中国医疗设备

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Human Factors for Clinical Engineering – The Realization of a Guidance Text

A. C. Easty^1,2,A. L. Cassano-Piché¹,M. Griffin¹, Y-L. Lin¹,P. Trbovich^1,2,3

中国医疗设备. 2016, 31(3): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.001

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Industries such as aviation and nuclear power have greatly improved their safety performance through the application of human factors methods to the design, development, selection and deployment of a range of technologies and work processes. Health care safety performance generally lags behind these industries and would benefit from a similar application of human factors methods. Clinical engineers are in an ideal position to acquire and apply this human factors knowledge, and lead its adoption in health care. This paper describes a text that has been written specifically for clinical engineers and others who design, develop, select and support the use of health care technologies, to enable them to learn the key methods of human factors and adopt them as part of their ongoing work. Early indications are that these approaches help to ensure that health care technologies are used more safely and effectively, and it is hoped that large-scale adoption will result in a noticeable and worthwhile improvement in overall health care safety. The described text is now ready and has been published in English on the IFMBE website. It is available as a free download in PDF format. Clinical engineers and others working around the world in the area of health technology are encouraged to learn and adopt these methods, and use them as appropriate in their local setting. At time of writing, plans are underway for a translation of this book into Spanish. Once completed, this version will also be made available online at no charge. The authors encourage readers to contact them with their experiences, and the aim is to build a worldwide community that gradually adopts these methods and helps to drive safety improvements in health care.

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个体化精准诊疗：临床中的发展与挑战（上）

张欣然，范应威，廖洪恩

中国医疗设备. 2016, 31(3): 5-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.002

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个体化精准诊疗能为重大疾病提供精细化、微创化与高效化的临床诊疗平台，具有巨大的研究与临床意义。临床精准诊断技术是个体化治疗的关键前提。本文综述了临床领域个体化精准诊断、信息融合与可视化技术的最新成果与核心方法，对其趋势与挑战的剖析也体现了广阔的发展与应用前景。个体化精准诊断的持续进步将帮助探寻疾病发生机制，为重大疾病治愈起到关键作用，同时也将推动临床治疗的发展以及诊断与治疗流程的不断完善，推进智能型微创诊疗一体化。

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光电医学精确检测-针对大肠肿瘤转移的早期检测芯片研发

林启万¹，魏世忠¹，赵喜红²，魏淑鉁³，张家祯¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 12-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.003

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本研究的主要目的是为临床医生提供判别大肠直肠癌病人转移风险的检测工具，以协助医生选择合适的治疗方式。首先笔者结合轴向偏振雷射光与扫描式等离子显微术，完成具次微米解析力的等离子显微系统，其对于两纳米结构边缘距离及单颗纳米粒子的解析能力可达800 nm，而对于等效折射率变化的解析力可达10-4。此系统结合纳米阵列芯片可应用在低于250 pg/mL的胎盘生长因子（PlGF）检测，其已证实为大肠直肠癌重要的转移标记。此外笔者针对KRAS基因突变检测，设计出PNA clamp SMAP-2 assay，搭配本实验室开发的便捷式红外表面电离子系统及聚合塑料芯片，可成功在30 min内鉴别KRAS突变株与原生株。

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荧光分子成像系统及重建算法研究进展

宿涵¹，张久楼¹，陈毛毛¹，高阳¹，周源¹，白净¹，罗建文^1,2

中国医疗设备. 2016, 31(3): 20-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.004

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精准医疗是近年来围绕生物信息学、分子医学、临床诊断学、医学影像学等学科发展起来的新型医学模式，是指针对患者的病情，通过前沿技术手段精确判定疾病的成因及确定治疗方案。最终目标为在医疗相关的各个领域内提升诊断能力、医疗水平及护理效果，实现个性化医疗。荧光分子成像是实现精准医疗的重要技术之一，与传统的结构成像不同，荧光分子影像可以提供生物体内的功能信息，可以在细胞和分子水平对生物体内的生理、病理变化过程进行在体成像。本文以精准医疗为背景，根据近年来国内外相关的研究进展，对荧光分子成像系统与重建算法进行了总结与综述，并阐述了其应用前景与价值。

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精准空间透视融合手术导航

范真诚，张欣然，廖洪恩

中国医疗设备. 2016, 31(3): 26-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.005

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面对大众对创伤性小、恢复期短、更安全高效的微创手术需求，手术导航的临床重要性日渐显著。如何使用医学影像信息指导术前手术规划，在术中引导实时诊断、精确操作与高效治疗，提高手术效率、精度与安全成为研究关注热点。本文针对临床需求提出一种基于高性能立体全像技术的新型精准空间透视融合手术导航系统，并且介绍了该导航系统涉及到的关键技术。基于该系统能够实现对微创手术器械追踪与手术感兴趣区域中关键解剖组织的三维立体增强显示，为医生提供精确直观的透视融合引导。

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基于Logistic回归和随机森林算法的2型糖尿病并发视网膜病变风险预测及对比研究

