慢性颈部疼痛患者中恐动症的发生率逐年上升，严重影响患者的康复、心理状态及生活质量，甚至导致功能障碍。传统的康复训练方式存在患者依从性较低、治疗过程枯燥、个性化不足等问题。虚拟现实技术作为一种新兴的数字康复工具，在慢性颈部疼痛患者恐动症管理中的应用逐渐受到关注。本文系统综述该技术在慢性颈部疼痛患者恐动症管理中的核心设备、干预方案设计，分析其降低运动恐惧水平、缓解疼痛症状、改善颈椎活动范围与功能的效果，同时探讨其个性化训练、提升治疗依从性的应用价值，以及长期疗效不明确、设备成本较高的局限性。通过整合现有研究证据，为国内临床制定标准化虚拟现实康复方案、推动技术落地提供支撑，进而助力打破患者功能退化循环、提升生活质量，减少社会医疗资源消耗，推动数字康复技术在慢性病管理中的规范化应用，契合健康中国战略下慢性病防治与数字医疗发展需求。

目的 本文基于真实世界数据，通过研究不同表面技术设计下的血流导向密网支架在颅内动脉瘤治疗中的手术患者费用及使用情况变化，讨论该耗材在临床使用中产生的经济性影响。方法 本文建立我院血流导向密网支架耗材使用目录，以支架是否采用表面处理技术（是、否）可分为两组；以支架采用何种表面处理技术（无表面处理、涂层处理、表面修饰处理）可分为三组。通过计算例均耗材数量（金额）、例均密网支架数量、例均密网支架数量占比、例均密网支架金额占比等参数，以秩和检验的方法对我院2020年1月至2025年3月耗材使用数据进行统计学分析。结果 我院2020年至2025年间，例均耗材使用总数量逐年减少，差异具有统计学意义（H=260.87，P＜0.001）；例均耗材总金额下降，差异具有统计学意义（H=412.30，P＜0.001）；不同表面处理技术支架使用数量、支架单价差异均具有统计学意义（P＜0.001），单价金额显著降低；不同表面处理技术下耗材使用总数量差异不明显，但使用涂层技术支架的耗材总金额显著增加(H=65.11，P＜0.001)。结论 使用不同表面处理技术的密网支架治疗颅内动脉瘤，患者使用耗材总数量、总金额及支架单价差异明显，研究其对治疗的费用影响可以为耗材标准化和精细化管理、医院成本控制提供数据基础。

目的 针对医学院校设备维修管理痛点，构建数字化平台，实现维修管理标准化、精准化与信息化，提升管理效率质量、保障教学科研，为医学设备管理数字化转型提供参考。方法 以校园网络为核心支撑，深度融合 AI 技术与全生命周期管理理念，构建全流程智能化数字系统；技术架构采用 B/S 模式，以 Java 为开发语言、SpringMVC 为核心架构，依托Qwen3 模型搭建本地维修知识库，同步构建 “数据层 - 采集层 - 边缘层 - 平台层 - 展示层”五层体系。结果 采用数字系统后，维修效率与库房管理效能显著提升：维修端，故障确认与方案制定（1.29±0.22 天）、等零配件（0.63±0.18 天）、维修完成（4.24±0.33 天）时间均短于传统方式（2.04±0.46 天、1.56±0.40 天、4.80±0.37 天），差异有统计学意义（t=3.871、5.659、2.971，p<0.05）；库房端，采购响应（0.81±0.15h）、处理（0.21±0.09min）时间短于传统方式（1.02±0.26h、0.45±0.18min），差异有统计学意义（t=11.615、11.051，P＜0.05），有效优化设备维修资源配置、提升维修效率。结论 数字化平台实现全流程标准化与信息化；其显著提升维修效率及库存管理水平，且创新引入 AI 大模型与维修知识库，为医学设备管理数字化转型提供可借鉴模式，兼具实践与理论价值。

目的 基于CiteSpace对国内外慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）患者数字健康技术领域的研究现状、热点和趋势进行可视化分析。方法 在中国知网和Web of Science核心数据库检索从建库起至2025年6月收录的COPD患者数字健康技术应用的相关文献。使用CiteSpace 6.3.R1对提取的中英文文献的作者、发文机构和关键词进行可视化分析。结果 纳入中文文献412篇，英文文献282篇，该领域发文量总体稳步上升。国内天津医科大学护理学院（4篇）是发文最多的机构，王岚，马利军，赵岳发文量位居前三；国外美国退伍军人事务部（12篇）是发文最多的机构，Fame，Tarassenko，Chavannes发文量位居前三。国内发文作者和机构与国外相比，缺乏紧密合作。国内关键词分为9个聚类，国外关键词分为10个聚类，其中，肺康复、自我管理、远程医疗、生活质量、人工智能是国内外COPD数字健康技术领域的共同研究热点。结论 国内外COPD数字健康技术领域仍在发展，基于数字健康技术的远程康复和机器学习将是该领域未来研究的重点，我们要加强国际间的沟通协作，以期为COPD患者带来更精准有效的治疗与管理方案。

