2024年, 第39卷, 第5期　
刊出日期：2024-05-10

  

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研究论著
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  基于分类配准与全景像素坐标系的 显微图像快速拼接算法

  刘伟强¹，吴杰^2,3，王红强^1,2,3，朱华庆¹

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 1-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.001

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  目的 提出一种基于分类配准与全景像素坐标系的显微图像实时拼接算法，以解决现有图像拼接算法精度低、计算复 杂度高等问题。方法 依据单视野图像的质量特征，利用评价函数对图像进行分类配准，适应不同的配准模型；构建全景像 素坐标系，依据配准结果在此坐标系下进行整体拼接与缝隙融合；基于自主搭建的尿液样本显微扫描系统进行实验，以验 证算法的有效性。结果 实验结果表明，相比现有的图像拼接方法，本文基于分类配准与全景像素坐标系的显微图像快速拼 接算法更有利于拼接缝隙的融合，且更稳定，拼接效果显著优于加速鲁棒特征和快速傅里叶变换单独拼接；在拼接时间方 面，基于分类配准与全景像素坐标系的显微图像实时拼接算法的拼接时间大大缩短，拼接速度提升了1倍，且对于矩形扫描 区域拼接的大视野图像，无明显拼接缝隙痕迹，可完成高质量的实时拼接。结论 基于分类配准与全景像素坐标系的显微图 像快速拼接算法能够满足快速高分辨率的大视野图像拼接需求，为显微图像拼接提供了一种更优的方法，便于相关人员进 一步分析和应用。
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  多导睡眠监测设备和肠鸣音设备之间数据 同步采集方法研究

  王国静^1,2，王卫东^1,2

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.002

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  目的 提出一种基于敲击脉冲信号的两个独立设备数据同步采集的方法，以实现数据的同步采集。方法 利用多导睡眠 监测设备的鼾声传感器与肠鸣音设备相互敲击产生瞬态脉冲信号作为同步标记信号，基于同步标记信号的三阶累积量实现同 步标记信号的识别和对齐，并采用多组同步标记信号评价数据同步的精度。结果 多导睡眠监测设备的鼾声传感器和肠鸣音 设备相互敲击，产生了清晰明确的同步标记脉冲信号，结合时域特征和三阶累积量实现了同步标记信号的精确识别和对齐。 经过多组同步标记信号识别验证表明，此种同步方法可保证同步精度范围在5 ms内。结论 该数据同步采集方法简单易行，可 保证多导睡眠监测设备和肠鸣音设备的高精度同步采集，同时也为其他完全独立的多个设备数据同步采集提供参考。
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  共聚焦显微成像系统P9000图像质量 评价临床研究

  高霞¹，王林恒²，左秀丽³，邓佩²，宗奕辰¹，谢金池¹，孟捷²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 15-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.003

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  目的 评价共聚焦显微成像系统P9000检测人体消化道相关组织的有效性和安全性。方法 选取2021年8月至2022年 6月在北京中医药大学东方医院和山东大学齐鲁医院行内镜检查的96例患者为研究对象。94例受试者纳入全分析集（Full Analysis Set，FAS），90例患者纳入符合方案集（Per Protocol Set，PPS）。通过多中心、随机、自身对照研究，统计共聚 焦显微成像系统P9000与国际公认的Cellvizio?系统检测人体消化道相关组织的图像质量评分一致性和95%CI，以及两组的 操作时间和不良反应发生情况。结果 FAS和PPS两款器械图像质量评分一致性和95%CI分别为92.55%（87.25%~97.86%） 和92.22%（86.69%~97.76%），两者95%CI下限均大于目标值84.6%；两组器械操作时间相当，差异无统计学意义 （P>0.05）；两组均无设备导致的不良反应发生。结论 共聚焦显微成像系统P9000的临床使用有效性和安全性达到了设计 要求，值得临床推广应用。
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  充气式保温毯不同保温模式维持腹部手术 患者核心体温有效性的Meta分析

  徐鑫欣^a,b，李玲利^a，朱玲^a，梁智敏^a，杨雪^a，郭雨辰^a，袁邻雁^c

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 20-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.004

