中国医疗设备

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金肖青¹，谢松城¹，张吉¹，邱晓力²，郑焜³

中国医疗设备. 2019, 34(12): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.001

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目的通过在用的数字X线摄影（Digital Radiography，DR）设备的应用质量与使用状况的实证调研、分析和客观评价，促进国产医疗器械创新发展，为示范应用推广提供客观的依据。方法本文采用实证调研方式，现场数据采集，使用客观评价的方法，自动计算图像质量因子。对国产DR设备的影像质量进行评价。通过现场调研，对DR设备可靠性、使用状况进行分析研究。结果调研结果表明，国产常规DR产品影像质量已经达到进口同类产品水平。但不同品牌产品影像质量存在一定差距；在可靠性方面，国产DR在配套使用的核心部件（平板探测器）与进口DR可靠性没有差异；在制造工艺、机械可靠性、电气可靠性方面与进口产品相比差距较大。使用状况调查结果发现，DR图像伪影问题相当普遍，在基层医疗机构比例接近30%，缺乏日常维护、定期校正，操作不规范等问题比较严重。结论国产常规DR的技术发展已经相对成熟，从综合影像质量数据看，已经可以替代进口产品，但在可靠性以及规范化使用方面，有待提高，尤其基层医院的使用管理存在较大问题，会对国产医疗设备应用推广造成了负面影响。

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国内外数字X线摄影设备质量性能客观评价的实证调研

谢松城^a，张吉^a，方良君^a，管卫^b

中国医疗设备. 2019, 34(12): 5-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.002

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目的通过对国内外数字X线摄影（Digital Radiography，DR）设备临床应用质量客观评价的实证调研与对比分析，为促进国产创新医疗器械产品的应用推广，医疗卫生机构的医疗器械配置优化提供科学客观的依据。方法通过医院用户实地应用调研与采集图像样本，选择测量图像质量因子作为客观评价DR的综合性能和图像质量的基本方法，对国内外不同品牌、配置的DR产品性能作客观对比评价。结果通过对83家各级医疗机构，10家国内外DR生产厂家，116台在用的不同型号、各种不同配置的DR设备进行现场检测，经过软件分析，得到图像质量因子反数值进行分类对比，并对可靠性、成像速度等相关性能作实证研究。结论研究数据表明，常规国产DR设备影像质量已经达到进口水平，基本可以替代进口产品，尤其在基层医院的使用，在系统稳定性方面尚待改进提高。

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DR性能客观评价方法DQE和IQF的对比探讨

方良君^a，张吉^a，谢松城^a，管卫^b

中国医疗设备. 2019, 34(12): 10-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.003

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寻找一种适合数字X线摄影（Digital Radiography，DR）设备实证评价、可行性较高，便于实地操作测量的DR影像质量客观评价方法。通过介绍DR影像质量评价方法并选取了其中具有代表意义的量子检出效率和影像质量因子（Image Quality Figure，IQF）两种综合性客观评价方法，梳理了其基本思想、原理、算法及实现方法，讨论了影响测量结果的因素，对比了这两种方法各自的优缺点及适用性。IQF可以作为易操作的DR横向对比的性能客观评价方法，为后续DR进行现场实证评价提供依据。

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基于ABAQUS的一种悬臂型EPID结构强度分析方法

李君峰

中国医疗设备. 2019, 34(12): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.004

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本文通过有限元软件ABAQUS对本公司的一种悬臂型EPID结构进行了极限工况下的应力应变分析，并测量了该工况下样机的实际形变量。结果表明，相同工况下，理论计算与实际测量的偏差值不超过9%，结果吻合度较高，佐证了本文提出的有限元分析方法的可靠性和有效性，可作为工程人员解决实际问题时的参考，并为本司EPID的改进升级指出明确方向。

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基于性能检测方法的医院DSA设备应用质量评价研究

路鹤晴¹，苏琦¹，孙思²

中国医疗设备. 2019, 34(12): 18-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.005

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目的建立一套数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）系统性能状态检测方法，为DSA的全生命周期管理提供性能数据依据。方法使用DSA性能模体进行质量评估，检测DSA的管电压偏离、空间分辨率、空气比释动能率、模拟血管最小尺寸、对比度线性等性能参数。结果采集到DSA的性能参数并进行分析，四台DSA检测结果均合格。结论通过建立DSA的影像质量评价体系，医疗设备管理部门可以对DSA的应用质量开展日常质控检测和预防性维护，确保临床使用部门在DSA的全生命周期内均能获得可靠的影像质量。

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医院在用紫外线杀菌灯辐射照度分布状况及衰减规律研究

秦德昌¹，庆宏²，钟瑞芬¹，韩欣¹，姜涛¹，万露露¹，王琪¹，杨东旭¹，王建国¹

中国医疗设备. 2019, 34(12): 23-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.006

