2023年, 第38卷, 第9期　
刊出日期：2023-09-10

  

• 全选
  |

专家共识
• Select
  基于循证的免打结缝线医院管理共识

  中华医学会医学工程学分会

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 1-11.

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
研究论著
• Select
  基于改进VGG19的中医背部痧象特征分类研究

  李斌^a，李霄^a，胡广芹^a，张新峰^b

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 12-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 比较3种网络模型[VGG19网络、多任务学习、卷积注意力模块（Convolutional Block Attention Module， CBAM）]在中医背部痧象特征分类的可行性与有效性，进而说明该模块的有效性。方法 首先通过对痧象图片数据的分析， 将图片数据按照颜色特征划分为暗红、红、淡红3类，形状特征划分为点状和片状两类，确定实验包含二分类和三分类两 个任务，将图片按照训练集∶验证集∶测试集=8∶1∶1的比例进行划分，然后采用VGG19网络模型对两个任务分别进行 训练，并以该网络模型为主干进行改进，引入多任务学习模型的思想，添加CBAM。采用训练准确率以及测试准确率进行 评价，并设置颜色与形状准确率的均值，以判断网络模型的性能高低，同时通过消融实验比较最终的分类准确率，以及分 析中医痧象特征与证型间的对应关系。结果 以VGG19网络模型为主干，采用多任务学习并加入CBAM的改进网络取得了 最高的分类准确率，当缩减率为1/8、batch_size为8时得到的训练结果最好，颜色分类准确率为93.90%，形状分类准确率为 95.12%，平均准确率为94.51%。结论 以VGG19网络模型为主干，采用多任务学习并加入CBAM的改进网络在中医痧象特征 自动分类识别上可取得较好的效果，能够结合传统中医的经验知识准确完成对于人体证型的判断。
• Select
  超声背散射统计参数成像评价儿童脂肪肝的新方法

  党英楠¹，高瑞阳¹，宾光宇¹，吴水才¹，崔博翔²，周著黄¹

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 17-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 超声零差K分布是最具物理意义的背散射包络统计模型，探讨超声零差K成像评价儿童脂肪肝的可行性。 方法 改进基于神经网络的零差K分布参数估算方法，采用特征值的理论值训练估算模型，将并行计算引入背散射统计参数 成像。利用中心频率3.5 MHz的探头采集儿童的背散射信号，将改进后的背散射统计参数成像应用于儿童脂肪肝的评价， 分析Nakagami成像m参数、零差K成像k参数和log10(α)参数诊断儿童脂肪肝的性能，包括3种二分类（G0 vs. G1~G3、G0~G1 vs. G2~G3、G0~G2 vs. G3）。结果 共得到393例儿童脂肪肝超声背散射信号，其中正常G0共165例，轻度G1共33例，中 度G2共78例，重度G3共117例。并行计算法的超声Nakagami成像和超声零差K成像的平均运行时间均比滑动窗口法明显缩 短，并行计算法的运算速度约是滑动窗口法的3倍。log10(α)参数在3种二分类中，均获得了最高的曲线下面积、特异性和准 确度。结论 本研究设计基于并行计算的超声背散射统计参数成像方法，可提高成像速度，超声背散射统计参数成像能用于 儿童脂肪肝的定量评价，特别是早期检测，研究结果可为儿童脂肪肝的定量超声评价提供新思路和新方法。
• Select
  肝肿瘤热消融穿刺电磁导航系统研究

  姚洁，伍国林，吴水才

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 25-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为提高传统肝肿瘤消融治疗手术成功率，降低辐射暴露时间，基于电磁定位装置设计一套肝肿瘤热消融穿刺电 磁导航系统。方法 根据电磁导航坐标系与三维影像坐标系对应标记点的坐标信息，使用奇异值分解完成肝肿瘤热消融穿 刺电磁导航系统的空间配准。利用电磁定位仪等硬件辅助设备，设计肝肿瘤热消融穿刺电磁导航系统，实现肝肿瘤经皮穿 刺路径规划以及实时交互式进针。对空间点集的配准和穿刺电磁导航系统的精度进行实验测试。结果 依据每次实验中获 取体膜的6个标记点在三维影像坐标系与经转换求得三维影像坐标系下的坐标计算得到均方根误差，实验中最大均方根误 差不超过1.5 mm，平均目标位置均方根误差为1.262 mm。获取穿刺消融针的空间位置，肝肿瘤热消融穿刺电磁导航系统 最大目标位置误差不超过5.00 mm，平均目标位置误差为3.10 mm。结论 基于奇异值分解配准算法的肝肿瘤热消融穿刺电 磁导航系统实现了CT数据的读取和可视化、穿刺路径规划以及基于电磁定位实时反馈消融针的空间位姿，能够有效辅助 医生进行手术操作。
• Select
  Mobius自动验证系统在容积旋转调强放疗验证中的应用研究

