2016年, 第31卷, 第2期　
刊出日期：2016-02-25

  

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专论
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  Key Considerations for the Introduction of a Healthcare Technology Management Program in Remote Locations

  J. B. Robson

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.001

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  Establishment of a healthcare technology management program in remote locations requires the same consideration as programs in mainstream healthcare facilities but with an added emphasis on clarity of process, ownership of responsibility, management of resources and communication of roles. The author shares the experiences of clinical engineering personnel from the South Australian Biomedical Engineering Service (SA BME) based in Adelaide who are often required to travel thousands of kilometers by road to provide onsite assistance at over 100 rural and city sites. Effective remote service delivery requires a reliance on site based healthcare workers and local contractors to help manage the clinical engineering issues and risks associated with owning or using healthcare technology with an added role for SA BME staff to manage, foster and regulate this assistance. This paper outlines the policy document published throughout South Australia by the state government’s health department, directing all stakeholders involved in the use and ownership of healthcare technology on their role in the Management of Healthcare Technology. With an emphasis on assuring this technology is safe, effective, available and compliant this policy directive is an example of an essential foundation document that should exist wherever clinical engineering services are applied including sites where no clinical engineering personnel are based. This paper outlines the key elements of this directive, how it was developed and how it is used to achieve clarity of process and ownership of roles. Of essential importance when establishing a healthcare technology management program is its nexus with relevant industry, country and global philosophies. In Australia fundamental technology management principles are collated through Standards Australia the nation's peak non-government Standards organization charged by the Commonwealth Government to meet Australia's need for contemporary, internationally aligned Standards and related services. The particularly relevant Standard is the document titled AS/NZS 3551:2012 “Management programs for medical equipment”. The essential principle of risk management outlined in AS/NZS3551 is described in this paper. It is also important when implementing a healthcare technology management program that an independent audit and/or accreditation program is incorporated and that this program is an integral part of the overall quality program of the healthcare service. This will ensure that the relative importance of a healthcare technology program is considered in competition with the many other priorities of delivering healthcare. This paper outlines a two-step process for quality assurance: a state wide reporting regime and a national accreditation program. Essential to the quality assurance program is the collection and maintenance of relevant information that reports the demographics of the technology fleet and a history of the engineering interventions and quality assurance processes carried out on that fleet. This paper introduces the SA BME approach to record keeping and evidence based decision making. This paper also summarises key process, resource and communication strategies useful when introducing a healthcare technology management program that involves remote locations.
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  磁休克的基本原理及关键技术

  廖家华¹，李小俚²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.002

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  磁休克是当前一种新的脑调控方法。本文回顾电休克的发展历史，磁休克产生的必然性，通过比较磁休克与电休克的异同对磁休克的关键技术作了简单论述。最后指出磁休克设备的发展方向，磁休克技术将取代电休克技术成为治疗精神疾病的新方法。
专栏
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  呼气检测技术与设备的研究进展

  林丽泉，董浩，王福园，陈星

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 11-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.003

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  呼吸作为人体重要的生理过程，是人体内环境与外界交换物质的途径之一。呼出气体中包含着大量人体新陈代谢的产物，各项研究表明呼出物的种类和浓度在一定程度上能反映人体健康状态。通过检测呼出气中的标志物能及时诊断人体的健康状态，对疾病的发生、发展过程进行监测，从而达到疾病预防的目的。由于呼气检测的无损性，国内外涌现出了许多呼吸检测技术和设备，本文主要介绍了气体采样、进样及预处理技术与设备，复杂混合气体、特定标识物、呼出气中冷凝物的检测技术和设备的研究进展。
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  呼出气监测静脉麻醉药血药浓度

  董浩¹，张冯江²，林丽泉¹，陈璟¹，王福园¹，王莹莹¹，陈星¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.004

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  丙泊酚静脉麻醉药约占70%的临床手术麻醉用药量。且随着全凭静脉麻醉临床应用的深入研究，精确闭环麻醉的需求日益凸显。精确闭环静脉麻醉需要对麻醉药用量，手术麻醉效果以及麻醉预后进行快速监测和综合评价。由于静脉麻醉药经由静脉注射给药，实时血药浓度难以精确监测，这成为了精确闭环麻醉的瓶颈。基于呼出气实时监测丙泊酚血药浓度的研究在近十年内快速发展，新的技术和方法不断涌现，有望在短期内突破上述瓶颈。本文结合实验室的新近研究，介绍了快速气相色谱（GC）联用声表面波（SAW）传感器的在线检测呼出气体中丙泊酚浓度的系统和方法。通过固相微萃取气质联用对GC-SAW系统进行标定和校正，从而验证本系统的可行性、可靠性、检测极限和线性。通过初步临床实验比较了靶控输注（TCI）被试者呼出气中与血液中的丙泊酚浓度，以及比较了呼出气中丙泊酚浓度与TCI计算的血药浓度，结果均显示了高度的一致性。因此，GC-SAW系统是一种临床在线监测呼出气中丙泊酚含量的较为可靠的途径，它提供了一种便捷、快速的方法来精确地监测丙泊酚的剂量，这种监测方法可以减少患者在静脉麻醉时的丙泊酚的副作用。
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  呼气检测肺癌的临床应用

