消化道早癌微创治疗是当前研究热点。手术是目前消化道肿瘤有效的治疗方式，但因手术依赖医生经验、消化道 早癌术中智能刻画困难、治疗效应动态监测难等，急需先进的新型设备革新当前的诊疗模式，因此研发智能微创诊疗系统 成为需要迫切攻克的关键难题。针对消化道肿瘤等智能诊疗的核心问题，研制智能微创诊疗仪器具有重要的意义，能够为 解决当前肿瘤诊疗提供重要的解决方案。本文分别介绍面向消化道早癌的基于光学技术的成像方法、智能精准诊断方案、 图像引导手术治疗、机器人辅助智能治疗等方面的研究及临床应用情况，针对这些方面进行讨论和提出未来可能的发展方 向，以及指出未来拟研究的介入式智能多模态光学微创诊疗一体化关键问题，以期为从事消化道微创诊疗一体化关键问题 研究和智能诊疗仪器研制提供参考建议。

中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。

目的 分析2000—2022年我国人工智能医疗器械研究现状，梳理我国人工智能医疗器械研究领域的演进趋势。 方法 搜索CNKI中人工智能医疗器械研究的相关文献，利用CiteSpace软件对所获得的文献进行科学计量和可视化分析。 结果 本研究共纳入有效文献7136篇。通过对发文量、发文机构、作者、关键词等元素进行分析，发现我国人工智能医疗器 械研究文献年度数量趋势分为萌芽期、发展期、爆发期3个阶段，学术关注度逐年上升，发文机构从以各大高校为主转变为 以医疗机构为主；该领域的研究主要围绕着专家系统、医学影像、数据挖掘、机器人、移动医疗等方向展开。结论 我国人 工智能医疗器械的管理和研究将逐渐发展成熟、趋于完善。

冠状动脉微循环障碍（Coronary Microcirculation Dysfunction，CMD）指在多种致病因素的共同作用下，冠状小动脉 结构或功能异常所导致的心肌缺血临床综合征。存在CMD的患者，心血管不良事件的风险发生率会显著增加。心肌灌注成 像是评价心肌微循环和判断心血管疾病预后及不良事件的重要无创性检查方法。目前常用的影像检查技术包括计算机断层 扫描、心脏磁共振、单光子发射计算机断层和正电子发射计算机断层成像技术、经胸多普勒超声等方法，这些方法评估心 肌缺血具有较高的准确性。随着影像技术的不断发展，影像组学也在临床诊断中发挥了越来越重要的作用，对疾病的早期 诊断及预后提供了可能。本文通过综述不同影像学技术在CMD诊断中的应用，探讨其在临床诊断中的不同作用，并展望影 像组学在CMD评估中的潜在价值，通过对比分析，旨在为临床提供更全面的CMD诊断策略，并为未来的研究方向提 供参考。

目的 探讨SPD管理模式对医用耗材结算的应用价值。方法 基于SPD系统模型的构建，在医院按照SPD管理标准进行库 房建设、信息化部署、管理流程改造等手段对医用耗材进行管理。比较我院SPD模式应用平稳后的一个季度（2022年2—4月） 与模式应用前同期（2021年2—4月）全院耗材申领、盘点时间、结算数据及高值耗材计费数据异常情况。结果 应用SPD模 式后，我院临床科室库耗材申领时间从（15.00±1.16）min下降至（3.10±0.88）min，盘点用时从（43.60±4.62）min下降至 （2.70±0.48）min；高值耗材结算数据均值从（642.18±159.94）万元下降至（535.20±121.55）万元，低值耗材结算数 据均值从（314.65±45.91）万元下降至（274.90±30.26）万元，在手术量略有上升的情况下，全院耗材消耗有所下降；高 值耗材异常计费情况得到显著改善，以上差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 SPD模式对降低医院成本，提升工作效 率，规范医用耗材管理具有良好的促进作用。

冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数（Fractional Flow Reserve,FFR）是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR（FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR）、定量血流分数（Quantitative Flow Fraction,QFR）等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。

硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）是一种新型的治疗肿瘤的方法，目前在治疗复发性头颈 部肿瘤、胶质瘤和恶性黑色素瘤方面有突出的优势。本文从BNCT技术原理、发展历史、含硼药物、治疗副作用、中子产 生方式及中子源、国内外的批准上市情况等多方面对BNCT技术的发展现状进行阐述，并对该项治疗技术进行展望。本文 通过对BNCT技术发展现状进行综述，增进相关行业医务人员、研发人员、监管人员等对BNCT的了解，为中国BNCT技术 发展、相关技术指南或规范的建立提供参考，推动中国的BNCT早日服务于广大的肿瘤患者。

动态心电图机在心血管疾病前期诊断中有着重要的数据支撑作用，在我国应用几十年来，在信息技术和医学推动 下，其外型、采集方式及心电分析技术经历了深远的变化，动态心电技术的应用领域不断拓展。本文介绍了动态心电图机 的工作原理、技术发展和应用领域，总结了动态心电图机的不足，对发展前景进行展望，未来将有多种形式的动态心电监 测设备得到研发和推广应用，在心血管疾病的临床诊断、健康监测和康复养老等领域发挥更大的作用。

