2024年, 第39卷, 第12期　
刊出日期：2024-12-20

  

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专论
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  多中心医学影像装备临床应用评价平台构建方法探讨

  荣瑶, 花城, 董硕, 吴萍, 李东, 张文龙, 吴航

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.001

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  目的 通过搭建一级和二级信息中心，构建多中心医学影像装备临床应用评价平台。方法 采用二级信息中心获取医学影像装备临床应用数据，利用数据采集、数据治理及指标设计等方法对原始数据脱敏，通过数据空间管理和数据空间测试验证技术，将脱敏数据传输至一级信息中心；一级信息中心依据医学影像装备临床应用评价标准设计分析算法对设备进行临床应用评价。结果 多家二级信息中心通过数据空间管理技术向一级信息中心传输标准化数据列表，可对医学影像装备可靠性、可用性、功能效果、设备性能、运行效率等方面进行分析评价。用户可通过一级信息中心展示的结果，了解各类医学影像装备不同品牌间的临床适用性评价。以PET/MR为例，从单台评分来看，A品牌设备的可靠性评价为99.69%，B品牌设备的可靠性评价为98.37%，A品牌设备的可靠性略高于B品牌。以MRI为例，2024年8月3种品牌的高级功能应用率分别为61%、47%和38%，通过秩和检验，3种品牌MRI的高级功能应用率差异没有统计学意义（P=0.53）。结论 多平台医学影像装备临床应用评价平台的构建可为医疗机构选用并验证医学影像装备提供系统技术解决方案与平台支撑，为推进国产医学影像装备质量提升提供数据支撑，为建立健全国产医学影像装备可靠性、临床应用验证、维护维修等有关标准规范、标准体系提供研究数据及基础共享服务平台支撑。
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  CT在使用前期阶段的可靠性数据分析

  李东, 吴萍, 张文龙, 董硕, 花城, 荣瑶, 吴航

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 8-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.002

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  目的 分析CT设备在使用中的可靠性数据，健全设备可靠性分析评价指标的理论框架，探索设备可靠性评价的实践方法，为不同CT设备间性能对比提供实用的参考方案。方法 以新启用CT设备前2年数据为对象，依据可靠性理论构建性能对比框架。根据设备厂商提供的工单维修记录，统计比较单台CT设备装机后第1年、第2年与前2年工单中与可靠性、维护性和保障性参数相关的数据，以及比较装机后第1年、第2年的维修时长、故障时长和维修间隔。结果 设备装机后第1年、第2年、前2年的各项可靠性参数表现优良程度依次为第1年、前2年、第2年。第2年维修时长和故障时长较第1年有所增加，维修间隔较第1年缩短，但差异无统计学意义（P>0.05）。CT设备在装机后前2年整体运行状态较为平稳，第2年略有下降。结论 本研究建立的维修数据分析和评价体系可为提高设备可靠性提供参考信息，为不同CT设备间性能对比提供参考方案，推动CT技术持续进步及行业标准化。
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  DR设备可靠性分析与研究

  花城, 董硕, 张文龙, 李东, 侯艺威, 吴航

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 12-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.003

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  目的 使用可靠性验证方案对进口及国产的高端数字化X射线成像（Digital Radiography，DR）设备在临床使用运行中的可靠性水平进行研究与分析。方法 共提取3台DR设备（进口1台、国产2台）一段时间内的维修保养、工作日志等数据，对设备的图像性能参数、核心部件状态、可靠性参数、维护性参数和保障性参数进行分析，比较设备的性能检测数据与可靠性水平。结果 3台设备图像性能稳定，均可达到标准要求，核心部件的状态参数基本保持稳定运行。进口设备A、国产设备B可靠性参数良好，设备可用度参数均大于95%。国产设备C相对故障时间较长，可用度处于90%~95%之间。国产设备维修、保障性参数表现更优，平均维修时间相比进口设备快67%，维修保障延误时间低70%以上。结论 基于可靠性验证的基本方法对DR设备临床使用过程中的可靠性水平进行分析，可以为医疗机构提供设备长期稳定的客观评价。研究结果表明，运行较短的国产高端设备在可靠性表现方面并不平均，与成熟的进口高端设备显示出较大的差异性。
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  北京市327台DR设备性能质量控制检测与分析

