2018年, 第33卷, 第2期　
刊出日期：2018-02-10

  

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专论
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  多维度定向支持国产创新医疗器械在上海公立医院应用的探索

  曹辉¹，李斌^1,2,3，尤健¹，陈方¹

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.001

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  目的 改变当时高端医疗设备市场国产设备缺位现状，探索国产创新医疗器械的应用推广模式，积极推动国产创新医 疗器械的示范应用。方法 通过对现状把握和国家政策的解读，综合制定上海市级公立医院在支持创新医疗器械应用推广策 略和实施方案。结果 以上海公立医院率先垂范，通过政策推进、配套落实、多措并举、多维度定向支持创新医疗器械产品 的示范应用，国产设备占有率得到不断提高。结论 打破了高端医疗设备市场被进口厂商垄断局面，探索出一套多维度定向 支持创新医疗器械的示范应用与推广模式，进一步完善了政、产、学、研、医协同创新体系，促进医疗器械的创新与发展。
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  医用磁共振成像设备需求调查与分析研究

  李彦，靳志嘉，陆勇，严福华，王思敏，张欢，凌华威

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.002

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  目的 了解我国各地区、各等级医疗机构从业人员在临床工作中对医用磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging， MRI）设备的需求情况，提炼出能够反映临床功能、工程性能、体验设计3个主要方面需求的技术指标，为医用MRI设备 综合评价体系的建立提供参考依据。方法 由我院放射诊断专家、医学工程专家及统计学专家运用Delphi法研究拟定了《医 用磁共振需求调查表》。通过随机抽样方法，以在线填写问卷的形式对全国范围内的MRI从业人员展开需求调研。结果 2017年4~6月，共计回收来自全国16个省32个城市的有效答卷264份。综合分析，1.5~3.0 T MRI设备需求最高，相反，仅有 2.65%的参与人员提出有购置1.5 T以下MRI设备的需求。提出需要配置超高场磁共振设备（磁场强度大于3.0 T）的人数占 比为28.79%。通过问卷汇总分析，在临床功能、工程性能、体验设计3个方面共提炼出72项高需求技术指标。结论 临床功 能、工程性能和使用体验3个方面的需求程度均较高，在建立“医用磁共振设备综合评价体系”时，应考虑将能够反映这 三大方面的72项强需求指标纳入。
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  基于模糊集理论的磁共振设备成像质量评定模型的研究

  储呈晨^1a,3，王龙辰^1b，毕帆^1b，金玮^1b，李斌^1a,2,3

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 9-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.003

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  目的 评定磁共振设备成像质量等级，并监测成像质量的变化趋势，保障临床诊断图像质量。方法 将模糊集理论引 入到磁共振设备成像性能分析中，通过分析磁共振成像设备图像质量综合评价指标数据，建立了一个多参数的磁共振设备 成像质量等级评定模型。结果 以本院磁共振设备为研究对象，利用售后服务商维护保养前后一段时间的检测指标参数为测 试样本对模型进行验证可知，模型分析结果与实际经验一致。结论 本文建立的多指标参数的评定模型，可有效评定磁共振 设备成像质量等级，加强了与临床诊断图像之间的联系。建立的成像质量因子变化趋势图，有助于制定最优设备维护维修 计划，保障设备处于安全、准确、有效的工作状态。
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  大型医疗设备售后服务质量调查指标体系的建立

  汪黎君^1a，姜瑞瑶^1a，钱建国²，王龙辰^1a，毕帆^1a，金玮^1a，储呈晨^1b,4，郑蕴欣^1a，陈颖^1a，李斌^1b,3,4

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 13-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.004

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  目的 建立一套客观的、可行的大型医疗设备售后服务质量调查的指标体系。方法 根据《商品售后服务评价体系》以及《商业服务业顾客满意度测评规范》的标准规范设计指标体系以及调查方法。结果 在通用医疗设备售后服务质量调查指标体系的基础上，增加大型医疗设备独有的指标内容。从行业内多年展开的调查结果来看，综合满意度呈逐步上升趋势。结论 建立规范的售后服务评价体系和测评方法，是评价大型医疗设备厂家售后服务质量的重要方法，调查的开展有助于厂家精准掌握用户需求，提高服务品质。
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  基于多中心构建医用超声成像系统综合评价体系与执机人员培训体系的研究

  王龙辰^1a，郑蕴欣^1a，李斌^1b,2,3，郑元义^1c，陈磊^1c，李艺^1c，应涛^1c，毕帆^1a，罗莉^1b,3，胡兵^1c

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 16-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.005

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  医用超声成像系统是目前临床疾病诊断应用的主要影像设备之一，且需求量不断增长，但缺乏对该产品的全面综合 评价体系。本文分析了医用超声成像系统的技术评价现状，从设备的临床功能、效果、性能、适宜性、体验设计与服务体 系等方面构建全面评价体系，并对超声执机人员开展精准培训研究，为超声生产厂家的研发和服务方向等提供指导。
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  神经电生理技术在甲状腺手术中的应用规范的研究

  樊友本¹，伍波¹，邓先兆¹，陈方²，李斌^2,3,4

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 20-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.006

