目的 探讨医美类医疗器械生物学评价的要点，保障其在临床应用中的安全性和有效性，为行业监管及技术审查提供科学依据，助力行业规范发展。方法 收集并分析国内外已上市的医美类医疗器械，结合国内外相关法规及技术标准，根据医美类医疗器械的理化特性和临床使用特点，对医美类医疗器械生物学评价中的常见问题如评价路径的选择、试验液的制备、生物相容性试验的干扰因素等进行分析，提出可能的解决方案。结果 目前，大部分医美类医疗器械仍选择终点评价路径进行生物学评价，液态或凝胶状的医美类医疗器械在进行生物相容性试验时出现干扰状况的概率相对较高，因此在进行具体的生物相容性试验时需充分考虑产品的物理化学特性与临床使用场景。结论 生物学评价是医美类医疗器械能在临床上安全应用的重要保障，需结合器械特性科学合理地进行生物学评价。

中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。

冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数（Fractional Flow Reserve,FFR）是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR（FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR）、定量血流分数（Quantitative Flow Fraction,QFR）等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。

可穿戴健康类设备作为一种新兴的电子设备，具有监测、记录和提供实时反馈等功能，为心脏康复患者心脏功能的恢复提供了技术支持。本文综述了心率检测仪、心电监护仪、健康手表、计步器和加速度计等可穿戴健康类设备在心脏康复中的应用，通过综合分析各类设备的优势和局限性，揭示其在心脏康复中的实际应用效果，并提出了未来的发展方向，以期加强医务人员对可穿戴健康类设备的了解，为患者提供更加个性化和有效的心脏康复方案，促进可穿戴健康类设备在临床实践中的广泛应用。

颅内动脉瘤为颅内动脉血管壁上的异常膨出，其破裂是导致蛛网膜下腔出血的首要原因，具有较高的致死率和致残率。传统的治疗方式包括开颅夹闭术和血管内介入治疗，但针对大型、巨大型、梭形或宽颈动脉瘤，这些传统方法往往面临巨大挑战。血流导向密网支架 (Flow Diverter,FD) 的出现代表了颅内动脉瘤治疗理念的一次革命性转变 -- 从传统的瘤内填塞转向载瘤动脉的重建。FD 是一种高金属覆盖率、低孔隙率的密网支架，通过置于动脉瘤瘤颈口，可显著改变瘤内血流动力学，促进血流停滞和瘤内血栓形成，并作为支架促进内皮细胞爬行，最终实现动脉瘤的完全闭塞和载瘤动脉的生理性重建。本文旨在系统回顾 FD 从理念提出到临床实践的发展历程，阐述其作用机制，分析当前临床有效性与安全性，并对其未来的发展方向进行展望。

目的 建立基于临床知识的可解释性计算机模型，与传统黑盒模型进行比较，进一步提高模型在溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）Mayo内镜评分中的效果。方法 收集苏州大学附属第一医院内镜中心的内镜图片共2251张作为训练集和内部验证集。根据Mayo内镜评分系统将图片分为0组、1组、2组、3组，构建黑盒模型。同时，根据溃疡（有、无）、自发性出血（有、无）、红斑（无、可见、明显）、血管纹理（正常、模糊、消失）及黏膜脆性（正常、轻度、易脆）共5个特征对所有图片进行标记，建立亚特征模型，融合后构建可解释化模型。此外，利用苏州大学附属常熟医院内镜中心的内镜图片进行外部验证。在外部验证集中，计算准确度、马修相关系数（MCC）、卡帕系数等指标对比可解释化模型与黑盒模型的表现，并与2位不同年资内镜医师的分级指标结果进行比较。最后，采用Grad-CAM法突出模型推理依据的区域。结果 基于MobileNet、ResNet、Xception及EfficientNet的4种可解释化模型在外部验证集中的准确度分别为0.765、0.800、0.830、0.885，均优于对应传统黑盒模型的0.665、0.705、0.775、0.815，其中基于EfficientNet的可解释性模型表现最优，同时优于低年资医师（0.805）及高年资医师（0.870）。结论 在内镜下UC Mayo内镜分级诊断中，可解释化模型较传统深度学习黑盒模型表现更优异。可解释化模型在未来溃疡性结肠炎内镜下诊断中具有良好的应用价值。

随着网络信息化不断发展,数字疗法不断向医学领域方向纵深发展。数字疗法作为一种数字化健康管理手段,在欧美国家已被广泛应用于各种疾病管理,近年来国内也开展了相应的临床研究,在腰椎间盘突出症的诊治方面应用较为广泛。本文从数字疗法的概念起源与现状,以及数字疗法在腰椎间盘突出症方面的应用效果与价值等方面进行综述,并指出目前面临的问题,旨在为我国开展数字疗法相关研究提供参考。

远程医疗凭借其不受时空限制、数据双向反馈共享等优势，已成为糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患者和医护人员进行医疗对话的新型医疗模式。随着可穿戴设备、大数据、人工智能等技术的迅猛发展，掀起了远程医疗发展的新浪潮，其在糖尿病足溃疡监测、管理方面均展现出独特优势。但当前远程医疗因技术局限、信息数据泄露、政策配套不足等问题，使应用实践和临床推广仍存在差距。本文阐述了远程医疗的概念，并从远程医疗在DFU患者监测及管理的应用形式、DFU患者及其相关者对远程医疗的接受度进行综述，分析其在推广中存在的不足和挑战，提出展望与思考，为远程医疗在DFU患者中的临床研究提供参考和借鉴，从而缓解医疗系统资源分配和运营管理的巨大压力。

