2017年, 第32卷, 第8期　
刊出日期：2017-08-25

  

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专论
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  门诊患者时点收缩压与脉搏波传导时间的相关性研究

  王利^a，李蓓^b，雷永红^c，蔡宝龙^d，郭俊艳^a，何史林^d

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.001

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  目的 探讨门诊患者时点收缩压与脉搏波传导时间（Pulse Wave Transit Time，PWTT）的相关性。方法 对门诊3280例 患者通过智能腕表采集脉搏波数据，将可能影响时点收缩压的自变量引入多重线性回归模型，将时点收缩压（即脉搏波数 据采集的同时，为患者测量的坐位、静息状态下、同侧上臂收缩压）作为因变量进行多重线性拟合，采集252例门诊患者进 行预测分析。结果 ① 多重线性回归方程拟合较好且有显著性（R=0.663，F=425.875，P<0.05）；② PWTT可能与时点收缩 压具有显著相关性；③ 252例门诊数据中预测值与实测值误差<5 mmHg的82例，占比32.54%；误差<10 mmHg的151例，占 比59.92%。结论 PWTT与时点收缩压具有良好的相关性，将其用于血压的早期预测具有可能性，但要做到精准的预测尚待 深入研究。
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  健康中老年人不同年龄段左腕脉搏波传导时间参考值的建立

  王利^a，李蓓^b，蔡宝龙^c，郭俊艳^a，雷永红^d，何史林^c

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 5-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.002

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  目的 初步估计健康中老年人左腕脉搏波传导时间（Pulse Wave Transit Time，PWTT）所在的参考值范围，为早期预测 血管硬化提供依据。方法 采用便利抽样法对我院门诊1288例健康中老年通过智能腕表采集左腕脉搏波传导时间进行统计分 析。结果 35~44岁组：95%置信区间（Confidence Interval，CI）为（186，192）ms；45~59岁组：男性95%CI（180，186）ms， 女性95%CI（185，190）ms；60~89岁组95%CI（177，183）ms；经3组方差分析，F=10.200，P<0.05；3组间PWTT存在显著 性差异，再进行组间的两两比较均具有统计学意义（P<0.05），其中45～59岁组较35~44岁组缩短4 ms，60~89岁组较45~59 岁组缩短5 ms。结论 健康中老年人随着年龄的增长，动脉硬化程度逐渐加重，且年龄越大，动脉硬化的速度越快。
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  脉搏波传导时间法检测血压算法的研究与实现

  张克刚^1a，李蓓^1b，饶梦琳^1c，张广²，王丹²，何史林^1c

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 8-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.003

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  目的 研究并实现用脉搏波传导时间法检测血压。方法 利用对心电R波和脉搏波波峰的定位，计算脉搏波传导时间； 利用检测方法结合监护仪检测血压采集大量数据，对脉搏波传导时间和人体血压数据进行统计分析。结果 实现对心电R 波和脉搏波波峰的定位，并计算脉搏波传导时间；利用统计结果进行血压估计，估计值与实测值误差在5 mmHg，占比 32.54%；误差在10 mmHg以内的占比59.92%。结论 定位方法的稳定性还需提高，血压估计算法的准确度还不够，后期将据 此深入研究。
论著
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  基于皮肤电极的ERG检测系统设计与实现

  徐礼胜¹，刘文彦¹，钱伟¹，王璐²，郝丽玲¹

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 11-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.004

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  视觉电生理已有国际电生理临床检查标准。其中，视网膜电图（Electroretinography，ERG）检查有着更为广泛的应 用。为了减轻传统ERG采集方法对人眼造成的危害以及克服该方法的一些不足。本文设计了一种基于皮肤电极的ERG检测 系统。该系统包括视网膜刺激器、模拟滤波和放大电路、24位模数转换模块和数字信号处理模块，并选择了10名志愿者来 接受视网膜电图检测。最后将得到的视网膜电图与标准的视网膜电图比较，试验结果表明通过外表皮肤电极采集到的ERG 信号和临床实践的角膜ERG电极采集到的ERG信号有着基本相同的特征信息。
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  使用集成装置进行医用硬性光学内窥镜检测的不确定度分析

  孟祥峰，王浩，刘艳珍，任海萍

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 16-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.005

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  目的 本文结合医用硬性内窥镜的检测特点，以综合边缘光效的检测为例，探讨了内窥镜检测设备的测量不确定度评 定方法。方法 根据A类、B类不确定度的评定，分析了影响测量不确定度的主要因素，提取了检测方法中的关键参数，并对 比一般内窥镜检测装置和集成化的内窥镜检测系统的不确定度测量结果。结果 给出了内窥镜检测装置的设计要点。结论 为 进一步提高内窥镜的检测精度提供研究基础。
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  医疗器械中的图像拼接质量评价方法

