中国医疗设备

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李明¹，孟晓东¹，郑静晨¹，徐冬²，赵喆¹，郝昱文¹，李晓雪¹

中国医疗设备. 2018, 33(5): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.001

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目的研制适应灾害医疗救援要求的新型大扩展比、快速高机动的移动医疗救援平台，并以此平台为基础研制综合了检查检验功能的新型车载医疗方舱。方法通过研究与设计，解决上下折板式大扩展比方舱、多级自动扩展调平的平面滑道、一体化环境保障系统、电气系统、医疗布局、自动升降的医疗设备箱组等相关的关键技术。结果研制出具有大扩展面积、高机动性能的新型车载医疗方舱，并以此方舱为基础研制出综合了各类检查检验功能的新型综合医疗处置车。结论新型的大扩展比智能拓展车载医疗方舱及基于该方舱的检查检验车，具有环境适应能力强、机动能力强、使用面积大、功能齐全、部署速度快的特点，具有广阔的使用前景。

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上下板对折式多级扩展方舱自动扩展机构

孟晓东¹，郑静晨¹，李明¹，黄山林²，徐冬³，杨林波²，赵喆¹，李晓雪¹，郝昱文¹

中国医疗设备. 2018, 33(5): 6-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.002

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目的针对上下板对折式多级扩展方舱，设计一种扩展机构。方法该机构控制系统实现一键式控制，动力传动系统采用无油化设计，连杆系统采用双曲柄滑块机构。结果该机构结构紧凑，扩展撤收快速平稳，操作简单，修理维护方便。结论设计者可根据本文设计出符合不同要求的方舱扩展机构。本文对于上下板对折式扩展方舱的自动扩展机构设计具有一定的指导意义。

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大扩展比车载医疗方舱滑道的研究与设计

孟晓东¹，郑静晨¹，李明¹，孙伟长²，徐冬³，杨林波²，赵喆¹，郝昱文¹，李晓雪¹

中国医疗设备. 2018, 33(5): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.003

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目的研究设计一套可靠、具有大扩展比的车载医疗方舱滑道以解决滑道扩展效率低下的问题。方法通过分析国内滑道发展的现状，设计一种C型多级抽拉平面滑道。结果该平面滑道扩大了车载医疗方舱的展开面积，提高了滑道在车载医疗方舱扩展时的效率。结论本设计为大扩展比车载医疗方舱快速、平稳扩展提供坚实的基础。

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医用无镍不锈钢在血管支架领域的研究进展

陈姗姗，张炳春，杨柯

中国医疗设备. 2018, 33(5): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.004

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目前，应用于临床的血管支架材料主要是316L不锈钢和L605钴基合金，大量临床结果表明支架植入后会发生一定程度的再狭窄现象。这两种材料中均含有一定比例的镍元素，但在腐蚀介质中会发生镍离子的溶出，存在发生支架植入后再狭窄的风险。医用无镍不锈钢是一种以氮代替镍的新型奥氏体不锈钢材料，将其应用于血管支架可避免因镍溶出而引发支架内再狭窄。一种新型支架材料的选择需要从力学性能，耐腐蚀性能及生物相容性几个方面进行评价。因此，本文从以上3 个方面将医用无镍不锈钢的性能与传统不锈钢进行对比，阐述了将医用无镍不锈钢应用于血管支架的优势，展望了医用无镍不锈钢在血管支架领域的应用前景。

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医用无镍不锈钢作为骨植入材料的研究与应用

王青川，张炳春，任伊宾，杨柯

中国医疗设备. 2018, 33(5): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.005

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目前传统不锈钢广泛用于骨植入材料，然而其植入器件仍存在力学强度不足导致的断裂，耐蚀性不足导致的无菌性松动和生物相容性有待进一步提高等问题。近年来中科院金属研究所等研究机构在无镍不锈钢的应用基础研究方面取得了重要的进展，其优异的综合性能对提高骨植入器械在临床应用中安全性具有重要意义。本文主要综述了医用无镍不锈钢作为骨植入材料的最新研究进展和开发产品的临床应用现状，展望了其在骨修复领域中未来的应用前景。

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高氮无镍不锈钢接骨板的轻量化设计及生物力学研究——空心结构的影响

孙玉霞¹，任伊宾²，赵浩川^2,3，王青川²，杨柯²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 21-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.006

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临床应用的高氮奥氏体不锈钢具有优良的力学性能、腐蚀性能和生物相容性，特别是其强度达到医用316L不锈钢强度2倍左右，但是临床用植入器件并没有充分利用其高强度的优势而进行结构尺寸的优化设计。本文采用有限元方法模拟研究空心结构高氮无镍不锈钢接骨板内孔的数量及孔径变化对弯曲抗力和应力分布的影响规律，结果表明随着孔数和孔径的增加，接骨板的轻量化率呈线性提高，同时三点弯曲时的弯曲抗力也明显降低，均成线性关系，应力分布随着孔的加入逐渐均匀。对于高强度的高氮无镍不锈钢而言，采用三孔结构及孔径为接骨板厚50%的设计，可以实现约15%的轻量化，而且保持较高的抗弯曲性能。同时根据研究结果，建议临床用316L不锈钢接骨板和钛合金接骨板可以采用双孔结构，孔径控制在接骨板厚度的50%以内，能够实现10%左右的轻量化，同时弯曲抗力不明显下降。

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新型高氮无镍不锈钢与L605合金及316L不锈钢生物相容性对比研究

