中国医疗设备

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陈自谦

中国医疗设备. 2018, 33(10): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.001

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本文主要介绍了DR、CT、MR、DSA及PET/CT等大型医学影像设备国内外质量控制检测标准及检测指标，阐述了质量控制与质量管理在大型医学影像设备日常运行及管理中的作用与价值。同时分析了目前大型影像设备质量控制与质量管理中存在的主要问题并针对这些问题提出了相应的对策。希望通过质量控制和质量管理，确保大型影像设备安全良好运行，参数准确可靠，从而保证精准诊疗，确保医疗安全。

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基于美国放射学院（ACR）标准的医用磁共振成像系统质量控制检测及处置界限建立

付丽媛^a，梁永刚^a，陈自谦^a，钟群^a，肖慧^a，许尚文^a，熊晖^a，林迪逵^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 7-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.002

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目的基于美国放射学院（American College of Radiology，ACR）标准对Siemens Trio 3.0 T磁共振成像系统的中心频率、空间分辨率、低对比度分辨率、信噪比、图像均匀性、几何精度和层厚进行质量控制检测，研究基于ACR标准的MRI系统质控检测的测算方法、检测结果，并建立处置界限。方法使用ACR磁共振性能检测专用模体，根据ACR标准要求采用自旋回波序列对模体进行扫描，在扫描得到的图像上进行质控检测参数测算，得出检测结果，建立起质控检测指标的处置界限。结果 Siemens Trio 3.0 T 磁共振成像系统中心频率均值为（123216843.8±16.71）Hz，处置界限为周变化≤246 Hz；空间分辨率检测结果均为1.0 mm（左右），1.0 mm（顶底），处置界限应≤1.0 mm；低对比度分辨率可识别轮辐个数为40个，处置界限为40个；图像信噪比均值为（520.214±56.20），处置界限为周变化±56.20以内；图像均匀性处置界限≥82%；几何精度（X方向、Y方向、Z方向）处置界限为（D真±2）mm；层厚处置界限为（5.0±0.7）mm以内。结论根据ACR标准要求，本系统质量控制检测结果均在处置界限范围内，设备运行良好。

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磁共振成像系统的主磁场均匀性检测

梁永刚，付丽媛，陈自谦，钟群，肖慧，许尚文，陈坚

中国医疗设备. 2018, 33(10): 12-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.003

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目的本研究通过对Siemens Skyra 3.0 T磁共振成像系统的主磁场均匀性检测，探讨日常工作中3.0 T磁共振成像系统的磁场均匀性检测方法。方法采用波谱峰值法和带宽差值法对磁共振成像系统的磁场均匀度进行检测。结果波谱峰值法测得的FWHM为0.027 ppm，带宽差值法测得的冠状位、矢状位与轴位的主磁场不均匀度分别为0.49、0.98和0.91 ppm。结论所检测MR设备主磁场均匀度良好，通过对主磁场均匀度的检测，可及时掌握磁共振成像设备的磁场均匀度性能参数，有效保证磁共振设备处于良好的运行状态。

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磁共振质量控制参数中均匀度检测方法的对比研究

熊晖^a，陈自谦^a，钟群^a，许尚文^a，肖慧^a，付丽媛^a，吴剑威^b，林迪逵^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 15-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.004

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目的对磁共振质量控制过程中均匀度检测的两种方法进行比较，分析二者的一致性情况，同时列出各自的优势与不足以供相关操作人员进行选择。方法分别使用两种方法在MRI设备上检测计算均匀度，将获得的数据整理并利用统计学知识进行分析。结果统计学结果显示检测的所有数据点均位于一致性界限的可信区间内（1.90，5.32），表明两种方法在检测均匀度方面具有良好的一致性。结论均匀度检测的两种方法在一定程度上可以相互替代。其中的最值法耗时较短，过程较简易，但测量时受系统噪声影响较大，调值法的测量精度则相对较高。在实际操作环境中工程人员可根据需求选择合适的检测方法。

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基于随机Hough变换圆检测算法的MRI质量控制空间线性度自动检测程序设计

林迪逵^a，吴剑威^a，李威^a，付丽媛^b，熊晖^b，陈自谦^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 19-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.005

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目的基于Magphan SMR 170体模，设计检测程序实现对空间线性度的自动测量，摆脱传统人工检测方式，提高MRI 质量控制过程中空间线性度的检测效率。方法针对图像特征，设计包括预处理、特征提取等一系列图像处理算法，重点讨论基于随机Hough变换圆检测及其改进算法对空间线性度待识别模块的提取。结果基于随机Hough变换圆检测及其改进算法的自动检测程序实现了对待识别模块的提取，同时给出的空间线性度检测结果，较于手工检测存在差异，差异显著性水平P=0.10009>0.05，未达显著。结论本文所设计空间线性度自动检测程序能够取代人工检测，在提高参数检测效率的同时，保证了MRI质量控制程序的科学性。

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基于Web与Node.js的医用磁共振设备动态管理系统的设计与实现

黄志峰，许尚文，肖慧，钟群，付丽媛，王晓阳，陈自谦

中国医疗设备. 2018, 33(10): 23-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.006

