2024年, 第39卷, 第2期　
刊出日期：2024-02-10

  

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专论
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  UVC波段光源设备的发展现状及 医用前景分析

  杨晰雅^a,b，魏嘉丽^a,b，吕毅^a,b，吴荣谦^a,b，宋承华a,b

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.001

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  近年来杀菌消毒装置的需求激增，紫外光杀菌作为医疗卫生系统最常用的一种杀菌消毒方式已较为普及，不同发射 紫外光光源装置的研发、光学材料和器件也获得了极大的关注。本文调研了临床用紫外光装备，最终聚焦于发射C波段紫 外线（Ultraviolet C，UVC）光的不同光源发生设备的发展现状及其光生物效应研究的相关进展，对汞蒸气紫外灯、UVCLED 紫外灯、准分子紫外灯、微波等离子体紫外灯以及激光紫外发射器5种可发射UVC光的光源发生设备的构造、发光原 理、优缺点、可发射波长、光生物效应进行了汇总并对其潜在医用前景进行分析。
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  UVC技术灭活常见病原微生物研究 现状及临床应用

  吴明娥^1a,1b,2，周古翔^1a,1b,1c,2，李振宇^3a，李艳^1a,1b,2，张雨驰^1a,1b,2,3b， 袁力蓉^1a,1b,2，吴荣谦^1a,1b,2，吕毅^1a,1b,1c,2

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 10-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.002

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  作为一种新型非抗生素治疗方法，波长范围为100~400 nm的紫外线已被证明具有一定的抗菌特性。不同波长紫外线 的灭活效果存在差异，生物安全性也不尽相同。近年在这个领域涌现一批研究报道，尤其是波长范围为200~280 nm的C波段 紫外线（Ultraviolet C，UVC）成为研究热点。本文对这一波长范围的研究新发现进行了综述，包括UVC灭活不同病原微生 物的作用机制、影响因素及灭活效果，分析UVC技术的生物安全性，并简要归纳UVC技术设备在临床应用的研究进展，以 期为相关研究提供参考。
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  275 nm波长UVC光的皮肤安全性研究

  宋承华^1a,1b，杨晰雅^1a,1b，史爱华^1a,1b，魏嘉丽^1a,1b，李虞锋^2,3，吕毅^1a,1b，吴荣谦^1a,1b

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 16-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.003

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  目的 探索275 nm C波段紫外线（Ultraviolet C，UVC）光照射对皮肤细胞和血管内皮细胞生存、生长的影响，以及 其长期和短期照射对裸鼠皮肤的影响，以确定其安全性。方法 设计275 nm UVC-LED光源，分别对人类永生化表皮细胞 和人脐静脉内皮细胞进行不同时间的照射，观察不同照射剂量对其生存生长的影响；对裸鼠皮肤进行不同时间的照射， 观察外观变化，并收集照射区域组织进行免疫组化分析。结果 低剂量275 nm UVC光直接照射细胞时，有一定的皮肤相关 细胞安全性。但是高剂量的275 nm UVC光照射会对细胞产生较大伤害。同时，不论是低剂量还是高剂量照射275 nm UVC 光均不会诱导裸鼠皮肤DNA损伤和表皮损伤。结论 275 nm UVC光具有一定的皮肤安全性，有一定的临床应用前景。
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  实现“人机共存”的上层空间紫外辐照 系统的应用及研究进展

  季耀洲¹，何张卫¹，叶新建¹，罗美林¹，曹承福¹，袁文涵¹，朱凤一¹， 俞容文¹，宋承华^2a,2b，吴荣谦^2a,2b，李虞锋^1,3

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 22-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.004

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  目前预防空气中病原体传播的重要性日益凸显，寻求有效的空气消杀技术变得至关重要。上层空间紫外辐照技术作 为一种高效、经济且满足“人机共存”的空气消杀解决方案，已应用于针对预防结核传播中。随着固态紫外光源的发展， 新型上层空间紫外辐照系统相较于传统系统，在光源升级、光束整形、结构设计等方面均有提升。光束整形的优化可使紫 外线更精准地照射目标区域，提高消毒效果。本文综述了上层紫外线辐照系统的技术原理、研发现状、应用领域，并对未 来发展趋势进行了展望。
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  基于深紫外消毒的隔离层流床的研制