上颌骨骨质较下颌骨疏松，上前牙缺失后常导致牙槽嵴吸收，进而引起上前牙区域骨量不足。上颌后牙缺失则常伴随上颌窦气化，导致缺牙区垂直骨量不足。对于因上颌骨骨量严重缺损，无法采用传统修复方法或自由手种植的患者，通过种植修复实现高质量的咬合重建，成为上颌骨骨量不足种植手术中临床医师亟待解决的问题。随着口腔种植技术的进步，动态导航系统引导下的种植手术成为种植领域的一个热点。本文将综述动态导航系统在上颌骨骨量不足的口腔种植手术中的关键应用及优势，旨在为该技术在临床种植中的应用提供参考。

目的 探究失效模式与效应分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）及计划-执行-检查-处理（Plan-Do-CheckAction，PDCA）循环管理在消毒供应中心软式内镜集中式管理中的应用研究。方法 选取佛山市妇幼保健院配备的21套软式内镜器械及20名相关工作人员作为研究对象，按管理干预时间将研究分为对照组（2019年1月至2020年12月）与观察组（2022年1月至2023年12月）。对照组实施常规管理模式，观察组实施FMEA及PDCA循环管理，采用统计学方法比较2组相关工作人员专业知识掌握度、工作情况、管理效果、管理质量的差异。结果 相较于对照组，观察组工作人员专业知识总掌握度更高，中午加班时间、取物时间更短，满意度评分更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组软式内镜器械内镜维修率、故障发生率更低，3 s内内镜找出率、抽检合格率更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组包装合格率比较差异无统计学意义（P>0.05），相较于对照组，观察组消毒刷更换频率、洗涤剂更换频率、灭菌合格率更高，纱布损耗率、内镜表面黄斑量更低，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 对于消毒供应中心软式内镜集中式管理，FMEA及PDCA循环管理的应用可提高相关工作人员专业知识掌握度，改善工作情况，提高管理效果与管理质量。

目的 构建一套高效稳定的临床多源异构数据抽取与对接方法,实现专病数据库建设的数据整合及应用。方法 通过增量累加模型和自拉链模型等数据抽取算法获取临床数据资源,应用数据引擎技术实现与专病数据库的数据对接和整合,并建立规范的数据质量和数据安全管理体系。结果 截至2023年底,数据抽取与对接平台已成功实现31个专病数据库的临床数据对接。平台应用后,专病数据库功能模块数量、平均建设周期、入组样本量、纳入指标数量和指标缺失情况等指标较平台应用前均有显著改善（P<0.05）。结论 临床诊疗数据对接方法实现了专病数据库建设中数据内容的准确提取、转换和整合应用,提高了专病数据库的建设效率和数据质量,为临床科研提供数据支撑,进而推动了临床科研成果转化。

目的 规范对比剂高压注射操作，保障放射科增强检查的质量，降低外渗等不良反应的发生率。方法 通过检索国内外文献，并结合研究热点与临床经验，编写《对比剂经外周血管通路高压注射规范化操作专家共识》初稿，经过 2 轮专家函询与论证会，按专家意见对各条目进行调整、修改，最终形成共识。结果 该共识最终在护理评估、建立安全外周血管通路、检查中外周血管通路管理、检查后外周血管通路管理和外周血管通路外渗管理等维度形成 5 个一级条目、17 个二级条目和 47 个三级条目。结论 该共识条目清晰、可行性强，在一定程度上补充和完善了现有规范，为对比剂外周血管通路高压注射操作提供了专业、科学的借鉴和指导。

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种常见的以肺通气功能障碍为特点的慢性疾病。越来越多的学者认为COPD是一种系统性疾病，其并发症肌少症而导致的运动耐量下降与COPD预后不良、住院率及病死率升高相关。胸部肌群可以间接反映全身肌肉水平，还可作为呼吸肌参与呼吸运动，与COPD患者的呼吸功能息息相关。胸部CT是肺部疾病的主要检查手段，可以同时评估肺内及肺外组织。本文就CT评估慢阻肺患者胸部肌群衰减的研究进展进行综述，旨在提高对COPD患者全身改变的理解并为其提供影像学证据。

