2017年, 第32卷, 第4期　
刊出日期：2017-04-25

  

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专论
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  浅谈我院医疗器械供应链的标准化管理

  刘治黎^a，马艳阳^b，张宝钢^b，祖贺飞^b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 1-3. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.001

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  安全使用医疗器械是医疗机构管理者非常关注的重点问题之一，需要有系统化的管理手段 作保证。从供应链和标准化的层面来管理医疗器械，是值得探索的管理切入点。本文提出了医疗 器械院内供应链的概念和管理目标，分析了标准在医疗器械院内供应链管理中的作用，设计了医 疗器械院内供应链的标准体系和关键指标，阐述了标准操作规程是实现医疗器械院内供应链标准 化管理的有效路径。信息技术和信息系统的发展将成为供应链管理有效实现的重要前提，信息化 对标准化的运行具有强化作用，而标准化对信息化的实施具有指导作用。
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  医院资源计划系统在医疗设备供应链管理中的应用

  卢光泽，林静，潘丽娟，祖贺飞

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 4-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.002

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  本文介绍了医院资源计划（HRP）系统的概念及其在医疗器械供应链中的主要作用，通 过与HIS比较，分析了HRP在医疗器械供应管理中的优势，HRP则蕴含更为先进的管理理念。将 HRP中的运营理念和医疗行业实际情况相融合，侧重于对医院现有流程进行优化或再造，以达到 提高管理效率、降低运营成本的目的。同时HRP因其存在明显缺陷，比如物流作业专业化程度较 低，与HIS的整合存在系统鸿沟，软件优化和硬件系统难度较大，决策支持功能和数据处理功能 有限等，需要开发仓储管理系统作为其有效补充。
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  基于数字化理念的医院医疗器械仓储设施的硬件设计与实现

  杨焱¹，蒋庆¹，郭兵¹，徐海岩²，祖贺飞¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 7-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.003

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  为保证医疗物资供应的连续性和稳定性，本文介绍了基于数字化理念的医院医疗器械供应 链的优化方案，采取开发-试运行-再开发-再运行的螺旋试错方式，顺利完成了从以人力为主到以 软件智能引导为主的无缝切换，基本实现了快速、高效、无差错的设计目标。阐述了在供应链的 仓储和供应环节中，以作业流程为导向的硬件设计和实施，展示了该方案的实施效果，并对需要 改进的问题进行了分析。由于仓内硬件基本由仓储管理系统驱动，整个硬件系统的设计经受了全 面的考验并达到了设计要求。
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  我院医疗器械仓储管理系统的设计与实现

  张宇¹，闫玉娟¹，李少峰²，祖贺飞¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 11-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.004

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  目的 设计并开发适于用我院的医疗器械仓储管理系统，用以提升医院医疗器械供应链的 专业化水平。方法 提出“院内医疗器械供应链”的概念，并以供应链整合优化为出发点，着重从 信息系统和软硬件协同两个方面，对医疗器械供应系统进行了重新设计开发。调研物流企业仓储 管理系统，结合医院医疗器械供应链的特殊需求，以医院资源计划系统为数据基础，开发相关功 能模块，并驱动仓储设施相关硬件。结果 开发完成医疗器械仓储管理系统并上线运行，实现了系 统互联、功能拓展和软硬件协同，但仍有较大的优化空间，包括：增加配送因子，根据请领需求 的紧急程度进行配送优化；增加统一编码规则，监控出库后医疗器械的使用过程；增加中间件， 集成科室与库房WMS系统，形成完善供应链信息流；引入医疗器械报废机制，记录医疗器械完 整生命周期。结论 医疗器械仓储管理系统可以有效提高医院医疗器械供应链的效率和准确率。
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  我院医院资源计划与仓储管理系统的接口设计与实现

