2022年, 第37卷, 第12期　
刊出日期：2022-12-10

  

• 全选
  |

专家共识
• Select
  止血材料综合价值评估专家共识

  中华医学会医学工程学分会

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 1-8.

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
专论
• Select
  人工晶体带量采购对某三甲医院眼科医疗服务的影响

  俞骏仁^1a,2，郑蕴欣^1b,2，罗莉^1c,2，余锦娟^1b,2，徐桔密^1d,2，俞传芳^1a,2

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探索人工晶体带量采购政策实施近一年来某三甲医院眼科住院医疗费用以及医疗效率等指标的变化。方法 以医 院病案首页、医疗费用以及手术指标建立数据库，筛选眼科晶体置入手术的患者为研究对象，以2020年1—11月为人工晶体带 量采购实施前（n=927），2021年1—11月为实施后（n=952），利用STATA 14.0对实施前后眼科人工晶体手术的医疗费用、费 用结构、平均住院天数、术前等待天数、手术时间进行秩和检验，对患者术后感染情况、满意度情况行χ2检验，探索实施前后 眼科晶体手术各项指标的差异。结果 带量采购实施后，眼科人工晶体手术患者住院医疗费用以及耗材费用降低（P<0.05）， 其余费用结构（药费、检查费、手术费、其他费）均未有明显改变（P>0.05）。此外，实施前后眼科人工晶体手术患者的平 均住院天数、术前等待天数、手术时间、术后感染情况以及满意度情况均未发现统计学差异（P>0.05）。结论 眼科人工晶 体带量实施后，患者医疗费用负担下降，医保基金压力得到一定的缓解。带量采购的实施并未过多影响眼科人工晶体手术 的医疗效率，是值得推广的医保卫生政策，同时呼吁对眼科人工晶体手术实行一定的激励，以更好地完成带量采购目标。
• Select
  我院医学装备循证管理的探索与实践

  罗莉^1a,2，杨海^1b,2，李斌^1c,2，何达³，郑蕴欣^1d,2

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 15-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  上海市第六人民医院是一家大型综合医院，骨科为最大优势学科，在长期的探索实践中逐步建立了医学装备循证管 理体系。本文总结了该院医学装备循证管理探索历程的5个主要阶段，分别为循证理论探索、工具与组织程序的开发、宣传 与交流、管理决策优化、学科运营介入；分析出其医学装备循证管理探索较多起源于医用耗材管理，逐步推广至其他医学 装备类别；总结出其在装备退出时的主动循证管理仍有待进一步探索。
• Select
  公立综合医院眼科医疗设备运营管理的分析和探索

  郑蕴欣^1a,2，吴兴旻³，徐桔密^1b,2，张鹏杰⁴，余锦娟^1a,2，狄建忠^1c,2

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 19-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过分析某公立综合医院眼科设备运营及亚专科等情况，为提高眼科设备配置效率、开展学科设备运营绩效管 理提供参考。方法 采集该院眼科23类主要医疗设备配置与运营相关数据，计算设备成本回收年限，以波士顿矩阵为指导绘 制气泡图进行设备数据分类分析。结果 23类设备中，6类为通用设备，5类为单个亚专科专用设备；23类设备按照采购成本 和成本实际回收年限分布在4个区域，通用类设备的成本回收年限相对较短。 结论 对使用量大且回收年限短的通用设备， 建议缩短保养周期或适当缩短设备报废年限，保证设备可靠性，提高用户体验；对购置成本较高且回收年限长的设备，建 议结合学科发展开展采购与使用论证，合理提高设备使用率；建议基于市场分析的结果进行眼科设备的引进和使用管理。
研究论著
• Select
  基于前额和手指PPG特征参数的无创血压检测性能比较

  彭莉，宋鑫，鄢苏鹏，魏良，龚渝顺，李永勤

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 24-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过建立基于光电容积脉搏波（Photoplethysmography，PPG）特征参数的血压检测模型，比较反射式前额PPG 和透射式手指PPG的无创血压检测性能。方法 采集130名成年受试者前额和手指的PPG信号，以及参考血压值，并将数据 随机分为训练集（80例）和测试集（50例），然后提取预处理后PPG信号的20个时域参数并进行筛选，并采用偏最小二乘 回归法分别建立前额和手指PPG的收缩压（Systolic Blood Pressure，SBP）和舒张压（Diastolic Blood Pressure，DBP）检测 模型并进行性能比较。结果 基于前额PPG血压检测模型估计的SBP和DBP与参考血压值的相关系数分别为0.78和0.55，绝对误 差分别为11.33 mmHg和8.26 mmHg，判断血压异常的准确率为90%，与基于手指PPG血压检测模型比较，各项性能差异无统 计学意义（P>0.05）。结论 前额和手指2个部位采集的PPG信号对血压检测的性能无影响，均可用于无创血压的连续监测。
• Select
  基于AD9959的时相干涉电刺激系统的设计

  曹震迁，钱瑞，袁野，卜俊杰，张盛昭

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 30-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 电刺激治疗是常见的调控神经回路、肌肉组织和消化系统的方法，通过体表电极施加的电流流经区域较浅，穿 透深度不够，为实现在体外对深部器官或组织的电刺激，本文设计基于AD9959的时相干涉电刺激系统。方法 以PSoC为核 心控制器，搭建了基于DDS模块、压控电流源模块以及人机交互模块的时相干涉电刺激系统。PSoC主要接收上位机下发的 幅值和频率信息，并将对应的信息写入数字频率合成芯片AD9959，进而控制DDS芯片产生电压波形，连接压控电流源对外 输出电流激励靶点区域。结果 本系统可输出参数独立可调的四路电流信号，幅值为0~2 mA，幅值分辨率为0.01 mA，频率为 1~5 kHz，频率分辨率为1 Hz。系统经电流输出稳定度及阻抗网络测试，结果表明，系统可稳定输出电刺激信号并能够实现 时相干涉电刺激。结论 本系统适用于对深部器官及组织的无创调控，为提高电刺激治疗的有效性和电刺激个性化治疗提供 了思路。
• Select
  深度学习结合区域生长对MR图像胶质瘤的分割

