2025年, 第40卷, 第6期　
刊出日期：2025-06-20

  

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专论
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  医用手术机器人可用性测试现状调研

  郑勇, 孟祥峰, 李澍, 张超, 王浩

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240869

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  目的 基于国内医用手术机器人的可用性测试现状，探讨企业、临床、检测等相关各方对手术机器人可用性测试的共性认知，并比较各方在可用性测试需求和关注点上的差异，为可用性测试标准的制定提供参考。方法 根据医疗器械监管对可用性的一般要求，围绕可用性测试需求、实验流程等要素设计问卷；对数据进行分析，重点考察由共性题揭示的不同受访者关于不同类型手术机器人可用性的认知差异与共识。结果 基于收集的60份问卷分析发现，所有受访者均重视手术器械的基础作用和模拟手术环境的必要性，将手术任务完成率视为关键客观指标。不同类型手术机器人的可用性测试在辅助设备需求、辅助设备作用和关键客观指标上存在显著差异，试验设计有所不同。结论 本研究调查了国内医用手术机器人可用性测试的现状，并通过多层次分析揭示了不同受访者在测试中的共性认知和各类型手术机器人的特定需求，为制定统一的测试标准提供了科学依据，有助于推动手术机器人在医疗领域的应用与发展。
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  行业标准《采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类》解析

  张艳丽, 王权, 孟祥峰

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 7-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241040

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  目的 随着YY/T 1686-2020标准的实施及人工智能技术的不断更新，YY/T 1686-2020中的内容也出现了一定的局限性，其中的术语内容已不能涵盖且表达目前市场上采用机器人技术的医用电气设备或系统的结构组成及特点，其术语部分需要进一步完善和补充，本文介绍了修订后的YY/T 1686的概况及关键技术指标的制定情况，试图改变市场上关键技术的描述参差不齐、术语滥用的现象。方法 通过重点基础术语和技术术语的解析、国内外标准的对比、国内已上市产品的调研，增强对采用机器人技术的医用电气设备或系统中相关术语的理解和应用。结果 为了满足市场需求及行业发展的需要，对行业标准YY/T 1686-2020进行修订，修订后的标准增加了基本通用术语和技术术语，并结合市场上产品的性能特点，增加了性能方面的术语。修订后的标准共收录了98个术语，涵盖基本通用术语、技术术语、结构组成及性能4大类。结论 相关标准体系的建立对于医用机器人产品的细致分类和市场推广具有重要意义。
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  手术机器人患者运动跟随性能评价研究

  孟祥峰, 杨辰旭, 王浩, 李澍

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 11-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241061

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  目的 探讨手术机器人患者运行跟随性能评价方法，基于实际测量分析患者跟随偏差的来源，解决该指标的测量问题。方法 通过设计直线运动发生单元，实现直线往复运动生成，从而模拟患者的移动。同时采用非接触空间位置测量装置采集运动发生单元和机械臂的空间坐标，分析机械臂在跟随过程中在不同向量方向上的跟随偏差。结果 实验采用3种方法评估机器人跟随性能，结果表明最大偏差常出现在速度峰值时刻；运动折返的情况下跟随运动容易出现跳动现象；跟随运动偏差的方向主要来源于运动方向。本研究实现了患者跟随性能的测量与分析。结论 试验方案能充分模拟临床应用状态，测量时能同时关注运动方向、非运动方向位置与姿态的变化。
研究论著
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  基于Arduino的智能放疗患者监测管理系统开发

  郭明柔, 金献测

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 16-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20242045

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  目的 开发基于Arduino的智能放疗患者监测管理系统。方法 系统以Arduino Mega为核心，集成多模块实现身份识别与生理参数监测。通过健康受试者实验、放疗患者复杂场景模拟及临床问卷调查验证系统性能，并采用简单移动平均模型分析生理参数，设定动态阈值辅助决策。结果 系统在健康受试者中相比传统人工核对实现了（1.70±0.10）s的快速身份识别（P<0.001），复杂场景下放疗患者识别准确度达97.66%。生理参数监测与临床设备对比差异无统计学意义（P>0.05），可通过简单移动平均模型设定动态阈值，实现患者生理参数个性化预测。患者对系统功能及治疗体验高度肯定，技师认为系统优化工作流程，身份核对效率显著提升，但获取生理信息便捷性有待提高。结论 本系统通过精准身份核验、动态生理监测及个性化阈值设定，可有效提升放疗安全性与工作效率，为智能化放疗管理提供新方案。
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  适用于妊娠期的PPG近红外无创血糖监测仪研发与临床测试