  林丽泉，王福园，陈星

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.005

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  肺癌是目前世界上最常见也是死亡率最高的癌症，而大多数肺癌患者往往是到了中晚期才被确诊，因而错过最佳治疗阶段。研究表明肺癌的早期诊断结合及时治疗能有效延长患者5年的生存期，因此迫切需要有效的早期诊断方法。目前临床普遍采用低剂量CT扫描、X线检测等手段检测早期肺癌，但是由于其辐射危害，会增加患癌风险。呼气检测作为快速无损的诊断方法之一，在早期肺癌诊断中是一种极具发展前景的技术手段，有着十分明确的临床应用价值。
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  基于MRM的小鼠脑模板创建的研究进展

  付振荣，林岚，张柏雯， 宾光宇，高宏建，吴水才

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 25-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.006

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  高分辨率的磁共振显微成像（MRM）技术已被广泛应用于小鼠脑神经影像学的研究之 中。脑模板和脑图谱是小鼠脑神经影像学研究中不可缺少的工具，但由于小鼠大脑具有体积小、 微观变化细微等特点，为脑膜板和脑图谱的建立增加了很大的困难，当今国内外大量研究都致力 于如何能更好的建立不同类型的小鼠脑模板。本文首先介绍了MRM的成像原理及图像的采集方 式，探讨了MRM的优化措施。之后讨论了脑模板构建过程中的一些基本元素，如模板比较、配 准算法等。最后介绍了小鼠脑模板在一些脑部疾病（如阿尔茨海默病、亨廷顿氏综合症等）动物 模型上的基本应用。
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  PS/APP双转基因小鼠大脑中β-淀粉样 蛋白的磁共振显微成像和组织切片研究

  林岚，付振荣，张柏雯， 周著黄，高宏建，吴水才

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 31-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.007

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  目的 探讨双转基因小鼠PS/APP大脑三维磁共振显微成像（MRM）的T2图与二维组织切片 中Aβ斑块之间的关系。方法 本文提出了一个高效、全自动的图像处理流程，即先通过未染色的 二维组织切片重建三维脑模型，之后将其与三维MRM数据配准。配准是一个多步的过程，首先 对邻接的二维切片进行配准，然后再进行迭代的二维和三维配准。结果 该流程可以较好配准组 织切片与MRM，并能在T2图和染色切片上发现一定的Aβ斑块间的对应关系。结论 通过神经影像 技术来对转基因小鼠大脑中的Aβ斑块进行监测，了解阿尔茨海默症（AD）中Aβ斑块的产生、沉 积和清除过程。
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  运用空间协方差模型分析高血压对大鼠 大脑老化的影响

  林岚，张柏雯，付振荣， 宾光宇，高宏建，吴水才

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 34-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.008

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  随着老龄人口的增多和生活水平的提高，我国的高血压人数不断增加，由高血压引发的大 脑老化已逐渐成为影响健康的重要因素之一。高血压患者的大脑在中年期已经开始受到一定程度 的损害，导致其认知能力逐渐衰退。本研究利用空间协方差模型，分别从大鼠青年组、老年组的 磁共振显微图像（MRM）中提取大鼠脑老化的特征模式，并将该模式运用到高血压大鼠组。结 果显示青年组与高血压组的网络分数存在显著差别。水迷宫测试的结果也显示网络分数与迷宫学 习指数成负相关。实验结果证实短期存在的高血压可以加速大脑老化。可以利用高分辨率的大鼠 脑MRM图像结合网络分析方法，开展由高血压引起的相关的脑部变化的治疗和预防评估工作。
研究论著
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  SFCW生物雷达人体细粒度运动信号微 多普勒特征增强方法研究

  祁富贵^a，岳超^b，梁福来^a，吕昊^a，李川涛^a，李钊^a，刘淼^a，王健琪^a

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 39-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.009

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  目的 本文提出了一种基于反权重系数的综合距离累积时频变换方法，增强了步进频 连续波超宽带生物雷达人体细粒度运动信号的微多普勒特征。方法 基于双通道步进频连续波 （SFCW）雷达系统，通过将人体运动超宽带雷达信号不同距离单元信号分别进行时频变换得到 各自时间-频率谱，然后根据各自相对应合理权重沿距离轴进行累积。结果 基于反权重综合距离 累积时频谱效果好，信号特征明显，较远距离穿墙情况下，运动信号微多普勒特征因衰减较大而 较为微弱时，本方法优势十分明显。结论 此法充分利用人体运动SFCW超宽带雷达信号不同距离 单元信息，在保证信号特征完整性和原始性的基础上合理有效地增强运动信号时间-频谱中的微 多普勒特征。
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  基于肾动态定量分析中肾脏ROI的自动 勾画研究