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  目的 系统评价身上型和身下全身型充气式保温毯维持腹部手术患者围手术期核心体温的有效性，为腹部手术患者选 择合适、有效的主动保温方法提供临床依据。方法 通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Scopus、 Embase、CINAHL、中国知网以及万方数据库，收集身上型和身下全身型充气式保温毯对维持腹部手术患者核心体温有效性 的随机对照试验，并追溯其参考文献，检索时限均为建库至2023年3月。2位研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评 价后，采用Rev Man 5.4软件对纳入文献进行Meta分析。结果 最终纳入5项随机对照试验，总样本量为373例患者。Meta分析 结果显示，身下全身型充气式保温毯能升高患者术中核心体温[95%CI为0.13（0.02~0.29），P<0.001]，降低围术期非计划 低体温的发生率[95%CI为0.15（0.03~0.79），P=0.020]，并减少术后寒战的发生[95%CI为0.17（0.05~0.63）， P=0.008]。 结论 身下全身型充气式保温毯对维持腹部手术患者围手术期核心体温有效，可降低围术期非计划低体温和寒战 的发生风险。
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  18F-FDG-(OAc)4的合成及其在小鼠体内的 生物分布

  何正中，庞丁华，李宁，张实来，杨洪，蒙小飞，杨志，肖国有

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 26-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.005

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  目的 分析正电子药物合成器合成基氟-18标记的四乙酰脱氧葡糖[1，3，4，6-四乙酰基-O-2-18F-2-脱氧-β-D葡萄糖， 简称18F-FDG-(OAc)4]的稳定性和实用性。方法 基于合成器及其合成工艺流程，进行18F-FDG-(OAc)4合成产量和质量控制及其 与氟-18标记的脱氧葡萄糖（2-[18F]-氟-2-脱氧-D-葡萄糖，简称18F-FDG）在小鼠体内的生物分布异同分析。结果 连续3批 合成18F-FDG-(OAc)4的成功率为100%，产率分别为59.64%、60.61%、59.72%，产品溶液为无色透明溶液，放射性化学纯 度≥96%（Rf值为0.8~0.9），放射性核纯度为100%。18F-FDG-(OAc)4与18F-FDG注入小鼠，后各个脏器的放射性摄取均无差 别，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 正电子药物合成器合成18F-FDG-(OAc)4的流程简单、便捷，合成成功率和合成产率 较高，具有较强的稳定性和实用性。
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  基于U-Net融合Transformer的肺结节分割 方法研究

  李晓东¹，丁鹏²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 31-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.006

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  目的 提出肺结节分割模型，实现肺结节分割。方法 在U-Net神经网络中加入编码器、空洞卷积以及Swin Transformer 模块，提出一个将空洞卷积、编码器和注意力机制相结合的模型，并在LUNA16公共数据集上验证模型性能。结果 改进的模 型在LUNA16公共数据集上进行肺结节分割的准确度（Accuracy，ACC）、特异性（Specificity，SP）、交并比（Intersection Over Union，IOU）和Dice系数（Dice Similarity Coefficient，DSC）分别为0.9651、0.9572、0.8354、0.8971。结论 该分割模型 在ACC、SP、IOU和DSC方面表现优异，可辅助医生诊断，在临床肺结节分割方面具有一定的参考价值。
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  北京市105台CT性能质量控制检测与分析

  廖鑫¹，苏立楠¹，马永忠²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.007

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  目的 检测并分析北京市105台CT的性能指标，为CT影像质量控制和临床安全使用提供技术依据。方法 使用Unfors Raysafe X2多功能X射线检测仪和CATPHAN 500模体等，按照相关技术标准对CT的定位指标和影像指标进行检测 和分析。结果 105台CT质量控制检测合格率为89.52%，11台不合格CT均为进口设备，占所检进口CT设备的14.47%。11台 不合格CT共涉及5个不合格指标，分别为定位光精度、重建层厚偏差、加权CT剂量指数、CT值（水）和均匀性，存在这5个 不合格指标的台数分别占所检CT台数的1.90%、0.95%、0.95%、3.81%和2.86%。高对比分辨力在64排及以上CT和64排以下 CT之间有统计学差异（P<0.05），CT值（水）、均匀性、噪声和低对比可探测能力4个性能指标在两者之间均无明显差异 （P>0.05）。结论 加强常规质量控制检测能及时发现指标偏差并为设备的调试提供有效指导，确保CT的诊断质量和辐射 安全。
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  基于SSA-LSTM的放射疗法中腮腺剂量 预测模型研究