  王浩，孟祥峰，刘艳珍，任海萍

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 20-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.006

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  目的 开发不同的计算方法，对图像拼接的质量进行评价，为逐步建立医疗器械检验检测中图像质量评价的规范提供 依据。方法 以显微镜成像为例，在原始图像内部、粗糙拼接图像边界和改善后的拼接图像边界上分布计算了拼接图像边界 的二范数误差和相关系数，通过散点图观察计算结果的分布。结果 图像边界的二范数误差和相关系数的分布可用于区分粗 糙拼接和平滑拼接。结论 本文研究了图像拼接面临的问题和量化评价方法，提出了用分类方法评价拼接质量的可行性，为 探索客观的评价指标提供参考。
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  X射线管组件在电磁兼容检测中必要性分析

  李宁，苏宗文，王晨希，任海萍

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 24-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.007

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  本文针对目前医用X射线管组件在注册检测中对电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）评价时存在的矛 盾进行讨论，分析了X射线管组件的EMC检测方法的意义和其必要性。本文设计了两组对比试验，将某型号的X射线管组 件分别安装在两套不同的医用X射线系统内，按照YY 0505-2012的要求分别进行EMC测试。结果表明X射线管组件的发射 特性和抗扰特性相比整个医用X射线系统的电磁兼容性可忽略不计。该研究指出X射线管组件的电磁兼容性可在医用X射线 系统的电磁兼容特性中考虑，无需单独进行评价。
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  一种可穿戴式跌倒检测报警系统的设计

  尤若宁，庄伟萍

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.008

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  目的 研制一种可穿戴式的跌倒检测报警系统，能够在佩戴者跌倒时发出报警，并通过移动网络通知相关人员。方法 通过陀螺仪搜集人体3轴加速度信息，采用蓝牙将数据发送到手机端APP并进行计算与判别，若判别为佩戴者跌倒，则APP 控制手机发出报警并通过移动网络通知相关监护人员。结果 经测试，本跌倒报警系统可穿戴，重量轻，跌倒状态识别准 确，能够在跌倒时发出报警，并通过移动网络通知相关监护人员。结论 本系统采用新型6轴运动处理组件及蓝牙4.0芯片， 整机功耗低，一颗纽扣电池即可运行超过半年；数据在手机端进行处理，处理速度快、精度高，实时性好，判断准确；本 系统能够准确判别跌倒状态，及时发出报警，在老年人等特殊人群发生跌倒后能够及时获得救助。
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  双头立体偏置任向安装多功能手术刀柄的设计

  李懿^1a，林秧²，蔡秀群^1b，陈智³，方克恒⁴，陈宇博⁵

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 33-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.009

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  目的 为减少弯头特型手术刀柄术前备械、术中与刀片刃向匹配的繁琐，本研究人机化、集约化设计了双头立体偏置 任向安装多功能手术刀柄。方法 参照国标（GB）设计捷卸易装刀架、任向安刀尾座及多功能握柄等人机化结构，制成集 双偏头手术刀柄、骨锉尺、线锯手柄、通配螺纹针螺帽扳手、磁性针板折弯器及掰瓿器等十种矫外及基础术械功能于一体 的手术刀柄部件模块并验证使用。结果 验证应用表明双偏刀柄不但俱备了多型弯头刀柄的功能，还克服了普通刀柄功寡缓 拾、装卸滞畅、择向装刀、绷断弹射等不足。达到预设目标。结论 双偏刀柄具有一械多用、便拾舒握、任向装刀、左右利 手、拆卸简捷、事半功倍、主动防护、操控安全、携储两便、性价比高及平战皆宜的特性。有助于减少人因失误、实现患 者安全目标及落实JCI认证标准，降耗增效、提升手术功效、预防锐器伤并降低职业伤害风险。
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  适于动物肌肉组织局部电阻抗测量的无创电极间距研究

  付钦鹏，种银保，赵安，赵鹏，潘文才，马结实

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 38-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.010

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  目的 为了用无创测得的局部肌肉组织的电阻抗频谱评估失血性休克的程度，需要确定无创测量电极系统中电极间距 这一个关键因素。方法 参照大鼠股二头肌厚度数据，设计了3种兼具无创和有创测量的电极头，无创测量电极间距分别为 1.83、2.67、3.5 mm，有创测量电极间距均为2.67 mm；以新鲜离体的10份猪里脊肉为测量对象，对测量阻抗模值进行欧氏 距离分析及Cole-Cole曲线拟合，对比拟合误差。结果 无创测量电极间距为2.67 mm时，无创测量的模值频谱更接近有创测 量的模值频谱，而且该间距下无创测量数据拟合成Cole-Cole曲线的效果更好。结论 以被测肌肉组织的厚度的1/6为无创电 极间距时，测得的电阻抗频谱数据接近于等间距有创方式测得的电阻抗频谱数据。
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  神经肌肉刺激器输出特性参数的测量

