2021年, 第36卷, 第5期　
刊出日期：2021-05-27

  

• 全选
  |

专家共识
• Select
  0~6岁儿童胸部数字X线摄影规范化检查成像专家共识

  中华医学会影像技术分会，中华医学会影像技术分会儿科影像技术专业委员会

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 1-6.

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
• Select
  3.0 T磁共振成像系统原厂售后服务专家共识

  中华医学会影像技术分会

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 7-12.

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
专论
• Select
  用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置的研制

  严小鹏^1a,1b，张苗苗^1a,1b，番敏²，刘欢毅²，张玟²，和树娟²，史爱华^1b，马锋^1b，吕毅^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 13-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 研制适用于内镜下黏膜剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）中使用的磁锚定装置。方法 分析 ESD中对黏膜牵拉的功能需求，结合磁锚定技术原理和磁外科医疗器械设计的基本原则，提出了锚定磁体采用圆柱体结 构，而靶磁体采用带尾挂结构的坡莫合金外壳与圆柱状磁核紧配的设计方案。结果 根据设计方案成功加工出锚定磁体和靶 磁体。通过靶磁体上的尾挂结构可便捷地与微型软组织夹连接。通过胃镜下操作，可非常方便地将靶磁体留置在病变黏膜 上。锚定磁体与靶磁体之间的磁力完全满足ESD中对黏膜的牵拉需求。结论 该磁锚定装置设计巧妙、易加工、操作方便， 能大大地改善ESD的操作体验，有极大的临床应用价值。
• Select
  基于磁锚定技术的皮肤软组织定向扩张装置的设计

  张苗苗^1a,1b，王伊睿^1b,2a，牟星宜^1b,2b，徐庶钦^1b,2b，李恒^1b,2a，张涵芷^1b,2a，雷凤萍^1b,2a，吉琳^1b,2a，史爱华^1b，吕毅^1a,1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 16-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为实现皮肤软组织定向扩张，设计基于磁锚定技术的皮肤软组织定向扩张装置。方法 根据磁锚定技术原理提 出了用磁流体替代生理盐水作为皮肤软组织扩张装置的填充液，置入皮下后外加锚定磁体，在磁场力作用下引导其定向扩 张。体外模拟实验测试其定向牵引力。以实验兔为模型观察其定向扩张效果。结果 磁力学测试结果显示锚定磁体与30 mL 磁流体在零距离时可产生大约9 N的吸力，随着二者距离增大，磁力逐渐下降，在位移10 mm时仍有2.36 N的吸力。初步动 物实验显示，锚定磁体能够在不同方向上对扩张球囊产生良好的定向扩张牵引力。结论 基于磁锚定技术皮肤软组织定向扩 张装置能够实现定向扩张功能。
• Select
  基于磁屏蔽设计的磁吻合环建立大鼠胃旁路手术的实验研究

  张苗苗^1a,1b，李恒^1b,2，吝怡^1b,2，魏欣怡^1b,2，李美豫^1b,2，刘俊杰^1b,2，吕毅^1a,1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 19-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨基于磁屏蔽理论设计的磁吻合环用于大鼠胃旁路手术模型制备的可行性。方法 根据磁屏蔽理论自行设计加 工了适用于大鼠胃肠道吻合重建的坡莫合金外壳与钕铁硼内核组成的壳核结构磁吻合环。以12只SD大鼠为动物模型，开腹 后在屈氏韧带远端16 cm离断空肠，利用磁屏蔽结构的磁吻合环按照胃旁路手术方式依次完成胃肠吻合、肠肠吻合。术后行 正侧位片观察磁体位置、记录磁体排出时间，观察动物术后存活情况。结果 12只SD大鼠，除1只因麻醉意外死亡外，其余 11只大鼠均顺利完成了磁吻合胃肠旁路手术，手术操作顺利，手术时间（49.73±6.34）min。术后动物存活良好，所有磁体 均经消化道顺利排出，排出时间（9.14±1.89）d，术后大鼠均存活良好。结论 基于磁屏蔽理论设计的壳核结构的磁吻合环 可有效避免狭小空间内多个磁体间的非计划相吸，可用于大鼠胃旁路术动物模型制备，具有操作简单、成功率高等优点。
• Select
  用于食管内镜黏膜下剥离的磁锚定装置的临床前研究

  张苗苗^1a,1b，吉琳^1b,1b,2a，张涵芷^1b,2a，徐庶钦^1b,2b，牟星宜^1b,2b，李恒^1b,2a，雷凤萍^1b,2a，马锋^1b，吕毅^1a,1b，史爱华^1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 22-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 设计加工用于食管内镜黏膜下剥离的磁锚定装置，通过磁力分析探讨其临床应用的可行性。方法 测量30例临床 患者食管CT影像学数据，体外模拟实验测量食管黏膜剥离中所需的牵拉力，结合磁锚定装置的磁力-位移曲线，分析不同食 管平面下磁锚定装置的磁力。结果 影像学数据测量显示食管与体表的最大距离为(188.51±10.35) mm，体外模拟实验测试显 示食管黏膜下剥离术中需要的牵拉力为0.05 N，实际测量的两种规格磁锚定装置在位移为200 mm时的磁力分别为0.08 N和 0.15 N。结论 该磁锚定装置的磁力满足食管不同部位的黏膜下剥离术中所需要的牵拉力，能够维持足够组织张力，磁力学 可满足临床应用需要。
• Select
  磁性水凝胶用于内镜胃黏膜下剥离术的实验研究

