2020年, 第35卷, 第5期　
刊出日期：2020-05-10

  

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专家共识
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  GE 1.5T磁共振成像系统原厂售后服务专家共识

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 1-6.

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专论
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  医技人员国货意识、消费行为倾向与国产医疗器械使用意愿关系调查研究ES

  李爽¹，刘莉¹，张蕊¹，那军¹，李昱莹²，张旻²，潘国伟²

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 7-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.001

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  目的 通过对辽宁省医疗器械医生的调查，实证定量分析该群体国产医疗器械的使用意愿、消费行为倾向以及国货 意识之间的关系，填补该领域的空白。方法 对辽宁省9个示范区的医疗器械操作医生进行问卷调查，共回收有效问卷1092 份，运用SPSS 23.0统计软件整理、分析数据。结果 医疗器械操作医生不同类别国产器械选择意愿在10%~20%，低端设备 高于高端设备，基层医疗机构高于二、三级医院。国货意识评分为（5.29±1.53）分，二级医院高于其他级别医院。国产器 械消费倾向评分为（10.39±3.19）分，其中品牌维度为（2.72±1.67）分，溢价维度为（2.90±1.71）分，重购倾向维度为 （4.76±1.62）分，农村高于城市，随职称升高而降低，大专学历高于其他学历，随着医院级别降低而升高。国货意识总分 与消费行为倾向总分无显著相关。器械医生选择国产器械使用意愿与消费行为倾向评分相一致，选择国产器械的医生国产 器械行为倾向评分高于选择进口。选择进口心电图机的国货意识显著低于选择国产品牌的医生。结论 本研究在国内首次调 查了医疗器械操作医生国货意识、消费行为倾向以及国产医疗器械使用意愿的水平和之间的关系，表明国产器械要占领国 内市场并走向世界，既要提升产品质量和服务，也需要培养国民国货意识，形成支持、利用的政策环境和消费环境。
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  辽宁省基层医疗机构服务能力评价相关设备配置和使用情况调查

  礼彦侠¹，张蕊¹，李爽¹，王诗也²，佟青³，潘国伟⁴，刘莉¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 12-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.002

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  目的 了解辽宁省基层医疗机构与其功能定位相匹配的医疗设备配置和使用情况，为当地卫生健康行政部门管理调控 基层医疗设备提供参考数据。方法 调查对象包括辽宁省9个示范区/县辖区内所有社区卫生服务中心和乡镇卫生院。利用自 编调查表，采用自填问卷形式对各医疗机构主管医疗设备的负责人进行问卷调查。结果 34家社区卫生服务中心和81家乡镇 卫生院纳入分析（86.5%）。除生化分析仪外，社区卫生服务中心和乡镇卫生院的各类相关设备配备数量水平相当，均处 于较低水平，尤其DR、血液分析仪、尿液分析仪和血凝仪的配置率较低，27.8%的机构认为由于“设备数量不足”导致不 能满足日常需求；38.4%的设备超过了折旧年限且乡镇卫生院占比更高（P=0.004），51.3%的机构认为由于“设备陈旧或 水平不能满足需求”导致不能满足日常需求，客观指标与主观认知结果一致。此外，和社区卫生服务中心比较，更多的乡 镇卫生院认为由于“技术人员水平不能满足诊疗需求”（33.8% vs. 8.3%，P=0.006）和“缺乏操作人员”（47.3% vs. 25.0%， P=0.042）导致设备使用不能满足日常需求，并存在更多的利用率低下的问题。两类基层医疗机构不能满足需求的前三位设 备均为DR、超声和CT。结论 辽宁省基层医疗机构设备配置和使用存在设备配置率和配置数量不足、设备陈旧、相关技术 人员紧缺或技术水平有限、设备利用率低下等问题，且乡镇卫生院较社区卫生服务中心更为突出。当地卫生健康行政部门 应针对上述问题进行有效的管理调控。
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  国产乳腺彩色三维多普勒超声市场问卷调查分析

  侯宇¹ ，李爽² ，刘莉² ，李卓¹ ，于鑫淼¹ ，郑扬³ ，金锋¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 16-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.003

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  目的 对比分析国产与进口乳腺彩色三维多普勒超声（简称乳腺三维彩超）在市场供给服务方面的优劣，发现国产 设备在市场供给服务上问题，总结原因并提出改进建议，推动国产化高品质乳腺三维彩超的发展，振兴民族品牌，提升国 产医疗器械品牌的市场竞争力和市场影响力。方法 选取辽宁省内八个市县区区域内所辖的所有三级医疗机构、二级医疗 机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、部分民营医疗机构及妇幼保健机构的全部可用于乳腺疾病筛查的彩超的市场供给 服务信息进行调查，采用对设备使用人员发放问卷，现场填写的方式进行数据采集，确保对每台乳腺三维彩超在配置、使 用、故障、售后、维修、培训等市场供给服务方面做出准确、客观、真实的评价，并对采集的数据建立数据库及进行数据 分析。结果 国产乳腺三维彩超配置比例明显低于进口乳腺三维彩超，市场占有率不足进口设备的一半。进口设备主要配置 在三级、二级医疗机构，国产设备主要配置在乡镇卫生院，社区服务中心等基层医疗机构。国产与进口乳腺三维彩超在市 场供给服务情况方面相比较，在设备满足临床需求度、设备发生故障频率与使用可及性、设备售后服务及维修满意度、设 备技术培训满意度方面上总体无明显差异。在设备改进提升需求方面中的设备技术功能的改进与创新、售后服务提升、质 量提升、设备安全防护方面总体无明显差异。对进口设备在改善设备操作便利程度的需求高于国产设备。结论 国产乳腺三 维彩超在满足市场需求和临床诊疗需求上总体与进口乳腺三维彩超无明显差异，但在品牌定位及地域分布上均不平衡，国 产设备仍以中低端产品为主，主要配置在基层医疗机构，故应加大对优秀国产设备的扶持，引导民族品牌的创建和宣传， 提高国产品牌的市场占有率，扭转高端医疗器械长期以来依赖进口的局面，对我国医疗设备产业及医疗卫生事业的发展都 有着十分重要的意义。
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  国产医疗器械消费行为倾向量表的信度和效度检验

