目的 评估基于深度学习的智能勾画系统在头颈部危及器官（Organatrisk，OAR）勾画的准确性，并探讨其在临床放射治疗中的应用潜力。方法 随机选取了45例头颈肿瘤患者的定位CT图像，利用SmartContour.AI软件对头颈部12个重要OAR（脑干、脊髓、左右视神经、视交叉、左右眼球、左右晶体、左右腮腺、甲状腺）进行勾画，并与高年资医师的手动勾画进行比较。通过Hausdorff距离（HD）、戴斯相似性指数（DSC）、Jaccard系数、质心偏差（CMD）、敏感性系数（SI）、包容性系数（II）和体积差异（VD）等7个几何学评价指标，对自动勾画与手动勾画的一致性进行量化分析。同时，采用高年资医师的主观评价来评估智能勾画系统的临床接受度。结果 在几何精度方面，脑干、脊髓、左右眼球、左右晶体、视交叉、左右视神经、左右腮腺、甲状腺的Hausdorff距离中，均值最大为右侧视神经的10.73mm，最小为左侧晶体的1.01mm。危及器官的戴斯相似性（DSC）指数中均值最小为右侧视神经的0.68，最大为眼球的0.95。危及器官的Jaccard系数中均值最大为右眼球的0.91，最小为右侧视神经的0.57。质心偏差（CMD）中，质心偏差最大为右侧视神经的4.08mm，最小为左侧晶体的0.48mm。敏感性系数（SI）中，左右视神经、视交叉的SI较低，分别为0.63、0.59、0.67。而右侧眼球的SI值最大，接近1.00。所有器官的包容性系数（II）的均值≥0.84。体积差异（VD）中，脑干、脊髓、左右眼球、左右晶体、甲状腺接近0，腮腺、视交叉、视神经的VD值超过0.10。在临床接受程度方面，腮腺、视神经、视交叉的临床接受度较差，其余器官接受度较高。结论 脑干、脊髓、眼球、晶体和甲状腺的自动勾画在几何学上与手动勾画具有较高的一致性，临床接受度较高，而腮腺、视神经和视交叉的自动勾画则需要进一步的医师审核和大量修改。

目的 在骨科医用耗材集采常态化的背景下，建立医用耗材的使用预警机制，帮助医疗机构更好地适应适应集采政策，为管理者提供数据依据，便于及时采取管理措施，指导医用耗材合理使用，使得耗材管理更加科学化、智慧化、精细化。方法 运用系统法、归纳法，分析骨科医用耗材集采常态化后，医用耗材管理出现的难点和风险点，基于信息化手段，建立医用耗材使用预警机制，仅针对医用耗材的使用数量、成本费用、效益等指标进行使用监测与分析，采用多维度综合监测，全面反映各类耗材使用情况，利用大数据分析，对异常数据及不合理使用情况进行预警。结果 通过预警机制的建立，完善了医院的医用耗材使用管理机制，18类重点监控类耗材占比相比2023年下降了10.46%，新一年度关节集采任务100%完成，提高了医院的管理效率和效果，使得医院骨科医用耗材的管理水平实现了整体提升。结论 医用耗材预警机制的建立，对骨科耗材集采后，医用耗材的使用监测提出清晰的管理思路和科学的管理方法，能够进行适当推广，帮助大型公立医院的管理者更加科学的进行决策，对医院的医用耗材进行预防性监测，防微杜渐，不断强化医院耗材监测体系内涵建设，通过监测发现疑似问题，把控源头并且持续改进。

目的 本研究基于“结构-过程-结果”三维质量评价模型构建连续性肾脏替代治疗装置维护质量评价指标体系，用于指导临床实践。方法 通过循证方法并以“结构-过程-结果”模型为理论框架，构建函询初稿，采用德尔菲法进行两轮专家函询，确定评价指标各层级条目，最终形成连续性肾脏替代治疗装置维护质量评价指标体系。结果 共遴选24名专家进行函询，两轮函询专家积极系数为82.35%、100.00%，权威系数为0.871和0.900，专家意见协调程度较好,两轮函询肯德尔协调系数分别为0.160与0.166，P＜0.001；形成包括3项一级指标、12项二级指标和52项三级指标的连续性肾脏替代治疗装置维护质量评价指标体系。结论 基于三维质量评价模型构建的连续性肾脏替代治疗装置维护质量评价指标体系具有较好的一致性和科学性,可为连续性肾脏替代治疗装置维护质量的管理提供依据。

目的 新一代一体化设计的正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）将PET探测器嵌入MR设备中，实现PET和MR两个探测器同空间同时采集，但新设备结构中PET部分在日常临床工作的稳定性有待进一步研究。本研究追踪装机五年后近16个月数字一体化uPMR790型PET/MR设备PET有源质控的相关数据，探讨数字一体化PET/MR设备在临床使用中的稳定性及PET有源质控参数间的影响因素。方法 在临床应用的条件下，依据相关设备制造商发布的设备日常质量保证（DQA）内容，对uPMR790进行有源质量控制，统计分析其2023年1月至2024年5月共72周有源质控的系统测试参数：系统温度和电压、系统查找表（LUT）、采集系统（CMap）、飞行时间（TOF）和系统能量的状态漂移区间。使用Spearman相关性分析、Mann-WhitneyU检验对系统质控参数进行分析，应用多元线性回归分析探讨TOF漂移程度的影响因素。结果 72次PET/MR有源质控总体通过率为100%，TOF状态漂移LUT状态漂移（r=0.614,P<0.001）呈正相关，与系统最高温度（r=-0.736,P<0.001）呈负相关；与系统采集CMap状态改变存在分布差异（Z=4.872，P<0.001）。多元线性回归分析显示，LUT漂移（β=0.705，p<0.001）、系统采集CMap（β=0.131，P=0.031）对TOF漂移程度具有正向影响，系统最高温度（β=-0.263，p<0.001）对TOF漂移程度具有负向影响。结论 数字一体化uPMR790在临床使用5年后，近16个月PET有源质控的测试参数均在正常范围内，设备在日常临床应用中运行稳定。但须警惕有源质控中PET探测器相关参数可能发生的漂移，并结合风险提示进行定期监测，以确保设备长期稳定性和诊断结果的可靠性。

