2022年, 第37卷, 第10期　
刊出日期：2022-10-10

  

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专栏
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  探讨数字医疗技术现状及未来发展方向

  李铁强^1,2

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 1-3.

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专家共识
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  一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系专家共识

  中华医学会医学工程学分会

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 4-13.

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研究论著
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  病灶大小对肺结节辅助检测产品测试结果的影响

  孟祥峰，李佳戈，郝烨，王浩

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.001

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  目的 分析同一产品在不同样本上的性能差异，比较不同大小病灶的测试结果，对肺结节辅助检测产品算法性能的 泛化能力进行测试。方法 将独立测试集导入肺结节辅助检测软件中，然后对产品全体输出结果和全体测试集参考标准进行 匹配，以召回率、精确度为主要的检出指标，以Dice系数作为主要的分割指标，按照3种方式（方法1：全体产品输出结果 与某大小范围内的参考标准进行匹配，计算检出指标；方法2：某大小范围内的产品输出结果与该大小范围内的参考标准 进行匹配，计算检出指标；方法3：使用方法1计算召回率，某大小范围内的产品输出结果与全体参考标准进行匹配，计算 精确度）对产品输出、参考标准进行筛选后重新计算指标，并比较不同大小范围病灶的召回率、精确度和Dice系数的测试 结果。结果 采用方法2计算的召回率结果最低，采用方法3计算的精确度结果最高，召回率和Dice系数随着结节大小的变化 结果存在明显差异。结论 对于肺结节辅助检测产品，当产品的预期用途与结节大小相关时，测试规则对测试结果有显著影 响，有必要明确描述。
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  肝囊型包虫病超声图影像区域分割算法研究

  王正业^1a，热娜古丽·艾合麦提尼亚孜^1a，王晓荣²，米吾尔依提·海拉提^1a，严传波^1b

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 18-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.002

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  目的 测试Ostu阈值分割、马尔可夫随机场分割和基于深度学习的Poly-YOLO网络模型分割3种方法在肝囊型包虫病 超声图像影像区域的分割性能。方法 分别使用单尺度图像增强Ostu阈值分割、马尔可夫随机场分割和基于深度学习方法的 Poly-YOLO分割网络对肝囊型包虫超声图像中的扇形影像区域进行分割，以去除图像中的干扰信息，并采用Dice相似系数 （Dice Similarity Coefficient，DSC）、重叠度（Intersection of Union，IOU）、真阳性率（True Positive Rate，TPR）、豪斯 多夫距离（Hausdorff Distance，HD）评价上述3种算法的分割效能。结果 Poly-YOLO算法对肝囊型包虫病超声图像具有较 好的分割结果，在有效去除非影像区域信息的同时，DSC可达0.80，TPR为0.88，IOU为0.71，HD为2.11。结论 相较于基于 SSR的Ostu阈值分割方法、马尔可夫随机场图像分割算法，基于深度学习的Poly-YOLO网络能较好地分割出肝囊型包虫病 超声图像扇形影像区域，去除图像中的非影像信息，为后续病灶自动分类研究奠定了一定的理论基础。
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  基于L2,1范数机器学习方法的头晕经颅多普勒超声血流特征参数识别

  彭景^1a，邹忆怀^1a，宿家铭^1b，吴康^1a，宋凡²，陈星^1c

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 24-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.003

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  目的 运用基于L2,1范数的机器学习方法的经颅多普勒超声（Transcranial Doppler，TCD）技术，探究TCD血流特征参 数在头晕中的诊断价值。方法 选取在北京中医药大学东直门医院门诊就诊的头晕患者41例和健康体检者21例作为研究对 象，采用TCD诊断仪分别记录所有研究对象双侧大脑中动脉、双侧颈内动脉终末段、双侧颈内动脉虹吸段、双侧大脑前动 脉、双侧大脑后动脉、双侧椎动脉、基底动脉近远端的血流信号，同时测量以上14个血管部位的收缩期峰值流速、舒张期 末期流速、平均流速、搏动指数、阻力指数，并采用L2,1范数方法将上述参数和年龄作为特征，进行特征选择后输入到机器 学习分类器中，对头晕患者进行分类及预测，以总体正确率、ROC曲线下面积（Area Under Curve，AUC）值作为模型评 价指标。结果 右侧椎动脉舒张期末期流速、右侧大脑中动脉收缩期峰值流速、右侧椎动脉收缩期峰值流速、右侧椎动脉阻 力指数、右侧大脑中动脉舒张期末期流速等重要特征对头晕患者分类贡献较大，基于集成学习算法构建模型的分类效果最 好，AUC值达到了0.906。结论 集成学习算法更适合于头晕患者TCD血流特征的分类，头晕患者脑血流动力学改变以椎基 底动脉系统为主，也可能累及大脑中动脉等颈内动脉系统。
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  呼吸机用比例阀的控制、状态监测及诊断系统设计与实现

  范昊男，黎明，张续，卯宁

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 29-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.004

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  目的 设计并实现一种呼吸机用比例阀的控制、状态监测及诊断系统。方法 通过对比例阀在不同温度下的运行曲线 进行测试，提取比例阀的运行状态参数，根据测试结果采用积分控制器实现对流经比例阀流量的精确控制，以比例阀在极 限温度下的运行曲线为基准对比例阀的运行状态进行实时诊断。结果 比例阀的流量控制误差优于1%，每次比例阀的控制 信号为50的整数倍时对比例阀的运行状态进行一次采集，每10 s对采集的状态数据进行分析诊断，诊断结果为异常时可及 时提醒工作人员。结论 本研究所设计的呼吸机用比例阀的控制、状态监测及诊断系统能够实现流量的精确控制，比例阀运 行状态的实时诊断，能够有效保障比例阀运行的精确性和可靠性。
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  铅门设置对宫颈癌术后VMAT计划的剂量学影响

  张向学，张谦，孙春堂，尹如铁，李清丽，曾靖，陈亚正

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 33-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.005