  李阳，宋悦，穆伟斌，张淑丽

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 35-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 MR图像胶质瘤的精准分割是判定肿瘤范围和制定治疗方案的前提。为解决传统胶质瘤分割方法的过程中存在 的复杂度高和精度低的问题，本文提出一种改进的U-Net网络与区域生长算法相结合的方法来分割MR图像胶质瘤。 方法 从公开数据库中下载胶质瘤的MR图像和手动分割标签。在U-Net网络的各层和桥中的2个卷积层间加入残差模块来改 进网络，然后对网络分割结果做适度的区域生长操作来描述肿瘤的边界。使用Dice相似系数（Dice Similarly Coefficient， DSC）和边界F1（Boundary F1，BF）轮廓匹配分数（BF Score）等指标来评价本文方法的分割性能。结果 在区域生长参数 优化集中，区域生长的最大强度差异和种子点的灰度阈值为0.01和86时，分割结果达到最优。在包含了肿瘤所有层面的测 试集中，DSC和BF Score分别达到了0.8332和0.7283。DSC得分相较于传统的FCN-8s和DeepLab v3+网络分别提高了7.43%和 4.56%。结论 改进的U-Net网络结合区域生长操作能很好地描述胶质瘤的位置、范围和边界信息，可用于辅助医生对胶质瘤进 行定量分析。
• Select
  医用冷光源光通量测量装置的设计及应用

  王成跃，张可，毕欣雨

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 40-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为实现内窥镜系统冷光源光通量测量，即冷光源和导光束光通量的准确测量，获得保证手术安全的冷光源及导 光束最低光通量及导光束最低通光率。本文设计一种医用内窥镜系统冷光源光通量测量装置。方法 内窥镜系统冷光源光通 量测量装置包括冷光源、导光束、灯泡测量接口适配器、导光束测量接口适配器、光通量测量仪及探头，灯泡测量接口适 配器、导光束测量接口适配器为该装置设计部件，能够很好适配测量探头。结果 该装置适配器能精确的测量冷光源的光通 量，以及冷光源传导至导光束后的光通量值，可以定量地判断灯泡的使用寿命及导光束的折损情况。为保证手术安全，得 出冷光源端最低光通量值为700 lm，导光束端最低光通量值为300 lm，导光束最低通光率为30%。结论 该冷光源光通量测 量装置结构设计合理，简单易操作，可使内窥镜系统的冷光源亮度及导光束判断从传统的肉眼定性判断跨越到数字定量判 定，很好地指导日常的巡检及维修工作。
• Select
  基于AI算法的磁共振检查预约准时与迟到预测的可行性研究及其临床应用

  任昕，刘水，张晓东，王霄英

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究以人工智能算法为基础建立磁共振检查预约迟到预测模型，对磁共振检查预约患者做出准时与迟到预测的 可行性。方法 回顾性从放射科信息系统收集2018年1月1日—12月31日连续的已完成磁共振检查的患者预约信息共9087例， 经过数据清洗后分为准时组（患者到达时间早于患者预约时间，n=8265），和迟到组（患者到达时间晚于患者预约时间， n=822）。使用XGBoost（Extreme Gradient Boosting）算法作为分类预测模型的基础架构，并结合梯度提升算法中的特征重 要性分数生成特征重要性排序列表，训练二分类模型。数据随机分为训练集（70%）和测试集（30%）。以测试集的预测 结果检测磁共振检查预约迟到分类预测模型的效能。结果 在测试集中，准时者2488例，迟到者239例，磁共振检查预约迟 到模型预测准时与迟到的精确度分别为0.994和0.941，召回率分别为0.994和0.933，F1-分数分别为0.994和0.937，ROC曲线 下面积均为0.99。结论 使用基于XGBoost算法分类模型可对磁共振检查预约做出准时与迟到的预测，为实际临床工作中进 一步根据检查项目、检查人数等智能化地分配医学影像科的设备资源、人力资源，以提供更加高效优质的影像检查服务提 供了可能。
• Select
  PSO优化BP神经网络模型在医疗设备故障识别中的应用

  罗旭

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 49-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 提出一种粒子群算法优化后的BP神经网络模型，为呼吸机监测数据和呼吸机故障建立潜在映射关系，从而为 呼吸机维修和预防性维护提供参考。方法 介绍了BP神经网络模型、粒子群优化算法以及粒子群算法结合BP神经网络结模 型的建立过程，使用2017年1月1日至2020年12月31日我院采集的某型号呼吸机运行数据作为研究对象，按照6∶4的比例随 机将故障数据集划分为训练集（246条）和测试集（164条），分别使用训练集和测试集对BP神经网络模型和粒子群算法优 化后的BP神经网络模型进行训练和测试，并使用准确率、AUC值、灵敏度、特异性作为模型评判指标。结果 训练后的粒 子群优化的BP神经网络模型对测试集故障数据模式识别的准确率、AUC值、灵敏度、特异性分别为0.921、0.811、0.923、 0.942；相对于K-NN、NBC、SVM以及BP模型，PSO-BP神经网络模型准确率分别提高了10.4%、11.0%、5.2%和9.7%，提 高效果显著（P<0.05）；AUC值、灵敏度和特异性在一定程度上得到了提高。结论 本文提出的粒子群算法优化后的BP神经 网络模型对故障预测效果良好，可为呼吸机故障诊断和预防性维护提供新的思路。
• Select
  多叶光栅准直器可靠性预计的分析与方法