  田书畅，徐磊，蒋红兵

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.010

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  目的 探讨一种基于形态学重建和阈值分割运算的SPECT肾脏图像感兴趣区（ROI）自动勾 画方法。方法 首先对SPECT肾动态显像图像进行预处理，提升图像的对比度，再对其进行形态学 重构，接着用阈值分割算法识别出肾脏，最后通过边界跟踪实现肾脏ROI区的自动勾画。结果 使 用该图像处理及分割算法实现的ROI自动勾画，相比人工辅助勾画，具有更高的准确性。结论 本 文运用的形态学重建法和最大类间方差法，有较好的鲁棒性，可以更准确地计算肾小球滤过率， 改善了现有Matlab肾动态定量分析软件中ROI勾画不准确的情况，有助于进一步定量分析。
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  基于高斯混合模型和核密度估计的全身 骨骼SPECT图像分割算法研究

  徐磊^a，孟庆乐^b，杨瑞^b，田书畅^a，蒋红兵^a

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.011

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  目的 提出一种基于高斯混合模型的骨扫描图像分割算法，可自动识别全身骨骼SPECT图 像中的病变区域。方法 首先对二维全身骨骼SPECT图像进行锐化、平滑、灰度变换等预处理； 然后采用核密度估计方法拟合出预处理图像的像素概率密度函数曲线，并根据曲线的峰值点确 定期望最大值（EM）算法的初始值；再应用高斯混合模型对图像进行分割；最后使用模板匹 配算法排除误识别的区域。结果 应用本研究提出的图像分割算法所得到的图像清晰度和对比度 优于其他图像分割算法，且本研究提出的图像分割算法的 相似性测度明显高于其他图像分割算 法，平均耗时最短。结论 基于高斯混合模型和核密度估计的全身骨骼SPECT图像分割算法是一 种高效、实用的骨扫描图像分割算法。
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  一种极低功耗胶囊内窥镜的设计与应用

  周丁华¹，姜汉钧²，王月娟¹，吕晓娟¹，王志华²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 52-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.012

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  本文阐述了一种功耗低、成本低、体积小、分辨率高的新型胶囊内窥镜的设计及应用 过程。该胶囊内窥镜主要由口服内视镜（智能胶囊）、便携式基站（接收记录仪）以及图像工 作站组成，其内部电路能耗极低，能有效延长有效工作时间，提升成像质量。临床应用结果表 明，该胶囊内窥镜性能较好，达到了设计目的，具有一定的临床实用价值。
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  一种新型半自动血液推片机的研制

  张士化¹，卢勤红²，陈懿³，马少华¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.013

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  本文设计一种基于手工推片的新型半自动血液推片机。该推片机经过两次改良后，能够 制作出美观且外观一致的血涂片。消除制片时人为因素的干扰，提高血涂片的质量稳定性和规 范性，提高临床检验人员的工作效率及对疾病诊断的准确率，在临床检验工作中有较大的应用价 值，值得推广。
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  基于医疗设备故障报告的医疗设备潜在 设计缺陷研究

  王群峰

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.014

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  目的 探讨利用医疗设备故障报告分析医疗设备潜在设计缺陷的可行性。方法 对相关医疗设 备的维护数据进行分析，找出未发现故障（NFF）报告率较高的医疗设备；然后采用半结构化访 谈评估NFF报告率较高的医疗设备潜在的设计缺陷；最后再对NFF报告率较高的医疗设备进行可用 性测试，以验证其是否存在设计缺陷。结果 医疗设备维护数据分析结果显示，有4种医疗设备的 NFF报告率较高。半结构化访谈评估结果表明，可用性问题、设备附件问题、间歇性故障和环境 问题等导致了这些设备的NFF报告率显著升高。其中两种医疗设备的可用性测试结果表明，这两 种设备确实存在设计缺陷。结论 潜在的可用性相关设计缺陷会显著升高医疗设备的NFF报告率， 而通过对NFF报告率较高的医疗设备的维护数据进行分析则可以找出医疗设备的潜在设计缺陷。
临床影像技术
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  第二代双源128层CT冠脉成像对冠脉搭桥术后桥血管通畅情况的评价

  张娅梅，徐辉，许权，谢光辉，周文珍，王同兴，张娣

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.015

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  目的 探讨第二代双源128层CT冠状动脉成像对冠脉搭桥术后桥血管通畅情况的评估价值。方法 对66例冠脉搭桥术后患者行双源128层CT冠状动脉成像，采用容积再现（VR）、最大密度投影（MIP）、曲面重建（CPR）等多种图像后处理技术重建图像，分析双源CT冠状动脉成像结果。其中19例同时行冠脉造影检查，以冠脉造影为金标准，评价双源CT冠状动脉成像对桥血管通畅情况的评估准确性。结果 66例患者共检出桥血管192支，其中左乳内动脉桥56支，桡动脉桥3支，大隐静脉桥133支；动脉桥血管中通畅54支（91.5%），病变5支（8.5%）；静脉桥血管中通畅102支（76.7%），病变31支（23.3%）。静脉桥血管狭窄、闭塞的发生率明显高于动脉桥血管（P<0.05）；以冠脉造影为金标准，第二代双源CT冠状动脉成像评价桥血管病变的敏感性为93.75%，特异性为94.29%，阳性预测值为88.24%，阴性预测值为97.06%，准确性为94.12%，两种方法一致性较高（Kappa=0.866）。结论 第二代双源128层CT冠状动脉成像对冠脉搭桥术后桥血管通畅情况有较高的评估价值。
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  超声造影结合血清CA125在卵巢肿瘤定 性诊断中的应用价值