  陈旬旬^a，周丹丹^b，丁阅文^c

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 41-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.008

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  目的 为实现个性化的肿瘤治疗和提高治疗效果，开发一种精确预测放射疗法中腮腺剂量的模型。方法 采用长短期记 忆神经网络（Long Short-Term Memory，LSTM）结合麻雀搜索算法（Sparrow Search Algorithm，SSA）进行参数优化，建立 腮腺剂量预测模型。收集多种与剂量预测相关的数据因素，并与其他模型进行比较和分析，验证模型的精度和预测误差。结 果 SSA-LSTM模型在腮腺D15、D30、D45和Dmean的剂量预测方面表现出更高的准确性和稳定性。其中，在预测腮腺D15测试集 时，SSA-LSTM的平均绝对误差（Mean Absolute Error，MAE）为0.2966，拟合优度R2为0.9663。SSA-LSTM相对于LSTM、 基于遗传算法优化的LSTM、利用灰狼优化算法的LSTM的MAE下降率分别为40.93%、33.39%、25.51%，R2提升率分别为 8.06%、4.49%和3.03%，证明了SSA-LSTM模型相对于其他优化算法在放射疗法中对腮腺剂量预测方面的优越性。泰勒图的 分析也证实了SSA-LSTM模型的可靠性和稳定性。结论 采用SSA算法优化的LSTM模型可显著提高腮腺剂量的预测准确性。 该模型有望扩展到其他放射疗法领域，对医疗领域具有积极的社会意义。
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  磁场中加速器小野X线射束在非均匀模体 中的剂量沉积特性研究

  何奕松¹，余行²，傅玉川²，邹炼¹

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 48-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.009

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  目的 利用蒙特卡洛模拟方法研究磁场中加速器输出的小野X线射束在非均匀模体中的剂量沉积特性。方法 使用通用 蒙卡程序EGSnrc并结合Varian官方提供的相空间文件搭建TrueBeam 6 MV机头模型，在源皮距为100 cm处分别模拟10 cm×10 cm 的常规野和2 cm×2 cm的小野。先模拟常规野在均匀水模体中的能量沉积以验证模型的正确性，再模拟小野分别在非均匀的 水-肺-水模体和水-骨-水模体中的能量沉积，在空间中添加与射束方向正交的1.5 T静态磁场后再进行模拟，最后分析剂量沉 积特性。结果 常规野的结果显示，无磁场时，Dmax深度为1.5 cm；磁场存在时，建成区缩短且Dmax深度前移至1.1 cm。小野 的结果显示，磁场的存在导致原本的剂量沉积特性反转：水-肺-水模体中，两个交界面处分别有36.92%和-36.44%的剂量改 变；水-骨-水模体中，两个交界面处分别有-11.17%和10.89%的剂量改变。结论 磁场的存在会使加速器输出的小野射束在模 体中的剂量沉积情况发生较大程度改变，特别是在非均匀介质的交界处。
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  基于电子病历六级评审和等级医院评审的 智能化输血系统的设计与应用

  魏晓艳，王辉，肖明森，陈曲

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 55-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.010

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  目的 构建智能化的闭环输血系统，满足国家电子病历六级和等级医院评审细则要求，提升用血的安全性和合理性。 方法 分析现有系统的缺陷，以输血知识库、临床决策支持系统等工具为媒介对现有系统进行改造和升级，利用集成平台与 医院信息系统、电子病历、手麻系统及输血系统的信息交互，实现临床用血质量控制指标的一键上报功能，实现输血管理 从申请、配血、用血及用血后效果评价的全流程管理。比较系统上线前后的输血质量及终末病历检查结果进行系统成效评 价。结果 系统上线后，输血申请合理率、标本正确率、未超时输注率和输血不良反馈率较上线前显著提高（P<0.01），输 血终末病历较上线前更加规范化、标准化（P<0.01）。结论 智能化的闭环输血管理系统在临床用血的关键环节设置质控提 醒，建立安全、合理、规范的用血模式，有效降低了输血风险，提高了医院用血的管理水平。
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  基于XGBoost算法的医保信息系统入侵 安全风险监测方法