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目的设计实现一套医用磁共振设备动态管理系统。方法利用Web、Node.js等技术，采用B/S（浏览器/服务器）结构，结合医用磁共振设备的工作需要，制定相应的监控、维护及管理模块。结果该系统提高应用科室在医用磁共振设备质量控制管理的能力，实现了低成本与高可用性的医用磁共振设备动态管理系统。结论该系统为医用磁共振设备的质量控制提供了一种高效的解决方案。

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基于EEMD和频带能量比特性的人与动物雷达微动信号辨识

殷悦，于霄，吕昊，祁富贵，张自启，王健琪

中国医疗设备. 2018, 33(10): 27-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.007

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生物雷达是一种可穿透非金属介质、非接触探测到生命体的特殊雷达。它通过检测由生命体呼吸和体动等所引起的微动，从而探测生命体。对于生命体辨识的研究，目前多为运动状态下的目标动作辨识，而对静止状态的目标类型辨识仍然存在困难。为解决上述问题，本文根据生命体的回波信号特性，选择聚合经验模态分解处理非平稳的生命体微动信号。然后利用噪声和一般信号的自相关函数特性不同，重构目标微动信号，根据微动信号在参考频带上的能量占比大小辨识人与动物。数据处理结果表明，人和兔的频带能量比数值明显不同，差异具有统计学意义（P<0.001）。本方法在一定程度上可以区分人与兔目标，使静止状态下人与动物的辨识成为可能。

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遮蔽情况下多人体目标的探测和识别研究

薛慧君，刘淼，祁富贵，王鹏飞，史刚，张自启，王健琪

中国医疗设备. 2018, 33(10): 32-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.008

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目的探讨遮蔽情况下多个人体目标探测的有效方法。方法提出小波熵识别算法，分析不同距离点信号小波分解后的各尺度能量分布复杂度，区分探测区域中的人体目标和杂波。结果实测数据结果显示传统的自适应谱线增强算法和能量累积算法只能探测出遮蔽情况下距离雷达较近的人体目标，而小波熵识别算法不仅能探测雷达近端人体目标，还能够识别出雷达远端人体目标。结论小波熵识别算法能有效提高多人体目标识别的准确率。

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新型保偏光纤温度传感器及其在半导体激光治疗领域的应用

戴丽¹，姚志清¹，赵俊^2,3

中国医疗设备. 2018, 33(10): 36-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.009

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基于保偏光纤的温度双折射效应，提出一种高精度、低成本、具有良好互易性的反射式保偏光纤温度传感器（Polarization-Maintaining Fiber Temperature Sensor，PMF-TS）。采用体积小、重量轻的光纤温度探头，可与半导体激光器激光输出光纤集成，组成多功能激光治疗仪探针，通过实时、精确监测靶组织的温度变化，闭环控制半导体激光器的输出能量及脉冲频率，满足体内深度肿瘤组织精准微创激光热疗的应用需求。完成了样机研制及测试，结果表明，PMF-TS的测温分辨率为0.01℃，远优于18B20数字温度传感器及PT100铂电阻温度传感器。经过PMF-TS的闭环控制以后，半导体激光器在-40℃～70℃环境温度范围内，输出功率的波动可以控制在±0.1 W以内。

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自动血涂片制备机的研制与实验

岑启锋，孙明磊，毕树生

中国医疗设备. 2018, 33(10): 41-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.010

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目的针对目前人工制作血涂片存在效率低、质量稳定性差和成功率低的问题，研制了一种集推片和染片功能于一体的新型血涂片制备机。方法参考人工制片方法，设计了血涂片制备机的机械系统，基于STM32处理器的硬件系统和基于实时操作系统uC/OS-III的软件系统，开发了基于VC++的上位机操作界面，进行了相关的推片和染片实验。结果血涂片制备机能够制作出合格的血涂片，相比于人工制片方式，效率高、成功率高，提高了血涂片的质量稳定性。实验表明推片速度、推片角度和染色时间参数对血涂片质量有重要影响。结论提出了一种新的自动血涂片制备机设计方案。研制的自动血涂片制备机能够实现自动推片和染片功能，对推动国产全自动推染片机的研制具有积极作用。

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西门子Symbia T16 SPECT/CT核医学探头质量控制探讨

何正中¹，廖光星¹，李宁¹，唐红军²，付巍²，杨鸿宇¹，姚忠强¹，肖国有¹，李党生¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 45-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.011

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目的探讨西门子Symbia T16 SPECT/CT的日常质量控制方法。方法基于西门子Symbia T16 SPECT/CT核医学探头的日常质控部分数据，分析核医学探头使用运行中的PPM活性计数值、固有均匀性和旋转中心等基本情况。结果 PPM活性计数值在1个工作日内观测数值主要分布于0.3~1.1 Kcount/s，从8:00至17:00活性计数值呈上升趋势；在1个工作周内PPM活性计数值先呈上升后下降趋势，检查病人数量多时当天PPM活性计数值较高。探头1、探头2固有均匀性测试数值（%）分别为（CFOV：2.49±0.66，UFOV：3.77±0.99），（CFOV：1.77±0.10，UFOV：2.18±0.17）。探头2固有均匀性优于探头1，探头固有均匀性性能经过校正得到一定程度改善。旋转中心探头1、探头2（180o、90o、76o）测试数值（mm）分别为：0.116、-1.030；5.059、-5.417；4.430、5.000。结论结果显示该SPECT/CT核医学探头的性能稳定良好，各项测试数值均符合厂家标准。定期行设备质控，特别是PPM活性计数监测和固有均匀性测试，能够及时发现和解决机房放射性污染、部分设备故障等问题，保证探头工作在最佳状态。