曹文哲^a，应俊^a，陈广飞^a，周丹^b

中国医疗设备. 2016, 31(3): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.006

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目的应用随机森林算法和Logistic回归算法，分析2型糖尿病并发视网膜病变的关联因素并构建风险预测模型。方法采用2011~2013年中国人民解放军总医院2型糖尿病住院患者的电子病历信息，主要利用其中的糖尿病诊断数据、糖尿病糖化数据以及糖尿病生化检查数据，应用Logistic回归和随机森林算法，根据ROC曲线下面积比较两种模型的预测效果。结果在随机森林模型的39个变量重要性评分中，糖化血红蛋白、空腹血糖、尿素、肌酐、尿酸、年龄、冠心病和慢性肾病得分较高且具有临床意义，Logistic回归模型最终纳入性别、血糖控制情况（糖化血红蛋白浓度）、慢性肾病、冠心病、心梗和癌症6个因素，ROC曲线下面积提示随机森林模型预测效果优于Logistic回归模型。结论本次研究随机森林算法分析结果给出了各个因素指标的重要性评分，为2型糖尿病并发视网膜病变的早期诊断以及优化诊断流程提供了一定的依据。

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基于核素显像的甲状腺体积测定方法研究

徐磊^a，刘任从^b，孟庆乐^b，杨瑞^b，蒋红兵^a

中国医疗设备. 2016, 31(3): 39-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.007

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目的开发一种基于自适应阈值的图像分割算法，用于核素显像中甲状腺体积的测定。方法首先对甲状腺核素显像的图像进行平滑、增强、灰度变换等预处理；然后用自适应阈值算法和形态学处理分割出甲状腺区域；最后在甲状腺区域上设置参考点，得出最大高度和每叶甲状腺面积，进而计算出甲状腺体积。结果以超声测得的甲状腺体积作为参考标准，选取偏差、精度、相对误差、相关度等评价指标对不同的甲状腺体积测定方法进行比较。不同方法的对比分析结果显示，基于本研究方法所测定的甲状腺体积不仅与超声测定结果高度相关（R2=0.99），且精度（±2.14 mL）最高，测量偏差（0.9）、相对误差（3.2%±4.36%）最低。结论本研究开发的甲状腺体积测定方法精确、简便，有助于核医学科医生为患者制定个体化剂量方案。

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多个低b值DWI技术在心脏成像中的初步研究

刘明熙¹，张挽时¹，张子衡²，孟利民¹，龚万沣¹，刘洁¹，方红¹，王萍¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 42-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.008

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目的初步研究多个低b值DWI技术在心脏检查中的成像技术和成像特点。方法对符合入组和排除条件的已签署知情同意书的30例健康志愿者行3.0T CMR Cine电影、T2WI和多b 值DWI序列扫描，探讨此序列临床应用的可行性，统计分析心肌在各节段、不同供血区、年龄和性别中有无差异，并讨论行DWI序列扫描时，选择何种b值能够更好地反映心肌血流灌注情况。结果当b=20、60 s/mm2时，图像质量较好。健康志愿者各节段心肌ADC值不全相等（F=6.315，P<0.001）。左前降支供血区，右冠状动脉供血区和左旋支供血区ADC值有差异（F=27.804，P＜0.001），分别为（0.01186±0.00422）mm2/s，（0.01032±0.00333）mm2/s和（0.00902±0.00248）mm2/s。从基底部到心尖部，心肌平均ADC值无差异。结论多个低b值DWI 技术在CMR检查中具有较好的可行性和可重复性。健康志愿者各节段心肌ADC值存在节段性差异。当b=20，60 s/mm2（<100 s/mm2）时，图像质量较好，可能提示此DWI图像可更好地显示心肌血流灌注特点，为今后选择合理b值进行相关研究提供参考。

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经颅电刺激发生装置的研制

朱政霖，任朝晖

中国医疗设备. 2016, 31(3): 48-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.009

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本文阐述了一种经颅电刺激发生装置的研制过程，该装置主要由STC12C5410单片机、DA 转换器、缓冲放大器和隔离装置等构成，可在上位机软件的控制下，产生不同频率、幅值和波形的刺激信号，具有功耗低、安全性好、参数调节方便等特点，对于经颅电刺激疗法的科学研究以及临床应用具有一定的实用价值。

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运动负荷心脏双能量CT成像评估冠状动脉血流量的初步分析研究

李剑^a，石磊^b，王栋^a，刘从伟^a，王帅^a，姜文龙^a，刘豹^a，郑敏文^a，石明国^a

中国医疗设备. 2016, 31(3): 50-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.010

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目的探讨采用双源CT双能量心脏扫描模式在运动负荷状态下分析患者冠状动脉血流的可行性。方法对18例临床可疑冠心病患者进行双能量冠状动脉血管成像，所有患者被分为2组，其中进行运动负荷扫描的患者10例，静息进行扫描的患者8例。所有双能量数据被传至工作站进行双能量重建，重建序列包括碘图序列和融合120 kV序列。分别在碘图序列和融合120 kV序列测量冠状动脉各支近端、中段和远端的强化值和主动脉根部强化值，以此计算冠状动脉强化比率（CER），并比较两组的差异性。结果所有患者以冠状动脉的狭窄程度>50%和心肌负荷显像显示心肌缺血的患者被进行分层。碘图所测的狭窄程度>50%和心肌负荷显像显示心肌缺血的患者CER分别为0.77±0.05和0.76±0.05，明显低于狭窄<50%和无心肌缺血的患者CER分别为 1.05±0.35和0.99±0.31，P<0.05。而融合120 kV图像两组比较没有差异性。结论碘图CER是一种可选的方法评估冠状动脉狭窄和心肌缺血。