  李少锋¹，马艳阳²，李海新²，闫丰¹，祖贺飞²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.005

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  本文介绍了医院资源计划（HRP）系统与仓储管理系统（WMS）的功能，为了保证HRP 与WMS的数据实时同步，需要两个系统进行对接整合。整合后，可以根据软件设定的规则做智 能化分析，给仓管员的最优化的操作提供指引。HRP与WMS对接的接口需求：WMS标准接口 为WMS与HRP的信息交互提供规范的数据交互格式，分为两种形式：一种是接受HRP请求的接 口，称之为外部服务接口；一种是主动通知HRP的接口，称为外部通知接口。本文说明了接口设 计原理，详细阐述了系统对接的实现方式及实施效果。
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  基于RFID技术的智能医疗器械柜的设计与应用

  杜正日^1a，王朦^1b，刘赛²，范军³，祖贺飞^1c

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 18-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.006

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  本文介绍了基于医院资源计划（HRP）、仓储管理系统（WMS）、HIS等系统和射频识别 （RFID）技术的智能化医疗器械柜系统的设计开发，主要研究该系统的软件功能和相关信息系 统的协同工作，依托于此系统，可以实现供应链中实物流、信息流、财务流和作业流的统一，可 建立起高值植入性耗材的一体化协同管理系统方案，有效地将供应商和医院的耗材库、器械管理 部门、HIS系统、手术计费系统、财务部门、临床科室的管理者和使用人员结合在一起，提高工 作效率，降低管理和运营成本，有助于提升医院内部医疗器械供应链管理的专业化水平。
论著
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  基于Savitzky-Golay滤波的超宽谱生物雷达回波信号增强方法研究

  熊跃宇^a，于霄^b，张杨^b，薛慧君^b，焦腾^b，吕昊^b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 21-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.007

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  超宽谱（Ultra-wideband，UWB）生物雷达是一种主要以人体为探测目标的新概念雷达技 术，因具有良好的距离分辨率、穿透能力和系统兼容性，是目前生物雷达技术的研究热点。现阶 段，UWB生物雷达信号增强主要基于回波数据时间维度的处理。本文提出了一种基于距离维度 处理的UWB生物雷达回波信号增强方法，它采用Savitzky-Golay滤波，通过多项式最小二乘拟合 来平滑回波中的杂波和噪声，同时能有效保留人体目标回波的微弱细节信息。实验结果表明，穿 透探测条件下当目标距离较远导致回波信杂噪比低时，采用距离维度的Savitzky-Golay滤波仍能 有效检测出人体呼吸信号，效果优于距离加窗滑动平均，为UWB生物雷达回波信号增强提供了 一种新的技术方法，能提高UWB生物雷达在穿墙探测、应急救援等实际应用场合的探测性能。
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  量子点复合微球的活体荧光和化学发光双模式成像

  叶一¹，王国武¹，王莉萍¹，和田智之²，王瑾晔¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 26-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.008

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  为了探索荧光/化学发光双模式成像方法用于可降解生物材料研究的可行性，将载有量子 点的可降解高分子微球（量子点复合微球）植入小鼠背部皮下，利用美国Caliper定量荧光和生物 发光成像系统IVIS Lumina II观察不同时间点植入部位的荧光强度和L-012介导的化学发光强度的 变化。结果显示：30 mg量子点复合微球植入28 d时，仍能检测到荧光信号。L-012介导的化学发 光强度随时间逐渐减弱，第28 d时，量子点复合微球处仍存在微弱的化学发光。
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  一种用于口腔和牙科治疗的机器人系统设计

  冯杭^a，王丽^a，邢乐君^a，贾婷婷^a，陈犹白^a，赵蕊^b，张海钟^a

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 30-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.009

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  目的 设计一种新型医疗机器人系统，用于口腔和牙科治疗。方法 本文设计了一种口腔 和牙科治疗的集成化系统，该系统包括控制台、机器人、座椅装置、导航装置等，医生通过控 制台操控机器臂在患者口内进行多种口腔及牙科治疗。结果 与传统治疗方法相比，这种机器人 系统可以为医生提供更好的操作视野，避免医患交叉感染，实现口腔和牙科的精准治疗，同时 也降低了患者呛水、坠针的风险，缓解患者的紧张情绪。结论 从设计和样机试制情况来看，这 种用于口腔及牙科治疗的机器人系统潜力较大，其将有助于提高我国医疗机器人水平，造福广 大患者。
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  虚拟仪器平台下生物医学信号自适应滤波实验教学系统的设计及应用