目的 为解决复合手术室中多源异构数据融合效率低、实时性差的问题，提升术中辅助决策质量与响应速度。方法 本文提出了一种基于多模态神经网络（Multimodal Neural Networks, MMNN）的数据融合方法。过卷积神经网络（CNN）提取图像特征，长短期记忆网络（LSTM）处理时间序列数据，嵌入层编码离散事件，结合注意力机制优化特征融合权重，并采用动态学习率调整策略优化模型训练。结果 实验结果表明，本文方法在复合手术室数据集上的融合准确率达92.1%，较传统加权求和法（85.3%）和特征连接法（88.7%）显著提升（P<0.01）；精确率、召回率和F1-score分别提升至90.4%、88.5%和89.3%（P<0.05），ROC-AUC达0.93。临床验证显示，平均手术时间由（32.4±5.1）分钟缩短至（25.1±3.8）分钟（P=0.003），响应延迟从（1.8±0.4）秒降至（0.3±0.1）秒（P<0.001）。结论 本方法有效解决了复合手术室数据融合异构性和实时性难题，显著提升手术效率和决策实时性，为复合手术室智能化提供了可靠技术支撑。

目的 探讨多院区公立医院医学装备同质化管理体系的构建路径与实践成效，为提升多院区医疗资源配置效率、保障诊疗质量提供管理参考。方法 基于四川省肿瘤医院医学装备多院区管理现状，通过文献分析、实地调研与头脑风暴法梳理管理痛点鱼骨图，提出围绕“全链条标准化、全要素同质化”目标，通过标准化制度设计与数字化技术赋能，构建医学装备同质化多院区管理体系。结果 构建的同质化多院区管理体系涵盖配置、使用、维护、人员、质控五大维度，包括统筹规划配置，集约化采购方式，编制多院区医疗设备操作手册，打通设备跨院区调配，以及加强内部质控管理等内容。实践运行后，设备资源利用率显著提升，例如调配中心的生命支持类设备平均使用率提高22%，某品牌大型设备维保费率降低8.9%，呼吸机采购预算从降低40%；运维质量得到提升，全院医疗设备次均维修时长下降33%；临床反映良好，科室满意度从84.5%提升至95.5%。结论 本研究构建的医学装备多院区同质化管理体系能够有效破解多院区资源错配与效率瓶颈，为公立医院优质资源扩容提供了可复制的管理范式，具有显著的临床实用价值与推广意义。

目的 基于双重差分（DID）模型探讨问题菜单的反思性模式在我院医用耗材精细化管理中的效果。方法 设置前后两个时间组，分别为对照组2023年6月至12月，观察组2024年1月至6月，其中观察组使用问题菜单的反思性模式进行医院医用耗材精细化管理，对照组不采用。采集相关医用耗材管理数据，利用DID模型分析医用耗材合理使用率、高值医用耗材占比、百元医用耗材占比，每周盘库、申请、领取、计费所耗时间，以及条形码漏贴、错贴和计费错误率。结果 观察组医用耗材合理使用率高于对照组（P<0.05），高值医用耗材占比、百元医用耗材占比观察组低于对照组（P<0.05）；观察组每周盘库时间、耗材申请时间、领取时间、计费耗时较对照组分别缩短13.96±3.44 min、13.26±2.34 min、17.00±3.82 min、29.36±8.52 min；医用耗材条形码漏贴率、错贴率、计费错误率较对照组分别降低8.30%、7.10%、5.00%。DID回归模型显示，问题菜单的反思性模式实施后对医用耗材合理使用率、高值医用耗材占比、百元医用耗材占比组别效应显著分别为6.531、-4.163、-9.106（P<0.05）。结论 问题菜单的反思性模式提高了医用耗材合理使用率及工作人员工作效率，降低了高值医用耗材占比、百元医用耗材占比及医用耗材条形码漏贴、错贴率及计费错误率，进而提高了医用耗材精细化管理质量。

目的 针对医疗器械领域长期存在的临床需求与产业研发脱节、技术转化效率不足等现实问题，构建覆盖"临床需求挖掘—研发验证—临床转化—市场应用"全生命周期的协同创新模式与实施路径，探讨该领域创新生态构建的优化方法。方法 通过建立结构化合作机制、精准化需求论证体系、规范化研发流程及全链条风险防控框架，系统推进医企协同创新的实施路径；选取典型医企合作项目作为研究对象，采用对比分析方法，对模式实施前后的技术转化周期、合作满意度等指标进行量化评估。结果 该协同创新模式应用后，临床需求与产业研发的匹配度显著提升，技术转化流程梗阻减少，合作满意度由实施前的74%提升至92%，形成了良性互动的创新生态。结论 该医企协同创新模式有效促进了以价值为导向、产业链协同为支撑的创新生态形成，能够有效提升医疗器械领域转化效率与创新质量，为相关领域的协同创新实践提供了可借鉴的实施路径与社会示范价值。

目的 通过分析2017—2024年我国发布的有源医疗器械召回报告，探讨我国有源医疗器械的召回现状及特点，为我国有源医疗器械的召回管理提供方向。方法 采用回顾性统计分析方法，对2017—2024年国家药品监督管理局官网发布的有源医疗器械召回报告进行全面梳理，研究聚焦于召回报告涉及的产品类别、管理级别、召回级别、召回原因等关键信息，并对其进行描述性分析。结果 共得到2017—2024年我国有源医疗器械的召回报告1050例，其中一级召回69例，二级召回347例，三级召回634例；50.48%的产品召回来自第二类医疗器械；70.10%的产品召回来源于进口医疗器械；召回共涉及18种产品类别，其中医用成像器械（24.38%）、临床检查器械（17.81%）、呼吸/麻醉和急救器械（12.86%）以及医用诊察和监护器（11.62%）等类别的召回占比较高；召回原因分析中性能有关的危险源导致的医疗器械召回占比为31.05%，能量危险源导致的召回占比为16.86%；在危险源与召回级别分析中，操作危险源导致一级召回和二级召回的数量最多，分别占比33.33%和46.97%；其他导致三级召回的数量最多，占比66.56%。结论 本文全面概述了我国有源医疗器械召回的特征，有助于生产企业针对性地加强产品质量控制和监管部门优化监管策略。

