2022年, 第37卷, 第3期　
刊出日期：2022-03-10

  

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专论
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  基于激光位移传感器的冲击波治疗仪输出能量检测系统的设计

  顾加雨¹，夏勋荣¹，张超¹，刘书言¹，马靖武²

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.001

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  目的 设计一种气压弹道式冲击波治疗仪输出能量检测系统，满足临床质量控制的需求，保障其临床治疗效果。方法 根 据能量守恒定律，并结合激光位移传感器，将治疗仪输出能量转化为可测量出的重力势能。结果 将开发的检测系统的测量 结果与行业标准中所述检测方法进行对比，说明检测系统满足实际应用要求。结论 本文设计出的检测系统很好地达到了冲 击波治疗仪输出能量测量的功能，有助于对其进行质量评价。
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  基于传感器技术的冲击波治疗仪穿透深度检测系统的设计

  顾加雨¹，夏勋荣¹，张超¹，金鑫¹，刘健²

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 5-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.002

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  目的 为满足临床质量控制的需求，设计一种气压弹道式冲击波治疗仪穿透深度检测系统实现对冲击波治疗仪的最 大穿透深度参数的准确测量。方法 根据压力波近场线性模型，结合激光测距传感器和电阻应变式传感器技术测量设备治疗穿 透深度和脉宽等参数。结果 将开发的检测系统测量结果与行业标准中所述检测方法的测量结果进行对比，说明检测系统满足 实际应用要求。结论 本文设计出的检测系统很好地达到了冲击波治疗仪穿透深度测量的功能，有助于对其进行质量评价。
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  三种骨密度体模DXA一致性测试

  方帅，顾加雨，夏勋荣

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.003

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  目的 比较华科QC-2、欧洲QRM-ESP和美国BFP-Cirs026三种骨密度体模在双能X射线（Dual Energy X-ray Absorptiometry，DXA）骨密度仪上测试的通用性、适应性和测量结果的一致性。方法 选用GE-Lunar和Hologic-Discovery两 种DXA分别对这三种体模的模拟椎骨进行测试，对骨密度值进行比较分析，用最小二乘法拟合线性回归方程，校正测量结 果，并分析其相关性。结果 三种体模分别被GE和Hologic DXA测量的相对误差都很大（-9.1%~31.3%），经线性回归方程 校正后，校正值与相应体模的标称值相对误差范围在-2.5%~5.5%，测量结果和相应的体模标称值具有高度的线性相关性， 相关系数r>0.99。结论 三种体模都可用于DXA的检定和试验，其测量结果具有很好的一致性，其中ESP体模适应性最佳。
研究论著
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  基于自监督深度学习的心肌磁共振T1量化成像运动校正算法研究

  吴春燕，李雨泽，丁海艳，陈慧军

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 13-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.004

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  目的 为了去除运动的影响并得到准确的心肌磁共振T1参数成像，本研究提出一种基于自监督深度学习的运动校正算 法。方法 该算法采用卷积神经网络结构来估计运动场，通过空间变换层将运动场作用到待配准图像上得到运动校正后的图 像，并利用图像相似度结合运动场平滑约束的损失函数来进行网络优化。结果 本研究在47例健康志愿者的心脏磁共振图像 上进行训练和测试，并与一种传统配准方法进行比较。结果显示，本方法的Dice相似系数、心肌边界误差和心肌T1量化值 的误差分别为0.79，0.925 mm和59.22 ms，均优于未配准图像和传统方法。结论 本文提出的方法为心脏疾病的临床诊断提 供了一个高效准确的自动化工具，有望大规模临床使用。
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  AlignRT系统光学体表的验收和服役测试

  王美娇¹，李凯旋²，姚凯宁¹，杜乙¹，李俊禹¹，周舜¹，张健¹，岳海振¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 18-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.005

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  目的 本文主要研究AlignRT系统性能的验收和服役测试，以确保治疗过程中的患者位置和实时运动监测的精确性和 可靠性。方法 参考国家和国际相关标准，对AlignRT的系统配置、系统校准、性能测试以及完整的端对端试验进行检测和 评估。结果 各指标均符合相关标准，结果显示：① 热稳定性起始800 s内在y和z轴方向有0.5 mm漂移，800 s后逐渐稳定， 其他四个方向热稳定性能较好，漂移不明显；② 机架旋转遮挡摄像单元最大偏差仅为0.19 mm；③ 环境照明性能稳定，六 维方向变化均为0；④ 相对位移测试在y轴方向偏差最大，仅为0.03 mm；⑤ 治疗床角度依赖小，仅在90°时Roll方向偏差值 最大，为0.3°；⑥ 针对多中心治疗计划，AlignRT监测精度在亚毫米级别。结论 AlignRT系统的性能测试结果显示，能够保 证治疗过程中的患者位置和实时监测的精确性。对于系统校准，建议每月至少一次平板校准和模体校准，每日进行日常质 量控制，确保AlignRT与直线加速器辐射等中心的偏差值降到最低。根据临床需求，建议对立体定向放射外科计划进行端对 端试验，确保光学体表监测系统的总体精度在阈值范围内。
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  基于气体张力法的血气分析仪比对分析

  崔宏恩，张超，夏炎，司启益，张新白

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.006

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  目的 通过比对分析，确定《多功能血气分析仪校准规范》中pCO2和pO2的计量特性指标。方法 根据国际临床化学 和实验室医学联盟相关文件要求建立了pCO2和pO2参考方法（气体张力法），基于气体张力法对市场上8台不同厂家型号 的主流血气分析仪pCO2和pO2量值进行了比对，并以不同标准规定的允差值对结果进行了判定和合理性分析。结果 选择 《CLIA’88 能力验证计划的分析质量要求》规定的pCO2为±5 mmHg或±8%（取大者）和pO2为±15 mmHg或±15%（取 大者）作为计量特性指标比较符合国内血气分析仪的技术发展现状。结论 基于气体张力法比对分析结果验证的血气分析仪 pCO2和pO2的计量特性指标可为《多功能血气分析仪校准规范》的制定提供有益参考，能够有效促进血气分析仪pCO2和pO2 的量值溯源和标准化。
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  经颅直流电刺激干预下脑卒中患者的脑网络研究

  郑威¹，于洪丽²，王春方³，李建波¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 28-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.007

