中国医疗设备

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张蕊¹，穆慧娟¹，刘运泳²，宿慧³，潘国伟¹，李爽¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.01

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目的分析辽宁省不同级别和地区医疗机构高端医疗器械购置影响因素及其差异。方法采用问卷调查的方法，对辽宁省510家医院的高端医疗器械购置可能影响因素进行评分，分析并比较在不同级别和地区医疗机构各影响因素的排名及其差异。结果二级和三级医疗机构高端医疗器械购置的影响因素评分排名前10名主要集中在设备性能（排位范围：1~8）、售后服务及时性和效率（排位范围：5~10）、设备利用率（排位范围：9~10）、能否满足临床需求方面（排位：1、7）；一级及以下医疗机构中医院支付能力是首要考虑因素，其次是设备的价格（排位：4）、设备的性能（排位范围：2~6）、设备维修费用（排位：7）、是否能满足临床需求（排位：8）、售后服务及时性因素（排位：9）。结论设备性能、售后服务是各级医疗机构购置高端医疗器械时都较为重视的因素。设备品牌并不是各级医疗机构购置考虑的主要因素。

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辽宁省城乡二三级医院临床信息系统国产品牌配置现状调查

礼彦侠¹，张蕊¹，崔荣敏²，刘运泳³，潘国伟¹，李爽¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 6-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.002

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目的描述辽宁省城乡二、三级医院临床信息系统国产品牌配置结构分布特征。方法对辽宁省城乡45家二、三级医院的15个临床信息系统配置情况进行问卷调查，计算城乡二、三级医院院均配置水平及品牌结构。结果辽宁省二、三级医院临床信息系统院均配置量分别为5.0个/院和8.2个/院，城市（7.0个/院）高于农村（6.0个/院）。临床信息系统的国产化率为91.3%，二级医院主要配置品牌为东软（12.8%）、运邦（9.2%）、九方（9.2%），三级医院主要配置品牌为中联（19.8%）、东软（8.4%）、天健源达（6.6%）。结论 2000年以来，我省二、三级医院临床信息系统配置水平迅速提高，配置结构发生巨大改变，国产软件已经成为主导产品。

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辽宁省城乡各级医疗机构呼吸机配置现状调查

那军¹，马祥¹，孟见²，张鹏³，潘国伟¹，刘莉¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.003

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目的描述辽宁省城乡各级医疗机构呼吸机的配置情况和分布特征，为“产学研医用”链上的相关单位提供基础信息。方法采用自编调查表对辽宁省585家医院的呼吸机配置情况进行自填式问卷调查。结果辽宁省一、二、三级医疗机构的配置率分别为5.31%、47.19%和100%，院均配置数为0.06台/院、1.45台/院和7.82台/院，城市医疗机构配置率和院均配置数为26.09%和1.79台/院，农村为15.56%和0.38台/院，不同级别和城乡医疗机构的差异显著，购置数量随年代增高。各级医疗机构配置主要以进口呼吸机为主，占84.02%，婴幼儿呼吸机100%为进口品牌，但进口品牌购置单价也较高，为国产品牌呼吸机的1.5倍以上。结论辽宁省呼吸机配置水平不高，尤其是一级及以下医疗机构。应积极推动医疗卫生资源下沉，提高基层急救医疗的设备数量。同时激励国产企业加大研发力度，抓住市场需求升高的机遇，利用自身的价格和服务优势，优化产品结构，提高国产呼吸机的市场占有率。

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辽宁省城乡各级医院生化分析仪配置现状分析

马祥¹，那军¹，郑扬²，王文静³，潘国伟¹，李爽¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.004

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目的调查辽宁省各级医院生化分析仪的配置情况和分布特征。方法采用问卷调查的方法，对辽宁省生化分析仪配置情况进行问卷调查。计算城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格变化。结果辽宁省一、二、三级医院生化分析仪院均配置量分别为0.9台/院、1.5台/院和1.9台/院，城市1.2台/院，农村1.0台/院。全自动生化分析仪配置比例66.3%，半自动生化分析仪配置比例33.7%。半自动生化分析仪、全自动生化分析仪的国产占有率依次为92.1%、56.5%。一、二、三级医院全自动生化分析仪国产占有率依次为90.3%、33.3%和4.5%。进口全自动生化分析仪的均价是国产设备的5.9倍，半自动生化分析仪则为5.4 倍，并且设备性能和售后服务的满意度均高于国产。结论辽宁省各级医院生化分析仪配置水平及结构存在显著差异。国内医疗器械生产企业应该提高科研创新水平、完善服务，缩小与进口医疗器械的差距，政府则应营造适宜国产企业生长的环境。

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辽宁省城乡各级医院MRI配置现状分析

礼彦侠¹，李爽¹，张蕊¹，贾秀萍²，王文静³，潘国伟¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.005

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目的描述辽宁省各级医院MRI的配置水平和分布特征。方法对辽宁省585家医院的MRI配置情况进行问卷调查，计算城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格变化。结果我省一、二、三级医院MRI配置率分别为0、23.7%和78.2%；院均配置0.00、0.24和1.02台/院。2010年后我省MRI购置量迅速升高，高场机和超高场机的购置比例迅速上升。进口品牌占据辽宁省MRI市场份额的92.4%，三级医院配置的MRI全部为进口品牌。2005年后，国产品牌开始进入辽宁省二级医院，但配置数量有限。结论辽宁省各级医院MRI配置率快速升高，MRI技术进步和升级换代进程加速。国家和企业应加大核心技术研发及制度创新力度，为国产MRI的技术进步和推广应用营造良好的发展环境。

