2017年, 第32卷, 第7期　
刊出日期：2017-07-25

  

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专论
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  辽宁省城乡各级医院国产医疗器械配置现状调查

  李爽¹，礼彦侠¹，李梦丹¹，刘运泳²，戴东³，潘国伟¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.001

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  目的 调查辽宁省各级医院不同种类医疗器械的配置情况和分布特征。方法 采用问卷调查的 方法，对辽宁省585家医院的15大类医疗器械配置情况开展基线调查，计算城乡各级医院院均器 械配置水平、配置结构，国产与进口设备配置水平、价格的比较以及变化趋势。结果 辽宁省一、 二、三级医院医疗器械院均配置量分别为12.0、69.7和199.5台/院，城市（75.9台/院）显著高于农 村（24.2台/院）。不同类型医疗器械进口-国产比例存在显著差别，进口-国产比最大的前三类设 备为透析（26.3）、内窥镜（2.4）和口腔（1.7）设备，最小的是妇产科（0.0）、中医（0.0）和 医疗软件（0.1）类，三级医院（1.0）高于二级医院（0.6）和一级医院（0.2），农村（0.8）高于 城市（0.4）。进口设备均价是国产设备7倍。结论 加大对基层医院基础医疗器械的投入，保持国 产设备现有优势，不断提升性能，促使不同级别医院医疗配置达到最优。
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  辽宁省城乡各级医院国产CT配置现状分析

  李爽¹，刘莉¹，那军¹，戴东²，张鹏³，潘国伟¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.002

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  目的 调查辽宁省各级医院CT的配置情况和分布特征。方法 采用问卷调查的方法，对辽宁 省585家医院的CT配置情况开展基线调查，计算城乡各级医院院均器械配置水平、配置结构，国 产与进口设备配置水平、价格的比较以及变化趋势。结果 辽宁省一、二、三级医院CT院均配置量 分别为0.08、0.94和1.93台/院，院均配置城市显著高于农村（0.57台/院>0.30台/院）。16层CT配置 比例最高（32.5%），农村（31.5%）和基层医院（58.8%）8层及以下配置比例较高。进口品牌市 场占有率（89.6%）是国产品牌（10.4%）8.6倍，但差距呈缩小趋势。进口设备均价是国产设备2.2 倍，2010年以后主要类别CT的进口/国产价格比为1.3~1.4。结论 城乡及各级医院CT配置水平及结 构存在显著差异。国产CT应继续抢占农村地区及基层医院的巨大市场空间，同时加强研发投入， 优化产品结构。
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  辽宁省6市22县医疗机构非断层扫描X线影像设备的需求状况调查

  那军¹，刘莉¹，张蕊¹，崔荣敏²，贾秀萍³，李爽¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 10-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.003

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  对辽宁省6市22县所辖的580家各级医疗机构进行问卷调查，描述医疗机构的院均需求情 况、需求器械设备的类别特征、费用支出情况以及国内外品牌器械设备的需求特点，了解医疗机 构未来3年对非断层扫描X线成像设备的需求状况，为政府、医疗机构和器械设备厂商提供数据参 考。该研究结果表明辽宁省设备需求特征与各级医疗机构的诊疗服务定位比较吻合，但需求缺口 较大，各级政府应加大对基层卫生服务机构需求的国产中低端X线设备的支持，为推动医疗卫生 体制改革做好基础性建设。
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  辽宁省城乡各级医院X线诊断设备配置现状调查

  刘莉¹，马祥¹，李爽¹，那军¹，孟见²，潘国伟¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.004

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  目的 调查辽宁省各级医院X线诊断设备的配置水平和分布特征。方法 对辽宁省城乡585家 医院的X线诊断设备配置情况进行问卷调查，计算城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格 变化。结果 辽宁省一、二、三级医院诊断设备院均配置量分别为0.9、2.2和6.0台/院，城市平均 （2.0台/院）高于农村平均（1.3台/院）。一级医院以普通X线机主（67.7%），二级（37.7%）和 三级医院（48.8%）以DR为主。普通X线机、CR、DR和DSA的国产化率依次为84.8%、22.2%、 21.2%和5.5%，进口设备价格约为国产品牌的2倍。结论 辽宁省各级医院X线诊断设备配置水平 和配置结构发生巨大改变，国内企业急需加大研发投入，突破核心技术，提升产品质量，完善服 务。
论著
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  HYG TC-I型热化学消融系统对碱金属消融剂的精确控制

  江思达¹，陈懂¹，李雪冬¹，班帅¹，肖剑¹，刘静^2,3

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.005

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  本文对利用HYG TC-I型热化学消融系统进行碱金属消融剂精确注射控制中的一些问题和解 决方法展开探讨。目前通用标准对注射泵类产品的注射精度没有明确的限定，大部分产品的流量 精度在5%~20%范围，而碱金属消融的用量是微升级别的，这么大的误差会导致消融反应无法精 确控制。本研发团队通过对存储方案和推进结构的优化设计，实现碱金属消融的强度和范围的精 确控制，以保证热化学消融疗法的安全性和有效性。通过理论计算和实际测试，目前HYG TC-I型 热化学消融系统的注射精度达到2%以内，可以实现对碱金属消融剂的精确控制，为碱金属消融疗 法的实现提供了必要的基础条件。
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  桡脉和指脉脉搏传导时间在运动期和运动恢复期的变化趋势研究