  曾繁驰^1a，杨恩慧^1a，陶李^1b，陆墨涵^1b，宋伟伦^2a，李艳^2a，张渊源^2b

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.005

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  目的 为满足临床上对隔离层流床的需求，设计并制造一款基于深紫外消毒的隔离层流床。方法 利用深紫外消毒代 替传统消毒方法，床帘选用磁吸开关，床帘和床顶连接选用带亚克力背胶的环保PVC材质的连接条达到床体全封闭，从整 体上部进气、底部排气，利用ANSYS流体仿真，检测床体内部的层流效果。结果 本设计实现床体全封闭隔离的效果。同时 流体仿真结果表明床内层流效果良好。结论 基于深紫外消毒的隔离层流床既满足隔离要求，又实现了良好的层流效果，具 有一定的临床应用价值和意义。
研究论著
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  基于BP神经网络的耗占比预测研究

  陈瑶^1,2，于典^1,3，张晓斌^1,3

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.006

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  目的 运用反向传播（Backward Propagation，BP）神经网络建立合适的耗占比预测模型，帮助医院管理部门评估各 科室耗材使用是否合理。方法 选取安徽医科大学第一附属医院2021年1月至2023年5月的运营数据构建数据集，通过训练集 训练网络模型，通过验证集及测试集评价模型性能。结果 建立BP神经网络模型并对耗占比进行预测，模型在验证集上的 解释方差为0.998604，平均绝对误差为0.006219；在测试集上评价指标略有下降，解释方差为0.962396，平均绝对误差为 0.027858，各评价指标仍优于其他模型。结论 基于BP神经网络的耗占比预测模型可实现科室、总收入、药占比、出入院人 次等指标的非线性关系描述，可对耗占比进行准确预测，为医院对各科室耗材的考核评估提供了量化的数据支撑。
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  基于回波幅值信号的医用超声探头 性能快速检测系统的研制

  杨林^1,2，胡海洋¹，陆阳¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 39-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.007

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  目的 研制一套基于回波幅值信号的医用超声探头阵元快速检测系统，用以对超声探头性能进行评估与质量控 制。方法 运用现场可编程门阵列作为系统主控制芯片，以控制系统内部集成的电脉冲激励信号源，进而激励医用超声探头的 阵元。阵元振动后产生超声波并在遇到空气后反射。基于超声脉冲回波测试方法，以回波幅值为主要检测参数，实现对超声 探头阵元工作状态的检测与评估。结果 选取同型号不同使用年限及故障状态的探头进行系统测试，并与所成超声图像进行对 比：全新完好探头的回波幅值信号范围为550~575 mV，整体误差小于0.5 dB；使用1年的探头回波幅值信号范围为 550~590 mV，较全新探头整体误差低0.6 dB左右；使用3年的探头回波幅值信号中存在十多个3 dB、6 dB及个别10 dB等不同程 度的衰减；故障探头中存在三十多个成片连续衰减10 dB阵元。探头衰减位置及程度与所成超声图像缺损位置及 程度相对应。结论 本系统具有灵敏度高、稳定性好、操作简单快速等特点，在超声探头阵元性能评估方面具有很强的实际 应用和推广价值。
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  基于影像组学和自动机器学习的PA患者 肾上腺静脉取血结果的研究

  谢薇^a，陈涛^b，罗国婷^a,c，王寒箫^a，舒炀^a，刘娟^a，郑涛^d，孙怀强^a,c

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 45-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.008

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  目的 建立基于高分辨率增强CT影像和自动机器学习技术的原发性醛固酮增多症（Primary Aldosteronism，PA）亚型 术前预测模型。方法 回顾性研究经肾上腺静脉取血（Adrenal Venous Sampling，AVS）结果亚型诊断的PA患者312例，其 中，207例诊断为单侧优势（AVS-右∶AVS-左=93∶114），105例诊断为双侧优势。纳入患者初诊CT影像，基于薄层静脉 期图像提取双侧肾上腺影像组学特征，并定义影像组学商值特征为双侧肾上腺对应影像组学特征的比值，再将特征向量输 入自动机器学习进行模型训练。结果 根据自动模型筛选，随机森林分类器在预测AVS结果方面取得了较好的整体性能，其 中准确度为0.7500，召回率为0.7466，受试者工作特征曲线下面积为0.8792。结论 本系统在预测PA患者的AVS结果方面展 示出了一定的潜力，因此，机器学习模型可以在常规临床实践中辅助预测PA的亚型诊断。
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  CycleGAN、ACGAN在人工智能 医疗器械数据增广中的应用

  郝鹏飞¹，李瑶¹，柴蕊¹，裴晓娟¹，于哲¹，李庆雨¹，陈曦²，张克¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 52-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.009

