2019年, 第34卷, 第2期　
刊出日期：2019-02-10

  

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专论
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  PET/CT成像系统的质量控制

  钱根年，陈自谦，钟群，肖慧，许尚文，付丽媛

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.001

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  为了确保PET/CT系统的运行稳定及设备安全，减少故障率的发生，延长设备的使用寿命，节省维修成本，对PET/ CT执行严格的日常预防性质量控制是非常有必要的。本文主要针对PET/CT的日常预防性质量控制、空间分辨率测试等几方 面研究PET/CT的质量控制，获得设备硬件的性能好坏及图像重建时各种校正文件的可靠性，保证图像质量。日常工作中， 严格执行设备规范化的操作和日常预防性质量控制，能有效降低PET/CT的故障率，充分发挥其使用率，实现PET/CT的临 床价值。
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  TRACERlab Fx-FDG全自动化学合成器的故障处理及日常质量控制

  杨忠东，陈自谦，钟群，肖慧，许尚文，付丽媛

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 13-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.004

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  本文介绍了TRACERlab Fx-FDG全自动化学合成器的安装调试，并结合工作实践中的经验和实例分析总结了 TRACERlab Fx-FDG全自动化学合成器的常见故障原因、解决方法、预防维护措施，并据此制定日常质量控制制度。
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  PET/CT显像常见伪影及质量控制

  陈蕾蕾，陈自谦，许尚文，肖慧，钟群，付丽媛，钱根年

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 17-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.005

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  Objective To analyze the common artifacts in PET/CT examination and explore the corresponding quality control measures to reduce misdiagnosis and improve the diagnostic rate. Methods Ninety-seven whole-body PET/CT images with artifacts from January 2015 to January 2018 were selected to statistically analyze the common artifacts in PET/CT imaging and explore the corresponding quality control measures. Results Among the 97 images with artifacts, there were 1 case of device artifact, 24 cases of motion artifacts, 16 cases of metal foreign body artifacts, 12 cases of truncated artifacts, 11 cases of tracer factor artifacts, 33 cases of physiological uptake and non-specific artifacts of 18F-FDG. Conclusion It is an important guarantee for obtaining high-quality PET/CT images to master common artifacts of PET/CT imaging, take effective quality control measures timely, and reduce or avoid interference factors.
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  双时相PET/CT检查技术在膀胱癌诊断中的价值

  陈杰，付丽媛，钟群，肖慧，许尚文，赵春雷，钱根年，陈自谦

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.006

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  目的 探讨双时相PET/CT显像技术在膀胱癌及其术后复发中的诊断价值。方法 回顾性分析临床可疑膀胱癌或术后复发患 者57例，全部进行PET/CT常规及延迟扫描，并对双时相扫描病变SUV值进行比较，据双时相病灶SUV值摄取程度、延迟前后 SUV值变化情况、病灶形态变化、是否有淋巴结和远处转移判断是否为恶性肿瘤，诊断以病理和临床随访结果为最终依据。结 果 延迟扫描较常规扫描诊断准确率明显提高，常规扫描准确率71.9%，延迟扫描准确率93.0%。常规病变SUV与延迟病变SUV 差异无统计学意义。常规尿液组SUV与延迟尿液组SUV差异有统计学意义。常规病变SUV与常规尿液SUV差异有统计学意义。 延迟病变SUV与延迟尿液SUV差异有统计学意义。结论 时相PET/CT检查技术简单易行，对膀胱癌的诊断有较高的应用价值。
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  基于体重优化CT扫描条件对PET/CT成像的CT辐射剂量与图像质量的影响研究

  陈振，陈自谦，钟群，肖慧，许尚文，付丽媛，陶超超

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 25-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.007

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  目的 探讨PET/CT成像中优化CT扫描条件对检查辐射剂量和图像质量的影响。方法 收集60例接受18F-FDG PET/CT 检查的肿瘤患者，其中体重≤60 kg和＞60 kg患者各30例，并分为两组：CT常规条件组30例及CT优化条件组30例。两组检 查前准备方法相同。测量两组患者PET有效剂量（ED18F-FDG）与CT辐射剂量。CT辐射剂量为剂量长度乘积（Dose Length Product，DLP）和CT容积剂量指数（CT Volume Dose Index，CTDIvol），计算图像对比度噪声比（Contrast Noise Ratio， CNR），采用视觉特征分级评分法对两组图像质量进行5级评分。结果 与常规组比较，优化组有效剂量指标DLP和CTDIvol 显著降低（P＜0.05），ED18F-FDG和CNR差异未见统计学意义（P＞0.05）。两组图像质量均满足诊断要求，图像质量平均得 分差异未见统计学意义（P＞0.05），图像质量评分等级分布差异未见统计学意义（P＞0.05）。结论 基于体重优化CT扫描 条件能够降低PET/CT中CT辐射剂量，且并不降低图像质量。
医学工程技术
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  基于近红外光谱与光电容积脉搏波技术的毛细血管再充盈时间测量仪的设计与开发

  陈瑞¹，陈晔²，谷源涛²，谢志毅¹，王仲¹

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 28-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.008

