2019年, 第34卷, 第8期　
刊出日期：2019-08-10

  

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专论
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  我国医学工程的早期发展——我们的峥嵘岁月

  姜远海

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 1-3.

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  薪火甲子风雨程——医工结合的若干史实与思考

  曹厚德

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 4-6.

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  从几个历史节点见证我国临床医学工程的发展历程

  谢松城

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 7-10.

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  基于德尔菲法和层次分析法的医用磁共振成像设备体验设计评价指标体系构建

  翟晶¹，王筱金²，赵古月³，尹建东³，侯阳³，王炳顺²

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 11-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.001

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  目的 建立医用磁共振成像设备体验设计评价指标体系。方法 采用德尔菲法确立评价指标，并运用层次分析法计算 指标权重。结果 经过两轮专家咨询，建立了以系统整体性与工作流为主要框架的层次结构模型，其中一级指标2个，二级 指标15个，同时通过层次分析法对各项指标赋予权重。结论 本研究构建的医用磁共振成像设备体验设计评价指标体系较全 面、客观，具有较好的可操作性，适用于医用MRI设备的体验设计评价。
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  2018年医用磁共振设备使用体验调查分析

  赵古月，尹建东，郭文力，侯阳

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 15-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.002

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  目的 调查目前主流磁共振产品的用户使用体验情况，为磁共振产品的使用体验设计研发和改进提供依据。方法 应 用专家咨询法制作的使用体验评价量表，指标采用李克特5分评分法。向全国范围内多家医疗机构发放问卷并回收统计分 析。结果 行业整体评分4.14分，国产MRI的整体用户使用体验评价高于进口设备 (4.3 vs 4.03)；各二级指标中，重建速度、 患者扫描过程、整体硬件易用性及患者摆位方便程度等指标行业内得分偏低；1.5T与3.0T设备对比中，国产设备的用户体 验评分均高于进口品牌；三级指标中权重较高的指标对比，国产品牌用户体验评分高于进口品牌。结论 国产磁共振在用户 使用体验评分方面略高于进口设备，各厂商均应在重建速度等方面改进以提高产品的使用体验。
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  国内医用磁共振声学噪声测试分析

  刘龙^{1, 2a}，储呈晨^2a，王龙辰^2b，李斌^2a

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 19-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.003

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  目的 为探究国内主流品牌医用磁共振的声学噪声水平，保障医疗安全。方法 对52家医院69台医疗磁共振临床基本 通用脉冲序列、扫描室背景噪声进行了声级测量。结果 测量SE-EPI，SE，FSE，3DGE序列运行时的最大声级，各序列均 值结果均低于峰值140 dB（线性），但最大声级达123 dBA，超过最大限值115 dBA，且扫描室背景噪声均超出GB3096-2008 I 类限值55 dBA。3.0T系统的最大声级明显高于1.5T。结论 各品牌MRI系统在运行临床基本通用脉冲序列时最大噪声均在标 准限值以内，但仍需加强噪声水平控制，其中品牌C和D噪声水平总体较低。各品牌为医院配置MRI系统时应尽量降低噪声 水平差异。
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  2018年国内磁共振成像设备售后服务体验调查分析

  赵古月，尹建东，郭文力，侯阳

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.004

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  目的 为了解掌握国内磁共振成像设备售后服务情况，分析国产品牌与进口品牌在售后服务表现的差异，对国内各 MRI设备制造商的售后服务满意度进行调查分析。方法 沿用国内较为成熟的，在咨询专家意见的基础上形成的售后服务满 意度评价问卷，向每个合作医疗机构发送并回收问卷，对满意度指标的评分进行统计。结果 进口品牌在国内市场占有率具 有优势，在高端产品上尤为突出，而国产品牌在中低场磁共振成像设备占有率上具有优势。行业总体满意度为4.13分。国 产东软医疗和联影公司得分以4.57和4.38在品牌对比中领先，国产设备在“产品质量”指标得分偏低。结论 国产品牌在售 后服务满意度调查中整体上虽不处于劣势，但是仍在产品可靠性、易用性以及高端产品开发与推广等方面需要提升。
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  基于FMECA的PET-CT可靠性评价指标研究

  陈颖¹，孙雨骐²，杨海³

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 28-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.005

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  目的 以医院PET-CT设备为研究对象，通过对故障模式、影响和关键性分析（Failure Mode, Effects and Criticality Analysis， FMECA）技术的研究与运用，建立可靠性评价关键指标，确立关键影响部件。方法 邀请6家PET-CT生产企业高级技术支 持工程师或核医学技术经理、4位高年资的临床医学工程师开展头脑风暴，构建了适用于医学装备产业的FMECA程序，并根 据PET-CT技术属性与管理经验，将PET-CT系统结构分解为7项子系统，22项关键部件，枚举了44项可能的故障模式。结果 研 究创新优化了传统FMECA评价指标，在原SOD基础上增加了可修复度指标，并针对每一项故障计算了RPN及RPN×R，进行 排序比较，验证了该套程序的有效性。结论 研究结果建立了适用于PET-CT的可靠性评价指标及方法，创新了传统FMECA评 价指标，为FMECA在医学装备产业中应用提供了操作模板，为提升PET-CT系统及核心部件可靠性提供了参考信息。
医学工程技术
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  基于经验模式分解的心肺耦合技术在儿童睡眠分析中的应用