目的 分析Stanford A型主动脉夹层（Type A Aortic Dissection，TAAD）术后死亡的危险因素，并构建基于Nomogram的预测模型。方法 选取2019年1月1日至2024年7月31日江苏省心血管外科多中心收治的1521例接受TAAD手术治疗的患者临床资料为研究对象，根据患者术后结局分为生存病例（n=1406例）和死亡病例（n=115例），采用最小绝对值收缩和选择算子回归、递归特征消除法及特征过滤法进行特征选择，并通过Logistic单因素和多因素回归分析筛选术后死亡独立危险因素，利用筛选出的独立预测因素构建TAAD患者术后死亡风险的Nomogram预测模型，并通过校正曲线、受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线、精确-召回率（Precision Recall，PR）曲线以及Shapley加性解释值分析法评价Nomogram的效能。结果 经特征选择、危险因素分析，患者年龄、住院时间、首次重症监护室时间、中心机构、机械通气>24 h和急性肾损伤是TAAD患者手术死亡的独立危险因素（均P<0.05）。使用R软件rms包利用Cox方法建立TAAD术后生存状况的Nomogram可视化预测模型，模型C-index为0.78（95%置信区间：0.73~0.81，P<0.001），预测能力良好，Nomogram模型的ROC曲线、PR曲线以及校准曲线分析表明，模型曲线下面积为0.90、平均精确率为0.89，校准度为0.89，提示模型预测生存状况的性能良好。结论 本研究构建的Nomogram预测模型可有效评估TAAD术后死亡风险，为临床医师提供在术前和术后早期识别高危患者的工具，从而提升临床诊治效果。

目的 利用知识图谱分析国内医用耗材管理领域的研究现状与热点，通过多维度的数据统计揭示主要研究方向和趋势。方法 采用CiteSpace和VOSviewer软件，对国内医用耗材管理现状进行年度发文量、关键词聚类、关键词突现、关键词中心相关性、发文作者及机构等方面的可视化分析。结果 年度发文量分析显示，2014-2023年间该领域发文总体呈现上升趋势，但2021年开始出现下降。关键词聚类分析揭示了多个主要聚类，涵盖了从精细化管理、高值耗材管理到信息化应用和成本控制的广泛主题。关键词频次分析显示，“精细化管理”“公立医院”“高值医用耗材”等关键词出现频率较高。关键词突现分析显示医用耗材管理研究领域呈现出从具体技术和特定医用耗材类型管理，逐渐过渡到更宏观的政策影响和实际应用层面的发展趋势。关键词中心相关性分析显示，“精细化管理”和“高值耗材”等关键词在耗材管理优化和效率提升方面具有重要性。发文作者分析表明研究者间合作较少但存在核心合作网络，而机构分析显示以上海市第一人民医院为中心形成了紧密的合作关系网。结论 本研究基于CiteSpace和VOSviewer软件对国内医用耗材管理领域研究现状进行分析，全面揭示了该领域的研究动态和趋势，为未来研究方向的制定提供了理论支持。

目的 探讨正电子发射断层显像/X射线计算机断层扫描（Positron Emission Tomography/Computed Tomography，PET/CT）设备的临床可用性，探索该类设备的临床可用性评价方法。方法 基于操作任务以层次分析法构建评价指标体系，通过计算专家权威系数和评价指标权重获得各评价指标的量化评分。以调查问卷的方式收集临床实操技师或医师对PET/CT可用性的评价打分。结果 完成可用性问卷评分67份，总体可用性评分为93.99分，最高得分为PET无源质控指标，得分94.66分，最低为球管预热接口指标，得分92.84分，各组评分差异无统计学意义（P>0.05），设备可用性良好。结论 基于设备主要操作任务及使用场景建立的PET/CT设备的临床可用性评价指标体系可以用于评价PET/CT设备的临床可用性。通过建立专家库、计算专家权威系数、计算评价指标权重的方式获得的调查问卷评分为探索PET/CT设备的临床可用性提供了数据支撑和重要参考依据。

目的 为提高港针穿刺成功率,设计磁性完全植入式静脉输液港（Magnetic Total Implantable Venous Access Port,MTIVAP）,并通过动物实验验证其可行性。方法 根据磁锚定技术原理,通过在静脉输液港的港体中嵌入磁环,设计与之匹配的磁性定位装置,并完成MTIVAP的产品雏形设计。以4只比格犬为动物模型,在其颈部植入MTIVAP,5名实验人员分别在每只实验犬中进行港针穿刺10次,统计一次性插入成功率,验证MTIVAP在定位穿刺中的可行性。结果 借助3D打印技术成功完成了MTIVAP的产品雏形制备。4只比格犬颈部均顺利植入MTIVAP。采用磁性定位装置后,在200次的穿刺过程中,港针一次性插入成功率达99.5%,操作体验得到了显著改善。结论 MTIVAP的磁锚定设计方案能简化并显著改善港针的穿刺操作。

目的 探讨死亡及非医嘱离院患者诊断规律分析，为减少非医嘱离院率、保障患者质量安全提供方法学依据。方法 选取2024年死亡及非医嘱离院患者的首页诊断信息，使用因子分析、聚类分析初筛诊断群，利用Apriori算法构建关联网络模型。通过KMO和Bratlett球体检验评估模型拟合效果，借助载荷图、谱系图和网络图实现诊断关联群的可视化呈现。结果 结合因子载荷的大小对变量进行归类，得到2 8组诊断群。通过高频诊断聚类分析，比较8组有效聚类组合。结论 关联网络模型能够较好拟合死亡及非医嘱离院患者诊断关联群。通过高频率诊断关联发生率，可实现院内多器官功能障碍高危患者预警，进而进行院内感染风险防控，优化医疗资源配置。