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  以毛细血管再充盈时间为代表的外周循环监测指标可敏感而准确地反应机体最差的微循环状态，但近年来其临床应用受限于人为测量偏倚等问题。本文针对毛细血管再充盈时间等外周循环监测指标的测量提出了一种新的机械测量方法。该设备基于光子吸收的Lambert-Beer定律和光电容积脉搏波理论对远端毛细血管床中的动脉血流中的血红蛋白含量进行连续监测，并设置电磁加压装置对远端毛细血管床进行加压，最后采用软件采集计算系统进行信号处理与转换、数据存储与分析计算，获取包含毛细血管再充盈时间在内的一系列外周循环参数指导临床诊治。该设备使得外周循环监测进一步机械化、标准化，具有测量简单、准确性高等优点。
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  基于呼吸回路的超声雾化给药控制装置

  陈海军，温志浩

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.009

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  目的 为解决全身麻醉的危重呼吸病人有效及时给药的难题，设计了基于呼吸回路的超声雾化给药控制装置。方法 通 过合理设计呼吸回路，使得呼吸机送出的气体与经超声雾化器雾化后的药物相结合后送达患者；内部控制系统检测超声雾 化器及呼吸回路的工作状态，实现与呼吸机的同步控制及人机交互功能。结果 该设计保证病人呼吸通畅的同时，在呼吸道 和肺部形成局部高药物浓度，提高了疗效。结论 超声雾化控制装置较好地解决了围手术期全麻患者或自主呼吸困难病人通 气给药的难题。
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  基于超声波压缩波测量软组织杨氏模量

  赵绍智¹，蒋添雨²，刘志翔³，张智河³，熊华晖³

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 35-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.010

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  本文目的在于探究使用超声波压缩波来进行软组织杨氏模量测量的方法。试验利用超声回波原理分别测量了超声波 压缩波在离体猪肌肉组织和猪肝脏组织的传播速度，并与公认值进行比较。结果表明，实验值与公认值相接近，可以满足 研究需要。而后利用相关公式推导出超声波压缩波在试块中的传播速度与试块杨氏模量之间的关系，计算出试块的杨氏模 量。该测量杨氏模量的方法对试块形状要求小、对试块损坏程度较小，并能够完成对生物组织杨氏模量的在体测量，具有 简便、易行等特点。
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  一种荧光细胞标准计数样片的制备与应用

  邢国杰，梅胜兰，相鸿坤

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 38-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.011

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  目的 制备一种用于自动荧光显微分析系统质量控制的荧光细胞标准计数样片。方法 利用定制的带有黑色方框的载玻 片做载体，载玻片表面使用多聚赖氨酸进行防脱处理后，将一定数量荧光标记的人上皮细胞固定在黑色方框内，然后滴加 甘油，最后在四周添加中性树胶封片剂后盖上盖玻片封存。以此方法制得不同细胞浓度的标准样片，用于自动荧光显微分 析系统的准确性、精密度和复现性测试。结果 制备了空白对照、阳性样片A、阳性样片B三种规格的荧光细胞标准计数样 片。该系列标准样片经过计量机构检测确认后的结果为真值，用该系列标准样片上机检测，计算得出自动荧光显微分析系 统对阳性样片A和阳性样片B的分析准确性分别为98.96%和97.96%；分析精密度分别为1.92%和2.00%；分析复现性误差分 别为0.34%和1.33%。结论 设计的荧光细胞标准计数样片性能可靠，可作为自动荧光显微分析系统的成品质控测试工具。
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  俯卧位托臂头架的研制

  夏菱，刘珍春，詹云鸽

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 41-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.012

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  目的 为解决临床安置俯卧位时现用支撑设备难以方便地同时承托头部、手臂的缺陷，满足临床和应急情况下一线 医疗救治机构使用的俯卧位托架。方法 设计一种新型的能同时承托头部、手臂的托架，由头部托架、手臂托架、基座、底 座组成。头部托架可调节适用于不同体型、体重患者与面部舒适吻合，减少局部受压。手臂托架包括上层的托手板和下层 支架；托手板由两段组成，满足对前臂、上臂不同角度、位置的安置，支架则扩大托手板安置的范围。结果 提供一种能同 时承托头部、手臂，且使用方便的体位设备。结论 该托架安全稳固，暴露充分，操作简便，能与现用各类手术床配套，适 用于各级医疗机构，更为公共突发事件或一线救治成批患者紧急手术处理时提供实用的体位设备。
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  医用内窥镜电气安全检测方法的研究

  李芳，吴剑威，李威

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.013

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  目的 为防止医用内窥镜不良事件的发生，对其进行电气安全检测。方法 依据医疗设备通用电气安全BF型医疗设备检 测标准要求，使用Fluke ESA620电气安全检测仪，对我院10台医用内窥镜进行电气安全检测，参数包括：保护接地阻抗、 绝缘阻抗、对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流。结果 当前医院所用10台医用内窥镜电气安全各项性能指标都合格， 设备可良好运行。结论 将电气安全检测贯穿于医用内窥镜全生命周期管理中，有效防止不良事故发生，提高医疗质量。
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  基于质控数据的婴儿培养箱温度特性对比研究