  杜丽莉，宾光宇，吴水才

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.006

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  目的 本文研究了桡脉和指脉脉搏波传导时间在运动期和恢复期随R-R间期（R-R Interval， RRI）的变化情况。方法 通过邀请10名身体健康受试者进行蹬车运动实验，同步采集心电信 号、桡脉脉搏波信号和指端光电容积脉搏波信号，提取桡脉传导时间（radial Artery Pulse Transit Time，r-PWTT）、指脉传导时间（fingertip Pulse Wave Transit Time，f-PWTT）、桡-指脉传导 时间（radial-finger Pulse Wave Transit Time，rf-PWTT）和RRI，分析上述3个脉搏波传导时间随 RRI的变化情况。结果 r-PWTT和f-PWTT的变化趋势和RRI基本一致，而rf-PWTT在整个过程无 明显的变化。此外，在RRI的值相同时，恢复期的r-PWTT和f-PWTT明显大于运动期的r-PWTT和 f-PWTT，而rf-PWTT则不存在这种现象。结论 r-PWTT和f-PWTT与RRI有相同的变化趋势，并且 相比运动前，运动后在相同RRI下r-PWTT和f-PWTT有所增加。然而蹬车运动对桡-指脉却没有明 显的影响。
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  最不利原则在医疗器械光辐射安全分类测试中的应用研究

  孟祥峰，王浩，刘艳珍，李宁， 任海萍

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 25-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.007

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  目的 为了保证患者在诊断和治疗的同时不受到过多的光辐射危害，对光辐射安全进行评 价。方法 本文依照最不利原则，对医疗器械领域的不同类型表观光源特性进行分析，对其测试关 键技术进行了研究。结果 本文研究并通过举例给出了不同表光光源及多个光源的情况下，辐照度 和辐亮度最不利分类实验测试条件的选择，并给出了具体的测试方案。结论 通过本文的研究，有 利于规范光辐射分类的测试方法，保证测试结果的唯一性、准确性。
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  一种制备医用补片材料的装置设计

  杨利霞，李晶，樊立涛， 杨国峰，王云泽，宋灵杰

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 28-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.008

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  为了解决由于缺乏先进制备设备，而导致的天然动物源性医用补片材料制备水平相对落后 这一问题，本公司根据其制备工艺，设计了一台专业化的处理设备。该设备适用于不同种类、不 同规格的动物组织膜片，保证对膜片的处理质量，不仅能适应实验室研发小试的要求，更能实现 产业化、规模化、批量化制备动物源性补片材料的工艺需求。该设备同时具备结构简单、成本低 和使用方便的特点，对动物源性膜材料的处理能力和处理效果成倍提高，对推动医用补片材料的 生产制备具有积极作用。
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  PC机对西门子设备测试调整的接口设计与制作

  虞靖彬

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.009

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  为方便使用PC机对医疗设备进行测试与调整，本文利用现有计算机串行通讯技术，着重 研究了PC机通用的RS232接口及西门子医疗设备的晶体管-晶体管逻辑接口功能，并对两者之间 的电平转换和信号匹配进行了详实的描述和设计。设计出PC机与西门子设备连接的接口电路，用 PT510仿真软件实现了对西门子设备的测试和调整。总之，本设计很好地解决了用PC机与医疗设 备通讯的问题，临床维修工程师可以方便地将仿真软件装入到PC机中，随时对设备进行检测，使 得检测和维修更加方便快捷。
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  一种专用于PICC置管患者的上臂循经艾灸器制作与应用

  张兰凤^1a，王琴²，陈文琪³，张金业^1b，蔡晶^1c

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 35-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.010

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  目的 研制上臂循经艾灸器，解决无上臂专用灸器的现状，为PICC置管患者局部循经灸提 供专用工具。方法 选用木质材料，制作成符合上臂外形特征的艾灸器。将160例PICC置管患者随 机分为对照组与试验组各80例，对照组给予常规护理，试验组在此基础上，给予上臂循经艾灸 法，于置管后7 d、3个月，通过面对面的观察或电话回访，观察比较两组患者机械性静脉炎发生 率与分级、局部肿胀、血栓形成等并发症。结果 对照组发生静脉炎的例数与等级均高于试验组， 差异有显著意义（P<0.05）；血栓发生率对照组高于试验组，差异有显著意义（P<0.05）；导管 破损、局部感染比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 PICC置管患者运用上臂专用循经艾灸 器，可有效防止置管所致局部肿胀、静脉炎、血栓形成等并发症的发生。
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  医用悬浮床质量控制研究

  张明旭

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 38-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.011

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  目的 探讨医用悬浮床的质控检测项目及其标准并根据测试结果反映我院在用悬浮床的性能现 状，提高其使用的安全性和准确性。方法 采用专业的检测设备对悬浮床的温度、接触压力、颗粒污 染、电气安全等项目进行检测。结合检测过程中发现的问题，归纳产生问题的原因以及处理方法。 结果 得出了各检测项目的合格率，总结出了涉及悬浮床检测不合格的相关因素。结论 提出了预防 性保养医用悬浮床的方法以及使用过程中的注意事项和改进措施，从而在一定程度上提高了医疗质 量，保障了医疗安全。
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  直肠腔内超声对肛瘘术后愈合情况的评估

