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  • 综述
    王玢涵, 刘佳玉, 吴民民, 朱路文
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 140-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240772
    摘要 (662) PDF全文 (2058)   可视化   收藏
    中医康复学是结合我国国情和适应康复发展需求的新兴专业。随着人工智能、机器学习、深度学习等具有前瞻性的技术出现,多领域交叉融合,智能化也在辅助中医康复发展中取得了较好的效果。为推动中医药现代化发展,促进中医康复与人工智能充分融合,促使中医领域在现代科技的基础上达到新的高度,本文从中医康复在评估与治疗2个角度探讨中医康复与人工智能技术的结合,以期为中医康复智能化进一步发展提供前沿方向和理论帮助。
  • 综述
    杨佳敏1,刘晓林1,2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 165-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.026
    摘要 (227) PDF全文 (1519)   可视化   收藏
    冠状动脉微循环障碍(Coronary Microcirculation Dysfunction,CMD)指在多种致病因素的共同作用下,冠状小动脉 结构或功能异常所导致的心肌缺血临床综合征。存在CMD的患者,心血管不良事件的风险发生率会显著增加。心肌灌注成 像是评价心肌微循环和判断心血管疾病预后及不良事件的重要无创性检查方法。目前常用的影像检查技术包括计算机断层 扫描、心脏磁共振、单光子发射计算机断层和正电子发射计算机断层成像技术、经胸多普勒超声等方法,这些方法评估心 肌缺血具有较高的准确性。随着影像技术的不断发展,影像组学也在临床诊断中发挥了越来越重要的作用,对疾病的早期 诊断及预后提供了可能。本文通过综述不同影像学技术在CMD诊断中的应用,探讨其在临床诊断中的不同作用,并展望影 像组学在CMD评估中的潜在价值,通过对比分析,旨在为临床提供更全面的CMD诊断策略,并为未来的研究方向提 供参考。
  • 研究论著
    刘增祥, 孙晓霞, 李春令, 刘香东, 许晶, 展荣凯, 孙令骁
    中国医疗设备. 2025, 40(8): 88-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250445
    摘要 (191) PDF全文 (1518)   可视化   收藏
    目的 探讨医美类医疗器械生物学评价的要点,保障其在临床应用中的安全性和有效性,为行业监管及技术审查提供科学依据,助力行业规范发展。方法 收集并分析国内外已上市的医美类医疗器械,结合国内外相关法规及技术标准,根据医美类医疗器械的理化特性和临床使用特点,对医美类医疗器械生物学评价中的常见问题如评价路径的选择、试验液的制备、生物相容性试验的干扰因素等进行分析,提出可能的解决方案。结果 目前,大部分医美类医疗器械仍选择终点评价路径进行生物学评价,液态或凝胶状的医美类医疗器械在进行生物相容性试验时出现干扰状况的概率相对较高,因此在进行具体的生物相容性试验时需充分考虑产品的物理化学特性与临床使用场景。结论 生物学评价是医美类医疗器械能在临床上安全应用的重要保障,需结合器械特性科学合理地进行生物学评价。
  • 综述
    田洋, 刘晓林
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 164-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240761
    摘要 (284) PDF全文 (1343)   可视化   收藏
    冠状动脉血运重建是治疗冠心病的有效方法,血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)是有创评估冠状动脉病变缺血的“金标准”,但需要额外的导丝及扩张血管,限制了临床的广泛使用。近年来,基于冠状动脉CT的FFR(FFR derived from Coronary CT Angiography,CT-FFR)、定量血流分数(Quantitative Flow Fraction,QFR)等新技术得到了迅速发展,能在避免使用额外导丝和扩展血管的同时,进一步评估心肌缺血的情况及冠状动脉狭窄程度。本文对FFR、CT-FFR及QFR的原理、应用价值及局限性等多个方面进行阐述,以期为临床医生在冠心病诊疗中选择合理技术提供参考。
  • 综述
    谷晓芳,贺丽萍,杨鹏飞,王颖
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.024
    摘要 (770) PDF全文 (1131)   可视化   收藏
    硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)是一种新型的治疗肿瘤的方法,目前在治疗复发性头颈 部肿瘤、胶质瘤和恶性黑色素瘤方面有突出的优势。本文从BNCT技术原理、发展历史、含硼药物、治疗副作用、中子产 生方式及中子源、国内外的批准上市情况等多方面对BNCT技术的发展现状进行阐述,并对该项治疗技术进行展望。本文 通过对BNCT技术发展现状进行综述,增进相关行业医务人员、研发人员、监管人员等对BNCT的了解,为中国BNCT技术 发展、相关技术指南或规范的建立提供参考,推动中国的BNCT早日服务于广大的肿瘤患者。
  • 专家共识
    中华医学会医学工程学分会
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 1-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.001
    颅内支架是治疗颅内动脉瘤以及颅内神经血管疾病不可或缺的手段,不同类型支架形态结构不同,临床应用范围不 同,且不同时期技术特征存在临床价值的代际差异。为此,针对应用于颅内动脉瘤辅助或颅内动脉硬化扩张的颅内支架产 品,建立颅内支架价值评估专家共识,总结关键的颅内支架分类属性,形成临床价值评估指标体系,并验证该体系的可操 作性,为临床选择和使用颅内支架产品提供指导。
  • 综述
    龙俊丞, 何晖, 胡东辉, 卢正, 冼汇锋, 张亚忠
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 160-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240398
