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  • 综述
    刘帅1,许连成1,董国昭1,唐晓英1,廖洪恩2,范应威1
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 143-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.023
    摘要 (200) PDF全文 (3565)   可视化   收藏
    消化道早癌微创治疗是当前研究热点。手术是目前消化道肿瘤有效的治疗方式,但因手术依赖医生经验、消化道 早癌术中智能刻画困难、治疗效应动态监测难等,急需先进的新型设备革新当前的诊疗模式,因此研发智能微创诊疗系统 成为需要迫切攻克的关键难题。针对消化道肿瘤等智能诊疗的核心问题,研制智能微创诊疗仪器具有重要的意义,能够为 解决当前肿瘤诊疗提供重要的解决方案。本文分别介绍面向消化道早癌的基于光学技术的成像方法、智能精准诊断方案、 图像引导手术治疗、机器人辅助智能治疗等方面的研究及临床应用情况,针对这些方面进行讨论和提出未来可能的发展方 向,以及指出未来拟研究的介入式智能多模态光学微创诊疗一体化关键问题,以期为从事消化道微创诊疗一体化关键问题 研究和智能诊疗仪器研制提供参考建议。
  • 综述
    王国杰
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 171-178. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.029
    摘要 (271) PDF全文 (3384)   可视化   收藏
    随着MRI新技术的快速发展以及人们对中枢神经系统疾病的诊断、治疗和预后价值的进一步认识,特别是近些年, 扩散张量成像(Diffusion Tensor Imaging,DTI)技术得到了广泛的研究和临床应用,临床医师越来越意识到MRI新技术的 重要性。本文首先阐述了DTI技术的优势与不足,然后重点总结了国内外DTI技术在创伤性颅脑损伤、中风、脑肿瘤、神经 退行性疾病、发育障碍、神经精神障碍、运动障碍和神经遗传发育障碍等方面的相关研究,对未来DTI技术在该领域的发 展进行了展望。
  • 综述
    宋美华,林锦淇,张景浩,刘冰冰,莫忠
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.027
    摘要 (293) PDF全文 (2076)   可视化   收藏
    睡眠呼吸暂停低通气综合征(Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,SAHS)是一种发病率高却鲜为人知的功能失调性疾 病,包括中枢型呼吸睡眠暂停综合征和阻塞型呼吸睡眠暂停低通气综合征。目前越来越多的专家学者尝试从不同角度进行 SAHS的检测研究,提出多种睡眠呼吸暂停检测算法,并通过算法简化多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)的复杂程 度,研究出多种新型SAHS监护设备,减少对耗时的传统PSG的需要。本文综述了SAHS检测方法,阐明不同的监护装置应 用于SAHS检测的优势和局限性,分析了软件算法在睡眠呼吸暂停检测中的应用现状,并对其未来的研究发展提出展望。
  • 综述
    张晓1,张魁星2,李延军2
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 162-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.027
    摘要 (401) PDF全文 (1842)   可视化   收藏
    情绪是人对客观外界事物的态度的主观体验和相应的行为反应,反映的是主体需要和客观外界事物间的关系。脑电 图与大脑活动密切相关,因此可以通过脑电图信号判断受试者的情绪变化。与此同时,利用传统机器学习及深度学习算法进 行情绪识别的研究也在蓬勃发展。本文介绍了情绪识别研究中的情绪模型、数据集以及近年来常见的机器学习和深度学习算 法,对近些年的情绪识别研究进行总结,有助于初学者快速了解这一领域,并有望为后续研究提供参考。
  • 专论
    吴明娥1a,1b,2,周古翔1a,1b,1c,2,李振宇3a,李艳1a,1b,2,张雨驰1a,1b,2,3b, 袁力蓉1a,1b,2,吴荣谦1a,1b,2,吕毅1a,1b,1c,2
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 10-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.002
    摘要 (249) PDF全文 (1708)   可视化   收藏
    作为一种新型非抗生素治疗方法,波长范围为100~400 nm的紫外线已被证明具有一定的抗菌特性。不同波长紫外线 的灭活效果存在差异,生物安全性也不尽相同。近年在这个领域涌现一批研究报道,尤其是波长范围为200~280 nm的C波段 紫外线(Ultraviolet C,UVC)成为研究热点。本文对这一波长范围的研究新发现进行了综述,包括UVC灭活不同病原微生 物的作用机制、影响因素及灭活效果,分析UVC技术的生物安全性,并简要归纳UVC技术设备在临床应用的研究进展,以 期为相关研究提供参考。
  • 综述
    孙雪峰1,王一丹1,刘平1,施聪聪2,张红石1
