中国医疗设备

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曲志华^1,2，代萌¹，吴佳铭^1,3，张超¹，尤富生¹，付峰¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.002

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目的针对机械通气下重症患者肺灌注功能评估的临床需求，本文提出一种新的基于造影剂增强的电阻抗断层成像（Electrical Impedance Tomography，EIT）评估方法。方法机械通气过程中，将呼吸机暂时设置为呼气末屏气状态，并在此期间注射10 mL浓度为10%高渗盐水作为造影剂。通过计算EIT功能图像得到单纯的肺感兴趣区，随后由注射造影剂后阻抗下降的平均斜率评估血流灌注情况。结果本方法所得肺灌注分布图和心灌注分布图能够客观反映各像素的灌注量百分比占比。结论作为一种床旁监护技术，EIT可用于评估肺血流灌注分布情况，为医生改善机械通气的治疗效果提供有价值的参考诊断信息。

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临床颅脑EIT原始电压测量信号干扰预处理

曾玉姗¹，徐灿华²，马航²，李蔚琛²，付峰²，黄力宇¹，史学涛²，夏军营²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 10-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.003

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目的针对颅脑电阻抗断层成像临床应用中，由于测量电极与皮肤之间的接触状态不断变化导致接触阻抗和电极极化电位的改变，从而引起原始电压测量信号变化的问题。本文提出了一种效率高、性能出色的干扰预处理方法。方法利用对照实验分析了临床与理想环境下的数据差异，发现临床环境下的干扰普遍符合特定的模式，提出了线性噪声模型。为了恢复原始电压测量信号，本文设计了具有数据正则项的目标函数并利用梯度下降法进行优化。结果临床实验结果表明该算法可以有效地滤除干扰影响。结论相比于处理解调后的数据，进行原始电压测量信号干扰预处理可以有效地从根源控制数据质量，进而更好地辅助大量临床数据的分析工作。

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uMI 780 PET/CT NEMA性能指标测试研究

徐磊^1a，孟庆乐^1a，杨瑞^1a，钱鑫宇^1a，蒋红兵^{1b, 2}

中国医疗设备. 2019, 34(1): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.004

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目的对uMI 780 PET/CT性能指标进行测试研究。方法依据国家标准GB18988-1（NEMA NU2-2007）对PET空间分辨率、灵敏度、等效噪声计数率、散射分数、符合计数率等指标进行测试。结果视野中心1 cm处横向和轴向空间分辨率分别为3.11、3.17 mm，10 cm处分别为3.33、3.31 mm。视野中心和轴向10 cm处系统灵敏度分别为15.327、15.812 kcps/MBq。当放射源活度αpeak=17.81 kBq/cc时，等效噪声计数率取得峰值Rpeak=182.16 kcps，此时对应的散射分数SF=37.69%，低活度时的散射分数SF=36.89%；真符合计数率峰值Tpeak=563.04 kcps，对应的活度αpeak=31.55 kBq/cc。结论本研究采用的测试方法科学有效，受检测的PET各项性能指标均达到国家标准，为PET设备验收和质量控制提供技术依据。

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关于一次性使用无菌导尿管润滑剂的研究

龚立雄¹，朱勇超²，王丽¹，王婧怡²，徐思康¹，刘伟²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 18-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.005

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目的研究不同润滑剂的刺激性及不同润滑剂对不同材质导尿管的影响，并对临床上导尿管润滑剂的使用提出建议。方法采用鸡胚绒毛尿囊膜试验法、拉力测定法和恒温浸泡法，对液体石蜡、丙三醇、甲基硅油、利多卡因凝胶的刺激性及四种润滑剂对国产乳胶导尿管、进口乳胶导尿管、轻度硅化乳胶导尿管、重度硅化乳胶导尿管、橡胶导尿管、硅胶导尿管的影响进行探究。结果四种润滑剂均无刺激性。液体石蜡对各种材质导尿管影响较大，显著降低了导尿管球囊的承受力；甲基硅油对硅胶材质导尿管影响较大，降低了硅胶导尿管球囊的承受力，对其他材质导尿管几乎没有影响；丙三醇、利多卡因凝胶对各种材质导尿管几乎没有影响。结论规范临床上导尿管润滑剂的选择，避免使用液体石蜡等石油基质润滑剂，硅胶材质导尿管避免使用硅酮类润滑剂；建议使用利多卡因凝胶、丙三醇等水溶性润滑剂，同时建议导尿管生产厂家应根据导尿管材质明确标出润滑剂可用类型。

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非共面容积旋转调强在宫颈癌术后放射治疗中的剂量学研究

陈旭明,陈颖,许奕

中国医疗设备. 2019, 34(1): 22-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.006

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目的研究非共面弧在宫颈癌容积旋转调强中的剂量学特点。方法选取10例2017年5月至8月间我科收治的宫颈癌术后患者，分别设计共面与非共面两种容积旋转调强计划，使用配对t检验的方法对两组计划的靶区和正常组织的剂量分布情况进行比较。结果两组计划的膀胱、直肠和小肠的剂量分布并没有统计学差异。非共面计划组的髂骨和两侧股骨头的 V10、V20、V30和V40均比共面计划有所降低，具有统计学差异（P<0.05）。结论在宫颈癌容积旋转调强计划中，使用非共面弧可以降低骨盆造血系统的受照射剂量和体积，有助于降低放疗引起的血液毒性反应。