  熊芳，熊蕾蕾，沈远，韦兰

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 41-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.012

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  目的 观察肛瘘手术后3个月后肛管手术区域超声图像变化，对肛瘘术后愈合情况进行评 估。方法 对2015年1月~12月期间，在我院手术治疗的141例肛瘘患者术后3个月时肛管手术区域的 直肠腔内超声检查图像进行超声评分，包括手术区域回声改变、边界清晰程度、形态转变和厚度 的变化，超声评分为0~2分的为有瘢痕化趋势，超声评分3~4分的为有复发趋势。评价结果与术后 6个月时患者复诊的愈合情况进行对照分析。结果 超声评价为瘢痕化趋势的0~2分组与评价为复发 趋势的3~4分组，两组患者超声判断预后的准确性差异显著，c2=55.726，P=0.001，差异具有统计 学意义，提示超声对0~2分组的术后3个月愈后评估准确度高，准确率100%，而对3~4分组的术后 3个月愈后评估准确度相对低，准确率为58.3%。结论 直肠腔内超声操作简单，价格低，无创，患 者易耐受，对肛瘘术后愈合良好的情况可以作出准确的分析评价，可以作为肛瘘术后评价的影像 学方法。
临床影像技术
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  多层螺旋CT三维重建技术在婴幼儿气道异物诊断中的应用价值

  张朋，刘鹏，刘杰，梁琼鹤， 姜辉

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 44-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.013

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  目的 探讨多层螺旋CT三维重建技术在婴幼儿（0~3岁）气道异物诊断中的应用价值。方法 回顾性分析197例经临床支气管镜检查确诊为气道异物患儿的影像资料。所有患儿均行64排螺旋 CT检查，然后经工作站运用多层面重组、曲面重组和最小密度投影法后处理技术进行三维重建。 其中58例患儿同时采用仿真内窥镜技术进行图像处理，比较二者对于异物的检出是否存在统计学 差异。结果 除3例患儿异物未能明确诊断考虑为分泌物外，其余194例异物位置大小均可明确显示 和诊断，其中喉部1例，主气管8例，气管分叉处2例，右侧支气管102例，左侧支气管77例，左右 主支气管均有异物4例。大部分患儿伴有肺气肿、肺炎、肺不张和纵膈皮下积气等气道异物间接征 象。三维重建技术和仿真内窥镜技术二者对于异物检出无统计学差异。结论 多层螺旋CT三维重 建技术对儿童气道异物的检出准确率非常高且能明确异物位置，属于无创伤性检查，可作为支气 管镜异物取出术前的重要辅助检查手段。
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  超微血管成像技术评估甲状腺血管直径在良恶性结节鉴别中的价值

  陈云云，尹晶，于秋爽，房超， 黄瑛

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 47-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.014

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  目的 探讨超微血管成像技术（Superb Microvascular Imaging，SMI）评估甲状腺结节内 血管直径在鉴别良恶性结节中的应用价值。方法 随机选取超声检出的甲状腺结节105例患者111 个病灶，根据其病理结果分成良性组和恶性组，再根据结节的大小将良性组、恶性组分别分为 ≤2 cm组和>2 cm组，应用SMI软件检测结节内血管直径，比较测量结果。结果 结节≤2 cm中良 性组、恶性组平均血管直径分别为（0.90±0.13）、（0.61±0.17）mm，两组比较差异有统计学 意义（P=0.000），其诊断阈为≤0.75 mm，敏感度为77%，特异度为85%；结节>2 cm组中良性 组、恶性组平均血管直径分别为（1.12±0.19）、（0.76±0.20）mm，两组比较差异有统计学意义 （P=0.000），其诊断阈为≤0.95 mm，敏感度为76%，特异度为83%。结论 SMI技术能有效测量 血管直径，有利于甲状腺良恶性结节的鉴别诊断。
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  灰度图像校正在视网膜内源光信号探测中的应用

  张洁瑞¹，郭学谦2，马丽萍²，侯钧杰¹，邵双运¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 51-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.015

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  目的 对视网膜内源光信号的图像进行预处理，消除测试眼因眨眼抖动而产生的图像位置 偏移；降低因图像灰度不均匀而产生的背景噪声。方法 本文首先采用归一化相关系数匹配法对图 像进行配准，然后采用灰度线性变换对获取的图像进行灰度校正，最后提取视网膜黄斑区的内源 光信号。结果 灰度图像校正能有效提高内源光信号的相对强度，波谷幅度相对处理之前增强两倍 （5%提高到12%；12%提高到26%）；还可以改善内源光信号变化曲线，能观察到更多的信号细 节变化。结论 文中方法与已有文献中的结果相似，说明该方法是有效可靠的，为探索信号生理学 意义奠定了基础。
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  不同参数条件下巴马小型猪腰椎神经根扩散张量成像的比较研究