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 154-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.026
    摘要 (554) PDF全文 (1698)   可视化   收藏
    脑机接口技术(Brain-Computer Interface Technology,BCIT)是一种多学科交叉融合的新型人机交互技术,其在肢 体功能康复、精神状态监测、识别等方面均取得重大研究进展。但当前的脑机接口康复系统仍处于实验应用阶段,在神经 机理、理论技术、硬件设备、交互设计等方面仍存有瓶颈。本文阐述BCIT基本原理及其分类,总结BCIT的国内外现状, 归纳BCIT在康复领域中诊断、治疗、评估3方面的具体应用。将康复、脑机接口、护理进行交叉融合,对BCIT在临床应用 中具有的优势及面临的挑战进行整理和评述,以期促进BCIT的临床应用、实践设计等研究。
  • 综述
    秦天1,梁保辉1,王梦廷1,王静2,王帆3
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 155-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.026
    摘要 (367) PDF全文 (1687)   可视化   收藏
    能谱CT以其独特的能谱分析工具为临床疾病的影像学检查提供了更为丰富的信息。基于各种能谱CT的原理和性能存 在差异,本文对各种能谱CT的辐射剂量、图像质量及两者之间的关系,及其在临床应用的差异,如碘基图定量分析、去金 属及硬化伪影、物质成分的分离与鉴别、微细结构的显示和虚拟平扫等进行综述,以期为临床影像工作者针对不同的临床需 求选择能谱CT提供参考,以求临床效益最大化。
  • 综述
    王玢涵, 刘佳玉, 吴民民, 朱路文
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 140-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240772
    摘要 (438) PDF全文 (1624)   可视化   收藏
    中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。
  • 综述
    杨佳敏1,刘晓林1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 165-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.026
    摘要 (132) PDF全文 (1234)   可视化   收藏
    冠状动脉微循环障碍(Coronary Microcirculation Dysfunction,CMD)指在多种致病因素的共同作用下,冠状小动脉 结构或功能异常所导致的心肌缺血临床综合征。存在CMD的患者,心血管不良事件的风险发生率会显著增加。心肌灌注成 像是评价心肌微循环和判断心血管疾病预后及不良事件的重要无创性检查方法。目前常用的影像检查技术包括计算机断层 扫描、心脏磁共振、单光子发射计算机断层和正电子发射计算机断层成像技术、经胸多普勒超声等方法,这些方法评估心 肌缺血具有较高的准确性。随着影像技术的不断发展,影像组学也在临床诊断中发挥了越来越重要的作用,对疾病的早期 诊断及预后提供了可能。本文通过综述不同影像学技术在CMD诊断中的应用,探讨其在临床诊断中的不同作用,并展望影 像组学在CMD评估中的潜在价值,通过对比分析,旨在为临床提供更全面的CMD诊断策略,并为未来的研究方向提 供参考。
  • 研究论著
    刘亮菊
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 113-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.018
    摘要 (274) PDF全文 (1181)   可视化   收藏
    目的 探讨SPD管理模式对医用耗材结算的应用价值。方法 基于SPD系统模型的构建,在医院按照SPD管理标准进行库 房建设、信息化部署、管理流程改造等手段对医用耗材进行管理。比较我院SPD模式应用平稳后的一个季度(2022年2—4月) 与模式应用前同期(2021年2—4月)全院耗材申领、盘点时间、结算数据及高值耗材计费数据异常情况。结果 应用SPD模 式后,我院临床科室库耗材申领时间从(15.00±1.16)min下降至(3.10±0.88)min,盘点用时从(43.60±4.62)min下降至 (2.70±0.48)min;高值耗材结算数据均值从(642.18±159.94)万元下降至(535.20±121.55)万元,低值耗材结算数 据均值从(314.65±45.91)万元下降至(274.90±30.26)万元,在手术量略有上升的情况下,全院耗材消耗有所下降;高 值耗材异常计费情况得到显著改善,以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 SPD模式对降低医院成本,提升工作效 率,规范医用耗材管理具有良好的促进作用。
  • 研究论著
    谢薇a,陈涛b,罗国婷a,c,王寒箫a,舒炀a,刘娟a,郑涛d,孙怀强a,c
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 45-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.008