目的 解决现有螺旋型倒刺缝线组织锚定性能不足的问题，设计一种提高螺旋型倒刺缝线组织锚定性能的工艺设备。方法 利用自行设计的工艺设备，通过加热温度、翻转角度和平动距离等工艺参数的协同作用，对螺旋型倒刺缝线进行处理。采用光学显微镜观察倒刺形态特征，通过材料试验机以特定拉伸速度和测试标距进行抗拔力测试、断裂强力测试，以及在新鲜猪皮组织上进行离体组织缝合试验，系统评价不同工艺参数对倒刺性能的影响。结果 在60℃加热温度、40°翻转角度和1mm平动距离的工艺参数组合下（B组），倒刺呈现最佳形态特征，其抗拔力（2.398N）较未处理组（A组，0.423N）提升约5.7倍，离体组织缝合强度（3.338N）提升约3倍，且该组与其他组相比，缝线本体断裂强力无显著差异（A组37.586N、B组37.119N、C组37.434N、D组36.975N，而E组29.130N较B组显著降低）。结论 本研究为提高螺旋型倒刺缝线临床应用的安全性和有效性提供了重要的技术支持，为螺旋型倒刺缝线的工艺优化提供了理论依据。

目的 构建磁共振成像（MRI）远程质量控制中核心评价指标体系，并用以对MRI远程质量控制工作进行实证评价。方法 通过文献分析法、非结构式访谈法，Delphi法系统分析MRI远程质量控制评价关键要素，构建核心评价指标体系。收集2022-2023年医院MRI远程质量控制中各指标数据，采用基于熵权的优劣解距离法（TOPSIS）进行评价，同时与MRI质量控制中临床照片评估的结果进行对比。结果 建立的MRI远程质量控制核心指标体系包括4项一级指标、15项二级指标，通过熵权TOPSIS法评估的结果与临床照片评估法基本一致（皮尔森相关系数0.78）。结论 该评价体系较为全面、客观，具有一定的实用性，为MRI远程质量控制情况提供了一种评价方案，从而提升MRI应用质量，有效减少医疗风险。

目的 为有效规范医院计量器具的管理，确保医院计量器具量值准确。降低医疗器械临床使用风险，进而提升医疗质量。根据《中华人民共和国计量法实施细则》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》相关管理规定，对医院在用计量器具应做到漏检率为0%。方法 本研究创新性地构建了基于PDCA循环与数字化管理深度融合的模式，突破传统单一管理局限。运用人机料法环及柏拉图分析总结检测覆盖率低的要因，并根据要因使用“5W1H”方法提出相应对策。结果 实施后检测覆盖率由88.68%达到100%，成功将医院在用计量器具漏检率从11.32%降至0%。结论 验证了使用PDCA循环可明显控制计量器具的漏检率，同时也有助于加强医疗器械的风险管理，保障其在临床使用中的安全性。

目的 为医疗器械监督管理部门提供监管依据，采取有效机制开展不良事件的风险控制及预防，降低患者、医务人员使用医疗器械的风险，保障人民群众用械及生命财产安全。方法 依托山东省医疗器械不良事件监测专项研究平台进行不良事件数据分析，确定一次性使用医用耗材研究品类；使用AHP层次分析法进行分析，确定此类器械不良事件发生的指标原因权重，并对其进行一致性检验分析；从器械监管、生产、使用的不同角度制定针对性措施并加以实施，并持续跟踪监测。结果 确定了研究品类为导尿类器械，AHP层次分析结果确定了产品质量问题是导致导尿类器械不良事件发生的最重要原因，两个维度一致性检验结果（CR值=0）通过，与省平台数据统计结果一致；使用管理以及人员管理（医护、患者）也是导致导尿类医疗器械不良事件发生的重要因素；针对性措施实施后，医疗机构导尿器械不良事件的发生率显著降低。结论 利用层次分析法进行数据分析能够有效确定医疗器械不良事件发生的根因指标，针对性地采取措施开展医疗器械不良事件的风险控制，能够进一步提高医疗机构对所用产品的性能和功能的要求，反馈推进企业产品质量的提升，切实减少或者避免同类不良事件的重复发生。

目的 构建公立医院高端医疗设备绩效评价指标体系，运用层次分析法（AHP）进行研究，旨在形成医疗设备使用评价标准，用于高端医疗设备的决策配置。方法 运用层次分析法从临床效果、学科建设、科研成效以及经济效益四方面，构建高端医疗设备绩效评价指标体系。结果 构建了两套高端医疗设备绩效评价指标模型，分别是诊断类设备包括4个一级指标，12个二级指标，28个三级指标的绩效评价模型；治疗类设备包括4个一级指标，12个二级指标，29个三级指标的绩效评价模型。结论 本研究对高端医疗设备区分诊断类和治疗类两大类，形成两套医疗设备绩效评价指标体系，有较强适用性，指标选择和权重打分科学合理，可以为公立医院医教研综合质量改进和经济效益的提升提供科学借鉴。

为提升临床病例文本中非结构化信息的提取效率与准确性，推动医学智能化发展，研究提出一种基于BERT融合算法的病例文本结构化模型。该模型综合采用双向编码器进行语义表示，利用图卷积神经网络提取词语间局部依赖，融合长短时记忆网络建立时序关系，并引入条件随机场优化标签序列的一致性。实验选用MIMIC-III和ClinicalSTS两个权威临床数据集进行分析，构建五类医学文本分类任务，对比所有模型在不同结构组合下的性能表现。结果 表明，所提出的模型的精确率、召回率和F1值上分别为0.92、0.90和0.91，均较传统双向编码器模型提升约10%。在处理超过1000字的长文本场景时，模型效率提升达12%，展现出良好的时效性与可扩展性。研究验证了深度融合多种结构对提高病例文本结构化处理能力的有效性，并为智能医学文本分析提供了理论依据。

