2022年, 第37卷, 第4期　
刊出日期：2022-04-10

  

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专论
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  运动对小体积肿瘤影像学差异的研究

  刘苓苓^1,2,3，费振乐⁴，崔相利^1,3，李洁^1,3，牛振洋⁴，王宏志^1,2,3

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.001

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  目的 运用呼吸运动平台及CT影像学探索运动对小体积肿瘤体积的影响。方法 用立体光刻（Stereo Lithography Appearance，SLA）光敏树脂3D打印为9个直径10~50 mm、直径间隔5 mm的实心球体模拟肿瘤。将9个球体固定在QUASAR呼吸运动平台上，呼吸运动平台带动球体做正弦运动模拟人体头脚方向呼吸运动。设置CT扫描层厚为2、3和5 mm，分别扫描0~15 mm共15个不同呼吸幅度的球体图像，并传输至计划系统，逐个勾画球体。结果 仅扫描床移动可使9个球体体积偏差大小为8.43%~120%；而扫描床和呼吸运动两者共同运动对肿瘤靶区体积大小的影响对肿瘤大小、运动幅度有依赖性，直径10 mm肿瘤体积偏差为38.5%~505%，对幅度、层厚依赖性最大；直径15~50 mm肿瘤在呼吸幅度为<1.5、2~3.5和4~15 mm时，对应的肿瘤靶区体积偏差分别为1.05%~45.6%、-6.41%~72.4%、-23.5%~139%。呼吸运动对肿瘤靶区体积大小的影响与其体积大小、呼吸幅度有关，直径小于20 mm的肿瘤靶区体积偏差为-26.9%~175%；直径20~50 mm的肿瘤靶区在呼吸幅度为<2、2~5和>5 mm时，对应的肿瘤靶区体积偏差分别为-10%~10%、-20%~20%和-29.9%~113%。结论 肿瘤体积越小，越容易受运动幅度、扫描层厚影响。扫描床移动和呼吸运动对小体积肿瘤的影响不可忽视。对于直径小于50 mm的小体积肿瘤，建议做呼吸运动管理并选择薄层扫描。
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  高剂量率铱源剂量学特征的蒙特卡罗模拟研究

  吴晓维¹，崔相利¹，刘子成^1,2，刘苓苓¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.002

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  目的 采用蒙特卡罗模拟技术，借助程序MCNP5对国产高剂量率铱源剂量率的分布进行模拟研究。方法 基于TG43号报 告中的剂量率计算公式，借助MCNP5建立铱源模型，模拟计算此模型的空间剂量分布，分析研究铱源的径向剂量函数及各向 异性函数。结果 模拟的各向异性函数与发表结果在误差范围内一致。当径向距离较小时，模拟的径向剂量函数与发表结果符 合较好；当径向距离较大时，模拟的径向剂量函数与部分发表结果符合较好，但也与部分发表结果相差较大，在r=15 cm处， 最大相对误差为24%。结论 基于MCNP5的蒙特卡罗模拟技术可较好地模拟研究国产高剂量率铱源的剂量学特征，这为进一步 探索影响后装放疗剂量分布的因素奠定了理论基础。
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  基于国产后装治疗机及其后装放疗计划系统的质控方法研究

  刘子成1,2，费振乐1,2，刘苓苓1，王真真1，邵婧媛3，崔相利1

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 10-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.003

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  目的 探讨和建立准确检测后装治疗机及其计划系统的质控方法。方法 利用标准模体检测治疗计划系统（Treatment Planning System，TPS）图像重建误差；借助剂量体积直方图参数对比TPS中手动重建和自动重建施源器通道的剂量学差 异；通过井型电离室和胶片测量法对后装治疗机的源外观活度、源到位精度和源退位精度进行验证。结果 该后装治疗机放 射源外观活度、源到位和退位精度及其计划系统中图像重建误差、施源器自动重建误差，均在允许精度内，符合临床治疗 要求。该后装治疗机的放射源活度误差为0.43%，源到位精度和退位精度平均偏差均小于1 mm，治疗计划系统中图像重建 误差均小于1 mm，施源器通道自动重建和手动重建之间剂量参数无统计学差异（P>0.05）。该后装机及其计划系统符合临 床治疗要求。结论 本文介绍的验证方法简单准确，对后装机及其计划系统的验收和常规质控具有一定参考意义。
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  形变配准法与直接叠加法用于宫颈癌内外照射累积剂量的研究

  刘子成¹，崔相利²，刘苓苓²，王金云²，费振乐^1,3

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 14-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.004

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  目的 分析不同剂量叠加方法在宫颈癌内外照射累积剂量时的差异，评估直接叠加法的准确性。方法 回顾性分析10 例均接受内外照射治疗的宫颈癌患者的放疗计划。借助多模态图像合并软件中的形变配准方法计算每例患者分次内照射剂 量、外照射剂量叠加，并与直接叠加法比较。结果 对于分次内照射剂量，直接叠加法所得肿瘤靶区D90%、膀胱D2cc、直肠 D2cc的平均值比形变配准法的结果分别高6.54、1.66和4.05 Gy，且差异均有统计学意义（P<0.05）。对于内、外照射剂量， 直接叠加法所得肿瘤靶区D90%、膀胱D2cc、直肠D2cc的平均值比形变配准法的结果分别高5.35、0.78和6.72 Gy，且肿瘤靶区 D90%、直肠D2cc有明显差异（P<0.05），膀胱D2cc差异无统计学意义（P>0.05）。结论 直接叠加法评估正常组织剂量偏高， 实际工作中可适当放松条件。
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  锥形束CT结合六维床HexaPOD验证及纠正放疗中摆位偏差的研究

  刘苓苓^1,2,3，费振乐⁴，崔相利^1,3，孙瑞霞^1,3，李洁^1,3，王宏志^1,2,3

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 19-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.005

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  目的 探索用锥形束扫描CT（Cone Beam Computed Tomography，CBCT）验证放疗技师摆位偏差大小及六维床 HexaPOD纠正摆位偏差的能力和稳定性，为临床提供数据参考。方法 回顾性分析本院2018年6月至2019年6月经影像学和 病理学证实的340例不同治疗部位的肿瘤患者，收集每位患者首次扫描CBCT后的摆位误差数据，验证不同部位摆位偏差 的大小。另选取18例对摆位要求较高的特殊病例，收集每个病例首次摆位、首次六维床纠正偏差后及治疗分次间摆位偏差 结果，分析CBCT和六维床HexaPOD纠正偏差的能力和治疗分次间验证的必要性。结果 头颈部摆位偏差明显小于其他部位 （P<0.05）。18例特殊病例，经首次摆位偏差纠正后，x、y、z平移方向和Rx、Rz旋转方向数值均减小（P<0.05）。分次 间摆位偏差因人为摆位因素仍然存在且数值变大（P<0.05）。分次间纠正偏差后的残余偏差数值稳定，且无统计学差异 （P>0.05），经纠正后的数值可达到亚毫米和亚度。结论 CBCT和六维床HexaPOD联合验证、纠正摆位偏差，可使各方向 摆位偏差减小；分次间建议合理安排CBCT扫描次数。
研究论著
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  二维半导体矩阵的性能及在多靶点放疗计划剂量验证中的应用研究