刘美霞，赵静，王青川，张炳春，杨柯

中国医疗设备. 2018, 33(5): 28-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.007

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本文针对新型医用材料高氮无镍不锈钢与冠脉支架材料L605合金和316L不锈钢的生物相容性展开研究。血液相容性研究结果表明，3种材料均具有良好的抗溶血性能，但高氮无镍不锈钢抗溶血性能明显优于L605合金和316L不锈钢。细胞实验结果表明，相较于L605合金和316L不锈钢，高氮无镍不锈钢可以有效地抑制血管平滑肌细胞增殖，对于降低支架内再狭窄具有重要意义。

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一种用于侧脑室模拟穿刺模型的研制与应用

庄江惠¹，何炳蔚¹，刘宇清²，易宗超¹，吕翱¹，洪文瑶²，潘儒君²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 32-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.008

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本研究基于颅脑CT、MRI影像数据，利用3D打印技术制作患者的颅脑实体模型，应用于模拟侧脑室穿刺手术。由CT、MRI分别提供头皮、颅骨、血管及侧脑室、脑组织等影像数据，通过Mimics软件重建获得各组织结构数字模型。利用3D打印技术制作颅脑主体、中空的侧脑室嵌件以及脑组织模具，并使用水凝胶进行脑组织倒模，制作高度逼真的患者颅脑实体模型。最后通过医生进行模拟侧脑室穿刺手术，验证在该实体模型上进行手术训练的可行性。利用上述方法制作的颅脑实体模型可直观显示人脑主要结构，通过注入液体可使侧脑室内部达到一定压力，模拟患者的颅内压环境，经侧脑室模拟穿刺，术者的操作感受与实际手术近乎一致。3D打印制作的颅脑实体模型可应用于临床的培训、教学以及考核方面。

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基于水汽凝结原理的汽凝仪的开发与应用研究

谢丽萍，钟俊杰，张旭哲，李冠孚

中国医疗设备. 2018, 33(5): 36-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.009

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本文开发了一种基于水汽凝结原理的基因点突变芯片反应的检测平台——汽凝仪。该平台以pcDuino开发板为核心控制器，通过超声雾化模块为基因点突变芯片提供水汽凝结环境，然后利用微距摄像头采集芯片图像或影像，并开发基因芯片图像处理算法对采集到的图像进行分析得出基因芯片检测的结果。本文采用此装置实现了抑癌基因p53的220编码区的基因点突变的检测。该平台作为检测基因点突变芯片反应的仪器，具有准确率高、操作方便、低成本以及便携等优点。

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日立ARIETTA60超声成像系统成像功能的一种预防性维护方法

任莉莉^a，杨曦^a，杨佳^b，王宏权^c，蔡兴文^d

中国医疗设备. 2018, 33(5): 40-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.010

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目的建立日立ARIETTA60超声成像系统成像功能的一种预防性维护方法。方法在Matlab平台上，开发估算超声图像信噪比的软件，计算抽取样本的信噪比并分析其分布形式，以此为基础建立统计检验模型。结果发现ARIETTA60的超声图像信噪比呈正态分布，建立3组成像正常的信噪比数据组为配对样本组的配对样本t检验模型。结论此模型可以用于检测日立ARIETTA60超声成像系统成像功能的情况。

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基于阿兹海默症患者的感应报警器创新设计

俞冰，张晓霞，张宇雪，王列震，陈鑫，林晓雷

中国医疗设备. 2018, 33(5): 43-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.011

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目的设计一种基于单片机蓝牙技术的传感报警器，用于检测阿兹海默症患者的动态情况。方法该装置主要由硬件部分和软件部分组成。硬件电路分为电源电路、感应电路以及控制电路。通过患者行动过程中数据的采集、无线传输、分析等的过程实现动态监测。使用YZC-161B半桥传感器对患者行动进行监测的过程中，持续采集压力信号，经各级电路放大、滤波、整形等得到稳定信号。用HX711AD芯片将稳定的压力信号转换成电信号传递给STC89C52单片机，单片机系统信号处理后，由HC-06蓝牙传至手机端。软件部分由单片机与蓝牙之间的串行口通信采用C51编程，Android手机应用软件由 Android Studio编写，实现手机界面上记录并显示患者行走步数的目标，当步数达到预设值后响铃报警。结果使用感应报警器装置后，可以实现患者动态的实时监护，减轻了监护人的工作量，减少患者走失的可能性。结论该设计对患者行动检测精确，能够让监护人准确了解患者动态，在第一时间阻止患者夜中出走的行为，满足了临床需要，具有一定的推广价值。

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胃肠镜下消化道息肉高频电切联合氩离子凝固术应用疗效及安全性观察

卢晨霞，施正君，王雪明

中国医疗设备. 2018, 33(5): 46-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.012

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目的探讨胃肠镜下消化道息肉高频电切联合氩离子凝固术应用疗效及安全性。方法将2015年1月~2016年8月在我院进行治疗的90例消化道息肉患者纳入课题研究，按照随机数字表法分为A、B、C三组，A组患者接受高频电切联合氩离子凝固术治疗，B组患者接受高频电凝电切术治疗，C组患者接受微波凝固术治疗。记录3组患者的手术时间，息肉一次性治愈率、并发症的发生情况以及随访结果。结果 A组患者的平均手术时间显著低于B组和C组，差异有统计学意义（P<0.05）；A组患者的一次性治愈率为100%，显著高于B组和C组，差异有统计学意义（P<0.05）；A组患者的并发症的发生率为6.67%，显著低于B组和C组，差异有统计学意义（P<0.05）。三组患者的复发率差异无统计学意义（P>0.05）。结论胃肠镜下消化道息肉高频电切联合氩离子凝固术的治疗效果显著，术后并发症的发生率低，安全性好，值得临床推广。