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  目的 比较不同铅门设置对宫颈癌术后容积旋转调强放疗（Volumetric Intensity Modulated Arc Therapy，VMAT）计 划的剂量学影响。方法 选取14例已执行的宫颈癌术后VMAT计划的患者为研究对象，在Eclipse 15.5计划系统中对铅门设 置3种情况：固定铅门一侧，另一侧分别设置2、3、4 cm，射野参数、剂量限值等优化条件不变，重新优化通量和计算 剂量得到3种计划：Plan1（2 cm）、Plan2（3 cm）、Plan3（4 cm）。采用方差分析模型比较3种计划的靶区和危及器官 剂量学参数以及机器跳数。结果 3种计划靶区的Dmean和D50%、危及器官直肠的Dmax、左侧股骨头的Dmax和V40比较差异具有 统计学意义（P<0.05），Plan1计划组的机器跳数高于其他计划组（P<0.05），3种计划中其余参数的差异无统计学意义 （P>0.05）。结论 3种铅门固定方案均满足临床要求，铅门较大的计划组Plan2和Plan3的机器跳数更少，可以提高治疗效率 及机器执行率，但对于危及器官的保护略弱于铅门较小的Plan1组。
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  一种临床微创手术用刚性可控机械手设计与研究

  姚方辉¹，扶玉珍²，李文仿¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.006

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  目的 设计一种微创手术中刚性可控机械手结构并进行应力分析。方法 采用薄膜覆盖编织管的内外表面，形成管状 密封腔，从而构成刚度可调的新型折叠结构机械手，为评估机械手密封管的弯曲刚度，分别对物理试样进行了纯弯曲实 验、有限元Abaqus/Explicit数值模拟以及综合分析。结果 通过有限元数值分析，结果表明，刚性状态中获得了测量曲率半 径ρ=136.17 mm的近似纯弯曲，柔性状态中曲率半径为ρ=144.36 mm。综合分析结果显示，刚性状态实验力矩为136.21 Nmm， 柔性力矩为19.91 Nmm。结论 刚性状态下，编织管在骨架上紧密压缩，密封管的变形模式不会受到显著影响，仍可以正 常工作。变形构型和力矩曲线与相应的实验结果显示出相同的趋势，验证了设计的新型机械手及其密封管的有效性及实用 性，该设备可为微创手术机械手设计及应用提供一定借鉴作用，具有一定推广价值。
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  BP神经网络在SMILE手术角膜基质切削厚度预测中的应用

  汤福南^a，杨春花^a，张可^a，竺明月^a，张晖^a，汪缨^a，袁冬青^b

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.007

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  目的 构建用于精准预测小切口角膜透镜取出（Small-Incision Lenticule Extraction，SMILE）手术角膜基质切削厚度 的BP神经网络模型。方法 从全飞秒手术系统厂家处获取标准化切削厚度数据表格，提取共计12188条数据作为研究对象， 以切削厚度的影响因素输入，以切削厚度为输出结果，采用Matlab编程软件构建SMILE手术角膜基质切削厚度预测BP神经 网络模型并对其进行训练和验证。结果 针对该BP神经网络模型，设定最大训练迭代次数为5000次，实际迭代次数为2464 次，设定误差为0.001，实际误差为0.112。该BP神经网络模型对我院SMILE手术共计1038例临床患者数据进行仿真验证， 切削厚度的预测数据取整后与实际数据的对比结果表明，约99.81%数据的误差在[-1,1] μm。结论 基于Matlab的BP神经网 络预测模型实现了角膜基质切削厚度与球镜度数、柱镜度数、角膜曲率半径以及微透镜直径等参数间的非线性关系描述， 通过调用该模型能准确预测角膜基质切削厚度并计算剩余角膜基质厚度，可为SMILE手术相关参数提供依据，进而提高 SMILE手术的诊疗效率。
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  基于特征提取的压力蒸汽灭菌设备运行故障诊断方法研究

  任希燕，周娟，胡霞，陈希希

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.008

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  目的 针对现有压力蒸汽灭菌设备运行故障诊断中存在诊断准确度较低、耗时较长的问题，提出设计一种基于特 征提取的压力蒸汽灭菌设备运行故障诊断方法。方法 通过Lab VIEW编程软件结合数据采集卡，采集压力蒸汽灭菌设备 运行故障数据。通过AR模型和敏感IMF分解方法提取压力蒸汽灭菌设备运行故障信号特征，并通过近邻图构建映射，利 用拉普拉斯算子获取映射矩阵，将数据直接映射至低维子空间中，完成设备运行故障特征的约简。通过神经模糊推理自 适应系统设计智能混合运行故障诊断模型，将约简后的特征数据输入模型中，实现压力蒸汽灭菌设备运行故障诊断。结 果 利用提出的设计方法对某医院压力蒸汽灭菌设备进行故障诊断，所设计方法对该设备故障的平均诊断准确率达到了 89.2%，不同故障类型的平均诊断时间在640 ms内。结论 本研究设计方法可有效提升压力蒸汽灭菌设备运行故障诊断效 果，具有一定可行性。
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  重建参数对于基于CZT半导体探测器SPECT/CT系统锝绝对定量准确性的影响

  王深，张如意，王澎，谭建，李宁，林晓云，孟召伟，贾强

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 51-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.009

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  目的 基于数字化碲-锌-镉（Cadmium-Zinc-Telluride，CZT）半导体探测器的单光子发射计算机断层扫描（Single Photon Emission Computed Tomography，SPECT）/CT系统具有良好的空间分辨率和能量分辨率等优点，但不同的重建参 数对CZT SPECT/CT定量的影响还需要进一步验证，本研究旨在评估重建参数（迭代次数、迭代子集、后滤波和图像校 正方法）对CZT SPECT/CT锝定量准确性的影响。方法 采用锝液将体模填充为32∶1靶本（Target to Background，T/B） 比。测量平均摄取值，以评估不同采集和重建参数下的恢复系数（Recovery Coefficients，RCs）的变化。图像质量采用 美国电气制造商协会NU 2-2012标准进行评估。结果 迭代次数与RCs之间存在显著的相关性（1~35次，r=0.58~0.92；35~90次， r=0.97~0.99），高斯滤波器的半高宽值与RCs之间也存在显著相关性（r=-0.87~-1.00，P<0.05）。回归分析中，1~35次 迭代的β值高于35~90次迭代的β值（0.63~1.60 vs. 0.02~0.15）。在所有T/B比值中，衰减校正（Attenuation Correction， AC）+散射校正（Scatter Correction，SC）+分辨率恢复校正（Resolution Recovery Correction，RR）组合计算的RCs精度 更高（67.80%~106.70%）（P<0.001）。同时，AC+SC+RR组合的图像视觉质量和对比度最好（AC+SC+RR vs.AC+RR； AC+SC+RR vs. AC+SC，P<0.0.001）。结论 迭代次数对于绝对定量有很大的影响，较小的病灶需要更大的迭代次数来提高 定量准确性，其影响主要集中在35次迭代范围内；子集数对于绝对定量的影响较小，RCs在20个子集后已无明显变化；高 斯滤波器的FWHM值对于绝对定量的影响最大，RCs随着FWHM值的增加而显著降低且无平台期可供选择。图像校正方法 对于绝对定量也有较大的影响。其中，AC + SC + RR组合下的绝对定量更接近于真实值且图像质量相对较好。CZTSPECT/CT 显示了良好的定量准确度，且35次迭代、20个子集、AC+SC+RR校正组合和不进行滤波是较好的重建参数。
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  深吸气屏气技术在肺癌立体定向放射治疗中的应用

