2021年, 第36卷, 第7期　
刊出日期：2021-07-10

  

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专栏
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  改革开放开启了我国临床工程教育的发展

  包家立

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 1-3.

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专论
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  《智能手术部管控系统》专家共识（一）

  《智能手术部管控系统专家共识》专家组

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 4-8.

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  多模态MRI技术在颞叶癫痫致痫灶定侧定位诊断中的应用

  许尚文

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.001

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  癫痫是由于各种原因引起的脑神经元突发性异常放电导致的神经功能障碍，是神经系统最常见且危害较大的疾病， 其中颞叶癫痫（Temporal Lobe Epilepsy，TLE）是最常见的药物难治性癫痫，手术切除癫痫致痫灶可以更好地控制或治愈 一半以上顽固性癫痫患者的癫痫发作，而手术前如何准确定位癫痫灶是手术成功的关键。近年来随着MRI技术的不断发 展，越来越多的MRI技术手段被用于对TLE致痫灶的定侧定位，同时取得了较好的效果。本文主要介绍了目前的多模态 MRI技术在TLE致痫灶定位中的应用和进展，以期获得准确的癫痫致痫灶定位，为手术提供可靠的依据和参考。
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  静息态功能磁共振在MRI阴性颞叶癫痫患者脑功能连接的研究

  张玉莲，付丽媛，李辉，尹克杰，赵春雷，许尚文，肖慧

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.002

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  目的 采用基于静息态功能磁共振成像的独立成分分析方法，对常规MRI阴性颞叶癫痫的默认模式网络进行研究，探 讨MRI阴性颞叶癫痫患者默认模式网络功能连接的改变。方法 本研究共纳入16例常规磁共振阴性左颞叶癫痫患者和26例伴 海马硬化的左侧颞叶癫痫患者及24例健康对照组。采用蒙特利尔认知量表（Montreal Cognitive Assessment ，MoCA）对三组 进行认知测试。先行静息态功能磁共振扫描，基于MATLAB 2012b平台采用DPABI软件预处理数据，使用SPM12软件及独立 成分分析方法进行默认模式网络分析并提取三组差异脑区，采用单因素方差分析比较三组被试相关脑区功能连接变化及各 组之间差异。结果 MRI阴性癫痫伴或不伴海马硬化的患者MoCA评分低于对照组，MRI阴性颞叶癫痫组功能连接度减低脑区 有左侧楔前叶、右侧楔前叶、后扣带回（t＝-3.1527，P<0.05，AlpaSim校正），伴海马硬化组在双侧楔前叶/后扣带回的连接 度减低（t＝-3.6605，P<0.05，AlpaSim校正）。与MRI阴性颞叶癫痫组相比，伴海马硬化组在前额叶左侧、前扣带回脑区 连接强度减低（t＝-3.4775，P<0.05，AlpaSim校正）。结论 MRI阴性癫痫伴或不伴海马硬化的患者均存在轻度认知功能障 碍，MRI阴性颞叶癫痫患者较伴海马硬化的患者在默认模式网络区域损伤程度更高。MRI阴性颞叶癫痫脑功能上的异常可 探究疾病内在病理生理机制、癫痫放电引起大脑功能改变及微观结构改变过程，有助于临床了解癫痫发作的引起大脑脑区 的改变，指导用药及康复治疗。
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  左侧颞叶癫痫患者静息态脑网络间功能连接改变研究

  吴小宁¹，付丽媛²，李辉²，赵春雷²，许尚文^1,2，肖慧^1,2

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 18-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.003

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  目的 探讨在静息状态下，左侧内侧颞叶癫痫（Left Medial Temporal Lobe Epilepsy，LMTLE）患者脑网络间的功能连 接情况。方法 选取经病理证实的19名LMTLE患者及20名健康志愿者作为正常对照组。进行rs-fMRI检查，采用独立成分分 析并提取脑网络，比较患者组与正常对照组的网络间功能连接强度的差异，分析有组间差异的静息态脑网络的连接情况。 结果 与正常对照组比较，LMTLE组CEN-aDMN正向功能连接明显增加，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 LMTLE患者 的CEN-aDMN网络间功能连接增加与可能与脑网络重塑有关。
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  基于TBSS方法评价青壮年内侧颞叶癫痫患者脑白质扩散张量的变化

  封莉¹，付丽媛^1,2，肖慧^1,2，许尚文^1,2，陈自谦^1,2

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 22-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.004

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  目的 采用基于纤维束示踪空间统计分析（Tract-Based Spatial Statistics，TBSS）方法分析青壮年内侧颞叶癫痫（Medial Temporal Lobe Epilepsy，MTLE）患者脑白质扩散张量的变化，探讨其脑白质功能改变的研究。方法 选取24例青壮年MTLE 患者（左侧12例，右侧12例）以及12例健康对照组作为研究对象，对每位受试者采用西门子3.0 T超导磁共振扫描仪采集 DTI影像数据，运用TBSS方法比较不同脑区的各向异性分数（Fraction Anisotropy，FA）值、平均弥散率（Mean Diffusivity， MD）值、轴向扩散率（Axial Diffusivity，AD）值及径向扩散率（Radial Diffusivity，RD）值的差异。结果 青壮年MTLE患 者较正常组的FA值明显降低（P<0.05），MD、RD及AD值明显升高（P<0.05），有差异性的脑区主要有：胼胝体、上纵 束、下纵束、钩束、扣带束、丘脑前辐射束、额枕下束、皮质脊髓束等。左侧MTLE患者表现为双侧脑区改变，并以左侧脑 区改变为主，左侧钩束在4个值中均有改变丨右侧MTLE患者病变主要集中在右侧并伴有部分双侧脑区改变，其中MD、AD 值病变范围全部为右侧脑区，右侧上纵束、下纵束及钩束在4个参数值中均有改变。结论 青壮年MTLE患者可产生一定程 度脑白质结构损害，左侧MTLE患者白质纤维束损伤范围较右侧更为广泛，双侧MTLE患者以同侧脑区联络纤维受损为主。
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  高分辨率MRI对常规MR阴性内侧颞叶癫痫患者致痫灶定位的价值研究

