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  • 综述
    刘帅1,许连成1,董国昭1,唐晓英1,廖洪恩2,范应威1
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 143-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.023
    摘要 (184) PDF全文 (3352)   可视化   收藏
    消化道早癌微创治疗是当前研究热点。手术是目前消化道肿瘤有效的治疗方式,但因手术依赖医生经验、消化道 早癌术中智能刻画困难、治疗效应动态监测难等,急需先进的新型设备革新当前的诊疗模式,因此研发智能微创诊疗系统 成为需要迫切攻克的关键难题。针对消化道肿瘤等智能诊疗的核心问题,研制智能微创诊疗仪器具有重要的意义,能够为 解决当前肿瘤诊疗提供重要的解决方案。本文分别介绍面向消化道早癌的基于光学技术的成像方法、智能精准诊断方案、 图像引导手术治疗、机器人辅助智能治疗等方面的研究及临床应用情况,针对这些方面进行讨论和提出未来可能的发展方 向,以及指出未来拟研究的介入式智能多模态光学微创诊疗一体化关键问题,以期为从事消化道微创诊疗一体化关键问题 研究和智能诊疗仪器研制提供参考建议。
  • 综述
    王国杰
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 171-178. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.029
    摘要 (251) PDF全文 (3114)   可视化   收藏
    随着MRI新技术的快速发展以及人们对中枢神经系统疾病的诊断、治疗和预后价值的进一步认识,特别是近些年, 扩散张量成像(Diffusion Tensor Imaging,DTI)技术得到了广泛的研究和临床应用,临床医师越来越意识到MRI新技术的 重要性。本文首先阐述了DTI技术的优势与不足,然后重点总结了国内外DTI技术在创伤性颅脑损伤、中风、脑肿瘤、神经 退行性疾病、发育障碍、神经精神障碍、运动障碍和神经遗传发育障碍等方面的相关研究,对未来DTI技术在该领域的发 展进行了展望。
  • 综述
    宋美华,林锦淇,张景浩,刘冰冰,莫忠
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.027
    摘要 (283) PDF全文 (2045)   可视化   收藏
    睡眠呼吸暂停低通气综合征(Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,SAHS)是一种发病率高却鲜为人知的功能失调性疾 病,包括中枢型呼吸睡眠暂停综合征和阻塞型呼吸睡眠暂停低通气综合征。目前越来越多的专家学者尝试从不同角度进行 SAHS的检测研究,提出多种睡眠呼吸暂停检测算法,并通过算法简化多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)的复杂程 度,研究出多种新型SAHS监护设备,减少对耗时的传统PSG的需要。本文综述了SAHS检测方法,阐明不同的监护装置应 用于SAHS检测的优势和局限性,分析了软件算法在睡眠呼吸暂停检测中的应用现状,并对其未来的研究发展提出展望。
  • 综述
    张晓1,张魁星2,李延军2
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 162-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.027
    摘要 (374) PDF全文 (1769)   可视化   收藏
    情绪是人对客观外界事物的态度的主观体验和相应的行为反应,反映的是主体需要和客观外界事物间的关系。脑电 图与大脑活动密切相关,因此可以通过脑电图信号判断受试者的情绪变化。与此同时,利用传统机器学习及深度学习算法进 行情绪识别的研究也在蓬勃发展。本文介绍了情绪识别研究中的情绪模型、数据集以及近年来常见的机器学习和深度学习算 法,对近些年的情绪识别研究进行总结,有助于初学者快速了解这一领域,并有望为后续研究提供参考。
  • 综述
    孙雪峰1,王一丹1,刘平1,施聪聪2,张红石1
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 154-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.026
    摘要 (501) PDF全文 (1625)   可视化   收藏
    脑机接口技术(Brain-Computer Interface Technology,BCIT)是一种多学科交叉融合的新型人机交互技术,其在肢 体功能康复、精神状态监测、识别等方面均取得重大研究进展。但当前的脑机接口康复系统仍处于实验应用阶段,在神经 机理、理论技术、硬件设备、交互设计等方面仍存有瓶颈。本文阐述BCIT基本原理及其分类,总结BCIT的国内外现状, 归纳BCIT在康复领域中诊断、治疗、评估3方面的具体应用。将康复、脑机接口、护理进行交叉融合,对BCIT在临床应用 中具有的优势及面临的挑战进行整理和评述,以期促进BCIT的临床应用、实践设计等研究。
  • 综述
    秦天1,梁保辉1,王梦廷1,王静2,王帆3
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 155-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.026
