骨科密闭式硬质容器盒灭菌湿包的原因分析及对策

李其斌，林巧玲，林彬红

Root Cause Analysis for Wetting of Orthopaedic Closed Overweight Rigid Containers after Sterilization and Relevant Solutions

骨科器械是外科手术中最常见的手术器械，具有结构复杂、卡锁和组合器械多、重量较大、形态各异、不能拆分处理等特殊性，灭菌时必须使用密闭式硬质容器盒进行包装，因此密闭式硬质容器盒在国内医院较为常用，具有安全性、经济性、高效性、环保性等优点。但多数密闭式硬质容器盒因其规格违反《消毒灭菌技术规范》的规定“器械包灭菌体积必须小于30 cm×30 cm×50 cm、重量应小于7 kg”，被归类于骨外创伤及植入手术的租赁器械以进行管理，这使其在灭菌过程中容易出现冷凝水残留的现象。目前，国内密闭式硬质容器盒主要存在以下问题：① 残留的冷空气能否彻底置换；② 孔的面积是否足够灭菌剂穿透；③ 冷凝水易聚集于底部，不易排出；④ 容器盒盖是否密封完好。因此，密闭式硬质容器盒的灭菌就易成为消毒供应中心对高风险再生医疗器械进行风险管理的盲区，寻找可防止密闭式硬质容器盒灭菌湿包的有效方法成为国内消毒供应中心的热点研究方向之一。自2009年以来，我院已有200余套密闭式硬质容器盒在使用，笔者从造成器械湿包的关键环节，即器械在容器盒内的摆放方式、器械包装方式、容器盒的装载方式及真空后续干燥时间分析了密闭式硬质容器盒湿包的原因并提出了相关解决方法，以保证骨科器械的灭菌质量，降低骨科手术患者术后的感染率。

中国医疗设备 . 2015, (3): 105 -107 . DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.032

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