    随着网络信息化不断发展,数字疗法不断向医学领域方向纵深发展。数字疗法作为一种数字化健康管理手段,在欧美国家已被广泛应用于各种疾病管理,近年来国内也开展了相应的临床研究,在腰椎间盘突出症的诊治方面应用较为广泛。本文从数字疗法的概念起源与现状,以及数字疗法在腰椎间盘突出症方面的应用效果与价值等方面进行综述,并指出目前面临的问题,旨在为我国开展数字疗法相关研究提供参考。
  • 综述
    何晓菲, 朱蓝玉, 马璐璐, 矫玉晓, 张博
    中国医疗设备. 2025, 40(8): 152-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240865
    远程医疗凭借其不受时空限制、数据双向反馈共享等优势,已成为糖尿病足溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患者和医护人员进行医疗对话的新型医疗模式。随着可穿戴设备、大数据、人工智能等技术的迅猛发展,掀起了远程医疗发展的新浪潮,其在糖尿病足溃疡监测、管理方面均展现出独特优势。但当前远程医疗因技术局限、信息数据泄露、政策配套不足等问题,使应用实践和临床推广仍存在差距。本文阐述了远程医疗的概念,并从远程医疗在DFU患者监测及管理的应用形式、DFU患者及其相关者对远程医疗的接受度进行综述,分析其在推广中存在的不足和挑战,提出展望与思考,为远程医疗在DFU患者中的临床研究提供参考和借鉴,从而缓解医疗系统资源分配和运营管理的巨大压力。
  • 研究论著
    刘晓1,王凯1,陈嘉炜1,胡范祥2,杨洋2,李彦静1,吕海鹏1
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 49-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.008
    目的 通过分析复发高级别脑胶质瘤患者行伽玛刀、固定野调强放疗(Intensity Modulated Radiation Therapy,IMRT)、容 积弧形调强放疗(Volumetric Modulated Arc Therapy,VMAT)的剂量学差异,探讨3种放疗方式的优缺点。方法 选取中国人民解 放军海军第九七一医院2020年1月至2022年1月进行放疗的19例复发性高级别脑胶质瘤患者为研究对象,在治疗计划系统中设计 伽玛刀、固定野IMRT和VMAT治疗计划,其中固定野IMRT和VMAT分别设计靶区均匀剂量计划和靶区同步增量(Simultaneous Integrated Boost,SIB)计划(SIB-IMRT、SIB-VMAT),且要求处方剂量包含95%体积。评价参数包括低剂量区V5、脑部放射坏 死指标V12、靶区适形指数(Conformity Index,CI)、靶区均匀指数(Homogeneity Index,HI)、靶区最大剂量(Dmax)、平均 剂量(Dmean)以及梯度指数。结果 5种治疗计划中,SIB-IMRT的V5低于固定野IMRT和SIB-VMAT(P值均<0.05);伽玛刀的V12 最低(P值均<0.05),SIB 计划比常规计划(SIB-IMRT vs. 固定野IMRT、SIB-VMAT vs. VMAT)的V12低(P值均<0.05)。固定野 IMRT与VMAT、SIB-IMRT与SIB-VMAT靶区的CI差异无统计学意义(P值均>0.05),均优于伽马刀(P<0.05)。伽玛刀与SIB-IMRT、 SIB-VMAT靶区的HI和Dmean差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论 伽玛刀对正常脑组织的保护作用更好,对于复杂靶区适形度稍 差。固定野IMRT和VMAT适形度更高,其中,SIB-IMRT、SIB-VMAT能达到类似伽玛刀的靶区剂量分布,且正常脑组织受量较常规调 强放疗更低。
  • 研究论著
    李裕, 徐晓丹, 朱锦舟
    中国医疗设备. 2025, 40(9): 20-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241783
    目的 建立基于临床知识的可解释性计算机模型,与传统黑盒模型进行比较,进一步提高模型在溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)Mayo内镜评分中的效果。方法 收集苏州大学附属第一医院内镜中心的内镜图片共2251张作为训练集和内部验证集。根据Mayo内镜评分系统将图片分为0组、1组、2组、3组,构建黑盒模型。同时,根据溃疡(有、无)、自发性出血(有、无)、红斑(无、可见、明显)、血管纹理(正常、模糊、消失)及黏膜脆性(正常、轻度、易脆)共5个特征对所有图片进行标记,建立亚特征模型,融合后构建可解释化模型。此外,利用苏州大学附属常熟医院内镜中心的内镜图片进行外部验证。在外部验证集中,计算准确度、马修相关系数(MCC)、卡帕系数等指标对比可解释化模型与黑盒模型的表现,并与2位不同年资内镜医师的分级指标结果进行比较。最后,采用Grad-CAM法突出模型推理依据的区域。结果 基于MobileNet、ResNet、Xception及EfficientNet的4种可解释化模型在外部验证集中的准确度分别为0.765、0.800、0.830、0.885,均优于对应传统黑盒模型的0.665、0.705、0.775、0.815,其中基于EfficientNet的可解释性模型表现最优,同时优于低年资医师(0.805)及高年资医师(0.870)。结论 在内镜下UC Mayo内镜分级诊断中,可解释化模型较传统深度学习黑盒模型表现更优异。可解释化模型在未来溃疡性结肠炎内镜下诊断中具有良好的应用价值。
  • 研究论著
    杨英1,陈大雷1,刘丽2,刘璐1,史永亮3,康华1,魏周华1,李清浣4
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 20-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.004