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一种实用的可除颤节律识别算法

洪俊标，蒋浩宇，何先梁，叶文宇，孙泽辉

中国医疗设备. 2019, 34(1): 25-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.007

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根据可除颤节律的特点，一种基于多特征参数联合判断的可除颤节律自动识别算法被提出。首先，对心电信号进行预处理；然后分别计算信号的峰值斜率、幅度概率密度、波峰幅度均方差、波形复杂度和心率参数；再对这些特征参数进行综合决策，从而实现可除颤节律的自动识别。采用公共标准数据库（CU、AHA、MIT-BIH、VFDB、NST）和迈瑞公司临床数据库对算法进行评测，评测结果表明该算法灵敏度和特异度都达到了较高水平，充分满足临床应用的安全有效性要求。

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基于STM32F4的智能配液机设计与实现

李长有，张攀

中国医疗设备. 2019, 34(1): 30-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.008 [

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目前全国各大医院的静脉用药调配中心主要靠配药人员使用注射器配药。配药过程中存在劳动强度大、效率低、精度差的缺点。为解决这一问题，本文基于STM32F4+emWin+μC/OSIII设计了一款新型智能配液机。该配液机具有无线操控、定量准确、流量校正、操控简单等优点。配液机样机在某医院进行了长期试运行，并得到了满意的效果。

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温度、气压与剂量仪设置值不一致时校准医用直线加速器的方法

罗斌，李贤富，曹璐，郭飞，谢力，阳华东，周进伟

中国医疗设备. 2019, 34(1): 34-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.009

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目的探讨剂量仪在国家标准实验室校准时，温度、气压与剂量仪设置值T0、P0不一致时校准医用直线加速器的方法。方法分别采用两种剂量仪（DOSE 1和PTW-UNIDOSE）对医用直线加速器进行输出剂量校准时，比较两种测量方法（直接输入现场温度气压值、测量后校正）校准剂量仪在测量辐射剂量时的剂量差别。结果当直接输入测量现场的温度和气压时，两种剂量仪的测量结果相差较大，达到了1.31%；当采用测量完再后期校正时，两种剂量仪的测量结果趋于一致，两者偏差为0.20%。结论在医用直线加速器输出剂量的测量和校准中，剂量仪校准时温度、气压与剂量仪设置值T0、 P0不一致时，通过计算温度气压校正系数，可提高测量结果的准确性。

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医用内窥镜矩形视场下入瞳视场角的测试方法研究

钱学波，高山，陈成，齐丽晶

中国医疗设备. 2019, 34(1): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.010

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医用内窥镜的入瞳视场角是一个关系到内窥镜临床应用的重要指标，同时也直接影响了其他相关光学参数的测试准确性，现有标准中均未提及矩形视场下的测试方法。为了完善医用内窥镜的测试体系，本文从几何光学原理出发构造了入瞳视场角的简化几何模型，建立了医用内窥镜矩形视场下入瞳视场角的测试方法，为矩形视场下内窥镜入瞳视场角的客观测量和评价提供了必要的参考。

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纳米光触媒在医用中心负压吸引系统废气净化排放中的应用研究

陶长龙

中国医疗设备. 2019, 34(1): 41-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.011 [

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目的本研究旨在探讨纳米光触媒在医用中心负压吸引系统废气排放中的应用，达到废气净化排放的目的，从而提升现代大中型医院医疗废气排放的净化水平。方法本文提出医院中心负压吸引系统污染废气的排放现状与污染废气处理方法，对吸引系统的污染废气排放设置一个净化环节，该环节设置了一种纳米光触媒净化箱结构，其原理是利用紫外线催化纳米光触媒对污染废气进行净化。结果经纳米光触媒净化排出的废气净化率大于90%。结论本研究使吸引系统废气在净化装置高度净化后排出，使医用中心负压吸引系统废气处理变得简单易行。

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ArcCHECK用于全脑全脊髓容积旋转调强验证的研究

姚升宇，陈旭明，赵国旗，许奕，陈廷锋，王子杰，胡喆恺，刘勇

中国医疗设备. 2019, 34(1): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.012

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目的本研究尝试利用ArcCHECK对容积旋转调强（Volumetric Modulated Arc Therapy，VMAT）全脑全脊髓长靶区及多个射野衔接处进行剂量验证，探索其可行性。方法选取2015年至2017年6例行VMAT全脑全脊髓治疗的成人患者，将计划移植到ArcCHECK模体上。ArcCHECK的Merge功能可以将验证范围扩展到36 cm，所以将全脑全脊髓VMAT计划拆分成头颈、胸及腹盆三段进行分开验证，并将射野衔接处确保在验证范围内。采用γ分析3 mm/3%标准，同时对计划的绝对剂量也做了验证。结果 6个计划的头颈、胸、腹盆的验证通过率均在96.4%以上，头颈（99.1±0.8）%、胸（97.5±1.1）%、腹盆（98.8±0.6）%，并且射野衔接处通过率都非常好。绝对剂量差异在-1.7%~1.5%之间，符合误差允许范围。结论 ArcCHECK的Merge功能能将射野验证范围扩大至36 cm，并能观察到衔接处的剂量分布，验证结果有较高的γ通过率，所以ArcCHECK可以用于全脑全脊髓容积旋转调强的验证。