    摘要 (192) PDF全文 (1076)   可视化   收藏
    目的 建立基于高分辨率增强CT影像和自动机器学习技术的原发性醛固酮增多症(Primary Aldosteronism,PA)亚型 术前预测模型。方法 回顾性研究经肾上腺静脉取血(Adrenal Venous Sampling,AVS)结果亚型诊断的PA患者312例,其 中,207例诊断为单侧优势(AVS-右∶AVS-左=93∶114),105例诊断为双侧优势。纳入患者初诊CT影像,基于薄层静脉 期图像提取双侧肾上腺影像组学特征,并定义影像组学商值特征为双侧肾上腺对应影像组学特征的比值,再将特征向量输 入自动机器学习进行模型训练。结果 根据自动模型筛选,随机森林分类器在预测AVS结果方面取得了较好的整体性能,其 中准确度为0.7500,召回率为0.7466,受试者工作特征曲线下面积为0.8792。结论 本系统在预测PA患者的AVS结果方面展 示出了一定的潜力,因此,机器学习模型可以在常规临床实践中辅助预测PA的亚型诊断。
  • 综述
    谷晓芳,贺丽萍,杨鹏飞,王颖
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.024
    摘要 (572) PDF全文 (1038)   可视化   收藏
    硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)是一种新型的治疗肿瘤的方法,目前在治疗复发性头颈 部肿瘤、胶质瘤和恶性黑色素瘤方面有突出的优势。本文从BNCT技术原理、发展历史、含硼药物、治疗副作用、中子产 生方式及中子源、国内外的批准上市情况等多方面对BNCT技术的发展现状进行阐述,并对该项治疗技术进行展望。本文 通过对BNCT技术发展现状进行综述,增进相关行业医务人员、研发人员、监管人员等对BNCT的了解,为中国BNCT技术 发展、相关技术指南或规范的建立提供参考,推动中国的BNCT早日服务于广大的肿瘤患者。
  • 综述
    田洋, 刘晓林
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 164-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240761
    冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR(FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR)、定量血流分数(Quantitative Flow Fraction,QFR)等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。
  • 综述
    马雯
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 173-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.027
    动态心电图机在心血管疾病前期诊断中有着重要的数据支撑作用,在我国应用几十年来,在信息技术和医学推动 下,其外型、采集方式及心电分析技术经历了深远的变化,动态心电技术的应用领域不断拓展。本文介绍了动态心电图机 的工作原理、技术发展和应用领域,总结了动态心电图机的不足,对发展前景进行展望,未来将有多种形式的动态心电监 测设备得到研发和推广应用,在心血管疾病的临床诊断、健康监测和康复养老等领域发挥更大的作用。
  • 综述
    杜梦颖,杨峰
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.027
    胸腺瘤近年来在我国的发病率呈逐渐上升的趋势,术前早期准确判断胸腺瘤的危险分类可以影响治疗计划并改善临 床预后,以及预测术后复发风险。传统的影像学诊断是利用形态学基础及诊断医生的临床经验进行诊断,难以准确区分肿 瘤风险分类,已经不能达到生物个体的精准影像医学的标准。影像组学则是对医学影像图像进行高通量特征空间数据信息 提取,着眼于临床问题构建预测模型,从而可以无创地量化肿瘤异质性,旨在根据患者个体及其肿瘤的特征量身定制治疗 方案。本文就CT影像组学在胸腺瘤中的应用研究进展进行综述。
  • 专家共识
    中华医学会医学工程学分会
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 1-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.001
    颅内支架是治疗颅内动脉瘤以及颅内神经血管疾病不可或缺的手段,不同类型支架形态结构不同,临床应用范围不 同,且不同时期技术特征存在临床价值的代际差异。为此,针对应用于颅内动脉瘤辅助或颅内动脉硬化扩张的颅内支架产 品,建立颅内支架价值评估专家共识,总结关键的颅内支架分类属性,形成临床价值评估指标体系,并验证该体系的可操 作性,为临床选择和使用颅内支架产品提供指导。
  • 专论
    杨晰雅a,b,魏嘉丽a,b,吕毅a,b,吴荣谦a,b,宋承华a,b
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.001
    近年来杀菌消毒装置的需求激增,紫外光杀菌作为医疗卫生系统最常用的一种杀菌消毒方式已较为普及,不同发射 紫外光光源装置的研发、光学材料和器件也获得了极大的关注。本文调研了临床用紫外光装备,最终聚焦于发射C波段紫 外线(Ultraviolet C,UVC)光的不同光源发生设备的发展现状及其光生物效应研究的相关进展,对汞蒸气紫外灯、UVCLED 紫外灯、准分子紫外灯、微波等离子体紫外灯以及激光紫外发射器5种可发射UVC光的光源发生设备的构造、发光原 理、优缺点、可发射波长、光生物效应进行了汇总并对其潜在医用前景进行分析。