  张文龙, 侯艺威, 柳渊, 王宇坤, 李宝欣, 董硕

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 16-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.004

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  目的 对北京市327台DR设备进行质量控制检测，分析检测数据的稳定性，提升DR质控管理水平。方法 使用多功能剂量仪Unfors Raysafe X2和低对比度测试卡、空间分辨力测试卡等检测模体，按照WS 76-2020中规定的检测方法，对DR设备的通用检测项目和专用检测项目进行检测，并使用Minitab 17.0软件对设备性能的稳定性进行分析。结果 327台DR设备质量控制检测的合格率为98.17%，不合格情况共涉及3个性能指标，分别是光野与照射野四边的偏离、响应均匀性和有用线束垂直度偏离。大部分检测项目的质量控制处于Ⅰ级水平，管电压指示的偏离（大焦点）质量控制处于Ⅲ级水平。结论 通过对DR设备性能质量控制检测数据进行稳定性分析，发现被检测的设备在光野与照射野四边的偏离、响应均匀性、有用线束垂直度偏离以及管电压指示的偏离（大焦点）这些重要指标上仍有提升空间。本研究的重要结果可以为DR设备质量管理提供科学依据和合理建议，为设备稳定运行提供保障基础，确保DR设备的影像诊断质量和辐射安全。
研究论著
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  基于深度卷积神经网络的外周血液细胞及抗体检测方法

  李艾彤, 李铭诗, 李靖鹏, 李晨

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 22-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.005

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  目的 为了解决目前常用血细胞检测仪器检测耗时长、检测细胞种类少及人工镜检方式耗时耗力的问题。方法 为了更快捷地对血细胞进行检测，提供准确的检测报告，减少医生工作量，本研究结合区域卷积神经网络、YOLO、单次多框检测器（Single Shot MultiBox Detector，SSD）等深度学习方法进行血细胞检测，并在实验中选择外周血细胞数据集，应用SSD模型和YOLO系列中的YOLOv5、YOLOX、YOLOv6、YOLOv7共5种网络模型进行训练，对比评估指标并讨论各网络模型的优劣势。结果 本研究搭建了精准度更高、运行速度更快的新模型，精准度可达99.3%，单张检测时间为10.3 ms，并且所占内存仅为71.2 MB，超过其他网络模型；本文的消融实验验证了新添加的全连接层模块与泛化模块的实用性。结论 该模型能够出色且准确地检测血细胞，且检测速度快、准确率高，同时模型较小，方便使用和维护。
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  心脏常温机械灌注装置的研制

  刘倩, 刘雯雁, 赵长缨, 闫炀, 王飞扬, 郑幸龙

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.006

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  目的 研制一种心脏常温机械灌注装置，以实现移植心脏的离体保存。方法 设备利用蠕动泵和膜式氧合器模拟人工心肺，通过给离体心脏顺行灌注常温含血灌注液，实现移植心脏体外节律搏动及长时间保存。同时通过灌注液乳酸水平判断心脏灌注状态，实时监测心脏灌注流量及压力。结果 本设备的重要参数可基本满足需求，且已经在中华小型猪心脏（n=3）上进行离体灌注实验。结果显示心脏离体后搏动良好，初步验证了其可行性。结论 常温机械灌注为心脏移植器官保存提供了新思路，且有望延长心脏离体保存时间，扩大潜在供体器官数量。
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  基于手机APP控制下的单片机蓝牙无线理疗仪设计与研究

