中国医疗设备

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张海涛¹，刘景鑫²，赵晓晴¹，胡笑含³，李慧盈¹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.001

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针对临床医学中急性淋巴细胞白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia，ALL）血液细胞显微图像分类易错、费时等问题，本文提出了一种基于深度学习VGG16卷积神经网络模型的方法去获取医学图像中高纬度的病理信息。该方法首先将样本数据进行预处理，清洗出符合要求的训练集和验证集，其中还用到了超像素的方法用于训练样本的目标区域提取，然后再将预处理好的数据，输入到VGG16卷积神经网络模型中，对其进行训练，最后输入验证集进入模型中进行验证，实验结果表明，该分类方法能有效地完成ALL血液细胞显微图像是否患病的分类。

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色彩空间变换和基于距离变换的分水岭算法在白细胞图像分割中的应用

赵晓晴¹，刘景鑫²，张海涛¹，胡笑含³，李大军⁴，李慧盈¹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 5-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.002

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在血液细胞显微图像中，由于红细胞、血小板与白细胞颜色相近，并且存在粘连白细胞，提取白细胞用于分类计数往往达不到较好的效果。本文提出一种色彩空间变换的方法滤除红细胞和血小板，即将RGB色彩空间上急性淋巴细胞白血病患者的血液细胞显微图像转换至HSV色彩空间，检测并提取白细胞。对于提取结果中的粘连白细胞，采用基于距离变换的分水岭分割算法标记粘连边界。同时实验证明，本文所提出的方法在分割精度上有着良好的表现。

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多模态成像无创评价颈动脉斑块易损性：从形态显像到精准诊断

何雨^1a，金颖²，刘景鑫^1b，金春香^1a

中国医疗设备. 2019, 34(7): 10-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.003

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斑块的性质是继狭窄之外各类影像学检查关注的焦点，也代表更为普遍的动脉粥样硬化表型。斑块易损性或易损斑指斑块具有易破裂并诱发血栓形成的特性，从而导致不同心脑血管事件。其在影像学上表现为斑块溃疡，斑块内出血，薄或破裂的纤维帽，脂质丰富的坏死核，钙化以及炎症反应、新生血管形成，多个形态学特性互相影响、互为因果、复合加权决定斑块的易损性。目前的影像学方法尽管可以提供从斑块形态到炎性代谢乃至机械形变的各类信息，但仅凭一种检查手段尚无法可靠评价斑块易损性并预估中风风险。通过多模态成像从不同角度显示斑块特征，有助于全面、客观评价斑块构成和生物学特性，达到对斑块易损性的精准评估。

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乳腺癌磁共振成像发展现状

李淑¹，胡笑含¹，刘景鑫²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 15-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.004

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随着磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）的不断完善、升级，该技术已成为乳腺疾病常规检查之一，在乳腺癌诊断、鉴别诊断、疗效评估等方面的作用日益显著。MRI新序列、参数的不断优化以及乳腺专用磁共振、影像组学的不断发展，将为乳腺疾病提供更多有价值的信息。本文对乳腺MRI技术革新进行阐述。

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基于RBF神经网络的脑卒中后吞咽障碍智能诊断建模应用研究

陈捷¹，宿翀²，薛勇³

中国医疗设备. 2019, 34(7): 20-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.005

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目的本文基于径向基函数（Radial Basis Function，RBF）神经网络对脑卒中后吞咽障碍的诊断工作进行量化描述与智能化建模。方法随机选取两组具有可比性的各129名的临床患者。选取第一组129名患者进行吞咽障碍床旁临床评估量表的评估，将专家诊断的数据和结果进行量化，构建基于RBF神经网络的诊断模型；第二组129例患者进行量表评估，直接输入计算机，使计算机输出诊断结果；第二组患者量表同时交给专家，诊断出的结果与计算机诊断模型输出的第二组的诊断结果进行比对。结果发现第二组患者计算机诊断结果和专家诊断结果不具有统计学差异。结论本文构建了基于RBF神经网络的脑卒中后吞咽障碍智能诊断模型，并能够学习专家诊断经验，最后与几种典型机器学习方法进行了对比，验证了所建神经网络模型的准确性和优势。

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基于XGBoost模型的心律失常分类算法研究

李云，吴水才，袁丽

中国医疗设备. 2019, 34(7): 24-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.006

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为了提高心律失常自动诊断的识别率，本文提出一种基于XGBoost模型的心律失常分类方法。对MLII导联信号进行分析，提取信号投影特征和RR间期特征形成特征向量，标准化后输入到XGBoost分类器。通过训练，得到的基于XGBoost 的心律失常分类模型可以将心电信号按照AAMI标准分为四类：正常或束支传导阻滞节拍（N）、室上性异常节拍（S）、心室异常节拍（V）和融合节拍（F）。采用MIT-BIH心律失常数据库进行测试，在相同数据集的情况下，与已有心律失常检测方法进行对比，平均识别准确率进一步提高，达到94.1%。

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用于经颅直流电刺激的个性化人体阻抗检测

贾鑫¹，李小俚²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 29-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.007