  • 研究论著
    张紫卉1,2,杨小会1,3,胡庆元3,虢毅1,刘建炜1,姜浩1,胡德华1,2,吴旭生2
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 88-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.014
    目的 分析2000—2022年我国人工智能医疗器械研究现状,梳理我国人工智能医疗器械研究领域的演进趋势。 方法 搜索CNKI中人工智能医疗器械研究的相关文献,利用CiteSpace软件对所获得的文献进行科学计量和可视化分析。 结果 本研究共纳入有效文献7136篇。通过对发文量、发文机构、作者、关键词等元素进行分析,发现我国人工智能医疗器 械研究文献年度数量趋势分为萌芽期、发展期、爆发期3个阶段,学术关注度逐年上升,发文机构从以各大高校为主转变为 以医疗机构为主;该领域的研究主要围绕着专家系统、医学影像、数据挖掘、机器人、移动医疗等方向展开。结论 我国人 工智能医疗器械的管理和研究将逐渐发展成熟、趋于完善。
  • 研究论著
    曲彦1,牛惠芳2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 98-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.017
    目的 统计、分析婴儿培养箱不良事件的原因和风险,为婴儿培养箱上市后安全合规使用、安全监管以及生产企业进 行产品全生命周期风险管理提供技术支持。方法 从国家医疗器械不良事件监测信息系统山东省数据库中,采集自2019年1月至 2022年12月的婴儿培养箱上市后真实世界数据,借助Excel进行统计,通过归因分析探讨婴儿培养箱不良事件类型、可能导 致的伤害、产生的原因及风险因素。结果 共采集729例婴儿培养箱不良事件报告,统计发现医疗机构是婴儿培养箱不良事 件主要的上报来源,其中三级综合医院数量最多,为345例,占比47.3%。729例报告中未造成后果事件数量最多,共546例, 占比74.9%。设备功能故障或损坏、设计缺陷、组件质量问题或使用维护不当是婴儿培养箱不良事件常见的原因。婴儿培 养箱在临床使用过程中的潜在风险主要包括机械结构安全性风险、报警失效风险、噪声风险和电气安全风险。结论 减少婴 儿培养箱临床使用不良事件的发生需要医疗机构、生产企业和监管部门共同应对,以确保婴儿培养箱的合规安全使用。
  • 综述
    林周兴1,张雪健2,邓悦1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 164-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.028
    随着人工智能和数字化技术在口腔医学领域的发展,口腔种植机器人有效提高了牙种植手术的精确度,达到了以修 复为导向的治疗目的,获得了长远的治疗效果。相比传统外科数字化种植技术,种植机器人结合了动态导航技术实时反馈 手术信息、及时调整手术规划的优点,开发和运用6自由度机械臂,改变了传统种植的方式,有效避免了手部的震颤,达到 了更加微创、安全和可预测的治疗效果。本文就种植机器人的组成结构、临床操作流程、国内外研究和应用现状及其优缺 点进行综述,以期为种植机器人的临床使用提供参考。
  • 研究论著
    陈芸1,朱彦1,王扬2,赵天1,李月峰1,陈兴兵2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 134-#REF. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.023
    目的 探讨基于深度学习的图像重建算法对下肢动脉病变CT血管成像(Computed Tomography Angiography,CTA) 的诊断价值。方法 回顾性收集2021年6月至2022年2月于我院就诊的51例下肢动脉狭窄或闭塞患者的CTA检查资料(65条 下肢动脉)。分别基于深度学习的图像重建(Deep Learning Image Reconstruction,DLIR)算法和混合迭代重建(Hybrid Iterative Reconstruction,HIR)算法对CTA图像进行重建,以HIR法为参照进行质量评估;两位医师在不同重建算法下对 血管狭窄的部位和程度进行评估,并采用Kappa检验观察者间一致性;以数字减影血管造影作为“金标准”比较HIR法和 DLIR法诊断下肢动脉中度和重度狭窄的效能。结果 与HIR法相比,DLIR法图像质量的噪声显著降低(Z膝上动脉=8.36, Z膝下动脉=9.46,Z足背动脉=7.19,均P<0.001),信噪比(Z膝上动脉=-7.32,Z膝下动脉=-7.91,Z足背动脉=-8.45,P<0.001)及对比噪声比 (Z膝上动脉=-8.66,Z膝下动脉=-9.21,Z足背动脉=-8.52,均P<0.001)显著提高。DLIR法对动脉狭窄或闭塞程度的识别和评估均显示 出更高的观察者间一致性(Kappa=0.86)。与HIR法相比,DLIR法的图像对膝下动脉重度狭窄的敏感度(72.2% vs. 94.4%)、 特异性(78.7% vs. 95.7%),足背动脉中度狭窄的特异性(86.0% vs. 97.7%)及重度狭窄的敏感度(50.0% vs. 87.5%)均显 著提高(P<0.05)。结论 DLIR算法可有效改善下肢动脉的CTA图像质量,并获得更优的诊断效能。
