中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。

冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数（Fractional Flow Reserve,FFR）是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR（FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR）、定量血流分数（Quantitative Flow Fraction,QFR）等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。

随着网络信息化不断发展,数字疗法不断向医学领域方向纵深发展。数字疗法作为一种数字化健康管理手段,在欧美国家已被广泛应用于各种疾病管理,近年来国内也开展了相应的临床研究,在腰椎间盘突出症的诊治方面应用较为广泛。本文从数字疗法的概念起源与现状,以及数字疗法在腰椎间盘突出症方面的应用效果与价值等方面进行综述,并指出目前面临的问题,旨在为我国开展数字疗法相关研究提供参考。

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种常见的以肺通气功能障碍为特点的慢性疾病。越来越多的学者认为COPD是一种系统性疾病，其并发症肌少症而导致的运动耐量下降与COPD预后不良、住院率及病死率升高相关。胸部肌群可以间接反映全身肌肉水平，还可作为呼吸肌参与呼吸运动，与COPD患者的呼吸功能息息相关。胸部CT是肺部疾病的主要检查手段，可以同时评估肺内及肺外组织。本文就CT评估慢阻肺患者胸部肌群衰减的研究进展进行综述，旨在提高对COPD患者全身改变的理解并为其提供影像学证据。

目的 探讨医美类医疗器械生物学评价的要点，保障其在临床应用中的安全性和有效性，为行业监管及技术审查提供科学依据，助力行业规范发展。方法 收集并分析国内外已上市的医美类医疗器械，结合国内外相关法规及技术标准，根据医美类医疗器械的理化特性和临床使用特点，对医美类医疗器械生物学评价中的常见问题如评价路径的选择、试验液的制备、生物相容性试验的干扰因素等进行分析，提出可能的解决方案。结果 目前，大部分医美类医疗器械仍选择终点评价路径进行生物学评价，液态或凝胶状的医美类医疗器械在进行生物相容性试验时出现干扰状况的概率相对较高，因此在进行具体的生物相容性试验时需充分考虑产品的物理化学特性与临床使用场景。结论 生物学评价是医美类医疗器械能在临床上安全应用的重要保障，需结合器械特性科学合理地进行生物学评价。

目的 构建一套高效稳定的临床多源异构数据抽取与对接方法,实现专病数据库建设的数据整合及应用。方法 通过增量累加模型和自拉链模型等数据抽取算法获取临床数据资源,应用数据引擎技术实现与专病数据库的数据对接和整合,并建立规范的数据质量和数据安全管理体系。结果 截至2023年底,数据抽取与对接平台已成功实现31个专病数据库的临床数据对接。平台应用后,专病数据库功能模块数量、平均建设周期、入组样本量、纳入指标数量和指标缺失情况等指标较平台应用前均有显著改善（P<0.05）。结论 临床诊疗数据对接方法实现了专病数据库建设中数据内容的准确提取、转换和整合应用,提高了专病数据库的建设效率和数据质量,为临床科研提供数据支撑,进而推动了临床科研成果转化。

目的 探讨正电子发射断层显像/X射线计算机断层扫描（Positron Emission Tomography/Computed Tomography，PET/CT）设备的临床可用性，探索该类设备的临床可用性评价方法。方法 基于操作任务以层次分析法构建评价指标体系，通过计算专家权威系数和评价指标权重获得各评价指标的量化评分。以调查问卷的方式收集临床实操技师或医师对PET/CT可用性的评价打分。结果 完成可用性问卷评分67份，总体可用性评分为93.99分，最高得分为PET无源质控指标，得分94.66分，最低为球管预热接口指标，得分92.84分，各组评分差异无统计学意义（P>0.05），设备可用性良好。结论 基于设备主要操作任务及使用场景建立的PET/CT设备的临床可用性评价指标体系可以用于评价PET/CT设备的临床可用性。通过建立专家库、计算专家权威系数、计算评价指标权重的方式获得的调查问卷评分为探索PET/CT设备的临床可用性提供了数据支撑和重要参考依据。