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  目的 经颅直流电刺激（Transcranial Direct Current Stimulation，tDCS）作为一种非侵入性的神经调控技术对脑卒 中疾病的作用效应尚未明确，本研究探究tDCS对脑卒中患者的康复疗效具有重要的临床意义。方法 本研究选取21例脑 卒中患者tDCS刺激前、中、后的32导脑电信号，利用偏定向相干性方法构建了平均脑网络图，并分析所得脑网络 拓扑参数。结果 左、右侧两类患者平均脑网络在tDCS刺激后与刺激前相比，节点入度和网络效率均具有显著性增加 （P<0.05）；平均集群系数分别由0.0968±0.010增长为0.1290±0.011、由0.1341±0.012增长为0.1826±0.014，具有显著性 差异（P<0.05），表征脑网络集团化程度增加，网络信息传输效率提高；网络核心节点个数分别由3增长为4、由2增长为 6，枢纽节点核心地位下降，减少患侧对健侧的去抑制作用。结论 tDCS对脑卒中疾病治疗效果具有积极作用，为tDCS对脑 卒中疾病的作用效应提供依据。
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  失效模式与效应分析在治疗前特定患者的计划剂量验证流程中的应用研究

  刘亚昕^1,2，沈九零³，袁青青⁴，李光俊¹，柏森^1,2

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 34-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.008

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  目的 使用基于AAPM TG-100号报告的失效模式及效应分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）方法确定治 疗前特定患者的计划剂量验证流程中的高危失效模式，提升现有的质量管理措施。方法 组织风险评估小组确定治疗前特定 患者的计划验证各环节并建立流程图。小组对每个失效模式的发生率、严重性以及探测率进行评估，三者之积为风险优先 值（Risk Priority Number，RPN）。将RPN在前20%的失效模式作为高危失效模式进行下一步分析。结果 本中心治疗前特 定患者的计划剂量验证流程由8个主步骤，28个支步骤组成。全流程共有61个失效模式，通过制定改善措施优化了其中被确 定的12个高危失效模式。结论 针对治疗前特定患者的计划剂量验证流程使用FMEA方法能有效提升剂量验证结果的准确性 与可靠性，最终达到提升放射治疗安全性的目的。
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  新型腰椎轴向负荷MRI装置的研制及初步应用

  房星宇^a，李佳林^b，姬军^c，刘明霞^a，唐志全^a

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 38-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.009

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  目的 研制一种新型的用于腰椎MRI检查的轴向负荷装置，用于腰椎间盘突出症（Lumbosacral Disc Herniation， LDH）的诊断。方法 新型腰椎轴向负荷MRI装置包括负荷穿戴装置及压力装置两个部分。负荷穿戴装置主要包括肩部支撑 带、髋部支撑带、连接带及各种调节扣；压力装置主要包括气缸、通气管及控制系统。通过初步应用，对比腰大肌放松仰 卧位与轴向负荷体位检查时患者舒适度评分、检查时间及影像学数据。结果 30名志愿者佩戴新型负荷装置顺利完成了检 查，两种体位检查中患者舒适度评分及检查时间比较，差别均无统计学意义（P>0.05）；L4~5椎管矢状径及硬膜囊面积比 较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 该装置设计合理，使用方便，可以有效地实施腰椎负荷，模拟腰椎真实状态下病 变情况，有望提高LDH的诊断准确性。
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  基于MONACO计划系统有无均整器模式对直肠癌术后SIB-VMAT计划影响的研究

  葛双^a，郗会珍^a，陈长建^a，李慧^b，王寻^c，马俊^a，程锦绣^a，魏敏^a，朱培军^a，程淑媛^a，杨君东^a，叶书成^a,b

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 43-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.010

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  目的 探讨直肠癌术后患者在6 MV光子束均整（Flattening Filter，FF）与非均整（Flattening Filter Free，FFF）模式下 行瘤床同期加量容积旋转调强放射治疗（Simultaneous Integrated Boost of Volumetric-Modulated Arc Therapy，SIB-VMAT） 的剂量学差异。方法 随机选取16例直肠癌术后患者，在相同约束条件下分别设计FF和FFF模式的SIB-VMAT计划，剂量验 证采用MatriXX探测器进行测量。比较两组计划的剂量-体积参数，靶区均匀性指数（Homogeneity Index，HI）和适形性指 数（Conformity Index，CI）、机器跳数（Monitor Unit，MU）、控制点数（Control Point，CP）、出束时间以及γ通过率。 结果 在保证PTV95%体积接受100%处方剂量的标准下，与FF模式相比，FFF模式可降低PGTV高剂量区D2%和PTV的Dmean及 D50%约1%，提高PTV低剂量区D98%约0.63%，改善PTV的CI和HI，减少肠道的Dmax、V45以及膀胱的辐射剂量，同时明显降 低靶区外部25 Gy、22.5 Gy覆盖体积以及靶区间（P-G）的Dmean，差异均有统计学意义（P<0.05）。与FFF模式相比，FF 的MU与CP明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），但两组计划的出束时间相近，差异无统计学意义（P>0.05）；在剂 量输出验证方面，两组计划的γ通过率在3%/3 mm标准下均大于99%，差异无统计学意义（P>0.05）；但在2%/2 mm和 1%/1 mm标准下，FFF模式的γ通过率结果均明显提高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 两组计划均能满足临床要求， 相对于FF模式，FFF模式在提高计划质量，保护膀胱和肠道方面更有明显优势。
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  多功能仪器转运装置的研制与应用

  陈青海，王秀宝，叶严丽，王丽珠，窦燕

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.011

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  目的 探讨自行研制的一种多功能仪器转运装置在危重症患者院内安全转运的应用效果。方法 选取某三级甲等医 院重症医学科符合院内转运的316例患者，按照入科先后顺序分为对照组（n=156）和观察组（n=160），观察组采用多功 能仪器装运装置转运危重患者，对照组采用常规方式转运危重患者。比较两者发生转运不良事件发生率，并通过问卷调 查法探讨该转运装置临床应用效果。结果 观察组与设备相关的转运不良事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.01）；观察组转运中仪器固定安全、病情观察方便、患者舒适方面等3个维度上均高于对照组（P值均<0.05）。 结论 多功能仪器转运装置安装简单，能够对仪器设备起保护作用，转运中便于收集监护数据，确保危重患者转运过程的舒 适与安全，具有临床应用和推广价值。
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  一种用于验证胸腔LDCT-PCNB扫描参数模型的设计与应用

  赵子健¹，李若梅¹，吴瑞祥¹，叶亮¹，沈雪芹¹，陆璐¹，魏夏红²

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 52-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.012