目的 研究PET/CT自动注射系统工作过程中设备周围剂量分布，探究PET/CT自动注射设备各面剂量分布特点，为注射护士工作过程中降低辐射剂量提供临床数据参考。方法 在设备工作时，使用LiF（Mg,Cu,P）热释光剂量探测器对装有18F-FDG的IntegoPET自动给药系统周围5cm处剂量当量进行测量，绘制出剂量等高线图。结果 初始装源活度为9546MBq，13名患者接受18F-FDGPET/CT检查，总给药剂量为3136.12MBq，整个过程耗时133分钟。绘制出PET/CT自动注射系统周围5cm处A、B、C、D、E、F面的剂量等高线图，A、C、D、E面存在一个显著的高剂量区域，B面存在两个高剂量区域。A、B、C、D、E、F面的剂量当量最大值分别为28.6±1.4、78±15、85.8±3.5、16.2±0.9、41±2.6、2.7±0.4μSv，B面次高剂量区域的剂量当量最大值为12±0.8μSv。结论 C面剂量当量最大值最大，C面主要是受RP泵周围系统输液管路、剂量校准器中放射性药物的照射。自动注射设备周围剂量分布不均匀，设备周围5cm高剂量区域的形成主要是受源罐和系统内外输液管路中放射性药物的影响。距离设备表面30cm处注射护士年最大受照剂量经估算为0.8mSv不超过职业照射剂量约束值(5mSv/a)，可以采取一定的防护策略来减少注射护士受到的辐射剂量。

目的 整理分析陕西省医疗器械生产企业监督检查的监管现状，旨在进一步提升检查质效，为生产企业质量管理体系改进和提升提供参考展。方法 通过系统梳理2023年陕西省医疗器械生产企业监督检查的检查现状、检查结果及缺陷项目章节分布情况，分析了不同类型企业质量管理体系存在的突出问题。结果 检查发现企业质量管理体系存在的缺陷项目主要集中在生产管理、设备、质量控制和厂房与设施方面。其中，植入类企业在生产管理、厂房与设施章节平均缺陷项目高于其他类型生产企业，体外诊断试剂类企业在设备及质量控制缺陷较多，独立软件类企业缺陷存在机构与人员、质量控制章节。结论 为指导生产企业提升质量管理体系，加强医疗器械生产环节的管理，提出了落实企业主体责任、实施精准检查、提升检查员能力等监管建议，保障医疗器械的全生命周期安全和有效。

目的 提升备机中心运行效率。方法 通过PDCA循环法，利用BP神经网络和冗余技术对备机中心和临床科室监护仪数量进行优化，修改租赁规则以提高备机中心设备的周转率。结果 备机中心监护仪配置数量得到优化，节省了22台监护仪的运营成本，呼吸湿化治疗仪和耳温枪的周转率（P<0.05）得到了提升，备机中心运行效率得到提升。结论 在备机中心运行管理中运用PDCA循环法，有助于优化备机中心设备配置数量，提升设备周转率，提高备机中心的运行效率。

目的 针对医疗信息化进程中电子病历数据日益增多所带来的安全共享挑战，创新优化患者服务体验。方法 本文设计了一种基于区块链和代理重加密技术的创新医疗数据安全共享方案，首先构建由医院节点组成的区块链网络，利用智能合约实现权限管理与日志同步，接着采用无证书机制简化密钥管理，通过密钥生成中心动态分配公私钥，最后结合代理重加密技术，由区块链节点充当代理，将原始密文转换为目标用户可解密的密文，确保数据共享过程中明文不暴露。结果 实验结果表明本文提出的方案执行一次加密所需要的时间为1.80ms，在密钥总生成阶段和解密阶段的效率高于其他方案，密钥生成阶段和加密阶段具有统计学意义（p<0.05)，解密阶段虽与一人方案对比时p值大于0.05，但本方案随着属性数目的增加解密时间几乎不变。攻击实验中区块链数量达到20以上，成果概率为0，能够抵抗攻击，安全性良好，表明了本方案的有效性。结论 本文提出的方案，融入区块链和代理重加密技术，保证了电子病历在不同用户、机构之间的安全共享，有效提升了电子病历的安全性和共享效率，提高百姓看病就医的便捷性和满意度。

目的 探讨智慧供应链视角下医用耗材精细化管理模式的构建与应用成效。方法 构建由基础层、接入层、数据中台和应用层形成的医用耗材智慧供应链，基础层实现了医用耗材院内流转全生命周期数据采集；接入层实现各类涉耗业务信息系统的接入；数据中台实现了对海量医用耗材业务数据深度挖掘和科学利用；应用层是各类数据的业务应用，包括医用耗材的供应商评估、仓储管理、用耗监控、使用评价、合理性分析等功能，选取分析我院实施基于智慧供应链视角下的精细化管理模式前后医用耗材管理资料，验证该智能模式的实施成效。结果 精细化管理模式应用后，医用耗材管理清算流程时长由（70.3±3.5）小时下降至（18.1±2.1）小时；库存周转时长由（38.5±3.7）天下降至（26.2±2.1）天；请领补货时长由（122.3±3.4）小时下降至（23.9±7.2）小时；闭环追溯管理时间由（30.6±4.1）分钟下降至（6.2±2.2）分钟；账物相符率由（95.2±1.1%）上升为（99.1±0.3%）；请领满足率由（83.2±3.1%）提高至（98.5±0.9%）医护人员对管理模式满意度由（80.6±2.87%）提高至（99.1±0.3%）。结论 智慧供应链视角下医用耗材精细化管理模式能提高医用耗材管理工作效率、提升耗材管理质量，为医疗机构医用耗材科学规范提供参考和借鉴。