  于璐，杨叶欣，刘静，沙宪政

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 33-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.010

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  针对自适应滤波相关的教学过程中其原理枯燥、内容抽象、难于形象理解的现状，本文提 出了一种基于虚拟仪器技术的生物医学信号自适应滤波实验教学系统，该系统可以用形象直观的 方式对生物医学信号进行自适应滤波处理并在前面板显示，在背面板可实现相应算法的开发及修 改。该系统不但可用于相关实验课程的开设，还可用于相关信号处理算法的研究。
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  基于最小二乘支持向量机的心音分类识别研究

  许莉莉，师炜，郭学谦，曲典

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 38-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.011

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  目的 将最小二乘支持向量机引入心音的分类识别，优化其参数设置，获得最优的分类 结果。方法 本文通过医院采集和网络下载获得99例心音信号，每个信号提取两个长度为5 s的 样本，共198个样本，均分为3个集合。对每个样本采用sym6小波基进行小波包3层分解，根据 Parseval定理计算每个样本的能量谱特征。以训练集数据送入支持向量机和最小二乘支持向量机 进行机器学习，采用不同步长相结合的搜索法，根据测试集1的分类结果对向量机的参数进行优 化。结果 以高斯径向基函数为核的支持向量机，其惩罚因子C和核函数宽度σ均为20.086时，对 测试集1的分类正确率最高，为79.7%；对测试集2的分类正确率为84.5%，分类计算使用的时间分 别为0.108 s和0.117 s。对最小二乘支持向量机，高斯径向基函数宽度平方σ2取1，正则化参数γ取 20.086时，对测试集1的分类正确率最高，为94.2%；对测试集2的分类正确率为89.6%，分类计算 使用的时间分别为0.0638 s和0.0692 s。结论 采用求解线性方程法寻找局部最优解的最小二乘支持 向量机运算速度快，更适合心音样本的分类识别。
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  数字化晨检仪的研制

  张咏波^a，陈立新^b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 42-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.012

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  目的 研制用于直线加速器输出量晨检的数字化晨检仪。方法 采用单个平板电离室作为探 测器，与PIC16F877单片机处理器等构成数字化检测系统。按照JJG912-2010对治疗型电离室剂量 检定的要求，在直线加速器下进行输出剂量测量，对系统的剂量学特性进行测试。结果 在常规 的跳数检测范围内（50～400 MU），晨检仪的测量剂量线性较好，线性拟合的相关系数均近似 为1，最大偏差为0.4%。单次测量中，其测量重复性的最大偏差好于0.3%。对于不同剂量率的响 应，其最大偏差小于0.3%。在半年检测过程中，其稳定性好于1%。结论 研制晨检仪的剂量特性 符合JJG912-2010《治疗水平电离室剂量计》的要求，可用于直线加速器输出量的晨检。
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  一种基于浮球阀门控制的自动换瓶装置研究

  刘玮，沈颖惠，邹进，黄谦，卜丹霞，张帆

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 46-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.013

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  目的 研究并开发一种用物理原理控制的、不耗电的医用输液自动换瓶装置来减轻临床护 士换瓶工作量。方法 先对比分析各物理原理控制的自动换瓶装置的优缺点，找出浮球阀门控制的 核心原理、控制位点及技术难点，对浮球及浮球阀门室的相关指标进行函数推导，根据推导结果 确定适合的参数，包括医用材料选择、浮球阀门形状及大小、阀门室大小及各开口位置等并最终 设计成型。结果 通过建模验证浮球阀门实现了控制液体、气体分时相、分通道通过输液头的功 能。结论 该浮球阀门控制的自动换瓶装置结构简单，成本低廉，使用便捷，安全可靠，且为全软 袋输液或软袋硬瓶混合输液的自动换瓶装置研究提供了一个全新的解决思路。
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  一次性全电动腔镜吻合器的研制与应用

  赵宇，田晰，刘青

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 50-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.014

