2023年, 第38卷, 第5期　
刊出日期：2023-05-10

  

• 全选
  |

专论
• Select
  不可逆电穿孔肿瘤消融技术的过去和现在

  包家立¹，陈新华^2,3

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 1-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation，IRE）是在脉冲电场作用下，细胞膜脂质双分子层或生物组织产生不可 逆亲水性孔道的现象，其生物效应为使细胞产生凋亡或死亡。2021年，国家药监局批准了2个国产IRE设备上市。至今，这 个技术已经在国内多家医院进行了肝癌、胰腺癌、前列腺癌等的临床治疗应用，取得良好的治疗效果。本文综述了IRE肿 瘤消融技术的国内外发展情况，从其发展脉络展望未来发展方向。
• Select
  纳秒脉冲电场局部消融小鼠 三阴性乳腺癌的研究

  徐振田^1a，陈璐艳^1b，洪良杰²，吴斌²，陈新华^1a,2，周琳^1a，郑树森^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 11-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 三阴性乳腺癌（Triple Negative Breast Cancer，TNBC）是难治性的恶性肿瘤。纳秒脉冲电场（Nanosecond Pulsed Electric Field，nsPEF）是一种新型的局部消融方法，适用于浅表肿瘤的治疗。本研究旨在探究nsPEF消融小鼠TNBC 的合适场强，并验证其治疗效果。方法 分别利用0、20、30 kV/cm的场强进行小鼠4T1肿瘤消融细胞凋亡的研究，并探究免 疫细胞浸润的情况。结果 30 kV/cm场强组肿瘤完全消融率达54.5%，脉冲后0 h和24 h肿瘤细胞总体凋亡率分别为74.0%、 34.8%。CD8+和CD4+ T细胞主要位于对照组肿瘤边缘，脉冲后肿瘤内部浸润增加，特别是在消融边界区。结论 30 kV/cm的 场强可有效消融小鼠TNBC，nsPEF促进免疫细胞向肿瘤内部浸润。
• Select
  高压超短电场脉冲高选择性兔下腔静脉 血管平滑肌细胞消融模型建立的探索

  王晓辉^1a，苑振鹏^1a，洪良杰²，吴斌²，陈新华^1b,2，王冰^1a，吴子衡^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 15-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 高压超短电场脉冲通过瞬时、高能的局部电场变化，具有不破坏细胞完整结构、诱导细胞自主凋亡的生物学 效应，这在抑制血管重构、管壁增生、血管狭窄方面具有潜在的应用价值。本研究自主研发出一款新型高压超短电场脉冲 系统，探究该系统对兔下腔静脉作用后的生物学效应。 方法 利用1000 V/cm、1 Hz高压超短电场脉冲电刺激实验兔下腔静 脉60次，常规饲养后，在术后第3天处死后，解剖分离实验兔下腔静脉血管标本，送HE病理染色常规检查。 结果 成功制备 自主研发新型高压超短电场脉冲系统，高压超短电场脉冲作用点区域平滑肌凋亡，血管壁变薄，局部血管内皮细胞无明显 损伤；无电刺激对照区域血管内皮细胞、平滑肌细胞及血管壁结构完整。 结论 高压超短电场脉冲，具有高选择性消融平滑 肌细胞，保持周围血管内皮及平滑肌细胞、组织结构完整性的作用。
• Select
  纳秒脉冲电场刺激促进人真皮成纤维 细胞成骨的实验研究

  来经天^1a，王泽伟^1a，董延钊^1a，姚成俊^1a，周海英^1a，Ahmad Alhaskawi^1a， 李鹏飞^1b，涂田^1b，陈永刚²，Sahar Ahmed Abdalbary³，卢荟^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 20-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究超短纳秒脉冲电场（Nanosecond Pulsed Electric Field，nsPEF）是否能够促进成纤维细胞向成骨细胞的表型 转化。方法 用0、5 kV/cm的场强刺激成纤维细胞，观察其在普通培养基和三向分化诱导培养基中生长情况，蛋白印迹测定 细胞内调控生长及分化Hippo通路下游信号分子水平，并通过体内注射细胞-凝胶复合体进行裸鼠体内成骨实验。 结果 5 kV/cm nsPEF促进了成纤维细胞的增殖，并促进了成骨、成软骨分化，但对成脂分化影响不显著。低能量脉冲电场 刺激抑制了Hippo通路下游各信号分子磷酸化水平，促进了裸鼠体内成骨，灰度分析显示，YAP1及LATS1的磷酸化蛋白与 非磷酸化蛋白比值在5 kV/cm的脉冲电场刺激后明显降低，提示HIPPO信号通路受到抑制（P<0.05)。结论 低强度nsPEF刺 激有效促进了成纤维细胞的增殖和表型转化，并在裸鼠模型上证实了可行性和有效性。
• Select
  纳秒脉冲电场通过破坏线粒体 诱导心肌消融研究

