2020年, 第35卷, 第2期　
刊出日期：2020-02-10

  

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专论
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  全国多区域医疗机构超声体检需求调查问卷设计及调查结果分析

  李艺^1a，陈文颖^{1a, 2}，李艳平^1a，罗莉^{1b, 1c}，陈磊^1a，王燕^1a，郑元义^1a，胡兵^1a

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.001

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  目的 设计一份关于体检超声的较完整和全面的需求问卷以及利用该问卷进行调查，并对调查结果进行综合分析。 方法 通过德尔菲专家咨询法及信效度检测形成正式问卷，以纸质版形式发放问卷，回收后统一录入问卷系统，对问卷结果 进行描述性分析。结果 发现目前体检中超声检查仍然以普通体检为主（93.28%），对超声设备的需求也侧重于基础图像质 量，先进功能在高端体检和专科体检中具有较好的市场71.43%。平均每家机构用于体检的进口超声设备有6.4台，国产设备 9.21台，国产设备多于进口设备。80.51%的受调查者认为国产超声设备能够满足常规体检需求。结论 受调查者普遍认为国 产设备能够满足体检需求，但体检机构中的国产设备中多老旧机型，若能够合理置换国产设备较新的机型，可能对提高工 作效率，提升操作医生的使用体验方面有较大的促进作用。
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  医用超声设备腹部基础成像图像质量对比评价

  李丛¹，黄备建^1,2，李艺³，李艳平³，王晶晶¹，俞清^1,2，胡兵³，王文平^1,2

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 5-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.002

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  目的 为缩小国产医用超声设备与世界先进水平的差距，本研究对五个品牌的超声诊断设备的腹部基础图像临床效果 进行对比评价。方法 对五种国产超声诊断设备品牌的腹部基础图像临床应用效果进行对比评价。受试者同时进行国产和进 口设备的腹部超声基础检查，评价标准切面每个机型包含26张，图像采用盲法的李克特量表评价，按图像质量评为1~5分， 评分采用Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果 在国产与进口设备的图像质量评分比较中，二者评分的差异在大部分 切面中无统计学意义。DoTA-01A及DoTB-01A评分较高，部分切面的评分高于进口设备。部分国产设备与进口设备仍有差 距，但差值较小，有待进一步提高。大部分腹部基础图像质量国产超声主流设备与进口设备基本相当。结论 国产超声设备 腹部基础图像质量较好，国产设备图像质量不劣于进口设备，本研究为国家提供发展国产医用超声设备提供依据和支撑。
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  医用超声设备浅表基础成像图像质量对比评价

  李丛¹，黄备建^1,2，李艺³，李艳平³，王晶晶¹，俞清^1,2，胡兵³，王文平^1,2

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 12-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.003

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  目的 为比较国产与进口医用超声设备浅表基础图像的质量，本课题进行了全国多区域医院的医用超声成像系统的综 合评价。方法 本研究分析包括上海市在内的全国5家医院209例受试者的浅表超声基础图像资料。受训者对同一名受试者的 浅表同时行国产和进口设备的检查，检查完成后图像上传至数据系统。结果采用李克特评分，评分采用Wilcoxon秩和检验 进行统计学分析。结果 比较国产与进口设备的浅表基础图像质量，大部分切面中二者评分的差异无统计学意义。部分国产 品牌基础图像的评分较高，部分切面的评分高于进口设备，主要表现在彩色多普勒功能、细节分辨力方面，差异有统计学 意义。结论 通过国产与进口医用超声设备的比较研究，可客观了解目前国产医用超声设备浅表基础图像质量的优劣，为国 家提供国产医用超声设备发展战略的依据和支撑。
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  一种在用超声诊断设备探头性能检测系统的研制