  邓振进，吴碧涛，刘向荣

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 42-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.011

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  目的 规范神经肌肉刺激器输出特性参数的测量，以期对提高神经和肌肉刺激器的产品质量有所帮助。方法 该文解 读标准YY 0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》、YY/T 0696-2008《神经和肌肉刺激器 输出特性的测量》，针对不同输出特性参数进行检测分析、归纳和总结。结果 通过分析研究指明正确的测试方法，介绍了 检测时应注意的细节问题。结论 按标准对不同输出特性参数进行检测分析总结，避免误检和漏检并且提高了检测效率，保 证上市的产品安全有效。
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  口腔根管测量仪宽输入SEPIC电源的设计

  李慧^1a，焦杰²，顾芯铭³，焦健^1b

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.013

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  目的 单端初级电感转换器（Single Ended Primary Inductor Converter，SEPIC）是一种效率较高的电源变换电路，具 有既可升压又可降压的特点，并且输出电压与输入同极性。为了提高环境适应能力，要求设计该设备可适用的输入电压范 围从2.5~25 V。方法 本文采用这种电路原理设计了一种应用于口腔根管测量仪的直流电源变换电路。结果 通过设计辅助供 电电路，使其具有较宽的输入电压适用范围。在介绍SEPIC工作原理的同时，还分析了开关管、电感和电容的主要工作参 数。关于最大电感量问题，极少有文章讨论过，本文提供了一个估算公式。结论 SEPIC电路效果好，安全性高。
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  基于DTI图像的脑干肿瘤术前路径自动规划设计

  李苗¹，刘佳¹，泮长存²，汤劼²，张力伟²，廖洪恩¹

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.014

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  目的 本研究提出基于磁共振弥散张量成像（Diffusion Tensor Imaging，DTI）图像的脑干肿瘤术前路径自动规划设 计，对重要组织结构的有效规避和减少手术致残率具有重要意义。方法 本研究将DTI功能像与核磁共振结构像相结合，进 行脑干肿瘤术前路径自动规划。首先对DTI图像进行变形矫正，将DTI功能像与核磁共振结构像进行配准，然后提取两种图 像的关键区域信息，利用引力斥力模型通过样条曲线插值对术前信息进行路径自动规划设计。结果 该方法提取术前的纤维 束与组织结构信息，完成术前自动路径规划，直观的实现了对关键组织最大化规避的路径规划设计。结论 该方法通过对术 前DTI图像的矫正配准以及区域纤维束的追踪提取，为医生在术中规避重要组织区域提供直观信息。
临床影像技术
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  乙肝肝硬化患者右心房功能变化的超声评估分析

  尹彦，向红卫

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.015

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  目的 分析超声对乙肝肝硬化患者右心房功能变化的评估价值。方法 选取我院60例乙肝肝硬化患者和50例同期健康 体检者为研究对象，根据肝功能分级将患者分为A组（29例）、B组（23例）、C组（8例），均行常规连接心动图下超声检 查。比较两组右心房功能指标的差异，主要包括右心腔结构、右心舒张功能及右心收缩功能。结果 与对照组相比，A、B、 C三组右房长径、右室舒张末期前后径、右室前壁厚度显著增大（P＜0.05）；但右室内、外侧壁舒张早期波峰值与组织舒 张晚期波峰值之比、舒张期血流E峰与A峰比值之比（E/A）均显著较小（P＜0.05）；3组三尖瓣内侧、外侧壁舒张早期波峰 值、右心室面积变化率、右心室心肌机能指数均显著较低（P＜0.05）。结论 超声检查显示乙肝肝硬化患者心脏增大，右室 整体收缩、舒张功能减低，且肝功能越差者其超声表现越明显。
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  胸部CT联合高频超声诊断胸壁结核的临床价值

  李永波，霍雪娥，解建毅，曹盼，袁吉欣，梁矿立

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.016

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  目的 探究胸部CT联合高频超声诊断胸壁结核的临床价值。方法 选取2013年6月~2015年11月在我院收治的138例 胸壁结核患者作为研究对象，分别行胸部CT、高频超声检测、胸部CT联合高频超声检测，对比3种方法检测结果及符合 率，对单项诊断及联合诊断进行ROC曲线分析。结果 胸部CT诊断胸壁结核病理符合率81.16%高于高频超声诊断75.36%， 差异无统计学意义（P>0.05）。两者联合诊断病理符合率为90.56%，高于单项诊断，差异有统计学意义（P<0.05）。高 频超声、胸部CT、联合诊断的ROC值分别为0.89、0.81和0.95，联合诊断AUC值高于单项检测，且差异具有统计学意义 （P<0.05）。结论 胸部CT联合高频超声诊断胸壁结核符合率高于胸部CT和高频超声单项诊断，在临床手术治疗胸壁结核 中具有重要的指导意义。
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  双能量减影技术在老年人肺部体检的应用优势