  张苗苗^1a,1b，刘培楠^1b,2a，张涵芷^1b,2a，徐庶钦^1b,2b，牟星宜^1b,2b，雷凤萍^1b,2a，史爱华^1b，马锋^1b，吕毅^1a,1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 25-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨基于磁锚定技术的磁性水凝胶用于内镜胃黏膜下剥除术的可行性。方法 以4个新鲜离体猪胃为模型，在假 定病变黏膜下注射海藻酸钠-四氧化三铁混悬液与钙剂，两者发生凝胶化反应后外置锚定磁体，磁性水凝胶被锚定磁体吸 引，病变黏膜被抬起，从而辅助内镜黏膜下病变剥除。 结果 在4个离体猪胃上成功实施了内镜黏膜下剥离术。海藻酸钠-四 氧化三铁混悬液注射顺利，与钙剂相遇后迅速发生凝胶化反应。在锚定磁体的磁力吸引下病变黏膜被吸起牵拉，黏膜剥离 面充分显露且维持一定张力，极大地改善术者操作体验，方便内镜黏膜下剥离操作。 结论 黏膜下注射磁性水凝胶在内镜下 胃黏膜剥除术中具有可行性。
• Select
  磁锚定技术辅助胸腔镜肺切除术的手术护理配合

  南钉定^a，张苗苗^b,c，汪凡迪^a，庞宁^a，张勇^d，吕毅^b,c，严小鹏^b,c

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 28-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 总结磁锚定技术（Magnetic Anchor Technique，MAT）辅助胸腔镜肺切除术的手术配合要点及注意事项。方法 总 结在西安交通大学第一附属医院接受MAT辅助胸腔镜肺切除的11例患者的基本临床资料和手术实施过程，从器械护士和巡 回护士角度分析手术护理配合要点和注意事项。结果 术中根据手术进程准确递送磁锚定相关器械，避免锚定磁体和内置抓 钳的与其他常规器械间的相互吸引是手术护理配合的关键要点。结论 术前与术者沟通MAT辅助胸腔镜肺切除手术过程、学 习MAT相关知识能有效提高手术中的护理配合默契程度，确保手术顺利开展。
• Select
  磁示踪技术用于触诊阴性乳腺结节标记定位的实验研究

  张苗苗^1a,1b，闫昕宇^1b,2a，任炳屹^1b,2b，牟星宜^1b,2b，李恒^1b,2a，张涵芷^1b,2a，史爱华^1b，吕毅^1a,1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 31-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨磁示踪技术用于触诊阴性乳腺结节标记定位的可行性。方法 以1只雌性实验猪为动物模型，利用同轴双通 道注射装置在乳腺组织内注射自行配制的海藻酸钠四氧化三铁溶液和钙剂，使其反应形成磁性水凝胶作为示踪磁体，在寻 踪磁体配合下完成对标记的乳腺组织的切除。分别于注射后即刻、0.5 h和8 h获取乳腺组织肉眼观察磁性水凝胶形成情况丨 病理学观察磁性水凝胶及周旁乳腺组织有无磁性水凝胶弥散。结果 海藻酸钠四氧化三铁溶液及钙剂注射顺利，注射后在注 射部位可触及标记结节，并且寻踪磁体可吸起磁性水凝胶，能够完成精准定位。0.5 h和8 h获取注射部位磁性水凝胶及乳腺 组织可见海藻酸钠四氧化三铁和钙剂凝胶化反应良好，肉眼和镜下均未见四氧化三铁微粒向周围组织弥散。结论 利用海藻 酸钠四氧化三铁溶液形成的磁性水凝胶可用于触诊阴性的乳腺结节的标记定位。
研究论著
• Select
  基于Pearson相关系数的影响加速器故障率的多因素分析

  霍晓庆^a，王守宇^a，王晓春^a，吴鹏^a，刘波^a，许刘杨^a，路平^b，苗战会^a

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 34-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过Pearson相关系数统计方法分析影响加速器故障率的多种因素。方法 收集2013年7月至2019年12月加速器 故障数据，使用SPASS 19.0软件中的Pearson相关系数功能（|r|≥0.8，高度相关丨0.5≤|r|≤0.8，中度相关丨0.3≤|r|≤0.5， 低度相关丨|r|≤0.3，相关程度极弱，可视为不相关丨P<0.05有统计学意义），分析投入使用时间、患者治疗时间（负荷 量）、温湿度平均值、内水压对故障率的影响程度。结果 其中以每6个月为时间单位，投入使用时间与加速器故障率的 Pearson相关系数呈高度正相关（r=0.853>0.8，P<0.001）丨其余时间单位的治疗时间和投入使用时间与故障次数的呈中度 正相关（0.3≤r≤0.8，P<0.05）丨平均温度、平均湿度、平均内水压与加速器故障率的不相关（r<0.3）。结论 患者治疗时 间（负荷量）与加速器投入使用时间对加速器故障率影响程度较大，需要特别关注丨有规律且在厂家要求以内的温湿度及 内水压对故障率影响较小。
• Select
  三种全自动发光免疫分析仪检测丙型肝炎病毒抗体性能比较

  刘兆宇^a，肖征^a，张自豪^a，程菲^a，周月^a，张晓^b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 37-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 比较分析Sysmex HISCOL5000、索灵LIAISON-XL、罗氏combas-E602三种全自动发光免疫分析仪检测丙型肝 炎病毒抗体的性能。方法 根据美国临床和实验室标准化协会推荐的EP5-A2、EP12-A2文件和《华人民共和国卫生行业标 准-定性测定性能评价指南（WS/T505-2017）》文件，评价抗-HCV检测的精密度、准确度、检出限、临床灵敏度、特异 性等性能，与重组免疫印迹实验比较结果一致性。结果 三种仪器检测抗-HCV精密度变异系数较小丨室间质量评价留样 再测符合率均为100%丨Sysmex HISCOL5000、LIAISON-XL、Roche-E602的检出限浓度分别为0.4、0.7和0.04 NCU/mL丨 三种仪器的临床特异性分别为97.96%、96.94%、98.64%，临床灵敏度均为100%（95%置信区间：95.95~100）丨Sysmex HISCOL5000和Roche-E602检测结果与RIBA确认实验有较高的一致率，LIAISON-XL与RIBA确认实验的一致率最低丨 LIAISON-XL结果分布中，灰区和弱反应性标本所占比例最大。结论 不同厂家的仪器在检测丙型肝炎病毒抗体时性能不 同，应在充分了解性能的基础上选购仪器并制定科学的检测规程，以进一步提高丙肝的诊断效率。
• Select
  消化内镜远程区域图像传输算法的研究