  贾龙洋，王龙辰，胡兵

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.004

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  目的 研制一套可对超声探头进行性能评价的系统，方便对临床在用探头进行性能检测及质量控制。方法 运用频域 分析和可视化技术，基于超声脉冲回波测试方法，实现对超声探头的信号灵敏度、中心频率和相对带宽等主要声学性能参 数进行检测。结果 研制了一套超声探头临床质控和性能检测系统，可对多个厂家型号的设备探头主要性能参数进行检测评 价。结论 在用超声探头检测系统灵敏度高、容易操作，可进行超声探头的预防性检测，对在用超声诊断设备的日常质量控 制及性能评价具有重要实用价值。
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  医用超声系统可靠性与售后服务体系的系统评价研究

  罗莉^{a, b}，李斌^{b, c}，储呈晨^{a, b}，郑蕴欣^{c, d}

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 21-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.005

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  目的 制定超声设备可靠性评价指标，研究现况，为国产超声设备的研发、使用、售后服务提供反馈建议，提高国产 超声设备竞争力。方法 以“结构-过程-结果”方法为研究指导，利用文献研究、专家咨询、问卷调查、云技术、现场检测 等多种调研方式采取数据。结果 运行中死机与探头故障发生比例最高，分别为23.53%、17.65%。探头的不合格率随使用时 间的增加有明显的增加趋势。各级医院对国产设备的售后满意度均有所提高，2018年均比进口品牌满意度高。结论 课题建 立了客观、主观评价指标相结合的超声设备可靠性与服务体系的评价指标体系，国产与进口设备的主要故障类型相似，国 产设备的优势体现在的售后满意度。
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  基于专家咨询法的医用超声诊断设备服务体系评价指标筛选研究

  陈颖^a，罗莉^{b, c}，郑蕴欣^{a, d}

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 28-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.007

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  目的 筛选医用超声诊断设备服务的评价指标，构建评价体系，对比评价不同品牌服务商的服务水平。方法 邀请专家 开展问卷咨询，在企业服务、产品服务和客户服务三个层面的一级指标，经前期专家头脑风暴设定的28项二级指标的基础 上进行指标筛选，构建服务体系。结果 所有二级指标重要性评分均>3.5分；变异系数<0.25的二级指标共22项，且所有重要 性评分>4分的指标变异系数均<0.25；变异系数>0.3的仅1项。结论 经过专家咨询，医用超声设备服务评价指标选择方面意 见逐步趋同，公司文化、技术创新与推广等6项指标仍存在争议，需要通过第二轮咨询或进一步理论和实证研究加以检验。
医学工程技术
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  基于电阻抗扫描成像的乳腺癌新辅助化疗疗效评价的仿真研究

  王瑞青^1,2，马航¹，李昊庭¹，史学涛¹，刘本源¹，季振宇¹

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 31-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.008

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  目的 研究乳腺癌新辅助化疗期间，乳腺电阻抗扫描（Electrical Impedance Scanning，EIS）成像系统检测乳腺癌组织 变化的能力。方法 构建精细化乳腺电阻抗仿真模型，分析新辅助化疗期间EIS系统检测癌组织尺寸和电导率变化的能力， 并对仿真数据进行曲线拟合得到对应的回归方程，最终得到衡量EIS系统检测癌组织变化的指标。结果 EIS系统检测癌组织 变化的能力与癌组织的长径和电导率变化均呈线性关系。当EIS系统检测阈值为0.05时，EIS系统可检测到的癌组织长径的 最小变化量为2.17 mm，癌组织电导率的最小变化量为0.78 S/m。结论 EIS系统能够实现对癌组织尺寸和电导率变化的敏感 检测，仿真结果可为EIS应用于乳腺癌新辅助化疗疗效评价提供理论指导。
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  数字化导板在下颚肿瘤手术中的设计与应用

  郗睿¹，张轶¹，于强²

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 49-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.012