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  目的 了解神经监测技术在甲状腺手术中的应用规范。方法 从喉返神经解剖及损伤类型，监测的原理、必要性、操 作流程、信号解读、效果，喉上、副、膈神经监测，神经修复及技术推广进行分析。结果 术中神经监测技术越来越多的运 用于临床研究，但神经监测技术的规范应用还远远不够。结论 通过对神经监测应用规范的研究和推广才能更好地保护喉神 经，减少并发症，提高患者术后生活质量。
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  基于上海市场十年调查数据看医疗设备“中国制造”的提升

  李斌^1a,2,3，汪黎君^1b，曹厚德⁴，郑蕴欣^1b，姜瑞瑶^1b，钱建国⁵，曹少平⁶，张力方⁷，葛毅⁸，毕帆^1b，曹辉²，陈方²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 23-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.007

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  目的 通过上海地区售后服务满意度和国产医疗设备市场占有率年度调查，促进售后服务满意度的提升，找出与进口 厂商的差距，为提升国产医疗设备市场占有率提供参考依据。方法 自2007年起上海市医疗设备器械管理质控中心开展了上 海地区医疗设备主流市场研究调查，对近连续10年的数据开展分析。结果 10年来国产医疗设备市场占有率和服务满意度不 断提升，满意度平均得分从3.4分提升到4.2；在2016年市场调查中，国产品牌在售后服务质量方面首次取得了5席榜首的佳 绩，更有5家国产产品市场占有率均达到10%以上。结论 国产医疗设备市场竞争力不断提高，但高端医疗设备市场占有率还 没有超过15%，仍需进一步挖掘用户深度需求，掌握核心技术、提高产品品质、携手科技创新，提升“中国制造”的实力。
论著
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  基于互相关方法的磁刺激穴位对亚健康失眠者的脑网络分析

  吴霞¹，于洪丽¹，丁为国²，郑威¹，陈静²，魏丽²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 27-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.008

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  亚健康失眠严重影响人们的身心健康、生活质量和工作效率。针灸对失眠具有良好的治疗效果，但存在不易量化等问题。磁刺激与电刺激的神经机理相似，同时磁刺激具有更突出的优点。本文对亚健康失眠者进行了磁刺激穴位实验，采用互相关算法对实验中采集的脑电信号进行了关联特性分析，构建了静息态和磁刺激后的脑功能网络，并对脑功能网络的特征参数进行了研究。结果表明：磁刺激穴位后，互相关系数在大脑额叶、枕叶、颞叶和顶叶区域均发生了显著性变化（P<0.05）；刺激后的脑功能网络平均度、聚类系数和全局效率均升高，平均路径长度减小，“小世界”属性增强。结果说明磁刺激穴位后亚健康失眠者大脑内部区域连接性和信息交流得到改善。
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  粒子群神经网络算法的RFID定位应用研究

  周蕾蕾^1a，刘成友^1a，马俊^1b，秦航^1a，蒋红兵^1a,2

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 33-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.009

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  目的 探讨射频标签技术（Radio Frequency Tag Technology，RFID）在医疗设备管理中的应用。方法 提出一种基于粒 子群神经网络（Particle Swarm Optimization-Back Propagation，PSO-BP）的RFID定位算法。搭建实验平台，无源标签贴于 卡片表面，模拟实际医疗设备，每个标签分配唯一设备编码。从3个角度测量实验区内各射频标签坐标所对应的信号强度 （Received Signal Strength Indication，RSSI）值，对测量数据进行预处理。利用预处理后的实验数据，在既定的训练误差 下，对PSO-BP模型进行训练，得到RFID读写器与标签之间“信号强度—坐标”的映射关系，通过训练后的PSO-BP模型对 未知组的数据进行测试。结果 基于PSO-BP的RFID定位算法，测量值与原始值间的测试误差度为达到毫米级。结论 本算法 将RSSI值与位置信息关联起来，规避了RSSI值转化距离时的参数值估计，提高了室内定位的精度。
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  基于SOFA的颈静脉穿刺虚拟手术系统的初步构建

  王磊¹，张耀楠^1,2，何颖²，唐亮²，赵金龙²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 37-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.010

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  颈静脉穿刺在临床应用广泛，针对传统训练方法训练资源短缺且不易重复的缺点，本文利用虚拟现实平台构建 了一个颈静脉穿刺的初步系统。我们对可能的虚拟现实平台进行了调研，选择了SOFA（Simulation Open Framework Architecture）作为我们的基础平台。利用仿真框架SOFA实现对虚拟手术场景的可视化模型、行为模型和碰撞模型的定义， 并将人体头部和手术器械的面模型和体模型导入到虚拟手术场景中，实现了虚拟手术场景的创建，并利用SOFA实现了变形 求解。通过构建这个初步系统，证明了利用SOFA构建颈静脉穿刺虚拟手术系统的可行性。
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  基于Android系统的呼气试验测试仪图形用户界面的设计与实现

  李磊¹，池迎春²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 43-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.011

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  为满足呼气试验测试仪测量控制智能化、数据查询及导出便捷化、图形用户界面友好的需求，完成基于Android系统 的选用640×480分辨率液晶显示屏和多点触摸屏用于人机交互的产品。基于ARM Cortex-M3的32位嵌入式微控制器主要完 成对仪器各功能部件的控制和数据采集，而基于ARM Cortex-A9四核架构的三星Exynos 4412微处理器搭载Android系统完成 图形用户界面显示。两者通过串口完成通信。Linux内核层添加基于FT5406驱动IC的驱动代码，实现触摸功能。通过液晶 触摸屏，完成对呼气试验测试仪的测量过程控制、故障检测、实时参数监测、测量结果保存及查询、数据导出等操作。经 测试验证，基于Android操作系统的人机交互界面友好、触摸响应灵敏、用户操作方便。
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  自动复位通配型安全手术刀柄的设计