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  目的 探究人工智能医疗器械领域中使用循环生成对抗网络（Cycle-Consistent Generative Adversarial Networks， CycleGAN）和辅助分类生成对抗网络（Auxiliary Classification Generative Adversarial Network，ACGAN）进行数据增广的 方法。方法 使用CycleGAN和ACGAN分别生成干扰图像和特定领域数据，对图像增加不规律的变换，对原始图像数据进行 数据加工或应用生成对抗网络生成该领域所需的图像数据。结果 在医学影像数据集上评估了本文提出方法的性能，结果表 明，CycleGAN和ACGAN可有效生成逼真的医学影像，从而用于训练机器学习模型。结论 该方法解决了人工智能领域图像 数据不足的问题，保证了模型对该数据的不可见性，使后期模型评估结果更准确。
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  基于深度神经网络的机会性CT骨质疏松筛 查和骨密度预测研究

  彭涛¹，曾小辉¹，李洋²，李曼²，蒲冰洁¹，植彪¹，王永芹¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 57-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.010

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  目的 建立并评价基于机会性CT检查的骨质疏松筛查分类和骨密度值预测的深度学习神经网络模型。方法 以定量计 算机断层扫描（Quantitative Computed Tomography，QCT）骨密度测定为标准，将199例机会性CT检查数据用于建立密集卷 积网络的深度学习神经网络的骨密度二分类模型和骨密度值预测回归模型，以五折交叉验证和随机分组的方法进行测试， 并以来自不同设备的42例机会性CT检查病例进行独立测试，计算和评价模型的性能参数。结果 受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线显示：骨密度二分类模型的测试集和独立测试集的ROC曲线下面积均值分别为0.974、 0.938，测试集的F1得分、召回率、精准度、特异性、准确度均≥0.91，独立测试集的上述评价参数均>0.862。在训练集、 测试集和独立测试集上，骨密度值预测回归模型的平均绝对误差分别为1.42、8.52和13.89，均方根误差分别为1.93、 10.80、20.36，预测值与QCT骨密度值呈极强正相关。结论 基于机会性CT检查的深度学习神经网络模型对骨密度正常 和降低具有较强的分类能力，且可较准确地预测骨密度值，避免多余的辐射风险，减少时间、经济消耗，有效扩大骨质疏 松筛查的范围。
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  基于支持向量机的PSA制氧机 气控阀故障诊断

  刘健民¹，黄鑫²，贾申³，秦昊¹，陈曦泽³，王长龙¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 63-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.011

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  目的 提出一种故障诊断方法，以有效诊断变压吸附（Pressure Swing Adsorption，PSA）制氧机气控阀故障类别，防 止因气控阀故障造成PSA制氧机无法工作。方法 运用时域和频域分析方法分析气控阀动力信号，选取表征典型故障的特征 值，并运用选出的特征值对支持向量机（Support Vector Machine，SVM）训练，获得准确的SVM模型。使用该SVM模型对 待测气控阀压力信号进行故障标签分类。结果 选取10个维修返厂气控阀进行无标签验证，每个气控阀采集200组数据，放 入该SVM模型中进行故障诊断。实验结果与SVM模型预测结果完全相同，实验验证准确率为100%。结论 提出一种基于时 域、频域特征与SVM模型相结合的制氧机气控阀故障诊断方法，通过此方法可高效地诊断气控阀的故障类别，实现准确更 换或修复气控阀内元件，为后续气控阀故障诊断提供思路和方法。
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  Fraxion系统与热塑膜固定在脑恶性肿瘤 放疗中的摆位误差比较

  陈洋^a，王绍波^a，鲁仁财^a，王思宇^a，李浚利^a，郑虹^b，谢耩^b，侯黎^b

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 70-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.012

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  目的 评估Fraxion系统与热塑膜在脑恶性肿瘤放疗体位固定中的摆位准确性。方法 选取2018年1月至2022年9月在 我院肿瘤内科接受头部放疗固定的脑恶性肿瘤患者92例（采用Fraxion系统32例，热塑膜60例）为研究对象。将锥形束容 积断层成像技术图像与计划电子计算机断层扫描图像匹配后获得线性摆位误差、3D矢量位移；根据外扩边界（Margin of Planning Target Volume，MPTV）公式计算出计划靶区MPTV，比较Fraxion系统组和热塑膜组的摆位准确性。结果 Fraxion 系统组和热塑膜组的摆位误差在左右方向（X轴）分别为（0.79±0.45）mm和（1.60±1.00）mm，在头脚方向（Y轴）分 别为（0.82±0.46）mm和（1.77±1.07）mm，在前后方向（Z轴）分别为（0.62±0.37）mm和（1.88±1.05）mm；3D矢 量位移分别为（1.42±0.45）mm和（3.13±1.62）mm。Fraxion系统组的线性摆位误差、3D矢量位移均小于热塑膜组，差 异具有统计学意义（P＜0.001）。Fraxion系统组和热塑膜组在X轴、Y轴、Z轴方向的MPTV分别为0.64、0.66、0.52 mm和 1.08、1.12、2.64 mm。结论 Fraxion系统在脑恶性肿瘤放疗定位中摆位准确性优于热塑膜固定，可精准定位靶区。
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  独立验证软件Arc QA与Veri QA在调强 放疗计划验证中的剂量学比较