    摘要 (332) PDF全文 (1558)   可视化   收藏
    能谱CT以其独特的能谱分析工具为临床疾病的影像学检查提供了更为丰富的信息。基于各种能谱CT的原理和性能存 在差异,本文对各种能谱CT的辐射剂量、图像质量及两者之间的关系,及其在临床应用的差异,如碘基图定量分析、去金 属及硬化伪影、物质成分的分离与鉴别、微细结构的显示和虚拟平扫等进行综述,以期为临床影像工作者针对不同的临床需 求选择能谱CT提供参考,以求临床效益最大化。
  • 专论
    吴明娥1a,1b,2,周古翔1a,1b,1c,2,李振宇3a,李艳1a,1b,2,张雨驰1a,1b,2,3b, 袁力蓉1a,1b,2,吴荣谦1a,1b,2,吕毅1a,1b,1c,2
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 10-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.002
    摘要 (236) PDF全文 (1513)   可视化   收藏
    作为一种新型非抗生素治疗方法,波长范围为100~400 nm的紫外线已被证明具有一定的抗菌特性。不同波长紫外线 的灭活效果存在差异,生物安全性也不尽相同。近年在这个领域涌现一批研究报道,尤其是波长范围为200~280 nm的C波段 紫外线(Ultraviolet C,UVC)成为研究热点。本文对这一波长范围的研究新发现进行了综述,包括UVC灭活不同病原微生 物的作用机制、影响因素及灭活效果,分析UVC技术的生物安全性,并简要归纳UVC技术设备在临床应用的研究进展,以 期为相关研究提供参考。
  • 综述
    王海旭
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.028
    摘要 (418) PDF全文 (1488)   可视化   收藏
    脑电的研究正在不断突破并取得成果,在情绪识别领域,包含脑电信号采集、数据预处理、提取时频特征、构建脑 网络特征和分类识别等步骤。本文综述了脑电特征计算方法的现状,脑电情绪识别的步骤、方法,归纳总结了应用方式并 对今后的发展进行展望。脑电情绪识别的应用展现出巨大的潜力,如心理健康评估、情绪感知计算和人机交互。随着机器 学习和人工智能的进步,以及脑电图信号处理的改进,有望进一步提高基于脑电图的情绪识别的准确性和可靠性。本文对 脑电情绪识别特征计算方法,情绪识别的步骤和临床应用方面的具体事例进行了阐述,并对未来的方向进行了展望,对于 研究人员系统地了解脑电情绪识别具有积极意义。
  • 综述
    王玢涵, 刘佳玉, 吴民民, 朱路文
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 140-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240772
    摘要 (378) PDF全文 (1360)   可视化   收藏
    中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。
  • 研究论著
    祝鹤龄,杨波,祝起禛,梁永广,杨景茹,王贝,王嘉欣,邱杰
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 29-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.006
    摘要 (250) PDF全文 (1198)   可视化   收藏
    目的 探讨基于国产联影URT-Linac 506c加速器的容积弧形调强放射治疗(Volumetric Modulated Arc Therapy, VMAT)计划复杂度参数与患者计划质量保证(Patient Specific Quality Assurance,PSQA)间的关系,并建立机器学习模型 对PSQA结果进行评估和预测。方法 随机选取150例在URT-Linac 506c加速器上行VMAT治疗计划的患者为研究对象,在该 加速器上对所有计划进行基于机载电子射野影像系统探测器的PSQA剂量验证。对剂量验证结果进行阈值为10%、标准为 2%/2 mm的伽马通过率分析。同时对每个计划基于多叶准直器位置和跳数,提取其中的11个复杂度参数。分析复杂度参数 和PSQA结果间的关系,并建立机器学习模型对PSQA结果进行预测。结果 计划复杂度参数与PSQA结果的相关性分析表明 二者并不严格呈线性相关,但计划的复杂程度越高,PSQA通过率相对越低。梯度提升决策树(Gradient Boosting Decision Tree,GBDT)模型和随机森林(Random Forest,RF)模型对基于复杂度参数的PSQA结果预测水平相当,GBDT模型和RF 模型的平均预测误差分别为0.55%和0.54%。由于PSQA结果分布严重不平衡,更改过权重后的模型对低通过率部分的预测 能力有所提升。结论 对于国产加速器URT-Linac 506c,这2种基于决策树结构的机器学习模型对PSQA结果的预测可提供一 定的帮助,建立更精准的模型需要进一步完善采集患者的样本量。
  • 研究论著
    刘亮菊
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 113-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.018
    摘要 (240) PDF全文 (1126)   可视化   收藏