  陈质雅^1a，陈智^2a,2b，陈凤英^1a，朱海华^1b，陈宇博³，赵洁^1a，李懿⁴，林秧⁵

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 46-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.012

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  目的 克服普通手术刀柄所装载的刀片裸露易误刺、术中必须采取被动防护措施等缺欠，并提高依从性、适配性及 经济性。方法 参照并遵从国标，借鉴课题组昔研的滑移护刃鞘、卡簧定位钮及闭式自动复位等相关专利设计了安全便捷的 “内藏式自动复位捷卸式通配型并置刀架”，益于直接安全传递。结果 通过外科医生及手术室护士实际装卸刀片并进行问 卷调查统计，结果显示自动刀柄装卸用时更短（P<0.05）,医护的使用满意率更高（P<0.05）。结论 自动刀柄保险御刺、舒 握抗损、简骤增效、降耗环保、以一代多、人机和谐、便携易储。
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  一种基于多传感器的大鼠自动化烫伤实验及数据采集平台

  靳祖光¹，金剑²，袁威³，胡晓燕²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 50-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.013

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  为了提高传统手工烫伤实验效率和精度，通过预设参数实现自动化烫伤，并降低误伤实验人员的可能性，本研究研 制了一种基于多传感器的大鼠自动化烫伤实验及数据采集平台。该平台结合多传感器和微处理器所组成的监控系统，实时 采集烫伤实验过程中的温度、压力曲线，结合比例、积分和微分（Proportion, Integration and Differention，PID）算法精准 控制加热模块和机械传动装置，实现对烫伤部位温度、压力、时间达到实验预设目标。该平台现已完成样机研制，可初步 实现大鼠自动化烫伤。
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  一种心率检测仪的低功耗与抗静电设计

  秦丽平¹，刘梦星^2,3，连仁菊⁴，江锋²，江河²，叶树明²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.014

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  目的 研究并开发一种无创且连续的心率检测仪产品，以用于心血管病患者的日常监护。方法 利用铺设在座椅上的 压电薄膜传感器来提取人体腿部血管的搏动信号，从而推算心率值。采用STM32F411作为核心运算和控制单元实现低功耗 程序设计，运用瞬态保护器件与嵌入式软件监控单元来全方位抑制静电放电所造成的干扰。结果 在3种工作模式下，设备 具有出色的能耗表现，且静电抗扰度满足YY 0505-2012标准的要求。结论 该检测仪使用便捷，功耗超低，安全稳定，为家 用心脏监护提供了一个实际可靠的解决方案。
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  便携式防传染医用负压隔离舱的设计

  尚辉¹，刘乃智¹，李静²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 60-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.015

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  目的 研发便携式医用负压隔离舱，满足传染病现场的应急防控病员的转运需求。方法 基于负压隔离原理，设计便 携式可快速安装的密闭舱体，综合集成高效空气过滤器、负压生成装置、压力电量监测报警装置于一体，运用基于多相流 模型湍流模型进行舱内气流模拟测试，设计高效排风过滤模块。结果 便携式防传染医用负压隔离舱对0.3 μm生物气溶胶的 过滤效率大于99.99%，在2 min内建立不小于15 Pa的负压差，舱内压力、电量可实时监控，可防止病原体的进一步扩散， 对随行医护人员及周围环境提供有效保护。结论 便携式医用负压隔离舱微粒过滤效率高，负压差建立快速稳定可靠，舱内 作业快捷方便，能够满足传染病员的隔离转运需求。
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  复合镍钛丝在编制支架上的应用研究

  左辉¹，牛冬子¹，王晨曦¹，许国荣¹，魏继昌²，刘丽³

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 63-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.016

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  为了解决镍钛合金丝在X光下不显影的问题，常用的解决方法是在镍钛丝的中增加铂和钽等显影核，形成一种复合 镍钛合金丝。显影核占比越大，显影效果越好。但同时由于显影核材料不具备镍钛合金的超弹性，复合镍钛合金丝与纯镍 钛合金丝的差异就越大，最终导致复合镍钛丝失去超弹性。为了给临床应用选用合适的复合镍钛丝，本文先利用有限元分 析软件中镍钛合金的本构模型，对含铂显影成分的镍钛合金丝的力学性能进行模拟分析，结合试验数据的验证，得到能真 实反应镍钛合金超弹性的有限元分析模型。在此基础上，为了确定镍钛合金编制支架在输送过程中的残余应变，分析了 直径0.13 mm，显影面积为10%~90%的镍钛合金丝在单轴拉伸和弯曲状态下的残余应变。分析结果显示，在显影面积小于 50%的情况下，残余应变和最大应变之间没有直接的关系，残余应变只与显影面积有关；当显影面积大于50%时，残余应 变和最大应变之间有着直接的关系。在实际中，支架产品存在压握至输送系统的大应变情况，因此建议选用显影面积小于 50%的复合镍钛合金丝。
临床影像技术
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  管电压对胸部CT图像质量及辐射剂量的影响