  张静

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 42-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 针对由于图像数据量巨大造成的传输延时过大问题设计一种远程区域图像传输算法。方法 利用手术端对感兴 趣区域进行检测，通过对内镜视频中的模糊区域、亮区和暗区进行剔除得到只包含关注信息的掩膜帧丨远程传输采用模块 化方法实现视频编码、码流解码和网络收发程序丨操作端使用Criminisi算法对ROI区域进行掩膜修复，提高视频质量。 结果 只传输内镜图像的关注信息，平均可降低8.3%的数据量丨采用Criminisi算法修复掩膜图像可提高清晰度，整个图像优 化过程用时约为93 ms。结论 该远程区域传输算法具有延时低、快速和高效等特点，可顺利完成消化内镜远程诊疗，有效 提高偏远地区的医疗水平。
• Select
  一种国产全自动输血相容性检测仪器的性能验证分析研究

  何欣，刘思琪，陈麟凤

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 47-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 比对引入的国产仪器与现有进口仪器的交叉配血试验检测准确性、重复性，探讨引入新仪器后的应用流程和 双向传输对提高结果报告准确性的作用。方法 用新鲜抗凝全血在WADiana和国产AISEN120两台仪器上进行交叉重复性 试验，通过比对两台仪器的结果报告、凝集强度，评价AISEN120检测结果的准确性和与WADiana的一致性。并通过医院 LIS和HIS系统，采用了数据接口软件技术，进行医嘱和实验室结果的双向传输。结果 两台仪器分别进行300例血型鉴定和 100例交叉配血实验，调整照相判读系统、加样系统以及对耗材进行检测前的质量控制后，两台仪器血型鉴定和交叉配血试 验的结果符合率分别为98%和100%，血型鉴定与试管法结果符合率为99%。结论 AISEN120检测结果与进口仪器准确性一 致，所有结果均可传输到专有软件中保存，双向传输功能的引入可减少人为差错。本研究可为其他医疗机构选用相关国产 仪器提供了有价值的基础数据和应用流程模式参考。
• Select
  新型低温等离子手术系统（NTS-100）对猪皮肤切割愈合的实验评价

  李捷，钟钰婷，赵进，管清钰，朱军永，王全胜，朱芸生，李席如

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 51-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 评价一种新型低温等离子手术系统（NTS-100）对猪皮肤切割愈合的影响。方法 选择6头巴马小型猪的背部 脊柱两侧皮肤，获取愈合时间分别为1、2、3和6周的皮肤标本，比较手术刀、新型低温等离子手术系统（NTS-100）、 高频电刀、低温等离子手术刀（Pulsed-Electron Avalanche Knife，PEAK）对皮肤切口愈合的影响，评价指标包括出血 量、疤痕宽度、炎性细胞浸润程度和疤痕拉力强度等。结果 新型低温等离子手术系统（NTS-100）止血效果优于手术刀 （P<0.01），各时间点的疤痕宽度均小于高频电刀（P<0.05），愈合时间为3周和6周时的T淋巴细胞和巨噬细胞浸润显著 少于高频电刀（P<0.01），愈合时间为3周时的瘢痕拉力强度高于高频电刀（P<0.05），各评价指标与PEAK比较，无统计 学差异（P>0.05）。结论 新型低温等离子手术系统（NTS-100）减少术后伤口瘢痕形成，提高伤口愈合强度，具有可靠的 安全性，可以满足微创精细手术的要求。
• Select
  探讨膀胱体积在分次间变化对宫颈癌三维在体剂量的影响

  余辉，叶琳燕，张书旭

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 57-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨宫颈癌患者在实际治疗时依靠自主意识控制的膀胱体积对三维在体剂量的影响。方法 随机选择8例宫颈癌 患者，采用Elekta Synergy直线加速器的电子射野影像系统（Electronic Portal Imaging Device，EPID）设备和EDOSE V5.0系 统，获取每个患者的全疗程所有分次的三维在体剂量，同时使用膀胱测量仪采集每一分次的膀胱体积，然后以定位CT时的 膀胱体积为参考，分析膀胱体积偏差在分次间的变化趋势，spearman相关性分析它与在体剂量的关系。结果 8例患者的膀 胱体积偏差在分次间呈个体差异的波动变化（-10%±60%），膀胱体积偏差与各器官的在体剂量之间的spearman相关系数 小于0.3。结论 宫颈癌患者在实际治疗时依靠自身意识控制的膀胱体积很难与定位CT时保持一致，分次间的膀胱体积偏差 与患者的在体剂量呈弱相关。
• Select
  基于脑电和肌电信号的下肢运动意图识别方法

  郑长坤，王海贤，顾凌云，张弛，汪丰

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 61-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.014

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 提取EEG的小波特征和EMG的时域、频域、时频域以及样本熵等多种特征进行分析，对人体下肢运动识别进 行研究。方法 采集人体站立、行走、上楼梯、下楼梯、上坡和下坡6种下肢运动模式的脑电、肌电信号，并对信号进行预 处理、特征提取和模式识别，解析人体下肢运动的意图和具体的下肢运动类型。结果 从时域、频域、时频域和时序复杂度 等维度上提取的信号特征能够较好的表征信号丨基于支持向量机的脑电信号分类方法对下肢有无运动意图的平均识别率达 到93.2%丨基于极端梯度提升的肌电信号分类方法对下肢六种运动模式的平均识别率达到93.6%。结论 本文提出的方法能够 有效的对人体下肢运动进行识别，准确地识别到人体下肢运动意图，可以为下肢外骨骼机器人提供精准安全的控制策略， 提高下肢外骨骼机器人助行助力的效率。
• Select
  基于不同消毒方式的腔镜器械损伤对比研究

  杜昱铿

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 67-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.015