  西安交通大学第一附属医院 放疗科，陕西 西安 710061

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 31-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究Mobius自动验证系统在容积旋转调强放射治疗（Volumetric Modulated Arc Therapy，VMAT）计划验 证的应用可行性。方法 随机选择2021年4月至2022年1月在西安交通大学第一附属医院接受VMAT的不同部位肿瘤患者 90例，分别实行Mobius和Delta4两种方法验证，统计不同部位两种算法靶区剂量学差异与多个标准下γ通过率，评估 Mobius软件在不同部位VMAT计划验证中的精确性与可行性。结果 两种系统不同算法下靶区平均剂量和90%覆盖度之 间的差异均满足临床剂量学差异要求（<3%），不同部位差异有统计学意义（P<0.05），其中盆腔部位剂量差异最小； 3%/3 mm标准时两种验证设备VMAT验证γ通过率均能满足临床验证要求（γ>95%），除胸部计划外，Mobius与Delta4设备 在3%/3 mm、3%/2 mm、2%/2 mm这3种γ评估标准下均具有良好的一致性（P>0.05），但验证未能通过2%/2 mm临床标 准（γ<90%）。结论 3%/3 mm γ评估标准下，Mobius自动验证系统与基于模体的Delta4验证设备具有良好的一致性，可以 应用于VMAT计划验证，但不同部位肿瘤计划间差异需要注意。
• Select
  基于U-Det模型对肺内小结节CT图像 良恶性鉴别的价值分析

  张靖

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 36-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨U-Det模型对肺内小结节CT图像良恶性鉴别的价值。方法 选取2021年6月至2022年1月于我院经病理检查的 150例肺内小结节患者样本图片，留取恶性样本（n=104）及非恶性样本（n=46），扩增至各800张。按照7∶3比例随机分 为训练集样本（n=1120）和验证集样本（n=480）。根据训练样本对预训练的卷积神经网络架构ResNet50进行训练，建立 卷积神经网络计算机辅助系统，测试筛选肺内小结节恶性病变方面的能力；同时选取LUNA16的1400张病理图片作为测试 集，测试U-Det模型的诊断效能。结果 U-Det模型中训练样本的平均损失率为0.126%±0.046%，验证样本的平均损失率为 0.135%±0.053%。U-Det模型中训练样本的平均准确度为88.42%±4.21%，验证样本的平均准确度为89.01%±4.09%。受试 者工作特征曲线显示，U-Det、U-Net和ResNet50模型预测准确度递减（P<0.05）；LUNA16测试集下U-Det模型的诊断准确 度、敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值最高，U-Net次之，ResNet50最低。结论 U-Det模型对肺内小结节CT图像良 恶性鉴别价值较高，可将其用于肺内小结节良恶性诊断。
• Select
  基于多维评价模型的国产迈瑞呼吸机可用性评价研究

  严毅^a，陆文健^a，任广彬^a，黄海燕^b，赵征华^c，刘胜林^a，王国宏^a

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 对迈瑞呼吸机比较有代表性的3个型号[SynoVent E5（E5）、SV300和SV800]进行可用性评价研究，探究国产迈 瑞呼吸机可用性发展状况。方法 通过构建多维评价指标模型，针对临床医务人员和临床医学工程师两类人群，开展呼吸机 可用性评价研究，以评估对象常用操作的临床任务和维护任务作为测试任务，对测试任务的绩效进行主观和客观评价，客 观评价包括实验人员完成不同任务所用时间和操作步数，主观评价采用难易程度评估量表和精神负荷量表。结果 3种型号 呼吸机开机自检、通气模式和参数设置、泄漏警报响应比较差异有统计学意义（P<0.05），其中SV300开机自检需要的时 间明显长于SV800、E5，E5通气模式和参数设置耗时明显短于SV300、SV800，SV800泄漏警报响应明显长于SV300、E5。 3种型号呼吸机通气模式和参数设置、泄漏警报响应、分钟通气量警报响应、清洁消毒任务完成步数比较差异有统计学意 义（P<0.05）。3种型号呼吸机清洁更换防尘网、流量传感器校准、查看高级报警信息3个任务完成时间和完成步数比较差 异均有统计学意义（P<0.05）。针对氧电池和蓄电池更换、清洁更换防尘网与清洁吸气和呼气阀3个测试任务，SV800比 SV300和E5易于操作。测试者在操作E5时的工作负荷最大。结论 综合评估表明，国产迈瑞新型号SV800呼吸机经过技术的 迭代升级，产品可用性得到不断提升，可用性评价综合评分表现最好。
• Select
  脉搏血氧仪血氧饱和度和脉搏率准确性试验方法的研究