  路鹤晴, 程立瑞, 张晓峰, 李树晗, 朱志刚

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 23-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241432

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  目的 为解决目前有创血糖监测仪操作繁琐、过程痛苦、伤口有感染风险等问题，设计一种基于近红外技术的妊娠期无创血糖仪。方法 采用支持向量机、支持向量机回归与卷积神经网络融合算法，通过双波长光电容积脉搏波信号特征（如波形幅值、斜率、谐波分量）提取血糖关联参数，构建血糖预测模型。临床试验中，同步采集50名孕妇的无创数据与传统有创数据（全血与指尖血），通过t检验分析评估其性能，根据人工智能算法模型计算得到被测者的血糖值。结果 通过临床验证发现该无创血糖仪检测31～42岁孕妇的无创-有创血糖值组间差异P值为0.222、0.655以及体重在70～100 kg孕妇组中无创-有创血糖值组间差异P值为0.113、0.607，表明无创与传统血糖测量方法差异无统计学意义，证明了无创血糖仪测量血糖的可行性与准确性。结论 妊娠期近红外无创血糖仪在部分孕妇群体中血糖检测结果准确，但适用范围较小，仍存在提升空间。
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  接触式DCT实验装置与仿体实验设计

  晏文, 刘凯, 尚禹, 张晓娟

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 29-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241369

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  目的 为解决大面积接触式漫射相关层析成像（DCT）设备由于需要大规模光源-探测（S-D）阵列完成数据采集导致设备成本升高的问题。方法 研究提出采用光开关阵列将1组S-D时分复用为8组，共覆盖8 cm×8 cm目标组织。每组长短距离的S-D交叉分布形成同心圆结构，利用其对称性和对等性，保证体素获得光子的均衡性，同时扩大探测面积和深度。结果 利用该低成本DCT设备，仿体“十字型”异质物重建位置精确，形态基本完整，重建图像第二层（深度0.5～1.0 cm）的对比度为0.75；“管状”异质物的对比度与流速呈良好的线性关系，重建位置精确，形态完整；临床袖带加压测试实验自然状态的血流指数约为加压状态的10倍，且3D图像和图像标准差也显示自然状态的血运更丰富。结论 该接触式DCT设备对形态各异的异质物检测能力较强，可作为一种新的检测手段检测与血流灌注异常相关的疾病。
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  谵妄防治仪的设计与实现

  陈璐, 陶慧孙, 张盛昭, 魏登荣, 尹靓, 梁振

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 37-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241363

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  目的 基于远隔缺血预适应（RIPC）原理，研制一款用于预防术后谵妄的谵妄防治仪。方法 根据医疗器械的相关标准和RIPC原理进行样机研制，样机主要由主机和袖带组成。袖带与主机内部的气泵和电磁阀组成袖带式加压阻断装置，实现RIPC训练功能。屏幕与主控模块进行串口通信，用户通过屏幕控制训练的启停，及查询和保存训练信息。样机制作完成后，对其压力控制性能、血压准确度、气密性和电气安全性能进行测试验证。结果 样机的压力误差控制在±5 mmHg以内，且与松下血压计所测收缩压和舒张压数据差异无统计学意义（P>0.05）。样机响应速度快，气密性良好，噪声水平低于60 dB，电气安全性能符合GB 9706.1-2020标准。结论 本文研制的设备适用于谵妄脑障碍疾病患者的预防训练，为预防术后谵妄提供了一种新的思路。
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  基于电子病历和公开医学知识图谱的专病知识图谱构建