目的 利用知识图谱分析国内医用耗材管理领域的研究现状与热点，通过多维度的数据统计揭示主要研究方向和趋势。方法 采用CiteSpace和VOSviewer软件，对国内医用耗材管理现状进行年度发文量、关键词聚类、关键词突现、关键词中心相关性、发文作者及机构等方面的可视化分析。结果 年度发文量分析显示，2014-2023年间该领域发文总体呈现上升趋势，但2021年开始出现下降。关键词聚类分析揭示了多个主要聚类，涵盖了从精细化管理、高值耗材管理到信息化应用和成本控制的广泛主题。关键词频次分析显示，“精细化管理”“公立医院”“高值医用耗材”等关键词出现频率较高。关键词突现分析显示医用耗材管理研究领域呈现出从具体技术和特定医用耗材类型管理，逐渐过渡到更宏观的政策影响和实际应用层面的发展趋势。关键词中心相关性分析显示，“精细化管理”和“高值耗材”等关键词在耗材管理优化和效率提升方面具有重要性。发文作者分析表明研究者间合作较少但存在核心合作网络，而机构分析显示以上海市第一人民医院为中心形成了紧密的合作关系网。结论 本研究基于CiteSpace和VOSviewer软件对国内医用耗材管理领域研究现状进行分析，全面揭示了该领域的研究动态和趋势，为未来研究方向的制定提供了理论支持。

目的 建立医学影像装备适用性验证信息收集与分析平台，探讨医学影像装备功能及效果、设备性能、可靠性、服务保障性、可用性、使用效率等方面的评价分析方法。方法 以设备真实世界数据为基础，通过数据采集、数据治理、数据分析、数据传输等流程，建立有效的信息收集与分析机制。结果 收集与分析平台有效采集了包括数字X线摄影设备、CT、MR、正电子发射断层显像/X射线计算机断层扫描、正电子发射计算机断层显像/核磁共振成像（Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging，PET/MR）等大型医学影像设备数据，对设备运行数据进行分析，为院内运营管理提出建议，并有效提高了PET/MR设备可用度（2.6%）。结论 平台解决了设备临床适用性研究工作面临的数据采集难与分析评价难两大问题，为医院管理及国产医学影像设备发展提供有力的数据支持。

预测性维护（Predictive Maintenance，PdM）是一种集成机器状态监控、故障诊断、故障预测和维护计划的维护策略。近年来，PdM逐步应用于医疗设备管理，有效应对了传统维护策略难以解决的一系列挑战。为帮助医疗从业人员加深对这一新兴概念的理解，本文对传统维护策略与PdM的对比、PdM的目标及构建PdM的方案进行了介绍；从PdM在医疗设备领域的应用价值、PdM系统架构及结合机器学习的PdM在医疗设备管理中的实际应用等方面阐述PdM的研究进展，展示其在医疗设备管理中的亮点；对PdM在医疗设备管理领域的局限性进行讨论，并提出相应的解决策略；对PdM在医疗设备管理领域的未来发展进行展望，并总结了当前面临的主要挑战。

目的 构建智能化多渠道检查预约平台，优化患者就医流程，解决患者检查预约来回跑、等待时间长等问题，提高检查预约效率。方法 依托医院信息集成平台，改造检查预约流程，实现与各个检查业务系统互联互通、数据共享，统一整合医技科室检查预约资源，运用规则知识库驱动智能算法实现线上线下多渠道检查的一站式预约。结果 多渠道检查预约平台使检查预约率明显提升，患者检查等待时间明显短于平台应用前，将患者等待检查时间控制在30 min以内，特别是MRI检查的等待时间由（116.88±18.20）min降低至（21.65±7.30）min，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 该平台充分利用医院检查设备资源，实现多渠道检查的一键预约、精准预约，为患者提供最合理的检查安排时间，满足患者对便捷就医和个性化检查需求的期望，同时提高了医院的运营效率和服务质量。

目的 结合医疗器械机构设备的管理需要，开发一种移动端的设备管理系统。方法 利用微信小程序开发工具和云数据平台，结合二维码技术，设计一种应用于实验室检测机构，以扫码形式登记查询维护设备的管理系统，实现设备信息维护、使用登记与查询、转移与盘点等功能。并选取使用纸质登记的设备（对照组）及使用微信小程序登记的设备（研究组），比较2组的设备使用管理情况验证其效果。结果 研究组的设备使用登记时间和设备记录查询汇总时间均短于对照组[（47.86±9.59）min vs.（3.58±0.88）min、（67.87±1.36）min vs.（2.28±0.87）min]，设备登记缺陷率和盘点异常率均小于对照组（4.72% vs. 1.16%、1.03% vs. 0.14%），使用人员满意度高于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 该系统的应用为检测人员的日常工作提供了强有力的支撑，提高了工作效率，提升了检测机构的核心竞争力，同时可为其他实验室信息化管理系统建设提供参考借鉴。

一氧化氮（NO）是一种具有重要生物学功能的信号分子，参与血管舒张、神经传递、免疫调节等多种生理过程。NO治疗仪作为NO递送的关键设备，通过精确控制气体浓度和释放模式，已在呼吸系统疾病、心血管疾病及肿瘤治疗中展现出独特优势。然而，NO的半衰期极短、浓度依赖性强以及存在潜在毒性等问题，对治疗仪的技术设计和临床应用提出了挑战。本文综述了NO治疗仪的发展历程，涵盖国内外的研究进展、技术结构、分类方式，探讨了当前面临的困境以及未来的发展趋势，旨在为该领域的深入研究提供参考，助力NO治疗仪在医学领域实现更广泛的应用。