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Varian Novalis Tx医用直线加速器HD120MLC漏透射特性的测定及其临床影响研究

邓永锦^a，欧阳斌^a，王振宇^a，肖振华^a，黄伯天^a，黄镜先^a，李宏行^b，包勇^a

中国医疗设备. 2018, 33(10): 49-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.012

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目的研究Varian Novalis Tx医用直线加速器HD120 MLC漏透射特性测定及其对临床治疗的影响。方法采用电离室、剂量仪、水箱及固体水对加速器不同能量下，MLC闭合射野内不同位置和方向上的漏透射特性进行测定，并以 10例全脑病例为临床测试计划，研究漏透射线对MLC射野外射线敏感危及器官（Organ At Risk，OAR）晶体、眼球剂量受量影响。结果 HD120 MLC非端面处叶片内透射率为0.9%~1.4%，叶片间漏射率为1.3%～1.9%；端面处漏射率可达 25%～35%。且15 MV光子线透射率较6 MV光子线略高。临床测试计划表明MLC漏透射线影响OAR剂量受量；在满足靶区覆盖要求前提下，由铅门与MLC一起遮挡OAR的保护效果较仅由中间小叶片或两侧大叶片遮挡方式好，并具有显著性差异（P<0.05）。结论 HD120 MLC漏透射线对剂量学影响不容忽视，临床计划设计中应将其影响因素考虑进去，在满足靶区覆盖要求的同时实现对靶区周围OAR更好的保护效果。

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一种早产儿医源性失血监测分析系统的设计

顾希¹，董建成²，杨小红³，韩玉珠¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 54-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.013

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为了减少医源性贫血的发生率，设计一种用于早产儿医源性失血监测分析系统。此系统包括数据采集、传输和分析。数据采集模块由超声液位探测仪测量采血量，电子标签读写器读取患儿基本信息，微处理器处理后，通过无线网络 GSM传输到监测分析模块。监测分析模块对采血量、标本种类、血红蛋白值等数据进行分析，为医生开具采血医嘱时机和护士计划采血量提供参考值。系统拥有大数据仓储平台，支持多家医院的数据分析和存储。经实验测试：该系统超声液位探测分辨率0.01 mL，量程4.5 cm，精度±0.2%，声束宽度5 cm，网络传输速度2 MB/s，数据库存储量大于1 T。该系统为目前普遍存在的因医源性失血而导致贫血风险的患者提供一种新的治疗方案。

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激光诱导胃体组织自体荧光诊断早癌的检测系统研究及临床实验

陈正义¹，欧辉彬¹，傅昇²，林松挺¹，钟文州¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 57-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.014

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激光诱导自体荧光（LIAF）诊断技术是利用正常组织与癌变组织自体荧光光谱及强度存在明显差异来诊断病变，克服常规取样活检容易出现微小病变和较深层病变漏检的缺点，使临床诊断早癌变为现实。该系统在相同条件下对海口市人民医院消化内镜中心41个患者进行在体连续LIAF光谱检测和分析，以磷状细胞癌光谱图为中心分别与正常胃体组织，炎性组织、增生组织等进行横向分析比较查找出其差异性。LIAF光谱检测技术可以明确区分正常组织与癌变组织，实时发现早癌和癌前病变，实现“光活检”。

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SPSS Modeler在脑卒中患者预后建模中的应用

游佳¹，李爱阳^2a，王森林^2b，魏岚³，费晓璐³，陈卉¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.015

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随着医院信息化的发展，将医疗大数据应用于疾病风险预测领域中的研究逐渐增多。住院病案首页是一类质量较高的医疗大数据，包含患者的基本信息、疾病诊断、手术和操作、住院管理等数据。本研究以北京市两家医院近三年脑卒中患者住院病案首页为研究对象，提取性别、年龄、入院途径、脑卒中类型、慢性合并症等信息作为输入特征，构建基于K 近邻分类算法的死亡风险预测模型，分析不同因素对于死亡风险预测的影响。

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心室辅助装置机械振动骚扰评价方法及平台研究

李澍，王权，任海萍

中国医疗设备. 2018, 33(10): 64-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.016

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目的心室辅助装置在植入人体后会持续受到的来自人体的振动冲击，对于全磁悬浮和液磁悬浮类心室辅助装置，如果无法抵抗此类骚扰，会导致转子的碰壁和磨损，进而严重影响装置的泵血能力和可靠性，甚至造成血栓进而威胁到人体的生命安全。因此评价各类心室辅助装置在不同振动骚扰模式下的抗振能力是很有必要的。方法本文通过分析主动运动及受迫运动条件下人体对心室辅助装置的冲击作用，定义了三种振动骚扰模式：平动振动骚扰、转动振动骚扰和随机振动骚扰。结果确定了的三种振动模式的骚扰水平，分别为6 g、10 rad/s和0.1 g2/Hz（5~150 Hz）。按照骚扰水平的要求，搭建平动转动骚扰测试平台；使用商用随机振动平台完成了随机振动测试平台。结论并对上述测试平台进行了测试和验证，结果表明，相关试验平台能够完成振动骚扰测试。