  李君峰

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 53-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究工程样机制作前行之有效的可靠性预计的分析方法。方法 本文以放疗设备中关键子系统多叶光栅准直器 为研究对象，首先根据其结构特点进行可靠性预计模型建立，再根据GJB/Z299C-2006指导方法计算电子元器件失效率数 值，通过有限元法、实验法、全寿命分析等方法计算机械部件或关键零件的失效率，最后根据元器件计数法以及产品设计 的串并联逻辑关系进行总失效率计算。结果 产品设计初期的理论平均故障间隔时间（Mean Time Between Failure，MTBF） 为376.5 h，未达理论预期指标500 h，经识别主要是源于系统中传动丝杆和传动丝母较高的失效率，成了整个系统的最薄弱 环节。通过提高丝杆强度以及硬化工艺优化等手段提升了预期使用寿命，但传动丝母由于行业技术瓶颈难以降低失效率， 因而需要通过定期更换以保障系统运行，故在产品维保策略中需将其定义为易损件。结论 本文通过可靠性预计将发现的潜 在风险点控制在工程实现前期，降低企业开发成本和迭代频率。文中对复杂机电系统总结出的详细和完善的分析方法，可 作为工程技术人员进行可靠性预计工作的参考依据。
• Select
  额外补氧对无创呼吸机监测潮气量的影响研究

  唐永林

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 58-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨补氧部位、补氧流量以及呼气阀对无创呼吸机监测潮气量的影响，指导临床应用无创通气时选择最佳的 补氧方案和呼气阀。方法 模拟临床无创通气，在此基础上分别在面罩上、呼气阀后和呼吸机出气口给予补充氧气，测量潮 气量和氧浓度参数，并进行分析。结果 相同条件（Inspiratory Positive Airway Pressure，IPAP ：18 cmH2O；Exhale Positive Airway Pressure，EPAP：6 cmH2O）下，不同呼气阀（平台阀、静音阀、侧孔阀）间对潮气量存在影响（P<0.05）。应用 静音阀、平台阀、侧孔阀时补氧部位在测压点前补充氧气，测定的潮气量均较测压点后高。相同条件下补氧部位在面罩上 补充氧气，测定的氧浓度高于呼吸阀后和呼吸机出气口的氧浓度；无创通气应用侧孔阀时测定的氧浓度高于平台阀和静音 阀。无创通气应用平台阀时，平台阀采用出口端端口补充氧气，测定的氧浓度高于入口端端口。结论 无创机械通气时，相 同条件下不同类型呼气阀之间的潮气量、氧浓度存在差异；随着补充氧流量增大，测定的潮气量呈下降趋势。研究结果为 临床选择合适的呼气阀和补氧方案提供了方向。
• Select
  Halcyon V2.0加速器在乳腺癌保乳术后放射治疗的临床应用研究

  祝鹤龄，杨波，汪之群，张杰，梁永广，孟祥银，周震，祝起禎，张文君，邱杰

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 63-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探究使用Halcyon V2.0加速器对乳腺癌保乳术后患者进行规范化放射治疗的临床效果。方法 随机选取乳腺癌 保乳术后患者41例，依次进行CT模拟定位、靶区和危及器官勾画，根据患者实际情况，对17例患者进行容积弧形调强放 射治疗（Volumetric Intensity-Modulated Arc Therapy，VMAT）计划设计，24例患者设计固定野调强放射治疗（Fix Field Intensity-Modulated Radiation Therapy，FF-IMRT）计划。对治疗计划的剂量分布、γ通过率验证、穿射剂量和摆位误差等方 面进行分析评估。结果 41例患者计划均满足临床治疗标准，VMAT计划的均匀性指数、适形度指数及剂量跌落指数的平均 值为0.07、0.90、2.15，FF-IMRT计划的为0.08、0.81、1.96。VMAT计划的Portal Dosimetry面剂量2 mm/2%的3D γ通过率平 均值为99.9%，FF-IMRT计划的为99.6%。VMAT计划治疗中合成野穿射剂量一致性的平均值为86.98%，FF-IMRT计划的为 81.31%。结论 结果表明，Halcyon V2.0新型环形加速器在乳腺癌保乳术后放疗中，具有较快的执行效率，较好的剂量分布 和可靠的计划计算结果，展示出了精准放疗的优势。
• Select
  TiGRT IVS与XVI图像引导系统在宫颈癌放疗摆位误差分析中的对比研究