  谢忠壤, 王牧雨, 范世玉, 李一晨, 陈卉

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241314

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  目的 基于公开的医学知识图谱和电子病历构建脑卒中临床专病知识图谱。方法 使用生物医学信息本体系统和脑卒中患者结构化电子病历作为知识来源，依次构建脑卒中基础术语表、患者特征词表、脑卒中概念字典、脑卒中关系三元组集和脑卒中概念术语集，将关系三元组集和概念术语集导入Neo4j数据库中，完成脑卒中专病知识图谱的构建。通过知识图谱嵌入模型获得知识图谱表示，设计实验将链接预测和三元组分类作为评价任务对比图谱通过TransE、Rotate以及Analogy等模型获得的图谱嵌入的性能差异。此外，设计关于患者住院是否超过7和14 d的2个预测任务，将性能最优知识图谱嵌入与基于Skip-Gram算法的原始特征患者表示相融合，构建机器学习模型完成预测任务并评价其性能。评价指标采用F1得分、受试者工作特征（ROC）的曲线下面积（AUC）、精确率-召回率AUC。结果 构建的脑卒中专病知识图谱拥有215090个实体和550976个关系，基于RotatE模型获得最优图谱嵌入。实验结果显示，相较于P-vector，KGP-vector在预测患者住院是否超过7和14 d的任务中，F1得分、ROC的AUC、精确率-召回率AUC分别提升0.039、0.061、0.047和0.089、0.081、0.103。结论 利用公开的医学知识图谱并结合患者数据可以快速构建高质量专病知识图谱，有望为脑卒中疾病的临床决策、疾病诊断以及个性化医疗提供支持。
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  基于血管内皮细胞对血液透析循环管路材料的生物相容性

  周联增, 郭必那

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 49-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240365

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  目的 探讨血液透析循环管路材料的生物相容性，重点评估其与人脐静脉内皮细胞（HUVECs）的相互作用。方法 通过CCK8实验和活死细胞染色，观察不同部位透析管路材料对HUVECs的黏附、生长及细胞毒性反应。结果 将HUVECs在不同管路材料中进行培养增殖，不同组别的细胞在24 h后均能很好贴壁；48 h后增殖率均可达94%以上；培养至72 h后，在明场显微镜下可观察到较高细胞黏附率；6种不同的管路材料对HUVECs的黏附率都达到90%以上，且管路材料对细胞的增殖无明显影响。6组实验组分别与阴性对照组作对比，实验组与对照组差异无统计学意义（P>0.05），表明实验组细胞的增殖率、黏附率与对照组一致。从CCK8实验可得出，不同组别的细胞活力约为100%；由活死细胞感染结果可知，细胞存活率超过90%，无细胞毒性，表明具有良好的生物相容性。结论 本研究能够为血液透析管路材料的优化和新型材料的开发提供科学依据，为提高透析治疗效果、减少并发症提供理论支持。
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  一种三维内窥镜系统图像延时和双目图像时差的检测方法

  赵容娇

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 55-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240911

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  目的 提出一种客观、准确且操作方便的三维内窥镜系统图像延时和双目图像时差的检测方法。方法 将三维内窥镜系统作为整体被测对象，在白光模式和荧光模式下，分别用光电传感器采集光源、屏幕亮度变化的阶跃信号，利用示波器测量不同阶跃信号之间的时间差，从而得到2种模式下的图像延时及双目图像时差，并进行统计分析，验证2组的差异是否存在统计学意义。结果 白光模式下的图像延时为（67.76±5.17）ms、荧光模式下为（71.52±4.30）ms；白光模式下的双目图像时差为（0.27±0.07）ms、荧光模式下为（0.38±0.08）ms。荧光模式下双目图像时差高于白光模式，且P=0.006<0.05，二者差异具有统计学意义。结论 通过分析三维内窥镜系统的成像链路，检测整个内窥镜系统的图像延时和双目图像时差，为临床选择三维内窥镜系统提供参考。纯白光模式的图像延时更小、图像一致性更好、视频流的跟手性和流畅性更好，所以实际临床中建议以白光模式为主、荧光模式为辅，有助于减少图像延时和双目图像时差对临床操作者的影响，确保手术安全。
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  肺功能检查全流程数智化管理系统的构建及临床应用

  司超增, 胡宇, 夏沁芳, 殷庭宇, 李勇, 张伟硕, 夏杰峰

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 69-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241559