颅内支架是治疗颅内动脉瘤以及颅内神经血管疾病不可或缺的手段，不同类型支架形态结构不同，临床应用范围不 同，且不同时期技术特征存在临床价值的代际差异。为此，针对应用于颅内动脉瘤辅助或颅内动脉硬化扩张的颅内支架产 品，建立颅内支架价值评估专家共识，总结关键的颅内支架分类属性，形成临床价值评估指标体系，并验证该体系的可操 作性，为临床选择和使用颅内支架产品提供指导。

目的 探讨医美类医疗器械生物学评价的要点，保障其在临床应用中的安全性和有效性，为行业监管及技术审查提供科学依据，助力行业规范发展。方法 收集并分析国内外已上市的医美类医疗器械，结合国内外相关法规及技术标准，根据医美类医疗器械的理化特性和临床使用特点，对医美类医疗器械生物学评价中的常见问题如评价路径的选择、试验液的制备、生物相容性试验的干扰因素等进行分析，提出可能的解决方案。结果 目前，大部分医美类医疗器械仍选择终点评价路径进行生物学评价，液态或凝胶状的医美类医疗器械在进行生物相容性试验时出现干扰状况的概率相对较高，因此在进行具体的生物相容性试验时需充分考虑产品的物理化学特性与临床使用场景。结论 生物学评价是医美类医疗器械能在临床上安全应用的重要保障，需结合器械特性科学合理地进行生物学评价。

目的 探讨半衰期测定法在医用正电子（18F、11C、13N）核素纯度测定和分析中的方法。方法 通过回旋加速器加速质 子分别轰击重氧水、氮氧混合气及乙醇（20 mmol/L）靶水，分别产生18F、11C、13N正电子核素样品水溶液。18F、11C、13N 核素分别每间隔10、2、2 min测量样品水溶液放射性活度，放射性活度测定次数为5次。根据放射性核素衰变的线性拟合公 式，计算核素半衰期T1/2。通过γ能谱仪测定对应样品水溶液，鉴定样品放射性核素纯度。结果 由半衰期测定法计算可得3种 正电子核素的半衰期与γ能谱仪法测定得半衰期结果相近，18F、11C、13N样品的放射性核素半衰期分别为（110.07±0.53）、 （19.62±0.77）、（10.02±0.94） min。通过γ能谱仪测定对应样品的18F、11C、13N核素纯度均为100%，其物理半衰期分别 为109.77、20.39、9.97 min。结论 半衰期测定法具有测定医用放射性核素纯度的可行性，值得推广应用。

目的 研究集中管理模式下精益六西格玛（lean six sigma，LSS）管理法在优化生命支持类医疗设备维修管理流程方 面的应用价值。方法 以输液泵和注射泵为例，运用LSS管理方法中的界定、测量、分析、改进和控制5个阶段流程对生命支 持类医疗设备维修管理难点进行分析，采用组织系统模型流程管理及鱼骨图等方法，分析影响设备维修管理的关键环节， 提出在集中管理模式中简化维修审批流程、建立集中管理设备维修和质量控制运行机制、规范设备消毒和检测制度等改进 方案，对LSS管理方法实施前后输液泵和注射泵实际维修周期和维修费用进行比较。结果 LSS管理方法实施后，输液泵和 注射泵设备实际维修时长分别缩短至（6.75±1.81）d和（5.89±1.25）d，维修周期分别缩短26.87%和20.19%，差异有统计 学意义（P<0.05）；输液泵和注射泵每月单次维修费用分别降低至232.10 [ 32.50，291.00 ] 元和164.40 [ 32.80，183.40 ] 元， 差异有统计学意义（P<0.05）；月均维修费用分别降低至1217.00元和1426.75元，分别降低了16.54%和28.20%，达到了LSS 管理方法的工作目标。结论 本研究提出的LSS管理方法可以有效分析医疗设备维修管理中的难点，从而在集中管理模式下 针对性优化管理流程，可有效提升设备维修效率，降低维修成本。

目的 发挥绩效考核体系“指挥棒”作用，调动科室、医师对加强耗材精细化管理的积极性，引导医师规范耗材不 合理使用行为。方法 通过组织架构、实施路径、指标体系、管控措施构建全院医用耗材绩效考核体系。结合相关文献研究 及国家颁布的耗材管理规范，围绕耗材费用占比、进销存管理、耗材使用合理性及安全性等维度，进行小组讨论、专家咨 询，构建“院-科-个人”三级分层考核指标体系。院-科两级指标采用监测比较方式进行考核，医师耗材使用情况采用熵权- 逼近理想解排序法进行综合评价，并将评价结果与绩效及各项评优评先工作紧密结合。结果 该绩效考核体系的应用提高了 科室、医师对耗材精细化管理的自觉性，耗材管理水平有所提升，耗材使用情况得到改善。结论 本研究提出的“院-科-个 人”三级分层医用耗材绩效考核体系为医用耗材的使用监管提供了有力抓手，值得推广应用。