    目的 探讨SPD管理模式对医用耗材结算的应用价值。方法 基于SPD系统模型的构建,在医院按照SPD管理标准进行库 房建设、信息化部署、管理流程改造等手段对医用耗材进行管理。比较我院SPD模式应用平稳后的一个季度(2022年2—4月) 与模式应用前同期(2021年2—4月)全院耗材申领、盘点时间、结算数据及高值耗材计费数据异常情况。结果 应用SPD模 式后,我院临床科室库耗材申领时间从(15.00±1.16)min下降至(3.10±0.88)min,盘点用时从(43.60±4.62)min下降至 (2.70±0.48)min;高值耗材结算数据均值从(642.18±159.94)万元下降至(535.20±121.55)万元,低值耗材结算数 据均值从(314.65±45.91)万元下降至(274.90±30.26)万元,在手术量略有上升的情况下,全院耗材消耗有所下降;高 值耗材异常计费情况得到显著改善,以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 SPD模式对降低医院成本,提升工作效 率,规范医用耗材管理具有良好的促进作用。
  • 研究论著
    谢薇a,陈涛b,罗国婷a,c,王寒箫a,舒炀a,刘娟a,郑涛d,孙怀强a,c
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 45-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.008
    摘要 (183) PDF全文 (1020)   可视化   收藏
    目的 建立基于高分辨率增强CT影像和自动机器学习技术的原发性醛固酮增多症(Primary Aldosteronism,PA)亚型 术前预测模型。方法 回顾性研究经肾上腺静脉取血(Adrenal Venous Sampling,AVS)结果亚型诊断的PA患者312例,其 中,207例诊断为单侧优势(AVS-右∶AVS-左=93∶114),105例诊断为双侧优势。纳入患者初诊CT影像,基于薄层静脉 期图像提取双侧肾上腺影像组学特征,并定义影像组学商值特征为双侧肾上腺对应影像组学特征的比值,再将特征向量输 入自动机器学习进行模型训练。结果 根据自动模型筛选,随机森林分类器在预测AVS结果方面取得了较好的整体性能,其 中准确度为0.7500,召回率为0.7466,受试者工作特征曲线下面积为0.8792。结论 本系统在预测PA患者的AVS结果方面展 示出了一定的潜力,因此,机器学习模型可以在常规临床实践中辅助预测PA的亚型诊断。
  • 综述
    杨佳敏1,刘晓林1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 165-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.026
    摘要 (121) PDF全文 (1019)   可视化   收藏
    冠状动脉微循环障碍(Coronary Microcirculation Dysfunction,CMD)指在多种致病因素的共同作用下,冠状小动脉 结构或功能异常所导致的心肌缺血临床综合征。存在CMD的患者,心血管不良事件的风险发生率会显著增加。心肌灌注成 像是评价心肌微循环和判断心血管疾病预后及不良事件的重要无创性检查方法。目前常用的影像检查技术包括计算机断层 扫描、心脏磁共振、单光子发射计算机断层和正电子发射计算机断层成像技术、经胸多普勒超声等方法,这些方法评估心 肌缺血具有较高的准确性。随着影像技术的不断发展,影像组学也在临床诊断中发挥了越来越重要的作用,对疾病的早期 诊断及预后提供了可能。本文通过综述不同影像学技术在CMD诊断中的应用,探讨其在临床诊断中的不同作用,并展望影 像组学在CMD评估中的潜在价值,通过对比分析,旨在为临床提供更全面的CMD诊断策略,并为未来的研究方向提 供参考。
  • 综述
    谷晓芳,贺丽萍,杨鹏飞,王颖
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.024
    硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)是一种新型的治疗肿瘤的方法,目前在治疗复发性头颈 部肿瘤、胶质瘤和恶性黑色素瘤方面有突出的优势。本文从BNCT技术原理、发展历史、含硼药物、治疗副作用、中子产 生方式及中子源、国内外的批准上市情况等多方面对BNCT技术的发展现状进行阐述,并对该项治疗技术进行展望。本文 通过对BNCT技术发展现状进行综述,增进相关行业医务人员、研发人员、监管人员等对BNCT的了解,为中国BNCT技术 发展、相关技术指南或规范的建立提供参考,推动中国的BNCT早日服务于广大的肿瘤患者。
  • 综述
    邬苗1,2,冯庆敏1,刘胜林1,陆雪松2
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 156-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.027
    超声手术刀作为一种广泛应用的高效精准的能量器械,具有同时切割止血、较小热损伤、几乎无烟雾、自净能力强 等优势,但是由于现有超声手术刀结构的约束,其运动自由度少,限制了其应用在机器人操作中的灵活性。经过科研人员在 结构方面的不断优化和改进,在原有刚性超声手术刀的基础上,加入柔性结构,衍生出更加灵活的多自由度柔性超声手术 刀。本文综述了刚性超声手术刀的发展以及柔性超声手术刀现有的设计方案,对于刚性超声刀的研究主要集中在结构的轻 便以及工作性能的提高,对于柔性超声刀的设计分为将微型化的超声换能器放置在手柄端和放置在执行末端两类,分别分 析这2种设计方案的具体结构,并讨论其优势和局限性。最后,对微创外科多自由度柔性超声刀未来的发展趋势提出展望。