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目的提出个性化阻抗检测技术，用于提高阻抗阈值选择的准确性。方法本文对人体阻抗特性进行研究并进行了6组实验，针对不同的电流下的人体阻抗进行采集。其中，电流在0.05~2 mA范围内变化；与人体接触的电解质采用0.9%的氯化钠溶液；电极阳极位于大脑左背外侧前额叶，阴极位于右眼眶上方。结果发实验发现人体阻抗与电流之间呈幂函数的非线性关系。基于此发现我们开发出了对应的tDCS设备。结论本文提出的个性化阻抗检测的技术及对应设备可保证经颅直流电刺激在不同电流下对不同个体在阻抗检测前阻抗阈值的准确性，提高了经颅直流电刺激的治疗效果，促进个性化自适应阻抗检测的普及和实用性。

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垂体磁共振临床图像质量评价研究

刘隺是¹，李彦¹，严福华¹，王思敏¹，靳志嘉¹，张欢¹，周保松^2a，孙雨骐^2b

中国医疗设备. 2019, 34(7): 34-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.008

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目的以来自不同医疗机构、不同场强型号的具有市场代表性的磁共振设备作为研究对象，对其规范采集的垂体磁共振影像进行细致评价，横向比较各型号设备在垂体检查中的临床效果。方法根据美国放射学会2013年颁布的MRI图像质量认证指南，在全国40余家医疗机构收集整理150例垂体磁共振扫描图像，对其5个常见序列进行临床图像质量Likert 5 级评分；并将样本分为国产组与进口组，以及1.5 T组与3.0 T组，通过统计方法进行比较研究。结果在1.5 T组别中，联影 uMR560垂体磁共振图像质量优于GE HDx和奥泰Cen/ES且具有统计学差异；在3.0 T组别中，Siemens Verio表现较好，联影 uMR770表现较弱，进口设备整体表现更好，该差异具有统计学意义。结论在垂体MRI临床检查方面，1.5 T与3.0 T设备均能满足临床需求。1.5 T国产磁共振设备整体表现不逊于进口设备，而3.0 T磁共振设备与进口设备相比还存在一定差距。本研究以垂体磁共振图像质量评价研究为引，在医用磁共振临床图像质量评价与控制方面进行了一定探索，希望能为国产磁共振设备未来产品的定义和改进提供有价值的参考信息。

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血氧饱和度模拟仪校准装置的应用

张璞，张鹏，李成伟，孙劼，刘文丽

中国医疗设备. 2019, 34(7): 41-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.009

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本文主要介绍透射式脉搏血氧饱和度（Oxygen Saturation，SpO2）的检测方法，在分析SpO2模拟仪设计原理的基础上，阐述了SpO2模拟仪校准装置的功能和使用方法，并对校准装置的基本性能进行了实验验证。实验结果表明，SpO2模拟仪校准装置不仅具备很好的测量重复性和稳定性，对目前在用的SpO2模拟仪也具有普遍适用性。校准装置同时具备高灵敏度和智能化的特点，并预留了充分的功能扩展空间以满足SpO2模拟仪技术发展带来的计量需求。

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压力蒸汽灭菌用蒸汽质量达标对策研究

张津^a，张怡琳^b，薛园园^c，宁娜^d，李素霞^e

中国医疗设备. 2019, 34(7): 45-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.010

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本文阐述了影响蒸汽灭菌效果的蒸汽质量的关键指标，分析了关键指标对灭菌效果的影响，对现阶段国内蒸汽质量的现状进行了调研，并提供了蒸汽质量达标的对策，为医院消毒供应中心蒸汽灭菌器的选择和蒸汽系统的规范化安装，进而保证灭菌质量提供了依据和标准方案。

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一次性使用无菌阴道扩张器中环氧乙烷残留量测定的影响因素考察

喻亮宇，陈佳琪，邓勇亮

中国医疗设备. 2019, 34(7): 49-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.011

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目的考察扩张器中环氧乙烷残留量测定的影响因素。方法采用顶空气相色谱法测定扩张器中环氧乙烷残留量，从材质、碎片面积、拆开单包装放置时间和碎片水浸泡时间四个方面来考察对结果的影响。结果扩张器采用聚苯乙烯材质，更易吸附环氧乙烷；样品前处理时，碎片面积越小，环氧乙烷越容易析出，含量越高；将扩张器拆开单包装放置，在短时间内对环氧乙烷的析出影响不大，无变化规律；样品前处理时，室温下碎片在顶空瓶中水浸泡时间越长，环氧乙烷析出量越多，且影响较大。结论通过考察影响因素，可以在测定扩张器环氧乙烷残留量的过程中，尽量排除这些因素的干扰，达到准确测量的目的。

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医用听诊器胸件容器盒的研制和效果评估

彭红钰^a，李欢^a，贺兵^b

中国医疗设备. 2019, 34(7): 52-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.012

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目的设计一种可对听诊器胸件进行消毒和加热的容器盒，并对其效果进行评估。方法该容器盒有加热和消毒两部分，加热部分包括充电电池、发热元件、50℃常闭式温控开关、导线、按压式开关、充电板USB接口等。消毒采用浸有稳定型含氯消毒剂的无菌方纱与胸件接触的方法，并采用随机抽样方法对消毒效果进行评价。通过临床应用，设计问卷，对病员的舒适度、满意度等进行评价。同时观察其是否有对听诊器胸件的保护作用。结果成功研制出容器盒，可对听诊器胸件进行消毒和加热。使用容器盒可有效减少听诊器上细菌数（P<0.05）。容器盒组患者的满意度均高于常规组，比较差异具有统计学意义（P<0.05）。容器盒可对胸件起到保护作用。结论该容器盒达到设计效果，可临床推广应用。