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抗挛缩多功能手指攀爬矫正器的设计及临床应用

王莉¹，杨洁²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 49-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.013

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目的探讨一种抗挛缩多功能手指攀爬矫正器的设计和应用过程。方法选择患者96例，按照入院时间的先后分为观察组和对照组各48例，单号为观察组（使用抗挛缩多功能手指攀爬矫正器），双号为对照组（常规的锻炼模式），使用 10、20、30天后进行效果对比并统计分析。结果对照组关节僵硬、肌肉挛缩、功能障碍发生均高于观察组，差异有显著意义（P<0.05）；满意度观察组高于对照组，差异有显著意义（P<0.05）。结论该抗挛缩多功能手指攀爬矫正器有效的预防和改善了患者的手部的肌肉挛缩、关节僵硬、功能障碍等情况。在作业治疗期间教会家属使用，操作中要注意循序渐进，使锻炼形成持续不间断性，逐步改善和恢复患者手部的功能，达到生活自理和提升患者的生活质量。临床试验结果显示该矫正器矫正效果显著，值得推广使用。

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超声手术刀振动频率优化选择方法研究

李诤¹，张旭¹，李源¹，周鹏²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 53-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.014

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超声手术刀被广泛应用于腔镜以及开腹手术中，替代部分传统手术器械包括电刀等，完成软组织的切割止血。相较于传统手术器械，超声手术刀具有切割凝闭一体化、切割时间短、热损伤小、手术烟雾少等优势。目前国内厂家的外超声手术刀一般工作频率选择在55.5 kHz，但是关于该工作频率选择的理论研究基本没有相关报告。本文主要从理论角度定性的分析了超声手术刀的振动频率对超声手术刀的切割速度与凝固止血的影响，然后实际设计了不同振动频率的超声手术刀系统，并通过动物实验对相关理论分析进行了验证。动物实验结果表明随着振动频率的增加，超声手术刀切割速度先加快后减慢，同时其对软组织的凝固止血效果越好。综合超声手术刀切割速度与凝固止血两方面性能优化，超声手术刀振动频率应选择为55.5 kHz。

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基于物联网的放疗患者安全监护系统应用研究

倪昕晔¹，周晓曦²，季智勇³

中国医疗设备. 2018, 33(5): 57-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.015

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目的在放射治疗过程中及时监测患者的生命体征数据，最大可能地减少风险。方法借助物联网技术手段，主动监测患者的生命体征数据，并发送到服务器。结果通过物联网，实现了患者生命体征参数的无线采集，方便医护人员及时掌握，并能查询处理，为患者的安全提供了技术保障。结论实验结果表明，本研究满足在放疗过程中对患者实施安全监护和实时双向通讯的实际需求。

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利用普通放疗定位CT机个体化确定肺部肿瘤内靶区的方法

张广鹏，杨波，孙小杨，庞皓文，石翔翔，陈仁金，唐涛，吴敬波

中国医疗设备. 2018, 33(5): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.016

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目的探索一种在普通放疗CT机上利用CT自身的坐标系统测量确定内靶区（ITV）的方法。方法针对20例肺中下部肿瘤体网固定患者，分别采集吸气末、呼气末和自由呼吸3组CT图像，并根据3组CT图像中最大肿瘤层面图像的肿瘤位置信息确定ITV的范围。利用CT层面信息确定Y方向（头足）外放范围；利用CT图像上的坐标系统，分别测量X方向（左右）和Z方向（前后）的外放范围。结果左右方向X+和X-的距离值分别为：（0.68±0.53）mm和（0.71±0.55）mm （P>0.05）；头足方向Y+和Y-的距离值分别为：（4.14±4.11）mm和（4.32±4.53）mm（P>0.05）；前后方向Z+和Z-的距离值分别为：（1.14±1.11）mm和（1.32±1.27）mm（P>0.05）。Y方向和X、Z方向的距离值数据有统计差异（P<0.05）。结论针对肺中下部肿瘤，该方法借助普通放疗定位CT机，可以作为一种确定ITV的个体化方法。

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双源CT中等螺距扫描模式在主动脉血管造影中的应用研究

智婷婷，卢铃铨，周星帆，王利伟，殷信道

中国医疗设备. 2018, 33(5): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.017

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目的评价双源CT高、中、低3种螺距采集方案对主动脉血管造影的图像质量及辐射剂量的影响。方法本研究为前瞻性研究，共90例患者进行主动脉全程血管造影，每组包括30例连续患者，A组应用螺距为1.0的双能量采集技术，B、C组分别应用螺距为2.0和3.2的单能量采集技术。比较3组病例的辐射剂量和图像质量。结果 A、B、C三组之间的扫描长度差异均无显著性意义，采集时间逐渐减少且差异均有显著性意义。3种检查方法的主动脉图像均达合格标准。高螺距的图像噪声较高，三组之间图像质量主观评分差异均有显著性意义。A、B、C三组有效辐射剂量逐渐减少，A与B、C组之间的差异均有显著性意义，B、C之间的差异无显著性意义。结论双源CT主动脉血管造影建议采用螺距为2.0的采集模式。