  李小红¹，梅杰²，龙浩³，杨晶²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 23-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.006

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  目的 测试MapCHECK2二维半导体矩阵探测器性能，验证在临床各部位肿瘤调强放射治疗（Intensity Modulated Radiation Therapy，IMRT）尤其是多靶点放疗计划剂量验证中的效果。方法 使用Precise型加速器的6 MV均整光子束，在特定照射条件下，取矩阵中心区域5 mm范围内的5个探测器的测量平均值作为点剂量值，分析剂量重复性、剂量线性和剂量率响应。采用γ分析方法对比矩阵测量与计划系统计算的面剂量分布，研究对称性和角度响应。选择不同部位肿瘤的40例IMRT计划，制定基于矩阵的QA计划并执行剂量验证。结果 矩阵重复性最大偏差不超过0.18%，剂量线性确定系数R2=1，剂量率偏差不超过1.6%。0°和180°对称性对比γ通过率最大差异为0.21%。在与垂直入射偏转80°范围内（机架角0°~80°和280°~0°），γ（3%/2 mm）通过率大于96.4%。在与垂直入射偏转60°范围内（机架角0°~60°和300°~0°），γ（2%/2 mm）通过率大于92.4%。40例临床IMRT计划平均γ（3%/2 mm）、γ（2%/2 mm）通过率分别为98.3%±0.3%/98.5%±0.4%和96.5%±0.6%/96.7%±0.8%。结论 MapCHECK2半导体矩阵探测器性能满足基于6 MV均整光子束的各部位肿瘤临床IMRT计划在垂直单射束依次照射方法下的剂量验证工作要求，真实复合方法下的剂量验证工作需要配置专门设计的模体。
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  低血流灌注状态下的光电脉搏容积波降噪算法研究

  宫洪权，陈广飞

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 27-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.007

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  目的 设计一种降噪算法改善低血流灌注状态下提取的光电脉搏容积波信号质量。方法 首先对原始信号进行经验模 态分解（Empirical Mode Decomposition，EMD），计算各固有模态函数（Intrinsic Mode Function，IMF）的连续均方误差， 判断噪声主导的IMF后对其进行小波阈值降噪，最后将信号重构即可得到降噪后的低灌注脉搏波。结果 使用自行设计系统 采集的低灌注脉搏波信号对上述算法进行验证：在灌注系数为0.15%时，该算法可有效抑制噪声干扰并还原脉搏波信号特 征。结论 该算法可有效改善低灌注状态下提取的脉搏波信号质量，有助于增加该状态下心率、血氧饱和度等生理参数的测 量精度。
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  红细胞在网状微血管结构内的运动仿真研究

  王振华，朱燕文，张权，邸文奇，尚禹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.008

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  目的 本文运用流体力学软件COMSOL Multiphysics建立微血管模型仿真，模拟微血管中红细胞的运动轨迹，计 算得出红细胞的速度和位移与时间之间的关系。方法 根据微血管系统的网状结构，利用流体力学计算软件COMSOL Multiphysics建立有限元模型，并对粒子轨迹进行处理，得到稳定的数据分析结果。结果 随着流速的增大，红细胞运动更加 剧烈，速度更快。当流速从100 mL/h逐渐增加至400 mL/h时，粒子在1 s内的平均位移从0.22 cm增大到0.84 cm，并且二者的 关系不完全是线性的。结论 红细胞在网状微血管结构内的运动仿真为深入了解组织微循环的机制提供了有价值的信息。
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  基于RIT113软件验证加速器等中心精度的可行性研究

  季茹^1,2，王景¹，汪志²，裴曦³，吴齐兵^1,2

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 35-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.009

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  目的 评估RIT113软件验证加速器等中心精度的可行性。方法 结合电子射野影像装置（Electronics Portal Image Device，EPID）采集的图像，测试RIT113软件分析6 MV 均整器模式（Flatten Filter，FF） 和6 MV 无均整器模式（Flatten Filter Free，FFF）两种不同能量X射线下等中心的重复性和准确性。重复性：在保持小球位置不动，机架、治疗床和准 直器角度均为0°的情况下重复采集10次EPID图像，使用RIT113软件分析小球位置变化情况。准确性：LAT（左右）、 VRT（上下）、LNG（左右）方向上分别引入已知位移（-1.0~1.0 mm），步径0.25 mm，使用RIT113软件对采集到的图 像进行分析，得到测量结果与实际引入位移的偏差。结果 RIT113软件在6 MV FF X射线情况下验证加速器等中心时，在 LAT和LNG方向上归一后重复性分别为0.994±0.031和0.998±0.009；6 MV FFF X射线情况下，在LAT和LNG方向上归一 后重复性分别为1.000±0.009和1.001±0.014。RIT113软件在6 MV FF X射线下的LAT、LNG和VRT方向上准确性分别为 （0.026±0.005）、（0.041±0.014）和（0.018±0.009）mm，而在6 MV FFF X射线下的LAT、LNG和VRT方向上准确性分 别为（0.015±0.008）、（0.023±0.017）和（0.015±0.014）mm。结论 RIT113软件在加速器等中心验证上重复性和准确性 良好，能够满足临床需求。
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  带称重功能监护病床自动去皮系统研制

  叶建平^1a，翟潜²，林鹏翔²，黄晓霞^1b，王志康^1a，褚永华^1a，梁家理^1a，陈长俊^1a

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 39-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.010

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  本文设计了一套带称重功能监护病床自动校零系统。系统由转运床过门检测模块、有无患者在监护床检测模块和称 重系统组成。检测模块采用毫米波传感器，基于77 GHz毫米波射频互补金属氧化物半导体技术，通过±60°角和25 s间隔循 环扫描选定区域，提取转运床轮廓特征值与患者呼吸胸廓上下波动信号特征值，判断有无转运床过门以及有无患者在重症监 护床。判断的结果以1（有人在床）、0（无人在床）发送给多点控制单元，触发称重系统自动校零。经测试，系统对在床状 态的识别精度>99%，对离床状态的识别精度为96%，毫米波传感器置于患者胸廓正中矢状位方比置于其他位置，患者不在 床误报率更低。系统能够满足重症监护床自动去皮要求，弥补医护人员校零疏忽，提高患者体重测量精度，利于临床治疗。
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  螺旋断层动态钨门技术在肺癌立体定向放疗中的应用

  吴骏翔，唐斌，康盛伟，王培，黎杰，吴凡

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 43-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.011