  潘淑豪

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 75-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.013

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  目的 评估并比较基于蒙特卡罗算法的Arc QA和Veri QA 2款独立剂量验证软件在调强计划验证中的剂量学差异。方法 收 集87例行调强放疗患者的放疗计划，包括头颈部17例、胸部46例、腹部24例，所有放疗计划均通过了临床剂量验证。分 别使用Arc QA和Veri QA对调强计划进行独立剂量计算，采用γ通过率（3%/3 mm）分析二者与治疗计划系统（Treatment Planning System，TPS）间的剂量分布，并对比二者的靶区剂量-体积直方图参数（最小剂量、最大剂量、平均剂量和 D95%）剂量验算差异和γ通过率。结果 Arc QA和Veri QA与TPS间关于靶区的剂量差异均在±2.5%以内，2款软件在头颈、胸 及腹部中的平均γ通过率分别为98.90%±1.99%和99.21%±0.85%、95.74%±3.16%和99.37%±0.77%以及97.10%±2.41%和 99.84%±0.17%，二者在胸腹部差异均有统计学意义（t=-5.972, P＜0.05；t=-5.133, P＜0.05）。结论 Arc QA和Veri QA与TPS 均有良好的剂量学一致性，能满足临床验证需要，可作为调强计划的独立验证工具。
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  一种前臂肿瘤放射治疗的体位固定方法

  林海涛，孙航标，贺旭伟，张新磊，黄文峥，李凤，胡群超

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 80-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.014

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  目的 提出一种前臂肿瘤放射治疗时体位固定的新方法。方法 患者俯卧于治疗床偏健侧，头下垫软枕，健侧手臂置于 体侧，患侧手臂前伸抓握体板原头枕处已放置好的饮料罐，使尺侧手掌平贴于体板，患臂略屈，保证患者俯卧的舒适度及 患侧手掌抓握时的自然放松；移动固定床及定位激光灯至提前确定好的扫描中心，在患侧手臂勾画3组体表标记线，制作并 扣压热塑膜于患侧手臂，贴上铅点后行CT扫描。计划设计、审核、验证通过后上机，患者治疗前以锥形束CT（Cone Beam CT，CBCT）进行治疗前体位验证，验证通过后进行治疗。人为规定当三维方向的平移误差均＜5 mm且六维方向的旋转误 差均＜3°时为摆位通过。结果 两例患者共18次CBCT验证的摆位通过率为83.3%。平移方向上的总摆位误差在患者左右、头 脚、腹背方向分别是（2.33±0.14）、（2.39±0.12）、（1.49±0.12）mm，旋转方向上的总摆位误差在患者俯仰、偏摆、 翻滚方向分别是0.76°±0.42°、1.05°±0.72°、2.43°±0.88°。结论 该前臂肿瘤放射治疗时体位固定的新方法符合常规分 次放射治疗对治疗摆位的要求。
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  基于区块链技术的医疗设备采购 管理系统的设计与实现

  张振奇^a，齐艺涵^b，卢漫^c，李晓阳^a，曾永康^a，尹刚^a

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 85-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.015

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  目的 针对传统采购资料易丢失和被篡改，无法保证采购数据安全性的问题，设计一套基于区块链技术的医疗设备采 购管理系统。方法 系统采用Python编程语言设计，使用Django框架、SQLite数据库，基于区块链技术构建区块链服务器、 采购人客户端、采购机构客户端、供应商客户端、监管机构客户端，将整个采购过程中的数据全部进行区块化处理，使得 所有数据保存完整，不能被随意窜改，最终实现具有防篡改特性并支持溯源的医疗设备采购管理系统。结果 该系统各模 块以及防篡改机制均通过测试验证；各模块的平均响应时间均＜2 s，响应速度快；模拟网络及身份验证安全测试的结果显 示，其安全性能均满足要求。结论 将区块链技术应用于医疗设备采购管理系统是可行的方案，其保证了整个采购流程中产 生的数据完整可靠并防止被篡改，使得采购信息能够在系统中完整留痕，从而对医疗设备的采购进行全方位管理。
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  医疗器械不良事件报告自动分析软件的设计

  凌庆庆¹，王浩文¹，夏景涛¹，张博涵2，李子好¹，孙遥¹，陈宏文¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 90-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.016