随着网络信息化不断发展,数字疗法不断向医学领域方向纵深发展。数字疗法作为一种数字化健康管理手段,在欧美国家已被广泛应用于各种疾病管理,近年来国内也开展了相应的临床研究,在腰椎间盘突出症的诊治方面应用较为广泛。本文从数字疗法的概念起源与现状,以及数字疗法在腰椎间盘突出症方面的应用效果与价值等方面进行综述,并指出目前面临的问题,旨在为我国开展数字疗法相关研究提供参考。

目的 通过梳理2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导 原则》与《医疗器械注册自检管理规定》之间的关系，归纳和分析医疗器械软件产品尤其是注册自检方式现场检查的特殊 要求并提供部分检查要点和建议。方法 基于天津市医疗器械审评查验中心非公开数据库，统计13家生产企业的20个医疗器 械软件产品现场检查情况，研究医疗器械软件产品的设计开发、生产工艺、质量控制及注册自检等方面的问题，分析医疗 器械软件产品现场检查时的关注点。结果 根据现场检查分析情况，总结了部分医疗器械软件产品企业质量体系现场检查的 共性问题，提出了部分现场检查尤其是注册自检的特殊要求。结论 本文从设备和厂房设施、质量控制、设计开发、管理体 系四个方面提出了医疗器械软件现场检查的要点，为医疗器械软件类产品的质量管理体系检查工作提供了参考和借鉴。

远程医疗凭借其不受时空限制、数据双向反馈共享等优势，已成为糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患者和医护人员进行医疗对话的新型医疗模式。随着可穿戴设备、大数据、人工智能等技术的迅猛发展，掀起了远程医疗发展的新浪潮，其在糖尿病足溃疡监测、管理方面均展现出独特优势。但当前远程医疗因技术局限、信息数据泄露、政策配套不足等问题，使应用实践和临床推广仍存在差距。本文阐述了远程医疗的概念，并从远程医疗在DFU患者监测及管理的应用形式、DFU患者及其相关者对远程医疗的接受度进行综述，分析其在推广中存在的不足和挑战，提出展望与思考，为远程医疗在DFU患者中的临床研究提供参考和借鉴，从而缓解医疗系统资源分配和运营管理的巨大压力。

目的 通过使用数字化重建和3D打印技术，设计和制造个体化的髋臼假体，以满足临床对于特殊骨缺损治疗的需求， 并探讨该技术在临床应用中的意义。方法 采用Mimics和3-matic软件进行数字化重建和假体设计；依据患者CT数据，进行数 据处理和重建，设计个体化的髋臼假体；集合髋臼缺损的类型、骨质修复需求，使用3D打印技术将设计好的假体转化为实 体模型，并进行后续加工工艺。结果 假体顺利安装及组配，术中假体匹配程度达到术前规划要求，且髋臼底部无法填充部 分通过植骨恢复骨量并达到支撑效果；髋臼翻修假体一次性植入达到预设位置，髋臼外展及前倾角度符合术前设计要求；术 后一周拍摄X片后，确定假体位置良好。结论 个体化假体的应用为临床医学提供了一种新的方式，可满足特殊骨缺损患者的 治疗需求，对于改善医疗实践、推动医学技术的发展具有重要意义。

目的 通过分析复发高级别脑胶质瘤患者行伽玛刀、固定野调强放疗（Intensity Modulated Radiation Therapy，IMRT）、容 积弧形调强放疗（Volumetric Modulated Arc Therapy，VMAT）的剂量学差异，探讨3种放疗方式的优缺点。方法 选取中国人民解 放军海军第九七一医院2020年1月至2022年1月进行放疗的19例复发性高级别脑胶质瘤患者为研究对象，在治疗计划系统中设计 伽玛刀、固定野IMRT和VMAT治疗计划，其中固定野IMRT和VMAT分别设计靶区均匀剂量计划和靶区同步增量（Simultaneous Integrated Boost，SIB）计划（SIB-IMRT、SIB-VMAT），且要求处方剂量包含95%体积。评价参数包括低剂量区V5、脑部放射坏 死指标V12、靶区适形指数（Conformity Index，CI）、靶区均匀指数（Homogeneity Index，HI）、靶区最大剂量（Dmax）、平均 剂量（Dmean）以及梯度指数。结果 5种治疗计划中，SIB-IMRT的V5低于固定野IMRT和SIB-VMAT（P值均<0.05）；伽玛刀的V12 最低（P值均<0.05），SIB 计划比常规计划（SIB-IMRT vs. 固定野IMRT、SIB-VMAT vs. VMAT）的V12低（P值均<0.05）。固定野 IMRT与VMAT、SIB-IMRT与SIB-VMAT靶区的CI差异无统计学意义（P值均>0.05），均优于伽马刀（P＜0.05）。伽玛刀与SIB-IMRT、 SIB-VMAT靶区的HI和Dmean差异无统计学意义（P值均>0.05）。结论 伽玛刀对正常脑组织的保护作用更好，对于复杂靶区适形度稍 差。固定野IMRT和VMAT适形度更高，其中，SIB-IMRT、SIB-VMAT能达到类似伽玛刀的靶区剂量分布，且正常脑组织受量较常规调 强放疗更低。