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国产牛煅烧骨填充材料用于拔牙窝位点保存及种植骨增量的临床效果评价

梁佳越¹，王文雪¹，金杭颖¹，李金龙¹，姜帅¹，张丽¹，纪翔²，国浩³，赵保东¹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.013

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目的评价国产骨填充材料（牛煅烧骨）用于拔牙窝位点保存及种植骨增量的临床疗效。方法选取青岛大学附属医院种植中心就诊患者40例，前牙或前磨牙需拔除。采取双盲法将患者随机分为试验组（国产骨填充材料）和对照组（Bio- Oss骨填充材料）。患者行牙拔除术并在拔牙窝植入对应骨粉，术后即刻和术后6个月均拍CT，计算牙槽嵴垂直向和颊舌向骨吸收量，评价2种植骨材料骨增量的临床效果评价。结果两种材料均显示出了较好的结果，无感染及排斥反应。CT示实验组和对照组患者的成骨效果佳，组间无明显差异（P＞0.05）。结论国产骨填充材料（牛煅烧骨）牙槽嵴保存效果良好，值得临床推广。

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使用硅半导体探测器采集FFF小野光子束基础数据的扫描参数优选研究

岳海振，王美娇，刘卓伦，姚凯宁，弓健，王若曦，杜乙，张艺宝，吴昊

中国医疗设备. 2019, 34(7): 60-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.014

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目的探讨使用硅半导体探测器采集非均整模式小尺寸辐射野兆伏级光子束的百分深度剂量（Percentile Depth Dose， PDD）、射野离轴比（Field Off Axis Ratio，OAR）等基础数据的扫描参数优选问题。方法以蒙卡仿真结果为参考，使用 PTW60016硅半导体探测器，采用均值±标准差、Gamma 1D分析等方法，定量评价不同采样时间与采样步长对小野射线质及半影区宽度测量偏差的影响。结果不同测量参数组合条件下，四个典型小野（1 cm×1 cm~4 cm×4 cm）射线质的标准差均在 0.005以内；采样时间的增加对PDD和OAR测量精度影响较小，采样步长的减小有利于提高OAR半影区和PDD建成区测量精度，对大深度处PDD测量精度的提高无意义；采样时间对半影区宽度影响较小（标准差均小于0.05 mm），采样步长的增大导致半影区展宽。结论射线质对采样时间和步长不敏感；PDD测量精度对采样时间不敏感，4~50 mm区域与采样步长成负相关， 51~300 mm深度不敏感；OAR半影区宽度对采样时间不敏感，与采样步长正相关；综合测量精度和效率，本研究推荐PDD数据采用0.5 s、0.5 mm（50 mm以内）和1 mm（51~300 mm），OAR数据0.5 s、0.5 mm作为PTW60016的小野基础数据扫描参数。

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Octavius 4D电离室探头特性及在RapidArc剂量验证中的应用研究

王宁¹，陈阿龙²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 65-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.015

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目的研究Octavius 4D电离室探头特性及在快速旋转调强（RapidArc）剂量验证中的应用研究。方法测量Octavius 729 和1000SRS探头的稳定性、剂量响应、剂量率依赖性、角度依赖性，并与PTW31010型0.125 cm3指形电离室测量值比较。选取 20例患者RapidArc计划，其中10例鼻咽癌和10例直肠癌，分别采用729和1000SRS电离室矩阵进行剂量验证，两两比较分析其 γ通过率差异。结果 Octavius 729和1000SRS探头特性均符合临床验证要求，20例RapidArc计划3%/3 mm的γ平均通过率分别为鼻咽癌（96.2%和99.3%）、直肠癌（98.4%和99.7%），两两比较P<0.05，均具有统计学意义。结论 Octavius 4D 验证系统（729和 1000SRS）都能满足临床多病种RapidArc计划剂量验证要求，且测量平面始终随机架旋转与射线束相垂直，无角度依赖性，可行性值得认可。计划复杂度是影响RapidArc计划验证通过率的主要因素，1000SRS液体电离室矩阵具有更大的优势。

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DH71CRP血液分析仪在测定C反应蛋白中的性能验证

刘玲玲¹，宿亚菲²，张乐¹，陈冬哲¹，王召宝¹，邢芳林¹，杨琳¹，刘立存¹，孙雯雯¹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 69-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.016

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目的对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白（C-Reactive Protein，CRP）的性能进行验证和评价。方法参考行业标准要求，对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度、携带污染率、准确度、线性、仪器间比对等性能参数进行验证评价，测定结果与Pentra MSCRP血液分析仪和AU5800全自动生化分析仪进行比较。结果 DH71CRP免疫比浊法检测全血CRP的精密度好（批内CV%低值2.23%，高值6.41%；批间CV%低值3.97%，高值3.75%）、携带污染率低（0.22%）、准确度结果与Pentra MSCRP和AU5800比对一致性高、线性范围虽未达到厂家声明，但线性范围较宽（0.2~210 mg/L），测定结果准确可靠。结论 DH71CRP血液分析仪免疫比浊法检测全血CRP性能验证合格，可以满足医院临床实验室全血血液样本检测CRP的临床需求。