  • 综述
    田洋, 刘晓林
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 164-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240761
    冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR(FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR)、定量血流分数(Quantitative Flow Fraction,QFR)等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。
  • 专家共识
    中华医学会医学工程学分会
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 1-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.001
    颅内支架是治疗颅内动脉瘤以及颅内神经血管疾病不可或缺的手段,不同类型支架形态结构不同,临床应用范围不 同,且不同时期技术特征存在临床价值的代际差异。为此,针对应用于颅内动脉瘤辅助或颅内动脉硬化扩张的颅内支架产 品,建立颅内支架价值评估专家共识,总结关键的颅内支架分类属性,形成临床价值评估指标体系,并验证该体系的可操 作性,为临床选择和使用颅内支架产品提供指导。
  • 专论
    杨晰雅a,b,魏嘉丽a,b,吕毅a,b,吴荣谦a,b,宋承华a,b
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.001
    近年来杀菌消毒装置的需求激增,紫外光杀菌作为医疗卫生系统最常用的一种杀菌消毒方式已较为普及,不同发射 紫外光光源装置的研发、光学材料和器件也获得了极大的关注。本文调研了临床用紫外光装备,最终聚焦于发射C波段紫 外线(Ultraviolet C,UVC)光的不同光源发生设备的发展现状及其光生物效应研究的相关进展,对汞蒸气紫外灯、UVCLED 紫外灯、准分子紫外灯、微波等离子体紫外灯以及激光紫外发射器5种可发射UVC光的光源发生设备的构造、发光原 理、优缺点、可发射波长、光生物效应进行了汇总并对其潜在医用前景进行分析。
  • 综述
    马雯
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 173-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.027
    动态心电图机在心血管疾病前期诊断中有着重要的数据支撑作用,在我国应用几十年来,在信息技术和医学推动 下,其外型、采集方式及心电分析技术经历了深远的变化,动态心电技术的应用领域不断拓展。本文介绍了动态心电图机 的工作原理、技术发展和应用领域,总结了动态心电图机的不足,对发展前景进行展望,未来将有多种形式的动态心电监 测设备得到研发和推广应用,在心血管疾病的临床诊断、健康监测和康复养老等领域发挥更大的作用。
  • 研究论著
    朱兴广1a,白丽娟1a,贾梦帆1a,王昊1b,杜彬2,王晓安1c
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 97-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.017
    目的 基于技术支持视角设计开发医疗设备维修智能管理系统,探索以需求为驱动,以数据为中心的设备维修管理 信息化、智能化解决方案。方法 基于MySQL数据库,完成数据库规范化、标准化设计;后端应用程序编程接口服务使用 Python语言,基于异步网络库Tornado框架进行开发;APP端使用DART语言,基于跨平台的移动应用框架Flutter进行开发, 最终构建一套医疗设备维修管理和技术支持的维修管理系统。结果 系统应用后,故障现场排除率由(78.28%±6.07%) 上升至(88.18%±5.92%),临床服务满意度评分由(85.93±7.27)分提升至(91.97±4.77)分,故障平均修复天数由 (1.47±1.28)d降低至(1.16±0.58)d,且差异均有显著统计学意义(P<0.05)。结论 该系统可以有效为工程师提供技术 支持服务,提高医疗设备维修效率,并为后续实现基于大数据的辅助决策,实现设备维修管理精准化、智能化打下基础。
  • 研究论著
    马宪礼,徐道亮,郑瑞强,仲辉,张勤,高小坤,成定胜,李真,蔡滨
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 114-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.020
    目的 通过构建SPD供应链管理模式下医用耗材精细化管理模式,并在某三级公立医院予以实践应用,探讨其应 用实践与具体成效。方法 基于SPD模式的构建,从单台手术耗材消耗量、中心库盘点时间、临床科室耗材领用与盘点时 间、高值耗材计费异常情况等方面分析模式应用前后的效果。结果 某三级公立医院应用SPD模式后,单台手术耗材消耗 均值从(13520.83±1182.14)元下降至(12328.91±1366.50)元,单台手术成本降低,且结果具有统计学意义(t=5.661, P=0.030);中心库盘点时间大大减少,临床科室耗材库存周转天数从平均10天/次下降至2天/次,耗材领用与盘点用时减 少,工作效率得到提升(P<0.05);应用SPD模式后,高值耗材计费异常情况得到显著改善(P<0.001)。结论 SPD模式 是一种契合科技、医改政策以及医院高质量发展的高效管理模式,可有效提升公立医院医用耗材精细化管理水平。