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应用图像的方向局部直觉模糊熵的图像高频噪声去噪方法

黄朔^1,2，王琰¹，汪丽平¹，杨越¹，蔡国超¹，汪丰¹，万遂人¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 67-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.017

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图像中高频噪声的去除是一个重要的研究方向。本文提出了一种基于图像的方向局部直觉模糊熵的图像高频噪声去除方法。本方法中，基于NSCT分解后不同方向的子图像上系数分布的方向性，我们改进了图像的局部直觉模糊熵理论，并提出了方向局部直觉模糊熵，对NSCT分解后的高频层系数进行去噪。实验证明，图像的方向局部直觉模糊熵可以提高图像的高频层系数的去噪效果，并在提高去噪效果的同时保护图像的纹理区域信息。

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基于疾病模式的临床决策支持系统构建

姬娜，李桂祥，陈鹏岗

中国医疗设备. 2018, 33(10): 71-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.018

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目的针对国内外临床决策支持系统无法解决医学自然语言处理问题和存在知识表达不充分的问题，通过对疾病模式框架的分析与研究，构建基于疾病模式的临床决策支持系统。方法整合医院现有信息系统中的患者临床数据资源，利用数据挖掘、机器学习、模式识别等大数据处理技术构建医疗决策平台。结果构建的临床决策支持系统具有有效性，能够为临床医生提供辅助诊断。结论基于疾病模式的临床决策支持系统的构建将传统以医生经验为主导的决策向知识库决策转变，为临床决策提供辅助支撑服务。

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冠脉CTA自由呼吸扫描与屏息扫描的辐射剂量对比研究

原媛，钟朝辉，王振常，张婷婷，张景东

中国医疗设备. 2018, 33(10): 74-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.019

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目的探讨自由呼吸与屏息两种不同方式下行冠状动脉CT血管造影（Coronary CT Angiography，CCTA）扫描对辐射剂量的影响。方法采用最新的高时间分辨率宽体探测器CT，对102位行CCTA扫描的患者分别在自由呼吸和屏息时进行自动门控心率测试，比较同一名患者自由呼吸和屏息下的心率、扫描期相及相对应的预估辐射剂量长度乘积（Dose Length Product，DLP）。结果高心率患者（HR>75 bpm，n=16）屏息后少数患者（n=4）辐射剂量上升（屏息后与自由呼吸下DLP之比为156.26%±1.97%），其余患者的扫描期相无变化。中等心率患者（HR为65~75 bpm，n=35）中，超过半数（n=19）屏息状态下扫描期相缩短，辐射剂量降低（期相由40%~80%降低为75%或者70%~80%时，DLP分别为自由呼吸下的42.48%±2.46%和54.35%±1.66%），其余患者期相无变化。中低心率患者（HR为60~65 bpm，n=35）中，多数（n=19，54.3%）在屏息状态下辐射剂量降低（74.02%±6.82%），但有个别中低心率的患者（n=4，11.4%）辐射剂量有大幅度的上升（177.31%±16.06%）。低心率（<60 bpm）的患者扫描期相和剂量无变化。结论应当根据患者实际情况选择自由呼吸或屏息的冠脉CTA可以优化扫描期相，降低辐射剂量。

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肾脏增强CT三期扫描用于测量肾功能的可行性和准确性初探

杨征宇^a，杨光^a，袁小东^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 79-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.020

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目的以同位素扫描肾图为金标准考察肾脏增强CT动脉期、静脉期和实质期图像分别用于测量肾功能的可行性，并初步比较其准确性。方法前瞻性纳入52例单侧肾脏病变患者行常规肾脏增强CT检查和99mTc-DTPA肾动态显像Gates法肾功能测量。分别根据肾脏增强CT动脉期、静脉期和实质期的图像计算病肾的体积和CT强化值的乘积（Products of Volume and Enhancement，VE），用来描述病变肾脏的肾功能。以Gates法所测病变肾脏的肾小球滤过率（Gates-GFR）为金标准，用 Pearson相关分析来评估各个CT期相VE和Gates-GFR的相关性，并依据相关系数的大小初步判断其准确性。结果肾脏动脉期、静脉期和实质期体积和强化值乘积（A-VE、V-VE、P-VE）均与Gates-GFR有较好的相关性，相关系数r分别为0.793、 0.848和0.927，P值均小于0.001。结论肾脏增强CT三期扫描所得VE都和Gates-GFR呈正相关，均有可能用来评估肾功能，实质期可能更为准确。