  陈佳敏¹，付丽媛^1,2，梁永刚²，王晓阳²，郑敏²，肖慧^1,2，许尚文^1,2

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 29-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.005

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  目的 探讨高分辨率磁共振斜冠状位T2加权成像在常规MR阴性内侧颞叶癫痫（Temporal Lobe Epilepsy，TLE）患 者致痫灶定位中的临床价值。方法 选取自2017年2月至2020年7月就诊于本院癫痫中心且经病理证实的常规MR阴性内侧 TLE患者8例和内侧TLE伴海马硬化（Hippocampal Sclerosis，HS）患者12例，以及25例正常人作为对照组。采用Siemens 3.0 T Skyra MR对所有被试者分别行常规MRI及高分辨率斜冠状位T2WI检查，比较两种检查技术对癫痫致痫灶检出的敏感 性、特异性及准确性。结果 12例内侧TLE伴HS患者常规MRI和HR-MRI检查均能发现海马内部结构（Hippocampal Internal Architecture，HIA）改变，常规MRI及高分辨率斜冠状位T2WI具有相同诊断效能，ROC得出敏感性、特异性、准确性及 AUC值均分别为100%、96.0%、97.3%、0.980丨而8例常规MR阴性内侧TLE患者中的轻度HS仅可在HR-MRI检查中发现HIA 变化，常规MRI检查敏感性、特异性、准确性及AUC值分别为0、96%、72.7%、0.480丨HR-MRI检查敏感性、特异性、准 确性及AUC值分别为87.5%、96%、93.9%、0.918。结论 对于存在轻度HS的MR阴性内侧TLE患者而言，HR-MRI斜冠状位 T2加权成像能发现在常规MRI检查中无法显示的HIA的变化，可以对定位术前致痫灶提供参考依据，具有一定临床价值。
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  MR FLAIR与1H-MRS对颞叶癫痫致痫灶定侧的价值

  付丽媛，梁永刚，王晓阳，陈佳敏，李丹菲，肖慧，许尚文，陈自谦

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 33-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.006

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  目的 采用MR FLAIR序列及1H-MRS对颞叶癫痫（Temporal Lobe Epilepsy，TLE）患者的致痫灶进行定侧，探讨两 种方法在TLE致痫灶定侧中的应用价值。方法 采用西门子Trio 3.0T MRI对20例单侧颞叶癫痫患者及19例正常人进行MR平 扫及1H-MRS扫描，扫描结束后分析斜轴与斜冠状位FLAIR扫描所得到的双侧海马，并进行致痫灶定侧。对1H-MRS数据 处理后测量Glu/Cr比值，并对致痫灶进行定侧定位。将两种方法的诊断结果与术后病理对照，评价其定侧定位诊断的价 值。结果 20例TLE患者术后病理显示均为海马硬化，FLAIR序列定侧诊断的灵敏度、特异度、准确度分别为85%、94.7%、 89.7%。当Glu/Cr临界值为2.12时，其定侧诊断的灵敏度、特异度、准确度分别为75%、94.7%、84.6%。两者联合的定侧诊 断的灵敏度、特异度、准确度分别为95%、94.7%、94.87%。ROC曲线下面积分别为0.899、0.871及0.949。结论 FLAIR序列 与1H-MRS对TLE患者致痫灶定侧中有较高诊断价值，两者联合应用可进一步提高其定侧诊断效能。
研究论著
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  一种用于微血管功能无创评估的系统设计和应用

  黄宁^1,2，李桂香¹，王君²，唐元梁¹，杨军政³，吴新社¹

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 36-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.007

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  目的 为解决微循环功能障碍威胁人类健康却难以诊断的问题，本文设计了一个有效的微血管无创评估系统。方法 系 统由STM32主控板、加热片、TMP117高精度温度传感器、上位机通信模块组成，加热片对人体手指皮肤进行热刺激，传 感器采集热刺激前后的温度信号，并传送给上位机的时频分析软件进行分析，提取出内皮调节、神经调节和肌源调节等子 频段的信号，进一步评估人体的微血管调节功能。结果 使用该系统对受试者进行试验，健康人员的评估分数在60分及以 上，微血管功能风险的人员的评估分数在60分以下，健康状态越好，得分越高。结论 该系统使用方便，成本低廉，对于疾 病的早期筛查和评估具有重要的意义。
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  多参数监护仪质控检测研究与实践

  麦达成¹，劳婉仪²，肖翔¹，黄劲²，王永胜¹

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 40-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.008

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  目的 改进多参数监护仪的质量控制检测工作，提高多参数监护仪的正常运行率，降低多参数监护仪的故障发生率。 方法 通过人工检查和使用多参数生命体征模拟器、医用电气安全分析仪器进行“仪器外观及日常管理、开机检查、心率、 呼吸节律、血氧饱和度、无创血压、声光报警、电源部分电气安全、应用部分电气安全”9个维度的检测。结果 研定了多 参数监护仪质控检测内容，编制了《多参数监护仪质量控制检测记录表》，并且总结出多参数监护仪9个维度主要存在的 问题、占比及针对性解决方案丨无创血压检测在允许最大误差内，且2018—2020年，管理指标和性能指标分别由32.8%和 65.1%上升至77.8%和91.5%。结论 有效的多参数监护仪质控检测工作，能提高多参数监护仪的正常运行率，降低多参数监 护仪的故障发生率，利于提高多参数监护仪的准确性和可靠性。
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  一种辅助费森尤斯透析机匹配集中供液A液侧的零压力自动供液装置

  王充

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 45-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.009