  邓振进¹，黄海萍¹，吴碧涛¹，刘向荣¹，谢莉凤¹，刘鹏举¹，陈新平¹，周阳¹，刘阳²

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 46-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为验证脉搏血氧仪血氧饱和度（Oxygen Saturation，SpO2）和脉搏率准确性，保证使用者的安全和有效。 方法 在不同光照和弱灌注条件下进行测量，以验证SpO2水平、脉搏率及脉搏振幅的变化。结果 指环式脉搏血氧仪在血压 波形上叠加60 Hz或1~10 kHz的噪音弱脉或弱灌注，SpO2和脉搏率显示读数误差超出厂家宣称的精度范围（SpO2 70%~100% 范围内，绝对值允差±3%；脉搏率25~250次/min范围内，允差±3次/min）；指夹式脉搏血氧仪在不同光照下的SpO2和脉 搏率基本不受影响。结论 在不同光照下，指环式脉搏血氧仪在强光条件下数据显示不准确，指夹式脉搏血氧仪在不同光照 下的血氧饱和度和脉搏率基本不受影响；在弱灌注条件下，当指环式和指夹式脉搏血氧仪的脉搏充盈度小于1%时，血氧饱 和度和脉搏率显示读数不稳定，在一定区间内跳动，超出厂家宣称的准确性要求，研究结果为指导和规范脉搏血氧仪SpO2 和脉搏率准确性试验方法提供参考依据。
• Select
  CT模拟定位机在调强放疗位置验证中的应用

  齐洪志，杨玉刚，郝洁，许林，尚革

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 53-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨CT模拟定位机在调强放疗位置验证中的应用。方法 选取新疆医科大学第一附属医院准备实施调强放射治 疗患者60例，使用CT模拟定位机对其放疗位置进行验证，并将患者随机分配至瓦里安和医科达加速器，分别使用电子射 野影像系统（Electronic Portal Imaging Device，EPID）和锥形束CT（Cone Beam Computed Tomography，CBCT）重新进行 位置验证，分析位置验证结果。结果 使用CT模拟定位机位置验证在左右（Lateral，Lat）、前后（Vertical，Vrt）和头脚 （Longitudinal，Lng）3个方向的位置偏差分别为（1.5333±0.6456）、（1.2600±0.5063）、（1.0333±0.3676）mm。在 Lat方向和Vrt方向上，EPID和CBCT位置验证结果与CT模拟机位置验证比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。在Lng方 向，CT模拟定位机平均位移显著小于EPID和CBCT（P<0.05）。结论 使用CT模拟定位机可以获取软组织分辨率更好的位 置验证影像，方便医生观察靶区和危及器官的相对关系，可以很好地完成放疗前位置验证。
• Select
  女性盆腔肿瘤放疗的热塑体膜形变及其对定位点影响的临床研究

  赖国静^a，蔡雷华^a，郑德春^b

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 59-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 分析女性盆腔肿瘤放疗热塑体膜固定时的收缩性与冷却时间的关系，观察体膜形变对放疗定位标记点位移的变 化规律，明确不同时间热塑体膜定位点的稳定性差异。方法 选取2021年12月至2022年3月于我院放疗中心拟行调强放疗的 中晚期宫颈癌患者30例，采用真空垫和热塑体膜固定。将Y轴的定位中心点分别置于脐上3 cm（A点）、脐水平（B点）、 脐下3 cm（C点）；X轴均置于体中线，Z轴均置于腋中线。采用三维激光灯系统在体膜上的十字激光处做标记。以体膜冷 却20 min后画的“十”字线为基准，分别观察和记录热塑膜体的3个定位点在第4小时和第24小时“十”字线的三维空间位 移情况。结果 3个观察定位点中，在X轴上第4小时有23.3%、20.0%、23.3%的病例移位>5 mm，Y轴、Z轴0例。此外，3个 观察点有13.3%在第24小时的X轴移位>5 mm，在Y轴上各1例，在Z轴上0例。热塑体膜收缩在X轴的不同观察时间点的3个 观察点（A点、B点、C点）之间均具有统计学差异（P<0.05）。结论 女性盆腔肿瘤热塑体膜固定时体膜制作后应至少间隔 4 h后再进行模拟定位，如能间隔24 h后再定位更佳。
• Select
  利用蒙特卡洛模拟评估TrueBeam加速器6 MV非均整模式下相空间文件的通用性