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64层螺旋CT触发阈值对肺静脉成像质量的影响

万兵，邬政宏，张芳，刘四斌

中国医疗设备. 2019, 34(7): 73-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.017

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目的比较不同触发阈值下肺静脉成像质量，以期获得肺静脉成像最佳触发阈值。方法选择射频消融术前进行肺静脉CT成像患者60例，随机均分为3组，触发阈值分别设为80、100、120 HU，评价不同组别肺静脉成像质量，同时比较肺静脉、肺动脉、左心房强化CT值以及肺静脉与肺动脉强化CT差值的组间差异。结果三组患者肺静脉成像质量评分有统计学差异（P<0.01），肺静脉、肺动脉、左心房强化CT值以及肺静脉与肺动脉强化CT差值有显著性差异（P<0.05）。三组患者组间两两比较图像质量和强化CT值均有统计学差异。结论以左心房中部为监测点，阈值设为120 HU时肺静脉成像质量更佳。

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超声心动图在胎儿肺动脉及左、右肺动脉分支异常中的诊断价值

王小漫

中国医疗设备. 2019, 34(7): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.018

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目的探讨胎儿超声心动图在胎儿肺动脉及左、右肺动脉分异常中的诊断价值。方法选回顾分析我院2016年1月至2018 年6月证实的110例胎儿肺动脉及左、右肺动脉分支异常胎儿超声表现，纳入同期正常胎儿65例作为参照组，观察两组超声表现，对比血流动力学参数。结果 110例中并发复杂心脏畸形89例（复杂组），单纯性肺动脉及左、右肺动脉分支异常21例（单纯组）；经超声显示，合并心内外畸形率复杂组（46/89，51.68%）大于（P＜0.05）单纯组（6/21，28.57%）；胎儿肺动脉及左、右肺动脉分支异常在心室流出道观（96/110，87.2%）及三血管观（103/110，93.6%）的异常显示率高于（P＜0.05）四腔心观（42/110，38.2%）；STIC成像技术的诊断率、扫查时间均优于二维超声心动图（P＜0.05）；右室流出道或肺动脉梗阻胎儿 LPA、RPA的PI及RI值低于参照组（P＜0.05）。结论胎儿超声心动图在胎儿肺动脉及左、右肺动脉分支异常诊断中联合彩色多普勒逆向追踪技术和STIC成像技术确诊率更高。

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超声造影评价不稳定型心绞痛患者颈动脉硬化斑块厚度与斑块内新生血管密度的相关性

陈玲丽，张凤秀，付莎莎，赵君

中国医疗设备. 2019, 34(7): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.019

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目的探讨不稳定型心绞痛患者颈动脉粥样硬化脉斑块厚度与超声造影评价颈动脉斑块内新生血管密度的相关性。方法对71例不稳定型心绞痛患者颈动脉粥样硬化患者的106个斑块行超声造影检查。结果颈动脉不同厚度斑块内新生血管密度分级与斑块的厚度呈正相关（rs=0.537）。结论不稳定型心绞痛患者颈动脉不同厚度的低回声、以低回声为主的混合回声斑块内新生血管密度与斑块厚度呈正相关。

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多模态MR对脑胶质瘤术后放疗靶区勾画的一致性分析

徐晓曦¹，张蔚¹，宋琼²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.020

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目的探讨使用不同模态MR成像进行脑胶质瘤放疗靶区勾画的一致性。方法对33例胶质瘤术后放疗患者进行回顾性分析，分别在T2WI、FLAIR以及DWI模态上手动勾画肿瘤靶区，通过面积求和法计算临床靶体积（Clinical Target Volume， CTV）。以随机区组方差分析法比较3组MR模态下CTV的差异；以Bland-Atlman法评估3组MR模态下勾画胶质瘤CTV的95%一致性界限（95% Limits of Agreement, 95%LoA）。结果 T2WI、FLAIR以及DWI不同模态下的CTV无统计学差异（F＝0.088，P＝ 0.916）。Bland-Atlman法结果表明：T2WI组与FLAIR组、DWI组比较的95%LoA分别为-78.3~98.4 mm3、-91.2~114.1 mm3；FLAIR 组与DWI组的95%LoA为-101.3~98.4 mm3；均存在6.06%（2/33）的点位于95%LoA以外，超出临床可接受范围。结论不同模态MR 图像测量胶质瘤术后放疗CTV一致性欠佳，尚不能相互取代，临床应用时应注意不同模态的联合分析。

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C2、C3椎弓根内倾角范围的MSCT研究及其临床意义

梁卡丽¹，何其舟¹，戴贵东²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.021

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目的探讨基于临床后路手术路径的国人正常C2、C3椎弓根内倾角的范围。方法搜集我院成人正常颈椎CT影像资料120 例，依照临床后路内固定手术常用路径在工作站通过MPR法对原始薄层数据进行相应后测量：最佳进钉路线、最佳进钉点、最佳内倾角、最大内倾角、最小内倾角。将测得数据采用配对t检验比较左右椎弓根之间的差异，独立样本t检验比较同侧不同椎体间的差异。结果对C2，其右侧最佳内倾角度为30.12°±8.35°，内倾角的范围是21.91°±9.15°~38.17°±7.92°：左侧最佳内倾角度为30.08°±8.61°，内倾角的范围是23.00°±9.76°~38.47°±7.45°。C2左右两侧内倾角的无明显差异（P>0.05）。对C3，其右侧最佳内倾角度为45.71°±5.40°，内倾角的范围为38.69°±6.15°~51.52°±5.03°；左侧最佳内倾角度为48.35°±5.56°，内倾角的范围为 43.34°±5.56°~53.84°±5.06°。C3左右内倾角存在明显差异（P<0.05）。结论使用MSCT能准确测量出C2、C3椎弓根内倾角范围。本研究将为颈椎椎弓根后路钉道内固定术时提供更加丰富的参考数据，从而提高手术安全性和成功率。