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荧光成像技术在组织热损伤评价中的应用

汤陌生

中国医疗设备. 2016, 31(3): 53-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.011

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目前组织热损伤主要依靠离体切片组织学进行评价，尚没有一种较理想的评价方法。本研究设计了一种利用340 nm波长的自体荧光成像技术评估活体组织热损伤的方法，并采用该方法对激光照射后的牛腱组织进行了荧光成像，将荧光成像后的牛腱组织样本与日光灯下成像后的牛腱组织样本通过天狼星红F3BA染色的组织学方法进行了验证和比较。实验结果显示，样本中受激光照射区域的胶原蛋白的自体荧光发生了明显改变，说明该方法能够用于评价组织热损伤。

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超声联合多层螺旋CT血管成像对颈部动脉溃疡斑块的诊断价值

周悦^a，齐恩林^b，王东昕^a，康洁^a，姜立杰^a

中国医疗设备. 2016, 31(3): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.012

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目的探讨超声及多层螺旋CT血管成像（MSCTA）对颈部动脉溃疡斑块的诊断价值。方法选择2010~2014年于我院进行颈部超声检查和MSCTA检查的400例颈动脉斑块患者，比较溃疡斑块的发生率、颈动脉狭窄程度、不同部位溃疡斑块的检出情况及颈动脉斑块与脑缺血的关系。结果超声和MSCTA分别发现85处及142处溃疡斑块，两种检查方法对颈部溃疡斑块的检出率具统计学差异（P<0.05)；超声和MSCTA分别发现707及719处非溃疡斑块，两种检查对非溃疡斑块的检出率无统计学差异。两种检查方法对颈动脉狭窄程度（轻度、中度、重度）的检出率无统计学差异（P>0.05），对3个不同部位（颈总动脉、颈总动脉分叉处、颈内动脉颅外段）溃疡斑块的检出率有统计学差异（P<0.01）；溃疡斑块与脑缺血症状存在统计学关联（P<0.05）。结论溃疡斑块是引起缺血性脑卒中的危险因素，MSCTA显示溃疡斑块较超声好，超声应作为颈动脉血管的首选检查手段，如有血管病变应进一步行MSCTA检查。

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经食道超声心动图在婴幼儿经胸微创封堵术中的应用

段书华，万浩，邢介龙，邢泉生

中国医疗设备. 2016, 31(3): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.013

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目的研究经食道超声心动图（TEE）在婴幼儿先天性心脏病经胸微创封堵术中的应用价值。方法选择2010年5月～2015年5月于我中心接受经胸微创封堵手术治疗的326例患儿，其中室间隔缺损319例，房间隔缺损7例。采用四腔心切面、大动脉短切面、左心室长轴切面和右心室流入道观等观察缺损部位、大小及周边的解剖关系，评估即刻封堵效果。结果 311例封堵成功，其中17例为少量左向右残余分流，16例新出现轻度三尖瓣反流或较术前加重，3例主动脉瓣新出现轻微反流。随访3月~5年，无Ⅲ度房室传导阻滞，瓣膜反流较术后减轻。结论 TEE作为一种简便、安全的监测手段，能够实时、直观、准确地反映手术情况，在经胸微创封堵手术中发挥了重要作用。

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剪切波弹性成像在乳腺良恶性肿块鉴别诊断中的应用价值

付玉玉，崔广和，杨智，刘灿，刘菲菲，许永波

中国医疗设备. 2016, 31(3): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.014

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目的应用剪切波弹性成像技术测定乳腺肿块的各项杨氏模量值，评价其在乳腺良恶性肿块鉴别诊断中的应用价值。方法测定156个乳腺肿块的Emax值、Emean值、Esd值、Eratio值，并计算这4种数据的诊断临界值。结果乳腺良恶性肿块的Emax值、Emean值、Esd值及Eratio值均具有统计学差异；经受试者工作特征（ROC）曲线分析，Emax值、Emean值、Esd值、Eratio值取约登指数最大点为诊断临界值时，灵敏度分别为82.2%、74.4%、83.3%、85.7%，特异度分别为96.8%、90.4%、 93.4%、95.1%。结论 Emax值、Emean值、Esd值、Eratio值对乳腺良恶性肿块的鉴别诊断具有重要意义，其中Eratio值及Emax值的诊断意义较大。

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彩超在诊断以肢体功能障碍为主要表现的主动脉夹层中的应用价值

梁雁玲¹，王冬梅²，张国彦²，王凤娥³，王红叶³，魏薇⁴，管向红⁵

中国医疗设备. 2016, 31(3): 67-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.015