  单书灿，周晖，王玉洁，贺晓东

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.010

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  目的 对肺癌立体定向放射治疗（Stereotactic Body Radiation Therapy，SBRT）的患者分别在深吸气屏气（Deep Inspiration Breath-Hold，DIBH）的CT和常规自由呼吸状态下的四维CT（Four-Dimensional Computed Tomography，4D-CT） 进行计划设计，比较两组计划的剂量学差异。方法 选取10例进行SBRT治疗的非小细胞肺癌患者，分别进行DIBH和4D-CT 采集，并在DIBH和4D-CT图像上勾画靶区和危及器官，分别在DIBH和4D-CT平均时相（Average Phase Image，AVG）的 CT上进行计划设计，选择容积旋转调强技术，比较两组患者靶区和危及器官的体积，并分析两组患者计划的靶区和危及 器官体积剂量的差异。结果 DIBH组的计划靶体积相对4D-CT组减少48%，心脏的体积减少18.0%，而患侧肺的体积增大 56%，健侧肺的体积增大64%。DIBH组相对于4D-CT组计划的患侧肺V5、V10、V20分别降低了10.4%、10.3%和4.2%，心 脏的平均剂量降低了34.6%，胸壁和大血管的热点剂量也显著降低（P<0.05）。两组计划的靶区适形度指数、梯度指数和 机器跳数均无统计学差异（P>0.05），而DIBH组的D2 cm的结果优于4D-CT组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 两 组计划均能满足临床要求，DIBH技术可以很大程度上减少靶区体积照射；DIBH技术同时增加肺的体积，减少了心脏的体 积，且使心脏远离胸壁，从而减少心脏和肺等正常组织的照射剂量。DIBH技术将为肺癌SBRT的患者提供更优的治疗选择。
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  18F-FDG PET/CT参数与肺癌PD-L1表达的相关性研究

  王冠民¹，卓静²，朱峰¹，刘德峰¹，丁雪梅¹，徐亚平¹，孟涛¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 60-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.011

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  目的 分析肺癌患者18F-氟代脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/计算机断层扫描（18F-Fludeoxyglucose Positron Emission Computed Tomography / Computed Tomography，18F-FDG PET/CT）参数最大标准摄取（Standardized Uptake Value，SUVmax） 值、肿瘤代谢体积（Metabolic Tumor Volume，MTV）、病灶糖酵解总量（Total Lesion Glycolysis，TLG）与癌组织程序性 死亡蛋白配体1（Programmed Cell Death-1 Ligand 1，PD-L1）表达的相关性。方法 回顾性分析2018年6月至2021年5月我院 收治的90例肺癌患者（研究组）及82例肺部良性疾病患者（对照组）的临床资料，均行18F-FDG PET/CT检查，并检测研究 组肿瘤切除术后的癌组织、癌旁组织、对照组良性肿瘤组织中的PD-L1表达量。对比2组18F-FDG PET/CT参数、PD-L1表达 量，并分析18F-FDG PET/CT参数与癌组织PD-L1表达的相关性。结果 研究组18F-FDG PET/CT参数SUVmax值、MTV、TLG均 大于对照组，肺鳞癌SUVmax值、MTV、TLG均大于肺腺癌，癌组织PD-L1表达高于癌旁组织、良性肿瘤组织，差异均有统 计学意义（P<0.05），良性肿瘤组织PD-L1表达高于癌旁组织（t=12.098，P<0.001）；肺鳞癌癌组织PD-L1表达低于肺腺 癌，差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组SUVmax值、MTV、TLG与癌组织PD-L1表达呈正相关（P<0.05），肺鳞癌、 肺腺癌患者中结果与上述一致（肺鳞癌：r=0.769、0.878、0.905，P=0.012、0.005、<0.001；肺腺癌：r=0.744、0.815、 0.846，P=0.030、0.019、0.010）。结论 肺癌患者18F-FDG PET/CT参数SUVmax值、MTV、TLG与癌组织PD-L1表达均高于癌 旁组织及良性肿瘤组织，且18F-FDG PET/CT参数与癌组织PD-L1表达呈正相关。
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  超低剂量条件下Karl迭代算法对肺血管定量评估及胸部CT图像质量的影响

  袁若涵，黄晓旗，阴玮灵，李延静

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 65-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.012

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  目的 探讨Karl迭代重建算法在低剂量与超低剂量扫描条件下对肺内血管体积（Intrapulmonary Vascular Volume， IPVV）定量及胸部CT图像质量的影响。方法 前瞻性收集58名行胸部CT检查的体检者，分别进行低剂量CT（120 kV， 40 mAs）和超低剂量CT（120 kV，3~4 mAs）扫描。低剂量CT采用滤波反投影（Filtered Back Projection，FBP）重建，超 低剂量CT采用FBP和Karl-3D迭代重建，重建水平分别为1、5、9记录照射剂量。将肺动脉感兴趣区（Region of Interest， ROI）置于胸部CT图像的支气管分叉水平，测量图像噪声。使用肺血管测量工具自动提取肺内血管，获得全肺的IPVV。 比较各组定量指标、辐射剂量、图像噪声间的差异并探究超低剂量各组的IPVV测量值与低剂量组IPVV测量值之间的相关 性。结果 低剂量CT的容积CT剂量指数（Volume CT Dose Index，CTDIvol）为（3.18±0.16）mGy、剂量长度乘积（Dose- Length Product，DLP）为（121.53±9.37）mGy·cm、有效剂量（Effective Dose，ED）为（1.70±0.13）mSv，超低剂 量CT的CTDIvol为（0.25±0.16）mGy、DLP为（9.51±0.68）mGy·cm、ED为（0.13±0.01）mSv。超低剂量CT图像定量测 量结果与低剂量CT图像定量测量结果呈正相关，分别为FBP（r=0.947，P<0.001）、Karl1（r=0.947，P<0.001）、Karl5 （r=0.944，P<0.001）、Karl9（r=0.939，P<0.001）。FBP重建的超低剂量CT图像对IPVV的绝对低估为0.098%，Karl1、 Karl5、Karl9的绝对低估分别为0.10%、0.13%、0.17%。随着迭代水平的增加，图像噪声明显降低，IPVV定量测量逐渐减 少（P<0.001）。结论 在有效辐射剂量降低约92%的情况下，Karl-3D迭代重建算法可以显著降低图像噪声，提高图像质 量。但是超低剂量胸部CT会低估IPVV的定量检测，所以Karl-3D迭代重建算法不能提高肺血管检测的准确性。
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  不同类型的胰腺囊性肿瘤囊液CT直方图特征分析

