中国医疗设备

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太赫兹技术在医疗领域的研究现状与应用前景

孙美玉¹，祁峰²，雷静²，李玉峰¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 1-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.001

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太赫兹技术由于其独特的性质和优势，近十几年来研究热潮持续不断，并且其在医疗领域巨大的应用潜力开始逐渐被开发应用。本文调研综述了太赫兹在医疗领域的历史研究进程与最新进展，阐述了其在该领域的研究意义与应用前景。

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基于太赫兹时域光谱仪的中药材鉴定技术研究

田珺宏¹，周俊¹，郑潇潇²，蒋桂华²，马逾英²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.002

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太赫兹波是频率在0.1~10 THz范围内的电磁波。这一频率范围内的电磁波具有独特的性质，丰富的科学内容。大量分子振动信息位于该频段，所以太赫兹波谱的专属性强，包含的信息丰富，在中药材鉴定领域具有很广阔的应用前景。太赫兹时域光谱仪是一种产生和探测太赫兹波的装置，本文基于太赫兹时域光谱仪，以川产道地药材白芷和川芎的真伪鉴别为例，介绍我们近期的研究工作，所采用的研究方法可为太赫兹药物鉴定和食品检测提供参考。

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利用太赫兹技术实现烧伤诊断

宁威¹，祁峰²，汪晋宽¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 14-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.003

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目的研究太赫兹成像技术在烧伤检测领域的应用。方法搭建太赫兹反射式成像实验设备，对新鲜的猪皮样品使用电烙铁进行3种不同程度的烫伤，最后利用上述实验设备对猪皮样品进行逐点扫描式成像。结果太赫兹成像显示出了三种不同程度烫伤组织的位置，通过对成像结果的进一步分析可以看出烫伤组织的反射信号幅度小于正常组织，其中严重烫伤部位的幅值明显小于轻度烫伤，并且反射信号的幅度值随烫伤的加重而减小。结论太赫兹成像技术能够实现烫伤创面的检测, 同时能很好区分出不同程度的烫伤。

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股骨干骨折复位机器人主从控制系统的设计

史刚^1,2，朱世磊²，张自启¹，李钊¹，刘淼¹，祁富贵¹，王鹏飞¹，殷悦¹，李雪阳¹，焦腾¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 17-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.004

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目的研究设计复位力量大、操作精度高、数字化主从控制的股骨干骨折复位机器人，降低医务人员手术强度和辐射风险、提高复位精度和稳定性。方法分析骨折治疗的方法及流程，设计骨折复位机器人的工作流程，以嵌入式微控制器LPC1788为核心，选用微控制器的串行通信引脚接收复位指令，分析处理完成后通过微控制器的PWM引脚输出控制信号，信号经差分变换后传输给从机械臂的伺服驱动系统，精确控制操作杆执行复位指令，引入反馈监测和童锁功能，增强了系统可靠性。结果在软硬件联合调试过程中，控制系统在正常操作和模拟各种异常或错误操作的情况下，全程无任何错误输出。结论股骨干骨折复位机器人的主从控制系统运行安全稳定，能有效滤除各种错误，输出准确、操作性强，具有重要的临床意义。

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国产医用加速器XHA1400的X射线剂量和机械性能测试

吴青南¹，王运来²，鞠忠建²，袁树海³，戴相昆²，宋孟孟¹，宋迎新³，王云³，陈富宝³，高源³

中国医疗设备. 2018, 33(7): 22-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.005

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目的对国产中能医用加速器XHA1400进行X射线剂量输出、机械性能和安全方面的检验，以评估其对三维适形放疗和调强放疗的临床可行性和可靠性。方法以GB15213-2016《医用电子加速器性能和检验方法》和AAPM TG142为基础，结合Elekta等进口设备厂商的相关加速器质量控制标准制定检测项目、检测方法，对XHA1400进行全面的检定。结果除线性要求外，XHA1400各项指标均达到质控标准。结论 XHA1400具有良好的剂量输出准确性和机械性能精度，主要检测指标不输于进口加速器，符合临床进行三维适形放疗和调强放疗的大部分要求。但稍有不足，其剂量输出线性仍需进一步校准以便更好地满足临床调强放疗中出现的小子野剂量输出的需要，以及装备成像质量更高的CBCT系统。

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LED多波段光谱治疗仪的研制

陈月存，杨浩亮，连新宇

中国医疗设备. 2018, 33(7): 27-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.006

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目前采用药物治疗骨质疏松症的效果不太理想，而且存在许多不良反应及副作用。本文阐述了我公司自主开发的 LED多波段光谱治疗仪的研制过程。该治疗仪主要由台车、支臂及照射头组成，用于人体皮肤的直接照射，利用紫外线可促进维生素D生成的原理，利用红光、红外的照射可以促进组织血管扩张、血液循环，及加速酶促反应，从而促进人体钙磷的吸收。经过临床试验证明该仪器对原发性骨质疏松症及引起的腰背疼痛或周身骨骼痛、维生素D缺乏症及骨折后的加速愈合等有明显疗效。该治疗仪适合医院、社区诊所、家庭使用，并且操作简单，将得到比较广泛的应用。

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肿瘤放疗热塑膜伸缩特性的测试

张寅，李明辉，罗京伟

中国医疗设备. 2018, 33(7): 30-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.007