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  目的 为实现对不良事件报告的自动筛查和预警，提升不良事件分析的效率和准确率，开发一款医疗器械不良事件报 告自动分析软件。方法 软件基于Visual Studio 2013和QT 5.9.5开发，包括报告导入、报告显示、报告分析、分析结果、关键 词库管理5个功能模块。利用以往的不良事件报告创建关键词库并持续更新，根据需求制定多项分析规则，选定规则后对导 入的待查报告进行自动分析，导出分析结果，实现报告的筛查和风险预警。结果 从5399份医用监护仪不良事件数据中提取 并创建关键词库，以695份监护仪不良事件报告进行软件测试，自动分析的准确率达到85%左右，分析时间缩短至5 s以内， 与手动分析相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 医疗器械不良事件报告自动分析软件可同时筛选分析大量报告并导出 分析结果，实现对不良事件报告的自动筛选及预警，极大地减轻了监测机构分析人员的负担。
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  基于物联网和人工智能技术的 智慧化门诊药房构建

  周志伟，赵雯雯，郁文刘

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 95-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.017

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  目的 构建智慧化门诊药房，减轻药师工作负担，提高门诊药房工作效率。方法 应用物联网、人工智能技术搭建 药品物流传送系统和药品信息平台，对门诊药房药品请领、药品养护、药品发放、药品盘点等工作内容进行优化，构 建智慧化门诊药房。并通过比较智慧化门诊药房建立前后药师工作时间、高峰期平均发药速度、发药外差数量以及患者 满意度验证其应用效果。结果 构建智慧化门诊药房后，门诊药房药师的每人每月工作时间由（257.43±7.58）h缩短至 （16.52±1.10）h；高峰期每张处方的平均配发时间由（36.53±0.68）s缩短至（27.09±0.28）s；外差数量由3次降低至 0次；患者对便民服务、候药时间、服务态度的满意度显著提升，且差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 智慧化门诊药 房的工作模式大大降低了药品在门诊药房流通过程中的人力、时间成本，减轻了药师工作负担，提高了门诊药房工作效率。
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  基于智慧财务的公立医院科研 经费管理应用实践

  时玉梅^1a，徐迅^1a，杨光^1b，周燕^1a，程香灵²

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 101-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.018

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  目的 基于智慧财务平台建设科研经费全流程管理系统，实现医院财务管理与科研管理的对接，通过财务数字化转型 助力公立医院科研发展。方法 采用B/S结构，基于PyCharm框架和odoo工具，运用智能技术进行流程再造和内控前置，根据 科研管理的各环节，建立科研经费预算、执行和决算的全流程管理系统，进行动态监测和多维管理。结果 系统的应用优化 了科研经费全流程管控和服务机制。金额1万元以下单据报销时长平均缩短9.25 d，1万元以上单据报销时长平均缩短14.21 d， 退单率下降73.60%，发票处理工作时长缩短92.64%，自动记账凭证生成率100%，科研人员满意度提升至85%。结论 基于 智慧财务的公立医院科研经费管理应用实践，对科研经费管理流程的优化效果显著，提高科研经费管理效率，提升科研服 务满意度，降低了审计风险。
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  呼吸机一体化管理信息集成系统 评价指标体系的构建研究

  卢如意¹，孙静^1,2，何国军^1,2，楼理纲¹，蔡洪流^1,2，冯靖祎^1,2

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 108-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.019

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  目的 从医院医疗设备管理角度构建呼吸机一体化管理信息集成系统数据采集显示、报警评价指标体系。方法 通过文 献分析、小组讨论等方法拟定咨询问卷，采用德尔菲法及层次分析法相结合的方式构建呼吸机一体化管理信息集成系统数据 采集显示、报警评价指标体系。结果 研究得到的评价指标体系包含参数、报警、波形3个维度（每个维度又分3个层 级）共72条关键要素（重要指标）。结论 本文所构建的呼吸机一体化管理信息集成系统数据采集显示、报警评价指标体系， 专家积极性好、参与度高、权威程度高，具有较好的科学性和适用性，可为呼吸机一体化管理信息集成系统的搭建和评价提 供参考依据和方法。
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  基于ISO标准下达芬奇机器人手术 医用耗材的精细化管理实践

  沙琬婧^a，孙德卿^a，赵燕燕^b

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 114-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.020