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目的探讨彩色多普勒超声在诊断以肢体功能障碍为主要表现的主动脉夹层中的应用价值。方法选择2014年3月~2015年3月于我院经CT血管造影证实的61例主动脉夹层患者（其中11例以肢体功能障碍为主要表现），均进行彩色多普勒超声检查并分析其影像学特点。结果 61例患者中，彩色多普勒超声检出51例，漏诊10例，检出率为83.6%。11例以肢体功能障碍为主诉的患者均为DebakeyI型，其中7例未见明显动脉硬化，4例可见轻度动脉硬化，患者动脉远端均呈现静脉样频谱改变。结论彩色多普勒超声具有操作方便、实时、安全、无创、便于转移等特点，可作为以肢体功能障碍为主要表现的主动脉夹层的初筛手段，同时对治疗方案的选择及疗效评价具有重要意义。

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时间-空间标记反转脉冲技术在慢性肾脏病分期中的初步研究

许晓岚，黄丙仓，张宏艳，徐雁，陆炜平，弋春燕

中国医疗设备. 2016, 31(3): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.016

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目的探讨时间-空间标记反转脉冲（Time-SLIP）技术在慢性肾脏病（CKD）分期中的评估价值。方法选择临床确诊的31例CKD患者 [CKD1期（5例），CKD2期（6例），CKD3期（8 例），CKD4期（6例）和CKD5期（6例）]及13例健康志愿者（正常对照组），均接受常规MRI 检查和冠状位Time-SLIP肾动脉扫描，扫描后将原始数据进行最大密度投影（MIP），由2位经验丰富的MRI医师对各组肾动脉分支的显示情况进行评价和统计学分析，并与CKD分期进行相关性研究。结果 CKD组与正常对照组比较：CKD1期与正常对照组之间肾动脉分支显示无统计学差异（P>0.05），CKD2~5期与正常对照组之间肾动脉分支显示存在统计学差异（P<0.05）。CKD各组间比较：CKD1期与CKD2期肾动脉分支显示无统计学差异（P>0.05），其余各组间肾动脉分支显示均存在统计学差异（P<0.05），肾动脉分支显示与CKD分期呈中高度相关（P<0.01），肾动脉分支评分与血肌酐（SCr）呈显著负相关（P<0.01），与肾小球滤过率（GFR）呈显著正相关（P<0.01）。结论利用Time-SLIP技术进行肾动脉成像对CKD分期具有一定的价值，可作为临床评价肾功能的一种无创检查手段。

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宝石能谱CT在骨科患者术后检查中的应用效果分析

赵宾¹，王继红²

中国医疗设备. 2016, 31(3): 74-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.017

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目的探讨宝石能谱CT（GSICT）在骨科患者术后检查中的应用效果，比较该方法与常规 CT扫描的图像差异。方法选取2014年5月~2015年3月于我院骨科进行治疗的32例患者，其中20例行骨折金属固定术，12例行人工关节固定术，均对其行GSICT扫描。采用GSIViewer软件分析扫描结果，并对图像进行三维重组及金属伪影去除，与常规CT扫描图像进行对比。结果与常规CT 扫描图像相比，GSICT成像质量明显较高，金属伪影明显减少，可清晰呈现骨折复位、人工关节以及内固定术的修复效果。结论在高的keV区，GSICT扫描可有效减少射线束硬化伪影以及金属植入物伪影，100～140 keV为其成像最佳区间。在术后细微结构的成像时，充分利用GSICT的合理区间可提高成像质量。

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眼反应分析仪在角膜屈光手术中的应用

Muhammad Ahmad Khan^1,3，郝蕴^2a，李贝^2a，张海霞^2b，林丁^1,3

中国医疗设备. 2016, 31(3): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.018

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近年来，随着角膜屈光手术技术的蓬勃发展及社会生活水平的提高，角膜屈光手术已成为治疗近视的主流手段。该手术因角膜瓣的制作及对角膜的切削，减少了角膜厚度，削弱了角膜生物力学完整性，对术后眼压、生物力学性能产生影响，也可能导致继发性圆锥角膜、角膜扩张等并发症的发生。本文结合角膜生物力学特性，就眼反应分析仪（Ocular Response Analyzer，ORA）的原理，测量特点以及在准分子激光角膜屈光手术中的应用进行综述。

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面向医疗卫生的无线传感器网络节点定位技术的研究进展

李洪凤^a，魏德健^a，张俊忠^b，曹慧^a

中国医疗设备. 2016, 31(3): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.019

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在医疗卫生中使用无线传感器网络节点定位技术可以在较短的时间内实现对人员和医疗物资的定位。然而，在节点定位过程中测量误差、能耗等问题严重降低了定位的精确度。本文介绍了基于三边测量法的定位法、基于双曲线法的定位算法、基于三角测量法的定位法、基于三维空间的质心算法和基于球壳交集的传感器网络三维定位算法，分别针对二维平面和三维空间内的节点定位技术进行了分析比较，指出其中的不足，并总结了改进的方法。

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消毒供应中心常用低温灭菌技术

何晓滨^a，徐习^b

中国医疗设备. 2016, 31(3): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.020

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本文分析了当前消毒供应中心常用低温灭菌技术的应用现状，对比了环氧乙烷低温灭菌技术、过氧化氢低温等离子灭菌技术、低温蒸汽甲醛灭菌技术3种低温灭菌技术的灭菌原理、时间、温度、湿度控制、灭菌效果、影响因素以及优点与局限性。