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目的放疗热塑膜在肿瘤放射治疗定位中有广泛应用，本研究测量放疗热塑膜加热拉伸后的伸缩特性，分析此特性对放射治疗精度的影响。方法测量放疗热塑膜自由状态下的收缩幅度：将规格为100 mm×100 mm×3.2 mm的热塑膜片，加热并按一定的拉伸比率在直线方向上拉伸，然后在拉伸后的不同时刻测量热塑膜长度的变化，分析热塑膜的收缩幅度随时间的变化。分别按照不同拉伸比率拉伸膜片，分析不同的拉伸比率与收缩幅度的关系。结果热塑膜热拉伸后的收缩幅度在前20 min内呈近似线性增大，20 min时刻达到最大幅度，半小时后热塑膜的长度即保持稳定。热塑膜的收缩幅度在临床上常用的拉伸比率范围1.5～3.0内是恒定的，平均收缩率为1.5%±0.1%。结论热塑膜的收缩在定型后的20 min内变化最大，提示为患者制作放疗热塑膜时，冷却时间应不少20 min。热塑膜的收缩幅度与膜片的拉伸程度有相关性，提示热拉伸时应均匀拉伸，避免拉伸比率过大或过小。

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冷沉淀制备辅助装置的研制

张磊，张兆敬

中国医疗设备. 2018, 33(7): 33-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.008

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目的研制一台冷沉淀制备辅助装置，缩短冷沉淀制备的时间，保证冷沉淀中有效成分的活性。方法采用ALIENTEK MiniSTM32单片机作为控制模块，采用步进电机作为执行模块，通过Keil编写开发板程序，五位按键控制四挡制备速度及正反转。结果将机械力作用于血袋管路，加速融化血浆排出，大大缩短冷沉淀制备时间。结论该装置改变只依靠虹吸原理制备的现状，解决了冷沉淀制备时间长的问题，保证制品的质量，操作简单，推广前景广阔。

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ArcCHECK结合3DVH在容积旋转调强放疗剂量验证中的应用研究

冯瑞兴

中国医疗设备. 2018, 33(7): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.009

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目的探索ArcCHECK结合3DVH在容积旋转调强放疗（Volume Rotation Intensity Radiotherapy，VMAT）剂量验证中的应用。方法随机选取20例肿瘤患者，其中鼻咽癌5例，食管癌和肺癌各5例，直肠癌5例。使用Pinnacle3 Version 9.8计划系统（TPS）设计双弧VMAT计划，将计划移植到ArcCHECK模体上重新计算剂量，ArcCHECK模体下出束测量，评估每例患者的γ通过率，然后使用3DVH软件重建靶区和危及器官的剂量分布，与TPS计算结果比较剂量体积参数的偏差。结果 20例患者VMAT计划的γ通过率平均值为（98.1±1.1）%，除了1例鼻咽癌患者的低于95%以外，其余病例的γ通过率均＞ 95%。靶区PTV的D2%、D98%、D50%、Dmean偏差均在3%以内；危及器官方面，鼻咽癌有1例左、右晶体Dmax偏差分别在8.63% 和7.01%，直肠癌有2例左、右股骨头V50偏差大于5%，其余病例的危及器官剂量体积偏差均小于5%。结论 ArcCHECK结合 3DVH在VMAT剂量验证中可以提供更多的剂量分布信息，有助于提高临床肿瘤放疗的安全保障。

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医用电气安全的质量控制及分析

洪毅姜

中国医疗设备. 2018, 33(7): 41-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.010

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目的研究和探讨医用电气安全质量控制的重要性及医疗设备通用电气安全检测技术规范与方法，分析医疗设备电气安全应用中的风险控制，最大程度地提高医疗设备临床使用的可靠性和安全性。方法采用ESA620电气安全分析仪对常见医疗设备进行检测实验和对比分析。结果经过对常见医疗设备的定期检测和维护，能够实现被检医疗设备的安全操作，提高医学工程科技术人员质控维护水平和医疗设备保障能力。结论定期开展医疗设备通用电气安全质量控制检测工作，可保证设备质量，降低不良事件发生率。

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DBS术前图像与ICBM-152图谱的配准算法

倪杨阳¹，郑慧芬²，曹胜武³，罗守华¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.011

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脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS）手术治疗是帕金森病患者重要治疗手段。脑图谱与术前图像之间的配准是实现DBS术前导航和核团识别的一种有效方法。本文对术前图像与ICBM-152图谱的配准问题进行了研究，首先将术前临床图像标准化至图谱的坐标空间，随后使用分段线性配准对图谱进行粗配准，最后利用互信息作为相似性测度，并基于B样条弹性形变模型实现脑图谱与术前数据的非刚性配准。上述方法可以为每个病人计算出个性化的脑图谱，实验结果表明，在原始图像与图谱的互信息测度为0.558的情况下，该方法使二者的互信息提高至1.217。

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B超多途径反射伪像人工造模及实验研究

高杨¹，王亚平²，梁鑫予²，刘子怡²，房蕾¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 48-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.012

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目的通过人工造模，真实再现B超成像中产生的多途径反射伪像，加深学生及临床工作者对其感性认识，并指导临床工作。方法根据多途径反射伪像的成像原理，声束非垂直入射到组织内某界面时，将反射偏离到另一界面，然后再反射直到被接收。以此来建立模型并设计实验验证。通过观察到B超显示屏上出现的强回声界面，并经A超及坐标纸读数的双重验证结果。结果 B超多途径反射伪像的存在导致显示的位置与目标实际位置相差甚远，虽然可通过改变探头的角度消除这种伪影，但它会使解剖学结构在边缘上发生错位。结论 B超多途径反射伪像是超声成像中客观存在的，并可通过人工模型来重现和观察。

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FAIR成像对子宫肌瘤诊断价值的初步研究

王习，王宗英，李凤致，吴准，孙西河，王锡臻

中国医疗设备. 2018, 33(7): 51-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.013