  胡良先¹，华双一¹，窦欣²，沈松柏¹，徐翔¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 69-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.013

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  目的 分析不同类型的胰腺囊性肿瘤（Pancreatic Cystic Neoplasm，PCN）囊液CT直方图特征，为PCN临床诊断分型 提供参考。方法 选取64例经术后穿刺活检病理检测确诊为PCN患者为研究对象，包括导管内乳头状黏液性瘤（Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm，IPMN）患者23例、浆液性囊性瘤（Serous Cystic Neoplasm，SCN）患者21例、实性假乳头 瘤（Solid Pseudopapillary Neoplasm，SPN）患者20例，对所有患者临床资料及影像学增强CT图进行分析。结果 IPMN、 SCN、SPN组间静脉期增强CT影像学特征存在明显差异；熵、25%分位数、50%分位数、75%分位数组间比较，差异均有 统计学意义（P<0.05）； 25%分位数、50%分位数对IPMN和非IPMN、SCN和非SCN、SPN和非SPN这3个不同组间均有诊 断价值（P<0.05），且50%分位数对IPMN和非IPMN组诊断效能最好，25%分位数对SCN和非SCN、SPN和非SPN组的诊断 效能最佳，AUC分别为0.918、0.838。结论 不同类型PCN囊液CT直方图相关参数具有显著差异，且对鉴别不同类型的PCN 具有良好诊断效能，可为临床提高无创诊断不同PCN分型的准确率提供依据。
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  双能量CT不同卷积函数对足踝关节尿酸单钠晶体沉积检测的影响

  王萍，黄佳珊，王泽，张玉娟，龚沈初，王林

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 74-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.014

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  目的 分析西门子双源双能量CT（Dual-Energy CT，DECT）不同卷积函数（kernel）在痛风检测中对足踝部尿酸单 钠晶体（Monosodium Urate Crystal，MSU）的显示效果。方法 分别在正弦图确定迭代算法（Sinogram-Affirmed Iterative Reconstruction，SAFIRE）、滤波反投影法（Filtered-Back Projection，FBP）下使用不同kernels（SAFIRE3：Q30、Q34、 Q40；FBP：D24f、D30f、D34f、D36f、D40f）重建22例临床诊断为痛风的患者足踝部DECT影像，使用Gout软件行痛风 检测。以超声结果作为参考标准，使用方差分析和秩和检验比较不同kernels对MSU体积、MSU数量、伪影数量、图像背景 噪声、信噪比（Signal to Noise Ratio，SNR）的影响，并分析测量参数与患者血尿酸（Serum Uric Acid，SUA）水平、病 程的相关性。结果 22例患者超声均可见MSU沉积，除SAFIRE3 Q34、FBP D24f、FBP D34f外，其余各kernels重建图像均 存在不同程度的漏诊。所有图像均存在MSU伪影，以韧带/肌腱、甲床、肌肉内多见，SAFIRE3 Q34的MSU伪影总数少于 FBP D24f、FBP D34f（P<0.05），其肌肉内和韧带/肌腱伪影数量与FBP D24f比较，差异无统计学意义（P>0.05），但少于 FBP D34f（P<0.05）。不同kernels图像测得的MSU总体积、SNR存在差异（P<0.05），MSU数量、图像背景噪声比较，差 异均无统计学意义（P>0.05）。SAFIRE3 Q34图像SNR与FBP D24f比较，差异无统计学意义（P>0.05），但优于FBP D34f （P<0.05）。伪影数量、MSU体积、MSU数量与血SUA水平、病程均无相关性。结论 使用SAFIRE3 Q34重建图像用于足踝 部DECT痛风检测，可获得较好的图像质量、减少伪影，并避免漏诊。
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  钼靶DR摄影联合DCE-MRI在乳腺肿块良恶性鉴别中的应用价值

  李志湄，刘业培，焦洪斌

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 79-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.015

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  目的 研究数字化乳腺钼靶X线（Digital Radiography，DR）摄影联合磁共振成像动态增强扫描（Dynamic Contrast Enhanced-Magnetic Resonance Imaging，DCE-MRI）在乳腺肿块良恶性鉴别中的应用价值。方法 回顾性选取2017年3月至 2019年3月河北省邢台市第五医院收治的65例女性乳腺肿块患者作为研究对象。患者均接受钼靶DR摄影和DCE-MRI检查， 评价二者对乳腺肿块良恶性的诊断价值。结果 活检或术后病理学检查结果显示，65例乳腺肿块患者共检出74个病灶，其中 良性病变38例（44个病灶），恶性病变27例（30个病灶）。钼靶DR摄影诊断乳腺肿块良恶性的灵敏度为75.00%，特异度 为85.71%，准确度为81.08%，Kappa值为0.612；DCE-MRI诊断乳腺肿块良恶性的灵敏度为87.50%，特异度为95.24%，准 确度为91.89%，Kappa值为0.834；二者联合诊断灵敏度为96.67%，特异度为97.73%，准确度为97.30%，Kappa值为0.944。 联合诊断灵敏度、准确度均高于钼靶DR摄影诊断（P<0.05），且曲线下面积明显高于钼靶DR摄影、DCE-MRI单独诊断 （P<0.05）。结论 钼靶DR摄影和DCE-MRI对乳腺肿块良恶性具有一定的诊断价值，二者联合诊断可提高诊断的灵敏度和 准确度。
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  应用呼吸双相CT定量评估COPD患者肺气肿及空气潴留状况

  格崤，杨学东，罗萍，方继良，史珊

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 83-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.016