  张煜，周静，陈晓梅，李明星

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 67-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.016

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  目的 探讨超声造影结合血清CA125在卵巢肿瘤定性诊断中的应用价值。方法 回顾性分析 经手术、病理证实的52例卵巢肿瘤的彩色多普勒表现、超声造影强化特点及血清CA125测定水 平，并与病理结果进行对照，评价其诊断效能。结果 彩色多普勒超声诊断卵巢肿瘤的灵敏性、 特异性、诊断符合率分别为88.5%、84.6%、86.5%。超声造影结合血清CA125诊断卵巢肿瘤的 灵敏性、特异性、诊断符合率分别为96.3%、96.0%、96.2%。Youden指数提示超声造影结合血 清CA125的诊断效率高，二者具有统计学差异（0.731 vs 0.823，P<0.05）。超声造影结合血清 CA125对卵巢肿瘤的定性诊断与病理结果的一致性较好（Kappa=0.9228）。结论 实时超声造影显 示卵巢肿瘤的血流灌注信息较彩色多普勒超声更具优势，结合血清CA125将显著提高卵巢肿瘤的 早期诊断及鉴别诊断的准确性。
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  实时弹性成像技术对不同功能状态桥本 甲状腺炎的评估价值

  王宇¹，王艺颖¹，王樱洁²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 70-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.017

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  目的 探讨实时弹性成像技术对不同功能状态桥本甲状腺炎（HT）的评估价值。方法 选 择2014年9月~2015年4月于我院经临床确诊的120例HT患者，根据甲状腺功能检查结果分为HT甲 亢组（28例）、HT甲功正常组（40例）、HT甲减组（52例），另选50例健康志愿者作为对照 组。所有受检者均先经常规超声检查，然后采用实时弹性成像技术测量感兴趣区（ROI）的弹 性参数：肝纤维化指数（LF）、蓝色区域面积百分比（AREA%），并分析其与血清促甲状腺 素（TSH）的相关性。结果 HT组的LF、AREA%大于对照组，差异具有统计学意义（F=51.54， P=0.000）；HT各组间比较，LF、AREA%具有统计学差异（F1=47.54，P1=0.000；F2=38.26， P2=0.011），且均与TSH具有相关性（r1＝0.815，r2=0.64，P＜0.01）。结论 实时弹性成像技术为 超声评价不同功能状态HT提供了新的可能。
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  MSCT对阑尾粘液性囊腺瘤的诊断价值

  李逢芳，张娣，陈慧铀

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 73-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.018

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  目的 探讨多层螺旋CT（MSCT）对阑尾粘液性囊腺瘤的诊断价值。方法 回顾性分析我院 经病理证实的12例阑尾粘液性囊腺瘤患者的临床资料及MSCT影像学资料。结果 12例阑尾粘液 性囊腺瘤中，4例伴有感染，其中2例肿瘤破裂并发生腹腔种植。病灶位于右下腹回盲部10例， 盆腔内2例。CT轴位表现为圆形或类圆形囊性肿块9例，分叶状1例，逗号状2例；多平面重组 （MPR）表现为管状、梭形及分叶状。3例囊壁厚薄不均，1例囊内见分隔，3例囊壁见钙化，增 强扫描10例囊壁见轻中度强化。结论 MSCT能清晰显示阑尾粘液性囊腺瘤的位置、形态、强化特 点等，可为术前诊断及手术治疗提供重要的参考依据。
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  MRI快速成像技术在前置胎盘诊断中的 应用价值

  王建伟¹，王敏¹，季丽雅²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 77-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.019

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  目的 探讨MRI快速成像技术在前置胎盘诊断中的应用价值。方法 采用单激发快速自旋回 波（SSFSE）序列和快速稳态进动采集（FIESTA）序列，对25例前置胎盘孕妇行MRI扫描，观察 和分析前置胎盘的MRI表现。结果 25例前置胎盘中，边缘型前置胎盘1例，部分型前置胎盘6例， 完全型前置胎盘18例；前置胎盘合并胎盘植入9例，其中胎盘粘连3例，胎盘植入5例，胎盘穿透1 例。MRI可直观地显示前置胎盘与子宫颈内口之间的关系，合并有胎盘植入的病例，可见子宫肌 层的低信号线影局部中断，相对高信号的胎盘组织由此侵入到肌层。结论 MRI快速成像技术在前 置胎盘及胎盘植入的诊断中有较高的临床应用价值。
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  彩超及染色体分析在胎儿淋巴囊肿诊断 中的应用价值

  李玲¹，王东艳²，王冬梅³，李林泽³，管向红⁴，梁雁玲¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.020