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  目的 在诸多涉及胸腔低剂量CT引导下经皮穿刺活检（Low-Dose CT-Guided Percutaneous Core Needle Biopsy，LDCTPCNB） 扫描参数的研究里，其设计多为经验法或者穷举法，考虑到不同机型硬件差异，这些研究的通用性及伦理有待商 榷。为此设计一款专用于验证胸部LDCT-PCNB扫描参数的体模。方法 根据胸腔天然对比以及CT线性衰减原理，通过SKUP （SketchUp 草图大师）设计模型，并基于熔融沉积制造（Fused Deposition Modeling，FDM）的3D打印机来制作实体，带入 CT进行参数对比试验，对不同低剂量参数结果进行t检验，选择数值较好LDCT参数带入实际扫描，并使用t检验与普通扫描 对比。结果 经过体模对比试验，两种LDCT参数结果差异较大（P>0.01），而在实际穿刺中，体模实验选择的参数比普通 扫描其ED降低了约25倍，且两者质量剂量比差异较大（P=0.01）。结论 该体模可一定程度模拟胸腔穿刺的几何关系及相 关参数，并择优选择质量剂量比较高的参数用于实际使用，有效减少了重复实验，提高辐射使用效率，并避免伦理问题。
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  肝动脉化疗栓塞联合微波消融术治疗原发性肝癌合并动静脉瘘的临床疗效

  张东东，张明顼，孙立倩

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.013

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  目的 探讨肝动脉化疗栓塞（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）联合微波消融术（Microwave Ablation，MWA）治疗原发性肝细胞癌（Hepatic Cellular Carcinoma，HCC）合并动静脉瘘（Arteriovenous Shunt，AVS） 的临床疗效。方法 对78例HCC合并AVS患者的92个肿瘤，按肿瘤大小配对设计分组，分别采用TACE治疗（对照组）和TACE 联合MWA治疗（治疗组），观察两组患者治疗后AVS闭合率、短期临床疗效、患者临床症状改善情况以及患者生存 期。结果 78例患者均完成治疗和随访，治疗后AVS闭合率对照组为63.0%，治疗组为93.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。 短期临床疗效对照组总有效率为73.9%，治疗组为91.3%（P<0.05）。78例患者临床症状均得到不同程度改善，对照组与治疗 组两组患者治疗后肿瘤体积逐渐缩小，6、12个月的肿瘤体积与治疗前比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）。对照组与 治疗组患者1、2、3年生存率分别为79.5%、58.9%、25.6% 和87.1%、64.1%、48.7%，其中3年生存率两组间比较差异有统 计学意义（P<0.05）。结论 TACE联合MWA治疗HCC合并AVS，能有效提高AVS的闭合率、肿瘤治疗总有效率以及患者远 期生存时间。
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  对比DBT三种自动曝光模式在致密型乳腺中的临床应用价值

  周蜀川，袁元，张雪琴，李焱，李真林，杨吉学

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.014

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  目的 探讨数字乳腺三维断层融合（Digital Breast Tomosynthesis，DBT）摄影中辐射剂量优先模式（Dose Priority Mode，DOSE）、标准模式（Standard Mode，STD）、对比度优先模式（Contrast Priority Mode，CNT）三种自动曝光模式 在致密型乳腺诊断中的临床应用价值。方法 回顾性分析2016年3月至2019年11月来我院行DBT双乳正斜位摄影的致密型乳 腺患者，从中抽取DOSE、STD、CNT三种曝光模式各70例，并根据腺体厚度的不同分别分成≤30 mm、31~45 mm、46~60 mm、 >60 mm四组。比较相同乳腺厚度区间时，三种曝光模式的图像质量和辐射剂量差异。结果 相同乳腺厚度区间时，三种曝 光模式的图像质量没有显著性差异（P>0.05）。当乳腺厚度在≤30 mm和31~45 mm区间时，平均腺体剂量差异有统计学 意义（P<0.001），其中DOSE最低；当乳腺厚度在46~60 mm时，DOSE与STD差异无统计学意义（P>0.05），而与CNT比 较，差异有统计学意义（P<0.001）；当乳腺厚度>60 mm时，三种曝光模式下的平均腺体剂量比较，差异均没有统计学意 义（P>0.05）。结论 在致密型乳腺DBT摄影中，在保证成像质量的前提下根据腺体厚度选择最优化的曝光模式可有效减少 患者摄影时的辐射剂量。
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  基于DCE-MRI建立高分化子宫内膜腺癌肌层浸润的诊断模型研究

  陈德全，官彬，冯鹃，蒋明宏

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.015

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  目的 探讨动态增强磁共振成像（Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging，DCE-MRI）定量参数评估高 分化子宫内膜腺癌肌层浸润的诊断价值。方法 回顾性分析2017年6月至2020年12月在我院就诊的88例子宫内膜腺癌患者的 临床资料，根据病理检查的肌层浸润结果分为无肌层浸润36例、浅肌层浸润28例和深肌层浸润24例。比较三组患者的扩散 加权成像表观扩散系数（Apparent Diffusion Coefficient，ADC）值和DCE-MRI定量参数（Ktrans、Kep、Ve）；采用Logistic回归 方程建立上述参数联合模型以评估其预测子宫内膜腺癌肌层浸润的诊断价值。结果 深肌层浸润组患者ADC值低于无肌层浸 润组及浅肌层浸润组（P<0.05），但无肌层浸润组与浅肌层浸润组ADC值无明显差异（P>0.05）；三组患者DCE-MRI参数 （Ktrans、Kep、Ve）之间差异均存在统计学意义（P<0.05），均为深肌层浸润组参数值最高，无肌层浸润组参数值最低。Ktrans+ Kep+Ve联合诊断的灵敏度显著高于单项检测的灵敏度（P<0.05），ROC曲线下面积显著高于ADC值和 DCE-MRI参数各单项检 测（P<0.05），诊断效能最佳。结论 基于DCE-MRI定量参数建立的联合模型更有助于评估子宫内膜腺癌的肌层浸润情况。
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  超声在肠道淋巴瘤诊断中的应用价值和技巧

  米加^1,2，苗立英¹，赵博¹，葛辉玉¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 67-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.016