  胡伟良¹，陈永红^2a，曹江燕^2b，马建人^2c

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 68-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.017

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  目的 探讨数字X线摄影双能量减影在老年人肺部体检的临床应用价值。方法 选取2016年参加体检的435例55岁以上 老年人，行肺部后前位双能量减影摄影。图像后处理获得标准DR图像、软组织减影DR图像和骨骼减影DR图像，由2位影 像诊断副主任医师、1位影像诊断主任医师对每位体检者影像资料进行诊断对比分析。比较不同烟龄患者肺部结节的检出情 况。结果 较SDR图像，DES图像病灶检出率明显提高（c2=7.212，P=0.007）。若肺结节位于肺组织和肋骨重叠处，则减影 后结节较标准DR图像更清晰；若肺结节位于肋骨间隙处，则结节大小、密度较标准胸片略小、略低。各个烟龄段的肺结节 检出例数和检出率都有提高，但肺结节检出率无统计学意义。结论 DR双能量减影技术应用于肺部检查，能去除肋骨的干 扰，降低呼吸动度的影响，提高了肺部结节检出率，因此对于有吸烟史者老年人建议定期行肺部DR双能量减影摄影筛查。
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  磁共振动态定量扫描在鉴别腮腺肿瘤恶性度中的应用

  桑鋆智^a，李醒^b，张天宇^c，李卉^d，吕伟扬^b

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.018

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  目的 研究动态增强磁共振扫描（Dynamic Enhanced MRI，DCE-MRI）定量参数在诊断良恶性腮腺肿瘤中的情况 分析。方法 选取2016年8月~2017年1月间于我院行DCE-MRI扫描并进行手术病理确诊的患者共90例，包括肿块112个。 分析各病理类型的肿块的定量参数数据：Ktrans、Kep、Ve，同时分析DCE-MRI定量参数在良恶性肿瘤诊断的灵敏度和特异 度。结果 腮腺淋巴瘤、腮腺恶性肿瘤、腮腺混合瘤和其余各类良性病灶的Ktrans值、Kep值和Ve值间的差异具有统计学意义 （c2=11.23；34.56；44.79，P<0.01）；恶性肿瘤病灶较混合瘤病灶的Ktrans值和Kep值明显较高，而Kep值明显较淋巴瘤低。恶 性肿瘤与多形性腺瘤规定阈值Ktrans=0.31 min-1，恶性肿瘤病灶的确诊灵敏度为74.31%。特异度为78.92%；恶性肿瘤与腺淋 巴瘤比较规定阈值Kep=0.96 min-1、Ve=0.364，恶性肿瘤病灶的确诊灵敏度为66.32%，特异度为69.26%。结论 DCE-MRI中定 量参数扫描效果准确，在诊断良恶性腮腺病变中有着较好的效果，值得临床推广使用。
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  超声五步检查法对产前筛查胎儿心脏畸形的诊断价值研究

  张素宁

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 80-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.020

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  目的 分析产前超声筛查五步检查法在胎儿心脏畸形筛查中的诊断价值。方法 随机选取我院收治的3000例孕妇作为 主要观察对象，所选孕妇均在孕15~40周内行产前超声诊断，并采用五步检查法对观察组孕妇胎儿心脏畸形进行筛查，对 胎儿心脏畸形情况进行总结。选取同期我院收治的3000例孕妇为对照组，采用常规三步法进行孕妇胎儿心脏畸形筛查。结 果 观察组通过产前超声诊断，发现心脏畸形胎儿24例，检出率为0.8%；24例检出病例中，13例进行引产，11例正常分娩 后，24例检出病例产前，产后诊断符合率为100%。对照组中产前产后误诊断符合率为80.78%，与观察组相比有显著差异 （P<0.05）。结论 产前超声筛查五步检查法诊断胎儿心脏畸形，临床诊断符合率较高，具有临床诊断价值。
医学工程技术
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  基于虚拟仪器技术的超声骨密度测量系统的设计

  乔媛慧¹，何琼²，刘庆凯³，林芳⁴

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.021

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  目的 文本设计了一个基于虚拟仪器技术的超声骨密度测量系统，用以评价骨质疏松。方法 首先基于LabVIEW虚拟 软件平台开发程序，依据定量超声和通道复用技术实现超声波的发射和接收功能，然后通过NIUSB-6251数据采集卡采集相 关数据，最终该软件平台实现资料输入、数据处理、结果输出和保存，并进行系统测试。结果 该系统可靠性高，操作方便 简洁。结论 本系统在技术与应用层面上具有一定的创新性，从一种新的角度评估人体的骨质量，可应用于骨质疏松的早期 诊断。
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  基于无线遥控技术防跌倒护理系统的设计