  李爽¹ ，李昱莹² ，耿译航² ，邓渊² ，潘国伟² ，刘莉¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.004

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  目的 建立并检验居民及医务人员医疗器械消费倾向量表。方法 结合国内外文献研究及我国实际情况，制定医疗器 械消费倾向量表；以辽宁省9个示范区1805名居民及各级医疗机构2800名医务人员为调查对象开展问卷调查。结果 居民及 医务人员医疗器械消费倾向量表Cronbach’s α系数分别为0.757和0.688。探索性因子分析结果表明居民及医务人员量表均得 到2个公因子，溢价倾向维度与品牌倾向维度归于同一个因子，其余结果均符合原设计。结论 本研究建立的居民及医务人 员医疗器械消费倾向量表，经调整后分为品牌倾向与重购意向两个维度，量表合理性良好，具有良好的信度及效度水平。
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  影响社区居民首诊医院选择的相关因素调查

  李哲¹ ，刘莉² ，房特¹ ，陈凤收¹ ，佟青³ ，崔赛赛⁴ ，马虹¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 25-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.005

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  目的 了解社区居民对首诊医院的选择及其影响因素，为政府制定有效政策提供科学依据。方法 随机选取沈阳市铁 西区六个社区共1200名居民作为调查对象，调查主要包括社区居民的基本资料、首诊医院的选择、影响首诊医院选择因 素。结果 发放问卷1200份，收回有效问卷1161份，有效率为96.75%。在1161份有效问卷中，38.8%的居民首诊选择三级医 院，24.1%的居民首诊选择社区卫生服务中心。选择在三级医院做CT、彩超、心电图的社区居民比例为72.4%、61.8%和 50%，而选择在社区卫生服务中心做CT、彩超、心电图的社区居民比例只为5.3%、6.9%、10.6%。调查发现，34.5%的居民 认为应该提高基层医院的报销比例，81.1%的居民认为利用云平台请上一级医院的医生对检查结果进行远程诊断，可以首 选基层医院检查。结论 医生诊疗水平、疾病严重程度、设备水平是影响社区居民选择社区医院作为首诊医院的首要三个因 素。优化基层医疗机构的资源配置、制定相关医保政策、利用云平台可能会改变社区居民的首诊选择。
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  庄河市居民分级诊疗及重大疾病早筛认知情况调查报告

  荆玉辰¹ ，魏国栋¹ ，丛铭池¹ ，李爽² ，臧玉锋³ ，于慧会⁴ ，辛世杰¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.007

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  目的 了解庄河市开展“辽宁省创新诊疗设备区域应用示范”项目前期本地区常驻居民对本市现有的医疗环境的认知 程度，着重了解当地居民的基本情况、分级诊疗及重大疾病体检筛查的情况，更好地指导该项目在庄河市的推广实施。方 法 采用“辽宁省创新诊疗设备区域应用示范项目”统一制定的调查问卷进行面对面、一对一调查。结果 庄河市居民基本 情况呈现了老龄化趋势，有半数以上居民了解分级诊疗制度，重大疾病体检早筛意识不强，多为单位组织体检的被动体检 方式。结论 就目前状况来看，庄河市常驻居民倾向老龄化，对于日常的诊疗需求也提出了越来越高的要求，尚有部分患者 对于分级诊疗制度及重大疾病早筛的认识不足，如何进一步加强基层医疗机构的建设，提高基层医疗机构的服务能力，改 善基层医疗环境，进而更好地让居民认识到分级诊疗和重大疾病早筛的重要性也成为推进该项目整体实施过程中重要的一 个方面。
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  鞍山市立山区各级医疗机构国产医疗器械配置利用政策现况分析

  王丽娟¹ ，李爽² ，张蕊² ，金瑛³ ，金大庆¹ ，杨柳⁴ ，徐绍和¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 39-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.008