  刘冬冬¹，郭丹²，吴慧莉³，孙汝山³，Chung-Kang Peng²

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 32-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.006

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  目的 探讨基于经验模式分解的心肺耦合分析技术（Cardio-Pulmonary Coupling，HHT-CPC）对儿童睡眠呼吸紊乱 （Sleep-Disordered Breathing，SDB）的诊断价值。方法 回顾性分析整夜Hypno PTT监测的儿童患者数据63例，根据鼻气流呼 吸紊乱指数（Respiratory Disturbance Index，RDI）区分不同严重程度SDB组。比较各组的Hypno PTT睡眠参数、OSA-18量表 评分及心肺耦合指标，观察新方法与临床SDB诊断方法的相关性与一致性；应用ROC曲线评价HHT-CPC的SDB诊断效率。结 果 疾病程度增加导致HHT-CPC的低频耦合、升高式低频耦合指标显著升高，而高频耦合明显降低，这些指标与Hypno PTT睡 眠呼吸参数均体现出较强的相关性。其中HHT-CPC的RDI与Hypno PTT的RDI、3%氧减指数的相关性最强（r=0.844和0.770， P<0.001），且Bland-Altman分析结果体现出较高的一致性。在疾病诊断方面，ROC曲线下面积0.93，敏感度与特异度分别为 0.85和0.90。结论 HHT-CPC与Hypno PTT诊断儿童SDB具有较好的一致性，具有较高的诊断价值。
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  基于深度卷积网络的脑电运动想象分类方法

  陈娇

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 37-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.007

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  脑机接口是一种不依赖外围神经和肌肉的前提下，通过一定的技术手段提取大脑思维活动信息，通过计算机技术解 码，直接分析大脑的信号，识别人脑的系统。本文使用脑机接口竞赛的公开数据，提出了两种基于深度学习的卷积神经网 络，对脑电信号进行分类。实验结果证明，这两种卷积神经网络都可以训练出较好的模型，并对训练数据集取得较好的分类 准确率，相比于传统的反向传播神经网络，卷积神经网络可以提高6%的准确率。
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  除颤仪质量检测及不良事件产生原因分析

  韩锦川，黄小庆，廖婧容

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 42-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.008

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  目的 通过国家相关部门公布的除颤仪不良事件种类，了解其安全风险，结合定期检测医院在用除颤仪的质量控制及故 障种类，得出减少不良事件发生的几点思考。方法 参照GB9706.8-1995标准对除颤仪进行质量控制检测。结果 2014年至2018 年检测除颤仪183台次，参照国家食品药品监督管理总局药品评价中心发布的不良事件种类，对比分析了质量控制不合格项目 的种类的检测项目和方法，发现质检中出现的故障。结论 通过对不良事件和质量检测发现的问题分析，思索进一步完善急救 生命支持类设备的管理体系，降低不良事件发生率，确保设备的使用质量，保障医疗的质量与安全。
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  微量注射泵虹吸风险防控研究

  管青华

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 46-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.09

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  目的 在现有产品结构条件下，限定微量注射泵的安装高度，以最大程度降低虹吸风险的发生概率。方法 采用理论计 算及实验仿真模拟相结合的方法来分析微量注射泵在不同临床使用条件下产生虹吸风险的安装高度。结果 提供微量注射泵 使用合理的安装高度，不同规格注射器对应微泵安全安装高度分别为50 mL不超过46 cm、20 mL不超过54 cm、10 mL不超过 81 cm。结论 了解微量注射泵的使用风险，掌握合理的安装高度，对于防控其推杆组件磨损后出现虹吸风险具有重要意义。
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  电气安全测试中对电源线插头片的错误处理分析与建议

  陆晓超

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 49-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.010

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  目的 分析在电气安全测试中，去除电源线插头片氧化层这种处理方法存在的问题，并提出正确处理保护接地阻抗超 标问题的建议。方法 将五根符合国标的某品牌监护仪电源线经过不同的预处理，模拟电源线可能接触的腐蚀性物质，进行 对比试验。结果 电源线插头片表面保护层去除后，生理盐水、消毒液等均对插头片金属有非常大的腐蚀效果，导致电阻超 标，而保护层完整的插头片，基本不受影响。结论 电气安全测试中去除电源线插头片的氧化部分会破坏原有的保护镀层， 更容易被腐蚀，在短期内增加保护接地阻抗超标的风险。
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  心室辅助装置瞬时高功率能量电磁骚扰评价方法和平台研究

  李澍¹，郝烨¹，王权¹，尹成科²，任海萍¹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 52-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.011

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  目的 为了便于开展心室辅助装置抗扰性能评价，本文提出研制高功率瞬时能量（磁场、电场）骚扰抗扰测试平台。 方法 对于高频磁场，采用高功率变压设计与高频线圈制造技术，设计与制作谐振电路，结合信号源与高速双极性电源，搭 建电磁骚扰抗扰性测试平台。高频磁场产生的干扰频率可覆盖高频电刀的典型工作频率范围，同时降低了对高速双极性电 源输出功率指标的要求。对于高频电场，采用耦合线圈用于实现高频升压。结果 实测数据显示，在100~1000 kHz范围内， 测试平台可产生最高2598 A/m的高频磁场，可产生最高402.9倍的升压增益，可以实现高达5000 V的高频电压，可有效评估 被测产品的高频电场抗扰性能。结论 该测试平台可对心室辅助装置分别开展高频磁场、高频电场、高频传导电流干扰的抗 扰性测试，有利于科学有效地评价心室辅助装置的高频高功率骚扰抗扰性能，有助于形成合理的心室辅助装置电磁兼容质 量评价规范。
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  基于超声图像的PICC智能穿刺系统的设计与实现