  袁颖^a，卢东生^b，钟朝辉^a

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 69-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.017

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  目的 本文探讨了应用自动管电流调节技术（Automatic Tube Medical University，ATCM）行胸部CT扫描时，管电压的变化对图像质量及辐射剂量的影响。方法 应用GE Optima CT680 CT机采用ATCM技术对胸部仿真模体行CT扫描。共进行3组扫描，其中A组管电压为80 kVp，B组管电压为100 kVp，C组管电压为120 kVp，各组分别预设5个噪声指数（Noise Index，NI）级别（10、15、20、25和30）扫描体模。记录每组图像的容积CT剂量指数（Volumetric CT Dose Index，CTDIvol）和剂量长度乘积（Dose-Length Product，DLP）。测量并比较图像的客观噪声（Standard Deviation，SD），由两名有经验的放射科医生采用双盲法对磨玻璃密度结节（Ground Glass Nodules，GGN）进行主观评分。结果 研究结果显示，除NI为10以外，在其他相同NI时，图像客观噪声无统计学差异。NI在15、20、25和30时，A组与C组比较时，DLP分别增加21.96，16.25、9.18和6.37 mGy·cm。B组与C组比较时，DLP分别增加14.05、8.50、5.17和3.65 mGy·cm。相同预设NI时不同管电压下对GGN主观评分无明显统计学差异，且两名观察者间的一致性中等或良好。结论 应用ATCM技术，相同预设NI下管电压的变化对图像质量不会产生明显影响。患者的辐射剂量随着扫描管电压的增高而降低。
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  核最小模最小平方误差方法医学图像识别算法

  夏开建¹，靳勇²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 73-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.018

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  最小平方误差方法（Least Square Error，MSE）因其在对模式分类中所具备的有效性和高效性，在模式识别领域得 到广泛的应用。同时基于核方法的非线性理论的不断成熟，针对医学图像识别通常存在的非线性可分问题，提供了一种有 效的解决途径。本文将两者结合，并针对MSE中存在的投影向量“超定”的问题加以分析和改进，提出了这种基于核理论 的最小模最小平方误差方法（Kernel Minimal Mean Square Error，KMNMSE），并建立了一种一般的MNMSE分类器模型。最 后通过在CT医学图像上做了大量的实验，实验结果与其他方法的比较，验证了本文所提出方法的有效性。
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  低剂量CT扫描技术在早期肺癌筛查中的应用与临床价值

  张璋^a，范强^b，姚永熠^b

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.019

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  目的 分析低剂量CT对早期或无症状的亚临床期肺癌人群的筛查价值，从而实现疾病的早期准确诊断。方法 随机选 取2016年4~9月在我院参加“城市癌症早诊早治项目”的300例高危肺癌筛查人群为A组、同期在我院门诊需行肺部CT检查 的300例患者为B组研究对象，分别行低剂量CT扫描和常规CT扫描，对CT扫描时的各项参数和相应的有效辐射剂量进行统 计学分析。结果 A、B两组图像均达到诊断的标准，使用不同的扫描技术得到的图像在纵隔窗、肺窗上的图像质量进行肉眼 观察并无差异。A组在容积CT剂量指数、剂量长度乘积、总扫描时间和辐射有效剂量（Effective Dose，ED）4个方面均明 显低于B组，A组ED值是B组ED值的22.8%，差异均有统计学意义（P<0.01）。结论 低剂量CT较常规剂量CT降低了受检者 的辐射剂量，且低剂量CT扫描时总扫描时间缩短，有利于延长CT球管的寿命，检查成本降低，对高危人群肺癌早期筛查 具有重要意义。
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  CT、MRI在诊断软骨母细胞瘤中的临床价值

  韦明炯¹，赵宇新²，刘雨峰¹，温界玉¹，马党捐¹，康彦智¹

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.020

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  目的 探讨CT、MRI在诊断软骨母细胞瘤中的临床应用价值。方法 回顾性分析2009年1月~2015年2月我院收治的20 例软骨母细胞瘤患者的临床资料，患者均行CT及MRI检查，比较两种诊断方式对软骨母细胞瘤的临床诊断价值。结果 CT 和MRI检查软骨母细胞瘤的临床特征各具特征性。CT与MRI对膨胀性病变和软骨母细胞瘤的准确诊断率相较无明显差异 （P>0.05）；但CT对边界清晰伴边缘硬化（80.00% vs. 50.00%）、病灶内钙化检出率（75.00% vs. 35.00%）显著高于MRI 的检出率。关节积液（5.00% vs. 50.00%）、骨膜水肿（0 vs. 85.00%）及瘤周围水肿（0 vs. 20.00%）的检出率，差异有统 计学意义（均P<0.05）。结论 CT、MRI在诊断软骨母细胞瘤诊断中各具优势，CT在软骨母细胞瘤的边界清晰伴边缘硬化 及病灶内钙化诊断更具优势，而MRI在软骨母细胞瘤的关节积液及骨膜水肿的诊断中更具优势，而联合应用两种技术利于 提高软骨母细胞瘤的准确诊断率。
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  64层螺旋CT对胰腺癌术前分期的应用价值

