中国医疗设备

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徐阳^1a，徐礼胜^1a,b，罗洋^1a,2，冯朝路^1b,c，康颖^1a，杨本强³

中国医疗设备. 2018, 33(8): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.001

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在心脏成像技术中，磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）因具有非侵入、无辐射、高分辨率等优点应用最为广泛。心脏结构与功能量化分析以左心室精准分割为前提。因此，设计有效算法实现左心室精准分割对心血管疾病早期诊断乃至预防具有重要意义。近几年作为流行方法之一，主动轮廓模型（Active Contour Model，ACM）在左心室分割方面取得很大进步。本文综述了近10年来主动轮廓模型基于心脏短轴MRI影像分割左心室的研究成果。据算法性质不同，本文将对以梯度矢量流为代表的参数主动轮廓模型的改进算法和以水平集为代表的几何主动轮廓模型的改进算法进行分别综述。最后对算法性能进行比较，并提出今后主动轮廓模型分割左心室算法的研究趋势和挑战，以使读者充分了解技术现状与未来发展趋势。

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基于多指标融合的动态心电质量评估

朱超^a，刘文彦^a，王璐^b，徐礼胜^a，张书琪^a，周树然^a，张良钰^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 7-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.002

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动态心电信号易受环境和行为等因素的干扰，其质量难以保证。本文在对现有心电质量评估技术进行深入研究的基础上，提出了基于多指标融合的动态心电质量评估方法。该方法主要由指标提取、融合与综合评估三部分组成。指标分为外层指标与内层指标，前者依据电极片脱落检测指标，将信号分为可用与不可用；后者依据时域、频域分析的结果，分别提出基于小波变换的基线漂移程度指标、基于上下包络差的幅值变化程度指标以及基于功率谱估计的频率成分指标。对于融合部分，内层指标融合采用信息熵加权的加法合成法，内层与外层之间融合采用乘法合成法。综合评估采用区间估计的方法得到阈值，进一步划分信号质量的好与坏。通过比较两种方法，结果表明区间估计法（准确度：96.24%；灵敏度： 97.83%）明显优于经验阈值法（准确度：92.39%；灵敏度：95.16%）。本文提出的评估方法是可行的，为动态心电信号提供了一种更加精确的质量评估方法。

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基于双路外周脉波的中心动脉压无创监测系统设计与实现

王璐^a，徐礼胜^b，纪宁^b，齐林^b，郝丽玲^b

中国医疗设备. 2018, 33(8): 15-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.003

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中心动脉压力波形对心血管疾病的预测与评价具有重要意义。针对目前无创法测量未充分考虑到个体差异与人体心血管系统时变特性的问题，本文将人体心血管系统假设为短时时不变系统，设计了一种基于双路外周动脉脉搏波的中心动脉压力脉搏波无创监测系统。通过两路袖带测量外周动脉血压与脉搏波，采用盲辨识Cross-Relation算法重建中心动脉压力波形。与临床应用广泛的澳大利亚AtCor公司SphygmoCor系统的检测结果相比，本系统中心动脉收缩压误差为（-1.8±5.6）mmHg，舒张压误差为（-3.2±4.3）mmHg，波形形态误差小，符合血压计性能评估的美国AAMI标准与英国 BHS标准，实现了中心动脉压力波的个体化无创测量。

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脉搏波传导速度与反射波增强指数相关性分析

刘文彦^a，王璐^b，姚阳^a，徐礼胜^a，周树然^a，张良钰^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.004

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探究脉搏波传导速度（Pulse Wave Velocity，PWV），桡动脉反射波增强指数（Radial Augmentation Index，AIr）及桡动脉舒张期增强指数（Diastolic Augmentation Index，AId）之间的相关性及其影响因素，分析对AIr和AId有相同影响的因素。本文采集133名健康人的数据，使用澳大利亚AtCor公司的SphygmoCor Px脉搏波形分析系统采集颈、股动脉的压力波形；使用中国泰盟科技有限公司的BL-420S生物机能实验系统，采集桡动脉压力波形；然后对波形进行去噪、特征提取，并计算PWV、AIr和AId。通过统计分析，发现cf-PWV与AIr之间显著相关（R=0.5，P<0.001），cf-PWV与AId之间的相关性不显著（R=-0.15，P=0.0908）；心率是AIr和AId的共同影响因素。

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人体肱动脉物理模型的设计与实现

马天宁^a，徐磊^a，郝丽玲^a，齐林^a，徐礼胜^a,b，张长帅^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 25-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.005

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心血管疾病严重威胁着人类生命健康，因此对心血管系统的研究具有重要意义。且心血管系统的临床实验成本高、风险大，并且受到伦理道德的限制。因此，本研究建立了人体肱动脉的体外模拟实验平台，帮助提高科研效率。基于此模型进行了上臂皮脂厚度对血压无创测量的影响以及袖带压对肱动脉脉搏波无创采集的影响的实验并对实验结果进行了分析。实验均证明了该模型的有效性。该模型可以很好地模拟人体肱动脉的脉搏波，并为相关研究人员提供研究的平台。

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自动云药房系统中进药系统的设计

汪丽平^a,b，张弛^a,b，郑长坤^a,b，李星辉^a,b，胡敏达^a,b，汪丰^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 30-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.006