目的 研发基于数据平台的医疗设备综合绩效自动化分析模型，探讨全方位评价设备绩效的实现方式及应用价值，以提升设备管理效率。方法 采用 Power BI 系列大数据分析及管理工具，使用高配置虚拟服务器，通过接口采集多业务系统数据，整合采用模糊层次分析法计算的社会效益数据，建立一个符合数据质量管理规范且高效的数据平台。在数据平台基础上，设计 205 个度量值和 8 个板块 68 张可视化报表来完成数据分析及设备绩效评价。本研究通过结构化调查问卷，从功能性、用户界面、用户体验等 10 项关键技术维度，系统比较 2 类系统的综合性能表现。结果 借助 RPA 软件，本研究模型实现了设备绩效评价从数据采集到可视化报表的流程自动化，实现了对设备绩效多角度评价分析及实时预警监测。系统实施后，绩效指标由 4 个逐渐增至近 50 个，源数据清洗后正确率接近 100%。结果显示，大数据模型在 8 项评价维度中显著优于传统软件（P<0.001）。其中，可访问性、功能性、可扩展性的提升最为显著。2 组在兼容性（P=0.184）和可维护性（P=0.734）方面差异无统计学意义，表明传统软件在系统集成与运维成熟度方面仍具一定优势，反映用户对大数据模型的综合认可度更高。结论 该模型可实现设备绩效分析从理论研究向实际应用的有效转化，为医院设备管理、经济运营提供了新的工具和方法，提高了医疗设备的管理效率和风险感知能力。

目的 系统评价北京市组织集中带量采购 (Volume-Based Procurement,VBP) 政策对神经外科介入手术重点高值耗材用量、费用结构、临床行为及学科发展的多维影响，为后续政策迭代提供循证依据。方法 选取首都医科大学宣武医院 2020 年 1 月至 2025 年 3 月全部使用血流导向密网支架 (Flow Diverter,FD) 的神经外科介入手术病例为研究对象，以 2023 年 12 月 15 日 VBP 实施为时间节点分为集采前组 (1048 例) 与集采后组 (942 例)。通过医院多数据平台获取患者信息、费用及耗材使用数据，构建 “病例 - 手术 - 耗材” 三级嵌套数据集；比较 VBP 实施前后各类费用、耗材使用量及不同类型 FD 使用数量的差异，并探究 FD 费用与其他指标的关联性。结果 所有研究指标均不服从正态分布；2020-2024 年 FD 植入手术患者数量逐年递增，病种诊断类别数量无显著变化。集采后患者平均住院时间由 6.34 d 缩短至 5.00 d (Z=6.484, P<0.05)。各类费用在 VBP 实施后均显著下降 (P<0.05)，其中耗材费降幅最大 (中位值下降 3.086 万元 / 例，Z=13.516, P<0.05)，整体费用中位值下降 3.311 万元 / 例 (Z=13.116, P<0.05)；单例耗材使用总数量减少 8 个 (Z=5.858, P<0.05)，FD 单例使用量无显著变化 (P>0.05)，有表面处理的 FD 品类使用占比显著提升 (P<0.05)。FD 耗材费用与耗材费、总费用呈强正相关 (Spearman 相关系数分别为 0.721、0.703, P<0.05)，与耗占比、诊疗费、手术费呈弱正相关，与其他指标相关性较弱。结论 VBP 政策通过 “以量换价 + 质量兜底” 机制，实现了神经外科介入高值耗材的集约使用、费用结构优化与临床效率提升，为我国 “价值医疗” 的落地实践提供了神经外科领域的实证方案。

目的 构建智能化多渠道检查预约平台，优化患者就医流程，解决患者检查预约来回跑、等待时间长等问题，提高检查预约效率。方法 依托医院信息集成平台，改造检查预约流程，实现与各个检查业务系统互联互通、数据共享，统一整合医技科室检查预约资源，运用规则知识库驱动智能算法实现线上线下多渠道检查的一站式预约。结果 多渠道检查预约平台使检查预约率明显提升，患者检查等待时间明显短于平台应用前，将患者等待检查时间控制在30 min以内，特别是MRI检查的等待时间由（116.88±18.20）min降低至（21.65±7.30）min，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 该平台充分利用医院检查设备资源，实现多渠道检查的一键预约、精准预约，为患者提供最合理的检查安排时间，满足患者对便捷就医和个性化检查需求的期望，同时提高了医院的运营效率和服务质量。

目的 通过统计分析4台医用电子直线加速器3年内的周检测试结果,发现和总结加速器周期性质控中出现的规律和特点,为合理开展加速器维护和肿瘤患者放射治疗提供推荐方案。方法 依据国内外报告和文献推荐的质控内容,选取输出剂量稳定性、激光灯位置、影像中心与机械中心重合度测试、光距尺精度和光野大小5个项目开展周期性检测工作。结果 4台加速器按服役时间由长到短的顺序依次为美国瓦里安Trilogy（old）、瑞典医科达Precise、美国瓦里安Unique和美国瓦里安Trilogy（new）,其输出剂量测试的通过率依次为97.5%、93.2%、96.3%和100%；激光灯位置的平均最大偏差依次为0.84、0.76、0.82和0.64 mm；影像中心与机械中心重合度测试的平均最大偏差依次为1.19、1.05、0.83和0.81 mm；光距尺测试的平均最大偏差依次为1.05、0.72、1.72和0.91 mm；光野大小的平均最大偏差依次为0.91、0.82、0.79和0.60 mm。服役时间最短、配置最高的瓦里安Trilogy（new）加速器各个项目的测试结果在4台加速器的横向对比排名中均位于前二之列,其他加速器都至少有一项测试结果排名最末。结论 服役时间越短的医用电子直线加速器周检项目的综合达标率越高,更适宜执行较复杂的治疗计划、承担更多的放疗任务。此外,同一公司生产的加速器配置越高,输出剂量稳定性和光距尺精度越高；各加速器水平方向的激光灯位置更易出现偏差；C型臂加速器参与图像引导的装置越多,影像中心出现偏差的概率越大；与100 cm相差越多的光距尺数值出现偏差的概率越大。