  肖建明，彭涛，牛翔科，王宗勇， 植彪

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.016

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  目的 比较1.5T磁共振不同参数条件下的巴马小型猪腰椎神经根扩散张量成像（Diffusion Tensor Imaging，DTI）序列的图像质量，优选最佳扫描参数。方法 采用不同的层厚、扫描野、矩 阵组合对10头小型猪各进行3次腰椎DTI扫描，由3名高年资放射科医师完成图像信噪比的测量和 扩散张量纤维示踪图（Diffusion Tensor Tractography，DTT）的重建，并对DTT显示效果进行评 分，采用方差检验对评分结果进行统计学分析。结果 体素大小相近时，不同参数条件下（层厚 不同或FOV不同）DTI图像信噪比间的差异无统计学意义（P＞0.05），不同FOV的DTT图像质量 评分之间的差异有统计学意义（P<0.05），相对小FOV的序列DTT图像质量评分较高。结论 体素 大小取决于层厚、扫描野及矩阵，过大或过小的体素均导致图像质量下降。相对小扫描野 （110 mm×110 mm）结合使用小矩阵（72 mm×72 mm）扫描，扩散张量纤维示踪成像可重建出 更多的神经纤维、完整性更好，是用于巴马小型猪腰椎神经根DTI相关评价的理想选择。
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  DSA在儿童先天性肝外门体静脉分流的临床分型及治疗中的应用价值

  顾晓红，邵虹，孙爱敏， 钟玉敏，曹剑锋

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.017

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  目的 探讨数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）在儿童先天性肝外门 体静脉分流的临床分型及治疗中的重要价值。方法 回顾性分析15例先天性肝外门体静脉分流患儿 的DSA结果并与临床资料进行对比。结果 15例患儿经过DSA检查得到明确诊断及临床分型，Ⅰ型 2例，1例Ⅰ型患儿行肝移植，1例随访中；Ⅱ型13例，Ⅱ型中除1例随访外，其余12例均得到有效 治疗，其中4例在DSA下对异常侧枝血管进行plug封堵器封堵，8例在确诊后因无法封堵而进行及 时有效的外科门体静脉断流术。治疗后患儿临床症状明显得到改善。结论 DSA是确诊先天性门-体 静脉分流类型一种敏感而准确的方法，尤其能检测到易被常规CT/MRI漏诊的肝内细小的门静脉分 支而纠正分型，从而争取及时有效的治疗机会。
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  动态磁共振成像定量参数同病理结果在诊断良恶性乳腺病变中的对比分析

  胡海峰^a，王影^b，刘莹^a，白连杰^b，邓佳佳^b，张春宇^a

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.018

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  目的 探讨动态磁共振成像（Dynamic Enhanced MRI，DCE-MRI）定量参数同血管内皮因 子（Microvessel Density，MVD）及微血管密度（Vascular Endothelial Growth Factors，VEGF）等 病理结果在诊断良恶性乳腺病变中的应用。方法 选取2015年3月~2016年7月行DCE-MRI扫描并于 一周后取病理的患者128例为研究对象，两两比较对照组、良性组及恶性组间定量参数的差异， 绘制ROC曲线分析组间差异。结果 Ktrans值及Kep值比较，良性组与恶性组及恶性组与对照组比较 具有统计学意义（P＜0.05）。特异性：Ktrans为88.6%，Kep为95.1%；敏感性：Ktrans为87.9%，Kep为 68.7%。乳腺癌患者的Ktrans值及Kep值同MVD存在较强的相关性（r=0.597；0.612）；Ktrans值及Kep值 VEGF存在极强的相关性（r=0.781；0.763）。结论 DCE-MRI中定量参数同MVD、VEGF具有较强 的相关性，在诊断良恶性乳腺病变中有着较好的效果。
医学工程技术
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  基于形变配准剂量累加法的自适应放疗剂量学研究

  王琳婧，张书旭，雷怀宇， 谭剑明，张国前，王锐濠

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 68-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.019

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  目的 采用混合形变图像配准方法实现胸腹部和盆腔肿瘤自适应放疗中靶区和危及器官的 剂量累加，并与三维适形和调强放疗计划的剂量分布进行剂量学比较。方法 选取10例肺癌和6例 宫颈癌接受放射治疗的患者，在分次治疗20次后，重新采集CT图像，与计划CT图像进行形变配 准，得到修改后的累加剂量，并与3D-CRT和IMRT计划进行靶区及双肺、脊髓、膀胱、直肠等器 官的剂量体积直方图比较。结果 累加剂量后的CI和HI值明显优于3D-CRT和IMRT（P<0.05）。 累加剂量的靶区D95、D98及双肺V20、V30、Dmean，心脏V30、V40，脊髓Dmax，膀胱V30、V40、V50、 Dmean，直肠的V40、V45、V50、Dmean均<3D-CRT和IMRT计划（P<0.05）。小肠V40、Dmean和股骨头 V40、Dmean有所降低，但差异无统计学意义。结论 放疗20次后重新修改放疗计划对胸腹部肿瘤和 盆腔肿瘤在提高靶区受照剂量的同时能减少危及器官的实际照射量，降低放疗副作用的发生。
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  微创外科手控可调电凝钩的开发设计和实际应用

  郭方达

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 74-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.020

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  目的 电凝钩在微创外科手术中广泛使用。本文主要目的为解决目前电凝钩形状固定、电 凝钩钩头角度无法调整、电凝和电切脚控不便等问题。方法 根据微创外科手术电凝钩使用的实 际情况，利用生物医学工程专业知识，在电凝钩原有的功能基础上进行技术改进，开发设计一 种手控可调电凝钩。结果 开发设计制作完成的微创外科手控可调电凝钩，具有电凝钩头治疗角 度可调、控制操作方便、误操作率低、手术治疗面立体、范围大等优点。结论 该手控可调电凝 钩适用于各类微创外科手术，应用范围广，具有良好的临床应用前景和推广价值。
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  基于医院的负压封闭引流技术使用评估