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本文针对自动云药房系统的进药功能需求设计出了一套轻量级、低成本、高效的全自动进药系统。主要包括硬件系统的选型、搭建，软件控制与算法设计等。系统实现的功能如下：装了药品的箱子置于指定位置，定位出其中某盒药品的三维坐标；然后机械手臂将该药品搬运至条形码扫描区域，获取到药品条形码号作为结果返回给自动云药房系统原有的控制单元；最后将药品放置于指定位置的传送带上。其中药品定位和条形码扫描均通过摄像头拍摄图片，再经过图像处理的方法实现。一直循环上面的操作直至药品全部取完。实验证明，本系统的平均进药速度约为11 s/盒，相比较人工直接扫描进药要慢一点。但是由于可以24 h长期稳定进药，综合进药量比人工操作大，所以可以替代人工进药。但是仍然会存在漏检的情况，漏检率为6%左右，需进一步完善。本文设计的系统不仅满足自动药房系统的全自动进药需求，并且为快递自动分拣等应用场景提供了参考。

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便携式野战静脉输液自动加热控温装置的研究

史刚^1,2，王姣³，朱世磊²，李双民²，唐红新²，丁攀¹，焦腾¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 34-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.007

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目的研究设计适用于战场寒冷环境的便携式静脉输液自动加热控温装置，改善寒冷战场输液条件，降低不良反应的发生。方法分析战场环境的特殊需求，针对野外战场电能供应不稳定，选定可快速充电的电池供能方式；根据战场机动性要求，确定体积小、重量轻、佩戴方便、操作简单等要求；根据战场环境恶劣多变，确定加热响应速度快、可自动控温、具有高温断电保护和声光报警等功能要求。以嵌入式微控制器LPC1788为核心，用温度传感器实时监测出口处药液温度，运用脉宽调制技术实现加热功率的连续动态调整，形成闭环反馈，使药出口处药液温度迅速达到并平稳保持在目标值。结果整套装置重量约为200 g，体积约为300 cm3。在环境温度15℃，输液滴速80 gtt/min条件下，可在通电后4 min内将出口处药液加热到34℃。结论该自动加热控温装置结构设计合理、小巧便携、加热响应快、运行安全可靠，特别适用于战时战场低温环境输液时使用。

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气道阻力及肺的顺应性对呼吸机压力控制精度的影响

侯晓旭，李佳戈，任海萍

中国医疗设备. 2018, 33(8): 38-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.008

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呼吸机的稳定性、可靠性至关重要，但质控标准中并未对控制精度提出要求。本文设置了一种实验方法，验证了呼吸机在不同负载（不同的气道阻力和肺的顺应性）压力控制模式下精度情况。实验结果表明当呼吸力学参数改变时，呼吸机压力控制精度可能会受到影响，严重时可能超出企业标准，甚至影响呼吸机使用的安全性，造成患者肺损伤。

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一种专用于双能CT测量电子密度的体模原型

陈婷¹，王建杰²，金浩宇³

中国医疗设备. 2018, 33(8): 42-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.009

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目的基于线性模型的双能CT（Dual-Energy CT，DECT）测量相对电子密度（Relative Electron Density，RED）被证明在方法学上是可行的。体模在其中的作用是确定模型的系数。本研究的目的是提出一种专用于DECT模拟的体模原型。方法采用碘为光电吸收基质，水和乙醇为康普顿散射基质，分别配制浓度不同的溶液，封装并置于CIRS 062体模的插孔中，在Siemens SOMATOM CT扫描仪上，采用上腹部常用协议进行双能扫描，管电压为80 kVp/Sn和140 kVp/Sn。分析高低能量图像减权算子与RED的关系。结果自制体模和CIRS 062体模实验所确定的拟合直线的可决系数均大于0.99，电子密度测量误差分别为1.75%和1.31%。把其中一组实验确定的线性模型用于另一组实验，RED测量误差无显著差别。结论 DECT测量电子密度的体模无需模拟特定组织，自制体模可代替组织等效体模确定Saito线性模型的系数。

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一种用于剩余电压测试的相位选择断电装置

李立焯¹，曹俐²

中国医疗设备. 2018, 33(8): 46-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.010

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剩余电压测试是电气安全领域的重要测试项目，目前实验室多采用人工模拟拔断装置进行断电操作，此实验手段无法找到剩余电压的最大值，并且测量重复性很差。为了方便的找出剩余电压的最大值，提高剩余电压的测量重复性，提出一种可在交流电一个周期内任一相位点处断电的装置。该装置采用模拟电路检测出交流电的零点，利用单片机进行相位时间延时，配合机械继电器进行精确断电，在研制过程中采用多种方法实现了精确断电的要求。通过试验证明该装置的断电精度可达±0.3 ms，测量重复性比人工装置提高了7.5倍，利用此装置配合示波器测量可方便地找出剩余电压的最大值，并显著提高了测量稳定性。

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浅议IEC 60695-10-2:2014第三版的CTL决议及球压试验关键点解析

强小龙¹，吴植强¹，唐青平¹，陈长艳²，汤祖青¹，李旻¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 50-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.011

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球压试验是对电气安全领域起主要电气安全防护作用的绝缘材料耐热性进行考量的主要方法，本文对最新发布的 IEC 60695-10-2:2014第三版的CTL DSH2075决议进行了介绍，就IEC 60695-10-2:2014标准对于球压试验的要求，对球压试验从9个方面的关键点进行了分析和总结，使球压试验的测量更为科学、准确。