  • 研究论著
    曲彦1,牛惠芳2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 98-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.017
    目的 统计、分析婴儿培养箱不良事件的原因和风险,为婴儿培养箱上市后安全合规使用、安全监管以及生产企业进 行产品全生命周期风险管理提供技术支持。方法 从国家医疗器械不良事件监测信息系统山东省数据库中,采集自2019年1月至 2022年12月的婴儿培养箱上市后真实世界数据,借助Excel进行统计,通过归因分析探讨婴儿培养箱不良事件类型、可能导 致的伤害、产生的原因及风险因素。结果 共采集729例婴儿培养箱不良事件报告,统计发现医疗机构是婴儿培养箱不良事 件主要的上报来源,其中三级综合医院数量最多,为345例,占比47.3%。729例报告中未造成后果事件数量最多,共546例, 占比74.9%。设备功能故障或损坏、设计缺陷、组件质量问题或使用维护不当是婴儿培养箱不良事件常见的原因。婴儿培 养箱在临床使用过程中的潜在风险主要包括机械结构安全性风险、报警失效风险、噪声风险和电气安全风险。结论 减少婴 儿培养箱临床使用不良事件的发生需要医疗机构、生产企业和监管部门共同应对,以确保婴儿培养箱的合规安全使用。
  • 综述
    林周兴1,张雪健2,邓悦1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 164-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.028
    随着人工智能和数字化技术在口腔医学领域的发展,口腔种植机器人有效提高了牙种植手术的精确度,达到了以修 复为导向的治疗目的,获得了长远的治疗效果。相比传统外科数字化种植技术,种植机器人结合了动态导航技术实时反馈 手术信息、及时调整手术规划的优点,开发和运用6自由度机械臂,改变了传统种植的方式,有效避免了手部的震颤,达到 了更加微创、安全和可预测的治疗效果。本文就种植机器人的组成结构、临床操作流程、国内外研究和应用现状及其优缺 点进行综述,以期为种植机器人的临床使用提供参考。
  • 研究论著
    陈芸1,朱彦1,王扬2,赵天1,李月峰1,陈兴兵2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 134-#REF. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.023
    目的 探讨基于深度学习的图像重建算法对下肢动脉病变CT血管成像(Computed Tomography Angiography,CTA) 的诊断价值。方法 回顾性收集2021年6月至2022年2月于我院就诊的51例下肢动脉狭窄或闭塞患者的CTA检查资料(65条 下肢动脉)。分别基于深度学习的图像重建(Deep Learning Image Reconstruction,DLIR)算法和混合迭代重建(Hybrid Iterative Reconstruction,HIR)算法对CTA图像进行重建,以HIR法为参照进行质量评估;两位医师在不同重建算法下对 血管狭窄的部位和程度进行评估,并采用Kappa检验观察者间一致性;以数字减影血管造影作为“金标准”比较HIR法和 DLIR法诊断下肢动脉中度和重度狭窄的效能。结果 与HIR法相比,DLIR法图像质量的噪声显著降低(Z膝上动脉=8.36, Z膝下动脉=9.46,Z足背动脉=7.19,均P<0.001),信噪比(Z膝上动脉=-7.32,Z膝下动脉=-7.91,Z足背动脉=-8.45,P<0.001)及对比噪声比 (Z膝上动脉=-8.66,Z膝下动脉=-9.21,Z足背动脉=-8.52,均P<0.001)显著提高。DLIR法对动脉狭窄或闭塞程度的识别和评估均显示 出更高的观察者间一致性(Kappa=0.86)。与HIR法相比,DLIR法的图像对膝下动脉重度狭窄的敏感度(72.2% vs. 94.4%)、 特异性(78.7% vs. 95.7%),足背动脉中度狭窄的特异性(86.0% vs. 97.7%)及重度狭窄的敏感度(50.0% vs. 87.5%)均显 著提高(P<0.05)。结论 DLIR算法可有效改善下肢动脉的CTA图像质量,并获得更优的诊断效能。
  • 综述
    杜梦颖,杨峰
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.027
    胸腺瘤近年来在我国的发病率呈逐渐上升的趋势,术前早期准确判断胸腺瘤的危险分类可以影响治疗计划并改善临 床预后,以及预测术后复发风险。传统的影像学诊断是利用形态学基础及诊断医生的临床经验进行诊断,难以准确区分肿 瘤风险分类,已经不能达到生物个体的精准影像医学的标准。影像组学则是对医学影像图像进行高通量特征空间数据信息 提取,着眼于临床问题构建预测模型,从而可以无创地量化肿瘤异质性,旨在根据患者个体及其肿瘤的特征量身定制治疗 方案。本文就CT影像组学在胸腺瘤中的应用研究进展进行综述。
  • 研究论著
    冯文慧,何精才,曹琴,周欣欢
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 24-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.005