  唐密，杨海

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.021

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  目的 对负压封闭引流（Vacuum Sealing Drainage，VSD）技术与常规换药方法治疗皮肤 软组织缺损和复杂性创面的疗效进行Meta分析，为医院进一步使用规范提供参考依据。方法 在 PubMed、CNKI和万方数据库中检索，最近10年来比较VSD技术与常规换药方法治疗皮肤软组织 缺损和复杂性创面的中英文随机对照研究和临床对照研究，纳入满足要求的文献，采用RevMan 5.1进行分析。结果 本文综合相关文献通过Meta分析发现，产品A治疗创面的住院时间、总有效 率、换药次数、伤口愈合时间均优于传统换药。结合病史发现病人每次住院的使用量很难把握， 使用量完全在于医生的自我判断。结论 VSD的应用为临床各类创面治疗带来了较多的优势，某医 院未超适应症使用，但根据病史暂时无法判断是否存在超量使用。
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  一种下肢肌肉痉挛牵拉治疗仪的设计

  钟珊珊

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.022

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  目的 下肢痉挛是血液透析治疗的常见并发症，常需紧急处理，除了临床用药还需医护人员 实施人工牵拉按摩，本文介绍一种有效的下肢痉挛牵拉治疗仪，该治疗仪对他人的依赖性较低。 方法 治疗仪由托板、踏板、螺杆调节器等主要部件组成，当患者下肢发生痉挛时，可调整至患 者能接受的角度，使足底抵紧踏板并保持膝盖伸直，再用绑带固定，帮助患者伸展下肢及足底肌 肉。结果 踏板和绑带的设计可适应不同体型和需求的患者，装置轻便，安装使用操作方便，可有 效帮助患者牵拉下肢。结论 透析患者下肢痉挛时，容易因挣扎导致脱管，从而带来临床风险。 该治疗仪可固定下肢并使肌肉保持长时间牵拉状态，对医护人员依赖性较低，可减轻患者恐惧心 理，提高患者就医积极性。
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  配合条件对注射泵安全报警可靠性影响研究

  罗竫娜^a，韩宇枫^b，李帅帅^b，张恩科^b

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 84-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.023

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  目的 运用传统的医疗设备风险源认识不能完全解释注射泵在临床使用中所发生的不良事 件，需要继续探索和研究有关质量控制的机理。方法 针对典型个案，通过模拟实验及数据分析， 研究辅助耗材对注射泵阻塞报警及排空报警可靠性的影响。结果 实验数据和统计分析结果显示， 注射器容量越大、压力延长管越长，阻塞报警延迟时间越长；阻塞报警延迟程度和注射速率逆相 关；注射器对注射泵排空报警延迟无明显影响。结论 不同输注条件下，辅助材料对注射泵的报警 可靠性存在影响。本研究不仅对降低注射泵的临床使用风险具有很高指导价值，而且从一定意义 上丰富和完善了医疗设备风险源发生理论。
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  瓦里安2300C/D型医用直线加速器伺服剂量率联锁的检修

  徐升，黄金汉，杨群堂，罗传文， 莫文杰，唐浩

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 88-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.024

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  本文通过分析瓦里安2300C/D型医用电子直线加速器出伺服剂量率（UDRS）联锁时的经典 故障，了解2300C/D型医用电子直线加速器及类似机型出现UDRS故障的原理和检修方法。文章总 结了日常使用过程中出现的UDRS联锁故障，利用相应的图纸和资料，结合具体案例进行分析， 了解该故障发生的原理，进行UDRS故障的检修与维护。引起UDRS联锁的原因有很多种，在工作 中可根据不同的现象进行维修。本文分别从PFN相关电路以及RF DRIVER和AFC控制电路3个部分 入手，快速定位引起故障的原因，再依据具体情况的原理进行相关检修，快速的解决了该联锁故 障。针对不同UDRS联锁的故障现象，工程师应善于利用随机自带图纸，分别从PFN、RF DRIVER 和AFC这3个相关电路进行分析，可以快速检修该故障，方法简单而有效。
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  GE Innova3100-IQ血管机故障维修实例分析

  熊贵富

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 91-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.025

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  GE公司的Innova 3100-IQ是我院胸痛中心的重要设备，本文通过分析该型号血管机的两例 常见故障，对故障原因进行深入分析，并在掌握设备电路图的基础上对于故障电路进行了维修， 最终相应故障得到解决。GE公司的Innova系列机器在各大医院中使用较多，本文所描述的故障 具有典型性，通过故障的详尽分析，对其他类似故障有一定的参考价值。在遇到类似故障时，可 以更快速的找到故障原因，恢复设备，保障临床工作的顺利开展。
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  降低我院呼吸机故障率的研究

  吴萌

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 94-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.026

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  呼吸机是临床应用风险等级最高的医疗设备之一，是医院重症监护和急救抢救的重要设 备。因此需要正确使用呼吸机，降低操作、消毒等过程中的故障。本文通过统计我院两年内呼吸 机的故障案例，总结、分析故障原因，制定并实施对策。采样实施对策前后故障数据进行对比， 发现呼吸机故障率降低。采用合理的维护手段可以降低呼吸机故障率，为临床工作提供更好的保 障。
综述
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  超声造影在肝硬化基础上不典型增生结节鉴别诊断中的研究进展