  杨燕^a，金伟^b，杨俊^a，俞晔^a

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 48-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.014

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  目的 对比分析A、B两个品牌婴儿培养箱的温度特性，并发掘它们在不同温度指标之间的差异，为临床使用及设备 采购选型工作提供依据。方法 选取10台均于2007年投入使用的两个品牌的婴儿培养箱，使用MATLAB对其2012年至2016年 间的质控数据进行分析，主要分析两个品牌的温度偏差、温度波动度以及温度均匀度。另外，通过柯尔莫可洛夫-斯米洛夫 检验分析升温时间和报警温度的概率分布，以估计其分布区间。结果 通过对比发现B品牌的温度特性更好，升温时间更短 更集中且断电保护温度更低。所以B品牌比A品牌具有更好的温度稳定性及使用安全性。结论 在选型论证及招标采购时， 选择B品牌培养箱更符合临床对设备质量的要求。
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  大型医用设备预警系统的设计与应用

  熊刚，朱俊义，孙磊，宋旭，樊铮

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 54-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.015

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  本文阐述了大型医用设备预警系统的研制与测试，该系统主要由单片机STM32F103、SIM900A芯片通讯模块、温湿 度检测模块、漏水探查模块及电流感应检测模块组成，具有对大型医用设备运行环境及运行状态监测预警功能。当大型医 用设备散热风扇、24小时运行组件及机房温湿度异常时，预警系统会第一时间给有关责任人员发送预警短信，从而及时处 理解决，该系统应用效果良好，值得推广应用。
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  重症医学科高风险医疗设备电气安全检测与分析

  赵国斌，王碧涛，焦恒来

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 57-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.016

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  目的 了解重症医学科高风险医疗设备电气安全的基本情况，发现医疗设备电气安全存在的问题，做出相应措施， 保证设备的良好运行，确保医护人员和患者的安全。方法 采用ES601型电气安全检测仪，严格按照检测规范要求对五类47 台高风险医疗设备进行电气安全检测。结果 电气安全初次检测合格率为78.72%，修复后检测合格率为100%，不合格指标 主要是由保护接地阻抗过大引起。结论 做好高风险医疗设备的日常维护保养，定期进行电气安全检测，定期对设备操作人 员进行操作及日常维护培训，可有效地防止电气安全事故的发生，保证医疗设备的安全使用。
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  多功能电动护理装置的设计

  石春花，秦浩天，张玉平，王宇，潘峰

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.017

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  目的 本文以现有产品存在的问题为导向，设计了一款集“抓痒、输液、上药及多种扩展功能”为一体的电动护理 装置。方法 控制模块采用STM32芯片，产生8路PWM波，引入10个外部中断；抓痒功能由四个舵机和一个传动装置构成， 可调控空间位置与速度；输液功能由地面输液槽、气泵和液位传感器组成，可调控输液与报警换药。结果 该装置实现了对 抓痒位置的360°可调和速度的四个档位控制，也实现了对输液速度和安全换药的控制。结论 本装置是一款多功能电动护 理装置，具备造价低廉、功能实用、操作简便、后续扩展等特点。
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  一种布艺袖套式手托在侧卧位手术体位中的设计与应用

  邱洪波，唐乐，窦刚，王璇，刘涛

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.018

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  目的 介绍一种自行设计的布艺袖套式手托在侧卧位上臂摆放中的应用 方法 选择我院胸外科、泌尿外科需要侧卧位 手术的患者98例，随机分为两组（对照组48例和实验组50例组），对照组采用传统标准的体位摆放方法放置上臂，实验组 用自行设计的布艺袖套式手托放置上臂，分别统计两组患者的手臂酸痛麻木及皮肤压红现象。结果 经比较发现，手术时间 <3 h时，对照组与实验组手臂麻木酸痛及皮肤压红例数无显著差异（P>0.05）；手术时间>3 h时，对照组患者手臂麻木酸 痛及皮肤压红发生例数明显多于实验组（P<0.05）。结论 采用这种自行设计的布艺袖套式手托在侧卧位体位摆放放置上臂 可有效预防因体位摆放引起的相关并发症，提高患者手术舒适性，符合舒适化护理精神；而且能有效地暴露手术视野，提 高术者操作空间；运用配件较少，降低医务人员工作强度。值得推广使用。
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  设置防瀑溢报警装置的中药煎煮浓缩锅的研制及应用

  曾方泽¹，李克荣^2a，刘明乐^2b

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 67-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.019

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  目的 研制一种设置有防瀑溢报警装置的中药煎煮浓缩锅。方法 对可倾斜敞口式夹层锅进行改装，在夹层锅偏上部 位钻4个孔，孔内均焊接一不锈钢管，再在管内分别放置套有耐高温硅胶管的2组探头，2组探头与报警器通过导线连接。将 上述改装的夹层锅用于我院共11个批次的合剂、糖浆剂、膏滋剂、片剂、胶囊剂及熬炼蜂蜜（中蜜）的生产，进行工时对 照，并测算本院全年所产生的经济效益。结果 设置有防溢报警装置的可倾斜敞口式夹层锅在煎煮药材、浓缩药液时所用的 人工工时均较未设置报警装置的夹层锅要少，设置报警装置的夹层锅在生产11个批次的品种时均减少了工时，平均减少值 为51.46%。结论 设置防瀑溢报警装置的中药煎煮浓缩锅具有制作简单、灵敏度高、寿命长、可改善生产人员的工作环境等 特点，可产生明显的经济和社会效益，值得推广。
临床影像技术
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  基于模糊C均值聚类改进算法的脑部MR图像分割研究