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肺脏超声在AECOPD气胸患者临床诊断中的价值

魏天虹，罗百灵，何志友

中国医疗设备. 2018, 33(5): 67-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.018

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目的探讨肺脏超声在慢性阻塞性肺疾病急性加重期（Acute Exacerbation Chronic Obstructive Pulmonary Disease， AECOPD）气胸患者临床诊断中的价值。方法比较分析我院接诊的52例AECOPD气胸患者同时接受胸部CT检查、肺脏超声检查和X线检查的结果，分析肺脏超声与X线诊断AECOPD气胸的敏感性、特异性及准确率。结果 3种检查方式在气胸严重度评估方面图像结果基本一致；胸部CT、肺脏超声及X线诊断AECOPD合并轻度气胸、中重度气胸及液气胸比例基本一致，差异无统计学意义（P>0.05）；肺脏超声漏诊率明显低于X线，差异有统计学意义（P<0.05）；肺脏超声诊断 AECOPD合并气胸敏感性、特异性、准确率优于X线，尤其在诊断轻度气胸中差异明显（P<0.05）。结论肺脏超声诊断 AECOPD气胸操作简单，准确度好，值得临床推荐。

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DCE-MRI定量参数在前列腺病变诊断中的价值及与Gleason评分的相关性

周红梅，徐向阳，李莹，刘祥，杨建，黄德珍

中国医疗设备. 2018, 33(5): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.019

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目的探讨动态增强磁共振成像（Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging，DCE-MRI）定量参数在前列腺癌和前列腺增生鉴别诊断中的价值；分析定量参数与前列腺癌病理Gleason评分的相关性。方法对156例确诊前列腺增生和前列腺癌患者行DCE-MRI检查，其中前列腺癌61例，前列腺增生95例。对其定量参数进行均值、标准差及百分位数并方差分析；同时分析前列腺癌中DCE-MRI定量参数与病理Gleason评分相关性。结果与前列腺增生组比较，前列腺癌组容量转移常数（Volume Transfer Constant，Ktrans）、管外细胞外的间隙的容量分数（Fraction Volume of the Extravascular Extracellular Space，Ve）、血浆容积（Volume Blood Plasma，Vp）三者的平均值、标准差、50%位数、75%位数、90%位数明显较高（P值均<0.01）；前列腺癌组Kep值10%位数显著降低，且Kep值10%位数在两组鉴别诊断中准确性较高；若以Kep 值10%位数<0.01作为前列腺癌诊断标准，其敏感度为66.7%，特异性为72.7%。直线相关与回归分析发现：前列腺癌组DCEMRI 定量参数中，Ktrans及Ve各参数与Gleason评分呈线性相关。结论 DCE-MRI定量反映前列腺组织微血管分布和灌注信息；其中多项定量参数能用于鉴别前列腺增生和前列腺癌，且与Gleason评分线性相关，能反映病变分级信息。

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ADC值对乳腺导管原位癌侵袭成分的研究价值

郭宏兵，刘菲，史新乐，赵一林，邹殿俊

中国医疗设备. 2018, 33(5): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.020

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目的本研究目的是应用最小ADC值和不同ADC值对导管原位癌（Ductal Carcinoma in Situ，DCIS）侵袭成分进行术前预测评估。方法选取2014年6月至2016年10月经病理证实的69例女性DCIS患者70个病灶进行本次试验。所有患者均行MRI 检查，从多个感兴趣区测量值中选出最小和最大ADC值。同时计算最大ADC值和最小ADC值间的差值，即ADC差值，后比较DCIS和DCIS侵袭成分的最小ADC值和差值ADC。结果 DCIS侵袭性成分最小ADC值明显低于DCIS，P=0.0037。DCIS侵袭性成分差值ADC值明显高于DCIS，P=0.0007。最小ADC值与差值ADC值具有明显负相关性（r=0.65）。ROC分析显示最小ADC值最有效阈值低于1.1×10-3 mm2/s，有助于鉴别DCIS侵袭性成分和DCIS，敏感性和特异性分别为72%和77%。ADC 差值最有效阈值高于0.23×10-3 mm2/s，同样，有助于鉴别DCIS侵袭性成分和DCIS，敏感性和特异性分别为68%和76%。结论最小ADC值和差值ADC有助于发现侵袭成分，确定侵袭成分有助于术前决定是否清扫前哨淋巴结和腋窝淋巴结。

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无刺激胎心监护对妊娠肝内胆汁淤积症患者发生胎窘的诊断价值

杜洁，徐英芳

中国医疗设备. 2018, 33(5): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.021

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目的探讨无刺激胎心监护（No Stimulation of Fetal Heart Rate Monitoring，NST）对妊娠肝内胆汁淤积症（Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy，ICP）患者发生胎窘的诊断价值。方法选取我院2014年4月至2016年4月的40例妊娠肝内胆汁淤积症患者进行回顾性分析，作为试验组，选取同期检查的40例正常疤痕子宫产妇作为对照组，两组研究对象均进行NST联合 B超进行手术，比较两组产妇的窘迫发生情况和新生儿窒息情况，同时比较NST联合B超、NST联合B超以及联合患者自测胎动对两组产妇的窘迫发生情况。结果试验组胎儿窘迫检出率（50.0%）、新生儿窒息发生率（7.5%）明显低于对照组的窘迫检出率（90.0%）、新生儿窒息发生率（27.5%），具有统计学意义（P<0.05）；试验组的NST联合B超及联合患者自测胎动检查出的窘迫率（90.0%）明显高于NST联合B超（50.0%），差异具有统计学意义（P<0.05）；对照组NST联合B超及联合患者自测胎动检查、NST联合B超检出的窘迫率无统计学意义（P>0.05）；两组产妇的NST联合B超及联合患者自测胎动检查的窘迫率无统计学意义（P>0.05）。结论 NST检查可以准确的检查正常疤痕子宫产妇的胎窘情况，但是NST检查对ICP患者的胎窘具有一定的局限性，需要结合B超检查及联合患者自测胎动可以对ICP患者进行胎窘诊断。