    目的 基于ISO 5840和GB 12279标准对人工心脏瓣膜体外脉动流性能测试设备的要求,探索一种测试数据可靠、稳 定的模块化人工心脏瓣膜体外脉动流测试模型。方法 利用模块化组件分别搭建主动脉瓣脉动流测试模型A和二尖瓣脉动流 测试模型B,将25AJ-501型和25MJ-501型美国圣犹达瓣膜分别安装在对应模型上进行瓣膜体外脉动流试验;对测试结果进 行独立样本t假设检验,评估瓣膜在模型A和模型B上的测试结果可靠性;在模型A和模型B上分别交换测试瓣位置和变化前 向流百分比(Forward Flow Duration,FFD)进行瓣膜脉动流测试,记录对比分析所得数据,研究测试条件改变前后对模 型测试结果的影响;将23A、25A、29A CL-V型瓣膜安装在模型A上,将23M、25M、29M CL-V型瓣膜安装在模型B上, 在健康、运动、心衰生理条件下,研究CL-V型瓣膜脉动流性能参数平均跨瓣压差(Mean Pressure Gradient,MPG)、有 效瓣口面积(Effective Orifice Area,EOA)、反流百分比(Regurgitant Fraction,RF)的变化。结果 瓣膜在模型A和模型B 下监测得到的脉收缩压、动脉舒张压、平均主动脉压、脉动流压力和流量波形图符合GB 12279-2008/ISO5840:1996标准要 求;当25AJ-501型主动脉瓣在模型B上测瓣位置时,EOA值偏小5.1%,RF值偏小22.4%,当25MJ-501型二尖瓣装在模型A上 测试瓣位置时,EOA值偏小7.5%,RF值偏大23.3%,交换测试瓣位置后差异性显著;瓣膜在FFD控制条件增大后,正压差 期间的前向流均方根和MPG值均减小,FFD对模型A、模型B瓣膜EOA测试结果有影响;不同规格CL-V型瓣膜在该模型下 运行时,相同生理条件下,MPG、EOA、RF的变化与测试模型无关,只受瓣膜尺寸影响;在3种不同生理条件下,脉动流 MPG、EOA、RF的变化受瓣膜尺寸和生理条件影响,测试结果呈现规律性变化。结论 这种模块化体外脉动流测试模型符 合ISO 5840和GB 12279标准对人工心脏瓣膜体外脉动流测试的设备要求,可作为国产人工心脏瓣膜体外脉动流性能测试模 型的一种参考方案。
  • 研究论著
    黄阿红1a,2,郑蕴欣1b,2,隋海宇1c,2,汪方杰1b,2,罗莉1d,2,俞骏仁1c,2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 88-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.014
    目的 评价分析某院普外科恶性肿瘤手术中止血类耗材的使用情况,为医院耗材合理使用和监管提供政策建议。方法 选取 2023年1—9月在该院普外科进行恶性肿瘤手术治疗的391例患者为研究对象,通过分层抽样确定研究样本,根据病例资料应 用Stata 16.0对4种止血类耗材的有效性和经济性进行统计学分析,其中有效性指标为术中出血量和术后引流管放置天数, 经济性指标为术后住院天数和止血治疗相关费用。结果 不同种类的止血类耗材在术中出血量和术后引流管放置天数差异具 有统计学意义(P<0.05);而在术后住院天数以及术后止血治疗相关费用消耗方面,4种止血类耗材之间差异无统计学意义 (P>0.05)。结论 本研究结果显示,不同种类的止血类耗材的有效性得以体现,有效性较好的耗材单价相对更高,但难以 体现经济性价值。本研究为止血类耗材合理规范化使用和有效监管提供了参考借鉴。
  • 研究论著
    余锦娟a, 郑蕴欣a, 罗莉b, c, 俞骏仁d
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 84-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.014
    目的 围绕上海某三级医院引进支气管镜热蒸汽消融术配套医疗设备的有效性、安全性、适宜性、经济性开展医院卫 生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB—HTA),探索该工具在创新医疗设备领域的应用。方法 以 欧盟HB-HTA指导手册中的医疗设备新技术引进评估模板为框架开展研究。结果 文献研究结果显示,经支气管镜热蒸汽消 融治疗患者FEV1%、SGRQ、6MWD得到明显改善,不良事件能够通过标准护理得到解决;通过专家咨询、小组讨论结合 真实世界数据分析结果显示,设备具备人员场地条件,符合医院学科发展规划,具有技术适宜人群,设备乐观估计6年左右 收回成本,单个人的疾病负担减轻。结论 支气管镜热蒸汽消融技术能有效改善患者肺功能,提高患者生活质量,安全性较 好,具有配置价值;能带动呼吸介入治疗中心发展,有助于提升重度肺气肿诊疗水平,该研究模式可为医院新技术引入提 供决策证据,提高医院医疗设备管理水平。
  • 综述
    方海丽, 周秀玲, 胡安琪
    中国医疗设备. 2025, 40(2): 143-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240074
    可穿戴健康类设备作为一种新兴的电子设备,具有监测、记录和提供实时反馈等功能,为心脏康复患者心脏功能的恢复提供了技术支持。本文综述了心率检测仪、心电监护仪、健康手表、计步器和加速度计等可穿戴健康类设备在心脏康复中的应用,通过综合分析各类设备的优势和局限性,揭示其在心脏康复中的实际应用效果,并提出了未来的发展方向,以期加强医务人员对可穿戴健康类设备的了解,为患者提供更加个性化和有效的心脏康复方案,促进可穿戴健康类设备在临床实践中的广泛应用。
  • 研究论著
    王龙琦1,周学超2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 55-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.009
    目的 提出一种基于多源特征融合技术结合限制内存-拟牛顿法-反向传播(Limited-Memory Broyden-Fletcher-Goldfarb- Shanno-Back Propagation,L-BFGS-BP)神经网络模型,以期为乳腺癌筛选和诊断提供参考依据。方法 选取2016年9月1日 至2022年8月31日于南京大学医学院附属金陵医院收治的388例乳腺癌确诊患者及同时期收治的288例非乳腺癌患者为研究 对象,从生物遗传学、临床特征、血清标志物、影像学等方向收集并整理多源特征集,建立L-BFGS优化算法及L-BFGS-BP 模型。结果 相对于随机森林、BP神经网络模型、支持向量机、朴素贝叶斯模型,L-BFGS-BP模型测试准确度分别提高了 8.07%、13.55%、3.55%和8.39%,且差异具有统计学意义(P<0.05);精准度分别提高了9.12%、16.42%、7.50%和7.19%, 且差异具有统计学意义(P<0.05);L-BFGS-BP模型在召回率、F1分数方面亦有相同的结果。结论 L-BFGS-BP模型具有更 好的鲁棒性、更快的收敛速度和更好的优化能力,预测能力较强,具有广泛的应用前景和研究价值。
  • 研究论著
    牟宗峰1a,厉彦卓1b,牛惠芳2,时培军1a,牟强善1a,王连朋3,张彦芹3