    目的 验证心腔内超声(Intracardiac Echocardiography,ICE)成像系统应用于动物实验的性能及其安全性。方法 用 标准超声体模测试ICE系统的成像深度以及分辨率,再对巴马猪活体进行ICE成像,评估成像视野及分辨率,同时评价导管 通过性、调弯操作性及安全性,并与商业化ICE系统进行对比。结果 自研的ICE成像系统最大探测深度≥60 mm,轴向与侧 向分辨率均≤1.0 mm。活体ICE成像中,两种导管均于数字减影血管造影引导下顺利经股静脉进入右心房,且通过手柄调 整导管头端角度均可显示目标切面。心腔结构清晰可辨,噪声较小,自研ICE系统成像质量与商业化ICE系统接近。操作后 实验猪均健康存活,未见介入相关损伤。结论 自研7.5F ICE导管系统性能稳定、安全,操作便利。
  • 研究论著
    王杰1a,薛博宇2,徐云华1a,张琛1b,顾伟1c
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 85-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.015
    目的 设计一个可移动医疗设备高效管理与临床科室共享调配相结合的医疗设备共享管理平台,实现可移动医疗设 备使用的全过程管理。方法 基于C/S架构,利用物联网技术优化整合现有医疗设备大数据资源,结合医院需求,构建可 移动医疗设备共享调配系统,实现医疗设备共享管理、预约借用、统计分析等核心功能。通过比较系统上线前后呼吸机 调配次数、平均调配时间、呼吸机使用率、单台呼吸机日均收入4个指标,分析系统应用效果。结果 系统上线后,呼吸 机调配次数明显增加、平均调配时间明显降低,呼吸机使用率、单台呼吸机日均收入明显升高,且差异均有统计学意义 (P﹤0.05),表明系统对提高呼吸机调配效率与使用效率有促进作用。结论 可移动医疗设备共享调配系统优化了医院设备 管理流程,实现了医疗资源的统一调配,有效满足临床紧急抢救时医疗设备调配使用的相关需求,提高了医疗设备周转率 以及设备管理人员的工作效率,有助于医院节约人员成本、降低采购费用,为医院管理者制定相关决策提供数据支撑。
  • 研究论著
    严舒1,欧阳昭连1,吴旭生2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 103-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.018
    目的 客观分析粤港澳大湾区和长三角地区医疗器械发展态势,评估各城市产业布局和发展水平,为国家、区域产业 规划和政策制定提供参考。方法 从宏观区域、中观城市和微观产品布局3个层面定量分析并对比两区域医疗器械营收、企 业和产品情况。结果 粤港澳大湾区和长三角地区是我国医疗器械集群发展区域,产业规模和营收位居全国前列,呈现明显 的上升趋势。其中,深圳市、上海市、苏州市等城市医疗器械企业分布集中,生产第二类、第三类医疗器械的企业占比较 高,且有较高的企业活跃度和新注册产品数量。粤港澳大湾区在体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Products,IVD)、医用 软件、医用成像器械等方面的生产优势显著,长三角地区的产品布局在IVD、医用成像器械、治疗器械和高分子医用材料 方面较为密集,区域内各城市之间形成一定互补。结论 两区域医疗器械发展优势明显,继续加强政策引导和科技、金融投 入,激励产业产品持续提质升级,基于本地优势实现区域差异化互补,以及充分利用区位优势是两区域医疗器械产业可采 取的发展策略。
  • 专栏
    吴琳1,石岩2,范医鲁1,辛在海1,薛丹1
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.001
    临床工程作为发展迅速的交叉学科,支持着现代医疗的变革与发展。我国的临床工程经历了从无到有、从少到多的 发展历程,在当前新形势下,我国的临床工程进入产业创新、多元化融合的蓬勃发展阶段,临床工程行业在数字医疗、人 工智能、手术机器人系统、高端放疗设备、智能硬件、应急高端医疗设备等各领域还将呈现新的发展趋势。本文回顾我国 临床工程发展的各阶段历程与新进展,肯定了各阶段取得的成绩,也分析出仍需解决的问题,归纳总结了临床工程在多个 高科技领域将会面临的新机遇与挑战,并针对当前国内临床工程面临的问题提出相应的解决对策。
  • 研究论著
    翟承珏1,于泓涛2,梁振1
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 14-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.003
    目的 把自动化测试应用于医疗Web平台(以下简称医疗平台),以提高医疗平台测试的效率并保证平台的稳定性。 方法 分析Cypress原理及流程,搭建测试框架,并编写测试用例,再结合Cypress自动化测试框架编写测试代码,将自动化 测试覆盖医疗平台的各个关键功能模块。结果 根据实际测试验证分析,随着回归测试量增多(回归测试大于3时),自动 化测试相较于手动测试,能够显著提高测试效率。使用两项系统功能进行多次手动和自动化对比测试,结果显示,自动化 测试速度明显快于手动测试,差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 基于Cypress框架的医疗平台自动化测试是一种有效 的测试方案,可提高医疗平台的测试效率,为医疗平台开发测试提供了可靠的技术参考。
  • 研究论著
    高健云1,2,刘颖颖3,戴依蓝2,李澍1
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 12-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.003