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  目的 了解鞍山市立山示范区现有医疗卫生政策、医保政策对国产创新型医疗器械配置和利用的影响，为“十三五” 重点研发计划“辽宁省创新诊疗装备区域应用示范项目”在立山示范区实施过程中国产医疗器械配置数量和利用率提升政 策创新提供科学依据。方法 2018年6~7月采用面对面访谈形式，访谈对象为示范区所在市/区卫计部门主管医疗器械配置的 主要领导、示范区各级医疗机构主管医疗器械配置院长/科长、示范区所在市/区卫计部门和社保部门主要领导/科长、示范 区所在市卫计部门负责信息的科长、示范区会诊中心主任、示范区二、三级医院主管信息的科长等共计29人。主要访谈内 容为医疗机构器械配置、医保政策、会诊中心建设等。结果 立山示范区还没有专门针对促进国产医疗器械利用、配置的卫 生政策、医保政策；现有城镇居民职工医保政策，如：对于肿瘤、冠心病、心功不全等特病，门诊免门槛费，住院每年只 收取一次门槛费，提高基层医疗机构治疗各种慢性病的报销比例；扩大城镇职工医保个人账户支付范围，如：职工医保个 人账户可以用于体检、疫苗接种。结论 目前鞍山市立山区尚无相关卫生政策促进国产医疗器械在立山区利用和配置，医保 政策能够在一定程度上促进国产器械配置和利用，需要探索新的，适合立山区情况的政策来促进国产器械的配置和利用。
医学工程技术
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  连续动态生理数据的采集-存储-交换利用模式探索研究

  石渊博¹ ，徐浩然¹ ，贺茂庆² ，张政波^3a,3b，曹德森^3a,3b

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 43-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.009

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  随着可穿戴和物联网技术在医疗和健康管理领域的应用，产生了大量的连续动态生理数据，而目前国内外在连续动 态生理数据的采集、存储和交流利用上缺少有效的方法和模式。本文从实时和离线两个方面，探索了连续动态生理数据的 采集-存储和交换利用方式：对于实时传输的连续生理信号，我们采用基于时序数据库InfluxDB的方式解决数据采集和存储 问题，对于离线数据二次分析利用，我们采用基于HDF5文件格式解决多源异构数据整合与二次交换利用问题。该技术方案 用于我院临床科室随行监护生理监护，有效解决了连续动态生理数据的采集-存储和交换利用问题。本研究为该类数据的采 集和利用提供了一套有效的解决方案。
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  高强度运动前后的人体下肢电阻抗特性变化分析

  冯跃飞^a ，张程龙^b ，杨佳轩^b ，季振宇^a ，史学涛^a

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.010

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  目的 研究高强度运动前后人体下肢电阻抗血流信号及频谱特性的变化情况，为用电阻抗参数评价人体运动功能及疲 劳程度做基础。方法 利用课题组自行研制的电阻抗快速测量系统，分别测量10名志愿者高强度运动前后双侧下肢的阻抗血 流信号及1 kHz~1 MHz频段的电阻抗幅值变化情况。结果 阻抗血流信号变化特性显示，运动后人体双侧下肢阻抗血流信号 幅度增加22%±13%。阻抗频谱特性分析显示，100 kHz以下频段，运动对下肢阻抗幅值的影响不显著；在100 kHz以上频 段，运动后的下肢电阻抗幅值显著降低，测量频率越高，下降的程度越明显。1 MHz时的变化率可达53%±14%。结论 人 体电阻抗与其运动功能状态有着密切的关系，因而电阻抗参数有望作为一项定性甚至定量区分组织疲劳状态的重要指标。
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  金属接骨板四点弯曲测试方法差异性分析

  姚秀军，刘万宗，万敏，高娜，梁金奎，孙建军，王金红，高冉冉

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 52-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.011

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  本文采用新型试验装具和计算程序对金属接骨板进行四点弯曲测试，在此基础上对YY/T 0342-2002中的不同试验方 法进行对比分析。该套试验夹具及分析软件可分别得到试样不同位置的挠度值，进而测出YY/T 0342-2002中不同公式所得 到的等效弯曲刚度，有效地避免了非同一样品和两次试验操作存在的误差。通过本文的理论研究及数据分析，为监督抽检 和产品研发带来准确、科学、客观的测试数据。
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  磁锚定设备辅助减戳孔腹腔镜子宫切除的实验研究

  康诗然^1a,1b,2a，刘博^1b,2b，武佳宜^1b,2b，加伟^1b,2b，马佳^1b,3，张勇^1b,1c，马锋^1b，吕毅^1a,1b，严小鹏^1a,1b

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 56-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.012

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  目的 探讨磁锚定设备辅助减戳孔腹腔镜子宫切除的可行性。方法 选用4只健康雌性Beagle犬为模型，利用我们自 行设计研发的磁锚定设备，采用两孔法完成犬子宫切除，记录手术操作时间、出血量，术者评价操作的便捷性。结果 4只 Beagle犬在磁锚定设备辅助下顺利完成了两孔法腹腔镜子宫切除手术，手术操作时间27~51 min，出血量小于20 mL，术中 利用钛合金组织钳能够顺利实现内置抓钳的钳夹和释放，内置抓钳在钳夹组织后未出现滑脱、组织损伤等并发症。内置抓 钳在体外锚定磁体的牵拉锚定下能够充分显露术野。结论 磁锚定设备可为减戳孔腹腔镜子宫切除提供良好的术野暴露和组 织牵拉，具有巨大的临床应用价值。
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  新型移动智能拓展检查检验医疗方舱的研究

