中国医疗设备

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关龙舟，魏云，李小俚

中国医疗设备. 2015, 30(11): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.001

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经颅电刺激是一种非侵入性神经刺激技术，它通过电极将特定的低强度电流作用于特定脑区，达到调节大脑皮层神经活动的目的。研究表明，经颅电刺激技术对于脑损伤的恢复、情绪调节、增强认知能力等具有调控作用。其便携、无损伤、低成本、安全、长效等特点使这项技术成为一项十分有发展前景的脑刺激技术。本文介绍了经颅电刺激技术的原理、临床应用、发展前景以及市场现有设备。

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医疗机构医疗器械应用质量管理概述

夏慧琳，高关心，朱永丽，杨涛

中国医疗设备. 2015, 30(11): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.002

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本文主要介绍了医疗器械在准入环节、使用环节、保障环节质量管理的内容和要求，对国内外医疗器械应用质量管理现状进行了概述，分析了我国医疗器械应用质量管理方面存在的问题，并提出了相应的建议。

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医疗机构医疗器械风险管理概述

高关心，夏慧琳，朱永丽，杨涛

中国医疗设备. 2015, 30(11): 10-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.003

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本文概述了医疗器械风险管理的内涵和内容，以及国内外医疗器械风险发展概况，并分析了目前我国医疗器械风险管理出现状况的原因，包括不良事件、医院风险管理、意外事件调查及危害报告和高风险类设备使用安全监管等5个方面。

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浅谈医疗设备计量检定与质量检测

朱永丽，夏慧琳，迟琳琳

中国医疗设备. 2015, 30(11): 13-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.004

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本文概述了检验医疗设备准确性的两种检验手段（计量检定与质量检测）及其发展状况，分析讨论了目前医疗设备计量检定和质量检测之间存在的问题，并提出了相应的发展建议。

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高风险类医疗设备设施使用安全监督管理

迟琳琳，高关心，夏慧琳，朱永丽，杨涛

中国医疗设备. 2015, 30(11): 16-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.005

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本文主要介绍了放射性同位素及射线类装置和特种设备两类高风险类医疗设备，并对其使用安全监管模式和要求进行了研究，提出了要学习和借鉴的先进管理模式。

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UWB搜救生物雷达分段时窗探测系统的实现

安强，李钊，吕昊，梁福来，刘淼，张扬，于霄，王健琪

中国医疗设备. 2015, 30(11): 18-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.006

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本文在原有大时窗搜救生物雷达基础上，改进硬件电路设计，实现了对时窗的分段自由选择，同时进一步结合delphi多线程编程技术，通过无线网络采集雷达回波数据，对得到的回波进行信号处理给出时窗分段探测结果。新建立的搜救生物雷达分段时窗探测系统，能够控制实现任一分段时窗自由选择探测和分段时窗从前往后连续探测，该系统在探测准确性、时窗选择灵活性等方面均优于原有探测系统，可用于复杂环境的救援行动，能大幅提高灾后救援效率。

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3D技术打印个体化手术导航计划系统治疗原发性三叉神经痛

顾铁保，张泽锋，王彭

中国医疗设备. 2015, 30(11): 22-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.007

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目的探讨3D技术打印个体化手术导航计划系统，辅助经皮卵圆孔穿刺半月神经节射频温控热凝术治疗原发性三叉神经痛的临床价值。方法回顾分析2014年4月~2015年2月接受3D技术打印个体化手术导航计划系统辅助经皮卵圆孔穿刺半月神经节射频温控热凝术治疗原发性三叉神经痛治疗的18例原发性三叉神经痛患者，其中男性6例，女性12例，平均年龄（56.4±15.3）岁。记录穿刺时间、穿刺成功率、疼痛缓解程度以及术中不适情况和术后并发症的情况。所记录结果与2013年在C臂机透视下行同样操作的24例病患进行比较。结果所有患者穿刺均获得成功，术后即刻感觉疼痛明显缓解，与C臂机透视引导穿刺的无显著性差异。借助个体化的手术导航计划系统的平均穿刺时间（2.37±0.64） min显著少于C臂机透视引导穿刺时间（24.2±6.55）min（P<0.001），术中患者无明显不适。术后患者未发生面部肿胀及青紫、视力模糊及眼结膜充血红肿或角膜溃疡、张口困难或咀嚼无力、流涎，脑脊液漏或者死亡等并发症。结论 3D技术打印个体化手术导航计划系统，辅助经皮卵圆孔穿刺半月神经节射频温控热凝术操作简便，穿刺精准到位，可以明显缩短手术操作时间，减少术中透视次数，提高穿刺成功率，减少患者痛苦，具有一定的临床推广价值。

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CT实时引导下穿刺定位装置的研制

赵栋凯，戈伟，肖天林

中国医疗设备. 2015, 30(11): 26-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.008

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本文介绍了一种CT实时引导下穿刺定位装置，主要由滑轨支架、三维云台、穿刺模块3部分组成，可随CT床板同步运动，CT扫描验证时可以固定穿刺针，反复实时验证监控。此装置可提高穿刺的精确度，一次性成功率高达95%以上。