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  利用计算机辅助技术及3D打印技术对来自江苏省某口腔医院的10例下颚肿瘤患者进行手术方案及辅助导板的设计 （设计导板包括手术全过程下颚截骨导板、腓骨截骨导板、下颚导航模板）制作。用来改善下颚肿瘤手术导板固定方式及 结构并提升导板贴合度，精准化手术操作，以期达到预想的术前方案要求。临床应用验证所有患者手术均顺利完成，手术 结果与术前方案完全一致，跟台时未发现手术过程中医生会因为导板问题导致手术中断的现象，术后患者康复情况良好。 数字化导板设计应用提高了下颚手术的安全性、降低手术复杂程度，有效地辅助医生顺利完成手术。为下颚肿瘤手术方案 提供了新思路和方法。
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  术中放疗辅助对中系统方案设计及验证

  牛传猛，马攀，李明辉，戴建荣

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 52-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.013

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  本文提出了一种术中放疗辅助对中系统设计方案，并通过模型仿真验证其可行性。该辅助对中系统由测量链和数 显单元组成。其中，测量链采用多关节连杆结构，用于建立治疗限光筒和术中放疗机的空间位置关系；数显单元利用单片 机采集测量链各关节处角度传感器的数值，进而通过求解方程运算得到实现对中操作所需的机头运动参数，供操作人员参 考。模型仿真表明，测量链可实现对治疗限光筒的柔性跟随，其采用的多关节连杆结构设计方案可用于指导实验样机的机 械本体研制。基于Denavit-Hartenberg方法建立的机头运动参数解算方程可准确解算出实现对中操作所需的机头运动参数， 可用于指导实验样机的软件设计。
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  输注设备准确性自动测试系统的设计与研究

  曹俐，邓振进，吴碧涛

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.014

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  根据国家标准GB9706.27-2005中的规定，使用天平对注射泵和输液泵工作数据的准确性进行测试。采用称重法测量 输注设备的准确性，通过对数据的获取与处理，生成喇叭曲线，计算百分比误差A和B。目前，国内外尚没有自动化程度较 高的产品，本研究拟利用一台PC电脑和多串口卡，使用Python编程开发工具，可同时对多台天平进行实时的数据获取、存 储、显示、处理及结果判定，最后一键打印原始记录，实现闭环式检测过程。
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  影像科无线语音播报系统的设计

  赵春阳¹，戴春晓²，李勇¹，周峰²，朱德来²，黄维雷²

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 64-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.016

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  目的 为降低技师工作强度，减少因告知不明而产生的医患纠纷，设计本套无线语音播报系统。方法 提供一种基于SD 卡的数据存储处理器，通过单片机与SD卡基于SPI接口建立底层链路，通过软件实现单片机对SD卡进行FATFS层面的读写操 作，编入工作中重复内容频繁的语句，通过音箱播报代替人工。同时，增加无线射频接口电路，可以遥控操作。结果 本语 音播报系统已被4家单位采购了12套，临床应用证明可以代替人工告知，提高技师工作效率，达到设计目的。结论 本语音 播报系统语音清晰洪亮，指令规范，成本低廉，能遥控操作，无需改动X线设备，安装方便，使用效果良好，值得推广。
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  基于Compass的鼻咽癌调强放疗三维剂量验证

  林晓辉，张书旭，廖煜良，曾庆星，张国前，余辉，雷怀宇

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 67-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.017