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  本研究发明了一种一次性医用全电动腔镜吻合器，该款吻合器将直流电机、电路板及传 动件组合在一起，构成一种以电机为驱动的外科手术腔镜吻合器械。与传统手动腔镜吻合器切割 缝合组织后的效果进行对比，该新型电动腔镜吻合器切割缝合后的吻合口要平滑整齐得多，这样 能够使病人在手术后伤口恢复得更快、更好。这种由直流电机作为驱动源的新型腔镜吻合器，使 医生在手术台上用单手就可以控制完成所有手术操作动作，而且已将本电动腔镜吻合器与6种不 同的钉舱组件组装在一起应用到动物临床试验当中，从对动物组织吻合的效果上看，钛钉成型良 好，无渗血现象，是一种具有较高性价比的一次性全电动腔镜吻合器。
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  超声心动图评价冠心病患者乳头肌功能的临床研究

  孟湘^a，刘昕^a，张金库^b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 54-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.015

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  目的 应用斑点追踪成像技术（Speckle Tracking Imaging，STI）评价冠心病患者乳头肌的 功能，探讨乳头肌功能改变与冠脉狭窄程度之间的相关性，为更好的筛选出评价乳头肌功能的 参数提供依据。方法 收集冠心病患者96例为病例组，正常对照组66例，经胸采集二维图像及三 维全容积图像。获得评价乳头肌功能的相关参数：前后乳头肌的缩短率（Fractional Shortening， FS）、前后乳头肌到二尖瓣前瓣环的距离（Length between the Posterior or Anterior Papillary Muscle Tips and the Contralateral Anterior Mitral Annualr，APM-AMA、PPM-AMA）、二尖瓣瓣 叶闭合面积（Mitral Leaflet Closure，MLC）、乳头肌间距离（Interpapillary Muscle Distance， IPMD）、前后乳头肌相对于左室前壁的角度变化（AngI、AngII）。应用2D-STI技术得到参数： 前、后乳头肌（Anterior Papillary Muscle，APM；Posterior Papillary Muscle，PPM）的纵向峰值 应变（Longitudinal Strain，LS）、纵向应变达峰时间（Peak Time，PT）及达峰延迟时间（Delay Time，DT）（APT和PPT差值的绝对值）。比较组间乳头肌的功能以及探讨乳头肌功能和冠 脉狭窄程度之间的关系。结果 病例组与对照组相比，一般参数左室舒张末径（Left Ventricular Internal Diameter at End-Diastole，LVIDd）、左室舒张末容积（Left Ventricular End Diastolic Volume，LVEDV）、左室收缩末容积（Left Ventricular Systolic Diastolic Volume，LVSDV）等之 间差异无统计学意义（P>0.05），参数PPM-FS、IPMD、MLC、ALS、PLS及DT差异有统计学 意义（P<0.05）；冠状动脉Gensini积分与ALS、PLS、MLC、PPM-FS、IPMD有相关性，r分别 为-0.60、-0.78、0.53、-0.53、0.54。结论 应用2D-STI技术能够准确定量的评价冠心病心肌缺血导 致的乳头肌功能障碍，并且测量参数ALS、PLS、MLC、IPMD对评估冠心病患者乳头肌功能具 有一定的意义。
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  冠状动脉CTA在测量左心室功能的应用研究

  姚庆东，张呈兵，张东友

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 58-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.016

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  目的 与超声心动图对比，探讨冠状动脉CT血管造影（Computed Tomographic Angiography，CTA）测量左心室功能的应用价值。方法 搜集我院43例行冠状动脉CTA及超 声心动图（Echocardiography，EC）患者资料，其中男16例，女27例，年龄44～87岁，平均 （62.2±8.7）岁，EC在CTA检查后48 h内进行。应用心血管后处理软件测算射血分数（Ejection Fraction，EF）、左心室收缩率（Fractional Shortening，FS）等参数，比较冠状动脉CTA与EC所 得EF、FS有无差异，计算CTA与EC结果的相关性及一致性。结果 冠状动脉CTA与EC所得EF、FS 结果分别为（64.05±5.74）%，（60.81±4.6）%；（26.42±3.68）%，（31.16±3.66）%；两者 比较均有统计学差异（t=6.94，P=0.000；t=-16.5，P=0.000）。两种方法测量所得EF、ES均有较 好的相关性及一致性（r=0.85，P=0.000，偏倚3.05%；r=0.87，P=0.000，偏倚1.89%）。结论 应 用冠状动脉CTA可以方便快捷地测量左心室功能，且与EC测量结果具有较好的相关性及一致性。
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  超声造影评价微波消融子宫腺肌病的疗效及应用价值