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基于自组织特征映射和梯度熵聚类的MR脑部图像分割新算法

丁力，周啸虎，陈宇辰，高伟

中国医疗设备. 2017, 32(10): 21-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.006

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目的提出一种新颖的基于自组织特征映射和遗传算法的无监督MR脑部图像分割算法。方法本研究算法分为5步：图像预处理去除背景噪声和颅骨部分、提取图像中两类统计特征和几何不变矩、遗传算法降低特征空间维度、训练自组织特征映射完成向量分类和使用梯度熵聚类算法得到分割图像。结果选用国际MR脑图像库和临床实例MR图像进行仿真实验。定性分析表明基于本文算法的分割图像中白质、灰质和脑脊液边界完整清晰；定量评估结果显示本文提出的遗传特征优化算法优于常用的主分量分析法，梯度熵算法所得分割图像优于K-means聚类算法，且本文提出的算法在白质和脑脊液分割方面优于现存最佳的CGMM算法。结论本文提出的分割流程没有涉及任何关于体素分类的先验知识，是一种完全无监督的MR脑部组织自动分割方法，具有很强的稳定性、优越性，且获得高精确性的分割图像。

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聚硅氧烷口腔印模材料的研制与性能

张亮^1a，马锋^1b,2,3，邵雯^1c，李帅帅⁴

中国医疗设备. 2017, 32(10): 27-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.007

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本研究拟采用α、ω-二羟基聚二甲基硅氧烷为基体、正硅酸乙酯作为交联剂、二月桂酸二丁基锡为催化剂，添加补强填料白炭黑、增容填料轻质碳酸钙、增塑剂液体石蜡，优化工艺配方，制备成本较低而且易于普及聚硅氧烷口腔印模材料。最终制备的材料通过成型收缩率测定材料的印模精度，交联反应速率表征材料的定型时间，拉伸测试和撕裂强度试验评定材料的的力学性能。结果表明，当基体为100 g，交联剂为6 mL，催化剂为7 mL，补强填料16 g，增容填料为56 g，增塑剂为30 mL时材料的定型时间适宜、印模精度和力学性能最为优异，其定型时间为10 min，尺寸收缩率<0.79%，拉伸强度为1.19 kPa，断裂伸长率为24%，撕裂强度为3.87 kN/m，且脱模性良好。

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噪声习服及听力损伤快速检测仪的研制

季家红¹，余文斌²，郭军涛¹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 30-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.008

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目的研制一台集快速听力损伤检测及噪声习服功能于一体的便携装备，以预防强噪声给外场人员和飞行人员带来的听力损伤。方法采用基于ARM920T内核的Mini2440为主控核心，采用UCOS嵌入式最小操作系统进行任务调度，通过ADS 软件来编写开发板程序，产生噪声习服信号和测试信号，并自动完成听力损伤自动检测。结果仪器能够按照GBZ49-2014 《职业性噪声聋的诊断》要求输出稳定频率和强度的音频信号，实现听力损伤自动筛查以及特定背景的噪声习服功能。结论该检测仪能够按照设计要求实现听力损伤自动筛查和噪声习服的功能，整机具有稳定性好，扩展性强、界面友好等特点。

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基于Smith-PID的数字PCR检测仪液路双闭环比值控制系统的设计

陈庆明^a，刘经龙^b，李冬梅^a

中国医疗设备. 2017, 32(10): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.009

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液路系统输出液体的精度、速度、稳定性是数字PCR检测仪实现功能的基础。针对基于微流控芯片的数字PCR检测仪中液路系统出现的大阻力、大滞后的问题，本文提出基于Smith-PID算法的双闭环控制系统的液路结构。根据注射泵、控制对象的数学模型以及Smith预估控制器原理，构建双闭环比值控制系统，并利用Simulink对于系统进行建模和仿真，得到相比于传统PID较好的系统的响应曲线。在数字PCR检测仪的液路系统验证中，对比响应曲线发现，与传统PID控制的双闭环液路相比，Smith-PID控制的双闭环比值控制系统的样品调节时间减少2/3，稀释液调节时间减少1/3，稳态误差减少8%，提高了系统流量输出的稳定性、准确性、快速性。

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基于脉搏波特征参数的无创连续血压监测

谢寒霜，王瑞平，王艳洁，刘于豪

中国医疗设备. 2017, 32(10): 39-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.010

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据报道，血压的变化和脉搏波形息息相关，可以利用脉搏特征参数间接估计血压。本文针对无创血压的连续监测提出一种新的预测模型。本研究从脉搏波信号波形图中提取14个特征参数，建立多元线性模型，通过改进的逐步回归算法动态实时估计连续血压，并利用多参数智能监控数据库中6个病人的数据来验证该动态模型。分析实验结果发现，血压估计偏差的均值和方差符合美国医疗器械AAMI标准（5±8 mmHg），且预测的血压值和提取的血压值呈显著相关。实验表明，利用脉搏波这14个特征参数参数建立的动态模型可以被用来预测连续血压，而且预测正确率较高。