  罗灿，彭丽洁，杨定强，段小娟，李东春，戴红娅，周一兵

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 69-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 比较TiGRT IVS与XVI图像引导系统在宫颈癌放疗摆位误差分析中的应用效果。 方法 选取我院2020年8月至 2021年10月的收治的30例宫颈癌患者，放疗前使用TiGRT IVS系统获取正位和侧位电子射野影像系统图像，并与定位CT所 生成的参考图像对比得到前后（Anterior-Posterior，AP）、头脚（Superior-Inferior，SI）、左右（Left-Right，LR）3个方 向的摆位误差。同时使用Synergy加速器搭载的XVI系统进行锥形束CT扫描，获取3个方向的摆位误差。采用Bland-Altman 图比较2种系统摆位误差的一致性，并使用Wilcoxon符号秩检验比较操作所需要的时间。结果 试验共获取150组图像，两种 图像引导系统的摆位误差在AP、SI、LR方向上的一致性区间分别为（-0.29，0.22）cm、（-0.26，0.29）cm、（-0.24，0.27）cm。 TiGRT IVS组时间明显短于XVI组（P<0.001）。结论 TiGRT IVS图像引导系统在与XVI图像引导系统在宫颈癌放疗的摆位误 差比较中具有较好的一致性，并存在时间和成本优势，而XVI则在软组织显影、体积成像，以及额外辐射剂量方面表现更 为突出。
• Select
  产后抑郁症患者大脑自发活动异常的静息态低频振幅fMRI研究

  李勃¹，张书芬²，陈春莲³，王云嘉²，刘腾微²，刘锴¹，孙钢¹

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 73-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.014

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 利用基于体素的低频振幅（Amplitude of Low Frequency Fluctuation，ALFF）方法探讨产后抑郁症（Postpartum Depression，PPD）患者静息状态下局部神经元自发神经活动异常。方法 收集35例PPD患者（PPD组）和34例健康产妇（对 照组）的静息态的功能磁共振成像数据，采用独立样本t检验对两组间ALFF值进行比较，并将差异脑区ALFF值与爱丁堡产 后抑郁量表（Edinburgh Postpartum Depression Scale，EPDS）得分进行相关性分析。利用观测者操作特性曲线（Receiver Operating Characteristic，ROC）分析判断两组之间差异脑区是否具有诊断价值。结果 与对照组相比较，PPD组的前扣带 回、楔前叶ALFF 值减低，岛叶、颞上回ALFF 值增高，但这些异常脑区的ALFF值与患者EPDS得分无相关性。ROC曲线结 果显示，差异脑区的曲线下面积均超过0.83。结论 PPD患者默认网络、突显网络和中央执行网络相关脑区功能存在异常改 变，具有一定的诊断准确性，这为了解产后抑郁患者的发病机制提供了影像学参考。
• Select
  MSCT对乙肝肝硬化再生结节与小肝癌的鉴别诊断价值

  李艳红¹，王芳^2a，杨小英³，李保卫¹，李志加^2b，贺晓磊^2b，张辉^2b

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 77-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.015

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨基于动态增强及计算机后处理的多层螺旋CT（Multislice Spiral CT，MSCT）对乙肝肝硬化再生结节与小肝 癌的鉴别诊断价值。方法 回顾性分析本院2019年6月至2021年10月经穿刺或手术病理检查证实的56例乙肝肝硬化再生结节 患者（结节组）和55例小肝癌患者（肝癌组）的临床资料，比较2组患者MSCT平扫结果与动脉期、门静脉期、延迟期增强 扫描及计算机后处理的MSCT结果，分析基于三期动态增强及计算机后处理的MSCT对乙肝肝硬化再生结节与小肝癌的诊断 灵敏度、特异度、准确度，并采用Kappa行一致性检验。结果 2组性别、年龄、体质量指数比较无统计学差异（P>0.05）。 基于动态增强及计算机后处理的MSCT鉴别乙肝肝硬化再生结节和小肝癌的灵敏度分别为96.43%、92.73%，特异度分别为 92.73%、96.43%，准确度均为94.59%；2组平扫期、延迟期的MSCT值比较无统计学差异（P>0.05），小肝癌组门静脉期的 MSCT值低于结节组（P<0.05），动脉期MSCT值高于结节组（P<0.05）。结论 基于动态增强及计算机后处理的MSCT对乙 肝肝硬化再生结节与小肝癌的有良好的鉴别诊断价值，可为临床医师判断病情及制定合适的治疗方案提供客观依据。
• Select
  乳腺癌X线边缘毛刺征、边缘分叶征与患者生物学因子水平及分子分型的关系

  左玮玮，齐赛，刘一航

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 82-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.016

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 研究乳腺癌X线边缘毛刺征、边缘分叶征与患者生物学因子水平及分子分型的关系。方法 选取2018年4月至 2021年9月本院收治的233例乳腺癌患者为研究对象，所有患者均行切除术，并经术后病理组织活检证实，行免疫组化法 测定雌激素受体（Estrogen Receptor，ER）、孕激素受体（Progesterone Receptor，PR）、人类上皮生长因子-2（Human Epidermal Growth Factor-2，Her-2）、Ki-67和p53水平，分析乳腺癌X线毛刺和分叶征象，以及分析乳腺X线摄影术边缘征 象与分子分型和生物学因子的相关性。结果 233例乳腺癌患者中，Luminal A型51例，Luminal B型114例，HER-2过表达型 39例和三阴型29例，不同分子分型的边缘毛刺征象差异有统计学意义（χ2=67.032，P<0.001），Luminal A 型和Luminal B型 中乳腺癌毛刺表达率较高。不同分子分型边缘分叶征象差异有统计学意义（χ2=14.849，P=0.002），Luminal B型和三阴型 中乳腺癌分叶征象表达率较高。边缘毛刺征象与ER和PR阳性表达率相关；边缘分叶征象与ER和HER-2阳性表达率相关。 乳腺癌X线边缘毛刺征象与ER和PR阳线表达由弱到强的分布趋势存在明显关系。乳腺癌X线边缘分叶征象与ER阳性表达由 弱到强的分布趋势存在明显关系。结论 乳腺癌X线边缘毛刺征象与Luminal A和Luminal B分子分型直接相关，而无毛刺征 象多出现在三阴型乳腺癌；分叶征象可用于判断Luminal B型和三阴型，且毛刺和分叶征象与生物学因子阳性表达相关，临 床X线摄影术可在一定程度上预测乳腺癌组织的生物学因子表达情况。
• Select
  双能CT影像组学在甲状腺结节定性诊断中的价值研究