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目的分析我院各病区在用紫外线杀菌灯辐射照度分布状况及紫外线杀菌灯辐射照度随时间衰减规律。方法依据国家标准和行业规范，使用紫外线辐照计对紫外线杀菌灯辐射照度进行检测。在我院各病区随机抽样27个检测点进行检测，间隔3个月重复检测，记录并比较两次检测的辐射强度变化。对新购置的4支国产紫外线杀菌灯每隔48 h检测其辐射照度，连续监测1000 h，记录其辐照强度对时间的变化数据。结果我院在用紫外线杀菌灯两次检测合格率分别为62.96%和 37.04%。新紫外线杀菌灯的辐照强度整体上随时间变化呈现逐渐衰弱的趋势。结论紫外线杀菌灯作为医疗机构普遍使用的物理杀菌方式，其辐射照度必须定期检测，以保证相应医疗区域的洁净

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血透机人机交互界面的设计与研究

施建盛，胡浩，刘松，彭玲

中国医疗设备. 2019, 34(12): 26-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.007

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目的鉴于人机交互界面在现代血透设备中发挥的重大作用，提出血透机控制系统在硬件和软件方面的可行性搭建方案，设计一款集功能与人性化一体的血透机触摸界面。方法对比常见交互方式，分析了嵌入式控制相关的国内主流技术应用，并从设备原理出发按功能将整机进行模块分割以及系统搭建；结合血透机需具备的功能、临床使用习惯、相关行业标准以及以人为本的交互理念，并依据特定的操作流程。结果设计了符合行业标准要求、外观简洁且操作简单的人机交互界面。结论控制系统架构对中型医疗设备的设计具有一定参考价值，界面满足功能需求的同时，达到产品化要求。

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医用电源滤波器设计与优化研究

余元骏

中国医疗设备. 2019, 34(12): 30-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.008

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本文针对医疗设备的分类特性，在电源滤波器网络结构的基础上提出了单相三线低共模滤波电容和单相两线的电源滤波器的设计。本文介绍了如何选择和制作高频特性较好的电感，以及漏电流参数和插入损耗的计算方法。通过对网络分析仪测试的单个和多个电感串联医疗设备后的插入损耗和电容分布参量进行比较，得出共模电感的个数和电感之间的间距对滤波性能的影响，对医用电源滤波器的设计提供了一定的参考价值。通过测试对比传统滤波器与优化后滤波器相应的参数值，展示了优化后滤波器的优良性能，解决了宽带共模抑制问题，有效地抑制了医用超声设备的传导发射，具有一定的实用价值。

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基于TCS230颜色传感器的内瘘出血报警装置设计

陈兴富¹，钟小仕¹，黄垂文¹，许世林¹，吴若梅²，刘岩¹

中国医疗设备. 2019, 34(12): 34-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.009

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为减少血液透析治疗时穿刺针部位出现渗血，而透析机不会报警，研发了一种基于颜色分辨传感器的内瘘出血报警装置。该装置检测到有血液渗出时，能发出声光报警，及时通知医护人员，还夹闭血路管，防止血液继续流失，实现透析机联动报警停泵。实验结果表明，在传感器调试的检测范围内，该装置能有效准确地实现及时警报。

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一种新型PICC冲洗套管冲洗方案性能分析

刘利兴¹，马燕兰²

中国医疗设备. 2019, 34(12): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.010

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目的本文设计了一种新型带冲洗功能的经外周置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheters，PICC），旨在探讨其设计方案的合理性和冲洗速度。方法在Fluent软件中用计算流体动力学的方法，模拟采用两种切缝设计方案的冲洗套管在给定的几种冲洗速度下，各切缝处的流量、出口处压力以及液体流速的情况。通过分析比较，优选出了一种最优的切缝设计方案及冲洗流速设定。结果 3道切缝设计冲洗套管，各切缝参数有明显递减趋势，而5道切缝设计冲洗套管，各切缝流量、压力及液体流速分布更均匀。冲洗速度为50 mL/h时，能有效加快血流速度。结论新型PICC冲洗套管，最佳切缝设计为5道切缝，适宜的冲洗速度为50 mL/h。

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模块化双头任向泛配易拾捷卸型手术刀柄的研制

黄冠伟^1a，林宝惜^1b，陈智^1a,1c，陈宇博²，祁秀珊^1d，陈玉强³，李懿^4a，蔡秀群^4b，林秧⁵

中国医疗设备. 2019, 34(12): 41-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.011

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目的为探索普通刀柄在模块优化、任向插装、刀片通配、易拾惬握、简骤捷卸和御崩防折等方面人机优化升级而设计了模块化双头任向泛配易拾捷卸型手术刀柄，旨在实现任向通配插装、精简卸刀步骤及防范锐器伤。方法通过机械性能试验及动物体软组织模拟手术割切试验在稳持性、利手性、人机性、抗丢性、舒握性、集约性、磁吸性、隐拓性及性价比等方面与普通刀柄进行对照验证和评价。结果捷卸刀柄的各项指标及综合性能均优于普通刀柄。结论创新设计的双面并置同型异尾配合体及多功能集约握柄安全御崩、刀片通配、易拾捷卸、稳执惬握及一械多用功效优异，适于教学实训、巡回医疗、抢险救灾或野战外科应急卫勤保障。

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手控可调四肢X线摄影辅助角度测量仪的设计

王诗鸣，金瑞，陆云峰，肖智博

中国医疗设备. 2019, 34(12): 48-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.012

