2023年, 第38卷, 第7期　
刊出日期：2023-07-10

  

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专论
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  基于标记点结构体积比确定原始等中心纵向位置的方法研究

  刘叶红^1a，程龙^1b，时飞跃^1a,2，王敏^1a，赵环宇^1a，魏晓为^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.001

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  目的 针对放疗标记点出现在两层CT图像的情形，提出一种基于标记点结构体积比（Volume Ratio，VR）确定标记 点中心纵向位置，进而确定放疗原始等中心纵向位置的方法，并进行测试和初步应用。方法 使用一台西门子CT模拟机， 选取放疗盆腔扫描协议RT_Pelvis，扫描水模体及其上的一个金属标记点，层厚和层间距均为5 mm。根据不同的重建初始位 置偏移（ΔBegin），以间隔0.1 mm重建50套不同的CT图像序列，对应标记点中心的50个标称纵向位置偏差（ΔLNGm）。 对标记点出现在2层图像上的CT序列，通过勾画得到2个标记点结构并计算出标记点VR，研究VR随标记点中心ΔLNGm的 变化规律。最后，选取20例盆腔肿瘤患者，应用上述变化规律，计算得到ΔLNGm值，进而得到相应的原始等中心纵向位置 数据。结果 ΔBegin的值从1.9 mm到3.7 mm的19个CT图像序列，标记点出现在两层CT图像上。随着ΔLNGm从1.6 mm逐渐 增加到2.5 mm，VR的值也从接近0逐渐增加到1。使用公式：VR=a+b×ΔLNGm +c×ΔLNGm 2进行拟合，得到a、b和c的数 值分别为0.7334、-1.4277 mm-1和0.6129 mm-2。对选取的20例盆腔肿瘤患者通过勾画标记点结构计算得到VR的值，分别通过 手工查表和使用公式求解方程两种方式，计算得到ΔLNGm，两种方式的结果一致。结论 对放疗标记点出现在两层CT图像 的情形，标记点结构VR随标记点中心的ΔLNG有一定的变化规律，利用该规律可以计算出标记点中心的纵向位置，进而计 算出放疗原始等中心的纵向位置，为物理师确定放疗原始等中心的精确位置提供了有益的参考。
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  3种软件在头颈部肿瘤患者脑干结构自动勾画中的应用比较

  王敏^1a， 霍新颖^1b，时飞跃^1a,2，陈丽丽^1a，秦伟^1a，赵环宇^1a，魏晓为^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 7-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.002

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  目的 比较PVMED-iCurve、AccuContour和DeepViewer 3种国产软件自动勾画头颈部肿瘤患者脑干结构的准确性。 方法 选取2021年1月至2022年10月收治的20例头颈部肿瘤患者为研究对象，分别使用PVMED-iCurve、AccuContour以及 DeepViewer 3种软件自动勾画头颈部肿瘤患者脑干结构。以手动勾画作为参考标准，通过对比上述3种自动勾画的体积差 异（ΔV%）、Hausdorff距离（Hausdorff Distance，HD）和Dice相似性系数（Dice Similarity Coefficient，DSC），评估3种 软件自动勾画脑干结构的效果。结果 PVMED-iCurve、AccuContour和DeepViewer 3种软件自动勾画头颈部肿瘤患者脑干 结构的ΔV%分别为6.01%±17.77%、-2.49%±9.33%以及-9.68%±11.17%；HD分别为（7.74±3.05）、（2.83±1.18）、 （4.00±2.16）mm；DSC分别为0.81±0.05、0.89±0.05以及0.85±0.06。3种软件两两比较，DSC差异均有统计学意义 （P<0.05）。结论 3种软件自动勾画头颈部肿瘤患者脑干结构，均能达到较好的勾画效果。3种软件比较，AccuContour在自 动勾画脑干的体积、位置和形状方面最好。
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  绝对剂量的变化对鼻咽癌调强放疗计划 大野Portal Dosimetry剂量验证的影响

  时飞跃^1,2，庄洁颖¹，王敏¹，秦伟¹，赵环宇¹，魏晓为¹

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 12-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.003

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  目的 研究加速器绝对剂量的变化对鼻咽癌调强放疗（Intensity Modulated Radiotherapy，IMRT）计划大野Portal Dosimetry（PD）剂量验证结果的影响。方法 选取12例行IMRT计划的鼻咽癌患者进行研究。每例治疗计划中，选择机架角 为0°的射野（记为AA0），该射野是大野，由两个分野组成。对AA0野，制作相应的PD剂量验证计划并在一台Clinac iX加 速器上执行。通过两个PD分野的矩阵相加，得到大野AA0的PD剂量分布矩阵。通过使用不同的系数与AA0射野的测量剂 量分布矩阵相乘，模拟加速器绝对剂量的变化。采用3 mm/3%的Gamma分析参数，使用PD软件模块分析得到不同绝对剂量 变化情况下AA0大野的Gamma通过率（G值）。使用dp表示加速器绝对剂量变化的相对百分比。对dp在-5.0%~5.0%范围内 以间隔0.5%取值，分析G(dp)的变化。对G(dp)的数据使用四次多项式拟合，由拟合公式计算得到G值的最大值（Gmax）以及 G≥95%对应dp值的变化范围（R95）。结果 12个AA0射野的G(0)均>95%（96.91%~99.38%）。当dp向正负方向偏离时，总 体上G值呈下降趋势，但是G(0)不是G(dp)的最大值，G值随dp的变化呈拱形形状。Gmax值的范围为97.08%~99.41%，R95值的 范围为6.3%~12.0%。当-1.5%≤dp≤2.3%时，所有12个AA0野的G值均≥95%。平均Gmax对应的dp为0.6%。结论 加速器绝对 剂量的变化对鼻咽癌IMRT计划大野的PD剂量验证结果有一定影响，为了获得较好的PD剂量验证结果，应将加速器绝对剂 量的变化控制在合理的范围内。本研究为评估大野的PD剂量验证结果以及测量校准加速器绝对剂量的质控工作，提供了有 益的数据参考。
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  层厚对使用CT/SIM Check模体 联合iQA软件检测CT模拟机的影响