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现代一体化手术室建设发展现状及展望

唐武芳

中国医疗设备. 2016, 31(3): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.021

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手术室是现代医学技术与工程技术结合的产物，是医院外科最核心的部分，体现了现代化医院的设施水平、医疗水平和管理水平。本文分析了现代一体化手术室国内外发展的历史及现状，重点介绍了一体化手术室的分类、核心功能及发展的不足，旨在为医院现代一体化手术室项目的建设提供相关信息。

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心脏二尖瓣病变的多层螺旋CT诊断

吴丽娜¹，鹿强²

中国医疗设备. 2016, 31(3): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.022

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本文从心脏二尖瓣多层螺旋CT研究方法、正常解剖的螺旋CT表现、二尖瓣血流动力特征及心肌改变、二尖瓣膜病螺旋CT表现四个方面分析了心脏二尖瓣病变螺旋CT的诊断价值，并简要介绍了MDCT/EBCT、MRI与US技术在心脏二尖瓣病变诊断方面的优缺点及展望。

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自动识别技术在医疗设备管理中的应用

胡世辉，王文芳，邓勇军，陈松宜

中国医疗设备. 2016, 31(3): 93-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.023

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本文分析了医疗设备管理的现状，及近年来逐渐发展起来的几种自动识别技术及各自的优缺点和应用场景，重点介绍了射频识别技术与条码技术的对比，结合医疗设备资产管理特点，展望了射频识别技术在固定资产管理系统中的应用以及可能存在的问题。

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医院防统方系统建设实践

李享，殷海波，薛万刚，张红

中国医疗设备. 2016, 31(3): 96-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.024

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为满足医院防统方工作建设需要，介绍一种以事件告警和事件审计为主要功能的防统方系统的建设实践过程。本文详细介绍了医院防统方系统的架构部署技巧与系统基础设置功能。在部署系统架构的基础上，合理划分审计系统用户权限，以保障数据库的安全；利用FTP服务器将数据库自身审计内容关联到防统方告警信息中，最终以信息技术手段为防统方工作提供有力支持。

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云桌面技术在医院的应用实践与体会

申刚磊¹，沈崇德²，郁鸿吉¹，童思木¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 99-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.025

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本文分析了医院计算机终端应用现状，基于虚拟桌面技术，利用VMware vSphere与Citrix XenDesktop虚拟软件构建医院虚拟云桌面解决方案。并以无锡市中医医院的应用为例，阐述了虚拟云桌面在提高资源利用率，提升桌面管理效率与服务水平，降低终端运维成本等方面的具体应用效果。

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院内护理不良事件上报分析系统的开发与应用

方卫青^a，周奕^b

中国医疗设备. 2016, 31(3): 102-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.026

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为了实现院内护理不良事件的主动上报，降低填报流程中的差错率，提高工作效率，规范操作流程，自主开发了院内护理不良事件上报分析系统。系统主要功能模块包括不良事件上报模块、审核模块、分析模块，最终根据需求生成多维度的统计分析报表。系统的权限管理采用角色访问控制设计，以保证系统安全。通过2年多的运行达到了预期的效果。

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新生儿数字化查房系统的实现

汤福南，敦煌俊秋，张可，刘宾, 朱松盛，吴小玲

中国医疗设备. 2016, 31(3): 105-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.027

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本研究采用RFID技术和蓝牙技术对我院原新生儿查房系统做了改进。系统身份识别卡片选用圆币式的感应式智能IC卡，读卡设备采用RC522射频读卡模块；数据传输采用CC2530单片机和蓝牙BLK-MD-BC04-B模块；智能终端基于现有的智能手机或者平板电脑开发，与读卡设备通过蓝牙协议进行数据传输。系统通过网络接口与医院信息系统（HIS）进行数据交流。通过模拟实验证实了系统的可行性和稳定性，实现了对新生儿查房数字化、智能化。

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医院系统客户端的自动更新

关磊

中国医疗设备. 2016, 31(3): 108-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.028

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目的实现整个医院局域网内基于C/S架构开发的软件的自动更新。方法针对C/S模式软件更新不方便的问题，设计一种在同一局域网内基于FTP协议的客户端自动更新方案，并利用 PowerBuilder9.0完成软件的开发和测试。结果实现了医院局域网内各客户端对C/S架构软件的自动检测与更新。结论此软件的应用大大减轻了医院局域网的维护工作，提高了工作效率。

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医院招投标信息系统的设计与建设

辛咏萍，梁军

中国医疗设备. 2016, 31(3): 111-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.029

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目的利用信息化手段开发招投标系统，完善医院招投标工作流程。方法系统采用B/S架构开发，从上至下由用户表现层、应用服务层、业务逻辑层、数据处理层和数据层组成。结果系统具有系统管理、新闻管理、申购竞标管理、统计查询及用户中心管理等功能，其权限设置精准到每个个体，以保证各自在整个招投标体系的工作分工。结论运用网络招投标，双方人员减少见面次数，从而降低暗箱操作几率，体现了公开、公平、公正的招投标理念，也可为各类审计监察工作的落实提供依据。

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三维打印技术在医疗器械维修中的应用

徐路钊，张华伟，吴书铭，刘成友，蒋红兵

中国医疗设备. 2016, 31(3): 114-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.030