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  目的 构建肺功能检查全流程数智化管理系统，以优化患者检查流程，减少人工录入数据时间，提高临床诊疗效率，并实现数据资源共享和设备效能优化。方法 本研究通过深入分析现有肺功能检查流程中存在的问题，综合运用信息化技术和人工智能技术，结合临床业务需求和患者诊疗需要，应用Java语言和Oracle数据库，基于Tomcat和Nginx构建B/S架构的肺功能检查系统，实现肺功能检查的数字化和智能化管理。通过对系统上线前后的患者预约等候时间、检查等候时间、检查时间、检查设备数量、设备年运行成本、设备年回报率、设备利用率指标进行统计分析，综合评估肺功能检查系统应用效果。结果 系统上线后，检查预约等候时间、检查等候时间和检查时间较上线前分别缩短了60.22%、54.97%和41.08%；在设备数量不变（9台）的情况下，设备每年运行成本降低2.47万元，设备年回报率提升71.06%，设备利用率提升9.34%，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 肺功能检查全流程数智化管理系统显著优化了检查流程，提高了设备效能，使检查结果的共享和临床数据的应用更加便捷，对提升医疗服务质量和效率具有重要意义。
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  全流程医技预约平台在影像科检查“日清”中的应用

  廉伟, 刘海霞, 姜丽燕, 邱集钰, 张国伟

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 87-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241694

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  目的 探讨全流程医技预约平台在影像科患者检查“日清”中的应用效果。方法 平台设计采用Java、JavaScript等开发语言，基于SpringCloud微服务架构和Vue前端框架，构建集预约、排队、检查、报告于一体的全流程医技预约平台。通过收集影像科患者检查等待时间、当日检查完成率、患者满意度等关键指标，综合评估全流程医技预约平台的应用效果。结果 全流程医技预约平台应用后，患者检查等待时间由（59.6±15.8）min缩短至（21.7±6.2）min，当日检查完成率由61.36%±12.15%提高至85.28%±11.98%，患者满意度从（5.5±1.9）分提升至（8.5±1.2）分，患者就诊时间投诉率从0.53%±0.06%降低至0.12%±0.01%，患者就诊满意度投诉率从0.33%±0.06%降低至0.08%±0.01%，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 全流程医技预约平台在影像科患者检查“日清”工作中发挥了重要作用，有效提高了医疗服务质量和患者就医体验，值得推广借鉴。
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  线上线下一体化医疗服务模式下医院网络安全管理研究

  汪兆来

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 93-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241556

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  目的 在线上线下一体化医疗服务模式下，构建一个安全、可靠且高效的医院网络安全管理体系，以确保医疗服务的连续性和医疗健康数据的安全性、患者信息的保密性。方法 通过分析线上线下一体化医疗服务模式特点及其带来的网络安全风险与挑战，以法律法规条例办法为依据，借鉴现有的网络安全理论和最佳实践，结合当前网络安全技术发展趋势，制定网络安全管理策略，构建网络安全管理体系。结果 通过构建融合技术、管理、运营三位一体多层防御的医院网络安全管理体系，形成防护、监测、处置、保障四大体系协同的综合防控格局，主动安全事件发现能力提高100%和网络安全综合评分始终高位（动态100分）。结论 通过科学的规划和建设，本研究构建了一道坚实的“网络安全屏障”，保障医疗服务的连续性和患者信息的安全性，为智慧医院实现线上线下一体化融合的医疗服务和医院高质量发展提供高速、稳定、可靠、安全的网络环境。
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  紧密型城市医疗集团建设中“3444”管理模式对提升基层医疗机构服务水平的作用

  刘丹

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 100-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241732

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  目的 探讨在紧密型城市医疗集团的建设中，采用“3444”管理模式对优化资源配置、提升医疗服务效率的积极作用。方法 构建“3444”管理模式用以指导紧密型城市医疗集团建设中的管理工作，其核心在于依托三大平台、建立四大体系、聚焦四大病种、提升四大能力，形成医疗集团内各项工作的全流程闭环式管理。结果 以首都医科大学附属北京安贞医院为核心医院的紧密型城市医疗集团建设实践中，在“3444”管理模式下，安贞医院向基层医疗机构提供多项专业技能培训，推动基层医务人员的继续教育和在职培训。同时，安贞医院向基层医疗机构外派责任主任及坐诊专家，累计服务患者达2317例，累计服务时长1123 h。2024年前3个季度，安贞医院和基层医疗机构之间的转诊人数分别为22971、24429和23448例。对基层医疗机构的服务质量进行考核，在采用“3444”管理模式后考核评分显著升高（P<0.05）。结论 在“3444”管理模式下，紧密型城市医疗集团内部各成员间医疗资源的配置得到了优化，医疗服务质量和效率得到了提升，基层医疗机构的服务能力得到了加强，该管理模式对紧密型城市医疗集团的建设具有积极作用。
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  PDCA循环在科室二级库医用耗材管理中的应用