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  目的 探讨超声在肠道淋巴瘤诊断中的应用价值和扫查技巧。方法 回顾性分析2013年6月至2020年4月北京大学第三 医院收治的18例经手术或内镜病理证实的肠道淋巴瘤的病理类型、病变部位和超声表现分型信息，并比较用超声和CT分别 测量的病变处的肠壁厚度的差异。结果 病理类型：18例均为非霍奇金淋巴瘤，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤14例，套细胞 淋巴瘤2例，单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤1例，Burkitt 淋巴瘤1例；原发15例，继发3例。病变部位：5例位于小 肠，1例位于回盲部，11例位于结肠，1例位于直肠。超声表现分型：肠壁增厚型8例，肠道肿块型7例，囊性病变型1例， 非特异型2例。可见肠套叠、穿孔、扩张等并发征象，多数合并腹腔或腹膜后淋巴结肿大。肠壁增厚型淋巴瘤超声测得的病 变最厚处肠壁厚度均值（1.13±0.69）cm，小于CT测量均值（2.21±1.06）cm（P<0.05）。结论 肠道淋巴瘤的超声表现具有 一定特征，超声可以较准确地显示病变部位、累及范围及并发症情况，对于肠道淋巴瘤的诊断有重要价值。应用超声评估 肠道淋巴瘤的病变时，需注意全面扫查并应用逐级加压手法。
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  钆塞酸二钠多期动态增强MRI对慢性乙型肝炎肝纤维化的诊断价值研究

  黄爱娜，张涛，张学琴，陆双双，姜吉峰，丁丁

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 71-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.017

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  目的 探讨钆塞酸二钠多期动态增强MRI对慢性乙型肝炎肝纤维化分期的定量评估价值。方法 纳入行3.0 T MR检查 并证实为肝纤维化的慢性乙型肝炎患者共86例，其中S1期25例、S2期18例、S3期23例、S4期20例。所有患者均行MRI平 扫及钆塞酸二钠增强扫描，测量平扫、动脉期、门脉期、移行期及20 min肝胆期肝实质的信号强度（Signal Intensity，SI） 值，计算动脉期、门脉期、移行期及肝胆期肝实质的相对强化率（REAP、REPV、RETP、REHBP）和对比增强指数（CEIAP、 CEIPV、CEITP、CEIHBP）。采用Kruskal-Wallis H检验定量评估增强后四期相对强化率和对比增强指数对肝纤维化S1~S4分 期的价值，并使用ROC曲线评估多期增强定量参数在诊断≥S2期、≥S3期、S4期肝纤维化中的诊断效能。结果 在不同 肝纤维化分期（S1~S4）的相对强化率差异有统计学意义，且随着肝纤维化分期的升高，REPV、RETP、CEITP、CEIHBP值 依次降低，CEIHBP诊断≥S2期、≥S3期、S4期不同肝纤维化分期的效能较RETP、CEITP高，AUC分别为0.775（95% CI： 0.672~0.858）、0.765（95% CI：0.662~0.850）、0.821（95% CI：0.723~0.895），REPV 诊断效能最低。结论 钆塞酸二钠多 期动态增强后肝实质RETP、CEITP、CEIHBP在定量评估肝纤维化分期方面有一定的诊断价值，以CEIHBP诊断效能最佳。
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  不同固定窗宽/窗位调节在医学图像自动分割中的应用研究

  余行，何奕松，傅玉川

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 75-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.018

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  目的 以肺癌放疗涉及的危及器官为例，通过对胸部CT影像进行固定窗宽（Window Width，WW）/窗位（Window Level，WL）的调节处理，探究不同WW/WL对基于深度学习的危及器官自动勾画结果的影响。方法 利用2D-Unet对 2017年肺癌危及器官分割比赛中的危及器官（包括左右肺、食管、脊髓和心脏）进行自动分割；训练前均进行WW/WL调节 的预处理，即对训练的CT图像分别进行软组织窗、肺窗、纵隔窗、骨窗及全窗宽的调节，然后对每一种危及器官均采用相 同的条件进行训练；共60例数据集，任选其中48例为训练集，余下12例为测试集；自动分割结果采用Dice相似性系数（Dice Similarity Coefficient，DSC）和95%豪斯多夫距离（Hausdorff Distance，HD）进行评估；统计方法采用Kruskal-Wallis H秩 和检验或方差分析。结果 不同WW/WL调节对左、右肺及脊髓的自动分割DSC值无显著影响（P=0.057、0.090、0.894）； 对食管和心脏的自动分割DSC值有显著影响（P<0.001）。脊髓在不同WW/WL下的95%HD值无统计学差异（P=0.116）； 左右肺、食管和心脏在不同WW/WL下的95% HD值均有统计学意义（P=0.005、0.001、0.007、<0.001)。结论 不同的固定 WW/WL调节对不同危及器官自动勾画结果的影响不同，在进行基于深度学习的CT影像自动分割时应选取合适的WW/WL。
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  基于PET/CT图像的自适应阈值分割算法

  戴盈欣，吴锐先，王治国

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 79-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.019

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  目的 提取PET图像梯度信息，得到满足肿瘤生物靶区准确分割的自适应阈值，提高图像分割的准确性。方法 本文 通过对PET图像的数据进行分析，取标准摄取值（Standardized Uptake Value，SUV）最大的点作为肿瘤区域的中心点，再 取其八个方向的SUV值，结合图像处理算法中二次偏导数能够反映图像边界信息的特点，对其进行两次梯度运算，得到 八个方向上最优的边界阈值，并取八个阈值的平均值作为图像分割的自适应阈值。比较使用本文提出的自适应阈值与传 统的SUV=2.5和40%SUVmax两种阈值分别分割图像时的相似性和灵敏性。结果 本文基于区域的精度性评价测量方法，提 出了自适应阈值分割算法，其Dice相似性指数（Dice Similarity Coefficient，DSC）的平均值为85.26%，分割真阳率（True Positive Rate，TPR）的平均值为82.31%，较阈值为SUV=2.5时分别提高了15.14%和17.36%，较阈值为40%SUVmax时分别 提高了11.97%和12.47%。依据三种阈值分割算法得到图像的相似性和灵敏性之间均有统计学差异（F=81.02、F=217.21， P<0.01）。结论 本研究提出的自适应阈值分割算法可以提高PET/CT图像肿瘤分割结果的准确性。
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  应用四维超声水晶透视成像技术评估宫外孕保守治疗后输卵管通畅性的价值研究

  张小田，周凤英

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 84-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.020