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基于经皮低频电刺激的电子孕妇止吐仪的设计与研发

路鹤晴¹，杨林²，王文刚¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 53-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.012

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根据经皮电刺激（Transcetaneous Electrical Nerve Stimulation，TENS）原理以及中医经络穴位理论设计一种能有效降低由于妊娠等引起的恶心呕吐反应的穿戴式电子止吐仪。内关穴是中医常用的减少气滞、胃气上逆等恶心呕吐反应的穴位。经皮电刺激可通过模拟生物电生理信号，抵消或削弱前庭产生的过量生物电，减少和阻止前庭神经冲动向中枢传递。在内关穴进行TENS治疗，可以提高前庭器官对各种运动刺激的耐受性，使得胃蠕动波恢复正常频率，胃蠕动正常后，恶心和呕吐现象就会停止，从而起到很好的预防呕吐的效果。经实际测试，TENS有效减少了孕妇恶心呕吐反应。

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旋转照射技术在全身皮肤电子束照射中应用研究

李万祯，刘锦全，余辉，廖博玉，李萍，王锐濠，张书旭

中国医疗设备. 2018, 33(8): 58-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.013

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目的比较在全身皮肤电子束照射（Total Skin Electron Irradiation，TSEI）中旋转照射与固定六野照射的剂量学差异，并探讨旋转照射技术的优势和可行性。方法在Elekta Synergy直线加速器8 MeV电子束，20 cm×20 cm限光筒，源皮距450 cm 的照射条件下，我们利用热释光剂量片和rf-IVDTM2多通道测量仪测量仿真人身上光野中线沿X轴方向的36个测量点剂量，比较旋转照射和固定六野照射的剂量学差异，然后在固定六野照射中引入摆位误差，探究摆位误差对固定六野照射剂量的影响。最后，采用双机架角旋转全身电子束照射技术治疗一例真实的蕈样霉菌病例，并利用TLD片对其全身皮肤剂量进行实时监测。结果 ① 旋转照射与固定六野照射所对应的36个测量点剂量差异无统计学意义（P>0.05）；固定六野照射引入摆位误差前后的剂量差异有统计学意义（P<0.05），各测量点间剂量差的平均值为0.11 Gy，为处方剂量的6.8%；② 真实病例的皮肤表面处方剂量为1.6 Gy，从实时剂量监测结果看，除被铅皮遮挡的器官和在照射野内暴露不充分的区域，患者皮肤表面的平均剂量为1.63 Gy，波动范围在平均剂量的93.7%～111.6%，可以满足临床治疗要求。因在照射野内暴露不充分，一些区域其剂量低于平均剂量，如会阴、脚底、头顶、大腿内侧、小腿内侧和锁骨上窝的剂量分别为平均剂量的9.8%、 23.9%、77.6%、46.1%、79.7%和54.0%。在铅皮的遮挡下，晶体、阴囊、手指甲和脚趾甲的剂量分别为7%、11.9%、31.2%和 50.1%。结论旋转照射可以代替传统固定六野照射应用于TSEI，避免了固定六野照射需要多次摆位且重复性差的问题，从而提高了治疗效率，减少总体治疗时间。真实病例治疗时实时监测全身表面剂量，为后期剂量欠缺区域补量提供理论依据。

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自制换药处置架的设计与临床应用

付阿丹，王莉，许琍文，易兰，杨静，蔡吟，尹业莉

中国医疗设备. 2018, 33(8): 63-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.014

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目的观察一种实用新型专利“换药处置架”应用于糖尿病足溃疡伤口处置的效果。方法该换药处置架采用不锈钢材料制作，主要由支脚、升降筒、托架、弯盘、光学观察镜等部分组成。回顾性分析我院2017年1月至2017年12月糖尿病足溃疡患者随机分为观察组和对照组各40例，观察并记录2组患者行糖尿病足伤口处置过程中不良反应（患肢疼痛、烦躁、肌肉酸痛、低血糖）发生率。采用问卷调查方法，调查患者进行换药的满意度。结果换药处置架减少了换药处置过程中相关不良反应，提高了患者满意度。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，c2=5.069），使用处置架的患者满意率（95.6%）高于对照组（88%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论换药处置架结构简单、操作简便，安全舒适，为糖尿病足部溃疡患者换药提供了一个很好的辅助效果，值得临床应用推广。

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调强放疗技术在射野衔接中的应用研究

李彩虹，王沛沛，李金凯，昌志刚，顾宵寰，孙新臣

中国医疗设备. 2018, 33(8): 66-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.015

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目的研究应用调强放疗技术进行射野衔接时的最佳优化参数。方法选择9例需射野衔接的患者，分别取1、2、4、8 cm 作为射野衔接过渡区域，同时优化并模拟摆位误差，研究计划重叠长度对靶区实际受照剂量的影响。为了获得线性剂量过渡曲线，强制定义线性剂量过渡处方，利用Base Plan技术分段优化，研究计划优化次序和摆位误差对靶区剂量的影响。靶区剂量评价指标取计划重叠区域95%和1%体积所受到的照射剂量D95%和D1%。结果单从计划角度分析，射野衔接长度越短，计划衔接处的靶区剂量分布越差，差异有统计学意义（F=144.890 & 7.878，P<0.05）；摆位误差越大，射野衔接长度越小，靶区的实际受照剂量偏差越大，差异有统计学意义（F=34.887 & 37.403，P<0.05）；射野衔接长度接近时，在对抗摆位误差对靶区剂量的影响方面，分段优化比同时优化更有优势，差异有统计学意义（t=9.974 & 5.357，P<0.05）。结论利用调强放疗技术对长靶区进行射野衔接时，计划重叠长度≥4 cm，并采用线性剂量过渡处方分段优化的设计方式，可减少摆位误差对靶区实际受照剂量的影响。