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小鼠碘油纳米乳造影剂实验临床CT扫描条件的研究

于小利，王婷，陈功

中国医疗设备. 2015, 30(11): 29-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.009

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目的研究最适合小鼠碘油纳米乳双模造影剂实验的临床CT扫描条件。方法通过调节临床CT的管电压、管电流和层厚等扫描条件，对小鼠进行多次扫描。观察不同扫描条件下小鼠肝脏成像的情况，利用双盲法评价图像质量，得到最佳扫描条件。结果最佳扫描条件为：管电压80 kV，管电流100 mAs，层厚1 mm。结论以此扫描条件，对小鼠进行碘油纳米乳造影剂增强成像，能够有效提升成像的效果，满足小鼠碘油纳米乳造影剂实验的要求。

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数字脑电图机检测技术探讨

侯晓旭，李佳戈，任海萍

中国医疗设备. 2015, 30(11): 32-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.010

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数字脑电图机是放大并记录脑电信号的仪器，共模抑制比、耐极化电压、噪声、幅频特性、功率谱幅度及功率谱频率是其检测的关键指标，但是目前针对上述指标的检测方法的研究尚少。本文主要针对数字脑电图机关键指标的检测技术进行探讨，供相关人员参考。

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CTVision系统在分析鼻咽癌放疗过程靶区体积及其剂量学变化规律中的应用

甘晓根，徐子海，廖福锡

中国医疗设备. 2015, 30(11): 35-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.011

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目的探讨CTVision系统在分析鼻咽癌放疗过程靶区体积及其剂量学变化规律中的应用价值。方法采用CTVision系统对10例鼻咽癌患者进行图像引导调强放疗，分析鼻咽癌靶区及腮腺体积在放疗过程中的变化规律。并将采集到的CT图像传回计划系统，重新计算并分析危险器官的剂量。结果靶区及双侧腮腺体积随放疗过程的进展呈现逐渐递减的规律，其中靶区体积和右侧腮腺体积在放疗第4周时与放疗前有明显差异，左侧腮腺体积在放疗第5周时与放疗前有明显差异；且左右侧腮腺所受到的照射剂量随体积缩小而逐渐增加，并与体积缩小程度呈正相关（右侧腮腺r=0.471，P=0.036；左侧腮腺r=0.578，P=0.008）。结论鼻咽癌患者在调强放疗过程中，靶区及腮腺体积会随着放疗进程而逐渐缩小，并导致腮腺受照射剂量增加，故建议在调强放疗的第4～5周重新勾画靶区及危险器官并重新制定放疗计划，以提高鼻咽癌局控率并减少放疗副反应。

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实时三维斑点追踪成像技术在高血压患者左室收缩功能研究中的应用

姚文双，刘昕，高磊，李晓青，耿戟

中国医疗设备. 2015, 30(11): 39-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.012

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目的探讨实时三维斑点追踪成像（RT3D-STI）技术在评价高血压患者左室收缩功能中的应用价值。方法选择经临床确诊的100例高血压患者，其中左室正常构型组（LVN）55例，左室重构组（LVR）45例，同期选取正常对照组50例，应用彩超的RT3D-STI技术采集心尖全容积成像，获取各组左室舒张末容积（LVEDV）、左室收缩末容积（LVESV）、左室射血分数（LVEF）、左室质量指数（LVMI）、舒张早期二尖瓣血流速度/舒张晚期二尖瓣血流速度（E/A）、左室整体长轴应变（GLS）、左室整体轴向应变（GCS）、左室整体径向应变（GRS）及左室整体面积应变（GAS）等。结果正常对照组、LVN组及LVR组3组间LVEF差异无统计学意义（P>0.05）；LVR组LVEDV、LVESV、LVMI、相对室壁厚度（RWT）明显高于正常对照组及LVN组，差异有统计学意义（P<0.05）；而E/A显著低于正常对照组及LVN组（P<0.05）。LVN组与正常对照组相比，GLS、GAS降低，差异有统计学意义（P<0.05），GRS、GCS无明显变化（P>0.05）。LVR组GLS、GCS、GRS、GAS均低于正常对照组及LVN组（P<0.05）。结论 RT3D-STI技术可反映高血压患者左室收缩功能的改变，提示高血压患者在早期射血功能正常时已存在收缩功能的改变。

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TRTE和TRUS在检查前列腺癌中的应用价值

许立云，刘翠霞，韩冬，王长霞

中国医疗设备. 2015, 30(11): 43-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.013

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目的探讨经直肠实时组织超声弹性成像（TRTE）技术与经直肠超声（TRUS）检查在诊断前列腺癌中的应用价值。方法对51例拟诊为前列腺癌的患者于穿刺检查前行TRTE和TRUS检查，分析两种检查方法及两种方法联合诊断的结果，并与穿刺活检结果进行比较，计算其诊断效能。结果经病理检查，24例为前列腺癌，27例为前列腺良性疾病。与病理检查结果相比，TRUS诊断前列腺癌的灵敏度为79.17%，特异度为59.26%，Kappa=0.379，P<0.001；TRTE诊断前列腺癌的灵敏度为83.33%，特异度为70.37%，Kappa=0.532，P<0.001；TRUS和TRTE联合诊断前列腺癌的灵敏度为87.50%，特异度为92.60%，Kappa=0.803，P<0.001。结论 TRTE与TRUS两种检查方法联合应用可以显著提高诊断的灵敏度、特异度及与病理结果的一致性。