  刘佩

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 61-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.011

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  目的 针对常规的医保信息系统对入侵行为的判定过程较为繁杂、监测反应时间较长的问题，提出基于XGBoost算法 的医保信息系统入侵安全风险监测方法。方法 按照安全性影响因素的关系，对安全因素关联度修正强度进行计算与修正， 并对修正后的安全因素关联进行划分，得到划分的系统入侵安全信息关联度；根据划分关联度参数，基于XGBoost算法对 入侵行为进行分级判定；按照结果，使用树编辑距离算法，对入侵行为信息进行匹配，并建立神经网络监测结构；根据匹 配结果建立对应报警机制，实现对医保信息系统入侵安全风险的实时监测。结果 实验结果表明，本文方法对医保信息系统 入侵安全风险的监测平均反应时间小于3 s，反应时间较短，安全性较高。结论 本文提出的基于XGBoost算法的医保信息系 统入侵安全风险监测方法，能够有效监测医保信息系统的入侵安全风险，具有较高的应用价值。
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  基于UDI的医疗器械信息化管理系统的 开发与应用

  陈经涛，朱大伟，袁海尚

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 66-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.012

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  目的 设计一种基于医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）的医疗器械信息化管理系统，并探讨其在 临床应用中的价值。方法 基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》，使用C#语言结合SQL Server数据库开 发基于C/S架构的医疗器械信息化管理系统，实现档案管理、资质管理、订单管理、库存管理、风险控制管理、溯源管理、 使用管理和统计分析等功能，并探讨系统的应用效果。结果 应用医疗器械信息化管理系统后，医疗器械库存周转率、使用 率分别增加了11.37%、14.52%，医疗器械损耗率、产品不合格率以及产品退货率分别降低了3.18%、3.44%以及4.31%，且差 异均有统计学意义（P<0.001）；医疗器械库房人力投入下降效果显著，临床满意度增加了24.09%，且差异均有统计学意义 （P<0.05）。结论 UDI编码的实施可加速医疗器械信息化建设的发展，实现全生命周期管理，具有一定的借鉴和推广价值。
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  一种语音交互智能认知评估小程序的 设计与应用

  吴静楠，陈楠，夏欢欢，李亚天

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 73-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.013

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  目的 研制一款适用于中国老年人的智能语音交互认知功能评估工具，用于早期筛查轻度认知障碍。方法 利用微信开 发者工具、语音识别技术、机器学习模型，研制一款语音交互的智能认知评估工具（SCS）。招募50~80岁受试者，采用SCS 小程序和蒙特利尔认知评估基础版（Montreal Cognitive Assessment Basic，MoCA-B）进行评估，对SCS小程序认知评估的准 确性作初步验证。结果 SCS支持用户通过语音答题自主完成命名、即刻和延迟回忆、符号数字转换等认知任务，结合答题表 现和语音的数字生物标志物对记忆、注意和语言等认知功能进行评估，并即刻生成报告，全程仅7 min。207名受试者的平均 SCS分数为（86.80±15.53）分，与MoCA-B有良好的相关性（Pearson’s r=0.615，P<0.001）。结论 SCS小程序适用于对中国 老年人进行认知功能评估，较传统工具高效便利，值得推广用于社区筛查、远程评估和居家自测。
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  基于UDI的医疗器械不良事件重点监测 智慧管理平台的设计与应用

  李霞¹，黄琳¹，杨建卫¹，杨锋²，陈雷²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 80-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.014