目的 基于国内医用手术机器人的可用性测试现状，探讨企业、临床、检测等相关各方对手术机器人可用性测试的共性认知，并比较各方在可用性测试需求和关注点上的差异，为可用性测试标准的制定提供参考。方法 根据医疗器械监管对可用性的一般要求，围绕可用性测试需求、实验流程等要素设计问卷；对数据进行分析，重点考察由共性题揭示的不同受访者关于不同类型手术机器人可用性的认知差异与共识。结果 基于收集的60份问卷分析发现，所有受访者均重视手术器械的基础作用和模拟手术环境的必要性，将手术任务完成率视为关键客观指标。不同类型手术机器人的可用性测试在辅助设备需求、辅助设备作用和关键客观指标上存在显著差异，试验设计有所不同。结论 本研究调查了国内医用手术机器人可用性测试的现状，并通过多层次分析揭示了不同受访者在测试中的共性认知和各类型手术机器人的特定需求，为制定统一的测试标准提供了科学依据，有助于推动手术机器人在医疗领域的应用与发展。

目的 对比经外周静脉穿刺置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter,PICC）带量采购前后的临床使用情况及患者治疗费用,为优化临床决策、完善医用耗材带量采购政策提供参考。方法 通过关键知情人访谈收集PICC带量采购前后的临床使用情况,基于文献回顾、关键知情人访谈等构建PICC整体费用模型,采用Kruskal-Wallis检验对患者整体治疗费用进行分析。结果 通过护士访谈,带量后的PICC实际平均留置时间相较于带量前平均留置时间缩短10.77%、穿刺时间增加14.21%、置管后导致的并发症或不良反应发生率相对带量前均有不同程度的上升；PICC带量采购前后患者的住院费用、卫材费差异均有统计学意义（P<0.05）。带量采购后的PICC单价和均次置管总费用明显下降,但均次并发症费用呈上升趋势,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 带量采购后,PICC的质量及临床使用情况并不十分理想。建议各医疗主体加强对医用耗材带量采购前、中、后的质量评估体系建设和临床使用监测,系统分析患者治疗费用,逐步建立针对医用耗材带量采购的质量和整体费用评价标准,进一步完善医用耗材带量采购体系。

目的 建立基于临床知识的可解释性计算机模型，与传统黑盒模型进行比较，进一步提高模型在溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）Mayo内镜评分中的效果。方法 收集苏州大学附属第一医院内镜中心的内镜图片共2251张作为训练集和内部验证集。根据Mayo内镜评分系统将图片分为0组、1组、2组、3组，构建黑盒模型。同时，根据溃疡（有、无）、自发性出血（有、无）、红斑（无、可见、明显）、血管纹理（正常、模糊、消失）及黏膜脆性（正常、轻度、易脆）共5个特征对所有图片进行标记，建立亚特征模型，融合后构建可解释化模型。此外，利用苏州大学附属常熟医院内镜中心的内镜图片进行外部验证。在外部验证集中，计算准确度、马修相关系数（MCC）、卡帕系数等指标对比可解释化模型与黑盒模型的表现，并与2位不同年资内镜医师的分级指标结果进行比较。最后，采用Grad-CAM法突出模型推理依据的区域。结果 基于MobileNet、ResNet、Xception及EfficientNet的4种可解释化模型在外部验证集中的准确度分别为0.765、0.800、0.830、0.885，均优于对应传统黑盒模型的0.665、0.705、0.775、0.815，其中基于EfficientNet的可解释性模型表现最优，同时优于低年资医师（0.805）及高年资医师（0.870）。结论 在内镜下UC Mayo内镜分级诊断中，可解释化模型较传统深度学习黑盒模型表现更优异。可解释化模型在未来溃疡性结肠炎内镜下诊断中具有良好的应用价值。

目的 分析婴儿培养箱在静电放电（Electro-Static Discharge，ESD）试验中出现的问题，找出造成白屏现象的原因，提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性。方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法，使用近场抗扰度分析仪、示波器等工具观察和分析电路反应，识别出静电干扰的敏感源和干扰路径，进而提出有针对性的改进措施。结果 测试发现，屏幕主板是敏感源，且存在多个耦合路径，组装后显示屏的抗干扰能力不能达到接触放电±6 kV的要求。针对这一问题提出有效的整改措施，包括优化屏蔽盒结构、使用屏蔽线缆以及固定线缆的走线位置。经测试和应用观察，产品的ESD抗干扰能力可达到标准要求，提高了婴儿培养箱的可靠性和安全性，有效地消除了ESD问题。结论 本研究可以为医疗器械制造商提供借鉴，对于提高医用电子设备的ESD抗干扰能力具有一定的参考价值。