  郭克友，王凯迪，贾海晶

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 57-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.012

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  目的 为了提高静脉穿刺置管手术实施过程中的穿刺成功率。方法 提出并设计了一种智能穿刺系统，基于超声图像 引导识别靶向血管，之后计算得到相关参数，最后由机械臂完成穿刺置管手术。结果 经过在人体模型上的试验和统计，与 传统穿刺方式相比，应用本研究中的智能穿刺系统，使得穿刺成功率大大提高。结论 基于超声图像处理的PICC智能穿刺系 统可实现自动穿刺功能，能够提高穿刺效率，节省急救时间。
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  一种基于CCD成像的便携式内窥镜显示系统设计

  贾偈，龚纯贵

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 62-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.013

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  目的 提高医用内窥镜临床使用的便捷性，解决带有传统目镜内窥镜的影像处理器及辅助系统体积过大、不便移动的 问题。方法 通过CCD的成像原理，将内窥镜目镜中的光学影像转成数字信号，数字信号通过无线或有线的传输方式，传送 至TFT液晶屏，并还原出目镜中的影像。结果 本文对整套系统从需求设计、软硬件开发、系统测试等各个环节做了详细的 阐述，最终设计出图像分辨率为1920×1080，显示屏为5.6英寸，并带有拍照和摄像功能的便携式内窥镜显示系统，完全能 够满足内窥镜成像的技术要求。结论 该系统适合于紧急医疗事故、无外接电源、使用空间狭窄等受限环境，便于医生外出 就诊，为病患提供上门服务，也可用于教学演示等。
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  一种适于基层部队应用的简易皮肤病检查装置

  罗卫，徐劲，许灿龙，蔡瑞康

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 67-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.014

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  目的 设计一种适于基层部队应用的简易皮肤病检查装置。方法 简易皮肤病检测装置将两种不同放大倍数的放大镜 和两种光线条件（白光灯和Wood’s灯）集于一体，并对126例疑似皮肤病患者进行检查。结果 简易皮肤病检测装置使皮肤 病的确诊率提高了21.42%，特别是对色素性皮肤病有较高的诊断价值。结论 简易皮肤病检测装置能提高皮肤病的确诊率， 具有携带方便、操作简便、安全可靠的特点，特别适合基层部队野战条件下使用，值得在基层部队推广应用。
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  一种私密性多功能轮椅的研制

  张静^a，陈锐^a，许丽琴^a，陈茜^a，邹毅^b

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 69-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.015

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  目的 为解决临床术前准备室患者或其他残疾行动不便者入厕困难问题，设计一种私密性多功能轮椅。方法 该私密 性轮椅由轮椅架、坐板、底板、便桶座、便孔、便桶、电瓶、前照灯、支撑架、围帘及风扇等的组成，从患者生理、心理 需求出发，保护患者在排便时的隐私，并且方便患者夜行。结果 私密性多功能轮椅满足患者及行动不便者需求，可降低手 术室内跌倒发生率，提升患者满意度及护理人员满意度。结论 该私密性多功能轮椅操作简单，使用方便，实用性强，成本 低，适用于我国的国情，可推广使用。
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  医科达Synergy医用直线加速器控制软件的工作原理与实际应用

  杨晋，张灿，陈龙，江海

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.016

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  本文介绍医科达Synergy医用直线加速器控制系统的基本结构和控制软件的工作原理，重点介绍控制软件的三类Item 及其Part的工作原理及实际应用。首先介绍了医科达Synergy医用直线加速器的控制系统的基本结构，接着介绍了控制软件 里Item和Part的定义、分类和工作原理，最后通过分析高功率移相器的运动控制，说明了控制软件里Item和Part实际应用。 操作者尤其是物理师和维修工程师应该熟练掌握相应的理论知识，以便在日常的工作中能通过控制软件的相关Item快速准 确地查看故障信息，查找机器运行参数，修改校准参数，分析解决问题等。
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  基于放疗的六自由度医用机械臂动力学仿真分析

  陈继朋，陈惠贤，杨小龙，刘晓娟，乔宇，马利强

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 76-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.017

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  目的 分析患者重心位置变化对医用机械臂的动力学特性的影响。方法 由于不同肿瘤患者重心位置的差异引起医用 机械臂动态特性的变化，利用SolidWorks建立医用机械臂三维模型，借助MATLAB robotic toolbox对其进行运动学模拟获取 各关节驱动函数，利用ADMAS软件仿真不同重心位置的患者对医用机械臂动力学特性的影响，计算机械臂各关节的位移 特征曲线及末端质心的位移偏差。结果 验证了肿瘤患者在床板重心位置的不同存在位移偏差，得到医用机械臂末端质心的 位移偏差和力矩曲线，marker9点加载下x、y、z三个方向位移偏差最大，分别为0.82、2.078和1.070 mm。结论 研究结果可 为后期医用机械臂运动控制和位置补偿提供依据。
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  多叶准直器叶片位置校准对胸部肿瘤IMRT计划验证的影响

  张惠玲，许会军，吴小良，李静，陈晓芳，赵鹏，刘朝兴，李鹏

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 81-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.018