  徐进就, 巫文岗, 刘玉杰, 黄伟龙, 吕岸璟, 霍俊廷, 李麦, 廖文彦

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.007

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  目的 开发一款可通过手机APP控制的无线理疗仪，以实现其便携性、高效率和美观性的目的。方法 该系统基于STC12C5A60S2单片机芯片设计，将蓝牙模块作为上位机和下位机的通信平台，利用单片机芯片的捕捉/比较/脉宽调制（Capture/Compare/PWM，CCP）模块向人体输出治疗模式脉宽调制（Pulse Width Modulation，PWM）脉冲电刺激信息，将人体肌电信号频域特征及强度高低作为肌肉疲劳治疗的控制参数标准。整个系统硬件由主控模块、蓝牙连接模块、肌电信号放大模块、刺激强度控制模块、电压耦合输出模块以及电源模块组成。软件中的上位机程序基于E4A（易安卓）开源技术开发平台，采用中文语言编写；下位机程序基于Keil5开发平台，采用C语言编写。结果 实验表明，该系统利用STC12C5A60S2单片机芯片里的CCP脉冲模块，使输出的PWM脉冲电刺激更强劲、PWM脉冲的占空比更容易控制；在蓝牙可控距离3 m内，基于蓝牙功能连接的理疗仪模块与手机APP通信顺畅。结论 利用单片机无线蓝牙技术的理疗仪+APP软件研究，具有操作范围广、体积小、方便携带、输出功率强且造价低等特点，不仅支持移动医疗，还可针对特定部位进行局部治疗，对理疗医学领域的发展具有重要意义。
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  EBT3胶片在重离子质量控制中的应用

  王紫珩, 马霄云, 叶延程, 张雁山, 寇海瑞, 吴晓思

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 39-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.008

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  目的 分析EBT3胶片对重离子射束的响应特性，探索其在重离子质量控制中的应用。方法 对EBT3胶片分别使用6 MV光子与不同能量重离子束进行刻度，引入标准净光密度分析方法，研究EBT3胶片对重离子射束的剂量响应。使用EBT3胶片对重离子射野、束斑以及重离子峰位、虚拟源轴距进行测量，并将结果与PTW 1500XDR电离室矩阵以及电离室测量结果进行对比。结果 使用净光密度分析法对EBT3胶片进行剂量刻度，重离子线性能量传递（Linear Energy Transfer，LET）值范围为12.660~19.071 keV/μm，胶片净光密度范围为0.05~0.40，胶片对碳离子束剂量响应为光子的85.71%~95.62%。在射程测量中，相较于PTW 34070-34080电离室，剂量响应为39.43%~85.88%。在射野平坦度测量中，相较于PTW 1500XDR电离室矩阵，矩阵偏差为-0.50%±1.13%，射野大小偏差为4.1 mm。结论 研究结果显示，碳离子束的胶片剂量响应受LET值的影响，仅能在特定条件下应用于绝对剂量的测量，多数情形下仅可用于相对值与强度的测量。然而，鉴于胶片结果具有直观性和极高的空间分辨率，部分测量结果更具参考意义。在重离子设备的质量控制过程中，合理运用该测量结果能够显著提升工作效率与准确性。
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  基于数字孪生技术的医用制氧机预测性维护方法研究

  刘济浔, , 蒋益钢, 左建雄, 裘超, 张星

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 46-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.009

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  目的 探讨一种基于数字孪生的方法，以提高医用制氧机的全寿命周期性能，并实现预测性维护。方法 将数字孪生技术贯穿医用制氧机的工艺和系统设计以及运行的全过程，利用“数据+模型+算法”破解医用制氧机在智能运维过程中可能遭遇的状态变化、风险失控和成本上扬等难题。采用6步法构建医用制氧机虚拟的数字孪生体，应用多源信息融合监测评估技术、设备在线自适应精确诊断技术、设备运维风险预测与评估技术等，完善医用制氧机的数据采集和运行范式；同时通过安装在医用制氧机上的传感器收集的数据和部署在“颐氧云”服务器上的机器学习模型和算法，实现基于数字孪生技术的预测性维护。结果 共有43个项目合计105台医用制氧机采用数字孪生体进行预测性维护，总计运行时间为214.8万小时，非计划停机率从部署前0.283%下降到0.029%，而单位时间备件成本从0.55元/h降至0.31元/h。经统计分析发现，数字孪生体前后非计划停机率和单位时间备件成本差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 基于数字孪生技术的预测性维护方法，可降低非计划停机率，从而提高医用制氧机全寿命周期性内的可靠性，进而延长设备的使用寿命，降低设备的使用成本。
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  除颤仪性能检测与数据分析

  吴超, 于强, 温涛, 江鑫富, 钟志龙

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 53-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.010