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 79-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.013
    目的 挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器 提供信息和参考。方法 对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液 加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因 的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果 1303条医疗器 械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占 0.77%;患者死亡13条,约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加 温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论 生产企业要 加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维 护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。
  • 综述
    罗雨商, 王青
    中国医疗设备. 2025, 40(10): 155-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250175
    上颌骨骨质较下颌骨疏松,上前牙缺失后常导致牙槽嵴吸收,进而引起上前牙区域骨量不足。上颌后牙缺失则常伴随上颌窦气化,导致缺牙区垂直骨量不足。对于因上颌骨骨量严重缺损,无法采用传统修复方法或自由手种植的患者,通过种植修复实现高质量的咬合重建,成为上颌骨骨量不足种植手术中临床医师亟待解决的问题。随着口腔种植技术的进步,动态导航系统引导下的种植手术成为种植领域的一个热点。本文将综述动态导航系统在上颌骨骨量不足的口腔种植手术中的关键应用及优势,旨在为该技术在临床种植中的应用提供参考。
  • 研究论著
    杨涛1,杜秀芳1,杨宏洁1,付昌娜1,康晓蓓1,林开清2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 139-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.022
    目的 探讨钙周期素结合蛋白(Calcyclin-Binding Protein/Siah-1-Interacting Protein,CacyBP/SIP)对子宫内膜异位症 (Endometriosis,EMs)间质细胞侵袭、迁移及血管生成的作用机制。方法 选取2021年1月至2022年12月在石家庄市妇幼保 健院产科就诊的60例EMs患者为研究对象,经腹腔镜手术,取子宫内膜组织并分离子宫内膜间质细胞。使用重组CacyBP/ SIP慢病毒、抑制剂转染细胞之后检测病毒、抑制剂转染结果,实验分为5组,分别为CacyBP/SIP慢病毒组、慢病毒阴性对 照组、CacyBP/SIP抑制剂组、抑制剂阴性对照组及未治疗组。定量PCR鉴定各组细胞CacyBP/SIP水平,Transwell法检测各 组细胞侵袭、迁移,MTT比色法检测各组细胞增殖,流式细胞仪检测各组细胞凋亡,免疫印迹法检测各组细胞血管内皮生 长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)、环氧化酶-2(Cyclooxygenase-2,COX-2)表达水平。结果 与抑制 剂阴性对照组比较,CacyBP/SIP慢病毒组24、48、72 h细胞增殖升高(P<0.05),与CacyBP/SIP慢病毒组比较,CacyBP/ SIP抑制剂组的细胞增殖降低(P<0.05);与抑制剂阴性对照组比较,CacyBP/SIP慢病毒组CacyBP/SIP水平、细胞侵袭数 量、迁移数量及VEGF、COX-2蛋白表达升高(P<0.05),与CacyBP/SIP慢病毒组比较,CacyBP/SIP抑制剂组的上述指标 降低(P<0.05);未治疗组、慢病毒阴性对照组、抑制剂阴性对照组、CacyBP/SIP慢病毒组、CacyBP/SIP抑制剂组细胞 凋亡率分别为8.54%±0.26%、8.42%±0.38%、8.46%±0.19%、3.38%±0.15%、18.42%±1.23%,与抑制剂阴性对照组比 较,CacyBP/SIP慢病毒组细胞凋亡率降低(P<0.05),与CacyBP/SIP慢病毒组比较,CacyBP/SIP抑制剂组细胞凋亡率升高 (P<0.05)。结论 CacyBP/SIP的低表达可降低EMs间质细胞的增殖、侵袭及迁移能力,推测其通过抑制VEGF、COX-2基 因,可抑制血管生成。
  • 研究论著
    司超增, 胡宇, 张晟, 田艳彬, 张伟硕, 李琳, 夏杰峰
    中国医疗设备. 2025, 40(3): 64-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240651
    目的 构建一套高效稳定的临床多源异构数据抽取与对接方法,实现专病数据库建设的数据整合及应用。方法 通过增量累加模型和自拉链模型等数据抽取算法获取临床数据资源,应用数据引擎技术实现与专病数据库的数据对接和整合,并建立规范的数据质量和数据安全管理体系。结果 截至2023年底,数据抽取与对接平台已成功实现31个专病数据库的临床数据对接。平台应用后,专病数据库功能模块数量、平均建设周期、入组样本量、纳入指标数量和指标缺失情况等指标较平台应用前均有显著改善(P<0.05)。结论 临床诊疗数据对接方法实现了专病数据库建设中数据内容的准确提取、转换和整合应用,提高了专病数据库的建设效率和数据质量,为临床科研提供数据支撑,进而推动了临床科研成果转化。
  • 专论
    董硕, 吴萍, 荣瑶, 吴航
    中国医疗设备. 2025, 40(12): 12-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20251599