  时飞跃^1a,2, 程龙^1b, 王敏^1a, 秦伟^1a, 赵环宇^1a, 魏晓为^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 17-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.004

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  目的 探讨层厚大小对使用CT/SIM Check模体联合iQA 软件检测放疗CT模拟机数据结果的影响。方法 对1台西门子 Sensation Open CT模拟机，使用6种放疗扫描协议扫描1套CT/SIM Check模体，扫描完成后重建1.5、2、3、4和5 mm共5种层 厚的CT图像序列。使用iQA软件对这些CT图像序列进行自动分析并生成报表，对报表上的质控数据结果进行分析和比较。 结果 通过对报表数据进行分析，得到了6种扫描协议和5种层厚情形下22种参数的质控数据，对5种不同层厚的数据计算得 到了相应的四分位数间距值。由数据结果可见，HU均一性和插件4内标准差的数据随层厚的增加而减小；扫描中心纵向坐 标的数值随层厚的增加有下降的趋势；线宽比-灵敏度截面的数据随层厚的增加而变大。结论 使用CT/SIM Check模体联合 iQA 软件检测CT模拟机，层厚对HU均一性、插件4内标准差、扫描中心纵向坐标和线宽比-灵敏度截面的质控数据结果有较 大影响，对其他参数的数据也有不同程度的影响。本研究为物理师使用CT/SIM Check模体联合iQA 软件检测放疗CT模拟机 的质控工作，提供了有益的数据参考。
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  基于企业微信的放疗质控记录 查询系统的设计与实现

  付林^a，王敏^b，时飞跃^b，李烜^a，孙华志^a，魏晓为^b

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.005

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  目的 针对放疗部门质控管理中存在质控记录不易查找、不方便统计等问题，探索开发移动端和桌面端的放疗质控记 录查询系统（Record and Query Application，RAQ）。方法 调研目前我院放疗部门实际工作中面临的具体问题，基于Spring Boot和Vue技术，设计开发放疗质控RAQ。结果 RAQ实现了对放疗质控的及时记录、快速查询、详细统计、在线报表及智 能提醒等功能，实现了台账统计由过去30 min左右缩短至2 min内。结论 RAQ实现了质控记录电子化，有效提高了放疗工作 人员对放疗质控管理的工作质量和效率，具有一定的推广价值。
研究论著
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  基于NSST与改进模糊的乳腺超声 图像增强方法

  陈雅玲¹，童莹²，何睿清²，曹雪虹²

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 28-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.006

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  目的 为解决乳腺超声图像在采集和传输过程中引入噪声导致图像质量下降，影响乳腺癌早期诊断的问题，提出一种 基于非下采样剪切波变换（Non-Subsampled Shearlet Transform，NSST）与改进模糊的乳腺超声图像增强方法。方法 首先， 通过改进模糊算法增强图像对比度；然后，采用NSST将图像分解为低频部分和高频部分，其中对低频部分进行线性变换 以调整图像整体对比度，对高频部分采用阈值模型去除图像中的噪声；最后，将处理后的高频部分和低频部分通过逆NSST 获得增强图像。采用信噪比（Signal to Noise Ratio，SNR）和对比噪声比（Contrast to Noise Ratio，CNR）衡量算法去噪性 能，结构相似性、特征相似性和信息熵衡量算法细节保留能力，平均梯度衡量算法对比度增强效果。结果 本文方法增强后 图像的SNR为2.108，CNR为0.903，信息熵为7.363，平均梯度为9.439，结构相似性为0.939，特征相似性为0.972，均明显高 于基于非局部均值自适应选择搜索区域图像去噪算法、基于NSST与模糊对比度的增强算法和基于双边滤波的NSST去噪算 法。结论 该图像增强方法在保证图像结构的条件下，能有效降低噪声，增强图像对比度，具有一定的实际应用价值。
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  Oxylog3000plus便携式呼吸机在转运过程中耗氧量的测量与分析

  赖美红^a，徐云飞^b，张子贤^a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 34-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.007

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  目的 探究便携式呼吸机在院内转运中氧气配备的推算公式，为转运危重患者配备氧气源提供依据。方法 模拟转运 过程，将Oxylog3000plus便携式呼吸机连接至模拟肺，在转运呼吸机氧气进气管串接气体质量流量计，记录转运中各个环 节的氧气消耗值，并分析呼吸机运行过程中氧气消耗实测值与理想计算值、修正计算值和呼吸机监测值的相关性。结果 呼 吸机运行阶段，氧气消耗的实测值、理想计算值、修正计算值和呼吸机监测值比较，差异均有统计学意义（P<0.001）；测 试呼吸机管路与模拟肺断开连接30 s，呼吸末正压为0、5、10 cmH2O时断开连接过程中氧气消耗量比较，差异均有统计学 意义（P<0.001）。Oxylog3000plus便携式呼吸机用于院内转运时氧气配备的推算公式为：转运呼吸机配备氧气源总量=氧 气消耗的修正计算值/min×（估计转运时间+试用时间+预留时间）+断开连接30 s氧气消耗量+氧气钢瓶最低供气压力对应 的残余氧气量。结论 便携式呼吸机在院内转运中氧气配备的推算公式可为危重患者院内转运配备合适氧气源、确保转运安 全、减少氧气浪费提供一定的参考依据。
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  基于March算法的医疗器械溯源 数据存储方法