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  目的 对不同品牌的在用除颤仪开展性能检测和数据分析，为预防性维护和采购选型提供指导。方法 参照国家计量标准规范对在用除颤仪的释放能量、充电时间、同步延迟时间和心率等参数进行性能检测和数据收集，用SPSS软件对数据进行参数检验。结果 当设定释放能量为30和100 J，不同品牌除颤仪实际释放能量差异无统计学意义（P=0.118>0.05，P=0.084>0.05）；当设定释放能量为200 J，不同品牌除颤仪实际释放能量（P<0.001）、充电时间（P=0.001<0.05）、同步延迟时间（P=0.001<0.05）差异均有统计学意义。使用时长与除颤最高能量偏差之间无相关关系（r=-0.009，P=0.956>0.05），与充电时间存在显著相关关系（r=0.556，P<0.001）。结论 充分挖掘医疗设备运行中的数据，可辅助设备管理决策，提高医疗设备临床使用质量，提升精细化管理水平。
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  基于超声的乳腺癌新辅助化疗疗效预测

  马娜, 孙作正, 王玉杓, 刘沁峰

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 58-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.011

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  目的 开发一种名为上下文注意力网络（Context Attention Network，CA-Net）的新方法，基于深度学习利用超声（Ultrasound，US）图像来早期预测局部晚期乳腺癌患者的新辅助化疗（Neoadjuvant Chemotherapy，NAC）疗效。方法 选取101例女性为研究对象，在NAC前和NAC的6~8个周期后接受US监测。CA-Net中的嵌入式特征集成模块与多尺度的空洞卷积和通道注意力机制相结合，利用空间注意力模块特征图的空间关系生成空间注意力图。这种组合架构可以增加感受野，也能够更加准确地关注重要的目标区域，提高网络性能。通过消融实验和基本网络对比实验确定CA-Net的最优模型结构。将CA-Net预测病理完全缓解（Pathologic Complete Response，pCR）的性能与最新研究的3种方法进行比较，并通过受试者工作特征曲线下面积（Area Under the Curve，AUC）评估模型的预测性能。结果 CA-Net训练集的AUC值为0.950（95%CI：0.870~0.960），准确度为92.3%，敏感度为89.5%，特异性为94.7%；测试集的AUC值为0.920（95%CI：0.850~0.930），准确度为90.7%，敏感度为88.2%，特异性为94.4%，表明模型具有较高的性能和潜在的临床应用价值，且比其他现存模型性能有所提高。结论 基于超声的乳腺癌NAC疗效预测的深度学习模型预测效能较好，可作为预测NAC能否达到pCR的新方法。
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  医院网络安全协同联动防御体系建设实践

  曹晓均, 翟志斌

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 64-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.012

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  目的 互联网技术的飞速发展使得以边界防御为核心的传统网络安全防御体系无法满足医院安全要求，本研究旨在探讨以态势感知平台为核心的医院安全协同联动防御体系建设。方法 本研究采用态势感知平台，构建全网态势感知、威胁检测以及联动响应三大核心能力，实现以整体防护、协同联动为特征的安全防御体系。结果 通过实际应用，态势感知平台实现了全网业务可视化、威胁可视化和攻击与可疑流量可视化。态势感知系统上线后，安全事件数量较上线前明显改善，且差异有统计意义（P=0.002），显著提升了医院的整体安全水平。结论 本研究构建的医院网络安全协同联动防御体系能够有效应对现代医院面临的复杂网络安全威胁，提高医院的网络安全防护能力，具有重要的社会意义。
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  基于自然语言处理的智能病历质控系统的设计与应用

  郝安琪, 沈洁

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 71-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.013

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  目的 为解决传统病历内涵质控覆盖率不足、准确率偏低的问题，构建智能电子病历质控系统，提升病历质控质量。方法 基于自然语言处理构建高度结构化的病历数据库，利用病历质控引擎对病历文书进行内涵质控，实现电子病历全覆盖、全自动、全过程的质控功能。并比较智能病历质控系统上线前后的住院甲级病历率、病历质控平均分和内涵缺陷项目占比，分析系统对病历质量的影响。结果 智能病历质控系统上线后，住院甲级病历率（76.60%）高于上线前（68.70%），病历质控平均分[（567.68±30.11）分]高于上线前[（550.01±46.78）分]，且差异均有统计学意义（P<0.001）；内涵缺陷项目占比较上线前明显下降（平均降幅3.52%）。结论 智能病历质控系统可辅助临床医生和质控员高效、准确地完成医院临床病历质量控制，提高医院病历质量和医院管理水平。
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  基于供应链模式的体外诊断试剂信息化管理研究