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  目的 分析加速器多叶准直器（Multi-Leaf Collimator，MLC）叶片位置校准对胸部调强计划（Intensity Modulated Radiation Therapy，IMRT）验证结果的影响。方法 应用Delta4三维剂量验证系统，分别在MLC校准前、后测量胸部肿瘤患 者IMRT计划，分析其Dose deviation（DD）、DTA、Gamma通过率的差异。结果 在DD、DTA、Gamma通过率三种评价指标 中，MLC校准后9例胸部患者IMRT计划的通过率均有所提高。校准MLC前、后评价指标2% DD、2 mm DTA、 2%/2 mm Gamma 的平均通过率分别增加了19.29%、22.86%、19.53%，而当评价指标为4% DD 、4 mm DTA、 4%/4 mm Gamma时的平均通 过率增加有所降低分别为17.27%、3.48%、2.86%，即评价指标4% DD 、4 mm DTA、4%/4 mm Gamma通过率对MLC的位置 误差更不敏感。结论 调强放疗MLC的叶片位置精度直接影响计划验证的通过率，IMRT计划验证通过率下降时应考虑检测 MLC的叶片位置精度。
临床影像技术
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  不同放疗定位CT扫描条件对气管支架图像质量影响的研究

  林涛^1,2,3，倪昕晔^2,3，高留刚^2,3，眭建锋^2,3，谢凯^2,3，常树全¹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.019

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  目的 比较不同扫描条件下气管支架的定位CT图像，探讨适合含有气管支架的放疗病人的模拟定位CT扫描条件。方法 将气管支架放入自制的泡沫管套中，一起放入非均匀模体中进行CT定位扫描，扫描条件为80 kV/120 mAs、120 kV/80 mAs、 120 kV/120 mAs，扫描方式为轴向扫描和螺旋扫描，扫描层厚分别为0.6、1、2、3 mm，扫描完成后传到治疗计划系统，两名 有经验的放疗科医生对各组图像进行评分，使用Matlab 8.3数据处理软件读取各组图像同一层面支架的CT值。结果 相同条件下 轴向扫描比螺旋扫描图像更清晰；扫描层厚越小，图像伪影越少，图像越清晰；管电流对支架CT值没有影响，管电压越小，支 架CT值越大。结论 在条件允许情况下，含有气管支架的肿瘤病人放疗CT定位时扫描方式选择螺旋扫描，扫描层厚选择1 mm， 选择固定的管电压。
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  声触诊组织定量分析技术在肾移植患者肾纤维化评估中的潜在价值

  陈锐，罗燕华，祝志敏，张文静，陈菲，邱少东，黄式文，李又福，曾碧丹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.020

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  目的 探讨声触诊组织定量分析（Virtual Touch Tissues Quantification，VTQ）技术在移植肾不同程度纤维化患者的差 异及其临床意义。方法 选取我院于2015年1月至2018年1月期间收治的140例疑似移植肾纤维化患者为研究对象，所有患者 均行VTQ检测，以病理学诊断为金标准，绘制受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲线，比较移植 肾纤维化不同程度患者的VTQ值及其诊断价值。结果 无纤维化组VTQ值、eGFR、SWV与轻度纤维化组相比均无显著性差异 （P>0.05），重度纤维化组VTQ值、eGFR、SWV显著高于轻度、中度和无纤维化组（P<0.05），中度纤维化组VTQ值、eGFR、 SWV显著高于轻度纤维化组（P<0.05），四组患者的测量深度均无显著性差异（P>0.05）。VTQ值、SWV值与移植肾纤维化程 度之间呈高度正相关（Spearman r=0.796、0.774，P<0.001），eGFR与移植肾纤维化程度之间呈高度负相关（Spearman r=-0.889， P<0.001）。移植肾轻度纤维化及以上分期ROC曲线下面积为0.865（95%CI，0.768~0.964)；将2.69 m/s作为VTQ值的截断值，敏感 度为92.9%，特异度为82.1%；对中度纤维化及以上分期ROC曲线下面积为0.938（95%CI，0.887~0.987），以3.12 m/s为截断值， 敏感度为86.1%，特异度为94.4%；重度纤维化ROC曲线下面积为0.957（95%CI，0.895~0.994）。结论 声触诊组织定量分析技术 检测移植肾纤维化程度具有较高的灵敏度和特异性，对于移植肾纤维化的筛查和诊断具有重要临床应用价值。
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  宽体探测器CT不同扫描方式对胸部低剂量CT图像质量及辐射剂量的影响

  吴柯薇，钟朝辉，王振常，袁颖，秦翔宇，李妍

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 93-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.021

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  目的 探讨宽体探测器轴位扫描方式和螺旋扫描方式对胸部低剂量CT图像质量和辐射剂量的影响。方法 将160例胸 部CT检查的患者随机分为2组，A组采用螺旋扫描，B组采用轴位扫描。记录患者的扫描时间、容积CT剂量指数和剂量长 度乘积。比较两组图像肺尖部、肺中部及肺底部区域的客观噪声及信噪比（Signal-to-Noise Ratio，SNR），由2名具有十 年以上放射工作经验的医师采用双盲法对获得的CT图像进行图像质量评分。结果 肺尖部及肺底部层面两种扫描方式的噪 声值及SNR差异有统计学意义（P<0.05）。在肺中部层面两种扫描方式的噪声值及SNR差异无统计学意义（P>0.05）。螺 旋扫描和轴位扫描的曝光时间分别为2.22±0.24、4.23±1.19 s，具有显著统计学差异（P<0.05）。两组患者的有效剂量分别 为0.51±0.12、0.46±0.10 mSv，具有显著统计学差异（P<0.05）。两组患者间图像质量的主观评价指标差异无统计学意义 （P>0.05）。结论 对于胸部低剂量CT扫描，宽体探测器CT轴位扫描方式可在保证图像质量的前提下，提高射线利用率并减小辐 射剂量。
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  TCD联合体感诱发电位在脑死亡临床诊断中的应用价值及影像优化方案