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  目的 探讨Compass系统的独立剂量核算和剂量重建功能在鼻咽癌调强放疗计划三维剂量验证中的作用和意义。方 法 对30例鼻咽癌患者进行调强放疗计划设计，对TPS计算的剂量分布（Plan Dose，PD）、基于Compass内置剂量模型核 算的剂量分布（Compute Dose，CD）和Compass实测并重建的剂量分布（Reconstructed Dose，RD）进行两两对比（A 组：PD vs. CD；B组：PD vs. RD；C组：CD vs. RD），统计分析各靶区和危及器官的Gamma通过率和D99%、Dmean、D1%、 Dmean差异值、Pmean等剂量学参数。结果 三组中躯体平均Gamma通过率均大于97%（3 mm/3%标准），且其D1%、Dmean的相 对偏差<2.5%。B组中躯体、GTVnd、腮腺、眼球、晶体和颞叶的Gamma通过率低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。 B组中躯体、GTVnd、CTV1、CTV2、腮腺、晶体和颞叶的Gamma通过率低于C组，差异有统计学意义（P<0.05）。三组 中各靶区的剂量相对偏差大多在0.8%~2.5%之间，小部分约2.7%~3.2%。A组中各靶区及躯体的Dmean差异值有统计学意义 （P<0.05），C组中除了视交叉，其余危及器官的Dmean差异值有统计学意义（P<0.05）。结论 Compass系统的独立剂量核算 和剂量重建功能相结合，可为临床放疗计划的三维剂量验证提供有效的手段。
临床影像技术
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  基于卷积神经网络和超像素的CT图像肝脏分割

  姜涛¹，林仲志²，吴水才¹，王笑茹¹，林沅平²

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 72-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.018

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  肝癌是威胁人类健康的重大疾病之一。从医学影像中将肝脏组织准确地分割出来，是计算机辅助肝脏疾病诊断与 手术规划中一个重要环节。由于肝脏的个体差异，周围器官的灰度值相似等因素，从CT图像中精准分割肝脏存在一定困 难。提出一种结合卷积神经网络和超像素的CT图像肝脏自动分割方法。首先利用卷积神经网络进行目标检测，自动定位肝 脏区域，再利用超像素算法对肝脏进行分割，最后进行腐蚀、膨胀、中值滤波等后处理。本文采用3DIRCADb公开数据集 对提出的肝脏自动分割算法进行评估和验证，结果表明肝脏自动分割的DICE指标为0.951，VOE指标为0.0917，RVD指标 为-0.018，显示出较好的分割精度。
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  基于时间-密度曲线的改进的个性化肺动脉CTA扫描方案研究

  薛波¹，方玉²，尹航¹，刘映江²，任何²，林美烟¹，段登捷¹，张德川²

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.021

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  目的 利用时间-密度曲线探讨个性化肺动脉CT血管造影扫描的最佳扫描方法。方法 随机分组，对照组（n=23）采用 智能跟踪造影方法，实验组（n=25）采用小剂量团注，测量肺动脉干和肺静脉（或左心室）两处的达峰时间，设定正式扫 描的启动时间为肺动脉达峰时间，调整序列参数，使扫描的总时间小于两点达峰时间的差值。采用盲评法对图像质量进行 评价，对图像的优良率采用SPSS 25.0进行统计分析。结果 智能跟踪造影方法的图像优良率为73.9%，基于时间密度曲线的 个性化扫描方法的图像优良率为96%，二者之间差异显著（P=0.030）。结论 基于时间-密度曲线，将增强序列的延迟时间 设为肺动脉的峰值时间，扫描时间控制在肺动脉达峰时间与肺静脉达峰时间的差值之内的个性化扫描方法，可以获得优良 的图像质量，提高了病灶检出率。
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  颈内动脉重度狭窄或闭塞患者经颅超声造影脑灌注研究

  李晨¹，何文²，杜丽娟²，宁彬²，张红霞²，程令刚²

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 90-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.022