目的 本研究旨在构建一种基于Dempster-Shafer（D-S）证据理论的人工晶状体（IOL）不良事件风险分析模型，以解决多源异构数据下的不确定性与冲突问题。方法 通过整合多源风险信息，包括国家医疗器械不良事件监测系统（124条）、美国MAUDE数据库（4942条）、临床文献Meta分析（8项研究、1543例患者）及德尔菲法专家意见（6位专家），构建识别框架Θ = {L1, L2, L3, L4, L5}表示风险等级。为各信息源分配基本概率分配（Basic Probability Assignment, BPA）函数，并引入信任度（Confidence, C：用于修正信息源可靠性的权重）修正其可靠性，最终通过Dempster合成规则进行多源证据融合，输出综合风险等级与不确定性度量（Uncertainty, U：表示融合后对整体判断的不确定程度）。结果 融合结果显示，非球面IOL脱位风险等级为L4（“很可能”），BPA值为0.572，其次为L3（“可能”，BPA=0.405），总体不确定性极低（U=0.008）。表明该型号IOL存在明确的脱位风险，需引起高度重视。结论 基于D-S证据理论的风险分析模型能够有效融合多源异构数据，处理信息冲突与不确定性，输出高可信度的风险等级评估结果。本研究通过这一方法确认非球面IOL脱位风险为“很可能”（L4级），需引起临床与监管高度重视。该方法适用于IOL及其他高风险医疗器械的上市后风险监测，具有较强的方法学意义和实际应用价值，可为监管部门、医疗机构及制造商提供科学的决策支持。

目的 比较铅门固定技术、铅门跟随技术联合有无均整器模式4种治疗模式在鼻腔NK/T细胞淋巴瘤调强放疗中的剂量学差异。方法 选择2018—2025年期间江苏省肿瘤医院放疗科的30例鼻腔NK/T细胞淋巴瘤患者（年龄33~75岁，中位年龄52岁），采用瓦里安计划系统，分别制定SJ-FF、SJ-FFF、JT-FF、JT-FFF4种放疗计划，所有患者均接受相同的优化条件和权重设置，以确保计划的可比性。对比4种模式在放疗靶区（D2%、D50%、D98%、Dmean、HI、CI）及危及器官（脑干、腮腺、眼球、晶体）中的剂量学差异。结果 靶区剂量学参数（D2%、D50%、D98%、Dmean、HI、CI）在4种治疗模式中均无显著差异（P＞0.05）。危及器官方面，铅门跟随技术能显著降低脑干、腮腺、眼球、晶体的平均受照剂量（P＜0.05），并减少脑干、眼球、晶体的最大受照剂量（P＜0.05）。非均整器模式亦可降低脑干、腮腺、晶体的平均受照剂量（P＜0.05）。二者联合可以对晶体起到明显的保护作用。结论 铅门跟随技术与非均整器模式在维持靶区剂量学稳定性的基础上，能够显著降低对周围危及器官的辐射暴露，二者联合可进一步减少晶体的放射性损伤。本结论为鼻腔 NK/T 细胞淋巴瘤患者提供了更优的放疗选择，具有潜在的临床应用价值。

本文从医疗器械标准审核实践出发，梳理了医疗器械标准编写中的常见问题。通过具体案例剖析，对影响标准编写质量的原因展开了深入研究。立足于行业发展需求与标准起草人员能力等现状，从优化医疗器械标准化技术组织机制，加强起草人员能力建设，强化医疗器械标准前置审核把关，技术工具赋能标准编写等方面，有针对性地提出提升医疗器械标准编写质量的优化方法。为进一步提升我国医疗器械标准质量，引领行业高质量发展提供指导。

目的 探讨在Graves眼病放射治疗中，正常组织目标函数（NTO）替代剂量限量环（Ring）在静态调强放疗（IMRT）和容积旋转调强放疗（VMAT）计划优化中的可行性，为临床选择高效的优化策略提供依据。方法 选取35例Graves眼病患者，在Eclipse计划系统中分别设计加入Ring或NTO的IMRT与VMAT计划，生成IMRT(Ring)、VMAT(Ring)、IMRT(NTO)和VMAT(NTO)四种方案。比较同一技术下加与不加Ring或NTO时靶区及危及器官剂量学参数变化，并分析两种技术的响应特征。结果 IMRT中，Ring计划靶区CI为0.82±0.02，优于NTO组0.72±0.05（P<0.01），靶区HI值及Dmax、Dmean均高于NTO组，脑平均剂量由253.70±32.18 cGy降至231.07±27.95 cGy（P<0.01），但MU增加显著。VMAT中，Ring组CI为0.80±0.02，略高于NTO组0.77±0.04（P<0.01），脑平均剂量由211.09±29.42 cGy降至206.80±25.67 cGy（P<0.01），晶体平均剂量亦明显降低。总体上，Ring对剂量分布改善更显著。结论 无论IMRT或VMAT，Ring在提高靶区CI和降低脑组织受量方面作用更显著。NTO无法完全替代Ring, 但其是否可联合Ring进一步改善治疗计划有待进一步研究。

