目的 通过统计过程控制（Statistical Process Control，SPC），系统分析Fastlab 2自动合成系统在氟[18F]脱氧葡萄糖（[18F]FDG）实际生产中的产率波动，识别关键影响因素，并提出具体可操作的质量优化建议。方法 回顾性分析贵州省人民医院核医学科近3个月内43批次[18F]FDG的生产数据，并采用X-bar与R控制图对产率进行SPC评估，结合变异系数（Relative Standard Deviation，RSD）评估波动性，并对3次失败批次（产率0）及3次低产率批次（<40%）进行参数溯源（如真空压力、水解温度、操作合规性）。结果 Fastlab 2系统成功率为93.02%，成功批次（排除3次0产率失败批次）产率为31%~91%，平均产率为81.6%，RSD为18.64%。X-bar图与R图显示大部分批次处于控制限内，整体生产过程稳定，但局部批次因真空压力异常（如190 mbar vs. 标准600 mbar）、水解温度过高（93℃ vs. 标准85~88 ℃）及操作偏差（卡套安装不到位、未执行水袋检查）导致产率波动。失败批次主要与设备真空故障（2次）、操作失误（1次）相关。结论 Fastlab 2系统具有良好的自动化合成能力，但产率波动仍需关注。通过优化设备的启动流程确认、改进试剂卡套的安装流程、加强操作人员的培训及规范实验环境管理，可有效地提升系统的一致性与生产成功率，为同类放射性药物生产单位提供可参考的优化路径。
目的 构建磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）远程质量控制核心评价指标体系，并对MRI远程质量控制工作进行实证研究。方法 通过文献分析法、非结构式访谈法、德尔菲法系统分析MRI远程质量控制评价关键要素，构建核心评价指标体系。收集2022—2023年医院MRI远程质量控制中各指标数据，采用基于熵权的逼近理想解排序法（Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution，TOPSIS）进行评价，同时与MRI质量控制中临床照片评估的结果进行对比。结果 本研究构建了一套MRI远程质量控制核心评价指标体系，涵盖环境参数、射频系统、磁体系统、图像性能4项一级指标及15项二级指标；此外，实证研究表明熵权TOPSIS法的评估结果与临床照片评估法基本一致（皮尔逊相关系数ρ=0.78）。结论 本研究构建的MRI远程质量控制核心评价指标体系，兼具有效性、客观性和实用性，为医疗设备的数字化、精细化质量管理提供了新的思路与方法工具，该体系的推广应用有望在提升医疗设备管理效能方面发挥重要作用。
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