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  目的 探讨经颅超声灌注成像（Ultrasound Perfusion Imaging，UPI）对于颈内动脉（Internal Carotid Artery， ICA）重度狭窄或闭塞患者颅内低灌注特征及意义。方法 选取单侧ICA重度狭窄或闭塞患者55例，行UPI及CT灌注成 像检查。比较双侧基底节区ROI的达峰时间（Time to Peak Enhancement，TPE）、微循环血流速度（β）、微循环血 管容积（A）以及局部组织血流量（A×β）。绘制ROC曲线，确定UPI各灌注参数最佳临界点，并计算灵敏度、准确 度、阳性及阴性预测值。结果 患健侧基底节区TPE分别为（23.16±4.09）s、（21.07±3.49）s，差异均具有统计学意 义（P<0.05）；患侧基底节β（1.19±0.87）s -1慢于健侧（1.66±1.18）s -1（P<0.05）；患侧A×β（3.21±3.68）dB/s 小于健侧（4.83±5.27）dB/s（P<0.05）。β、A×β以及TPE的ROC曲线下面积均大于0.5（P<0.05）。当β<1.07，灵敏度 70.9%，准确度66.4%；当TPE>22.10 s，特异度67.3%；当A×β<1.07 dB/s，灵敏度85.5%，阳性预测值74.2%。结论 UPI可 定量评价颈内动脉重度狭窄或闭塞患者脑组织血流灌注情况。当达峰时间较对侧延长，微循环血流速度β慢于对侧，局部组 织血流量A×β低于对侧，可考虑颅内存在低灌注。
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  一站式冠脉联合上腹部增强CT扫描应用研究

  李莹¹，吕培杰²，高剑波²，张丽英²，赵慧萍²，王会霞²，查云飞¹

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 94-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.023

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  目的 探讨256排宽体探测器联合多模型迭代重建技术（ASiR-V）在一站式冠脉联合上腹部增强扫描中应用的可行 性。方法 前瞻性收集需要行冠脉CT血管扫描及上腹部增强扫描的患者75例，通过一次造影剂注射，一站式前瞻性心电门 控扫描联合上腹部增强扫描。测量并记录图像的客观评价指标：CT值、SD、SNR、CNR及辐射剂量，主观评价冠状动脉 可判读节段数百分比、上腹部图像质量。结果 冠脉扫描的升主动脉根部、左冠主干、前降支近段、左回旋支近段及右冠 近段的CT值分别是（443.9±84.9）、（421.1±92.5）、（410.8±88.1）、（401.7±86.5）和（418.9±92.2）HU；冠脉扫 描图像噪声SD、SNR、CNR分别为32.3±5.9、14.1±2.9和17.2±3.4。全组共925段冠状动脉纳入被评价范围，其中67.6% （625/925）图像优秀，21.8%（202/925）图像质量良好，9.2%（85/925）图像质量中等，1.4%（13/925）图像质量差。75 例患者所有上腹部图像均能达到诊断要求。结论 一站式冠脉联合上腹部增强扫描在保证图像质量的情况下，能够明显降低 辐射剂量并减少对比剂用量。
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  3D磁共振成像与CT诊断腹主动脉瘤的临床价值研究

  滕佳岐，郭龙军，陈玉昆，冯国洋

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 98-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.024

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  目的 以CT血管造影为参考标准，验证三维磁共振（3D Magnetic Resonance Imaging，3D MRI）定量测量腹主动脉瘤 （Abdominal Aortic Areurysm，AAA）直径的准确性，并评价三维高分辨度动态增强磁共振成像表征腔内血栓（Intraluminal Thrombus，ILT）类型分布的分辨度。方法 62名AAA患者在两个月内均接受CT和3D MRI检查，由两名影像科医生独立测 量AAA直径，并进行Bland-Altman分析，同时测量ILT影像信号与腰大肌影像信号比值。结果 3D MRI与CT比较两者在AAA 直径测量结果上表现出较强的一致性和重复性，ICCs>0.99，CVs<2.7%。ILT的CT表现为均匀衰减，而MRI显示为丰富的陈 旧或新鲜类型分布变化。结论 3D MRI不但可以提供准确、可重复的AAA直径测量结果，同时能够显示与AAA病情进展相 关的ILT类型分布影像学信息。
医院数字化管理
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  基于移动护理的药物医嘱闭环管理系统构建

  吴晓青^a，王毅琳^b

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 111-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.027