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扩散峰度成像在轻度、中度脊髓型颈椎病的应用价值研究

张小兵，周寒松，林千早，陈小宇，王海，单奔

中国医疗设备. 2018, 33(10): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.021

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目的通过比较轻度、中度脊髓型颈椎病及对照组颈髓平均扩散峰度（Mean Kurtosis，MK）值、各向异性分数值（Factional Anisotropy，FA），探讨扩散峰度成像在轻中度脊髓型颈椎病的应用价值。方法 60例经临床诊断脊髓型颈椎病患者，根据日本骨科学会17分法（JOA评分）将其分为轻度（13~16分、37例），中度（9~12分、23例），选取对照组20 例，均无明确的神经系统症状及阳性体征，既往无神经系统或影响神经系统的疾病。对所有病例组及对照组行MRI常规平扫、扩散峰度成像扫描（b值为0、1000、2000；30个扩散方向）。测量受压严重节段脊髓的MK、FA。采用单因素方差分析方法比较各组间测量参数统计学差异。结果所有受检者DKI成像显示满意。轻度、中度脊髓型颈椎病患者受压最严重节段颈髓及对照组颈髓MK值分别为0.83±0.13、0.72±0.11、0.92±0.13，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；FA值分别为0.64±0.09、0.51±0.12、0.73±0.07，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。FA值与JOA评分相关，R2=0.638， P<0.001；，MK值与JOA评分相关，R2=0.193，P<0.001。结论用扩散峰度成像评估脊髓型颈椎病，可以反映早期脊髓型颈椎病脊髓白质和灰质微观病理改变。

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非瓣膜性心房颤动患者的左心房参数与CHA2DS2-VASC评分相关性分析

屠英暄¹，刘昕²

中国医疗设备. 2018, 33(10): 87-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.022

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目的分析非瓣膜性心房颤动（Nonvalvular Atrial Fibrillation，NVAF）患者的左心房参数与CHA2DS2-VASC评分的相关性，探讨左心房参数在预测NVAF血栓栓塞风险中的价值。方法本研究入选2015年12月至2017年6月就诊的NVAF患者94 例，每位患者分别依照CHA2DS2-VASC评分系统进行评分并分别进行经胸超声心动图检查测量并记录左心房前后径、左心室射血分数、左心房应变及左心房射血分数，应用Spearman等级相关统计学方法分析左心房参数与CHA2DS2-VASC评分的关系，应用Logistic回归统计学方法分析左心房参数与血栓栓塞事件的相关因素。结果左心房参数中左心房应变、左心房射血分数与CHA2DS2-VASC评分具有相关性，相关系数分别为-0.692（P<0.05）和-0.241（P<0.05），左心房参数与血栓栓塞事件存在相关性的指标为左心房应变（P<0.05），左心房射血分数（P<0.05）。结论 NVAF的左心房应变及左心房射血分数与CHA2DS2-VASc评分系统存在相关性，左心房应变减低、左心房射血分数减低为NVAF血栓栓塞的危险因素,左心房应变、左心房射血分数可成为NVAF血栓栓塞风险评估的超声指标。

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IGRT治疗床模型对食管癌调强计划ArcCHECK剂量验证的影响

时飞跃^1a，柏正璐^1b，唐小羽²，赵环宇^1a

中国医疗设备. 2018, 33(10): 91-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.023

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目的研究瓦里安IGRT治疗床模型对食管癌固定野调强计划ArcCHECK剂量验证结果的影响。方法选取14例食管癌患者的固定野调强计划进行研究。每例计划均采用5个不同机架角度的照射野。对每例治疗计划分别制作两个ArcCHECK剂量验证计划，一个模体图像中没有治疗床模型（验证计划A），另一个模体图像中添加了瓦里安IGRT治疗床模型（验证计划B）。使用瓦里安Clinac iX加速器执行验证计划A，得到ArcCHECK的测量剂量分布。将两组验证计划的计算剂量分布分别与测量剂量分布进行Gamma分析比较，分析参数为3 mm/3%和2 mm/2%。比较两组验证计划的Gamma通过率值。结果分析参数3 mm/3%时，验证计划A组和B组的Gamma通过率分别为99.57%±0.19%和99.22%±0.44%，两组数据有统计学差异（P<0.05）；分析参数2 mm/2%时，验证计划A组和B组的Gamma通过率分别为97.26%±1.27%和96.31%±1.37%，两组数据有统计学差异（P<0.05）。结论瓦里安IGRT治疗床模型对食管癌固定野调强计划的ArcCHECK剂量验证结果会产生影响。为了获得精确的剂量验证结果，在制作食管癌固定野调强计划的ArcCHECK剂量验证计划时，应考虑加入治疗床模型。

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连续测量电子体温计电阻型探头最大能量耗散测试方法的研究

邓振进¹，刘向荣¹，曹俐¹，刘继广²，官辉³，刘鹏举¹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 94-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.024

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目的规范连续测量电子体温计电阻型探头最大能量耗散的测量，希望对生产企业的设计和质量控制，以及检测机构的测试有所帮助。方法本文以多参数监护仪的连续测量电子体温计的温度探头为例，结合YY0785-2010、BS EN12470- 4:2001标准要求，介绍电子体温计的最大能量耗散的测试技巧和方法，并重点介绍试验时的注意事项。结果指明最大能量耗散正确的测试方法和数据处理的方法，避免检验错误并提高检测效率，保证上市前的产品安全有效。结论对行业的发展起到指导和规范作用。

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基于Android系统的人体智能体温计设计与研究

钱琳琳¹，刘婷²

中国医疗设备. 2018, 33(10): 96-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.025