  吴胜军^1a,2，陈若诗^1a，陈新华^1b,2，滕鹏^1a,2，马量^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 25-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过纳秒脉冲电场（Nanosecond Pulsed Electric Field，nsPEF）对体内外心肌细胞的实验研究，探讨其对细胞 凋亡及对心脏活动的影响，并通过转录组研究进一步探讨机制。方法 利用0~20 kV/cm场强对体外H9c2心肌细胞进行各50次 电击的消融试验，确定能实现有效细胞凋亡的参数，进一步在此参数下进行小鼠心肌消融及转录组研究。 结果 15 kV/cm场 强+50次电击体外心肌细胞在0、24、48 h的凋亡率分别为62.3%、78.8%、80.6%，可见消融区域线粒体膜结构明显破坏， 诱导心肌细胞进入凋亡调控，导致心肌细胞释放细胞色素c；小鼠心肌完全消融率达76.2%。 结论 15 kV/cm场强+50次电击 通过破坏线粒体诱导心肌凋亡并最终实现消融区域心肌细胞坏死性凋亡，且不影响心脏周围的其他组织，可作为心房颤动 （Atrial Fibrillation，AF）消融的有效手段。
• Select
  纳秒脉冲电流检测技术的研发

  吴斌¹，陈永刚¹，包家立²，陈新华^1,3

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 31-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 纳秒脉冲电场治疗设备的临床应用，需要准确稳定获取脉冲输出电流幅值。由于治疗用脉冲前沿陡、脉宽 短、电磁干扰强，故本研究旨在研发一种新型的脉冲电流检测技术，以实现脉冲电流检测功能。方法 采用高性能隔离 式电流传感器进行脉冲电流采样，电流信号调制衰减后通过阻抗匹配和差分的方式进行传输，现场可编译门阵列（Field Programmable Gate Array，FPGA）缓存模数转换后的电流数字量信号，以通讯方式传输到微控制芯片进行电流数据的分析 处理。采用多层板的印制电路板（Printed Circuit Board，PCB）设计，增强抗干扰性。结果 静态直流测试和实际负载下的 动态脉冲测试误差均≤5%，实现了纳秒级别的稳定采样。结论 该纳秒脉冲电流检测模块能满足医用级治疗设备的应用要 求且方便集成，具有较强的临床实用性。
• Select
  纳秒脉冲电场肿瘤消融关键技术研究综述

  吴启翔^1,2，陈永刚²，龚立娇¹，陈新华^2,3

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 36-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  癌症已成为威胁人类健康的主要疾病，传统治疗方法虽有疗效，但都有一定的禁忌证和副作用，而不可逆电穿孔作 为一种新的局部物理治疗肿瘤技术，相对于传统的肿瘤治疗方式，具有独特的优势，可用于邻近血管、神经等重要器官和 组织的治疗。临床研究表明，微秒级电脉冲产生的细胞不可逆电穿孔在消融肿瘤的同时会带来人体明显的肌肉收缩和心律 失常现象，而纳秒脉冲消融肿瘤则通过改变脉冲发生器的硬件实现方式，提高电压，压缩脉宽，克服了上述缺点。本文介 绍纳秒脉冲消融肿瘤技术的兴起与优点，综述国内外纳秒脉冲消融肿瘤的研究与临床应用现状，分析纳秒脉冲消融设备的 迭代技术优势，从纳秒脉冲功率技术、纳秒脉冲电场分布、电场强度阈值和不同电脉冲参数消融肿瘤带来的不同量效关系 等方面展望了纳秒脉冲消融肿瘤关键技术的最新动态及发展方向，并对纳秒脉冲消融肿瘤设备的临床应用进行了展望。
• Select
  不可逆电穿孔胰腺癌消融临床应用的 系统分析

  林益游¹，包家立²，陈新华^1,3

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过系统分析探讨不可逆电穿孔技术（Irreversible Electroporation，IRE）对胰腺癌消融的有效性和安全性，为 临床使用IRE治疗胰腺癌提供证据。方法 检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Scopus、中国知网、 万方数据库、维普数据库和中华医学期刊全文数据库，纳入IRE技术治疗胰腺癌的随机对照试验和临床对照试验，检索时 限均为建库至2022年12月。根据纳入与排除标准，2位研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的方法学质量，使用 RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入8个研究，其中5个研究报告了安全性。Meta分析显示IRE技术联合化疗对胰腺 癌患者治疗后，完全消融率和12月生存率均优于单独化疗组，差异具有统计学意义（P<0.05）；IRE联合化疗组不良反应发 生率也显著低于单纯化疗组，且差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 IRE联合化疗治疗胰腺癌的有效性及安全性相较于 单纯化疗组具有显著优势。由于本研究纳入研究样本量较少，一定程度上降低了结果的可靠性，未来仍需进一步验证IRE 技术对胰腺癌的疗效和安全性。
• Select
  纳秒脉冲电场在肝脏肿瘤消融中的研究进展