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超声引导自动活检术在咽部实性肿瘤诊断中的应用价值

刘舜辉，吴秀艳，刘倚河

中国医疗设备. 2018, 33(5): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.022

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目的探讨超声引导自动活检术在咽部肿物诊断中的应用价值。方法回顾分析18例咽部肿物患者经超声引导下自动活检术成功率、并发症情况。结果 18例次咽部肿物患者行超声引导自动活检术组织病理诊断结果与术后病理诊断结果对照，自动活检术诊断的敏感度为94.4%，特异度为100%，符合率为94.4%。自动活检术安全可靠，无邻近脏器损伤及严重出血等并发症。结论超声引导自动活检术在咽部肿物诊断中能够获得确切的结果，是一种诊断咽部肿物实用可行的方法。

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新型液位探测技术在医用超声雾化器中的应用设计

周健煖

中国医疗设备. 2018, 33(5): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.023

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目的设计一种能简化主流医用超声雾化器产品水槽内部水位探测结构的方案。方法在雾化器水槽外壁使用新型的基于电容感应原理的非接触式液位探测技术进行水位探测。结果新型液位探测技术能准确判断水槽的缺水状态，缺水时使雾化器停止工作，水位足够时使雾化器正常工作。结论新型液位探测技术安全可靠，是替代传统水位探测技术的优良方案。此技术可防止雾化片干烧而损坏雾化器，也可简化水槽的内部结构，从而减少水槽的消毒死角，降低细菌和污垢的形成以及患者在院内二次感染的机率。

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射波刀放疗中相关螺旋CT定位条件的探讨

陈国梁，赵瑞，李俊杰，李莎

中国医疗设备. 2018, 33(5): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.024

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目的探讨射波刀放疗CT定位相关条件。方法采取不同螺距、重建层厚，使用西门子大孔径64层螺旋CT对胸部肿瘤体模扫描；利用西门子CT工作站计算软件测量，观察肿瘤体模体积、长径及CT值变化。结果不同扫描螺距对肿瘤体积、肿瘤长径、CT值基本无影响，肿瘤体积、CT值随重建层厚的增加整体呈现减小趋势，肿瘤长径随着重建层厚增加呈现不规则波动趋势；当重建层厚＞1.5 mm时，所测肿瘤体积随重建层厚增加明显变小，重建层厚为5 mm时肿瘤体积变化高达 23%。结论为保证放疗质量，应严格按照射波刀使用要求进行CT定位。

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两台迈瑞BS380生化分析仪性能评价结果的比较分析

徐含青¹，刘跃平^1,2，府伟灵¹，黄君富¹，魏昆¹，杨翔¹，黄庆¹

中国医疗设备. 2018, 33(5): 93-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.025　

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目的比较两台迈瑞BS380配套检测系统的性能评价结果，探讨国产生化分析系统的检测性能及应用中的质量控制。方法分别参照EP5-A2、EP9-A2、EP6-A、EP7-A2和我国医药行业标准对两台使用年限在0.2年和3年的迈瑞BS380的16个常规生化项目进行精密度、方法学比对、分析测量范围、干扰实验和样本针携带污染率评价，并对两台仪器的评价结果进行比较。结果两台BS380配套检测系统的方法学比对均未完全通过，虽然通过率差异无统计学意义（P=0.333），但是两台仪器未通过的项目并不相同；新装机的BS380在精密度、分析测量范围、干扰实验、样本针携带污染率等方面的性能均合格，而在基层医院使用3年后的BS380检测系统在多个方面的性能出现下滑，总精密度合格率为78.1%、抗干扰宣称符合率为83.8%、TBIL在宣称分析测量范围内线性欠佳。结论国产生化分析仪的检测性能已能较好的满足临床需求，但即使是配套检测系统，为了实现结果的互认也必须进行方法学比对，并对未通过比对的项目进行正确度传递。在仪器使用过程中，检测性能必须定期进行评价，实时进行监控才可保证结果的有效性。

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某地区医疗机构CT性能状态检测结果分析

姚国庆^1a，丁琴^1b，米永巍^1a，郑小溪^1a，李涛^1a，谭先健^1a，丁朝飞²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.026

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目的通过对医疗机构CT性能检测结果分析，了解其CT临床应用质量状况。方法选取某地区9所医疗机构共39台 CT，根据国家及行业相关标准要求，对其主要性能指标进行质量控制检测。结果大多数CT性能状态优良，除噪声合格率 97.4%，计量指数合格率92.3%以外，其余各项检测指标合格率均达到100%。结论 CT性能检测是其临床应用质量的前提基础和技术保障。为了更好地确保各级医疗单位CT性能质量，需从加强设备管理意识、完善设备质控标准规范、共享质控信息等方面落实。

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基层医院中生化分析仪的性能验证方法

何乐春¹，陈福军²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 100-103. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.027