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  目的 研究四维超声输卵管水晶透视成像（Crystal VUE）技术在评估宫外孕药物保守治疗后输卵管通畅性方面的价 值。方法 选取2016年6月至2020年9月间成功进行药物（甲氨蝶呤）保守治疗的132例宫外孕患者为研究对象，依据包块大 小分为三组，以Crystal VUE技术为检测方法，分析输卵管通畅性特点，并与腹腔镜下美蓝通液术进行比较分析，深入研 究输卵管管腔粗细及外观走行。结果 132条输卵管中，Crystal VUE技术结果显示患侧输卵管通畅率57%（75/132），通而 不畅率15%（20/132），阻塞率28%（37/132）；腹腔镜下美蓝通液术示患侧输卵管通畅率62%（83/132），通而不畅率8% （10/132），阻塞率30%（39/132），两组通畅率和阻塞率比较差异无统计学意义（P>0.05），通而不畅率比较差异有统计 学意义（P<0.05）。Crystal VUE技术诊断输卵管通畅性的准确度为75%（106/132），灵敏度为65%（32/49），特异度为 83%（69/83），阳性预测值为86%（32/37），阴性预测值为93%（69/75）；一致性分析Kappa值0.85，显示两组结果高度 一致；宫外孕小包块组输卵管通畅率79%，通而不畅率9%，阻塞率12%；中包块组输卵管通畅率54%，通而不畅率18%， 阻塞率28%；大包块组输卵管通畅率36%，通而不畅率18%，阻塞率45%，小包块组与大包块组输卵管通畅率及阻塞率差异 均有统计学意义（P<0.05）；132例宫外孕药物保守治疗后患者输卵管管腔粗细不均的有85例（64%），诊断通畅的输卵管 粗细不均率45%，通而不畅的输卵管粗细不均率70%。输卵管走行僵直54例，输卵管积水15例，宫旁血管造影剂逆流32例。 结论 运用Crystal VUE技术能够清晰显示输卵管管腔边界，是临床可靠的评估输卵管通畅性及结构改变的有效手段。
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  院内静脉血栓栓塞症智能评估与辅助决策系统的开发与应用

  胡龙军^a，陈蓓敏^b，田梅梅^b，尹小兵^b，赵慧丽^a，钱明平^a，杨佳芳^a，侯冷晨^a

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 88-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.021

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  目的 开发应用静脉血栓栓塞症（Venous Thrombo Embolism，VTE）智能评估与辅助决策系统，提升院内VTE防治 能力。方法 基于自然语言处理对院内多元系统数据进行后结构化处理，通过机器学习方法，综合已有量表指标和专家意 见，研制VTE风险评估模型；结合规则引擎、人工智能引擎，开发VTE智能评估和防治决策支持系统。结果 应用该系统 后，院内VTE风险发生评估率由53.8%上升到98.8%，出血风险评估率由9.8%上升到56.7%，评估时间由3.2 min/患者缩减到 0.5 min/患者，恰当预防率由12.2%提高到63.4%，每筛查1例阳性患者需要检查人数由11.6人下降为3.0人。结论 VTE智能评 估与辅助决策系统可提升患者VTE风险预警能力，规范临床诊疗行为，对降低医院VTE发生风险、保障患者安全起到重要 促进作用。
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  基于数据驱动模型的医疗器械信息综合管理系统

  孙国君

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 92-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.022

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  目的 为了实现医疗器械信息的静态管理和动态管理，设计一种基于数据驱动模型的医疗器械信息综合管理系统。 方法 系统的信息采集层利用AXIe高速数据采集传输接口，采集和存储医疗器械信息后，将采集到的信息传送至数据驱动 层；数据驱动层利用驱动引擎、挖掘引擎和基于误差反馈的数据清洗方法，清洗接收到的信息并将其存储至数据仓库中； 应用管理层整合数据仓库中的信息，依据用户的需求利用相应的接口获取所需的相关服务，查询、调整以及更新医疗器械 信息。结果 测试结果表明，该系统DB指数均在0.35以下，写入带宽标准均低于0.004 Mbps，序列插补平均相对误差均在0.4 以下，具备良好的信息聚类效果、远程写入性能以及更新、修改、调用等操作功能。结论 可实现信息的静态管理和动态管 理，能够为医疗器械信息管理领域进一步发展奠定坚实的基础。
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  基于区块链的医疗数据共享安全平台的设计与实现

  金宪珊¹，邢海宁²，刘松林³，魏一鸣³

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.023

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  目的 利用区块链技术解决数据共享安全问题，同时保护隐私数据。方法 采用基于区块链的分布式CA认证，从高性 能动态数据脱敏、安全传输、访问路径、主动防御等方面建立有效管控机制。结果 平台构建了面向医院数据共享接口服务 的安全保障机制，确保了医疗数据分享过程可管理、可审计、可追溯。结论 平台适用于各医疗相关机构的临床医疗数据共 享安全保护，保证医疗数据的安全共享，保护隐私数据。
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  利用网闸实现病案首页数据的自动上报

  刘杰，胡胜利，罗一，刘佳

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 100-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.024

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  目的 改变传统手工上报模式，实现病案首页数据自动、及时、准确上报。方法 借助信息化手段，采用网闸实现内 外网数据的交换，在自动上报平台详细设计中，给出详细的网闸应用拓扑图、安全策略部署、网络配置、文件交换策略及 上报流程，并对自动上报效果进行分析。结果 实现了医院病案首页数据和医疗质量监测网的数据自动对接，在国内较早实 现病案首页数据的自动上报，提高了数据上报的质量和效率，加强了医疗服务监管、促进医疗质量的持续改进。结论 保障 了数据上报及时、完整、准确，避免了手动上报不及时、效率低、存在安全隐患、容易出错等缺点，这对于实现数据上报 的自动化、信息化，增强上报数据来源的准确性，具有十分重要的意义。
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  品管圈在提高消化内镜中心生物学监测合格率中的应用

  石雪平，蔡薇，李雯，丁希伟

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 103-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.025

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  目的 开展品管圈提高消化内镜中心生物学监测合格率，为全面提高内镜中心的清洗消毒质量提供参考。方法 将2019年 1—12月期间我院感染科生物学监测样本770例作为对照组，以2020年1—7月期间生物学监测样本共556例作为观察组，比较 两组生物学监测合格率。结果 通过品管圈活动，观察组的生物学监测合格率（99.28%）显著高于对照组（95.71%），差异 有统计学意义（P=0.041）；洗消人员的理论与操作考核以及护士的床侧预处理考核成绩均得到明显提高（P均＜0.05）。 结论 应用品管圈手法可以显著提高消化内镜中心生物学监测合格率，规范洗消人员的床侧预处理和清洗消毒流程，提高工 作人员手卫生执行力和团队合作能力，间接提高内镜的清洗消毒质量。
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  大型医疗设备智能化应用及管理标准体系探究