  王飞

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 39-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.008

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  目的 医疗器械溯源种类众多，存储后的数据溯源时存在跨度大、数据丢失等问题，为提升医疗器械溯源数据存储性 能，提出基于March算法的医疗器械溯源数据存储方法。方法 通过构建的滤波器对医疗器械溯源数据开展小波分解处理并 实施阈值量化，结合混合熵编码对保留溯源数据系数编码，完成医疗器械溯源数据的压缩；采用建立的云存储模型存储压 缩后的溯源数据，利用March算法遍历存储模型各个存储单元，测试出模型内是否存有故障，实现医疗器械溯源数据的最 终存储，验证所提基于March算法的医疗器械溯源数据存储方法的有效性。结果 验证结果表明，该方法的平均剩余能量在 400~500 nJ范围内，可存储溯源数据量5000个，存储标准差值均小于15。结论 基于March算法的医疗器械溯源数据存储方法 的能量消耗较低，存储容量较大，负载均衡性能较好，可为医疗数据管理提供参考。
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  Eclipse治疗计划系统实现患者 DICOM数据自动导入功能的探索

  娄朝阳^1a，程宸^1b，黄心莹²，耿丹丹^1a，朱伟华³，葛红^1a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 45-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.009

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  目的 为实现放疗医学数字成像和通信（Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM）数据的自动化导 入，提高放疗流程的工作效率。方法 基于Eclipse应用程序接口功能开发DICOM数据自动导入软件（AutoImport），14名物理 师对该软件的易用性和效率进行验证。结果 相比人工手动的数据导入方法，AutoImport导入高效准确，且能够避免导入错 误的发生。14名临床物理师对软件的易用性和效率评价分别为9.38分和9.62分，整体评价优秀。结论 开发的AutoImport软件 兼容性、稳定性好，能够实现Eclipse计划系统患者DICOM数据的自动导入，相比手动导入方法提高了数据导入的效率和安 全性，节约了人力和时间成本，值得在临床中推广使用。
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  不同图像分割软件用于胸部危及器官自动勾画的临床应用

  高文超¹，王军良¹，郑倩倩²，曹井丽¹，李建雄¹

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 50-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.010

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  目的 比较3种自动勾画图像分割软件（rtStation、AccuContour、RT-Mind）与手动勾画对胸部肿瘤危及器官（Organs at Risk，OARs）的勾画效果。方法 选取解放军总医院第五医学中心放疗科行胸部肿瘤放疗患者15例，由肿瘤放疗医生手动 勾画OARs，经确认后以此勾画结果作为参考标准，再分别应用3种图像分割软件勾画OARs，比较手动勾画与自动勾画的时 间、Dice相似性系数（Dice Similarity Coefficient，DSC）和Hausdroff距离（Hausdorff Distance，HD）。结果 3种自动勾画 软件勾画速度比较：AccuContour>RT-Mind>rtStation，勾画时间均在3 min内完成，而人工勾画需30 min左右。3种自动勾画 软件对心脏、左肺、右肺、脊髓的勾画效果较好，DSC均在0.85以上，但对食管和气管的勾画效果较差，且AccuContour、 RT-Mind软件在勾画心脏、脊髓的DSC显著高于rtStation软件（P<0.05）；在勾画左肺和右肺的DSC方面，AccuContour软件 显著优于rtStation、RT-Mind软件（P<0.05）。3种自动勾画软件脊髓HD值最小，气管HD值最大，但AccuContour、RT-Mind 软件的脊髓HD均显著低于rtStation软件（P<0.05）；rtStation软件的心脏HD显著高于AccuContour、RT-Mind软件（P<0.05）； 3种自动勾画软件的食管HD均低于2 cm，且AccuContour软件显著优于rtStation、RT-Mind软件（P<0.05）；对于左、右肺， RT-Mind软件HD均超过2 cm，显著高于rtStation、AccuContour（P<0.05），勾画效果较差。结论 3种图像分割软件在胸部 OARs自动勾画时，食管和气管勾画效果基本满意，但需要医师手动修改，软件有待进一步提高；心脏、肺和脊髓勾画效果 理想，图像分割软件能够提高医师工作效率。
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  多品牌血液冷藏库温度场稳定性的调查研究

  陈兴智^a，王德源^b，曹雪蕾^a，陈云光^c，徐杰旺^b

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 55-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.011