  陈蕾^1,2，唐华南¹，傅玉川¹，李长虎¹，韩纪锋²

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 64-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究Varian 6 MV光子束非均整模式（Flattening Filter Free，FFF）下相空间文件（Phase Space File，PSF）对同 类加速器的通用性。方法 基于我院的Varian Edge加速器头中的组件参数，利用EGSnrc/BEAMnrc分别模拟了完整的加速器 头模型（完整FFF模型）和使用Varian提供的6 MV FFF模式PSF输入源的部分加速器头模型（部分FFF模型），使用EGSnrc/ DOSXYZnrc模拟两种模型条件下水模体中的剂量分布，得到百分深度剂量（Percentage Dose Depth，PDD）和横向剂量离 轴比（Off Axis Ratio，OAR），并与测量数据进行比较，同时对在射野大小10 cm×10 cm下二者在离开加速器头后获得的 PSF进行能谱和能量注量的分析。结果 Varian提供的6 MV FFF的PSF存在对入射能量和离轴平均能量的低估倾向，从而使其 PDD相对测量数据偏低，在OAR跌落区存在较大的偏差。完整FFF模型和部分FFF模型之间存在差异。通过比较两个模型的 PDD和OAR数据，发现部分FFF模型的结果略差于完整FFF模型。此外，能谱分析也表明，部分FFF模型的较低入射电子能 量会对低能光子占比和离轴平均能量产生影响。结论 本研究使用蒙特卡洛软件对利用Varian提供的TrueBeam的6 MV FFF的 PSF构建部分FFF模型和完整FFF模型进行模拟，得到的不同射野下水模体的三维剂量分布，结果表明，采用PSF构建的模 型存在PDD偏低、OAR偏差大、离轴平均能量低估等问题，建议采用该PSF时，应与实际的水箱测量数据进行对比验证， 同时采取具体的措施降低不确定度，若差异较大时，应构建完整的加速器机头模拟参数以适应不同的研究内容。
• Select
  铅门跟随技术和铅门固定技术在宫颈癌调强放射治疗中的剂量学比较

  崔恩萍¹，王景¹，裴曦²，汪志¹

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 69-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究铅门跟随技术（Jaw Tracking Technique，JTT）和铅门固定技术（Static Jaw Technique，SJT）在宫颈癌调 强放疗中剂量学的差异。方法 选取25例宫颈癌患者，对每例患者分别在3种治疗模式[动态调强适形放射治疗（Dynamic Intensity Modulated Radiotherapy，dIMRT）、静态IMRT（Static IMRT，sIMRT）、容积旋转调强放疗（Volumetric Modulated Arc Therapy，VMAT）]下采用两种铅门技术共设计出75组治疗计划，在满足靶区处方总剂量为50 Gy下，比较 两组治疗计划靶区及危及器官（Organs at Risk，OAR）的剂量分布、机器跳数、出束时间。结果 3种治疗技术的治疗计划 靶区剂量均能满足临床处方剂量要求，3种治疗模式中JTT计划与SJT计划的计划靶区（Planning Target Volume，PTV）适 形度指数和均匀度指数比较，差异均无统计学意义。dIMRT组JTT计划的OAR剂量除膀胱V50其他参数均显著低于SJT计划 （P<0.05）。sIMRT组的JTT计划的OAR剂量除小肠V50其他参数均显著低于SJT计划（P<0.05）。VMAT组OAR剂量两种 计划比较差异均无统计学意义（P>0.05）。dIMRT组和sIMRT组JTT计划的机器跳数显著高于SJT计划，当剂量率相同时 dIMRT组JTT计划的出束时间较SJT计划显著增加（P<0.05），而sIMRT组JTT计划的出束时间显著短于SJT（P<0.05）， VMAT组JTT计划和SJT计划的机器跳数比较差异无统计学意义（P>0.05），但JTT计划的出束时间显著高于SJT计划 （P<0.05）。结论 宫颈癌患者调强放疗中运用JTT和SJT对靶区和OAR受量均能满足临床要求，但dIMRT和sIMRT组JTT能 更好地降低OAR受量，减少并发症的发生。VMAT组JTT技术则无明显优势。
• Select
  合成MRI联合IVIM模型对宫颈鳞癌及CIN Ⅲ的诊断价值

  汤倩^1,2，周柒柒²，陈文²，刘薇音³，徐霖²

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 75-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨合成MRI中的相关定量参数联合体素内不相干运动（Intravoxel Incoherent Motion，IVIM）成像相关参数对 宫颈鳞癌及宫颈上皮内瘤变（Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN）Ⅲ的鉴别诊断价值。方法 前瞻性选取2021年 5—12月于我院接受MRI及IVIM检查的35例女性宫颈鳞癌患者（宫颈鳞癌组）以及35例CIN Ⅲ患者（CIN Ⅲ组）。通过后 处理技术得到合成MRI序列中的纵向弛豫时间（T1）、横向弛豫时间（T2）、质子密度（Proton Density，PD）以及IVIM成 像中的慢扩散系数（D）、快扩散系数（D*）和灌注分数（f）。比较宫颈鳞癌组与CIN Ⅲ组的影像特征差异，绘制受试者 工作特征曲线，计算各参数的曲线下面积（Area Under Curve，AUC），评估各参数值在鉴别诊断宫颈鳞癌及CIN Ⅲ中的效 能，并比较其效能差异。结果 宫颈鳞癌组的T2值以及PD值均高于CIN Ⅲ组，其差异具有统计学意义（P<0.05）。宫颈鳞癌 组的D值、f值低于CIN Ⅲ组，差异具有统计学意义（P<0.05）。合成MRI中T2值诊断效能最高（AUC=0.812）、IVIM成像 中f值诊断效能最高（AUC=0.889），合成MRI参数与D值、f值联合，其诊断效能均提高，其中T2与f值联合诊断效能达最高 （AUC=0.956）。结论 合成MRI序列中的T2值和IVIM成像中f值诊断敏感度和特异性较高，两者联合诊断效能更高，有助 于提高对宫颈鳞癌及CIN Ⅲ的鉴别诊断效能。
• Select
  超声造影及MRI对非肿块型DCIS临床特征及预后的诊断效能分析