  何艾玲¹，鲁晓杰¹，陈书义²，李开良³，钱维林²，花磊¹，刘丽¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 107-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.026

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  目的 建立大型医疗设备智能化应用及管理标准体系，规范医疗设备的诊疗行为。方法 首先采用文献调研方法分析服 务业标准体系建设规范和标准体系结构设计方法，同时结合医院实际工作中大型医疗设备使用情况广泛征集相关部门工作 意见，多次召开专家评审会讨论梳理大型医疗设备管理、服务流程，最终形成大型医疗设备智能化应用及管理标准体系结 构和标准明细表。结果 标准体系的建立，使医院大型医疗设备服务及管理相关制度纳入标准化管理达123项，门诊磁共振 影像检查平均预约等待时间缩短68%，满意度贡献率逐步提升。结论 大型医疗设备智能化应用及管理标准体系和标准明细 表的制定能够规范大型医疗设备诊疗服务行为，提升医疗机构大型医疗设备服务效率，具有重要的实践意义和推广价值。
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  RCA在脉动真空清洗器清洗管腔类精密器械中的应用研究

  朱爱群，李云慧子，马秀妮

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 112-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.027

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  目的 探究根本原因分析法（Root Cause Analysis，RCA）在提高脉动真空清洗器对管腔类精密器械清洗质量中的价 值。方法 收集2020年1—7月本院消毒供应中心回收的465件管腔类精密器械，采用脉动真空清洗消毒器进行清洗（对照 组）。根据RCA法找寻影响器械清洗不合格的根本原因，对其制定针对性改进措施并逐步落实；收集2020年10月至2021年 4月本院消毒供应中心实施RCA质量管理后，采用脉动真空清洗消毒器清洗的465例管腔类精密器械进行观察（观察组）。 通过目测法、蛋白质残留检测、ATP检测及细菌菌落检测评价RCA实施前后两组管腔类精密器械清洗合格率及灭菌率；对 比RCA实施前后两组人员工作能力及各科室对消毒供应中心工作质量的满意度评价。结果 观察组蛋白质残留检测、ATP检 测合格率及灭菌合格率优于对照组（P<0.05）；两组目测合格率差异无统计学意义（P>0.05）。观察组人员专业知识和实 操考核评分及器械清洗质量满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 将RCA用于消毒供应中心器械清 洗质量管理并结合脉动真空清洗消毒器进行清洗，可显著提高管腔类精密器械的清洗灭菌合格率，提高消毒供应中心工作 质量，值得推广应用。
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  磁共振成像重点技术的识别及我国竞争力研究——基于专利视角

  蒿巧利^1,2，赵晏强^1,2，李印结^1,2

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 116-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.028

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  基于德温特专利数据，通过社会网络分析定量识别出磁共振成像领域的三个重点技术方向：核磁共振图像系统、 电动式磁强计、图像增强或修正。接着，通过多维数据综合分析法运用现有技术积累、技术创新活跃度、技术输出能力、 PCT申请、高被引专利等五项指标，综合研究我国在三个重点技术方向的表现。结果显示我国在核磁共振图像系统和电动 式磁强计两个领域的竞争力较弱，存在被卡脖子的风险，在加强研发扩大技术规模的同时，要重视培育高价值专利，重视 专利技术的输出；图像增强或修正领域的竞争力位居第二，可通过实施专利战略持续增强竞争力。
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  失效模式与效应分析在耗材管理中的应用探讨

  陈湘^a，习梦华^a，钟志蓉^a，林波^a，刘红梅^a，刘睿^a，何梅^b

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 123-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.028

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  目的 以耗材管理流程为重点，运用失效模式与效应分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）方法开展风险 评估，持续改善耗材管理的运行机制。方法 成立FMEA质量改善小组，梳理耗材管理流程中各子流程的关键环节，运用 FMEA评估其高风险因素，制定集束化的改善方案。比较此流程改善前后风险系数（Risk Priority Number，RPN）值、耗材 管理相关指标的合格率、临床满意度。结果 应用FMEA管理后，调研评估、临床科室对耗材引入填报、通知遗漏等失效模 式的RPN值显著下降，差异有统计学意义（P<0.001）。管理后耗材准入符合规定率、质量管理指标信息记录完整率、库存 耗材质量合格率、条码粘贴规范率、收费准确率、按时回访并记录率、耗材可追溯率、患者满意度等指标的合格率分别为 99.0%、95.9%、98.0%、95.4%、96.4%、96.9%、99.5%和98.0%，高于管理前的91.1%、82.1%、93.4%、87.3%、84.9%、 88.2%、87.7%和92.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 FMEA作为风险管理的前瞻性工具，能及时帮助耗材管理者 对其识别出的风险问题做出提前干预与控制，减少其业务流程管理的漏洞，防范风险。
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  我国医疗器械不良事件监测现状研究

  王东京¹，吴维民²

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 127-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.029

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  目的 分析我国近年医疗器械不良事件监测数据，为医疗器械不良事件的监测和防范提供参考。方法 运用复合年均 增长率和增幅对国家药品监督管理局公布的2016—2020年度共计5份《国家医疗器械不良事件监测年度报告》数据进行 描述性分析。结果 2016—2020年全国医疗器械不良事件的报告数呈增长趋势，复合年均增长率为11.09%。不同监测主 体在不良事件上报中的积极性有差异。不详类别医疗器械引发不良事件数量及占比增长快。医疗机构是主要涉及不良事 件的实际使用场所。结论 我国近年医疗器械不良事件监测整体情况较好。建议从提升医疗器械不良事件监测认知、提 升医疗器械不良事件报告质量、强化医疗器械生命周期科学管理和督促各监测主体积极如实上报几个方面来提升医疗器 械不良事件监测能力。
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  8S质量管理在外来手术器械管理中的应用价值分析

  盖玉斋

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 131-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.031