目的 评价分析某院普外科恶性肿瘤手术中止血类耗材的使用情况，为医院耗材合理使用和监管提供政策建议。方法 选取 2023年1—9月在该院普外科进行恶性肿瘤手术治疗的391例患者为研究对象，通过分层抽样确定研究样本，根据病例资料应 用Stata 16.0对4种止血类耗材的有效性和经济性进行统计学分析，其中有效性指标为术中出血量和术后引流管放置天数， 经济性指标为术后住院天数和止血治疗相关费用。结果 不同种类的止血类耗材在术中出血量和术后引流管放置天数差异具 有统计学意义（P<0.05）；而在术后住院天数以及术后止血治疗相关费用消耗方面，4种止血类耗材之间差异无统计学意义 （P>0.05）。结论 本研究结果显示，不同种类的止血类耗材的有效性得以体现，有效性较好的耗材单价相对更高，但难以 体现经济性价值。本研究为止血类耗材合理规范化使用和有效监管提供了参考借鉴。

目的 针对传统医疗设备检定管理中效率低、共享难等问题，开发一套医疗设备检定管理系统。方法 使用Adobe Dreamweaver CS6作为开发工具，phpStudy集成环境下Apache、MySQL作为服务器和数据库平台。从检定管理的全过程实 际需求出发，系统实现权限分级、动态台账管理、现场检定过程管理和信息化查询与共享等功能模块。结果 系统的应用测 试结果表明，剩余待检设备统计耗时由（21.40±1.66）s缩短至（4.30±0.46）s，台账建立耗时由（61.40±6.87）s缩短 至（15.80±0.72）s，且差异均有统计学意义（P<0.05）；证书查询方面较系统应用前效率提高了16.21%，但差异无统计学 意义（P=0.080）。结论 该系统的应用显著推动了医疗设备检定管理的信息化与科学化，减少了人工操作，用户使用更加 便捷，为医院的设备质量管理提供了有力的技术支持。

目的 围绕上海某三级医院引进支气管镜热蒸汽消融术配套医疗设备的有效性、安全性、适宜性、经济性开展医院卫 生技术评估（Hospital-Based Health Technology Assessment，HB—HTA），探索该工具在创新医疗设备领域的应用。方法 以 欧盟HB-HTA指导手册中的医疗设备新技术引进评估模板为框架开展研究。结果 文献研究结果显示，经支气管镜热蒸汽消 融治疗患者FEV1%、SGRQ、6MWD得到明显改善，不良事件能够通过标准护理得到解决；通过专家咨询、小组讨论结合 真实世界数据分析结果显示，设备具备人员场地条件，符合医院学科发展规划，具有技术适宜人群，设备乐观估计6年左右 收回成本，单个人的疾病负担减轻。结论 支气管镜热蒸汽消融技术能有效改善患者肺功能，提高患者生活质量，安全性较 好，具有配置价值；能带动呼吸介入治疗中心发展，有助于提升重度肺气肿诊疗水平，该研究模式可为医院新技术引入提 供决策证据，提高医院医疗设备管理水平。

目的 基于Mask R-CNN算法实现一个计算机辅助诊断（Computer Aided Diagnosis，CAD）工具，以辅助经验不足的 医生对转子间骨折进行诊断。方法 选取665例转子间骨折X光片数据为研究对象，按照8∶0.5∶1.5的比例设置训练集、验证 集和测试集。采用迁移学习方法训练网络模型，实现CAD工具对转子间骨折的定位、分割和分类功能。同时招募3名住院 医生和3名主治医生对CAD工具的分类性能进行测试。结果 CAD工具取得了0.867的准确度，相比主治医生0.888±0.010的 平均分类水平仍有不足。在CAD工具的帮助下，住院医生的平均准确度从0.707±0.021提升至0.850±0.015，虽然未能达到 主治医生的分类水平，但其差异无统计学意义（P=0.179）。结论 CAD工具能够为医生提供有效的辅助信息，辅助经验不 足的医生进行诊断，减少误诊情况的发生。

目的 通过野火骄阳32单片机开发板和3D建模及打印技术进行软硬件开发，实现一种多参数呼吸训练装置的专利样 机转化。方法 利用野火骄阳32单片机开发板开发应用程序，通过单片机开发板实现流量信号和压力信号的输入，舵机阀、 涡轮风机、电磁阀的控制输出与上位机的数据通信等功能；样机非标零部件通过3D建模及打印技术完成制造，并将单片机 开发板、标准零部件和非标零部件进行组合以完成样机开发。结果 野火骄阳32单片机开发实现了传感器数据采集、运动 部件的控制输出、上位机软件的数据上传和接收；3D建模及打印技术实现了非标零部件及机器外壳的制作，以低成本成功 制作出样机；样机通过质控仪检测，流量值误差范围为±15%，气道压力值误差范围为±[2%FS（满量程）+4%×实际读 数]，样机参数精度满足JJF1234-2018《呼吸机校准规范》要求。结论 野火骄阳32单片机开发板和3D建模及打印技术的应 用，以低成本实现了样机制作，能够为专利的商业转化提供重要参考，为医工专利转化提供了一种新的思路。