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目的设计一款测量速度快、测量准确、便于观察的智能体温计。方法采用MSP430单片机为控制器、PT100为测温元件作为下位机，利用低功耗蓝牙与Android手机实现通信，在Android手机上实现被测者体温数据的显示、语音播报、保存及查询功能。结果本文设计的智能体温计能够快速测出被测者体温，很好的实现了在Android手机上显示、语音播报、保存和查询被测者体温数据的功能。结论本文设计的智能体温计很好满足了测量人体体温的功能，并且具有测量时间短、测量准确、便于观察的优点。

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一种磁共振机房安全防护装置的研制

熊贵富

中国医疗设备. 2018, 33(10): 100-102. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.026

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磁共振是一种大型精密的现代医疗设备，广泛应用于临床辅助检查。由于磁共振检查时人体被包围在很强的磁场中，磁场对铁磁性物质有吸附性和磁化作用，携带这些物质进入检查间会带来危险，故磁共振机房的建设有特殊的要求，包括机房的布局、选址、屏蔽等。通过对磁共振检查流程和机房布局的分析，设计了一种磁共振安全防护装置，其原理是用以单片机为核心的控制系统来控制检查间的屏蔽门，使屏蔽门始终处于操作人员的控制之下，屏蔽门一旦关闭后不能被随意打开，保护了人身安全和设备的使用安全，避免了不必要的医疗纠纷。

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单光子发射计算机断层成像设备简介及维修思路

刘锋，刘欣，李淑秀，宋洁妮

中国医疗设备. 2018, 33(10): 103-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.027

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单光子发射计算机断层成像作为一种功能性成像的特殊影像设备，在临床上的应用日益广泛。为了给这一学科的从业人员提供一些该类设备维修思路，本文以核医学设备Symbia S/T系列为例，从设备构成、故障分类、故障排查及维护保养几方面做了介绍。

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程控X线机故障维修及其在教学中的应用

于广浩¹，高杨¹，徐建忠¹，李莲娣²

中国医疗设备. 2018, 33(10): 107-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.028

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目的介绍几例程控X线机简单故障的分析与检修方法，并将其应用到生物医学工程专业教学中。方法根据教师实际维修程控X线机故障的经历，总结维修经验、梳理维修思路，融合到《医学影像设备安装与维修学》的实验教学环节中，理论与实践相结合，更好的检验学生的理论学习效果。结果简单具体的故障案例分析与维修适合开展设计性实验，符合初学者的接受能力。结论案例式教学培养了学生运用知识能力、分析问题及解决问题能力、实践动手能力等，提高学生的综合素质。

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飞利浦M3536A除颤监护仪的维护保养及故障维修

齐文章^a，安静^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 110-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.029

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除颤仪的正常使用是保证医院急救工作的重要部分，所以我们不仅要做好除颤仪的预防性维护工作，还要在其发生故障时，能够及时将故障排除。本文主要介绍了飞利浦M3536A除颤监护仪的三例常见故障及其排除方法，主要包括NBP 测试未通过、打印机不打印、以及心电波形干扰，以期能为同行排除相似故障提供一定的参考。

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医疗器械临床试验注册特点研究

张婷，陈娟，池慧，欧阳昭连

中国医疗设备. 2018, 33(10): 113-118. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.030

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通过对医疗器械临床试验数据进行采集、分析，采用文献计量学的方法，从注册数量、适应症、申办机构、试验分期等角度来评价医疗器械领域行业活力。研究结果显示，全球医疗器械临床试验注册共有33127项，中国有1182项；美国和欧洲是主要开展医疗器械临床试验的国家/地区；全球和中国医疗器械临床试验分别涵盖适应证3036个、967个，其中数量最多的均是血管疾病和心脏病；全球医疗器械临床试验申办机构共有一万多个，临床试验登记数量超过100项的机构有45 个；中国共有400多家临床申办机构，注册数量超过10项的机构有22个；全球和中国均是处于四期临床试验的数量最多。通过对医疗器械临床试验注册特点进行分析，全面把握医疗器械临床试验的研究现状和发展态势，为我国科学决策、企业投资、智库研究等提供基于数据和事实的信息支撑。

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涂层导尿管的研究进展

周小婷，徐玉茵，田林奇，周静，韩颖

中国医疗设备. 2018, 33(10): 119-122. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.031

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目前导尿管的应用日益广泛，使用过程中引发的细菌感染会导致严重的后果，因此各种表面改性的导尿管应运而生。该文将从银涂层、抗菌药物涂层、亲水涂层等方面对国内外新型导尿管的研究进展作简要评述。

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镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析

谢昕，姜红强，甄辉，陈宁清，郑超，寇艳芹

中国医疗设备. 2018, 33(10): 123-126. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.032

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镍铬合金为常用的义齿加工材料，用于制作义齿，以修复患者牙体牙列的缺损和缺失。由于镍铬合金具备优秀的理化性能、良好的加工性能和低廉的价格而被广泛用于义齿的制作，但是合金中镍元素析出会导致镍过敏、细胞毒性、全身毒性等风险。本文总结了镍铬合金在义齿中的应用情况，分析了镍元素析出引发的风险和控制措施，供生产企业及使用人员参考，以提高此类产品的安全性。

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神经内分泌肿瘤临床数据库管理系统的设计与开发

徐磊^1a，张川^1a，孟庆乐^1a，杨瑞^1a，钱鑫宇^1a，周蕾蕾^1b，王峰^1a，蒋红兵^1b,2

中国医疗设备. 2018, 33(10): 127-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.033