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  目的 探讨彩超及染色体分析在胎儿淋巴囊肿诊断中的应用价值。方法 选择2010年1月 ~2015年2月于我院经彩色多普勒超声诊断为胎儿淋巴囊肿的34例孕妇（孕13~29周），均对其进 行羊水培养，分析胎儿的染色体。结果 27例胎儿囊肿位于颈部，6例位于四肢，1例位于颈部及肢 体。其中有11例胎儿满身皮肤囊性水肿，7例胸腔积液，3例腹腔积液，2例心包积液。34例经彩 色多普勒超声诊断为淋巴囊肿的胎儿中，26例存在染色体异常。结论 彩色多普勒超声是一种非侵 入性无创无痛性影像学检查手段，尤其对胎儿淋巴囊肿的产前诊断较好，约75%的患者与染色体 异常有一定的关系。结合超声的特征性表现及羊水培养的染色体分析对其确诊及临床指导有着重 要的意义。
综述
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  人工硬脑膜材料的研究现状

  张宇杭^1,2，胥光申¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 83-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.021

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  在神经外科手术中，硬脑膜替代物对于维持解剖学的完整和脑组织保护是十分重要的。近 年来，随着组织工程和生物材料研究技术的发展，人工硬脑膜的研究取得许多进展。本文对人工硬 脑膜国内外的相关文献进行了检索和综合分析，并展望了未来人工硬脑膜研究重点和发展方向。
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  手外骨骼康复技术研究进展

  陈学斌¹，高海鹏¹，刘文勇²，高敏¹，安峥¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 86-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.022

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  手功能损伤严重影响人们的日常生活，中风是引起手部功能损伤的重要原因。目前对中风 后患手功能恢复主要依赖于医护人员的手动训练，手部外骨骼作为一种手部功能自主训练的康复 辅具逐渐受到关注。本文总结了手部外骨骼的国内外研究进展，分析了目前手部外骨骼常见的结 构组成、驱动模式及控制模式等，以期对手部外骨骼的康复技术发展提供一些技术支持。
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  医疗设备预防性维护现状分析及探讨

  吕颖莹，王吉鸣，冯靖祎

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 92-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.023

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  医疗设备是医疗技术实施的手段与工具，医疗设备的质量安全已成为各级医疗管理部门的 重要关注点。确保医疗设备的质量安全，开展医疗设备的预防性维护工作至关重要。根据调研与 文献资料整理发现，我国对医疗设备预防性维护还处于初级阶段，各地区发展不平衡。本文将对 照国内外医疗设备预防性维护开展的情况，探讨如何提高医疗设备预防性维护的水平，以保障医 疗设备的质量安全。
医院数字化
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  面向血液净化中心透析设备的决策支持 系统的研发

  林宁，程捷，林家荣

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 95-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.024

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  本项目依托地区血液净化中心支持，自主开发透析设备故障及治疗报警决策支持软件，并 借助无线技术构建一个血液净化技术医学网络平台。该平台的实时监测功能，实现了全方位的应 急协同支持，可对血液透析机运行状态、故障代码、治疗报警等进行实时监测，并在平板电脑上 自动反馈、显示相关解决方案；同时操作者亦可根据需求生成记录，方便对工作量、特殊案例等 数据进行汇总。
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  基于蓝牙技术的医院新生儿安保系统的 设计与应用

  郭方达

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.025

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  目的 基于蓝牙技术开发医院新生儿安保系统，解决目前新生儿在医院可能出现的各种安 全问题。方法 本系统采用无线通信技术为数据传输途径，通过扩展蓝牙模块建立医院内部网络； 新生儿腕带由蓝牙传感器和医用硅橡胶带组成。结果 当医院端添加新生儿腕带时，只需要增加蓝 牙节点，就可以实现产妇及陪同家属与医院护理人员实时对新生儿身份进行核实和跟踪监定位的 功能。结论 该系统的应用，可有效地防止新生儿发生被盗、抱错等医疗事故的发生，为新生儿的 安全提供了保障。
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  基于PDA的移动护理终端系统的设计与 开发

  朱辰，周庆利，何剑虎

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 100-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.026

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  本移动护理终端系统以PDA为硬件平台，通过无线网络技术将移动护理行为向病人床边扩 展和延伸，并实现与电子病历（EMR）的无缝对接。该系统系统功能模块可实现对患者信息管 理、体征数据采集、医嘱执行、护理文书录入和护理文书打印等功能。通过在本院临床实践中的 应用表明，该系统能够满足我院护理工作的需求，使护理及护理管理工作更加规范，提高了护理 工作的质量和效率。
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  M2-S5100数据安全网关在卫生信息系 统的加密测试

  陈平¹，帅仁俊²，何扬²，苏逸飞¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 103-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.027

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  本文详细介绍了M2-S5100数据安全网关数据库加密设备的部署和测试过程。利用该设备 对妇幼保健信息系统的业务应用、数据安全和系统保护等方面的性能和安全性进行了全面测试， 测试结果证实，在系统数据库访问并发量较小、加密字段较少的情况下，加密后的事务性能下降 ＜10%，对用户体验影响也较小；在系统数据库访问并发量增加、加密字段较多的情况下，加密 后事务性能下降较为明显，对系统性能和用户体验有较大影响。为此，建议将该数据库安全网关 应用在数据并发量较小、只需加密少数字段就可以保障数据安全性的专业医疗信息系统，不建议 在医疗电子病历系统应用该产品。
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  基于移动式二维码常规医疗资产管理系 统设计