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目的分析子宫肌瘤在流动敏感交互式反转恢复（Flow-Sensitive Alternating Inversion Recovery，FAIR）序列的成像特征，探讨FAIR成像诊断子宫肌瘤的价值。方法对32例子宫肌瘤患者行盆腔常规MRI成像和FAIR成像，测量子宫肌瘤和子宫肌瘤旁子宫肌层的FAIR成像的数值。两种组织间数值的差异采用配对样本t检验行比较，FAIR序列诊断子宫肌瘤的价值使用受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic Curve，ROC）进行分析。结果子宫肌瘤的FAIR数值为107.90±20.92。子宫肌瘤旁肌层的FAIR相应数值为148.98±99.16。子宫肌瘤的FAIR数值低于子宫肌瘤旁子宫肌层（P<0.05）。ROC曲线示FAIR曲线下面积（Area Under Curve，AUC）为0.661，敏感度为78.12%，特异度为53.13%。结论 FAIR成像能反映子宫肌瘤和子宫肌层之间的血流灌注差异，但作为独立序列诊断子宫肌瘤的价值并不高。

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PROPELLER T1 FLAIR 序列在头颅MR增强检查中的应用

韩祖帅，马亚光

中国医疗设备. 2018, 33(7): 54-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.014

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目的探讨T1 FLAIR结合PROPELLER技术在头颅MR增强检查中减少头颅运动伪影方面的应用。方法对50例疑颅内病变的受检者分别使用T1 FLAIR序列和TI PROPELLER FLAIR序列进行头颅MR增强扫描，并由2名影像科医师对其图像质量进行盲法评分，分析图像的运动伪影情况。结果使用T1 PROPRLLER FLAIR序列扫描得到的图像比T1 FLAIR序列扫描得到的图像的运动伪影明显减少（c2=26.62，P<0.001）。结论使用T1 PROPELLER FLAIR序列可明显减少头颅MR检查过程中运动伪影的产生，显著改善图像质量。

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平衡扰相梯度回波与三维快速高级自旋回波评价面神经及邻近血管间的关系

张善鑫^a，王明达^a，王正华^b，丛厚义^c

中国医疗设备. 2018, 33(7): 56-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.015

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目的本文主要讨论平衡扰相梯度回波（B-FFE）与三维快速高级自旋回波（3D FASE）对面神经及邻近血管间的关系评价情况。方法选取2015年4月至2017年9月间于我院检查治疗的面肌痉挛患者共92人进行回顾性分析，采用随机数字表法随机分为B-FFE组及3D FASE组，每组各46人。观察组患者行磁共振B-FFE序列扫描，对照组患者行3D FASE序列进行扫描，根据扫描结果分析各组患者的面神经及其邻近血管的显示情况。结果 B-FFE组有38例患者存在神经压迫，3D-FASE 组有40例患者存在神经压迫，在诊断灵敏度（c2=7.236，P=0.011）、诊断准确度（c2=6.389，P=0.021）、阴性预测值（c2=4.626，P=0.046）比较中，具有统计学意义；B-FFE组在神经显示评分、血管显示评分及邻近血管来源显示评分上均高于3D FASE组，差异具有统计学意义（P<0.05）。在手术确诊患者中，两种诊断方法的诊断符合率比较，具有显著性差异（c2=7.236，P<0.05）。结论磁共振B-FFE序列较3D FASE序列能更为清晰、准确地显示面神经或三叉神经与临近血管间的关系，且经手术证实的诊断符合率也较高，值得于临床诊断中推广使用。

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新一代基于模型的迭代重建在提高上腹部CT图像质量中的应用价值

师卫华，党珊，燕洋洋

中国医疗设备. 2018, 33(7): 61-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.016

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目的比较滤波反投影（Filtered Back Projection，FBP）、常规基于模型的迭代重建（Model-Based Iterative Reconstruction，MBIRc）、新一代基于模型的迭代重建（MBIRn）中优化噪声设置的MBIRNR40对腹部CT图像质量的影响，探讨MBIRNR40在提高上腹部CT图像中的应用价值。方法使用能谱CT（Discovery CT750HD）扫描静止状态下水模以客观比较0.625 mm层厚FBP、MBIRc和MBIRNR40各设置的密度分辨率。回顾性随机抽取我院行上腹部增强扫描180 s延迟期的60 例受检者。分别采用标准算法FBP、MBIRc和MBIRNR40重建层厚0.625 mm图像后进行对比。在相同位置皮下脂肪、背部肌肉、肝脾实质放置感兴趣区测量CT值与标准差值（Standard Deviation，SD），计算以皮下脂肪为背景肝脾实质对比噪声比（Contrast to Noise Ratio，CNR），单因素方差分析比较各重建算法SD和CNR。采用Wilcoxon检验主观评分差异性。结果水模结果提示MBIRNR40密度分辨率最高，FBP重建密度分辨率最差。MBIRNR40重建图像噪声低于MBIRc重建和FBP重建（P<0.05）。MBIR重建图像肝脾CNR大于MBIRc重建和FBP（P<0.05）。MBIRNR40重建的主观图像噪声最小，FBP噪声最大，差异有统计学意义（P<0.05）；MBIRNR40重建更清晰显示细节结构和病变边缘特征，优于MBIRc，MBIRc优于FBP （P<0.05）。结论与MBIRc、FBP重建相比，MBIRNR40可显著降低上腹部CT图像的噪声、提高信噪比，可更清晰显示细节结构和病变边缘特征，为降低上腹部CT辐射剂量提供潜能。

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CT不同成像方式在肺动脉血管成像中对辐射剂量及图像质量的影响

王永刚¹，刘洪涛²，于巍伟¹，徐贺松¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 65-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.017