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本文设计了一种手控可调四肢X线摄影辅助角度测量仪。该仪器设计主要为木质材料，其结构包括底板、两个相同的角度盘、内侧固定板、外侧固定板和测量板，可实现对人体四肢X线摄影过程中被检部位倾斜角度的测量、旋转角度的预置和体位的固定。该手控可调四肢X线摄影辅助角度测量仪不仅能减轻放射技术人员的工作量，也降低了被检者的检查配合难度，避免了多次曝光带来的额外潜在辐射伤害。

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一次性多用测量袋在测量排泄物、呕吐物的设计与应用

杨正侠，丁艳红

中国医疗设备. 2019, 34(12): 51-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.013

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本文设计了一种一次性多用测量袋，并评估其在流质、半流质性排泄物、呕吐物排量精确性上的应用。选取我院医务人员、患者、患者家属150人为本实验操作人员。使用普通透明塑料袋的设为对照组，使用一次性多用测量袋的人员设为观察组，比较两组测量数据的精确率。结果发现，对照组的精确率为37.3%，观察组的精确率为97.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。一次性多用测量袋测量在测量流质、半流质性排泄物、呕吐物上，可以基本达到传统量杯测量的精确性，可在临床上推广使用。

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基于改进ASD-NC-POCS方法的显微CT双能成像研究

雷阳，连茂森，罗守华

中国医疗设备. 2019, 34(12): 54-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.014

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为了提高多能谱X线计算机断层扫描（Computed Tomography，CT）重建算法ASD-NC-POCS的收敛速度，以应用于显微CT双能成像，本文对ASD-NC-POCS算法的迭代过程进行了改进，考虑两个能谱下数据的相关性，建立两个基图像更新方程来更新基图像，并将算法中代数重建方法替换成有序子集联立代数重建方法。为了验证算法可行性，采用两次连续扫描的方式获取双能数据，在实际显微CT系统上进行了小鼠肺部碘造影剂分离的双能成像实验。实验结果表明，相比于 ASD-NC-POCS算法迭代300次，改进ASD-NC-POCS方法迭代5次就能从小鼠肺部有效分离出碘造影剂，加快了算法的收敛速度，能有效应用在实际显微CT双能成像中。

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经颅彩色多普勒超声在急性甲苯、二甲苯中毒诊断中的应用研究

于珊珊¹，李伯健²，丁红¹，李金珠¹，李丹丹¹

中国医疗设备. 2019, 34(12): 61-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.015

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目的探讨经颅彩色多普勒超声（Transcranial Color-Code Sonography，TCCS）在急性甲苯、二甲苯中毒诊断中的临床价值。方法选取2013年5月至2018年5月间于我院就诊的急性甲苯、二甲苯中毒患者55例作为观察组，其中轻度中毒患者 34例，中度中毒患者21例；另选取同期接受TCCS检查且非接触甲苯、二甲苯的健康正常成年人50例作为对照组；所有研究对象均接受TCCS检查，观察组入院后行急诊头颅CT、MRI检查。对比观察组、对照组TCCS检查结果，分析观察组患者头颅CT、MRI诊断结果。结果入院时中毒患者MCA血流参数指标与对照组比较存在显著差异（P<0.05），中度中毒患者 MCA血流参数Vp、Vd、Vm明显高于轻度中毒患者，PI、RI水平明显低于轻度中毒患者（P<0.05）。治疗后轻度、中度中毒患者MCA血流参数较入院时明显改善，与对照组比较无显著差异（P>0.05）。入院时影像学检查结果显示，轻、中度中毒患者TCCS检查阳性率明显高于CT、MRI异常的阳性率（P<0.05）。结论通过对MCA血流参数的评估，经颅彩色多普勒超声可及时发现急性甲苯、二甲苯中毒时颅内血流动力学的改变，为其早期、准确诊断提供可靠依据，较螺旋CT、MRI具有更高的敏感性，具有临床诊断价值。

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体型特异性剂量评估在估算外伤儿童胸腹部CT扫描辐射剂量中的准确性研究

李倩，边传振，仰飞，刘杰，戴石

中国医疗设备. 2019, 34(12): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.016

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目的比较容积CT剂量指数（Volume CT Dose Index，CTDIvol）与体型特异性剂量估算值（Size-Specific Dose Estimate，SSDE）在估算外伤儿童胸腹部CT扫描辐射剂量中的差异并探讨其临床应用。方法前瞻性选取胸腹部CT检查的0~16岁患儿87例。根据胸部有效直径（Effective Diameter，ED）将所有患儿分为A1、B1、C1三组；根据腹部有效直径（ED）将所有患儿分为A2、B2、C2三组。CT扫描后，对患儿的图像质量进行主观及客观评价。记录患儿的CTDIvol，计算得到SSDE，对比分析两者间的差异，并计算SSDE较CTDIvol的增量（X）。结果 A1组、B1组和C1组在SNR、SD及ED间差异均有统计学意义（P<0.05）。A2组、B2组和C2组在SNR、SD及ED间差异均有统计学意义（P<0.05）。各组患儿胸、腹部图像质量主观评价结果差异有统计学意义。A1、B1和C1三组患儿组内X值分别为76.9%、34.8%和-13.2%，均具有统计学差异（P<0.005）。A2、B2和C2组内X值分别为52.6%、20.7%和-11.1%，均具有统计学差异（P<0.005）。结论 SSDE能精确评估不同体型的患儿胸腹部CT检查时受到的辐射剂量。