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  目的 通过评估动态钨门技术的计划质量和执行效率，探讨能否在螺旋断层调强放疗中使用射野宽度5.0 cm的动态钨 门（Dynamic Jaw 5.0 cm，DJ5.0）代替2.5 cm固定钨门（Fixed Jaw 2.5 cm，FJ2.5）应用于肺癌立体定向放疗（Stereotactic Body Radiotherapy，SBRT）。方法 选取10例肺癌患者，处方剂量40 Gy/5次，相同优化条件下分别使用FJ2.5、射野宽 度2.5 cm的动态钨门（Dynamic Jaw 2.5 cm，DJ2.5）和DJ5.0进行计划设计和评估。比较3组计划靶区的D95、适形度指数、 梯度指数（Gradient Index，GI）、危及器官的受照剂量、机器跳数和照射时间。结果 DJ2.5组的靶区GI优于其他两组， 差异有统计学意义（P<0.05）。DJ2.5组的患侧肺V5、V10、Dmean、健侧肺Dmean、脊髓Dmax、心脏Dmean、食管Dmean与DJ5.0和 FJ2.5组相比均降低，差异有统计学意义（P<0.05）。DJ5.0和FJ2.5组相比，患侧肺V5、V10和Dmean均降低，差异有统计学意 义（P<0.05）。DJ5.0组与FJ2.5和DJ2.5组相比，机器跳数分别降低了37.0%、40.7%，照射时间分别降低了34.5%和37.9%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 综合考虑计划质量和照射效率，建议采用DJ5.0代替传统的FJ2.5应用于肺癌SBRT，在 满足临床要求的同时可以显著缩短照射时间，若只考虑计划质量则选择DJ2.5。
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  计算网格大小对脑肿瘤立体定向放射治疗剂量学的影响

  刘力闽¹，陈馨薇¹，罗静¹，康盛伟²， 黎杰²，王培²，吴骏翔²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 47-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.012

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  目的 比较剂量计算网格（Dose Calculation Grid Size，DCGS）大小对基于容积旋转弧形调强放疗技术（Volumetric Modulate Arc Therapy，VMAT）的脑肿瘤立体定向放疗（Steretactic Radiotherapy，SRT）剂量学参数和优化效率的影响，探 索将SRT技术应用于脑肿瘤时最优的计算网格大小。方法 选取10例SRT脑肿瘤患者，均采用VMAT技术，处方剂量40 Gy， 靶区体积范围2.8~37.7 cm3，相同优化条件下分别使用0.1、0.2和0.3 cm（DCGS1、DCGS2和DCGS3组）的剂量计算网格进 行计划设计和评估。比较3组计划靶区的D95、D50、梯度指数（Gradient Index，GI）、适形度指数、危及器官的受照剂量、 机器跳数和剂量计算时间。结果 DCGS1组的靶区GI和正常脑组织V5、V10、V15、V20、V25和Dmean均优于DCGS2和DCGS3 组，与DCGS2相比分别下降了0.26、1.44%、1.23%、0.52%、0.25%、0.14%以及0.20 Gy（P<0.05），与DCGS3相比分别下 降了0.60、3.11%、2.85%、1.25%、0.60%、0.33%以及0.45 Gy（P<0.05）。DCGS1、DCGS2和DCGS3组的剂量计算时间分 别为46.85、12.29和5.36 min。DCGS3组与DCGS2组和DCGS1组相比，计算时间分别降低了56.39%和88.56%（P<0.05）。 结论 综合考虑计划质量和优化效率，建议采用0.2 cm计算网格用于脑肿瘤SRT，若只考虑计划质量则建议采用0.1 cm计 算网格。
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  VitalBeam加速器四种不同治疗床板的剂量衰减特性测量与分析

  蓝茂英，杨波，许文伟，吴朱峰，钟振东，伍锐，刘香林，范颖天，孙建聪

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.013

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  目的 探讨并比较四种不同加速器治疗床板对VitalBeam加速器四档光子线剂量衰减的影响。方法 将固体水模中心与 VitalBeam加速器等中心对齐，将需要测量的CIVCO 公司两款床板和Qfix公司两款床板分别放置于固体水模上，床板纵向中 心轴对齐中间激光线，使用指形电离室测量模体中心剂量。在VitalBeam的6 MV、10 MV、6 FFF和10 FFF四档光子束能量 下，选择10 cm×10 cm和5 cm×5 cm射野，机架角为0°~80°（间隔10°测量），测量无床板时和有床板时的剂量，对比得出 各个床板在不同入射角度下的衰减系数。结果 在VitalBeam加速器的四档光子线能量下，对于10 cm×10 cm和5 cm×5 cm的 照射野，CIVCO碳纤维床板的衰减因子为2.10%~8.19%；CIVCO凯夫拉床板的衰减因子为2.73%~8.97%；Qfix Calypso床板 的衰减因子为1.49%~6.92%；Qfix KUTI床板的衰减因子为1.92%~7.79%，所有衰减值均在0°~70°之间随入射角度增加而增 大。结论 四种床板绝大部分入射角度的衰减均超过2%，所有床板均在70°的斜入射时达到最大衰减值，临床中在治疗计划 设计时应考虑加速器治疗床对剂量衰减的影响，对不同的治疗床应建立相应的床模型。
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  基于Auto-Planning的食管癌容积旋转调强计划的剂量学比较

  王锐濠¹，廖煜良¹，张书旭¹，陈宗荣²，莫春槐¹，罗松桂¹，周丕校¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 55-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.014

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  目的 探讨自动计划模块（Auto-Planning）技术在食管癌容积旋转调强放疗（Volumetic Modulated Arc Therapy， VMAT）计划中的优势。方法 选取13例Ⅱ~Ⅲ期同期放化疗的食管癌患者，在Pinnacle V9.10放疗计划系统中分别设计完 成人工计划（Manual-VMAT）和基于Auto-Planning的自动计划（Auto-VMAT），比较两组计划靶区的剂量分布以及危及 器官（Organ At Risk，OAR）受照剂量，并比较计划优化时间和机器总跳数。结果 两种VMAT计划均能满足临床处方要 求，Auto-VMAT计划在靶区剂量适形度、剂量均匀性方面均略优于Manual-VMAT计划，而且靶区平均剂量整体偏低。与 Manual-VMAT计划比较，Auto-VMAT计划中双肺的Dmean、V20、V30分别平均降低3.1%、9.0%、19.1%，心脏的Dmean、V30、 V40和脊髓Dmax分别平均降低12.25%、23.0%、24.0%和3.6%左右，差异均有统计学意义（P<0.05）。Auto-VMAT和Manual- VMAT计划的平均优化时间分别为50 min和85 min；平均跳数分别为（422.3±60.7）和（381.8±66.7）MU，自动计划跳数 增加了9.6%（P<0.05）。结论 Auto-Planning技术应用于食管癌VMAT自动计划设计时可在保证靶区剂量覆盖的前提下降低 OAR的受照剂量，有效缩短计划设计时间，提升计划设计效率。
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  一种电磁波治疗仪支撑杆的改进