  刘成友^1a，秦航^1a，刘康²，常芸^1b，周蕾蕾^1a，宋宁宁^1a，郑雪梅^1b

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.022

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  目的 设计一种能预防床边跌倒事件、及时向值班护士医生准确提供可能跌倒患者床位数、同时又能向陪床家属预先 提醒的装置，从而避免更多床边跌倒事件的发生。方法 分析了危重患者跌倒原因，设计了以呼叫系统为依托，以压力传感 器、磁力开关、无线遥控技术为手段的无线遥控技术防跌倒护理系统。结果 无线遥控技术防跌倒护理系统能够实现3种报 警模式，分别是20 dB提示报警、60 dB警告报警、呼叫显示及铃声提示报警。结论 防跌倒护理系统具有结构简单、外观小 巧、安装隐蔽等优点，能够显著减少患者跌倒事件的发生
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  带涤纶套带隧道导管置管专用体表标记尺的设计与临床应用

  谢希^1,2，田卫群¹，李六生²，闫志群²

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.023

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  目的 观察一种实用新型专利“长期中心静脉置管体表标记尺”应用于血液透析患者在进行带涤纶套带隧道导管置管 过程中的效果。方法 回顾性分析我院施行带涤纶套带隧道导管置管术的62例患者，随机分为观察组和对照组，各31例。观 察组采用专利标记尺，术前用记号笔进行体表标记；对照组采用术中直接用导管比对，观察两组患者置管手术时间、一次 导管位置成功率、透析血流量及患者对导管出口位置的满意度的情况。结果 观察组手术时间较对照组比较明显缩短，分别 为（24.8±2.97）min和（31.7±4.89）min，差异有统计学意义（P<0.05），且导管置入血管中的目标位置首次成功率高达 96.8%，与对照组的80.6%相比差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者对导管出口位置的满意度评分大于对照组，分别 为（3.89±0.88）分和（3.25±0.64）分，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 带涤纶套带隧道导管置管体表标记尺能使置 管过程更为安全、高效和顺利，应用效果满意，值得临床推广。
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  心电监护仪质控检测结果的对比研究

  李超¹，明锐奇¹， 张伶¹，丁成怀²

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 93-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.024

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  目的 通过对心电监护仪进行质量控制检测及检测结果分析，掌握设备的性能及运行状况，为临床安全使用提供保 障。方法 使用心电监护仪质量控制检测设备，连续两年对336台多参数心电监护仪进行检测，检测指标包括心电、呼吸、 血压、血氧以及电气安全等参数。结果 两年检测结果比较，总体合格率差异明显；质控检测各项质控参数不合格率存在偏 差；不同品牌合格率存在差异。结论 对比心电监护仪连续两年的各项指标状态，反映出质量控制工作在医疗设备安全中的 重要性。
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  Siemens AG 医用诊断磁共振成像设备的状态检测和评估

  王海红

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 96-97. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.025

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  目的 探讨对Siemens AG医用诊断磁共振成像设备的状态进行检测和评估的方法。方法 采用Victoreen 76-908型模 体，对Siemens AG医用诊断磁共振成像设备的性能进行检测和评估，检测标准参照国际标准和我国相关行业标准。检测 指标包括影像均匀性、几何畸变率、层厚（偏差）、空间线性或高对比空间分辨力、纵横比、信噪比。结果 Siemens AG 医用诊断磁共振成像设备的性能良好，其各项检测指标均符合相关标准。影像均匀性、几何畸变率、层厚偏差、高对比空 间分辨力、纵横比、信噪比分别为100%、96.9%、96.9%、97.0%、96.9%和100%。结论 我院Siemens AG医用诊断磁共振 成像各项检测指标均符合相关标准，2017年可以继续投入到临床使用。
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  ABX PENTRA60全自动血细胞分析仪故障维修四例

  张涵

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 98-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.026

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  本文通过分析我院2015～2016年ABX PENTRA60全自动血细胞分析仪的4例故障，探讨维护思路和方法。研究发 现，我院血细胞分析仪故障主要集中在管路，电磁阀，采样针等。采取定期保养措施可减少故障发生率，熟悉设备管路、 电路图、散点图能快速找到故障问题所在，进行针对性维修，保障临床工作的正常开展。
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  医科达Precise 加速器真空系统故障检修

  魏绪国

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 101-103. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.027

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  本文阐述了医科达Precise直线加速器真空系统的组成部件和工作原理，探讨了真空系统故障的连锁控制并分析了4 例典型故障的表现，通过制定具体的检查、判断及维修方法，使故障得到解除。因此，系统掌握直线加速器真空系统的结 构组成、工作原理及连锁控制，能够快速、准确的分析、判断和排除故障，减少设备故障对放疗病人的影响。
综述
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  医疗设备应用状态维修技术的可行性探讨