  赵莹莹^1,2，李永杰² ，李东²，李杰¹，洪成²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 62-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.017

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  目的 探讨超声造影（Contrast Enhanced Ultrasound，CEUS）评价经皮穿刺微波消融 （Percutaneous Microwave Ablation，PMWA）子宫腺肌病的疗效及应用价值。方法 31例PMWA术 前经增强MRI证实为子宫腺肌病患者，分别于PMWA术前及术后1～2 d行CEUS检查，术后复查增 强MRI，分析CEUS评价消融范围的准确性。术中及术后密切观察有无并发症及近期临床治疗效 果。结果 31例子宫腺肌病行PMWA治疗后，CEUS显示子宫腺肌瘤消融后无造影剂灌注，消融体 积为（49.4±29.8）cm3，CEUS及增强MRI测得消融区体积测值差异无统计学意义（P>0.05）， PMWA治疗后痛经和贫血等症状明显缓解。结论 CEUS可准确评价微波消融子宫腺肌病疗效，值 得临床应用。
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  关于MRI质量控制中ROI对信噪比检测影响的研究

  林迪逵^1,2，倪萍²，陈冲¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 66-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.018

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  目的 针对我国部分地方计量检定规程所规定的MRI图像信噪比（SNR）检测方法，研究感 兴趣区域（ROI）比例的变化对信噪比检测结果的影响，旨在提出合适比例的ROI，以提高图像 信噪比检测程序的客观性与准确性。方法 基于SMR170体模，结合信噪比检测原理，自行研制信 噪比自动检测模块；利用该模块准确检测不同ROI下的图像信噪比值，讨论信噪比随ROI的变化 趋势。 结果 ROI的比例变化对信噪比检测结果有显著影响，ROI越大，图像噪声值越大，相应的 图像信噪比值越小。其中ROI比例为0～0.15时，信噪比呈迅速的变化趋势；ROI比例为0.60～0.75 时，信噪比呈平缓变化趋势。结论 建议ROI的选取比例为0.60～0.75之间，有效减小检测者带来 的人工测量误差，保证信噪比检测程序的科学性，使检测结果客观反映成像系统性能。
临床影像技术
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  睾丸微石症与精索静脉曲张的超声表现及相关性研究

  郝美娜^1a，张培伦^2a，王鑫^2a，轩立华^1b，赵玉珍^2b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.019

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  目的 探讨睾丸微石症（Testicular Microlithiasis，TM）与精索静脉曲张（Varicocele， VC）的超声表现及相关性。方法 回顾性分析了TM合并VC患者的109例声像图，根据TM声像图 分为经典型睾丸微石症（Classic Testicular Microlithiasis，CTM）和限制型睾丸微石症（Limited Testicular Microlithiasis，LTM），其中CTM组35例，LTM组74例。将VC声像图分为亚临床静 脉曲张（Subclinical Varicocele，SVC）组20例、VCⅠ组45例、VCⅡ组24例及VCⅢ组20例。应 用超声检查分别测量患者右侧VC和左侧VC的Valsalva试验的最大内径（DV），分析TM分型与 VC分级相关性。结果 左右两侧VC的DV分别为（0.27±0.06）、（0.22±0.05）cm，两组比较 差异有统计学意义（t=-6.141，P=0.000）；TM分型与VC分级的相关性分析差异无统计学意义 （χ2=3.225，P=0.532；r=-0.01，P=0.916）；CTM组、LTM组的左侧VC和右侧VC的DV比较组间 比较差异有统计学意义（F=12.375，P=0.000）；CTM组中左侧和右侧VC的DV比较差异有统计学 意义（P=0.005），LTM组中左侧和右侧VC的DV比较差异有统计学意义（P=0.000）。结论 TM合 并VC患者的左侧VC的DV明显较右侧DV增宽，且不能认为TM和VC两者之间有明确相关性。
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  实时三维超声心动图对系统性红斑狼疮合并肺动脉高压患者右心功能评价