  韦启君，林盛才，黄福灵，周春燚

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 87-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.017

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨基于双能量CT图像的影像组学预测模型对甲状腺结节良恶性的鉴别诊断价值。方法 回顾性分析我院经 病理证实的55例甲状腺结节患者的临床和影像资料，其中良性结节28例，恶性结节27例。患者术前均行甲状腺双能量CT 平扫和增强扫描。通过双能量分析得到各期的Mixed图、VNC图及iodine图，分别对各期图像进行3D感兴趣区（Region of Interest，ROI）勾画及组学特征提取，采用单因素分析与最小绝对收缩算子（Least Absolute Shrinkage and Selection Operator，LASSO）算法进行特征筛选，使用多因素逻辑回归分别构建混合能量模型及双能量模型。应用受试者操作特征 （Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线及曲线下面积（Area Under Curve，AUC）对模型进行验证，评价影像组学 特征预测良恶性甲状腺结节的效能。结果 经过特征筛选得到8个影像组学特征用于构建甲状腺结节良恶性鉴别模型。混合 能量预测模型的AUC为0.86（95%CI：0.75~0.96），特异度和敏感度分别为72.4%、92.3%，诊断准确率为81.8%；双能 量预测模型的 AUC 为 0.95（95%CI：0.89~1），特异度和灵敏度分别为86.2%、100%，诊断准确率为92.7%。结论 基于双能 量CT的影像组学预测模型对良恶性甲状腺结节有较高的诊断效能。
• Select
  MRI对肝细胞癌SBRT的疗效评价及预测因素研究

  于程程^a，张贺诚^a，邓海燕^b

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 91-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.018

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨对肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）进行立体定向体部放疗（Stereotactic Body Radiation Therapy，SBRT）后，肿瘤缓解、局部控制及其预测因素与影像学特征的关系。方法 回顾性选取25例接受SBRT治疗的32个 HCC病灶。在3年随访中根据实体瘤反应评估标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）和改良实体瘤反 应评估标准（Modified RECIST，mRECIST）分别通过MRI评价肿瘤的缓解情况。结果 mRECIST得到的局部缓解程度高于 采用RECIST标准，其中两者肿瘤缓解率（Response Rate，RR）比较，差异具有统计学意义（P=0.002）。肿瘤基线直径小 于22.5 mm是RECIST的独立预测因素（P=0.035）。结论 SBRT是治疗无法手术的HCC的有效技术，治疗后MRI图像上产生 的变化可能与肿瘤的进展密切相关。基线情况下的肿瘤大小及随访期的扩散加权强度是肿瘤RR的预测因素，可作为一种可 靠的治疗效果预测方法。
• Select
  嗜络细胞瘤的MRI影像学特征及其误诊为冠心病的相关因素分析

  单华静^a，黄能为^b，李火平^a

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 95-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.019

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探讨嗜铬细胞瘤的MRI影像学特征，分析误诊为冠心病的相关因素，将临床误诊率降到最低。方法 选取2015 年1月到2020年12月我院收治的205例嗜铬细胞瘤（Pheochromocytoma，PHEO）患者为研究对象，其中误诊为冠心病者 80例。分析误诊与未误诊患者的临床资料，多因素Logistic回归分析误诊为冠心病的危险因素，建立风险评分模型，并对 模型进行评价。结果 两组血钙、中性粒细胞、淋巴细胞、嗜碱粒细胞、红细胞压积、T波改变、左室高电压比较，差异 均有统计学意义（P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，血钙降低、中性粒细胞增加、淋巴细胞增加、嗜碱粒细 胞增加、红细胞压积降低、T波改变、左室高电压均是PHEO误诊为冠心病的独立危险因素（P<0.05）。受试者工作特征 曲线（Receiver Operating Characteristic Curve，ROC）结果显示，血钙、中性粒细胞、淋巴细胞、嗜碱粒细胞、红细胞压 积、T波改变以及左室高电压预测PHEO误诊为冠心病均具有较高的灵敏度（分别为0.959、0.950、0.961、0.967、0.960、 0.901、0.961）以及特异度（分别为0.699、0.645、0.394、0.695、0.647、0.389、0.522）。PHEO误诊为冠心病分为低 （≤60分）、中（>60分且≤90分）以及高风险（>90分）3组。ROC以及校准曲线结果显示，模型区分度、准确度良好。 结论 PHEO合并冠心病患者的MRI影像学特征和单纯有冠心病的影像表现有一定的相似之处，误诊率相对较高。对于PHEO 患者，在临床诊断中需要合理分析患者的各项因素，如血钙、中性粒细胞、淋巴细胞、嗜碱粒细胞、红细胞压积、T波改 变、左室高电压等指标有无异常，以提升PHEO的诊断准确率。
• Select
  智慧讯息平台在危急值管理中的应用效果分析

  宓林晖，袁骏毅，尚诗

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 100-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.020