    颅内动脉瘤为颅内动脉血管壁上的异常膨出,其破裂是导致蛛网膜下腔出血的首要原因,具有较高的致死率和致残率。传统的治疗方式包括开颅夹闭术和血管内介入治疗,但针对大型、巨大型、梭形或宽颈动脉瘤,这些传统方法往往面临巨大挑战。血流导向密网支架 (Flow Diverter,FD) 的出现代表了颅内动脉瘤治疗理念的一次革命性转变 -- 从传统的瘤内填塞转向载瘤动脉的重建。FD 是一种高金属覆盖率、低孔隙率的密网支架,通过置于动脉瘤瘤颈口,可显著改变瘤内血流动力学,促进血流停滞和瘤内血栓形成,并作为支架促进内皮细胞爬行,最终实现动脉瘤的完全闭塞和载瘤动脉的生理性重建。本文旨在系统回顾 FD 从理念提出到临床实践的发展历程,阐述其作用机制,分析当前临床有效性与安全性,并对其未来的发展方向进行展望。
  • 研究论著
    刘杰,胡胜利
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 83-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.013
    目的 最大限度避免医保违规,保障患者顺利实现医保结算,解决传统审核系统无法满足医院对患者全部诊疗救治 过程监管的问题。方法 系统采用面向对象方法,利用Java编程语言和Oracle数据库,实现对患者入院后的医疗活动(如病 案首页、住院病历、检验检查报告单、体温单、长期和临时医嘱、费用等)进行全过程审核、定时审核、出院审核等,并 探讨系统的应用成效。结果 系统上线后,不合理的诊疗行为可以及时反馈给医护人员,实现对患者门诊、住院所有诊疗 活动的审核。疑似违规次数由系统上线前的(9.10±0.23)万条下降至(3.30±0.08)万条,拒付金额由(982.00±3.16)万元 下降至(351.00±1.69)万元,每份病历平均审核时间从(10.30±0.12)min缩短至(3.20±0.11)min,患者满意度从 96.20%±0.12%提升至98.60%±0.10%,且差异均有统计学意义(P<0.001)。结论 医保全程审核系统对于规范诊疗行为、 优化审核流程、推动医保工作的精细化管理,有着十分重要的意义,值得推广应用。
  • 研究论著
    周俊裕
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 132-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.021
    目的 分析和研究SPD管理模式对三级医院医用物资成本管理的效果。方法 采用专家调查法、层次分析法、模糊综合 分析法对SPD模式下三级医院医用物资成本管理的效果进行定性定量分析,并对比某三级医院应用SPD模式前后医用物资 成本管理的变化。结果 构建了以管理成本、采购成本、信息成本和财务成本为基础的SPD模式下医用物资成本管理效果的 评价指标体系,体系包括1个目标、4个准则层指标、13个方案层指标。通过某三级医院的SPD模式应用前后医用物资成本 管理的效果对比,得出SPD模式应用下手术室月均管理耗时减少64.33%,医用耗材耗损率下降73.11%,医用耗材成本核算 精准率上涨12.26%,医用耗材月均库存金额下降85.83%,月均管理耗材数量下降98.77%,该院SPD模式下医用物资管理成 本控制水平评分在良好以上。结论 SPD模式显著提高了医院医用物资成本管理效果,本研究构建的SPD模式下的医用物资 成本管理效果评价指标体系具有一定的推广价值。
  • 综述
    陈洋1,2,傅彬海1,2,吴明康1,孙雪琴1,2,张建芳1,2,崔叶谦1,2,王绍波1
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 146-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.023
    放疗在头颈部肿瘤治疗中的效果非常显著,但目前头颈部肿瘤放疗的难点在于其解剖复杂,摆位偏大,必须实现精 准定位。体位固定装置的不断改进和创新为患者提供了良好的固定效果,提高了放疗定位的精准度。本文综述了各类头颈 部体位固定装置的应用情况、优缺点以及未来发展方向,旨在为头颈部放疗体位固定装置的选择提供参考,以解决治疗过 程中的难点问题,提升放疗质量。
  • 研究论著
    杜忠军a,姜文彬b,陈浩c,于水d,杨斐e,潘月帅c,魏丽丽f,刘飞g
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 112-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.018
    目的 构建大型医用设备全生命周期绩效评价体系,为大型医用设备的精细化管理提供参考。方法 采用文献回顾和 专家访谈建立原始指标池,经研究小组对初始指标整理讨论后编制专家函询问卷。采用德尔菲法对遴选的40名医用设备管 理相关领域专家进行函询,构建大型医用设备全生命周期绩效评价体系,采用层次分析法确定指标权重。以青岛市某三 级甲等医院某分院区健康体检中心CT设备为例,开展实证分析。结果 构建了大型医用设备全生命周期绩效评价体系,包 含4个一级指标、12个二级指标和117个三级指标。根据此评价体系,对青岛市某三级甲等医院某分院区健康体检中心CT 设备展开评价,其采购配置阶段评分为47.1分,运行管理阶段评分为37.9分,根据评价标准该CT机综合评价结果为优秀。 结论 本研究的专家积极程度、权威程度和协调程度均符合标准,构建的大型医用设备全生命周期绩效评价体系具有较高的 科学性和可靠性,可以为大型医用设备的精细化管理提供参考。
  • 研究论著
    陈宗桂,潘桂洪,薛峰,魏宁宁,管海辰
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 8-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.002
    目的 为解决修复后的投影数据与周围投影数据之间过渡不连续的问题,提出一种基于正弦图融合的CT金属伪影 校正算法。方法 通过预处理和K均值聚类技术将具有相同空间信息的组织聚在一起生成先验图像,并根据金属区域与先 验图像的投影差异校正原始图像投影以得到校正后的投影数据,最后采用滤波反投影算法重建得到校正后的CT图像。 结果 在CT仿真数据验证中,基于先验插值的金属伪影校正(Fusion Prior-Based Metal Artifact Reduction,FP-MAR)算法在 单金属校正和多金属校正中的峰值信噪比分别为0.943和0.915,比线性插值校正金属伪影(Linear Interpolation Based Metal Artifact Reduction,LI-MAR)算法分别增加了28.65%和44.55%;FP-MAR算法在单金属校正和多金属校正中的结构 相似性分别为0.984和0.961,比LI-MAR算法分别增加了48.41%和64.27%。临床CT伪影影像验证中,FP-MAR算法校正后CT 金属伪影的主观评价高于LI-MAR算法校正后的CT金属伪影图像,且二者差异有统计学意义。结论 本研究提出的算法可有 效解决修复后的投影数据与周围投影数据之间过渡不连续的问题,更好地保留金属结构附近的信息。