  刘芳^1a，周梦红^1a，易熙²，袁博^1b，欧晓霞^1a，李莉^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 81-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨超声造影及MRI对非肿块型乳腺导管原位癌（Ductal Carcinoma in Situ，DCIS）临床特征及预后的诊 断效能。方法 选取2021年1月至2023年11月于我院行超声造影及MRI检查的100例非肿块型DCIS患者，观察并记录超声 造影及MRI诊断准确率，以及其评分与临床特征及预后的关系。结果 100例患者中，超声造影检测出非肿块型DCIS 83例，准确率为83.00%（83/100），MRI检测出86例，准确率为86.00%（86/100），超声造影联合MRI检测出93例， 准确率为93%（93/100）。非肿块型DCIS患者病理类型、淋巴结转移、组织学分级、细胞核分级的超声评分组间有明 显差异（P<0.05）；非肿块型DCIS患者病理类型、淋巴结转移、组织学分级、细胞核分级的MRI评分组间有明显差异 （P<0.05）。与预后良好组比较，预后不良组超声造影评分及MRI评分显著升高，组间具有统计学差异（P<0.05）；超声 造影检测非肿块型DCIS的曲线下面积为0.790，MRI为0.834，两者联合为0.919。结论 超声造影及MRI对非肿块型DCIS临床 特征及预后具有诊断价值，且联合诊断价值更高，可用于非肿块型DCIS临床特征的鉴别诊断及预后评估。
• Select
  医联体云影像中心的设计与建设

  姚侃敏¹，严福华¹，赵昌政²，温宁¹，李彦¹

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 87-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.014

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 聚焦基层医疗服务能力提升，优化医疗资源的均衡分配，以“科技+机制”的创新模式，有效解决医疗建设和 服务管理中的重点和难点问题。方法 基于5G边缘计算的实时影像数据高并发采集及传输技术搭建信息平台，通过多模态影 像信息交互和多元化访问控制实现数据共享和云端业务协同，实现区域内医疗影像数据互联互通共享、数据整合，实现远 程诊断与会诊。结果 云影像中心建设可以促进区域医疗和健康信息资源的共享，以上海市嘉定区为例，云影像中心覆盖嘉 定区内160万人口，共完成远程诊断和会诊54余万例；同时推广至全国31个省市地区，覆盖各级医院超过3000家。合理有序 引导了分流患者，缩短了往返就医时间、减少了就医成本。结论 云影像中心为实现区域内各级层医疗机构医学影像服务同 质化做出贡献。
• Select
  基于物联网信息平台的智慧病区应用实践

  张丽萍，蔡亮

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 93-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.015

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 建设基于物联网信息平台的智慧病区应用试点，探讨智慧病区的应用价值。方法 通过在江南大学附属医院东 十四病区烧伤二科部署智能通信中枢网络，将分散的多个应用系统对接到物联网信息平台上，实现智慧病区智能采集、交 互、智慧护理大屏、输液监测、智能陪护、移动查房、移动护理等业务。以2021年7—12月东十四病区烧伤二科启用智慧病 区后的142例出院患者为研究组，2021年1—6月未启用智慧病区的150例出院患者为对照组，比较两组在医疗质量、服务效 率、医患满意度上的差异。结果 医疗质量方面，研究组的不良事件发生率、医嘱执行差错发生率、术前安全核查执行率均 显著优于对照组（P＜0.001）；在服务效率方面，研究组的平均住院日、平均体征采集时间、平均按铃响应时间均较对照 组显著缩短（P＜0.001）；在医患满意度方面，患者满意度及医护满意度均显著高于对照组（P＜0.001）。结论 以物联网 信息平台为基础的智慧病区应用，在优化病区工作流程、改善患者就医体验，以及降低医护人员工作量、提高医疗护理质 量方面起到了积极作用。
• Select
  医院标准化评审管理信息系统的构建与应用