  李蕊，何蔼婷，吴梅

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 97-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.022

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  目的 研究经颅多普勒超声（Transcranial Doppler Sonography，TCD）联合体感诱发电位（Somatosensory Evoked Potential，SEP）在脑死亡临床诊断中的应用价值及影像优化方案。方法 选取2015年4月至2017年4月我院ICU病房的脑死 亡患者120例，随机分为TCD组、SEP组和联合组三组，每组各40例。对TCD组患者进行经颅多普勒超声诊断仪检测，SEP 组患者进行肌电诱发电位仪检测。联合组患者采用TCD联合SEP检测。结果 TCD组对脑死亡的诊断准确率为57.50%，SEP 组对脑死亡的诊断准确率为65.00%，联合组对脑死亡的诊断准确率为82.50%，联合组对脑死亡的诊断准确率显著高于单一脑 死亡的诊断准确率和SEP组，具有统计学差异（P<0.05）。三个组在误诊率方面不具有统计学差异（P>0.05）。TCD组、SEP 组的敏感性、特异性、准确性无统计学差异（P>0.05）。两项联合检测的敏感性、特异性、准确性显著高于两项单独检测 （P<0.05）。结论 在脑死亡患者中，采用TCD联合SEP检测，可以对脑死亡做出更好、更准确的诊断，为临床医师综合评估脑 死亡患者的病情和预后提供理论依据，临床意义重大。
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  表观扩散系数直方图对脑胶质瘤病理分级的相关性研究

  王鹏，张东友

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 101-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.023

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  目的 探讨表观扩散系数（Apparent Diffusion Coefficient，ADC）直方图对脑胶质瘤病理分级的诊断价值。方法 对49 例脑胶质瘤患者的常规MRI及扩散加权成像（Diffusion-Weighted Imaging，DWI）进行回顾性分析。依据WHO 2016年中枢 神经系统肿瘤分类标准，将患者分为低级别组（I+II级，16例）、高级别组（III+IV级，33例）；测量两组患者的ADC直方 图参数，包括：最大值、最小值、平均值、中位数、偏度值、峰度值；采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验比较两 组患者ADC直方图各参数的差异。结果 低级别组ADC直方图的最小值、平均值、中位数均高于高级别组，且以负偏态分布为主 （均P＜0.05）；两组的峰值无统计学差异（均P＞0.05）。ADC值直方图中，最小值鉴别不同级别胶质瘤的诊断效能最高，曲线 下面积（Area Under Curve，AUC）为0.920，对应的最佳诊断阈值、Youden以及敏感度、特异度分别为：0.8×10-3 s/mm2、0.754以 及87.88%、87.50%。结论 表观扩散系数直方图有助于鉴别不同病理级别胶质瘤，以最小值诊断效能最优。
医院数字化管理
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  B/S模式下三维可视化医学影像系统的设计

  万兵¹，汪利琴²，刘沛武¹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 105-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.024

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  近年来随着远程医疗会诊和移动医疗快速发展，基于C/S架构的医学影像可视化系统已不能满足现代医疗发展，迫 切需要开发B/S模式下的医学影像可视化系统。本系统使用国际通行的DICOM 3.0标准，采用HTML5/JavaScript/CSS3技 术，设计和实现了基于B/S的三维可视化医学影像系统。该系统可以运行在不同终端的浏览器上，能进行医学影像二维图 像的浏览和处理以及三维可视化成像，为用户提供了一个分布式、跨平台、高移植的医学影像共享平台，在“互联网+医 疗”大背景下具有较高的实用价值。
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  基于Qt的瘢痕疙瘩二维放疗计划快速设计平台的构建

  赖佳路，钟仁明

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 108-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.025

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  目的 二维放疗计划设计的快慢直接决定了瘢痕疙瘩术后能否实现即时放疗。本文旨在研发一套软件平台，满足瘢 痕疙瘩二维放疗计划快速设计的要求。方法 该软件平台以Qt Creator为集成开发环境，采用C++语言进行开发，采用模块化 的编程方式实现瘢痕二维放疗计划设计的基本功能。结果 该软件平台能够实现瘢痕疙瘩二维放疗计划设计的病人信息登记、 计划设计、计划打印、计划保存等基本功能。结论 本文基于Qt图形用户界面应用程序开发框架开发的软件平台具有用户界面友 好，操作简单，运行稳定，可移植性强等特点。该软件平台能根据瘢痕疙瘩大小读取事先计算好的数据快速设计出二维放疗计 划，未来可根据需要添加更多功能。
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  HIMSS信息平台联合“三查七对”在降低患者身份识别错误率中的应用

  赵丽^1a,2，孙峥^1a,2，姚远^1b，孙雪梅^1b，张苗^1a,2，卢洁^1a,2

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 112-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.026