  宋方奔，缪正飞，张子齐

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.020

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  目的 提出一种基于邻域隶属度参数优化的模糊C均值（Fuzzy C-Means, FCM）聚类改进算法，并用于脑部MR图像 分割。方法 首先，采用遗传算法、粒子群优化算法和联合算法计算隶属度函数最佳参数，然后采用此隶属度函数优化FCM 聚类算法相似度函数，最后根据改进的FCM聚类算法分割脑部MR图像。图像分割精确性评价指标采用假阴性率、假阳性 率、分割错误率和相似性系数。结果 选用不同FCM算法对包含噪声的人工合成图像和临床实例MR图像进行仿真实验。定 性分析显示本文提出的FCM聚类改进算法获得分割图像能保留更多的边缘和细节信息；定量评价显示基于本文提出的FCM 改进算法获得的分割假阴性率（0.0058%～4.28%）、假阳性率（0.0182%～20.15%）和错误率（0.0085%～7.15%）均最 小，相似性系数高达92.65%。结论 联合使用遗传算法和粒子群优化算法能获得最佳隶属度参数，基于此改进的FCM聚类算 法能有效克服噪声造成的局限性，提高脑部MR图像分割精准度，具有较高的临床应用价值。
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  基于幂次变换的自适应超声医学图像去噪算法

  王绍波¹，梁振²

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.021

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  目的 探求一种有效地去除噪声又能很好地保留超声医学图像高频细节信息的去噪算法。方法 提出一种基于幂次变 换的自适应超声医学图像去噪算法，该算法主要是对大于阈值的小波系数进行幂次变换，使处理后的小波系数尽可能地接 近原始小波系数，并能很好地保留小波系数的连续性。结果 实验结果表明，噪声较小时，该算法方差较小，并且视觉效果 优于软阈值算法。结论 该算法有效地实现了对超声医学图像斑点噪声的自适应抑制，在噪声较小时，能很好地去除噪声， 并保留高频细节信息。
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  3.0 T MR扩散加权成像及表观扩散系数诊断胃癌不同分化程度的临床价值

  齐星亮

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 80-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.022

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  目的 分析3.0 T MR扩散加权成像（Diffusion Weighted Imaging，DWI）及表观扩散系数（Apparent Diffusion Coefficient，ADC）诊断胃癌不同分化程度的临床价值。方法 选取2015年10月至2017年3月在我院科室诊治54例胃癌患 者，根据患者胃癌分化程度分为低、中、高分化3组，采用3.0 T MR获得3组胃癌患者DWI及ADC参数，对3组胃癌患者 的ADC值采用单因素方差分析法用t检验，而3组胃癌患者的LAVA强化特点用n (%)表示用χ2检验，分化程度的等级资料 组间比较采用秩和检验分析的临床价值。结果 54例胃癌患者病灶处DWI图像均显示高信号影，全部病灶的T2WI图像 显示呈高或稍高信号影，T1WI图像显示为低或等信号，LAVA示病灶均有强化；其中，高、中、低分化腺癌强化特点 比较，差异有统计学意义（Z=-5.2800，P=0.000）；正常胃壁ADC值(3.034±0.211)×10-3 mm2/s明显高于胃癌患者胃壁 ADC值(1.121±0.186)×10-3 mm2/s，差异有统计学意义（t=49.978，P=0.000）；DWI与LAVA+DWI图像均显示低分化腺癌 ADC值明显低于中、高分化腺癌ADC值，比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 DWI及ADC可有效鉴别与诊断不同分化程 度胃癌，而辅助LAVA可进一步获得更全面的参数信息，评价其生物学行为，具有较高的临床诊断价值。
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  全数字化乳腺摄影降低辐射剂量的探讨

  陈进良¹，袁华¹，冯剑楠¹，孙皓¹，谢长军²

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.023

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  目的 在不影响图像质量的前提下，探讨数字乳腺X线摄影中降低辐射剂量的曝光条件，以及最适靶/滤过组合条件。 方法 用软组织等效板组合成不同厚度来模拟不同厚度乳腺，采用3种的不同靶/滤过组合进行曝光，分别记录曝光条件和辐 射剂量。对乳腺模体进行曝光，获得kV和mAs值，分别记录腺体平均剂量值。在工作站上采用相同观片条件，由3名中级 以上影像诊断医生分别对体模影像中的模拟纤维组织、模拟钙化群和模拟团块的图像质量进行评分。结果 使用3种靶滤过 组合对不同模体厚度产生的Organ.Dose值均符合正态分布，3种靶滤过组合产生的Organ.Dose差异有统计学意义（F=34.78， P<0.01）。不同厚度模体产生的Organ.Dose差异亦有统计学意义（F=41.32，P<0.01）。根据自动曝光模式下的模体曝光 参数可知，固定管电压、改变管电流量进行曝光，3种模拟乳腺组织纤维、钙化和肿物的评分值，差异均无统计学意义 （P>0.05）。固定管电流量、改变管电压进行曝光，3种模拟乳腺组织纤维、钙化和肿物的评分值，差异均无统计学意义 （P>0.05）。结论 数字乳腺摄影中应用RW/Rh滤过，采用在自动曝光的基础上适当减少管电压和管电流量，可有效降低乳 腺摄影的辐射剂量。
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  MR在脑深部电刺激术治疗帕金森病中的应用价值