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  目的 探讨多家品牌采用不同送风的血液冷藏库温度波动值、温度均匀性、温度偏差、温度不均匀系数和温度变 化情况，并评价冷藏库库内温度场的稳定性。方法 选取国内8家采供血机构的血液冷藏库，分别由3家公司（分别简称 为TJBY、SQGS、AKGS）提供，并分别有6、1、1家采供血机构采用TJBY品牌冷藏库（分别标识为TJBY1、TJBY2、 TJBY3、TJBY4、TJBY5、TJBY6）、SQGS品牌冷藏库（标识为SQGS）、AKGS品牌冷藏库（标识为AKGS）。在冷 藏库左侧、中间、右侧各储存单元的上层、中间、下层的几何中心设9个温度采集点，收集6个运行周期的温度，并对库 内温度波动值、温度均匀性、温度偏差、温度不均匀系数、平均温度等指标进行分析。结果 TJBY2、TJBY6、SQGS、 AKGS的温度不均匀系数较低，两两比较，差异无统计学意义（P>0.05），同时TJBY2、TJBY6冷藏库温度场的稳定性优 于TJBY1、TJBY3、TJBY4、TJBY5；除TJBY1、TJBY4、AKGS的平均温度偏离较大外，其他5个品牌标识冷藏库均能保 持在设定温度范围的中值（4℃）附近，TJBY1、TJBY4、TJBY5最高温度超过上限（6℃），TJBY3、AKGS最低温度超 过下限（2℃）；TJBY2、TJBY6、SQGS、AKGS之间的温度波动值均在0.5℃左右，且两两比较，差异均无统计学意义 （P>0.05），同时均显著低于TJBY1、TJBY3、TJBY4、TJBY5（P<0.05）；TJBY1、TJBY3、TJBY4、TJBY5的温度均匀 性＞1.0℃，且两两比较，差异无统计学意义（P>0.05），同时均显著高于TJBY2、TJBY6、SQGS、AKGS（P<0.05）； TJBY4、TJBY5、AKGS的均温度偏差>1.0℃，仅有TJBY6的温度偏差＜0.5℃。结论 采用间歇直吹送风或连续直吹送风 的5个品牌标识冷藏库（TJBY1、TJBY3、TJBY4、TJBY5、AKGS）温度场稳定性较差，采用断续直吹送风或高频启动的 间歇直吹送风2个品牌标识冷藏库（SQGS和TJBY2）温度场稳定性好。采用微孔送风的TJBY6对温度场稳定性保持更好。 冷藏库温度场的稳定性与送风技术相关，微孔送风对血液冷藏库内冷热空气有效隔离，避免过冷、过热空气形成涡流，使 冷藏库温度场稳定性更好，本研究结果可为制定血液冷藏库的国内标准或行业标准提供一定的参考依据。
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  有无均整器模式下乳腺癌保乳术后瘤床 同步推量VMAT剂量学研究

  程冬，朱斌，刘文敏，付振明

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 61-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.012

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  目的 探讨有无均整器模式下不同部位乳腺癌保乳术后瘤床同步推量容积旋转调强放疗（Simultaneous Integrated Boost of Volumetric Modulated Arc Therapy，SIB-VMAT）的剂量学差异。方法 回顾性分析2022年1—5月于武汉大学人民医 院接受保乳术后放疗的早期乳腺癌患者42例，其中左侧保乳术后22例、右侧保乳术后20例，分别对每例患者在相同约束条 件下设计有均整器（Flattening Filter，FF）与无均整器（Flattening Filter Free，FFF）模式下两组保乳术后SIB-VMAT计划， 靶区处方剂量50 Gy/25次，局部SIB至60 Gy/25次，比较两组计划的剂量学参数、机器跳数（Monitor Unit，MU）和出束时间。 结果 FFF模式与FF模式相比，在靶区剂量上，左侧保乳术后PTV-tb的HI、右侧保乳术后PTV-tb的D98%和Dmean以及PTV的D2% 和Dmean差异均具有统计学意义（P<0.05）；其他靶区参数无统计学差异。左侧保乳术后FFF模式健侧肺、脊髓和对侧乳腺的 Dmean均优于FF模式；右侧保乳术后FFF模式健侧肺的Dmean、脊髓的Dmax优于FF模式，差异均有统计学意义（P<0.05）。两 组计划的其他危及器官参数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。FFF模式与FF模式相比，左侧和右侧保乳术后MU均显 著增加，但出束时间均显著降低（P<0.05）。结论 所有计划均可满足临床需求，FFF模式较FF模式在保护正常组织和治疗 效率上优势更明显，且在FFF模式下，左侧保乳术后SIB-VMAT较右侧保乳术后SIB-VMAT保护正常组织的优势更明显。
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  鼻咽癌VMAT摆位误差及靶区外扩 边界影响因素分析

  许晓燕，李金凯，曹远东，孙新臣

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 67-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.013

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  目的 分析鼻咽癌容积旋转调强放疗（Volumetric Modulated Arc Therapy, VMAT）摆位误差的影响因素及其计划靶 区的外扩边界（Margin of Planning Target Volume，MPTV）范围。方法 回顾性分析50例鼻咽癌VMAT患者的临床资料， 所有患者采用热塑膜固定，每周行锥形束CT（Cone Beam CT，CBCT）进行图像扫描，并与计划CT图像匹配融合，获得 患者左右（x轴）、头脚（y轴）、前后（z轴）3个方向的摆位误差。使用靶区边界外放公式，计算靶区理论外放边界。 分别根据患者的体质指数（Body Mass Index，BMI）、年龄进行分组（偏瘦组、正常组和超重组；青年组、中年组和 老年组），并分析各组间摆位误差和MPTV的差异。结果 所有患者三维方向（x轴、y轴、z轴）上总体摆位误差分别为 （0.198±1.176）、（-0.409±1.607）、（-0.140±1.272）mm，靶区的理论MPTV分别为2.616、3.596、2.615 mm。偏瘦组 患者在x轴、z轴方向上摆位误差大于正常组和超重组（P<0.05），其中x轴理论MPTV为3.877 mm。在y轴方向上，超重组患者 的摆位误差显著大于偏瘦组和正常组（P<0.05），其理论MPTV为3.988 mm。青年组患者在x、y轴方向上的摆位误差均大 于中年组和老年组（P<0.05），其中y轴理论MPTV为3.778 mm。在y轴方向上，年龄与摆位误差呈弱负相关，BMI与摆位误 差呈弱正相关（P<0.05），其他指标比较，无明显相关性。结论 鼻咽癌患者接受VMAT治疗期间，虽然年龄、BMI与摆位误差 相关性较弱，但各组间的理论MPTV仍存在一定差异，需进一步优化青年、偏瘦和超重患者的体位固定技术以降低摆位误差， 还可应用off-line自适应放射治疗技术减少MPTV。
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  两种俯卧位固定方式在胰腺癌碳离子放疗中的摆位误差分析