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 对比不同消毒方式对腔镜器械的损伤，分析最优灭菌方式。方法 采用临床上常用的压力蒸汽法、环氧乙烷法 和过氧化氢低温等离子体法在一年内分别对三组各10把腔镜器械分离钳进行100次灭菌处理，然后对不同方式消毒后的器 械进行相关特征（包括关节的平顺度、钳头二片的吻合度、杆部与柄部的腐蚀度与粗糙度、钳头与柄部的硬度）的测评及 对比。结果 组间分离钳钳头二片吻合度、杆部和柄部的腐蚀度存在显著性差异（P<0.05）。蒸汽压力法、环氧乙烷法和 低温等离子体法灭菌前后杆部粗糙度变化分别为（0.465±0.041）、（0.086±0.009）和（0.762±0.082）μm，组间存在显 著性差异（P<0.001），钳头硬度变化分别为（-59.1±12.2）、（-10.7±2.5）和（-26.8±5.8）HV0.2，组间也存在显著性差异 （P<0.001）。结论 压力蒸汽灭菌法对器械整体损伤最大，其次为等离子灭菌法，环氧乙烷灭菌法对器械损伤最小。
• Select
  单次曝光技术在放疗全程位置验证中的应用

  胡艳微，谷晓华，杨留勤

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.016

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨在放疗过程中利用单次曝光成像技术进行全程位置验证的临床价值。方法 每次治疗前采用单次曝光成像 技术拍摄正、侧位位置验证片与首次位置验证片比对，超出误差限值则纠正后再进行治疗。结果 33例患者全程共治疗 906次、需要纠正382次、占总治疗次数的42.2%。结论 采用单次曝光技术进行放疗全程位置验证有一定的临床价值，并且 患者体位固定应选择合理方式，必要时进行放疗全程位置验证，保证医疗质量。
• Select
  放射治疗高能光子束和电子束不同吸收剂量校准方法的比较

  李磊，杨波，石翔翔

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 74-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.017

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 介绍国际原子能机构（International Atomic Energy Agency，IAEA）第277号报告（TRS277）和第398号报告 （TRS398）在医用加速器高能光子束和电子束吸收剂量校准的测定条件和计算方面的差异，实践基于水吸收剂量校正因 子的高能光子束和电子束吸收剂量校准。方法 使用ELEKTA Precise直线加速器、UNIDOSE剂量仪、PTW30013电离室和水 箱，分别按照TRS277和TRS398推荐的校准方法测定6、10、15 MV三档光子束和6、9、12、15、18和20 MeV六档电子束的 吸收剂量，并对结果进行比较。结果 6、10、15 MV X射线的吸收剂量偏差分别为-0.49%，-1.13%，-0.82%。6 MeV和9 MeV电 子束的吸收剂量偏差分别为-2.25%，-1.53%。12、15、18和20 MeV电子束的吸收剂量偏差在-0.82%~-0.99%之间。结论 相较于 TRS277，TRS398需要的参数更少，更接近现场测量实际情况。除6 MeV和9 MeV电子束外，采用两种规程测量的结果偏差 约在1%以内。
• Select
  术前磁共振指导腹主动脉球囊预置术对凶险性前置胎盘处理的应用研究

  朱晓青¹，金文韬^2,3，黄欢⁴

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.018

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 评估术前磁共振指导腹主动脉球囊预置术在凶险性前置胎盘处理中的临床价值。方法 选择2017年4月至 2019年1月我院收治的58例凶险性前置胎盘伴胎盘植入孕妇，随机分为两组，研究组（n=30）和对照组（n=28），研 究组行术前磁共振指导腹主动脉球囊预置术，对照组行常规腹主动脉球囊预置术。对比分析两组介入手术时间、透视 时间、累积剂量、剖宫产手术时间、术中出血量、子宫切除率、新生儿apgar评分等情况。结果 研究组和对照组介入手 术时间分别为（22.31±4.10）min及（45.86±6.10）min，透视时间为（8.50±1.98）s及（24.75±4.02）s，累计剂量为 （1.93±0.74）mGy及（5.42±1.31）mGy，剖宫产手术时间为（119.60±34.19）min及（125.36±22.53）min，术中出血量 为（1006.67±172.07）mL及（1003.57±202.73）mL，子宫切除率为30.0%及35.7%，新生儿apgar评分为（8.83±1.05）分 及（8.64±1.23）分，差异无统计学意义（P＞0.05）丨研究组介入手术时间以及透视时间均低于对照组，差异有统计学意 义（P＜0.05）。结论 术前磁共振指导腹主动脉球囊预置术可以减少手术时间、透视时间以及累计剂量，并且无需在血管 内使用造影剂，降低母胎的风险，具有一定的临床价值。
• Select
  基于乙肝肝硬化状态下胰腺多层螺旋CT灌注成像研究

  郭静¹，黄小华²，刘斌¹，董国礼²，叶敏¹

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 81-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.019

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨基于乙肝肝硬化状态下胰腺血流灌注变化特点，以及胰腺与腹主动脉的强化峰值（Peak Value，PV） 和达峰时间（Peak Time，PT），以期为肝硬化患者胰腺多期增强扫描最佳强化时相的选择提供理论依据。方法 收集乙 肝肝硬化患者30例及对照组57例行胰腺CT灌注成像检查，测量并统计分析两组胰腺血流量值（Pancreatic Blood Flow， PBF）、胰腺血容量值（Pancreatic Blood Volume，PBV）、平均通过时间（Mean Transit Time，MTT）以及表面通透性 （Permeability Surface，PS）及胰腺和腹主动脉的PV、PT值，并计算峰值差和峰值时间差。结果 与对照组比较：肝硬化 组胰腺PBF[（94.47±18.31）mL/（100 g·min）]、PBV[(21.67±7.70)mL/100 g)]以及PV值[（116.93±26.28）Hu]减低， MTT[（15.11±5.46）s]、胰腺与腹主动脉的PT差值[（7.60±2.37）s]延长，差异有统计学意义（P＜0.05）丨肝硬化组腹主 动脉PV值有下降趋势，PT值相对缩短，但没有统计学意义。结论 乙肝肝硬化状态下，胰腺微循环受损，血流灌注量及强 化峰值减低，胰腺的最佳强化时间较腹主动脉晚约7~8 s，且较正常人群相对滞后。
• Select
  影像组学为基础的列线图模型对子宫内膜癌淋巴血管间隙浸润的诊断价值