  杜梦茹^1,2，马若男³，季振宇⁴，华浅近⁵，陈新华^6,7，庄杰²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 49-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  纳秒脉冲电场（Nanosecond Pused Electric Field，nsPEF）作为一种新型的实体肿瘤消融物理因子，在肝癌治疗中受 到广泛关注，目前已进展到临床研究阶段。大量研究表明，nsPEF不仅能够诱导肝癌细胞凋亡、消融肝脏肿瘤，还能激发 机体的先天和适应性免疫反应，抑制肝脏肿瘤的复发和转移。本文对nsPEF在肝脏肿瘤消融中的研究进展进行综述，并对 尚需研究和探讨的问题进行展望，以期进一步推动nsPEF肝脏肿瘤消融的应用。
• Select
  基于WOS的纳秒脉冲技术治疗肿瘤的 基础研究态势分析

  潘黎姿¹，陈娟¹，卢岩¹，陈新华^2,3，林益游²，欧阳昭连¹

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 56-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 了解纳秒脉冲技术在肿瘤治疗领域的研究现状以及分析各国研究的发展趋势。方法 在Web of Science中检索纳 秒脉冲治疗肿瘤相关的科技文献，利用文献计量学方法，从论文数量、关键词聚类、发文国家和机构以及论文的国际间合 作等角度，对纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域的研究态势进行分析。结果 全球纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域的文章共有530篇， 2004—2022年发文量的年复合增长率为7.2%。美国的发文量（229篇）、总被引频次（9280次）和篇均被引频次（40.52次/ 篇）均位于世界首位，中国的发文量（112篇）和总被引频次（1151次）虽仅次于美国，但篇均被引频次（13.39次/篇）排 名第7。发文量累积超过20篇的机构共有21家，其中美国和中国分别有9家和4家。结论 全球纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域在 近20年有较大幅度增长。美国在该领域的研究规模最大且实力最强，我国在该领域的影响力仍需提高，应进一步提升研究 质量，增加国际合作，同时加强临床实践研究。
• Select
  纳秒脉冲电场消融治疗心房颤动的前景

  汪领^1a，黄琼^1b，孙玉梅^1b，陈永刚²，吴斌²，袁义强^1b

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 61-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  导管消融已成为维持心房颤动患者窦性心律的主要治疗方法，肺静脉隔离是最常用的治疗策略。与应用于心房颤 动消融的热能相比，不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation，IRE）是一种非热替代方法，在细胞上施加高压场以诱导 细胞膜发生改变，产生纳米孔，从而损害细胞的完整性和生存能力。纳秒脉冲电场消融（Nanosecond Pulsed Electric Field Ablation，nsPFA）具有通过IRE产生跨壁连续病变的能力，传输到心脏组织的热量较小，并且心肌细胞对电场有超高敏感 性，因此，其具有安全性和有效性。本文总结了nsPFA治疗心房颤动的基本原理和当前的科学证据，并将其与最近的实践 建议进行结合，讨论新兴技术和未来的发展方向。
• Select
  纳秒脉冲电场技术的皮肤恶性肿瘤应用前景

  毛云涛¹，艾赛提·吐尔干²，陈永刚³，包祺⁴

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  皮肤恶性肿瘤主要包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤。对于皮肤恶性肿瘤的治疗主要包括根治性 手术和全身治疗。但是手术造成的周围健康组织损伤和全身治疗的副作用在一定程度上影响了患者的预后。纳秒脉冲电场 （Nanosecond Pulsed Electric Field，nsPEF）是一种新兴的电脉冲消融技术，其具有微创、非热能、非药物、几乎不产 生瘢痕等优点。在之前的研究中已经证实了nsPEF能够有效地诱导肿瘤细胞凋亡，并且能够激发机体强大的免疫反应。 但是目前国内对nsPEF的相关理论知之甚少，本文旨在概述国内外nsPEF在皮肤恶性肿瘤中的应用情况，为nsPEF应用临 床提供参考。
• Select
  纳秒脉冲电场治疗黑色素瘤的前景