  王洪杰¹ ，蒋旭强² ，刘海涛² ，于霞¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.013

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  研究适应医疗救援及体检的新型智能拓展医疗方舱，建立快速高效新型检查检验移动平台。该医疗方舱采用商用车 二类底盘，合理布局大扩展方舱，满足X线、超声、心电、生化及体液检查，可满足各类检查检验的要求。新型移动智能 拓展检查检验方舱具有功能齐全、布局合理、适应能力强、机动性能强的特点，可以满足医疗体检及救援需要，具有广阔 的应用前景。
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  安徽省102家公立医院呼吸内镜资源配置及开展情况调查分析

  唐飞^a ，吕莉萍^a ，叶伟^a ，查显奎^a ，程宇^a ，吴迎凤^a ，陈双双^b ，阚晓红^b

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 62-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.014

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  目的 了解安徽省102家公立医院呼吸内镜资源配置及开展情况，以便为呼吸内镜质量管理、普及和发展提供依据。 方法 采用“安徽省呼吸内镜开展现状调查表”，对全省102家公立医院进行问卷调查，收集数据进行分析。结果 调 查三级甲等医院有34家，其中32家有专门的呼吸内镜诊疗场所；非三甲医院有68家，其中66家有呼吸内镜诊疗场所。被 调查的102家医院共有各类电子支气管镜主机125台，拥有镜子数量178条，但呼吸内镜有单独洗消室的仅有12家。有60家 医院能操作呼吸内镜的医生数量多于三名。三级甲等医院开展呼吸内镜诊疗年限均大于5年，非三甲医院中仅39家。开展 最多的镜下治疗是内镜下异物取出和镜下注药。被调查医院中经常参与培训的仅有41家，能同时开展结核病诊断和治 疗的仅31家。结论 应加强呼吸内镜硬件设施的配置，加快呼吸内镜专业技术人员的培训，提高和规范呼吸内镜整体操作技 术，促进相关诊疗工作的健康发展。
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  一种国产新型子宫填塞球囊导管的生物相容性研究

  刘康博，周静，孟星，柳小军，张丹丹，韩颖，周小婷，徐玉茵，田林奇

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 66-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.015

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  目的 对一种国产新型的子宫填塞球囊导管进行生物相容性评价，为其在临床上的安全应用提供依据。方法 采用体 外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验、阴道刺激试验、溶血试验和热原试验等方法，对子宫填塞球囊导管的生 物学性能进行评价。结果 该球囊导管的细胞存活率为86%，无潜在的细胞毒性；该球囊导管无皮肤致敏性、皮内反应及阴 道组织刺激反应；该球囊导管的溶血率为0.3%；家兔的体温升高之和为0.1℃，无热原反应。结论 该国产新型子宫填塞球 囊导管符合国家相关标准，具有良好的生物相容性，为其临床的安全应用提供了可靠保障。
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  腹腔镜手术器械绝缘性能故障检测相关性研究

  申良荣^1a，胡梦璇^1a，王韵^1a，杨静² ，辛霞^1b，许丽荣³

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 75-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.017

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  目的 对腹腔镜手术器械绝缘性能故障进行统计分析，并提出应对措施，以保障患者和操作者安全。方法 采用目测 法和仪器检测法分别对399件腹腔镜手术器械进行绝缘性能检测，比较两种方法检测腹腔镜手术器械绝缘性能的差别，分析 绝缘故障的原因；并通过问卷调查的方法，了解腹腔镜手术器械绝缘性能临床现状。结果 目测法和仪器检测法检出腹腔镜 手术器械绝缘层故障率分别为38.6%和44.86%，绝缘层故障可发生于器械前端、中部、末端、手持部等任何部位。两种方 法检出器械绝缘故障的种类、位置存在显著性差异（P<0.05）。结论 腹腔镜手术器械存在较普遍的绝缘层故障，通过目测 法和仪器检测法相结合的方法可提高器械绝缘层故障检出率，保障患者和医务人员安全。
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  阻塞报警压力测量及不确定度评定在注射泵质量控制中的应用

  胡楚征，易大志

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 79-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.018

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  目的 研究阻塞报警压力测量及其不确定度在医用注射泵质量控制中的应用。方法 在规范标准环境条件下，测量医 用注射泵的阻塞报警压力，依据JJF1059.1-2012进行不确定度评定，并依据此不确定度对医用注射泵的质量进行综合评定。 结果 阻塞报警压力测量结果的不确定度评定可用于合理评估医用注射泵的质量性能，对医学设备工程部门进行医用注射泵 的质量控制提供指导。结论 对医用注射泵阻塞报警压力的不确定度分析和评定，是科学进行质量控制的有效定量方法，此 方法对其他的医用计量设备（如监护仪、呼吸机等）的质控有借鉴意义。
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  Rapidplan优化模块在宫颈癌容积调强计划中的可行性应用研究

  陈旎¹ ，曾彪¹ ，张骥²

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 83-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.019