  孙晓

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 104-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.028

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  随着医院的发展及医疗设备数量的增加，现行维护策略明显遇到人力、财力等方面问题。本文首先对现行医疗设备 维护模式存在的问题进行了分析，继而引入了状态维修的概念。状态维修最早被应用于航天领域，后引入至电力行业。该 技术涉及传感器、信号处理、计算机等原理，能够对设备运行状态进行检测分析，根据设备状态和分析诊断结果安排维修 时间和项目。因而，本文分析了状态维修在医疗设备检修中的实施思路与实施策略，并进一步分析了状态维修在医疗设备 检修中的可行性。
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  虚拟现实技术在武警卫勤无缝救援系统中的应用

  冯基，韩波

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 108-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.029

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  虚拟现实正逐渐成为信息领域中不可或缺的技术，这种技术可以使人与人或人与环境以一种舒适的方式进行交互和 交流，给人一种身临其境的体验。目前有很多应用领域均引入虚拟现实技术，武警卫勤无缝救援系统已经具备实时性、高 效性等特点。本文以武警卫勤无缝救援系统为背景，利用虚拟现实技术实现救援系统智能化运作，把虚拟现实技术应用于 武警卫勤无缝救援系统，能够在救援活动中提供更高效，更安全的救援方法。
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  基于大数据分析法的精准医疗前景

  向俊¹，刘朦²

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 112-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.030

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  随着捕捉分子和医疗数据技术的发展，生物学和医学开始进入了大数据时代，从而推动了精准医疗的发展。精准医 疗是利用高性能计算、大数据分析和云计算技术等方法，对基于个体基因、分子、细胞、行为等差异获取的生物信息学数 据进行精准分析，提供疾病的精确诊断结果，并在此基础上提供个性化治疗服务。本文简述了大数据分析法下精准医疗和 生物信息学的发展情况，并阐述了精准医疗发展面临的主要挑战以及大数据产生个性化信息的各种分组学研究。同时，鉴 于大数据日益增长的性质，本文也将精准医疗面临大数据集成的一系列关键问题进行了分析。
医院数字化管理
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  基于物联网的患者移动监测系统的设计

  陈皇宇，王娟

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 116-119. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.031

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  目的 针对目前医院中患者移动监测的医疗需求，设计了患者移动监测系统。方法 采用物联网技术作为基础，进行 患者移动监测系统设计。系统主要包括智能移动终端和参数收集节点间的蓝牙通信模块、生理数据储存和管理模块、智能 移动终端和患者监测点的通讯模块、患者GPRS定位和实时地理位置监测模块、患者参数收集等模块等。结果 本系统的应 用，实现了移动患者身体各项指标的实时监测。结论 本系统解决了传统的监测系统在患者移动监测过程中监测带间大，吞 吐量低、效率差的问题，使移动患者监测系统发挥了更大的作用。
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  基于Caché数据库混合架构的医院信息系统的开发

  申宝明¹，刘大伟¹，祝顺东¹，吴晓雯²，辛海燕¹，陈军伟¹

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 120-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.032

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  目的 开发安全、高效的医院信息系统，更好地用于医院服务医疗工作。方法 利用Caché数据库的数据索引管理优 势，以及C/S和B/S开发架构的特点进行系统开发。结果 开发了C/S与B/S的混合架构的医院信息系统。B/S架构客户端使用 浏览器通过Web服务器和面向对象的访问组件对数据库进行操作，C/S架构客户端主要利用应用程序通过数据访问接口完成 对数据库内业务逻辑的处理。结论 本混合架构医院信息系统实现了对医疗数据分类安全管理，提高了诊疗效率。
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  我院心电生理信息系统的建设与应用

  赵延红^1a，樊林^1a，卫荣^1a，梁宗强^1a，梁一木^1b，马亚楠²

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 125-127. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.033

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  目的 建立心电生理检查流程网络化、数字化管理模式，实现检验数据高度共享。方法 通过网络技术把分散在医院 各科室的数字心电图机、动态心电分析仪、运动负荷分析系统和静息脑电图、动态脑电图、肌电图、经颅多普勒等设备的 数据信号整合到心电生理信息系统中，并与HIS、EMR系统实现数据共享。结果 心电生理信息系统的应用，提高了诊断工 作效率和心电图报告质量，方便医生查阅、统计及分析心电数据。结论 心电生理信息系统是数字化医院信息系统的重要组 成部分，是实现全面电子病历的重要保障。
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  医疗风险智能评估及自动预警系统的设计与实现

  高薇¹，李想^2a，冯娟^2a，孙惠英^2b，蒋昆^2a

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 128-130. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.034