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目的探讨CT不同成像方式在肺动脉血管成像（Computer Tomography Angiography，CTA）中对辐射剂量及图像质量的影响。方法选取2016年9月至2017年8月间于我院检查的初步怀疑为肺动脉栓塞的患者共计100例，将患者根据随机数字表法分为4组，每组各25例。组1选用低管电压Flash模式；组2选用高管电压Flash模式；组3选用80/sn140 kV双能量扫描；组4选用100/sn 140 kv双能量扫描。对获得的图像进行主观图像质量评分，并且测量各组患者肺动脉干CT值、信噪比（Signal Noise Ratio，SNR）、载噪比（Carrier Noise Ratio，CNR）、CT容积计量指数（CTDIvol）、剂量-长度乘积值（DLP）及有效剂量（Effective Dose，ED）。结果四组图像主观评分结果差异无统计学意义（t=-1.043，P＞0.05）；各组的肺动脉主干CT值、SNR、CNR值均无统计学差异（P＞0.05）；比较各组患者的CTDIvol、DLP、ED值，可得出各组患者接受的辐射剂量存在统计学差异（P＜0.01），其中组1接受辐射剂量最小，组4接受辐射剂量最大。结论双源CT在肺动脉CTA中应用效果良好，其中低管电压Flash辐射剂量最低，值得进一步推广使用。

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子宫输卵管造影技术对输卵管性不孕的检查价值

苗杰，刘明明，孟颖，赵阳，李彪

中国医疗设备. 2018, 33(7): 69-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.018

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目的探讨子宫输卵管造影技术（Hysterosalpingography，HSG）对输卵管性不孕的临床价值。方法回顾性分析9459 例不孕患者HSG影像资料，评价子宫腔及输卵管显影情况，并对至少一侧输卵管通畅至通而不畅的5634例不孕患者进行随访，了解HSG对妊娠结局的影响。结果 HSG检出通畅输卵管百分比为14.3%，通而欠畅17.2%，通而不畅33.8%，通而极不畅8.1%，输卵管积水8.4%，输卵管阻塞18.2%。随访12290条符合试孕条件的输卵管患者5634例，总妊娠率约31%。结论 HSG可准确评估输卵管通畅情况，延迟片对于判断通畅程度分级具有重要参考价值。

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超声测定疤痕肌层厚度在评估疤痕子宫妊娠患者愈合中的应用

王静

中国医疗设备. 2018, 33(7): 73-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.019

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目的探讨超声测定疤痕肌层厚度在评估疤痕子宫妊娠患者愈合中的应用。方法选取2013年12月至2016年12月期间我院确诊治疗的疤痕子宫妊娠患者200例，所有患者给予超声检查并测定疤痕肌层厚度，以实际分娩为对照，统计分析所有患者愈合、分娩结局情况。结果超声测定疤痕肌层厚度评估其愈合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的符合率分别为100.00%、 87.27%、84.21%，超声测量评估Ⅰ级愈合与实际分娩比较，差异无统计学意义（P>0.05），而评估Ⅱ、Ⅲ级愈合与实际分娩比较，差异有统计学意义（P<0.05）；愈合Ⅰ级患者疤痕肌层厚度、剖宫产率明显低于Ⅱ、Ⅲ级，差异有统计学意义（P<0.05）；ROC曲线分析结果显示，疤痕肌层厚度以3.20 mm为临界值时，其预测患者剖宫产的敏感度、特异度、准确度分别为94.93%、93.55%、94.50%，与实际结果基本相同，差异无统计学意义（P>0.05）。结论超声测定疤痕肌层厚度可有效评估疤痕子宫妊娠患者的愈合情况，对剖宫产具有良好的预测效能，有利于指导孕期保健，值得临床作进一步推广。

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一种无线断电报警装置的设计

汤栋生

中国医疗设备. 2018, 33(7): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.020

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目的设计一种无线断电报警装置。方法采用HT66F489为主控芯片，通过比较器对市电的时时监测，当市电异常时，一方面报警装置上的蜂鸣器直接报警，以提示医务人员设备供电异常，另一方面以无线的形式将断电报警信息发送给医学工程科工作人员，以提示尽快采取相应措施。整个报警装置可以外接任何监测设备，也可以镶嵌内供电插座内部，使用自由度高。结果经过临床测试，设计的无线断电报警装置可以以外接的方式连接各种长时间连续工作的医疗设备，达到时时监测的目的。结论设计的无线断电报警装置非常适合各种医疗设备的断电监测，进一步提高临床服务质量。

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一种新型皮肤外牵拉装置的设计和研发

贾献磊，张兴世，王光耀

中国医疗设备. 2018, 33(7): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.021

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目的针对不规则巨大创面，设计一种可同时应用VSD负压装置的新型皮肤外牵拉装置。方法应用强韧缝线代替金属皮钩或克氏针进行牵拉创面，然后通过设计的皮肤牵拉装置逐渐缩短缝线以达到牵拉闭合创面的目的。结果成功设计出一种不受创面形状和大小限制的，并可同时应用VSD敷料装置的皮肤外牵拉装置，并获得国家专利。结论通过这种以逐渐缩短缝线为原理的皮肤牵拉器可达到牵拉皮肤闭合创面的目的，较其他皮肤牵拉装置更具优势。

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基于数控电位器X9C103的温度调节器设计与应用

戚丹，李开良

中国医疗设备. 2018, 33(7): 83-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.022

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目的为了更好的把控试管婴儿工作的每一个环节，提高试管婴儿的成功率，需要对试管加热器温度控制系统进行调校，以提高温度准确性。方法结合我院生殖中心取卵用试管加热器的型号，根据其内部控制电路，设计制作了基于X9C103 芯片的试管加热器温度调节器。结果根据试管加热架实际控温电路，制作了温度调节器，可以完成试管加热器温度的调校。结论利用温度调节器完成试管加热器温度的调整，免去了将加热器送往厂家进行调校费时费钱的流程，节省时间和经费，提升工作效率。