目的 设计并实现一种应用于微血管调节功能评估的皮肤温度振荡分析系统。方法 由便携式仪器和分析软件所组 成的皮肤温度振荡分析系统采用局部热刺激方式诱导人体皮肤产生充血反应，实时采集充血反应前后的皮肤温度变化 信号，并基于连续小波变换对皮肤温度振荡幅值进行分析，最终实现对皮肤微血管内皮、神经以及肌源性调节功能的 评估。结果 利用所研发系统开展的实验研究发现，施加40~41℃热刺激可明显增强皮肤温度波动强度，皮肤温度在内皮 （0.0095~0.0200 Hz）、神经（0.02~0.05 Hz）以及肌源性（0.05~0.14 Hz）调节频段的波动幅值分别为无热刺激状态的 2.20、4.28和2.77倍。结论 本研究验证了热刺激条件下皮肤温度振荡幅值增强的特征，可用于量化分析皮肤微血管运动调节 功能。本研究设计和开发的皮肤温度振荡分析系统可为微血管调节功能的评估提供一种有效工具。

目的 挖掘输血输液加温器使用风险，为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器 提供信息和参考。方法 对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液 加温器不良事件报告进行整理，就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因 的反馈信息进行分析，并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理，对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果 1303条医疗器 械不良事件报告中，事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条，占98.23%；患者严重伤害10条，占 0.77%；患者死亡13条，约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加 温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论 生产企业要 加强输血输液加温器产品的研发升级，完善产品功能，提高其性能及安全性；医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维 护保养培训，并加强输血输液加温器的临床使用效果研究，为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。

目的 为安全可靠地掌握手术室共享医疗设备的实时位置，提高设备调配效率，设计基于蓝牙静默技术的手术室共享医疗 设备定位管理系统。方法 该系统由蓝牙定位平台和定位管理系统组成，蓝牙定位平台布局于手术室各功能区域，利用双蓝牙通信 技术，实现设备定位；利用蓝牙静默技术，避免蓝牙信号对手术间设备产生干扰；利用加速度运动感知技术，降低标签功耗。定 位管理系统对设备定位信息进行处理和计算，实现设备位置显示和查询等功能。结果 该系统实现了手术室共享设备的精准和动态 定位，定位准确率>98%，响应速度<10 s。系统使用后手术间备台时间显著减少，单个手术间平均备台时间减少约4~5 min， 且差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 该系统在对手术间不产生电磁干扰的前提下，实现了手术室共享设备的实时精准定 位，解决了有源定位产生电磁干扰问题与医疗设备安全使用之间的矛盾，为电磁干扰敏感区域设备的定位问题提供了参考。

目的 探讨体表定位线对鼻咽癌放射治疗的影响。方法 选取两种不同固定方式的184例鼻咽癌放疗患者为研究对 象，A组采用U型定位膜+聚氨酯头枕固定，B组采用S型定位膜+发泡胶定位垫固定；每周行一次锥形束CT扫描校正体 位，记录摆位误差；根据患者体表定位线的有/无，分别记作A1/A0组和B1/B0组；各组间行两两配对t检验，并按不同年 龄段进行对比。结果 各组摆位误差从小到大依次为B1组、B0组、A1组、A0组。其中，A0组与B1组线性摆位误差分别为 （0.24±0.08）、（0.33±0.15）、（0.33±0.07）cm和（0.13±0.06）、（0.16±0.07）、（0.15±0.08）cm；旋转摆位误差分 别为（1.60±0.60）°、（1.30±0.60）°、（1.50±0.70）°和（0.90±0.40）°、（0.80±0.40）°、（0.80±0.30）°。整体摆位误 差在B1组和A0组之间差异有统计学意义（P＜0.05），各年龄段之间摆位误差差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 体表定位 线结合S型定位膜+发泡胶定位垫可提高鼻咽癌放疗靶区摆位精度，具有临床实际意义。

目的 基于ISO 5840和GB 12279标准对人工心脏瓣膜体外脉动流性能测试设备的要求，探索一种测试数据可靠、稳 定的模块化人工心脏瓣膜体外脉动流测试模型。方法 利用模块化组件分别搭建主动脉瓣脉动流测试模型A和二尖瓣脉动流 测试模型B，将25AJ-501型和25MJ-501型美国圣犹达瓣膜分别安装在对应模型上进行瓣膜体外脉动流试验；对测试结果进 行独立样本t假设检验，评估瓣膜在模型A和模型B上的测试结果可靠性；在模型A和模型B上分别交换测试瓣位置和变化前 向流百分比（Forward Flow Duration，FFD）进行瓣膜脉动流测试，记录对比分析所得数据，研究测试条件改变前后对模 型测试结果的影响；将23A、25A、29A CL-V型瓣膜安装在模型A上，将23M、25M、29M CL-V型瓣膜安装在模型B上， 在健康、运动、心衰生理条件下，研究CL-V型瓣膜脉动流性能参数平均跨瓣压差（Mean Pressure Gradient，MPG）、有 效瓣口面积（Effective Orifice Area，EOA）、反流百分比（Regurgitant Fraction，RF）的变化。结果 瓣膜在模型A和模型B 下监测得到的脉收缩压、动脉舒张压、平均主动脉压、脉动流压力和流量波形图符合GB 12279-2008/ISO5840:1996标准要 求；当25AJ-501型主动脉瓣在模型B上测瓣位置时，EOA值偏小5.1%，RF值偏小22.4%，当25MJ-501型二尖瓣装在模型A上 测试瓣位置时，EOA值偏小7.5%，RF值偏大23.3%，交换测试瓣位置后差异性显著；瓣膜在FFD控制条件增大后，正压差 期间的前向流均方根和MPG值均减小，FFD对模型A、模型B瓣膜EOA测试结果有影响；不同规格CL-V型瓣膜在该模型下 运行时，相同生理条件下，MPG、EOA、RF的变化与测试模型无关，只受瓣膜尺寸影响；在3种不同生理条件下，脉动流 MPG、EOA、RF的变化受瓣膜尺寸和生理条件影响，测试结果呈现规律性变化。结论 这种模块化体外脉动流测试模型符 合ISO 5840和GB 12279标准对人工心脏瓣膜体外脉动流测试的设备要求，可作为国产人工心脏瓣膜体外脉动流性能测试模 型的一种参考方案。