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  目的 探讨HIMSS信息平台联合“三查七对”在降低患者磁共振检查中身份识别错误率的应用。方法 选取2017年1 月至2018年12月我放射科磁共振检查患者100例，随机分为对照组与研究组，各50例。应用HIS和RIS系统量化采集核对登 记时间，就诊等候时间，技师复验时间以及患者身份识别正确率；再对磁共振室检查环境、登记流程以及护理服务等方 面进行患者满意度分析。结果 研究组患者较对照组的核对登记时间，就诊等候时间，技师复验时间分别为（1.98±1.03 vs. 1.63 ±0.87，t=2.112，P<0.05）（9.22 ±3.12 vs. 7.24±2.84，t=8.223，P<0.05）（2.28 ±0.63 vs. 1.03±0.95，t=7.792，P<0.05），结果显 示联合应用HIMSS信息平台显著缩短患者登记等候时间。研究组患者身份识别正确率为100%，对照组漏诊2例，正确率为96%。 研究组患者对磁共振室检查环境、登记流程以及护理服务等方面的满意度均显著高于对照组(P<0.05)。结论 在“三查七对”患者 身份识别的基础上，联合应用HIMSS信息平台技术有利于降低患者身份识别错误率，保证患者医疗检查安全。
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  医院院内资产采购会议纪要管理系统的设计与实现

  刘亚杰¹，范品荣¹，王晓燕¹，黄俊涛¹，姚瑞晗¹，周杰¹，柳安雨¹，洪千人¹，张兴强²，郑艳珠¹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 115-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.027

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  目的 规范医院院内采购谈判及审核程序，确保采购谈判会议记录信息的标准化及安全性、可追溯性，实现数据、业 务、人员及各部门间的有效关联。方法 根据医院内控规范及要求，结合医院现有资产管理信息系统和采购谈判流程，分析 存在问题，梳理风险点，建立B/S构架的会议纪要管理系统。结果 建立了标准化的医院资产购置会议纪要管理系统，统一了 数据接口和记录标准，规范了采购谈判和审核流程，提高了会议纪要流转、审核、存档及查询效率。结论 资产采购各相关部门 工作衔接更加流畅，资产管理各模块业务联系更趋紧密，岗位工作联动性更强，采购数据安全性更高，为医院资产部门工作的 高效开展及医院内控和监管工作的有效开展提供了支撑。
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  门诊事前审方系统的设计与应用

  林顺和^a，许小鑫^b，林亚忠^a

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 120-123. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.028

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  目的 在医改新形势下，为提升我院门诊合理用药水平，保障患者用药安全，设计并实施了门诊事前审方系统。方法 本系统通过在门诊医生工作站中嵌入审方客户端，以审方知识库为审核依据，对门诊处方进行实时审核，并结合事后处方 点评形成流程闭环。结果 系统的实施有效拦截了不合理处方，提升了医院的抗菌药物管理质量，助力门诊医生、药师的高效工 作。结论 通过门诊事前审方系统的建立，提升医院合理用药，医院、医生、药师、患者均有较大的受益。
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  可吸收止血材料管控探讨

  张阳^a，刘庆^b

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 124-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.029

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  目的 针对可吸收止血材料管理中存在的问题，探索行之有效的管控措施，确保可吸收止血材料的安全、有效、经 济、合理使用。方法 制定严格的准入遴选管理制度，规范约束临床使用行为，同时借助信息系统对可吸收止血材料的临床 使用情况进行动态监测，对管控效果进行分析。结果 2018年4~8月份与2017年同期相比，手术量增长的同时，可吸收止血 材料使用量和使用金额大幅下降，人均用量和人均费用明显下降，过度使用的情况显著改善。结论 通过严格准入、规范使 用、加强监管等一系列管控措施，使可吸收止血材料管理更加规范、使用更加合理。
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  医疗设备预知性维护技术的探究与实践

  魏建华¹，程起元²，李广义²

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 128-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.030

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  目的 探索建立适用于医院医疗设备的一种预知性维护和保养技术。方法 参考工业设备预知性维护和管理模型，提 出医疗设备预防性维护这一概念，并对实施预知性维护的切入点和步骤进行了阐述，然后针对Minitrace型回旋加速器开展 预知性维护和保养工作。结果 通过预知性维护的实施和备件库的建立，设备的故障次数呈逐年下降趋势，设备的停机时间 得以缩短，给患者的诊疗提供了充分保障，为医院带来了很好的社会效益。结论 医疗设备的预知性维护优于既定模式下的 预防性保养，其具有实际的可操作性，能够在大部分医疗设备的维护工作中进行推广。
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  医疗设备计量与质控管理策略与实践

  龚小珊^{1, 2}，唐昊³，张和华¹，魏安海¹，赵鹏⁴

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 131-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.031

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  目的 为梳理解决医疗设备计量与质控工作中存在的问题，加强医疗设备的医学计量与质控管理。方法 结合当前医 学计量与质控工作现状，分析管理过程中存在的典型问题，提出医疗设备计量质控规范化管理策略。结果 通过设置医学 计量与质控管理三级管理机构，建立计量质控台帐管理制度和人员培训考核体系，提高了医学计量与质控工作的质量与效 益。结论 规范各医疗机构医疗设备计量与质量管理可以提升效率、降低风险、提升人员专业能力，是保障临床诊疗质量的 重要基础，具有一定的借鉴意义。
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  基于AHP算法的超期服役医疗设备剩余价值定量化研究