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目的为基层医院建立一种可行性强、结果可靠的全自动生化分析仪性能验证方法。方法参考全自动生化分析仪行业标准，对两台国产生化仪的准确性、重复性、线性范围和样品污染携带进行检测。结果低测速生化仪在使用速率法试剂时，检测结果的准确性和重复性为不合格；高测速生化仪各项检测结果均合格。结论由于检测周期过长，低速生化仪在同样的时间内监测反应过程吸光度的次数少于高速生化仪，因此参照本文的验证方法时应多使用速率法试剂盒。

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利用典型的异常图像分析医用超声探头的故障与检修

许光，黄小坪

中国医疗设备. 2018, 33(5): 104-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.028

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由于探头是超声诊断仪的重要核心部件，通过掌握探头常见损坏的异常图像，能避免临床误判，且能提高探头维护保养意识。本文总结了探头典型的6例故障表现，通过分辨医用超声探头的不良图像，判断探头或机器相关的部件损坏原因和检修方向。使用医生和设备科工程师熟练掌握故障探头的检修和维护对保证超声诊断仪的正常使用具有重要的意义，最终提高每台超声诊断仪使用效率和价值。

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GE Infinia Vc Hawkeye 4 SPECT/CT常见故障的分析及处理

石楠

中国医疗设备. 2018, 33(5): 107-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.029

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核医学检查是辅助临床科室对疾病作出正确诊断的有效手段之一，检查结果对医生制定有针对性的治疗方案有非常重要的意义。而目前常用的检查设备主要为SPECT和PET。美国通用公司生产的型号为Infinia Vc Hawkeye 4 SPECT/CT是目前医院在用的既可以做TC99检查又可以做F18符合线路检查的设备，名副其实的经济性PET，在国内核医学设备中仍有一定的占有量。本文以此机型为例，介绍了工作中遇到的常见故障，针对故障做的分析及处理。

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PB840呼吸机空压机原理及维修

于亮，刘艳，关珊珊，樊宽章

中国医疗设备. 2018, 33(5): 110-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.030

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目的通过分析PB840呼吸机空压机的常见故障，探讨维护方法，积累维修经验。方法研究PB840呼吸机空压机的系统结构和工作原理，对故障现象进行分析。结果我院PB840呼吸机空压机常见故障主要集中在气路系统，通过对3例常见故障的检修，故障得到排除，掌握了基本维修方法。结论呼吸机和空压机获得良好的维护和管理对于临床具有重要意义。定期保养、主动维护可减少设备故障的发生和维修费用的支出，能保障患者得到安全、有效的治疗。

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全模型迭代重建技术在低剂量CT检查中的应用进展

刘鑫，侯阳

中国医疗设备. 2018, 33(5): 113-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.031

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全模型迭代重建（Iterative Model Reconstruction，IMR）技术是最新一代的迭代重建算法，其理论上在降低噪声、提高图像质量效果方面较滤波反投影重建技术及高级混合迭代重建更有优势。应用IMR技术可在降低辐射剂量的条件下保证图像质量。本文就IMR技术在各系统CT检查中的临床应用进展进行综述，综述其在头颈部、心血管、胸腹部检查等方面的应用进展，并对IMR技术的未来发展方向做出了展望，以期为相关研究提供参考。

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宫颈癌的图像引导放疗研究综述

马广栋^a，洪莉^b

中国医疗设备. 2018, 33(5): 117-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.032

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在宫颈癌放射治疗过程中，有许多不确定性因素影响着放射治疗的精度，而图像引导放疗可以保证宫颈癌患者放疗的精确性和准确性，保证放疗的质量。本文首先介绍了图像引导放疗的研究进展，包括图像引导放射治疗对放疗精度的保证性，以及图像引导内照射等。其次，通过查阅相关文献，本文综述了图像引导放疗在宫颈癌治疗中的应用，包括在分析宫颈癌分次摆位误差中与宫颈癌膀胱充盈状态和靶区移动变化中的应用，以及在分析宫颈癌靶区外扩方面的应用。最后对图像引导放疗的未来研究方向做出了展望，以期可以为相关的研究提供参考。

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移动式小C臂X光机的技术进展

王艳芹^1,2，李雪英²，王振光¹

中国医疗设备. 2018, 33(5): 121-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.033

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随着医学生物工程、光电子学以及计算机科学的进步，X光机从简单低端的X光照相技术发展成为直接数字成像的高端X光机。本文主要介绍了移动式小C臂在优质图像、低剂量技术、人类工程学设计等方面的发展历程，并指出锥形束平板接收器的CT技术应用于移动式小C臂，是今后发展的重要方向。为了更好地提高小C臂在手术中的应用，医务人员需要充分了解其特点，确保医患双方的身体健康。移动式小C臂具有便于携带、灵活性高、实时成像等优点，使小C臂真正方便，得到越来越广泛的应用。

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基于微信小程序的医疗设备管理系统设计与实现

查晓俊，成刚，杨玉志

中国医疗设备. 2018, 33(5): 125-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.034

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目的结合医院现代化医疗设备管理需要，设计开发一款适用于掌上智能平台的医疗设备管理系统软件。方法利用微信公共平台和微信小程序开发工具，开发基于WXML语言和Bmob后端云数据库的医疗设备管理小程序。结果该小程序包含设备信息查询、设备报修、设备维修、设备报废、设备使用手册查询、设备使用视频等多个模块，满足使用者的不同需求，为医院医疗设备管理提供了一种方便、可靠的管理手段。结论基于微信小程序的医疗设备管理软件开发门槛低，投入资金少，开发周期短，能极大的提高医疗设备管理效率。其高度定制性为各级医院医疗设备管理部门快速开发符合自己需求的管理软件提供了可能。