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甲状腺摄99mTc速率和Graves病甲功相关性研究

雷生红，官荣光，李平

中国医疗设备. 2019, 34(7): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.022

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目的研究甲状腺摄99mTc速率在Graves病患者诊断中的价值，比较甲状腺激素尤其是FT3的相关性，探讨摄99mTc速率（甲状腺感兴趣区总计数-本底计数/采集时间）的临床应用价值。方法将65例未经治疗的Graves病患者的摄99mTc速率、对照组正常人13例摄锝速率与实验室数据FT3进行对比。通过相关性比较，证明摄99mTc速率对诊断Graves病的价值。结果甲状腺摄99mTc速率与Graves病患者甲状腺FT3值相关性良好，r=0.767（P＜0.05），与传统甲状腺/口腔比值法有明显优越性。结论甲状腺摄99mTc 速率对诊断Graves病有重要价值。

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大数据技术助力医院精细化管理

米春香

中国医疗设备. 2019, 34(7): 93-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.023

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目的利用大数据技术对数据处理的优势改善现有决策支持系统存在的问题，进一步提升医院的精细化管理能力。方法梳理当前医院决策支持系统的特点及存在的问题，通过实践探索法，利用ETL技术整合医院历史异构数据，再利用BI数据挖掘技术对分析模型进行多维度计算并存储，最后向医院管理人员展示出直观的分析报表、图形等。结果对比分析基于大数据技术的决策支持系统与现有的决策支持系统，在调取速度、指标组合自由度、展示效果直观等方面有极大的改善。结论利用大数据技术处理医院信息数据并为管理服务，将是未来医院精细化管理的必经之路。

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无线呼叫系统在医用直线加速器机房中的研究与应用

吴智理，倪千喜，李忠伟，谢冠慧

中国医疗设备. 2019, 34(7): 96-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.024

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目的通过对无线呼叫系统在医用直线加速器机房中的研究，并改造和升级现有机房的对讲系统，达到提高工作效率，提升患者满意度，保障患者安全的目的。方法分析现有的医用直线加速器机房对讲系统存在的问题和不足，研究无线信号的特性和结合医用直线加速器机房的结构，提出无线呼叫系统在医用直线加速器机房中应用的方案，设计出一套可满足需求的机房无线呼叫系统。使用问卷抽样调查的方法，对患者、工作人员的满意度以及该系统的内容设计进行了调查。结果无线呼叫系统在医用直线加速器机房中的应用，完成了对现有七个机房的应答系统改造和升级。患者、工作人员对该系统的满意度达到90%以上。结论研究结果表明，无线呼叫系统在医用直线加速器机房辐射防护等级高的环境下能进行可靠通信，并满足临床放射治疗的需求。该系统有利于提高工作效率，可降低工作人员的强度，提升患者满意度，减少医疗事故的发生，同时在保障治疗过程中的放疗设备和患者安全方面具有极高的实用价值。

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基于Ensemble的医院信息系统集成平台的研究与应用

沈宫建，张伟威，孙贇，王婷

中国医疗设备. 2019, 34(7): 100-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.025

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目的消除异构信息系统之间数据交互存在的信息壁垒问题。方法基于SOA架构、ESB总线、以Ensemble集成中间件为核心构建了的医院信息系统集成平台。结果实现了医院内部异构信息系统集成，以及医院内部信息系统同外部系统集成，打破壁垒，使得各信息系统之间能够互联互通，并能清晰监督系统之间信息交互过程。结论基于Ensemble的医院信息系统集成平台能够以毫秒级的速度处理海量的医疗数据，其高效性、兼容性、稳定性可满足大型三甲医院的信息需求。

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医院电子票据系统的设计与应用

秦嘉品，俞刚

中国医疗设备. 2019, 34(7): 103-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.026

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随着“互联网+医疗”的不断深入，医院移动支付和自助机结算比例超过了传统窗口结算。我们构建了一套电子票据系统，并通过它使医院信息系统与财政平台互联互通。患者在线上支付就诊费用时，生成财政电子票据，提供下载或自助打印。解决了移动支付后的发票仍需窗口补打流程，同时实现财政票据的有效管理，使医院收入得到有效监管。

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基于医用耗材“云平台”采购的研究与应用

沈晓利，汪小锋

中国医疗设备. 2019, 34(7): 107-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.027

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本文介绍了我院基于医用耗材“云平台”采购的管理模式和实践效果。利用“云平台”技术对我院医用耗材进行采购，减轻了医院医用耗材管理人员工作负担、降低了医院的管理成本、减少了医疗差错、提高了工作效率、推进了医院精细化管理，取得了良好的成效。

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“三位一体”——探索医疗设备管理新模式

储晓阳，柏彭开，钟宇芳

中国医疗设备. 2019, 34(7): 110-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.028