  季丽雅¹，王建伟^1,2，孙涛²，王敏sup>2

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 89-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.024

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  目的 探讨MR在脑深部电刺激术（Deep Brain Stimulation，DBS）治疗帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）中的 应用价值。方法 对30例PD患者在DBS术前行3 T颅脑MR扫描，术中行1.5 T颅脑MR扫描，扫描序列采用常规颅脑MR序列 和SWI序列。由两位放射科医师对MR图像进行评估，采用秩和检验比较各序列的图像质量。结果 丘脑底核（Subthalamic Nucleus，STN）在3 T-SWI、3 T-T2WI和1.5 T-T2WI序列上显示为双凸透镜低信号影，在3 T-T1WI上显示不清；经比较，四 组序列的图像质量有统计学差异，STNs在3 T-SWI上显示最清晰（χ2=88.952，P<0.001）。结论 相较于常规T2WI和T1WI序 列，3 T-SWI是显示丘脑底核的最佳序列，MR对于DBS手术靶点核团的定位有较高的临床应用价值。
医院数字化管理
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  我院特殊使用级抗菌药物会诊管理系统设计与应用

  黄应德¹，蒋璐²，陈相军¹，帅冰星¹，苑伟¹，陈敏¹

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 92-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.025

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  目的 为严格落实抗菌药物分级管理制度的要求，更好规范临床医师开具特殊级抗菌药物行为，借助信息技术的手段 提高抗菌药物管理水平，提升医院医疗质量。方法 对医师开具特殊级抗菌药物流程进行梳理，设计并开发既符合管理要求又 方便临床医师操作的会诊管理系统。结果 减少了临床医师开具医嘱的随意性，借助信息系统简化了工作流程，达到了抗菌药 物分级管理的相关要求，方便了临床医师的日常工作，同时还进一步改善了抗菌药物管理相关质量指标。结论 该系统的设计 与实现将管理需求与HIS中临床医师日常工作进行了有效整合，兼具创新性与可操作性，值得向全国同行进行宣传与推广。
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  基于物联网与无线局域网技术结合的医院移动设备定位管理系统设计

  黄捷，潘愈嘉

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 96-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.026

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  为达到设备定位、实时监控和分析的目的，本文阐述了通过融合物联网与无线局域网技术，设计部署物联网相关设 备和三角定位算法，并在建筑平面图中显示设备具体位置和情况，从而建立一套针对资产的安防及监控的医院移动设备定 位管理系统。该系统能提升医疗设备的利用率的同时也降低了医疗设备采购率，为我院设备的成本核算和绩效分析提供了 准确的数据基础，最终实现有效提高医院资源管理水平的目的。
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  静脉配置中心软件系统的应用

  常晓云，苏玉成，李想，冯娟，蒋昆

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 99-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.027

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  目的 为了提高静脉药物配置中心（PIVAS）的工作效率及管理水平，降低出错率，引进了静脉配置中心软件系统。 方法 对比分析静脉用药医嘱和摆药记录发现，该系统可以自动审方，以二维码扫描的方式控制核对药品进出舱、排药、配 置、打包以及病区签收等，并在配置舱内提示病区对药品配置前的退药、打包等操作。结果 该系统去掉了人工核对环节， 增加了扫码计费功能，及未配置药品的及时调控功能，提高了工作效率和静脉用药调配的安全性。结论 该系统全程条码跟 踪控制，使静脉用药达到全程信息化监管，显著降低了静脉用药的出错率，值得推广应用。
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  疫情监测与上报管理系统的设计与实现

  肖永平

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 103-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.028

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  目的 开发疫情监测与上报管理系统，解决传统手工操作造成的漏报、误报和迟报等问题。方法 采用.NET技术和 SQL SERVER数据库，通过接口与医院的HIS、LIS、PACS等系统对接，对各系统中的数据自动监测和分析，自动提取相关 信息，辅助工作人员形成报告卡。结果 系统具有报卡提醒、填写、审核、监测管理和统计分析等功能，实现疾病上报全过 程的自动化管理。结论 极大地提高了工作效率，减轻了医护人员的工作量，降低漏报率或误报率，提高了医院的公共卫生 管理水平。
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  医用耗材精细化管理信息平台的建立与应用

  周丽，陈苏

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 107-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.029

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  本文主要介绍了我院医用耗材精细化管理信息平台的功能、质量管理及应用成效。该平台具有资质信息化管理、 计划自动生成并导入供应商模版、网络通知送货、物流单扫码入库、网络出库等功能，实现了物流的全流程精细化在线管 理，为医院系统建立并完善信息化医用耗材精细化管理平台提供参考模式，实现医用耗材的科学化管理，从而降低医院的 运营成本，提升经济效益。
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  模拟输注系统的设计与应用