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  目的 构建医嘱闭环系统，对药物医嘱进行闭环管理，实现医嘱执行过程中各环节的质量控制。方法 建设移动护理 系统和院内无线网络，利用条码识别技术和PDA、移动医护推车、平板电脑等数据采集工具，构建医嘱闭环系统。通过问 卷调查，分析医嘱闭环管理应用效果。结果 规范了护理流程、减少了医疗差错和提高了医护效率。结论 通过构建和应用医 嘱闭环系统，可以减少护理不良事件和提高工作效率。
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  ICU医疗设备物联网解决方案研究

  杨策源^a，康季槐^b

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 115-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.028

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  重症监护室（Intensive Care Unit，ICU）是医疗设备密集的场所，医疗设备物联网建设对于提高医疗质量和安全具 有重要价值。本文首先分析了ICU医疗设备物联网建设的价值和技术难点，然后基于先期的预实验，探讨了ICU医疗设备物 联网建设方案，包括基于私有协议、OpenICE标准、Benelink模块三种设备互联方式，以及数据平台建设方案，最后对该领 域的未来发展方向做了展望。
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  区域性医学装备管理质量评价指标体系的构建研究

  钱正瑛，金伟

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 120-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.029

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  目的 建立科学有效的医学装备管理质量评价指标体系，用于评价区域内各级医疗机构在医疗器械管理工作的质量。 方法 设计调查问卷开展两轮专家意见征询，其中第一轮专家意见征询主要是拟定质控备选指标。在质控备选指标拟定的过 程中，我们参考了卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）的方法，通过三种方式收集质控指标：各类法规、 文献查询和第一轮专家意见征询。当通过HTA的方式产生了质控备选指标以后，开展第二轮专家意见征询，并采用德尔菲 法确定了指标体系。结果 建立了质控初筛指标，然后通过Cronbach’s α确定了指标的可靠性，再通过变异系数建立了质控 精选指标，并通过指标开展质控管理工作。结论 通过质控指标体系建立，进一步提升了区域内医疗设备管理水平。
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  加强医院血气分析仪配置管理和检测试剂成本控制的实践与应用

  王倩^a，郭红^a，王爱英^a，杨旸^b，王慧宇^a，田宗梅^b，谈春荣^a

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 123-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.030

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  目的 规范临床科室血气分析仪配置、控制其检测试剂成本支出、加强体外诊断试剂精细化管理。方法 基于全院血 气分析仪资产配置、使用次数、运行成本和检测收入等指标，对我院血气分析仪使用效率与效益进行调研、分析、评估和 整改。结果 全院核减3台血气分析仪，并纳入固定资产管理；全部血气分析仪月均成本降幅43.27%，单次检测次均成本降 幅44.65%；月均收入升幅约2.95%，实际检测综合成本率由原先的41.00%下降到27.00%左右。结论 优化血气分析仪的配 置，对其进行专项使用效率、效益的评估评价，有助于降低检测综合成本，规避风险。
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  单病种管理中耗占比监测的作用分析

  徐英，张雷

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 126-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.031

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  为进一步规范使用医用耗材，降低医院成本，提升医用耗材安全使用的目的，本文分析了医院医用耗材管理现状及 存在的问题，并提出如何强化医用耗材管理的对策。通过建立可收费耗材使用分析系统，对可收费耗材进行科学合理的分 析，在单病种管理下进行耗占比监测，从而优化了耗材使用结构，降低耗材使用量，提升耗材使用安全。
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  “5S”管理法在一次性无菌医疗器械库管理中的应用

  支丹，程景民

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 130-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.032

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  目的 本文探讨了“5S”管理法在医院一次性医疗耗材库房管理中的应用和实施效果。方法 对比、分析采用“5S”管 理法前后一次性医疗耗材库房的资金周转率、库房因跌落、破损、丢失、失效、受潮、污渍导致耗材损耗报废数量、库房管 理人员年均月盘点消耗时长。结果 通过实施“5S”方法管理一次性医疗耗材库房后提高了资金周转率，降低了库房物资因管 理不当造成的损失和差错,提高了工作效率。结论 “5S”管理方法在医院一次性医疗耗材库房的管理中的实际应用效果良好。
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  基于SPD模式下医院医用耗材精细化管理研究——以山东省德州市人民医院为例