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IQ·SPECT和LEHR·SPECT的心肌模型显像研究

王猛，周翠红，金超岭，颜珏

中国医疗设备. 2015, 30(11): 47-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.014

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目的比较IQ·SPECT和LEHR·SPECT两种技术在心肌模型显像中对重建图像质量的影响。方法采用IQ·SPECT和LEHR·SPECT两种技术进行心肌模型显像，研究不同采集时间下的重建图像质量，并对模型图像的噪声和各壁段的放射性计数百分比进行比较分析。结果：① 随着每帧采集时间的延长，重建图像的噪声逐渐减少，“冷区”的放射性计数百分比逐渐减小；② 当每帧采集时间相同时，IQ·SPECT所重建出的图像比LEHR·SPECT所重建出的图像噪声小，而且“冷区”的放射性计数百分比小。结论 IQ·SPECT技术比LEHR·SPECT技术采集效率高，图像质量明显提高。

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磁共振胰胆管成像在胆道结石诊断中的应用价值

孙涛，石银龙，韩善清

中国医疗设备. 2015, 30(11): 50-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.015

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目的探讨磁共振胰胆管成像（MRCP）技术在胆道结石诊断中的应用价值。方法回顾性分析2012年3月～2012年8月于我院经内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）确诊的60例胆道结石患者的MRCP资料。结果 ERCP共发现肝外胆管结石19例，肝内胆管结石12例，肝内外结石29例；MRCP共发现肝外胆管结石19例，肝内胆管结石10例，肝内外结石27例，漏诊4例，诊断符合率为93.3%，漏诊率为6.7%。结论 MRCP诊断胆道结石具有安全、简便、无创等特点，且诊断符合率较高，值得推广。

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非增强3.0T磁共振头颈部3D TOF MRA在椎动脉开口狭窄诊断中的应用价值

赵立冬，刘晓敏，郭茜，白敏

中国医疗设备. 2015, 30(11): 53-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.016

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目的探讨非增强3.0T磁共振头颈部3D TOF MRA在椎动脉开口狭窄诊断中的应用价值。方法回顾性分析2010年9月~2013年12月于我院经临床拟诊为椎动脉开口狭窄的35例患者的3D TOF MRA和数字减影血管造影（DSA）检查资料。结果 DSA确诊31支椎动脉开口狭窄，而3D TOF MRA检出37支椎动脉开口狭窄，11例假阳性，5例假阴性。以DSA为金标准，3D TOF MRA诊断椎动脉开口狭窄的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为83.9%、68.6%、70.3%和82.8%。3D TOF MRA和DSA对椎动脉开口狭窄诊断的Kappa值为0.519，Youden指数为52.5%，P＜0.001。结论非增强3.0T磁共振3D TOF MRA可用于检测椎动脉开口狭窄，虽然假阳性率较高，但其敏感性也较高，可用作有症状高危人群的无创、可重复性的筛查方法。

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四维超声成像技术在肝肾囊肿介入穿刺术中的应用价值

邹松平

中国医疗设备. 2015, 30(11): 56-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.017

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目的探讨四维超声成像技术在肝肾囊肿介入穿刺术中的应用价值。方法选取27例肝肾囊肿患者，随机分为3组（每组9人）。分别采用静态三维成像、动态三维成像、实时动态三维成像3种技术进行穿刺引导，比较3种成像技术的效果。结果静态三维成像无法显示整个穿刺过程，只显示穿刺后穿刺针的固定位置；动态三维成像实时性差，成像较进针存在延迟，采集时间长；实时动态三维成像能实时传输穿刺过程，50%透明最大与50%表面质地模式结合、表面成像与多平面成像结合引导穿刺成像效果最佳。结论四维超声成像技术在肝肾囊肿介入穿刺术中效果良好，其中以实时动态三维成像技术效果最佳，值得临床广泛使用。

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SISCOM成像术在难治性癫痫致痫灶定位中的研究进展

金超岭，王猛，刘杰，颜珏

中国医疗设备. 2015, 30(11): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.018

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发作期单光子计算机断层减影与核磁共振融合成像术（SISCOM成像术）是一种新兴的神经影像学检查方法。SISCOM成像术作为一种多模态检查，结合了结构影像学和功能影像学的优势，在难治性癫痫致痫灶定位中表现出重要价值。本文主要对SISCOM在难治性癫痫致痫灶定位中的影响因素和临床价值做一综述。

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医用电气设备听觉报警信号声压级的风险分析与控制

吴少海，邓沙

中国医疗设备. 2015, 30(11): 62-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.019

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本文主要对与医用电气设备听觉报警信号的声压级相关的背景噪音、听觉报警信号可调性以及非激活状况等可能引发的风险进行了分析，并提供了相应的控制措施。