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TomoTherapy HT系统长期剂量及能量稳定性监测

杨秀美，段继梅，岳麒，王志伟，谷丹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 85-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.023

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目的对Tomothepapy HT系统剂量及能量稳定性进行监测与评价，研究更换系统重要部件对剂量及能量稳定性的影响。方法用A1SL电离室，TomoElectronmeter矩形固体水模体，参照美国医学物理学会TG-148号报告，对Tomotherapy HT 系统质控规程中剂量输出、能量稳定性进行长期监测，并收集整理数据及分析结果。数据囊括了2011年3月到2017年3月所有日检剂量输出结果和月检静态模式下束流能量稳定性测量结果。结果 6年日检剂量输出平均绝对偏差是1.2%，更换固定靶前后绝对偏差值分别是1.30%、1.30%（P=0.986）。系统安装剂量伺服系统（Dose Servo System，DCS）前后偏差均值分别为1.30%、0.96%（P<0.001）。6年能量稳定性监测（ratio_P20/P10）平均绝对偏差是0.82%。更换固定靶前后平均偏差分别是0.82%、1.11%（P=0.248）。安装DCS前后绝对偏差是1.11%、0.64%（P=0.088）。结论 TomoTherapy HT系统长期剂量和能量稳定性较好。固定靶与旋转靶对输出剂量和能量稳定性影响均无差异。剂量伺服系统的安装提高了输出剂量的稳定性而对能量稳定性无影响。

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压力蒸汽灭菌覆膜化学指示卡的临床应用效果探究

郑文，周海燕，桓丽倩

中国医疗设备. 2018, 33(7): 88-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.024

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目的比较覆膜化学指示卡与普通化学指示卡在临床使用中的效果，为医院消毒供应室灭菌监测质量的提升提供参考。方法选取在2018年1月至2018年3月期间的每锅次压力蒸汽灭菌过程中，将待灭菌物品按照敷料包、器械包和纸塑袋包装分为3组。各组分别放置普通型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅰ型覆膜132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡各一条，另外再放置一支自含式快速生物指示剂。同时每锅次使用化学PCD和生物PCD对灭菌器的综合灭菌性能进行监测。并记录每次灭菌的物理监测结果。结果在每锅次物理监测、化学PCD监测和生物PCD监测均合格及每个灭菌包的生物监测均合格的情况下，Ⅱ型覆膜指示卡变色在3组中的合格率均为100%；Ⅰ型覆膜指示卡平均变色合格率分别为100%，98.32%和97.82%；普通型化学指示卡的平均变色合格率分别为99.67%，89.83%和94.81%。结论在医院临床使用覆膜型的化学指示卡有更准确的监测率，指示效果更可靠，值得在临床压力蒸汽灭菌中推广。

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飞利浦彩超EPIQ7C结构原理及电源故障检测

李玲，时先锋，董冲，李凯凡，谭绍东，苏晓舟

中国医疗设备. 2018, 33(7): 91-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.025

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本文首先详细介绍了超声发射前端和后端主机的各个模块构成及各个模块的功能，接着介绍了飞利浦彩超EPIQ7C开机信号工作原理及电压启动后设备开机的软硬件流程。结合设备整体故障情况分析，重点阐述电源故障的检测。通过分析其电源模块接口连接图及电源模块各组电压阈值，探讨了其电源故障的隔离检测方法，为EPIQ7C彩超电源模块化维修提供强有力的数据和理论支持。

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徕卡ASP300全封闭脱水机气路故障分析及解决方法

彭鑫¹，池迎春²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 94-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.026

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病理组织脱水处理是病理诊断必不可少的环节之一。随着医疗科技的不断进步，全封闭脱水机的功能正在不断的改进与完善，以保证脱水过程安全有效的运行。本文以徕卡ASP300全封闭脱水机为例分析了气路堵塞的原因，提出了通过改造脱水缸与真空阀之间气路管道的长度并接入废液瓶冷凝处理的方法，有效地预防该类故障的发生。

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飞利浦Brilliance 16排CT故障分析与维修

徐旭¹，陈曦²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 96-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.027

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本文首先对飞利浦Brilliance 16排CT简单介绍及工作原理的阐述。接着分析了飞利浦Brilliance 16排CT在开机扫描 10余名的患者后，机器操作界面显示连续出现3例故障报错代码：“Gantry cannot comply, please try again”“Patient table cannot comply, please retry”“Tilt system cannot comply, please retry”，机器重启后仍出现该故障的现象。最终通过更换 R2D板后进一步解决此类报错故障现象。由于该故障属于环套式故障，需要工程师根据实际的维修经验及报错代码逐项判断，分项解决。通过此次维修的过程，望给临床维修工程师在维修过程中提供一定的帮助。

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DL-C-B型超短波治疗机故障分析与维修一例

祝树森^a，庄严^a，任国荣^b

中国医疗设备. 2018, 33(7): 98-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.028

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目的超短波治疗机作为辅助治疗方法已被广泛应用于临床，为保障其正常工作，熟悉其工作原理和常见故障的维修对医疗设备维修工程师来说是有必要的。方法本文通过分析检修DL-C-B型超短波治疗机一例特殊短路故障，结合故障现象、超短波的工作原理、电路原理和实际线路，通过分析缩小故障范围，逐个元器件测试发现故障隐患。结果经过更换性能变差的元器件，超短波治疗机运行正常。结论针对此类故障现象，该维修方法可行，且能维修成本低，为超短波治疗机维修提供借鉴经验。同时，为初学医疗设备维修工程师提供维修方向。