  林志光，王静

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 97-100. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.027

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  超声造影作为近年来不断发展的新技术，因其无辐射、无明显毒副作用、易于操作等优 点，而广泛应用于临床诊断中，其在肝脏疾病的诊断与鉴别诊断中的作用已得到大家的一致认 可。本文首先介绍超声造影的病理基础及其造影方法，然后将肝硬化基础上不典型增生结节与肝 癌及再生结节的鉴别诊断中超声造影的应用进展进行了综述，主要包括Kupffer期成像、超声造影 以及其他增强影像技术。文章的最后，说明了超声造影对肝硬化基础上不典型增生结节鉴别诊断 的重要性。
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  超声剪切波弹性成像的技术进展

  李强

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 101-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.028

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  E成像，又称为实时剪切波弹性成像，该技术是近来兴起的一种实时二维弹性成像技术， 它与静态弹性成像技术有本质的区别，与瞬时弹性成像技术以及声辐射力弹性成像技术相比，在 技术上也有了新的进展。本文介绍了弹性成像的相关原理，以及现阶段应用于临床的弹性成像 技术，并着重探讨了实现E成像快速、实时、大范围检测的技术方法，尤其是在剪切波产生、检 测、成像方面采用的技术，如“马赫圆锥”动态的相干增强技术，一次并行发射、接收的超高频 成像技术。同时对E成像技术的研究及其临床应用进展做了综述，最后对剪切波弹性成像技术的 未来应用进行了展望。
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  胎心电监测国内外现状研究综述

  吴军^1,2，李劲松²，雷健波^1,3，潘志方⁴

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 106-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.029

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  胎心监护对提高围产期胎儿的质量非常重要，目前常见的胎心监护是基于胎心音的，但胎 心音监测不便于实现长时间监护，且胎心电包含了更多的胎儿健康信息。因此，胎心电监测具有 重要的研究价值。虽然胎心电监测的研究由来已久，但到目前还未达到成熟应用的目的。本文总 结了目前国内外胎心电监测的研究现状，并对目前胎心监测的难点进行了分析，然后对几种胎心 监测的方法及其进展进行了简单的介绍，并分析了各种算法的优缺点。
医院数字化管理
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  基于RFID技术的CPU卡在医疗应急分队救治流转平台中的设计与应用

  杨新光^a，蒋昆^a，冯娟^b，石秀兵^c，安书杰^c

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 110-112. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.030

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  目的 利用RFID射频技术的CPU卡，实现野外医疗救治数据的全程记录。方法 救治流转平 台基于B/S架构开发，软件采用JAVA J2EE与FLEX程序编写，以Oracle 11G为后台数据库支持。平 台利用RFID技术收集救治医疗流程数据，以CPU卡为承载介质。结果 平台流转的数据格式符合国 家及军队的相应标准，此CPU卡已在多次大规模演练中使用，通过实战化检验，获得多方面的肯 定。结论 CPU卡易部署、可扩展性强，已形成了完整的伤员救治信息链，使医疗数据得以及时搜 集利用，从而提高了医疗应急分队的救治保障能力。
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  胰腺癌辅助诊断系统模型的设计与应用

  杨铮^a，李英^a，冷家骅^b，曹崑^a，李晓婷^a，孙应实^a

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 113-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.031

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  目的 设计胰腺癌辅助诊断系统模型，旨在提高医生报告书写及阅览速度，并为医生确定 胰腺癌手术方案提供可靠依据。方法 使用VBA语言在ACCESS环境下构建胰腺癌辅助诊断模型， 模型字段的选取参照美国国家综合癌症网络胰腺癌可切除性评价标准设计。结果 选取4位医生分 别进行主观评价测试和模型评价测试，结果是模型评价一致性明显高于主观评价。结论 该模型 的应用可以大大提高医生书写报告的效率，并且可以为医生提供可靠的胰腺癌手术辅助方案。
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  基于AHP与B/S模式的考核管理系统在医疗绩效中的应用

  王萌

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 117-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.032

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  目的 针对医院绩效考核的需求，提出一种基于层次分析法与B/S三层架构模式的考核管理 体系，对医院管理过程中投入、产出、中期成果和最终成果所反映的绩效进行评定和划分等级。 方法 通过面向对象的技术采用AHP对医疗绩效考核体系进行分析、设计，应用B/S三层架构模式 在ASP.NET平台上搭建开发框架，选用C#语言编写程序实现系统的功能。结果 经测试，系统能够 满足医院绩效考核管理任务的需求，具有考核指标体系管理、考核角色管理、考核人分配管理、 考核指标分配管理和考核测评管理等功能。结论 系统操作简便、实用性强，能反映医疗部门和人 员在一定时期内的工作绩效考核，在一定程度上给医院的发展带来实际性的推进作用。
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  医疗设备采购技术参数库的建立

  倪强，杨坤，高磊

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 121-123. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.033