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医院疾病监测上报系统的设计和应用

缑文海，姜冰，邵耀来，宋慧菊，巫春芾，高润松，奚铭

中国医疗设备. 2018, 33(5): 130-132. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.035

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目的通过研发一套疾病监测上报系统，进一步规范和统一我院疾病上报的流程，杜绝出现迟报、漏报、错报等现象的发生。方法采用数据自动生成、审核环节控制、结果统计分析的软件设计思路，利用HIS系统和LIS系统的基础数据，通过编写相应的存储过程和触发器来提取符合传染病和各类慢性病要求的患者基本信息，再利用Bootstrap框架和jQuery Ajax 等工具生成上报数据表格，并按医院疾病上报流程进行审核上报。结果此系统的应用使我院疾病上报工作得到了较大改进，节省了时间，提高了工作效率。结论利用信息化手段实现了疾病监测上报的及时性、准确性和完整性，下一步将探讨如何更好的利用这些数据来辅助科研，并实现与疾病防控中心进行数据对接。

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电子护理白板在我院的实现与应用

邵荣强^a，朱智辉^a，范勤芬^b

中国医疗设备. 2018, 33(5): 133-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.036

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目的运用电子护理白板自动显示临床信息，方便医生、护士查看。方法设计并实现了一套由数据提取、数据处理和数据显示模块3部分组成的集成化的智能设备，其中数据提取模块从医院信息管理系统（HIS）中获取数据，经数据处理模块运算后在数据显示模块中显示临床信息。结果医院各个病区的临床信息均能个性化地、自动实现数据提取或根据平台的消息进行刷新。结论电子护理白板具有较强的可移植性，有效集成各个系统和平台中的数据，能有效地提高医生、护士的工作效率，降低医疗风险，提升临床管理水平。

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复合手术室的配置设计与建设管理

严昂^1,2，霍刚^1,2，李琛伟²，邹庆辉²，郭振宇²，曹扬^1,2

中国医疗设备. 2018, 33(5): 136-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.037

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目的本文结合我院在建设复合手术室工作中的实践，寻求一种科学化配置复合手术室的建设方案。方法文章针对复合手术室工程，结合设计和施工实践，从设备选配、建筑结构、净化空调配置等方面详细阐述了复合手术室在设计与施工时的重点问题，以及我院的具体应对方案。结果本文制订了一套复合手术室科学、合理的规划设计方式。结论通过分析复合手术室的临床需求和我院在设计使用中的经验，对复合手术室建设标准的制定具有指导意义。

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基于智能仓储与调配管理系统的医用耗材精细化管理

金燕，沈洁，王诚，吴兰

中国医疗设备. 2018, 33(5): 139-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.038

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根据国家医改政策要求，为了达到医用耗材精细化管理，从而降低医院运行成本，本文利用智能装备及信息化手段设计了一种智能仓储与调配管理系统，该系统由中心库房-智能拣选子系统、病区库房-智能重量传感计数子系统、手术中心-智能仓储与配台管理子系统组成。该系统与HIS中的物资管理系统成功对接，实现医用耗材全生命周期的闭环管理。结合HIS物资管理系统的二级库管理模块的功能，本系统能够实现可收费耗材的实际收费与消耗情况的监管以及不计价耗材实时库存和消耗情况监管。利用智能仓储与调配管理系统对医用耗材实施精细化管理，极大的提高了物流效率，降低了医用耗材的浪费，也实现了医用耗材的全程溯源管理。

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高值耗材的闭环管理及效果分析

邓文艳^1,2 ，张玉华²，徐向天²，封国生^1,2

中国医疗设备. 2018, 33(5): 143-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.039

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本文简要分析了高值耗材的特性以及临床管理使用中的问题和潜在风险。在此基础上，采用闭环管理的理念，统筹高值耗材采购、供应、使用、监管4个方面，完成我院高值耗材使用管理流程再造，并依托条码技术，通过信息化手段，实现了高值耗材的动态管理和实时可控。此外电子病历系统和耗材管理系统完成交互，实现产品信息与患者信息的双向追溯。系统上线后，高值耗材自购入起全部使用、管理信息均纳入医院管理系统数据库内。该管理方式使高值耗材的使用管理数据实时性、动态性强，实现高值耗材的事后管理和使用分析统计，在实际应用中取得良好效果。

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医用X射线设备及用具标准体系研究

孟昭阳，孙智勇，金玉博

中国医疗设备. 2018, 33(5): 147-150. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.040

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标准体系的建立，有利于摸清我国医用X射线设备及用具标准底细，了解全貌，为本领域内标准体系的发展描绘出一个蓝图，做出规划，明确今后工作的努力方向和重点内容。本文通过对国际电工委员会医用诊断成像设备标准体系的调研分析，对比我国医用X射线设备及用具标准现状，总结分析了国际医疗器械标准体系的借鉴经验，同时提出我国了医用X 射线设备及用具标准体系结构，以及未来标准体系发展的重点方向。本文可促进医疗设备标准体系的建立，并为相关研究提供参考。

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一种医疗设备维护管理系统的设计与应用

张元江，左长山，陈绵康，崔锐

中国医疗设备. 2018, 33(5): 151-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.041