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磁控腹腔镜手术内置抓钳离合系统的设计

田波彦¹，马佳²，刘豪³，付珊³，吕毅^1,4，严小鹏^1,4

中国医疗设备. 2018, 33(8): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.016

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目的根据腹腔镜下磁锚定减戳卡手术关键操作器械的功能需求提出内置抓钳设计方案。方法分析腹腔镜下磁锚定减戳卡手术操作中内置抓钳的功能，设计了磁控离合方案来控制内置抓钳与操作杆的分离与结合。结果通过在操作钳头部加载磁体，该磁体可以与内置抓钳尾部的永磁体吸合，通过控制操作钳头部磁体的位置可实现操作钳与内置抓钳的分离。结论磁控腹腔镜手术内置抓钳离合系统能够满足功能需求，该器械设计巧妙、加工简单，操作便捷，具有很大临床应用前景。

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MRI质量控制参数空间分辨力的智能检测模块设计

熊晖^1,2，陈自谦²，陈冲¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 74-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.017

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目的设计磁共振成像质量控制参数空间分辨力的智能检测模块，克服传统手动检测方式存在的若干缺陷，提高QC 程序对MRI空间分辨力评价的客观性和准确性。方法基于ACR体模及其针对空间分辨力的QC检测流程，利用一系列图像处理技术，设计包括ROI的提取、检测目标的识别等程序，对空间分辨力展开检测。结果所设计模块完成了空间分辨力的自动检测，相较于传统检测，在提高精度的同时，极大缩短检测时间。结论该检测模块针对空间分辨力能够实现智能客观的评价，对今后开展科学有序的磁共振设备质量控制程序具有重要意义。

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基于MATLAB的超声射频信号成像重建设计

严郁¹，朱伟¹，竺明月²，蔡晓巍¹，蔡润秋¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 77-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.018

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目的对超声射频（Radio-Frequency，RF）信号实现超声B模式成像重建，供后续辅助诊断研究使用。方法以一帧 RF数据作为研究对象，使用MATLAB将从VINNO 70采集到的RF数据经过低频滤波、动态正交解调、带通滤波和下采样、动态显示范围压缩、扫描显示成像等步骤实现超声RF数据成像重建。结果成功实现从RF信号到超声B模式成像重建。结论超声B模式成像成功重建对在病灶特征信号特征值提取与分析等方面具有重要意义。

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碳纤维平板对CT图像均匀性影响的研究

沈恩龙^a，柏正璐^b，时飞跃^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.019

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目的研究碳纤维平板对CT图像均匀性的影响。方法使用水模体和碳纤维平板（CIVCO CT平板床和ORFIT AIO固定底板）对5种摆放情形进行研究：情形A，水模体悬空放置；情形B，将水模体置于碳纤维CT平板床上；情形C，在水模体与CT平板床之间有1块固定底板；情形D，在水模体与CT平板床之间有2块固定底板；情形E，在水模体与CT平板床之间有 3块固定底板。采用6种放疗扫描协议，对上述5种情形扫描获得CT图像，在每张CT图像的3、6、9、12点钟方向距离中心 0、5.0（内环）、7.5 cm（外环）处勾画面积为2.34 cm2的圆形感兴趣区域（ROI），得到ROI中平均CT值，计算内外环两种位置情况下的图像均匀性。结果在水模下加入碳纤维平板后，CT图像的均匀性变差；内外环相比，对外环ROI（即图像边缘处）的图像均匀性影响更大，边缘处ROI的平均CT值的影响以图像下方（即6点钟方向）为主。结论碳纤维平板对CT 图像的均匀性存在影响，物理师在进行质控时应注意水模体的摆放位置。

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腰椎间盘退变的T2*mapping定量分析

周洁，詹勇，张衡，李钦海，向子云

中国医疗设备. 2018, 33(8): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.020

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目的探讨1.5 T MRI T2*mapping 成像定量评估腰椎间盘退变的可行性及其诊断价值。方法对195例腰腿痛患者行腰椎常规磁共振扫描及矢状位T2*mapping成像，并应用AW4.5工作站进行数据处理，采用Pfirrmann标准对纳入研究的732个椎间盘进行退变分级，定量分析不同分级间椎间盘的T2*值变化特点，分析T2*值与椎间盘退变分级间的相关性。结果 732 个椎间盘中，Pfirrmann Ⅰ级26个（3.6%）、Ⅱ级47个（6.4%）、Ⅲ级233个（31.8%）、Ⅳ级390个（53.3%）、Ⅴ级36个（4.9%）。腰椎间盘髓核及纤维环T2*值均随分级增加而减小；除Ⅰ级与Ⅱ级椎间盘髓核及纤维环、Ⅱ级与Ⅲ级纤维环T2* 值差异无统计学意义（P>0.05），其余各级间差异均有统计学意义（P<0.05）。椎间盘髓核及纤维环T2*值与Pfirrmann分级呈负相关（r=-0.68，P<0.05；r=-0.54，P<0.05）。结论 1.5 T MRI T2*mapping能对腰椎间盘退变进行客观、定量评估，腰椎间盘T2*值与Pfirrman分级负相关。