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iDose4迭代重建在超重及正常体重患儿胸部CT检查中的应用及其剂量参数评价

葛亚莉，边传振，戴石

中国医疗设备. 2019, 34(12): 68-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.017

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目的比较低剂量iDose4重建算法和常规剂量FBP重建算法对正常体重及超重患儿胸部CT检查时的辐射剂量和图像质量的影响；对比分析CT剂量指数（CT Dose Index, CTDIvol）及体型特异性剂量评估（Size-Specific Dose Estimate，SSDE）在评估超重及正常体重患儿胸部CT检查的辐射剂量的差异。方法选取160例患儿分配到A、B两组。A组病人采用低剂量扫描参数，其中体重超过40 kg的患儿管电压100 kV，低于40 kg的患儿设定80 kV，所采集数据使用iDose4算法进行数据重建；B 组患儿采用常规CT扫描参数，超过40 kg的患儿采用120 kV，低于40 kg的患儿采用100 kV，采集数据使用FBP算法进行数据重建。分别记录两组超重和正常体重患儿的CTDIvol及DLP，在此基础上计算其SSDE及ED*，并进行对比分析，然后对两组超重和正常体重患儿的CT图像质量进行客观及主观评价。结果 A组患儿的平均有效剂量（2.0 mSv）较B组患儿（4.7 mSv）降低57.4%（P<0.001）；A组患儿的平均SSDE（5.6 mGy）较B组（13.6 mGy）患儿降低58.8%（P<0.001）；0~7岁患儿 SSDE比CTDIvol高84.5%（P<0.001），8~12岁患儿SSDE比CTDIvol高43.2%（P<0.001），13~16岁患儿SSDE与CTDIvol差异无统计学意义（P=0.62）；13~16岁正常体重患儿SSDE比CTDIvol高16.9%（P=0.025），超重患儿SSDE比CTDIvol低15.5% （P=0.013）。结论不论超重患儿还是正常体重患儿胸部CT检查时使用低剂量扫描参数iDose4数据重建算法，在满足诊断要求的前提下，能降低患儿的辐射剂量；SSDE能精确评估不同体型患儿的辐射剂量。

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全容积表观扩散系数直方图鉴别乳头状与嫌色细胞肾癌的价值

韩云，张跃

中国医疗设备. 2019, 34(12): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.018

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目的探讨表观扩散系数（Apparent Diffusion Coefficient，ADC）直方图鉴别乳头状肾癌（Papillary Renal Cell Carcinoma， pRCC）与嫌色细胞肾癌（Chromophobe Renal Cell Carcinoma，ChRCC）的价值。方法回顾性分析23例pRCC与20例ChRCC的影像学资料。患者均行肾脏常规MRI平扫、增强扫描以及扩散加权成像（Diffusion-Weighted Imaging，DWI）检查。测量两组患者ADC直方图各参数值（包括：最小值、平均值、中位值、最大值、偏度值以及峰度值）。统计分析各参数差异及其诊断效能。结果 pRCC的ADC直方图最小值、平均值以及中位值均低于ChRCC，而最大值高于ChRCC（P<0.05）。pRCC以正偏态分布为主，而ChRCC以负偏态分布为主，两者偏度值有统计学意义（P<0.05），而峰度值无统计学意义（P>0.05）。对pRCC与ChRCC的鉴别诊断效能分析提示，最大值的敏感度最优（91.30%），偏度值的特异度（80.00%）及曲线下面积最优（0.773）。结论全容积ADC直方图对鉴别pRCC与ChRCC具有一定的价值，为临床定性诊断提供了参考依据。

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超声剪切波弹性成像直方图分析鉴别乳腺肿块良恶性的初步研究

田阳，刘政，李泞姗，袁芳，荣娅妮，廖依依

中国医疗设备. 2019, 34(12): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.019

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目的利用直方图分析技术来量化和判读乳腺肿块良恶性的弹性图像，以降低不同仪器间差异性和医生工作量，增强乳腺肿瘤检测的客观性、准确率和重复性。方法选取2017年1月至2019年1月间于我院就诊的共59个乳房肿块构成研究组。肿块按照BI-RADS标准进行分类，然后启动弹性成像功能采集数据，在弹性成像图上围绕病灶边缘手动绘制感兴趣区，进行直方图分析。结果直方图分析的诊断性能（AUC=0.93）优于超声弹性成像（AUC=0.90）和常规超声的BI-RADS分类（AUC=0.84）。结论超声弹性成像直方图分析方法能够对乳腺良、恶性病变的进行分类，并具有较高的诊断效能，有助于提高医师鉴别乳腺肿块良恶性的能力。

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我院物流管理系统的设计与实现

张连军，金梅，赵东旭，马鲁燕，慈爱萍

中国医疗设备. 2019, 34(12): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.020

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目的规范医院卫生材料管理，实现卫生材料全周期管控，提升医院运营水平、降低医院运营成本。方法设计并开发与医院HIS及财务管理系统数据相互关联为基础的医院物流管理系统，对医疗服务诊疗行为过程中所消耗的医用卫生材料实现全流程追踪。结果建立物资虚拟库，实现了卫生材料资质管理的关口前移及信息化；审核物资价格及医保费用，落实了价格管理及医保费用对应的精准管理及全覆盖；自动盘点科室卫生材料的进、销、存数据，落实了使用科室库存数据的信息管理。结论该系统在医院各科室的运行，奠定了我院医用卫生材料精细化管理的基础。同时，建立医疗卫生材料在使用安全、价格管理及运行绩效等方面实时、精准的决策支持数据利于医院的未来发展。