  刘保彦，杨玉杰，孙青丽

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.015

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  目的 针对目前电磁波治疗仪调整方式工序多、操作复杂等问题，设计一种角度调整操作简便、设备使用寿命长的治 疗仪器。方法 以上提过渡杆固定在需要的位置上的方法取代现有的通过螺钉拧紧固定的方式，观察采用螺钉拧紧固定与采 用上提过渡杆固定进行20次角度调整定位的用时，选取200例适合使用电磁波治疗仪治疗的患者，分为使用螺钉拧紧固定的 对照组100例，使用上提过渡杆固定的观察组100例，比较两组的操作用时、治疗后的效果满意率及器械故障次数。结果 观 察组的治疗仪操作用时是对照组用时的50.259%，且稳定安全性和治疗后的效果满意率均有所提升，差异均有统计学意义 （P<0.05）。结论 电磁波治疗仪支撑杆的改进设计简化了操作流程，操作方便快捷且稳定安全性更高，具有更好的临床应 用价值和意义。
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  磁共振小肠成像技术诊断克罗恩病的关键指标研究

  董丽伟^a，陈峰^a，赵应满^a, 庄晓曌^a，李明^a，陈超超^b，蓝程^b

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 62-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.016

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  目的 探讨磁共振小肠成像技术（Magnetic Resonance Enterography，MRE）诊断克罗恩病（Crohn's Disease，CD） 的关键影像学指标。方法 回顾性分析70例CD患者的MRE影像学指标（肠壁厚度、全层强化、肠腔狭窄、弥散受限、脂肪 间隙、梳子征、肠系膜淋巴结肿大、脓肿、瘘管），计算指标的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值，以及OR值和 95%置信区间（Confidence Interval，CI）。结果 灵敏度和特异度前3位是全层强化（95.56%）、肠壁厚度（91.49%）和肠 腔狭窄（88.00%）；阳性预测值最高的前3位是肠腔狭窄88.00%、肠壁厚度86.00%、全层强化86.00%；全层强化、肠壁厚 度和肠腔狭窄的OR值为2.1348、1.3378、1.1733， 95%CI分别为3.5493~0.7203、2.5593~0.1162、1.98~0.3666。结论 肠壁厚 度、全层强化和肠腔狭窄是依据MRE诊断CD最有价值的关键指标。
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  CT动态负荷心肌灌注中单期冠状动脉图像重建与常规冠状动脉血管成像对比研究

  王国坤^a，刘声亮^a，顾霞^a，李云灵^a，张金玲^b，许冰^a，赵雁鸣^a，王雪莹^a，潘春宇^a，李冶^a，付宝阔^a

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 66-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.017

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  目的 从动态负荷心肌灌注图像中提取出冠状动脉充盈最佳期相图像进行后处理，与常规冠状动脉CT血管成像对 比，评价其图像质量及对血管的诊断效能，探讨是否能用负荷后冠状动脉图像重建来替代常规冠状动脉CT血管成像，减 少患者额外的造影剂使用及辐射剂量。方法 收集我院拟诊冠心病、心绞痛患者46例，使用西门子第三代Force双源CT对其 进行CT动态负荷心肌灌注成像（CT Myocardial Perfusion Imaging，CT-MPI）和常规冠状动脉CT血管造影（Coronary CT Angiography，CCTA）检查，CT-MPI采取薄层扫描方式，从负荷灌注图像中选择冠脉增强效果最好期相，重建出冠状动脉 血管，并与常规CCTA图像对比，评价图像质量及与CCTA相比图像的诊断效能。结果 46例患者行CT-MPI和CCTA检查后， 通过灌注图像所提取的冠脉图像质量与负荷后常规CCTA结果具有一致性；左前降支、回旋支、右冠状动脉血管受试者操 作特征曲线下面积分别达0.828、0.903和0.806。结论 动态负荷CT-MPI所提取的冠状动脉图像与常规CCTA诊断价值相当， 可通过减少常规CCTA扫描减少辐射剂量及造影剂使用剂量。
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  介入术中高压注射器压力对急性上消化道出血阳性检出的影响

  鄢晓龙^a,b，周轩^a,b，焦河^a,b，何森^b,c

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.018

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  目的 探讨在急性上消化道出血血管造影中，提高微导管的高压注射压力对出血阳性检出率的影响。方法 回顾性分 析了2014年7月至2021年3月间因急性消化道出血于我院行急诊介入治疗的163例患者资料，结合其常规腹腔干、肠系膜上、 肠系膜下、髂内动脉造影检查结果和术前资料判断有无可疑出血血管。其中113例发现可疑出血血管，需要进行微导管超选 造影，在高压注射器的注射速率、注射总量条件相同的情况下按照高压注射器条件将其分为2组，51例患者在高压注射器 200 psi的条件下、62例在400 psi条件下进行注射造影。分析不同注射压力对出血阳性检出率的影响。结果 113例患者的微导 管造影术中，200 psi条件下，51例患者共检出出血阳性35例；400 psi条件下，62例患者共检出出血阳性56例。两组患者在 年龄、性别、体重、高血压情况、血红蛋白方面均无统计学差异（P>0.05），而400 psi的阳性检出率高于200 psi（90.32% vs. 68.62%）。结论 在急性上消化道出血的介入术中，提高微导管造影的高压注射压力对出血的阳性检出率有一定帮助。
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  不同厚度补偿膜对乳腺癌放疗计划剂量的影响

  杨玉刚，尚革，许林，郝洁，齐洪志

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 74-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.019

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  目的 通过评估不同厚度胸壁补偿膜在乳腺癌放疗计划中对靶区和正常组织器官剂量的影响，来评价不同厚度补偿膜 在乳腺癌放疗中的优劣。方法 选择本院2019—2020年收治的乳腺癌患者46人（包括29例乳腺癌根治术后和17例乳腺癌保乳 术后），回顾对比分析29例乳腺癌根治术后患者，采取0.5、1.0 cm厚度补偿膜厚度时，乳腺癌放疗计划中剂量和加速器跳 数的差异性；针对17例乳腺癌保乳术后，在放疗计划系统中设计组织补偿膜厚度分别为0、0.3、0.5、1.0 cm，对比分析剂 量和加速器跳数的差异性。结果 在29例乳腺癌根治术术后患者的放疗计划中，0.5、1.0 cm厚度补偿膜对靶区适形指数、加 速器跳数和左、右肺的V20评估有不同的影响，而在心脏、肝脏、脊髓的评估方面无临床差异。通过对比发现0.5 cm补偿膜 优于1.0 cm的。另选取0、0.3、0.5、1.0 cm组织补偿膜，分析其对17例乳腺癌保乳术术后放疗计划的剂量和加速器跳数的影 响，发现靶区适形指数、肺的V20及加速器跳数都随补偿膜厚度的增加而减小。结论 0.5、1.0 cm的补偿膜都可应用于乳腺癌 根治术术后放疗计划中，但两者对剂量和加速器跳数的影响略有不同。
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  不同扫描定位及防护方法在胸部CT敏感器官辐射剂量的体模研究

  王杰，李信友，彭刚，孙静坤

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 78-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.020