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  目的 为了提高医院感染控制的主动能力，提升医疗质量，降低医疗成本，构建院内感染智能评估及自动预警系统。 方法 利用企业服务总线技术构建临床数据中心，集成医院信息系统（HIS）、检验信息系统（LIS）、电子病历系统、护理 系统、重症管理及手麻等多个系统的数据，通过统计方法筛选出有效的感染预警参数，并对预警参数进行权重赋值，构建 预警模型，用于对医院感染风险进行预测。结果 预警系统能够快速预测院内患者感染发展趋势。系统通过网站首页发布预 警结果，同时发送短信息给责任医师。结论 该系统可辅助质管部门进行医疗预警决策，以采取更加科学、合理的预防控制 措施，降低院内发生大面积感染及引发医疗事故的可能性，从而来提升了医院的医疗质量与安全。
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  广西乙类大型医用设备配置量影响因素的灰色关联分析

  孙健，王前强

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 131-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.035

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  目的 分析广西各地级市常住人口、国土面积、人口密度、国内生产总值、人均国内生产总值与乙类大型医用设备配置 量的关联关系，以期为卫生计生部门优化乙类大型医用设备配置提供参考依据。方法 利用灰色关联分析模型，得到乙类大型 医用设备配置量与常住人口、国土面积、人口密度、国内生产总值、人均国内生产总值关联性的灰关联序。结果 各地级市常 住人口、国土面积、人口密度、国内生产总值、人均国内生产总值与乙类大型医用设备配置量的灰色关联度分别为0.8262、 0.6839、0.6949、0.9471、0.6782。结论 各地级市国内生产总值是影响乙类大型医用设备配置量的主要因素，常住人口、国土面 积、人口密度、人均国内生产总值均对大型医用设备配置量有一定影响。
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  我国目前高值医用耗材招标采购评价指标设置的探讨

  钟磊¹，张杰²，杨帆³

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 134-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.036

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  本文通过文献研究梳理了我国各省（区、市）高值医用耗材集中采购实施方案或采购文件等招标政策，总结了我国 高值医用耗材招标采购指标设置主要基于“企业”、“产品”、“市场信誉”三大方面及主观、客观评价相结合的现状。 分析了指标设置的目的及存在的不科学、重复、无效及难于操作等问题，提出了优化招标指标设置的对策和“是否通过创 新医疗器械审查”新的建议指标，为今后开展招标采购提供参考。
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  基于层次分析法的医学装备购置决策模型研究

  陈郁韩，陆樨樨

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 140-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.037

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  目的 通过对医学装备购置决策影响因子的调查分析，建立购置决策模型，为购置决策提供参考依据。方法 利用层 次分析法和Matlab建立层次结构模型，构造判断矩阵，研究购置决策中的影响因子的权重设计。结果 确定了购置决策中的 影响因子的权重，建立了一种基于层次分析法的医学装备购置决策的评价模型。结论 基于层次分析法的医学装备购置决策 模型实现了定性与定量分析相结合，为医学装备购置决策提供了参考依据。
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  医院医疗设备的信息化管理

  韩善清^a，孙涛^b，景慎旗^a，刘云^a

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 145-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.038

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  本文依据我院设备管理信息系统，讨论了医疗设备资产管理的主要内容和流程。总结和梳理了日常管理中的要素： 采购流程、验收流程、设备的安装、设备维修流程、维修耗材或零件的采购流程、设备的巡检等。系统按照这些管理的要 素做流程的设计和再造，使系统贴合实际工作，既服务于工作人员，又为管理人员提供了管理和控制的工具。文章同时对 影响设备管理信息化实施的要素也做了探讨。
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  关于呼吸机风险预警方法的研究

  颜泽勇¹，吴剑威²

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 148-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.039

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  目的 开发呼吸机风险预警软件，用于实时监控呼吸机的临床使用风险，减少呼吸机临床使用不良事件发生的概率。 方法 根据损害严重程度确定的风险因素和BP神经网络进行风险评估，应用Matlab 2010设计交互界面，调用SQL Server 2008 的后台数据，显示预警信息。结果 建立了系统维护、风险预警、信息查询和信息录入4个模块，实现了呼吸机临床使用风 险预警功能。结论 该呼吸机风险预警软件符合医院呼吸机风险管理的实际需求，提醒设备管理者进行风险控制，减少不良 事件的发生，提升医疗保障的质量。
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  电动手术床在临床使用中的问题与对策探讨

  郭大为¹，陈婕卿²，张弓³，孙新¹，李庚³，王慧宇¹，谈春荣¹

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 152-155. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.040

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  为加强电动手术床的管理、提高使用完好率，同时增强使用者安全和规范操作意识，本文对电动手术床进行故障分 析处理的流程再造，并设计、绘制维修流程图。此外，针对管理使用中遇到的问题，我院设置电动手术床质量管理员对其 进行科学规范化的管理和维护，并制定了详尽的维护保养计划、培训方案。
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  医院体外诊断试剂管理中的问题和对策