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医用悬浮床臭氧消毒装置设计

林虹¹，张明旭²

中国医疗设备. 2017, 32(10): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.011

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目的设计一套医用颗粒悬浮床臭氧消毒装置，以减少悬浮床颗粒污染和消除异味。方法采用MCS-51单片机独立控制臭氧发生器，选用通用型10 g/h规格臭氧发生器，利用硬件串联气源管道和软件独立控制的柔性方式能兼容不同品牌型号悬浮床，单片机内部晶振模块能结合临床需求定时消毒。对装置使用前后分别采样，使用不同培养基分别进行细菌定量和菌种鉴定。分别进行紫外线消毒、清洗消毒与臭氧消毒，对比各方式消毒效率。结果未使用臭氧消毒前的床体颗粒污染严重，菌数达3.977×105 cfu/g，病原菌检出率为70%，经过臭氧消毒处理后悬浮床颗粒单位菌量减少43.67%、病原菌检出数减少55%。相比紫外线消毒与清洗消毒，臭氧消毒效率更高。结论臭氧消毒装置成本低廉，能够有效得对悬浮床颗粒进行细菌灭杀，消除异味，提高临床使用效果。

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绝对剂量的偏移对MatriXX剂量验证结果的影响

柏正璐^1a，时飞跃^1b，秦伟^1b，蒋红兵^1a,2

中国医疗设备. 2017, 32(10): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.012

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目的探讨加速器绝对剂量的偏移对调强计划射野的MatriXX剂量结果影响。方法选取24例宫颈癌患者调强计划中机架角度为180°的射野（记为G180），生成验证计划，在Varian Clinac iX加速器上实施，使用二维电离室矩阵MatriXX进行测量。通过OmniPro I’mRT软件，模拟绝对剂量的偏移（记为d），d在-10%~10%取值，间隔1%，观察相应MatriXX剂量验证结果变化。结果总体上看，绝对剂量向正负方向偏移时，Gamma通过率下降，平均Gamma值变大。本研究中，Gamma 通过率的最大值并不在d=0处，而在d处于-3%~-1%之间；平均Gamma值最小点在d处于-3%~0之间。结论绝对剂量的偏移对调强计划射野的MatriXX验证结果有一定影响，在分析MatriXX剂量验证结果时，应将绝对剂量的偏移因素纳入考虑中，同时在放疗日常工作中，应定期检查校准加速器的绝对剂量。

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B-Flow技术在宫颈癌术后放疗患者下肢静脉血栓前状态中的诊断价值

刘宏强^a，王义成^a，张力维^a，郑英娟^a，马力丰^a，李锦秋^b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 52-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.013

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目的探讨B-Flow技术在宫颈癌术后放疗患者下肢静脉血栓前状态中的诊断价值。方法应用B-Flow技术对62例下肢静脉血栓前状态的患者进行检查，根据下肢静脉血液中有无有形成份聚集分为高危组（21例）和低危组（41例）。两组给予常规预防血栓形成的治疗，观察患者下肢静脉血栓形成情况。结果放疗结束后高危组中9例形成血栓，低危组中5例形成血栓，高危组血栓发生率43%，明显高于低危组血栓发生率12%（P<0.05）。结论宫颈癌术后放疗患者下肢静脉血栓前状态血液中的有形成分的聚集与血栓形成高度相关，B-Flow技术可以直接观察血液中的有形成分聚集情况，从而可以为临床提供十分有价值的诊断信息。

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CTA判断主动脉瘤管腔内修复术术后内漏

郭红梅¹，姚亮¹，高俊杰¹，何成平¹，王振祥¹，杨立²

中国医疗设备. 2017, 32(10): 55-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.014

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目的分析应用CTA技术观察主动脉瘤腔内修复治疗（Tndovascular Aartic Aneurysm Repair，EVAR）术后内漏。方法针对主动脉瘤EVAR术后行CTA复查、临床资料完整病例进行回顾性分析，借助PACS观察支架置入后有无内漏、发现内漏后判断其来源并做出内漏分型，判断EVAR前后动脉瘤变化情况和与支架节段相关血管并发症。结果 52例主动脉瘤 EVAR术后复查病人，平均年龄（68.92±22.73）岁，可见15例（28.85%）16处内漏，其中Ⅰb型1例（1.9%）、Ⅱ型7例（13.46%）、Ⅲ型7例（13.46%）8处；8例原动脉瘤显示增大，密切随访中；1例内漏同时发生原动脉瘤破裂、病危出院； 1例胸主动脉EVAR术后2月，发生腹主动脉瘤破裂死亡；3例发生支架局部感染需相应治疗，其中1例需切除支架并截肢。结论现代EVAR术后应用CTA复查，应重视Ⅱ、Ⅲ型内漏的发生；支架发生感染、原动脉瘤破裂可导致严重后果。