  王泽伟^1a，姚成俊^1a，董延钊^1a，周海英^1a，Ahmad Alhaskawi^1a，李鹏飞^1b，涂田^1b，陈永刚²，卢荟^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 70-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  作为一种新型的治疗手段，纳秒脉冲电场（Nanosecond Pulse Electric Field，nsPEF）在黑色素瘤治疗中显示出了良 好的应用前景。本文综述了nsPEF治疗黑色素瘤在细胞实验、动物实验与人体实验方面的研究进展，指出了nsPEF可通过多 种机制诱导黑色素瘤消融，并产生长期抗肿瘤记忆抑制其复发转移，同时具有高度靶向效果，不产生额外热损伤。这些独 特优势对于黑色素瘤治疗具有广阔的临床应用前景，为临床治疗黑色素瘤提供了新的思路。
• Select
  纳秒脉冲电场在运动系统中的应用前景

  董延钊^1a，来经天^1a，王泽伟^1a，姚成俊^1a，周海英^1a，Ahmad Alhaskawi^1a， 李鹏飞^1b，涂田^1b，陈永刚²，Sahar Ahmed Abdalbary³，卢荟^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 75-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.014

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  纳秒脉冲电场（Nanosecond Pulsed Electric Fields，nsPEF）是一种新兴的治疗技术，具有短脉冲宽度和高能量强度 等特点。传统的高压脉冲电场已证实该项技术能够成功地应用于食品消毒保存、污水处理、生物育种及恶性肿瘤的电治疗 等领域，具有极大的开发价值与应用前景。现在针对nsPEF在恶性肿瘤物理治疗中的研究也已非常深入，但在肌骨运动系 统还相对有所不足。本研究从nsPEF在骨折、肌腱/韧带疾患及肌肉损伤中入手，进一步总结nsPEF的重要意义与应用前景， 并对未来相关的研究进行展望。
研究论著
• Select
  基于机器学习的病案隐性知识发现 模型研究及临床应用实践

  白飏¹，郑轩莉¹，李恒²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 79-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.015

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为提高海量病案隐性知识的感知效率与深度，改善病案信息化机制存在的不足，提出一种基于机器学习的病 案隐性知识发现模型。方法 首先形成融合前置训练集和后置测试集的海量病案隐性知识特征数据池；然后构建时间正序 下的海量病案隐性知识特征全息感知机制；最后构建特征集之间隐性映射自主识别决策机制，进而识别特定疾病与其他协 同疾病之间的隐性对应关系。结果 选取海南省儋州市人民医院病案科为临床应用实践评估载体，对模型开展工程实践评 估与临床统计学分析，结果表明，病案隐性知识感知精确率达98.62%，疾病隐性协同精确率达97.71%，差异有统计学意义 （P<0.05）。结论 本文模型在病案隐性知识感知效率、感知精度、感知深度、临床实用性等具有明显优势，为病案领域的 非结构化数据挖掘提供了案例数据集。
• Select
  基于应急救援的远程测控便携式 制氧机的研制

  孙嘉增^1a，窦建洪²，王裕东³，劳炜东^1b，袁淑怡^1a，陈大林²，马莉²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 86-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.016

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 研发一套适用于灾害现场紧急医学救援的可远程测控的便携式制氧机系统。方法 综合优化变压吸附技术，通 过供给大流量清洁干燥气源和开发相关核心组件，提高制氧主机空气源的有效使用回收率，实现氧气浓度、产氧流量、 产氧压力指标实时监控；通过轻量化设计部件及结构，符合灾害现场特点的便携式可移动特征；结合多变自调整式产氧 设计，适应现场环境的广谱适应性；通过数字化控制系统人机界面与通用分组无线技术实时在线监控及浏览参数，构建便 捷、稳定的智能操作平台，开发远程监控端实时与客户互动设备的运行状态信息。结果 应急场景模拟演练结果表明，该便 携式制氧机可移动（95 kg）、输出压力稳定（0.38~0.45 MPa）、流量稳定（15~20 L/min），连接本便携式制氧机可以基 本保障急救呼吸机的供氧需求。当呼吸机输出氧浓度达到90%以上时，便携式制氧机实际测得氧气浓度为94.4%、产氧 流量为21 L/min、产氧压力为0.404 MPa，输出氧气的理化指标符合GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》标准。同时在运 行过程中，触摸屏人机界面可以实时显示便携式制氧机运行状态，以及自行设置运行参数，实现远程操作并实时监控 运行状态。结论 研制的远程测控便携式制氧机装置工作响应速度快、转运方便、制氧效率高、操作简便，符合便携式的 要求，可用于灾害环境下紧急医学救援的气体供应。
• Select
  一种基于数学算法规划进针路径的脑部 穿刺引导装置的设计及模拟穿刺实验