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自动选择最佳时相在心律不齐患者心脏冠脉CTA中的应用

梁林玉¹，刘晓敏²

中国医疗设备. 2018, 33(8): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.021

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目的探讨自动选择最佳时相功能在心率不齐患者心脏冠脉CTA成像中的应用。方法收集来院做CTA检查的心律不齐患者32例，采用Autogating推荐的时相区间获取图像数据。根据重建图像时相选择的不同分为两组：A组以时相区间的人工选择时相重建图像；B组在时相区间中自动选择最佳时相重建图像。测定各组图像主动脉弓根部的CT值、噪声SD并计算信噪比SNR；对图像各主血管进行主观质量评分并比较分析。结果 A组右冠状动脉、左冠状动脉主干、左回旋支及左前降支的图像质量评分分别为：2.53±0.76、3.75±0.57、3.16±0.68、3.56±0.62，而B组分别为：3.50±0.72、4.03±0.18、 3.72±0.52、3.94±0.35，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论心律不齐患者进行心脏冠脉CTA检查时，使用自动选择最佳时相重建血管图像可以获得良好的图像质量满足临床诊断的要求。

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时相选择结合追踪冻结技术在心率不齐患者心脏冠脉CTA中的应用

张栋青，史朴军，蔡显圣，郭文涛，吴志东

中国医疗设备. 2018, 33(8): 90-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.022

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目的探讨自动选择最佳时相功能结合冠脉运动追踪冻结技术重建血管图像在心率不齐患者心脏冠脉CCTA成像中的应用。方法筛选我院行冠脉CCTA检查时出现心律不齐的患者32例，所有患者采用Autogating推荐的时相区间获取单心动周期的图像数据。根据是否采用运动追踪冻结技术处理图像分为两组：A组，自动选择最佳时相使用STD算法重建图像；B组，在自动选择最佳时相并使用STD算法重建图像的基础上使用运动追踪冻结技术处理图像。测量主动脉根部的信噪比SNR并对图像进行主观质量评分，采用两样本配对设计比较的秩和检验比较图像质量。结果在A组32例患者128 条主血管中，只有3条右冠状动脉不可诊断，其余的均可满足诊断的要求；B组中没有不可诊断血管。A、B两组图像的信噪比分别为14.45±3.41和14.48±3.43，差异无统计学意义（P=0.677）。A、B两组各主血管的图像质量评分：右冠状动脉：3.50±0.72和4.09±0.69，P=0.000；左冠状动脉主干：4.03±0.18和4.19±0.40，P=0.083；左回旋支：3.72±0.52和 3.97±0.54，P=0.014；左前降支：3.96±0.35和4.03±0.47，P=0.655。B组中右冠及左回旋支的图像质量较A组显著提高，左主干和前降支的质量也有所改善。结论自动选择最佳时相结合冠脉运动追踪冻结技术重建血管在心律不齐患者冠脉CTA 成像中具有可行性，能够重建出满足临床诊断的图像。

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液压型医用牵引床控制系统的设计

赵亚丽^1a，李金霞^1b，张立强²

中国医疗设备. 2018, 33(8): 94-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.023

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目的介绍一种新型医用牵引床双液压缸控制系统和计算机闭环控制系统控制的设计。方法介绍了该系统的结构组成及工作原理，重点分析了双缸液压系统的工作原理与计算机闭环控制系统框架设计。结果该牵引床能够实现对牵引、旋转、倾角、摆角4个动作的多功能控制。该设计控制精确、过程平稳，减小控制过程中的振动和噪声，可从客观和主观上均降低患者在治疗过程中的疼痛感。结论由双液压缸驱动和计算机闭环控制系统控制的新型医用牵引床控制平稳，有利于患者舒适地获得更好的治疗效果。

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一种漏斗胸Nuss矫治术后内固定片取出钳的设计与应用

宁金波^a，刘渝^b，谢义民^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.024

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本文阐述了一种漏斗胸Nuss矫治术后内固定片取出钳的设计及应用过程。该钳由两根长条流线形钳体构成，钳体均由钳柄与钳头构成组成，一钳头冠状面呈“Y”型，且“Y”字型两前端设置“L”形凸齿，另一根的钳头前端平台凸出一小圆柱体。与传统手术方法相比，采用该钳进行内固定片取出，手术时间短、出血少、术者操作更简便。临床实际应用效果表明本文阐述的内固定片取出钳具有良好的临床应用价值。

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由移动式C臂机三例典型图像故障探讨设备的维修流程与方法

陈基炜^1,2，黄圣雁¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 100-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.025

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进行了移动式C臂机的临床使用情况的简介，对C臂机所包含的C臂推车系统和显示器推车两部分的结构进行了图示说明。根据移动式C臂机三例典型成像方面的故障，进行了每例故障的故障分析与查找、故障处理说明、总结了维修过程中的经验与教训。按照C臂机所发生故障的原因和成像原理，进一步总结出了在移动式C臂机出现：有图像图像质量差，彻底没图像以及图像时有时无这3类成像故障时，维修人员需要携带的维修工具，分析问题的思路流程和故障分析判断的一般方法。

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Pure Force ROE300纯水仪构造原理与典型故障维修