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  目的 以医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）体系为基础，设计基于UDI编码的医疗器械不良 事件重点监测智慧管理平台。方法 基于UDI编码和医疗设备全生命周期管理平台，融合移动互联网、工业互联网平台 应用、大数据平台等先进架构理念和技术，采用Spring Cloud微服务架构和Kubernetes编排加Docker容器化技术，基于 SpringCloud+Mybatis框架、使用Java语言、应用B/S架构，设计协同管理医疗器械不良事件重点监测智慧管理信息平台。平 台支持多端多场景融合使用场景，医院、注册人和监测中心三方协同联动，实现不良事件重点监测信息化精准快捷上报。 结果 基于UDI的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台已收集不良事件及注册人采取的控制措施6例。该平台可实现不良 事件高质量数据采集、多方信息精准推送、产品异常快速调查、企业控制措施快速反馈，有效提高医疗器械不良事件数据 的准确性和风险发现、报告、处置、反馈的效率，实现医疗器械不良事件的全场景闭环智慧管理。结论 该平台实现多家哨 点单位由原始手工填报向信息化收集重点监测数据的转变，还可以推广到所有类别的医疗器械不良事件管理场景中，实现 医疗器械不良事件的数据化、智能化管理。
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  品管圈在提升共享呼吸机过滤器 应用效果中的研究

  陈芝^a，张秋军^b

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 87-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.015

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  目的 开展品管圈活动以提高共享呼吸机过滤器正确使用率，改善过滤器应用效果。方法 将2022年1—3月我院医学装 备应急管理中心巡检呼吸机239台次作为对照组，2022年4—6月实施品管圈活动后巡检呼吸机210台次作为观察组。利用品管 圈管理工具如柏拉图、鱼骨图等，分析、探讨引起呼吸机过滤器使用错误的原因和改进措施，通过品管圈管理步骤的实施， 比较品管圈活动开展前后各指标的变化，分析品管圈活动开展后共享呼吸机过滤器的应用效果。结果 通过开展品管圈活 动，观察组的过滤器正确使用率（97.6%）显著高于对照组（92.1%），差异有统计学意义（P=0.009）；医工人员和临床人 员理论与操作成绩均得到显著提高（P<0.005）；呼吸机故障台次显著下降（P=0.035）；呼吸机过滤器应用效果得到改善， 同一患者、相同呼吸机参数指标情况下，气道峰压、平台压明显下降，患者心率、平均动脉压、呼吸频率均较改善前明显好 转，脉搏氧饱和度有显著升高（P<0.001）；患者舒适度有显著提高（P=0.025）。结论 通过品管圈管理工具的应用，可显著 提高共享呼吸机过滤器正确使用率，改善过滤器应用效果，对其精细化管理起到了积极作用。
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  基于医保结算的耗材精细化管理策略

  石维结，佘瑾，王守欣，王泉

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 92-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.016

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  目的 探讨高效的医用耗材精细化管理模式和方法，助力公立医院高质量发展。方法 从科室人均卫材费用、病组人均 费用、医保结回率入手，对各科室疾病诊断相关分组病种消耗、耗材采购价格及院内流通等进行管控；以住院患者人均总费 用、人均卫材费用为指标进行效果比对。结果 住院患者人均总费用和人均卫材费用分别下降8.55%和5.85%。结论 在基础建 设、医护人员、床位数相对恒定的状态下，通过医用耗材的精细化管理，可有效降低患者就医负担，提高医保支付率，提升 医院核心竞争力。
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  医疗设备使用评价体系建设及应用案例

  李霞¹，吕向辉²，史肇辉²，李先进²，宋尚玲²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 99-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.017

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  目的 实现医疗设备智能临床使用评价，为医疗设备精细化管理提供科学决策依据，充分发挥医疗设备能效，保障资 源的最佳配置。方法 建立由目标考核、功能分析和使用评价分析组成的直观的、便于操作的医疗设备使用评价体系，对每 类设备建立使用评价分析模型并植入医疗设备全生命周期管理系统，通过对接医院信息系统、影像归档和通信系统、实验室 信息系统等数据库提取所需数据，直接输出医疗设备使用分析评价结果。结果 借助于新的评价体系对医院2020年大型医疗 设备进行使用评价分析，尤其展示了新购MRI装机使用3个月功能开发达到85%，充分发挥了设备功能。专科医疗设备的目 标考核有效地协助临床开展新的医疗技术，充分发挥了临床主观能动性，为医院新一年的资源配置提供客观依据。分析结果 可以直观地反映临床科室设备购置论证报告的真实客观性，反映临床科室医疗设备功能使用开发情况，并反映医疗设备提升 诊疗能力情况。结论 医疗设备智能评价体系能有效地实现对医疗设备的全面综合使用评价，提升医疗设备功能使用效果， 充分发挥临床主观能动性，释放设备管理劳动力，具有标准化可推广性。
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  基于HRP系统的医用耗材精细化管理模式 实践探索