目的 随着YY/T 1686-2020标准的实施及人工智能技术的不断更新，YY/T 1686-2020中的内容也出现了一定的局限性，其中的术语内容已不能涵盖且表达目前市场上采用机器人技术的医用电气设备或系统的结构组成及特点，其术语部分需要进一步完善和补充，本文介绍了修订后的YY/T 1686的概况及关键技术指标的制定情况，试图改变市场上关键技术的描述参差不齐、术语滥用的现象。方法 通过重点基础术语和技术术语的解析、国内外标准的对比、国内已上市产品的调研，增强对采用机器人技术的医用电气设备或系统中相关术语的理解和应用。结果 为了满足市场需求及行业发展的需要，对行业标准YY/T 1686-2020进行修订，修订后的标准增加了基本通用术语和技术术语，并结合市场上产品的性能特点，增加了性能方面的术语。修订后的标准共收录了98个术语，涵盖基本通用术语、技术术语、结构组成及性能4大类。结论 相关标准体系的建立对于医用机器人产品的细致分类和市场推广具有重要意义。

目的 设计一套乳腺血氧监测系统，并探究校准算法，确保其能准确反映乳腺组织的血氧饱和度。方法 基于近红外漫射光谱技术设计一套三波长（660、805和904 nm）四通道乳腺血氧监测系统；采用与人体吸收和散射特性相近的固态仿体作为校准工具，设计校准算法；针对每个通道光源-探测器远、近两端光强值，利用实验所得标准值作为参考，并通过调整各通道的光强值参数，实现血氧仪校准。结果 实验结果显示，固态仿体的吸收系数与不同通道的光强值均具有良好的线性关系（R²>0.98，P<0.001）。Bland-Altman分析显示，校准后的自制血氧仪与商用血氧仪在大多数测量点的差异落在95%一致性界限内，无显著系统偏差。结论 本研究开发的系统及校准算法是近红外漫射光乳腺疾病早期监测的必需步骤。实验证实，该方法提高了血氧测量的精确性，为医疗诊断和治疗提供了参考依据。

目的 探讨医用手术机器人急停后末端位移需要控制的风险及成因,设计测试方法,进行实际测试,基于结果分析急停后末端位移的影响因素,明确该指标的测量条件。方法 引出机械臂急停信号,在按下急停的同时通过非接触空间测量装置连续快速采集机械臂末端参考点的空间坐标。分析机械臂在不同的急停控制模式下,静止或以不同速度沿不同向量方向移动时,对急停后末端位移的影响,并使用单因素方差分析将这些参数对测试结果的影响进行对比分析。结果 通过本文设计的实验发现,机械臂的急停初末位移与急停最大位移存在显著差异,在不同向量方向上差异可达0.49~1.61 mm,在不同速度下可差0.18~0.57 mm。某些型号的机械臂,急停控制模式差异可带来10 mm以上的位移差。同时,急停时的位姿对机械臂的急停后末端位移也有一定程度的影响。结论 本文设计了一种科学有效的测试方法,可以实现医用手术机器人急停后末端最大位移和初末位移的测试。在进行测试时,应充分考虑运行速度、急停控制方法和急停时的位姿对结果的影响。

为应对国家医用耗材“零加成”“集中带量采购”等政策对医院管理提出的更高要求，医疗耗材供应-加工-配送（Supply-Processing-Distribution, SPD）管理模式逐步推广，但目前缺乏统一管理标准，且模式呈多元化发展｡本研究聚焦大型综合医院，首先梳理并对比了SPD 3大主流模式（院方自建自营模式､集中配送服务模式､医院主导下的运营外包模式）的运作特点与优劣势，其次分析全国SPD模式发展态势，最后总结当前模式创新方向，包括引入无利益关联的第三方SPD纯服务模式，以及通过多服务商组合､协作增强医院管理主动权｡本文旨在明确现有SPD模式研究多为定性描述的局限，提出后续需强化供应链效率､管理质量等维度定量比较的方向；同时为大型综合医院（作为SPD模式创新核心载体）提供参考，助力其以实际数据分析模式优劣，推动SPD管理标准落地，提升医用耗材供应链管理效能｡