  张烨飞

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.021

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  目的 探究64层螺旋CT在胰腺癌术前分期中的应用价值。方法 以2010年2月~2015年6月我院收治的45例胰腺癌患者为 研究对象，病例患者均行64层螺旋CT扫描，分析胰腺癌患者64层螺旋CT影像学表现，并与手术病理结果进行对照分析，探 究64层螺旋CT在胰腺癌术前分期中的应用价值。结果 64层螺旋CT平扫显示胰腺肿大、形态不规则、病灶区密度不均，经 增强扫描早期提示胰腺实质内低密度影；64层螺旋CT扫描胰腺癌时可清晰显示肿瘤灶与周围组织结构之间的关系。64层螺 旋CT诊断胰腺癌敏感度、特异度、准确度参照病理结果分别为77.78%（35/45）、0（0/0）、77.78%（35/45）。64层螺旋 CT对胰腺癌术前进展期（Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期）诊断准确率与病理检查结果相较无明显差异（P>0.05）。结论 64层螺旋CT 对胰腺癌诊断准确性较高，在胰腺癌术前分期中尤其是进展期有较高诊断价值，对指导手术方案制定有着重要临床意义。
医学工程技术
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  基于近场通信技术无线供能反馈调控方法的研究

  朱亚光，张快，任朝晖，白谦睿，张旭

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.022

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  植入式医疗电子设备在临床上的作用日益显著，但使用电池供电的供能方式限制了它们在植入后的寿命和功能。采用无线传能技术供能是一种可行的解决方案，但该方式会因为传能线圈间距离改变或轴向偏移等因素而导致能量传输不稳定，影响设备正常工作。本文提出并验证了一种无线能量传输反馈调节方法，该方法通过传感器获取能量参数，使用近场通信技术传递反馈信号并调节能量发射端发送的能量，保障无线能量传输的安全性和有效性。经过实验验证，线圈间距离在1 cm以内变动时，系统能够实现能量的稳定输出。
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  不同输液管路的适用性分析

  凌文嘉¹，陈曼珊¹，邓映雪²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 90-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.023

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  目的 对多种品牌的输液管路在同一机型的适用性进行评估分析。方法 利用输液泵的质量控制分别对流速以及阻塞 报警进行测试，然后进行数据统计分析。结果 分析得出不同输液管路在测试中确实存在一定的差异性，不同流速下其表现 出的流速误差也不同，而且经过长时间使用后阻塞压力阈值和响应时间存在超出误差范围的情况。结论 为保证临床治疗质 量效果，临床质量控制人员应该针对本院的不同输液泵品牌来选择相对应适用性较好的输液管路，并且指导临床医务人员 正确的操作使用。
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  胰岛分离器制冷系统方案设计

  李开良

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 94-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.024

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  目的 为了提高胰岛组织的分离纯度、数量和活力，需要将胰岛组织放在一个相对低温的环境下分离。本研究意在为 现有的细胞处理器加装一个制冷系统。方法 通过水冷系统和风冷系统两种系统的研究，选择风冷系统给COBE2991细胞分 离器进行降温，达到胰岛细胞分离的温度要求。结果 采用制冷系统后的细胞分离器能成功分离出胰岛细胞，较之前没有加 装制冷装置所得到的的胰岛细胞纯度有所提高，尤其是活力大大提升，有助于移植。结论 通过实验对比验证，利用风冷系 统对COBE2991细胞分离器进行降温的方法可行。
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  一次性使用湿化瓶不良事件处理的全流程控制实践

  彭俊彦，陈爽，张雷，钱建国

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.025

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  jianguo_qian@sina.com
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  GE Definium6000 DR 故障维修两例

  向思伟，郑琨

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 100-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.026

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  GE Definium6000 DR是本院使用较多的一种放射设备，本文介绍了其在工作过程中出现的两例无法曝光的现象。故 障一为软件系统引起的故障，无法曝光同时检查床IDC校准信息和配置文件丢失报错；故障二为硬件系统引起的故障，无 法曝光同时卧位平板探测器通讯故障报错。文章通过故障现象分析故障原因，并层层进行排除，最终成功修复故障。
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  西门子Somatom Defintion Flash CT数据库故障分析3例

  杨涛^a，向治平^a

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 102-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.027

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  CT在使用时对于软件和硬件方面要求都非常严格，很多软件上的问题直接影响设备的使用。本文主要介绍了CT操 作软件在使用中出现的问题，包括传给后处理工作站的病人信息无法刻录、图像丢失、机器重建速度慢甚至无法扫描等 等，这些问题可以通过维护数据库或者重建数据库来解决。作为CT设备的使用和管理人员，应时刻注意数据存储的问题， 定期处理病人数据，做好数据的归档，保证设备的正常运行。
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  科迪娜呼吸机常见故障维修分析两例

  张红侠

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 105-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.028

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  本文通过详细阐述科迪娜呼吸机常见故障和维修排查方法，为维修类似故障提供参考。文中所述故障包括“左侧屏 下方检测参数V＇和VTe无法显示，相应的波形没有”，“无正常呼吸气流，无压力”。遵循先简后难，由外而内的步骤，逐 步进行排查及维修。故障一的问题部件是取样控制电磁阀，故障二问题部件为呼吸控制电磁阀，通过相应维修，故障得到 解决。
综述
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  近代显微成像技术的研究进展与应用