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三维打印技术在医疗领域的应用范围越来越广泛，能够定制特定手术模型、植入物、假肢和个性化手术设备等，但三维打印技术在医疗设备维修中的应用却较少。在日常的设备维修保养中，设备零配件的缺失和高昂的价格给维修工作带来了诸多不便。本文结合日常维修实例，对已有或缺失的零配件使用不同的建模方法进行三维还原，比较了三维成型件与原零配件的特性，并通过实验验证了三维打印技术在医疗设备维修中的应用价值。

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锥形束CT在反牙合正畸治疗中的应用

王国杰¹，刘春丽²，杨晓瑞³，梁日晶¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 118-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.031

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目的探讨锥形束CT（Cone Beam Computed Tomography，CBCT）在青少年反牙合（骨性 Ⅲ类错牙合畸形）正畸治疗中的应用价值。方法收集66例12~18岁进行掩饰治疗的骨性Ⅲ类错牙合畸形患者，使用自锁托槽种植钉支抗，按垂直骨面型进行分类，选取左侧下中切牙进行测量，运用CBCT比较不同垂直骨面型患者的下颌前牙可移动骨量，对测量结果进行统计分析。结果患者前牙区唇侧牙槽骨理论可移动骨量高角较均角及低角小（P<0.01）；舌侧牙槽骨理论可移动骨量低角>均角（P<0.01），均角>高角（P<0.01）；总牙槽骨理论可移动骨量低角>均角>高角（P<0.01）。不同垂直骨面型患者唇侧牙槽骨理论可移动骨量<舌侧牙槽骨理论可移动骨量（P<0.01）。结论青少年骨性Ⅲ类错牙合患者前牙区唇侧牙槽骨理论可移动骨量较舌侧少，使用 CBCT测量下颌前牙可移动骨量在骨性Ⅲ类错牙合患者掩饰性治疗中可减少下颌前牙内收过程中的医源性风险。

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达芬奇手术机器人复合手术室布局设计

曾建

中国医疗设备. 2016, 31(3): 121-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.032

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随着机器人手术系统的不断发展与普及，其对手术室的布局要求也越来越高。合理、有效的空间布局设计不仅可以减轻护理工作量，提高相关人员的工作效率，还能够提高医师、麻醉师和护士之间的配合水平。结合本院新建达芬奇手术机器人复合手术室的要求，本文从基础配置布局、移动设备位置布局、信号接口位置布局等方面详细介绍了达芬奇手术机器人复合手术室的布局设计，旨在为相关人员提供参考。

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医疗级智能空气净化器的设计及应用

史利克¹，王悦¹，徐亮²，贾媛¹，姚东升²，励秀武¹，刘燕¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 123-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.033

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本文介绍了医疗级智能空气净化器的设计及研制过程。该净化器采用过滤、活性炭吸附、等离子联合净化的模式研制，其高效过滤网和活性炭过滤层可过滤微尘颗粒，吸附甲醛、甲苯等有害气体；其等离子杀菌净化器可释放净化因子，主动沉降PM10、PM2.5颗粒物，净化甲醛、甲苯等有害气体，杀灭病原微生物；其智能控制系统可根据空气质量的变化，自动调节风机运行风量，可有效节约能耗，适用于医疗环境室内空气的净化与消毒。实际应用效果表明，该净化器可有效净化室内空气，达到了设计目的。

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新型佩戴式静脉输液固定装置的研制

周维娜，顾燕萍，严嘉伟

中国医疗设备. 2016, 31(3): 125-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.034

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本文阐述了一款新型佩戴式静脉输液固定装置的研制过程。该装置主要由佩戴装置及输液架等结构组成，具有设计新颖、成本低廉、制作简单、使用方便等特点，解决了患者在输液过程中行动不便的问题，提高了患者的舒适度。临床应用结果表明，该装置可有效改善患者活动的便利性，进而缓解了患者的烦躁情绪，同时也减轻了部分看（陪）护需求，具有较好的临床价值。

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血液透析中心警报声与患者应激反应的关联分析

魏建新^1,2，胡少科¹，张强¹，汪亭³，谷平³，任婕³，刘胜林¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 127-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.035

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目的关联分析血液透析中心警报声音对患者的影响程度。方法通过观察某三甲医院239 例血透患者在血液透析治疗过程中对警报声的应激反应，结合人机和环境等因素的影响，对其反应程度进行统计学处理。结果血透中心不同的透析治疗区对患者的应激反应表现行为的影响程度（χ2=30.91，P<0.05）具有统计学意义；透析治疗区组间（F=25.25，P<0.01）亦存在显著性差异。结论及时处理治疗区的警报与故障，减少治疗环境中噪声对患者的心理影响，提升血液透析中心的服务能力。

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除颤监护仪电气安全合格率调查

杨梓枢¹，何文胜²，胡峻¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 130-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.036

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目的通过对合肥地区某三甲医院所有除颤仪进行电气安全检测，以了解其合格率情况。方法依据国际标准IEC60601.1和国内标准GB 9706.1-2007《医用电气设备》，采用FLUKE电气安全分析仪进行检测。结果 15台除颤仪在电气安全保护接地阻抗检测中，有13台超出规定范围，其原因是外壳发生氧化导致接地电阻阻值偏大，通过对外壳金属部分做抗氧化处理后，再次检测合格率为66.67%；其他检测项目的合格率均为100%。结论通过电气安全检测，对检测结果中存在的问题，提出相应的维护方法和对策，以减少此类设备电气安全隐患，提高电气安全合格率。