磁共振成像（MRI）是颈部疾病诊断的重要工具，但其较长的扫描时间易导致运动伪影，影响诊断准确性与患者舒适度。加速MRI扫描技术是解决此问题的关键。目前临床较为常见的加速MRI扫描技术包括同时多层采集、压缩感知及深度学习等，但目前尚缺乏对其原理、优劣及在颈部应用进展的系统梳理。本文旨在通过文献综述，系统阐述上述三种加速扫描技术的成像原理，并综合分析其在颈部MRI中的临床研究进展。

目的 解决医保改革后医院超声诊断设备配置不合理、使用效率低及经济效益不足等问题，构建基于真实世界证据的全生命周期多维度评估体系，提升设备精细化管理水平。方法 以某医院 13 台门诊超声同级别设备（涵盖 4 个产地）2023 年数据为样本，基于卫生技术评估（HTA），结合德尔菲法，确立技术特性、临床应用、经济管理、使用行为 4 个一级指标及 16 个二级指标分析数据。结果 奥地利设备技术迭代快（注册证至购置时间差 18.0±6.2 个月），日本设备常规检查负荷高（使用率占比 1.29±0.01），美国设备高端检查优势突出（疑难杂症检查占比 14.6±3.2%）；高效设备年收益超均值 134.85%，低效设备仅 43.44%，配件通用率差异致成本波动 30%；国产设备常规检查阳性率（0.75）与进口设备无差异（P=0.73）。结论 该体系为设备科学配置提供依据，有助于优化医疗资源利用，推动国产设备技术提升，对医院成本控制与诊疗质量提升具有实践意义。

医疗机器人在医疗领域的应用日趋广泛，正逐渐成为当前乃至未来医疗领域的常用诊疗设备。近年来，人工智能（Artificial Intelligence，AI）与医疗机器人的融合技术取得突破性进展，尤其是以深度学习（Deep Learning，DL）为基础的AI，在术中视野清晰度优化、支撑力实时反馈、术中实时数据分析，以及医学影像检查、疾病辅助判断与治疗、治疗方案辅助决策等多个方面提升了设备性能，为医生提供了更为直观精准的诊疗依据。当前，基于DL的AI技术已经成为未来医疗机器人必备配置。为此，本文通过查阅大量文献，就近年来基于DL的AI技术与医疗机器人的融合发展历程、最新动态，以及存在的困难与挑战等进行综述，旨在为与AI技术深度融合的医疗机器人的未来发展和监管提供理论支持和实践指导。

目的 针对现有的人体骨架行为识别网络结构设计复杂、对时空运动信息利用不足的问题，本文提出一种高效的骨架时空特征识别模型。方法 本文构建了一种嵌入时空注意力的图卷积模型（Spatio-Temporal Attention Graph Convolutional Network, STA-GCN）。该模型在空间维度引入空间注意力模块，突出重点关节点及其运动轨迹；在时间维度引入时间注意力模块，强化关键帧与速度变化特征。将两者联合嵌入图卷积框架，形成 STA-GCN，并设置多组消融实验验证各模块的有效性。结果 该方法在UTD-MHAD、Florence 3D Actions数据集上分别进行实验得到了99.42%和85.51%的准确率，消融实验显示，STA-GCN 在两个数据集上均显著提升识别效果，与基础ST-GCN相比分别有 35.26%和15.49%的准确率提升。结论 实验结果表明本文提出的 STA-GCN 能有效捕获骨架数据的时空运动特征，显著提升动作识别性能，可作为骨架行为识别任务的有效方法。

目的 为解决医用直线加速器钨合金射线靶在X射线产生过程中的热失效问题，本文采用热载荷建模、有限元仿真与结构对比分析的方法，对典型VMAT及sIMRT工况下射线靶的温度场、热应力场进行了分析。方法 基于脉冲参数建立瞬态热载荷模型；采用有限元进行靶面稳态与瞬态热-力耦合仿真；以峰值温度、最大主应力、疲劳损伤为评价指标，对比端面、径向、复合冷却结构散热性能。结果 VMAT工况下靶温持续升高，优化结构后峰值温度降低15%以上；sIMRT工况下热循环导致的最大应力幅降低约18%；复合冷却结构在三者中表现最佳。结论 通过冷却结构优化可显著降低射线靶热负荷，提高其稳定性与寿命，为高剂量率加速管设计提供依据。

本文针对GE Innova 4100-IQ血管造影机，详细分析了三例典型故障的排查与修复过程，包括水冷机间歇性停机、机架与床运动功能失效、X射线不可用等问题。通过系统性的故障诊断与维修实践，总结了“由易到难、由简到繁”的排查原则，强调了硬件与软件综合诊断的重要性，并在此基础上构建了一套从案例实践到方法提炼的维修方法论框架，同时结合当前远程诊断与预测性维护等智能化维保趋势，探讨了未来医疗设备维修的发展方向。本文为高端医疗设备的维修提供了实用的方法论参考。