  步蕊蕊^1,2,3，查珊珊^1,2,3，里尧^1,2,3，尤丹^1,2,3,4，周丹^1,2,3，孟露芳⁵，李永强^1,2,3

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 73-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.014

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  目的 比较使用腹板俯卧位固定方式和使用体板、真空垫、体部定位膜三者相结合的个性化俯卧位固定方式在胰腺癌 碳离子放疗中的摆位误差，为胰腺癌俯卧位放疗提供参考。 方法 随机选取采用碳离子放疗的胰腺癌患者80例，其中采用腹 板进行俯卧位固定的患者40例（腹板组），采用体板、真空垫、体部定位膜三者相结合进行俯卧位固定的患者40例（真空 垫组）。采用西门子kV级X线成像设备对每位患者采集正、侧位的正交野图像，与定位CT的DRR图像进行图像配准，获取 六维方向（左右平移、头脚平移、前后平移、等中心旋转、俯仰旋转、横滚旋转）的摆位误差数据，并比较两组患者在六 维方向的摆位误差。结果 真空垫组在左右平移、头脚平移、等中心旋转、俯仰旋转以及横滚旋转这5个方向上的摆位误差 均明显小于腹板组，但在前后平移方向上的摆位误差大于腹板组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在胰腺癌患者的碳 离子放疗中，采用体板、真空垫、体部定位膜三者相结合的个性化俯卧位固定方式的摆位误差整体上优于采用腹板的俯卧 位固定方式，在放疗前摆位时可以在扣好体部定位膜后不再移动患者前后方向，以减小前后平移方向上的误差，研究结果 可为今后胰腺癌俯卧位的放疗提供参考依据。
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  医用电子直线加速器射野能谱特性研究

  陈兴强，黄顺平，肖杨，向君昭

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 80-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.015

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  目的 探究医用电子直线加速器射野变化对X射线能量注量、能谱及平均能量的影响，为加速器能谱测量作为射野 运行精度的质控手段提供理论依据。方法 以基于蒙特卡罗算法的EGSnrc程序用于电离辐射传输模拟，使用BEAMnrc建 立Varian TrueBeam系列加速器机头模型，并分别设置1 cm×1 cm~10 cm×10 cm射野。使用BEAMdp调用BEAMnrc计算 生成的相空间文件进行能量注量、能谱及平均能量的结果分析。结果 射野大小对能量注量及能谱结构影响较大，射野越 大，相同能量下的注量越高，普峰值越大。在选定射野中能量注量差异最大达98.9%，能谱差异最大达99.0%，有均整过 滤器（Flattening Filter，FF）模式下高注量能量区间为0.5~1.2 MeV，峰位约0.33 MeV。与无均整过滤器（Flattening Filter Free，FFF）模式下高注量能量区间为0.3~1.0 MeV，峰位约0.26 MeV。同时射野大小对平均能量影响不明显，FF模式约为 1.4MeV，FFF模式约为1.2 MeV。结论 医用电子直线加速器不同射野能量注量及能谱具有一定特异性，可通过对能量注量 和能谱的分析作为判断加速器射野运行精度的辅助手段。
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  超声弹性成像与超声引导下细针穿刺细胞 学检查对乳腺结节的诊断价值分析

  王静，王磊，潘小杰，李小强，赵庆华

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.016

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  目的 分析比较超声弹性成像（Ultrasonic Elastography，UE）、超声引导下细针穿刺细胞学检查（Ultrasound-Guided Fine Needle Aspiration Cytology，US-FNAC）对乳腺结节的诊断价值，为乳腺结节诊断方案的选择提供依据。方法 选取 2021年2月至2023年1月在我院就诊的207例乳腺结节患者。术前行UE、US-FNAC，分析两种方法诊断乳腺结节的敏感 度、特异性和准确度，比较其临床诊断价值。结果 207个乳腺结节，其中良性结节113个、恶性结节94个。UE诊断良性结 节94个、恶性结节79个；US-FNAC诊断良性结节107个、恶性结节86个。UE的敏感度、特异性、准确度分别为84.04%、 83.19%、83.57%；US-FNAC的敏感度、特异性、准确度分别为91.49%、94.69%、93.24%，US-FNAC的敏感度、特异性、 准确度均高于UE（P<0.05）。结论 US-FNAC诊断乳腺结节的效率高于UE，但各有不足，实际应用中应将二者联合应用以 扬长避短，提高乳腺结节的早期诊断率。
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  高速率生理盐水联合高强度深度学习重建 算法对“三低”头颈部CTA图像质量的影响

  樊敏，袁元，程巍，廖凯，杨行，王思梦，李真林

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 90-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.017