  崔玉杰¹，郑涛¹，杨林沙¹，石清磊²，刘兰祥¹，刘德丰¹

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 85-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.020

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 以表观扩散系数加权图像（Apparent Diffusion Coefficient，ADC）为基础，建立影像组学列线图模型，并对子宫 内膜癌淋巴血管间隙浸润（Lymph Vascular Space Invasion，LVSI）情况进行预测。方法 回顾性研究225名术后病理证实的子 宫内膜癌（Endometrial Cancer，EC）患者资料，其中LVSI（+）93例。从ADC图中提取组学参数后应用LASSO回归进行筛 选，并计算组学评分（Radscore）。应用Logistic回归建立组学列线图（Nomogram）模型（ModelN），与年龄、CA125和肿 瘤体积组成的临床模型（ModelC）进行比较。应用校准曲线（Calibration Curve）对ModelC拟合优度进行检验。结果 ModelC 预测LVSI的能力有限（训练集AUC：0.760，95% CI：0.675~0.823丨验证集AUC：0.825，95% CI：0.718~0.904）。共筛 选出3个与LVSI关系最为密切的组学特征。联合Radscore后所建立的ModelN，在训练集和验证集中都体现出了较好的预测 LVSI的能力（训练集AUC：0.907，95% CI：0.851~0.940丨验证集AUC：0.922，95% CI：0.827~0.964）。与ModelC相比， ModelN预测能力提升（Delong test，训练集P<0.001，测试集P=0.035），校准曲线显示出了ModelN具有良好的拟合优度 （Hosmer–Lemeshow test，训练集P=0.102，测试集P=0.287）。结论 ADC为基础影像组学模型能够预测EC的LVSI。
• Select
  3D-STI在ECMO辅助下复杂冠脉病变患者PCI术前后心功能评估中的应用

  王凤霞^a，陶静^a，燕建锋^a，贾莉^b，许中兴^a，刘永国^a，李国庆^a

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 91-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.021

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨三维斑点追踪技术（Three-Dimensional Speckle Tracking Imaging，3D-STI）在体外膜肺氧合 （Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）辅助下复杂冠脉病变患者PCI术前后心功能评估中的应用价值。方法 纳 入新疆维吾尔自治区人民医院2018年4月1日至2020年2月29日收治的在ECMO辅助下行PCI术患者40例，记录和比较患者在 不同时间节点下（术前、术后5 d、术后30 d、术后90 d）左心室整体应变情况指标（左心室舒张末容积、左心室收缩末期 容量、左心室射血分数、心输出量、每搏输出量、左心室整体长轴应变值、整体圆周应变值、整体径向应变值、整体面积 应变值）。结果 40例患者在导管室完成PCI术后均成功ECMO脱机，均存活出院。ECMO辅助时间为（3.1±1.7）h，最初 辅助流量为（2.3±0.4）L/min。经3D-STI观察左心室整体应变情况，患者经过治疗后，其LVEF 、CO、SV、GLS、GCS、 GRS、GAS逐渐升高，LVEDV、LVESV 逐渐降低，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论 3D-STI无创、可重复性高、 操作便捷，可以对复杂冠脉病患者PCI术的心脏功能进行量化分析，为临床观察患者心脏功能恢复情况提供依据，值得在 危重冠脉患者使用。
• Select
  便携式彩色多普勒超声诊断仪对新生儿重症监护病房患儿肺不张的诊断研究

  贺晓^a，张瑞^a，程秀永^b，李燕^a，王璐^a，于瑞娜^a，商丽娜^a，丁璐^a，高剑波^c

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 95-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.022

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 研究便携式彩色多普勒超声诊断仪对新生儿重症监护病房（Neonatal Intensive Care Unit，NICU）患儿肺不张 （Pulmonary Atelactasis，PA）的诊断价值。方法 使用便携式彩色多普勒超声诊断仪对174例NICU住院患儿行双肺超声检 查，观察PA情况，根据临床诊断对PA的发病特点进行统计学分析。结果 174例患儿共检出PA 43例（24.71%）：呼吸窘 迫综合征（Respiratory Distress Syndrome，RDS）19例（44.19%），RDS并感染性肺炎（Infectious Pneumonia，IPN）1例 （2.33%），早产高危随访患儿2例（4.66%，曾患RDS），IPN 5例（11.63%），支气管肺发育不良（Bronchopulmonary Dysplasia，BPD）2例（4.66%），RDS并BPD 8例（18.60%），IPN并BPD 2例（4.66%），非呼吸道疾病4例（9.30%）。 早产儿PA发生率高于足月儿（P=0.000）丨未行气管插管、气管插管+肺表面活性剂治疗及气管插管+机械通气患儿在是否 发生PA方面差异有统计学意义（P=0.000）。两两比较，未行气管插管患儿发生率低于后两组，气管插管+肺表面活性剂治 疗与气管插管+机械通气两组间无明显差异。动脉导管未闭（Patent Ductus Arteriosis，PDA）和/或室缺（Ventricular Septal Defect，VSD）患儿PA发生率高于不存在上述病变患儿（P=0.016）。结论 便携式彩色多普勒超声诊断仪对NICU内患儿 PA的诊断、随访具有较高临床应用价值。NICU患儿PA发生率较高，多见于早产儿，与气管插管、PDA、VSD关系密切， RDS是其首要病因，亦可见于非呼吸道疾病患儿。
• Select
  3.0 T磁共振IVIM成像在鉴别原发性肺部良恶性占位性病变的价值研究

  李斌¹，李凤¹，王军大²

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 99-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.023