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可视化角膜生物力学分析仪在眼科临床中的应用

陈昕妍^a，秦晓^b，张海霞^b，李林^b

中国医疗设备. 2018, 33(7): 101-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.029

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可视化角膜生物力学分析仪（Corneal Visualization Scheimpflug Technology，Corvis ST）是目前用来评估角膜在体生物力学特性的临床设备，具有实时记录角膜受压形变过程的优势。目前，Corvis ST受到越来越多研究者及眼科医生的青睐。本文在简要介绍Corvis ST测量原理的基础上，对其在圆锥角膜、近视、青光眼以及白内障等疾病和眼部相关手术前后的应用进行综述。通过本文，读者可对Corvis ST的原理及其在眼科临床中的应用有一个全面的了解。

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能谱CT在肺癌诊疗中的应用研究进展

高璐，侯阳

中国医疗设备. 2018, 33(7): 107-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.030

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CT是通过测量X线在物体中的吸收系数进行成像的，不同能量级别的X线可得到不同的X线衰减系数，将其重建成 CT图像即为能谱成像，具有扫描速度快、多参数、定量分析等特点。能谱CT的单能量图像、特异能谱曲线、有效原子序数以及基物质图像等成像技术在鉴别孤立性肺结节的良恶性、分析病理类型、评估肺癌淋巴结转移与否、评价临床治疗效果等方面具有重要价值，不但能够准确指导临床进行肺癌分期及制定进一步诊疗计划，还有利于提高患者的生存质量和预后。本文就能谱CT在肺癌诊断中的应用作以综述。

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植入性医疗器械的研究进展

尹玉霞^1,2，李茂全³，周超¹，李海心¹，王鲁宁²，张海军¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 111-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.031

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植入性医疗器械在临床中应用广泛，本文首先概括介绍了生物医用材料的发展现状，包括生物医用金属材料与医用高分子材料等。其次，总结了植入性医疗器械的研究热点，包括与3D打印技术的融合发展以及与信息技术的融合发展等，并指出了目前研究中存在的科学问题。最后，展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景，以期为相关研究提供参考。

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基于影像大数据的骨性关节炎个体化精准诊疗体系的研究

帅仁俊¹，陈平²，刘洪麟¹，苏逸飞²，江燕¹，陶静¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 116-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.032

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目的研究基于影像大数据的骨性关节炎个体化精准诊疗体系，使膝关节骨性关节炎的治疗达到规范化基础上的个体化。方法使用数据挖掘相关技术，再结合K-L分级及WOMAC评分方法，建立膝关节骨性关节炎的量化评分系统。结果为患者制定骨性关节炎的治疗方案精确地提供客观依据。结论该体系的研究有助于更好地制定个体化治疗方案，提高治疗满意度，改善生活质量。

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基于B/S架构的设备全生命周期管理系统的设计及实现

李宏行¹，崔泳琳¹，吴丽华¹，李嘉慧²，朱庆棠¹

中国医疗设备. 2018, 33(7): 120-123. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.033

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目的为了协助管理部门监管医疗设备，有必要设计一套专用的医疗设备管理系统，实现其验收入库、计量、维保、报废、数据分析等全生命周期的精细化管理。方法从实际需求出发设计系统，基于界面友好的B/S架构，以实用的 MySQL数据库进行数据管理，用PHP语言开发实现医疗设备管理系统。结果通过系统设计及建设，建立了全面准确的医疗设备管理数据库，实现了医疗设备的日常管理，同时作为重要的分析工具，为决策提供论证依据。结论医疗设备全生命周期管理系统，是医院医疗设备管理部门的重要管理工具，可以大大地提高医疗设备管理效率。

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基于信息技术自救互救学习训练指导系统设计与应用

赵伟，李哲

中国医疗设备. 2018, 33(7): 124-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.034

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目的创建基于IT条件全新的学习与训练模式，旨在提高官兵自救互救技术学习的效率。方法主要采用基于计算机或便携式设备的软件系统形式开展培训。依托有线、无线网络可形成教学网络；由急救医学知识库、自救互救教学系统、考核系统、搜索归档系统、远程救治指导、预约培训及其他等组成（预约电子伤票、野战电子病历、可视化穿戴装备等接口）。结果网络训练是以计算机技术和网络技术为核心的现代信息技术在训练中的应用，是近年来才日渐兴起的一种新型训练模式。适用于基层官兵的培训模式，不受地域的限制，以分散化、个别化和自学为主，基层官兵可以更多地参与训练活动。结论它是自救互救学习训练全新的培养模式。有利于培训活动的开展、提高培训质量和效率。网络训练环境可以对基层官兵有效实施培训，促进基层官兵进行自救互救训练，提高基层官兵的自救互救能力。

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瓦里安Eclipse计划系统中基于云计算的ARC技术的剂量计算时间的探讨

韩阿蒙¹，张彦秋^2a，李金旺^2a，李秀梅^2a，顾涛^2a，付占昭^2a，毛羽^2a，梁华刚^2b

中国医疗设备. 2018, 33(7): 128-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.035

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目的探讨如何缩短基于云计算的ARC技术的剂量计算时间。方法随机选择15例鼻咽癌患者，计划方式选择ARC技术，射野选择四个弧度，计算网格大小选择2.5 mm。对于每一例患者剂量计算时，先选择调用带有Eclipse的2台工作站，记录剂量计算时间，再分别选择调用4，5，6，7，8台工作站，并记录剂量计算时间。结果剂量计算选择调用6台工作站时计算时间最短，选择7台工作站和8台工作站计算时间不但没有缩短，反而略有增加。选择调用6台工作站比2台工作站计算时间平均缩短约19′06″。采用Mann-Whitney U检验，6台工作站与2，4，5，7，8台工作站相比较，Z=-4.667，-2.634， -1.348，-0.415，-1.390，P=0.000，0.008，0.178，0.678，0.165。结论调用6台工作站时所用的计算时间短于2台和4台，具有统计学差异；调用6台工作站时所用的计算时间短于5、7和8台，但不具有统计学差异。局域网中增加一定数量用于计算调用的工作站，能够一定程度的缩短剂量计算的时间，提高肿瘤放疗计划设计的效率。