目的 探讨深度学习重建算法（DeepLearningReconstruction,DLR）结合金属伪影去除（MetalArtifactRemoval，MAR）技术在腰椎固定术后CT成像中的应用效果，评估其对图像质量的影响。方法 前瞻性收集我院腰椎固定术后患者34例，每例患者均进行权重50%自适应迭代重建（AV50）、50%自适应迭代重建（AdaptiveStatisticalIterativeReconstruction-V，ASIR-V）联合MAR（AV50-MAR）、中强度深度学习重建（DM）、中强度深度学习重建联合MAR（DM-MAR）、高强度深度学习重建（DH）、高强度深度学习重建联合MAR（DH-MAR）。分析比较6种不同重建方式下噪声值（StandardDeviation，SD）、信噪比（SignaltoNoiseRatio，SNR）、对比噪声比（ContrasttoNoiseRatio，CNR）、伪影指数（ArtifactsIndex，AI）、均匀性指数（HomogeneityIndex,HI）的结果差异，并由两名经验丰富的诊断医生对图像结构清晰度、金属伪影程度和整体图像质量进行评分。结果 结合MAR技术的重建方式的客观评价与主观评分在腰大肌与均质区上均优于单独重建方式，且结合MAR技术的重建方式中，DH-MAR表现出最低的噪声，最佳的纹理细节。但在骨松质区，结合MAR技术的重建方式虽然噪声值降低，但信号强度（SNR、CNR）与均匀性（HI）均低于单独重建方式。结论 深度学习重建算法结合MAR技术能提供更小的噪声伪影及更佳的图像质量。

研究旨在提升肺部超声图像检测系统的鲁棒性和准确性，以此辅助医生进行肺部疾病的早期诊断。研究在TransUNet基础上，引入自注意力机制和卷积运算混合模型提高病灶精准检测。同时，结合EfficientNet版本2迁移学习技术实现模型加速收敛。结果表明，优化模型的F1分数为0.943，基础模型TransUNet为0.891，优化模型的分类性能较好。优化模型交并比为0.924，TransUNet为0.862，优化模型分割效果较好。该模型显著提升肺部超声图像的分割与分类性能，病灶定位分割精度提高了7.2%。这可以提高肺部疾病的早期检测和诊断效率，为超声图像检测提供智能化技术支撑。

目的 为解决电子病历文本数据中关键临床信息提取效率低下的问题，支持精准医疗决策与疾病研究，研究旨在开发一种高效的联合信息抽取算法，实现病历文本中实体与关系的自动化抽取。方法 基于病历文本非结构化特征差异，提出一种融合多任务学习的联合抽取模型。首先构建双向LSTM条件随机场（Bi-directionalLongShort-TermMemoryConditionalrandomfield，BiLSTM-CRF）基准模型，结合双向编码器与条件随机场完成实体识别；其次引入多头注意力机制捕捉实体间远程依赖关系；最后采用多任务学习框架处理实体关系重叠问题，得到最后的联合模型（BidirectionalEncoderRepresentationsfromTransformersBi-directionalLongShort-TermMemoryConditionalrandomfield，BERT-BiLSTM-CRF）。结果 在中文电子病历数据集上进行训练与验证以评估脑血管疾病领域的抽取性能。结果表明，BERT-BiLSTM-CRF模型在数据集上的文本信息实体识别准确率均超过80%，且对实体关系的抽取误差结果均不超过0.2，优于其他算法模型。且BERT-BiLSTM-CRF算法在脑血管疾病实体关系抽取上的最大识别准确率达到91.08%，能较好对医疗文本数据进行关系识别。结论 BERT-BiLSTM-CRF模型能有效突破实体关系重叠的技术瓶颈，为电子病历深度挖掘提供新方法，为临床医疗决策和疾病诊断提供了研究思路。

随着信息技术的迅猛发展，数字医疗器械凭借其在实时监测、辅助诊断和数据驱动决策等方面的优势，正深刻改变传统医疗模式。然而，目前的文献多聚焦于单一设备或应用场景，缺乏对其技术实现路径与临床应用流程的系统整合与深度剖析。本文首先界定数字医疗器械的核心概念与技术框架，系统梳理传感器、算法与无线通信等关键实现途径；随后，重点考察可穿戴设备与体内植入设备在远程监测与智慧医疗中的典型应用流程与实践案例；在此基础上，从标准化互联、数据隐私与安全、操作易用性及医患接受度等方面，深入剖析当前推广过程中面临的主要挑战；最后，结合5G、边缘计算、人工智能和物联网等前沿技术，展望数字医疗器械的未来发展趋势。本文研究旨在构建一套全景式研究框架，揭示技术与应用场景的耦合规律，为设备研发、标准制定和临床落地提供理论与实践参考。

目的 提升医院冷链管理水平，确保医疗物资的质量安全，通过智能化监控减少人工干预，智能化预测提前预警、及时响应。方法 集成物联网、大数据、云计算等技术，利用温湿度传感器等设备，采用浏览器/服务器模式建立冷链监控系统，使用BP神经网络、遗传算法优化BP神经网络、改进的遗传算法优化神经网络三种预测算法搭建设备故障预测模型，分别导入监测得到的某台2-8℃医用冷藏箱2022年、2023年全年的温度数据，依次得到2024年1月的温度预测数据。结果 搭建冷链监控系统，实现设备温湿度全面监测，建立设备故障预测模型，设备报警响应时间、维修时间、配件申请时间较系统上线前显著下降，临床满意度有所提升，改进后设备故障预测模型的误差值方差比未改进前明显降低，且差异有统计学意义（P<0.05）。结论 基于物联网的冷链监控系统实现了对冷链环境的全面、持续、智能监测，提高了药品和生物制剂的存储质量与安全性，基于改进的遗传算法优化BP神经网络算法，建立设备故障预测模型，提前预警，避免因温度失控导致的大规模药品失效。为冷链监控系统的持续化发展提供了方向，对医院运营、患者安全及公共卫生都具有深远的意义。