  刘阳, 刘亚军, 刘冉, 邹紫瑶, 程洋

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 78-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.014

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  目的 探究基于供应链模式的信息化管理方案对医院体外诊断试剂管理效果的影响。方法 通过建立信息化管理系统，对体外诊断试剂的采购、供应、运输、仓储、出入库等实现全流程追溯管理，同时具备采购、供应链协同、库存控制、体外诊断试剂全供应链温度监控等多种功能模块，以信息化手段实现试剂的全方位管理。选取我院2022年1月至2023年12月期间采购的体外诊断试剂作为研究对象，对照组实施常规管理模式（n=3521）；观察组实施基于供应链模式的信息化管理模式（n=4125）。比较2组采购与盘点管理效果，并统计各组工作差错发生率与临床使用满意度。结果 观察组试剂采购需求达标率与临床使用匹配率均高于对照组（92.02% vs. 85.15%、97.02% vs. 93.01%）；观察组试剂均次盘点耗时短于对照组[（32.53±4.43）min vs.（56.42±5.29）min]，月均试剂盘点准确率高于对照组（97.19%±1.64% vs. 93.35%±2.87%）；观察组工作差错总发生率低于对照组（0.27% vs. 1.11%）；观察组满意度评分高于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 应用基于供应链模式的信息化管理方案，有助于改善医院体外诊断试剂多方面的管理效果，减少各种工作差错情况的发生，并获取更高的临床使用满意度，值得推广。
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  所有权总成本法在医疗设备采购中的应用与探讨

  谢浩诗

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 85-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.015

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  目的 探讨基于所有权总成本法在应对目前仅注重价格因素的医疗设备采购方式导致的供应链总成本居高不下、采购管理落后以及无法完全满足临床需求等问题中的应用效果。方法 分析医疗设备成本构成，建立所有权总成本计算模型，在医疗设备采购中采用所有权总成本最低价法。选择20个医疗设备采购项目作为研究对象，对比方法实施前后的采购总成本，以进行所有权总成本法的应用效果评价。结果 采购价格与所有权总成本并不一致，采用2种不同的采购方法计算采购成本，结果显示，20个医疗设备采购项目采购成本差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 传统的采购模式难以适应医院的发展，结合医院实际在医疗设备采购中应用所有权总成本法，可以降低供应链总成本、优化医疗设备采购管理流程以及更好地满足临床需求，具有较好的应用前景。
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  儿童专科医院新生儿科医疗设备线下线上双巡视体系的建设及效果分析

  李杨, 张晓波, 邵鹏, 李晨昇, 陶麒麟

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 91-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.016

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  目的 探讨儿童专科医院新生儿科医疗设备线下线上双巡视体系的应用价值。方法 设备管理中心与新生儿科共同组建设备巡视小组，明确线下、线上巡视内容并实现设备巡视目标，逐步建立并完善新生儿科医疗设备线下线上双巡视体系，实现新生儿科医疗设备有效运行，确保临床Ԁ重新生儿的救治。并通过对比线下线上双巡视体系开展前后的平均单次维修时间、单台设备平均无故障连续使用时间、年均维修费用占比和设备管理人员及医生的满意度来验证双巡视体系的应用效果。结果 线下线上双巡视体系开展后，平均单次维修时间显著缩短，单台设备平均无故障连续使用时间显著增长，年均维修费用占比显著降低，设备管理人员及医生的满意度显著提高，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 定期线下巡视可以掌握设备基本运行情况及使用反馈，线上巡视可实现对已联机设备使用状态及效率的监管，线下线上双巡视体系的开展可以提高设备使用率，降低医院成本，也可为设备管理及决策支持提供依据。
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  基于信息化的低值计价耗材精益管理方案的构建与应用

  李燕, 杜娟, 曾兴玲, 汪蓉, 蒋虹, 曾静

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 97-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.017