V60作为一款无创呼吸机，在呼吸系统疾病治疗中，较早的被广泛应用，其操作简易、界面直观、性能稳定，得到了临床一致好评。本文对该型号设备日常使用和保养过程中，暴露出的一些常见故障案例，进行了细节的观察描述、维护保养的相应规范、故障单元的运行原理分析、重点故障进行了多种新维修方案的研究测试，目的将安全可靠的新结论得到推广应用，使其恢复到正常使用状态。最终为临床节约了大量的维修资金，同时也锻炼了医学工程师的维修思考能力，具有多方面的实际重要意义。

目的 运用文献计量学方法系统分析术后经鼻高流量氧疗（High-Flow Nasal Cannula，HFNC）领域的发展趋势和研究热点，为该领域后续研究提供参考依据。方法 以Web of Science数据库核心合集为数据源，使用CiteSpace和VOSviewer软件对2012—2024年发表的术后HFNC相关文献的年度发文、作者、国家、机构、期刊、共引文献和关键词进行可视化分析。结果 共有153篇文献纳入分析。该领域的年发文量呈逐年增长趋势且近6年增长迅速，占总发文量的83.01%；发表文献最多的作者是中国的程雅容；发文量最多的国家是中国，其次是美国；发文量最多的机构是法国的巴黎公立医院；最常被引用的期刊是British Journal of Anaesthesia；关键词分析揭示了HFNC预防心脏手术后急性呼吸窘迫综合征是当前的研究热点。 结论 本研究系统分析了2012-2024年术后HFNC领域的相关文献，通过揭示该领域的发展现状与研究趋势，为未来的研究方向、临床实践和国际合作提供参考，促进术后HFNC在临床应用的进一步规范与发展。

目的 为了能进行安全、科学的进行运动锻炼，文章开发一种基于Android的靶心率可视化监控系统，用于实时监测、记录分析心率数据，并以直观易读的方式呈现给用户。方法 本研究运用blender建模渲染出花朵图片，心率采集设备采用XOSS心率带采集用户实时心率数据，运用BLE蓝牙传输技术传递心率带检测到的心率数据，分析显示模块由Android studio编写手机端根据预设的靶心率范围对心率进行花朵显示，通过辨识花朵所显示的颜色，实时调整运动策略从而实时维持靶心率。结果 实验结果表明，本系统心率测量误差≤±3 次/分钟；心率测量差值K-S正态性检验结果显示P=0.42>0.05，服从正态分布；配对t检验P=0.21>0.05，证实系统与对照设备的测量结果无显著系统性偏移。系统在各场景心率数据变异系数均值为1.13%，蓝牙传输丢包率0.7%、连接保持率达98.0%，验证系统的连接稳定性与数据传输可靠性。研究证实基于花朵颜色变化的可视化心率反馈机制，可直观表征用户运动过程中的实时心率区间波动变化。结论 本研究通过精准采集与分析测试者的日常运动数据，为其提供科学有效的运动指导，旨在优化锻炼方案，提升锻炼效果。

呼吸衰竭是一种涉及肺通气或换气功能障碍的临床综合征，由多种原因引起，导致气体交换受损和生理代谢紊乱。尽管常规治疗可改善病情，但机械通气作为改善通气和换气功能的关键手段，显得尤为重要。有创机械通气虽有效但损伤大、并发症风险高，而无创机械通气虽损伤小但通气效率较低。近年来，有创-无创序贯机械通气策略被证实能有效稳定病情、减轻痛苦、降低并发症风险并改善临床指标。本文综述了该策略的临床实施及切换时机，旨在为呼吸衰竭的治疗提供参考。

目的 基于在当前医疗机构医学影像和内镜介入技术发展水平的背景下，分析和研究肠道覆膜支架在临床应用于恶性疾病引起的肠道梗阻患者的姑息治疗中暴露出的多维安全性风险点，为医疗机构、注册人和监管部门提供风险识别、评估与防控的科学依据。方法 基于浙江地区某三甲医院上报的肠道覆膜支架4例严重不良事件案例，结合国家药品监督管理局（NMPA）及美国FDA MAUDE数据库信息，系统梳理了肠道覆膜支架的产品结构演变、国内外监管历史与现状，从产品设计、材料工艺、临床使用及患者因素等多维度数据开展风险分析，系统识别并评估其关键风险点。结果 肠道覆膜支架主要存在注册人产品设计与工艺导致的支架断裂和移位风险、医疗机构临床使用导致的术者决策与操作不当风险、患者恶性疾病进展及饮食条件变化导致的风险，以及上述三类风险引发的主动脉肠瘘、消化道穿孔、支架移位失效等严重结局。结论 基于目前该类产品发现的主要风险，从技术改进、临床规范、监管政策及患者管理等角度，提出针对性的风险控制建议，旨在为临床安全使用与监管决策提供参考。

目的 针对传统SPD模式存在的流程断点、信息孤岛及计费误差率高（>8%）等问题，探索全流程扫码信息化改造在大型公立医院SPD模式切换中的应用效果，为耗材精细化管理提供实践依据。方法 以“红码（定数管理）”“黄码（收费联动）”“绿码（高值追溯）”三色二维码为基础，构建扫码闭环系统，通过动态安全库存算法（周均用量×波动系数）设定定数包阈值，并采用SPSS 26.0对切换前后6个月的物流效率及成本数据进行配对t检验。结果 全院不可收费耗材采购金额同比下降3.04%（P=0.02），累计节省成本300余万元；试点病区耗材领用降幅达5.86%-19.18%；扫码计费差异率缩至2.28%-5.97%（P=0.05）。结论 全流程扫码改造通过信息化手段显著降低耗材管理误差率与运营成本，为大型公立医院SPD模式的标准化推广及医保结算风险管控提供可复制经验。