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超声造影在小肝癌诊断中的应用价值

陈勇良^a，吴小霞^b，赵辉^b，李振燕^b，杜瑞清^b，马春华^b，耿建章^a，陈蕾^a

中国医疗设备. 2017, 32(10): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.015

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目的探讨超声造影在小肝癌诊断中的应用价值。方法回顾性分析在石家庄市第五医院功能科行超声造影并经穿刺活检病理诊断<1.5 cm病变35例，分析其二维灰阶超声及超声造影特征。结果病灶大小显示，≤1 cm 9个，1.1 cm 5个， 1.2 cm 5个，1.3 cm 6个，1.4 cm 10个；其中高回声病变8个，等回声1个，余26个为低回声，伴低回声晕者5个。超声造影显示快进快出18个，快进不出6个，等增强-退出1个，低-等-低增强1个，等增强4个，低-等增强3个，低增强2个。穿刺活检证实血管瘤3个，再生结节3个，不典型增生结节5个，肝细胞癌 22个，腺癌1个，胆管细胞癌1个。常规超声及超声造影诊断小肝癌的敏感性、特异性、准确性分别为50.4%、 66.7%、45.7%及89.6%、66.7 %、62.8%。超声造影诊断小肝癌敏感性及准确性明显高于常规超声。结论超声造影能更好显示肝脏小肝癌微血管灌注特征，从而有效地进行良恶性病变的鉴别，大大提高小肝癌甚至微小肝癌的诊断准确率，具有很高的应用价值和发展前景。

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超声造影对于肝硬化背景下小肝癌的早期诊断价值

于朝霞，赵伟，刘晓明，郭少磊

中国医疗设备. 2017, 32(10): 62-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.016

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目的探讨超声造影对于肝硬化背景下小肝癌的早期诊断的价值。方法选取青岛市第六人民医院超声科2012年10 月~2016年12月住院及门诊收治的229例患者267个肝硬化基础上疑似肝癌病灶，对病灶进行超声造影检查及穿刺活检，记录各个病灶造影增强情况及病理报告。结果超声造影对于肝硬化背景下小肝癌的灵敏度为91.01%（243/267）。超声造影可以大体判断小肝癌的分化程度及组织类型。高分化癌组开始增强时间及开始消退时间明显长于中-低分化癌组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论超声造影可明显提高肝硬化患者合并不同类型小肝癌的诊断率，灵敏度与准确度。对分化程度不同的肝细胞癌超声造影表现不同，可辅助诊断肝癌病理类型。

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对比16排螺旋CT与320排容积CT对颈动脉粥样硬化斑块

王昌盛

中国医疗设备. 2017, 32(10): 65-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.017

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目的对比研究16排螺旋CT与320排容积CT在颈动脉粥样硬化斑块检出及治疗评估中的应用价值。方法选取2016年 1月~2016年6月于我院就诊的症状性颈部动脉硬化狭窄患者58例作为研究对象。所有患者均在CT检查后行数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）检查以及颈动脉彩色多普勒超声（Color Doppler Flow Imaging，CDFI），并且 58例患者均应用16排螺旋CT与320排容积CT进行检查，比较16排螺旋CT与320排容积CT在颈动脉粥样硬化斑块检出结果的差异，同时与DSA、CDFI检查结果进行比较，研究两种CT在评估病变动脉狭窄程度与斑块密度方面的敏感性与特异性。结果 16排螺旋CT与320排容积CT对颈动脉粥样硬化斑块检出率比较无显著差异，P>0.05，不具有统计学意义；以DSA检查结果作为金标准，320排容积CT对病变动脉≥70%狭窄的敏感性与特异性略高于16排螺旋CT，但统计学分析无明显差异（P>0.05），以CDFI诊断结果作为标准时，320排容积CT对粥样硬化斑块诊断的敏感性、特异性与16排螺旋CT比较无显著差异，P>0.05，不具有统计学意义。结论 16排螺旋CT和320排容积CT诊断颈动脉粥样硬化狭窄均具有较高的敏感性、特异性与准确性，其对狭窄程度的准确评估有助于协助临床选择更为适宜的治疗方案，可指导选择介入材料以及评估术中病变部位栓子脱落风险。

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彩超联合ABI对中年高血压缺血性脑卒中的预测及颅脑MR的对照

刘震^a，夏青^b，冷灵^b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 68-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.018

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目的应用颅脑MR对照分析颈动脉彩超联合踝肱指数（Ankle Brachial Index，ABI）对中年高血压缺血性脑卒中的预测价值。方法选取2016年1月~12月间入住我院神经内科的高血压缺血性脑卒中患者50例，非脑卒中患者50例，分别行颈动脉彩超检查、ABI检测及两者联合检测，并与颅脑MR结果进行对照，对检测结果进行统计学处理。结果脑卒中组患者的总胆固醇（Total Cholesterol，TC）和低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）均高于非脑卒中组（差异有统计学意义P<0.05）、吸烟患者数量明显多于非脑卒中组（差异具有高度统计学意义P<0.01）。脑卒中组患者的颈动脉IMT增厚、颈动脉斑块的发生率及ABI的异常均明显高于非脑卒中组。颈动脉彩超联合ABI检测的ROC曲线下面积显著大于单纯颈动脉彩超检查或单纯ABI检测。结论降脂、戒烟、定期进行颈动脉彩超和ABI联合检查可更为有效地防止和预测中年高血压患者缺血性脑卒中的发生。

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注射泵的质量控制检测结果分析及保养

许新建¹，肖龙坤²，张明旭³，康莉萍²

中国医疗设备. 2017, 32(10): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.019

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目的通过对微量注射泵进行质量控制检测，及时掌握其性能状况，提高注射泵的可靠性和安全性。方法使用检测设备对微量注射泵的各项性能和指标进行检测。结果微量注射泵总体合格率和各项性能指标的合格率总体检测结果良好，通过专业技术人员的维修，可以延长医疗设备的使用寿命，提高医疗设备的安全性能。结论微量注射泵质量控制是医院医疗设备质量控制的一项，应提高对其的认识，提高专业技术人员的维修水平，提高医疗设备质量保障能力。