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高频电刀的质量控制结果分析

左宏，李朝晖

中国医疗设备. 2016, 31(3): 134-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.037

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目的提高高频电刀临床应用的安全性及准确性。方法采用ES601电气安全检测仪与HF-400 高频电刀检测仪，严格按照检测规范对高频电刀进行检测，对不合格原因进行分析。结果不合格的原因有多种，其中高频电流不合格为主要原因。结论加强设备日常的维护保养，针对不同情况采取不同的措施来提高设备的安全性及合格率。

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注射泵验收检测实践与探讨

李德鹏^a，裴智军^a，阿丽玛^b

中国医疗设备. 2016, 31(3): 136-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.038

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目的开展注射泵设备进院验收检测，发现注射泵验收中存在的问题并提出相应解决方法，从而确保设备安全可靠的进入临床使用环节。方法利用液流分析仪检测A、B两种型号注射泵的流速、阻塞压力和各项报警功能，并对检测数据进行对比分析。结果两种型号注射泵： 5 mL/h流速的误差分别为-4.4%和-3.4%；30 mL/h流速误差为1.4%和0.4%，均符合国家计量要求。检测发现，两种型号注射泵阻塞压阈值设置不同，其报警形式等均有区别。结论新设备验收检测工作是医院对设备出厂状态进行摸底的主要途径，具有无法再现性，其检测数据是该设备后期维护、维修、状态评价和质量控制跟踪的重要参考标准。

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高频手术设备输出功率测试

陈聪

中国医疗设备. 2016, 31(3): 139-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.039

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高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用，其输出功率是高频手术设备的重要技术参数之一，手术中的任何危险均随输出功率的增大而增加，因此输出功率的准确性十分重要。本文旨在对高频手术设备的输出功率检测方法进行研究，分析环境干扰对输出功率测试结果的影响。

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医用耗材供应商评价机制的探究

王云鹏，刘伟军，武卓，韩伟，张恩科

中国医疗设备. 2016, 31(3): 142-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.040

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供应商的评价机制是医院耗材采购供应体系的重要组成部分。以产品性状、供应商愿望、供应商实力和供应商保障能力等为考核指标，通过权重分析和统计，研究对耗材供应商的综合评价方法，实现对供应商的分级管理，达到以较低的物流成本、良好的售后服务、满意的质量控制，完成耗材供应保障的目的。

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基于AHP法的医疗器械供应商评价系统

王湘杰，应悦，王志康，娄海芳

中国医疗设备. 2016, 31(3): 144-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.041

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本文应用层次分析（AHP）法，选择重要影响因素对供应商进行定性和定量分析，计算各影响因素权重的得分，在此基础上建立了医疗器械供应商评价系统，为医院择优选择供应商提供参考依据。

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浅谈医院医学装备采购的关键绩效考核体系的建立

杨冰^1，2，张和华¹，向华¹，吴旋¹，梁秋¹，尹军¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 146-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.042

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本文分析了目前医院设备采购中存在的问题，提出了基于关键绩效指标（KPI）的评价体系。详细阐述了KPI的评价原则、评价方法以及预期效果，并指出该方法的优势和不足，指明了改进方向。

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基于美国ECRI预警信息解析医疗设备风险管理与对策

吴萍，吴天棋，乔磊，白玫

中国医疗设备. 2016, 31(3): 149-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.043

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本文根据美国紧急医疗研究机构近年来发布的十大医疗技术危害的预警信息，从医疗设备安全的角度阐述未来一年临床可能存在的设备潜在风险，并提出具有针对性的科学管理方法。为建立和完善医疗设备风险评估、设备质量管理体系及设备风险科学管理提供参考意见，有效促进医院和谐发展及综合效益的提高。

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浅谈医疗设备计量检定时间安排

李翔，左宏，王建莉，李朝晖

中国医疗设备. 2016, 31(3): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.044

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本文针对医疗设备计量检定中面临的问题，提出根据医院工作规律，合理安排检定时间，从而更好地开展计量工作。

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JCI评审标准在医院医学工程建设中的应用

王上东¹，彭文献²，黄海丹¹，陈朝繁¹，彭天舟¹

中国医疗设备. 2016, 31(3): 155-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.045

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用JCI（Joint Commission International）标准转变医院临床工程的管理理念、方法和工作方式，并从循证管理、风险管理、应急管理、持续改进、标准化、监测指标、工作计划这7项内容来阐述对JCI要求医院以“质量改进和患者安全为中心”的理解及实践。

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我院医疗器械不良事件的综合管理

莫喜娟，周建武，张金

中国医疗设备. 2016, 31(3): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.046

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本文主要针对目前医院医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，结合我院医疗器械不良事件的管理情况，探索一套满足医院需要的综合管理方法。

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基于信息技术的居家老年医疗健康服务平台的实践

尤丽珏

中国医疗设备. 2016, 31(3): 161-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.047