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  目的 评估呼吸双相CT定量技术评价慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）肺气肿及 小气道功能障碍程度的价值。方法 研究纳入35例COPD患者（病例组）和32例非吸烟肺功能（Pulmonary Function Test， PFT）正常者（对照组）作为研究对象。在呼吸双相CT上测量肺气肿指数（Emphysema Index，EI）、空气潴留指数（Air Trapping，AT）、吸气相平均肺密度（Inspiration Mean Lung Density，MLDin）和呼气相平均肺密度（Expiation Mean Lung Density，MLDex）及二者的比值（E/IMLD）、吸气相肺体积（Inspiration Lung Volume，LVin）和呼气相肺体积（Expiation Lung Volume，LVex）及二者的比值（E/ILV）。比较对照组与病例组、轻中度病例组与重度病例组CT定量参数，并与PFT参 数：用力肺活量（Furced Vital Capacity，FVC）；1 s用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in One Second，FEV1）、1 s 用力呼气容积占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、最大呼气中期流速（Mid Expiratory Phase of Forced Expiratory Flow， FEF25%~75%）、残气容积（Residual Volume，RV）、肺总量（Total Lung Capacity，TLC）、残气容积与肺总量的比值（RV/ TLC）进行相关性分析。结果 与对照组相比，病例组患者全肺的LV、EI、AT、E/ILV、E/IMLD升高，MLD降低（P<0.05）。 轻中度病例组与重度病例组间的LV、EI、AT、E/ILV、E/IMLD、MLD有显著差异（P<0.05），反映肺气肿程度的指标 EI与PFT指标FVC%、FEV1%、FEV1/FVC有较高相关性，反映空气潴留指标AT、E/ILV、E/IMLD与PFT中小气道功能指标 FEF25%~75%、RV和RV/TLC密切相关。结论 COPD患者呼吸双相CT的密度和体积变化与肺气肿的程度及小气道功能障碍密 切相关，其中呼气相指标可以更好地反映小气道功能。
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  低剂量指数在降低颅缝早闭患儿CT检查辐射剂量的应用

  陈子路¹，边传振²，高杨¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 88-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.017

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  目的 探讨低剂量指数（Dose Right Index，DRI）在降低颅缝早闭患儿CT检查辐射剂量的可行性。方法 选取在我院行头 颅CT检查的166例患儿作为研究对象，采用电脑随机数字法随机分为A、B、C、D组，采用DoseRight技术，A、B、C、D组患 儿分别采用27、25、23、21这4个DRI进行扫描，采用iDose4重建算法进行图像重建，然后对所得图像进行主观及客观评价， 并对辐射剂量进行对比分析。结果 4组患儿额部和颞部CT图像的信噪比均随着DRI的降低而降低（P值均<0.001）；4组患儿脑 组织图像质量主观评分随着DRI的降低而降低（P值均<0.001）,而颅骨图像质量主观评价得分间的差异无统计学意义 （P=0.06）；4组患儿的诊断符合率差异无统计学意义（P=0.73）；4组患儿的容积CT剂量指数和剂量长度乘积均随着 DRI的降低而降低（P值均<0.001）。结论 在进行颅缝早闭患儿CT扫描时，若同时需要观察颅骨及颅脑组织，将DRI设 置为23的低剂量扫描方案是可行的；若仅观察颅骨，对颅脑组织的显示不做要求，可采用将DRI设置为21的扫描方案。
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  基于5G技术的血液冷链监控系统应用探讨

  潘登^a，吴康乐^a，张淑贤^b，李树顺^a，张支凤^a

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 92-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.018

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  目的 实现从献血者血管到患者血管的全程冷链监控。方法 通过采集终端[射频识别（Radio Frequency Identification， RFID）技术标签、温度检测探头、GPS]、数据管理平台和云平台实时监控温度信息，实现数据共享并对异常温度信息及时 干预。比较血液冷链监控系统升级前后的血液采集、运输、制备、储存和发放等环节温度的变化并自动记录，分析关键指 标、监测项目、工作效率、错误率和异常情况的报警情况。结果 从10个关键指标分析冷链监控系统升级前后的变化，系统 升级后满意度综合评分优于原系统；监测数量和项目均有大幅度提升；比较手工录入和RFID扫描输入发现，录入用时和错 误率方面的差异均具有统计学意义（P＜0.001）。结论 5G云平台引入血液冷链监控系统，不断完善的功能和实时连续的监 测系统，可有效保障血液采集到输注等各环节的安全供应。
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  基于临床数据中心的智能化单病种上报管理系统的设计和实现

  赵俊辉，洪怀江

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 97-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.019

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  目的 基于临床数据中心建立单病种上报管理系统，解决医生手工填写上报单病种病例的问题。方法 采用B/S架构， 以POSTGRE SQL数据库，C#编程语言，并ETL、ESB、NLP等技术，建立以患者为中心的临床数据模型，通过网闸实现在 医院内网将数据直接上报到国家单病种管理平台，建立单病种自动入组、采集智能化的单病种上报管理系统。结果 单病种 上报管理系统实现高质量数据采集，病种上报覆盖率由58.82%提升至88.24%，单病种上报迟报率由20.56%下降至9.73%， 使单病种报卡工作变得便捷、单病种数据更加准确。结论 系统可实现单病种上报材料集中有序管理，精准掌握诊疗过程中 各个环节的数据资料信息，为医院的单病种管理持续改进提供技术和数据支持，保障医院内部主机和数据安全，提高了管 理效率、降低了管理成本，有助于实现医院医疗质量控制的精细化管理，有利于医学科研和卫生决策。
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  巡诊及医疗帮扶用药全流程管理系统的设计与应用

  肖永平¹，刘钧玉¹，王铎霖²，陈新¹，马玉想¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 101-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.020

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  目的 设计开发信息化系统，对巡诊及医疗帮扶工作中的药品消耗实施全流程管理。方法 分析药品在院外使用过程 中的监管需求，对事前、事中、事后各环节进行功能设计，采用PowerBuilder编程工具和Adaptive Server Anywhere数据库进 行系统的开发。结果 巡诊及医疗帮扶用药全流程管理系统具有药品请领、处方消耗、使用登记、统计分析、退药入库、溯 源及随访等功能，形成药品消耗使用的闭环管理模式，且在事前与事后可与医院信息系统对接。对比手工管理模式，在系 统易用性、工作方便性、效率提高性、数据准确性、追溯精准性等方面均有明显提高，且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 巡诊及医疗帮扶用药全流程管理系统的应用，填补了药品院外消耗监管及使用追溯的空白，实现了药品院外使用的全流程 管理，提高了工作效率和药品管理水平。
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  基于医疗设备管理系统的医疗器械不良事件自动报告研究