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  目的 探索使用瓦里安Rapidplan优化模块在宫颈癌容积调强计划（Volumetric Modulated Arc Therapy，VMAT）中 的可行性及潜在优势。方法 筛选50例经临床验证的宫颈癌VMAT计划导入Rapidplan数据库，建立一个自动优化模型；再 挑选12例宫颈癌VMAT计划对该模型进行测试。比较经Rapidplan优化模块的自动计划（Rapid-plan）和传统人工临床计划 （Clinical-plan）的靶区和危及器官剂量学差异。结果 Rapid-plan能够很好地预测剂量分布；与Clinical-plan相比，Rapidplan显著改善了靶区的均匀性（1.0597±0.01058 vs. 1.0459±0.0079）和适形度（0.7927±0.6686 vs. 0.8275±0.03788）。 Rapid-plan在危及器官的保护上更具优势；Rapid-plan组显著性降低了脊髓的Dmax以及小肠、直肠、乙状结肠、股骨头的 V20、V30、V40。此外，在优化效率上，Rapid-plan组比Clinical-plan组平均优化时间缩短了11.45%；在执行效率上，Rapidplan组的MU的平均值减少了62 MU，相对Clinical-plan降低了10.58%。结论 Rapidplan优化模块能够高效地完成宫颈癌 VMAT计划，在使用瓦里安Eclipse计划系统时推荐使用Rapidplan模块进行宫颈癌的计划制作。
医学影像技术
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  基于“区域生长”的后处理技术在支气管动脉CT成像中的价值

  蒋博¹ ，梅习龙¹ ，刘军¹ ，孙剑宁¹ ，司徒卫军¹ ，黄艳芳² ，颜敏¹ ，吴雄¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 88-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.020

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  目的 基于“区域生长”的后处理技术，探索流程更简单、图像显示更优的支气管动脉成像方案。方法 共26例患 者采用优化的支气管动脉CTA大螺距扫描方案，由两位CT技师分别使用方法A（区域生长+常规方法）和方法B（常规方 法）进行CT后处理，后处理时间记录在软件上，然后由两名诊断人员进行分型、评分。结果 CT技师1后处理时间A组较 B组缩短[（673.04±152.42）s vs.（837.73±154.92）s，P<0.01]，CT技师2后处理时间A组较B组缩短[（726.85±148.37）s vs.（813.77±143.99）s，P=0.04]。A组总体质量主观评分4（3~4）较B组3（2-3）高（Z=-7.04，P<0.01）；A组VR轮廓 主观评分3（3~4）较B组2（2~3）高（Z=-5.94，P<0.01）；A组分支显示主观评分2（1~3）较B组1（1~2）高（Z=-3.49， P<0.01）；其中A组2例、B组9例支气管动脉开口显示不清（χ2 =5.65，P=0.04）。结论 基于“区域生长”的后处理技术使 得支气管动脉CTA的后处理时间缩短，检出率提高，VR图像质量得到明显提升。
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  基于肺癌CT建立淋巴结转移的诺莫图预测模型研究

  余滢¹ ，金艺林¹ ，罗心一¹ ，双雪¹ ，阚杨杨² ，周晓娅³ ，艾华¹ ，罗娅红² ，蒋西然¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 92-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.021

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  目的 探讨基于CT影像建立的诺莫图模型在肺癌淋巴结转移预测中的作用。方法 回顾性分析了2014—2017年辽宁省 肿瘤医院收治的211例恶性肺结节患者的影像和临床资料，其中72例经病理证实存在淋巴结转移。通过提取和筛选肺CT影 像组学特征，构建诺模图模型对淋巴结转移进行预测。通过绘制ROC曲线并计算AUC值评估模型的预测能力，使用决策曲 线分析评估模型的临床适用性。结果 构建的诺莫图模型在训练集和测试集上的AUC分别为0.859（灵敏度为0.810，特异度 为0.773）和0.864（灵敏度为0.820，特异度为0.753），决策曲线表明模型有良好的临床应用价值。结论 基于CT图像特征 以及相关临床指标构建的诺莫图模型是作为无创预测恶性肺结节淋巴结转移的有效方法。
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  基于多参数磁共振成像的影像组学列线图在识别脑白质高信号半暗带中的应用研究

  舒震宇，徐玉芸，宋侨伟

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 96-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.022

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  目的 探讨使用T2WI联合FLAIR序列成像的影像组学列线图识别脑白质高信号半暗带的临床可行性。方法 回顾 性分析2012年至2017年我院收治的57例白质高信号进展患者和57例健康体检者的资料并分为训练组（n=80）和验证组 （n=34）。对每例患者和健康体检的白质高信号半暗带区分别对T2WI和FLAIR图像提取纹理特征，然后对训练组使用最小 绝对收缩与选择算子算法进行降维并建立影像组学标签，同时结合临床危险因素作为Logistic回归分析的潜在预测因子构建 识预测模型并制作模型列线图。通过验证组数据评估影像组学列线图的性能和临床应用价值。结果 列线图预测白质高信号 半暗带的准确率在训练组和验证组中分别为0.881和0.862。Hosmer-Lemeshow检验在训练和验证集间差异均无统计学意义 （P>0.05）。使用受试者工作特征曲线评估列线图、影像组学标签和糖尿病因素的AUC分别为0.829、0.819和0.64。结论 基于多参数磁共振成像的影像组学列线图可作为一种量化工具帮助临床医生识别白质高信号半暗带，从而进行早期的干预 治疗。
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  基于低剂量CT扫描策略行胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印的可行性研究

  李冠^1a，黄伟^1a，曹志强^2a，王昊鹏^2b，王金宝^2b，董杰^1b

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 101-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.023