  方佳^1,2，杨文法³，丁保扬⁴，臧恒昌^1,2

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.033

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  本文旨在分析SPD模式下医院医用耗材运营模式，评价其实施效果。本文以山东省德州市人民医院为例进行案例分 析，运用专家访谈法，对德州市人民医院2名护士长，器械科2名员工和SPD运营中心3名员工进行访谈，咨询相关的专家 学者，检索国内外相关文献，详细介绍德州市人民医院SPD模式下医用耗材采购供应管理、库存管理、配送科室二级库管 理、消耗结算对账管理模式。结合国内外相关研究认为SPD模式有利于加强耗材监管保证耗材质量安全，解放临床护士提 高临床服务质量，降低医院运营成本提高医院竞争力，但是仍需继续优化。
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  智能化管理系统联合六西格玛方法在提高医用耗材配送效率的探究

  刘婷婷，刘平，金涛

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 140-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.035

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  目的 为提高我院医用耗材配送效率，结合耗材采购、配送流程提出一套智能化管理系统联合六西格玛方法的管理 措施。方法 通过对我院管理现状进行了分析，依据耗材配送中存在的问题绘制了鱼骨图，寻找了问题的主因，并根据主因 从技术层面和业务层面制订了相应的对策。以KY公司为重点研究对象，统计对策执行前后医用耗材配送时间。结果 我院 普通耗材、高值耗材配送时间缩短效果显著，P值为0.019和0.041，订单未及时完成率由30.67%降低到6.32%，降低效果明 显。结论 运用智能化管理系统结合六西格玛管理方法可明显地提高医用耗材配送效率。
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  YY0709-2009医用报警系统标准难点分析与解读

  陈甜甜，张克，蒋硕，付丽

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.037

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  目的 分析和解读医用电气设备和医用电气系统中报警系统的主要技术指标——视觉报警信号特征和听觉报警信号特 征的标准要求。方法 结合设计实例和常见问题，对视觉报警信号特征的“距离”要求和“操作者的位置”要求，听觉报警 信号的“时域特征”和“频域特征”进行分析，同时对报警信号设计提供建议。结果 实现对视觉报警信号特征，听觉报警 信号时频特征：脉冲数、脉冲间隔、脉冲群间期、脉冲振幅差异、脉冲有效持续时间、上升时间、下降时间、脉冲频率、 谐波数量、谐频与基频幅值差异和音调的论述。结论 正确理解标准要求，对产品设计和检验具有重要意义，有助于提高产 品质量水平，保障人民群众用械安全。
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  临床技能培训中模型常见故障分析及应对措施

  李朗，毕卫云，杨桂涛

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 150-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.038

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  目的 认识虚拟模型在临床技能培训中的重要性，通过统计分析临床模拟培训中，各类模型故障原因及时间分布。从 而加强培训模型管理，提高模型使用效率，以实现培训模型设备维修保养的专业化、规范化管理。方法 通过对2017年模型 维护记录的统计与分析，总结各类模型的使用特点，同时分析故障类型并有针对性地提出预防和解决方案。结果 通过对培 训设备的维护保养以及故障原因分析，就故障发生率变化的原因进行深层次分析，找出问题。结论 各类模型都有其不同的 使用规范及特点，通过实施有效规范的地维护保养，可找出更主要的、系统性的原因，并解决问题。
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  品管圈在提高呼吸机类急救设备使用率中的应用

  刘振颖，张洪斌，宋天一，孙文波

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 154-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.039