  张娜^a，蔚娟^b，张新庆^a

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 107-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.018

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  目的 在医用耗材零加成、疾病诊断相关分组付费改革的实施背景下，探索医用耗材精细化管理模式，为公立医院 高质量发展提供保障。方法 以北京市某公立三级综合医院为研究对象，基于医院资源规划（Hospital Resource Planning， HRP）系统物资管理模块信息联通形成的数据，以规范临床用耗行为为导向，探索在医院运营管理委员会、医用耗材管理委 员会领导下，以物资管理部门为主导，与医务、护理、医保、绩效等管理部门协同联动，以“精细管理、控制成本、优化结 构”的理念为主线，对医用耗材目录、医用耗材申领、医用耗材消耗以及医用耗材监测进行精细化管理的模式。比较2023年 2—7月与2021年同期的耗材成本、收入结构，来检验基于HRP系统的精细化管理模式的实践成效。结果 经实践，该院医用 耗材管理相关人员的精细化管理意识提升；2023年2—7月百元医疗收入消耗卫生材料（不含药品收入）相较2021年同期明显 降低，差异有统计学意义（P<0.001），耗材成本控制初见成效；2023年2—7月医院耗占比相较2021年同期明显降低，医疗 服务收入占比相较2021年同期明显升高，差异均有统计学意义（均P<0.001），收入结构有所改善。结论 基于HRP系统的医 用耗材精细化管理模式，可有效控制成本，促进收入结构优化，降低管理风险，可为公立医院耗材控制提供参考。
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  关键试剂的医院精细化管理系统的 应用与研究

  董昊，王明刚，孟洁，宫红岩

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 115-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.019

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  目的 探究供给-分拆加工-配送（Supply-Processing-Distribution，SPD）供应链管理模式下关键试剂精细化管理的应用，以 实现关键试剂的优化管理。方法 从SPD的智能信息系统对关键试剂耗材管理、中心库房管理与实施、供应商3方面建立关键试剂的 追溯体系，并分析SPD管理关键试剂前后相关数据的变化。结果 SPD应用前后关键试剂管理的采集频率从（10.00±0.56）次/月 降低到（0.20±0.15）次/月；每周库存和分类时间从（50.40±0.59） min降低到（2.83±0.59） min；关键试剂申请时间从 （12.00±0.86） min降低到（3.97±0.58） min；关键试剂管理满意度从（2.83±0.15）分提高到（9.68±0.06）分，关键试剂占 用空间从（4.94±0.02） m3降低到（3.70±0.01） m3，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 通过在SPD模式下实施关键试剂 拆零三级库的管理应用，使关键试剂管理降本增效，最大化发挥了SPD模式在关键试剂精细化管理中的高效优势。
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  智能无人化仓储系统在医院临床 二级库房的应用

  帅红，班超

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 121-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.020

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  目的 通过采用智能物联网、人工智能（Artificial Intelligence，AI）视觉系统等新技术升级库房智能化水平建立智能无 人化仓储系统，以减轻医务人员工作量，提升耗材管理时效和精细度。方法 针对医院传统的低值耗材仓库管理模式存在的 问题，搭建一种基于AI、视觉、重力传感和生物识别技术的二级仓库低值耗材智能无人化仓储系统；并通过对比系统使用前 后的耗材盘点时长、盘点准确率及耗材的损耗率，检验智能无人化仓储系统的应用效果。结果 智能无人化仓储系统应用之 后，耗材盘点时间显著缩短，盘点准确率显著提高，工作人员满意度显著提高，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 智能 无人化仓储系统的应用对医院二级库房的管理效率提升具有重大意义，可以为其他医院应用该技术提供一定借鉴价值。
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  基于CTP的医院信息需求的全生命周期 智慧管理

  张倩倩，寇建秋，朱振国，王婷

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 127-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.021