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  目的 探讨低剂量CT扫描技术行胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印的可行性。方法 将40例临床拟行胸腹主动脉及 肾动脉3D建模打印的患者，随机分为两组，每组20例。A组（低剂量）采用KV assist联合自动管电流调制技术及自适应 统计迭代重建。B组（常规剂量）采用120 kVp，250 mA及滤波反投影重建。两组对比剂均采用320 mgI/mL。将两组的 CT DICOM数据传至3D打印工作站行胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印。比较两组患者的一般临床资料、CT剂量加权指数 （CTDIvol）、剂量长度乘积（DLP）及有效辐射剂量（ED）。对两组的胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印质量进行主观评 价。结果 两组患者的一般临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。A组的CTDIvol、DLP及ED均低于B组（P<0.05）。A组 ED值[（9.38±3.27）mSv]较B组ED值[（15.19±3.01）mSv]减少约38.2％。两组胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印结果主观 评分差异无统计学意义（P=0.752）。结论 在行胸腹主动脉及肾动脉3D建模打印时，低剂量CT扫描技术生成的CT DICOM 数据可在保证3D建模打印质量的情况下显著降低患者所受的辐射剂量。
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  基于深度学习的中孕期胎儿超声筛查切面自动识别

  陈健^1a,2，赵海桐² ，杨玉志^1a，徐志扬^1a，茹彤^1b

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 105-108. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.024

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  目的 本研究利用深度学习方法，基于深度卷积神经网络模型，对中孕期胎儿超声筛查图像的31个标准切面进行自 动识别。方法 采集孕20~24周胎儿超声筛查切面图像共76260张（包含31个切面），将其划分为训练集68386张，测试集 7874张。在Vgg16网络模型上进行模型微调，加载数据集进行训练。将训练好的模型在测试集进行验证。结果 该模型对于 胎儿超声筛查切面的识别正确率为94.8%。结论 该方法能够准确识别胎儿超声筛查图像的每个切面，为胎儿超声图像的自 动质量控制解决方案打下了坚实的基础。
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  基于双模经颅超声成像的帕金森病计算机辅助诊断研究

  颜敏俊¹ ，王文刚² ，徐文蔚¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 109-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.025

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  目的 通过充分挖掘经颅B型超声（Transcranial B-mode Sonography，TBS）和经颅多普勒超声（Transcranial Doppler Sonography，TDS）影像中所蕴含的关于帕金森病的特征，利用这两种模态特征之间的互补性判别信息，拟构 建一个基于融合TBS和TDS影像的PD的计算机辅助诊断系统。方法 首先从经颅B型超声图像中提取出统计学特征和纹理 特征，从TDS影像的光谱曲线中计算出血流的特征。然后将双模态影像特征输入到一个宽度学习分类器中，用于对PD进 行分类。结果 实验结果表明，使用双模经颅超声成像数据能提高PD的诊断准确率，并且使用宽度学习分类器的计算机辅 助诊断性能优于SVM分类器。结论 研究结果有助于理解PD患者的经颅超声影像特征以及实现PD的自动诊断。
医院数字化管理
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  基于数据仓库技术的临床信息调阅系统的研制

  黄欣磊，王梓江，胡立勇，任柯杭，林亚忠

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 114-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.026

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  目的 以患者为中心维度，实现在一个应用平台快速便捷地调阅患者相关当前和历史诊疗数据。方法 基于数据集成 技术，对临床基础数据进行标准化、结构化表达、组织和存储，为应用程序提供统一、完整的数据视图，并进行可视化 展示。结果 使用基于数据仓库技术的临床信息调研系统后，信息调阅效率显著提升（时间节约115 s/人），带教人数增加 （从480人到620人），患者满意度提高（从80%到93%）。结论 该系统的研发与应用有效提高了医务人员调阅患者信息的 便捷性和速度，提升了临床诊疗和办公效率，有利于改善医疗服务质量。
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  基于互联网+的肿瘤专科医院远程医疗平台的设计与应用

  舒启航^a ，郭鹏^b ，程川东^b ，向明飞^a ，比确子拉^a

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 117-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.027

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  目的 设计适应肿瘤专科医院的远程医疗平台，规范现有远程医疗业务管理和质控管理，为各级医疗机构提供便利 的远程医疗服务。方法 采用Java语言和HTML5技术进行开发，基于B/S架构，以远程质控为主导，实现远程放疗、远程会 诊、双向转诊等功能。结果 本管理平台提升了基层医院质控管理水平和放疗工作效率，优化了医院原有放疗流程，并提升 了患者就医体验。结论 远程医疗平台通过引入标准化的放疗质控体系，创新远程精准放疗模式，实现区域内放疗资源的统 筹协调，对推进分级诊疗制度，提高区域内整体肿瘤治疗水平，促进互联网远程医疗的持续健康发展发挥积极地作用。
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  基于物联网的呼吸机质控信息系统设计与实践

  李萌^a ，郭大为^b ，王慧宇^b ，王爽^c ，何菁^c ，王海燕^a ，王芳^a

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 122-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.028

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  目的 建立基于物联网技术的呼吸机质量控制数据信息系统，对检测的呼吸机通气参数进行实时采集分析，保证采集 数据的准确性和真实性。方法 应用物联网技术从设备层、感知层、网络层、应用层和展示层入手设计信息系统，系统根据 设定算法对采集的数据进行自动计算分析。结果 该信息系统实现了呼吸机质量控制数据实时采集、分析及检索，采集的质 量控制数据准确无误，节约了50%的时间和人力成本，提升了检测效率。结论 呼吸机质量控制数据信息系统的建立，为医 院的绩效考核提供了自动生成、不可更改、真实客观的呼吸机质量控制数据。
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  科室管理系统在医院信息中心创新管理模式中的应用