  翟凤杰^a，王欣然^b，孙雪梅^a，尉俊铮^a，梁志刚^a

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 110-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.030

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  目的 为实现输注泵运行参数的数字化实时采集以及自动化后处理，开发了一套模拟输注系统，辅助护理人员便捷 地管理多个输注泵，可以随时获取更加精准的累积输液量。方法 对于配置了信息输出接口模块的输注泵，利用数据采集器 自动采集输注参数；对于没有配置信息输出接口模块的输注泵，实现输注参数的“半自动”采集。进而系统能够计算出任 意时刻的输液累积入量。结果 立足于各级医疗机构内输注泵硬件配置现状，成功开发出一套能够兼容各种型号、各种配置 的输注泵的模拟输注系统。结论 该系统拥有较强的灵活性和兼容性，能够实现任何机型输注泵无障碍的数据采集，并且可 以方便地集成到重症监护管理系统或者输液管理系统，为患者液体管理决策提供了智能、可靠的辅助手段。
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  胸腺瘤结构化专病数据库构建研究

  袁骏毅，汤钦华，马群圣

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 113-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.031

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  胸腺瘤作为拥有漫长病程的惰性肿瘤，构建其专病数据库，对于病情的监控和治疗具有重要的现实意义。本文以上 海市胸科医院为研究背景，依托医院的临床数据中心CDR，通过在电子病历系统中新增对应的病种模板，结构化了689个 数据采集项，实现了以患者身份证为主索引的胸腺瘤专病数据库，并设立了数据质量评估体系。胸腺瘤数据库共采集了394 例患者的数据，满足了临床快速获得有效信息的需求，辅助医生完成了4个科研随访项目的分析，取得了较好的应用成效， 同时也为未来区域多中心专病数据库的建设工作提供了参考依据。
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  我院医疗设备资产管理系统的设计开发及运用

  刘广全，裴红利，郭文涛

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 116-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.032

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  目的 为了提高医疗设备的使用效率和医疗设备的管理水平，开发了本医疗设备资产管理系统。方法 该系统基于 Windows系统，建立在Browser/Server/Database三层构架之上，采用C#.NET和SQL Server数据库技术开发。结果 该系统运行 于B/S模式网络环境，可实现我院医疗设备的验收、保养、质控、维修及报废等全生命周期的管理，并可针对医疗设备运行 过程中的故障率和质量控制进行数据总结和分析。结论 我院使用该系统近半年，实现了医疗设备资产的全生命周期管理， 提升了我院医疗设备管理的信息化水平，有效地降低了医疗设备的故障率和提高了工程师的维护效率。
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  超乳手柄质控与管理

  朱明善

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 120-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.033

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  目的 提高超乳手柄，尤其是返修超乳手柄在临床使用的安全性和有效性。方法 从超乳手柄结构、故障类型、故障 原因、维修方法、安全评价、质控管理等方面进行了分析和讨论，结合相关行业标准，提出了对超乳手柄质控管理要求， 包括对超乳手柄外观、超声尖端振动速度、声功率，漏电流等方面进行检测。结果 对我院近一年按质控管理要求维修的24 个超乳手柄进行质量跟踪，未出现故障或引起不良事件，合格率100%。结论 从电气安全和超声能量安全方面进行超乳手 柄质控管理可以提高超乳手柄的临床使用安全。
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  医院物流管理系统在临床科室的应用分析

  杨柴，谷玮，刘同柱

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 123-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.034

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  目的 通过评估医院物流管理系统（SPD）在临床科室医用耗材管理中的应用效果，探索提升医院耗材管理水平 的策略。方法 提取SPD系统引入前后临床科室的应用数据，结合使用者的问卷调查，分析临床医用耗材的申领频率，取 用和盘点时间，申领录入系统时间，耗材管理满意率，探讨SPD系统是否有效提高医护人员工作效率。数据采用t检验统 计学分析，P<0.05为有统计学意义。结果 SPD系统引入后，临床医用耗材的申领频次降低（P<0.01）；取用、盘点时间 （P<0.01）和申领录入系统时间缩短（P<0.01）；医护人员耗材管理满意度提升（P<0.01），普通耗材的月平均占用资金 减少。结论 医用耗材SPD管理可以有效提升临床科室的工作效率，可以将医务人员从繁琐的耗材管理业务中解放出来，同 时降低医院资金占用。
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  基于新时期视角下的高值耗材使用与管理探析

  顾秀萍，高小坤，葛文俊，刘敏

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 126-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.035

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  目的 通过对新形势下高值耗材使用与管理的研究背景的分析，剖析当前高值耗材在使用过程中出现问题的原因，并 提出解决问题的方法与策略。方法 通过高值耗材的进口、使用、管理、出口等一系列流程进行分析。结果 分析发现高值 耗材在使用与管理的过程中问题的根源在于管理机制的欠缺，主要表现在购管分离、耗材信息、科室使用等问题上较为突 出。结论 必须从高值耗材自身的特点入手，通过严格招标采购，把好进口关、出口关、核算关等几个方面进行有效管理、 切实降低了医疗事故的发生率，提升医用高值耗材的管理质量，提升医院的综合竞争力。
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  PDCA在多参数监护仪质量控制中的应用