  姚雨露，戴建荣

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 156-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.041

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  体外诊断试剂是医院开展临床检验的物质基础。为了提高体外诊断试剂管理的规范性，本文对我院体外诊断试剂管 理过程中存在的问题进行了分析，并提出了相应的解决办法。力求从源头把关，有效降低体外诊断试剂的采购成本，保证 诊断结果的准确性和可比性。
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  以可靠性为中心的维修理论在麻醉机维修中的应用研究

  常骁毅^a，段娜^b，韦延强^b，梅娜^b，李纬捷^a，段雨超^a

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 159-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.042

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  本文针对某三级甲等医院的麻醉机提出了一种基于以可靠性为中心的维修理论的维修管理策略。该理论通过可靠性 框图、结构和功能分析、故障模式与影响分析等方式，最终建立起麻醉机的维修工作分析单，从而构建起一种新的麻醉机 维修大纲。通过该理论产生的管理模式相较于传统维修管理方法，可以提高麻醉机的使用效率和维修效率。
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  基于医疗器械不良事件探讨我院的医疗器械使用质量控制

  马娟

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 163-165. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.043

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  医疗器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复的过程中，医疗器械使用质量越来越受到重视。本文汇总了我 院医疗器械不良事件（Medical Device Adverse Events，MDAE）监测工作，分别从医用耗材和医疗设备两个方面介绍了医 疗器械使用质量控制方法和管理方式，同时由MDAE监测工作这一个点推及到我院医疗器械使用质量控制这一条线，建立 完整的医疗器械使用质量控制体系。
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  医用耗材网络管理平台的建设与应用

  白玲

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 166-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.044

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  针对目前医用耗材及其供应商数量繁多，管理成本高等问题，本文利用互联网技术和客户端开发工具设计了一套医 用耗材网络管理平台。该系统在医院内网与外部互联网之间建立缓冲空间，将基础信息录入工作前移至供应商端，各科耗 材订单自动发送至对应供应商操作端，严格控制了耗材物流的各个环节，极大地节约人力资源，提高管理效益，为精细化 的医疗耗材管理提供了基础。
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  输液器类产品临床应用风险研究

  尹建兵^1,2，王越²，金霞花³，张兰^1,2

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 169-171. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.045

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  近年来随着各种输液器类产品的临床大量使用，临床上出现的该产品的不良事件也呈显著上升趋势。通过我省近五 年输液器类产品不良事件的汇总分析，以及对该产品临床调研走访、文献资料的查阅，现将临床使用的输液器常见不良事 件表现、临床应用风险等方面进行综述，以期为减少输液器临床不良事件的发生提供循证支持，防止产品临床使用中严重 不良事件的重复发生和蔓延。
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  西藏地区三甲医院手术室护士对电外科设备安全使用认知的调查研究

  王惠珍^1a，索朗玉珍²，周力^1b

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 172-176. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.046

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  目的 对西藏地区三级甲等医院手术室护士进行电外科设备安全使用知识认知的现状调查，为采取相应的干预措施提 供依据。方法 采用便利抽样的方法，抽取西藏地区三家三级甲等医院中的两家进行问卷调查。问卷调查主要包括3个部分： 一般资料、掌握电外科知识的途径以及认知调查问卷。结果 西藏地区三级甲等医院手术室护士对电外科知识的认知总体有 待提高，其中认知正确率在85%以上的护士占35.29%，低于60%的护士占11.74%。认知正确率排在前三位的条目分别是小儿 负极板的选择、使用电刀前消毒酒精是否需要待干、电刀的保护方法；排在后三位的条目是使用过程中产生的有害气体的 处理、高频电刀的作用以及不导电液体的选择。结论 有必要开展适当的培训方式来提高手术室护士电外科知识的认知度。
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  不同检测方法在集中式管理硬式内镜清洗消毒质量评估中的价值比较

  李远

  中国医疗设备. 2017, 32(8): 177-179. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.047

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  目的 对比两种检测方法在集中式管理硬式内镜清洗消毒质量的检测效果，为硬式内镜清洗消毒质量提供有效的检测 方法。方法 选取2014年10月~2015年10月在我科室进行清洗消毒，目测法判定合格的硬式内镜120件，同时使用ATP生物荧 光检测与杰力试纸法对硬式内镜的外表面及内部腔道进行采样检测。结果 ATP荧光检测法在检验硬式内镜器械表面阳性率 大于杰力试纸法，但是组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。在检验硬式内镜内部腔道时阳性率及总阳性率均明显大于 杰力试纸法，差异有统计学意义（P＜0.05）。硬式内镜内部腔道RLU值明显高于器械表面值。结论 选择科学合理的检测 方法，能快速、客观地评价清洗消毒质量。ATP荧光检测法简便、快速、实用性强，可提高硬式内镜清洗消毒质量