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  目的 探讨胸部CT不同扫描定位下，结合无防护、180°及360°铅防护时辐射敏感器官的辐射剂量。方法 利用仿真 人体模，在自动管电流技术下，分别采用前后位定位像、前后位+侧位定位像，变化腋前线、腋中线、腋后线三种侧位定 位线，结合无防护、180°及360°铅防护，测量胸部CT时眼晶状体、甲状腺、乳腺、性腺的辐射剂量并进行统计学分 析。结果 腋中线定位时，前后位+侧位定位像与前后位定位像相比，乳腺、晶状体、性腺的辐射剂量均降低，差异有统计 学意义（P<0.05）；而甲状腺辐射剂量差异无统计学意义。定位像为前后位+侧位时，腋中线与腋前线比较，乳腺、甲状 腺、性腺的辐射剂量均降低；腋中线与腋后线比较，晶状体的辐射剂量降低，差异有统计学意义（P<0.05）。前后位、腋 中线定位时，甲状腺在常规剂量扫描180°铅防护时的辐射剂量小于低剂量扫描无防护时，差异有统计学意义（P<0.05）； 性腺在常规剂量扫描360°铅防护时的辐射剂量小于180°铅防护及低剂量扫描无防护时，差异有统计学意义（P<0.05）；后 两种方式扫描时，性腺的辐射剂量差异无统计学意义。结论 常规胸部CT扫描一般采用自动管电流、前后位定位像、腋中 线定位，可选择前后位+侧位定位像，有利于降低乳腺、晶状体、性腺的辐射剂量。侧位定位线依然推荐腋中线。该条件 下目前性腺仅有180°铅防护，建议采用效果更好的360°铅防护，可根据情况对甲状腺进行180°铅防护。
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  乳腺超声影像报告与数据系统分类对非哺乳期乳腺炎诊断效能的分析

  徐娟^1a，赵国政²，刘晓璐^1a，王谦^1a，吴枫^1a，田立斌^1b，李利²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.021

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  目的 分析总结非哺乳期乳腺炎（Non-Lactation Mastitis，NLM）不同病理类型和乳腺超声影像报告与数据系统 （Breast Imaging Reporting and Data System-Ultrasound，BI-RADS-US）分类偏差的原因，以加深超声医师对NLM诊断的认 识，提高诊断的准确率。 方法 回顾性分析本院经穿刺或手术证实为NLM的患者84例，记录病灶的BI-RADS分类、病理类 型和超声分型，统计各组BI-RADS分类的准确度并进行对比分析。结果 84例患者的NLM病理类型为急慢性炎、化脓性炎、 肉芽肿性小叶炎以及慢性炎；根据NLM的超声声像图特点，将NLM分为导管扩张型、结节型、弥散型。不同病理类型的 NLM的BI-RADS分类的准确度分别为急慢性炎65.0%、化脓性炎100%、慢性炎61.1%、肉芽肿性小叶炎85.7%，不同组别 间差异无统计学意义（P>0.05）。不同超声分型的NLM的BI-RADS分类准确度为导管扩张型100%、结节型44.8%，弥散型 90.9%，不同组别间差异有统计学意义（P<0.001）。结论 NLM的不同病理类型和超声分型是造成BI-RADS分类偏差的主要 原因，病灶内出现的弥散分布的有流动感的点状回声可能是NLM的特征性超声表现。
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  优化膈肌定位准确性提高磁共振无对比剂冠脉成像图像质量的应用效果

  王雪莹，顾霞，许冰，王国坤，刘声亮，李云灵，赵雁鸣，李冶，潘春宇，付宝阔

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.022

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  目的 通过优化膈肌定位的准确性提高磁共振无对比剂冠状动脉成像图像质量。方法 选取2020年11月至2021年5月 在哈尔滨医科大学附属第二医院心血管影像中心行磁共振无对比剂冠脉检查的42例患者为研究对象，分别采用有、无膈 肌追踪定位序列进行膈肌定位扫描，比较两种方法成像时的总扫描时间、膈肌导航效率、呼吸运动伪影情况、冠脉主要 分支的显示情况的差异。结果 在其他参数相同的情况下，有膈肌追踪定位序列组较无膈肌追踪定位序列组的膈肌定位准 确性及膈肌导航效率显著提高（P<0.05），有膈肌追踪定位序列组的图像质量平均评分是无膈肌追踪定位序列组的4.6倍 （P<0.05）。结论 冠脉成像中加扫膈肌追踪定位序列，能够准确、快速地找到膈肌位置进行定位，提高定位效率及膈肌导 航效率，缩短整体成像时间，有利于提高磁共振无对比剂冠脉成像的图像质量。
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  一种根据标记点结构精确确定放疗原始等中心的方法

  程龙^1a，时飞跃^1b，王敏^1b，秦伟^1b，吴倩倩^1a, 蒋红兵^1a,2

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 90-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.023

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  目的 提出一种根据标记点结构精确确定放疗原始等中心坐标的方法（标记点结构法），分析其与常规方法确定的 原始等中心之间的差异。方法 选取40例接受放射治疗的胸腹部肿瘤患者，首先使用瓦里安Eclipse治疗计划系统的菜单工 具手动勾画患者CT图像左、中、右3个标记点的结构，获取标记点结构的几何中心坐标，然后根据公式计算原始等中心 的坐标并将其与常规方法比较，分析左右方向差异ΔX、腹背方向差异ΔY、头脚方向差异ΔZ、总距离差异ΔS与水平 倾斜角度θ的值。结果 40例患者中，标记点出现在1、2、3层CT图像上的人数分别为11、28、1人。标记点部分出现在2层 CT图像的有17例，与常规方法相比，其ΔX、ΔY、ΔZ与ΔS分别为（0.43±0.32）、（0.51±0.29）、（1.16±0.50）、 （1.43±0.43）mm；还有11例标记点完整出现在2层CT图像上，其与常规方法相比的ΔZ、ΔS的值分别为（2.18±0.14）、 （2.34±0.12）mm，均值超过了2 mm（P<0.05），差异有统计学意义。40例患者的水平倾斜角度θ为0.25°±0.17°。结论 标记 点结构法能精确确定放疗原始等中心的坐标值，当标记点出现在多层CT图像上时，能够有效弥补常规方法的缺陷。
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  能谱CT定量分析在肺部肿瘤中的临床应用研究

  宁先英^1,2，唐文娟^1,2，成兰^1,2，雷子乔^1,2

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 94-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.024