  • 研究论著
    严舒1,欧阳昭连1,吴旭生2
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 103-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.018
    目的 客观分析粤港澳大湾区和长三角地区医疗器械发展态势,评估各城市产业布局和发展水平,为国家、区域产业 规划和政策制定提供参考。方法 从宏观区域、中观城市和微观产品布局3个层面定量分析并对比两区域医疗器械营收、企 业和产品情况。结果 粤港澳大湾区和长三角地区是我国医疗器械集群发展区域,产业规模和营收位居全国前列,呈现明显 的上升趋势。其中,深圳市、上海市、苏州市等城市医疗器械企业分布集中,生产第二类、第三类医疗器械的企业占比较 高,且有较高的企业活跃度和新注册产品数量。粤港澳大湾区在体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Products,IVD)、医用 软件、医用成像器械等方面的生产优势显著,长三角地区的产品布局在IVD、医用成像器械、治疗器械和高分子医用材料 方面较为密集,区域内各城市之间形成一定互补。结论 两区域医疗器械发展优势明显,继续加强政策引导和科技、金融投 入,激励产业产品持续提质升级,基于本地优势实现区域差异化互补,以及充分利用区位优势是两区域医疗器械产业可采 取的发展策略。
  • 专栏
    吴琳1,石岩2,范医鲁1,辛在海1,薛丹1
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.001
    临床工程作为发展迅速的交叉学科,支持着现代医疗的变革与发展。我国的临床工程经历了从无到有、从少到多的 发展历程,在当前新形势下,我国的临床工程进入产业创新、多元化融合的蓬勃发展阶段,临床工程行业在数字医疗、人 工智能、手术机器人系统、高端放疗设备、智能硬件、应急高端医疗设备等各领域还将呈现新的发展趋势。本文回顾我国 临床工程发展的各阶段历程与新进展,肯定了各阶段取得的成绩,也分析出仍需解决的问题,归纳总结了临床工程在多个 高科技领域将会面临的新机遇与挑战,并针对当前国内临床工程面临的问题提出相应的解决对策。
  • 研究论著
    翟承珏1,于泓涛2,梁振1
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 14-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.003
    目的 把自动化测试应用于医疗Web平台(以下简称医疗平台),以提高医疗平台测试的效率并保证平台的稳定性。 方法 分析Cypress原理及流程,搭建测试框架,并编写测试用例,再结合Cypress自动化测试框架编写测试代码,将自动化 测试覆盖医疗平台的各个关键功能模块。结果 根据实际测试验证分析,随着回归测试量增多(回归测试大于3时),自动 化测试相较于手动测试,能够显著提高测试效率。使用两项系统功能进行多次手动和自动化对比测试,结果显示,自动化 测试速度明显快于手动测试,差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 基于Cypress框架的医疗平台自动化测试是一种有效 的测试方案,可提高医疗平台的测试效率,为医疗平台开发测试提供了可靠的技术参考。
  • 研究论著
    侯英婷,白贵垚,袁海鑫,尚禹
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 32-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.006
    目的 针对现有的导盲系统精度不足、盲人出行的安全性不足及出行不便捷等问题,设计一款基于虚拟触觉的导盲手 套,帮助盲人解决出行难题。方法 通过北斗导航模块进行路线规划,将视觉识别和飞行时间技术相结合以识别路况,通过 舵机实现手指限位产生虚拟触觉从而构建虚拟扶手并进行导盲。结果 选取10种盲道上常见的障碍物进行视觉识别,平均识 别率大于89%,帧率大于14.5 fps,测距误差小于5 cm。结论 实际评测结果表明,本系统可满足对导航定位、障碍物、信号 灯和公交站牌等的识别、测距和触觉导盲的需求。
  • 研究论著
    张恒1a,2,3,4,赵彤1b,张赛1a,2,3,4,孙佳伟1a,2,3,4,李晓琴1b,倪昕晔1a,2,3,4
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 122-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.021
    目的 开发一种结合超声影像组学、深度学习和临床特征的综合模型,以预测乳腺癌新辅助化疗(Neoadjuvant Chemotherapy,NAC)后的病理完全缓解(Pathological Complete Response,pCR)。方法 共纳入117例乳腺癌患者,按照 7∶3的比例随机划分为训练集和验证集。采用Mann-Whitney U检验、随机森林递归消除算法和最小绝对收缩和选择算子进 行特征筛选及影像组学/深度学习标签构建。对患者的临床参数进行单/多因素分析,以选择有效特征构建临床模型。然后 利用逻辑回归算法将临床特征与影像组学、深度学习标签相结合,构建临床-影像组学-深度学习综合模型。从预测效果、 校准能力和临床实用性方面评估模型性能。结果 临床-影像组学-深度学习综合模型相比于单独的临床、影像组学和深度 学习模型在训练集和验证集中均显示出最高的曲线下面积(训练集:0.949 vs. 0.788 vs. 0.815 vs. 0.928;验证集:0.931 vs. 0.643 vs. 0.778 vs. 0.901)。校准曲线和决策曲线证实综合模型具有良好的预测性能。结论 与单一模型比较,综合模型对术 前预测乳腺癌患者NAC后的pCR状态具有更高价值。