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  目的 研制一种辅助费森尤斯透析机匹配集中供液系统A液侧的零压力自动供液装置。方法 将2019年11至12月进行血 液净化治疗的患者经知情同意分为两组，一组为对照组，治疗时使用A桶装液和B桶装液，共50例次丨另一组为观察组，治 疗时使用本研究设计装置提供的A浓缩液和B桶装液，共48例次，在98例次血液净化治疗完成之后，统计观察组和对照组的 患者在进行血液净化治疗时，每个治疗周期中，透析机内部供液系统故障次数以及对护士进行两种供液方式的便捷性评价 的调查，并分析所收集数据。结果 两种供液方式对透析机内部供液系统稳定性的差异无统计学意义（P>0.05），观察组供 液方式的便捷性评价分值显著高于对照组（P<0.05）。结论 本研究设计的匹配集中供液A液侧的零压力自动供液装置能保 证透析机稳定性的同时提高操作的便捷性，值得推广。
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  FMEA法在加速器剂量日稳定性偏差风险排查中的应用研究

  管建^a，李成^a，沈丹青^a，吴传锋^a，王晓禹^b，胡睿^a

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.010

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  目的 运用失效模式和效应分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）法对医用直线加速器的剂量日稳定性 （Dose Daily Stability，DDS）偏差进行风险评估，优化排查流程，完善设备质量保证（Quality Assurance，QA）和质量 控制（Quality Control，QC）。方法 临床发现DDS出现偏差增加趋势，启动风险评估预案。根据构建的失效模型（Failure Modes，FM），定量评估相应发生概率（Occurrence，O）、严重程度（Severity，S）和检测程度（Detection，D）的值，获 得风险优化系数（Risk Priority Number，RPN）评分。按评分逐一排查人为因数、测量工具和加速器部件故障等FM，判断偏 差原因并纠正。结果 按RPN评分结果依次分阶段排除人为因数和测量工具原因，通过4次检修，3次备件更换，最终确定为 电离室故障。排查期间日稳定性偏差<2%，并未出现停机及患者治疗中断，最终DDS偏差减小并维持<0.5%。结论 FMEA法 的应用有助于合理评估相关风险，降低排查和检测对临床工作的影响，为DDS的QA和QC提供保证。
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  AccuContour和DeepViewer两款软件自动勾画胰腺癌患者肾脏结构的比较

  霍新颖，王敏，时飞跃，赵环宇，魏晓为

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 52-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.011

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  目的 分析比较AccuContour和DeepViewer两款国产软件自动勾画胰腺癌患者肾脏结构的准确性。方法 选择20例胰 腺癌患者的定位CT图像进行回顾性研究。分别使用MANTEIA公司的AccuContour和慧软公司的DeepViewer两款软件， 在定位CT图像中自动勾画肾脏结构，所得结果与手工勾画的肾脏结构进行比较。通过对体积差异（ΔV%）、质心偏差 （Deviation of Centroid，DC）和Dice相似性指数（Dice Similarity Coefficient，DSC）的分析，比较两款软件在体积、位 置和形状方面自动勾画的效果和差异。结果 AccuContour和DeepViewer两款软件自动勾画胰腺癌患者的肾脏结构，ΔV% 分别为左肾0.13%±4.60%和0.83%±7.14%，右肾0.40%±5.24%和1.49%±5.06%丨DC分别为左肾（0.87±0.95）mm和 （0.76±0.90）mm，右肾（0.67±0.72）mm和（0.90±1.08）mm丨DSC分别为左肾0.930±0.020和0.934±0.023，右肾 0.934±0.022和0.930±0.030。对两款软件的ΔV%、DC和DSC三种参数进行配对t检验，结果均没有统计学差异（P>0.05）。 结论 两款软件自动勾画胰腺癌患者的肾脏结构，都能够达到满意的结果丨AccuContour软件在体积差异、位置差异和形状相 似性方面，与DeepViewer软件相比没有差异。
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  基于机器视觉的检测技术在接种仪的应用研究

  刘聪，侯剑平，赵万里，王驰，马海伟

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.012

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  目的 为了提高全自动接种仪平板划线的成功率，消除机械结构运动以及接种移液器吸头（Pipette Tip，TIP）本身带 来的高度误差。方法 设计了一种基于机器视觉的接种TIP头高度的检测系统，包括硬件光源系统以及软件图像识别系统， 系统将检测到的高度误差数据发送给下位机，辅助下位机对机械高度进行微调。结果 通过1042份样本平板划线实验，实验 结果表明该视觉系统可以有效提升接种仪平板划线成功率，并且拥有良好的稳定性。经过实际应用测试，该视觉系统的性 能满足仪器的实际应用需求，可以消除机械运动带来的高度误差，辅助下位机进行TIP划线高度的精确控制，高度检测精度 达到了0.06 mm。结论 本文通过对接种仪结构的分析，采用视觉测量的方式消除了接种TIP的误差对仪器造成的影响，保证 了机械运动的可靠性与流畅性，为医学装备仪器自动化设计等相关部门的决策提供了参考依据。
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  CBCT不同扫描参数在椎体图像引导调强放疗中的应用研究

  黄成剑，李勇，杨金鑫，王先良

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.013

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  目的 椎体放疗病人多为转移性病灶，多不便行动。由于疼痛等多方面原因在摆位配合度上表现差，IGRT能够及时 修正误差，达到治疗效果。临床上加速器的常规扫描条件中没有针对椎体放疗的扫描条件选择。我们在临床治疗中对不同 扫描条件的CBCT在椎体调强放疗中的应用进行研究。方法 23例胸椎腰椎病灶需要放疗的病人，CBCT校正为304次。每位 患者在放疗实施前，分别采用两种扫描条件的CBCT进行摆位验证。扫描条件A的参数为：准直器S20，限光筒 F1 ，旋转 度数210°，探测面板位置S，机架旋转速度360°/min，普通扫描剂量0.6 mGy丨扫描条件B的参数为：准直器M20，限光筒 F1 ，旋转度数360°，探测面板位置M，普通扫描剂量22 mGy。经过CBCT扫描，获取患者两次扫描结果，左右（X轴）、 头脚（Y轴）、腹背（Z轴）方向的摆位误差数据，并对其误差值进行配对t检验。结果 在X、Y、Z三个方向上P>0.05按照 α=0.05水准，接受两种扫描参数的CBCT在椎体调强放疗中没有差别。但参数A的扫描时间短于参数B，且扫描剂量明显低 于参数B，降低了低剂量辐射的风险。结论 在椎体IGRT治疗中建议采用参数A的扫描条件，可以在保证相同治疗精度的前 提下，缩短患者治疗摆位和图像追踪时间，减少患者接受图像引导部分产生的额外照射剂量。
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  自制施源器固定器在宫颈癌三维近距离放射治疗中的应用