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  目的 以儿科静脉留置针管理为试点，构建一套基于信息化的低值计价耗材精益管理方案，以提升耗材管理效率。方法 以精益管理问题解决方法为基础，通过柏拉图明确影响留置针管理效率低的主要原因，在临床调研基础上构建基于信息化的精益管理方案，从二级库建立、数量管理工具研发、记账功能优化3个方面入手，对管理流程进行改进。以精益管理实施为时间节点，对实施前后留置针日常管理时间、记账准确率、护理人员满意度进行对比，验证精益管理方案的实施效果。结果 基于信息化的精益管理方案实施后，留置针日常管理时间从（44.40±4.73）min下降至（6.43±2.97）min，记账准确率从84.53%提高至99.05%，护理人员满意度也有所提高，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 本研究构建的基于信息化的精益管理方案可切实提高留置针管理效率，未来可在各类耗材管理上加以推广并持续优化。
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  基于论文与专利分析的航天医学领域科技创新态势研究

  张婷, 徐东紫, 陈娟, 欧阳昭连

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 103-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.018

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  目的 通过分析航天医学领域的研究论文和发明专利揭示该领域的科技创新态势。方法 以Web of Science数据库收录的研究论文、智慧芽专利数据库收录的发明专利为研究对象，从科技创新的时间趋势、研发热点、主要国家/地区、研发主体等角度揭示全球及中国航天医学领域的科技创新态势。结果 全球航天医学领域共发表论文716篇，发明专利申请161组（199件），处于稳定上升的发展态势，中国在该领域起步较晚，但近些年成果显著；全球科学研究聚焦于太空生物制药、致病机理、疾病风险与健康监测等方向，技术创新重点关注太空药房、器官芯片、生理监测系统、辐射防护技术及设备等方向；美国在航天医学领域的科学研究领先优势明显，中国在技术创新方面具有一定优势。国内外占据主导地位的技术创新主体呈现不同的特点，国外由企业引领技术创新，中国则是高校/研究所占据主导地位，军队系统引领中国航天医学领域的技术创新。结论 全球航天医学领域科技创新呈现上升态势，美国引领该领域的技术创新，国内外创新主体有一定差异。本研究通过对航天医学领域的论文、发明专利进行分析，宏观全面揭示该领域的科技创新态势，从情报学角度为航天医学的发展提供信息支撑。
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  智慧医疗专利申请态势和发展趋势分析

  刘春杰, 梁艳

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 112-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.019

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  目的 通过对全球智慧医疗领域专利数据进行统计，分析整理技术发展趋势和专利布局策略。方法 在incoPat数据库中检索全球智慧医疗领域专利申请文件，从申请趋势、地域分布、主要创新主体、分支技术领域等角度进行宏观分析，并针对飞利浦公司、IBM公司和平安集团旗下的平安科技(深圳)有限公司（以下简称“平安科技”）的专利申请进行微观分析，系统揭示智慧医疗领域的技术开发态势和专利布局策略。结果 全球智慧医疗领域专利申请快速增长，并且我国在该领域专利数量上占据优势；欧美创新主体研发实力强劲，而我国研究主体群起发力，科研机构和创新企业广泛参与技术研发；细分技术领域呈现多点爆发态势；重点创新主体方面，飞利浦采用“广泛布局”的申请策略，IBM采用“重点突出”的申请策略，平安科技则采用“后发先至”的申请策略。结论 我国在智慧医疗领域机遇和挑战并存，应整合科研资源、打造核心专利、重视风险管控，促进智慧医疗技术的有序发展。
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  国内SPD模式在医疗领域的发展态势与研究热点——基于CiteSpace的可视化分析

  戴俊豪, 李桂明, 李小婷, 龙天笑, 郭展熊

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 119-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.020

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  目的 探讨当前国内医院新型供应链SPD模式的发展态势及研究热点，根据实际提出利于该模式发展的建议。方法 在中国知网、万方、维௿3个数据库中进行专题检索，并采用CiteSpace 6.1R6进行文献计量及可视化分析。对与主题相符的文献进行年度发文量分析、作者发文量分析、研究机构分析、关键词共现、关键词聚类、突破词分析，探讨该模式的发展热点及研究趋势。结果 2005年至今，国内SPD模式先后经历引入、改造、有机结合、多元发展等阶段。在该领域的发文量呈持续上升的趋势，且发文范围涉及多个医疗领域的方向。对于核心作者团队的形成研究发现该领域仍未形成一个明确的核心团队。同时，我国科研机构分布零散、整体合作倾向较低。关键词“供应链”“医用耗材”“医院管理”“公立医院”中心性较高；共聚最大的前7个聚类依次为#0 供应链、#1 高值耗材、#2 医用耗材、#3 公立医院、#4 药品、#5 物流管理、#6 医院管理；在突现词分析中能得知SPD模式各发展阶段都能较好贴合我国医院实际发展情况。结论 我国对于SPD模式在医疗领域的研究基本呈上升的趋势，该模式未来发展可进一步加强。
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  实验小动物超声仪3D血管多普勒超声检测新生小鼠大脑Willis环的方法学研究