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 探索智慧讯息平台在危急值管理中的应用效果，推进“互联网+”背景下的医疗质量信息化建设。方法 通过 医院服务总线打通院内业务系统，遵循规范化的消息集成标准，建立智慧讯息平台，提供统一的消息推送服务供第三方调 用。以危急值管理为例，依托该平台实现预警、上报、反馈等关键环节的全程实时提醒。选取4个临床科室440份住院检验 危急值报告，按照有无接入平台分为实验组和对照组，采用t检验对其应用效果进行实证分析。结果 实验组的报告发布耗 时、护士接收耗时、结果反馈耗时和上报全程耗时均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001）；心内科、呼吸内科的 实验组医生接收耗时低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.001），心外科、胸外科的实验组医生接收耗时与对照组无统 计学差异（P＞0.05）。结论 智慧讯息平台的应用，实现了危急值的实时化、精准化管理，对于提升上报效率、加强过程 监管、提升医疗安全有积极的促进作用。
• Select
  智慧医疗背景下智慧病历系统的研究与应用

  车滢霞^a，严丽霞^a，秦锡虎^b，陈强^a，张锋^a，郑晓渊^a

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 105-108. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.021

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 为解决传统电子病历数据利用率低、病历质控滞后等问题，设计一种智慧病历系统。方法 基于数据元模型构 建标准化医疗术语，并通过调用标准化医疗术语，实现电子病历的全结构化录入及存储，并基于规则引擎的质控系统对病 历进行全流程质控，构建智能评估体系对病历及诊疗数据进行自动评估，同时支持任意维度对病历进行检索及导出。 结果 知识库已累计产生20万余条标准化医疗术语，7.6亿余条医疗数据，具有医学意义的医疗数据占比84%。病案首页自动 生成率由19.97%提升至77.99%，甲级病历率由96.21%提高至99.01%，疾病诊断相关组结算率由90.08%提升至97.99%，在新 冠疫情防控过程中做到了不漏诊、院内零感染。结论 智慧病历系统有效提高了病历数据利用率、病历质量及医疗质量。
• Select
  医学装备采购全流程信息化管理系统的设计与应用

  郭宇峰，甘梦劼，陈利，姚丝铭，罗跃全

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 109-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.022

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 基于当前医学装备采购管理存在的问题，设计医学装备采购信息化管理系统，以提高采购管理质效。方法 通 过分析信息化系统功能需求，结合医院采购工作流程，以Oracle SQL和JavaScript为设计语言，借助J2EE平台与企业微信 API设计完成。结果 该系统可实现采购行为的全流程跟踪记录，通过系统项目统筹管理更便捷，项目概况分析耗时降低 75%；采购实施更高效，采购实施中表格制作耗时降低69%，评审耗时降低20%；采购服务更畅通，信息同步满意度提高 31%。结论 该系统能在采购管理端、采购实施端以及临床需求端全方位提升管理效率和执行时效，进一步提高医院采购管 理水平。
• Select
  基于智慧医院的医技检查预约排程智能系统的实践

  豆娟^a，傅春瑜^b，顾翔^b，朱纯良^c，胡国勇^a

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 114-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.023

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 以信息化为手段优化医技检查预约流程，构建医技检查预约排程智能系统并探讨其实践效果。方法 通过信息 集成，构建医技检查预约排程智能系统，补充检查项目的预约规则及注意事项，健全项目知识库；基于运筹学最短路径理 论和动态规划算法，为患者提供更优的检查预约安排，实现医生开单即给出最合理的检查顺序。比较医技检查预约排程智 能系统应用前后检查预约耗时、满意度、工作效率、术前待床日和平均住院天数的差异。结果 应用医技检查预约排程智能 系统后，患者的检查预约环节耗时明显缩短、满意度显著提升，大型检查设备的工作效率提高，医院管理效率明显提升， 差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 医技检查预约排程智能系统具有实际应用价值，值得推广。
• Select
  数字心电图机质控管理研究与实践

  麦达成^1a,2，肖翔^1b，劳婉仪³，黄劲³，陈远鹏³，王永胜^1a,2

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 119-123. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.024

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 结合临床对数字心电图机的应用需求及关注指标，研究制订符合医疗机构应用场景的数字心电图机自主质控 检测办法，保障数字心电图机功能，提升计量强检合格率。方法 以分析本区质监所近3年数字心电图机强检情况为切入 点，结合人工检查和模拟器等检测工具，从仪器外观、日常管理及开机检查、内定标电压误差、输入电压范围、加权系数 误差、波形识别能力与幅度-时间参数测量、心电测量误差7个维度进行定性检测及定量检测。结果 通过数字心电图机质 控检测管理办法，我院数字心电图机的不合格数量从2019年的10台下降至2021年的1台；在确保检测结果有效的基础上， 通过简化检测内容及结合质控检测报告对照法的检验方式，使质控检测时长从（43±6）min缩短至（21±4）min （P<0.05）。结论 数字心电图机质控工作能发现数字心电图机的运行隐患并前置解决，从而确保设备性能及满足临床诊 断需求，为临床精准监测患者生理参数提供有力保障。
• Select
  应用CiteSpace对医疗设备信息化研究文献的可视化分析

  李国波¹，杨安平²，郑鹏翔¹，刘磊²

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 124-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.025

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 分析国内医疗设备信息化领域的研究热点主题与发展趋势，为该领域后续相关研究和实践创新提供参考。 方法 检索中国知网数据库中1998年1月1日至2021年12月31日有关医疗设备信息化管理的所有文献，共纳入843篇文献，利 用CiteSpace 5.8.R3软件进行文献计量和可视化分析。结果 国内医疗设备信息化管理领域的研究文献在持续增长，1998— 2005年为概念提出阶段，2006—2016年为医疗设备信息化主要运用于固定资产、档案管理、计量管理等阶段，2017年至今 为拓展到全生命周期管理阶段，结合新技术形成新的管理模式。结论 该领域研究趋势稳定，新技术的发展引发新的研究热 点，但缺少研究合作团体，未来可进一步加强。
• Select
  基于三级公立医院绩效考核指标的超声探头配置分析