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究3.0 T磁共振IVIM成像在鉴别原发性肺部良恶性占位性病变中的应用价值。方法 回顾性分析40例原发性 肺部占位性病变患者的临床资料与影像资料。根据病理结果分为良性组（12例）和恶性组（28例）。所有患者术前均行 IVIM-DWI检查，b值分别为0、100、200、400、600、800、1000、1500 s/mm2，分别测量所有病灶的sADC值、D值、D*值 以及?值。比较两组之间各参数的差异性，绘制受试者工作特征曲线，评估其诊断效能。结果 良性组与恶性组的sADC值 分别为(1.65±0.55)×10-3 mm2/s、(1.29±0.41)×10-3 mm2/s丨D值分别为(1.17±0.47)×10-3 mm2/s、(0.86±0.32)×10-3 mm2/s丨 D*值分别为(26.34±30.10)×10-3 mm2/s、(50.67±47.21)×10-3 mm2/s丨?值分别为(42.50±24.78)%、(33.96±15.64)%。两组之 间的sADC值、D值、D*值差异具有统计学意义（P<0.05），而?值差异无统计学意义（P>0.05）。sADC值、D值、D*值的 AUC分别为0.79、0.81、0.70，敏感度分别为89.3%、91.8%、77.6%，特异度分别为58.1%、60.3%、67.2%。结论 3.0 T磁共 振IVIM成像在鉴别原发性肺部良恶性占位性病变中具有一定指导意义，既能反映组织的扩散信息，也能反映其灌注信息。
• Select
  AI肺结节筛查系统结合能谱CT单能图像用于不同位置肺结节检测的效能研究

  江桂莲¹，陈疆红¹，胡志海¹，钟朝辉¹，王大为²

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 103-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.024

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  本研究结合人工智能（Artificial Intelligence，AI）肺结节筛查系统与能谱CT单能图像技术，筛选适合AI系统获得最 优肺结节检出率的最佳单能图像丨同时评估AI系统对能谱CT单能图像不同位置结节检出的准确性。利用AI肺结节筛查系统 分别对30例胸部能谱CT不同单能量图像进行读片筛查，与“金标准”进行比对，计算敏感度、假阳性率和阳性预测值。AI 肺结节筛查系统在70 keV图像中具有最高的结节检测敏感性。不同单能量图像中，肺内带、肺外带、气管血管树旁和胸膜 下四个位置的肺结节检出敏感性无统计学差异丨对不同位置肺结节，70 keV及以上组单能图像的检测敏感度显著高于低keV 组。AI肺结节筛查系统结合能谱CT中70 keV单能图像能够获得较高检测敏感性丨不同单能量图像中，结节位置对人工智能 系统结节检出无显著影响。
• Select
  云平台在DSA设备管理中的应用

  周轩^a，刘宇轩^a，彭勇^b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 108-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.025

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 对数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）设备进行规范化管理。方法 基于云平台建立设 备管理数据库，搭建各管理模块，对使用云平台管理DSA设备进行应用效果评估。结果 云平台改变了设备管理的传统方 式，提高了管理工作的效率和设备报修维修的时效性。结论 云平台在DSA设备管理中，以其便捷、高效、准确的优势，保 障了介入手术的顺利开展，也为医院设备部门决策提供了数据支持。云平台将会逐步或已经成为医院信息系统构架中的重 要方式之一。
• Select
  基于语音识别技术的监护仪操控系统研究

  郭宇峰，毛一荐，马成群，周晟汀，韩锦川，王子洪，郭海涛

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 113-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.026

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 结合当前监护仪操控方式存在的问题，设计一套基于语音控制技术的监护仪人机交互系统，以提高操控效率和 避免接触感染。方法 系统通过LD3320语音模块完成语音信息的自动识别和采集，利用单片机作为主控芯片处理采集信息， 并通过控制电路实现监护仪的交互控制。结果 医护人员可方便通过语音指令方式控制监护仪，语音操控成功率在86%以 上。结论 本文提出的监护仪语音控制技术，不仅能够有效提高操控效率，节约时间丨同时医护人员也不必去经常接触监护 仪，能够较好地避免接触感染。
• Select
  基于NET技术实现APP医疗设备管理系统的研究

  徐进就^a，胡晓庆^b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 117-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.027

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 利用智能手机APP系统，建立设备管理电子化，实现由纸质化向电子化的转变，并通过APP实现设备管理线上 业务。方法 基于移动互联网优势建立医疗设备管理系统，以ASP.NET作为后台服务器开发语言，负责与数据库进行数据 交换处理，前台基于HTML5+MUI前台开发技术，主要负责设备管理业务的数据交互。结果 线上APP系统替代传统的电话 报修，设备资料得到高度聚合化和分享，实现了设备线上管理操作。结论 该APP不仅大大提高了设备信息的共享性、复用 性、参照性丨而且通过APP系统，规范了设备各种业务流程，将庞大的数据信息通过手机APP系统处理，实现了设备管理 的电子化、智能化、高效化。
• Select
  移动远程机器人诊疗系统的研究与应用

  印春光，乐飞，张晶，拉巴次仁

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 122-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.028

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 建立移动远程诊疗系统，优化我院远程诊疗模式，将原来固定式远程诊疗中心转变为移动式远程诊疗模式， 提高我院远程诊疗的工作效率、诊疗质量和临床满意度。方法 建立移动远程诊疗的工作流程，结合“移动互联网＋医 疗”的新方法、新思路，通过信息化远程技术，借助现代音、视频传输技术和数字处理技术来构建一套移动远程机器人 诊疗系统。结果 系统应用7个月以来，相比固定式远程诊疗中心，医护人员的满意度提升了22.45%，远程诊疗质量提升了 35.72%，使用积极性得到了极大的提升。结论 该系统创新了我院远程诊疗模式，进一步提高了远程诊疗效率和使用便捷性。
• Select
  基于ClinicalTrials.gov的中美医疗人工智能临床试验注册现状比较研究

  卢岩¹，陆安静²，陈娟¹，张婷¹，欧阳昭连¹

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 126-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.029