  秦航¹，刘成友¹，周鑫¹，王小花²，蒋红兵¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 106-108. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.028

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  目的 开发一套常规医疗资产管理系统，旨在对常规医疗资产实行全程跟踪管理。方法 分 析了医院常规医疗资产管理中存在的问题，以混合语言编程方式为主，开发一套常规医疗资产管 理系统。具体操作方法是：使用电子表格建立数据库，使用brother9500标签打印机打印各类常规 医疗仪器管理标签，通过手持式终端对二维码进行扫描，读取常规医疗仪器的使用信息，进而实 现各类医疗仪器数据的采集。结果 该系统操作简单，最大限度地解决了常规医疗资产账、物对应 管理问题，实现了医用设备的双向追溯管理。结论 该系统的使用能够完善传统模式下常规医疗仪 器管理方法，具有一定的借鉴价值。
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  移动护理系统的设计与实现

  张婷婷

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 109-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.029

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  目的 实现病人床边护理工作的信息化管理。方法 以无线局域网为平台，以Web Service技 术作为数据交互手段，通过手持终端设备与医院现有的医疗信息系统（HIS）进行安全的数据交 换和调用。结果 移动护理系统的实施，建立了从护士站到病人床边之间的安全信息化应用和服 务。结论 护理流程实现了信息化管理，使护士工作的准确性和实效性得到了保证，有效提升了患 者对护士工作的满意度。
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  医院环节病历质量自动化核查与管理系 统设计

  胡敏，茅建华，汪春晖，于京杰

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 112-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.030

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  目的 在医院现有电子病历的基础上，利用计算机技术构建独立的环节病历数据自动抓 取、分析核查、问题预警等功能的质量管理系统，实现全面、高效的环节病历质量自动化管控。 方法 以百泰网络病历质量管理系统为基础，开发嵌入式环节病历质量检测和预警软件，用于本院 的病历质量自动核查与管理。结果 实现了全院环节病历质量的自动化筛查、实时监测预警与质量 控制，简化了工作环节、大幅提高了质控工作效率。结论 系统试运行后，试运行科室的归档病案 甲级率提升明显。
临床工程
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  放疗质量保证板及射野十字板的设计与 应用

  谷晓华，杨留勤

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 115-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.031

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  本文阐述了放疗质量保证（QA）板和射野十字板的设计及应用过程。放疗QA板和射野十 字板主要由2~3 mm厚的铅皮和有机玻璃板构成，分别具有拍摄放疗设备QA验证片及显示放疗射 野中心十字位置的功能，主要用于放疗设备QA检测和放疗位置验证，解决了使用IP板、X线胶片 拍摄的射野验证片不能显示射野中心的问题，降低了放疗设备QA的检测成本，具有良好的临床 应用价值。
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  强功率雾化机在肺全气道雾化中的应用

  梅昕¹，刘毅¹，卓越¹，王俊兴¹，田素生¹，李白艳²，郭辉²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 118-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.032

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  目的 探讨强功率雾化机雾化造影剂的功效，寻求呼吸性疾病的早期诊断方法。方法 采用强 功率雾化机，将X线造影剂雾化为气雾造影剂，分别对人及猪肺标本进行雾化造影成像，具体方 法如下：受试者主动将气雾造影剂吸入气道内，经反复缓慢深吸气后进行胸部造影成像；将气雾 造影剂持续喷入猪肺标本气道口后进行造影成像。结果 人肺图像可较为清晰地显示出部分近端气 道，且人体无任何刺激感；猪肺标本图像可清晰显示出气管、支气管、细支气管以及肺泡。结论 猪肺标本各段支气管图像均达到诊断要求；人肺部分气道图像较为清晰，但未达到诊断要求，可 通过提高雾化量的方法，使图像更为清晰，以达到诊断要求。
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  简易鼻咽喉镜光源的设计

  姚满好，罗小花，李莲莲， 刘雅克

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 121-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.033

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  本文阐述了一款简易的鼻咽喉镜光源的设计过程。该光源主要由LED手电筒和自制的转换 接头组成，能够在应急条件下替代医用冷光源，解决因医用冷光源出现故障所导致的鼻咽喉镜无 法正常操作的问题。临床应用效果表明，该装置操作简便、效果良好，具有一定的实用价值。
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  一种新型气管插管固定装置的设计及应用

  刘永飞，赵贵锋

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 123-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.034

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  本文阐述了一种新型气管插管固定装置的设计及应用过程，该装置主要由母扣部、公扣 部、耳缘保护套、连接装置等结构组成，具有固定快、固定牢、舒适感强、使用时间长等特点。 临床实际应用效果表明，与采用传统固定装置进行气管插管的患者相比，采用新型固定装置进行 气管插管的患者的导管移位、皮肤过敏、耳缘破溃等的发生率均显著降低，表明新型气管插管固 定装置具有良好的临床应用价值。
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  膜周部室间隔缺损微创封堵术后新发三 尖瓣反流程度变化的原因分析