  陈曾，顾慧

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 125-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.029

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  基于医疗信息化的飞速发展，我院信息中心设计了一套科室管理系统，并投入使用。本文首先分析了构建信息中心 科室管理系统的必要性，接着介绍了该管理系统的功能设计，主要包括项目管理、对外服务、日常工作、等级医院评审和 主任看板五大功能模块。实践表明，该系统改善了项目管理成效，减少了差错率（降低66.7%），提高了科室满意度（达 到90%）。同时，促使医院信息中心的管理趋于规范化、精细化，促进了医院信息化建设的和谐发展。
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  基于二维码的电子诊疗卡系统的设计

  严跃宁，陈伟强，刘泽伟，林亚忠

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 129-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.030

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  目的 构建一个以二维码作为电子诊疗卡替代医院传统诊疗卡的系统。方法 依托医院微医疗平台，对患者唯一标识 和时间戳进行MD5计算生成字符串，并以此内容生成二维码作为电子诊疗卡，同时对HIS进行相应改造，实现电子诊疗卡 在全院的应用。结果 利用时间戳和MD5签名生成二维码保证了电子诊疗卡加密的唯一性、时效性，医院每年节约成本 5万元，患者每次就诊时间减少5 min，提升了患者满意度。结论 本文构建的二维码电子诊疗卡系统，解决了使用实体诊疗 卡过程中经常出现的忘带卡和重复办卡等问题，提高了医院服务质量，改善了患者就医体验。
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  基于JCI国际认证标准的医用耗材供应链智能化管理模式研究

  张雷¹ ，陈颖² ，徐英¹

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.031

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  目的 建立医用耗材使用全过程监管体系，有效实现快速、安全、可靠、低成本的供应链智能化管理模式，满足医 用耗材精细化闭环管理要求。方法 二级库取、还耗材基于二维码、条码、芯片等扫描手段；手术室配送启用自动机器人系 统；证照信息管理借助“互联网+”云平台；供应链评价搭载微信APP。医用耗材成本分析及应用评价模块系统软件用于实 时分析、预测耗材费用异常，从而对单病种等手术耗材成本效益进行推演分析评价，为医院领导者和职能管理者提供决策 依据。结果 通过对接医院HIS系统，手术室医用耗材取、还与结算信息可自动记录；智能化手段实现手术室内自动物流配 送；产品证照与供应商资质得以高效收集与安全存储；基于微信平台完成医用耗材验收与供应商、供应链评价。医用耗材 费用不合理增长得到了智能化控制。结论 有效实现医用耗材闭环管理，全程信息化可视化监管及成本监控。
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  以搭建供应商平台来提高我院医疗设备档案信息化管理的探究

  胡燕平¹ ，焉丹¹ ，杨学来¹ ，陈强¹ ，池宁¹ ，张笑语¹ ，李天庆²

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 137-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.032

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  目的 本文通过分析医院医疗设备档案的现状、电子化需求程度、信息化管理的实际应用情况，搭建了我院供应商平 台档案查询系统，解决了医院医疗设备档案管理的纸质交接、保管和查询等普遍性困难。方法 依据医疗设备档案的定义、 来源、内容、数据统计、综合应用等等设定目标管理方案，进行数字化档案收集、安全保管、三种形式实时开放应用等。 结果 提高了档案管理证据资料的完整性、时效性、准确性等，提升了设备档案的归档率，提升了医院临床科室的利用率， 保障了医疗设备的安全性。结论 我院医疗设备档案信息一体化已经成为医院设备监管、临床科室使用、审计审查、设备维 修等重要的基础数据支撑，是医疗设备在医院正常运转的重要保障，具有重要的参考价值。
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  山东省64排及以上CT配置使用情况分析

  李亚，许海弦

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 144-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.034

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  本文通过对我省各级各类医疗机构配置的64及以上CT年度使用数据进行调查研究，针对其配置数量、资金来源、使 用效率、性能分布、维修保养情况、质检力度及频率等方面，开展数据分析。本文对以上数据分析结果进行阐述，针对存 在的问题提出了相关建议与对策，为加强我省64排及以上CT配置事中、事后监管提供科学参考。
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  河北某三甲医院医用内窥镜质量控制管理模式探索

  丁冕磊，焦丽平

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 149-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.035

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  目的 探索一种医用内窥镜质量控制管理模式，用于降低维修费用，减少故障发生频率。方法 通过对维修数据的整 合分析，从人、机的角度开展质量控制管理工作，提出改善方案并实施，得出改善效果。结果 质量控制管理模式的实施降 低了维修费用、维修频率。结论 医用内窥镜质量控制管理模式可以有效地保障医用内窥镜技术的开展。
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  基于FDA数据库的电外科设备不良事件分析与对策

  陆晓华，宋海峰

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 154-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.036