  孙鸿坤¹，谢沁玲¹，詹泽周¹，郭绪杰¹，李伟津¹，欧少闽¹，伍克州²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 92-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.017

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨一种基于数学算法规划进针路径的脑部穿刺引导装置的设计及模拟穿刺实验。方法 通过在仿真颅骨模型 设置模拟靶点并进行CT扫描，三维重建颅骨模型，利用数学算法规划进针路径，实现穿刺路径可视化并模拟穿刺，验证在 该装置引导下的准确性以及可能影响准确率的因素。结果 装置的穿刺准确率为84.21%，不同穿刺深度、穿刺角度对于病灶 穿刺准确率的影响无统计学意义；人工定位误差与靶点定位误差间呈线性关系，人工取点显像片坐标与真实显像片坐标间 误差越大，靶点误差越大，该误差可通过回归方程拟合校正。结论 该装置准确率高于传统CT照射下徒手穿刺，且具有操 作简易、制作成本低等优点，整体上提高了穿刺效果，具备较高的可行性。
• Select
  改进型YOLOv5s网络在胆囊超声 图像检测中的应用

  俞永伟

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 99-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.018

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 解决临床过程中医生利用胆囊超声图像进行结石和息肉鉴别时费时费力的问题。方法 选取超声科采集的200张 临床胆囊超声图像作为初始数据集，通过引入BiFPN结构和EIOU损失函数对YOLOv5s模型进行改进。首先对初始数据集进 行数据增强，然后将增强后的数据集送入改进后的YOLOv5s模型中进行训练。结果 经过300次迭代，改进后的YOLOv5s模 型在测试集的平均精度均值达到了89.79%，与同类型模型相比有明显提升。结论 改进后的YOLOv5s模型有效克服了原模型 对中小目标检测精度差的问题，且敏感度明显提升，有助于医生进行胆囊超声图像中结石和息肉的识别定位。
• Select
  非接触式智能微量注射泵中央站 预警系统研制

  侯珺琳，齐天白

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 105-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.019

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 设计一套基于互联网技术的非接触式智能微量注射泵中央站预警系统，实现医护人员不必进入病房内便能获取 微量注射泵运行进度、报警等信息。方法 基于 802.11b/g/n无线标准的无线网络自组网系统建设与集成，搭建贴合医疗机构 场景应用的智能注射泵数据中央站及交互预警系统中控台。结果 研制出一套非接触式微量注射泵中央站预警系统，可满足 非接触式互联网+医疗新模式。结论 该系统改变传统的药液注射方式，对各台微量注射泵进行集中管理，加强了医疗设备 的安全控制与风险管理，减轻医务人员工作负担，能有效提升医院医疗设备信息化运用水平，保障患者安全。
• Select
  基于异构图注意力网络的药物相互作用预测

  胡鹏，阚红星，王永康，韩啸

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 110-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.020

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨利用药物及其对应的多组学数据构建异构图，使用异构图注意力网络进行药物相互作用预测的 可行性。方法 搜集存在相互作用的药物及其4种组学信息（药物基因组学、药物代谢组学、药物转录组学和药物蛋白质组 学），以及药物相互作用信息。使用药物及4种组学信息构造异构图，通过异构图注意力网络学习异构图的拓扑信息，得 到药物节点嵌入，输入到分类器中预测药物之间潜在的相互作用类型。结果 在相同的实验条件下，与其他先进方法进行 对比，本文模型在F1分数和准确度方面均有提升，准确度超过93%，F1分数超过84%。结论 本实验模型准确度和鲁棒性较 高，可以作为一种可靠的药物相互作用预测方法。
• Select
  自动管电压联合自动管电流在冠状动脉 CT血管成像中的应用

  张宇，何长久，杨梦犀，周鹏，胡仕北

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 115-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.021

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨自动管电压联合自动管电流在冠状动脉CT血管成像（Coronary Computed Tomography Angiography， CCTA）中的应用价值。方法 回顾性收集90例于我院行CCTA的受检者，按照扫描参数分为A组（n=43）和B组（n=47）。 A组、B组分别采用固定管电压联合自动管电流（固定管电压100 kV，参考管电流370 mAs）、自动管电压联合自动管电 流（参考管电压100 kV，参考管电流370 mAs）。对比两组的图像质量主观评分、冠状动脉CT值、噪声值、对比噪声比 （Contrast to Noise Ratio，CNR）、管电压、管电流、容积CT剂量指数（Volume CT Dose Index，CTDIvol）、剂量长度乘积 （Dose Length Product，DLP）和有效剂量（Effective Dose，ED）。结果 在图像质量方面，两组图像质量主观评分均≤3分， 能满足临床诊断要求；两组图像主观评分、CNR差异无统计学意义（P>0.05）；B组冠状动脉CT值、噪声值高于A组，差 异均有统计学意义（P<0.05）。在辐射剂量方面，B组管电流高于A组，而管电压、CTDIvol、DLP、ED低于A组，差异均有 统计学意义（P<0.05）；B组的ED较A组明显降低[（1.9±0.7）mSv vs.（2.9±0.9）mSv]。结论 自动管电压联合自动管电 流在CCTA中可以在保证图像质量的同时，明显降低辐射剂量。
• Select
  基于深度学习的ClearInfinity算法在 肝脏病变低剂量CT扫描中的应用价值