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  目的 探讨高速率生理盐水联合高强度深度学习重建（High-Strength Deep Learning Image Reconstruction，DLIR-H） 算法对“三低”（低管电压、低对比剂用量、低对比剂注射速率）头颈部CT血管造影（CT Angiography，CTA）图像质量 的影响。方法 前瞻性收集于我院行头颈部CTA检查的90例患者，随机分为A、B、C组，每组各30例。A组以4.5 mL/s的速 率注射50 mL对比剂，以3.0 mL/s的速率注射40 mL生理盐水，采用120 kVp，使用60%自适应迭代重建（Adaptive Statistical Iterative Reconstruction-V，ASIR-V）算法重建；B组以3.0 mL/s的速率注射30 mL对比剂，以3.0 mL/s的速率注射40 mL生 理盐水，采用80 kVp，使用60%ASIR-V算法重建；C组以3.0 mL/s的速率注射30 mL对比剂，以5.0 mL/s的速率注射40 mL 生理盐水，采用80 kVp，使用DLIR-H算法重建。比较3组图像间的CT值、图像噪声（Standard Deviation，SD）、信噪比 （Signal to Noise Ratio，SNR）、对比噪声比（Contrast to Noise Ratio，CNR）、CT容积剂量指数（CT Dose Index Volume， CTDIvol）及CT剂量长度乘积，比较3组图像质量的主观评分。结果 3组图像的CT值、SD值、SNR及CNR的差异均具有统计 学意义（P<0.001）。C组在上腔静脉处CT值低于A、B组，其余各目标血管CT值、SNR及CNR均高于A、B组。C组各目标 血管SD值小于B组，差异具有统计学意义（P<0.05）；C组与A组的SD值差异无统计学意义（P>0.05）。C组CTDIvol、有效 辐射剂量、对比剂用量较A组分别降低了55%、54%、40%。3组图像的主观评分差异具有统计学意义（P<0.001），C组与 A组的差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在“三低”技术下高速率生理盐水联合DLIR-H算法在头颈部CTA中的应用不仅 能获得与常规剂量相当的图像质量，还可以使辐射剂量、对比剂用量和对比剂注射速率均明显减少。
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  基于物联网技术的远程监护系统的 设计与应用

  侍伟伟¹，李斌^2,3,4，姜瑞瑶²，季智勇²

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 96-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.018

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  目的 设计基于物联网技术的体温贴和指夹血氧仪远程监护系统，实现呼吸系统传染病患者的远程监护。方法 选用窄带 物联网平台为中间节点，将体温贴和血氧仪终端设备测量的数据通过4G网络发送到阿里云服务器上，用户可在任何位置通 过网页端控制台实时查看，实现远程监测。并且可以自动上传监测数据，对异常指标主动预警。结果 系统使用后，在数据 实时性、医护体能消耗满意度、医护工作效率提升度、交叉感染可控度4个方面均较系统使用前有明显改善，且差异有统计 学意义（P<0.05）；传感器满足可穿戴式监测仪对低功耗需求；数据监测误差满足规范要求。结论 此系统实际临床应用效 果明显，有效降低医护工作者身穿防护用品提供医疗服务的劳动强度和工作量，为远程临床诊断提供实时监测。
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  基于数字签名的医疗文书加密验证 系统的设计与实现

  苏玉成^a，张亚娜^b，陈帆^a，张泽琳^a，蒋昆^a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 103-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.019

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  目的 通过对现有电子签名系统进行国密算法改造，保障医院医疗文书无纸化项目顺利推进，实现电子医疗文书的防 篡改性和可验证性。方法 通过建立全双机热备硬件架构，并利用国密算法、数字签名技术、实体KEY和服务器签名技术， 对系统进行改造。结果 实现了硬件架构双机热备和国密算法升级，目前放射、超声、病理等医技科室已经完成相应改造， 服务器压力测试失败成功比约为5.8×10-5，完全可支撑下一步全院病案无纸化改造。结论 通过国密算法和数字签名等信息 技术手段，实现了医院电子医疗文书不可篡改的三方验证，从而帮助医院进一步推进医疗文书无纸化，并为医疗数据共享 和完备的个人健康档案建设提供基础。
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  基于信息追溯的视觉监控系统在消毒供应 中心工作质量管理中的设计与应用

  吴小娜，陈慧，何倩，刘佳微

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 108-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.020

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  目的 探讨基于信息追溯的视觉监控系统在消毒供应中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）质量管理中的 应用效果。方法 采用SAAS的模式架构，在CSSD信息追溯系统的基础上建立视觉监控系统体系，实现追溯系统与监控系统 数据对接，监控系统中设置物品、器械处置风险点监测，实现数据分析与回溯、归档预警提示。比较系统应用前后医疗器 械质量、无菌物品管理工作质量、管理工作质量缺陷情况。结果 系统应用后，急件器械处置时效和医疗器械全流程处置不 合格率均低于系统应用前（P<0.05）；无菌包发放和管理不合格率低于系统应用前（P<0.05）；工作量统计、账务管理、 过期预警、生物监测记录缺陷率低于系统应用前（P<0.05）。结论 基于信息追溯的视觉监控系统能够实时分析潜在风险工 作质量问题，扩大信息预警功能，有利于规避不良事件的发生，对提高CSSD的工作质量、服务质量及管理能力有一定的意 义，值得推广。
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  2011—2020年我国移动医疗研究 热点和前沿分析

  王沁翔，翟兴，佟金铎，丁雨薇，怀晴雨

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 113-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.021

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  目的 利用CiteSpace分析软件探索我国近10年移动医疗领域的相关文献的研究热点，并进行可视化展现。方法 以中 国知网数据库2011年1月至2020年12月移动医疗研究的相关文献作为数据来源，通过CiteSpace对挑选后的文献进行共现和 聚类分析，并绘制可视化知识图谱。结果 我国移动医疗相关文献发表量总体呈上升趋势；经过数十年的发展，产生了一批 核心研究作者和核心研究机构，研究热点主要集中在APP、远程医疗、物联网、健康管理、糖尿病、大数据、互联网+等领 域；关键词突现图谱显示，高血压、冠心病、健康教育为移动医疗研究的未来发展方向。结论 近几年国内移动医疗研究热 度有所降低，作者发文量较少，主要是机构之间缺乏合作，研究内容更新换代较快，信息技术、疾病管理或将成为未来研 究热点。
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  医疗器械软件信息安全现状分析

  郝鹏飞^a，李庆雨^b，柴蕊^a，李瑶^a，陈甜甜^a，张克^a

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 120-123. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.022