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目的建立中国人群神经内分泌肿瘤数据库，科学管理神经内分泌肿瘤患者病例。方法采用三层客户/服务器（C/S）架构，前端开发程序采用Microsoft Visual Studio 2012开发环境下的VB.NET，后台数据库采用Microsoft SQL Sever 2012，设计并开发一套神经内分泌肿瘤临床病例管理系统。结果该病例管理系统能存储神经内分泌肿瘤患者诊疗过程产生的全部信息，主要模块包含患者基本信息、病理信息、影像学信息、诊断信息、手术信息、随访信息等。此外，系统提供信息录入、修改、查询、统计、导入/导出、提醒等功能。结论该专病管理系统功能完备、界面友好，能记录神经内分泌肿瘤患者的全程诊疗信息，有助于医护人员开展个性化随访，为我国诊治神经内分泌肿瘤提供智慧宝库。

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放疗靶区勾画系统的设计与开发

谭燕，王培，郎锦义，黎杰，王先良，唐斌

中国医疗设备. 2018, 33(10): 132-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.034

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目的本文旨在自主研发一套可以完成临床靶区勾画功能的系统，满足放疗临床的基本需求。方法本系统以Visual C++作为开发平台，全面支持DICOM标准文件的操作。结果系统能够完成多时序CT间或CT与MRI图像之间的配准、临床靶区与危及器官的勾画等基本功能。结论该系统操作简单，运行稳定，作为自主开发的系统，提供开展图像数据相关研究工作的接口，未来可添加更多的临床实用功能。

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军队医院医疗设备经济效益管理系统设计与实现

肖永平

中国医疗设备. 2018, 33(10): 134-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.035

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目的开发医疗设备经济效益管理系统，提高医院大型医疗设备的经济管理水平。方法设计医院HIS、LIS、PACS等系统接口，监控医疗过程中的收费工作量与实际工作量等数据，并进行比对，形成医疗设备工作量报告，结合设备的各项经济指标，自动分析设备的经济效益状况。结果该系统能够实现设备收费工作量与实际工作量的比对分析，再根据预定的经济指标分析出一个时期内设备的经济效益状况。结论通过医疗设备经济效益管理系统的建立，能够详细分析医疗设备的运行工作量情况，生成经济效益报告，提高了医疗设备的使用管理水平和经济效益。

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放射治疗流程网络管理平台设计及应用

邹雨馨¹，谢朝¹，刘湘乡¹，张薇莎¹，邹炼^1,2

中国医疗设备. 2018, 33(10): 137-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.036

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目的为实现放疗流程无纸化、网络化、规范化管理，建立了一套简单易行的放射治疗流程网络管理平台。方法基于网络云笔记，使用单一登录账号对病人放疗流程进行管理，患者按模板申请单创建独有放疗申请单，通过申请单在文件夹之间拖动实现患者放疗流程的运行。结果该平台涵盖整个放疗流程，截至2018年1月17日已管理录入患者放疗申请单 114张、实施放疗112人次、结束治疗78人次，运行顺利，效果良好。结论成功搭建了放射治疗信息网络流程平台，实现了病人申请单数字化、无纸化，简化了流程和其中的沟通过程，也使病人信息的检索和统计变得更方便，便于信息存储和共享。该平台设计简单方便，成本低廉，操作直观，实时性强，数据安全，运行稳定。

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基于预算管理的公立医院大型医疗设备效益分析

李天鹏^a，严郁^b，马靖武^b，徐玉红^a

中国医疗设备. 2018, 33(10): 140-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.037

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目的通过对我院放射科5台MR平均开机率、临床平均使用率、维保情况、经济效益的数据分析，建立基于工作量与经济效益测算的设备购置预算论证体系。方法利用盈亏平衡人次、投资回收期、投资收益率等数据分析方法对放射科5 台MR应用效益进行分析。结果通过分析形成设备购置预测报告，给管理部门提供科学数据，为设备预算编制提供参考依据。结论通过对设备经济效益分析，提出一套简便易行、操作性强的设备预算编制方法，供同行探讨和研究。

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医疗设备全生命周期管理的建设与实践

陈敏胜¹，胡亮²，汤国平³

中国医疗设备. 2018, 33(10): 143-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.038

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目的解决医疗设备信息化管理的“孤岛”现象。方法本研究从医疗设备全生命周期各阶段的信息化管理出发，充分考虑各阶段的数据共享和设备运营数据的分析、利用，对医疗设备全生命周期的管理进行了全面设计。结果运用目前流行的“MVC的开发模式”和“tomcat+sringmvc+mybatis+mysql”开发环境，设计开发了一套医疗设备全生命周期管理信息系统。结论该医疗设备全生命周期管理信息系统不仅为医疗设备运行的安全性、可靠性提供保证，更为精细化的医疗设备资源配置管理提供了依据。

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医疗设备维保外包供应商评价体系的初步建立

李宏行，崔泳琳，余冬兰，朱庆棠

中国医疗设备. 2018, 33(10): 148-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.039