  乔媛慧, 郭晓伟

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 106-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250106

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  目的 通过开展医用耗材二级库抽查、盘点工作，解决账实不符及库存量虚高等问题，进一步促进科室医用耗材的合理领用，改善库存周转。方法 选取我院库存金额较大的8个医用耗材二级库为研究对象，运用计划-执行-检查-处理（PDCA）循环管理模式。Plan阶段，现场盘点、对比分析出库数据；Do阶段，通过完善库存管理制度、简化操作流程、加强员工培训、优化供应商合作，以及建立定期盘点和监督机制，对耗材库存情况进行监管控制；Check阶段，在次月对科室相关指标进行盘点；Act阶段，对科室二级库的账实相符情况、库存情况进行管理和控制。结果 经过我院医用耗材二级库盘点情况，发现医用耗材二级库存在账实不符及库存量虚高等问题。经过PDCA循环管理模式的改进，原本账实相符率<80%的4个科室（科室A、B、C、D）在次月均有不同程度的提高，账实相符率提升至86.10%~92.23%，且总体差异有统计学意义（P=0.045）；原本账实相符率>80%的4个科室（科室E、F、G、H）中，E、G、H科室库存金额分别下降25.00%、37.15%、56.20%，F科室因临时需求波动库存略有增加；典型耗材的整改效果均较为显著（P<0.001）。结论 采取PDCA循环管理模式可有效解决科室医用耗材二级库存在的账实不符、库存量虚高等问题，有利于医用耗材的规范化、精细化、科学化管理。
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  基于真实世界证据的骨科内植物耗材集中带量采购对手术的影响

  乔媛慧, 白晓冬

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 112-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250518

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  目的 分析基于真实世界证据的创伤骨科手术内植物耗材集中带量采购对骨质疏松性肱骨近端骨折（OPHF）手术的影响。方法 通过访谈关键知情人，收集创伤骨科手术内植物耗材集中带量采购前后对OPHF手术的影响，基于文献回顾、关键知情人访谈等构建评估OPHF手术的情况。以2023年4月我院实施创伤骨科手术内植物耗材集中带量采购为时间节点，收集2021年4月至2024年3月于我院创伤骨科就诊并入院接受切开复位钢板螺钉内固定手术的OPHF患者为研究对象，将2021年4月至2023年3月患者纳入对照组，将2023年4月至2024年3月纳入带量采购观察组。收集和分析2组患者的手术时间、手术出血量、手术效率、住院时间、手术并发症、术前以及术后1年的上肢功能障碍评分（DASH）、住院期间各项诊疗费用（内植物费用、检验检查费用、药费、治疗及其他费用、总住院费用）、成本效益比（CER）、增量成本效益比（ICER）和手术满意度。结果 2组患者的手术时间、手术出血量、术中透视次数、内植物术中调整率、住院时间、手术并发症、检验检查费用、药费、治疗及其他费用、手术前后的DASH评分差异无统计学意义（P>0.05）。与术前比，2组患者术后1年的DASH评分均显著降低（P<0.05）。与对照组比，观察组的内植物费用、总住院费用、CER均显著降低（P<0.05），2组患者的ICER为-32.18千元/分。与对照组比，观察组的手术满意度显著提高（P<0.05）。结论 基于真实世界证据，在诊疗质量有效保障的前提下，创伤骨科手术内植物耗材集中带量采购对OPHF手术影响显著，患者医疗费用明显降低，整体诊疗支出结构得到优化。
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  18F-D3FSP PET/CT在阿尔茨海默病临床前期主观认知下降患者中的诊断价值

  孟凡盛, 武冬雪, 潘登, 熊亮, 蒋海壮, 于丽娟

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 129-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241048