目的 药物涂层球囊通过在血管内病变位置充盈并释放涂层中的药物起到抑制血管内膜异常增生的作用，从而达到改善血流状况的目的。在该过程中，药物涂层作为不溶性微粒在短时间内大量释放，有造成血管急性栓塞的风险。本文研究了一种在体外使用标准血管模型评价药物涂层球囊不溶性微粒脱落性能的方法。方法 利用标准血管模型、导引导管和导引导丝建立了一套血管模型系统，模拟药物涂层球囊在体外的释放过程，并使用微粒分析仪、超景深显微镜、粒度粒形分析仪对药物涂层球囊分别在输送、释放、回撤三个阶段以及在不同流速的模拟血流中的微粒脱落性能进行评价。结果 对比两种不同评价方法的试验结果，药物涂层球囊在不同流速的模拟血流中的脱落的微粒数明显高于分阶段试验脱落的微粒数。与输送和回撤过程相比，药物涂层球囊的微粒脱落主要发生在血管模型中释放过程中，脱落微粒数在整个过程中占比最高。在使用模拟血流的方法对微粒脱落性能进行评估时，推荐使用100mL/min的循环水流量，即可满足微粒回收率的要求。对脱落微粒的形态特征进行分析，大部分微粒呈片状形态存在，少量呈棒状或纤维状存在。此外，脱落微粒的圆度和球形度较低，长径比较高，因此光阻法对脱落微粒粒径的评估较为片面。结论 建立了一套血管模型系统，通过对不同释放环节的微粒进行收集或使用模拟血流的方法对药物涂层球囊的微粒脱落性能进行评价。

目的 探讨医美类医疗器械生物学评价的要点，保障其在临床应用中的安全性和有效性，为行业监管及技术审查提供科学依据，助力行业规范发展。方法 系统梳理已上市的医美类医疗器械，结合国内外相关法规及技术标准，进一步探讨医美类医疗器械生物相容性试验中的常见问题和解决方案。结果 医美类医疗器械的生物学评价需重点关注评价路径的选择、试验液的制备等因素，在进行具体的生物相容性试验时需充分考虑产品的物理化学特性与临床使用场景。结论 生物学评价是医美类医疗器械能在临床上安全应用的重要保障，需结合器械特性科学合理的进行生物学评价。

目的 针对常规医疗设备维修模型依赖结构化知识的问题，探索基于垂直知识库与大语言模型整合的医疗设备维修专家模型方案。方法 以泰科PB840呼吸机为研究案例，整合知网文献、院内维修记录及设备资料构建垂直知识库，采用DeepSeekR1为核心框架搭建知识库专家模型，并与联网模型、非联网模型进行对比。通过故障排查及部件拆卸实例进行评估，分析模型的指导价值及知识类型的影响机制。结果 知识库专家模型在故障排查中综合表现最优（8.44分），具有设备特异性，但三模型的原因分析可靠性均较高（7.97-8.01分）；垂直知识库提升专业特异性，拆卸步骤专业性显著优于通用型模型；文献资料主要支撑故障排查，而设备资料对部件拆卸贡献显著，院内维修记录因内容简略未有效引用。结论 大语言模型具备医疗维修领域的泛化能力，垂直知识库融合多源互补数据可强化模型特异性和专业性，为医疗设备智能维修系统开发提供了知识增强的技术路径与实证参考。

目的 运用文献计量学方法，探讨功能性磁共振成像（fMRI）在偏头痛领域中的应用现状、研究热点及未来发展趋势。方法 全面检索中国知网（CNKI）、WebofScience（WOS）核心合集建库至2025年2月28日收录的应用fMRI研究偏头痛的中、英文文献，借助VOSviewer1.6.18与Citespace6.1.R6软件对发文作者、机构和关键词进行可视化分析。结果 共纳入中文文献163篇，英文文献463篇，年度发文量整体呈稳中有升趋势，国内外形成了以任毅、FanrongLiang等作者为核心的研究团队。关键词频次及聚类分析显示研究热点多与“针刺”“功能连接”“脑网络”“静息态”等相关；关键词时间线及突现分析提示“功能连接”“机器学习”等成为研究前沿。结论 fMRI在偏头痛研究领域应用广泛，未来应加强各研究团队、机构的交流合作，把握研究热点和前沿，共同促进该研究领域的可持续发展。

SPECT/CT是检测受检者静息状态及负荷状态下心肌血流灌注的重要手段，可以准确评估冠心病患者心肌缺血情况，具有良好的灵敏度和特异度，在冠心病诊断、危险度分层与预后评估等方面均有重要价值。SPECT/CT技术近年来取得了快速发展，在冠心病心肌缺血诊断中的应用越来越广泛，得到了普遍认可，但是部分人员对此了解不足，限制了其发展，本文在充分学习研究的基础上，对SPECT/CT显像剂、显像方法进展与优化等在冠心病心肌缺血诊断中的应用做一综述，对未来相关发展方向进行预测，提高医务人员对该方面的认识水平，以期扩大SPECT/CT在冠心病心肌缺血中的应用。

随着我国医院信息化管理建设不断推进与深化，运用信息化技术达成消毒供应中心（CSSD）智慧化管理，已成为医院CSSD发展的必然走向。CSSD信息化质量追溯系统是可记录追踪复用器械、器具和物品在CSSD处理至临床科室使用全过程的智慧化系统。通过应用信息追溯系统可对消毒灭菌的各环节全过程动态监控，准确追踪，责任到人，在提高工作人员责任意识的同时保障无菌供应的安全性，是医院CSSD质控管理的关键。本文通过文献回顾，深入阐述信息化质量追溯系统在CSSD的发展现况，具体分析信息化质量追溯系统在应用过程中的优点与不足，为开发更加专业化、智能化的CSSD质量追溯管理系统提供新思路，进一步提高医院器械管理质量，推动医院智慧化CSSD建设。