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基于健康档案的区域医疗信息平台建设与应用

叶俊，刘琴，陈坤福

中国医疗设备. 2018, 33(7): 131-134. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.036

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目的探讨以居民健康档案为基础设计和扩展区域医疗信息平台。方法从构建平台的需求分析开始，理清平台的业务结构和系统结构，通过标准化接口与各医疗机构信息系统进行互联互通，实现数据交互与信息共享，促进医疗资源的合理分配，并在此基础上探讨平台应有的主要功能模块及其附属支持应用系统。结果全市30多家医疗机构，横向覆盖主要医疗卫生机构，基于居民电子健康档案、电子病历、门诊统筹管理的医疗卫生信息化体系的基本架构，实现区域内跨机构、跨区域、跨部门的卫生信息互联互通、数据共享。结论区域卫生信息平台是保证市民的医疗质量和安全性，提升整体医疗服务的可及性、降低医疗费用、减少医疗风险的系统工程。

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时间驱动作业成本法在公立医院成本核算应用研究

范琳琳，孔德友，宋振华，盛况，刘肖肖

中国医疗设备. 2018, 33(7): 135-137. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.037

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为推动公立医院成本核算与管理方法的革新，本文提取代表性科室的成本数据，构建基于时间驱动作业成本法的核算模型，并对比传统成本分析结果，逐项验证该方法在成本核算特别是间接费用核算上的合理性和有效性。时间驱动作业成本法有助于成本的精细化核算，而且为公立医院产能管理提供参考价值。

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基于机器学习和数据挖掘技术进行MDR风险预警的研究初探

杜红阳¹，吴世福²，黄琳²，杜卫红¹，王淑玉³

中国医疗设备. 2018, 33(7): 138-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.038

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本文针对目前我国医疗器械不良事件（Medical Device Reporting，MDR）风险预警功能的不足，结合山东省药品不良反应监测中心医疗器械不良事件数据分析预警项目3年来的探索成果，尝试将机器学习和数据挖掘技术引入医疗器械不良事件预警领域，提出基于聚类分析和word2vec的MDR预警系统框架，并结合医疗器械不良事件报告实际数据进行分析。根据实际需要，从生产企业、注册证号、产品批号、生产日期等多个维度实现预警，为MDR风险预警问题提供一种新方法，为医疗器械不良事件监测人员提供决策支持。

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医疗器械故障类不良事件自动报告模式研究

董放¹，吴世福²，黄琳²，王刚¹，田月洁²，鞠毅³，李洪利⁴，刘松峰⁵，赵玉娟²，玄怡²，牛惠芳²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 142-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.039

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目的基于医疗器械信息化管理系统，研究自动生成不良事件报告、一键上报的模式。方法采用文献检索的方式，分析国内外医疗机构利用信息化技术监测和上报不良事件的模式。以问卷调查和实地调研了解研究的可行性和需求。将该模式在试点医院试运行，并进行验证和改进。结果医疗器械故障类不良事件自动报告模式包括字典库的建立、医疗器械故障的报修、医疗器械的维修和记录、“一键生成”不良事件报告和“一键上报”五个过程。试点医院增加该功能后，故障类不良事件上报数量明显增加，发现风险信号的能力有所提高。结论研究设计的故障类医疗器械不良事件报告模式和“一键生成”参数标准适应我国医疗机构医疗器械不良事件监测和报告工作，是可以推广实施的。

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细化流程在提升复用医疗器械清洗质量中的应用

董美丽^a，崔颖^a，梁立升^b

中国医疗设备. 2018, 33(7): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.040

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目的探讨影响复用器械手工清洗质量的因素及基于ATP生物荧光检测的持续质量改进。方法在现场查检基础上，对手工清洗流程进行分析，针对高风险因素给予干预，并结合ATP生物荧光检测结果，完善复用器械手工清洗流程及相关物品使用管理规定。结果持续质量改进后，手工清洗所用相关器具ATP均值有明显下降，手工清洗器械ATP生物荧光检测合格率由80.1%提升至94.6%，实施前后差异有统计学意义（P<0.001）。结论完善手工清洗流程，可以提升操作依从性，并提升复用器械手工清洗质量，同时降低医院感染风险。

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可靠性维修理论在医用软性内窥镜维修决策中的应用

王梦婷，代勇，刘麒麟

中国医疗设备. 2018, 33(7): 150-153. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.041

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目的由于医用软性内窥镜的维修费用高昂，为其建立一套科学的维修策略，能有效控制医院成本。方法以可靠性为中心的维修（Reliability Centered Maintenance，RCM）理论为基础，罗列出内窥镜的重要功能单元，然后采用故障模式与影响分析方法，依次判断其故障模式、故障原因以及故障影响，最后应用RCM逻辑决断图得出不同故障的对应维修策略以及维护计划。结果实施维护计划后，我院的奥林巴斯内窥镜大修率有所下降，维修模式从事后维修转变为预防性维修。结论 RCM理论在医疗设备维修决策中的应用可以为医院管理模式提供借鉴意义。

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医院放射医疗卫生装备监管体系的构建与实现

李效银，任吉霞

中国医疗设备. 2018, 33(7): 154-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.042