目的 结合医疗器械机构设备的管理需要，开发一种移动端的设备管理系统。方法 利用微信小程序开发工具和云数据平台，结合二维码技术，设计一种应用于实验室检测机构，以扫码形式登记查询维护设备的管理系统，实现设备信息维护、使用登记与查询、转移与盘点等功能。并选取使用纸质登记的设备（对照组）及使用微信小程序登记的设备（研究组），比较2组的设备使用管理情况验证其效果。结果 研究组的设备使用登记时间和设备记录查询汇总时间均短于对照组[（47.86±9.59）min vs.（3.58±0.88）min、（67.87±1.36）min vs.（2.28±0.87）min]，设备登记缺陷率和盘点异常率均小于对照组（4.72% vs. 1.16%、1.03% vs. 0.14%），使用人员满意度高于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 该系统的应用为检测人员的日常工作提供了强有力的支撑，提高了工作效率，提升了检测机构的核心竞争力，同时可为其他实验室信息化管理系统建设提供参考借鉴。

一氧化氮（NO）是一种具有重要生物学功能的信号分子，参与血管舒张、神经传递、免疫调节等多种生理过程。NO治疗仪作为NO递送的关键设备，通过精确控制气体浓度和释放模式，已在呼吸系统疾病、心血管疾病及肿瘤治疗中展现出独特优势。然而，NO的半衰期极短、浓度依赖性强以及存在潜在毒性等问题，对治疗仪的技术设计和临床应用提出了挑战。本文综述了NO治疗仪的发展历程，涵盖国内外的研究进展、技术结构、分类方式，探讨了当前面临的困境以及未来的发展趋势，旨在为该领域的深入研究提供参考，助力NO治疗仪在医学领域实现更广泛的应用。

目的 建立医学影像装备适用性验证信息收集与分析平台，探讨医学影像装备功能及效果、设备性能、可靠性、服务保障性、可用性、使用效率等方面的评价分析方法。方法 以设备真实世界数据为基础，通过数据采集、数据治理、数据分析、数据传输等流程，建立有效的信息收集与分析机制。结果 收集与分析平台有效采集了包括数字X线摄影设备、CT、MR、正电子发射断层显像/X射线计算机断层扫描、正电子发射计算机断层显像/核磁共振成像（Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging，PET/MR）等大型医学影像设备数据，对设备运行数据进行分析，为院内运营管理提出建议，并有效提高了PET/MR设备可用度（2.6%）。结论 平台解决了设备临床适用性研究工作面临的数据采集难与分析评价难两大问题，为医院管理及国产医学影像设备发展提供有力的数据支持。

肌少症是与增龄、疾病相关的骨骼肌质量减少、力量及功能下降综合征，终末期器官衰竭患者因基础疾病、营养不良等，患病率显著升高。有研究证实，移植前肌肉减少与受者术后重症监护时间延长、感染风险增加、移植物功能延迟恢复及死亡率提高密切相关。影像学是目前肌少症诊断的常用方法，通过使用一系列影像学方法，包括双能X线吸收仪、计算机断层扫描、磁共振成像、超声以及人工智能辅助诊断技术，可以精确评估肌肉质量，从而诊断肌少症。本文综述了上述影像学方法的原理、临床应用现状，分析其评估的肌少症与移植后不良预后的关联性，旨在为临床医师提供参考，以便选择最合适的诊断方法。改善移植受者长期生存质量。

目的 研究一种效果能够对标美国强生组织自适应控制功能的全新技术,以提升国产超声刀的性能水平。方法 通过分析影响超声刀杆和换能器组成的机电系统谐振频率的因素,设计一种观测谐振频率变化的方法,从而通过大量的测试数据拟合出一组以谐振频率变化量为主要参数的数学公式,用于估算刀头温度；再通过提出基于估算的刀头温度对超声刀输出进行调节的方法,实现组织自适应控制功能。结果 通过热仿真证实了刀头工作时温升被限制在刀头局部,同时验证了在刀头切割模拟组织时谐振频率变化的再现性良好。在国产超声主机上应用基于谐振频率变化的温度估算算法,其估算的刀头温度与实际刀头温度差异小于±10℃。最后,经过动物试验验证,本研究提出的组织自适应控制方法临床效果与美国强生GEN11CN超声刀主机在切割闭合效率和软组织热损伤距离方面差异无统计学意义（P>0.05）。结论 基于刀头温度估算的组织自适应控制方法具有实际应用价值,可提升国产超声刀的技术水平,缩短与国际一流产品的差距。