  龙云玲，姜楠

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 134-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.032

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  目的 建立评价模型评估超期服役医疗设备的剩余价值，使其发挥最大效益。方法 运用层次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）1-9标度表示法对超期服役医疗设备剩余价值目标意义下的5个元素进行评比，确定数量标度。首先建立层次 结构模型，构造判断成对比较矩阵；对该矩阵进行层次排序及一致性检验，确定出各元素之间的隶属关系。结果 超期服役 医疗设备剩余价值评估模型为，得分=5×0.467×准确性+0.234×{1,2,3,4,5}+5×0.187×使用率+0.068×{1,2,3,4,5}+5×0.044× 完好率。调查了本院2017年度16台超期服役大型医疗设备的使用状况，根据其具体的评价元素数据，得到其剩余价值评估结 果。结论 基于该模型对我院超期服役医疗设备进行抽样分析，得出设备的剩余价值评价结果，结合设备的具体情况及剩余价 值的影响因素，制定出针对性的干预措施，实现个性化管理，使其充分发挥使用价值。
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  基于图像质量评估的医院超声诊断仪报废申请评价方法研究

  张晓峰，路鹤晴，严浩

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.033

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  医用超声诊断仪一直重视前期采购和中期管理，后期的设备报废往往被忽视。结合医院现有医疗设备报废程序和报 废管理制度，思考更加合理的医院超声诊断仪的报废申请评价方法。本研究基于图像质量评估，从设备运行状况、图像质 量检测、临床应用等三个层面评价超声诊断仪的报废申请。评估结果包含定性、定量参数检查，权重计算分值。同时发散 思维创新报废评价方式，使医疗设备的报废决策更多元化，弥补医院超声诊断仪报废申请评价方法的不足，为新设备的采 购提供辅助建议。
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  高值医用耗材精细化管理研究与实践

  许燕，姚萍，周君，周力

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 142-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.034

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  为弥补高值医用耗材的管理不足，实现精细化管理，我院在一体化HRP建设过程中，规划出高值医用耗材管理模 块的总体架构，确立了高值医用耗材精细化管理的目标。通过对原有业务流程的梳理和再造、管理模式的创新与优化、并 结合条码技术的研究与应用，实现了高值医用耗材的全生命周期可追溯闭环管理，为医疗安全保驾航。通过关键控制点管 理，保障高值医用耗材的使用安全与质量，为医院成本核算与绩效评估提供了可靠的依据。
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  我院智能化轨道小车物流传输系统管理方法探讨

  朱建波，李桂明，王永胜，肖翔，莫永强

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 145-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.035

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  为了使我院智能化轨道小车物流传输系统高效运转，满足我院需求，我们制定了三级管控流程，该流程分为基础保 障、系统运行、培训与制度。该三级管控流程安全高效，不仅可以使我院智能化轨道小车物流传输系统24 h不间断运行， 还为我院节约大量的人力物力。同时，该管控流程可以降低智能化轨道小车物流传输系统故障次数，减少因人为原因造成 的差错，提升患者与临床科室的满意度，建议推广使用。
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  二级库管理系统在介入导管室耗材管理中的应用

  陆爽爽，洪泳

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 149-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.036

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  目的 探讨JCI标准下介入导管室耗材的科学管理方法，从而实现精细化管理。方法 将2016年1~6月使用传统的手工 管理模式作为对照组，根据其管理漏洞及所出现的问题，并结合JCI的标准及介入导管室的现状选择二级库管理系统对于 2016年7~12月的耗材进行管理，并作为观察组。结果 通过二级库管理系统，介入导管室的耗材漏账次数、过期耗材出现次 数、记账人员的耗时量、物资管理人员的耗时量均低于对照组，差异均有统计学差异。结论 二级库管理系统可有效提高介 入导管室耗材的管理水平。
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  综合因素分析法在医学检验设备维护中的应用研究

  薛鸿涛¹，任敏²，李艳¹

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.037

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  目的 研究在医学检验设备维护中应用综合因素分析法的效果。方法 在我院2016年1月至2016年12月选取医学检验 设备维护管理资料200份视作对照组，接受常规医学检验设备维护，另外在2017年1月至2017年12月选取200份医学检验 设备维护管理资料视作观察组，应用综合因素分析法实施医学检验设备维护，分析结果。结果 观察组临床满意度、仪器 故障发生率、管理人员理论及实践知识掌握度分别为99.00%、5.50%、95.00%，对照组分别为89.50%、22.50%、67.00% （P<0.05）。结论 综合因素分析应用法在医学检验设备维护中可以减少故障，提升设备维护人员的技术水平以及医学检验 设备维护质量，可推广。
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  标准操作规程在医院监护仪使用管理中的 应用

  牛艳华

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 155-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.038

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  目的 为了降低监护仪的故障率，提升患者与护士的满意度。方法 本研究基于预防性维护与科室培训的理念，制定 了一套标准化操作规程，并将其用于医院监护仪的管理中。结果 经过一年的实践发现，该标准化操作规程能够明显减少监 护仪的故障次数，减少故障维修的平均用时，提升患者满意度与护士的自信心。结论 标准化规程可以用于医院监护仪的管 理中，建议推广使用。
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  箱式物流系统在消毒供应中心的应用分析