  • 研究论著
    郑里乐, 甘丽, 陶洁, 钟家荣, 黄娟
    中国医疗设备. 2025, 40(11): 92-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20250016
    目的 探究失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)及计划-执行-检查-处理(Plan-Do-CheckAction,PDCA)循环管理在消毒供应中心软式内镜集中式管理中的应用研究。方法 选取佛山市妇幼保健院配备的21套软式内镜器械及20名相关工作人员作为研究对象,按管理干预时间将研究分为对照组(2019年1月至2020年12月)与观察组(2022年1月至2023年12月)。对照组实施常规管理模式,观察组实施FMEA及PDCA循环管理,采用统计学方法比较2组相关工作人员专业知识掌握度、工作情况、管理效果、管理质量的差异。结果 相较于对照组,观察组工作人员专业知识总掌握度更高,中午加班时间、取物时间更短,满意度评分更高,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组软式内镜器械内镜维修率、故障发生率更低,3 s内内镜找出率、抽检合格率更高,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组包装合格率比较差异无统计学意义(P>0.05),相较于对照组,观察组消毒刷更换频率、洗涤剂更换频率、灭菌合格率更高,纱布损耗率、内镜表面黄斑量更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 对于消毒供应中心软式内镜集中式管理,FMEA及PDCA循环管理的应用可提高相关工作人员专业知识掌握度,改善工作情况,提高管理效果与管理质量。
  • 研究论著
    程梦云1,2,3,尚雷明1,2,3,郑华庆1,2,3,龙鹏程1,2,3,贾婧1,2,3,何桃1,2,3,胡丽琴1,2,3
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 74-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.012
    目的 针对放射治疗业务流程复杂、治疗周期长,导致放疗管理难度大、效率低,进而影响放疗质量的问题,设计一 款放疗信息系统,实现放疗业务全流程信息化管理,有效提升放疗工作效率。方法 将患者需求、医技操作流程和科室质量 管理相结合,提出基于DICOM-RT的数据快速可视化、基于勾画和剂量数据的剂量体积直方图精确计算方法,研发了基于 B/S架构的放射治疗信息与影像管理软件KylinRay-OIMS,具备患者管理、工作流、影像及DICOM-RT显示与管理、预约管 理、排队叫号、收费管理、统计分析、质控管理、患者随访、微信小程序、多院区管理等核心功能。结果 KylinRay-OIMS 实现了放疗业务无纸化办公,提高了计划评估的临床效果和效率,打通了与放疗计划系统、医用加速器以及医院其他系统 之间的信息壁垒,使得诊疗数据与治疗流程无缝衔接,已在医院临床广泛应用。结论 KylinRay-OIMS可满足临床需求,实 现放疗信息化管理,保证放疗流程的规范化,提升临床工作效率。
  • 综述
    纪雪晴, 孙建男
    中国医疗设备. 2025, 40(2): 167-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20240177
    慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是一种常见的以肺通气功能障碍为特点的慢性疾病。越来越多的学者认为COPD是一种系统性疾病,其并发症肌少症而导致的运动耐量下降与COPD预后不良、住院率及病死率升高相关。胸部肌群可以间接反映全身肌肉水平,还可作为呼吸肌参与呼吸运动,与COPD患者的呼吸功能息息相关。胸部CT是肺部疾病的主要检查手段,可以同时评估肺内及肺外组织。本文就CT评估慢阻肺患者胸部肌群衰减的研究进展进行综述,旨在提高对COPD患者全身改变的理解并为其提供影像学证据。
  • 研究论著
    闫国涛,廖志轩,李星
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 67-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.011
    目的 结合院内实际情况设计全流程一站式医技预约平台,以提高医技科室的工作效率,与住院门诊协同发展,提 升患者满意度。方法 基于JAVA开发平台,使用全新一代的中台架构,构建多端口、全流程、一站式医技预约平台,采用 WebService技术对接相关系统并映射到中台,运用动态规划算法为患者推荐最优的检查预约方案。结果 多端口平台设计满 足不同情况下患者进行的全流程医技预约,对全院各医技检查资源实施统筹管控,显著缩短了患者各项检查候诊时长及患 者转运时长(P<0.05);医技科室效率得到大幅度提升,检查例数显著增加;患者满意度从21.44%提升至92.86%,且差异 均有统计学意义(P<0.05)。结论 全流程一站式医技预约平台极大地提高了检查设备的使用率,通过合理安排检查时间显 著改善了医疗服务质量,间接提升了门诊接诊能力和住院病床周转率,推进了智慧医院的信息化进程。
  • 综述
    武韵恒,李维嘉,张雷
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 171-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.027
    随着我国医疗技术的不断发展,各医疗结构引进的医疗设备逐年增加,医疗设备的管理问题也随之凸显。在新医改 对医疗机构的规范化管理提出了更高要求的背景下,如何提高医疗设备的科学化管理成了亟待解决的问题之一。本文综述 了医疗机构的医疗设备管理现状,分析潜在问题并借鉴国内外经验提出可行的解决方案,旨在为提升医疗设备管理水平以 适应新医改要求助力。
  • 专家共识
    中国医疗设备. 2025, 40(12): 1-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20251061