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IC Profiler性能研究

雷宏昌，马蕾杰，刘冰，陈鹏，刘晗

中国医疗设备. 2019, 34(1): 49-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.013 [

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目的通过比较IC Profiler与三维剂量分析仪的测量结果，研究IC Profiler的性能。方法使用IC Profiler与三维剂量分析仪分别测量6 MV X射线、10 MV X射线、6 MV FFF（FFF：Flattening Filter Free，射线束没有被匀整过滤）X射线和10 MV FFF X射线的平坦度、对称性、射野宽度、半影、中心点，对两种设备的测量结果进行对比分析，将IC Profiler 测量值减去三维剂量分析仪测量值，得出两者差值数据。结果用IC Profiler测量的射野平坦度结果比使用三维剂量分析仪稍小。对比测量FF和FFF不同大小射野的对称性，IC Profiler均与三维剂量分析仪测量值差别很小，符合度好，可以用于测量所有射野的对称性。射野宽度测量中，用IC Profiler测量的数值比三维剂量分析仪测量值稍小，差别均值为1.3 mm。IC Profiler半影测量值较小，与三维剂量分析仪结果差别较大。射野中心的测量，两种方法差别较小。结论 IC Profiler不宜测量照射野半影；测量射野的宽度会产生2~3 mm的误差；测量射野平坦度、对称性、射野中心位置，与三维剂量分析仪相一致。在快速检查射野性能、调试加速器时，IC Profiler是一个较好的工具。

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智能化熏蒸床控温策略及性能优化研究

李娜，赵东亮，陈皓宇

中国医疗设备. 2019, 34(1): 52-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.014

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本文对前期研制注册的LZFM-B型熏蒸床控温策略优化改进，参考YY/T 1306-2016行业标准对其控温性能各项指标进行检测。改进后的LZFM-B2型熏蒸床，测温传感器和热保护器设置在药槽侧壁上部、液体最大刻度线以上，并采用适合监控蒸汽温度的AI-516型人工智能PID温度控制器，直接智能监控和显示蒸汽温度，升温预热时间缩短为30 min，控温精度达±0.5℃，蒸汽温度的均匀性与稳定性波动范围在2℃以内，全面改善了智能化熏蒸床的控温性能，不仅更加符合行业标准，保证设备安全有效，也为患者提供更加舒适的熏蒸环境，值得临床推广应用。

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基于ARM的嵌入式中医经络检测系统的设计

黄斌¹，董树永^1,2，穆怀喜¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.015 [

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在中医理论的基础上，结合网络技术、电测量技术研制出基于ARM9的嵌入式中医经络检测系统。该系统的研制主要包括测量系统的设计、嵌入式应用软件设计、服务器端的设计及远程监测功能的设计。测量系统以ARM9为核心来控制信号的传送处理。采用模拟多路转换开关来实现24通道的选通，手模和测量传感器相接实现信息的采集，采集到的信号经调整、转换后保存到核心板的ROM，通过Embedded Visual C++开发的应用采集程序进行测量控制、数据显示、报告打印。服务器端设计用C#语言编写，是在Visual Studio 2008环境下开发的，采用C/S软件结构，使用SQL Server 2008数据库。主要包括数据处理、用户信息管理、远程监测、网络通信和数据库。通过客户端和服务器端的网络通信及对数据库的操作，实现了对用户信息的管理，用户测量结果的诊断，远程后台硬件监测等。

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医用针灸治疗操作车的研制

刘莉莉^1a，李建民^1a，万乃君^1b，苑晓晨²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.016

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目的设计一种分区收纳合理、操作方便、卫生安全的针灸治疗操作车。方法采用塑钢材料设计，分为上中下4层。其中，上层一侧设置有活动隔板，用来分类放置各种针灸用品，另一侧内置针灸利器桶，便于使用和收纳；中间两层收纳罐具，内置设有水平平板，平板上设计有不同直径大小的通孔，用以防治罐具圆口受到污染；下层为废弃物桶和消毒桶收纳层，设有水平抽拉式静音阻尼滑轨，方便使用和复位。车架底部的四角处安装静音万向轮并有脚刹，可随意移动并固定。结果与普通治疗车相比较，该治疗操作车的物品摆放合理有序，有效解决了治疗罐具污染的问题，缩短了医务人员投放利器的距离，减少了针刺伤发生和医源性污染。结论该针灸治疗操作车使用方便，卫生安全，有效提高了医务人员的工作效率，适用于中医针灸临床。

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三种不同重建算法对胃周CT动脉成像质量的影响

胡君花，刘松，施婷婷，胡安宁，李辉

中国医疗设备. 2019, 34(1): 63-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.017 [