  侯平^1,2a，刘杰^2a，陈岩^2a，高剑波^2a，李甸源^2b

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 120-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.022

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究基于深度学习的ClearInfinity（CI）算法在肝脏病变低剂量CT扫描中改善图像质量的价值。方法 前瞻性收 集在我院行上腹部增强CT检查的肝脏病变患者65例，分别在动脉期（Arterial Phase，AP）和门脉期（Portal Phase，PP） 采用常规剂量，延迟期（Delayed Phase，DP）采用低剂量进行腹部三期增强扫描。根据重建方法的不同，将动脉期常规剂 量组（A组）采用迭代算法（50% ClearView，50% CV）重建；延迟期低剂量组（B组）分为B1、B2两个亚组，B1组采用 迭代算法（50% CV）重建，B2组采用深度学习算法（50% CI）重建。比较A、B两组辐射剂量的差异。测量B1组、B2组 肝实质、脾脏及肾脏的CT值及A组、B1组、B2组3组腹部皮下脂肪噪声值，计算各感兴趣区（Region of Interest，ROI）信 噪比（Singal to Noise Ratio，SNR）和对比噪声比（Contrast to Noise Ratio，CNR）。结果 与A组比较，B组辐射剂量降低 约73.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。各组间噪声比较：B1组噪声最大，B2组0.05）。SNR值和 CNR值比较，B2组各ROI SNR和CNR值均高于B1组（P<0.001）。3组间图像主观评分差异有统计学意义（P<0.001），B1 组各评分均＜3分，无法满足诊断需要；而B2组与A组间各主观评分差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在辐射剂量大幅 降低的情况下，采用基于深度学习的50% CI算法可以显著降低肝脏病变低剂量CT扫描时的图像噪声，改善图像质量，满足 诊断需要。
• Select
  基于多元讯息互动平台复诊新模式的 设计与实现

  尚诗^a，宓林晖^a，袁骏毅^a，彭红^b

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 125-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.023

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 在数字化转型的背景下，利用多元讯息互动平台创新性地优化就诊流程，建立复诊一日通新模式。方法 以上 海市胸科医院为研究背景，利用多元讯息互动平台完善从检查到诊疗朝发夕归的复诊一日通新模式，通过设定成本模型， 仿真计算预算使用率得到最优讯息推送方案，实证分析应用效果。结果 截至2021年11月，复诊一日通上线以来共服务 7420人次，所有科室观察组平均复诊周期明显低于对照组（P＜0.001），且后期通过上线多元讯息互动平台，患者 爽约比例明显降低（P＜0.001）。结论 随着智慧医疗的进一步发展，利用信息化手段优化就诊流程，实现便捷就医成为趋 势，值得进一步推广。
• Select
  基于个人数字助理的产科系统构建及其 在妊娠期高血压疾病患者中的应用

  韩梅^a，陈云飞^a，田秀娟^b

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 130-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.024

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 构建基于个人数字助理（Personal Digital Assistant，PDA）的产科系统，并分析其在妊娠期高血压患者中的应 用效果。方法 PDA产科系统的移动终端程序采用C#语言，以MySQL为数据库，在NET.COMPACT FRAMEWOTK 3.5的环 境下进行开发，以WinCE 5.0作为终端操作系统，采用WebService技术，同时在服务器上构建并部署互联网信息服务。选取 我院收治的120例妊娠期高血压疾病患者为研究对象，对照组（n=60）给予常规干预，观察组（n=60）在对照组的基础上 应用PDA产科系统，对比两组患者的干预效果。结果 观察组与对照组相比，干预后收缩压及舒张压均较低，且差异有统计 学意义（P<0.05）；住院干预期间不良事件发生率较低，且差异有统计学意义（P<0.05）；医护人员满意度较高、执行记 录时间较短、产科管理质量评分较高，且差异有统计学意义（P<0.05）；基础医疗、医疗安全、病房管理、医疗文化、医 患关系评分均较高，且差异有统计学意义（P<0.05）；日常反馈、单次业务学习、月计划、月公休、周排班、层级考试评 分均较高，且差异有统计学意义（P<0.05）。结论 通过构建基于PDA的产科系统并将其应用在妊娠期高血压疾病患者中， 可有效地控制患者血压水平，降低住院干预期间不良反应发生率，母婴结局表现更好，产科管理水平及工作效率均明显提 高，易被产科医护接受认可。
• Select
  基于知识可视化图谱的中国医疗器械 科技成果转化研究