  唐红，袁超群，李丹，毛亚妮，吴志新，王引侠

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.039

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  本文通过研究箱式物流系统在消毒供应中心的组成、设计、追溯及信息化管理，从感染控制、工作效率、成本效益 及人文关怀的角度进行多因素效果分析。研究发现，现阶段箱式物流传输系统的应用，无菌物品的接触次数由原来的5次减 少到3次，物流传输系统的工作效率比人工效率提高了3倍。该系统实现全程追溯，避免了安全隐患及工作差错的发生，临 床科室对消毒供应工作的满意度有了提升，同时降低了工作人员的劳动强度，提高了工作人员自身满意度，在消毒供应中 心的应用大大提高了物流管理水平。
综述
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  睡眠监测仪的现状及研究进展

  潘泽森^a，窦建洪^a，申东翔^a，陈宇珂^a，陈小容^b，钟洪泽^a，黄智冕^a，窦泽宁^a

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 161-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.040

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  睡眠呼吸暂停综合症是一种常见的睡眠疾病，严重影响人们的身心健康，而睡眠监测仪在诊断病情中发挥极其重要 的作用。本文首先介绍了睡眠呼吸暂停综合征及相关临床知识，概括了睡眠监测仪的分类标准和采集参数特点。根据临床 使用情况以及产品注册资料对其国内外的发展现状进行分析，通过收集文献资料阐述了其关键技术的研究进展，最后总结 了睡眠监测仪的现状特点和展望了未来发展趋势。
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  基于压缩感知的CT重建算法的研究进展

  尹娟¹，范医鲁¹，秦绍华²

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 166-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.041

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  减少CT扫描的剂量和角度，可以大幅减少医学影像检查对患者的危害。在投影数据减少的条件下，传统的重建算法 在重建速度和重建精度方面都无法满足临床诊断的要求。基于压缩感知理论的CT 重建算法，可以在投影数据不完整的条件 下，有效提高CT成像质量。本文对基于压缩感知的CT重建算法进行了研究，对其数学模型，重建过程进行了论述。着重对 基于稀疏和先验图像两种不同的正则化项的重建方法进行了分析。文章最后还对深度学习网络和卷积稀疏编码等新兴技术 对基于压缩感知的CT重建算法的影响进行了分析。
设备维修
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  硬性内窥镜及内镜系统的维护和保养

  韩乾

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 170-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.042

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  硬性内窥镜的成像结构比较精密而且脆弱，因此在设备使用维护过程中很容易造成损坏。本文介绍了硬性内窥镜及 内镜系统的基础知识和常规保养方法，并对我院使用硬性内窥镜出现的常见故障进行分析，总结出解决办法。本文所介绍 的硬性内窥镜及内镜系统常见故障和日常保养方法，能够使使用者和维修工程师更好地了解硬镜设备的操作和使用，从而 能够延长设备的使用寿命。本文为临床工程师判断和解决硬性内窥镜故障提供帮助，也为临床操作人员能更好地使用硬性 内窥镜提供技术支持。
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  Ohmeda7100麻醉机工作原理与故障原因分析

  朱飞龙

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 173-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.043

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  麻醉机是手术过程中最重要的生命支持类、急救抢救设备，保障其正常工作，不仅要了解其工作原理与常见的故障 处理方法，还要做好相关预防性保养。本文主要阐述了Ohmeda 7100麻醉机的工作原理与基本结构，并从低潮气量、高潮 气量、病人回路漏气等故障报警原因着手分析，总结了医疗设备预防性维护的方法，为同行提供一些维修借鉴。
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  GE Logiq S8超声诊断系统故障维修3例

  曹文华

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 177-179. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.044

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  超声是医院常用的诊断设备。本文首先分析GE Logiq S8超声诊断系统的部件构成，然后列举了3例该设备的典型故障，分 别是彩色图像花屏故障、轨迹球光标来回跳动、增益旋钮不能正常使用，并将故障的分析与排查方法进行总结。此三类故障为 超声诊断系统常见故障，我们通过学习这三个故障的排除方法，可以快速地对相似的故障进行及时维修。
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  费森尤斯4008s型血透机消毒过程最后三分钟报错故障分析

  徐明明，岳小荣，林涵，梁镇杰

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 180-182. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.045

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  目的 血透机消毒最后三分钟出现故障报警是血透机维修中非常常见的现象，我院处于刚使用中央供液阶段，此类故 障频发达到了机器故障量的三成。为了减少维修时间，本文列举了一部分常见故障，希望对此类故障的维修有所帮助。方 法 通过由整体到局部、由简单到复杂的步骤，对血透机进行系统性的有序排查。结果 通过对此类故障充分的了解，客观分 析，有效地节约了维修时间，保证了机器的安全工作。结论 通过平时有针对性的预防性维护与规范操作，大大降低了此类故障 的发生率。
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  一种百特金宝AK96血液透析机频发故障分析与排除

  张旭林

  中国医疗设备. 2019, 34(8): 183-185. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.046

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  本文通过分析百特金宝AK96血液透析机功能自检中的频发故障，为血液透析机维修提供经验借鉴。对于功能自检中 出现的C COFF 088 058报警，分析其故障产生的根本原因，在保证透析机消毒安全有效的情况下修改其默认消毒程序，调 整机器摆放位置并缩短空气滤网的保养间隔。经过半年的运行监测，虽然该故障仍有极少频次的发生，但已不足以对临床 工作产生困扰。针对此类故障现象，该维修方法可行。