  • 研究论著
    张振奇a,齐艺涵b,卢漫c,李晓阳a,曾永康a,尹刚a
    中国医疗设备. 2024, 39(2): 85-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.015
    目的 针对传统采购资料易丢失和被篡改,无法保证采购数据安全性的问题,设计一套基于区块链技术的医疗设备采 购管理系统。方法 系统采用Python编程语言设计,使用Django框架、SQLite数据库,基于区块链技术构建区块链服务器、 采购人客户端、采购机构客户端、供应商客户端、监管机构客户端,将整个采购过程中的数据全部进行区块化处理,使得 所有数据保存完整,不能被随意窜改,最终实现具有防篡改特性并支持溯源的医疗设备采购管理系统。结果 该系统各模 块以及防篡改机制均通过测试验证;各模块的平均响应时间均<2 s,响应速度快;模拟网络及身份验证安全测试的结果显 示,其安全性能均满足要求。结论 将区块链技术应用于医疗设备采购管理系统是可行的方案,其保证了整个采购流程中产 生的数据完整可靠并防止被篡改,使得采购信息能够在系统中完整留痕,从而对医疗设备的采购进行全方位管理。
  • 研究论著
    褚天月1,王景炎2,潘黎明1,陈晋市2,马东梅1,黄蕾1,殷宝月1,徐昕1
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 38-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.007
    目的 针对目前下肢康复训练设备适配性、训练效果不佳的现状,设计一种可供手术患者、脑血栓患者及下肢残疾 人士踝关节康复的智能辅助轮椅。方法 通过对人体踝关节结构和运动特性进行分析,设计踝关节康复机构的整体结构, 搭配STM32F103单片机设计控制电路;基于CATIA软件建立三维模型,结合Adams仿真软件搭建平台进行动力学分析; 利用ANSYS软件,对辅助轮椅核心零件进行静力学分析,验证结构设计的可行性;选型、装配并搭建实物样机,对实体 样机的各项功能与实际性能进行测试。结果 通过仿真分析,踝关节康复机构符合设计标准。实际踝关节纵向可翻转角度 为-24.6°~13.5°,横向翻转角度为-19.6°~19.5°,踝关节翻折速度为5.8~6.7 °/s,踝关节扭动速度约为7.6 °/s,踝关节翻折运 动扭矩约为20 N·m,外展运动所需扭矩约为17.2 N·m。结论 该踝关节康复智能辅助轮椅可实现行走、升降、智能辅助等功 能。通过仿真分析及实验测试,轮椅的各项功能均可实现,各项参数指标均符合设计标准,验证了多功能踝关节康复轮椅 设计的安全性与合理性。
  • 综述
    杨毅1,刘卓2
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 137-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.023
    人工智能医疗设备在医学诊断、治疗及康复领域中的应用越来越广泛,在给传统临床诊断和治疗带来技术突破的同 时,也伴随着一些伦理风险和挑战,人工智能医疗设备应用的伦理问题越来越受到重视。本文综述了当前人工智能医疗设 备应用的积极影响,对人工智能医疗设备应用产生的伦理问题进行分析,找到解决问题的对策,以期促进人工智能医疗设 备的应用和发展。
  • 研究论著
    刘阳1,康亚西2,冯标斌1
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 78-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.014
    目的 为规范医疗卫生领域商用密码安全的评估与建设,解决商用密码建设不能在医疗环境和生命周期全流程广覆盖 等问题,达成商用密码不断迭代完善的目标。方法 遵循以评促建、以评促用、以评促改和三同步、一评估的原则,使用密 码技术和管理、基础和部署相结合的方法,落实统筹规划、分布建设、运行与密评深度结合的措施,建立密码安全建设的 基础支撑、技术保障、统筹管理方法,完成密码产品的部署。结果 通过密码安全保护持续改进,使医院网络安全具备态势 感知的能力,数据安全具备证书授权电子签名防篡改的能力。提高了密码安全的保护能力,实现医疗业务的可信互联、安 全互通,保障系统的稳定运行、数据安全无泄露。结论 发挥商用密码在网络安全防护中的重要作用,筑牢智慧医院密码安 全的最后一道防线屏障,切实保障患者医疗数据安全。
  • 综述
    田紫微,贾芸芳
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 146-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.025
    脉诊借助脉搏探查人体气血循环状态,为疾病诊治、未病先知、养生保健等提供指导信息。然而,从微弱脉搏中提 取脉象信息仍是脉象仪研发中的瓶颈问题。本文从脉搏信号特点、中医脉象分类及其面临的挑战等方面入手,综述了近年 来利用基本机器学习(Machine Learning,ML)算法、神经网络算法以及集成学习算法建立脉象分类模型的相关研究,旨 在通过比较不同ML算法和实验方案在脉象分类准确度上的表现,探讨基于ML算法建立脉象分类模型的可行性和有效性, 以期为脉象仪研发提供参考。