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寰枢椎后路内固定技术发展及其生物力学评价

周祚，李斌，黄菊英，甄亚平

中国医疗设备. 2015, 30(11): 65-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.020

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寰枢椎脱位的手术治疗方法有经前路、侧路及后路固定。侧路方法少，后路操作简单且显露时较为容易。随着技术的不断成熟，寰枢椎后路内固定的方法也由传统的Brooks法和Gallie法发展到Magerl术再进一步到螺钉固定术。本文主要介绍寰枢椎后路内固定的治疗方法，并用生物力学因素评价各种方法的优缺点。

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无创连续血压测量技术的研究进展

魏安海，尹军，苌飞霸，李姝颖，周德强，颜乐先

中国医疗设备. 2015, 30(11): 68-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.021

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本文介绍了无创连续血压测量技术的重要性，重点分析了动脉张力法、容积补偿法、脉搏波速传导法和脉搏波特征参数测定法的原理、研究现状及难点，并根据研究现状对无创血压测量技术的发展提出了展望。

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专科医院网络信息体系的建设与安全浅论

于淼，方工文

中国医疗设备. 2015, 30(11): 71-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.022

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本文综述了针对医院原有网络进行升级改建过程中的瓶颈问题，实现了医院网络的安全性、可靠性以及可扩展性，为医院实现“数字化”奠定了坚实的基础。

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X-CT成像技术进展简述

王艳芹，王秀丽

中国医疗设备. 2015, 30(11): 73-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.023

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本文主要介绍了X-CT技术在高速扫描成像、容积扫描成像、功能成像、低剂量扫描成像等方面的应用，阐述了几种成像技术的发展历程，并指出锥形束CT和能谱CT是CT发展的重要方向，具有较好应用前景。

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细菌与生物材料黏附特性的相关研究

张瑞斐，黄迅悟

中国医疗设备. 2015, 30(11): 76-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.024

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细菌黏附是一个复杂过程，受多种因素影响。随着医学生物材料应用增多，感染发病率也明显增高，如何防治生物材料相关感染是临床急需解决的问题。因此，研究细菌与生物材料黏附对于探讨生物材料植入机体引起的感染具有重要意义。本综述简单介绍了生物材料中有关细菌黏附机制，着重分析了细菌黏附影响因素，以及细菌自身特性、宿主因素对细菌黏附的影响，并在总结细菌黏附研究中所存在问题的基础上，对未来研究的发展趋势提出展望。

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一种新型室内自适应复合定位系统的设计与应用

周军华，任坚，吴文生，徐荣，张晓明，唐永

中国医疗设备. 2015, 30(11): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.025

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目的开发一种新型室内自适应复合定位系统，用于跟踪、定位可移动式医疗设备的位置，统计其使用状况，以提高设备使用效率。方法利用可移动式医疗设备所需要市电工作的特点，将电力线载波通信技术用于室内定位，同时辅助以主流的无线Wi-Fi定位手段实现。结果系统可以实时获取医疗仪器的工作位置，定位精度可满足需求，系统工作稳定。结论本文提出的方法可以有效解决医院室内仪器定位问题。

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基于微信公众平台的冷链监测系统的开发

耿向南

中国医疗设备. 2015, 30(11): 84-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.026

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本文将物联网技术与微信公众平台相结合，设计了一套接入方便、交互友好的冷链监测系统。系统由多个无线温度传感器节点及冷链服务器组成，无线温度传感器节点采集温度信息，通过无线方式传至冷链服务器进行存储。冷链服务器与公众平台服务器连接，从而实现移动终端对温度的实时查询和历史回溯等功能。

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基于HL7和WebSphere MQ的用药决策系统的设计及实现

韩雷，修燕，陈曲，魏晓燕，李丞，马龙

中国医疗设备. 2015, 30(11): 86-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.027

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目的开发用药决策支持系统，用于辅助管理、规范诊疗行为，使临床用药趋于合理。方法系统应用IBM WebSphere MQ V7.0消息中间件获取医院各信息系统患者诊疗数据，并进行用药决策分析；数据按HL7标准格式封装、传输和解码，实现医院各信息系统间信息交互。结果建立了临床用药规则信息库、常用诊断信息库，系统实现了用药合理性决策支持功能。结论基于 HL7和WebSphere MQ的用药决策系统设计符合我院的实际需求，并能提升临床用药质量，减少临床药师的工作量，提升医院药事工作效率。

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医院无线局域网的安全风险与解决方案

施文杰

中国医疗设备. 2015, 30(11): 89-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.028

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本文分析了医院无线局域网存在的安全风险，并介绍了无线网络的安全技术与标准，最后依据医院无线局域网实际应用环境，提出我院基于安全代理＋Policy Center+ USG2250的网络安全解决方案，为医院无线局域网提供安全保障。

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基于Access数据库手术室医疗设备管理系统的设计与实现

王成跃

中国医疗设备. 2015, 30(11): 92-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.029