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目的研究CT增强扫描后三种重建算法滤波反投影（Filtered Back Projection，FBP）、混合迭代重建（iDose4）和基于模型的迭代重建（Iterative Model Reconstruction，IMR）对胃部血管成像质量的影响。方法前瞻性收集胃肿瘤患者共21 例，CT动脉期图像分别用FBP、iDose4和IMR方法重建，测量胃周各血管（腹主动脉、腹腔干动脉起始段、肝总动脉、脾动脉、胃左动脉、肠系膜上动脉、胃十二指肠动脉和胃网膜右动脉）的CT值、信噪比（SNR）和对比噪声比（CNR），采用配对t检验对比FBP、iDose4和IMR之间的SNR及CNR差异。结果采用FBP、iDose4及IMR重建算法的腹主动脉、腹腔干动脉起始段、肝总动脉、脾动脉、胃左动脉、肠系膜上动脉、胃十二指肠动脉和胃网膜右动脉SNR值范围分别是 12.201~15.838、16.696~22.381、38.327~46.018；CNR值的范围分别是9.549~13.186、12.952~18.637、38.307~30.616，这三种重建算法的图像SNR及CNR差异有统计学意义，IMR图像的SNR和CNR值均显著大于iDose4和FBP（P<0.001）。结论在相同扫描条件情况下，使用IMR技术相比于iDose4和FBP更能够降低胃周血管的图像噪声，提高图像质量。

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磁共振多b值DWI或扩散加权成像预测肝癌氩氦刀疗效的价值

游长金，刘进康

中国医疗设备. 2019, 34(1): 66-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.018

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目的探讨GE 3.0 T磁共振多b值对肝癌氩氦刀治疗疗效的评估价值。方法纳入我院70例行氩氦刀治疗的肝癌患者为研究对象，所有患者均于氩氦刀治疗前1周行磁共振成像（MRI）检查，术后1个月行第二次MRI，随访治疗疗效，两次MRI扫描方案一致，均为常规平扫、动态增强及扩散加权成像（DWI），弥散系数取5组，b=500、600、700、800、1000 s/mm2，记录术前、术后不同b值下水分子表观弥散系数（ADC），分析不同b值时的DWI图的图像质量评分，对术后病灶成分进行 ADC值统计。结果不同b值下，术后ADC平均值均高于术前，差异有统计学意义（P<0.05）。70例病例中，b=600 s/mm2 时，总分298分，认为此时DWI图的图像质量最佳，其次为b=700 s/mm2时，然后依次分为b=500、800、1000 s/mm2。在 b=600 s/mm2时，术后坏死组织ADC值明显高于术后残留组织、复发组织，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 5个不同b值图像效果中，b=600 s/mm2时图像质量最佳，此时术后坏死组织ADC值最高，可用于评估肝癌氩氦刀治疗疗效。

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儿童胸部数字化X线摄影参数优化与成像质量探讨

陈进良¹，胡洋¹，袁华¹，刘修法¹，杨彬¹，谢长军²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 69-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.019

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目的探讨通过优化小儿胸部数字化X线摄影的曝光参数，提高小儿摄影成像质量，减少小儿辐射剂量和重复摄影率。方法利用动物肺脏与X线衰减模体的不同厚度组合来模拟不同体厚的小儿，通过对模体、分辨率线队卡进行一系列曝光，kV值选择范围45～100 kV，采用自动曝光AEC、中野电离室曝光，记录各项参数。通过对曝光时间、曝光指数、辐射剂量以及图像分辨率制定出符合诊断要求的kV和mAs值。对来我院就诊的240名患儿分为2组，对照组采用设备厂家提供的曝光参数，观察组采用优化的曝光参数，比较图像质量和辐射剂量。结果不同厚度PMMA模体与动物肺脏组合后，分别与0~0.5、0.6~2、3~5、6~8岁儿童曝光参数接近。通过模体制定出符合不同年龄段曝光参数kV和mAs值。与对照组患儿相比，观察组患儿DR图像质量的评分及甲级片率均较高，其重复摄影率较低，辐射剂量值明显降低，其差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论根据小儿年龄和体重的不同，制定不同的曝光参数是可行的，不但可以提高检查质量，而且可以有效降低小儿辐射剂量。

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自动管电流调节技术下螺距对胸部CT图像质量及辐射剂量影响的体模研究

袁颖^1,2，钟朝辉²，吴天棋¹，白玫¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 74-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.020

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目的探讨应用自动管电流调节技术（Automatic Tube Current Modulation，ATCM）行胸部CT扫描时，螺距的变化对 CT图像质量及辐射剂量的影响。方法应用GE Optima CT680 CT机采用ATCM技术对胸部仿真模体行CT扫描，共进行3组扫描，三组螺距分别为A组0.516:1、B组0.984:1，C组1.375:1，各组在不同噪声指数（Noise Index，NI）级别（10、15、20、 25和30）下扫描。记录三组图像的容积CT剂量指数（Volumetric CT Dose Index，CTDIvol）和剂量长度乘积（Dose-Length Product，DLP）。测量并比较层厚为5 mm的轴位图像的客观噪声（Standard Deviation，SD）。由两名资深影像科医师采用双盲法对层厚为5 mm的轴位图像中的磨玻璃密度结节（Ground Glass Nodules，GGN）进行主观评分，应用Kappa检验评价观察者间的一致性。结果 A组在NI为10、15、20、25、30时的CTDIvol分别为8.45、3.17、2.04、1.33、1.00，与B组比较分别降低了22.19%、22.22%、23.60%、20.36%、13.04%，B组和C组比较辐射剂量分别降低了4.2%、-0.1%、0.4%、-0.4%、 -2.3%。相同预设NI时，图像客观噪声无统计学差异，不同螺距对GGN主观评分无明显统计学差异，且两名观察者的一致性中等或良好。结论胸部CT扫描采用ATCM技术时在保证图像质量的前提下，可减小螺距实现辐射剂量的最优化。