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轻度认知障碍及健康对照的分类研究

张星月^a，刘卫芳^b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.020

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目的研究轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）患者脑部MR图像的三维纹理特征，利用此特征对MCI和健康对照（Normal Control, NC）进行分类识别，以探索MCI诊断的新途径。方法分别选取MCI患者和NC的脑部MR图像各 20例进行三维纹理分析，采用灰度共生矩阵和游程长矩阵提取每位受试者胼胝体的三维纹理特征。通过筛选得到组间存在显著性差异的纹理特征参量，利用BP神经网络建立识别模型，对MCI和NC进行分类识别。结果训练集和测试集的分类识别正确率分别为95.83%和93.75%。结论利用三维纹理特征的BP神经网络模型可以分类识别MCI和NC。

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DSA图像工作站与高压控制电路的设计与制作

虞靖彬

中国医疗设备. 2017, 32(10): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.021

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数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）在更换数字减影图像工作站后，需要重新设计高压触发控制和高压控制接口电路。本文通过对数字减影血管造影系统的主机电路及图像工作站的控制电路原理的阐述，对接口电路的设计提供了详实方案，设计出相应的硬件接口电路，进一步解决高压控制信号转换问题，控制产生合适的X射线，以实现新的DSA系统控制正常曝光及图像的采集处理。以上设计，为生物医学工程专业本专科学生的理论学习与实践动手能力相结合提供良好借鉴。

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睡眠监测手环在31例睡眠障碍患者中的应用研究

王司敏¹，秦浩^2a，顾伟^1,2b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 83-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.022

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目的比较睡眠监测手环与多导睡眠监测仪器在睡眠障碍患者中应用中的异同，为临床应用更简易、较准确、低成本的监测睡眠方法提供参考。方法采用某进口的多导睡眠仪和某睡眠监测手环，对31例睡眠障碍患者同时进行监测，比较两者的睡眠总时间、浅睡眠时间、深睡眠时间、睡眠间清醒时间、睡眠有效率的差异，评估睡眠监测手环在睡眠障碍患者中临床应用价值。结果睡眠监测手环与多导睡眠监测仪器两者所得的睡眠有效率、清醒睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间均无显著性差异（P＞0.05）。结论在这31例睡眠障碍患者中，睡眠监测手环与多导睡眠监测仪在睡眠有效率、清醒睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间结果上无明显差异，可作为临床上长期监测睡眠的参考依据之一，但是这类物美价廉，操作方便的仪器广泛应用于临床睡眠的研究则需要更进一步的探讨。

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FUS-200全自动尿沉渣分析仪的性能评价

曹笠，张广波，许关斌

中国医疗设备. 2017, 32(10): 86-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.023

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目的对FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能满足临床要求，并达到ISO 15189标准要求。方法按照有关文件规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分项目进行检测，如精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率、与人工显微镜检查可比性等各项指标。结果 FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在文件规定允许范围内，满足临床需求。结论必须定期对实验室仪器进行性能验证，确保检测结果的准确性。

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超声手术刀的原理及质量控制检测研究

赵曙，金城仁

中国医疗设备. 2017, 32(10): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.024

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目的超声手术刀已广泛应用于临床，为保障其临床使用安全，本文设计一个针对超声手术刀的质量控制检测方法。方法从分析超声手术刀的结构、对人体产生生物效应的机理出发，选择关键的性能参数，用示波分析法进行检测。结果通过计算得出检测参数，并与设计标准进行比较，并给出了一套较为完整的质量控制检查样表。结论该方法具有一定的实用性，检测结果重复性较好。

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瓦里安2300CD偏转电源隐性故障维修分析

唐志全¹，曾勇²，苏善宁²

中国医疗设备. 2017, 32(10): 93-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.025

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目的本文通过分析瓦里安2300CD加速器的一例偏转电源隐性故障，探讨瓦里安高能加速器的能量稳定机制以及该类加速器偏转系统的维护维修方法。方法从机器物理和电子工程双重角度，系统分析瓦里安 C-系列高能直线加速器的偏转磁铁构成、偏转电流的编程机制以及机内监测连锁机制、金属线圈的电阻温度效应、偏转电源的阻抗匹配。归纳总结偏转系统机器物理方面的难点以及易被疏忽之处。结果偏转系统不仅是能量筛选机构而且也是能量稳定机制，能量的轻微变化即可导致剂量学对称性外显参数的较大偏差，对称性合标则能量一定合标。校准检查序列和关断导向伺服可将剂量学连锁从剂量学故障中排除。暂停水冷机试验可以判断偏转线圈是否超温。结论 BMAG连锁属于冗余设置，即使偏转系统出现隐性故障，对称性连锁能屏障剂量学风险。

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根本原因分析法在降低软式电子内窥镜故障率中的应用

陈云^a，陈慕蓉^b，王上东^a

中国医疗设备. 2017, 32(10): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.026

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本文介绍了软式电子内窥镜的基本结构和常见故障，运用根本原因分析法找出故障率高的原因，进而制定并执行相关的改进计划。结果发现，改进后故障率明显下降，使用效率得到提升。