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目的设计一种简易的手术室医疗设备管理系统，为手术室医疗设备提供信息化管理手段。方法依据我院手术室医疗设备管理的实际情况，基于Access数据库平台，为手术室医疗设备的维修管理、配件的采购管理、设备进出手术室管理等相间数据信息建立数据库。结果该系统实现了对手术室医疗设备高效管理，有效地提高了手术室管理的信息化水平。结论该系统界面友好，功能稳定，使用简单方便。

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COBAS生化分析仪接口打印程序的研制

施俏春

中国医疗设备. 2015, 30(11): 95-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.030

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开发COBAS生化分析仪接口打印软件，实现计算机串口与生化分析仪的COM口连接。软件的处理模块对计算机串口传过来的生化仪检验数据进行分析，提取有效字段写入数据库，并与数据库中患者信息关联，实现查询、打印功能。该软件的应用弥补了医院缺乏实验室信息系统（LIS）或在LIS出现故障的情况下生化检验报告不能及时发出的问题。

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一种新的骨肿瘤穿刺活检器械的研究

魏然，赵景新，孔庆柱，金宇

中国医疗设备. 2015, 30(11): 98-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.031

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骨肿瘤已经严重威胁人类的生命与健康，将临床、影像学资料、病理三者结合才能够得出骨肿瘤的正确诊断。其中，病理诊断是关键。穿刺活检已经成为一种广泛应用活检技术，具有创伤小、准确率高的特点，但是穿刺活检后仍然存在出血、肿瘤局部转移等并发症，严重影响骨肿瘤的治疗，给骨肿瘤患者的治疗及预后造成了极大的困难。本研究基于笔者发明的穿刺骨组织的装置和封闭骨孔的器械，探索一种安全、有效、并发症少的穿刺活检方法。

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寰枢椎椎弓根钉个体化置入技术在寰枢椎骨折脱位治疗中的应用

赵保辉，张韶辉，崔青，张建华

中国医疗设备. 2015, 30(11): 100-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.032

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目的探讨寰枢椎椎弓根钉个体化置入技术在寰枢椎骨折脱位治疗中的临床价值。方法对5例成人寰枢椎标本行CT扫描，将扫描数据导入Mimics软件对标本进行三维重建，并利用Mimics相关功能在三维重建图像上寻找寰枢椎椎弓根螺钉置入的最佳轴线并测量相关数据。然后以重建的椎体三维图形为模板，以寰椎后弓及枢椎棘突为解剖标志设计螺钉置入导向模块，将重建椎体模型及导向模块图像以STL格式导入三维打印机，制作出椎体模型及导向模块，并借助导向模块行术中椎弓根螺钉置入。结果成功建立了与标本相似度极高的寰枢椎三维重建图像和实物模型，并制作了置钉导向模块，于置钉导向模块辅助下对5例患者共置入10枚椎弓根螺钉，CT扫描显示螺钉位置满意。结论利用Mimics软件对寰枢椎进行三维立体重建，并以其为标本制作置钉导向模块来辅助置钉，是一种寰枢椎椎弓根螺钉置入的个体化方法，可明显提高置钉安全性。

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双位红外感应输液报警装置的研制

王学建

中国医疗设备. 2015, 30(11): 103-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.033

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目的设计制作一种低成本，安全性高的输液报警装置。方法运用红外感应原理，设计制作了双位红外感应输液及报警装置。该报警器由红外线感应、信号放大系统、MCU主控单元、声亮报警单元和电池供电单元5个部分组成，利用两路红外线感知输液管道内液体的有无，输液结束会导致两者间信号变化，从而促发报警装置。同时，也可以预防输液过程中气泡进入体内可能。结果该报警器报警灵敏、成本低廉、使用方便。结论笔者设计的输液报警器具有临床实用价值。

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基于锥形束CT的宫颈癌患者放疗摆位误差分析

王陆州，徐细明

中国医疗设备. 2015, 30(11): 105-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.034

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目的应用直线加速器机载锥形束CT（CBCT）研究宫颈癌患者的放疗摆位误差，分析误差原因。方法按腰围大小（wc）将32名宫颈癌患者按腰围分为正常组（wc≤80 cm）、超重组（80 cm＜wc＜90 cm）以及肥胖组（wc≥90 cm）。应用真空袋体模对三组患者进行体位固定，随后行CT扫描定位，在治疗前采用机载CBCT扫描获取图像，并与定位CT图像进行三维配准，记录左右、前后、头脚三个方向（x、 y、z）上的位移数据。结果正常组、超重组、肥胖组患者在ｘ方向上的平均摆位误差分别为（0.8±2.5）mm、（1.5±2.0）mm、（0.2±3.8）mm，在ｙ方向上的平均摆位误差分别为（-1.3±2.1）mm、（-0.5±2.3）mm、（-0.6±3.5）mm，在ｚ方向上的平均摆位误差分别为（0.2±3.8）mm、（-0.6±3.5）mm、（0.9±5.5）mm。结论在宫颈癌患者的放疗过程中，应根据患者的实际情况，判断是否应使用图像引导放疗。对于行动不便、体型较胖或者腹臀部脂肪较多的患者，应尽量采用图像引导放疗。