  狄伶

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 107-110. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.029

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  本文简述显微成像技术的发展历史，介绍荧光成像、共聚焦显微成像和超分辨显微成像技术的工作原理及应用。超分辨显微成像技术中主要介绍受激发射损耗技术。随着计算机技术和光电技术的飞速发展，新一代显微成像技术对活细胞微观生命活动实现了分子和离子水平的形态定位、实时动态观察、三维结构重组、荧光定量分析和四维动态分析。
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  外军伴随卫勤保障装备现状与特点

  曹惺国，周亮，胡坤鹏，张平，肖南，李曙光

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 111-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.030

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  外军，特别是西方发达国家军队在大力发展主战装备的同时，十分重视伴随保障装备的升级配套，不断打造强大和 机动的突击作战能力和全面的战斗支援及保障能力。本次研究通过对外军情报的分析，总结了外军伴随卫勤保障装备的基 本类型与编配特点，为我军伴随卫勤保障装备的发展提出了建议，并指明了伴随卫勤装备的保障提升的发展方向。
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  经颅磁刺激在意识障碍中的应用综述

  王勇¹，白洋¹，夏小雨²，杨艺²，何江弘²，李小俚³

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 117-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.031

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  经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）能够调节皮层的兴奋性和抑制性，经颅磁刺激和脑电图联合 技术（Combination of Transcranial Magnetic Stimulation and Electroencephalography，TMS-EEG），能够直接检测大脑皮层的 诱发活动，包括刺激区域大脑皮层的兴奋性以及长距离皮层之间的有效连接性。本文介绍了意识障碍领域的诊断和治疗现 状，重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）的神经调控作用，同时，TMS-EEG可以作为一 种评估意识水平和神经调控效果的有效工具。结合相关研究，本文概述了重复经颅磁刺激能够有效应用于意识障碍的神经 调控，TMS-EEG能够准确评估意识障碍的意识水平和神经调控手段的效果。总之，经颅磁刺激在意识障碍领域诊断和治疗 方面发挥着重要的作用。
医院数字化管理
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  基于DWI的肝癌栓塞早期疗效定量评估软件的设计及应用

  任芳¹，常英娟¹，潘奇²，王珂¹，王虹¹，任静¹

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 123-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.032

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  目的 设计开发一套肝癌栓塞早期疗效定量评估的软件系统。方法 磁共振弥散加权图像基于DICOM格式，并使用MATLAB软件，设计出交互界面，实现了半自动图像分析的MedFIA评估软件。结果 该软件不仅提供了肝癌栓塞治疗前后的ADC值对比数据，并能进行定量数据统计，实现了图像读取、病变配准与分割、直方图分析、疗效彩图显示和定量评估。结论 MedFIA评估软件为肝癌栓塞治疗早期效果评估提供直观、准确、定量的分析信息。
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  数字化体检系统的设计与实现

  王新国¹，袁静²，刘长兴²

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 126-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.033

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  本文主要介绍基于军卫HIS系统架构的数字化体检系统的设计与实现过程。通过对体检工作流程的梳理介绍了系统 的总体架构，重点对体检系统与军卫HIS系统进行无缝集成过程中的关键问题进行了探讨。该系统通过与HIS、PACS、LIS 的实时数据交换提高了体检工作的整体效率，缩短了体检病人的检查等待时间和客户获取体检报告的时间，并通过短信、 微信等移动互联新技术对体检结果进行实时推送，提高了体检客户对医院服务的整体满意度。
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  医院菌株管理系统的开发与应用

  崔菲菲，万振

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 129-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.034

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  目的 建立菌种资源丰富、操作流程简便、资源共享的菌株库管理系统，为疾病诊疗与研究提供基础性平台。方法 基于HIS、LIS数据库，利用Visual Studio 2008开发工具，使用C#编程语言，提取菌株相关数据，将数据集成到本地服务器 并进行二次开发。结果 菌株库管理系统包含保藏管理、菌株信息、统计、资源管理、系统管理等模块，各模块之间既独立 又相互联系。结论 通过一定时间的运行及反复论证和实践，该系统运行稳定。
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  医疗设备全生命周期信息管理系统的开发与应用

  王永生，王燕，李娜，郑为雷

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 132-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.035

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  目的 设计开发一套医疗设备全生命周期信息管理系统，以适应医院现代化建设的需要，提高医疗设备的利用率和 管理人员的工作效率。方法 采用应用过程控制理论，在医院HIS系统应用普及基础上，充分利用已有局域网资源，采用C/S （客户/服务器）结构模式，选用PowerBuilder强大的数据窗口功能，完成系统的各项功能。结果 该系统按分级授权可以实 现设备整个生命周期内包括医院领导、管理机关、使用科室、使用操作人员在内全员参与的多视角的全方位管控，实现多 个闭路的管理控制环，完成真正意义上的完整的设备生命周期管理。结论 该系统的应用能够彻底改变医疗设备的管理现 状，全面提升医院管理的信息化水平。
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  医院设备档案管理系统的设计与实现

  王祖铭，李永刚，严郁，张忆，朱伟，肖富男

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 137-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.036