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  目的 为提高医院医疗设备采购技术参数编写的效率和质量，开发医疗设备技术参数数据 库。方法 基于PowerBuilder开发工具设计医疗设备技术参数库，参数库由设备采购参数汇总模 块、医疗设备资料总汇模块、厂商、供应商简介及联系方式模块、技术参数编写模块等等组成。 结果 试运效果安全稳定，它的应用可缩短医疗设备采购技术参数编写的周期。结论 以模块化实现 数据库的各项功能，为数据库维护、扩展奠定了基础。
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  利用GATE的XML配置文件实现病历短语抽取的机器学习方法

  倪晓华

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 124-125. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.034

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  本文利用文本工程通用框架软件的XML配置文件，来指定所学文档使用的特征参数、学 习算法，实现文本病历医学短语抽取的机器学习。结果计算机能很方便的在大段病程资料中快 速自动获取医生所需的医学短语信息。本学习算法具有较好的实用性，达到了预期要求。
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  远程医疗信息系统中数据质量控制的研究

  姚远^a，尚国伟^b，费晓璐^a

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 126-129. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.035

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  本文针对远程医疗中传输和存储的数据进行分析，发现远程医疗中涉及数据质量的相关问 题，如数据缺失、数据重复、数据格式不一致等等，并将远程医疗过程中出现的相关数据问题进 行分类，针对各个类别的问题尝试通过归纳计算、聚类、回归函数或利用模糊动态匹配等技术找 出相应的解决方案，提高了远程医疗的数据质量，使得远程医疗的有效实施和应用得到了保证。
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  基于DMAIC模型的消化内镜手工清洗质量改进研究

  王秋蓉^a，杨娟^a，董伟琼^a，赵红^a，张晓蓉^b

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 130-133. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.036

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  目的 采用DMAIC模型对消化内镜手工清质量进行改进。方法 采用卫生部印发的2004版 《内镜清洗消毒技术操作规范》为标准，以DMAIC模型为指导，对手工清洗内镜的现状进行调 查、根本原因分析和验证、改进方案的制订和实施、有效质量控制等干预措施对手工清洗内镜存 在的问题进行改进。采用内镜生物学检测合格率、清洗操作规范率、防护措施落实率、清洗消毒 记录完整率来进行效果评价。结果 改进后内镜生物学检测合格率提高25%、清洗操作规范率提高 13.87%、防护措施落实率提高20.61%，具有统计学意义（P＜0.05）。结论 针对手工清洗内镜中存 在的问题，及时采用DMAIC模型进行质量改进，可以显著提高清洗质量，减少医源性感染发生机 率。
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  非热力清洗消毒手术器械后预处理方法对清洗效果的影响

  赵春荣

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 134-136. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.037

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  目的 对比非热力清洗消毒手术器械使用后不同放置时间、预处理方法对清洗效果的影响及 不同评价方式下的清洗效果。方法 以2013年1月～2016年12月我院手术室回收的300件具明显血迹 的手术器械为研究对象，其中血管钳188件，组织钳112件。将300件手术器械随机分为两组（Ⅰ组 和Ⅱ组），每组各150件。Ⅰ组在送供应室前于手术室自然存放，Ⅱ组在手术室及时冲洗保湿存 放。将每组手术器械根据清洗前放置时间设为3、3～6、>6 h组，每组各50件。清洗消毒后采用矫 正视力法、隐血试纸法与菌落计数法评价每组的检测阳性率，并对不同预处理方式、不同放置时 间及不同评价方法的检测结果进行比较。结果 3种评价方式下，Ⅰ组和Ⅱ组<3 h条件下组间检测阳 性率均无显著性差异(P>0.05)，3～6 h与>6 h条件下两组的检测阳性率开始出现显著性差异，Ⅱ组 的阳性率明显低于Ⅰ组（P<0.05）。同种预处理方式、同样放置时间条件下，矫正视力法对手术 器械的检测阳性率明显低于隐血试纸法与菌落计数法，差异有统计学意义（P<0.05），隐血试纸 法与菌落计数法间检测结果则未见显著性差异（P>0.05）。结论 手术器械在使用后及时进行预处 理，可有效降低清洗难度，提高清洗效果；清洗前放置时间越长，清洗效果越差；隐血试纸法与 菌落计数法的评价效果要优于矫正视力法。
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  医联体信息平台的设计与应用

  陈敏亚，陈卫平，罗春

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 137-139. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.038

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  本文以无锡市人民医院为核心单位开发设计医联体信息管理平台，并在16家医联体成员单 位进行应用实践。通过该平台实现了双向转诊、远程会诊、结果互认等便捷的诊疗服务，在推动 医联体成员单位之间的资源共享和服务质量提高方面起到了积极的作用。
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  物联网技术在新生儿健康监测与防盗中的应用

  李丞¹，丁利²，卜涛¹，吴文华¹，修燕¹

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 140-142. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.039

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  目的 基于物联网技术，合理有效使用新生儿健康监测与防盗系统，实现新生儿在院期间生 命体征监测与安全管理。方法 采用“移动+健康”的综合服务模式，应用无线网络、RFID等技术 搭建新生儿健康监测与防盗系统，结合实际护理工作，总结应用技巧和注意事项。结果 该系统能 够监测新生儿生命体征，彻底防止婴儿被盗，减少医疗差错，降低医护人员工作量。结论 该系统 的应用将成为医疗信息化的新亮点，改善产妇的体验，提高新生儿在医院期间的健康监测和安全 质量，提升医疗服务效率，将为医院创造良好的社会效益和经济效益。
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  手术室二级库房的智能化管理方案探讨