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附加式轮椅安全带的设计与应用

赵芳，张洪霞

中国医疗设备. 2015, 30(11): 107-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.035

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目的设计附加式轮椅安全带并探讨其固定效果。方法采用吸水性能佳、材质结实柔软的棉布制作附加式轮椅安全带，将单一时间内使用轮椅15~20 min的300例患者分为对照组（140例）和观察组（160例），对照组采用常规轮椅安全带进行固定，观察组采用附加式轮椅安全带进行固定，观察两组的固定效果及患者舒适度。结果观察组患者使用轮椅时的身体移动发生率明显低于对照组（P<0.05）。身体舒适度明显优于对照组（P<0.05）。结论附加式轮椅安全带能够起到良好的身体固定效果，能改善轮椅使用者的舒适度，提高轮椅活动的安全性。

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便携式生化分析仪与全自动生化仪测值比对分析

张冠斌，薛源，李杰，陈铖，赵永刚，陈延锋，孙红杰，赵凯军

中国医疗设备. 2015, 30(11): 110-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.036

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2型糖尿病作为一种慢性终身性疾病，以高血糖伴随脂肪和蛋白质代谢障碍为主要特征，患者往往血糖升高的同时还存在肥胖和超重现象，因此，监测和控制患者的血糖和血脂水平变得十分重要。本文采用的便携式生化分析仪和配套的糖脂三项检测试剂盒（微流体芯片法）可通过一次采血同时检测血糖、三酰甘油、总胆固醇3个生化指标，有效地弥补了血糖仪只能检测血糖单一指标的不足。

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老年糖尿病患者颈动脉血管病变及相关危险因素分析

张建军

中国医疗设备. 2015, 30(11): 112-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.037

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目的探讨老年糖尿病患者颈动脉血管病变的相关危险因素。方法选择2004年8月~2006年12月我院门诊及住院的260例老年糖尿病患者作为糖尿病组，以及同期206例健康体检者作为对照组，分别记录其年龄、糖尿病病程、血压，测定其空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbAc）、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、极低密度脂蛋白（VLDL）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）和血压BP等，同时行彩色多普勒颈动脉血管超声检查，采用Logistic回归分析法分析颈动脉血管病变与其相关因素。结果 ① 糖尿病组内中膜明显增厚者241例（92.7%），对照组49例（23.8%）；糖尿病组颈动脉出现斑块者212例（81.5％），对照组51例（24.8%），糖尿病组血管狭窄发生率为34.23%，狭窄程度最严重的是颈内动脉，对照组血管狭窄发生率为0.01%；② 糖尿病组较对照组TC、TG、LDL-C、ApoB明显升高（P<0.01）；而HDL-C、ApoA降低（P<0.01）。糖尿病合并大血管病变者较无大血管病变者，TG、LDL-C、ApoB明显升高（P<0.01）；③ Logistic回归分析结果表明，老年糖尿病患者血管病变与年龄、糖尿病病程、LDL-C、HDL-C、TC、收缩压等具有相关性。结论老年糖尿病颈动脉血管病变是由多种因素综合作用所致，有效地控制血糖、血压，改善血脂代谢紊乱，可减少或延缓血管并发症的发生，彩色多普勒超声可作为老年糖尿病患者早期血管病变的首选检测方法。

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临床实验室离心机的校准

王志伟，毛东英

中国医疗设备. 2015, 30(11): 116-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.038

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目的对我院临床实验室离心机的转速、时间、温度等主要技术指标进行校准，并修正校准过程中发现的误差以保障检验质量，确保设备工作状态正常。方法以离心机日常使用时的设定条件为校准点分别测量转速、时间和温度，以±50 r/min（或相对误差2%）、±2 s、±2℃为控制限度，对超过范围的技术参数进行修正，并对修正后的设定值进行进一步检测、确认。结果 33台离心机经检测、校准，离心机的时间设定均不需要修正；30%的离心机需要进行转速修正；1台低温冷冻离心机需要进行温度修正。修正后转速误差均在±50 r/min范围之内，且最大相对误差由16.435%降低为0.761%；温度误差也由-3.33℃降低为-0.43℃。结论通过校准可以修正离心机使用过程中产生的转速、时间、温度方面的误差，使离心机工作在最佳状态，保证实验室工作质量。

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口腔综合治疗机电气安全的检测与质量控制

周建学，杨继庆，卜欣

中国医疗设备. 2015, 30(11): 119-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.039

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目的检测口腔综合治疗机所存在的电气安全隐患，提高其安全性能和医护人员、患者的安全系数。方法采用奥利克288型电气安全检测仪，按照检测规范要求对我院综合科、牙体科、修复科以及儿童齿科4个科室共计100张椅位进行电气安全检测，检测项目主要包括外壳漏电流、患者漏电流、对地绝缘阻抗等6项指标。结果最终检测结果显示，不合格的指标主要是电源线接头氧化，以及治疗机地箱内湿度过大引起的。结论通过检测使我们意识到口腔综合治疗机在其特殊的环境下也存在不安全因素，应该对其各项指标进行定期检测，并纳入常态化管理，这也是医院设备质量控制体系中的重要环节。