  陈仁金，杨蕾，谭龙婧，杨波，石翔翔

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.014

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  目的 探讨在宫颈癌三维图像引导近距离治疗（Image-Guided Brachytherapy，IGBT）中使用自制施源器固定器的安全 性和可行性，评价自制施源器固定器的临床应用价值。方法 回顾性分析2017年1月至12月于西南医科大学附属医院肿瘤科接 受IGBT治疗的宫颈癌患者40例，分为试验组20例（自制施源器固定器固定）和对照组20例（胶带常规固定）。通过宫腔管 顶点及基点的位置的移位率及移位度来评价施源器的位置改变，并在治疗后随访各组患者近期疗效及不良反应。结果 试验 组宫腔管施源器顶点和基点在左右、上下方向移位度均显著小于对照组（P<0.05），试验组施源器位移率明显小于对照组 （11% vs. 16.8%，χ2=8.490，P=0.004），两组患者近期疗效以及急性期毒副反应相近（P>0.05）。结论 使用自制施源器固 定器可以在宫颈癌IGBT治疗中有效地稳定施源器，有助于精准近距离放疗，具有一定临床应用意义。
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  基于NCC/T-RT 001-2019质控指南进行医用加速器质控的研究

  顾香莲， 顾煜恺， 龚卿

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.015

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  目的 探索NCC/T-RT 001-2019《医用电子直线加速器质量控制指南》中关于光距尺、多叶准直器（Multi-Leaf Collimator，MLC）动态日志文件分析和机架-光栏-治疗床同心度测试方法的改进方案以期获得更可靠的结果。方法 使用 千分计在1/100 mm精度上测量床面因固体水模引起的弯曲下垂丨对Step & Shoot和Sliding Windows调强射野的MLC日志文件 Dynalogs使用能剔除束流悬停记录的Argus软件和无数据筛选选项的Dynalogs Viewer软件分别统计叶片位置偏离均方根值，并 对同时采集的射野剂量图像进行通过率分析丨使用电子射野影像系统（Electronic Portal Imaging Device，EPID）替代胶片进 行Winston-Lutz测试，比较由光栏形成的方野与SRS照射孔形成的圆野对结果的影响。结果 20 cm固体水体模额外带进治疗床 面高度变化1.42 mm，占该项允许误差的70%丨Argus与Dynalogs Viewer在Step & Shoot的调强射野中能得到明显不同的统计结 果，但两种软件给出的结果与EPID剂量影像的g分析结果之间相关性分析的P值分别为0.66 和0.67，无统计学意义丨在加速器 机架-光栏-治疗床的旋转同心度的Winston-Lutz测试中，依据用光栏页与用SRS照射孔的影像得到的同心度的最大/平均误差 分别为1.29/0.93 mm和0.62/0.37 mm，结果相差一倍多，并且前者达到了用于SRS/SBRT加速器误差的临界值。结论 指南规定 的质控测试方法可能会引入新的不确定性，本文提出了一些与测试允许误差要求相分辨率匹配的检测方法，也建议质控指 南再版时能否在规定精度指标指导原则的同时将具体的测量留给医院的质控小组根据自身设备条件制定因地制宜的方法。
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  宽体探测器CT在冠状动脉旁路移植术后复查中的应用及图像质量评估

  王紫薇，赵利娜，王恒，何光锡，帅桃，李真林

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 73-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.016

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  目的 分析宽体探测器CT在冠状动脉旁路移植（Coronary Artery Bypass Grafts，CABG）术后复查的冠脉CTA图像，评 估桥血管图像质量以及图像与心率的关系。方法 回顾性分析107例行CABG患者的冠脉CTA图像，结合心率，对图像进行主 观评分和客观评价，客观评价采用计算信噪比（Signal Noise Ratio，SNR）和对比噪声比（Contrast To Noise Ratio，CNR） 以及CT值，桥血管比较动脉桥和静脉桥的图像质量，分段比较桥血管近端、中段、远端脉图像质量，分析心率、心率变化 值及相关因素和冠脉搭桥CTA图像质量的相关性。结果 静脉桥的图像主观评分高于动脉桥，客观分析SNR和CNR值静脉桥 均高于动脉桥，差异有统计学意义（P<0.05）。在主观评分中，动脉桥和静脉桥均为近端高于中段，近端高于远端，差异 有统计学意义（P<0.05）丨中段和远端差异无统计学意义（P>0.05）。客观评价动脉桥SNR和CNR近端和中段差异无统计 学意义（P>0.05）丨近端高于远端，中段高于远端，差异有统计学意义（P<0.05）丨静脉桥SNR和CNR近端高于中段，近 端高于远端，中段高于远端，差异有统计学意义（P<0.05）。Logistic回归分析显示，心率与搭桥血管主观评分有相关性 （OR=0.973，P<0.001，CI：0.958~0.988），心率变化值、BMI、年龄与主观评分没有相关性。结论 冠脉搭桥CTA成像， 心率与图像质量有相关性，心率变化值与图像质量无相关性。静脉桥CTA成像图像质量优于动脉桥。
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  四通道相控阵表面线圈与十二通道头颅正交线圈在踝关节MRI中的应用比较

  陈地友，冉启胜

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.017

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  目的 比较四通道相控阵表面线圈与十二通道头颅正交线圈对踝关节MRI的显示差异。方法 回顾性分析2018年1月至5 月期间在我科行踝关节MRI检查的89例患者，46例自愿选择四通道相控阵表面线圈（实验组）丨43例自愿选择十二通道头颅 正交线圈（常规组），测量并比较相同参数的扫描序列（PD FSE T2 fs）影像上距骨、滑液、跟腱、肌肉的信噪比（Signal to Noise Ratio，SNR）及对比信噪比（Contrast-to-Noise Ratio，CNR），两名具有独立诊断经验的放射诊断医师对影像质量进行 评价。结果 实验组距骨、滑液、跟腱、肌肉的SNR均明显高于常规组（P均<0.05）。实验组滑液/距骨、滑液/肌肉CNR均显 著高于常规组（P均<0.05），实验组跟腱/肌肉CNR与常规组相比无明显差异（P>0.05）。实验组影像优良率明显高于常规 组（P<0.05）。结论 四通道相控阵表面线圈相较于十二通道头颅正交线圈具有更高的组织SNR及相邻组织的CNR，是踝关 节MRI的优势线圈。
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  主动呼吸控制用于肝癌粒子治疗肝脏位置不确定性研究