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针对医疗机构在医疗设备管理工作上面临的难题，为使缺乏医学工程技术人员的医疗机构在医疗设备管理方面更加科学合理，医疗设备质量与安全得到更有效的保障。根据我院实际情况，对医疗设备运行保障管理进行新的探索和实践，建立了 “以医疗设备科为中心，引入第三方服务团队驻院，部分大型医疗设备外包”一套全面有效的设备质量安全保障模式，推进医疗设备管理安全化、信息化建设。经过我院与第三方团队一年多的磨合与探索，打造培养出十余支驻院服务团队，有条不紊地参与到广西各地十余家医院进行医疗设备维保管理工作。该模式运用让医疗机构在节约资源的同时，使各层次人才技术能力得到充分体现，科室人员紧缺问题得到有效缓解，医疗设备使用质量得到有力地保障。

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基于遴选医疗设备控制医用耗材的管理实践与探讨

刘小丽^a，王建东^b

中国医疗设备. 2019, 34(7): 114-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.029

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为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。为了解决患者看病贵问题，国家出台了一系列新政策，在医用耗材管理方面也制定了相应政策。为适应这种新形势，进一步提升医用耗材的管理，医院采取了各种管控医用耗材的举措。本文从管控医用耗材的常规措施作为切入点，从基于遴选医疗设备控制医用耗材方面作为创新点，并通过实例数据来阐述通过此项措施取得的初步成效，最终达到患者受益的效果。

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基于FMEA的AK200S血液透析机维修决策研究

张旭林，刘麒麟，邓宇辰

中国医疗设备. 2019, 34(7): 117-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.030

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目的为了保障医院血液透析中心的透析质量及患者安全。方法将故障模式及影响分析法（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）理论引入AK200S型血液透析机的维修决策中，以专家小组的形式确定其故障的失效模式，并评估其潜在存在的风险。找到降低其风险的方法，并加以实际应用并持续评估改进。结果使用FMEA分析的方法将AK200S以故障后纠正性维修为主的模式转变为以预防性为主的维修模式，有效降低了其潜在存在的失效模式风险。结论 FMEA理论的运用能有效降低医疗设备使用中存在的安全风险，但也存在着一定的局限性，需要管理者在实际应用中不断总结经验，并结合其他管理工具来灵活运用。

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基于定量分析模型的手术器械库存水平设置

王洪攀，杨思悦，金蓓，吴晓东

中国医疗设备. 2019, 34(7): 122-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.031

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目的运用定量分析模型，在提高医疗机构手术器械临床满足率的同时，探讨科学的月库存水平。方法对某综合性三甲医院2016年6月至2018年5月两年的手术器械出库数据进行分析，结合其特征按库存管理中的ABC分类法对手术器械进行分类；采用定量分析模型，分析在所需的临床满足率下，各种类手术器械的月库存水平。结果使用FMEA分析的方法将AK 200S 以故障后纠正性维修为主的模式转变为以预防性为主的维修模式，按照该医院手术器械出库特征将其分为A、B、C三类；对于B 类手术器械，该医疗机构月库存水平总体较低，造成了部分手术器械供应不足情况；对于A、C类，该医疗机构月库存水平总体较高，造成了部分手术器械长期仓储、资源浪费情况；定量分析模型可将该医院手术器械总服务水平增加3.08%的同时，将手术器械库房仓储成本降低4.8%，月仓储资金节省约20.47万元，月备货量降低15.07%。结论目前该医院手术器械的月库存水平缺乏科学依据；定量分析模型是一种可有效提高医院手术器械临床满足率、降低医院仓储成本的方法。

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故障模式和影响分析在监护仪维护维修中的应用

徐忠，徐林，钟杰，龚敏

中国医疗设备. 2019, 34(7): 127-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.032

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目的研究将故障模式和影响分析方法应用于医疗设备维护维修决策的可行性。方法通过与工程师开展故障模式和影响分析会议，讨论监护仪的维护维修过程，以及整个维护维修过程中所可能涉及的故障模式，包括资源供应短缺，沟通障碍，操作错误和对设备的物理访问受限等。结果形成解决方案，包括优化备件获取流程，改进工作流程，分级监督以及改善对设备物理访问等。通过一年的跟踪随访表明形成的解决方案得到了执行并且是有效的。结论证明了将故障模式和影响分析方法应用于医疗设备维护维修决策的可行性。

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信息化追溯系统在器械清洗质量监测中的应用

李天翼，程平

中国医疗设备. 2019, 34(7): 130-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.033

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目的利用信息化追溯系统监测、分析我院消毒供应中心器械清洗质量的数据，发现问题，进而为优化管理方案，提高工作质量提供数据支撑与决策。方法应用信息追溯系统，以本院2017年3月至2017年9月清洗的全部器械为对照组，统计分析有关清洗质量数据，发现问题，提出改进措施。以2017年10月至2018年3月采取改进措施后清洗的全部器械为观察组，对比两组器械清洗质量数据。结果观察组各类型器械清洗不合格率较对照组均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论应用信息化追溯系统对清洗不合格器械进行记录，实现清洗效果的数据监测，有助于提供相对精准的数据统计，帮助消毒供应中心发现导致器械清洗不合格的原因，从而针对性地采取有效措施，提高医疗器械清洗质量。