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统计学在监护仪质量控制参数分析中的应用

郑彩仙，吴蕴蕴

中国医疗设备. 2015, 30(11): 122-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.040

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目的运用统计学分析方法对监护仪质量控制参数进行分析，以利于建立设备生存周期档案，还可用于不同品牌型号设备的性能对比，为设备的采购提出指导意见。方法首先，利用FLUKE公司的ProSim8生命体征模拟器模拟生理参数，对两种不同型号各15台监护仪进行质量控制检测；然后，以无创血压测量值为例，计算平均差、标准差、误差平均值和误差标准差，并对数据做配对样本T检验。结果两种监护仪的实际检测血压值与设定血压值在某些情形下均存在差异，且连续2年的检测结果差异具有统计学意义。结论采用统计学方法分析监护仪质量控制参数是可行的，可推广到呼吸机、麻醉机、输液泵等其他医疗设备的质量控制参数分析中。

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医院多参数监护仪开展质量控制及问题分析

郑娆

中国医疗设备. 2015, 30(11): 125-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.041

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本文通过对全院临床科室多品牌的182台多参数监护仪进行质量检测，检测项目主要包括仪器的外观、用电安全、主要生理参数性能。对其中15台不合格的监护仪，查出其原因进行了校正，同时总结出多参数监护仪在使用中的注意事项，保证其安全有效地为临床服务。

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基于SOA的电子病历系统的开发与实现

许亮，廉婷

中国医疗设备. 2015, 30(11): 127-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.042

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本文针对医院病历管理系统的具体应用，阐述了我院基于SOA架构的电子病历系统的需求调研分析、概要、系统设计和开发过程，并给出了系统总体功能结构图，重点探讨了应用SOA架构关键技术如何分析和设计基于SOA技术的系统体系架构。结合J2EE开发平台给出了分析、设计、开发实现细节。该电子病历系统具有灵活架构、可配置、可扩展的特色，其在我院的应用显著提高了医护人员的办公自动化效率和医院管理信息化程度。

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基于EMR平台的信息上报系统整合与应用

陈曲1，王亦煊2，张向阳1

中国医疗设备. 2015, 30(11): 130-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.043

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目的通过信息化手段统一规范管理医院各类上报卡，协助用户高效、完整、准确地完成填报工作。方法基于电子病历（EMR）系统建立统一的上报平台，优化上报流程变被动为主动。结果将各类上报卡汇集在EMR中，实现了患者信息自动采集、报卡提示、角色权限管理、查询统计等功能。结论平台整合提高了上报效率和准确性，可为今后更智能的临床决策支持系统提供有力支撑。

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高值植入性耗材临床应用管理系统建设与应用

张晓丽，范小红，金永春，侯旭敏，袁骏毅

中国医疗设备. 2015, 30(11): 133-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.044

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为进一步加强心内科植介入类医用耗材管理，促进其合理使用，我院通过“制度+科技”的手段，建成高值植入性耗材临床应用全过程追踪管理系统。本文阐述通过遴选，建立高值介入类耗材的目录和导管室耗材“二级库”管理模式，实现高值植入性耗材的目录遴选准入、计划采购领用、临床申请使用及合理评价控制等4个环节的全程集中管理。

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医疗器械抽验项目支出定额标准信息化平台的设计与开发

李海宁，陈鸿波，杨昭鹏

中国医疗设备. 2015, 30(11): 136-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.045

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为进一步推动医疗器械抽验项目支出定额标准研究工作，研制开发了医疗器械抽验项目支出定额标准的信息化工作平台。该平台实现了定额标准的实时化、规范化、精细化管理，加快推进了定额标准研究工作的步伐，为广泛开展定额标准工作起到了良好的示范作用。

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我院医学工程服务模式的实践

张宇，王桂英，李梦男

中国医疗设备. 2015, 30(11): 139-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.046

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本文分析了医院引入医学工程服务的具体举措和实施效果，并对该行业前景进行展望。此服务模式为我院解决了医疗设备售后运维管理面临的诸多问题，实现了设备管理科学化、运维流程规范化，在保证工作效率提高、运维费用稳中有控的同时，使得临床科室满意度大幅提升，也为医院的管理决策提供了科学依据。

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医疗设备预入出库管理模式探讨

靳萍

中国医疗设备. 2015, 30(11): 143-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.047

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针对医疗设备在正式入库前因各种不得已原因，存在很多设备无法按时上账问题，导致在院设备实体与财务账目不能一一对应，同时验收工作也没有一套完善的系统进行管理的情况，本文提出设备“缓冲库”概念，利用对设备进行预入、出库管理，实现设备从采购、验收到正式入库流程信息化，将实际工作中存在的信息断点用电子化管理起来，使整个设备信息管理系统覆盖所有工作环节，实现真正的医疗设备全流程管理。

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我院医疗设备租赁管理现状分析

庄培根，王伟，王东，苏秋玲，洪范宗

中国医疗设备. 2015, 30(11): 145-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.048