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双流高压注射器进行低浓度对比剂CE-MRA在头颈动脉狭窄诊断中的应用

姜海龙，王丽萍，毛存男，殷信道，王利伟

中国医疗设备. 2019, 34(1): 78-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.021 [

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目的通过与DSA对照，探讨使用双流高压注射器进行低浓度对比剂三维增强磁共振血管成像（3D CE-MRA）在诊断头颈动脉狭窄中的应用价值。方法收集50例临床怀疑头颈动脉狭窄患者资料，所有患者均接受双流高压注射器低浓度对比剂头颈部3D CE-MRA成像，并于一周内接受DSA检查。两位影像科医师采用5分法对3D CE-MRA图像质量进行评分，并以DSA为金标准，对3D CE-MRA诊断头颈动脉血管狭窄程度进行评价。结果低浓度对比剂头颈部3D CE-MRA图像质量较好，均值为（3.66±0.48）分。3D CE-MRA对头颈动脉轻度狭窄、中度狭窄、重度狭窄及闭塞诊断的敏感度为94.4%、 83.3%、91.7%、100%，特异度为100%、94.7%、94.7%、97.6%，阳性预测值为100%、90.9%、84.6%、88.9%，阴性预测值为97%、94.9%、97.3%、100%。结论采用双流高压注射器进行低浓度对比剂头颈部3D CE-MRA成像能清晰地显示头颈动脉狭窄性病变，具有广泛的临床应用价值。

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患者床旁自助服务平台的设计与实现

苏玉成，任斌，常晓云，陈帆，许斐，蒋昆

中国医疗设备. 2019, 34(1): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.022

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目的提升住院患者满意度，提高医生护士服务效率。方法在患者床旁安装智能平板设备，部署患者床旁自助服务平台。结果实现了患者足不下地即可了解住院相关的宣教、费用、检查结果等一系列信息。结论通过平台的上线，大大提高患者住院体验，提高医护工作效率，并为医院管理的改进提供数据支撑。

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活体肾移植供者信息管理系统的设计与应用

刘晶晶，刘立芳，明英姿，成柯，毛平

中国医疗设备. 2019, 34(1): 84-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.023

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目的为了便于活体肾移植供者的管理，设计并应用了活体肾移植供者信息管理系统。方法系统采用三层架构作为系统框架、B/S结构作为系统网络结构，选取Java作为开发语言，Java EE作为开发平台，采用SQL Server 2014进行数据库管理，本系统包括患者信息管理、术前评估管理、围术期信息管理、随访管理、健康教育管理、统计查询以及系统管理七个模块。结果系统运行稳定、可靠，输入数据简单、快捷，查询、统计方便。结论通过系统对供者信息进行有效管理和规划，保障了供者近期和远期安全，提高了临床工作效率。

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我院静脉输液配制中心信息系统的整合与应用

王亦煊，肖明森，魏晓艳

中国医疗设备. 2019, 34(1): 88-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.024

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本文主要论述我院静脉药物配制中心（Pharmacy Intravenous Admixture Service，PIVAS）信息系统的整合与应用，并介绍了该信息系统的功能、特点及其在实际应用操作过程中的心得体会。PIVAS之前同时运行两套信息系统，存在一定的弊端，本研究通过功能及需求调研，利用HIS现有系统架构开发了一套PIVAS专用信息系统。该信息系统增强了药物配置的效率，保证了患者用药的安全性，为药师指导临床用药与医生合理用药提供了平台，保证了医院静脉用药的安全性、合理性及有效性。

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基于混合云架构的医院数据中心的建设

马军^a，闫若玉^b，王斌^a，杜伟南^a，赵志远^a，杨发军^a

中国医疗设备. 2019, 34(1): 95-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.026 [

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针对医院传统的数据中心的建设模式存在规模庞大、架构复杂、自动化程度低等问题，从满足医院未来管理及医疗业务需求入手，建设基于混合云架构下的医院数据中心，本文实现了将不同厂商、不同功能的信息系统的数据进行统一存储管理，有效解决了业务运维的痛点，降低了整体的硬件、运维成本，保障了核心数据的安全。

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基于QR二维码的医学装备信息化管理

黄鑫

中国医疗设备. 2019, 34(1): 98-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.027 [

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为了解决传统医学装备管理效率低下、数据可靠性差、无法动态跟踪、操作繁琐等问题，本文研究QR（Quick Response）二维码的特点和关键技术，并应用于医学装备管理信息系统，实现了医学装备管理过程中的高可靠性的QR编码解码。本研究利用QR二维码管理医学装备，通过手机微信平台实现实时跟踪，进而对医学装备实现全生命周期管理。本文所述系统具有可行性、便捷性、高可靠性等特点，并能实现对医学装备全生命周期信息化管理。

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基于物联网的核医学机房环境监测系统设计

许翔，汪缨

中国医疗设备. 2019, 34(1): 101-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.028