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飞利浦16排Brilliance CT Big Bore常见故障分析与检修三例

剡婷，凌海波，蔡永前

中国医疗设备. 2017, 32(10): 100-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.027

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本文描述了飞利浦16排Brilliance CT Big Bore的常见维修故障3例，探寻故障排除方法及解决途径。文章首先分析了CT的组成部件及工作原理，然后根据故障现象逐步分析、探究故障原因，最终找到了CT故障原因，并给予修复。CT在临床使用中常见的故障有一定的普遍性，探讨最优的维修策略可以节约维修工时以及降低设备的维护成本，从而更好地保障临床工作。

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Philips EPIQ 7彩色超声诊断成像仪故障维修两例

杨新星，朱霆，巩雪，孙园园，于铭，刘丽文

中国医疗设备. 2017, 32(10): 102-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.028

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本文通过分析Philips EPIQ 7彩色超声诊断成像仪两例特殊故障维修，讨论维护方法。我院超声科Philips EPIQ 7发生异味，本文分析了异味发生原因，查找故障源，进行维修和保养。结果显示仪器面板的一组操作拨片接触不良导致产生了灼烧异味，少量积灰会引起了机器报错。本文描述的两例故障较为少见，需要耐心查找方可确定故障源。超声设备定期保养可以降低故障发生率，保证设备的正常使用。

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电阻抗断层成像中抑制电极移动伪影方法的研究进展

陈荣庆，徐灿华，董秀珍，付峰

中国医疗设备. 2017, 32(10): 105-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.029

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电阻抗断层成像现已被广泛应用于肺功能成像、乳腺癌早期检测以及颅脑功能成像等医学领域，在成像过程中，测量对象边界上的电极产生位置变动，将会引起电阻抗成像算法中模型参数误差，从而导致重构图像产生大量伪影。针对这一问题，本文首先综述了改善此种严重噪声干扰的几种算法，并对这些算法的物理基础进行了简单的介绍，然后，总结现行几种抗电极位置变动干扰的算法原理，对其特点进行总结和评述，并在文章的最后，对几种算法的不足做出分析，对其未来的研究与应用进行了展望。

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不可逆电穿孔治疗恶性肿瘤的数值模拟

陈雪，吕毅，任冯刚，吴荣谦

中国医疗设备. 2017, 32(10): 110-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.030

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对细胞施加满足一定参数的外加脉冲电场会使细胞膜发生不可逆穿孔从而使细胞死亡。这一技术，通常被称为不可逆电穿孔，已成为恶性肿瘤非热消融治疗的有力工具。确定外加脉冲电场的各项参数，以达到杀死全部肿瘤细胞并最大限度减少对健康组织伤害的目的，是不可逆电穿孔治疗恶性肿瘤成功的关键。本文根据近年来不可逆电穿孔治疗肿瘤的相关研究，总结了不可逆电穿孔致细胞死亡的机理和不可逆电穿孔治疗恶性肿瘤治疗方案的设计思路，并通仿真模拟实例概括了利用有限元分析软件Comsol Multiphysics确定不可逆电穿孔治疗肿瘤治疗方案的方法，为应用不可逆电穿孔进行肿瘤消融治疗的治疗方案提供了方法学的依据。

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基于物联网的智慧医疗系统及其发展应用

许俊杰，陈军

中国医疗设备. 2017, 32(10): 118-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.031

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物联网技术的出现，促进了智慧医疗系统的进一步发展，使医疗数据能够在诊疗中得到最大程度发挥，现如今，以患者为中心的智慧医疗平台的构建具有了更大的可能性。本文首先综述了我国医疗信息化发展现状及存在的问题，并介绍了基于物联网的智慧医疗系统的基本构架与核心技术，然后分析了基于物联网的智慧医疗系统应用情况。最后，对基于物联网的智慧医疗系统的未来发展方向做出了展望。

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我院移动医疗系统的构架与应用

邢进，费晓璐

中国医疗设备. 2017, 32(10): 122-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.032

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随着信息化技术在医疗行业快速发展，移动医疗系统也逐渐成为医院业务系统的重要组成部分。本文主要介绍了我院上线的移动医疗系统，并针对系统架构、各技术应用、系统功能和系统优势进行了介绍和探讨。该移动医疗系统由云端数据集成平台、移动医生助手系统两大部分组成。各业务系统数据首先同步汇集到云数据集成服务平台，再通过数据服务器、应用服务器后，根据设备连入方式流入用户终端设备。该移动医疗系统能够协助医生进行患者信息的收集管理，给医院管理者提供精细化管理的功能，提高医院管理效率。

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基于Access的大规模住院病案首页数据挖掘

王妮，陈婕卿，刘文艳，陈卉

中国医疗设备. 2017, 32(10): 126-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.033

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目的探索基于Access数据库进行大规模住院病案首页数据挖掘的方法。方法收集某市2002～2013年的住院病案首页，经过数据清理和疾病编码转换，利用Access数据库的窗体和VBA技术编程，按年度对住院病案首页数据进行汇总分析。以慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）为例汇总分析相关住院指标。结果对近600万条住院病案首页记录进行汇总分析总耗时267 s。2002~2013年，该市因慢阻肺住院的患者逐年增加，平均住院天数下降，平均住院费用上升，30 d再住院率尚无明显变化趋势。60岁以上慢阻肺患者的住院天数、费用均高于其他年龄段患者。结论时间连续的住院病案首页数据提供了对单病种患者住院指标进行时间趋势分析的可能性，其结果可为卫生和医院主管部门在医院管理决策、流行病学监测、卫生经济学等方面提供重要信息。