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基于云平台的新生儿培养箱中央智能监护系统的设计与应用

孙少平¹，张俊²，李元峻¹，周云波¹，张俊鹏³

中国医疗设备. 2019, 34(12): 84-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.021

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新生儿培养箱中央监护系统的研究对培养箱的临床应用和安全监测具有重要意义。目前，国内暂无统一的实时监测报警网络系统。本文通过无线温湿度传感器对培养箱内温湿度数据进行实时采集，并将采集的数据通过物联网关采用无线传输方式传送至云平台。中央智能监护系统与云平台进行数据对接，实现培养箱温湿度数据及报警信息的集中监测和存储。同时，医护人员可根据报警情况对培养箱电源进行远程智能化操作。

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基于深度学习的医疗问答系统的开发

姚智

中国医疗设备. 2019, 34(12): 88-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.022

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目的为了促进我国医疗卫生行业与新兴技术的深度融合，推动我国医疗信息化事业的发展，本文设计并实现了一种基于深度学习的医疗问答系统。方法综合采取检索式与生成式两种方法，使用网络爬虫技术以及人工审核的方式构建了医疗知识库，使用Seq2Seq算法构建了答案生成模型。结果所开发的医疗问答系统能够与用户进行有效交流并提供相关的医疗建议，并且通过专家审核的方式保证了其准确性。结论基于深度学习的医疗问答系统实现了深度学习技术与医疗行业的结合，推动了医疗信息化的发展。

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基于MIMIC-III数据库对ICU患者结局预测的研究

黄菩臣¹，练作为¹，陶敏¹，杨永强¹，杜江²，赵蕴龙¹

中国医疗设备. 2019, 34(12): 92-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.023

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目的通过真实数据预测ICU患者的结局及对关键样本特征进行可视化。方法基于MIMIC-III数据库，通过数据清洗、特征选取等数据预处理方法从50000多例数据提取出研究所需要的原始数据，并通过机器学习算法（逻辑回归和线性SVM）进行ICU病房患者结局预测（存活/死亡）研究。同时基于ECharts开源可视化库对原始数据中关键样本特征进行数据可视化研究，分析出相应样本特征对于患者结局的关联性。结果逻辑回归算法的预测准确率最高，能达到70%，线性SVM能达到 50%。可视化结果表明存活和死亡患者的乳酸、血肌酐、钾含量、钠含量分布有显著差异。结论针对MIIMC-III数据库，逻辑回归算法所建立的模型对患者结局有更好的预测效果，可视化样本特征的结论对医生的诊断筛查具有重要的参考价值。

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我院智慧病房系统的建设

刘亚文

中国医疗设备. 2019, 34(12): 97-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.024

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目的改善患者住院体验，优化医护人员的照护流程，实现病房健康医疗的精细化管理。方法利用物联网技术，依托强大的大数据服务平台，将病房、护理站、移动设备、医院信息系统与远程管理服务深度融合，实现互联互通。结果智慧病房系统的应用，彻底解决了病房信息碎片化问题。降低了医护人员的负担，提高了服务质量和住院满意度。结论智慧病房系统不仅提高了医院病房的综合服务水平，还提升了医院的区域竞争力，是打造智慧医院必不可少的一环，是医院深化发展的重要一步。

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基于NIH项目的美国医学人工智能发展态势分析

严舒，陈娟，欧阳昭连

中国医疗设备. 2019, 34(12): 101-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.025

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近年来人工智能在医学研究中的应用不断加深，美国在该领域已走在世界前列。本研究对美国国立卫生研究院资助医学人工智能项目的数量、金额、被资助机构、资助机制、支出分类标签词等信息进行统计和聚类分析。结果显示美国医学人工智能资助项目数量和金额呈现周期性增长，近5年来增长迅速，项目以研究型项目为主，兼顾应用与产品化。生物工程、临床研究、网络信息技术、神经科学、遗传学、癌症、衰老等研究领域和疾病研究中人工智能技术应用较多。本研究揭示了美国人工智能技术在医学研究中的发展趋势和应用领域，为我国构建医学人工智能资助体系，支持人工智能在医学研究中的应用提供参考。

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基于戴明环的医疗设备操作有效性分析及信息化实现

陈双双，郑骏，杨刚，沈德瀛，楼理纲，冯靖祎

中国医疗设备. 2019, 34(12): 106-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.026

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目的随着现代科技医学发展，医疗设备种类繁多，操作不规范引起的设备故障频发，该类故障不仅可能导致设备损毁，甚至危及操作者和患者的生命安全，通过质量管理工具降低该类故障的发生具有重要意义。方法本文以PDCA循环管理方法为基础，运用根因分析法对影响医疗设备不规范使用导致人为故障的因素进行了分析，并且使用鱼骨图、帕累托图等工具探讨其中的主要原因。结果根据帕累托图筛选出前3项主要因素，其中说明书和操作规程的管理存在较严重的缺陷，进而通过实现操作规程和说明书的信息化管理系统及手机端实时查询来进行优化。结论本文首次通过说明书管理系统为临床部门提供触手可及的医疗设备操作指导，提高了医护人员的工作效率，降低了由于不规范操作引起的不良事件发生率，从而提高医疗设备管理质量。