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目的利用物联网云平台技术搭建核医学机房环境监测系统，实现对设备机房温湿度及电压的远程实时监控。方法以ESP8266作为主控芯片，利用内置的Wi-Fi功能将传感器采集的数据无线传输至云端服务器，再通过手机客户端进行设备管理、数据查询。结果该系统实现了对核医学机房环境的实时监测，并具有历史查询、趋势分析、报警通知功能。结论该系统的使用为工程师日常巡检提供了方便，同时也为设备故障诊断、维护保养提供了参考信息，具有较高的应用价值。

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高频电刀的故障分析与质量控制

王守镜

中国医疗设备. 2019, 34(1): 106-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.029

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目的本研究选取我院高频电刀2012～2017年的维修数据，预测高频电刀的故障趋势，采取有效的质量控制措施，降低高频电刀的故障率。方法总结2012～2016年高频电刀的维修数据，预测其故障趋势；通过拉普拉斯变换的方法，对高频电刀的维修数据进行可靠性分析，验证高频电刀的故障趋势。根据故障趋势、故障特点和故障原因，医学工程技术部门人员对高频电刀进行质量控制、预防性维护和质量检测等。结果取显著水平α=0.05，zα/2=1.96，高频电刀维修数据的拉普拉斯变换值LA=9.81，LA>zα/2，预测高频电刀2017年故障总量将增加；医学工程技术部门制定操作规程、采取操作培训、质量检测和预防性维护等措施，降低了高频电刀在2017年的故障量。结论通过对高频电刀维修数据的分析，确定故障特点和故障原因，实施针对性的质量控制方案，可有效降低高频电刀的故障率，保证高频电刀的安全性和有效性。

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PDCA理论在我院医疗设备维修管理中的应用

周嫱¹，郑大海¹，邓文艳²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 110-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.030 [

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目的运用PDCA理论对我院医疗设备维修管理工作实行改进，提高工作效率。方法针对医疗设备维修管理中存在的问题，介绍了Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）、Action（改进）管理方法在我院医疗设备维修管理中的应用，并对应用效果进行了评价。结果我院的医疗设备维修管理水平有了显著的提升，维修工作流程日趋规范化，医疗设备的故障率明显降低。结论恰当运用PDCA理论能够促进医疗设备维修管理工作的精细化，提高医疗设备的使用率和完好率，保证医疗设备的最优化运行。

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我院呼吸机故障现象分析及对策研究

蔡圣浩，郑蕴欣

中国医疗设备. 2019, 34(1): 114-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.031

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目的通过近四年的设备故障数据分析及统计，寻找我院呼吸机故障发生的主要原因。方法对近几年呼吸机所发生的故障进行分类与统计，进行总结与分析，并采取相应多项对策，从管理和技术两方面着手，以达到提高使用率、降低故障率的目标。结果通过分类与统计找出呼吸机发生故障的主要原因与对策。结论对故障所产生的原因进行分析，不断地想出行之有效的对策与方法，以此来提高呼吸机的使用质量与安全。

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医科达Precise型直线加速器运行情况的分析与研究

魏绪国^a，李修磊^a，王宏英^a，张明臣^b，王绪刚^a

中国医疗设备. 2019, 34(1): 117-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.032

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目的通过对医科达Precise加速器运行11年情况的总结与分析研究，揭示加速器运行的规律性并探讨提高使用率和降低运行费用的有效方法。方法从不同的角度对各种故障、处理方式及维修费用进行分类统计分析，发现其内在规律性。结果确定了加速器故障高发的时期和系统，找到延长使用寿命和降低维修费用的方法。结论遵循加速器运行规律是保证可靠运行的前提，加速器寿命周期的全过程科学管理是充分发挥其使用价值的保证。

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医疗设备通用名称分类编码的探索建立

魏建华¹，程起元²，李广义²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 121-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.033 [

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目的探索建立适用于医院信息化管理的医疗器械通用名称的分类编码。方法以2018年8月1日实施的医疗器械分类目录为基础，分析各类医疗器械现行分类标准、功能用途、管理需求，将其属性化，建立通用名称并对其分类，进而关联医疗器械的各种属性。结果设备验收入库时，只需将发票名称录入，关联通用名称，该设备的所有属性将自动生成，不同的属性将生成不同的设备台账，设备管理部门将根据不同的设备台账进行不同的属性管理。结论通用名称分类的建立，使信息化管理中的医疗器械字典不再受限于因分类标准及不同医院不同的管理需求的变动而变动。

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基于一院多址的医用耗材管理模式探讨

刘小丽¹，刘琪¹，武文芳²，毛欣¹，张婧¹，王京¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 125-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.034

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为了适应医疗卫生行业的发展和社会需求的增长，逐步形成了一院多址的管理模式。本文以医院处境为切入点，从医用耗材信息管理系统、人员需求阐述了三种管理模式和耗材管理人员情况。对我院一院三址的医用耗材管理模式进行了实例分析，并提出了建议，希望找到一条适合医院自身特色的一院多址管理新模式。

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虚拟现实技术在我国康复医学领域中的研究进展

宋杨杨¹，陈校云²，张曙欣¹，冯力¹，胡可慧¹，黄婉茹¹，裴治纲¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 128-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.035 [