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  目的 本文旨在通过分析近5年FDA公开数据库MAUDE中电外科的不良事件，归纳不良事件的原因，来探讨避免不 良事件的对策。方法 将检索结果中标记为死亡的事件逐一阅读分类，将标记为伤害的事件和产品召回数据进行统计分类。 结果 在死亡事件中占29.27%的是使用和管理问题，可以通过医疗单位加强管理、制造厂商加强培训降低发生概率；在死亡 事件中占9.76%是设备故障问题，可以通过加强高频电外科设备维保检测降低发生概率。结论 医疗单位应当加强高频电外 科设备维保检测管理，设备制造商应当加强使用者、使用单位的培训。
综述
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  健康医疗大数据云平台研究综述

  王鹏^1,2，周静^1,2，王凯曦^1,2，熊冬生^1,2，吴逢春^2,3，陈军^4,5，吴凯^1,2,3,4,5,6

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.037

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  通过健康医疗大数据云平台技术，能实现更加高效、便捷的医疗服务，更大地满足人们个性化的医疗需求，也能进 一步促进医学知识与技术的进步。本文主要对健康医疗大数据的来源和特点进行了概述，对健康医疗大数据云平台的发展 和特点进行介绍与分析，总结了健康医疗大数据的相关开发与研究案例，提出了目前健康医疗大数据云平台面临的一些问 题与对应策略。而保障健康医疗大数据云平台的规范与安全，有利于有效促进临床决策、远程医疗、电子档案分析与公共 健康等各个方面的医疗行业的发展。
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  医用CT检测模体的演进和问题分析

  杨扬，刘海宽，卓维海

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 166-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.038

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  计算机体层摄影（Computer Tomography，CT）是最常用的放射诊断手段之一，其辐射剂量和图像质量一直都是人 们关注的话题。本文通过总结分析常规CT剂量模体、加长CT剂量模体、常规影像质量模体和自动管电流调制模体以及仿 真人体模体共5种医用CT检测模体演进与发展方向，为研制新型CT剂量模体与影像质量模体提供指引。
设备维修
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  Siemens 64排CT机疑似球管的高压故障维修两例

  石树强¹ ，袁洪¹ ，赵坚² ，黄玉林²

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 171-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.039

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  Siemens 64排CT机为现阶段医院常用的一种检查设备。本文通过分析高压发生器的基本工作原理与球管的基本结 构，解读了两例CT机疑似球管发生故障的案例，经过分析排查发现，故障分别为逆变器电容损坏、旋阳驱动板快间的导热 硅脂缺乏，及时进行更换电容、重新涂抹导热硅脂后的CT机恢复正常工作。本文提到的故障排查方法能有效避免贸然更换 球管的情况，为医院节约了维修成本。该故障排查方法也可用于其他疑似高值医疗设备备件发生故障时的排查，减少更换 备件造成的损失。
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  GE Voluson E8彩超RFI板与RFM板故障维修探讨

  赵志勇

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 175-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.040

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  随着GE Voluson E8彩超广泛与长时的使用，超声图像故障逐渐多发，为顺利进行日常诊断工作，需要迅速排除故 障。本文总结分析了两个维修案例：Voluson E8 BT12版扫描区域花屏和Voluson E8 BT15版扫面区域无图像。首先根据超声 设备组成原理进行分析，确认故障范围，然后详细排查分析每一个故障点，确认故障所在，进行故障点的维修，最终通过 更换RFI图像控制板和RFM图像控制板使设备恢复正常运行。我们希望本文排除故障的方法可以为广大医工的日常工作提 供参考。
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  GE Logiq E9超声维修案例分析

  刘健生

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 178-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.041

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  本文通过两例GE Logiq E9超声维修案例进行细致分析，总结出常见的维修思路期待能帮助提高同行对该设备的维修 能力。案例一为设备无法开机，案例二为设备开机后图像故障。根据已有知识对设备故障的初步判断，再经过运行原理来 逐一排查故障核心点，分别通过更换PC端的内存条、带有CW的接收板排除了故障，使设备恢复正常运行。而且我们发现 对于无法开机的情况故障大多出在后端，只有充分了解相关电路原理等才能为快速、高效维修提供有力的保证。
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  Philips AURA螺旋CT的工作原理与常见故障分析

  刘春涛，娄睿，赵建平

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 181-183. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.042

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  Philips CT AURA是单排CT中设计经典的设备。本文介绍了CT的工作原理，并结合实际维修工作进行分析Philips AURA螺旋CT的通讯故障与高压故障。通过查看报警信息，对照维修手册，对发生的故障进行查找故障原因，并通过加固 CPU板、更换阴阳极模块使CT设备恢复正常使用。另外，临床工程师还应该加强设备巡检以及增加预防性维护的频率，延 长设备的使用寿命，为医院节约开支。
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  Philips iU22超声诊断系统故障维修实例

  薛莉，王永琳，宁伟，赵宏伟，张勇

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 184-186. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.043

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  Philips iU22彩超是影像科基础的检测设备，但是随着高频率、长时间的使用使得设备故障逐渐发生。本文介绍了 Philips iU22彩超的结构组成，并根据设备运行原理，对系统启动故障、探头图像异常故障进行逐一排查，通过更换HDD1 硬盘、通道板使设备恢复正常运行。在故障排除过程中以设备运行原理为依托，由简到难，对彩超部件进行替换排查，才 可能迅速恢复设备运行。希望本文故障维修的思路能为广大的临床工程师的日常工作带来启示。
资讯
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  医疗辐射防护测量仪器：技术、挑战和新方法

  中国医疗设备. 2020, 35(5): 187-188.

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