目的 探索生命体征智能采录系统在监护患者护理中的应用效果，用以解决原有手工抄录生命体征数据带来的效率低 下、误差率高问题，推进全院一体化生命体征数据监测中心的建立。方法 利用设备集成模块，将各类生命体征测量设备统 一接入中心监护系统，中心监护系统将接收到的生命体征数据进行统一化、标准化和智能化处理，再通过数据网关转发数 据至医院各业务系统，完成生命体征智能采录系统的设计，实现医疗设备应用过程中，采集数据的自动化传输、智能化存 储和标准化应用。选取5个普通病房和5个重症监护室的生命体征数据采集时间及采录准确性、护理人员满意度作为评价指 标对生命体征智能采录系统的效果进行分析。结果 生命体征智能采录系统应用后，普通病房及重症病房各科室的生命体征 数据采录时间均较系统应用前显著降低，每天平均节省时间分别为14.14~72.59 h、17.00~81.70 h；数据采录准确性和护理人 员满意度均高于系统应用前，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 生命体征智能采录系统的应用，实现了生命体征测 量设备互联、数据互通、生命体征数据采集流程的数字化，提升了护理安全和护理质量，可帮助医生动态监测患者病情变 化并作出准确诊断。

目的 提出一种基于多源特征融合技术结合限制内存-拟牛顿法-反向传播（Limited-Memory Broyden-Fletcher-Goldfarb- Shanno-Back Propagation，L-BFGS-BP）神经网络模型，以期为乳腺癌筛选和诊断提供参考依据。方法 选取2016年9月1日 至2022年8月31日于南京大学医学院附属金陵医院收治的388例乳腺癌确诊患者及同时期收治的288例非乳腺癌患者为研究 对象，从生物遗传学、临床特征、血清标志物、影像学等方向收集并整理多源特征集，建立L-BFGS优化算法及L-BFGS-BP 模型。结果 相对于随机森林、BP神经网络模型、支持向量机、朴素贝叶斯模型，L-BFGS-BP模型测试准确度分别提高了 8.07%、13.55%、3.55%和8.39%，且差异具有统计学意义（P<0.05）；精准度分别提高了9.12%、16.42%、7.50%和7.19%， 且差异具有统计学意义（P<0.05）；L-BFGS-BP模型在召回率、F1分数方面亦有相同的结果。结论 L-BFGS-BP模型具有更 好的鲁棒性、更快的收敛速度和更好的优化能力，预测能力较强，具有广泛的应用前景和研究价值。

目的 建立基于临床知识的可解释性计算机模型，与传统黑盒模型进行比较，进一步提高模型在溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）Mayo内镜评分中的效果。方法 收集苏州大学附属第一医院内镜中心的内镜图片共2251张作为训练集和内部验证集。根据Mayo内镜评分系统将图片分为0组、1组、2组、3组，构建黑盒模型。同时，根据溃疡（有、无）、自发性出血（有、无）、红斑（无、可见、明显）、血管纹理（正常、模糊、消失）及黏膜脆性（正常、轻度、易脆）共5个特征对所有图片进行标记，建立亚特征模型，融合后构建可解释化模型。此外，利用苏州大学附属常熟医院内镜中心的内镜图片进行外部验证。在外部验证集中，计算准确度、马修相关系数（MCC）、卡帕系数等指标对比可解释化模型与黑盒模型的表现，并与2位不同年资内镜医师的分级指标结果进行比较。最后，采用Grad-CAM法突出模型推理依据的区域。结果 基于MobileNet、ResNet、Xception及EfficientNet的4种可解释化模型在外部验证集中的准确度分别为0.765、0.800、0.830、0.885，均优于对应传统黑盒模型的0.665、0.705、0.775、0.815，其中基于EfficientNet的可解释性模型表现最优，同时优于低年资医师（0.805）及高年资医师（0.870）。结论 在内镜下UC Mayo内镜分级诊断中，可解释化模型较传统深度学习黑盒模型表现更优异。可解释化模型在未来溃疡性结肠炎内镜下诊断中具有良好的应用价值。