  王朵^a，孙俊斐^a，李林^b，齐湘杰^b

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 99-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.016

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为提升医院常态化践行三级医院评审标准指导日常工作的能力，促进医院提高自我管理水平，构建医院标准化 评审管理信息系统并探讨其应用实践效果。方法 基于《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》，梳理各部门日常工作 标准项目，设计项目信息化流程，建成质量控制、培训考核、评审管理、档案管理（知识库）、指标平台五大模块。结果 相 较于传统人工模式，信息化管理信息系统在质量控制、培训及考核管理项目中的耗时大大降低，且差异有统计学意义 （P＜0.001）；抗菌药物治疗前病原送检率及环境物体表面污染物清除率改善明显，且差异有统计学意义（P＜0.001）； 档案管理可以随时更新及查阅，并降低了办公耗材成本。结论 通过构建医院标准化评审信息化流程，实现日常工作与评审 模式自动切换、紧密连接，降低了管理成本，提升了管理效能，促进了公立医院高质量发展。
• Select
  公立医院科研试剂采购平台的建设与实践

  张舒，徐婷，李龙飞，陈赛君，刘锦

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 105-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.017

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 构建一体化的科研试剂采购平台，充分提高科研试剂采购效率，实现科研试剂采购的全程监管。方法 基于公 立医院科研试剂的采购现状，采用分层架构、面向服务架构和中央身份认证服务统一认证、Redis统一缓存、ElasticSearch 统一搜索的技术架构，设计医院科研试剂采购平台，并对平台上线前后科研试剂的采购管理时间及采购价格进行对比分 析。结果 平台上线后，科研人员询价时间、科研试剂入库出库时间及报销结算时间、采购管理人员日常工作时间均明显缩 短，且差异均有统计学意义（P＜0.05）；科研试剂采购价格明显降低，且差异有统计学意义（P<0.05）。结论 建立科研 试剂采购平台是大型公立医院科研工作发展的趋势，对医院发展科研创新、提高临床科研工作效率有重要的推动作用。
• Select
  达芬奇手术机器人系统的临床应用与设备管理体系的建立与实践

  韩锦川^a，王子洪^a，周晟汀^a，游月梅^b

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 111-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.018

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 结合达芬奇手术机器人临床应用和设备管理维度的分析，建立健全手术机器人系统的临床应用与设备管理体 系。方法 通过加强采购及使用管理、完善人员培训、制定管理制度及质控保障，建立健全手术机器人系统的临床应用和 设备管理体系。选取在用的2台手术机器人为研究对象，以2016年7—12月的161例直肠手术为对照组，2021年2—7月159例 直肠手术为观察组，对比两组手术开台时长、外科医生及手术室护士满意度、设备故障率等指标的差异。结果 我院3台手 术机器人12年来成功开展手术超6500例，并促进了医疗质量提升。观察组的手术开台时间（45±8）min显著低于对照组 （88±10）min，医护满意度显著高于对照组，设备故障率显著低于对照组，且差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 通 过建立健全达芬奇手术机器人管理体系，可有效提高运行效率、管理水平和医疗质量。
• Select
  山东省MRI配置的经济性与有效性评估研究

  李亚，毛峰峰，孙景慧

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 117-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.019

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 利用卫生技术评估技术分析山东省MRI配置的经济性与有效性，为山东省“十四五”期间MRI配置方案优化提 供理论参考意见。方法 通过德尔菲专家咨询法设计调研问卷，然后通过山东省大型医用设备配置管理系统，对山东省 内16个地市的二甲及以上相关医院MRI的单台采购价、日开机时间、患者等待时间、单台维修成本、单台年保费用以及单 台年均利润总额等参数进行调研分析，最后通过Excel 2019对MRI的分布情况、经济性、有效性等参数进行描述性统计分 析。结果 本研究共调研680台MRI，多数分布在三甲医院。通过分析发现，山东省内MRI明显存在分布地域不均衡现象， MRI人均台数最多的为济南，最少的为菏泽；患者平均等待时间最长的为青岛1.65 d，最短的为日照0.46 d；各地市MRI单台年 均投资收益率为158.01%，最高的为滨州216.97%；年均检查结果阳性病例数为34.15万人次，最多的为济南80.89万人次； 日平均开机时间为12.25 h，最长的为东营14.33 h；MRI日平均检查病例数为27.79例，日最大检查病例数最高的为济宁50.58 例。结论 本研究可为管理部门从总体上对医疗设备配置进行宏观调控提供参考借鉴，为医疗设备的合理配置研究提供相关 参考数据，以及为区域内医疗资源的均衡发展发挥积极作用。
• Select
  PDCA循环法提升医院医用耗材验收效率的研究

  陈贝贝，陈云芝，金星宇，孙银涛，李旭

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 123-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.020