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  目的 针对信息需求管理效率低下的问题，开发医疗信息需求的全生命周期智慧管理系统，实现需求从提交到管理的 数字化、结构化。方法 基于协同技术平台（Collaboration Technology Platform，CTP），设计医院信息需求的全生命周期智 慧管理系统，统计系统的运行时间，比较信息需求的传统纸质管理和系统线上管理这两种方式的需求描述、需求分析、需 求研发、需求测试和需求更新时间，以及50名工作人员在系统记录完整性、流程设计合理性、运行效率、用户满意度和数据 可追溯性等方面的调查评分，来观察本信息需求管理系统的运行效果。结果 建立了基于CTP的医院信息需求管理系统，实 现了信息需求从描述到管理的全生命周期管理。系统的信息需求管理各环节用时均低于传统纸质流程，差异有统计学意义 （P<0.001）。并且对比传统纸质方式，在系统记录完整性、流程设计合理性、运行效率、用户满意度和数据可追溯性等方 面均有显著提高，差异有统计学意义（P<0.001）。结论 基于CTP的医院信息需求的全生命周期智慧管理系统为信息部门需 求管理提供有效抓手，持续提升各部门的工作效率和满意度，是医院精细化管理的有效工具。
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  基于压缩感知EPI的ASL技术在健康 志愿者脑灌注成像中的应用研究

  卞红丽，王建伟，王敏，刘俊

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.022

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  目的 探讨基于联合压缩感知（Compressed Sensing，CS）平面回波成像（Echo Planer Imaging，EPI）的动脉自旋标记 （Arterial Spin Labeling，ASL）技术，即EPICS-ASL序列在脑灌注成像中的应用价值，并与传统EPI-ASL序列进行比较。方法 前 瞻性收集30例志愿者行EPICS-ASL和传统EPI-ASL序列扫描。在ASL原始图上选取基底节、灰质、白质、脑干和小脑作为感兴 趣区（Region of Interest，ROI），测量并计算各ROI的信噪比（Signal to Noise Ratio，SNR）和灰质/白质对比噪声比（Contrast to Noise Ratio，CNR灰质/白质）；2名医师独立双盲采用4分法主观评估两组图像质量。采用配对t检验比较两组图像的SNR和CNR灰质/白质， 采用秩和检验比较两组图像主观评分结果。结果 客观评价，EPICS-ASL组各ROI的SNR和CNR灰质/白质均优于EPI-ASL组各ROI的 SNR和CNR灰质/白质（均P<0.001）；主观评价，EPICS-ASL组的图像质量评分也优于EPI-ASL组（均P<0.001）。结论 EPICS-ASL 序列显著优于传统EPI-ASL序列的图像SNR和CNR，图像质量更高，具有进一步临床应用的潜力。
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  脑氧代谢率的功能磁共振成像方法

  殷雅彦^1,2，李琼阁^1,2，单艺^1,2，刘霄翊^1,2，卢洁^1,2

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 137-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.023

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  目的 提出一种可用于脑氧代谢率（Cerebral Metabolic Rate of Oxygen，CMRO2）功能磁共振成像研究的方法——基 于灌注的多回波非对称性自旋回波（Perfusion Multiecho Asymmetric Spin Echo，PMASE）技术。方法 PMASE技术主要结 合了流动敏感交替反转恢复技术与多回波非对称性自旋回波技术，可同步测量得到脑血流量（Cerebral Blood Flow，CBF） 和脑氧摄取分数（Oxygen Extraction Fraction，OEF）的动态变化，根据菲克定律最终实现对CMRO2动态变化的测量。研究 通过右手握拳任务设计验证该技术的可行性。结果 所有受试者的CBF和OEF激活区都位于左侧运动皮层，且右手握拳任务 引起的CBF、OEF和CMRO2的相对变化分别为-21.4%±4.5%、48.2%±9.6%和16.1%±8.3%，与先前的研究结果保持一致。 结论 PMASE技术具有为探索脑功能和疾病相关的CMRO2提供新的功能磁共振成像技术的潜力。
综述
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  寰枢椎脱位手术中置钉技术应用进展

  李楚加^a，王佳璐^a，黄菊英^b

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 142-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.024