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  医疗器械软件近些年数量激增，在医疗技术创新和应用质量上取得较大进步的同时，也带来了不少新的风险，信息 安全问题愈发凸显，医疗器械软件的安全性研究也因其应用对象的特殊性而显得尤为重要。本研究随机选取本实验室 近3年100套具备远程网络服务能力的检验样品，对检品所存在的信息安全漏洞进行统计分析，并对60余家送检企业的研发 和测试现状进行调研，并针对信息安全隐患提出安全建议。本研究对于提高行业内对医疗器械软件安全性的重视起到了提 示作用，并希望促进行业同僚共同建立和完善医疗器械软件产品安全性评价的方法，确保医疗器械软件在上市前的信息安 全性，共同创建一个安全的医疗环境。
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  价值医疗视角下医用耗材合理性应用的 监管策略及效果评价

  朱绮霞^a，闫晓婷^a，梁鹏^a，李红霞^a,b，唐芳雪^a，陈欣^a，任洁^a,c

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 124-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.023

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  目的 探索建立价值医疗视角下医用耗材合理性应用监管策略，对其实施效果进行评价。方法 收集医院2019—2021年 出院患者的病案首页数据及第一批国家重点治理高值医用耗材的使用数据，分析手术运行指标、次均费用结构的变化情 况，对医用耗材重点评价指标、关键监管耗材的使用情况、典型个案合理性评价结果进行组间比较。结果 在医院手术运行 指标升高的情况下，2019—2021年次均费用增长率分别为9.46%、-4.59%，医用耗材重点评价指标组间差异无统计学意义 （P>0.05），可吸收外科止血材料使用费用占比逐年下降（F=24.827，P<0.05），重点监控耗材使用数量合理性符合率、 经济性符合率、知情同意书签署率、使用记录合格率、耗材条码粘贴合格率均显著提升（χ2=4.487~76.623，P<0.05）。结论 在价 值医疗的引导下，对医用耗材合理性应用采取综合监管及评价策略，可有效规范医用耗材在临床中的合理应用。
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  不同治疗方案对川崎病小鼠模型相关细胞 因子的作用机制研究

  赵欣，赵颖，张雪梅，金晶

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 130-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.024

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  目的 建立川崎病（Kawasaki Disease，KD）小鼠模型，探讨静脉注射免疫球蛋白（Intravenous Immunoglobulin， IVIg）、糖皮质激素（Glucocorticoids，GCs）及人脐带间充质干细胞（Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells， hUC-MSCs）对相关因子的作用机制，为KD的治疗提供新的治疗方案。方法 按照随机数字方法分为正常组、KD组、 IVIg组、GCs组及hUC-MSCs组，均10只，除正常组外其余组小鼠均建立KD模型。建模成功后，IVIg组注射IVIg， GCs组注射甲泼尼龙琥珀酸钠注射液，hUC-MSCs组注射hUC-MSCs 1×106，KD组注射0.9% 氯化钠溶液。观察各组小鼠体 重，以及高分辨小动物超声仪检查冠脉内径情况；ELISA检测血清凝血酶（Thrombin，TB）、纤维蛋白原（Fibrinogen， FIB）、D-二聚体（D-Dimer，DD）、血栓烷B2（Thromboxane B2，TXB2）及炎性因子；HE染色及电镜观察组织病变； 免疫印记及免疫组化检测核转录因子-κB（Nuclear Transcription Factor Kappa B，NF-κB）及基质金属蛋白酶-9（Matrix Metalloproteinase-9，MMP-9）蛋白及阳性细胞数。结果 IVIg组、GCs组及hUC-MSCs组小鼠第1、7、14及28天时体重均 高于正常组，冠脉内径厚度均低于KD组（均P<0.05）。与正常组相比，KD组小鼠TB、FIB、DD、TXB2、肿瘤坏死因 子-α、白细胞介素（Interleukin，IL）-6及IL-1β升高（P<0.05）；与KD组相比，IVIg组、GCs组及hUC-MSCs组小鼠上述 指标均显著降低（P<0.05）；与GCs组相比，hUC-MSCs组小鼠上述指标均降低（P<0.05）。HE染色及电镜结果显示，正 常组小鼠冠状动脉组织结构完好，内弹力膜连续；KD组动脉组织排列紊乱，内皮细胞大量脱落；IVIg组、GCs组及hUCMSCs 组小鼠炎症浸润情况减轻，内皮细胞空泡改善。与正常组相比，KD小鼠NF-κB及MMP-9蛋白及阳性细胞数升高存在 显著差异（P<0.05）；与KD组相比，IVIg组、GCs组及hUC-MSCs组上述指标显著降低（P<0.05）；与GCs组相比，hUCMSCs 组上述指标显著降低（P<0.05）。结论 3种方法治疗川崎病小鼠均可以降低血清TB、FIB、DD及TXB2水平，抗炎 作用较强，并可增加小鼠体重从而抑制冠脉内径厚度，其中以hUC-MSCs效果尤为显著，作用机制可能与抑制NF-κB及 MMP-9活性相关。
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  子宫内膜非典型增生的临床检验指标分析

  任健，郝焰，卢丹，刘勇

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 139-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.025