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浙江省医用内窥镜设备售后服务调查研究

陈斯尧，郑骏，楼理纲，李均，冯靖祎

中国医疗设备. 2019, 34(12): 110-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.027

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目的本文通过调查浙江省医用内窥镜使用现状，了解各级医疗机构使用医用内窥镜系统的售后服务满意度，探索影响售后服务的影响因素，为浙江省医用内窥镜设备的售后服务改进提供理论依据。方法采用李克特五级量表法设计发放问卷，通过统计描述和卡方检验分析影响医用内窥镜售后服务的因素。结果进口内窥镜在浙江省医疗市场占据绝对优势，奥林巴斯、卡尔史托斯以及富士等进口内窥镜综合满意度较高。讨论产品质量、维修水平、返修情况和服务态度等因素是影响售后服务满意度的重要因素，通过不断完善售后服务的这几个方面来提高医用内窥镜的服务水平。

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医疗设备质控检测与预防性维护规范探讨

刘锦初，管青华，刘琳

中国医疗设备. 2019, 34(12): 114-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.028

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目的探究建立一个医疗设备通用的质控检测和预防性维护规范模式，以保证医疗设备使用环节的安全和有效性。方法参考医疗设备相关法规、标准及规范要求，阅读医疗设备技术说明书内容，结合理论知识和实践经验，来制定某医疗设备的质控检测和预防性维护内容的规范模式并加以实践。结果研究努力纠正当前有很多医疗设备说明书对质控检测与预防性维护内容缺乏描述或制定过于简单的不足，为医工开展相关工作提供参考依据。另外，研究力求对某类医疗设备通用要求进行规范指导，关于某医疗设备的专用要求仍需专业人员仔细斟酌制定。结论研究结果的应用，为医疗设备生产企业制定说明书内容和医疗机构开展相关工作提供切实可行的参考依据，也为医疗设备进行可靠性、稳定性、使用寿命等方面的评价打下坚实的数据规范化基础。

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基于故障树分析法的内窥镜故障分析及改进

杨刚，郑骏，陈斯尧，毛彬，楼理纲，黄亨杰，郑天怡，冯靖祎

中国医疗设备. 2019, 34(12): 118-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.029

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目的通过对内窥镜故障现象分析，探索导致内窥镜故障发生的基本事件，制定相应措施，降低维修率，减少维修费用。方法将内窥镜故障作为顶事件并分析导致顶事件发生的基本事件，构建故障树，表示出各基本事件与顶事件的逻辑关系，计算各基本事件的发生概率与重要度，找出发生概率高的事件并制定相应措施。结果本文通过故障树分析法发现了导致内窥镜故障这一事件发生的重要度高的5个基本事件，并采取了相应措施，内窥镜故障率降低了42.4%。结论故障树分析法成功应用于医用内窥镜故障率分析，建立了相应的管理制度提高临床对内窥镜管理的效果，降低内窥镜故障率，提高使用效率。

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我院产房医疗设备配置管理探讨

刘小丽，刘焕舒，张鑫，张婧

中国医疗设备. 2019, 34(12): 122-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.030

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国家二孩政策全面放开后，累积生育需求集中释放，高龄孕产妇比例增高。作为孕妇分娩的主要场所——产房就成为医院更加关注的单元。本文从房间功能定位、设备类别方面描述了产房配置医疗设备情况，并从产妇的分娩阶段介绍了产房医疗设备的功能，提出了产房医疗设备管理举措。希望给同行提供一些借鉴。

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建立医疗设备效益评价体系的探讨

汪长岭^a，沈华强^a，黄亚萍^a，刘方斌^b，刘铁兵^a

中国医疗设备. 2019, 34(12): 127-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.031

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目的在医疗改革的新形势下，在加大投入和减少收入的情况下，改变粗放式的医疗设备管理模式，建立医疗设备效益评价体系，使医院设备管理更加精细化，更加合理高效的配置医疗设备。方法分析了医疗设备效益评价现状，指出现有问题所在，拟通过德尔菲法筛选出合适经济效益和社会效益指标，并将医疗设备种类按用途划分，为不同类别的设备选择适合的评价指标和指标权重。结果初步拟定了一套医疗设备综合效益的评价方案，为医院逐步推进并建立医疗设备效益评价体系打下基础。结论医疗设备效益评价不能局限于经济效益，设备的社会效益也是重要组成部分，对设备用途的细分，突出不同类别的设备特点，有利于更加科学、精确地对医疗设备效益分析评价。

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品管圈提高重症监护室急救生命支持类医疗设备时钟准确率的应用

石海浩，吴凤莲，钟淼杰

中国医疗设备. 2019, 34(12): 131-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.032