目的 针对传统医学影像报告人工质控存在的效率低下、漏诊误诊、逻辑错误及危急值预警延迟等核心问题，本研究旨在开发基于 Qwen2.5:72B 大语言模型的智能质控系统，以提升医疗质量管控水平，保障患者安全。方法 系统通过应用程序编程接口与影像归档和通信系统系统深度集成，构建包含报告完整性、准确性及时效性的三维质控智能分析框架。采用双端架构设计，结合悬浮式交互界面与企业微信消息提醒机制，形成闭环质控流程。回顾性选取 2024 年 6-12 月经玉溪市人民医院医学影像部质控小组人工质控过的影像资料，共 120 例样本，研究使用该院质控小组人工质控的结果作为参考标准，对 AI 模型的性能进行评估。结果 AI 质控的时间为（4.56±1.31）s，人工分析诊断时间为（5.00±1.02）min，AI 质控影像报告的时间显著短于人工质控（t=52.018，P<0.05），达成 100% 全量覆盖，将危急值漏报率为 0。结论 基于大语言模型的 AI 质控系统在医疗质量管控领域具有重要应用价值，能够突破传统规则引擎的局限，为医疗质量与安全的智能化提升提供关键解决方案。

国家药品监督管理局于 2021 年发布了国家标准 GB 9706.202-2021《医用电气设备 第 2-2 部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》，标准明确适用范围，涵盖高频手术设备及附件。本次更新突出基本安全与性能要求，强化风险分析，新增大电流模式管控，手术附件高频漏电流及漏电容限制等关键内容。为加强对标准的理解，对其中关键内容进行解析，本文基于医疗器械检验检测实践与标准理解，解析其核心内容，并厘清与通用标准、并列标准的层级关系；安全要求涵盖电击防护 (中性电极监测、神经肌肉刺激防控、漏电流限值等)、机械与辐射防护、超温及液体浸入防护等多维度措施；性能要求聚焦控制器准确性 (输出功率偏差、单调性、电压控制) 及大电流模式、过量输出等特殊场景的防护机制。通过系统解析，为高频手术设备的研发、检验及临床安全应用提供规范指引，助力强化产品质控，推动行业高质量发展。

目的 分析婴儿培养箱在静电放电（Electro-Static Discharge，ESD）试验中出现的问题，找出造成白屏现象的原因，提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性。方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法，使用近场抗扰度分析仪、示波器等工具观察和分析电路反应，识别出静电干扰的敏感源和干扰路径，进而提出有针对性的改进措施。结果 测试发现，屏幕主板是敏感源，且存在多个耦合路径，组装后显示屏的抗干扰能力不能达到接触放电±6 kV的要求。针对这一问题提出有效的整改措施，包括优化屏蔽盒结构、使用屏蔽线缆以及固定线缆的走线位置。经测试和应用观察，产品的ESD抗干扰能力可达到标准要求，提高了婴儿培养箱的可靠性和安全性，有效地消除了ESD问题。结论 本研究可以为医疗器械制造商提供借鉴，对于提高医用电子设备的ESD抗干扰能力具有一定的参考价值。

目的 探讨基于不同表面技术设计下的血流导向密网支架 (Flow Diverter,FD) 在颅内动脉瘤治疗中的手术患者费用及使用情况变化，分析该耗材在临床使用中产生的经济性影响。方法 建立首都医科大学宣武医院 FD 耗材使用目录，以支架是否采用表面处理技术 (是、否) 分为 2 组；以支架采用何种表面处理技术 (无表面处理、表面涂层处理、表面抛光处理) 分为 3 组。通过计算例均耗材数量 (金额)、例均 FD 数量、例均 FD 数量占比、例均 FD 金额占比等参数，对 2020 年 1 月至 2025 年 3 月耗材使用数据进行统计学分析。结果 2020-2025 年，例均耗材数量逐年减少，差异有统计学意义 (H=260.870, P<0.001)；例均耗材金额下降，差异有统计学意义 (H=412.300, P<0.001)。不同表面处理技术下，例均耗材数量、例均耗材金额差异均有统计学意义 (P<0.05)；耗材使用数量差异不显著，但使用涂层技术支架的耗材总金额显著增加 (P<0.05)。结论 使用不同表面处理技术的 FD 治疗颅内动脉瘤，患者使用耗材总数量、总金额及支架单价差异明显，研究其对治疗的费用影响可以为耗材标准化和精细化管理、医院成本控制提供数据基础。

目的 构建公立医院高端医疗设备绩效评价指标体系，旨在形成医疗设备使用评价标准，用于高端医疗设备的决策配置。方法 以上海市第六人民医院为研究对象，采用文献研究法，在万方数据库检索近 10 年相关文献并筛选高频绩效评价指标；通过专家访谈法补充优化指标，形成初级指标体系；运用德尔菲法开展 2 轮专家咨询，筛选确定核心指标；最后采用层次分析法确定各指标权重，构建综合绩效评价指标体系。结果 2 轮专家咨询回收率分别为 90.0%、87.5%，专家权威系数分别为 0.91、0.92，肯德尔协调系数分别为 0.658、0.403，差异均有统计学意义（P<0.05）。构建了区分诊断类与治疗类的高端医疗设备绩效评价指标体系。其中，诊断类设备体系包含 4 个一级指标（临床效果、学科建设、科研成效、经济效益）、12 个二级指标、28 个三级指标；治疗类设备体系包含 4 个一级指标、12 个二级指标、29 个三级指标（新增 “设备使用提升三四级手术数量” 三级指标）。一级指标中 “临床效果” 权重最高（诊断类 0.58、治疗类 0.54），“学科建设” 作为新增一级指标纳入体系（权重分别为诊断类 0.20、治疗类 0.23）。所有判断矩阵一致性检验 CR 值均 < 0.1，权重分配合理。结论 本研究对高端医疗设备区分诊断类和治疗类两大类，形成 2 套医疗设备绩效评价指标体系，有较强适用性，指标选择和权重打分科学合理，可为公立医院医教研综合质量改进和经济效益的提升提供科学借鉴。