目的 本研究旨在构建科学系统的医用耗材供应链管理信息化成熟度评价体系，为高质量发展提供科学依据。方法 通过文献研究法初步筛选评价指标，采用德尔菲法优化重点指标，运用层次分析法确定指标权重。结果 经过三轮德尔菲专家咨询，最终构建了包含6个一级指标、29个二级指标的医用耗材供应链管理信息化成熟度评价体系。其中，一级指标及其权重分别为：数据管理（0.222）、基础设施（0.195）、平台体系（0.193）、人力资源（0.163）、管理安全（0.148）、创新应用（0.080）。结论 本研究构建的评价体系指标选择科学合理，权重设置符合现实需求，为医用耗材供应链的信息化管理提供系统性评估工具，为医院相关信息化建设提示应关注的核心要点。

目的 结合医疗影像设备状态识别和运维管理的全新需求，开发一种智能物联网（AIoT）与改进支持向量机（SVM）状态识别模型。方法 借助智能物联网（AIoT）在医疗影像设备运行特性和智慧医院场景需求下搭设AIoT系统架构，形成“感知-传输-分析”三层协同框架，通过物联网传感器网络实时采集设备多维数据和多阶段预处理，针对非线性SVM算法依靠核函数（g）与惩罚参数（C）的取值的问题，引入改进差分进化算法（IDE）对SVM的核函数参数进行寻优，快速准确完成对医疗影像设备的识别。对比IDE-SVM模型、传统高斯核、LSTM神经网络、随机森林（RF）的状态识别性能，同时对比本模型前后临床效益。结果 改进IDE-SVM模型与其他模型下相比，准确性、F1-Score更高，推理延迟、云端数据同步周期均更低（P<0.05）；IDE-SVM模型CPU使用率稳定在18%-22%，内存占用约450MB；本模型应用后计划外停机时间、设备相关误诊率、维护成本、平均故障响应时间均出现了不同的改善幅度，分别为52.9%、61.2%、50%、81.5%。结论 采用AIoT与改进SVM状态识别模型后，医疗影像设备状态识别准确度与速度均显著提升，同时还有效提升了设备运维管理效益。

目的 为了解决现有医院网络安全防护体系存在的易受网络攻击、难以适配医院特殊场景约束等问题，研究提出了一个安全防护体系，旨在提高医院网络的安全防护能力。方法 该体系以零信任架构为核心框架，融入K-means聚类、随机森林和深度Q网络，将医院特殊场景约束量化为安全策略参数。并通过K-means数据感知、随机森林风险识别、深度Q网络动态决策、体系自适应响应的闭环实现了医院网络安全防护的精细化管控。结果 该体系拥有96.41%的网络威胁识别率与96.95%的权限更新准确率，识别网络威胁的响应时间为130.5ms，内存占用量为154.8MB。检测网络攻击的平均误报率为0.37%，漏报率为1.42%，拦截率高达98.87%，业务干扰率区间为0.27%-1.42%，访问申请控制的合规率为99.52%。结论 研究体系通过将医院场景约束量化与智能算法优化相结合，显著提升了医院网络安全的防护性能及其与医院业务的适配性，为医疗行业网络安全防护的研究提供了新方法。

目的为了适应国家药监主管部门的要求，实时监控药品、医用耗材在使用环节的温湿度条件，开发了一种适合医院运行的冷链温湿度监控系统。方法采用华为Hi3861芯片（RISC-V架构）搭载HarmonyOS LiteOS-M操作系统，集成SHT30高精度传感器（温度±0.1℃，湿度±1.5%RH）；通过华为云IoT平台实现数据云端存储与分析，并开发多终端应用程序。开发基于华为鸿蒙系统的医院冷链温湿度智能监控系统，实现医疗环境数据的实时精准监测与预警。结果监测精度：温度误差0.3±0.2℃（t=6.352，P<0.001），湿度误差2.1±0.9%RH（t=4.781，P<0.01）；响应性能：预警延迟4.2±0.8秒（Z=12.463，P<0.001）；兼容性：支持6类终端设备（手机/平板/PC等），数据上传成功率99.2±0.5%（Z=5.217，P<0.05）。结论该系统不但能够监测医院各科室的冰箱、冷库等冷链设备，也可以监测大型设备机房的温湿度环境，能够满足医院对温湿度监测的各种需求。该系统实现关键组件100%国产化，较进口系统降低52.3%成本，可扩展至血库、物流等医疗场景。

尿酸检测试剂是用于体外定量检测人体全血样品中尿酸浓度的快速诊断试剂。在临床实践中，尿酸检测试剂主要用于监测尿酸水平。本文重点探讨尿酸检测试剂产品注册技术审评要点，为产品注册申请人和监管审评人提供建议和参考。

本文通过分析超声设备的工作原理，并结合三例飞利浦EPIQ Cvx型超声设备的典型故障案例（多探头间歇性图像质量下降、单探头条纹干扰、偶发报错），提出了“分级排查+模块化处理”的故障定位与修复方法，以及涵盖通道板检测、噪声监测、软件管理与探头校准的预防性维护策略，实现了从故障精准定位到系统维护的全流程维修支持目标，实现“故障定位-模块修复-预防维护”全流程解决方案，为维修工程师提供了实用的指导，有助于提高维修效率，保障超声设备的稳定运行。