目的 探究血液透析器类医疗器械不良事件主要伤害、故障类型、发生原因及应对措施。方法 通过对国家医疗器械不良事件监测信息系统中浙江省2019年1月～2024年1月血液透析器类医疗器械不良事件报告进行统计、分析，整理并研究其风险种类，分析风险发生因素并提出应对措施。结果 636例血液透析器类产品不良事件，患者平均年龄58.68岁，采用进口透析器为主。对患者的主要伤害以漏血最多，其次为胸闷、呼吸困难等过敏反应。器械故障最多的是透析器破膜。不良事件尤其是严重伤害上报例数最多的是三级医院。结论 血液透析器类产品存在可能导致人体伤害的已知和非预期风险，应在该类产品生产、储运、使用、宣教和监管环节加强风险监测和管理，将医疗器械不良事件风险降至最低。

目的 研发基于数据平台的医疗设备综合绩效自动化分析模型，探讨全方位评价设备绩效的实现方式及应用价值，以提升设备管理效率。方法 采用POWER BI系列大数据分析及管理工具，使用高配置虚拟服务器，通过接口，采集多业务系统数据，整合采用模糊层次分析法计算的社会效益数据，建立了一个符合数据质量管理规范，高效的数据平台。在数据平台的基础上，设计了205个度量值，8个板块68张可视化报表，来完成数据分析及设备绩效评价。结果 借助RPA，模型实现了设备绩效评价从数据采集到可视化报表的流程自动化，实现了对设备绩效多角度评价分析及实时预警监测。系统实施后，绩效指标由之前4个逐渐增至近50个，源数据清洗后正确率几近100%，采用配对t检验来评估两种系统计算连续3年月度环比和同比指标所需时间的差异，结果显示，传统软件与大数据模型的分析时间存在显著差异（t = 89.579，p < 0.01）。大数据模型的平均分析时间显著短于传统软件，平均时间差值为1196.50秒；同时数据模型分析的标准差（1.08）显著低于传统软件（41.85），验证了大数据模型在数据查询分析任务中的显著优势。用调查表从功能性、用户界面（UI）、用户体验（UX）等10项技术指标系统评估传统软件与大数据模型的性能差异，方差分析结果表明，除兼容性（F(1,10)=0.24, P=0.634）和可维护性（F(1,10)=0.58, P=0.463）外，大数据模型在功能性（F(1,10)=198.00, η²=0.94）、用户体验（F(1,10)=244.00, η²=0.95）等8项指标呈现极显著优势（P<0.001），反映用户对大数据模型的综合认可度更高。结论 该模型的应用，实现了设备绩效分析从理论研究向实际应用有效转化，为医院设备管理、经济运营提供了新的工具和方法，极大提高了医疗设备的管理效率和风险感知能力，是新质生产力在医院管理方面一次有益的尝试。

目的 研发一种基于人工智能的俯卧位面部动态监测预警系统，以期实现对手术患者面部意外移动、眼睑闭合不良及气管插管脱落等危险情况的自动检测，提高俯卧位手术患者面部监测自动化水平。方法 本系统利用人工智能技术对患者面部情况进行智能分析，采用MTCNN算法进行人脸检测，并结合ERT算法进行特征点识别和精确定位，然后根据鼻尖位置变化判断是否发生面部意外移动，通过EAR计算眼睛睁开程度并结合灰度方差判断是否出现眼睑非闭合，通过MAR计算连续两帧的嘴巴张开程度判断是否可能出现气管插管脱落。搭建实验环境，召集30名健康志愿者模拟俯卧位手术患者，对该系统进行临床应用研究。结果 该系统实现了实时监测、自动预警等功能，医护人员可随时通过电脑屏幕观察患者面部情况，系统可自动识别出手术患者面部移动、眼睑未闭合、气管插管脱落等危险情况并通过语音进行预警提醒。研究发现面部移动预警事件的准确率和召回率最高，在实验环境下均达到100%。但眼睑未闭合的精确率和召回率分别为96.7%和98.0%。气管插管脱离的精准率和召回率偏低，分别为90.9%和93.0%。结论 基于人工智能的俯卧位面部动态监测预警系统，通过对摄像机采集的图像数据进行智能算法分析，实现了面部移动、眼睑非闭合、气管插管脱落等危险情况的自动监测和预警。

目的 分析《激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求》GB/T 7247.1-2024和GB 7247.1-2012新旧版本之间差异，促进激光类医疗器械的制造商与检验者对新版标准的理解。方法 结合实际检验常见参数与条件，分析新版标准的重大变化。结果 在检验较为关注的方面，新版较旧版在激光分类、测量评估条件、可达发射极限、最大对向角、外部标记等方面发生了较为重大的变化。结论 新版标准结合更加科学的数据，对多项参数进行了更细致的修订完善，更加符合实际情况。本文对新版标准的重点变化进行分析，有助于促进该领域标准化进程的发展。

目的 哮喘是儿童最常见的慢性呼吸道疾病之一，建立儿童哮喘专病平台，对临床规范化诊治和管理以及科学研究均具有重要意义。方法 利用数据仓库技术采集院内各系统诊疗数据，随后对文本和影像数据进行标准化治理，形成儿童哮喘专病数据库，并构建满足临床患者管理和科研需求的儿童哮喘专病应用平台。结果 哮喘专病平台涵盖了115,032名哮喘患儿的超231万条诊疗信息，孵化出7项回顾性或前瞻性临床科研项目；相较于平台上线前，病例筛选、病例数据采集、数据清洗和数据分析效率均有大幅度提升，差异有统计学意义（P<0.001）；药依从性提升至72.2%，复诊率提升至74.50%，哮喘发作率降低至22.7%，整体诊疗水平显著提升，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 儿童哮喘专病平台实现了对哮喘患儿诊疗过程全覆盖，提升了医务人员对哮喘患者的诊疗效率与管理水平，同时标准化的哮喘数据将助力哮喘的科学研究。