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目的通过对我国虚拟现实技术在康复医学领域中的研究文献进行分析，了解虚拟现实技术在康复医学领域中的研究现状及未来的发展趋势。方法通过检索万方和CNKI两个数据库，全面检索搜集2007年1月至2017年12月有关虚拟现实技术在康复医学领域应用的相关文献。结果在我国，虚拟现实技术在康复医学领域中的应用主要从脑卒中患者，帕金森疾病患者及骨伤患者等的康复出发，研究虚拟现实技术在康复医学领域中的作用。结论虚拟现实技术在康复领域中的应用，增加了患者治疗时的积极性，能够调动患者的主观能动性，在脑卒中，帕金森等疾病的康复治疗中都有较为明显的促进作用，为患者康复提供了全新的治疗手段。

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自动化住院药房建设的实践与体会

刘瑞珏，朱姚翔，叶璠，陈亚芳

中国医疗设备. 2019, 34(1): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.036

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目的通过分析自动化设备在住院药房的使用情况，探讨自动化住院药房的运营模式。方法以智能存储柜和全自动包药机的应用为节点，分析我院自动化住院药房的建设对药品调配模式转变的影响，并对使用中存在的问题提出解决措施。结果自动化设备的使用，提高了发药效率，医嘱调配耗时从（2.04±0.23）min/份降至（1.04±0.17）min/份。降低药师的工作强度，运动步数从（8612.3±719.15）步/日降至（5643.1±867.51）步/日，减少差错事件，调剂差错从（2.53±1.46）件/日降至（1.07±0.94）件/日，全面提升了药事服务能力和管理水平。结论建设自动化住院药房是医院药学发展的必然趋势。在自动化住院药房实践的过程中，需要及时总结，建立应急预案，规避不良事件。

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基于HRP的医院科室二级库耗材自动补货管理

罗冰洁，黄进，吴晓东

中国医疗设备. 2019, 34(1): 137-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.037

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目的通过创新医院临床科室二级库管理模式，达到有效提高医院耗材供应质量及效率，降低医院管理成本，提高耗材精细化管理程度的目的。方法针对传统临床科室二级库管理中存在的问题，以临床护理单元为单位，通过预测模型、双箱原则，设立二级库库存基数，实现达到补货点时，医院资源规划（Hospital Resource Planning，HRP）系统内自动补货，并在急诊科二级库试行，总结试行后的成效与不足。结果利用二级库耗材自动补货管理方案，急诊科二级库耗材管理规范性提高，减轻了医院物资管理工作量，提升了物流工作效率。结论基于HRP的医院科室二级库耗材自动补货管理方案实践效果良好，具有较强的科学性及可操作性，借助信息化手段、设立库存基数，有效提高了医院耗材精细化管理整体水平。

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地区级医疗设备质控中心的建立与思考

张福勇^a，刘希娟^b，李旭^b

中国医疗设备. 2019, 34(1): 140-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.038 [

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目的建立地区级医疗设备质量控制中心，降低医疗设备使用风险，提高医疗设备使用质量与安全。方法以设备全生命周期管理、全面质量管理、医疗设备使用评价为基础，制订行之有效的质控标准。结果医疗设备质量控制中心为设备管理提供了新的模式，为卫生计生行政部门提供了决策支持。结论通过医疗设备质量控制中心的建立，不断完善了医疗设备的管理模式，保障了临床使用设备性能安全可靠。

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医保政策指导下医用耗材的使用管控探讨

尹军^a，刘相花^a，颜乐先^a，邓玲^a，陈世耕^b，陈茂玲^a，余涛毅^b

中国医疗设备. 2019, 34(1): 142-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.039

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目的探讨医保政策下医用耗材使用管控的方法策略。方法分析医用耗材使用现状、管理特点，梳理医保政策和国家医疗改革相关政策、当前新医改的改革重点、方向，尤其是医保的付费制度改革。结果当前医用耗材收入在医疗总收入中占比较高，而医用耗材的成本支出高于医用耗材的收入；新医改医保政策下，结合医保付费制度改革和三联动改革政策，发挥医工部门的专业特长，进行精细化和信息化管理是做好医用耗材使用控费和使用管理的关键和重点内容。

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新监管法规下医疗设备的验收管理

赖金滔¹，杨绍洲^1,2，柳明¹，余展聪¹，徐宝燕¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 146-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.040

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《医疗器械使用质量监督管理办法》已经实施2年，本文将结合本院医疗设备验收经验，介绍如何根据18号令加强医疗器械使用质量监督管理，并保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备验收作为医院使用质量监督管理的第一步，而验收检测数据作为今后设备运行的基准参考，其质量的把控与管理的规范，将为全生命周期管理提供有效的保障。

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品管圈活动在我院检验科全自动标本处理系统故障管理中的应用

蔡梅华^a，许明磊^a，佘丰^a，王宝平^b

中国医疗设备. 2019, 34(1): 148-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.041

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本文通过运用品管圈的管理工具来探讨医院检验科贝克曼全自动标本处理系统的月故障次数高的原因和改进措施，并降低设备月故障的次数。通过品管圈活动各项步骤的逐一实施，结合现状调查和各种分析方法，形成一套完整的品管圈活动的成果。通过实施后，2017年我院检验科全自动标本处理系统的月故障次数从平均14次/月，降低到8次/月。品管圈的方法在降低设备故障次数，提高设备运行性能上效果明显。该模式经过标准化和提炼，可以将整个模式在检验类设备上全面铺开，大大提高检验科人员的工作效能。