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  目的 探究8S质量管理在外来手术器械管理中的应用价值。方法 选取2020年6—12月期间，我院未实施8S管理前的外 来手术器械140包作为对照组；选取2021年1—6月，开展8S质量管理后的外来手术器械140包作为试验组，对比实施8S管理 前后两组器械的污染率、损坏率、丢失率、湿包率及消毒合格率。结果 实施8S管理后，试验组器械污染率、损坏率、丢失 率以及湿包率均低于对照组（P＜0.05）；试验组消毒合格率高于对照组（P＜0.05）。结论 8S质量管理模式可有效减少外 来手术器械的污染率、损坏发生率等，提升外来器械的管理质量，应用价值较高。
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  MSCT在新生儿Ⅲ型食管闭锁术前评估中的应用研究

  戴李华^a，马慧^a，曾甜^b，李新宁^b，苏永焕^a，王万芝^a

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 134-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.032

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  目的 研究多层螺旋CT（Multi-Slice CT，MSCT）及3D后处理重建技术在新生儿Ⅲ型食管闭锁术前评估中的应 用。方法 回顾性分析32例先天性Ⅲ型食管闭锁患儿的MSCT资料，所有患儿均行食管造影明确诊断后采用MSCT检查，检 查前充分准备，检查后图像给予3D后处理重建，与手术结果进行对照研究。结果 32例患儿MSCT检查图像均能清楚显示近 端食管闭锁的位置，其中30例显示远端食管气管瘘口位置，瘘口开口位于气管下段的25例、隆突处的4例、左主支气管 的1例，准确测量出食管两盲端距离，按照Gross分型，诊断Ⅲa型5例、Ⅲb型25例，其与手术所见远端食管瘘口位置、食管 两盲端距离、分型相符；其中2例远端瘘口位置显示不清。同时显示肺部炎症29例，气管发育异常8例，胸椎畸形1例，先天 性心脏病2例。MSCT与手术结果比较，显示瘘口的一致性Kappa值为0.819；分型的Kappa值为0.824，两者结果的一致性均 很好。结论 MSCT可以准确对新生儿Ⅲ型食管闭锁进行诊断，通过扫描前充分准备及CT检查图像3D后处理重建，可充分显 示远端食管瘘口并准确测量出食管两盲端距离，进行精准分型，为临床制定手术方案提供可靠的影像学依据。
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  基于CT增强图像影像组学特征模型预测肺鳞癌和腺癌价值初探

  唐彩银¹，李通¹，段绍峰²，张继¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.033

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  目的 评估基于CT增强图像的影像组学方法在肺腺癌（Lung Adenocarcinoma，ADC）和肺鳞状细胞癌（Squamous Cell Carcinoma，SCC）中的鉴别能力。方法 回顾性分析泰州市人民医院2017年1月至2019年12月经病理证实的51例ADC患 者和34例SCC患者，从CT增强图像感兴趣区中提取影像组学特征。按照7:3的比例，选取59个患者作为训练集，26个作为 验证集。应用相关性检验、单因素方差分析或秩和检验、单因素Logistic回归分析、多随机森林算法交叉验证的方法选择 特征及降维，采用多因素Logistic回归方法和贝叶斯网络构建预测模型进行比较，通过受试者操作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线的曲线下面积（Area Under the Curve，AUC）评价模型效能（灵敏度、特异度、准确率）。结果 8个 特征通过Logistic回归分析方法建立模型，通过ROC曲线发现训练集AUC为0.97、灵敏度为83.3%、特异度为97.1%、准确率 为91.5%。验证集AUC为0.89、灵敏度为80.2%、特异度为73.3%、准确率为84.6%。结论 基于Logistic回归的影像组学方法 在SCC与ADC的预测与鉴别中具有较高的应用价值，可为临床医师决策提供科学依据。
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  宫颈癌术后容积调强放疗CT定位中不同标记方法效果的比较研究

  苏晓科，谷晓华，胡艳微，王倩青

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 142-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.034

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  目的 探讨宫颈癌术后患者行容积调强放疗时采用不同CT定位方法确定的治疗中心的误差，以期获得临床简便实用 的定位方法。方法 随机选取50例宫颈癌术后需要补充放疗的患者，分为实验组和对照组，每组25例，均采取仰卧位定位、 热塑膜法固定，定位时所有患者均保证定位机矢状位激光线与患者的剑突-肚脐中心连线相重合，两侧冠状位激光线与左、 右腋中线重合。实验组在体中线脐下2 cm处贴上一枚直径约1 mm的金属定位球；而对照组在腹部同一横截面处粘贴3枚直 径约1 mm的金属定位球，应用CT模拟机定位。患者每次治疗摆位时均进行位置验证，比较分析两组患者左右、头脚、腹背 方向的误差符合治疗标准要求的程度。结果 两组患者全程位置验证比较，实验组全部治疗过程的左右、头脚和腹背方向的 摆位误差符合<10 mm治疗要求的比例分别是95.7%、98.2%和97.1%，与对照组基本一致，差异无统计学意义。结论 宫颈癌 术后患者放疗时，采用体中线脐下2 cm处标记定位点的CT定位方法，可以确定患者的治疗中心位置，保证患者治疗体位与 定位体位一致，确保治疗的精确性和重复性，对患者日常生活影响小，方便临床应用。
综述
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  新型远程穿戴式脉诊设备的现状与未来展望

  王丛丛，王萍，李俊

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 146-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.035

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  伴随着科学技术的提高、医疗设备的不断迭代更新，涌现出许多智能化、远程化、可穿戴的先进医疗设备，而其 中新型远程可穿戴式脉诊设备乃是仿生学与物联网技术等结合的产物。通过回顾脉诊设备的相关研究工作，并对近年来专 家、学者关于脉诊仪等相关设备的研究成果进行梳理，以评价的方式对脉象设备的优劣、进展、应用等进行阐述，然后以 便携可穿戴化诊断设计、多探头脉象诊断设计、金氏脉诊设备为代表，着重分析脉诊设备的未来发展点。最后对当代医学 领域的远程脉诊设备进行深入研究，总结并反思它们的发展方向。本研究旨在能更好地服务于普外科输液、慢性病患和老 人可穿戴式的诊断需求，为四诊合参用于协助远程会诊及治疗提供广阔前景。同时就不同脉诊设备性能及与病理之间的关 联，分析其有效性，便利性和特异性，为下一代诊断仪提供更有效参考价值。
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  基于MSCT及后处理技术在气管憩室中的应用进展

  付红江¹，张岗²，梁智博²，武继业¹，李振山²

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 150-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.036