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  通过ClinicalTrials.gov对中美医疗人工智能临床试验数据进行采集，利用文献计量学方法，从注册数量、申办者、疾 病分类和研究类型及分期等角度，对中美该领域的临床试验注册现状进行比较研究。研究结果显示，中国医疗人工智能临 床试验有68项，美国有271项，虽然中美注册数量均呈逐年增长趋势，但中国与美国尚存在一定差距丨中美临床试验申办者 均以高校、科研院所及医疗机构为主，但美国企业表现也较为活跃丨中国临床试验覆盖的疾病范围稍小于美国，且两国人 工智能在医疗领域上的应用存在一定差异丨中国观察性研究较多，美国则以实验性研究为主。分析中美在医疗人工智能领 域临床试验方面的差异，可为我国加速医疗人工智能临床转化提供参考和依据。
• Select
  不完全修复下PET/CT设备故障分析

  刘龙¹，陈颖^2a，储呈晨^2b，孙雨骐³，杨海^2c

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 130-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.030

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 PET/CT为医疗诊断重要依据，其购置和维护成本高、折旧年限短，为提高设备的经济效益和社会效益，本文 对某医院一台PET/CT设备故障率进行分析，从而帮助医院制定设备管理策略。方法 本文收集了设备从安装到使用3年内的 故障数据，经过故障间隔时间趋势检验，采用设备虚龄、不完全修复理论建立了PET/CT的故障率模型。结果 模型描述了 设备故障率从磨合期经过约4个月逐渐下降到平稳期的过程，设备故障间隔时间从开始的408 h延长到平稳期的653 h，较好 地拟合了设备累积故障强度变化趋势。结论 本台PET/CT设备服从浴盆曲线过程且处于平稳期，不完全修复模型可应用于 服从浴盆曲线的设备。
• Select
  基于一站式智能设计的采血管理工作站建设及应用研究

  许光，朱建波，肖翔，李桂明，王永胜，黄小坪

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 134-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.031

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 借助智能化的手段，改进采血服务质量，达到相关政策指令、行业规范对改善门诊服务的要求。方法 梳理采血 服务流程，利用信息化、机修化手段，设计建设含智能叫号系统、采血管智能管理工作站、多功能采血台、全自动传输机 构、智能接驳机械手、轨道物流系统及全自动采血管分拣系统模块的一站式智能采血管理工作站。结果 采血管理工作站应 用前后的各项相关管理指标得到明显改进，其中等候日均最高人次由62人降至46人丨患者等候时间由30 min降至4.9 min丨护 士的采血时长由2.59 min降至2.01 min，离岗时间由21.88 min降至10 min丨采血管标本不合格率由0.1%降至0.01%丨患者满 意度由80%提升至95%以上。结论 采血管理工作站能切实提高采血服务质量，能为各医疗机构提供实际案例借鉴。
• Select
  科室资源利用效率精细化管理的实践研究

  古丹，张永勤，黄宇

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.032

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨科室资源利用效率的精细化管理方法，为加强医院内部规范化管理、提高医疗服务效率提供参考。方法 本文 以北京天坛医院为例，于2019年第四季度实行科室资源利用效率精细化管理，观察科室每诊位诊次、每床位住院床日等效 率指标的变化情况。结果 通过构建科室资源利用效率考核评价体系进行精细化管理，使得2019年第四季度的每诊位诊次、 每床位住院床日等指标与三季度具有显著差异，有效地提高了资源利用水平。结论 科室资源利用效率的精细化管理有助于 提升门诊及住院的医疗服务效率，改善患者满意度。
• Select
  医用一次性防护服静电衰减测量探究

  杨涵^a，刘洪伟^b，彭思睿^a，颜悦^c，吴娟洁^a，徐良^a

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 142-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.033

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  近年来，我国宫颈癌近距离放射治疗技术有了跨越式的发展。实现了从二维近距离治疗向三维近距离治疗的跨越， 并逐步尝试三维自适应近距离治疗，即四维近距离放射治疗。在影像引导方面，实现了从CT引导向MR引导的跨越。本文 总结了近年来宫颈癌高剂量率近距离治疗中施源器的进展，以及由施源器进展带来的临床操作、影像采集和施源器重建中 的相关技术变化。
• Select
  ICU病区不可单独收费医用耗材成本测算与定额管理

  毛雯筠，张雷，陈爽

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 146-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.034

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 本文旨在介绍一种新思路来减少人为主观意愿对ICU病区不可单独收费医用耗材月成本金额的影响。方法 根据 患者的危重程度，选取具有代表性的病种，分类进行使用成本测算，得出ICU病区不可单独收费医用耗材理论月成本金额。 通过物资管理系统的定额管理功能，以成本测算结果作为基础，进行经费总金额的限制。结果 定额管理前后10个月的月成 本金额标准差计算，实施前σ=40886.81，实施后σ=15410.86，定额管理后领用金额波动明显平缓并且均值下降。结论 成 本测算和实施定额管理，避免了不可单独收费医用耗材的过量领用，在满足临床部门正常医疗工作开展的同时，强化了负 责人员对科学化领用的意识。
• Select
  医疗设备采购合同标准化、精细化管理探讨

  李明，孙海莹，李继，唐思敏，李龙，张萍，李映红，谢云成

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 149-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.035

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 随着医疗技术的不断发展，现代医疗诊断治疗更多的是依赖于医疗设备，医疗设备合同管理已成为设备采购供 应中的关键环节。方法 本文通过分析我院合同管理工作存在问题及风险点，结合我省各大医院合同管理现状，归纳了规范 医疗设备采购合同管理的措施、流程、合同审核重点、标准模版，介绍了设备采购合同执行各阶段管理工作及注意事项， 剖析医疗设备采购合同管理容易忽视的风险及应对措施。结果 合同会签时间明显缩短，合同条款的协商修改量减少，合同 条款更加公正、合理，试运行以来合同的执行效率也比以前有显著提高，基本杜绝了合同纠纷事件的发生。结论 规范的合 同管理不仅能有效维护医院利益、规避合同纠纷，也有利于设备管理部门提升管理、提高工作效率。
• Select
  应用失效模式与效应分析改善压力表计量检定流程