  毛瑞^1,2，温林¹，罗艳¹，黄鑫¹，刘志霞³

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 128-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.026

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 分析S医院现有超声设备经济收入相关因素和探头使用情况，为设备使用管理和配置规划提供参考。方法 以 S医院11台超声科门诊的超声检查设备作为研究对象，采用设备运行采集系统获取超声设备探头的工作时长数据，根据 PACS系统数据统计超声设备的检查量和检查收入，运用Pearson双变量相关性分析设备月均收入和月检查量、探头总工作 时长、购置原值、探头配置数量的相关性；计算单台设备不同类型探头使用占比，分析5台同品牌超声设备探头型号配置 和使用情况的关系。结果 超声设备月收入与月检查量强相关（r=0.848，P=0.001），与月工作时长显著相关（r=0.663， P=0.026）。探头使用不均衡现象比较突出，存在使用需求与探头配置不匹配的现象。结论 评估有助于明确超声设备经济 收入的影响因素和使用中存在的问题，为进一步优化应用和新设备的购置论证决策提供了数据支撑。
• Select
  糖尿病大鼠模型坐骨神经SWE与病理早期改变相关性研究

  李艳飞^1,2，王晶¹，郝纪锟¹，张颖¹，郑敏娟¹，陈定章¹，高枫²

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.027

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 通过剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography，SWE）技术评估大鼠糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN），探讨DPN组织学与SWE的相关性，为深入了解DPN基础、临床早诊及干预提供影像学依据。方法 腹 腔注射链脲菌素溶液（左下腹单次55 mg/kg）建立糖尿病大鼠模型（11只）为DPN组，另10只作为对照组，建模成功2周后 记录比较2组大鼠的坐骨神经SWE各参数；坐骨神经组织HE染色及透射电镜观察其病理改变。Image J软件对电镜图片进行 定量分析（每组随机选取4只），比较2组间神经髓鞘的外周周长、内周周长、横截面积及平均厚度。结果 与对照组比较， DPN组建模2周后即出现SWE参数增高（P<0.05）；ROC曲线分析提示病变的预警值：Emean为14.90 kPa、Emax为16.55 kPa、 Vmean为2.15 m/s。光镜观察DPN组大鼠神经髓鞘明显肿胀，透射电镜示DPN组髓鞘板层崩解，分离明显，结构紊乱；对照组 与DPN组定量分析相比，髓鞘外周周长、横截面积、平均厚度间均存在显著差异（P<0.05)。结论 糖尿病大鼠发病 2周时SWE即可提示神经早期病变，组织学亦有变化，SWE参数改变与其病理学基础变化具有一定相关性，SWE有望为临 床及时发现DPN、稳定控制DPN并发症提供早期影像学依据。
• Select
  非小细胞肺癌18F-FDG PET/CT代谢参数与免疫细胞的相关性研究

  李晓霞¹，孙乐¹，李武武²，高斌成¹

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 137-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.028

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 分析氟代脱氧葡萄糖（18F-Fluorodeoxyglucose，18F-FDG）正电子发射断层扫描/计算机摄影（Positron Emission Tomography/Computed Tomography，PET/CT）显像的代谢参数与非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Carcinoma， NSCLC）患者浸润免疫细胞及外周血免疫细胞的相关性。方法 回顾性分析2016年3月至2020年6月于我院行18F-FDG PET/CT检查且初诊为NSCLC的83例患者的临床资料。采用免疫组化法检测肿瘤原发灶中浸润免疫细胞表达，检测患 者术前外周血免疫细胞水平。采用Spearman秩相关性检验分别验证PET/CT代谢参数与浸润免疫细胞和外周血免疫细 胞表达水平的相关性。结果 肿瘤原发灶最大标准摄取值（Maximum Standardized Uptake Value，SUVmax）、平均标准 摄取值（Mean Standardized Uptake Value，SUVmean）与CD163+肿瘤相关巨噬细胞（Tumor Associated Macrophages， TAMs）（CD163+TAMs）、CD8+肿瘤浸润淋巴细胞肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TILs） （CD8+TILs）表达水平呈显著正相关（P<0.05），与CD68+TAMS、CD11c+树突状细胞树突状细胞（Dendritic Cells， DCs）（CD11c+DCs）、CD3+TILS、Foxp3+调节性T细胞（Regulatory Cells，Tregs）（Foxp3+Tregs）表达水平无相关 性（P>0.05）。肿瘤原发灶肿瘤代谢体积（Metabolic Tumor Volume，MTV）、糖酵解总量（Total Lesion Glycolysis， TLG）与Foxp3+Tregs的表达水平呈显著正相关（P<0.05），与CD163+TAMS、CD8+TILs、CD68+TAMS、CD11c+DCS、 CD3+TILS的表达水平无明显相关性（P>0.05）。肿瘤原发灶SUVmax、SUVmean、MTV与中性粒细胞与淋巴细胞计数 比值（Neutrophil to Lymphocyte Ratio，NLR）呈显著正相关（P<0.05），与血小板与淋巴细胞计数比值（Platelet to Lymphocyte Ratio，PLR）、T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+/CD8+）、自然杀伤细胞（Natural Killer Cell，NK）水平均 无明显相关性（P>0.05）。肿瘤原发灶TLG与NLR、PLR、CD3+、CD4+/CD8+、NK水平均无明显相关性（P>0.05）。 结论 NSCLC 18F-FDG PET/CT代谢参数与部分浸润免疫细胞和外周血免疫细胞有显著相关性，提示18F-FDG PET/CT 代谢参数可在一定程度上反映肿瘤局部免疫状态，对NSCLC患者免疫检查点阻断剂的临床应用具有重要参考价值。
综述
• Select
  紧急医疗服务前自动体外除颤器使用影响因素的研究进展