  黄松, 刘丽娜, 许晴

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 126-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.021

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  目的 探索应用小动物超声影像系统3D血管超声检测新生小鼠大脑Willis环的方法。方法 选用生后1 d和7 d正常小鼠各6只，应用超高分辨率小动物专用超声影像系统及30 MHz探头，确定显示Willis环的探测径路和方向。通过完整的颅骨和皮肤对新生小鼠大脑进行3D多௿勒断层扫描，以显示大脑Willis环；同时检测新生小鼠大脑中动脉（Middle Cerebral Artery，MCA）的血流信号，测量舒张末期血流速度（End Diastolic Velocity，EDV）、收缩期峰值流速（Peak Systolic Velocity，PSV）、阻力指数（Resistive Index，RI）及变异系数（Coefficient of Variation，CV）；应用灌注技术观察新生小鼠Willis环的形态结构。结果 采用前囟为探测径路，探头呈45°角向下连续扫描，利用彩色多௿勒血管显像结合3D重构技术，可立体显示新生小鼠Willis环，与灌注技术显示的Willis环的形态结构相一致。应用脉冲多௿勒可采集到稳定的MCA的血流信号，CV为1.9%~7.9%，左右两侧MCA的血流信号EDV、PSV和RI差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 应用小动物超声系统3D血管超声无创显示新生小鼠Willis环的结构是可行的，同时可检测MCA稳定的血流信号。本研究可为了解出生后发育过程中活体小鼠Willis环结构和功能提供实验基础。
综述
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  侵人性神经电刺激治疗癫痫的应用及伦理考虑

  杨毅, 王凡, 刘卓

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 131-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.022

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  神经电刺激技术包括迷走神经电刺激术、反应性神经电刺激术、脑深部电刺激术，是针对耐药性癫痫和不适用传统癫痫手术患者的有效治疗方法。随着近年来神经电刺激技术的不断发展完善，其在治疗耐药性癫痫的适用范围逐渐扩大。在临床应用中，除了考虑患者个体的适应证外，还需考虑应用过程中潜在的伦理问题，如患者自主性、风险受益比、患者期望过高、隐私安全等，以充分保护患者权益，促进医疗新技术临床应用的规范化与安全性。本文旨在探讨神经电刺激治疗技术在临床应用过程中出现的或潜在的医学伦理问题，以进一步规范其在临床上的研究和应用。
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  肌骨超声技术在运动医学领域中的应用研究进展

  张立, 宁庆芸, 魏玉颜, 钱佳佳, 应语, 张洋, 蔡任

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 136-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.023

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  肌骨超声（Musculoskeletal Ultrasound，MSKUS）技术作为一种非侵入性、无辐射的成像手段，在运动医学领域中的应用越来越广泛。MSKUS通过高频声波探测体内结构，实时显示肌肉、骨骼、关节及其周围组织的状态，为运动损伤的诊断和治疗提供重要支持。本文基于MSKUS技术在运动损伤诊断与康复治疗中的研究进展予以综述，以期为MSKUS技术在临床上的应用提供参考价值。
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  移动健康技术在我国脑卒中失能患者居家康复中的应用进展

  张佳宇, 任鑫, 陈希, 郭小兰, 张美霞

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 141-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.024

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  脑卒中后患者接受有效的康复治疗可改善肢体活动功能，提高生活质量。移动健康技术可及性高、覆盖人群广，可打破地域限制，节约医疗资源，是患者居家康复和延续性护理的重要实现手段。本文对移动健康技术在脑卒中失能患者居家康复中的实现手段、使用现状及存在问题进行综述，并探讨其未来研究方向与挑战。
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  反刍思维脑网络及范式研究进展

  龙思娜, 周义茜, 阮江海

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 146-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.025