  金燕，沈洁，王诚，阚峰玉， 吴兰

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 143-146. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.040

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  医院手术室既是体现外科医技水平的核心技术部门，也是医院创造收益的重要核算部门， 而手术室的耗材消耗管理是医院重点管控的核心之一。本院在AZURE-ISWS手术室智能无菌库 房管理与配台系统基础上集成了德国Kardex智能仓储设备，实现了普通手术耗材及高值耗材从采 购、供货、验收、使用到出入库、财务结算及追溯的全流程进行了一体化管理，有效解决了手术 室对各类耗材进行精细化管理的难点，大大促进了医院的信息化、智能化建设。
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  基于自回归积分滑动平均模型的医用低值耗材需求量预测研究

  许亮业¹，张琪²，张诚²

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 147-149. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.041

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  目的 探讨时间序列分析方法在医院医用低值耗材管理中的应用，分析和预测未来一段时 间内医用低值耗材的使用需求。方法 采用自回归积分滑动平均模型（Autoregressive Integrated Moving Average，ARIMA）对上海某三甲医院医用低值耗材2008年1月～2016年7月的逐月使用 量进行数据挖掘及预测。结果 ARIMA（6,1,3）（1,1,1）模型的绝对误差为8.58%，在实际业务 可接受范围之内，因此模型拟合效果较好，预测结果接近实际产生值。结论 ARIMA（6,1,3） （1,1,1）模型能够准确的进行医用低值耗材的短期预测，并将其应用于医院物资管理信息系统 中，系统根据预测值，合理生成申领、采购计划，实现对医院耗材的合理管控，并为科室医用耗 材的资金预算申请提供可靠依据。
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  铜川市医疗机构内窥镜清洗消毒调查与分析

  侯小维¹，王颖²

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 150-152. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.042

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  目的 了解铜川市医疗机构的《内窥镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》执行情况，并 对其中存在的问题进行分析，探寻内窥镜消毒质量改善的办法。方法 选择铜川市内19所开展内窥 镜诊疗的医疗机构，采用电话与现场相结合方式进行基本情况调查，并对消毒剂和消毒后内镜进 行了采样检查。结果 在19所医疗机构中，78.95%的医院安排专人清洗消毒内窥镜，68.42%的医院 配备了专用清洗消毒室，89.47%的医院对消毒效果监测以及每年安排专职培训，75.00%的医院内 窥镜储存规范。98支消毒后内窥镜抽样调查结果显示，总合格率为67.35%（66/98），合格率排在 前3位的依次为腹腔镜（100%）、喉镜（87.50%）和支气管镜（63.64%）。采集的56份内窥镜消 毒剂中，有效成分含量合格率为78.57%（44/56）。结论 铜川市医疗机构内窥镜消毒管理总体比 较规范，但是在执行《内窥镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》的某些环节方面仍存在一些 问题。有关部门应加强对内窥镜的清洗消毒管理工作，保证内窥镜在使用前达到合格标准。
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  基于移动物联网的母胎监护智能设备的优选研究

  张晓峰，路鹤晴

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 153-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.043

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  为加强围产期监测，优化孕期质量，降低医院门诊产检压力，缓解医生工作强度，本文 采用母胎监护智能设备优选的方法，包括审核厂商资质、运用专业质控设备检测、智能手机App 端及联接通讯测试、软硬件整体评估等，并对外观设计、技术功能、市场发展、优势以及存在问 题等方面进行综合考虑。通过这些评估手段，找到适合运用于产科领域的母胎监护智能可穿戴设 备，最终实现孕妇“3+1”项目，即体重、血压、尿常规、胎心监护的居家自主监测。
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  医院医疗器械不良事件反馈系统的构建

  白玲，郭晓伟，冯捷

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 158-159. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.044

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  本文针对不良事件监测工作存在的问题，结合医疗机构实际情况，提出了建立不良事件监 测的三级反馈模式。从政府监管部门、医疗机构、不良事件发生科室3方面进行层级反馈。这一系 统的构建切实提升了医院各个部门不良事件反馈工作的效率，保证了监测工作有关信息的高效传 达，提高了医疗机构医疗器械使用的安全性。
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  定位健康管理的体检中心设备配置策略探讨

  韩伟^a，杨艳萍^a，张恩科^a，韩宇枫^b

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 160-162. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.045

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  为了适应新形势下的体检中心的健康管理定位需求，制定体检中心硬件资源科学配置策 略，本文从疾病诊断与监测、风险预警与干预、健康促进与保持等不同的功能需求，阐明包括检 查型、预警型和提示型3类仪器设备以及信息统筹平台等体检中心必需的硬件资源配置策略，对 卫生保健市场定位转型具有重要的指导意义。
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  门诊电子病历系统的开发与应用

  丁忠，姚青岭，陈宇昂，毛盛， 黄培，鲁晓杰

  中国医疗设备. 2017, 32(7): 163-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.046

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  本文结合门诊电子病历系统的国内外应用现状及在无锡市第二人民医院上线应用情况，介 绍了门诊电子病历的产品特点与应用优势，通过完善病历模板和输入智能知识库来提高使用率、 门诊病历质量和医疗服务效率，用信息化技术手段实现医疗信息互联互通。最后为医院门诊电子 病历系统的建设与应用提供了指导与建议。