  高其瑞¹，唐其柱¹，胡世辉²，王文芳²

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 130-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.036

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  医疗设备是医护人员进行医疗诊断的重要工具，其运行状态直接关系到使用准确性，安全性等问题。本文以多参数 监护仪为例，利用PDCA循环改进多参数监护仪质量控制过程达到改进设备质量管理流程的目的。通过多参数监护仪的定 期质控，合理运行机制，加强培训等多种手段，将多参数监护仪的质控合格率从89%提高到97%。PDCA循环在医疗设备质 量管理中具有重要的应用价值。
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  利用PDCA循环提高医疗设备故障网上报修率

  崔锐^a，李保君^b，陈绵康^a，周娜^a，夏冠群^a，王邦辉^a，鲍俊成^a

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 134-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.037

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  目的 探寻一种有效的医疗设备维修管理方法，来提高医院内医疗设备故障网上报修率。方法 我们利用PDCA循环方 法来找到医疗设备故障网上报修率低的主要原因，制定相应的对策并实施。结果 通过一年的实践，我们将临床科室医疗设 备故障网上报修率从之前的9.54%提升到了94.57%。结论 实践证明，利用PDCA循环提高医疗设备故障网上报修率的方法有 效且值得推广。
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  2016~2017年医疗器械生产企业飞行检查缺陷分析

  鲍方名

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 137-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.038

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  目的 通过对2016~2017年医疗器械生产企业飞行检查中存在的缺陷项目，采用统计学方法进行汇总分析，找出企业 在实施医疗器械生产质量管理规范中易出现的缺陷项目，并分析原因。方法 对不同类型的医疗器械生产企业的企业信息和 飞行检查发现的缺陷项目进行分类统计学分析。结果 文件与记录、厂房与设施、生产管理和质量管理是缺陷项目出现频率 比较高的条款章节。结论 从缺陷项目的具体内容来说，硬件方面的洁净室相关问题和医疗用水系统还需要企业集合自身需 求持续加大投入，而软件方面质量体系的有效运行还有待于企业建立健全文件系统并加强人员素质培养。
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  我院医用耗材新型管理模式的建立与应用

  宋凯

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 141-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.039

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  目的 探讨建立我院医疗耗材新型管理模式（System to Hospital Supply, Processing and Distribution，SPD）及其临床 应用的实践经验。方法 通过对我院医疗耗材施行新型的SPD管理模式，建立B2B（Business to Business）电子商务平台，将 医院的低值医疗耗材和卫生材料纳入系统的管理。结果 通过SPD实现对我院医疗耗材的电子化管理，包括便携式上网设备 验货、条形码入库管理、自动补货管理、科室二级库管理和物资领用权限管理等。对我院医疗耗材的多样化数据进行电子 化、系统地统计和分析，实现了医院—企业间的即时沟通。结论 通过SPD新型管理模式对医疗耗材进行日常管理，建立了 电子化的统一的供采平台和院内物流信息化系统，优化了医疗耗材的供应链，降低了医院的管理成本并提高了效率。
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  PDCA循环管理法在降低消毒灭菌环节中腔镜器械损坏率的应用

  李德华^a，郭大为^b，刘东岩^c，王爽^d

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 144-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.040

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  目的 探讨PDCA循环管理法在降低消毒灭菌环节中腔镜器械损坏率的应用与效果。方法 将2016年5月至2017年1月实 施PDCA循环管理法前的812件腔镜器械作为对照组；将2017年2~10月实施PDCA循环管理法后的853件腔镜器械作为实验 组。应用PDCA循环管理法分析在消毒灭菌环节中导致腔镜器械损坏的原因，并根据分析结果制定和实施改进方案。结果 实验组的损坏率为5.74%，低于对照组的9.98%，两组比较差异有统计学意义（χ2=10.345，P<0.01）。实验组的器械损坏以 自然磨损为主占比59.2%，对照组的器械损坏类以外力破损为主占比56.8%。结论 PDCA循环管理法能有效地降低了腔镜器 械的损坏率，保证腔镜手术质量和医疗安全。
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  经皮氧分压测定的质量控制问题及其改进思路

  王春梅^a，贾建国^b，吴航^c，黄莹^a，宋礼坡^a，隗立兵^a，宁雅婵^a，张建^a

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.041

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  目的 建立经皮氧分压测定的质量控制管理，以确保经皮氧分压测定在使用中的安全、有效和可靠。方法 针对电气 安全性、准确性，多学科协作对经皮氧分压测定拟定了科学的、严谨的质量控制实施方案。结果 定期检查操作，对发现的 问题制定相应解决方法和改进措施。结论 该方案解决了经皮氧分压测定在使用过程中因缺乏质量控制环节而出现的各种不 规范问题，提出简单有效的提示语“洁”“定”“换”，从而规避由此引出的医疗风险，保障医疗和科研工作顺利进行。
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  以学生为中心的预防医学实验中心建设探索与实践