    目的 基于机器学习方法中的随机森林和决策树模型,实现在医疗与健康应用场景下的恶意流量检测。方法 以CICIDS2017 样本集作为模型的训练集与验证集,对将该样本集通过Python预处理后的共1708979条数据进行模型训练。预处理 后的样本集中训练集占比80%(1367183条),验证集占比20%(341795条),在sklearn中进行随机森林和决策树模型参 数调整训练,再将在医疗与健康应用场景下捕获到的500条网络流量作为测试集进行模型泛化能力评估。结果 由决 策树和随机森林混淆矩阵图可知,决策树模型对于慢速拒绝服务攻击以及跨站脚本攻击的预测准确率为95%,尤其是决策 树模型对慢速拒绝服务攻击进行预测时,会将其与跨站脚本攻击混淆。随机森林模型对于慢速拒绝服务攻击预测准确率为 99%,能够正确预测大多数慢速拒绝服务攻击。随机森林模型在医疗与健康应用场景下整体表现良好。结论 两种模型对于 在医疗与健康应用场景下的恶意流量检测准确率效果较好,但传统的决策树模型准确率低于随机森林模型。随机森林模型 更适合在医疗健康场景下的恶意流量检测,可为医疗健康应用场景中的网络安全研究提供参考。
  • 综述
    任鑫1,2,张佳宇1,2,张美霞2
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 144-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.025
    远程心电监测技术因具有智能、实时监测等特点,已被广泛应用于冠心病患者中。本文通过总结国内外远程心电监 测的发展状况,从院前诊断、院外监测和随访中的临床应用3个方面归纳远程心电监测技术在冠心病患者中的应用与进展, 以期为临床医护人员在冠心病患者中开展远程心电监测提供参考。
  • 综述
    杨毅1,刘卓2
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 137-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.023
    人工智能医疗设备在医学诊断、治疗及康复领域中的应用越来越广泛,在给传统临床诊断和治疗带来技术突破的同 时,也伴随着一些伦理风险和挑战,人工智能医疗设备应用的伦理问题越来越受到重视。本文综述了当前人工智能医疗设 备应用的积极影响,对人工智能医疗设备应用产生的伦理问题进行分析,找到解决问题的对策,以期促进人工智能医疗设 备的应用和发展。
  • 研究论著
    张振奇a,齐艺涵b,卢漫c,李晓阳a,曾永康a,尹刚a
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 85-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.015
    目的 针对传统采购资料易丢失和被篡改,无法保证采购数据安全性的问题,设计一套基于区块链技术的医疗设备采 购管理系统。方法 系统采用Python编程语言设计,使用Django框架、SQLite数据库,基于区块链技术构建区块链服务器、 采购人客户端、采购机构客户端、供应商客户端、监管机构客户端,将整个采购过程中的数据全部进行区块化处理,使得 所有数据保存完整,不能被随意窜改,最终实现具有防篡改特性并支持溯源的医疗设备采购管理系统。结果 该系统各模 块以及防篡改机制均通过测试验证;各模块的平均响应时间均<2 s,响应速度快;模拟网络及身份验证安全测试的结果显 示,其安全性能均满足要求。结论 将区块链技术应用于医疗设备采购管理系统是可行的方案,其保证了整个采购流程中产 生的数据完整可靠并防止被篡改,使得采购信息能够在系统中完整留痕,从而对医疗设备的采购进行全方位管理。
  • 研究论著
    侯英婷,白贵垚,袁海鑫,尚禹
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 32-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.006
    目的 针对现有的导盲系统精度不足、盲人出行的安全性不足及出行不便捷等问题,设计一款基于虚拟触觉的导盲手 套,帮助盲人解决出行难题。方法 通过北斗导航模块进行路线规划,将视觉识别和飞行时间技术相结合以识别路况,通过 舵机实现手指限位产生虚拟触觉从而构建虚拟扶手并进行导盲。结果 选取10种盲道上常见的障碍物进行视觉识别,平均识 别率大于89%,帧率大于14.5 fps,测距误差小于5 cm。结论 实际评测结果表明,本系统可满足对导航定位、障碍物、信号 灯和公交站牌等的识别、测距和触觉导盲的需求。
  • 研究论著
    张恒1a,2,3,4,赵彤1b,张赛1a,2,3,4,孙佳伟1a,2,3,4,李晓琴1b,倪昕晔1a,2,3,4
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 122-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.021