王琦，郑焜

中国医疗设备. 2018, 33(8): 105-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.026

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目的探索本院Pure Force ROE300纯水仪的构造和原理，确保为医院实验检验中心稳定、高效地提供高质量超纯水。方法在总结纯水仪应用维修实践的基础上，研究纯水仪预处理、反渗透膜、EDI模块等技术的原理与操作维修的相互关系。在典型故障的维修和分析中，研究出影响纯水仪超纯水水质的相关因素，进行质量控制和维护维修。结果降低了纯水仪的故障发生率，提高了工程师对纯水仪故障的维修效率，保证了超纯水供应的高质、稳定和高效。结论了解Pure Force ROE300纯水仪的构造原理，分析和研究影响超纯水水质的典型故障，保证了本院实验检验中心超纯水仪供应的稳定、高效，为保障同类设备正常运行提供参考。

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医用回旋加速器的靶压故障分析排除

颜和平

中国医疗设备. 2018, 33(8): 108-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.027

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本文旨在解决回旋加速器靶压故障，保障机器正常运行。本文通过对回旋加速器原理分析和电路分析，并仔细阅读回旋加速器的电路图纸，对靶压故障进行逐项分析排查。结果发现继电器4脚和8脚是断路，因而最终确定故障之所在，更换新的继电器，成功解决回旋加速器靶压故障，机器正常运行。像回旋加速器这样的大型设备，只有熟悉其基本原理才能快速解决，保障设备正常运转，更好的为临床服务。

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难治性膀胱过度活动症的治疗装置和技术的最新进展

石晓志¹，乔西民^2a，徐晓峰^2a，杜泉^2a，李楠^2a，郭团茂^2b，刘国雄^2a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 111-114. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.028

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目前，有许多针对难治性OAB治疗的新技术、新方法正在积极研究和开发。本文对难治性OAB治疗设备的新进展和新技术如神经刺激装置，脂质体介导的肉毒杆菌神经毒素膀胱灌注和射频治疗进行了一个综述。本文通过对这些新设备和新技术的介绍，为临床上治疗难治性膀胱过度活动症提供更多思路。

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外科手术机器人的国内外发展概况及应用

王恩运¹，吴学谦¹，薛莉¹，张勇¹，王峰²

中国医疗设备. 2018, 33(8): 115-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.029

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本文首先介绍了微创手术的发展以及医院对外科手术机器人的需求。通过了解国际外科手术机器人的发展以及应用，结合国内手术机器人的市场现状，重点介绍达芬奇机器人手术系统和天玑骨科手术机器人，包括其构成、特点、性能、应用范围、应用实例，手术机器人发展前景等。本研究可以为临床微创手术提供新的开展方法思路。

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设备维修策略在医疗领域的现状分析与发展

徐盼盼¹，陈长骏²，娄海芳¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 120-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.030

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本文阐述了设备的故障类型及其维修策略的构架。针对积累型故障将传统的故障后维修与定期维护进行对比，同时将国内外医疗维修领域的维修策略研究现状和取得的进展进行综述。最后，指出了现有预防性维修的制定缺乏对设备剩余使用寿命预报能力，基于此将阈值指标维修策略和劣化状态维修策略引入到医疗领域维修的应用中。

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基于物联网环境医疗应急分队医疗物资的动态管理系统平台的设计与实现

杨新光^a，蒋昆^a，王旁^a，安书杰^b，石秀兵^b

中国医疗设备. 2018, 33(8): 123-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.031

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目的建立以WMS（Warehouse Management System）为模型的医疗应急分队医疗物资动态管理系统平台，为提高现有医疗物资的管理水平。方法通过搭建物联网环境和采用高频RFID标签对医疗物资定位追踪。借助于微软Visual Studio 2015开发工具集研发此系统平台。结果该系统平台在医疗应急库房的应用，实现了医疗物资的动态管理。结论该系统平台从物资调配到使用逐级做好了物资的入、出、存，实现医疗物资动态管理保证了医疗应急分队物资的持续供应，加快医疗应急分队响应速度和救治效率。

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我院PACS服务器运行性能的改进研究

李燕佳，吴光珍，陈建福，林亚忠

中国医疗设备. 2018, 33(8): 127-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.032

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目的提高PACS服务器的访问速度和存储能力。方法把服务器迁移到虚拟化平台上，运用软件多任务并行处理、数据库分离、数据压缩和磁盘扩容等技术。结果系统的访问速度和存储能力得到大幅度的提高，在医疗业务繁忙时满足系统稳定、业务连续的要求。结论通过对PACS服务器软硬件和数据库等性能的优化和改善，系统的运行能力得到明显提高，较好地满足了临床诊断和阅片的需求。

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基于ITIL架构的医院IT运维可视化管理

马军^a，闫若玉^b，王斌^a，杜伟南^a，赵志远^a，曹晓娇^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 130-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.033

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针对医院IT运维管理存在的问题，从服务支持的可视化、服务交付的可视化、服务质量的可视化入手，开发基于IT 基础架构库（Information Technology Infrastructure Library，ITIL）架构和短信平台的IT运维可视化管理系统。该系统实现了对IT运维的流程、数据、分析与管理一体化的闭环管理，有效提升IT运维响应时间，改善IT运维服务质量。该系统的应用转变了IT运维服务模式，本文并就IT运维的可视化管理的步骤、措施、成效等做思考。