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为提高放射医疗卫生装备常态下的监管理念，摒弃传统的监管模式，完善设备的论证、引进、安装、使用、维修、报废管理。本研究借助美国食品药品管理局对医疗器械上市后检测体系运行经验以及国内医疗装备的具体现状，制定了本单位的医疗装备监管制度，规范医疗装备巡查项目、流程、报告模板。该监管制度的制定有效降低设备早期故障和耗损故障期的故障率，减少维修工作量，从而减少运行中的维修费用。同时，有效的延长偶然故障率的时间，使装备最佳工作状态得到了有效的提高。

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医用电子直线加速器的日常维护及故障维修研究

许安杰，陆志高，罗吉，孟强，熊时祥，胡伟刚

中国医疗设备. 2018, 33(7): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.043

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目的本研究旨在探讨医用电子直线加速器的故障特点和规律及其日常维护及故障维修方法。方法本研究以本院放疗科所使用的一台医用电子直线加速器为例，对2012~2017年过去5年来所出现的故障进行了全面的统计分析，分析其发生故障的原因以及故障的特点和规律，并提出相应的日常维护及故障维修方法。结果该院这台医用电子直线加速器 2012～2017年发生的故障包括：多叶准直器（Multi-Leaf Collimator，MLC）故障、束流系统故障、运控系统故障、真空充气系统和恒温水循环系统故障、机械故障。其中，MLC故障所占比例最高，占30.93%；机械故障所占比例最低，只有 3.09%。结论医用电子直线加速器故障涉及到的种类较多，原因较复杂，在日常工作中要注意设备的维护和保养，有针对性地预防故障的发生。

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腹腔镜的消毒流程标准化管理的制定与实现

赵岚，于文杰

中国医疗设备. 2018, 33(7): 161-163. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.044

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目的探讨标准化流程管理在提高腹腔镜专业器械消毒灭菌效果中的应用。方法 2015年10月至2016年10月对手术室腹腔镜专业器械应用标准化流程管理，通过成立管理小组，调查腹腔镜专业器械清洗消毒过程中存在的风险，并加以改进，比较标准化流程管理实施前后腹腔镜清洗消毒效果及护理人员器械管理情况。结果实施后腹腔镜专业器械回收合格率、器械洗涤合格率、包装合格率、灭菌合格率及包装满意率高于实施前（P<0.05）。实施后护理人员在腹腔镜标识、消毒质量、团队合作、文书记录、器械清洗质量检查等方面工作质量评分高于实施前（P<0.05）。结论标准化流程管理能有效提高护理人员器械管理能力及腹腔镜专业器械消毒灭菌质量，确保腹腔镜手术安全性。

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透析液获取、供给方式选取分析

宋文杰，梁文文，赵献坤

中国医疗设备. 2018, 33(7): 164-167. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.045

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目的针对透析液获取和供给方式的多样性，分析不同方式的特点，以便于透析机构进行合理选取。方法以透析治疗安全性和有效性为出发点，以质量控制要求为重点，辅以经济成本核算，展开对比分析。结果在质量控制方面，集中供液方式明显优于分桶式供应，在经济成本方面，购买干粉自行配置浓缩液，较购买成品浓缩液，每年可节省约一半的成本。但是购买成品浓缩液，采用分桶供液方式适用于少量透析及特殊治疗配方等需求。结论我们应该结合实际需要，根据不同获取方式和供液方式的优势进行合理选取。

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一种嵌入式多收费功能自助取片机的设计与应用

朱兆丰¹，隋海晶¹，顾文超¹，杨骁俊¹，刘艳²，闫成功³

中国医疗设备. 2018, 33(7): 168-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.046

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本研究通过医院HIS信息系统，实现医学影像全自助服务系统的全方位收费功能，患者可自主选择是否需要影像胶片。在这一过程中，运用HIS系统收费模块与自助取片系统多种收费方式实现无缝连接，患者可自行选择任何一种付费方式，在完成缴费后，系统将自动实现影像胶片的获取。使用多种自助付费方式，不仅减少了患者重复排队次数，减轻了收费窗口工作人员的压力，而且保证了放射影像诊断的及时性。

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北京地区医疗卫生资源配置现状调查研究

齐力¹，王静²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 173-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.047

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目的调查北京地区医疗资源的配置现状，促进北京地区医疗资源整合发展。方法本文采用文献查阅、入户、邮件、电话等方式开展问卷调查，对北京地区的医疗机构和患者进行调查，并根据全国以及北京市历年的相关年鉴发布的数据，总结医疗资源配置情况随着时间的变化规律。结果本研究分析出了北京地区卫生机构，床位数量，卫生技术人员，人均医疗卫生资源等的配置情况。结论本研究有助于相关人员了解北京地区医疗资源的配置情况，对促进北京地区医疗卫生资源的整合具有积极意义。

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北京市卫生服务利用状况及影响因素研究

杨致远¹，武文芳²

中国医疗设备. 2018, 33(7): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.048

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目的了解北京市在1999～2014年间卫生服务利用的状况以及影响因素。方法采用描述统计法对医院的治疗人次、入院人数等卫生服务利用指标和年龄结构、人均可支配收入、公共卫生支出占财政总支出比例等影响因素进行描述，使用回归分析给出卫生服务利用各指标与影响因素之间的定量关系，运用门限检验给出显著性影响因素的门限值，并计算数据序列的相关系数。结果人均可支配收入、人口密度、人均公路里程数显著影响卫生服务利用各指标，年龄结构、公共卫生支出占财政总支出比例显著影响入院人数。人均可支配收入和人口密度有显著的门限制，并且超过门限值后它们与卫生服务利用的关系加大。结论关注人口的老年化、人口密度和城市的扩建，提高人均可支配收入以及公共卫生支出占财政总支出比例，不断改善卫生服务利用。

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2018年, 第33卷, 第7期　
刊出日期：2018-07-10

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