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  目的 基于ISO标准实施达芬奇机器人手术医用耗材精细化管理，规范管理流程，做好人员、质量监管保障，实施成 本效益分析及绩效考核，引入电子订单和智能柜信息化管理，提高管理效率。方法 制定精细化管理流程，对达芬奇机器人 手术医用耗材实施精细化管理，通过比较精细化管理实施前后的手术成本及不良事件发生率，评估精细化管理的效果。结果 实 施精细化管理后，达芬奇机器人手术单台成本由1.98万元减少至1.76万元，差异具有统计学意义（P<0.001）；医用耗材不 良事件发生率由3.78%降低至0.74%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理可以 降低手术成本，减少不良事件的发生，推动医用耗材管理的标准化，促进医院高质量发展。
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  基于CiteSpace和VOSviewer分析fMRI 在认知功能研究中的应用

  曹原¹，高希言^1，2，褚文明²，李世永²，吴琼²，李海平²

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 119-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.021

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  目的 了解功能磁共振成像（Function Magnetic Resonance Imaging，fMRI）在认知功能领域的研究进展、热点趋势以 及未来发展方向。方法 检索2012—2022年CNKI和Web of Science数据库中关于fMRI在认知功能研究中应用的中英文文献。 借助CiteSpace和VOSviewer软件对发文的国家、作者合作关系、发文机构、被引频次和关键词进行可视化分析。 结果 CNKI文献纳入研究1220篇，发文量逐年增长，合作团体较少，机构内部合作紧密，发文量最高的机构是首都医科大 学宣武医院；关键词“低频振幅”“功能连接”出现的频次较高，研究集中于糖尿病、抑郁症、痴呆等疾病，主要关注注 意力、记忆、短时记忆、执行功能等认知功能。Web of Science文献纳入研究10056篇，文献中作者形成多个合作团体，团 体之间合作紧密，发文量最高的机构是Harvard Medical School，关键词“functional connectivity”“brain network”“default mode network”等出现频次较高，研究集中于阿尔茨海默病、轻度认知障碍等疾病，主要关注注意力、工作记忆、情景记 忆以及执行功能。结论 中文和英文文献中对于fMRI在认知功能中的研究热度保持稳定，已对多种疾病展开认知功能研究。
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  基于真实世界数据的彩色超声 诊断仪临床应用评价

  竺明月，何伟，崔志刚，杨春花，钱英，李鑫

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 130-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.022

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  目的 建立一套可行可信的彩色超声诊断仪评价指标体系，为彩色超声诊断仪的购置与应用提供参考依据。方法 通 过收集医院医疗设备信息系统、资产管理系统的数据，调取近3年的彩色超声诊断仪质控报告，从临床应用学、卫生经济学 以及可靠性3方面进行分析，生成真实世界证据，总结各品牌彩色超声诊断仪之间的优劣差异，形成该类设备的评价体系； 统计不同品牌的彩色超声诊断仪中凸阵和线阵探头的输出声强、探测深度、轴（纵）向几何位置示值误差、侧（横）向几 何位置示值误差、多普勒血液流速测量误差，并进行统计学分析；结果 品牌C在临床常规超声检查中使用次数较多，血管 超声检查中倾向于使用品牌A、D，在造影超声检查中基本选择使用品牌B，常规浅表超声检查主要由品牌E完成。品牌B 的净利率在5种品牌中最高，为31.32%，但其更换探头的数量明显高于其他品牌。可靠性分析中品牌E在检查量最少的情况 下，探头更换数量较多，表明其探头使用寿命短；品牌A、D的探头更换数量明显少于其他品牌。凸阵和线阵探头参数数据 的H检验结果显示，两种探头在不同品牌中的性能表现均没有显著差异（P>0.05）。结论 本文通过分析彩色超声诊断仪的 真实世界数据，建立了一套科学完善的彩色超声诊断仪评价体系，可指导彩色超声诊断仪采购工作，提高彩色超声诊断仪 的利用率，提升医院资源的利用效率和配置合理性。
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  基于熵权TOPSIS法的医用超声诊断仪 可靠性评价的研究与应用

  祁长红，张顼

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 136-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.023

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  目的 运用基于熵权的逼近理想解排序法（Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution，TOPSIS）对 医用超声诊断仪的可靠性进行量化评价，判别其可靠性的优劣情况。方法 通过文献分析法与专家咨询法构建医用超声诊断 仪的可靠性评价指标，以某三甲医院A、B、C 3种型号的医用超声诊断仪2020—2021年间的故障维修数据作为数据来源， 计算指标初始数据，运用熵权法获取各评价指标权重，采用TOPSIS法计算各台设备和各种型号的相对接近度Ci，获取医用 超声诊断仪的可靠性评价结果。结果 建立的可靠性评价体系包括5个指标：平均故障间隔时间、平均首次故障前工作时间 （Mean Time To First Failure，MTTFF）、平均修复时间、故障率及可用度，指标中权重占比较高的有MTTFF和可用度。 A、B、C 3种型号设备的Ci分别为0.51342、0.44859、0.30324。3种型号医用超声诊断仪中A型号可靠性较优，B型号次之， C型号较差，评价结果基本能客观真实反映医用超声诊断仪的可靠性水平。结论 基于熵权TOPSIS法的医用超声诊断仪可靠 性评价体系具有一定可行性，可操作性强，评价结果可为医用超声诊断仪购置、维护保养等提供决策依据。
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  基于四维左房自动定量技术的 高尿酸血症患者左房功能研究