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本文分析了我院医疗设备租赁中心日常管理及临床应用中存在的问题，提出了解决问题的相关策略，对建立完善的医疗设备租赁规范，更好地提升租赁中心运营效益，保障患者的安全具有很好的参考意义。

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浅谈医院放射诊疗设备的管理

吴文斌，罗玮哲，李博文，唐晓薇

中国医疗设备. 2015, 30(11): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.049

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本文对大型放射诊疗设备管理的全生命周期中需重点关注的机房建设、设备安装调试、日常使用、报废处置管理4个阶段需要完成的工作内容及注意事项进行详细说明，以利于进一步改善放射诊疗环境，预防及减少放射损伤，保护广大放射工作人员、受检者身体健康。

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医疗设备普查中发现的问题及对策探讨

许耀良，田晓东，卢荣斌，张连强

中国医疗设备. 2015, 30(11): 150-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.050

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医疗设备的档案管理是设备管理的基础，医疗设备的普查目的之一就是保证医疗设备档案的准确性。本文就在设备普查中发现的账物不符情况产生的原因进行了分析，对解决问题的方法进行了探讨。

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浅谈医用气体管网系统的保养与维护

王军

中国医疗设备. 2015, 30(11): 152-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.051

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本文阐述了医用气体管网系统的一般组成及其在医疗救治中的重要性，分析各组成部分的保养及维护特点并提出针对性维保建议。

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医疗设备保养制度的可行性分析和对策建议

郭新奇a，周鹏a，李晴b

中国医疗设备. 2015, 30(11): 154-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.052

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本文列举医疗设备日常保养中所遇到的种种问题，通过成本、收益模型的方法分析了设备保养相关主体的各个行为，总结出制度不全、收益不显、成本不低是阻碍设备保养工作的3个原因，最后给出相关的建议和对策。

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药物临床试验质量管理资格认定中设备管理员职责的探讨

许静，李昂，尹赛赛，郭辉

中国医疗设备. 2015, 30(11): 157-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.053

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目的探讨在申请药物临床试验质量管理资格认定中影像设备管理员的职责及准备工作。方法进行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训，按照《药物临床试验机构资格认定办法》要求起草仪器设备类标准操作规程（SOP）及临床试验用仪器设备使用、维护保养记录表。

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“9S”管理在医疗设备档案管理中的应用

任庆惠，尹军

中国医疗设备. 2015, 30(11): 159-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.054

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本文阐述我院引进企业“9S”管理法，对医疗设备档案进行有效管理，从而提高了管理人员的工作效率、归档及时率、档案完整性和满意度，达到最大限度地开发利用医疗设备档案在实际工作中的价值和作用。

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医疗设备采购的经济论证方法初探

全海英，李霞，吴葛铭，耿新玲，张璐

中国医疗设备. 2015, 30(11): 161-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.055

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医疗设备采购的科学决策是现代化医院管理一个重要组成部分。科学的经济论证方法是医疗设备采购计划决策的关键环节。本文阐述了5个常用的经济效益分析方法的基本原理，分析了在不同条件下实施医疗设备购置计划时的适用方法，讨论了每种方法的优缺点，提出医院制定医疗设备采购计划时应该采用多种经济分析方法进行综合决策。

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万东X射线机故障维修两例

李春生，赵占城，江浪

中国医疗设备. 2015, 30(11): 163-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.056

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本文详细分析了程控300型万东X射线机的两例故障现象的原因和排除故障的过程。

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Compact血凝仪比色杯传输通道故障分析

孙广汉，姜红军

中国医疗设备. 2015, 30(11): 165-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.057

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本文根据血凝仪比色杯传输通道的结构特点并结合3例典型故障来探讨比色杯传输系统故障的分析方法，以提高机器的开机率。

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中药煎药机常见故障分析

马军，赵卫全

中国医疗设备. 2015, 30(11): 167-167. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.058

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本文结合多年维护经验，对中药煎药机在使用过程中出现过的故障及排除方法进行介绍，供相关操作人员参考。

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输液泵的校准及常见故障处理

施江峰

中国医疗设备. 2015, 30(11): 168-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.059

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本文针对我院使用的ATOM输液泵进行了计量参数校准，结合维修经验现将出现的五例故障的分析及处理介绍如下，以供参考。

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JEM-2000EX电子显微镜真空故障排除

鲁国华，李科，许红

中国医疗设备. 2015, 30(11): 170-171. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.060

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本文介绍了JEM-2000EX电子显微镜真空故障分析及处理方法。

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瑞典“GETINGE”46系列46-5型清洗消毒器故障维修和保养

李伟，于福生

中国医疗设备. 2015, 30(11): 172-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.061

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本文介绍了瑞典洁定（GETINGE）46-5型全自动清洗消毒器在使用过程中出现的故障及维修方法，以供参考。

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西门子PL SX65/80型X线发生器常见故障维修

胡益斌

中国医疗设备. 2015, 30(11): 174-175. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.062

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本文叙述了西门子PL SX65/80型X线发生器中间电压控制的基本原理，介绍了常见故障的维修方法和维修技巧，供同行参考。

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2015年, 第30卷, 第11期　
刊出日期：2015-11-25

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