    目的 规范对比剂高压注射操作,保障放射科增强检查的质量,降低外渗等不良反应的发生率。方法 通过检索国内外文献,并结合研究热点与临床经验,编写《对比剂经外周血管通路高压注射规范化操作专家共识》初稿,经过 2 轮专家函询与论证会,按专家意见对各条目进行调整、修改,最终形成共识。结果 该共识最终在护理评估、建立安全外周血管通路、检查中外周血管通路管理、检查后外周血管通路管理和外周血管通路外渗管理等维度形成 5 个一级条目、17 个二级条目和 47 个三级条目。结论 该共识条目清晰、可行性强,在一定程度上补充和完善了现有规范,为对比剂外周血管通路高压注射操作提供了专业、科学的借鉴和指导。
  • 研究论著
    郑子龙,苏斌,钱呈,魏环海,陈童,赵瑞峰
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 42-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.007
    目的 评估基于Velocity软件,不同锥形束CT(Cone Beam CT,CBCT)扫描模式下对应的合成CT(synthetic CT, sCT)的图像质量。方法 通过设置CIRS肺运动模体常规的呼吸运动状态,对其进行4D-CT模拟定位。在平均密度投影CT 即计划CT(planning CT,pCT)上完成计划设计后,将其传至TrueBeam直线加速器,分别实现3D-CBCT和4D-CBCT的扫 描和图像重建,再基于Velocity软件得到相应的sCT。结果 sCT图像保留了基准pCT图像的精细结构,且二者图像轮廓之间 有较强的相关性,所有Dice相似系数都超过0.85。通过直观对比可看出,相比对应的CBCT图像,sCT图像伪影明显减少。 sCT3D/sCT4D图像中不同感兴趣区的CT值均明显更低,sCT的噪声更小。对sCT而言,sCT3D图像的CT值的平均百分差异为 7.68%,sCT4D图像的CT值的平均百分差异为4.65%。相比3D-CBCT,基于4D-CBCT得到的sCT图像的CT值精度得到了改 善。结论 在固定呼吸状态下,基于Velocity得到的对应不同模式CBCT的sCT图像质量与基准pCT可以相比拟,与呼吸相关 的图像引导在肺癌患者放疗时更有临床价值。
  • 研究论著
    段乐刚,张悦,张月霞
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 111-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.019
    目的 建立一次性医用低值耗材二级库房,通过信息化系统对医用耗材进行管理优化。方法 将二级库房管理系统应 用于本院一次性医用低值耗材管理中,实现库房物资信息管理,耗材申领、移库及出库,库存控制与预警监管,系统权限 与安全,管理系统维护及与其他系统集成等功能。通过对比管理前后耗材申领件数、支出总金额、每日及每月耗材核对耗 时、耗材溢库率等,验证系统的有效性。结果 截至2022年12月底,本院已建成并上线使用科室二级库房371个;2022年在 患者总数增加9.50%的情况下,耗材申领总件数下降了5.48%,支出总金额下降了8.24%;管理后每日、每月核对耗时均低 于管理前(P<0.05);管理后,普通注射器、静脉输液针头、胰岛素专用注射器、胰岛素针头、精密输液器、血糖试纸、 留置针、一次性鼻导管、无菌纱布、无菌棉球和血气分析套装的溢库率绝对值均低于管理前(P<0.05)。结论 将二级库房 信息管理系统应用于一次性医用低值耗材管理中,确保了耗材使用安全性,降低了耗材管理的人力、时间及医院医用耗材 运营成本。
  • 研究论著
    殷鹏宇a,刘创b,张宏家b
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 100-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.016
    目的 分析国内医院SPD模式领域的研究现状、热点及前沿问题,为今后医院SPD模式建设相关研究提供参考。方法 以 “医院”“SPD模式”为主题词或关键词,在知网、万方数据库中检索2013—2022年发表的关于我国医院SPD模式的中文 期刊论文,使用CiteSpace软件对纳入研究的文献进行可视化分析,以了解医院SPD模式研究的热点和关键词聚类突现。结 果 初步检索文献394篇,最终纳入224篇文献,检索结果显示医院SPD模式研究的发文量总体呈现上升趋势。医院SPD模式 的可视化关键词分析显示,“医用耗材”“医院”“物流管理”“高值耗材”“耗材管理”“供应链”“药品”等关键词 出现频率较高;聚类图谱可视化后呈现9个聚类,分别为医用耗材、医院、物流管理、管理、手术室、供应链、耗材管理、 风险、检验试剂。突现词分析显示物流、模式、物联网、药品、药品采购、耗材管理是近年来医院SPD模式研究的热点。 结论 本研究通过对医院SPD模式的研究文献进行可视化分析,揭示了近10年来我国医院SPD模式的发文趋势、核心作者和 机构、研究热点和发展趋势,可以为后续开展进一步的相关研究和建设提供参考。
  • 研究论著
    曾海燕, 邓欣琪
    中国医疗设备. 2025, 40(6): 123-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241156
    目的 利用知识图谱分析国内医用耗材管理领域的研究现状与热点,通过多维度的数据统计揭示主要研究方向和趋势。方法 采用CiteSpace和VOSviewer软件,对国内医用耗材管理现状进行年度发文量、关键词聚类、关键词突现、关键词中心相关性、发文作者及机构等方面的可视化分析。结果 年度发文量分析显示,2014-2023年间该领域发文总体呈现上升趋势,但2021年开始出现下降。关键词聚类分析揭示了多个主要聚类,涵盖了从精细化管理、高值耗材管理到信息化应用和成本控制的广泛主题。关键词频次分析显示,“精细化管理”“公立医院”“高值医用耗材”等关键词出现频率较高。关键词突现分析显示医用耗材管理研究领域呈现出从具体技术和特定医用耗材类型管理,逐渐过渡到更宏观的政策影响和实际应用层面的发展趋势。关键词中心相关性分析显示,“精细化管理”和“高值耗材”等关键词在耗材管理优化和效率提升方面具有重要性。发文作者分析表明研究者间合作较少但存在核心合作网络,而机构分析显示以上海市第一人民医院为中心形成了紧密的合作关系网。结论 本研究基于CiteSpace和VOSviewer软件对国内医用耗材管理领域研究现状进行分析,全面揭示了该领域的研究动态和趋势,为未来研究方向的制定提供了理论支持。
  • 研究论著
    吴萍, 荣瑶, 李东, 董硕, 张文龙, 花城, 吴航