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 应用PDCA循环法对医院医用耗材验收管理进行持续改进，提高医用耗材的验收效率和保障能力。方法 以高 值医用耗材为例，通过收集相关数据，利用鱼骨图进行问题原因分析，结合PDCA管理，通过强化培训考核、加强人员管 理、完善SPD系统、加强配送服务商监管等方面实施改进措施，并根据改进前后的量化标准评价改进效果。结果 实施改进 方案后，高值医用耗材一次验收通过率为97.76%，高于实施前的92.83%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。同时形成了 规范的配送服务商评价考核制度和人员培训考核机制，SPD系统功能进一步优化，高值医用耗材的管理质量和效果得到提 升。结论 运用PDCA循环法对验收过程中发现的问题进行分析改进，对提高医用耗材一次验收通过率、医用耗材供应质量 具有积极作用，对医用耗材的精细化管理具有重要意义。
• Select
  心脏磁共振组织追踪技术与超声心动图评估冠心病心肌梗死的诊断价值

  方秀红^a，杨玲玉^b，刘兆胜^a，吕德勇^a

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 129-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.021

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究心脏磁共振组织追踪（Cardiovascular Magnetic Resonance Tissue Tracking，CMR-TT）技术与超声心动 图对冠心病心肌梗死的诊断价值。方法 回顾性选取2020年6月至2022年12月收治的82例冠心病患者作为研究对象（冠 心病组），另选取50例同期来院进行健康体检的志愿者作为对照组，所有研究对象均行彩色多普勒超声心动图及CMRTT 检查。观察82例冠心病患者超声心动图诊断结果，对比冠心病组与对照组在左心室功能指标[左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）、左心室舒张末期容积（Left Ventricular End-Diastolic Volume，LVEDV）、左心室收 缩末期容积（Left Ventricular End-Systolic Volume，LVESV）]及心肌应变参数（径向应变、周向应变、纵向应变）方面的 差异，比较冠心病患者延迟钆增强（Late Gadolinium Enhancement，LGE）阳性及阴性心肌节段的心肌应变参数。通过受 试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线分析各指标参数对于心肌节段梗死的诊断价值。结果 彩色多 普勒超声心动图检查心肌梗死的敏感度为89.19%；冠心病组患者LVEF水平低于对照组，LVEDV及LVESV水平高于对照组 （P<0.05）；超声心动图ROC曲线结果显示，LVEF、LVEDV、LVESV诊断心肌节段梗死的敏感度依次为89.0%、50.0%、 73.2%，特异性依次为92.0%、100.0%、90.0%（P<0.05）。冠心病组患者径向应变显著低于对照组，周向应变及纵向应变 显著高于对照组（P<0.05）；LGE阳性心肌节段径向应变显著低于LGE阴性心肌节段，周向应变及纵向应变显著高于LGE 阴性心肌节段（P<0.05）；CMR-TT的ROC曲线结果显示，径向应变、周向应变、纵向应变诊断心肌节段梗死的敏感度依 次为90.8%、90.1%、95.8%，特异性依次为100.0%、100.0%、90.9%（P<0.05）。结论 冠心病患者存在左心室功能及心肌 应变参数异常现象，超声心动图及CMR-TT技术均对于诊断冠心病患者心肌梗死具有较好的准确性，但CMR-TT技术各项 诊断价值更高，值得临床参考。
综述
• Select
  磁共振弥散张量成像在脊髓型颈椎病中的研究现状

  范利娟¹，罗漫丽²，张昌盛²，朱卉敏²，李记天^1,2

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 136-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.022

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  脊髓型颈椎病（Cervical Spondylotic Myelopathy，CSM）的早期诊断可以帮助医生及时对患者进行干预、制定治疗 方案，对患者的功能恢复有重要的临床意义，是脊柱外科近年来不断探索的一个方向。随着科学技术的进步，越来越多的 新技术被应用于CSM的临床治疗，弥散张量成像（Diffusion Tensor Imaging，DTI）技术的出现使得对脊髓微结构的评估成 为可能，DTI相较于传统的MRI有更高的敏感度，在预测脊柱脊髓疾病的预后中也发挥着重要作用。本文从临床应用角度 对近年来DTI在CSM中的应用及技术进展进行综述，以期为CSM的临床诊疗提供参考。
• Select
  术中放疗设备的研究进展

  齐妙¹，刘君怡¹，周解平²，陈志¹，裴曦³，徐榭^1,2

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 142-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.023

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  术中放疗（Intra-Operative Radiation Therapy，IORT）是指在手术中对患者瘤床、可见肿瘤或易复发转移部位进行单 次大剂量照射的放射治疗。鉴于IORT在临床使用中的优势，其在国内外多种癌症的治疗中呈现快速发展的趋势，但国内尚 缺乏对现有IORT设备的系统性研究。本文就目前IORT主要厂家的设备和技术在临床应用中的问题进行详细分析和介绍，为 各医院和研发单位未来的采购和研发提供建议，推进IORT领域临床和医用设备的进一步发展。
• Select
  双低扫描在冠状动脉CT血管成像的研究进展