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  目的 探讨GE宝石能谱CT在肺部良、恶性肿瘤鉴别中的影像学应用价值。方法 选取临床诊断为肺部占位、需CT 增强检查进一步明确诊断的病例进行能谱CT增强扫描并进行绘制能谱曲线、测定能谱曲线斜率K及动静脉期标准化碘浓 度（Normalized Iodine Concentration，NIC）等定量分析，依据病理结果将病例分为恶性组和良性组并进行对比分析。 结果 恶性组与良性组的动脉期NIC分别为（0.081±0.016）和（0.073±0.011），恶性组与良性组的静脉期NIC分别为 （0.282±0.030）和（0.226±0.030），恶性组与良性组的斜率K分别为（1.339±0.491）和（1.063±0.235），三组能谱参 数均有统计学差异（P<0.05）。结论 能谱CT定量分析在肺部良、恶性肿瘤的鉴别上具有一定价值。
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  基于神经网络模型的电子病历文本提取及质量缺陷分析

  曹新志^a, 沈君姝^b, 袁雪^a, 王泽川^a, 胡欣^a, 马存宁^a, 王至诚^a, 王杰^a

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 98-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.025

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  目的 探讨通过神经网络模型分析电子病历文本提取及质量缺陷的效果。方法 抽取我院2020年1月1日至2021年 10月31日归档的电子病历9万份，其中门诊病历7万份，住院病历2万份。使用疾病诊断相关分类系统（Diagnosis Related Groups，DRGs）对病历分组，统计提取及质量缺陷，用自然语言提取临床有用信息，运用用于文本分类任务的卷积神经 网络（Text Convolutional Neural Networks，TextCNN）构建出质量缺陷分类模型。结果 纳入研究的9万份电子病历中， 有16685份电子病历存在质量缺陷，质量缺陷发生率是18.54%。人工复检发现存在质量缺陷病历问题主要包括对病情和 医嘱变化或检查报告等病程记录不全、部分检查报告缺失不全等。TextCNN模型的准确率、敏感度、特异度、阳性及阴 性预测值均高于人工复审（P<0.05）。采用TextCNN模型分析后DRGs筛选出问题病案发生率显著下降（χ2=16.830， P<0.05）。结论 神经网络模型在电子病历文本提取和筛查质量缺陷病历中的效果较好，可用于临床推广以提高病历质量。
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  国产医用超声诊疗设备应用现状与需求调查分析

  王龙辰^1a，李艺^1a，邹文利²，郑蕴欣^1b，李艳平^1a，陈静^1b，李斌^1b，胡兵^1a，向准³

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 102-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.026

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  超声影像设备在医疗诊断中被广泛应用，但缺乏医院的需求分析制约了国产超声设备的市场发展和临床应用推广。 为了解医院对超声诊断设备的需求，本文调查分析了国内不同地区、不同级别医院超声诊疗设备配置情况，并从多维度对 超声诊疗设备的不同指标需求进行重要性评分。通过对全国范围3424份需求问卷的分析，发现临床功能效果和售后服务是 超声设备使用者最关注的两个方面。其中，超声图像清晰度和工程师维修水平分别在上述两个方面需求重要性评分最高。 本文对医院超声执机人员的需求进行了大样本、多层面调查分析，研究结果为国产医用超声诊疗设备的技术发展和市场应 用推广提供了数据支撑。
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  基于大数据循证的医用耗材临床合理化应用的监管与思考

  季智勇^1a，温美林^1b，李斌^1a，黄隽²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 106-108. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.027

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  目的 基于大数据回顾，探讨医用耗材在临床应用上的合理性监测与管理，进一步完善管理流程，控制医用耗材费用 不合理增长。方法 借助信息技术手段，建立医用耗材应用管理系统，通过对使用过程数据的监控分析，结合大数据循证， 实时追踪并进行合理调控。结果 通过合理使用监测与分析管理，关节类材料监管后均次材料费用控制在5.56万元左右，同比 下降6.24%；腹腔镜类手术材料监管后均次材料费用控制在1822.05元左右，同比下降33.98%，有效降低了耗材费用，临床应 用更趋合理。结论 通过大数据循证的应用分析，相关措施符合现阶段医用耗材精细化管理及合理化应用监控需求。
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  进口与国产MRI设备部件调查研究

  刘良，张晓盼，文宝红，张赞霞，程军营，孟炯，程敬亮

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 109-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.028

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  目的 分析并比较进口和国产磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）设备的部件，为我国MRI设备发展 提供参考和建议。方法 获取9个生产厂家、2种场强、14个型号的MRI设备主要部件信息，比较进口和国产MRI设备的性 能参数、功能配置和国产化率。结果 性能参数方面，国产和进口MRI几乎处于同一水平；功能配置方面，国产MRI仅能实 现基础功能，进口设备则提供了更高配置；在国产化率方面，进口和国产1.5 T MRI设备部件的国产化率分别为73.08%和 47.69%，差异显著（χ2=7.694，P=0.006），而进口和国产3.0 T MRI设备部件的国产化率分别为73.08%和53.85%，差异不显 著（χ2=1.016，P=0.314）。结论 进口与国产MRI在主要部件的性能参数上表现相当，但国产MRI设备在主要部件的研发能 力和高级功能的配置方面与进口MRI设备仍有差距。
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  自测用血糖监测系统注册审评的探讨与监管建议

  叶朝付^a，杨笑鹤^a，曾叶^b，寇艳芹^a，王宇航^a

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 113-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.029

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  本文从医疗器械注册审评的角度梳理、对比了中国、美国、欧盟等对自测用血糖监测系统的监管要求，结合该产品 的上市注册情况以及最新技术发展趋势和注册审评问题，分析了该产品的系统性监管风险变化趋势。针对该产品申报过程 中陆续涌现的独立软件、微流控、多参数测试等问题进行了探讨，并给出监管建议，以期为该领域的产品研发生产以及审 评审批和上市后监管提供技术参考。
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  精细化管理在手术室设备管理中的应用探析

  张云龙^a，黄维健^b

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 117-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.030

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  目的 探讨手术室设备精细化管理模式在手术室设备管理中的应用效果。方法 构建以“动态准入的三级岗位监督管 理，循证理论的医学装备配置评估体系，完善的设备验收流程，优化设备使用管理措施，全面规范化生产维护与可靠性维 修为中心相结合的一体化设备维护方式”为核心内容的手术室设备精细化管理模式。结果 应用精细化管理模式后，观察 组手术室护士设备操作规范率高于对照组（P＜0.001）；观察组手术设备不良事件发生数量较对照组降低46.43%；观察组 闲置手术设备数量较对照组降低了30.3%；观察组每月手术设备故障次数和维修次数均低于对照组（P＜0.001）；观察组医师 对手术设备满意度高于对照组（P＜0.05）。结论 手术室设备精细化管理模式实现了全员、全组织、全过程的管理，能够有效 地提高手术室护士设备操作规范率，降低手术设备不良事件的发生，降低设备故障和维修次数，提高设备临床服务满意度。
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  核医学影像诊断中心场所设计分析

  张璐，崔筱平

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 121-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.031