  王福兰，宋旭，熊刚，樊铮

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 105-108. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.021

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  目的 借助医疗设备信息管理系统，通过基础字典维护、二维码扫描、科室网上报修及维修报告等一键生成医疗设备 不良事件报告，实现信息化上报，提高不良事件上报率。方法 在医疗设备信息管理系统维修模块中增加“一键上报不良事 件”功能，医护人员或工程师通过分析判断，将属于医疗设备不良事件的维修报告一键生成不良事件报表，并进行信息补 充，包括事件详细经过、可能造成的伤害以及该设备在后续维修中发现的问题等详细信息。结果 应用一键上报系统后，提 高了我院医疗器械故障类不良事件的上报数量和上报质量，2021年医疗设备类不良事件上报255例，较2020年149例同比增 长71.14%；报告表的规范率由原来的60%提升至95%，准确率由原来的90%提升至100%。结论 医疗器械故障类不良事件一 键上报系统功能与维修管理对接，为不良事件上报提供了便利途径，具有推广价值。
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  国内在用磁共振线圈的配置和使用评价研究

  刘良¹，张晓盼¹，韩少强¹，文宝红¹，邵晓宁¹，吕佩颖¹，孟炯¹，薛浩²

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 109-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.022

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  目的 通过评价国内在用磁共振线圈的配置和使用效果，为行业发展和政策实施提供建议和依据。方法 根据地理位 置及经济发展水平，调查24个省（自治区、直辖市）108家医疗机构的磁共振设备线圈的配置与使用情况。结果 通过对收 集数据的统计分析显示，三级医疗机构在磁共振设备线圈配置率上高于基层医疗机构，进口磁共振设备的线圈配置率高于 国产磁共振设备线圈；在配置比例方面，基础线圈配置丰富，专用线圈配置较少；在线圈的使用情况方面，线圈故障率随 设备使用年限的增长而出现增长趋势，三级医疗机构和进口的磁共振设备线圈故障率较高。通过使用德尔菲问卷法建立的 线圈使用评价指标体系来评价线圈使用情况，发现进口磁共振设备线圈的使用表现整体优于国产磁共振设备线圈，不同厂 家的磁共振设备线圈在使用表现上各有优缺点。结论 目前国内在用磁共振线圈主要根据以临床业务开展需求为主导的原则 进行配置，在不同医疗机构和设备厂家中线圈的配置情况不同，随着医疗改革推进，基层医疗机构和国产厂家要注意提升 影像检查新技术和配套专用线圈的配置，同时对磁共振线圈的使用效果进行综合性评价，有利于提高临床检查业务水平， 推进行业技术进步。
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  医院体外诊断试剂SPD供应链管理解决方案实践

  郁卓群，陈爽

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 114-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.023

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  目的 探讨SPD管理方案对临床检验试剂管理中高库存资金、流程漫长、粗放式管理方案的创新与改进效果。方法 在服 务商协助下，上线运行试剂物资系统，实行线上采购；利用医院原有仓储资源建设院内服务中心，服务商提供医院仓库全 托管服务，建设院内服务中心；针对耗材的消耗量实行定数与非定数管理，冷藏试剂采用结合智能冰箱的方式进行管理， 非冷藏试剂则按扫码出库方式进行管理，建立使用后结算模式。结果 上线试剂物资系统，实现了拆零管理、报警管理、注 册证管理、全程唯一码等精细化管理功能。试剂物资系统上线运行后，库存成本由980.61万下降到573.89万，下降幅度为 41.47%；使用后结算模式，库存成本由最高的597.95万下降到最低的25.50万。本研究对10种重点管控项目的消耗量进行统 计分析，在使用后结算模式中最大降幅为2.59%，最小降幅为0.89%。此外，使用后结算模式引入智能冰箱，实现试剂库存 自动扣减，提升试剂管理效率。结论 我院增加了体外诊断试剂采购数量预估的科学性及库存管理的能力，提高了医院耗材 管理部门的精细化管理整体水平。
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  基于FMEA与PDCA循环的呼吸机管理探讨

  李达，范医鲁

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 119-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.024

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  目的 探讨失效模式与效应分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）方法和PDCA循环管理方法对提高我院 呼吸机可靠性的应用价值。方法 通过FMEA方法分析我院2016年12月至2018年11月及2019年3月至2021年2月共2年的呼吸机 故障数据风险顺序数（Risk Priority Number，RPN），并选取RPN最高的4种故障类型，运用PDCA循环管理的目标设定、 鱼骨图、柏拉图、六何分析法（5W1H）等方法进行目标设定、原因查找、真因分析并拟定对策。结果 管理方案实施后， 影响呼吸机可靠性的关键性4类故障的指标达到设定的目标值；故障发生频率较实施前明显降低，且差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论 通过FMEA方法和PDCA循环管理方法的实施和执行，能够有效提高我院呼吸机可靠性。
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  基于PDCA循环法降低透析机故障率的应用与探讨

  张骥^1a，陈萌^1b，杜桂民^1a，朱宇²

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 123-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.025

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  目的 运用PDCA循环法改善透析机维保方式和管理方法，持续降低透析机故障率，提高透析机安全运行质量。方法 结 合透析机年度维修记录，从不同角度绘制原因鱼骨图和柏拉图，对故障点位数量较高的原因，依据“二八法则”提出针对 性的解决措施，并对比改善前后的报修率和故障点位数进行效果分析评价。结果 经过2020年的1次改进后，故障点位数较 2019年度下降了24.8%，定期对设备进行保养和参数修正，主因故障点位均有显著下降，1轮改善取得效果较为明显；经过 2轮改进后，故障点位数较2020年度下降了18.1%，主要因素得到有效控制。结论 通过2年度运用PDCA循环法不断改善透析 机维修方法和管理水平，可以有效降低透析机故障率，提高透析机安全运行的质量和精细化管理水平，减少设备故障导致 的透析患者并发症的发生率。通过探讨透析机提高管理水平的经验和效果，希望能为厂家工程师、设备使用人员及临床工 程师的工作提供借鉴。
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  加温预处理改善SLIPA喉罩置入条件的Meta与试验序贯分析

  杨罗宽^a，刘麒麟^a，徐林^a，聂伟^b

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 128-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.026