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医院规则管理系统的研究与应用

杨霜英^a，张晓燕^a，王修来^b

中国医疗设备. 2018, 33(8): 133-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.034

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针对医院信息系统各应用功能整合中所存在的实际问题，并结合信息系统升级和融入更多管理思路的实际要求，提出了医院规则管理系统的设计原则及系统架构，在此架构下开发了具有各项规则管理功能的医院规则管理系统。实际应用表明，医院规则管理系统规范了医院门诊、急诊以及住院的业务流程与规则，实现了院内各个应用系统可以共同使用统一的规则进行管理，有效提高各应用系统的效率。本文详细阐述了该医院规则管理系统的架构、功能及应用效果，为其它医院开发和应用同类系统提供有益的参考。

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护理质量管理信息系统的构建与应用

郁非佳

中国医疗设备. 2018, 33(8): 137-140. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.035

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本文介绍了护理质量管理信息系统的系统架构、技术实现、业务模型以及主要的业务功能及其应用情况，分析和总结了系统在提升护理质量、完善监控体系、提高工作效率、促进管理规范、改善服务质量五方面的应用效果，并对系统应用的不足之处展开了讨论。

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立体定向放疗设备服务体系评价的探讨

储呈晨^a，毕帆^b，李斌^a，姜瑞瑶^b

中国医疗设备. 2018, 33(8): 141-143. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.036

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本文探讨了如何制定及评价立体定向放疗设备的服务体系，并建立一套规范、全面、客观、合理的评价标准。本文在搭建了一个立体定向放疗设备服务评价逻辑框架的基础上，利用文献检索法对框架内容进行探讨，继而提出了一套针对立体定向放疗设备服务中的资源要素、过程要素和结果要素的全程评价体系。

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我国医疗机构医疗设备管理系统问卷调研分析

黄琳¹，张静²，吴世福¹，赵玉娟¹，玄怡¹，牛惠芳¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 144-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.037

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目的调查我国医疗机构医疗设备管理系统模块和功能，为研究医疗器械故障类不良事件自动报告模式提供信息基础。方法采用问卷调查的形式，收集医疗设备管理系统的信息，进行整理分析。结果山东省49.1%的医疗机构配有医疗设备管理系统，47.6%的机构有管理软件二次研发的技术支持。其他省66.67%的三级机构有设备管理系统，50%愿意为软件二次研发提供技术支持。有设备管理系统的医院使用信息化方式进行故障报修、维修的比例高于尚未引进的医院。结论我国医疗机构尤其是三级医院，在应用设备管理系统，开展信息化管理工作上取得了一定成效，具备研究和推广医疗器械故障类不良事件自动上报模式的物资基础。

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立体定向放疗设备服务体系的需求调查与分析

毕帆，金玮，许修，汪黎君，王龙辰，储呈晨，郑蕴欣，姜瑞瑶

中国医疗设备. 2018, 33(8): 149-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.038

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目的了解我国各地区各等级医疗机构立体定向放疗设备从业人员对设备服务体系需求情况，提炼出该设备服务体系中的关键技术指标，为立体定向放疗设备综合评价体系的建立提供参考依据。方法由放疗设备临床专家、技术专家、医学工程专家和统计学专家研究制定了《立体定向放疗服务体系评价项目合作单位基本情况及需求调查表》，通过收集问卷，定向调研被评价医疗机构的从业人员。结果企业服务层面6项指标中，备件资源权重最高；产品服务层面17项指标中，安装调试和故障修复时间两项指标权重较高，客户服务层面中，客户培训指标权重较高。数据采集方式中的4项指标中满意度指标权重较高。结论在需求调查中权重较高的指标覆盖售前、售中、售后等完整服务链，在服务体系评价过程中，与用户需求直接相关的指标尤为重要，应将这些需求指标在体系建立予以关注。

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止血耗材的动态监测及超常预警工作实践

李丞，卜涛，吴文华，修燕

中国医疗设备. 2018, 33(8): 153-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.039

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目的通过医院运营决策系统对止血耗材临床使用动态进行监测，探讨建立对止血耗材超常预警干预管理体系，为医院加强止血材料临床应用管理提供参考依据。方法对2017年1~3月及2016年同期我院耗材超常预警材料进行排名，并对止血材料使用量、各临床科室止血材料使用情况及止血材料患者使用动态进行统计分析，初步提出止血材料超常预警干预政策建议。结果使用医院运营决策系统对耗材进行监管，2017年1～3月大部分临床科室止血材料使用情况和2016年同期比较有所改善。结论通过规范化建设，加强对止血材料临床应用管理，可以确保止血材料安全、有效、经济、合理使用。

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医疗设备效益的分析探究与提高措施

丁蔚，成定胜，仲辉

中国医疗设备. 2018, 33(8): 157-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.040

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本文以监护仪为例，阐述我院通过核算设备成本回收期、使用率，定期开展医疗设备效益分析的调查方法及情况分析，并把设备使用率与科室考核挂钩。实践证明，定期开展使用率调查和分析有助于掌握临床科室设备的使用情况，提高设备使用率，同时也能进一步完善医疗设备配置流程和使用管理，使流程更科学合理、管理更为有效，从而确保医疗设备的良性运转。

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医院医疗器械不良事件监测管理工作探讨

张洋，戴建荣，王得水

中国医疗设备. 2018, 33(8): 160-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.041