  万浩，段书华，周彩萍，邢泉生

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 125-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.035

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  目的 分析经胸微创封堵膜周部室间隔缺损（pmVSD）术后三尖瓣反流程度的变化原因。 方法 对经胸微创封堵成功的281例pmVSD患儿进行术前、术后即用食道超声心动图检测评估，观 察封堵术前、后室间隔缺损位置大小，术后1周，1、3、6、12、24、48、60个月使用经胸超声心 动图随访，以了解术后疗效及有无并发症出现。结果 封堵术后即刻有19例患儿出现三尖瓣反流 不同程度加重的情况。随访过程中，轻度反流组中有12例患儿的反流程度较前减轻，1例加重至 轻至中度反流；轻至中度反流组中2例减轻至轻度反流，1例加重至中度反流。结论 经胸微创封 堵pmVSD术后三尖瓣反流加重的原因可能为封堵器压迫三尖瓣腱索或瓣叶，输送鞘管损伤腱索 及三尖瓣前叶部分腱索起源异常；术后三尖瓣反流减轻的原因可能为术后封堵器重新塑形，使得 受压迫的腱索或瓣叶恢复到生理解剖状态。通过术前及术中超声可以准确评估三尖瓣前叶腱索位 置，并了解缺损边缘组织结构的构成，为选择合适的封堵器提供依据，进一步减少或减轻三尖瓣 反流等并发症。
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  基于Delphi法的消毒供应中心实习生教 学大纲的构建与应用

  肖长，庄玲玲，陈菊清，傅惠玲

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 128-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.036

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  目的 构建消毒供应中心实习生教学大纲，并通过实际应用确认大纲的教学效果。方法 以 Delphi专家咨询法为基础，建立包括教学项目、教学内容、教学方式、课时安排等内容的教学大 纲。结果 教学大纲应用结果表明，该教学大纲可靠性较高，提升了护理实习生的理论与技能水 平。结论 该教学大纲符合消毒供应中心实习生带教工作的特点，具有一定的指导意义。
科学管理
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  我院医用耗材采购来源的控制与实现

  韩宇枫^a，王凤^b，刘沁峰^b，刘辉^b，张恩科^b

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 131-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.037

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  本文介绍我院通过建立并科学使用准用目录库和供应目录库，实现了医用耗材采购来源的 路径控制。应用实践证明该方法具有较高的可行性和显著的管理效益，为提高医院医用耗材采购 管理水平奠定了基础。
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  医用耗材采购中的性价比策略与实现

  王凤

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 133-134. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.038

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  性价比是医用耗材采购中的重要参考指标，因受技术规范不完善等因素影响，耗材采购招 标中存在性价比难以把握的难题。本文阐述我院通过性能价值分类和成本分级策略，研究耗材准 入目录的制定方法，以及在招标过程中推荐技术评审和商务竞争分开进行的手段，达到实现耗材 采购质优价廉的目标。
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  蒸汽发生器在消毒供应中心的应用实践

  庹琨明，赵卫萍，孟玲，杨涛， 李环

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 135-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.039

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  目的 进一步确保消毒供应中心灭菌蒸汽质量，更好地落实24 h灭菌制，提升急需器械和夜 间保障能力。方法 灭菌用蒸汽供应模式由蒸汽发生器供应（自产式）替代原有的集中式供应。 结果 自产式供应在制度、设备管理和供应时间等方面比集中式供应更显优势；灭菌蒸汽用水完全 符合用水标准；提高灭菌包合格率，保证BD试验和批量合格率，增强了保障能力，各组数据组 间比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 自产式供气在保证蒸汽质量和灭菌效果的同时健 全和提高了我科物资保障能力。
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  我院高压氧舱构建工作要点

  魏建新，蒲学梅，冯楠

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 138-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.040

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  医院高压氧舱的建造是一项较复杂且涉及医院多部门的系统工程。本文就我院高压氧舱的 构建，重点介绍购置和安装前对氧舱规模、舱室选址、内部设计、建筑施工、安装及功能区划分 的工作要点，以保证日后的使用更加安全、便捷。
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  常熟市区域卫生信息化建设中数据安全 问题的探究

  李斌¹，盛志华²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 140-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.041

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  区域卫生信息化建设中，信息安全始终贯穿其中。本文在对区域卫生信息化建设中各种 安全因素分析的基础上，深入探讨保证数据的存储、传输、应用等方面安全的具体方法和实例及 效果。
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  基于ASP.NET的医院人力资源管理系统 的设计与开发

  田丽丽^a，刘晓东^a，卢樱^b

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 143-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.042

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  本文阐述我院以ASP.NET技术为支撑，采用Visual Studio 2005开发环境，使用SQL Server 2005建立后台数据库，设计开发了医院人力资源管理系统。系统的应用满足了我院战略发展的需 要，实现了对人力资源的有效管理。
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  量本利分析法在医疗设备效益评价中的 应用

  孙训

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 146-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.043