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目的探讨品管圈在提高重症监护室急救生命支持类医疗设备时钟准确率的应用效果。方法成立品管圈小组，选定提高重症监护室急救生命支持类医疗设备时钟准确率为活动主题，对全院重症监护室急救生命支持类医疗设备时钟准确率现状进行调查，参照2012版的综合医院等级评审标准中对急救生命支持类医疗设备的要求，选定、采购会自动接收电波对时信号并自动校正时间电波钟，以电波钟为母钟作为标准时钟参照物，分析重症监护室急救生命支持类医疗设备时钟不准确的原因，制定相应的整改措施并组织实施。结果品管圈活动开展7个月后我院急救生命支持类医疗设备时钟的准确率由实施前的84.9%提高到100%。结论品管圈活动保证了急救生命支持类医疗设备时钟的准确率，提升了医院急救生命支持类医疗设备质量管理，是急救生命支持类医疗设备质量控制的有效管理方法。

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JCI标准下我院的医疗设备预防性维护

梁锦钊

中国医疗设备. 2019, 34(12): 136-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.033

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医疗设备预防性维护是保证医疗设备运行安全、减少故障发生及降低维修成本不可或缺的措施之一。我院结合JCI认证标准，通过制定管理制度，评估医疗设备风险等级，明确预防性维护分级及相关内容等工作，建立具有可操作性的预防性维护体系。经过近两年的操作实践，有效降低医疗设备的故障发生率，工作方向由被动维修向主动维护扩展，使得医疗设备管理思路更加清晰。

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联合医疗设备维修成本的医疗设备折旧模型的探讨

孙玉冰，潘莉

中国医疗设备. 2019, 34(12): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.034

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目的探讨医院常规固定资产折旧算法的优劣，联合设备维修成本计提一种基于设备寿命衰减规律的快速折旧模型。方法介绍了年限平均法、双倍余额递减法、年数总和法、寿命衰减法等常见的折旧算法，结合我院现行医疗设备使用情况，联合设备维修成本数据，并使用Matlab 2017b对各模型做折旧金额、投资效益率进行定性的分析。结果相对传统方法，联合医疗设备维修成本的寿命衰减折旧模型具有更高的线连续性和鲁棒性。结论联合设备维修成本计提寿命衰减模型更符合电子。器械类医疗设备的折旧规律，具有一定的理论研究意义。

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大数据下多参数心电监护仪风险因素调查及分析

杨存，宗会迁，宋登浩，杨磊，柳青

中国医疗设备. 2019, 34(12): 142-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.035

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目的基于多参数心电监护仪故障数据的统计结果，本研究深入分析影响监护仪使用的安全风险因素。开展风险控制，为加强监护仪安全管理提供循证依据。方法对本院40个临床科室的562台监护仪进行为期一年的质量监控，统计2017 年7月至2018年7月监护仪故障信息记录，对所记录的414例故障数据进行分类统计分析。结果数据样本的统计学分析结果表明，心电导联线破损、血氧探头故障、血压测量不准是监护仪故障发生的主要影响因素。结论通过对故障类型的分析研究，发现监护仪使用过程中的不安全因素，明确故障风险原因，建立风险控制对策，加强监护仪的安全维护和使用管理，减少此类设备使用过程中的安全隐患，减少不良事件的发生，降低设备的使用风险。

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问题清单管理在医疗设备采购流程中的应用

翟博雅，尹亚丽，郭元利

中国医疗设备. 2019, 34(12): 144-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.036

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目的研究问题清单管理在医疗设备采购流程中的应用，从而减少因失误或错误而导致的采购工作的偏差。方法运用清单管理法，找出设备采购流程中的问题，列出问题清单，进行纠正改进。结果运用新方法后工作问题逐渐减少，采购流程更顺畅。新方法实施后问题发生率由79.53%将至20.47%，差异有统计学意义（P<0.01）。结论问题清单管理在医疗设备采购中的应用，改进了流程环节冗长的弊端，最大限度避免了常见问题反复出现，优化了采购流程，提升了办公效率。

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高值耗材备货管理流程的建立和相关实践

苏义武，肖辉

中国医疗设备. 2019, 34(12): 148-150. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.037

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随着我国医疗体制改革的不断推进，各医疗机构开始注重医用高值耗材管理模式的创新，并产生了很多优秀的管理模式，对于降低医院的运营成本发挥着重要作用。本文结合我院手术室高值耗材实际管理模式，探讨了我院高值耗材备货管理的基本流程，重点阐述了实现该流程的具体步骤、方法以及应用意义，该流程对提高医用高值耗材管理水平、实现医用高值耗材的院内全流程信息化管理具有一定的借鉴意义。

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上转换发光材料应用进展及其检测系统的研究

陈婷婷^1a,1b，杜民^1b,1c，陈建国^1b,1c，甘振华^1b,2，柯栋忠^1b,1d，黄美兰^1a,1b

中国医疗设备. 2019, 34(12): 151-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.038　

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上转换发光是一种稀土离子吸收2个或2个以上的低能光子而辐射出高能光子的发光现象。本文总结了上转换发光机理、纳米材料的发光特点，从生物成像、生物检测、光动力学治疗以及药物运输方面对上转换材料的应用范围进行概述。另外，对上转换发光检测系统在不同领域的应用情况做了深度归纳，对进一步开展上转换材料在检测设备上的应用具有启发性意义。

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无创血管内皮功能检测技术研究进展与应用

李桂香，黄德群，唐元梁，陈军，刘凯，伊翔，吴新社

中国医疗设备. 2019, 34(12): 156-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.039　