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  目的 提高呼吸机有效使用率，将呼吸机类急救设备周转率控制在合理范围内，高效利用“白金”抢救时间，提升救 治成功率。方法 根据PDCA原则，结合实际工作现状，将圈组成员广泛深入调查作为基础，通过调查-分析-实践反馈的工作 方案，应用品管圈对呼吸机类急救设备进行管理与改进。结果 通过实施品管圈活动，将呼吸机的有效使用率从71.3%提高 到92.1%。结论 品管圈应用于呼吸机类急救设备的管理，提高了呼吸机有效使用率，并达到了优化医疗救护能力的效果。
综述
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  磁共振脂肪定量技术精确测量2型糖尿病患者器官脂肪沉积

  俞顺，吕洁勤

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 166-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.042

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  对比分析传统脂肪肝检测技术、磁共振波谱技术（Magnetic Resonance Spectroscopy，MRS）、基于化学位移的水脂分 离技术在脂肪定量中的检测原理，发现磁共振脂肪定量技术是分析2型糖尿病患者脂肪沉积研究的重要手段。其中，1 H-MRS 技术是临床上常用的无创性脂肪定量的方法，但其操作复杂，每次只能采集单点部位，不能反映全肝情况；MR Dixon技术 随着不断的改良已经发展为成熟的脂肪定量技术，并且操作简单，扫描时间短。本文总结了1 H-MRS和MR Dixon技术在脂肪 定量方面的技术评价以及在定量2型糖尿病患者肝脏、胰腺脂肪含量及骨质疏松并发症的应用，以便为2型糖尿病的深入研究 提供助力。
设备维修
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  腹腔镜系统常见故障及术中紧急处置措施分析

  周文卫，祁飞

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 171-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.043

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  本文运用归类分析法对腹腔镜系统的常见故障进行归类分析，并制定相应的术中紧急处置措施。总结分析了腹腔镜 系统的工作原理，并对气腹机故障、摄像头故障和显示器故障的表现形式、发生原因、术中紧急处置措施进行逐一解析， 顺利解决术中故障。基于解析的常见故障，本文旨在引导手术医师规范化的操作和使用该类设备，同时在一定程度上指导 该类设备日常的维修及保养工作。
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  TBA-120FR型全自动生化分析仪常见故障维修分析4例

  李迎军，李滢超

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 174-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.044

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  全自动生化分析仪能够对血液、尿液中的特定物质进行定量分析检测，但由于使用频繁导致故障多发。本文对东芝 TBA-120FR分析仪四例故障的发生原因、排查经过和检修结果进行了总结。深入学习分析仪的工作原理，解决了仪器参比 液无法正常吸取、患者样本检测结果总体偏低、标本结果交叉污染以及结果重复性差等问题，在排除故障后保证设备能正 常使用。另外，希望我们提到的维修案例能为行业工作者对同类设备的故障维修提供参考。
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  Gambro AK 96血液透析装置维修案列分析与解决

  龚希，陶陶

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 178-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.045

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  本文通过对Gambro AK 96血液透析装置出现的两例故障进行描述分析，提供具体的解决方案，同时通过这两例维修 案列探讨改进Gambro AK 96血液透析装置的日常维护。故障一主要由静脉压传感器发生故障引起，故障二主要由消毒液阀 膜老化引起。我们通过查找此机型的机器报错代码，结合透析液液路图，快速准确的找到故障点，进行针对性维修。工程 师需要熟悉报错代码，精通透析液液路图，快速解决故障，为医院节省维修成本。
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  MUX-100DJ移动DR故障分析及处理三例

  喻志才，蒋元林

  中国医疗设备. 2020, 35(2): 181-184. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2020.02.046

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  本文通过分析检修日本岛津MUX-100DJ移动DR三例高频故障，对处理普通移动DR的常见故障维修提供借鉴经验。 根据设备运行原理，对机器出现的管球横臂行走速度故障、开机或准备状态下报故障代码“F32”或“F33”以及报“d1” 错误代码进行逐一解析，迅速排除故障。我们认识到行业工作者不仅需要迅速解决由元器件老化、使用磨损，缺乏维护保 养等因素引起的设备故障，还要结合周期性、预防性维修工作。