    中国医疗设备. 2025, 40(2): 96-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.20241561
    目的 探讨正电子发射断层显像/X射线计算机断层扫描(Positron Emission Tomography/Computed Tomography,PET/CT)设备的临床可用性,探索该类设备的临床可用性评价方法。方法 基于操作任务以层次分析法构建评价指标体系,通过计算专家权威系数和评价指标权重获得各评价指标的量化评分。以调查问卷的方式收集临床实操技师或医师对PET/CT可用性的评价打分。结果 完成可用性问卷评分67份,总体可用性评分为93.99分,最高得分为PET无源质控指标,得分94.66分,最低为球管预热接口指标,得分92.84分,各组评分差异无统计学意义(P>0.05),设备可用性良好。结论 基于设备主要操作任务及使用场景建立的PET/CT设备的临床可用性评价指标体系可以用于评价PET/CT设备的临床可用性。通过建立专家库、计算专家权威系数、计算评价指标权重的方式获得的调查问卷评分为探索PET/CT设备的临床可用性提供了数据支撑和重要参考依据。
  • 研究论著
    吴一未a,张晔a,王文杰a,金伟b
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 25-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.004
    目的 设计基于改进粒子滤波算法的医用超声设备寿命预测方法,解决传统医用超声设备寿命预测过程中不能对设备 退化过程进行精准分析,从而导致预测模型参数不能实时更新、预测精准度下降的难题。方法 首先将医用超声设备的整个 生命周期划分为正常退化状态和非完美维护退化状态,分析设备退化过程,并依据医用超声设备的退化过程建立寿命预测 模型;然后利用极大似然理论计算模型中的退化参数,并根据实际退化数据随机更新模型参数,获取更符合设备实际退化 过程的寿命预测模型;最后利用改进粒子滤波算法求解该模型,获取医用超声设备寿命预测结果。结果 利用本文提出方法 建立的模型决定系数在0.80以上且更接近于1,具有较高的医用超声设备寿命预测准确度,均值为88.5%。结论 改进粒子滤 波算法在医用超声设备寿命预测中具有较高的准确性和可靠性,可以有效识别设备故障发生的早期迹象,提前采取维修或 更换措施,避免可能出现的设备损坏和停机。
  • 综述
    姜宁a,王涛b,林琰超a,徐培国a
    中国医疗设备. 2024, 39(7): 170-175. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.029
    随着ChatGPT引发的人工智能(Artificial Intelligence,AI)热潮,AI在辅助心血管外科疾病诊疗中成为医学领域研究 的热点之一。基于AI和深度学习技术开发的一系列辅助系统,包括疾病预测、风险分级、诊断和治疗方案规划等,为提高 临床诊疗效率和准确性、降低错漏失误率、减少医疗资源浪费以及解决医疗资源短缺问题提供了新的途径和方法。本文首 先总结分析了心血管外科与AI关注的共同点,随后列举了AI在血管外科手术和心外科手术中的应用实例,并深入分析其异 同以及各种应用之间的系统关系,最后探讨了AI技术在心血管外科疾病领域的指导意义和研究进展,旨在为新一代AI辅助 诊断和治疗方案规划软件的开发以及在心血管外科临床实践中的落地转化和推广应用提供参考。
  • 研究论著
    徐蕾1,江雪娇2,梁慧珊2
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 32-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.005
    目的 设计一种激光消融数值仿真模型,确定针对脑肿瘤的激光消融治疗方案,以及确定消融时间、激光功率和金 纳米颗粒水溶液对激光消融的效果影响。方法 建立简化的脑肿瘤几何模型,通过蒙特卡罗计算方法模拟脑组织中的光子分 布,确定激光能量沉积;再用Pennes生物传热模型计算嵌入在圆柱体人脑组织中球体肿瘤的温度升高过程;将Arrhenius积 分与传热模型相结合,计算组织的热损伤,确定激光消融方案。在热损伤范围超出肿瘤体积的模型中引入金纳米颗粒,探 究金纳米颗粒对减小周围健康组织损伤的可行性。结果 增大激光功率或消融时间升高了消融过程中的最高温度且增大了热 损伤范围。对于本研究假定的直径为10 mm的球体脑肿瘤,当消融时间为300 s、激光功率为3 W以及消融时间为180 s、激 光功率为5 W时球体肿瘤被完全消融。在肿瘤中注射金纳米颗粒,假设金纳米颗粒在肿瘤中均匀分布,选取消融时间为180 s、激 光功率5 W的消融组合且不添加金纳米颗粒时,热损伤的体积为1.98 cm3,对周围健康组织的损伤率为2.96%;同样的组合 添加金纳米颗粒后的热损伤体积为0.95 cm3,对周围健康组织的损伤率为0.88%。结论 本研究建立的数值仿真模型对确定激 光消融参数具有一定参考价值。激光功率和消融时间的增加可以增大热损伤体积,提高消融的最高温度,同时,添加金纳 米颗粒可以减少对健康组织的热损伤。
  • 研究论著
    顾伟1a,周阳1a,刘杨2,潘常青1b
    中国医疗设备. 2024, 39(8): 126-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.020
    目的 从经济性角度对国产和进口吻合器在临床手术中的相关费用指标进行分析评价,为同类型产品临床评价的统 计学分析及评价方法选择提供参考。方法 基于国家制定的真实世界数据指导原则,结合吻合器临床应用,提出吻合器相关 真实世界数据研究的路径方法。选取上海市胸科医院胸外科和肿瘤外科2019—2021年共计2000例使用吻合器的手术,其中 1000例使用国产吻合器,另外1000例使用进口吻合器,采用描述性统计分析、倾向性评分校正等方法对两组数据中的使用 患者、使用效率和经济性差异进行分析。结果 使用国产吻合器的手术组平均每台手术吻合器费用和平均每台手术止血耗材 费用均显著低于使用进口吻合器的手术组(P<0.001);两组手术时长差异无统计学意义(P=0.900);相关性分析显示吻 合器费用与手术时间具有强相关性(r=0.987,P=0.002);而使用进口吻合器与国产吻合器时,吻合器费用占比与止血耗 材费用占比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 国产吻合器在影响手术直接耗材及相关耗材费用方面具有一定积极作 用,建议建立国产吻合器专家共识,为国产医疗器械精细化管理和未来创新技术的发展提供一定的参考依据。