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  目的 分析核医学影像诊断中心的选址布局和安全防护措施要点，解决原核医学科场地狭小、布局不合理问题。方法 根 据我国现行的法律法规、技术标准，结合正电子发射和计算机断层扫描、单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描和单 光子发射计算机断层成像术工作场所的放射防护特点、工作流程和工作经验，讨论核医学影像诊断中心选址布局和安全防 护相关问题。结果 核医学影像诊断中心各功能区域齐全，布局设计和防护措施合理，符合法律法规要求。结论 核医学影 像诊断使用放射性核素，合理的场所设计对实现安全防护措施最优化、医护人员和公众照射最小化等方面具有重要意义。
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  PDCA循环对提高急救与生命支持类设备完好率的应用效果

  付毅

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 126-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.032

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  目的 运用PDCA循环法对急救与生命支持类设备进行管理，保证急救与生命支持类设备完好率。方法 利用鱼骨图分 析我院急救与生命支持类设备现有管理中的问题，提出对应的管理策略，并统计分析管理前后急救与生命支持类设备完好 率及故障发生率。结果 PDCA管理措施使用后，急救、生命支持类设备完好率从80%提升到了100%，监护仪的故障发生率 由80%下降为30%。结论 运用PDCA循环法对急救与生命支持类设备进行管理，有利于提高急救与生命支持类设备完好率， 对保障医院日常救治水平具有重要的现实意义。
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  风险管理在医疗器械管理中的应用

  盖玉斋

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 129-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.033

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  目的 探讨风险管理在医疗器械管理中的应用效果。方法 选取2020年2月至2021年2月各科室的650件医疗器械作为 实验组，实施风险管理；选取2019年1月至2020年1月实施风险管理前各个科室的650件医疗器械作为对照组，实施常规管 理，比较实施风险管理前后医疗器械管理质量与管理缺陷发生率。结果 实施风险管理后，医疗器械的摆放与排列、数量 与规格、器械小部件完好及附加物品的放置合格率均明显高于实施前（P<0.05）；实施后医疗器械管理缺陷总发生率为 0.61%，明显低于实施前6.31%（P<0.05）；实施后供给与回收及时度、安全性能、清洁与包装质量评分均明显高于实施前 （P<0.05）。结论 对医疗器械实施风险管理可有效提高管理质量与水平，值得推广。
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  自动粪便处理分析系统FA280临床应用分析

  龙婷婷^a，陈月梅^a，陶泽^b，江虹^a

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 132-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.034

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  目的 评价自动粪便处理分析系统FA280在粪便常规检验中的应用价值。方法 分析2020年4月20—25日本实验室在 FA280上检测的粪便常规样本904例，及随后一年中58518例样本的寄生虫检出情况，通过人工识别审核和手工法复核， 分析仪器与手工检测结果的一致性。结果 FA280对粪便颜色、性状的识别与人工识别结果一致性较好（Kappa值为0.72、 0.75）。FA280对红细胞、白细胞、真菌及脂肪滴的检出率均比人工识别仪器图像高，符合率均大于90%，除真菌外其余 3项一致性较高（红细胞、白细胞和脂肪滴的Kappa值分别是0.814、0.718、0.986）。FA280对寄生虫的检出结果与手工结 果符合率仅87.17%，一致性较差（Kappa值为0.112），但总体检出率为0.463%，大于文献报道的手工镜检寄生虫卵检出率 0.311%。对于隐血检测，FA280报告结果与人工读取结果符合率高达99.78%，一致性非常好（Kappa值为0.994）。 结论 FA280对粪便常规样本的检测与手工检测结果大部分一致，且提高了检测效率，在样本筛查中具有较好的临床应用价值。
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  3D打印个体化补偿物在肛管癌放疗中的研究

  曾彪¹，窦钰姣²，谭剑锋¹，骆龙军¹，黄仕雄¹，周琼辉¹，曾德高¹，徐诗磊¹，朱婉琳¹，张九堂¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 136-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.035

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  目的 为肛管癌放疗患者提供一种3D打印个体化定制组织补偿物的方法，并进行剂量学和精度研究。方法 利用3D打 印技术，打印出与患者皮肤贴合度好的组织补偿物，并设计多种放疗方案进行剂量学比较和验证，然后利用仿真人体模型 进行胶片剂量验证，得出浅表肿瘤部位的剂量学准确性。结果 四组放疗方案的正常组织受量均能满足临床要求；靶区覆 盖度D98分别为（64.8±1.6）、（64.5±1.67）、（64.6±1.3）、（64.7±1.4）Gy，靶区覆盖度均能满足临床要求且没有统 计学差异；靶区最高剂量Dmax分别为（73.7±2.1）、（69.7±1.3）、（68.9±2.3）、（68.6±1.6）Gy，Plan A的靶区最高 剂量最大，且有统计学差异。胶片剂量验证结果显示，没有加补偿物的放疗计划以及采用常规补偿物的放疗计划，肿瘤浅 表部位的计划剂量与实际测量剂量平均偏差较大，分别为37.1%和12.6%，3D打印个体化补偿物的剂量平均偏差最小，为 6.9%。结论 3D打印个体化组织补偿物满足肛管癌俯卧位放疗的要求，空气间隙小，与患者皮肤贴合度好，能真正提高肛 管癌浅表肿瘤的组织受量。
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  超声造影评价兔失血性休克复苏早期肾血流灌注及与肾功能的相关性

  何晶玲¹，林娴¹，龙春艳²，魏芳²，李叶阔²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 140-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.036

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  目的 应用超声造影（Contrast-enhanced Ultrasound，CEUS）技术定量分析失血性休克（Hemorrhagic Shock，HS） 复苏早期肾血流灌注的变化。方法 将32只健康实验兔随机分为4组，随机选择1组为正常对照组，其余3组按照Wiggers改良 法建立HS模型，选择1组为休克组，其余2组根据复苏时间的不同分为复苏2 h组、复苏6 h组；建立模型后行CEUS检查， 观察肾皮质血流灌注情况，获取时间-强度曲线，对比各组峰值强度幅度（A）、达峰时间（Time to Peak，TTP）、曲线下 面积（Area Under the Curve，AUC）、曲线上升支斜率（Gradient Between Start Frame to Peak Frame，Grad），并分析上述 参数与肾功能及病理结果的相关性。结果 与正常对照组比较，休克组TTP延长，A、AUC、Grad降低，差异有统计学意义 （P<0.05），成功建立HS模型，肌酐（Creatinine，Cr）及尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）升高，提示肾功能受损。 复苏2 h组A、AUC增加，Grad升高，TTP减少，BUN、Cr稍降低，与休克组比较差异有统计学意义（P<0.05），提示液体 复苏后各参数逐渐恢复；但是与正常对照组比较，TTP、Grad、BUN、Cr仍有统计学意义（P<0.05）；复苏6 h组与休克组 比较，所有参数均有统计学差异（P<0.05），与正常对照组比较参数差异不显著，且AUC与实验室指标BUN、Cr的相关 性最高，与病理结果相符。结论 CEUS可定量分析失血性休克复苏早期肾皮质血流灌注改变，其中AUC可作为一项敏感指 标，与肾功能指标相关性较好，可作为一种无创性的监测方法。
综述
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  慢性病患者自我注射器的研究进展