  谢文波^1,2,3

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 81-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.018

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  目的 主动呼吸控制技术（Active Breathing Coordinator，ABC）是一种通过主动控制呼吸来减小由呼吸引起的器官 运动的有效方法，目前使用ABC在光子放疗有相关报道，但在粒子治疗，尚无相关报道。本研究对ABC用于肝癌粒子治疗 时，肝脏碘油位置进行测量与分析。方法 入组本研究的肝癌患者共10位，10位均肝癌碘油沉积良好，并顺利完成治疗， 期间共拍摄100次验证片。每次治疗之前，通过粒子治疗设备（Iontris，Siemens）配套的拍片架对患者相应的治疗位置拍 摄验证片并与DRR图像进行配准。因患者体内均植入碘油且碘油与肝脏肿瘤位置相对固定，因而在本研究是以碘油间接代 替肝脏肿瘤。在基于椎体配准好的情况下，再测量验证片中的碘油与DRR图像中的碘油的偏差值，记录数据并分析碘油在 Lat（X方向直线移动）、Long（Y方向直线移动）、Vert（Z方向直线移动）三个方向上的偏差值。结果 10位患者均配合 良好，在透视情况下观察吸气屏住均无漏气行为。10位患者的碘油位置在Lat、Long、Vert三个方向上的误差均值分别为 （0.19±0.20）cm，（0.23±0.21）cm，（0.18±0.19）cm丨Lat、Long、Vert的负数均值分别为（-0.17±0.14）cm， （-0.22±0.21）cm，（-0.19±0.16）cm丨Lat、Long、Vert的正数均值分别为（0.22±0.24）cm，（0.25±0.21）cm， （0.19±0.22）cm。结论 通过对所得数据的分析以及相关研究的比较，可知应用ABC在粒子治疗中可以很好地控制呼吸运 动对肝脏位置的影响，重复性好，不确定性小，符合我院临床治疗的标准丨同时可以为医生外扩边界提供数据基础。
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  注射高弛豫率对比剂后采集心脏电影序列对减少心脏磁共振检查时间的 可行性研究

  杨海涛¹，曾牧¹，胡俊蛟¹，邓凯¹，杨宇^2,3，司徒卫军¹

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.019

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  目的 探讨注射对比剂后采集心脏电影序列减少检查总时长的可行性。方法 纳入44例患者行两次磁共振检查，第一 次检查行常规扫描丨第二次检查先注射对比剂进行心肌灌注成像后再扫描电影序列。对比两种扫描流程电影序列图像左室 心功能参数，包括左心室舒张末期容积、左心室收缩末期容积、左心室每搏输出量、左心室心输出量、左心室心肌质量左 心室射血分数和左心室心肌整体及各节段3D径向应变、周向应变、纵向应变及图像质量。结果 两种扫描流程左室心功能参 数差异无统计学意义（P>0.05）丨血池与心肌的信噪比差异无统计学意义（P>0.05），但血池/心肌对比噪声比差异存在统 计学意义（P<0.05）。结论 将心脏电影序列置于注射对比剂后可以缩短检查时间，减少对比剂用量。
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  18F-FDG PET/CT联合MRI评估直肠癌侧方淋巴结转移的应用研究

  王铮，肖国有，赖少侣，金观桥，谢东，李丽娅，田连芬，梁彬玲，周传集，韦红娇，柴华，杨志

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.020

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  目的 探讨18F-FDG PET/CT联合MRI评估直肠癌侧方淋巴结转移的应用价值。方法 回顾性分析51例直肠癌患者病理 证实的转移性、非转移性淋巴结33、45枚，比较两组间短径、SUVmax、ADC值，探讨不同指标及指标组合的诊断价值。 结果 PET/CT、MRI测量转移性、非转移性淋巴结短径差异无统计学意义（P>0.05），分别以MRI短径≥6.75 mm、PET/ CT短径≥5.05 mm为转移性淋巴结诊断标准，两者灵敏度、特异性、准确性差异不大（P>0.05）丨将PET/CT短径≥5.05 mm 联合T2WI信号不均联合诊断，灵敏度、特异性、准确性明显提高（P<0.05）丨非转移性淋巴结、转移性淋巴结ADC值、 SUVmax值差异无统计学意义（P>0.05）。分别以SUVmax≥1.45、ADC值≤1.049为转移性淋巴结诊断标准，两者灵敏度、特 异性、准确性差异不大（P>0.05）丨而SUVmax≥1.45联合ADC值≤1.049×10-3 mm2/s诊断转移性淋巴结灵敏度、特异性、准 确性明显提高（P<0.05）。结论 18F-FDG PET/CT联合MRI多模态显像在直肠癌侧方淋巴结转移有较高的临床应用价值，为 疗前分期提供更准确N分期信息。
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  基于区块链的植入物追溯系统的设计与应用

  杨莉^a，劳颖谦^b，欧霏霏^a，钟薇^b，樊敬文^c

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 93-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.021

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  目的 解决目前植入物追溯系统中存在的存储信息不完整、共享共通以及信息私密性等问题。方法 采用区块链技术 和密码学原理设计一种基于区块链的植入物追溯系统。结果 该系统配置有植入物生产厂家、经销商、医院和患者客户端程 序，可将植入物的生产、流通及使用信息集成至区块链，最终经认证的用户账号可以通过植入物唯一标识发起查询请求实 现植入物追溯。结论 区块链的技术特点能很好地应用于植入物追溯系统，使系统溯源功能更加完善，在保障患者信息私密 性的同时，患者可以快速准确地获得包括植入物生产信息、物流信息及使用信息在内的全部溯源信息。
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  超融合架构在本院医院信息系统中的部署和应用