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为了提高我院医疗器械不良事件监测管理水平，分析总结了我院近5年的医疗器械不良事件监测管理工作。2012年到 2015年共计上报可疑医疗器械不良事件34件，2016年共计上报56件，2017年上半年共计上报42件。分析在医疗器械不良事件监管工作中存在的不足，探讨改进提高的方法，为其他医院开展医疗器械不良事件监管工作提供参考。

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医院医疗设备调配中心的建立与运行探讨

张华伟，宋宁宁，徐路钊，蒋红兵，秦航

中国医疗设备. 2018, 33(8): 163-166. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.042

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目的探讨医疗设备调配管理在医疗设备资源优化配置中的作用。方法通过组建医疗设备调配中心，建立备用或闲置设备与临床科室的纽带。结果医疗设备调配中心的建立，优化了医疗设备的资源配置，提高了医疗设备使用率，降低了临床科室的支出。结论通过设备调配管理可以有效地减少设备资源浪费，提高设备使用率，最大限度地发挥其社会效益和经济效益。

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基于门诊医嘱系统的检验项目合管算法实现及流程优化

张贝贝，李成伟，肖辉

中国医疗设备. 2018, 33(8): 167-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.043

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目的规范检验项目采血费用，减少检验单、减少打印次数并节约纸张，优化门诊检验流程。方法分析检验项目合管规则及现有流程，在LIS系统中实现检验采血项目合管接口，对门诊医嘱系统进行改造。结果在门诊医嘱系统中实现了检验项目自动合管及检验项目采血费的自动生成。结论提升了医生工作效率，减少了打印、节约了纸张，节约了患者时间，减轻了标本核收工作人员工作量。

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医院卫生技术评估在我院医疗设备配置管理中的应用

赵子璋^a，樊荣^b，成学慧^a

中国医疗设备. 2018, 33(8): 170-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.044

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目的本文讨论了医院卫生技术评估（Hospital-Based Health Technology Assessment，HB-HTA）方法在医疗设备配置管理评估中的应用。方法本文主要从五个层面对使用科室申请的医疗设备进行科学合理的分析评估，包括：基本情况、技术层面、患者层面、医院层面和经济层面。结果根据评估过程及结果编写一份医院卫生技术评估报告，为决策层提供决策依据。结论 HB-HTA能够加强医院对医疗设备的科学化配置管理，达到优化医疗资源配置和提高医疗资源利用率的目标，并最终真正实现医院卫生技术评估的循证决策价值。

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基于风险分析的医疗设备预防性维护策略探讨

张彬

中国医疗设备. 2018, 33(8): 173-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.045

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由于通用的风险评价方法只能做到静态评估，无法对设备的动态特性做出评价。本研究参照美国佛蒙特大学基于风险的医疗设备管理系统，结合我院的现状，初步制定了医疗设备维护检测计划，提出了执行中维护策略再评价的办法，定期评估计划有效性并进行改善，实现医疗设备维护的正反馈闭环管理。本文给出了设备的分类选取方案，介绍了基于风险分析的设备检测与预防性维护周期决策方法，并在医疗设备计算机管理系统的基础上探讨了维护策略的效果评估。

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呼吸机共享管理模式的研究与实践

印春光，孙国君，黄旭圻

中国医疗设备. 2018, 33(8): 178-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.046

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目的建立医院呼吸机虚拟共享中心，减少我院3个ICU呼吸机的重复购置率，实现呼吸机资源共享，提高呼吸机使用效益。方法成立呼吸机共享管理小组，建立信息化虚拟共享平台，采用平台集中调配模式保障3个ICU日常及紧急使用。结果呼吸机共享平台的成立，优化了ICU呼吸机资源配置，明显降低了医院投入成本，提高了呼吸机的使用效率，同时缓解了某个ICU在某段时期内呼吸机紧缺的情况。结论通过建立呼吸机虚拟共享中心，可改变医院传统呼吸机使用管理方式，为我院ICU减少呼吸机资源的闲置以及实现资源共享提供切实可行的管理方法。

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广西医疗器械注册生产环节现状及对策研究

曾茜¹，周少钦¹，曾立威²，韦波²，苏莉¹

中国医疗设备. 2018, 33(8): 181-184. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.08.047

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目的分析当前广西医疗器械产业注册、生产环节现状，了解广西医疗器械产业发展所存在的问题，为提升我区医疗器械产业发展水平提出对策建议。方法运用地理信息系统，对广西全区14个地市截至2017年10月底的医疗器械注册、生产环节发展分布现状进行分析。结果广西医疗器械注册产品和生产企业日益增多，当前我区实有医疗器械备案/注册产品共计 773件，品种主要分布在体外诊断试剂、义齿、敷料产品等。医疗器械生产企业共有188家，其中南宁市、桂林市、柳州市三个地市的生产企业数量之和占全区总数的76%，企业分布呈随机分布；企业类型主要为Ⅱ类生产企业，其中又以义齿生产企业为主，Ⅲ类生产企业较少。全区医疗器械注册、生产环节存在地区之间发展不均衡、企业技术水平较低、研发创新力不强、缺少知名品牌的问题。结论政府支持、增强企业创新意识和自主研发能力、推进产业转型升级等对策，可以促进医疗器械产业发展，提升我区医疗健康水平。

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2018年, 第33卷, 第8期　
刊出日期：2018-08-10

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