  范丽群¹，李阳¹，冉红²，张平洋²

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 142-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.024

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  目的 采用四维左房自动定量（Four-Dimensional Left Atrial Automatic Quantification，4D LAQ）技术研究高尿酸 血症患者左房心肌力学的改变，并定量评价其左房早期重塑特点。方法 随机选取2022年6—12月于我院就诊的高尿酸 血症患者86例和健康对照者35例。在常规二维超声心动图（Two-Dimensional Echocardiography，2DE）检查的基础上， 应用4D LAQ技术研究受检者左房心肌力学改变。通过4D LAQ获取心室收缩期、舒张早期和舒张晚期左房心肌整体纵 向应变（LASr、LAScd、LASct）及环向应变（LASr_c、LAScd_c、LASct_c），同时获得左房最大容积（Left Atrial Maximum Volume，LAVmax）和左房最大容积指数（Index of LAVmax，LAVmaxI）；通过2DE获取左房前后径（Left Atrial Anteroposterior Diameter，LAD）、左室舒张末内径（Left Ventricular End-Diastolic Diameter，LVEDD）、左室短轴缩短分数 （Left Ventricular Fractional Shortening，FS）、左室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）、每搏量（Stroke Volume，SV）以及二尖瓣口舒张早期与晚期峰值血流速度之比（E/A）。按照LAVmaxI值，将50例LAVmaxI<34 mL/m2的高 尿酸血症患者作为试验组（高尿酸血症组），35例健康者作为对照组。结果 与对照组相比，高尿酸血症组患者LASr_c、 LAScd_c及E/A显著减小（P<0.001），LASr、LAScd、LASct、LASct_c、LAVmax、LAVmaxI及常规二维参数LAD、LVEDD、 FS、LVEF、SV无明显差异（P>0.05）。患者血尿酸水平与LASr_c（r=-0.68，P<0.001）、LAScd_c（r=0.72，P<0.001）及 E/A（r=-0.74，P<0.001）均存在相关性，而与LASr、LAScd、LASct、LASct_c、LAVmax、LAVmaxI、LAD、LVEDD、FS、 LVEF、SV、年龄、血糖、血脂和血胆固醇无显著相关性（P>0.05）。结论 4D LAQ可有效评价高尿酸血症患者早期左房心 肌力学变化，尤其是左房环向应变，可为临床综合评价高尿酸血症患者情况提供新方法。
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  经颅多普勒超声及超声测量视神经鞘直径 在颅脑损伤患者颅内压增高中的应用价值

  李琦，任永凤，王洲，李健，殷延华，唐坤

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 148-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.025

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  目的 探索经颅多普勒超声（Transcranial Doppler Ultrasound，TCD）及超声测量视神经鞘直径（Optic Nerve Sheath Diameter，ONSD）在颅脑损伤患者颅内压增高中的应用价值。方法 回顾性分析2021年1月至2022年12月160例颅脑损伤患者的 临床资料，根据是否存在颅内压增高分为观察组（n=80）与对照组（n=80），均进行TCD、ONSD测量，比较两组ONSD、 TCD参数，分析颅内压增高与ONSD、TCD参数的相关性。建立受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC） 曲线模型，分析ONSD值、平均血流速度（Mean Velocity，Vm）、收缩期峰血流速度（Systolic Peak Flow Velocity，Vs）、 阻力指数（Resistance Index，RI）、搏动指数（Pulse Index，PI）诊断效能。结果 观察组ONSD值（5.44±1.16）mm、RI （0.77±0.21）、PI（2.32±1.18）高于对照组，Vs（112.58±26.63）cm/s、Vm（48.83±18.96）cm/s低于对照组（P<0.05）； 重度组ONSD值（6.16±1.13）mm、RI（0.90±0.21）、PI（3.63±1.25）高于中度组、轻度组，Vs（100.83±30.80）cm/s、 Vm（30.71±13.36）cm/s低于中度组、轻度组（P<0.05）。颅内压增高与ONSD值、RI、PI呈正相关性（r=0.517、0.569、 0.652；P<0.001），与Vs、Vm呈负相关性（r=-0.340、-0.703；P<0.001）；经ROC曲线分析，ONSD值、Vs、Vm、RI、PI 及联合诊断重度颅内压增高的曲线下面积分别为0.806、0.670、0.921、0.809、0.960、0.996。结论 TCD、ONSD对评估颅 脑损伤患者颅内压变化有着积极意义，超声频谱图像能够直观反映颅内压变化情况，ONSD值可因颅内压增高而改变。
综述
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  康复领域应用脑机接口技术的研究进展