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人工智能诊疗平台在医学领域中的应用

朱善邦，王婷，徐卫东

中国医疗设备. 2019, 34(1): 152-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.042　 [

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人工智能诊疗平台是今后医学领域中一项重要的措施及发展的方向，在智能用药、智能影像识别、智能健康管理等领域有着重要的作用。随着人工智能的进步，其关键技术大数据技术和自然语言处理技术的发展都对人工智能诊疗平台的建立有着积极推动作用。本文主要从智能用药、智能影像识别、智能健康管理几个方面对人工智能诊疗平台在医学领域中的应用发展现状进行了总结，并提出了其在创造力以及社会伦理方面存在的问题，对未来的发展进行了总结展望。

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我国放射影像质量控制管理现状及发展趋势探讨

吴晓芬^a，王培军^b

中国医疗设备. 2019, 34(1): 156-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.043　

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随着深度学习、人工智能等高新技术的崛起，智能化的放射质量控制管理方式能否提高质控效率及质量值得探讨。本文就国内放射质量控制管理的现状进行了总结与分析，对放射质控未来的发展趋势进行了探讨。建立统一的、标准化的放射质量控制标准是质控全面管理工作的基础，随着人工智能的发展，智能化的放射质控将成为提高质控效率、提升质控质量的主要手段。

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美国心脏植入型电子器械上市前临床研究回顾

曾治宇^1,2，李波¹，党大伟¹，韩磊¹，张明东¹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 159-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.044　

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本文简要回顾了美国食品药品监督管理局批准的波士顿科学、美敦力及圣犹达这3家全球最大的心脏植入型电子器械公司相关产品的上市前临床研究，重点关注了研究设计、终点选择及样本量，希望能对国内开展相应的工作提供参考。

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HM-200型移动式高频X线机灯丝回路故障检修一例

朱明明，秦志强，赵先东，宋丰言

中国医疗设备. 2019, 34(1): 163-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.045

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本文通过分析检修HM-200型移动式高频X线机一例灯丝回路故障，为X线机维修提供借鉴经验。对于出现的灯丝回路故障，根据其工作原理逐步分析，使用示波器捕捉其波形，初步确定故障范围，分析电路图查找故障点，最终精确到故障元件，更换故障元件排除故障。该维修方法可行，且维修成本极低。

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索灵化学发光免疫分析仪故障维修实例

刘辉强

中国医疗设备. 2019, 34(1): 166-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.046

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化学发光免疫分析仪为医院检验科常用的检验设备，其具有可测样本量大，测定项目多，检测时间短等优势。本文首先介绍了索灵化学发光免疫分析仪的结构与原理，该仪器主要由化学发光分析系统与免疫反应系统两部分组成，然后总结了索灵化学发光免疫分析仪常见的两例故障及其维修方法，分别为反应杯卡杯现象以及冲洗器液体检测报错，以期为同行提供参考。

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西门子ECAMHD3R探头“无计数”的维修实例及经验总结

孙传金，吉蘅山，王新刚，朱虹

中国医疗设备. 2019, 34(1): 169-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.047

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目的通过对SIEMENS ECAMHD3R型ECT探头“无计数”故障进行分析检修，总结维修经验，以期减少故障率的发生。方法用点源测试测量准直器上的探头1和探头2后再进入机器本地维修模式，通过多组测试找到故障点。结果经检修后发现故障元件为探头2的PI59R板，更换后机器恢复正常使用。结论 ECAMHD3R型ECT探头部分结构复杂，疑难故障较多。维修时要根据设备运行原理详细分析，仔细查找故障。

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医用电子直线加速器故障维修二例

刘礼全

中国医疗设备. 2019, 34(1): 171-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.048

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本文详细分析了我院医科达医用电子直线加速器在使用过程中出现的因虚焊导致DOSE TIMER报警和冷却系统循环不畅导致Bending OT报警现象，以及对两例故障的现象进行分析和排除。总结出平时的维护和保养工作要落到实处，这样才能减少设备的故障率，保证加速器工作的稳定性，延长加速器的使用寿命，保证加速器的工作质量。

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雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪报警数据分析

朱俊¹，陈影¹，邢昕¹，王庆保¹，沙泉²

中国医疗设备. 2019, 34(1): 174-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.049

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目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析，对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施，并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别，报警发生率为85.49%（10259/12000）；F～J组为较高级别，报警发生率为14.51%（1741/12000），经比较 χ2=4020.05，P<0.01，差异有明显统计学意义。其中A组和B组报警次数最多，总共达到82.13%（9856/12000）；G组和E组最少，报警发生率为0.18%（21/12000）。因吸样错误引起的报警代码有3350、2256和0842，故障发生率最高，为27.12% （3254/12000），明显高于其它报警代码。结论及时了解和处理仪器设备发出的报警信息，进行原因分析并采取处理措施，能够保证仪器顺利运行，创造良好的经济效益和社会效益。

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2019年, 第34卷, 第1期　
刊出日期：2019-01-10

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