超高清手术显微镜在现代外科手术中发挥着重要作用，相比传统显微镜，超高清手术显微镜凭借高分辨率成像技术，为医生提供更加清晰、细腻的手术视野，有助于精确识别组织结构，提高手术安全性与成功率。本文重点探讨超高清手术显微镜的技术发展，包括光学系统、光源系统、可视化系统及多模态成像等核心技术，分析其在各类外科手术中的应用，并探讨智能辅助技术（如增强现实、人工智能）的融合趋势。同时，本文还总结了当前技术面临的挑战，如设备体积庞大、光照控制问题及数据传输限制，旨在为相关研究人员和临床医生提供参考，推动超高清手术显微镜在医学领域的应用创新。

利用分类分析法将ERBE VIO200S电外科系统电路结构分为能量通道、控制信号通道、电源通道三类,通过相关类别的电路板反求电路图,快速锁定故障点位。对于ERBE VIO200S电外科系统出现的C48和C30 2例故障报警,通过能量通道、控制信号通道和电源通道的电路分析锁定故障,C48故障原因是Max4429芯片持续输出高电平信号,导致型号为35N60场效应管烧坏；C30故障原因是单片机控制板电流检测电路DC-DC电源模块故障和变频板变压器次级输出控制继电器故障,通过替换相同规格型号为E1K15A15-15/2的DC-DC模块和型号为894H-2AC2-F-C 24 V的继电器,实现ERBE VIO200S电外科系统的修复。上述分类分析的维修案例为医疗设备维修同行提供了高频电刀的维修思路。

目的 血液透析机使用年限普遍较长，故障频发，为有效降低我院血液透析机的故障率，减少医院支出，本研究旨在形成一套新的血液透析机保养制度，即三级保养制度。方法 利用我院血透信息管理系统对2022-2024年3年血液透析机所发生的故障次数、维修费以及所做的保养数据进行统计分析，找出设备故障共性及规律，从日常保养到脱机保养、上机保养，再到质量控制逐步制定出更合理的适合我院血液透析机的三级保养制度，结合信息化技术手段实现对血液透析机进行全生命周期的维护保养工作。结果 新保养制度的制定与执行让我院血液透机在2024年故障率与2022年相比降低9.69%，年总维修费用节省50.33%。结论 新制定的血透机三级保养制度包括血透机的日常保养、脱机保养、上机保养和质量控制，符合我院血透机实际情况，可以大幅降低血透机的故障率及减少支出，保障血液透析治疗安全稳定进行，同时帮助临床工程师实现从被动维修到主动维修的角色转变。

轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment，MCI）是一种认知功能轻度下降的过渡状态，通常被视为阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，AD）的前期状态，对于AD的早期诊断和防治十分重要。静息态功能磁共振成像（Resting-State Functional Magnetic Resonance Imaging，rs-fMRI）作为研究大脑功能连接（Functional Connectivity，FC）的重要工具，对于理解MCI不同亚型的FC变化意义重大。本文综述了rs-fMRI在揭示遗忘型MCI（Amnestic Mild Cognitive Impairment，aMCI）和非遗忘型MCI（Non-amnestic Mild Cognitive Impairment，naMCI）患者大脑FC变化方面的应用研究进展，总结了aMCI和naMCI患者在默认模式网络、执行控制网络和显著性网络等关键脑网络中FC存在的差异，这些差异可能作为早期诊断MCI的生物标志物。本文还探讨了MCI诊断中的临床挑战，以及如何利用rs-fMRI提高MCI诊断的准确度和理解其潜在的神经生物学机制，以期为MCI的精准诊疗路径提供神经影像学依据。

目的 通过品管圈（Quality Control Circle，QCC）活动有效提升乳腺X线摄影检查技术的规范率，提高图像质量，加强乳腺癌的早期筛查。方法 组建QCC小组，运用QCC手法及科学统计工具如甘特图、柏拉图、鱼骨图等对乳腺X线摄影检查技术中存在的问题进行分析探讨并制定对策。通过比较QCC改善前677例图像和改善后567例图像的影像规范率，评估QCC活动在提升乳腺X线摄影检查技术中的应用效果。结果 通过QCC手法及科学统计工具分析得出活动改善重点为：内外斜（Mediolateral Oblique，MLO）位胸大肌未充分显示、双侧头尾（Craniocaudal，CC）位内侧组织无法全部显示、边缘肿块未全部显示。通过改善，乳腺X线摄影检查技术的规范率由51%提升至86%，目标达标成率为109%，其中MLO胸大肌未充分显示、CC内侧组织无法全部显示、边缘肿块未全部显示的问题得到大幅改善，且改善前后差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 QCC活动在提升乳腺X线摄影检查技术的规范率中效果显著，其形成的标准化作业流程可大幅提高图像质量，对提高乳腺癌早期筛查的精准性起到了积极作用。