  王甜^1,2,3，张卫^1,2,3，曹治婷^1,2,3，肖运平^1,2,3

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 148-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.024

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  冠状动脉CT成像（Coronary CT Angiography，CCTA）已成为评估冠状动脉疾病的重要非侵入性诊断方法，随着 CCTA在临床的广泛应用，其高辐射致癌风险和碘对比剂不良反应等问题愈加受到重视。双低扫描（低辐射剂量、低对比 剂用量）是目前CT血管成像的研究热点，其可以在保证诊断效能前提下降低辐射剂量和对比剂用量，特别是随着计算机技 术的飞速发展，迭代重建算法为双低扫描提供了更加强大的动力，其应用前景更加广泛。本文简述CCTA的发展史和临床 应用，对双低扫描在CCTA中的应用及研究进展进行综述，以期为冠状动脉疾病的临床诊断提供参考。
• Select
  增强现实技术在腹腔镜机器人手术的应用及研究进展

  程聪，陆马乘，张烨

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 153-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.025

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  腹腔镜手术机器人的出现，减轻了患者手术创伤，缩短了术后恢复期，促进了外科手术向着精准化、微创化发展。 但是其狭小的手术视野和匮乏的物理反馈，增加了手术的难度。近年来，随着增强现实（Augmented Reality，AR）技术的 发展，其在医疗领域中逐渐得到广泛的应用。由于其可视化特点，AR技术在外科手术（尤其腹腔镜手术）的术中导航中具 有独特优势。在腹腔镜机器人手术中，使用基于AR的术中导航系统可以显著增强外科医生对手术环境的感知能力，有助于 提高手术安全性和精准度。本文就当前AR技术的研究进展及其在腹腔镜机器人手术中的应用现状进行综述。
• Select
  困难气道评估及决策支持系统的初步探索

  罗玮¹，韩永正²，郭向阳²

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 160-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.026

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  气道管理是呼吸支持治疗的重要技术，气道处理不善可能导致机体损伤、脑缺氧，甚至死亡。术前气道评估环节是 围术期气道管理的核心，也是目前国内外麻醉学界研究的热点问题及重点领域。本文对困难气道的评估指标、困难气道评 估的专利技术、困难气道评估决策支持系统及其实现进行综述，旨在了解其技术发展，并对未来困难气道评估及决策的研 究和应用提出建议。
• Select
  基于深度学习病原微生物形态学检测方法的研究现状及展望

  孔令敏，刘恰，姜廷帅，卫娜，田越，崔骊，云庆辉

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 166-174. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.027

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  病原微生物导致的传染病严重威胁人类健康。目前有多种微生物的分析方法，如酶联免疫吸附试验、聚合酶链式反 应以及基于显微镜的形态学检测，其中形态学检测方法具有成本低和准确性高的特点。随着计算机技术的发展以及人工智 能（Artificial Intelligence，AI）在生物医学领域应用的不断探索，使显微镜下微生物图像的自动形态识别成为可能。本文 旨在对近年来国内外基于AI的形态学诊断技术在病毒、细菌、寄生虫和真菌的应用进行了分析，讨论了现有研究存在的不 足和挑战，并进一步提出了新的研究思路：利用AI、微型化、自动控制等技术实现全自动便携化高致病微生物分析仪的研 发，该设备将用于病原微生物实时检测，对生物安全预警具有重要意义。
设备维修
• Select
  基于维修成本控制的VELA呼吸机 故障维修案例分享

  翁飞¹，朱泾²，田靓¹，杨明¹，朱玉坤¹，程时栋¹

  中国医疗设备. 2023, 38(9): 175-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.09.028

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 基于维修成本控制对发生故障的VELA呼吸机进行维修，旨在为临床工程师提供维修思路。方法 通过查阅 VELA呼吸机的使用说明书、维修手册以及相关文献资料，对故障呼吸机进行故障判断与分析，从报废的同型号呼吸机上 拆解可利用的配件对故障呼吸机进行故障排查和维修。 结果 故障呼吸机的蓄电池、主板的数模转换器发生故障，氧气压力 调节阀漏气，更换呼吸机的蓄电池、主板加涡轮控制小板、报警扬声器及相应的控制板，调节氧气压力调节阀，呼吸机的 故障报警解除，使用FLUKE 900A的气流分析仪对修复后的呼吸机做质量检测，结果正常。 结论 定期做好呼吸机的维护保 养以及质量检测工作，主动发现并解决潜在问题，可降低设备维修成本，为临床医疗服务的顺利开展提供有力保障。