目的通过调研国内在用医用磁共振配套冷水机的配置和应用效果情况，构建应用效果评价方法，形成相关结论，以助力提高医疗机构医学装备管理水平和提升医学影像检查服务质量，推动国内磁共振及配套设备产业更好发展。方法通过专家访谈法、问卷调查法，国内首次对我国七大区域123家医疗机构的磁共振配套冷水机设备进行大样本抽样调查的方法，全面梳理分析磁共振配套冷水机设备的配置及其应用效果情况。结果国内在用医用磁共振配套冷水机设备在设备配置方面：冷水机设备厂家品牌集中于3家，不同设备的参数差异性主要体现在制冷效率和工作模式等方面；在设备使用效果方面：冷水机设备维护费用较为合理，维保方式主要采用原厂保修，年均故障次数集中在0-2次，维护响应时间集中在24小时以内，设备使用整体满意度较好。结论在大样本数据调研基础上，构建的磁共振配套冷水机设备应用效果评价方法，能够全面、科学的评价设备应用效果，对医学装备管理和磁共振设备应用有重要的指导意义。

目的针对临床上广泛存在的上肢肌张力过高患者需求，本研究基于持续被动运动（Continuous Passive Motion, CPM）原理，依据临床指导设计了一款缓解上肢肌张力过高的设备。方法通过对临床上上肢肌张力过高患者康复训练动作的提取与分析，明确了设备需实现的肩、肘、腕及手指等多关节协同运动功能。基于该需求，机械部分采用外骨骼式可穿戴设计，保障运动轨迹准确性与整体稳定性；关节电机基于控制器局域网总线（CAN，Controller Area Network）协议进行多自由度协调控制，精确模拟肩、肘部康复动作；气动手套通过气压驱动实现手指屈伸训练。结果测试表明，设备运动周期误差小于±0.13 s，关节运动角度偏差不超过±1°，噪声低于57dB，电气安全符合GB 9706.1–2020标准，接触电流、患者漏电流在正常状态下均小于100μA。结论本文研发的设备依据CPM原理，通过设备参数设计，模拟康复运动进行持续被动康复训练维持关节活动度，可用于脑卒中等疾病带来的上肢肌张力异常增高。

目的针对传统医疗设备管理模式存在的数据孤岛、流程不透明、追溯困难等问题，本研究旨在构建基于区块链技术的医疗设备全流程管理系统，实现从科室申领到临床使用的端到端可信管理。方法采用联盟链架构整合医院各职能部门节点，设计改进的PBFT共识算法（交易确认时间<500ms）和"链上哈希+链下IPFS"混合存储方案；开发包含设备生命周期、审批决策等五大核心模块的智能合约体系；创新性地实现基于属性加密的动态权限管理机制。结果系统应用后，设备管理关键绩效指标较应用前显著提升：设备周转率提升31.5%，调配响应时间缩短73.3%；在数据质量与安全管理方面，维护记录完整率达到100%，并成功拦截越权访问56次；系统处理能力方面，日均稳定处理管理事务23万笔。所有关键指标改善均具有统计学意义（P<0.05）。结论本研究证实区块链技术可显著提升医疗设备管理效率与安全性，提出的轻量级上链方案和动态权限模型为医疗区块链应用提供了创新解决方案，对推动医院数字化转型具有重要实践价值。

目的解决哈美顿G5有创呼吸机呼出流量传感器因高压高频多因素耦合故障导致的监测失准、维修效率低下及备件管理粗放问题，提升ICU重症设备运维安全性与经济性。方法提出多源信号融合诊断与分级协同维修集成方法，通过融合实时高压波形特征、气密性参数及历史趋势，构建动态阈值自适应诊断模型；设计“快速校准-组件替换-系统维护”三级维修机制，结合威布尔寿命预测模型优化高压通气管路备件库存。结果模型故障识别准确率达92.8%，误报率降至6.2%；维修效率提升57.1%，备件周转率提高133.3%，缺货风险控制在1.5%。结论研究形成有创呼吸机传感器智能化运维全链条解决方案，通过跨学科方法融合与工程化验证，为重症医疗设备数据驱动式管理提供理论及实践依据，推动临床运维向主动预防模式转型。

目的对智能化心肺复苏机进行电磁兼容设计，提升其电磁兼容试验的合格率，缩短注册时间。方法研究分析智能化心肺复苏机所需关键元器件，基于YY 9706.102-2021和GB 4824-2019等电磁兼容相关标准，对电源滤波器不同安装位置进行传导发射测试；对开关电源的有无屏蔽、线缆布线是否分开困扎、伺服电机及PCB板接地情况等进行辐射发射测试，分析对比试验前后数据，探讨其对传导骚扰和辐射骚扰的影响。结果电源滤波器在靠近电源入口端安装，可以有效降低传导骚扰准峰值25dB（μV）以上，传导骚扰平均值21dB（μV）以上；选择变压器有屏蔽效果的开关电源，可以有效降低辐射骚扰准峰值6dB（μV/m）以上；伺服电机外壳接地，可以有效降低辐射骚扰准峰值7dB（μV/m）以上；线缆分开困扎布线后，可以有效降低辐射骚扰准峰值15dB（μV/m）以上；PCB板接地及在靠近外部连接器处接地，可以有效降低辐射骚扰准峰值15dB（μV/m）以上。结论智能化心肺复苏机在经过屏蔽、滤波、接地等设计，可以有效提升其电磁兼容性，为后续智能化心肺复苏机电磁兼容研究提供参考价值。