目的 建立医用耗材商务标准指标体系，为医疗机构采购部门提供医用耗材集中配送相关的标准化商务要素体系和流程节点，帮助医疗机构评估、遴选合适的合作伙伴，建立合规、严谨、通畅的商务流程，确保耗材供应工作平稳、高效。方法 通过文献查询、专家咨询等方法拟定医用耗材商务标准指标体系初稿，进行问卷调查，应用德尔菲法和层次分析法确定具体指标内容及权重，形成最终指标体系。结果 建立了一套医用耗材商务标准指标体系，包含7项一级指标、24项二级指标，一级指标包含服务招标、合同、资质、结款、绩效评价、商务流程和物权过程。结论 本研究建立的医用耗材标准指标体系，可以提示医疗机构和医用耗材集配商注重完善、提升商务流程的合规性和时效性，尤其可为SPD管理模式提供商务流程设计、评价、监管、改进等的参考。

目的 基于远隔缺血预适应（RIPC）原理，研制一款用于预防术后谵妄的谵妄防治仪。方法 根据医疗器械的相关标准和RIPC原理进行样机研制，样机主要由主机和袖带组成。袖带与主机内部的气泵和电磁阀组成袖带式加压阻断装置，实现RIPC训练功能。屏幕与主控模块进行串口通信，用户通过屏幕控制训练的启停，及查询和保存训练信息。样机制作完成后，对其压力控制性能、血压准确度、气密性和电气安全性能进行测试验证。结果 样机的压力误差控制在±5 mmHg以内，且与松下血压计所测收缩压和舒张压数据差异无统计学意义（P>0.05）。样机响应速度快，气密性良好，噪声水平低于60 dB，电气安全性能符合GB 9706.1-2020标准。结论 本文研制的设备适用于谵妄脑障碍疾病患者的预防训练，为预防术后谵妄提供了一种新的思路。

目的 为提高港针穿刺成功率,设计磁性完全植入式静脉输液港（Magnetic Total Implantable Venous Access Port,MTIVAP）,并通过动物实验验证其可行性。方法 根据磁锚定技术原理,通过在静脉输液港的港体中嵌入磁环,设计与之匹配的磁性定位装置,并完成MTIVAP的产品雏形设计。以4只比格犬为动物模型,在其颈部植入MTIVAP,5名实验人员分别在每只实验犬中进行港针穿刺10次,统计一次性插入成功率,验证MTIVAP在定位穿刺中的可行性。结果 借助3D打印技术成功完成了MTIVAP的产品雏形制备。4只比格犬颈部均顺利植入MTIVAP。采用磁性定位装置后,在200次的穿刺过程中,港针一次性插入成功率达99.5%,操作体验得到了显著改善。结论 MTIVAP的磁锚定设计方案能简化并显著改善港针的穿刺操作。

目的 研究一种效果能够对标美国强生组织自适应控制功能的全新技术,以提升国产超声刀的性能水平。方法 通过分析影响超声刀杆和换能器组成的机电系统谐振频率的因素,设计一种观测谐振频率变化的方法,从而通过大量的测试数据拟合出一组以谐振频率变化量为主要参数的数学公式,用于估算刀头温度；再通过提出基于估算的刀头温度对超声刀输出进行调节的方法,实现组织自适应控制功能。结果 通过热仿真证实了刀头工作时温升被限制在刀头局部,同时验证了在刀头切割模拟组织时谐振频率变化的再现性良好。在国产超声主机上应用基于谐振频率变化的温度估算算法,其估算的刀头温度与实际刀头温度差异小于±10℃。最后,经过动物试验验证,本研究提出的组织自适应控制方法临床效果与美国强生GEN11CN超声刀主机在切割闭合效率和软组织热损伤距离方面差异无统计学意义（P>0.05）。结论 基于刀头温度估算的组织自适应控制方法具有实际应用价值,可提升国产超声刀的技术水平,缩短与国际一流产品的差距。

目的 设计开发一套医院医疗设备技术参数管理系统,实现医院医疗设备采购的市场调研和招标技术参数的论证。方法 以MyEclipse 6.5软件作为开发工具,采用Java语言设计,采用B/S架构,以MySQL数据库作为后台管理软件,设计实现集设备招标流程于一体的医疗设备技术参数管理系统,包括登录管理、用户管理、设备信息管理、参数论证管理、招标参数管理及分类目录管理功能。结果 通过确定系统模块测试场景、梯度增加并发户进行测试,系统性能测试结果通过率为100%。通过系统管理,参数响应、市场调研、参数编制、参数论证效率较管理前显著提升,耗时分别降低43.33%、60.66%、53.90%、57.77%,且差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 医疗设备技术参数管理系统节省了医院采购机构以及论证机构的采购周期,优化了参数论证和调研流程,提高了医疗卫生机构的管理效率及经济效益。