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  目的 探讨18F-D3FSP正电子发射计算机断层扫描（Positron Emission Tomography/Computed Tomography, PET/CT）诊断阿尔茨海默病临床前期主观认知下降（Subject Cognitive Decline, SCD）的价值。方法 纳入2021年1月至2022年12月在海南省肿瘤医院行18F-D3FSP PET/CT显像的19例正常对照（Normal Control, NC）者（NC组）、42例SCD患者（SCD组）。收集研究对象的性别、年龄、受教育年限等临床特征资料，并测定全脑的18F-D3FSP标准化摄取值比值（Standard Uptake Value Ratio, SUVR），应用受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic, ROC）曲线分析全脑SUVR诊断SCD的最佳界值。比较NC组与SCD组量表评分和SUVR的差异，并通过ROC曲线分析阳性指标预测SCD的价值。结果 与NC组相比，SCD组的全脑SUVR升高，差异有统计学意义（P<0.001）。受教育年限、性别、年龄和量表评分在2组间差异均无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线显示，SUVR诊断SCD的最佳截断点为1.122，曲线下面积为0.806，敏感度为100.00%，特异性为47.37%。结论 18F-D3FSP PET/CT是一种敏感可靠的检测工具，在未来的临床实践中可作为SCD诊断和疾病进展评估的潜在生物标志物。
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  类3D CT成像技术在经皮球囊压迫术治疗三叉神经痛的应用研究

  董傲, 郭良栋, 付宪华, 陈宏璘

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 134-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250402

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  目的 探讨类3D CT成像技术在经皮球囊压迫术（Percutaneous Balloon Compression, PBC）治疗三叉神经痛（Trigeminal Neuralgia, TN）中的价值。方法 回顾性分析2019年6月至2024年4月于我院行PBC治疗TN的患者47例，其中类3D CT组（n=26）采用类3D CT成像技术，对照组（n=21）采用2D-数字减影血管造影技术。在GE AW4.7后处理工作站进行颅骨容积再现重建，测量穿刺针距离卵圆孔距离，调整穿刺针进入卵圆孔的角度，或用类3D CT确定球囊头端位于Meckel’s腔确定位置进行验证，侧位像上记录球囊形态。术后记录手术时间、X射线剂量、曝光次数、使用类3D CT次数。结果 类3D CT组穿刺操作X线曝光次数和手术时间低于对照组，但X线总剂量高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；球囊内对比剂剂量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。类3D CT组球囊形态成“梨型”成功率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 类3D CT成像技术用于PBC治疗TN可以减少手术时间、X线曝光次数、调整角度次数、手术并发症等，提高手术成功率。
综述
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  超高清手术显微镜技术进展及临床应用

  李进, 李斌, 单浩杰, 范博亚, 郑轶伦, 高秀敏, 于晓巍

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 139-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250449

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  超高清手术显微镜在现代外科手术中发挥着重要作用，相比传统显微镜，超高清手术显微镜凭借高分辨率成像技术，为医生提供更加清晰、细腻的手术视野，有助于精确识别组织结构，提高手术安全性与成功率。本文重点探讨超高清手术显微镜的技术发展，包括光学系统、光源系统、可视化系统及多模态成像等核心技术，分析其在各类外科手术中的应用，并探讨智能辅助技术（如增强现实、人工智能）的融合趋势。同时，本文还总结了当前技术面临的挑战，如设备体积庞大、光照控制问题及数据传输限制，旨在为相关研究人员和临床医生提供参考，推动超高清手术显微镜在医学领域的应用创新。
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  基于深度学习的PET图像感兴趣区域自动化分割研究进展

  李枫琦, 卢洁

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 146-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241237

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  正电子发射断层扫描（Positron Emission Tomography, PET）成像在临床应用中至关重要，其图像的自动化分割对疾病诊疗意义重大。PET图像的自动化分割研究近年来取得了显著进展，特别是在深度学习方法的应用方面。PET图像分割能够准确地分离和标记出感兴趣区域，如肿瘤、器官和其他结构，这对疾病的诊断、治疗规划和研究具有重要意义。本文基于神经网络系统概述了PET图像分割的最新研究成果，并分析了现有局限性与未来的发展趋势，以期助力PET图像分割算法的优化，为医学研究提供新的思路和参考。
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  一氧化氮治疗仪的研究进展与展望

