FUS-200全自动尿沉渣分析仪的性能评价
曹笠，张广波，许关斌
大连市第三人民医院 输血科，辽宁 大连 116033
Performance Evaluation of FUS-200 Automatic Urine Sediment Analyzer
CAO Li, ZHANG Guangbo, XU Guanbin
Department of Blood Transfusion, The Third People’s Hospital of Dalian, Dalian Liaoning 116033, China
摘要 目的 对FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能满足临床要求，并达到ISO 15189标准要求。方
法 按照有关文件规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分项目进行检测，如精密度、线性范围、携带污染率、稳定性
能、阴性符合率、与人工显微镜检查可比性等各项指标。结果 FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在文件规定允许
范围内，满足临床需求。结论 必须定期对实验室仪器进行性能验证，确保检测结果的准确性。
关键词 ：
全自动尿沉渣分析仪 ,
线性范围 ,
性能评价 ,
精密度 ,
稳定性
Abstract ：Objective In this study, the quality performance of the FUS-200 automated urine sediment analyzer was evaluated, and its
performance was proved to meet the clinical requirements and the ISO 15189 standard. Methods We evaluated the performance of
FUS-200 automated urine sediment analyzer by precision, linearity, carryover contamination rate, stability, the negative coincidence
rate and other indicators according to published standard. Results The results of precision, linearity, carryover contamination rate
were all in the allowable range. Conclusion Performance verification of laboratory instruments must be performed regularly to
ensure the accuracy of the test results.
Key words ：
automated urine sediment analyzer
linearity range
performance evaluation
precision
stability
收稿日期: 2016-12-27
作者简介 :
[1]
医学实验室认可培训教材[M].北京:中国合格评定国家认可
委员会,2011.[2] Tholen DW,Kroll M,Astles JR,et al.Evaluation of the Linearity
委员会,2011.[2] Tholen DW,Kroll M,Astles JR,et al.Evaluation of the Linearity
委员会,2011.[2] Tholen DW,Kroll M,Astles JR,et al.Evaluation of the Linearity
of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach;
Approved Guidline[M].Wayne:CLSI,2003.
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医学实验室认可培训教材[M].北京:中国合格评定国家认可
of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach;
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