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我院在医院信息化诊疗辅助系统的基础上，结合利用互联网技术以及大数据技术的移动性，通过搭建医院的居家老年医疗健康服务平台，为老年患者提供就诊导医、疾病教育、续药上门、紧急呼叫等服务，实现了优质医疗服务点的前移，有利于提高医院的运行效率和社会满意度。

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常州市医疗机构HIS建设与应用现状

胡飞飞^1,2，陈聪¹，林琴¹，张建陶¹，祁瑞¹，祖荣强²

中国医疗设备. 2016, 31(3): 163-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.048

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我中心采取问卷调查的方法，对辖区内建设有医院信息系统（HIS）的医疗机构进行调查，掌握常州市医疗机构HIS建设与应用的现状，为完善HIS相应模块的建设提供理论依据。

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医院卫生装备质量控制体系的建立

田君鹏^a，林小灵^a，胡立勇^a，莫群^b

中国医疗设备. 2016, 31(3): 165-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.049

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本文针对医院医疗质量安全的客观需要和卫生装备质量控制工作的重要意义，介绍我院开展卫生装备质量控制的做法和经验，探讨建立卫生装备质量控制体系的方法。我院卫生装备质量控制体系的建立，确保了卫生装备全过程、全寿命质量控制，实现了保障医疗质量和安全的目标。

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我院信息系统工作站的管理及维护

秦帅刚

中国医疗设备. 2016, 31(3): 167-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.050

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医院信息系统（HIS）在医疗管理中应用广泛，系统一旦发生故障，会给医院带来不可估计的损失。本文阐述我院如何快速、有效地维护工作站，以保证HIS无间断运行。

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医学影像刻录管理系统在我院的应用

帅海涛，孙建军，潘国兵，彭小斌

中国医疗设备. 2016, 31(3): 169-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.051

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我院建立以影像存储与传输系统（PACS）为基础的医学影像刻录管理系统，系统可将记录影像信息的传统胶片更新为数字影像光盘。该系统的应用提高了工作人员的工作效率，满足了患者对医学数字影像信息的需求，降低了科室成本和医疗材料对环境的污染。

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监护室护理人员对呼吸机维护与保养认知的调查

彭翠香，屈红，王非凡

中国医疗设备. 2016, 31(3): 171-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.052

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目的了解我院重症监护室护理人员对呼吸机维护保养认知状况，为提高呼吸机的有效维护与保养提供依据。方法采用自制的调查问卷，对我院4个重症监护室82名护理人员进行问卷调查，对调查结果进行统计分析。结果根据帕累托图（Pareto Chart）查找问题筛选出前5项认知缺陷项目，其中呼吸机清洗部分1项，呼吸机使用过程中的维护4项，在前5项认知缺陷中，工作年限在3年以内的护士认知缺陷比例较高，占58.46%；在专业排序中，老年ICU认知缺陷占据首位。结论加强对护理人员呼吸机维护与保养能力的培训，制定相关制度和流程，提高呼吸机的使用率和降低故障的发生率，保障呼吸机的正常运转，为临床工作提供保障。

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柯达VX3733-SYS型DR信号传输软故障一例

李想，韩燕

中国医疗设备. 2016, 31(3): 174-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.053

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本文介绍了1例柯达VX3733-SYS型DR信号传输软故障，分析了故障产生的原因和处理过程。

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西门子ADVIA 2400生化分析仪故障维修三例

刘根林，胡飞，陈小玲

中国医疗设备. 2016, 31(3): 175-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.054

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本文介绍ADVIA 2400生化分析仪在使用中出现的3例故障现象，分析了故障产生的原因并介绍了故障的处理方法。

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柯达DR7500数字X线机故障维修二例

倪世杰，刘永文

中国医疗设备. 2016, 31(3): 177-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.055

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本文介绍了柯达DR7500数字X线机的2例故障，分析了故障产生的原因、维修思路及过程。

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Securex HP 9612-2 高压蒸汽灭菌器的工作原理和故障分析

鲁晶

中国医疗设备. 2016, 31(3): 178-179. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.056

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本文介绍了高压蒸汽灭菌器的工作原理及常见的2例故障，并分析了故障现象及排除方法。

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GE Innova3100 型数字减影血管造影设备故障维修三例

李春生，赵占城，江浪

中国医疗设备. 2016, 31(3): 180-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.057

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本文介绍了Innova3100型数字减影血管造影机的3例故障现象及其分析与排除的过程。

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我院多功能呼吸机故障维修三例

周勤

中国医疗设备. 2016, 31(3): 182-182. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.058

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本文介绍了多功能呼吸机常见的3例故障现象，及其分析和排除过程。

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飞利浦 iU22超声系统维修四例

仲建生

中国医疗设备. 2016, 31(3): 183-184. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.059

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文章阐述了飞利浦iU22超声系统的4例故障的分析及排除过程。

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卓越360全自动生化仪故障分析与排除

韦文武

中国医疗设备. 2016, 31(3): 185-186. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.060

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本文介绍了全自动生化仪常见的3例故障现象及其分析和排除过程。

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医科达加速器影像引导系统故障维修四例

刘建强，陈鲁生

中国医疗设备. 2016, 31(3): 187-187. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.061

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本文介绍了医科达Synergy加速器影像引导系统XVI的4例故障及其排查过程。

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2016年, 第31卷, 第3期　
刊出日期：2016-03-25

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