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  气管憩室（Tracheal Diverticulum，TD）是一种少见的良性病变，多发于胸廓入口平面气管的右后壁，表现为类 圆形、小泡状或不规则状的囊性结构，其内多含气体。通常无临床症状及体征，多数由胸部CT偶然发现，而多层螺旋 CT（Multi-Slice Spiral CT，MSCT）及其后处理技术在TD诊断中具有重要价值，通过后处理技术（例如多平面重组、 最小密度投影、容积再现及CT仿真内镜等）可以提高TD的检出率，以及能够清晰显示其影像学特点。然而，MSCT及 后处理技术在TD中的使用仍有诸多缺陷，有待于进一步改善和提高，本文就近年来基于MSCT及后处理技术在TD中的 应用进展进行综述。
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  质子治疗临床应用研究简介

  宋新宇，宋英鹏，李京，李志斌，王光宇，戴谷宇，刘亚昕，李光俊，柏森

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 155-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.037

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  由于质子具有良好的剂量沉积特性，质子治疗已成为当今国际社会公认的先进、精确且适用于多种肿瘤的治疗手 段。本文在概述质子放疗特点的基础上，总结了国内外医用质子加速器的发展现状，介绍了质子治疗的物理和生物学特 性、质子治疗临床相关技术研究进展及挑战，主要包括治疗计划系统、束流与宽展技术、图像引导技术、运动管理技术以 及质子FLASH治疗。旨在帮助读者了解质子治疗的现状，把握未来质子放疗的发展方向。
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  甲状腺精准磁共振成像下功能成像的进展

  田俊

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 159-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.038

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  精准医学对甲状腺结节性质影像学判定的精准度要求越来越高，甲状腺精准磁共振成像技术中，功能成像成为鉴别 良恶性结节的重要方法之一。文中简述了甲状腺精准磁共振成像的定义，阐述了甲状腺磁共振波谱、动态对比增强、弥散 加权、体素不相干运动、弥散峰度、磁敏感加权和纹理分析等功能成像的原理和进展，以及精准磁共振成像技术对甲状腺 磁共振功能成像精准性的影响。文中对当前热门的纹理分析做了较深入的探讨。甲状腺精准磁共振成像中，由于形态学带 来的丰富视觉数据，使得功能成像更加精准，大幅提升了甲状腺良恶性结节诊断的准确性，为将来磁共振人工智能影像诊 断提供详实的数据信息，也为甲状腺精准医学中个性化医疗方案的制定奠定坚实的基础。
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  国内外医用康复器械分类与管理现状

  王越¹，张春青¹，王悦¹ ，甘宁² ，戎善奎¹，江潇¹，计雄飞²，余新华¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 163-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.039

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  本文从医疗器械分类管理的视角，通过对医疗器械分类原则、分类目录的梳理，研究美国、欧盟、日本和韩国对康 复类医疗器械的监管思路；分析我国康复类医疗器械的管理情况，探索并提出医用康复器械的分类思路，以期为康复类医 疗器械的分类技术提供参考。
设备维修
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  GE Innova 2100数字血管减影系统部件维修案例分析

  黄升云¹，万洲¹，李晨旭²，石胜陵¹

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 167-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.040

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  随着医疗介入微创技术的发展，GE Innova 2100数字血管减影机在大中型医院广泛使用，故障也逐渐多发。本文通 过对该设备多年的维修总结，针对该设备易损且价格偏贵配件（准直器），开机自检时报错无法使用、图像黑边等案例自 主维修分析。在无技术手册条件下，解剖并绘制部件原理结构图，分析设备自检流程并结合设备正常使用时的状态记录 等，采用更换小元件代替更换大组件的维修方法，设备完好率得以提升且运行成本明显下降。本文从自主维修方法、维修 思路、备用易损元件角度快速解决故障，为医工同行提供参考。
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  VELA呼吸机潜在故障分析与维修

  魏昊业，柳青，宗会迁

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 170-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.041

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  本文通过分析我院2020年呼吸机月度质控数据中潮气量、吸气压力、氧浓度误差的变化，发现3例潜在故障数据的 误差变化范围和变化趋势出现明显增大和上升。潜在故障主要集中在流量传感器、内部气路管路、氧浓度监测单元。结合 潜在故障数据及报错信息统一分析，逐一排查故障问题，通过拆机排查和质控数据检测对每类潜在故障分析进行验证，并 给出详细的解决方案，可避免61%的潜在故障进一步扩大。通过早期发现和解决潜在故障能够有效降低设备维修成本，并 提高设备的使用效率和安全性。
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  GE Signa Excite 1.5 T磁共振成像系统故障维修三例

  员伟康，杨芳，张雷廷，尹科，蒋新岳

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 174-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.042

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  磁共振成像设备已经在临床医学上得到了广泛的应用，长期满负荷的使用导致磁共振设备故障发生率逐渐升高， 对临床工程师迅速排除故障保障设备正常运行提出了更高的要求。本文列举了我院GE Signa Excite 1.5 T磁共振成像系统的 2例伪影维修案例以及1例收发和处理子系统（Transceiver and Processing Subsystem，TPS）不响应故障维修案例，分别为 GHOST伪影、白噪声伪影和TPS NOT RESPONDING报错，利用多种测试方法、分割排除、替换组件等对故障进行检修， 逐步分析故障原因，分别通过更换梯度控制板、重新安装连接线转接头及更换RRF/DIF板使设备恢复正常运行。本文旨在 通过案例分享与广大临床工程师进行相互交流和学习，共同提高设备保障能力。
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  MR硬件相关伪影常见原因分析及对策

  袁保锋，李郑，何玲，焦志云

  中国医疗设备. 2022, 37(3): 178-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.03.043

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  目的 分析MR系统主磁体、射频、线圈、梯度等硬件导致的常见图像伪影，探讨其产生原因及处理对策，消除或抑 制伪影。方法 收集近年来我院MR设备遇到的伪影11例，其中主磁体导致伪影1例，射频导致伪影3例，线圈导致伪影4例， 梯度导致伪影2例，其他1例。具体分析干扰伪影、梯度线性变差伪影，归纳几种MR硬件相关伪影的特征，分析其产生原 因，制定合理的解决方案。结果 通过对MR图像伪影特征进行分析，找到伪影的来源，11例伪影中4例更换故障部件后消 除，5例通过软件校准消除或减轻，2例通过移除干扰源解决，伪影均消除或减轻。结论 通过对MR硬件相关伪影特征及原 因进行分析，判断其来源，制定相应的矫正措施，可以抑制或消除伪影，同时为设备的故障排除提供借鉴。