  • 综述
    李映涛1,刘瑶1,2,任俊儒1,沈斌3,郭占玲3
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 160-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.027
    心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD)主要功能是替代或者辅助心脏向主动脉供血,用于心力衰竭或者等 待心脏移植的患者。随着心血管病患病率和死亡率的逐年升高,且心脏移植的不确定性较高,VAD受到越来越多的关注。 本文对国内外VAD的研究进展进行了综述,主要对国内外发展历程及现状,装置的核心零部件及检测装置的体外模拟循环 系统进行了分析,重点探讨VAD导致的并发症的类型和原因,以期为VAD未来的研究和发展指明方向。
  • 研究论著
    黄峥强1,陈成坤2,林嘉威1,陈武1
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 71-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.013
    目的 为解决医疗卫生物资管理难、决策难、统计分析不精细等问题,构建一个高效、实时、动态的应急卫生物资管 理系统。方法 采用射频识别技术、互联网技术、人工智能等技术,实现应急物资从入库、出库、查看、监控、分析等全流 程管理,突破传统物资管理模式的局限。结果 该系统实现“平”“疫”时期物资管理及分配,提高了物资管理效率,物资 入库所需时间由原来的(1.53±0.21)h缩短为(0.92±0.11)h,出库时间由原来的(1.74±0.19)h缩短为(1.13±0.12)h,且 差异均有统计学意义(P<0.001)。结论 该系统可实现应急物资信息化、智慧化管理,为应对各类突发公共卫生事件提供 有力保障。
  • 研究论著
    马超琼,黄卓,温林
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 101-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.016
    目的 发挥绩效考核体系“指挥棒”作用,调动科室、医师对加强耗材精细化管理的积极性,引导医师规范耗材不 合理使用行为。方法 通过组织架构、实施路径、指标体系、管控措施构建全院医用耗材绩效考核体系。结合相关文献研究 及国家颁布的耗材管理规范,围绕耗材费用占比、进销存管理、耗材使用合理性及安全性等维度,进行小组讨论、专家咨 询,构建“院-科-个人”三级分层考核指标体系。院-科两级指标采用监测比较方式进行考核,医师耗材使用情况采用熵权- 逼近理想解排序法进行综合评价,并将评价结果与绩效及各项评优评先工作紧密结合。结果 该绩效考核体系的应用提高了 科室、医师对耗材精细化管理的自觉性,耗材管理水平有所提升,耗材使用情况得到改善。结论 本研究提出的“院-科-个 人”三级分层医用耗材绩效考核体系为医用耗材的使用监管提供了有力抓手,值得推广应用。
  • 综述
    孙文慧1,2,陈扶明1,张乙鹏1,2,李川涛3,李楠1
    中国医疗设备. 2024, 39(3): 154-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.03.026
    听诊是诊断心血管和呼吸系统疾病最有效的方法。为了达到准确诊断的目的,设备必须能够识别各种临床情况下的 心肺音。然而,记录的胸腔声音通常为心肺音混合信号。因此,将心肺音混合信号分离对于医生听诊至关重要。本文介绍 了心音信号和肺音信号的频率范围和信号特征,综述了目前心肺音分离方法的研究进展,阐述了现有各种心肺音分离方法 的优缺点,指出了选取一种合适的心肺音分离算法来分离心肺音对辅助医疗的重要意义。
  • 研究论著
    廖光星,李宁,杨鸿宇,杨志,肖国有,何正中
    中国医疗设备. 2024, 39(6): 43-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.06.007
    目的 探讨半衰期测定法在医用正电子(18F、11C、13N)核素纯度测定和分析中的方法。方法 通过回旋加速器加速质 子分别轰击重氧水、氮氧混合气及乙醇(20 mmol/L)靶水,分别产生18F、11C、13N正电子核素样品水溶液。18F、11C、13N 核素分别每间隔10、2、2 min测量样品水溶液放射性活度,放射性活度测定次数为5次。根据放射性核素衰变的线性拟合公 式,计算核素半衰期T1/2。通过γ能谱仪测定对应样品水溶液,鉴定样品放射性核素纯度。结果 由半衰期测定法计算可得3种 正电子核素的半衰期与γ能谱仪法测定得半衰期结果相近,18F、11C、13N样品的放射性核素半衰期分别为(110.07±0.53)、 (19.62±0.77)、(10.02±0.94) min。通过γ能谱仪测定对应样品的18F、11C、13N核素纯度均为100%,其物理半衰期分别 为109.77、20.39、9.97 min。结论 半衰期测定法具有测定医用放射性核素纯度的可行性,值得推广应用。
  • 研究论著
    吴静楠,陈楠,夏欢欢,李亚天
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 73-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.013