  杜秋静¹，黄明君^2a，冯金华^2b，李卡¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 145-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.037

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  患者自我管理是应对全球慢性病治疗管理严峻形势的关键策略，自我注射是慢性病综合治疗管理生态系统的重要组成部分。本文对国内外慢性病患者自我注射器的研究进展进行综述，并提出未来的发展方向，以期为慢性病患者提供更优质的自我注射体验，建设更高质量的慢性病综合治疗管理生态系统，改善慢性病患者的远期结局。
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  医用回旋加速器的临床应用综述

  何正中，李宁，廖光星，肖国有

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 149-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.038

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  医用回旋加速器是医用放射性核素的主要来源，用于制备PET/CT显像所需的正电子核素，能制备氟-18（18F）、 碳-11（11C）、氮-13（13N）、铜-64（64Cu）、锆-89（89Zr）、碘-124（124I）等。医用回旋加速器的普及不仅满足了临床对 放射性药物的需求，也推动了新型正电子分子探针的研制和使用，进而促进了核医学的诊疗应用和研究。本文从医用回旋 加速器的原理及其临床应用等方面进行综述，以期为核医学工作者进行相关临床应用及新型分子探针研制等科研工作提供 更多的选择。
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  影像学评价肺复张适宜呼气末正压选择的研究进展

  郝文瀚，闫淯淳

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 154-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.039

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  肺复张广泛应用于急性呼吸窘迫综合征（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）的治疗，呼气末正压 （Positive End-Expiratory Pressure，PEEP）的应用是保障肺复张效果的关键要素。为患者选择适宜的PEEP能够改善肺复张 的治疗效果，并在通气过程中保护肺泡。用传统方法评价肺复张的效果缺乏客观性和准确性，而影像学在观察基础疾病的 同时还可进行定量评价，其对肺复张效果的评价最直观。精准医疗需求的加大使得运用影像学评价肺复张效果以帮助临床 选择适宜PEEP成为目前研究的热门方向。本文对CT、超声和电阻抗断层成像评价ARDS治疗中呼气末正压通气的PEEP值 选择的研究进展进行了综述。
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  血管闭合器械研究现状及发展趋势

  吴飞^1,2，李桂香¹，陈军¹，黄德群¹，唐元梁¹，顾珩¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 158-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.040

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  血管闭合一直是制约外科手术发展的瓶颈，市面上的血管闭合器械种类繁杂，各有优势，也各有局限，合理挑选及 使用血管闭合器械是外科手术成功的重要因素。本文结合国内外研究进展，根据血管闭合器械的能量方式归纳分类，简要 介绍其研究及应用现状，分析载能类血管闭合器械与非载能类血管闭合器械当前存在的问题及血管闭合器械的未来发展趋 势，以期为该类器械的使用和研发提供参考。
设备维修
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  西门子Biograph Truepoint 64 PET/CT探测器故障与维修三例

  冯洪波，郑佳

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 162-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.041

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  高端分子影像设备正电子发射型计算机断层显像/计算机断层扫描成像（Positron Emission Tomography/Computed Tomography，PET/CT）在肿瘤、神经系统疾病、心血管系统疾病的诊断和疗效评价中发挥着不可替代的作用。使用标准校正源进行每日质量控制是保证PET图像质量的关键操作，通过分析西门子Biograph Truepoint 64 PET/CT分别由探测器电子组件故障、探测器单元损坏、数据缓冲控制器故障引起的每日质控失败案例，详述故障判定及维修过程。通过类比同果不同因的三例故障，探讨不同故障对图像质量的影响，为同类故障的排除与维修和微小故障状态下设备的应急使用提供参考。
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  飞利浦128排Brilliance iCT故障维修案例分析

  王存勇

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 166-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.042

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  本文详细分析了飞利浦128排Brilliance iCT在使用过程中发生的焦点控制单元故障和重建计算机故障，并提出了具体 的解决方法，为同行提供参考。结合维修手册及以往经验，采取自主维修的方法解决故障。通过科学有效的方法排查焦点 控制单元本身及各路连接，确定是其接口问题，排查重建计算机系统，确定是计算机的显卡故障，最终以最小的成本解决 上述两个故障。作为临床工程师，需要熟练掌握设备工作原理及结构，敢于实践并及时总结维修经验，兼顾效率与成本， 全力保障设备的稳定运行。
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  佳能Aquilion One型CT故障分析与维修两例

  张孟泰

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 170-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.043

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  X线发生系统与图像采集系统是电子计算机断层扫描（Computerized Tomography，CT）系统的两大核心组成部分。 本研究首先说明了CT的工作原理，基于此原理分别介绍了CT的X线发生系统与图像采集系统的两例故障，并详细分析了故 障排查的过程。第一例故障为CT不能正常产生X射线，使用波形图分析法快速锁定了故障位置，为高压发生装置产生的高 压异常，经过更换高压发生部件，故障得以解决；第二例故障为CT图像采集系统发生的故障，导致进行胸腹部摄影时，出 现环形伪影，使用信号通路板故障点排查的方法，最终确定为探测器故障，更换探测器以后，故障排除。本研究所提及的 两例故障具有较强的代表性，维修方法主要集中在故障位置的快速锁定，可以为CT设备的维修提供参考。
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  GE Signa HDe 1.5 T MR故障维修案例分析

  李文超¹，孙小磊²

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 173-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.044

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  本文详细分析了GE Signa HDe 1.5 T 磁共振在使用过程中发生的梯度水冷机故障和数据库故障，并提出了具体的 排除方法和解决方案。通过对两例故障的深入研究，采取自主维修的方法，明确故障原因。针对梯度水冷机内部电机联 动接头断裂故障，测量配件尺寸，通过代加工或者3D打印技术加工配件并更换；针对数据库故障，更改用户登录名进入 root模式，以此突破厂家维修密钥的限制，重建数据库后解决故障。采取科学有效的维修方法，以最小的成本及时有效地解决故 障，不仅成本低、耗时短、效率高，而且也大大提高了工程师的维修水平和实践能力，同时为同行维修此类故障提供了参考。
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  意大利OPERA FP数字摄影系统结构原理及故障分析

  钟里明¹，黄培荣²，邓茈杰¹，车泽宏¹，李涛¹

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.04.045

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  OPERA FP是一款功能强大、用途广泛的全数字化摄影系统，在国内拥有较多的用户。本文阐述了该系统的基本结 构原理及主要组成，并就日常使用中出现的“099”故障代码、主系统初始化无法完成、高压X线发生器无规律自动关机重 启等疑难故障进行详细的分析，并针对疑难故障提出相应的维修措施和方法，采用最小化元件级维修，分别更换电容、硬 盘、光纤和稳压管，最终将故障一一排除，为广大医工同行维修疑难故障提供了一定的理论参考和实践经验。
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  人工智能（AI）在医学影像上的 应用发展与展望 —— 迎接AI 2.0的时代

  中国医疗设备. 2022, 37(4): 181-181.

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