本文对医用电气（Medical Electrical，ME）设备在进行手传振动检测时需要参考的相关标准要求进行研究，提出由 于国内方法标准存在整合度低、适用性不明确、过度滞后等问题导致试验开展困难。同时，就手传振动检测所需检测设 备、传感器的安装、样品的布置等进行详细分析，指出按现行相关国家标准进行ME设备的手传振动检测时，由于多个时间 跨越长度较大的方法标准未能很好地进行兼容，导致手传振动的检测环境复杂、难以实现。本文针对上诉问题提出了合理 建议，以期可以提高医疗器械生产企业与相关检验检测机构的检验效率，保证检验检测的准确度。

目的 分析MR梯度系统的结构及常见故障，探讨各故障产生原因及处理对策。方法 收集我院MR设备遇到的梯度故障10例，其中梯度电源故障4例，梯度放大器故障2例，梯度信号控制单元故障1例，冷却系统故障2例，梯度线圈导致伪影1例。分析故障现象、故障来源并进行故障排查。结果 通过对MR梯度系统故障进行分析，找到各故障原因，其中6例更换故障部件后消除，2例信号线接触问题现场解决，1例通过软件校准后改善，1例通过清洁冷却系统后解决。结论 对MR梯度系统故障修复主要通过故障特征及原因进行分析，判断其来源及适当的处理策略，同时，日常规范化管理也可以降低设备故障发生率。

目的 规范无痛消化内镜检查麻醉流程，降低麻醉和检查风险，使无痛消化内镜检查的麻醉信息在临床科室、麻醉科、内镜室等部门之间全面准确地共享。方法 梳理无痛消化内镜检查麻醉业务流程，确定医院信息系统、麻醉系统、消化内镜系统之间的数据交互方式，遵循医院信息平台交互规范，采用SOAP1.2通信协议、HL7 V3数据交互标准接口进行系统的设计与开发。比较系统使用前后无痛消化内镜检查患者的预约取消率、门诊患者检查预约耗时、住院患者检查前待床日的差异，验证改造方案的应用效果。结果 系统使用后，无痛消化内镜检查患者的预约取消率由18.99%降低至7.57%，检查预约耗时由（174.49±55.71）min缩短至（139.82±45.10）min，检查前待床日由（2.36±1.68）d缩短至（2.05±1.46）d，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 通过信息系统改造实现无痛消化内镜患者的麻醉管理，可以保障无痛消化内镜患者的检查、麻醉安全，是提升患者就医体验、提高服务效率、改善医疗管理水平的有效方法和途径。

目的 基于数字化管理和物联网监测技术，实现生命急救类设备的智能管理及快速调配共享。方法 应用5G物联网、AI算法、大数据、移动互联网等技术，建立物联网硬件。采用以模式识别和传统机器学习为基础的半监督学习算法，通过进行设备运行、待机、关机试验监测设备的日常状态，计算医院相关设备的使用率、空闲率等指标，实现医疗设备资源的智慧化管理调度。以我院呼吸机、微量注射泵和监护仪3种生命急救类设备为研究对象，对其在传统模式和物联网监测模式下的调配速度和使用时长进行对比分析。结果 通过应用物联网监测模式，3种生命急救类设备的调配时间均降低了80%以上，使用时间均提升了15%以上，且差异均有统计学意义（P<0.001）。以呼吸机为例，在物联网监测模式下，呼吸机的闲置时调配速度较传统模式提高约85%，应急调配速度提高约70%，模拟大型公卫事件时速度提高约49%，且差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 通过5G物联网与数字化管理等技术，可以实现对生命急救类设备的精细化管理，实时掌握设备的位置、可用率、故障率等数据，在应对应急调配的工作中，能够使管理人员更加合理地调配医疗资源。

经颅磁刺激仪是一种无创的神经调控设备，已在精神科和神经内科等多个领域得到广泛应用，但长时间运行易导致其故障发生。本文介绍了3例Magneuro 100经颅磁刺激仪故障。第1例为设备过热报警，首先分析散热机制，确定散热风扇损坏，更换后问题解决。第2例为电容电压异常，通过分析高压储能电容器的充电原理，拆机后对关键电子元器件进行检测，发现绝缘栅双极晶体管损坏，更换后问题解决。第3例为运动诱发电位监测模块故障，肌电图无法显示，经过对信号采集和传输路径的检查，发现同步接口与电路板的焊接点松动，重新焊接后问题解决。本文可帮助设备工程师掌握同类设备的结构原理和故障检修方法，保障医院诊疗工作的连续性和安全性。