目的 提出一种基于改进 YOLOv8n 模型的手术器械识别方法，旨在减少传统手动计数方法中容易出现的错误，进一步保护患者的安全。方法 在网络主干部分引入压缩和激励（Squeeze-and-Excitation, SE）网络注意力机制，以增强模型对特征信息的利用能力；其次，模型融入双向特征金字塔网络（Bidirectional Feature Pyramid Network, BiFPN）结构，以更有效地整合多尺度特征；最后，采用加权交并比（Weighted Intersection over Union, WIoU）损失函数对原始网络的损失函数进行优化，从而提升模型精度。结果 消融实验结果显示，加入 SE 网络注意力机制、BiFPN 结构以及 WIoU 损失函数的 YOLOv8n 模型在手术器械识别任务中，mAP50（交并比阈值设为 50% 时的平均精度均值）为 98.7%，mAP50-95（交并比阈值设为 50%~95% 时的平均精度均值）为 95.6%，相较于原始 YOLOv8n 模型，mAP50 与 mAP50-95 分别提高了 6.8% 和 8.0%。改进后的 YOLOv8n 模型与其他主流算法对比，相较于 SSD 算法，mAP50 与 mAP50-95 分别提高了 11.58% 与 18.30%；相较于 Faster R-CNN 算法，分别提高了 3.43% 与 9.10%；相较于 YOLOv4 算法，分别提高了 5.97% 与 7.00%；相较于 IYOLO 算法，分别提高了 2.22% 与 8.00%。结论 改进 YOLOv8n 模型在精度上优于 YOLOv4 等常见算法，可有效减少器械漏检现象，显著提升手术器械识别的可靠性与精度。

目的 建立医用耗材使用预警机制，帮助医疗机构更好地适应集采政策，为管理者提供数据依据，便于及时采取管理措施，指导医用耗材合理使用。方法 系统分析了骨科医用耗材集采常态化后，医用耗材管理出现的难点和风险点；基于信息化手段，建立医用耗材使用预警机制，仅针对医用耗材的使用数量、成本费用、效益等指标进行使用监测与分析；采用多维度综合监测，全面反映各类耗材使用情况；利用大数据分析，对异常数据及不合理使用情况进行预警。结果 通过预警机制的建立，医院完善了医用耗材使用管理机制，实现了对骨科耗材的有效管控。2024年相对2023年，18类重点监控耗材的占比同比下降10.46%，关节集采任务完成率达到100%。此外，全院骨科耗材使用总量在2021—2024年间累计下降31.76%，有效清理了长期未使用的“僵尸耗材”，显著提升了耗材管理效率与整体水平。结论 骨科医用耗材预警机制的建立，为骨科耗材集采后的使用监测提供了科学管理思路，有助于大型公立医院实现预防性监测和源头管控。该机制可推广应用于强化医院耗材监测体系，通过及时发现并持续改进问题，辅助管理者进行科学决策。

目的 解决儿科急诊分诊中病情动态性强、症状隐匿性高、资源高并发导致的重症漏判率高、资源配置失衡及临床信任度低等核心问题。方法 研究利用双演员模块改进近端策略优化算法，通过动态调整分诊策略提升时序数据处理能力，并结合非支配排序遗传算法构建一种高效精准的智能化分诊分级模型。结果 研究结果显示，当环境交互次数为 50 次时，引入双演员模块的近端策略优化改进算法在 DMControl 数据集与 Atari 2600 数据集的平均回报率分别为 82.6% 与 88.5%。此外，研究提出的儿科急诊智能化分诊分级模型的漏诊率与过度分诊率最低分别为 2.8% 和 1.5%；该分诊模型在加噪后精准度 - 召回率曲线下面积仅减少 0.041。结论 该模型通过双算法协同，显著提升了儿科急诊分诊的效率与准确度，可有效解决重症漏判与资源错配问题，为智能化急诊系统提供了可落地的解决方案。

磁共振引导医用直线加速器（Magnetic Resonance-Guided Linear Accelerator，MR-Linac）是改变放射治疗（以下简称“放疗”）模式与流程的一项新技术，该系统可通过清晰软组织可视化、实时动态追踪和在线自适应的能力，实现更加精准的靶区勾画和危及器官勾画，增加肿瘤放射剂量的同时减少正常组织放射剂量，达到实时精准放疗的目的。本文从放疗发展历史、MR-Linac技术特点、临床应用和审评要点进行阐述，并进行展望。该研究可增进相关行业人员、研发人员、监管人员等对磁共振引导放疗产品的了解，为中国磁共振放疗技术发展以及相关技术指南和监管方法建立提供参考，进一步推动高端大型医疗设备高质量发展。