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目的为了保证医疗设备的运行安全，需要建立一套评价体系，加强外包维保供应商的监督管理。方法根据医院管理需要，结合外包维保供应商的实际情况，探讨维保外包供应商的评价标准，并确定评分标准的权重，以此来建立科学规范的评价体系。结果借助建立的维保外包供应商评价体系，对单次服务维保供应商和年度签约维保供应商分别进行评价，初步实现了维保供应商服务质量的评价。结论通过评价体系进行评价，协助设备管理部门加强维保外包供应商的监管，以此来推动供应商服务水平的提高，同时为管理部门选择供应商提供决策支持。

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我院医学装备质量与安全管理实践与持续改进

彭润，徐力，尹军

中国医疗设备. 2018, 33(10): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.040

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为了确保医学装备的质量与安全，我院医学工程科开展医学装备的质量与安全管理活动，并加强科室医学装备质量与安全管理团队的建设。通过开展监测指标、品管圈、建立规范的制度流程等活动对医学装备质量与安全活动进行持续改进，提高了工作人员对医学装备的管理能力，从而更好保障临床各项工作的开展。

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基于4G的移动医疗网络安全威胁与应对措施

汤斌，黄玉成

中国医疗设备. 2018, 33(10): 155-156. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.041

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移动医疗和4G通讯技术的融合在提升患者就医体验、提高医疗服务的质量的同时，也给医院网络和数据的安全带来新的考验和冲击。为保障医院网络安全和医疗数据安全，本文从网络安全接入、数据防泄密、终端安全、用户认证四个角度分析了4G模式下移动医疗对医院网络安全带来的威胁，并提出相应的解决方法，以实现医院信息系统安全、稳定、高效运行的目的。

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低值医用耗材第三方集中配送服务模式的探索

王桂英^a，李梦男^a，张宇^b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 157-161. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.042

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通过分析医院引入低值医用耗材第三方集中配送服务这一实践的具体举措和实施效果，本研究指出第三方集中配送模式对于申购计划、采配管理及仓储管理标准化、流程化、信息化、精细化、安全化具有积极的意义。第三方集中配送服务模式实现了医院一级库零库存，二级库标准化，采购管理的精细化、信息化，使采配效率和临床满意度大幅提升，减少了资金和人员的占用，降低了医院管理成本。

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我院新增医用耗材采购流程及入选标准探讨

唐密，杨海

中国医疗设备. 2018, 33(10): 162-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.043

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目的通过将耗材采购的过程科学化，平衡医院、医生与患者的各方利益，促进学科发展的同时降低不必要的医疗资源浪费。方法通过前期调研确定科室常规额度、科研项目额度，要求科室对拟申请的耗材提交在用同类产品的循证评价证据，最后由院领导组成评价小组根据相关标准和要求进行预审和终审，确定最终入院产品。结果循证结果与终审结果保持高度一致，同时连续四年降低全院次均费用，减轻病人负担，并促进学科发展。结论证明循证采购管理是一种可行且有效的医用耗材采购管理系统。

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医用耗材目录字典精细化管理的实践与探讨

邢跃，张鹏，宋佳丽，陈文霞，巩伟红，李丹，田策

中国医疗设备. 2018, 33(10): 166-169. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.044

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医用耗材是医院开展医疗救助不可缺少的物资，具有品型繁多、专业性强、应用量大等特点，如何对其高效管理一直是医院管理的重要内容。本文通过分析医用耗材现状，探讨并实践医院耗材目录字典的精细化管理，为医院信息化管理提供可行性方案，以提高耗材质量安全管理水平、降低采购风险。

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医院内医疗设备采购质量控制探讨

周嫱^1a，邓文艳²，玄勇^1b

中国医疗设备. 2018, 33(10): 170-172. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.045

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目的规范医院内部的医疗设备采购管理，降低采购风险，提高采购质量。方法通过对采购问题的简要归纳，结合实践经验分析了采购流程及有效控制医疗设备采购质量的内容，包括有效应用德尔菲法、卫生技术评估法等方法。结果实践表明，医院的采购管理得到了有效的规范，采购质量显著提高。结论我们要把握好采购原则，认真执行采购流程，对采购项目进行充分地论证，引用正确的技术评价方法，注重采购人员专业素质，选择合适的采购方式，加强合同管理意识，提高设备的验收质量。

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基于能耗监管平台的医院节能管理方法探讨

魏泽元^a，杨杰^b，唐晓薇^c

中国医疗设备. 2018, 33(10): 173-177. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.046

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医院是公共建筑中能耗较高的一类建筑，用能水平是一般大型公共建筑的1.6～2.0倍。本文通过分析阜外医院能耗监管平台的使用现状，并结合阜外医院的用能特点，提出了基于能耗监管平台的日常管理、月常管理办法，并介绍了阜外医院基于能耗监管平台的节能工作案例的开展，总结了该方面的经验。本文可为医院节能工作的开展提供参考。

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心电网络系统在我院信息化建设中的应用

张铭铭^a，宫志华^b，王凤梅^b，齐俊传^c，张淑玲^d

中国医疗设备. 2018, 33(10): 178-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2018.10.047

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目的解决我院心电信息资源共享的问题。方法利用“互联网+”构建我院的心电网络诊断中心。结果该诊断中心实现了医院心电数据集中管理及远程心电诊断。结论心电网络的建设明显提高心电检查及诊断工作的效率，使医联体单位患者能够享受三级甲等医院心电专家的诊断服务。

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刊出日期：2018-10-10

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