目的 为研究者和监管部门在提升医疗、医药、医保行业标准化工作协同发展方面提供参考建议。方法 基于医疗、医药、医保行业现行标准管理政策，对比“三医”标准制度体系、组织体系、技术体系差异，并进行分析。结果 医疗、医药、医保行业均建立相对完整的标准管理体系，但受多因素影响，标准管理体系存在不同。药品标准法规制度体系最为完整，医疗、药品行业主管部门发布的国家职业卫生标准、国家药品标准具有国家标准性质，并可组建标准管理技术组织。医保行业标准化工作仍处于起步阶段，标准管理体系有较大完善空间。结论 优化医疗医药标准技术体系，完善医疗器械标准制度体系，健全医疗保障标准管理体系，以及建立“三医”标准化联合工作机制等措施将有助于促进“三医”标准化协同发展。

目的 通过统计分析4台医用电子直线加速器3年内的周检测试结果,发现和总结加速器周期性质控中出现的规律和特点,为合理开展加速器维护和肿瘤患者放射治疗提供推荐方案。方法 依据国内外报告和文献推荐的质控内容,选取输出剂量稳定性、激光灯位置、影像中心与机械中心重合度测试、光距尺精度和光野大小5个项目开展周期性检测工作。结果 4台加速器按服役时间由长到短的顺序依次为美国瓦里安Trilogy（old）、瑞典医科达Precise、美国瓦里安Unique和美国瓦里安Trilogy（new）,其输出剂量测试的通过率依次为97.5%、93.2%、96.3%和100%；激光灯位置的平均最大偏差依次为0.84、0.76、0.82和0.64 mm；影像中心与机械中心重合度测试的平均最大偏差依次为1.19、1.05、0.83和0.81 mm；光距尺测试的平均最大偏差依次为1.05、0.72、1.72和0.91 mm；光野大小的平均最大偏差依次为0.91、0.82、0.79和0.60 mm。服役时间最短、配置最高的瓦里安Trilogy（new）加速器各个项目的测试结果在4台加速器的横向对比排名中均位于前二之列,其他加速器都至少有一项测试结果排名最末。结论 服役时间越短的医用电子直线加速器周检项目的综合达标率越高,更适宜执行较复杂的治疗计划、承担更多的放疗任务。此外,同一公司生产的加速器配置越高,输出剂量稳定性和光距尺精度越高；各加速器水平方向的激光灯位置更易出现偏差；C型臂加速器参与图像引导的装置越多,影像中心出现偏差的概率越大；与100 cm相差越多的光距尺数值出现偏差的概率越大。

随着医院信息化管理需求的提升，传统医用耗材管理中存在的手工录入效率低、追溯困难、数据孤岛等问题日益凸显，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）作为实现“一物一码”全生命周期管理的核心技术，成为破解医院精细化管理瓶颈的关键。本文对UDI在国内外的相关法规和应用现状，以及UDI在医院医用耗材精细化资质管理、订单管理、库存管理、使用管理、追溯管理中的应用进行综述，以期为医院信息化和精细化管理，以及医用耗材的全生命周期管理和发展提供参考。

目的 提出一种基于粒子群优化（Particle Swarm Optimization,PSO）算法和反向传播（Back Propagation,BP）神经网络模型的呼吸机故障识别与预防性维护策略,旨在提高呼吸机设备管理、维修水平,为呼吸机预防性维护提供参考。方法 选取2017—2023年我院使用的呼吸机日常质量控制数据、临床使用数据、环境数据等多模态数据为研究对象,介绍PSO算法,建立粒子群优化-反向传播（PSO-BP）模型,同时引入K近邻（K-Nearest Neighbor Classification,KNN）模型、支持向量机（Support Vector Machine,SVM）模型以及极端梯度提升（eXtreme Gradient Boosting,XGBoost）模型作为对比模型,并选择准确度（Accuracy,ACC）、精准度（Precision,PRE）、召回率、F1得分以及曲线下面积（Area Under Curve,AUC）对模型进行评价。结果 训练后的PSO-BP模型ACC、PRE、召回率、F1得分及AUC值分别为90.05%、91.00%、89.30%、0.90以及0.88；相对于KNN、SVM、XGBoost以及BP模型,PSO-BP模型识别ACC分别提高了6.64%、4.50%、3.32%、7.35%；召回率、F1得分及AUC值在一定程度上也得到了提高。模型最优阈值为0.6768,呼吸机安全区、稳定区、危险区以及高危区区间分别为[0,0.3384]、（0.3384,0.6768]、（0.6768,0.8384]、（0.8384,1.0000]。结论 通过高通量医疗大数据建立的PSO-BP模型可有效识别呼吸机故障,并可使用定量数据为呼吸机预防性维护提供参考,具有一定的理论和实际应用意义。