  叶俊，刘琴，李立，刘松林

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 98-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.022

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  目的 满足医院信息集成平台和各类应用软件上线要求，保证医院信息系统的高可用性和业务的不间断，提高服务器 部署能力和一体化管理能力。方法 本院以VMware vSphere6.5超融合架构搭建了服务器群底层平台，异地部署了两套超融合 设备，通过万兆裸光纤将两地数据中心连通最终实现双活数据中心，分别提供给核心应用系统使用，实现系统间的高效稳 定运行。结果 在该虚拟化平台上安装运行了近120台各类虚拟化服务器，系统之间的运行高效稳定，资源利用率高，部署 成本和运营成本显著降低。结论 超融合虚拟化和云计算技术在我院的成功部署，能够提供更强的IT资源管理和容灾性能， 显著提高各模块可用性和可靠性，为医院信息系统的业务连续性和节能减排做出贡献，取得较好的经济效益和社会效益。
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  本院单机设备报告无纸化的实践探索

  杨桂方，徐卫清，宋林玲，徐新春

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 102-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.023

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  目的 病人生命体征数据的采集是护理人员每天的必备工作，每采集一个数据就要手工抄写下来，等采集完毕后还 需要将所有的数据手工输入到护理系统中。为了代替手工抄写和录入，本文设计了一套生命体征数据采集系统，用于实现 病人生命体征数据的信息化采集。方法 使用Android Studio编程软件实现对生命体征数据采集系统APP的设计，使用IntelliJ IDEA实现对数据库的编程。结果 进入生命体征数据采集系统APP后，先让PDA与生命体征测量设备通过蓝牙进行连接，使 用PDA扫描病人腕带读取病人信息，然后使用测量设备对病人进行测量，APP自动获取测量到的生命体征数据，并通过无 线网络发送至数据库。结论 生命体征数据采集系统从源头上实现了生命体征数据的信息化采集，不仅节省了护理人员的时 间，而且还避免了手工抄录过程中出错，有利于提高护理质量。
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  基于区块链技术的电子病历数据存储系统研究

  张进，王明举，吴伟，王艺琪，林军好，田瑞

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 106-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.024

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  病案无纸化是当前医院信息化建设的热点，许多医院已经实现了大部分病案资料的无纸化，但是大量的单机设备所 产生的纸质报告仍是病案无纸化的巨大障碍。本研究重在探索单机设备报告无纸化实现方式，以解决病案无纸化过程中剩 余纸质报告无纸化问题。通过构建单机工作站，采用虚拟打印队列技术，使设备工作站摆脱平台和厂家限制，实现了单机 设备报告的无纸化，2019年共节约成本约16万元，提高了病案无纸化率，降低了成本，提升了效率，为实现病案的彻底无 纸化提供了可行的参考方案。
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  江苏省法定传染病数据自动上报系统接口研究与应用

  卢道兵^1a，卜平^1b，姜雪峰²

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 110-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.025

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  目的 为建立基于医院临床信息系统的传染病报告系统与省传染病信息平台对接联通，解决传染病上报的准确性和实 时性的问题。方法 依据省厅接口规范，设计传染病上报接口方案。在Web Service网络技术基础上，借助可扩展标记语言设 计传染病数据直报省传染病信息平台的接口系统。结果 江苏省法定传染病数据自动上报系统接口上线后，大大提高了传染 病上报的实时性，传染病上报的误报、漏报和重报率降为零，同时全年较手工上报可节省时间约103.6 h。结论 新接口的上 线，提升了医院传染病上报的效率和质量，为传染病上报提供了一种全新的接口方案。
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  地级市三甲综合医院门诊医技检查流程的优化研究

  龙兴波，刘栩，叶青

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 114-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.026

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  目的 解决门诊病人检查难的问题，优化改善门诊检查流程，方便患者、提升其就医体验。方法 本文深入剖析门诊检 查的流程现状，发现痛点丨借鉴流程优化、业务重组及诊间预约的理念和方法，并对比行业内的做法，提出适合自身实际 情况的“一站式”检查智能预约平台，构建出一套门诊检查的全新流程。结果 该平台的应用，患者至少少排队2次，检查等 候平均时长缩短至13 min，检查爽约率降至4.8%，检查科室工作效率得到明显提升，从而解决检查全流程各个环节中存在 的突出问题。结论 “一站式”检查智能预约平台的搭建，能真正实现让患者“看病少排队”“检查少跑腿”，在创造良好 的就医环境、提高医院服务品质和患者满意度等方面具有重要意义。
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  中美医疗器械应急审批制度与实践分析

  严舒，陈娟，欧阳昭连

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 120-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.027

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  目的 通过对美国医疗对策产品紧急使用授权制度和我国医疗器械应急审批制度的研究，总结中美制度的特点与优 势，结合我国医疗器械监管体系，提出制度完善建议。方法 分析并对比中美相关制度的法律基础、管理体系、制度流程和 在突发公共卫生事件下应对医疗器械短缺问题的实践情况。结果 中国应急审批和美国紧急使用授权制度都在应对突发公共 卫生事件医疗器械短缺问题中发挥了重要作用，但由于我国程序制度发布时间较早且未进行过修订，制度内容仍需完善。 结论 建议进一步延伸应急审批制度范围，提高制度规范化水平，科学优化审批条件，适当放宽临床实验数据要求并加强产 品上市后监管与再注册指导。
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  基于PDCA循环的口腔综合治疗台预防性维护在质量管理中的运用

  田野

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 125-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.028