  王念^a，蔡忠香^b，方婷^a，陶晶晶^c，张丽丽^b，杨欣^b，田丹^d，余小梅^e，董丽娟^f

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 141-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.029

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  分析紧急医疗服务前自动体外除颤器使用的影响因素，并对提高我国自动体外除颤器的使用率提出相关建议。通过 描述国内外紧急医疗服务到达前自动体外除颤器使用现状，从人力资源因素（专业第一反应者和公民第一反应者）、自动 体外除颤器可用性（数量、位置、时间因素）及可及性（距离、运送设备、紧急医疗服务因素）3个方面总结归纳了紧急医 疗服务前自动体外除颤器使用的影响因素，并在此基础上探讨加强自动体外除颤器培训、建立全国自动体外除颤器登记处 及减少自动体外除颤器使用时间的干预策略，以期为进一步提高自动体外除颤器的使用率提供参考依据。
• Select
  危重患者心输出量监测方法的研究进展

  邹金束¹，季振宇²，李俊瑶²，史学涛²

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 146-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.030

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  心输出量是评估心血管功能的重要生理指标之一，可应用于危重患者、心衰患者以及重大手术术后患者的诊断、治 疗和预后改善。用于临床心输出量的监测技术较多，但各有其优缺点：有创方法如热稀释法，结果准确但会对人体造成一 定损伤；微创或无创方法，如心阻抗法对人体非侵入但准确度有待提高。目前尚无可以满足所有临床需求的监测设备，因 此临床医生需根据患者的具体情况来选择适宜的测量方法。随着无创心输出量监测技术广泛应用于临床，探寻一种无创、 实时、准确的心输出量连续监护技术对救治急危患者有重要意义。本文综述了现有心输出量测量方法的原理、应用情况、 存在的局限性、研究发展趋势等，并进行对比分析，以期为危重患者心输出量监测方法的选择提供一定的参考依据。
• Select
  疫情背景下核素病房智能机器人的应用与展望

  张悦¹，张凯秀²

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 152-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.031

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  核医学科核素治疗病房中存在因辐射隔离防护需要而无法近距离进行医疗护理操作的问题，而近年来出现并正在常 态化防控的新型冠状病毒疫情具有高传播性、高隐匿性，增加了医护人员病毒环境暴露感染风险。疫情防控要求与核医学 科工作环境，以及治疗过程的专业性和特殊性使得智能机器人在该学科具有广阔的应用前景。随着科学技术进步及医疗需 求变化，我国医疗行业智能机器人应用领域逐渐广泛，种类持续增多，功能不断完善。本文针对核素病房的特点，以及疫 情背景下智能机器人在核素病房中应用与发展情况进行综述，并对其未来发展方向进行展望，以期为核素病房智能化推进 提供理论指导。
• Select
  基于深度学习的图像重建算法在CT图像重建中的应用进展

  王梅，花立春，唐颖，边传振

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 157-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.032

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  随着CT扫描技术的飞速发展，在人工智能大背景下，深度学习图像重建（Deep Learning Image Reconstruction， DLIR）算法在CT成像中得到了广泛的应用，相对于目前常用的图像重建算法，该算法能够保证低辐射剂量条件下的图像 细节显示，并在一定程度上降低图像噪声，且还能够减少图像重建时间，从而使低辐射剂量扫描成为可能。本文对DLIR算 法在人体不同部位CT检查的应用现状及研究进展进行综述，以期进一步推广DLIR算法，在降低公众CT检查辐射剂量的同 时改善图像质量。
• Select
  射血分数保留型心衰治疗的新技术和新器械

  何强¹，凡雪静¹，李俊¹，李小明²

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 162-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.033

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  射血分数保留型心力衰竭（Heart Failure Preserved Ejection Fraction，HFpEF）是一种心脏结构和功能异常导致的临 床综合征，尚缺乏有效的药物治疗手段。近年来出现了多种可最大限度治疗HFpEF的新技术和新器械，本文介绍了有较强 应用前景的左心房分流器及左心室扩张器，分析了不同类型器材的原理、设计、临床试验结果、研究现状及局限性，并进 行了不同类型器材间的对比，旨在探讨HFpEF治疗的研究方向。
设备维修
• Select
  国产AccStar医用直线加速器注入器故障维修2例

  彭旭东，何垠波，李光俊

  中国医疗设备. 2022, 37(12): 167-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.12.034

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  注入器作为医用直线加速器的子系统为电子枪提供稳定的电源，其故障会影响加速器的正常使用，然而注入器组 件电路复杂，检修难度较高。本文针对国产AccStar直线加速器的2例注入器组件故障导致的设备无法出束问题，利用示波 器、万用表对注入器组件内的灯丝电压电路、注入器高压电阻及注入器注入板电压电路进行测量排查。发现2例故障原因分 别为由注入器组件中灯丝稳压芯片U2和注入器输入电路内TVS管损坏导致。基于2例注入器组件故障检修分析，本文总结 了一套检修流程，实现快速判断故障原因，缩短检修时间，为医用直线加速器的维修提供参考借鉴。