  张小四, 向思伟, 林忠款, 郑焜

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250353

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  一氧化氮（NO）是一种具有重要生物学功能的信号分子，参与血管舒张、神经传递、免疫调节等多种生理过程。NO治疗仪作为NO递送的关键设备，通过精确控制气体浓度和释放模式，已在呼吸系统疾病、心血管疾病及肿瘤治疗中展现出独特优势。然而，NO的半衰期极短、浓度依赖性强以及存在潜在毒性等问题，对治疗仪的技术设计和临床应用提出了挑战。本文综述了NO治疗仪的发展历程，涵盖国内外的研究进展、技术结构、分类方式，探讨了当前面临的困境以及未来的发展趋势，旨在为该领域的深入研究提供参考，助力NO治疗仪在医学领域实现更广泛的应用。
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  UDI在医用耗材精细化管理中的应用进展

  周联增

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250675

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  随着医院信息化管理需求的提升，传统医用耗材管理中存在的手工录入效率低、追溯困难、数据孤岛等问题日益凸显，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）作为实现“一物一码”全生命周期管理的核心技术，成为破解医院精细化管理瓶颈的关键。本文对UDI在国内外的相关法规和应用现状，以及UDI在医院医用耗材精细化资质管理、订单管理、库存管理、使用管理、追溯管理中的应用进行综述，以期为医院信息化和精细化管理，以及医用耗材的全生命周期管理和发展提供参考。
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  CT细胞外体积分数在腹部疾病中的应用与展望

  苗瑜瑜, 武志峰

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 164-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241016

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  细胞外基质（Extracellular Matrix, ECM）是由各种蛋白质、多糖等组成的细胞周围网状结构，对于维持正常组织器官的功能至关重要。ECM的异常沉积和修饰可能会导致病理状况的发生，例如纤维化和肿瘤的发生和发展。细胞外体积分数（Extracellular Volume Fraction, ECV）作为一个新的无创性量化ECM的参数，可以反映肿瘤的微环境状态并评估组织纤维化程度，在腹部脏器纤维化程度评估和腹部肿瘤组织分化程度预测、肿瘤类型鉴别诊断、治疗疗效评价等方面对临床医生具有很大的价值。本文围绕CT-ECV的测量方法及其在腹部疾病的应用展开综述，以期为腹部疾病的诊疗提供新技术和新思路，从而提高腹部疾病诊疗水平。
设备维修
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  基于FTA对硬镜相关损坏的现状分析及应对策略

  乔中权, 刘胜, 季翠娥

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 170-175. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240575

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  目的 探讨故障树分析（Fault Tree Analysis, FTA）对硬镜故障分析应用的效果。方法 回顾分析本院2个阶段（2019-2021年和2022-2023年）硬镜故障维修单，第一阶段经统计汇总47例，第二阶段经统计汇总10例，第一阶段运用FTA建立硬镜故障树模型，进行定性和定量分析，计算顶事件发生概率，以相同方法计算出第二阶段顶事件发生概率。结果 通过硬镜故障树模型确定其函数T，通过定性分析获得28个最小割集，通过定量分析计算出顶事件发生的概率P（T）=0.22568116，计算出各个基本事件的重要度系数，分析找到对顶事件影响最大的十个基本事件，制定医疗器械质量管理方案，使原先22.57%的故障率降低至5.87%。结论 FTA可有效应用于硬镜故障诊断，针对基本事件进行改进，从而降低器械故障率，减少维修成本，并显著延长硬镜使用寿命。
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  血液透析机保养制度的实践与讨论

  杨凯, 衣正阳, 戴喜娟, 王艳梅

  中国医疗设备. 2025, 40(6): 176-182. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241701

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  目的 血液透析机使用年限普遍较长，故障频发，为有效降低我院血液透析机的故障率，减少医院支出，本研究旨在形成一套新的血液透析机保养制度，即三级保养制度。方法 利用我院血透信息管理系统对2022-2024年3年血液透析机所发生的故障次数、维修费以及所做的保养数据进行统计分析，找出设备故障共性及规律，从日常保养到脱机保养、上机保养，再到质量控制逐步制定出更合理的适合我院血液透析机的三级保养制度，结合信息化技术手段实现对血液透析机进行全生命周期的维护保养工作。结果 新保养制度的制定与执行让我院血液透机在2024年故障率与2022年相比降低9.69%，年总维修费用节省50.33%。结论 新制定的血透机三级保养制度包括血透机的日常保养、脱机保养、上机保养和质量控制，符合我院血透机实际情况，可以大幅降低血透机的故障率及减少支出，保障血液透析治疗安全稳定进行，同时帮助临床工程师实现从被动维修到主动维修的角色转变。