目的 分析2014年-2023年十年间创新医疗器械发展的总体趋势，研究2023年创新医疗器械的注册情况以供医疗器械注册人参考。方法 本文整理2014-2023年10年间创新医疗器械相关数据，并对2023年度公开的61份创新医疗器械审评报告进行分析，研究内容涵盖发展趋势、2023年审评报告的临床前研究资料、临床评价资料等，并补充创新认定及上市后监管相关内容。结果 从发展趋势看，近两年注册上市的创新医疗器械数量占比46%，其中62%以上的创新医疗器械集中于以下四个领域：“13无源植入医疗器械”、“01有源手术医疗器械”、“06医用成像器械和”、“12有源植入医疗器械”。从2023年创新医疗器械临床前研究资料看，23个创新医疗器械系统进行了动物实验，动物实验以大动物为主；临床评价方面，临床评价方式以临床试验为主，46份临床评价以临床试验方式完成（37份临床试验报告），8份临床评价报告以临床试验与同品种比对相结合的方式完成，7份以同品种比对的方式完成。结论 创新医疗器械趋势向好，存在一定的领域集中度但也正在逐步扩展。创新医疗器械注册人应以“风险管理”为关注重点，根据产品的风险受益评估规划研究验证和临床评价方式，并在医疗器械的全生命周期中持续收集产品风险及受益相关的科学证据，实施风险管理。

脑肿瘤是由脑组织细胞异常生长引起的，对人类生命构成重大威胁。磁共振成像是一种典型的非侵入式成像技术,它可以产生高分辨率、无损伤和无颅骨伪影的脑影像。随着生物医学技术的不断发展，利用磁共振成像（MRI）技术进行脑肿瘤的诊断和治疗已成为提高患者生存率和降低计算成本的主要技术手段。目的本文对深度学习在多模态MRI脑肿瘤分割领域的最新研究进展和成果进行了系统性的回顾。首先，介绍了多模态MRI脑肿瘤图像分割所涉及的评价指标和公开数据集。其次,对基于U-Net、Transformer、SAM在处理多模态脑肿瘤图像分割的能力上进行了深入探讨，总结了这些技术的优势、局限性，并对各类模型性能进行比较。最后，讨论了当前多模态MRI脑肿瘤图像分割面临的问题与挑战，同时对未来的研究方向进行了展望。意义：本文通过分析不同深度学习模型在多模态MRI脑肿瘤影像上的表现，为医学影像分析领域的研究人员和临床医生提供借鉴，提高脑肿瘤诊断的准确性和效率。

目的 基于深度学习神经网络模型，利用宫颈癌放疗患者的定位CT影像和对应磁共振影像，建立宫颈癌放疗临床靶区（clinical target volume, CTV）和危及器官（organs at risk, OARs）的多模态图像自动勾画模型。方法 回顾性收集2022年1月至2023年9月于江苏省苏北人民医院行宫颈癌放射治疗患者的定位CT和对应的磁共振图像（T2模态）150例并进行预处理，采用随机抽样的方法将其分为训练集100例，验证集25例，测试集25例。同时输入基于深度学习神经网络构建的自动勾画模型进行训练和验证后，对测试集进行自动勾画。以医师手动勾画结果为金标准，计算自动勾画模型对宫颈癌CTV和OARs（小肠、膀胱、直肠、左右肾脏、左右股骨头）的自动勾画精度并记录勾画用时。 结果 自动勾画模型对CTV和OARs的（小肠、膀胱、直肠、左右肾脏、左右股骨头）的戴斯相似性系数（dice similarity coefficient, DSC）分别为（0.87±0.03、0.79±0.04、0.95±0.04、0.88±0.04、0.96±0.02、0.96±0.03、0.92±0.03、0.93±0.03），95%的豪斯多夫距离（hausdorff distance, HD）（mm）分别为（5.12±1.45、22.37±15.68、1.27±0.31、5.45±1.56、1.15±0.21、1.22±0.25、4.51±2.38、4.56±2.77），交叉指数（Overlap Index, OI）分别为（0.88±0.05、0.83±0.04、0.97±0.02、0.91±0.04、0.97±0.02、0.97±0.03、0.98±0.02、0.98±0.01），完整勾画一例病例的用时为1.19±0.22分钟。结论 本研究基于多模态图像的自动勾画模型可以较为准确的对宫颈癌放疗CTV和OARs进行自动勾画，为临床医师的勾画提供一定参考并节约大量时间。

轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）是一种认知功能轻度下降的过渡状态，为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）的前期状态。静息态功能磁共振成像（resting-state functional Magnetic Resonance Imaging, rs-fMRI）作为研究大脑功能连接（Functional Connectivity, FC）的重要工具，对于理解MCI不同亚型的功能连接变化意义重大。本综述聚焦于rs-fMRI在揭示遗忘型MCI（amnestic Mild Cognitive Impairment, aMCI）和非遗忘型MCI（non-amnestic Mild Cognitive Impairment, naMCI）患者大脑功能连接变化方面的应用研究进展。研究发现，aMCI和naMCI患者在默认模式网络（Default Mode Network, DMN）、执行控制网络（Executive Control Network, ECN）和显著性网络（Salience Network, SN）等关键脑网络中的FC存在显著差异，这些差异可能作为早期诊断MCI的生物标志物。本文还探讨了MCI诊断中的临床挑战，以及如何利用rs-fMRI提高MCI诊断的准确性和理解其潜在的神经生物学机制。