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血管内皮功能的改变与心血管疾病关系密切，内皮结构和功能的损伤是动脉粥样硬化斑块形成的重要原因，也是血管病变最早的标志。评价内皮功能的无创检测方法主要包括基于血流介导的血管扩张技术、外周动脉张力、光学体积描记法和无创生化检测等4大方法。通过利用便携式家用或穿戴式内皮血管功能诊断设备检测内皮功能病变，及时进行血管功能病变的干预和治疗可以预防心血管疾病。另外，内皮功能定期检查可用以评估病人治疗方案的有效性，帮助临床医生和心血管病患者更好的管理心血管健康。本文通过分析无创血管内皮功能检测技术的研究进展及应用，以期促进无创血管内皮功能检测技术的发展以及引起国民对血管内皮功能检查的重视。

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一体化PET/MR技术研究进展

刘鹏，富丽萍

中国医疗设备. 2019, 34(12): 160-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.040　

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随着多模态成像设备的发展，正电子体层发射/核磁共振成像（Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance， PET/MR）的产生是医学影像技术的又一次重大突破。本文分析了一体化PET/MR的原理、结构和技术，从PET/MR硬件结构、衰减校正、协同采集及图像重建等四个方面阐述了PET/MR最新技术进展，并总结PET/MR的应用优势，可能为一体化 PET/MR技术的进一步研究提供便利。

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医疗设备电源芯片级维修4例及经验总结

马继鹏，赵杨，李德龙，孔德友

中国医疗设备. 2019, 34(12): 165-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.041

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目的本论文根据威力电刀FX-8C、头灯、辐射剂量检测仪和连续性血滤机的电源故障，分享医疗仪器设备的维修经验，与同行交流学习。方法通过了解四种设备原理和组成部分，使用示波器，万用表进行电路测试，发现故障电路信号现象，解读芯片数据手册，理解芯片原理及外围电路配置。结果对日常维修工作中遇到的医疗设备故障进行板级电路分析，确定故障器件，并成功完成维修。结论根据我们总结的设备电源维修经验，行业工作者深入理解芯片的功能结构、提高自主板级维修能力，才能更好的为医院服务。

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ECG-1350C多道心电图机常见故障分析及维修改进探讨

乔敏¹，刘伟军²，王雅军³，徐伟¹，董昊坤¹，米星宇⁴

中国医疗设备. 2019, 34(12): 169-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.042

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通过详细阐述ECG-1350C多道心电图机的原理及各临床应用功能，采用三例典型实用维修案例进行故障分析和排除，以期为此类设备故障提供维修参考。遵循观察法、替换法、测试法对多道心电图机的走纸电机进行维修改进，对SD 无线LAN卡、USB接口插槽进行维修改进。本文通过全面认识多道心电图机的原理及各临床应用功能使用，修复了走纸电机、SD无线LAN卡、USB接口插槽引起的故障。我们总结分析了三例故障的维修技术，在此基础上对设备的设计缺陷进行改进，可以节约维修成本的同时降低设备后续的故障率。

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贝朗Dialog+血液透析机常见故障分析与维护

姜红军

中国医疗设备. 2019, 34(12): 173-175. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.043

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目的通过分析贝朗Dialog+血液透析机的常见故障，探讨维修方法。方法以三例典型故障为基础，探寻故障解决方法，并深入学习血液透析机透析液配比单元、进水除气单元和超滤单元的工作原理，分析总结故障发生原因。结果通过更换易损配件使故障及时得到解决，而定期维护保养确保了机器处于良好运行状态。结论只有行业工作者加强对血液透析机工作原理以及液路结构的理解，同时对机器的定期维护保养并及时更换老化配件，才可能保证患者得到安全有效的治疗。

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飞利浦HD11系列超声诊断仪故障维修实例

韩叶锋^a，董蕊^b

中国医疗设备. 2019, 34(12): 176-178. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.044

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彩色多普勒超声诊断仪具有无创、无放射性和快速成像等特点，是现代医院必备的检查设备。该类设备效益好、利用率高，但在院内经常超负荷运转，促进了故障的发生。本文总结分析了飞利浦HD11系列超声诊断仪的系统架构、电源分配、启动顺序以及成像原理。以开机后设备不能启动和二维界面图像质量差两例故障维修为基础，研究系统原理，深入分析了各类故障原因，详细阐述了故障排查的过程。本研究为今后该类设备的相关故障提供了维修思路，有助于维修工程师快速判断和修复故障，减少维修时间，同时节约维修开支。

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飞利浦彩色多普勒超声日常维修故障分析3例

剡婷，凌海波，王旭

中国医疗设备. 2019, 34(12): 179-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.045 [

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分析日常工作中遇到的飞利浦彩色多普勒超声无法开机、突然断电和死机的三例故障，探寻故障排除方法及解决途径。通过彩色多普勒超声的部件结构及工作原理，逐步分析、探究故障原因，并进行修复。通过分析彩色多普勒超声在临床使用中常见的故障，研究最优的维修策略，以便节约维修工时以及降低设备的维护成本，从而更好地保障临床工作。

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2019年, 第34卷, 第12期　
刊出日期：2019-12-10

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