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  反刍思维作为一种普遍存在的心理现象，近年来受到了越来越多的关注。反刍思维是指个体在经历了消极生活事件后不由自主地反复思考该事件的产生原因、经过和结果，表现出负性自我参照加工、消极情绪性以及持续性的特点。本文综述了反刍思维的脑功能网络改变、常见的研究范式、临床应用以及干预措施，旨在提高对反刍思维的认知，探讨其相关机制，为干预反刍思维提供科学依据。本文提倡采用更加客观的研究范式来研究反刍思维，并采用现代化科技提高对反刍思维的干预。
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  缺血性脑血管病血管内介人治疗进展

  赵嘉乐, 吴勤奋

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 153-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.026

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  神经介入在脑血管疾病诊疗中具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少的特点，是一种用于脑血管疾病诊断和治疗的新技术，从根本上提高了脑血管疾病在诊断上的准确性和在治疗上的无创性，在预防和治疗缺血性脑血管病方面有重要的研究意义。本文根据神经介入在缺血性脑血管病方面的应用进行归纳分类，阐述神经介入治疗装置的基本理论，以及目前取得的主要研究成果，同时分析神经介入装置的未来发展趋势，以期为神经介入诊疗装置的发展提供参考。
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  动态增强MRI乳腺背景实质强化的临床应用进展

  李思叶, 黄子康, 沈君, 徐滨, 于越洋, 朱玉春

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 159-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.027

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  乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率较高，且呈逐年上升的趋势。乳腺动态增强MRI中的背景实质强化（Background Parenchymal Enhancement，BPE）可作为促进乳腺病变定向精准诊断和治疗可持续发展的影像生物学标志物。BPE指乳腺正常纤维腺体的强化受多种因素影响，包括乳腺血供情况和机体内外源激素等。本文综述了BPE的分类及定量测量、BPE的影响因素、BPE与乳腺癌发病风险的相关性、BPE与乳腺癌新辅助化疗及预后的关系。
研究论著
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  医科达Versa HD医用直线加速器束流典型故障的分析与排除

  梁文杰, 罗庭军

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 165-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.028

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  束流系统是医用直线加速器的核心模块，主要用于电子加速形成束流以及束流成形为辐射野。束流系统结构复杂，涉及电路反馈信号多，易出现各类故障。本文总结了2例束流系统故障，包括束流运输系统和束流形成系统，将故障现象结合工作原理进行分析，针对闸流管老化所导致的束流报错，通过信号分析与更换高压部件得以解决；针对因不同位置采集器件损坏引起的初级散射器陆续报错，采用信号源检测、类比的方式确认故障点。本文阐明了此类故障解决思路，对同行具有参考意义。
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  威利高频电刀维修案例分析及质量控制

  聂涛, 郑骏, 冯靖祎

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 171-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.029

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  目的 通过分析高频电刀的常规故障维修案例，建立模型进行同类故障再发生的预测，并进行预防性维护从而减少故障发生率。方法 采用文献综述、案例分析、系统建模、仿真分析等方法，通过真实世界的故障案例，构建故障预测的仿真模型，利用模型预测故障的发生率与实际情况相对比，验证模型的有效性。而后，基于模型预测结果进行医疗设备全生命周期内的预防性维护，以降低故障发生率。结果 研究结果表明，60台高频电刀的预测故障率为22.4%，实际上不符合质控标准的比例为25%，预测准确率为89.6%，模型验证有效，与实测结果差异无统计学意义（P=0.12）。结论 本研究构建的预测模型的预测故障发生的准确率较高，预测结果对于预防性维护有指导作用。
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  彩色多普勒超声诊断仪故障案例解析

  潘国宾

  中国医疗设备. 2024, 39(12): 178-182. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.12.030

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  超声诊断仪因其高精度成像能力和广泛应用，已成为临床诊断中不可或缺的工具。本文针对3个不同型号的GE医疗超声诊断系统（LOGIQ E9、VIVID E9和Voluson E8），分别对其启动无信号输入、无响应且指示灯未亮以及开机无响应但按键灯亮的故障进行分析，通过使用万用表、示波器和逻辑分析仪等多工具进行故障诊断与排查，确定故障点分别为内存插槽、主电源故障、视频中断线缆，最终通过修复排除故障。本文通过对维修过程的深入分析，利用系统化维修流程及逻辑推理，提升了故障诊断的精确性和维修效率，有助于提升设备的稳定性和延长使用寿命，可为同行提供参考借鉴。