目的 分析我国医院招标采购领域的研究现状、热点和发展趋势，为后续招标采购工作的开展及相关研究提供参考与建议。方法 以CNKI数据库中的文献为基础，采用CiteSpace 6.2.R7软件对2004—2024年医院招标采购相关文献的发文量、作者、机构和关键词进行文献计量及可视化分析。结果 共纳入有效文献683篇，检索结果显示招标采购研究的发文量总体呈上升趋势；除检索词外，“医疗设备”“药品”“管理”“问题”“对策”“医用耗材”“内部管理”“监督”“信息化”等关键词出现频次较高；通过对具体文献的分析，结合关键词共现和聚类结果，发现医院招标采购研究的热点主要包括：医疗设备和医用耗材招标采购问题及流程研究、医院招标采购审计及风险管理研究、医院药品带量采购研究，以及医院政府采购研究四个方面。结论 国家发布的政策文件对医院招标采购相关研究具有导向作用，未来研究应关注医院招标采购的内部管理和风险防控工作，加强政府采购管理，发挥信息化与智能化手段的关键作用。

目的 探讨基于生成式人工智能图像增强重建(Image enhanced reconstruction technology based on generative artificial intelligence，SupMR)技术在儿童垂体快速MRI中的应用价值。方法 对26例儿童志愿者行垂体快速序列和常规序列扫描，将快速序列图像传入SupMR后处理系统，自动生成SupMR序列图像。由两名工作经验10年以上的放射科医师各自独立对FSE-T1WI快速、FSE-T1WI常规、FSE-T1WISupMR、FSE-T2WI快速、FSE-T2WI常规和FSE-T2WISupMR序列根据垂体清晰度、伪影和整体图像质量进行定性评分；采用峰值信噪比（peak signal-to-noise ratio，PSNR）和结构相似性（structural similarity，SSIM）作为图像质量定量评估指标，两个指标分别以FSE-T1WI常规图像和FSE-T2WI常规图像为参考标准。结果 FSE-T1WISupMR序列较常规FSE-T1WI序列的扫描时间缩短了49.4%，FSE-T2WISupMR序列较常规FSE-T2WI序列的扫描时间缩短了47.6％。定性分析：FSE-T1WISupMR序列在垂体清晰度、伪影和整体图像质量评分均优于FSE-T1WI快速和FSE-T1WI常规序列（垂体清晰度：H=58.754，P＜0.001；伪影：H=30.188，P＜0.001；整体图像质量：H=30.302，P＜0.001）；FSE-T2WISupMR序列在垂体清晰度、伪影和整体图像质量评分也均优于FSE-T2WI快速和FSE-T2WI常规序列（垂体清晰度：H=38.567， P＜0.001；伪影：H=24.034，P＜0.001；整体图像质量：H=26.016，P＜0.001）。定量分析：FSE-T1WISupMR序列与FSE-T1WI常规序列图像之间的PSNR及SSIM均优于FSE-T1WI快速序列与FSE-T1WI常规序列图像（PSNR：t=-2.416，P=0.023；SSIM：t=-2.172，P=0.040）；FSE-T2WISupMR序列与FSE-T2WI常规序列图像之间的PSNR及SSIM也均优于FSE-T2WI快速序列与FSE-T2WI常规序列图像（PSNR：t=-5.684，P＜0.001；SSIM：t=-4.614，P＜0.001）。结论 基于SupMR技术可在一定程度上保障或提升MRI图像质量，有助于明显缩短扫描时间，实现儿童垂体MRI快速扫描。

目的 建立一套基于医院视角的心磁图仪可用性评价指标体系，用于支持医疗机构心磁图仪的选型决策，对创新型医疗设备的上市后可用性评价进行探索。方法 采用演绎推理的技术路线，首先使用文献分析、头脑风暴、专家咨询制定创新型医疗设备通用的可用性评价指标；然后结合心磁图仪的特点，使用系统分析、现场调研与访谈、德尔菲法专家咨询建立心磁图仪的可用性评价指标体系。结果 建立了包含一级指标4个、二级指标10个、三级指标40个的创新型医疗设备可用性评价指标体系，包含一级指标4个、二级指标20个的心磁图仪可用性评价指标体系；心磁图仪评价指标德尔菲专家咨询权威系数≥0.95，变异系数≤0.17。结论 本研究提出的心磁图仪可用性评价指标体系具有一定的科学性、权威性、可行性。

目的 综合考虑大型医用设备配置使用效益和儿科诊疗服务的特殊性，研制儿童患者影像诊断标化工作量工具，构建医院大型医用设备综合绩效评价模型，形成儿童专科医院与综合性医院可以通用的评价方法，为公立医院大型医用设备管理评价提供参考借鉴。方法 运用文献回顾法、专家咨询法构建大型医用设备综合绩效评价指标体系，基于模糊层次分析法计算指标权重，通过数据分析法研究不同年龄段患儿MRI诊疗时长，量化儿科诊疗特殊性影响程度。结果 研究构建的大型医用设备综合绩效评价指标体系涵盖经济效益、社会效益与科研价值3个一级指标和13个二级指标，权重较高的二级指标包括动态投资回收期、服务人次、科研成果总数。相对于少年组，学龄前儿童组的诊疗时长平均增加16.32%，学龄儿童的诊疗时长平均增加8.45%，镇静患儿基本一致，但在镇静相关事项中需要增加约83秒的医务人员工作量。结论 基于儿科诊疗特殊性的大型医用设备综合绩效评价模型为儿童专科医院提供了一种精细化的设备管理评价方法，能够精准发现大型医用设备当前优势及不足之处，帮助医院提高设备配置使用效率，减少患者等候检查时间，不断提升患者满意度和就医体验。

目的 通过构建大型医疗设备使用效益评价体系，提高医疗设备利用率，提升医疗设备精细化、数字化、智能化、科学化管理水平。方法 通过文献分析和焦点小组访谈建立大型医疗设备使用效益评价指标池，运用德尔菲法与层次分析法确定评价指标体系及各级指标权重。结果 建立了涵盖社会效益、经济效益、管理效益和科教效益4个一级指标以及17个二级指标的大型医疗设备使用效益评价指标体系。其中，一级指标的权重系数分别为43.93%，31.07%，14.64%，10.36%。二级指标的权重系数区间为0.82%～19.90%。 结论 这一指标体系能够客观地评价公立医院医疗设备的使用效益，为设备采购、使用与运维提供数据支持。