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  本文采用量本利分析法对超声诊断科彩超设备运营情况进行分析，揭示影响设备运营的主 要因素，建立效益评价模型，为医院大型设备的购置决策和运营效果分析提供依据。
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  关于高值医用耗材监管的思考

  舒慧宇，张华伟

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 148-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.044

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  本文在分析影响高值医用耗材费用的主要因素的基础上，探讨加强高值医用耗材的价格监 管。通过建立合理的政府监管机制和有效的网络数据平台，提供真实和公开的数据，从而保证在政 府集中采购中高值医用耗材价格的合理定位。
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  急诊及留院观察患者治疗系统的实现与 应用

  李建伟，施喜燕

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 150-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.045

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  本文简介我院急诊及留院观察患者治疗系统软件的设计和开发过程，及主要模块的功能。 该系统软件与医院现有信息系统无缝拼接，规范了急诊和留院观察患者的救治流程，及急诊危重 症患者抢救记录及留院观察患者的文书记录，为急诊及留院观察患者提供了更加优质的医疗 服务。
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  大型医疗设备维护中应用RCM模式的 探究

  徐锋^a，孟兆珂^b

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.046

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  本文在介绍以可靠性为中心的维修（RCM）模式的基础上，探究通过建立医疗设备维修 专家诊断系统，实现在大型医疗设备维护中应用RCM模式，以减少医院运营成本，提高医工人员 的维修水平。
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  医疗设备全生命周期维修管理系统的设计 与实现

  高峰¹，刘志友¹，张胜¹，汤园园¹，杨友良²，马翠红²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 155-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.047

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  本文阐述我院自主开发的医疗设备全生命周期维修管理系统的实现。系统前端应用程序采 用PowerBuilder9.0进行开发，后台数据库采用SQL Server 2008进行数据维护。该系统的应用实现了 设备采购、管理、维修、保养、报废全生命周期的管理，为医疗设备维修的科学管理提供了各种数 据支持，大大地提高了设备维修科室的工作效率。
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  我院设备维修信息系统的应用

  黄浩臣，王瑞锋，李俊勇， 赵宏涛

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 157-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.048

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  本文论述了我院设备维修信息系统的构建及主要模块的功能。该系统的应用提高了医院设 备管理工作效率和保障水平。
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  我院医疗设备维修管理探讨

  赵坚

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 159-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.049

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  本文通过分析我院医疗设备维修管理现状，找出存在问题，并提出改进措施。措施的落实 和医疗设备信息化管理系统的建立，提高了我院医疗设备管理水平。
设备运行与保障
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  GE TRACERlab FX-FN正电子药物合 成系统故障检修2例

  郑永明，张红雨

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 161-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.050

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  本文介绍了GE TRACERlab FX-FN正电子药物合成系统的2 例故障，阐述了查找故障原因以及排除故障的过程。
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  STORZ一体化手术室故障分析与维修

  吴荣，朱立

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 163-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.051

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  本文介绍了STORZ一体化手术室在使用过程中出现的故 障，简述了其工作原理以及分析和排除故障的过程。
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  二氧化碳培养箱的故障分析与维修

  李开良，刘坚

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 165-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.052

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  本文详细分析了二氧化碳培养箱常见的3例故障的原因和排 除过程。
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  GE LOGIQ E9 超声诊断仪故障维修3例

  周锡明^1a，易爱娇^1b，沙宪政²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 167-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.053

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  本文对GE LOGIQ E9启动时硬件和软件进行了分析，介绍 了在维修过程中遇到的故障现象及其解决方法。
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  PRO 4000红外耳温计故障维修3例

  杨义发，吴荣

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 169-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.054

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  本文介绍了PRO 4000红外耳温计的工作原理，及3例故障现 象的分析与排除过程。
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  RevoLix 2微米激光手术系统原理及故 障分析

  石用伍¹，石用德²

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 170-171. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.055

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  本文简要介绍了RevoLix 2微米激光手术系统结构及原理， 分析了故障产生的原因、维修思路及处理方法。
综合
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  关于骨科脊柱产品申报美国上市前通告 和国内注册申报资料的要求对比研究

  孔玮娜，程云章

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 172-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.056

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  新修订的《医疗器械注册管理办法》（食品药品监督管理总局令第4号）及配套的《关 于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（食品药品监督管理总局令第 43号）引入了美国FDA 申报510k的思路，本文通过将《医疗器械注册申报资料要求及说明》和 美国FDA《传统和简化510k的格式指导原则》（Guidance for Industry and FDA Staff Format for Traditional and Abbreviated 510ks）做对比，以骨科脊柱产品为例，浅析二者之间的异同点，以期 对医疗器械注册申报资料的准备工作提供指导和帮助。
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  浙江省医疗器械产业技术创新战略联盟 建设及成效

  邱晓力¹，钱兵¹，姚赛苗¹，包家立²，王宫¹

  中国医疗设备. 2016, 31(2): 175-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2016.02.057

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  本文阐述了浙江省医疗器械产业技术创新战略联盟成立的背景及组织结构，总结了联盟 发展情况和取得的成果，分析了联盟对推动浙江医疗器械产业技术创新的作用，并展望联盟未 来发展的前景。