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医院统方行为阻断系统的设计与实现

殷鸣

中国医疗设备. 2017, 32(10): 129-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.034

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目的研究开发了医院统方行为阻断系统，对医院非法统方行为进行阻断，防止处方数据被非法窃取，并对非法统方的电脑进行物理定位，为事后追责提供协助。方法通过与防统方管理系统联动，使用程序与汇聚层交换实现通讯，对发生非法统方行为的电脑进行断网。结果医院统方行为阻断系统能够实现对非法统方行为的阻断，将我院防统方工作模式从事后审计模式升级为事前预防模式。结论医院统方行为阻断系统也为纪检监察部门对非法统方行为的监督管理工作提供了数据和技术支持，最终提升了管理部门的工作效率，同时该系统也维护了患者和医疗机构及其工作人员的合法权益，建立了防控医药购销领域商业贿赂的长效机制

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我院医保住院管理信息系统的改进与应用

宋丹^a，李寿林^a，刘先洋^b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 132-134. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.035

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目的通过医保住院管理信息系统的建设，提高医保患者入出院效率，及时维护医保三大目录，实现医保指标统计分析，提升了医院医保管控水平。方法通过对系统进行网络架构、需求分析、功能模块设计，设计了基于医保业务规则智能化的医保审核功能，从而建立医保住院管理系统。结果该系统优化了医保患者住院就医流程，患者能够及时办理入院登记、出院结账，减少排队时间，医保办提高了医保项目审核效率。结论系统能够实现医保运行指标监管，提高医院医保服务的质量和效率。

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超声质量控制管理方案探究

张晓峰^1,2a，曹扬^1,2a，邹庆辉^2a，霍刚^2a，陆建雄^2a，柯牧京^2b

中国医疗设备. 2017, 32(10): 135-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.036

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目的建立超声诊断设备质量控制管理体系，以确保超声诊断类设备在使用中的安全、有效和可靠。方法针对电气安全性、计量准确性，对超声诊断设备拟定了科学的、严谨的质量控制实施方案。结果共计检查29台超声设备，对不合格的提出相应解决方法和维护措施。结论该方案解决了超声诊断设备在使用过程中因缺乏质量控制环节而出现的各种不规范问题，从而规避由此引出的医疗风险，保障医疗工作顺利进行。

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信息化智能柜在科室耗材管理中的应用

屈晓娜，姜严严，黄桃利，丁孟东，彭子君，郭桂兰，宁群

中国医疗设备. 2017, 32(10): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.037

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目的探讨综合评价信息化智能柜在科室耗材管理中的应用。方法所有耗材实行“一站式”配送，信息化智能柜放置于科室护士站，设为虚拟二级库，将耗材按种类分成称重计算数量、定数包扫码和高值扫码3类，护理人员可随时登录系统取用，耗材信息采用“链条式”的追溯管理，每月按实际发生制进行核算。结果通过信息化智能柜在科室耗材管理中的应用，有效控制了成本，优化了护理工作流程、减轻护理工作量，提高管理效能。结论智能柜在科室耗材管理的实践应用中取得了一定的成效。

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血液净化中心配制透析液质量监测平台的研制

杨智才，林宁，林家荣，王肖文

中国医疗设备. 2017, 32(10): 142-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.038

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本项目依托地区血液净化中心，自主研发监测设备，开发数字化软件采集数据，构建一个关于中央供液质量监控平台，届时通过平台的实时监测功能，可对自配浓缩液的离子浓度、pH、温度、错误代码等进行实时监测，并在平板电脑上自动反馈出相关解决方案。并以此为依据，建设一个血液净化领域的关于中央供液质量控制及风险分析的示范工程。

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体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨

张晓燕，王学军，朱丹丹

中国医疗设备. 2017, 32(10): 144-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.039

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本文就目前体外诊断试剂临床试验的特点：产品项目繁杂，样本例数多、质控难度大，样本及体外诊断试剂管理要求高，试验过程及试验人员的要求高等问题进行分析。就如何确保试验结果的真实性、科学性和可靠性进行了体系建设的探讨。

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多品牌PCR仪应用故障统计分析

陈立峰，孙静，郑骏，黄亨杰，叶秋萍

中国医疗设备. 2017, 32(10): 147-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.040

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通过提取我院医疗设备及医用耗材供应链管理系统数据，本文统计了我院5年内不同品牌PCR仪在日常工作中出现的故障，探讨了不同品牌PCR仪的优劣，并讨论了相关工作人员的操作对设备故障率的影响以及信息系统对设备故障的日常统计分析作用。通过系统数据客观评价可以为医院设备管理部门提供采购依据和维护保养参考。

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基于自回归移动平均模型的医疗设备效益预测

姜天，郑小溪，刘倪

中国医疗设备. 2017, 32(10): 149-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.041