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  目的 通过Meta分析和试验序贯分析（Trial Sequential Analysis，TSA）系统评价加温预处理SLIPA喉罩改善其置入 条件的有效性。方法 计算机检索Pub Med、Web of Science、The Cochrane Library、EM base、中国生物医学文献数据库 （CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普和万方数据库中预加温SLIPA喉罩用于术中机械通气的随机对照试验 （Randomized Clinical Trial，RCT），检索时限为建库至2021年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取相关数据并 且评价纳入研究的偏倚风险，然后采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析，应用TSA v0.9软件进行TSA。结果 共纳入4个研 究，309例患者。Meta分析和TSA结果显示，预加温SLIPA喉罩能缩短其置入时间（MD=-1.33 s，95%CI：-2.15~-0.51， P=0.001），降低术后口腔粘膜损伤发生率和术后咽痛的发生率（RR=0.33，95% CI：0.19~0.54，P<0.0001；RR=0.56， 95%CI：0.45~0.70，P<0.00001）。尚不能明确预加温对置入后即刻的气道密闭压（MD=1.20 cmH2O，95%CI：0.08~2.32， P=0.04）和首次置入的成功率（RR=1.04，95%CI：0.99~1.09，P=0.10）的影响。结论 当前证据显示，预加温SLIPA喉罩改 善置入条件主要表现为可缩短置入时间、降低术后口腔粘膜损伤发生率和术后咽痛发生率。预加温能否提高置入后即刻的 气道密闭压和首次置入成功率尚待进一步研究证实。
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  AI辅助诊断联合医师C-TIRADS分类对甲状腺结节的诊断效能分析

  徐可，石波，周春美，曾卓华，谢杨，刘家开

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 134-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.027

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  目的 探讨人工智能（Artificial Intelligence，AI）诊断系统联合中国（超声）甲状腺影像报告和数据系统（Chinese Thyroid Imaging Reporting and Data System，C-TIRADS）在甲状腺结节中的诊断价值。方法 将符合纳入及排除标准的225 个甲状腺结节作为研究对象，分别采用医师C-TIRADS分类诊断、AI诊断系统、AI诊断系统联合医师C-TIRADS分类诊 断的方法，以粗针穿刺或手术病理诊断结果为金标准，绘制受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC） 曲线；比较3种诊断方法的ROC曲线下面积（Area Under Curve，AUC）、灵敏度、特异性、约登指数。结果 联合诊断的 AUC（0.952）高于C-TIRADS分类诊断（0.900）及AI诊断系统（0.829）；联合诊断的特异性（95.74%）高于AI诊断系统 （84.04%）和C-TIRADS分类诊断（82.98%）；C-TIRADS分类诊断的灵敏度（96.95%）高于联合诊断（94.66%）及AI诊 断系统（81.68%）。在≤10 mm结节诊断中，联合诊断的AUC（0.978）高于AI诊断系统（0.897）和C-TIRADS分类诊断 （0.778）；联合诊断的灵敏度（98.36%）高于C-TIRADS分类诊断（93.44%）和AI诊断系统（90.16%）；联合诊断的特 异性（97.30%）高于AI诊断系统（89.19%）和C-TIRADS分类诊断（62.16%）。在＞10 mm结节诊断中，C-TIRADS分类 诊断的AUC（0.982）高于联合诊断（0.931）和AI诊断系统（0.775）；C-TIRADS分类诊断的灵敏度（100%）高于联合诊 断（91.43%）和AI诊断系统（74.29%）；C-TIRADS分类诊断的特异性（96.49%）高于联合诊断（94.74%）和AI诊断系统 （80.7%），差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 AI诊断系统联合医师C-TIRADS分类可提高甲状腺结节诊断的准确度 及特异性，尤其对于≤10 mm结节，AI与医师联合诊断有更好的临床应用价值。对于＞10 mm结节，AI诊断系统临床应用 价值有限，医师C-TIRADS分类诊断灵敏度、特异性和准确度更高。
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  锥光束乳腺CT平扫对数字乳腺X线摄影漏诊病灶的检出效能探讨

  杨芸晓，于湛，许歌

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 139-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.028

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  目的 探讨锥光束乳腺CT（Cone-Beam Breast Computed Tomography，CBBCT）平扫对数字乳腺X线摄影（Digital Mammography，DM）漏诊病灶的检出效能。方法 回顾性分析2020年10月至2021年2月同时接受CBBCT平扫和DM检查的患 者，经纳入标准筛选后，入组20例患者，累计25个病灶。结果 将25个病灶乳腺的CBBCT平扫诊断结果与其病理结果比较， Kappa=0.76，具有较高一致性；AUC值为0.92（95%CI：0.865~0.976)，诊断效能较高。以乳腺影像报告和数据系统分类4a 类为截断点，CBBCT诊断的灵敏度、特异度及约登指数分别为84.62%、91.67%、0.763。结论 CBBCT平扫在c型及d型乳腺 中评估DM不能检出的病灶方面具有优势，在临床发现乳腺病变而DM未见检出时，更宜选用CBBCT进行平扫检查。
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  AI结合低剂量CT扫描在体检人员肺小结节筛查中的应用

  朱红伟¹，马士华²，康文杰¹，赵亚楠³，崔靖¹，胡政乾¹，邢辰¹，周志强¹，崔铱婕¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 142-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.029

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  目的 探讨人工智能（Artificial Intelligence，AI）技术结合低剂量CT扫描在体检人员肺小结节筛查中的应用效 果。方法 选取2020年1月至2021年1月于我院进行健康体检的疑似肺小结节患者350例，根据CT扫描剂量分为观察组（低 剂量组，n=175）和对照组（常规剂量组，n=175），所有数据分别由人工与AI技术进行分析，并进一步分为常规剂量CT 组、低剂量CT组、AI技术+常规剂量组和AI技术+低剂量CT组。以病理学结果作为诊断金标准，比较各组肺结节检出率、 诊断效能、结节检出时间、扫描剂量、图像质量、肺结节形态学特征和不同直径分段结石检出率。结果 金标准结果显示， 观察组与对照组的结节检出率分别为12.57%（22/175）、17.14%（30/175）。常规剂量CT组、低剂量CT组、AI技术+常规 剂量CT组和AI技术+低剂量CT组检出率比较无统计学差异（P>0.05），Kappa值分别为0.738、0.722、0.742和0.756；AI技 术阅片时间显著短于人工阅片时间（P<0.05）。观察组各项扫描辐射剂量参数剂量长度乘积、有效管球剂量、总管球剂 量和CT容积剂量指数均明显少于对照组（P<0.05），两组患者图像质量评分无显著差异（P>0.05）。观察组和对照组患 者肺结节分叶、毛刺、钙化、空泡、支气管征和胸膜凹陷症在扫描中无显著差异（P>0.05）；观察组患者肺总结节检出 率为13.14%，与对照组（17.71%）相比无显著差异（P>0.05）；观察组和对照组患者各分段直径结节检出率无显著差异 （P>0.05）。结论 AI技术结合低剂量CT扫描可以有效筛查体检人群的肺小结节病变，并节省阅片时间，提高工作效率。
综述
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  我国大型医用设备配置管理中存在问题的分析及相应建议