目的 构建一套高效稳定的临床多源异构数据抽取与对接方法,实现专病数据库建设的数据整合及应用。方法 通过增量累加模型和自拉链模型等数据抽取算法获取临床数据资源,应用数据引擎技术实现与专病数据库的数据对接和整合,并建立规范的数据质量和数据安全管理体系。结果 截至2023年底,数据抽取与对接平台已成功实现31个专病数据库的临床数据对接。平台应用后,专病数据库功能模块数量、平均建设周期、入组样本量、纳入指标数量和指标缺失情况等指标较平台应用前均有显著改善（P<0.05）。结论 临床诊疗数据对接方法实现了专病数据库建设中数据内容的准确提取、转换和整合应用,提高了专病数据库的建设效率和数据质量,为临床科研提供数据支撑,进而推动了临床科研成果转化。

目的 应用正交试验、计算流体动力学（Computational Fluid Dynamics，CFD）分析以及多目标优化设计方法NSGA-Ⅱ， 提高注射泵泵头流道的流量稳定性。方法 对注射泵泵头流道结构中的柱塞杆腔通径、出口单向阀通径以及两者间的连接腔 通径3个结构参数做正交试验设计、CFD分析，并针对流阻、流速做NSGA-Ⅱ多目标优化设计。结果 获得了低流阻的、宽 流速范围的优化注射泵泵头结构参数。在Pareto最优解集中，可选取流道流阻最小时和流道流速最大时对应的注射泵泵头 结构参数最优解。结论 对注射泵泵头流道流阻、流速影响最大的结构参数为连接腔通径，且柱塞杆腔通径和出口单向阀通 径两个参数的灵敏度接近。减小柱塞杆腔通径、出口单向阀通径以及连接腔通径，能够有效降低因高压工况带来的泵头流 道流动阻力；适当增大柱塞杆腔通径、出口单向阀通径以及连接腔通径，能够有效地增大出口流速，从而提高注射泵泵头 流道的流量稳定性。

目的 基于物联网（Internet of Things，IoT）和云计算技术的平台设计，以六西格玛方法应用于重症急性胰腺炎 （Severe Acute Pancreatitis，SAP）患者延续管理。方法 选取200例SAP患者，分为对照组（n=100）和管理组（n=100）。 将IoT和云计算技术与六西格玛方法相结合，为两组患者提供为期12周的延续管理，包括患者信息管理和医疗服务流程优化 管理等。采用缩短就医时间、优化常规检查就诊时长、SAP患者复发率、再入院率和患者满意度为指标评价管理效果。 结果 管理组在缩短就医时间和常规检查就诊时长上明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。管理组在6周与12周 的疾病复发率和再入院率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。管理组的满意度（非常满意和满意）显著高 于对照组（P<0.05）。结论 基于IoT和云计算技术的六西格玛方法在SAP患者延续管理中的应用通过实时数据监测、问题识 别和优化措施的实施，可以提高患者的医疗体验，降低医疗成本，同时确保患者的隐私和数据安全，这一综合性方法有望 为患者延续管理带来更高的效率和质量。

目的 探讨钙周期素结合蛋白（Calcyclin-Binding Protein/Siah-1-Interacting Protein，CacyBP/SIP）对子宫内膜异位症 （Endometriosis，EMs）间质细胞侵袭、迁移及血管生成的作用机制。方法 选取2021年1月至2022年12月在石家庄市妇幼保 健院产科就诊的60例EMs患者为研究对象，经腹腔镜手术，取子宫内膜组织并分离子宫内膜间质细胞。使用重组CacyBP/ SIP慢病毒、抑制剂转染细胞之后检测病毒、抑制剂转染结果，实验分为5组，分别为CacyBP/SIP慢病毒组、慢病毒阴性对 照组、CacyBP/SIP抑制剂组、抑制剂阴性对照组及未治疗组。定量PCR鉴定各组细胞CacyBP/SIP水平，Transwell法检测各 组细胞侵袭、迁移，MTT比色法检测各组细胞增殖，流式细胞仪检测各组细胞凋亡，免疫印迹法检测各组细胞血管内皮生 长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）、环氧化酶-2（Cyclooxygenase-2，COX-2）表达水平。结果 与抑制 剂阴性对照组比较，CacyBP/SIP慢病毒组24、48、72 h细胞增殖升高（P<0.05），与CacyBP/SIP慢病毒组比较，CacyBP/ SIP抑制剂组的细胞增殖降低（P<0.05）；与抑制剂阴性对照组比较，CacyBP/SIP慢病毒组CacyBP/SIP水平、细胞侵袭数 量、迁移数量及VEGF、COX-2蛋白表达升高（P<0.05），与CacyBP/SIP慢病毒组比较，CacyBP/SIP抑制剂组的上述指标 降低（P<0.05）；未治疗组、慢病毒阴性对照组、抑制剂阴性对照组、CacyBP/SIP慢病毒组、CacyBP/SIP抑制剂组细胞 凋亡率分别为8.54%±0.26%、8.42%±0.38%、8.46%±0.19%、3.38%±0.15%、18.42%±1.23%，与抑制剂阴性对照组比 较，CacyBP/SIP慢病毒组细胞凋亡率降低（P<0.05），与CacyBP/SIP慢病毒组比较，CacyBP/SIP抑制剂组细胞凋亡率升高 （P<0.05）。结论 CacyBP/SIP的低表达可降低EMs间质细胞的增殖、侵袭及迁移能力，推测其通过抑制VEGF、COX-2基 因，可抑制血管生成。