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目的为了简化医疗设备维护管理流程，提高效率，从而保障医疗设备临床使用质量与安全。方法我们设计了一套医疗设备维护管理系统，该系统涵盖了医疗设备全生命周期（从采购到报废）的维护管理，并将其应用于临床。结果系统稳定运行，各项医疗设备维护管理工作均可在该系统上操作实现。结论通过两年的临床实践证明，该系统能够满足医疗设备日常维护管理工作的需要，大大地简化了医疗设备维护管理流程，提高了效率。

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基于国家监督抽验结果的药物熏蒸治疗设备现存问题探讨

钱学波，张海明，高山

中国医疗设备. 2018, 33(5): 155-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.042

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为了进一步提升药物熏蒸治疗设备的产品质量，本文通过对2016年“药物熏蒸治疗设备”国家监督抽验中产品不合格项目的统计分析和对最新发布行业标准的符合性研究，得出了设备不合格项目主要集中在外部标记、随机文件、指示灯和按钮3个方面，以及现阶段行业标准的符合率较低的结果。为进一步提升此类设备的产品质量，规范生产提供了参考。

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新医改背景下我院医用耗材管控的新实践

丁江涛，俞丽敏，梁静，于守丽

中国医疗设备. 2018, 33(5): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.043

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目的为适应《关于城市公立医院改革的试点意见》颁布以来医改形势的新走向，达到逐步减少我院耗材占比，规范医用耗材尤其是高值耗材使用的目的。方法我院物资材料采购供应处采取了行政干预与信息化管理等多种手段进行耗材使用多方面管控。结果通过持续管控，我院材料占比由37.32%降至34.44%，高值耗材占比由27.18%降至25.87%，单台手术高值耗材的使用个数也有不同程度下降。结论耗材管控是一个循序渐进，需要逐步优化的过程，也是一个需要全局统筹、多部门配合的过程。

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PDCA在我院医疗器械安全（不良）事件管理中的应用

蔡银

中国医疗设备. 2018, 33(5): 161-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.044

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医疗器械安全（不良）事件管理是医疗器械临床使用安全管理的重要组成部分，其中不良事件报告是发现医疗器械安全性隐患和采取风险管理措施的前提。本文针对我院医疗器械安全（不良）事件的管理现状，借助PDCA质量管理工具，通过查找管理漏洞产生原因、制定整改措施、建立与执行监测管理制度对我院的医疗器械安全（不良）事件管理工作进行规范和有效管理。经过3年的执行与追踪，我院在不良事件管理工作中取得了明显的管理成效，不良事件的上报例数和上报质量均有大幅度的提升，不良事件造成后果和带来伤害的机率得到降低，不仅促进和完善了医疗器械临床使用安全管理体系，进一步增强了我院医疗器械风险管理能力。

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医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案研究与探讨

杨飞，钟蕾，刘东红

中国医疗设备. 2018, 33(5): 165-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.045

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目的通过医疗器械不良事件报表质量评估工作，发现医疗器械不良事件上报过程中存在的问题。方法采用非概率抽样与概率抽样相结合的方法，典型调查死亡报告，重点调查严重报告，分层抽样一般报告。结果北京市2016年第三季度共收到报表1571份，抽取样本比例为10%，共抽取160份，不重复分层抽样平均误差为μ=0.0229。结论本研究提出了逐步提高报表填报质量的措施，为医疗器械不良事件报表的分析和评价提供有效数据和基础，使医疗器械的风险控制更加科学。

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精准管理在手术室腔镜设备管理中的应用探讨

黄华丽

中国医疗设备. 2018, 33(5): 170-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.046

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目的探讨精准管理在手术室腔镜设备管理中的应用与价值。方法成立手术室腔镜设备管理小组，设立腔镜设备管理专责一职，由两名主管护师以上职称、并有一定的电子设备知识者担任。其下每个专科组如胸外科、普通外科、泌尿外科、妇科等设立一名专科组长，且每组有3～4名组员，共同协助腔镜设备管理专责的日常工作。结果通过汇总统计精准管理实施前后各一年中腔镜设备故障发生次数，并进行比较，结果发现腔镜设备故障率明显下降，腔镜设备的正常使用率大幅度升高。结论通过实施精准管理，保证了腔镜设备处于完好状态，延长了腔镜设备的使用寿命，降低维修成本，为科室和医院增加了经济效益，增加了医护及医患的满意度，增进医患关系的和谐。

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医院信息系统高度整合下的物资管理系统优化

吴晓芬¹，戈欣²

中国医疗设备. 2018, 33(5): 174-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.047

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目的为优化医院物资管理系统，提高对物资耗材在院内外流转的“全过程”管理，实现提高物资耗材使用率。方法将医院物资管理系统与医院耗材采购、试剂采购、权利监控等系统进行对接、高度整合。结果规范医院物资高值耗材的采购、使用、维修、报废等流程，形成管理闭环，提高管理水平。结论通过优化医院物资管理系统，实现物资的全程跟踪和精细化管理，为降低医疗成本、提升医院管理效能提供支撑。

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部分重点医疗设备质量控制检测工作的实践与探讨

刘莉，王存亭

中国医疗设备. 2018, 33(5): 177-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.048

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本文旨在研究医疗设备质量控制检测体系的构建方法，对其中存在的问题进行总结分析并做出不断完善。本文结合医院信息管理系统，建立一套完整的设备质量控制检测管理流程。实现了医疗设备质控检测工作的信息化、流程化和精细化管理，被质控检测的医疗设备的量值更加精确。

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2018年, 第33卷, 第5期　
刊出日期：2018-05-10

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