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  目的 建立一种完善的医院设备档案管理系统，实现对医院设备整个生命周期档案的全面管理，并为医院的精细化管 理提供信息支持。方法 依据医院设备档案管理制度，基于B/S架构，利用MySQL作为数据库，使用Java语言设计一种多功 能的设备档案管理系统。结果 开发出了具有档案管理、系统管理和用户使用等功能的医院设备档案管理系统，并在我院得 到了成熟应用。结论 该系统解决了传统档案管理工作中出现的问题，提高了医院设备档案的管理水平。
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  应用统筹方法优化MR应诊流程的效果研究

  刘伟军^a，吴小红^b，张恩科^a，韩伟^a

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 139-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.037

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  目的 应用统筹方法研究提高工作效率的分诊方式和工作流程。方法 分析就诊患者的特点以及各台核磁设备的运行 特征，记录整理各台核磁就诊患者的各项历史数据，以此为依据，运用统筹方法对核磁扫描工作进行调整，不断对各个环 节进行摸索、改进和完善。结果 记录整理方案实施前后就诊患者的各项数据，并比较两组数据，证明此方法确实具有实效 性。结论 统筹方法在核磁检查工作中的运用，整体提高了MR的应诊能力，提高了设备资源使用率，这在一定程度上缓解 了医患关系。本研究为核磁室优化服务和核磁设备管理提供可靠的管理方法和参考依据。
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  基于DEA模型的后勤“一站式”维修配置效率分析

  王广亮，姜子骥，卢明，樊辉

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 143-145. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.038

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  目的 了解医院“一站式”后勤实施前后维修配置效率情况，为合理配置维修资源、控制维修费用成本提供科学依 据。方法 使用数据包络分析法（Data Envelopment Analysis，DEA）对医院“一站式”实施前后6类维修类别的配置效率进 行评价。结果 “一站式”实施前，仅病床类、供养类维修配置效率DEA弱有效，其余4类均为非DEA有效；“一站式”实 施后，木工类、病床类维修配置效率达到DEA有效，电工类、供氧类达到DEA弱有效，水暖类、空调类非DEA有效。维修 资源配置综合效率均值为0.760，纯技术效率均值为0.907，规模效率均值为0.837。结论 “一站式”有助于提高维修资源配 置效率及维修工作效率。医院后勤应更加注重医疗资源的科学配置。
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  寄售制高值耗材的备货策略探讨

  闫伟，许敏光，侯羿，蒋勇，仇保跃

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 146-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.039

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  以我院心脏支架为例，介绍了在寄售制管理模式下，医用高值耗材在医院中各规格的备货策略。分析了经济定货 批量订货模式，按频数比例备货模式，重点规格备货模式和竞争品互补模式4种备货策略的特点及适用范围。通过对我院 2012～2016年间心脏支架的实际使用数据进行分析，介绍了我院选择备货策略的依据及最终使用的实际效果。医用高值耗 材的合理备货策略应充分考虑医院和供应商双方的诉求，从整体上降低成本和风险，并在实践中持续改进。
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  不同类型医疗设备效益对比分析

  李云¹，邵江东²，高建敏²，王作涪¹，钱勇¹

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 149-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.040

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  目的 为了更加全面地评估医疗设备效益情况，本文针对不同类型医疗设备从多个角度开展效益分析。方法 分别从 经济效益、社会效益和综合效益3个不同角度，对5种类型医疗设备的效益情况进行对比分析。结果 不同类型医疗设备的经 济效益、社会效益、综合效益表现是不同的。结论 不同类型医疗设备的效益对比分析结果对医院科学投资、提高设备管理 水平具有重要参考价值。
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  品管圈在设备维修管理中的应用

  陈雷

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.041

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  目的 探讨品管圈在设备维修管理中的实际应用，以提高维修效率和维修能力，加强医工对故障设备的维修管理。方 法 通过成立品管圈活动小组，运用品管圈的7种手法，按照品管圈活动步骤，对设备维修管理进行持续质量改进，共同实 施完成目标。结果 实施品管圈活动后，设备维修服务不满意率从56.1%降到28.9%，目标达成率为101.5%。结论 通过品管 圈活动的开展，提高了设备的维修效率和维修人员的工作能力，设备维修服务不满意率明显降低。
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  基于作业调度算法的医院OA系统的优化

  关静静¹，贺鹏涛²，张冉¹

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 155-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.042

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  本文结合某三甲医院实际情况，发现现有OA系统的发展瓶颈，将作业调度算法应用到OA系统中，制定规范化的流 程模式，设计不同流程排序方法，优化OA系统。该方案站在医务人员的角度，缩短流程响应时间，提升医务人员工作效 率，有效提高医院办公效率和办公质量，本研究使医院摆脱旧式管理制度，推动医院信息化建设进入新时代。
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  山东省医用CT机质量状况分析

  陶豹¹，闫欣²，付园³，徐涛⁴

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.043

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  本文采用国家检定规程JJGl026-2007相关测试要求，对山东省二级甲等以上医疗机构的医用CT进行质量控制检测。 通过分析受检医用CT合格率、各地市设备保有情况及不同品牌占有率，可以为了解山东省医用CT整体使用情况和质量状况 提供相关数据资料。
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  I-Nursing住院患者安全评估预警系统的研发与应用

  王平，胡中园，付沫

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 161-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.044