  孙雪峰¹，王一丹¹，刘平¹，施聪聪²，张红石¹

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 154-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.026

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  脑机接口技术（Brain-Computer Interface Technology，BCIT）是一种多学科交叉融合的新型人机交互技术，其在肢 体功能康复、精神状态监测、识别等方面均取得重大研究进展。但当前的脑机接口康复系统仍处于实验应用阶段，在神经 机理、理论技术、硬件设备、交互设计等方面仍存有瓶颈。本文阐述BCIT基本原理及其分类，总结BCIT的国内外现状， 归纳BCIT在康复领域中诊断、治疗、评估3方面的具体应用。将康复、脑机接口、护理进行交叉融合，对BCIT在临床应用 中具有的优势及面临的挑战进行整理和评述，以期促进BCIT的临床应用、实践设计等研究。
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  睡眠呼吸暂停检测方法研究进展

  宋美华，林锦淇，张景浩，刘冰冰，莫忠

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.027

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  睡眠呼吸暂停低通气综合征（Sleep Apnea Hypopnea Syndrome，SAHS）是一种发病率高却鲜为人知的功能失调性疾 病，包括中枢型呼吸睡眠暂停综合征和阻塞型呼吸睡眠暂停低通气综合征。目前越来越多的专家学者尝试从不同角度进行 SAHS的检测研究，提出多种睡眠呼吸暂停检测算法，并通过算法简化多导睡眠监测（Polysomnography，PSG）的复杂程 度，研究出多种新型SAHS监护设备，减少对耗时的传统PSG的需要。本文综述了SAHS检测方法，阐明不同的监护装置应 用于SAHS检测的优势和局限性，分析了软件算法在睡眠呼吸暂停检测中的应用现状，并对其未来的研究发展提出展望。
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  口腔种植机器人的研究进展和应用现状

  林周兴¹，张雪健²，邓悦^1,2

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 164-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.028

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  随着人工智能和数字化技术在口腔医学领域的发展，口腔种植机器人有效提高了牙种植手术的精确度，达到了以修 复为导向的治疗目的，获得了长远的治疗效果。相比传统外科数字化种植技术，种植机器人结合了动态导航技术实时反馈 手术信息、及时调整手术规划的优点，开发和运用6自由度机械臂，改变了传统种植的方式，有效避免了手部的震颤，达到 了更加微创、安全和可预测的治疗效果。本文就种植机器人的组成结构、临床操作流程、国内外研究和应用现状及其优缺 点进行综述，以期为种植机器人的临床使用提供参考。
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  磁共振DTI技术在中枢神经系统疾病中的 应用现状及进展

  王国杰

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 171-178. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.029

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  随着MRI新技术的快速发展以及人们对中枢神经系统疾病的诊断、治疗和预后价值的进一步认识，特别是近些年， 扩散张量成像（Diffusion Tensor Imaging，DTI）技术得到了广泛的研究和临床应用，临床医师越来越意识到MRI新技术的 重要性。本文首先阐述了DTI技术的优势与不足，然后重点总结了国内外DTI技术在创伤性颅脑损伤、中风、脑肿瘤、神经 退行性疾病、发育障碍、神经精神障碍、运动障碍和神经遗传发育障碍等方面的相关研究，对未来DTI技术在该领域的发 展进行了展望。
设备维修
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  医用3.0 T磁共振成像仪梯度系统故障三例

  邵晓宁，吕佩颖，刘良，孟炯，程敬亮

  中国医疗设备. 2024, 39(2): 179-182. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.02.030

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  梯度系统是磁共振成像仪的重要组成部分，主要用于产生X轴，Y轴及Z轴三个方向的梯度信号，从而对磁共振信号 进行空间编码，确定信号的空间位置。梯度系统功率高、散热量大，需要对梯度线圈及梯度放大器进行冷却。梯度系统及 其冷却系统故障将导致图像质量下降甚至设备停机。本文总结了三例梯度系统故障，包括梯度线圈水冷系统故障、梯度放 大器线路故障及梯度放大器散热风扇故障，包括三例故障的表现、探究了故障原因并给出故障排除方法，供同行参考，以 期共同提升维修水平，提高设备使用率。