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  目的 运用PDCA循环法持续改进某院口腔综合治疗台预防性维护，提升口腔综合治疗台质量管理。方法 结合日常 报修情况，利用鱼骨图法，从不同角度分析根本原因来展开预防性维护，并运用PDCA循环法针对突高报修率持续改进预 防性维护，对比改进前后日常报修率变化，进行效果评价。结果 1次改进后，口腔综合治疗台报修率从2019年第3季度的 44.92%下降至2019年第4季度的7.03%丨2次改进后，报修率继续下降至2020年第1季度的2.34%丨3次改进后，故障率继续下 降至2020年第二季度的1.56%。结论 运用PDCA循环法持续改进的预防性维护有效地降低了口腔综合治疗台的报修率。
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  我国医疗影像云发展现状研究——基于文献计量学分析

  钟龙龙，姜雷

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 129-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.029

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  目的 通过分析国内与医疗影像云相关文章的发布情况，以期对医疗影像云的研究与应用有所指导和参考。方法 采 用循证医学定性系统综述方法，对中国知网，维普和万方数据库进行主题词检索，检索时间为从建库至2020年3月，分别从 研究方法质量评价、发表期刊、发表年份、作者机构、核心作者、基金分布、研究内容等方面进行分析。结果 在纳入 的85篇文献中，文献数量总体呈上升趋势，在2017年达到了发表量的峰值22篇，近两年发文量又有所回落，其中2018年发 文量的回落比达45.5%，很有可能是此方向相关研究者们的关注度略有下降丨分析这85篇文献中所涉及的作者，根据普赖 斯定律显示尚未形成核心作者丨从发文量来看，广东省处于领先地位，其次依次是北京市、江苏省、上海市丨从提取的高 频关键词分析，出现频率最高的是“医学影像信息系统”一词，其次依次为云计算、云存储、云平台丨从基金资助来看， 资金资助文献占总纳入文献的31.7%，资助项目中省级课题项目较多，占总资助文献的45.71%。结论 我国有关医疗影像云 的研究总体数量较少，且研究地点主要集中在广东、北京等发达地区，故本文呼吁相关单位进一步加强对医疗影像云（尤 其在中西部等不发达地区）的研究与应用。
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  电子束辐照灭菌对医用防护口罩过滤效率的影响

  张峻梓^1,2，邓杰^1,2，朱政辉^1,2，王国锋³

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 134-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.030

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  目的 为提高医用防护口罩的灭菌效率，研究电子束辐照灭菌对医用防护口罩过滤效率的影响。方法 采用不同 剂量（3、4和5 kGy、未灭菌）电子束辐照对10家企业（A~J）生产的医用防护口罩进行灭菌处理，按照GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》，采用TSI 8130自动滤料测试仪测试试样过滤效率。结果 试验样品过滤效率不合格，3、4和 5 kGy剂量的电子束辐照灭菌不适用于医用防护口罩。结论 通过电子束辐照对医用防护口罩进行快速灭菌的方案不可行。
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  方舱血液透析治疗室的构建设想

  陈沉^1a，曾冬冬^1b，陆文杰²，卢晶^1a

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 137-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.031

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  目的 针对大疫情时期许多透析患者救治难的需求，设计一种新的医疗装备，解决透析患者的生存问题。方法 在方 舱内部搭建支撑血液透析机运行的基础配套硬件与床边连续肾脏替代疗法治疗机治疗方案对比，配备隔离、通风、排污、 消毒设施应对交叉感染问题，采取便于运输、吊装、部署的模块化设计。结果 方舱透析室能提高治疗效率2.5倍、医疗场地 利用率4.17倍，节省护理人力资源76%，室内压差＞10 Pa能有效预防交叉感染，并能在13 h内完成部署投入使用。结论 该 方舱具有治疗效率高、预防交叉感染、机动性强、易于部署、灵活支援的特点，为新冠疫情期间的透析患者实现正常治疗 提供一种新的解决办法。
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  新型冠状病毒肺炎定点救治医院呼吸治疗设备管理现状分析

  高胜浩，忽新刚，程剑剑，李轩轩，王东平，李震宇，宋利敏， 张文杰，马利军，王凯，刘豹，刘智达，张晓菊

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 143-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.032

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  目的 探索河南省内不同等级新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）定点医院救治呼吸治疗设 备管理与使用现状的差异。方法 以河南省卫健委公布的COVID-19定点救治医院呼吸治疗设备为研究对象，由信息调查员 设计呼吸治疗设备管理问卷，通过问卷星平台发布至省内147家COVID-19定点救治医院，由呼吸治疗设备管理人员进行填 写，分析不同等级定点救治医院呼吸治疗设备管理模式与使用过程中凸显的问题。结果 分别有30.9%和38.1%的定点救治医 院对呼吸治疗设备实施了统一或部分统一管理，仅有15.1%的定点救治医院配置了有创、ICU无创呼吸机和高流量湿化治疗 仪。省、市、县级定点救治医院呼吸治疗操作员同时进行肺复张与呼吸力学监测评估的分别有100 %、52.15%和36.15%， 认为呼吸治疗操作技术有待提高的分别有40%、66.7%、65.3%。此外，COVID-19无创通气时正确使用过滤器明显高于有创 机械通气。结论 省、市、县级定点救治医院呼吸治疗设备管理与使用存在较大差异，因此，各医疗机构应重视和改革当前 呼吸治疗设备的管理，引进和培养专业呼吸治疗人员，提高医院呼吸治疗设备的管理与使用。
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  新型冠状病毒肺炎疫情下改扩建定点医院的医疗设备保障实践

  何宝新¹，邓文艳²，唐文君³，王浩宇⁴，郑晴⁵，冯捷¹

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 147-150. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.033

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  目的 在新型冠状病毒肺炎疫情下，解决改扩建定点医院医疗设备保障工作面临时间紧、任务急、难度大等诸多挑 战。方法 本文通过探讨疫情下医疗设备的配置原则，包括配置品种、配置数量和传染病对设备的特殊要求，政府应急采 购的实施，医疗设备到场安装顺序的确定，医疗设备清点和培训工作的实施策略，医疗设备的质量保证策略，设备配套配 件、耗材及试剂的保障实践，以及与普通医院医疗设备配置原则的不同。结果 通过后期回顾和总结，得出工作中的亮点和 有待提升的方面。结论 为应急期间及常规改扩建医院的设备保障工作积累了经验，有较强的实用性、可复制性。
综述
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  生物3D打印在医学领域的研究及应用