  李德水，冯月，田乔，闫亭亭，张璐璐，谭艳芬

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 147-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.030

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  大型医用设备是一类技术高端、运行和配置成本昂贵的医用设施，其采购直接关系医院医疗、教育、科研等的发展 方向，其合理配置对于保障人民健康权益、有效控制医疗费用和保证医疗服务水平有重要意义。近年来，随着我国医疗不 断改革，对于大型医用设备的监督与管理采取了很多积极的措施，虽然取得了一定成果，但仍有较大的改进空间。本文旨 在分析大型医用设备的国内外配置政策和管理现状，同时对目前我国大型医用设备配置管理中存在的问题进行概述，并在 此基础上提出相关建议，以期为我国大型医用设备配置的科学管理提供一定的理论依据。
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  3D打印技术在全膝关节置换术中的临床应用研究进展

  董佳鑫¹，邹强^1,2a，汤文丽^2b，王洪^2a，徐昌超¹，申智敏^2a，段宜强^2a

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 152-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.031

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  3D打印技术作为制造业中的革命性进步，是一项快速发展的技术，其在医学领域的应用中也获得了迅猛发展，且在 全膝关节置换手术（Total Knee Arthroplasty，TKA）中应用越来越广泛，3D打印技术具有可缩短手术时间、提高截骨精准 度、使个性化假体更吻合等优势。本文介绍了3D打印技术的定义、发展过程及操作流程，阐述了其在TKA中的应用现状， 分析了该技术在TKA医学教育和术前沟通、手术操作术前规划、截骨导板的设计及应用、个性化内置物假体的打印及膝关 节软骨再生方面的优势，并展望了该技术对TKA及关节软骨再生方面的热点，以期为3D打印技术广泛运用于TKA奠定一定 的理论基础。
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  可穿戴设备在心理健康监测中的应用研究

  何莹^a，刘燕华^a，黄文霞^b

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 158-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.032

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  可穿戴设备因其具有智能、便捷、实时等特点，应用前景广阔，已成为医疗领域的研究热点。目前可穿戴设备在健 康检测、疾病管理、康复领域中得到了广泛的应用，在心理健康监测中的及时预警、客观科学等优势也日益凸显，但可穿 戴设备在心理健康监测方面的应用较少。本文对可穿戴设备在心理健康监测中的研究进展进行了综述，以期为可穿戴技术 的发展和临床护理实践及开展相关研究提供一定的参考依据。
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  儿童肺部磁共振成像新技术的应用进展

  张倩云，张楠，王莎莎，边传振

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 162-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.033

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  近年来随着磁共振技术的飞速发展，肺部磁共振成像因具有无电离辐射、密度分辨率高等优势，已成为临床检查的 重要手段。大量研究表明，在众多的肺部磁共振成像序列中，三维快速场回波序列、T2加权快速自旋回波序列、超短时间 回波序列可作为儿童肺部磁共振成像的优先选择序列，能够提供类似CT检查效能的高分辨力图像。本文针对儿童肺部磁共 振成像应用进展作一综述，以期为相关领域的研究奠定一定的理论基础。
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  国内儿童肝脏动态CT增强检查的研究现状和存在的问题

  李建明，周思茵，徐文彪

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 166-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.034

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  肝脏由门静脉和肝动脉双重供血，肝脏内各种不同性质的病灶，其血供丰富程度、对比剂到达时间、滞留时间各不 相同。随着快速螺旋CT及与之配套的高压注射器的出现，使扫描能完全区分动脉期、静脉期和平衡期，并在肝脏肿瘤、炎 症的鉴别诊断、血流灌注及血管成像中发挥了重要作用，临床应用广泛。本文针对儿童肝脏动态增强CT检查的解剖病理生 理学基础、多期扫描时间窗的现状及存在的问题作一综述。
设备维修
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  高端彩色多普勒超声诊断系统维修4例

  苏科¹，沈毅¹，黄毅¹，尹捍东²，王义超¹

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 170-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.035

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  本文探讨高端彩色多普勒超声在临床运用中的故障现象及故障发生的原因与排除的方法，介绍高端彩色多普勒超声 系统4种不同类型的常见典型故障，对故障的基本表现、故障代码、设备工作原理和测试点隔离监测等方面进行综合分析， 逐一排除并解决故障。通过对这4例典型故障的分析和解决过程，发现超声设备故障既有单一设备系列的可借鉴性，又有超 声设备故障的通用性，均能用相应的方法进行排除。本文的维修思路与方法具很好的临床借鉴意义。
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  医科达Axesse型直线加速器剂量率连锁的分析和解决

  毛永林，王玺先，郭再仁，房建南

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 174-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.036

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  随着设备使用年限的增加，由于电子枪灯丝老化、磁控管老化等因素导致直线加速器剂量率连锁发生频率升高，同 时影响加速器的正常运行。本文以医科达全数字化直线加速器Axesse的剂量率连锁的维修为例，通过调节电子枪灯丝伺服 电压等参数以及自动控制系统参数实现故障排除，旨在降低设备故障停机率，提高临床治疗效率，为同行针对全数字化直 线加速器的剂量率故障提供维修参考。
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  飞利浦Allura Xper FD20 血管造影机故障案例分析及维修

  凌文嘉^a, 黄育铭^b，张凯敏^a

  中国医疗设备. 2022, 37(10): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2022.10.037

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  本文结合飞利浦Allura Xper FD20血管造影机的工作原理，针对使用中出现的检查床升降运动异常、C臂旋转超出范 围后无法正常转动及检查床无法锁定故障进行分析，通过更换升降电机速度编码器、调试角度电位器、更换高度电位器排 除故障，设备恢复正常工作。本文列举的3种常见故障情况分析可为血管造影机维修工程师遇到类似故障现象时提供参考， 缩短维修时间使得仪器高效稳定运行，并保障患者的生命安全。