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目的利用自回归移动平均模型（Autoregressive Integrated Moving Average Model，ARIMA）对选取的5个科室的设备效益进行预测，尝试将设备效益分析事后算账转向事前评估、事后分析。方法收集医疗设备效益数据，进行整理汇总，利用ARIMA进行预测，在其达到最优模型的时候观察预测值与实际值的拟合度。结果选择了5个代表性的科室，分别得到了各个科室的最优的ARIMA模型。对心血管内科、泌尿外科、超声影像科的预测值与实测值的趋势是非常吻合的，而消化内科和眼科出现了预测不平稳的现象。结论利用ARIMA模型对医疗设备效益进行预测是一个探索性的、具有创新性的方法，具有一定的参考价值。

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基于全成本核算的我院医用耗材精细化管理探究

韩沛爱，刘刚

中国医疗设备. 2017, 32(10): 153-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.042

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本文依托医院全成本核算管理信息化平台，从人员、软件、成本、质控4个方面着手分析，将过程细化，找出适合我院管理特色的方法。人员方面要求专人将资质按照《医疗器械注册证》细化分类录入；软件方面依托管理软件寻找耗材需求量与临床使用量之间的最佳结合点；成本方面围绕科技移动手段建立无线化库房；质控方面引入痕迹管理理念，实现全程溯源。最终建立起以患者为中心、无纸化、信息化、网络化的运行模式，实现医用耗材管理的精准服务模式。

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我院医用耗材准入管理的改进与实践

聂海鑫

中国医疗设备. 2017, 32(10): 157-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.043

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本文从医用耗材准入的管理规范性入手，阐述了医用耗材精细化管理的必要性，并以我院为例，详细说明了改进后的耗材准入流程及要点。通过加强科室论证力度、强化科室协同合作论证、多种同类耗材纳入论证等手段，严格做到申请依据充分、讨论同类耗材问题全面、通过议标确定产品。新准入流程实施后，我院耗材提单率和讨论通过率均同比下降 15%左右，规范了耗材准入流程，实现了医用耗材的精细化管理。

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品管圈在提升医院集中租赁设备配送效率的实践研究

陈云芝，海丽红，李国强，侯瑛，张翼麟

中国医疗设备. 2017, 32(10): 160-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.044

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目的规范医院集中租赁设备的配送管理考核，提高配送服务能力及效率。方法应用品管圈活动，结合医院实际工作，根据PDCA的原则，进行组圈、计划拟定、现状把握、目标设定、解析、对策拟定、对策实施与讨论、效果确认、标准化、检讨与改进等步骤，对医院集中租赁设备的配送时效问题进行改进。结果通过为期8个月的品管圈活动，租赁设备的有效投递率由改善前的73.85%提升至91.42%，进步率为23.79%。进行标准化后，形成了规范的租赁配送管理、考核体系。结论品管圈活动对于提高医院集中租赁设备的有效投递率具有显著成效。

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基于多科室协作的医疗设备年度预算管理方法的研究

孔德友，刘肖肖，宋振华，范琳琳，王东哲

中国医疗设备. 2017, 32(10): 162-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.045

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本文针对我院医疗设备申购由医学装备处单一科室进行汇总且无规章制度的现状，探讨了各相关科室共同协作审核、管理、监督的方法。首先根据国家对医院的预算管理要求，制定以科室为单位的设备预算额度申请办法。然后论述科室申请设备时提交的信息，审核要点及审核科室，制定奖惩措施。最后参考我院现行管理模式，提出决策层、审核层、申报层3层协作的等级管理体系。

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两种不同核磁共振仪器的比较

王礼，盖立平，丁晓东，王桂莲，孙福伯

中国医疗设备. 2017, 32(10): 166-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.046

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目的本文旨在帮助学习者全面认识目前开设的磁共振实验所用到的两种不同磁共振仪器。方法对两种仪器构造、所开设实验项目及实验仪器特点3方面进行了详细的对比分析。结果核磁共振实验仪构造比较简单，采用扫场的方法进行磁共振信号的观察测量，可扩展性差，进行实验数目少；而HT-3DNMR-25磁共振成像仪结构较复杂，不仅能够观察磁共振信号，测量弛豫时间T1与T2，而且引入了梯度磁场，能够对样品进行二维或三维成像，扩展性强。结论两种磁共振设备结合使用，既观察磁共振现象又进行医学磁共振成像。

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医院在用高频电刀质量控制的探讨

李红霞¹，王晓东²，潘文哲³

中国医疗设备. 2017, 32(10): 169-171. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.047

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医院在用医疗器械的质量直接关系到患者和医护人员的人身安全，所以设备的质量控制就越来越引起人们的重视。本文通过调研的形式，了解了部分在用高频电刀的使用现状，根据对调研结果的分析，提出了高频电刀管理和使用的建议，旨在对提高医院开展高频电刀质量控制水平起到参考借鉴作用。

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医院员工一卡通系统的设计与应用

汤钦华

中国医疗设备. 2017, 32(10): 172-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.048

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目的设计一个系统，这个系统服务于医院职工，能够对门禁、停车及院内消费等进行统一管理。方法利用网络通讯技术，并使用非接触式IC卡作为权限分配和身份识别的载体，构建一个统一的管理系统。结果该系统的构建实现了对医院后勤资源的统一管理。结论该系统的构建使得医院后勤资源使用情况清晰可见，资源分配更合理高效，并对医院的管理也有所帮助。

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2017年, 第32卷, 第10期　
刊出日期：2017-10-25

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