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  为了自主研发i-nursing患者安全评估与预警系统，提高临床护理评估信息化程度与工作效率。本研究改变传统的纸 质表单、人工计算、人工筛选患者安全风险的方式，使用研发软件进行护理评估，智能计分、智能筛选风险，并提供护理 建议与策略，与HIS系统对接生成护理记录。与传统的方式相比，本系统在评估用时、评估的准确率、防范措施的全面性、 护理人员满意度等方面均明显提高。
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  胎儿监护仪风险管理及质量控制实践研究

  苏琦，路鹤晴，严浩

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 165-167. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.045

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  目的 本研究开展了胎儿监护仪风险管理及质量控制方面的实践研究，通过质控专项检查工作，了解全院胎儿监护 仪使用过程当中存在的问题并提出相应的解决方法，从而降低临床应用风险。方法 建立完善的风险等级划分评估体系，制 定并实施质量控制检查计划，以实施检查得到的数据为依据，进行评估分析。结果 142台被检查的胎儿监护仪中，有15台 胎儿心率误差超过了5%，有26台系统时间出现了偏差，有17台系统语言由默认的英语变更为其他国家语言，有8台非法关 机，有6台遗失了SOP操作规程，其它检测项目合格率均为100%。结论 通过开展质量控制检查，发现胎儿监护仪在使用过 程当中存在的不安全因素，提出了多种相应的整改措施及解决方案，以减少此类设备在今后的使用过程中出现类似的安全 隐患，提高胎儿监护仪使用的安全性及合格率。
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  关于精细化管理在降低医用耗材占比作用的研究与探讨

  宋尚玲，刘沙沙，窦亚楠，贾红英

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 168-170. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.046

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  随着医疗行业的快速发展，医用耗材在就医成本支出中所占比例也日趋增长，如何有效地降低医用耗材占比成为每 个医院面临的难题。本文从医用耗材的二级库物流管理方式、绩效分析和新增耗材使用分析3个方面来实现精细化管理，降 低了医用耗材占比和管理成本，医用耗材耗占比从2013年的21.61%降到2015年的18.49%，而业务量却增长了32.71%，提高 了管理效益。
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  静脉微量注射泵计划性维护方法探讨

  陈丹丹^a，彭洋^b

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 171-173. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.047

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  目的 通过不断的积累学习和探索，研究出适用于本院的医疗静脉微量注射泵维护与保养方法。方法 选取相同品 牌、相同配置、尚未完全开始运作的全新静脉微量注射泵40台，按照随机、平等的原则分成观察组与对照组，每组各20 台。观察观察组静脉微量注射泵的运行状态，并针对性地制定出详细的维护与保养计划，使其能够保障静脉微量注射泵随 时达到最佳状态。对照组的静脉微量注射不进行相关维护与保养。最后分析比较护理人员对两组静脉微量注射泵维护与保 养的认同情况，以及两组静脉微量注射泵完好率。结果 观察组静脉微量注射泵的完好率为90%，对照组静脉微量注射泵 的完好率为60%，观察组静脉微量注射泵的完好率比起对照组的明显高出许多。10.0%的临床护士、22.7%医院设备科人员 认为静脉微量注射泵维护与保养的主要责任在于对方，而在实际临床工作中，74.7%的临床护士认为静脉微量注射泵的维 护与保养均由自己承担，而非医院设备科人员，也有11.3%的临床护士认为静脉微量注射泵维护与保养应该由双方共同承 担，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论 该方法能够在提高静脉微量注射泵运作率、完好率的同时，降低设备维护 成本。
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  基于知情同意权的医疗机构高值医用耗材纠纷防范探讨

  王磊

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 174-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.048

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  为了规范高值耗材的使用，以防范医院高值医用耗材使用不当引发的医患纠纷和保障患者的知情同意权，本研究归 纳某三甲医院2016年医疗纠纷接待情况，分析医院由于高值耗材的使用不当引起的医疗纠纷，并针对产生医疗纠纷的原因 提出完善的建议。医疗机构高值耗材的纠纷防范可通过以下几个方面进行不断改善，完善高值医用耗材管理制度，加强针 对性措施；普及高值耗材信息，拓宽宣传信息渠道；完善医患信息不对等，维护患方合法权益；加强医方人文学科培养， 树立患方合理医疗观念，防范高值医用耗材纠纷的产生和保障患者的知情同意权。
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  血透专职工程师工作职能及工作内容转变的探索与实践

  成定胜^a，仲辉^a，吉小静^b，胡炎^a，李真^a

  中国医疗设备. 2018, 33(2): 178-180. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.02.049

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  目的 探索与实践血透专职工程师在临床需求下的职能与工作内容的转变。方法 通过资深工程师团队与临床医护、 院感的共同探讨，结合临床实践与相关规范，对血透工程师的职能范围进行厘定，时间为2014年1月～2017年1月。结果 通 过3年的实践，依据职能范围管理血透工程师的工作，提高了工程师的工作效率与工作能力，设备故障维修频次及维修费 用下降均超过15%，有效保障血液净化中心医疗质量安全。结论 根据医院实际，开展有效的预防性维修与质量控制，密切 监测血液净化中心各项设备参数，定期评估设备与科室运行现状，运用管理工具分析不良因素，并持续改进，实现血透全 流程的改善，提升血透工程师技术水平，保障血液净化中心的临床安全。