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超声设备内部温度异常解决方案的探讨

俞锴

中国医疗设备. 2019, 34(7): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.034

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目的探讨8D方法在解决超声设备内部温度过高问题中的应用效果。方法应用8D方法，即D1建立质量改进小组、D2问题的描述、D3实施临时措施、D4确定根本原因、D5制定改善计划、D6实施永久性措施、D7预防再发生、D8总结归纳与小组祝贺，实施对超声设备的管理改进，评价活动前后低超声设备前后端故障以及温度故障情况。结果实施8D活动后，超声设备前后端故障概率以及温度故障概率明显下降（P<0.05）。结论应用8的方法可以有效解决超声设备内部温度过高问题。

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POCT血气分析的质量控制管理方法探讨

赖雪蕾

中国医疗设备. 2019, 34(7): 137-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.035

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目的探讨床旁快速检验（Point-of-Care Testing，POCT）血气分析仪的优点和缺点，建立血气分析POCT管理模式。方法结合我院血气分析POCT由分散管理转为集中管理，建立医院血气分析POCT检验数据监测、控制信息化管理模式，实现信息的收集、整理分析、存储、交换以及信息提取等的智能化管理。结果对血气分析POCT数据和质控进行了很好地管理，并融入医院数字信息化平台。结论血气分析POCT检验数据信息化、网络化管理，可以达到对POCT血气分析质控管理，满足医院对医院等级评审的需求（POCT），确保符合实验室认证及医院评审的规范与管理。

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医院气动物流传输系统在手术耗材管理中的设计与预期评估

袁式屏

中国医疗设备. 2019, 34(7): 141-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.036

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目的借助气动物流传输技术手段，建立合理、规范及程序化的手术耗材管理模式。方法利用信息化手段对医院气动物流传输系统、收费系统、手麻系统、物资管理系统等进行模块化设计，从基本信息登记、出入库管理、耗材管理、采购管理以及查询统计等环节实现跟踪管理。结果引入气动物流传输系统可提高运行效率，提升服务质量，降低运行成本及差错，减少人员流动与交叉感染。结论将气动物流传输系统与手术耗材管理有机结合，有利于加强手术耗材院内物流的全程可监控管理。

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医用设备运行绩效指标设计的探讨

吴天棋，侯艺威，吴萍，吴航，白玫

中国医疗设备. 2019, 34(7): 144-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.037

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目的应用关键绩效指标法对医疗设备运行绩效进行监测。方法根据SMART原则完成运行绩效指标的设计。结果运行指标的应用能提示设备运行瓶颈，促进使用部门调整应用结构。结论设计和完善医疗设备运行绩效指标有助于科室的发展和医院的运营。

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5S管理结合PDCA循环加强临床对急救设备的管理

王金亮¹，叶丽²，王燕¹，王青江¹，徐建鹏¹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.038

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针对临床科室在使用和管理急救、生命支持类设备中存在的问题，运用5S管理法结合PDCA循环，对其进行规范化管理。实施该管理办法后，急救、生命支持类设备的完好率有明显的提高，保障了急救、生命支持类设备临床使用和管理的规范化，提高了医院的急救水平。

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医疗设备资产管理系统的构建与应用

韩爱斌

中国医疗设备. 2019, 34(7): 150-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.039

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为了实现我院医疗设备的信息化管理，本研究构建了一套医疗设备资产管理系统并在我院投入使用。首先我们建立一个信息集成平台，利用信息集成平台链接我院HIS、LIS、PACS系统，使医疗设备资产管理系统顺利构建。经过实践发现，该系统可以实现我院资产的数据记录与自动分析，并可以对医疗设备的申购、使用、报废、管理等过程进行全流程的追踪。医疗设备资产管理系统的使用提高了工作人员的工作效率，减少差错率的发生，加速我院医疗设备信息化管理的进程。

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基于平衡计分卡的医用耗材供应商绩效管理探讨

叶华，谢卫华，卜祥磊，黄二亮

中国医疗设备. 2019, 34(7): 153-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.040

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目的通过对医用耗材供应商进行有效的绩效管理，提高供应商综合服务质量，加强医用耗材供应链安全能力。方法用平衡计分卡的方法，从财务、客户、内部流程和发展四个维度对医用耗材供应商进行绩效考核，将考核后的供应商统一标准，严格对待。结果提供了对医用耗材供应商进行绩效考核的明确的、可量化的、可实现的指标，有效促进供应商提高综合服务质量。结论基于平衡计分卡的医用耗材供应商绩效管理方法具有科学性、先进性，能加强医用耗材供应商绩效管理，为医用耗材管理改革做好对接准备工作。

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神经监测技术在甲状腺手术中的应用

薛军军¹，郭宏义¹，宁亚文¹，赵舸²

中国医疗设备. 2019, 34(7): 157-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.041

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神经监测技术作为一种新的辅助技术被应用于手术中。喉返神经及喉上神经外支是甲状腺手术中重点保护的喉神经，神经监测技术不仅可以提高喉神经的识别率，还可以降低喉神经的损伤率。本文从甲状腺术中神经监测技术的原理、历史及国内外现状、喉返神经监测及监测评价、喉上神经外支监测及监测评价方面进行综述，旨在推进神经监测技术在甲状腺手术中的临床应用。