目的 最大限度避免医保违规，保障患者顺利实现医保结算，解决传统审核系统无法满足医院对患者全部诊疗救治 过程监管的问题。方法 系统采用面向对象方法，利用Java编程语言和Oracle数据库，实现对患者入院后的医疗活动（如病 案首页、住院病历、检验检查报告单、体温单、长期和临时医嘱、费用等）进行全过程审核、定时审核、出院审核等，并 探讨系统的应用成效。结果 系统上线后，不合理的诊疗行为可以及时反馈给医护人员，实现对患者门诊、住院所有诊疗 活动的审核。疑似违规次数由系统上线前的（9.10±0.23）万条下降至（3.30±0.08）万条，拒付金额由（982.00±3.16）万元 下降至（351.00±1.69）万元，每份病历平均审核时间从（10.30±0.12）min缩短至（3.20±0.11）min，患者满意度从 96.20%±0.12%提升至98.60%±0.10%，且差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 医保全程审核系统对于规范诊疗行为、 优化审核流程、推动医保工作的精细化管理，有着十分重要的意义，值得推广应用。

目的 分析和研究SPD管理模式对三级医院医用物资成本管理的效果。方法 采用专家调查法、层次分析法、模糊综合 分析法对SPD模式下三级医院医用物资成本管理的效果进行定性定量分析，并对比某三级医院应用SPD模式前后医用物资 成本管理的变化。结果 构建了以管理成本、采购成本、信息成本和财务成本为基础的SPD模式下医用物资成本管理效果的 评价指标体系，体系包括1个目标、4个准则层指标、13个方案层指标。通过某三级医院的SPD模式应用前后医用物资成本 管理的效果对比，得出SPD模式应用下手术室月均管理耗时减少64.33%，医用耗材耗损率下降73.11%，医用耗材成本核算 精准率上涨12.26%，医用耗材月均库存金额下降85.83%，月均管理耗材数量下降98.77%，该院SPD模式下医用物资管理成 本控制水平评分在良好以上。结论 SPD模式显著提高了医院医用物资成本管理效果，本研究构建的SPD模式下的医用物资 成本管理效果评价指标体系具有一定的推广价值。

目的 探究移动护理信息系统在妇科临床医疗质量提升中的应用价值。方法 通过终端全覆盖，以无线局域网为载 体，将入院、治疗、收费、用药、医嘱等一对一精准化，构建移动护理信息系统，设计综合统计、评估质量、预防质量 功能模块，实现数据的互联互通。统计系统应用前后的护理响应时间、不良事件发生率、患者满意度以及护士执业满意 度，探讨移动护理信息系统的应用效果。结果 系统应用后，护理响应时间均较系统应用前显著缩短，且差异有统计学 意义（P<0.05）；不良事件发生率由系统应用前的11.11%降低至3.64%，且差异有统计学意义（P<0.05）；护士执业满 意度由系统应用前的62.50%提高至87.50%，患者满意度由系统应用前的95.06%提高至99.59%，差异均有统计学意义 （P<0.05）。结论 移动护理信息化系统能够有效降低不良事件发生率，提高患者满意度和护士执业满意度，从而有效提升 护理质量，为患者提供良好的就医体验，推进“健康中国”的构建。

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种常见的以肺通气功能障碍为特点的慢性疾病。越来越多的学者认为COPD是一种系统性疾病，其并发症肌少症而导致的运动耐量下降与COPD预后不良、住院率及病死率升高相关。胸部肌群可以间接反映全身肌肉水平，还可作为呼吸肌参与呼吸运动，与COPD患者的呼吸功能息息相关。胸部CT是肺部疾病的主要检查手段，可以同时评估肺内及肺外组织。本文就CT评估慢阻肺患者胸部肌群衰减的研究进展进行综述，旨在提高对COPD患者全身改变的理解并为其提供影像学证据。

目的 为解决修复后的投影数据与周围投影数据之间过渡不连续的问题，提出一种基于正弦图融合的CT金属伪影 校正算法。方法 通过预处理和K均值聚类技术将具有相同空间信息的组织聚在一起生成先验图像，并根据金属区域与先 验图像的投影差异校正原始图像投影以得到校正后的投影数据，最后采用滤波反投影算法重建得到校正后的CT图像。 结果 在CT仿真数据验证中，基于先验插值的金属伪影校正（Fusion Prior-Based Metal Artifact Reduction，FP-MAR）算法在 单金属校正和多金属校正中的峰值信噪比分别为0.943和0.915，比线性插值校正金属伪影（Linear Interpolation Based Metal Artifact Reduction，LI-MAR）算法分别增加了28.65%和44.55%；FP-MAR算法在单金属校正和多金属校正中的结构 相似性分别为0.984和0.961，比LI-MAR算法分别增加了48.41%和64.27%。临床CT伪影影像验证中，FP-MAR算法校正后CT 金属伪影的主观评价高于LI-MAR算法校正后的CT金属伪影图像，且二者差异有统计学意义。结论 本研究提出的算法可有 效解决修复后的投影数据与周围投影数据之间过渡不连续的问题，更好地保留金属结构附近的信息。