    目的 开发一种结合超声影像组学、深度学习和临床特征的综合模型,以预测乳腺癌新辅助化疗(Neoadjuvant Chemotherapy,NAC)后的病理完全缓解(Pathological Complete Response,pCR)。方法 共纳入117例乳腺癌患者,按照 7∶3的比例随机划分为训练集和验证集。采用Mann-Whitney U检验、随机森林递归消除算法和最小绝对收缩和选择算子进 行特征筛选及影像组学/深度学习标签构建。对患者的临床参数进行单/多因素分析,以选择有效特征构建临床模型。然后 利用逻辑回归算法将临床特征与影像组学、深度学习标签相结合,构建临床-影像组学-深度学习综合模型。从预测效果、 校准能力和临床实用性方面评估模型性能。结果 临床-影像组学-深度学习综合模型相比于单独的临床、影像组学和深度 学习模型在训练集和验证集中均显示出最高的曲线下面积(训练集:0.949 vs. 0.788 vs. 0.815 vs. 0.928;验证集:0.931 vs. 0.643 vs. 0.778 vs. 0.901)。校准曲线和决策曲线证实综合模型具有良好的预测性能。结论 与单一模型比较,综合模型对术 前预测乳腺癌患者NAC后的pCR状态具有更高价值。
  • 研究论著
    褚天月1,王景炎2,潘黎明1,陈晋市2,马东梅1,黄蕾1,殷宝月1,徐昕1
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 38-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.007
    目的 针对目前下肢康复训练设备适配性、训练效果不佳的现状,设计一种可供手术患者、脑血栓患者及下肢残疾 人士踝关节康复的智能辅助轮椅。方法 通过对人体踝关节结构和运动特性进行分析,设计踝关节康复机构的整体结构, 搭配STM32F103单片机设计控制电路;基于CATIA软件建立三维模型,结合Adams仿真软件搭建平台进行动力学分析; 利用ANSYS软件,对辅助轮椅核心零件进行静力学分析,验证结构设计的可行性;选型、装配并搭建实物样机,对实体 样机的各项功能与实际性能进行测试。结果 通过仿真分析,踝关节康复机构符合设计标准。实际踝关节纵向可翻转角度 为-24.6°~13.5°,横向翻转角度为-19.6°~19.5°,踝关节翻折速度为5.8~6.7 °/s,踝关节扭动速度约为7.6 °/s,踝关节翻折运 动扭矩约为20 N·m,外展运动所需扭矩约为17.2 N·m。结论 该踝关节康复智能辅助轮椅可实现行走、升降、智能辅助等功 能。通过仿真分析及实验测试,轮椅的各项功能均可实现,各项参数指标均符合设计标准,验证了多功能踝关节康复轮椅 设计的安全性与合理性。
  • 研究论著
    张紫卉1,2,杨小会1,3,胡庆元3,虢毅1,刘建炜1,姜浩1,胡德华1,2,吴旭生2
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 88-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.014
    目的 分析2000—2022年我国人工智能医疗器械研究现状,梳理我国人工智能医疗器械研究领域的演进趋势。 方法 搜索CNKI中人工智能医疗器械研究的相关文献,利用CiteSpace软件对所获得的文献进行科学计量和可视化分析。 结果 本研究共纳入有效文献7136篇。通过对发文量、发文机构、作者、关键词等元素进行分析,发现我国人工智能医疗器 械研究文献年度数量趋势分为萌芽期、发展期、爆发期3个阶段,学术关注度逐年上升,发文机构从以各大高校为主转变为 以医疗机构为主;该领域的研究主要围绕着专家系统、医学影像、数据挖掘、机器人、移动医疗等方向展开。结论 我国人 工智能医疗器械的管理和研究将逐渐发展成熟、趋于完善。
  • 研究论著
    刘阳1,康亚西2,冯标斌1
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 78-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.014
    目的 为规范医疗卫生领域商用密码安全的评估与建设,解决商用密码建设不能在医疗环境和生命周期全流程广覆盖 等问题,达成商用密码不断迭代完善的目标。方法 遵循以评促建、以评促用、以评促改和三同步、一评估的原则,使用密 码技术和管理、基础和部署相结合的方法,落实统筹规划、分布建设、运行与密评深度结合的措施,建立密码安全建设的 基础支撑、技术保障、统筹管理方法,完成密码产品的部署。结果 通过密码安全保护持续改进,使医院网络安全具备态势 感知的能力,数据安全具备证书授权电子签名防篡改的能力。提高了密码安全的保护能力,实现医疗业务的可信互联、安 全互通,保障系统的稳定运行、数据安全无泄露。结论 发挥商用密码在网络安全防护中的重要作用,筑牢智慧医院密码安 全的最后一道防线屏障,切实保障患者医疗数据安全。
  • 研究论著
    麦达成1a,肖翔1b,陈远鹏2,胡智勇2,陈广源1a
    中国医疗设备. 2024, 39(1): 50-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.01.009
    目的 研究心脏除颤仪自动体外除颤和起搏功能的质量控制检测方法,完善心脏除颤仪日常运维管理,保障临床急 救能力。方法 根据心脏除颤仪自动体外除颤和起搏的原理,结合各模拟器、质控检测工具的功能情况,研定从自动体外除 颤功能的“电击心律识别、自动体外放电时间、释放能量”和起搏功能的“起搏脉冲电流、起搏脉冲宽度、起搏脉 率”6个维度进行质控检测。结果 制定自动体外除颤和起搏功能质控表格,研究明确一次性电极片的替代办法,同时通过 实测番禺区23台心脏除颤仪,得到电击心律识别检测的合格率为100%,自动体外除颤放电时间、自动除颤释放能量(最大 偏差)、起搏脉冲电流(最大偏差)、起搏脉冲宽度(最大偏差)内容均符合规程要求(P<0.05)的质控检测结果。结论 本 院制定的心脏除颤仪自动体外除颤和起搏功能质控检测方法能切实检测自动体外除颤和起搏功能的精准性,确保心脏除颤 仪功能正常,保障医疗安全。