癌症严重威胁着人类的健康，其早期的快速诊断能够显著提高患者的预后效果。拉曼光谱技术能够快速精准地发现癌症组织在分子层面发生的生化改变，在癌症诊断方面有独特的优势。但是拉曼光谱的数据非常庞大且复杂，科研人员无法直接对其进行分析。人工智能算法以其快速、精准的数据处理和分析能力，为这一难题提供了有效的解决方案。研究表明，将拉曼光谱技术与人工智能相结合，可显著提高诊断的准确度和效率，同时发现了新的肿瘤组织标志物。本文综述了人工智能辅助拉曼光谱技术在癌症诊断领域的应用现状，系统阐述其技术原理与核心优势，深入分析当前面临的关键挑战，并对未来发展趋势进行展望，旨在为推动智能拉曼光谱技术在癌症快速、精准、早期、无创诊断中的临床转化与应用发展提供参考。

随着我国医院信息化管理建设不断推进与深化，运用信息化技术达成消毒供应中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）智慧化管理，已成为医院CSSD发展的必然走向。CSSD信息化质量追溯系统是可记录追踪复用器械、器具和物品在CSSD处理至临床科室使用全过程的智慧化系统。通过应用信息追溯系统可对消毒灭菌的各环节进行全过程动态监控，准确追踪，责任到人，在提高工作人员责任意识的同时保障无菌供应的安全性，是医院CSSD质控管理的关键。本文通过文献回顾，深入阐述信息化质量追溯系统在CSSD的发展现况，具体分析信息化质量追溯系统在应用过程中的优点与不足，以期为开发更加专业化、智能化的CSSD质量追溯管理系统提供新思路，进一步提高医院器械管理质量，推动医院智慧化CSSD建设。

目的 探讨不同表面处理技术对颅内动脉瘤患者接受血流导向密网支架 (Flow Diverter,FD) 植入术后围手术期出血风险、手术效率、术后恢复及抗血小板用药负担的影响，为临床选择提供循证依据。方法 回顾分析首都医科大学宣武医院 FD 植入的患者共 1972 例，按患者所使用支架的表面处理类型不同分为抛光、涂层和无表面处理 3 组。重点比较无特殊合并症病例 1217 例在手术时长、术中出血量、术后出院天数及术后抗血小板用药次数。结果 3 组术中出血量差异无统计学意义 (H=3.749, P=0.153)，中位出血量均为 10 mL，提示不同表面处理未增加即刻出血风险。3 组手术时间差异显著 (H=24.312, P<0.05)，抛光组与涂层组手术时间均显著短于无表面处理组 (P<0.05)。术后出院时间 3 组间差异显著 (H=76.899, P<0.05)，抛光组中位时间最短 (1.85 d)，其次为涂层组 (1.95 d)，无表面处理组最长 (2.58 d)，两两比较差异均有统计学意义 (P<0.05)。3 组抗血小板用药次数总体差异显著 (H=10.461, P<0.05)，多重比较显示，仅抛光组与无表面处理组间差异显著 (P<0.05)，其余组间差异无统计学意义 (P>0.05)。结论 在 FD 植入这一低出血风险场景中，抛光与涂层表面处理未增加即刻出血事件，且显著缩短手术时间与术后住院时间，抛光还可降低抗血小板用药负担，具有良好的安全性与临床效率优势。

目的 分析我国医用机器人产品的注册数据，明确产业发展现状与趋势，为该领域政策完善、产业升级及智能化前沿医疗产业健康发展提供数据支撑与参考依据。方法 以国家药品监督管理局医疗器械数据查询平台中 2025 年 3 月 31 日前的境内及进口医疗器械注册信息为数据源，筛选 “导航定位”“内窥镜” 等 6 个关键字段获取医用机器人产品的注册信息，并从注册数量、产品类型、注册类别、注册人情况、产品组成及预期用途 6 个维度对纳入的医用机器人产品注册数据进行剖析。结果 截至 2025 年第 1 季度，我国医用机器人产品注册总量达 135 个，2021 年后注册数量呈激增态势，2024 年注册量达 44 个。产品类型以手术机器人为主 (88.15%)，其中导航定位类产品占比 71.11%，康复机器人占比 11.85%；注册类别上，国产产品占 93.33%，且手术机器人多为 Ⅲ 类医疗器械，康复机器人均为 Ⅱ 类医疗器械；注册人主要集中在长三角、京津冀及珠三角地区；产品组成中，仅 20.74% 明确标注含软件，“机械臂” 为高频提及部件；预期用途方面，手术机器人主要应用于骨科、口腔科等科室，康复机器人以下肢运动功能障碍康复训练为主，各类产品的预期用途均体现其核心技术特征。结论 我国医用机器人行业处于技术创新与市场扩张关键阶段，产品注册数量将持续增长，与新技术的融合推动产品类型多样化、应用场景拓展，但同时面临产品命名不规范、质量评价难度提升、技术区域分布不均及监管标准缺失等问题。未来需完善医用机器人监管框架，规范命名规则，填补评价标准与方法空白，以促进产业健康发展。