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  目的 分析子宫内膜非典型增生（Endometrial Atypical Hyperplasia，EAH）的临床检验指标，寻找危险因素及诊断 预测指标，为疾病的预防及筛查诊断提供新思路。方法 收集2020年6月至2021年12月于首都医科大学附属北京妇产医院 妇科行宫腔镜治疗的211例患者的临床资料，EAH患者为研究组（n=107），宫腔粘连患者为对照组（n=104）。回顾性 分析两组患者的妊娠次数、初潮年龄、体质指数（Body Mass Index，BMI）、实验室检验指标及子宫内膜厚度、子宫体 积等项目，并探寻疾病相关危险因素及有效诊断预测指标。结果 研究组BMI、血小板计数、低密度脂蛋白胆固醇、子宫 内膜厚度及子宫体积均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）；研究组甘油三酯高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.01）；研究组国际标准比值（International Normalized Ratio，INR）及高密度脂蛋白胆固醇（High Density Lipoprotein Cholesterol，HDL-C）低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）；研究组妊娠次数低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。HDL-C、INR、子宫内膜厚度及子宫体积为EAH的独立危险因素（P<0.05），其中子宫内膜厚度危险性最 大（OR=5.984）。子宫体积预测EAH的受试者工作特征曲线下面积为0.947（95%CI：0.912~0.982），优于子宫内膜厚 度。结论 HDL-C、INR、子宫内膜厚度及子宫体积为EAH的独立危险因素，其中子宫内膜厚度危险性最大，而子宫体积 对疾病预测有较好的临床意义。应在工作中提高对以上检验检查指标的重视，并对临床诊断截断值的确定进行深入研 究，以利于疾病的快速筛查及预防。
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  基于脉诊客观化的脉象系统研究综述

  邱士庆¹，王燕¹，王俊文²，姜燕华³，郭壮²

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 145-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.026

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  脉搏传感器、脉象信号系统是现代脉诊客观化历程中重要的组成部分，脉搏传感器的仪器精密程度、脉象信号的检 测质量均可能使脉诊分析结果产生误差，但目前脉搏传感器的单一研究并不能解决客观化标准无法统一的问题。本文以典 型种类的脉搏传感器结合脉象信号系统的采集工具与方法，从脉搏信号分析的数字化信息、特征提取、脉象识别和脉象信 息系统的种类与区别展开研究，重点介绍脉象信息分析系统中脉搏信号分析和脉象信号采集系统的种类与差异，提出脉诊 多维度研究、脉搏信号侧重点不同的问题，以期为脉诊客观化提供新的研究思路。
综述
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  实时追踪引导动态靶区放射治疗的研究进展

  李小波^1a,1b,1c,2,3，徐本华^1a,1b,1c,2

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.027

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  精准放疗已成为现代医学的发展趋势。三维调强放射治疗照射野大小和肿瘤一致，但人体的不自主运动会引起靶区 的位置发生改变。为减小患者放疗时由于动态靶区的运动带来的剂量不确定性，常采用补偿技术，包括屏气技术、门控技 术、腹部压迫技术、4D-CT技术和实时追踪技术。目前实时追踪技术对肿瘤动态靶区的放射治疗起关键性作用，大多数是 借助X射线、超声、磁共振、磁定位等，可作为一种精确的运动管理方法。本文旨在对实时追踪引导动态靶区放射治疗的 研究进展作一综述，以期为探寻更精准、无辐射、无创的可用于动态靶区的实时追踪技术提供研究思路。
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  外周血管刻痕或切割球囊扩张导管的 临床应用及审评思考

  王泽华，孟颖，盛恒松，王悦，刘英慧

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 159-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.028

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  刻痕或切割球囊属于修饰性球囊，在临床使用中可以作为辅助准备治疗（预处理）或最终治疗的选择方式，随着腔 内治疗外周血管疾病（Peripheral Artery Disease，PAD）在我国的开展与普及，刻痕或切割球囊已成为介入治疗中重要的医疗 器械。本文旨在通过归纳刻痕或切割球囊的工作原理、技术特点和发展过程，以及在PAD（主要包括下肢动脉狭窄、动静脉 透析瘘管狭窄、肾动脉狭窄）的临床应用的专家共识，以期为该类产品的验证确认、临床评价和技术审评提供思路。
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  3D打印技术在儿科学中的应用进展

  何思^1,2，孟琼^1,2

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 164-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.029

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  儿童在解剖学、生理功能等方面均与成人有较大差异，且存在随着年龄增长而改变的个性化特征，发展儿科医疗技 术水平不能忽视儿科群体的个性化需求。3D打印技术可以在保证安全有效的前提下满足儿科的个性化需求。本文旨在对3D 打印技术在儿科术前模拟、定制个性医疗器械、再生医学、药物制剂、教学模型等方面的应用进行综述，以期为儿科学运 用3D打印技术提供一定的参考。
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  影像组学分类甲状腺结节良恶性的研究进展

  汪永凤^a，欧小红^a，陈思元^b，韦智晓^b

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 170-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.030

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  甲状腺结节是一种常见的甲状腺疾病。近年来，甲状腺癌发病率逐年升高，且受新型冠状病毒的影响，其死亡率也 在进一步增加。影像组学是一种从医疗影像中提取高通量定量化特征并对其进行分析以达到疾病诊断或预后预测等目的的 方法。传统影像组学是基于手工特征的分析，而基于深度学习的影像组学在自动化分析方面更具优势。本文对影像组学在 甲状腺结节良恶性分类中的研究进展进行综述。
设备维修
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  瓦里安VitalBeam直线加速器调制器 原理和剂量联锁的分析和总结

  张庆钊，叶裕丰，刘凌湘

  中国医疗设备. 2023, 38(7): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.031

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  医用电子直线加速器为了得到较高的加速场，需要调制器产生很高的脉冲电压或电流波形驱动微波功率源处于脉冲 工作状态。本文详细分析瓦里安VitalBeam直线加速器的调制器的独特结构、工作原理和重要信号形成原理，通过对信号的 波形分析和重要参数的测试，解决了出束异常的剂量联锁案例，指出其有别于传统加速器的剂量联锁表达形式，阐述了解 决调制器相关故障的思路和方法，可为同行提供参考。