目的建立医疗设备临床应用评价方案，指导医疗机构的设备采购规划和立项。方法梳理医疗设备在全生命周期中存在的问题，构建医疗设备临床应用评价指标体系。通过专家咨询法完善指标体系，通过层次分析法和熵权法确定指标权重，并基于院内数据开展3个品牌注射泵临床应用评价。结果建立一套包括4个一级指标，4个二级指标和24个三级指标的医疗设备临床应用评价方案，其中由层次分析法得出一级指标中临床使用评价权重占比最高，二级指标中安全性权重占比最高，表明临床使用、安全性能是专家最看重的。通过对院内3个品牌的注射泵运用医疗设备临床应用评价方案，得出C品牌的注射泵在临床运用上效果最佳。结论从全生命周期对医疗设备进行评价，体系结构完整、可靠性强，有望为医疗设备评价临床应用、选型部署提供参考信息。

目的基于HM-J-16-I型加速器通过改造实现超高剂量率电子FLASH（剂量率超过40Gy/s），验证改造后的剂量率控制精度、FLASH电子束能量及剂量分布是否仍满足GB15213对常规电子线的要求。方法基于6MeV和10MeV两档能量，通过大幅度增加注入电子流，移除电离室、降低初级散射箔及次级散射箔厚度减少剂量率的衰减，降低SSD提高剂量率以达到电子FLASH门槛，增加脉冲控制单元通过对脉冲数量的控制来精确控制剂量输出。结果改造后的6MeV FLASH最高剂量率达到240Gy/s，10MeV FLASH最高剂量率达到415Gy/s，均大于40Gy/s。10MeV FLASH剂量线性的确定系数R2为0.99997（SSD705mm）0.99997(SSD1000mm)均大于0.999，剂量率输出稳定性优于±2%，穿透性指标R50分别为41.4mm（SSD705mm）41.1mm（SSD1000mm），能量变化小于±0.5MeV，标准深度下LR方向离轴比曲线均整度F90=5.5mm，对称性101.5%，中心偏移CAX.Dev=0.55mm。结论通过对HM-J-16-I型加速器电子FLASH剂量率、能量、百分深度剂量曲线、离轴比曲线的测试分析表明，该设备改造后的剂量率完全满足电子FLASH的要求，并且输出稳定性、能量、对称性、均整度等指标均达到GB15213对常规电子线的要求，为FLASH-RT的进一步研究和应用提供了重要的剂量学参数和束流特征参考。

急性高原病是高原人群的多发病和常见病，严重时会迅速发展为高原肺水肿和高原脑水肿，是威胁人员生命安全的重要因素。已有大量研究证实了血压、血氧饱和度、心率和睡眠等多种客观生理指标对预测急性高原病的有效性。目前便携式设备发展日益成熟，具有实时、动态、连续监测生理指标的特点，在生理监测和疾病预防等领域发挥着越来越重要的作用。将便携式设备应用于高原人群的生理监测对预防急性高原病具有一定优势。本文旨在通过系统梳理便携式监测设备在急性高原病的应用研究，突出其在急性高原病防控中的潜在价值。主要从血压、血氧饱和度、心率和睡眠等生理参数的监测方面，对便携式设备的国内外研究现状进行综述，分析不同类型便携式设备的特点及应用效果，并讨论基于数据挖掘与人工智能的急性高原病智能预测方法，及系统集成面临的挑战与对策。

目的 评估角膜波前像差与双光程成像技术对全飞秒激光角膜屈光手术术后视觉质量评价中的应用效果及相关性。方法 前瞻性研究，纳入云南大学附属医院接受全飞秒激光手术的47例（93眼）患者，术前及术后6个月分别进行视力及屈光度检测、角膜波前像差测量及OQAS视觉质量检测。角膜波前像差使用pentacam设备，观察指标包括三叶草0°[Z(3,3)]、慧差0°[Z(3,1)]、慧差90°[Z(3,-1)]、三叶草30°[Z(3,-3)]，以及四叶草0°[Z(4,4)]、四阶散光0°[Z(4,2)]、球差[Z(4,0)]、四阶散光45°[Z(4,-2)]、四叶草22.5°[Z(4,-4)]。OQAS视觉质量观察指标包括调制传递函数截止频率（Modulation Transfer Function cutoff, MTF cutoff）、散射指数（objective scatter index, OSI）和斯特列尔比（Strehl Ratio, SR）。采用SPSS19.0软件进行术前术后指标比较及相关性分析。结果 术后6个月，裸眼视力1.11±0.15，屈光度-0.12±0.05，矫正效果良好；高阶像差的均方根值由0.333±0.081升高至0.702±0.207（P＜0.05），其中Z(3,-1)和Z(4,0)增加较为明显，分别增加0.368±0.211和0.165±0.114； OSI、MTF cutoff、SR术前与术后比较均无显著差异（P＞0.05）；相关性分析显示，角膜波前像差各项指标与OQAS的视觉质量参数在术前、术后及变化量间仅呈现较弱（R＜0.3）或无统计学意义。结论 角膜波前像差和双光程成像技术在全飞秒术后视觉质量评价中各具优势，二者联合应用有助于对术后视觉质量进行更全面地评估，为临床个性化手术方案的设计和术后管理提供参考。