    目的 研制一款适用于中国老年人的智能语音交互认知功能评估工具,用于早期筛查轻度认知障碍。方法 利用微信开 发者工具、语音识别技术、机器学习模型,研制一款语音交互的智能认知评估工具(SCS)。招募50~80岁受试者,采用SCS 小程序和蒙特利尔认知评估基础版(Montreal Cognitive Assessment Basic,MoCA-B)进行评估,对SCS小程序认知评估的准 确性作初步验证。结果 SCS支持用户通过语音答题自主完成命名、即刻和延迟回忆、符号数字转换等认知任务,结合答题表 现和语音的数字生物标志物对记忆、注意和语言等认知功能进行评估,并即刻生成报告,全程仅7 min。207名受试者的平均 SCS分数为(86.80±15.53)分,与MoCA-B有良好的相关性(Pearson’s r=0.615,P<0.001)。结论 SCS小程序适用于对中国 老年人进行认知功能评估,较传统工具高效便利,值得推广用于社区筛查、远程评估和居家自测。
  • 研究论著
    殷雅彦1,2,李琼阁1,2,单艺1,2,刘霄翊1,2,卢洁1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 137-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.023
    目的 提出一种可用于脑氧代谢率(Cerebral Metabolic Rate of Oxygen,CMRO2)功能磁共振成像研究的方法——基 于灌注的多回波非对称性自旋回波(Perfusion Multiecho Asymmetric Spin Echo,PMASE)技术。方法 PMASE技术主要结 合了流动敏感交替反转恢复技术与多回波非对称性自旋回波技术,可同步测量得到脑血流量(Cerebral Blood Flow,CBF) 和脑氧摄取分数(Oxygen Extraction Fraction,OEF)的动态变化,根据菲克定律最终实现对CMRO2动态变化的测量。研究 通过右手握拳任务设计验证该技术的可行性。结果 所有受试者的CBF和OEF激活区都位于左侧运动皮层,且右手握拳任务 引起的CBF、OEF和CMRO2的相对变化分别为-21.4%±4.5%、48.2%±9.6%和16.1%±8.3%,与先前的研究结果保持一致。 结论 PMASE技术具有为探索脑功能和疾病相关的CMRO2提供新的功能磁共振成像技术的潜力。
  • 研究论著
    李霞1,吕向辉2,史肇辉2,李先进2,宋尚玲2
    中国医疗设备. 2024, 39(5): 99-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.017
    目的 实现医疗设备智能临床使用评价,为医疗设备精细化管理提供科学决策依据,充分发挥医疗设备能效,保障资 源的最佳配置。方法 建立由目标考核、功能分析和使用评价分析组成的直观的、便于操作的医疗设备使用评价体系,对每 类设备建立使用评价分析模型并植入医疗设备全生命周期管理系统,通过对接医院信息系统、影像归档和通信系统、实验室 信息系统等数据库提取所需数据,直接输出医疗设备使用分析评价结果。结果 借助于新的评价体系对医院2020年大型医疗 设备进行使用评价分析,尤其展示了新购MRI装机使用3个月功能开发达到85%,充分发挥了设备功能。专科医疗设备的目 标考核有效地协助临床开展新的医疗技术,充分发挥了临床主观能动性,为医院新一年的资源配置提供客观依据。分析结果 可以直观地反映临床科室设备购置论证报告的真实客观性,反映临床科室医疗设备功能使用开发情况,并反映医疗设备提升 诊疗能力情况。结论 医疗设备智能评价体系能有效地实现对医疗设备的全面综合使用评价,提升医疗设备功能使用效果, 充分发挥临床主观能动性,释放设备管理劳动力,具有标准化可推广性。
  • 研究论著
    冉琳1,2,黄灏飞1,李澍2
    中国医疗设备. 2024, 39(4): 13-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.04.003
    目的 对用于数字疗法的可用性评估量表以及评价维度展开研究分析,以更好地对数字疗法进行可用性评价。 方法 通过文献调研及量表筛选分类,选取14个可用性量表进行讨论,分别对各量表的关键特征和评价维度进行讨论,分 析各量表的评价侧重点;选出在数字疗法可用性评价中应重点注意的评价维度,对各量表关键特征进行打分,并选出用于 数字疗法可用性评价针对性最强的量表。结果 各量表在条目数量、类型、信度等关键特征上存在明显差异,评价维度的 侧重点也不同,其中最重要的评价指标为“易于学习/易学性”“满意度”“有效性”“效率”“易于使用/易用性”“系 统有用性”“信息质量”“可控性”。本文建立了可用性指标体系,体系分为2个纵向(用户、产品)和3个横向(需求、 操作、结果)共6个部分(感知/认知、功能、行为、性能、态度、评价),涵盖了用户和产品在人机交互全周期的评价; 选出了移动健康应用可用性问卷(mHealth APP Usability Questionnaire,MAUQ)、手机应用评定量表(Mobile APP Rating Scale,MARS)和用户移动应用评定量表(User Mobile App Rating Scale,uMARS)作为14个量表中最适用于数字疗法软 件的可用性评估量表,并对其进行区分。结论 进行数字疗法可用性评估时,可按照本文建立的指标体系对产品的可用性进 行全面评估。在选取可用性评估量表时,可按照研究需求在MAUQ、MARS和uMARS中进行选择。