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牙科数字印模仪在口腔正畸中应用进展

张庆

中国医疗设备. 2019, 34(7): 162-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.042

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牙科数字印模仪因其在使用过程中较于传统印模方便快捷，患者接受程度高，在小视场中模型精度高，已经广泛应用于口腔修复领域。随着口内扫描全牙列模型精度的提高，近几年来牙科数字印模仪也逐步应用于口腔正畸领域。在正畸的临床应用中，主要通过准确度、扫描时间、患者接受度等指标来评价不同品牌的牙科数字扫描仪。精良的印模是正畸治疗的先决条件，因此准确度是数字化印模成败的关键。本文拟介绍正畸临床常用牙科数字印模仪，并从准确度、扫描时间、患者接受度等方面对牙科数字印模仪在正畸中的应用效果进行综述。

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基于万方与CNKI数据库的红外热成像技术医学应用的文献计量学研究

春晓^a，潘丽艳^b，林艳^c

中国医疗设备. 2019, 34(7): 165-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.043

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目的分析我国红外热成像技术相关医学研究的发展现状，为今后相关医学研究提供参考。方法运用文献计量学方法，结合NoteExpress、SATI、NetDraw、UCINET等软件对从万方及CNKI数据库中检索的相关文献进行分析。结果共纳入 477篇红外热成像技术相关医学文献，总体来说，文献数量逐年上涨；发文数量较多的地区仍集中在北上广等经济较发达地区；发表期刊范围比较分散，期刊主题主要为中医中药、影像学、康复以及疼痛等，且文献质量不高，多数仍倾向于临床应用类研究，且多集中于中医中药方面的应用，涉及研究范围小；发表多篇相关文献研究者少，未形成有一定规模和深度的核心研究者群。结论未来应进一步扩展研究方向的多样性，加大研究深度，发展相关基础研究，实验研究等高质量研究，将我国红外热成像技术相关医学研究带入新的发展阶段。

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JMS SP-500微量注射泵故障分析及维修

麦达成，肖翔，王永胜

中国医疗设备. 2019, 34(7): 170-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.044

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本文通过分析医院在用、且具备一定市场占有率的JMS品牌SP-500型号微量注射泵的声光报警、注射器无法识别或识别后闪烁报警的故障原因，提出切实可行的维修建议，为微量注射泵的维修提供了借鉴经验。同时，本文基于医院设备管理及至生物医学工程行业日益重视的质量控制工作理念，从实际工作经验出发，提出维修后按规程进行质控检测的建议，从而保障临床科室使用正常使用且质量合格、计量精准的微量注射泵，保障医疗质量，避免不良事件。

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全自动立式洗板机的两例常见故障分析

陆静静，吴静，李小龙，王琼

中国医疗设备. 2019, 34(7): 173-175. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.045

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目的本文通过分析全自动立式洗板机的工作原理和检修两个故障案例，为全自动立式洗板机的维修工作提供借鉴经验。方法对于使用中出现的设备不出液及无法定位的故障，通过逐个排查全自动立式洗板机机械部分和电路部分发现故障隐患。结果针对此设备发生故障，该维修方法可行，且维修成本低，节约维修时间。结论为了减少立式洗板机的故障率，我们要做预防性维护，加强巡检力度等，并及时总结维修经验。

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GE螺旋CT扫描系统的故障与检修

刘永强，王艳芹

中国医疗设备. 2019, 34(7): 176-178. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.046

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目的为了加强对CT设备的保养和维护，降低设备的故障率。方法利用GE螺旋CT设备故障诊断程序中提示的报错信息，查找旋转过速和高压故障的原因，通过分析热交换器总成的电路，查找球管超温的原因。结果三个故障通过分析原因，逐级排除，最终成功解决，保证了设备的正常运行。结论综合运用故障诊断程序以及观察法排查故障，是CT维修中的常规手段。加强对CT设备的全面了解，医疗设备工程师对越来越多的故障进行检修，可以大大节约时间，节省维修成本，提高工作效率。

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射波刀常见错误及处理方法

朱斌，胡斌，梁志文，韩军，陈密，张甜，黎国权，邓光宇，彭振军

中国医疗设备. 2019, 34(7): 179-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.047

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本文介绍了射波刀治疗中的常见错误，分析了错误原因并提出了有效的解决办法，指出在治疗计划制定和执行过程中合理的CT中心位置、感兴趣区域大小和曝光参数等对于减少机器报错，提高射波刀的治疗精度和效率十分重要。同时，软件重置、计算机重启和机器断电重启是解决射波刀常见故障的有效手段。此外，定期的机器校准也能降低机器的错误率。

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PB840呼吸机集中故障分析与维修

罗叶辉

中国医疗设备. 2019, 34(7): 182-184. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.048

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通过分析我院PB840呼吸机近两年发生的故障，查找故障成因，同时对症下药给出解决方案。结合近两年PB840维修更换的配件，以及维修现场观察故障配件的损坏程度和损坏现象，查找出最有可能造成故障的因素。通过故障现象得出造成 PB840呼吸机的故障的原因是压缩空气湿度过大和日常清洁保养不当，督促后勤保障部改善压缩空气质量，同时增加PB840呼吸机预防性维护频率，从而降低了设备同类故障，节约了维修成本，提高了PB840呼吸机的使用安全性。

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刊出日期：2019-07-10

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