  崔锐^a，周娜^a，张元江^a，夏勇^a，李文俊^a，李保君^b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 153-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.036

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探寻一种有效的压力表计量检定流程，从而提高医院压力表计量检定覆盖率。方法 利用失效模式与效应分析 （Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）管理工具分析当前压力表计量检定流程中存在的高风险流程及失效模式，通过 调查计算出每一项失效模式的危害指数，按照危害指数的高低进行决策分析，制定相应的对策并逐项落实整改。结果 通过 整改，大部分失效模式得以修正，压力表计量检定流程得以改善，压力表计量检定覆盖率达到100%。结论 应用FMEA来改 善压力表计量检定流程的方法简单且有效。
综述
• Select
  超声高频集成技术的优势及临床应用价值

  周健

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 157-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.037

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  超声高频集成技术集合了高频电刀和超声刀的功能，充分实现了精细游离与大血管凝闭（直径5~7 mm）功能整合， 在临床外科手术中发挥巨大的作用。本文主要对超声高频集成技术的优势、临床应用价值及在临床实践中存在的问题进行 文献综述和讨论，该新技术在各种腔镜手术中都能提供更加精确、有效的切割，更高效的止血效果，在多种外科手术中使 用效果优异，并具有良好的经济效益丨针对其市场价格远高于收费标准等问题，建议政府采取集中招采，降低价格，或者 推行除外收费，为新技术的推广提供有利条件。
• Select
  手机心电图机的研究进展

  贾孟哲^a，毕讯^a，闫庆峰^b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.038

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  近年来，随着我国居民心血管疾病的发病率及死亡率不断升高，以及互联网、云技术、人工智能等先进科技的快速 发展，心电图机已经趋向于便携型、家用型、人工智能化。本文介绍了心电图机的发展进程和目前具有代表性的便携式手 机心电图机，综述其信号传导和处理等核心技术，并对其在心脏急救和传染病隔离的应用做了描述。手机心电图机具有家 庭化、个体化、及时、傻瓜式、连续检测的功能，可为人工智能大环境下智慧医疗提供重要载体和科技手段。其隔离式应 用也对新型冠状病毒肺炎方舱医院的监护设备有了新的启发。
• Select
  数字化探测器在PET设备中应用性能分析

  王双庚，聂生东

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 166-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.039

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  恶性肿瘤的发病率一直呈现上升趋势，并且有低龄化趋势，而正电子发射断层成像（Positron Emission Tomography，PET）检查在恶性肿瘤的早期筛查、分期和防治方面有极为重要的作用。本文将着重介绍一款新型PET/CT设 备探测器，阐述数字化硅光二极管探测器的设计结构、原理和性能参数，解析此新型的数字化硅光二极管探测器的应用对 PET成像的空间分辨率、时间分辨率和灵敏度的影响。最终基于上述内容讨论数字化探测器相对于传统光电倍增管的巨大 优势，以及大规模推广面临的一些问题。
• Select
  EIT在呼吸系统疾病中的应用进展

  王晓玉，周伊南，赵婷，李向阳

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 173-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.040

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  电阻抗断层成像是近几年发展起来的一门新兴成像技术，具有无创性、无辐射性、灵活性、低成本、操作简单等突 出优势。本文主要阐述了电阻抗断层成像的发展、基本原理以及在呼吸系统疾病的应用进展，针对急性呼吸窘迫综合征、 肺栓塞、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压和肺炎的临床应用进行介绍，有助于临床医生掌握该技术的应用进展，从而根据 疾病情况适时地采用电阻抗成像技术，对疾病作出实时评估，提高临床医生的工作效率，促进医疗水平的进一步提高。
• Select
  可穿戴式设备管理现状分析与思考

  戎善奎，江潇，张艳丽，余新华

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 177-179. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.041

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  随着技术的发展和市场需求，可穿戴式设备的应用越来越广泛，我国目前对于可穿戴式设备的产业和技术发展十分 重视，但尚未专门就可穿戴式设备的监管问题发布针对性的法律法规或指导意见。通过对可穿戴式设备的发展、应用、技 术特点、产品情况和使用方式等进行梳理，本文提出了其监管中面临的相关问题。对比美国、欧盟目前对于可穿戴式设备 的管理政策，可见其目前对于该类产品的监管也没有特殊政策，仍是采用了对于普通医疗器械的监管原则。结合目前我国 可穿戴式设备监管已有的相关法规文件和存在的问题，基于产品技术特点和临床使用需求，提出了可穿戴式设备属性界定 应依据的原则、相关标准制修订的建议和监管政策制定方面应考虑的技术问题等。本文主要着眼于可穿戴式设备监管政策 和技术方面的问题，相关内容可供监管部门和技术人员作为参考。
设备维修
• Select
  GE VIVID I便携式超声维修案例四则

  于明涛

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 180-183. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.042

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  本文分析了便携式彩色多普勒超声诊断仪GE VIVID I的内部结构和情况，列举了设备前后端连接的故障、设备显示 故障、探头连接板故障、设备硬盘故障。通过故障现象判断、故障原因分析，更换设备主板、显示器排线、探头连接板、 硬盘完成维修。本文的案例分析能为GE VIVID I的故障快速修复和日常维护提供参考，以保证设备正常运行及检测结果的 准确性。
• Select
  GE 730彩色多普勒超声诊断仪故障维修案例

  陈建均¹，董蕊^2a，韩叶锋^2b

  中国医疗设备. 2021, 36(5): 184-186. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.043

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  彩超是一种安全、成像快速、诊断价值极高的医疗仪器，在临床使用中具有很高的社会效益和经济效益，因其结构 复杂、精密度高，在使用过程中不可避免的会发生各种各样的故障。本文分析了GE 730彩超的基本结构，通过两个故障案 例，详细阐述了故障的判断依据以及具体的维修方法。通过实际电路板反画出电路原理图，再进行电路分析和设备的检测 以确定故障元器件，最终更换电子元件完成维修。该维修方法能够实现最低的维修成本，为医院节省大量的维修开支，提 升临床工程师的职业价值。