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  近年来，伴随着科学技术的进步，在寰枢椎脱位的手术中置钉的技术也在不断发展。本文整理了寰枢椎脱位近十年 常用的重要置钉技术，分为徒手置钉技术和新型机器人置钉技术，并介绍了徒手置钉技术及机器人置钉技术的置钉原理及常 用设备，分别阐述其优缺点，最后进行整理比较和总结归纳，并提出目前临床及研究领域置钉技术所面临的局限，以促进置 钉技术的未来发展。
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  脉冲光辐射源安全相关标准与测量方法研究

  潘建根^1,2，李培培²，李倩^{2，曹良才1}

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 148-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.025

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  脉冲光辐射源在医疗美容行业中的应用日益广泛，而与之相伴的光辐射安全问题也备受业界关注。当前多个光生物 安全相关标准涉及脉冲光辐射源的测量和评价，其具体条款要求尚未规范和统一，按照不同标准得到的产品安全等级分类也 可能会大相径庭。本文基于标准发展的脉络和理论依据，梳理比较了脉冲光辐射源的测量和评价方法，并以典型的脱毛仪产 品为例，利用实测数据分析计算了其在不同标准下的危险等级分类。本文的测量分析可持续完善医美产品的评价标准，为进 一步规范医疗器械管理提供一定的参考。
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  各种能谱CT的性能及应用差异研究

  秦天¹，梁保辉¹，王梦廷¹，王静²，王帆³

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 155-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.026

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  能谱CT以其独特的能谱分析工具为临床疾病的影像学检查提供了更为丰富的信息。基于各种能谱CT的原理和性能存 在差异，本文对各种能谱CT的辐射剂量、图像质量及两者之间的关系，及其在临床应用的差异，如碘基图定量分析、去金 属及硬化伪影、物质成分的分离与鉴别、微细结构的显示和虚拟平扫等进行综述，以期为临床影像工作者针对不同的临床需 求选择能谱CT提供参考，以求临床效益最大化。
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  基于脑电信号的情绪识别研究进展

  张晓¹，张魁星²，李延军²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 162-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.027

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  情绪是人对客观外界事物的态度的主观体验和相应的行为反应，反映的是主体需要和客观外界事物间的关系。脑电 图与大脑活动密切相关，因此可以通过脑电图信号判断受试者的情绪变化。与此同时，利用传统机器学习及深度学习算法进 行情绪识别的研究也在蓬勃发展。本文介绍了情绪识别研究中的情绪模型、数据集以及近年来常见的机器学习和深度学习算 法，对近些年的情绪识别研究进行总结，有助于初学者快速了解这一领域，并有望为后续研究提供参考。
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  导航技术在根管治疗中的应用分析

  孙瑜萍^1,2a，陈黎明^1,2a，付琢惠^2a，白晶晶^1,2b，汤晔^1,2a

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 169-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.028

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  随着数字化技术的快速发展，导航技术已在口腔种植学中广泛应用。近年来，国内外学者将此技术应用于牙体牙髓 疾病的治疗，对严重根管钙化及根管解剖变异的根管治疗提供了新型治疗模式，同时为微创牙髓治疗提供技术支持，大大提 高了天然牙在口内的保留率。本文就导航技术在根管治疗中应用的临床流程、研究现状、技术不足进行综述，以期为导航技 术在根管治疗中的应用提供一定的参考。
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  多模态超声成像技术鉴别Graves病与慢性 淋巴细胞性甲状腺炎的研究进展

  段鹤立^1,2，牛逸凡¹，王瑞琦¹，马晓娟²

  中国医疗设备. 2024, 39(5): 175-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.05.029

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  Graves病与慢性淋巴细胞性甲状腺炎因缺乏典型临床症状极易误诊，及时诊断对改善患者生存质量至关重要，超声是 评估甲状腺疾病的首要影像学手段。近年来，随着超微血流成像、剪切波弹性成像、计算机辅助诊断、超声造影等新技术出 现，多模态超声诊断发展迅速，大量学者围绕甲状腺弥漫性病变展开研究。本文对多模态超声对Graves病与慢性淋巴细胞性 甲状腺炎鉴别诊断的国内外现状及面临的问题进行综述，以期为临床诊疗中最大程度发挥多模态超声成像的技术优势，早期 精准鉴别Graves病与慢性淋巴细胞性甲状腺炎提供理论依据。