  王锴^1,2，李抒清^1,3，陈柯羽⁴，李婷¹

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 136-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.025

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  自疫情爆发以来，国产医疗器械科技成果转化的迫切性和战略性得到了凸显，医疗器械行业迫切需要一种全面有效 的科技成果转化模式。本研究采用文献统计学方法，以CiteSpace作为分析工具，对近20年医疗器械科技成果转化文献进行 分析，将结果可视化，并对KOF全球化指数和2009—2019年该领域专利转化率作皮尔逊相关性分析。以中介中心性0.44的 关键词“产学研”为中心，当前研究热点为“医工交叉”，未来将转为医学院校、医疗机构、创新和人才培养，其突显强 度分别为1.73、1.88、1.62、1.73。而全球化与该领域专利转化率存在皮尔逊相关性为0.858的极强相关性。想要促进科技成 果转化，必须重视医学院校对人才的培养，搭建学校、医院和企业的桥梁，并顺应全球化潮流。本文通过分析相关领域研 究热点，给医疗器械成果转化带来一定的参考借鉴价值。
• Select
  基于CiteSpace下肢康复机器人的 研究可视化分析

  谢良玉，曹盛楠，王佳颖，李子腾，师彬

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 143-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.026

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 采用CiteSpace知识图谱分析近20年下肢康复机器人的相关文献，总结该研究领域的前沿热点及发展趋 势。方法 使用计算机检索中国知网收录的自2002年1月至2022年8月下肢康复机器人的发文情况，采用NoteExpressV3.5管 理和去重，采用CiteSpace.V.6.1.R2软件对纳入文献的发文情况、作者、关键词进行共现、聚类、突现分析，并绘制相应的 知识图谱。结果 共纳入490篇文献，纳入研究者1364名，主要研究者30人，发文量≥5篇，最突出的作者为张立勋，发文量 为15篇。共纳入研究机构387个，主要研究机构28个，发文量≥4篇，其中哈尔滨工程大学机电工程学院为发文量最多的机 构，2002—2022年共发文13篇。共纳入关键词444个，其中高频关键词共20个，频次≥10。共形成15个聚类标签；通过关 键词突现研究近些年下肢康复机器人的研究趋势和研究前沿。结论 下肢康复机器人研究领域的文献发文量呈现总体上升趋 势，知识图谱可视化分析展示下肢康复机器人的研究现状和热点方向，为进一步的发展趋势提供依据。目前下肢康复机器 人的主要研究方向有运动学、步行功能、仿真分析、外骨骼等。
• Select
  CHS-DRG实施背景下公立医院骨科医用 耗材精细化管理探索

  芦铭，李玉梅，蒋协远，刘亚军，侯常敏，刘阳，宋凯

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 149-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.027

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 建立骨科医用耗材一体化管理体系，帮助公立医院更好地适应国家医疗保障疾病诊断相关分组（China Healthcare Security-Diagnosis Related Groups，CHS-DRG）政策落地实施。方法 运用系统法、归纳法分析骨科医用耗材的管 理难点和风险点，探讨骨科耗材的精细化管理举措，通过严格准入管理、建立骨科耗材信息化管理系统、建设骨科耗材二 级库，实现耗材信息互联互通，以及高值耗材准入、采购、使用、追溯等各个环节的一体化管理。结果 管理体系应用后， 提高了医院的管理效率和效果，使得医院骨科医用耗材的管理水平实现了整体提升。医院骨科DRG盈余例数占比逐渐增 加，从88.94%提升至91.00%，亏损金额占比从10.02%逐渐降低至6.70%，大部分骨科科室实现了盈余。结论 CHS-DRG实施 后，对医院的长期运营发展将会产生重要影响。本研究针对骨科医用耗材提出清晰的管理思路和科学的管理方法，能够进 行适当推广，帮助大型公立医院的管理者更加科学地进行决策，尤其是在DRG落地的初期，能够帮助医院降低运营成本， 减少亏损。
• Select
  RAGE受体阻断剂对癫痫幼鼠脑电图、 神经元损伤及S100B蛋白表达的影响

  姜小花，陈利娟，陈敏，耿立建

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 156-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.028