  宋佳奇，陈海莲，阳范文

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 151-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.034

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  可以“改变我们世界”的三维打印（Three-Dimensional Printing，3DP）技术以其灵活性和精密性的特点，一出现便 引起全球关注。随着近几十年3D工艺的发展，制造业的革命性变革已席卷全球。生物3DP是以活细胞、生物材料和生长因 子为主要组分，以打印活体组织与器官为目标的一种新技术，并逐渐应用于骨骼、支架、人造血管、心脏组织等再生与重 建领域。本文主要概述生物3DP在医学方面的研究及应用进展，讨论生物3DP的研究现状、应用情况和面临的问题，展望 其在医学领域的未来发展前景。
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  近距离放射治疗系统的研究进展

  万斌，姚进

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 155-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.035

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  为探索近距离放射治疗系统的发展方向，探讨机器人辅助近距离放射治疗系统研发的可行性，本文根据近距离放射 治疗技术发展的历史，总结了近距离放射治疗系统的技术与设备的发展过程及应用现状，并着重介绍了近年来国内外发展 起来的几种近距离放射治疗设备，以及施源器、辐射源及机器人辅助系统的研究进展。最后，对近距离放射治疗系统未来 发展趋势作了展望，探讨了智能模式阶段的发展内涵，为机器人辅助近距离放射治疗系统研发的可行性分析提供部分理论 依据。
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  增强现实技术及在外科中的应用

  王帅，张烨，王彤

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.036

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  近年来，随着科学技术的不断变革，增强现实技术在各个领域中的应用愈加广泛。而在医学领域中，增强现实因其 独特的优势被应用于各种外科手术中。本文介绍了增强现实原理及关键技术，并从普外科、神经外科、颅颌面外科、胸外 科及骨科等方面综述了增强现实技术在外科中的应用现状。事实上，将增强现实技术与CT、MRI等影像资料整合术前建立 模型，或者与腔镜结合实现术中实时导航有助于提高手术的精准度和安全性，也为外科手术的发展提供了新思路。
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  基于SPECT/CT甲状腺99mTc显像和摄锝率技术的影响因素及临床应用

  陈薏帆^1,2，周伟²，朱玉春²

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 166-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.037

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  基于SPECT/CT甲状腺99mTc显像和摄锝率的测定是甲状腺疾病核医学成像中一项重要检查手段，作为一种无创的、 分子影像成像技术临床应用日趋普及，定量检测是其未来的发展趋势，本文主要从技术的测定方法、采集影响因素、与摄 碘率的比较及其受碘过量的影响、临床应用等方面的应用现状和发展进行阐述，并结合临床实践工作，进行归纳，旨在提 高认识，指导临床更加广泛的应用。
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  双层探测器能谱CT的特点及临床应用

  罗春材，李涛，杨立

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 170-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.038

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  双能CT的实现方式多种多样，基于双层探测器的能谱CT成像是其中一种新的双能量技术，其使用立体双层探测器 设计，区分一束X射线中的高、低能量数据，一次检查同时提供常规图像以及多参数能量图像。虽然一般认为140 kVp的能 谱分离更好，但基于双层探测器的120 kVp能谱CT成像也可进行足够的能谱分离，和140 kVp在物质定量方面也几乎是等效 的。本文回顾了CT能量成像的技术原理，阐述了双能量CT成像方法，并解读了双层探测器能谱CT图像特点，最后详细地 介绍了近年来双层探测器能谱CT的临床应用，通过本文综述，能让我们更好地运用双层探测器能谱CT来为科研和患者的 临床诊疗提供服务。
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  PhotoMede VTRACK 紫外线准分子照射系统故障维修三例

  雷硕

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 174-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.039

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  紫外线准分子照射系统是皮肤科使用较多的医疗器械，其故障及维修未见公开报道。本文选取三例故障类紫外线准 分子照射系统不良事件，故障一是由冷却交换模块设计不佳诱发准分子灯高压发生器电路板损坏丨故障二是自润滑系统设 计缺陷导致直流磁力泵损坏丨故障三是电子元件损坏导致主控制系统无法通过自检。对其进行故障分析、故障排除以及针 对故障诱因提出改进建议，通过焊接腐蚀电路、喷涂三防漆、更换TOP243PN、47 μF电容、直流磁力泵、微动开关，成功 修复故障，为医工同行提供了准分子光类医疗器械维修的借鉴案例，树立修复高精密医疗器械故障的信心，同时也为医疗 机构故障类医疗器械不良事件监测上报提供参考。
设备维修
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  GE LOGIQ E9超声诊断设备维修案例分析

  邸海燕¹，李娅²，白芳芳¹，李娅¹

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 178-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.040

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  本文介绍了超声设备GE LOGIQ E9的结构和原理，并阐述了设备开机缓慢、设备图像扫描区域无回声及开机重启三 例故障，分别为前端部分故障、后端部分故障、开机重启故障。通过设备的结构原理把故障锁定在前端或后端区域，再通 过对前后端板路逐一排查找到故障原因，最终通过更换板件、电源、解除后端处理器及BIOS排除故障。通过总结该机器在 启动中和启动后的相关案例的常用维修思路及方法，可以帮助工程师根据故障现象快速解决问题，确保设备正常运行。
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  口腔科综合治疗台机械运动故障常见原因分析及处理

  沈海春

  中国医疗设备. 2021, 36(7): 181-184. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2021.07.041

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  口腔科综合治疗台又称牙椅，是口腔科诊治中的基本工具，机械运动故障是牙椅常见故障。本文介绍了设备在使 用中常见的3类故障现象。故障一为气控开关DN1故障，牙椅无法进行任何机械运动丨故障二为继电器触点氧化导致的牙 椅无法上升丨故障三为电位器P1故障，牙椅无法上升下降。通过故障情况分析原因，本文建立了一套正确的排查思路， 通过更换新的气控开关、继电器、电位器高效地解决了这三个故障问题。通过维修提高了设备的使用效率，同时可为同 行维修类似故障提供参考借鉴经验。