  聂立华，谢立璟，王秋芳，何御舟，王蓓

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 150-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.042

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  为实现向基层公共卫生事业输送高质量预防医学人才的目标，我院预防医学专业实验中心积极实践以学生为中心的 实验教学方法、实验室管理制度，开展学生对实验教学的评价和反馈，强化实验室日常管理。充分发挥学生的积极性，从 根本上提高学生的实验教学效果，强化实践能力，提升学生综合素质，并推动预防医学实验中心建设。
综述
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  中国核医学影像后处理及存储技术基本指导标准

  杨国仁¹，石洪成²，赵军³，李林⁴，赵长久⁵，朱朝晖⁶，兰晓莉⁷， 徐浩⁸，魏龙晓⁹，张国旭¹⁰，卢洁¹¹，卢婷婷^1,12，李亚明¹³

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 153-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.043　

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  核医学科信息管理系统是医院信息系统的重要组成部分。本文就系统数据标准及集成、系统软件构成、硬件系统、配置分类选择等四个方面对核医学信息管理系统进行系统介绍，旨在为其他引进该系统的单位提供参考，提高医学信息管理及图像后处理质量，规范和完善核医学科质量管理体系。
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  磁共振弹性成像在脑组织中的研究及进展

  王丹丹

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.044　

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  磁共振弹性成像（Magnetic Resonance Elastography，MRE）是一种新的、无创性的以不同组织弹性特性为基础的成 像方法。MRE技术目前已经能够广泛应用于人体众多组织器官中，特别是慢性肝病患者。由于脑组织组成结构的复杂性， 该技术在脑部成像中发展缓慢，主要以健康人、神经变性疾病的患者为主，在脑肿瘤应用中也有一定的进展。与传统MRI 相比，MRE能够反应脑组织微结构差异，对病变的检测及组成成分敏感性更高，具有广阔的发展前景。
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  新政策下国产创新医疗器械的机遇与挑战

  杨辉，胡凯

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 161-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.045

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  本文以创新医疗器械的特别审批程序为新政策切入点，结合《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》 的修订内容，综述了国内创新医疗器械在新政策环境下的机遇与挑战。思考现行政策下政府与企业的应对措施，旨在为我 国医疗器械监管与行业发展提供参考。
设备维修
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  西门子CT Definition AS中CAN通信原理及故障分析

  袁保锋，李郑，张振东

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 165-167. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.046

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  目的 本文主要介绍CAN通信在西门子CT Definition AS中的应用原理、CAN通信常见故障及其排查方法。方法 以我院西门子CT Definition AS为研究对象，对实际应用中发生的2例CAN通信故障案例进行深入分析，查找故障原因，根据分析的结果制定相应的解决方案。结果 通过对CAN通信故障现象及设备错误信息进行分析，故障得以排除，为设备的维修提供了借鉴。结论 了解和掌握大型医疗设备中CAN通信的原理，对设备的使用、维修有着重要意义。
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  美国Norland XR-600双能X线骨密度仪 典型故障分析与维修

  徐勇¹，苏天登¹，甯仁义¹，曾胜全²

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 168-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.047

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  本文根据美国Norland XR-600双能X线骨密度仪的工作原理以及特点进行深入分析，总结了该设备的典型故障，并提 出相应的解决办法，对进口医疗设备的维修在确保安全的前提下，采用板级维修替代板级更换的方式降低维修成本，快速 地排除设备故障，提高设备完好率。
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  Biplanar500E G型臂图像故障维修

  唐文君

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 171-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.048

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  Biplanar500E G型臂是骨科手术中常用的X线设备，日常使用中图像故障比较常见。本文通过对G型臂的结构和工 作原理进行分析，解决了一例设备使用中的图像故障问题，并对维修后图像产生形变的现象进行了调节优化。通过本次维 修，积累了维修工作经验，同时也提高了设备使用效率。
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  飞利浦彩超iU22故障案例分析与维修

  石楠

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 174-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.049

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  本文对飞利浦彩超iU22在使用过程中出现的常见故障进行了描述与分析，并提出了解决故障的具体方法，保证了设 备的正常运行。同时简要概述自己在日常管理和维修过程中的心得体会。
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  Force FX-8C电刀常见故障的分析处理

  马继鹏，郑冉冉，周朋超

  中国医疗设备. 2019, 34(2): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.02.050

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  目的 该文对日常工作中碰到的Force FX-8C电刀故障进行了分析总结，为快速定位故障并维修设备提供理论支持并 方便与同行进行设备维修经验的交流与学习。方法 通过研究电刀的原理图和阅读芯片手册，弄清电刀的硬件组成和工作原 理，根据错误代码对设备故障进行定位，并利用示波器、万用表等测量工具进行电路信号测量。结果 对日常工作中遇到的 四种常见故障从电路原理上明确了原因，并深入了解低压电源电路、射频输出电路、控制电路、高压电源电路的原理，确 定了故障器件，并成功完成维修。结论 在深入理解了Force FX-8C型号电刀的电路原理的基础上，才能更快的确定故障器 件，降低医疗设备的维修时间和费用，更好地为医院服务。