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究晚期糖基化终末产物（Receptor for Advanced Glycation End Products，RAGE）受体阻断剂对癫痫幼鼠 脑电图、神经元损伤及S100B蛋白表达的影响。方法 选取40只无特定病原体级SD雄性幼鼠，随机分为正常组（N组）、 模型组（M组）、苯妥英钠组（P组）、RAGE受体阻断剂组（R组），每组10只。M组、P组、R组腹腔注射戊四氮建 立癫痫模型，N组不建立该模型，建模成功后，对P组腹腔注射20 mg/kg苯妥英钠，对R组腹腔注射1 mg/kg RAGE受体 阻断剂FPS-ZM，N组、M组同期腹腔注射同体积0.9%氯化钠溶液。观察各组幼鼠模型行为学，记录脑电图，采用FJB染 色和尼氏染色检测神经元损伤情况，免疫酶标法检测S100B蛋白表达。结果 与N组比较，M组、P组、R组幼鼠Racine评 分、发作持续时间、发作次数明显升高（P<0.05）；与M组比较，P组、R组幼鼠Racine评分、发作持续时间、发作次 数明显降低（P<0.05）；且与P组相比，R组上述指标显著降低（P<0.05）。与N组比较，M组、P组、R组幼鼠波幅明 显升高（P<0.05）；频率明显降低（P<0.05）；与M组比较，P组、R组幼鼠波幅明显降低（P<0.05），频率明显升高 （P<0.05）；且与P组相比，R组上述指标变化显著（P<0.05）。与M组相比，P组、R组神经元损伤明显减轻，神经元数 量有所增加，神经元形态有所改善，神经元细胞及尼氏小体数目明显增加。与N组比较，M组、P组、R组海马、中脑、 额叶皮层S100B蛋白表达显著升高（P<0.05）；与M组比较，P组、R组海马、中脑、额叶皮层S100B蛋白表达显著降低 （P<0.05）；且与P组相比，R组上述指标显著降低（P<0.05）。结论 RAGE受体阻断剂可显著改善癫痫幼鼠脑电图和神经 元损伤，并抑制S100B蛋白表达。
综述
• Select
  外骨骼康复机器人使用安全风险 因素研究综述

  孙浩洋¹，白玫²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.029

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  外骨骼康复机器人常被用于康复治疗，以改善患者的步行功能，但这类设备可能存在的风险类型和程度无法准确评 估，且缺乏相关行业标准。因此，收集在使用Lokomat等外骨骼康复机器人期间发生的不良反应信息，并确定相关的使用 安全风险因素具有重要意义。本文旨在归纳近年来Lokomat等外骨骼康复机器人在使用中的各类不良事件和潜在的安全风 险因素，并对外骨骼康复机器人的使用标准和质量控制内容进行展望，为评估外骨骼康复机器人的风险类型和程度提供一 定的参考依据。
• Select
  心脏磁共振成像评价射血分数保留型 心力衰竭的研究进展

  王士博^1,2，马利军²，苏宁²

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 166-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.030

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  射血分数保留型心力衰竭（Heart Failure With Preserved Ejection Fraction，HFpEF）是一种多方面的综合征，病因复 杂，常合并多种并发症。无创影像学是诊断HFpEF的主要方法，心脏磁共振（Cardiac Magnetic Resonance，CMR）具有较 高的空间分辨率，可用于分析心脏形态和功能。因导致HFpEF的病因不同，目前临床对HFpEF患者选择的治疗方案也存在 差异，而CMR可以通过心肌组织细微的病理改变来诊断导致HFpEF的病因，指导临床治疗及预后评估。本文旨在总结CMR 对HFpEF的诊断、预后价值及病因的鉴别诊断相关方面的研究进展，以期为应用CMR成像指导HFpEF的诊断和监测，并作 为未来治疗策略成功的衡量标准提供参考依据。
• Select
  伴随诊断试剂监管分析与思考

  弓志军¹，吴守信²，姜慧慧³

  中国医疗设备. 2023, 38(5): 173-179. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.05.031

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  精准医疗高度依赖体外诊断（In Vitro Diagnostic，IVD），当IVD用于识别适合接受特定药物治疗的患者时，又被称 为伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx），基于CDx试剂重要的临床价值和经济效益，制定科学、完善的CDx监管政策 不仅有利于CDx行业正向、均衡发展，而且有助于精准医疗的普及。本文比较各国CDx试剂的监管现状，梳理CDx试剂监 管面对的挑战，分析我国CDx试剂监管趋势及监管难点，并展望CDx行业未来发展趋势，以期为我国新药研发和CDx领域 从业人员和监管人员提供一定的参考依据。