  曹白羽

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 74-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.020

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  目的 探讨实时三维超声心动图（Real Time Three Dimensional Echocardiography，RT-3DE） 对系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）合并肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension，PAH）患者右心功能评价效果。方法 选取2015年3月～2016年2月间于我院治疗的 SLE合并PAH患者共54例（观察组），另选同期于我院体检的健康志愿者54例（对照组）。将观 察组患者以PAH程度分为轻度组（肺动脉收缩压在35～50 mmHg之间，30例）及中重度组（肺 动脉收缩压>50 mmHg，24例）。对比观察各组患者右心室收缩末期容积（Right Ventricular End- Systolic Volume，RVESV）、舒张末期容积（Right Ventricular End-Diastolic Volume，RVEDV）、 每搏量（Stroke Volume，SV）、射血分数（Right Ventricular Ejection Fraction，RVEF）、舒张 末期面积（Right Ventricular End-Diastolic Area，RVEDA）、收缩末期面积（Right Ventricular End-Systolic Area，RVESA）、收缩末期面积（Systolic Stage Area，RAA）、面积变化率（the Rate of Area Change，FAC）、舒张末期右心室与左心室内径之比（Right Ventricular And Left Ventricular，RV/LV）、三尖瓣口血流速度（E、A）、瓣环运动速速[二尖瓣环舒张期运动速度E 峰（e’）、A峰（a’）、二尖瓣环收缩期运动速度（s’）]、右心做功指数（Myocardial Performance Index，MPI）、肺动脉收缩压等情况。结果 轻度组和中重度组患者右心室RVEDV、RVEF及 RVESV值均显著高于正常对照组，差异有统计学意义（t=7.896；8.039；9.031，P<0.05），而 SV差异无统计学意义（P>0.05）；中重度组患者右心室RVEDV、RVEF及RVESV值均显著高 于轻度组，差异有统计学意义（t=8.534；8.127；9.542，P<0.05），而SV差异无统计学意义 （P>0.05）；对轻度组及中重度组与对照组间的年龄（t=-1.237；0.145）、收缩压（t=1.543； 0.761）、舒张压（t=2.013；0.308）及体质量指数（t=-1.779；1.381）两两比较，差异均不具有 统计学意义（P>0.05）；中重度组心率与其他各组相比差异均有统计学意义（t=7.893；1.608， P<0.05）；与对照组对比，轻度组及中重度组RV/LV、RAA、RVESA、E/e’、MPI明显升高 （t=3.896；3.039；4.031；4.332；3.733，P<0.05），FAC、s’及e’明显减少（t=3.824；3.918， P<0.05）；同时轻度组与中重度组相比，sPAP、RAA、RVESA、E/e’、MPI及s’等指标差异显著 （t=4.731；4.057；3.938；3.682；3.781；4.375，P<0.05）。结论 RT-3DE可准确对患者右心室容 积、功能等情况进行评价，帮助临床医师获得更为准确的信息，为治疗方案的选择提供了极大便 利，值得于临床中进一步推广使用。
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  基于SPECT/CT的甲状腺摄锝率的测定

  刘任从，张乐乐

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 79-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.021

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  目的 传统的甲状腺摄取系统（Thyroid Uptake System，TUS）常常不能准确测定甲状腺摄锝 率，本文探讨注射高锝酸盐（99mTcO4）后SPECT/CT断层显像在甲状腺摄锝功能检测中的效用。方 法 对60例甲状腺检查者进行回顾性分析，包括20例毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）、15例甲状腺 炎和25例甲状腺机能正常。所有患者均注射99mTcO4行单光子发射计算机断层成像术（Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT）/CT（185 MBq=5 mCi）断层显像，计算甲状腺摄锝率和 标准摄取值（Standardized Uptake Value，SUV），其中Graves病和甲状腺炎患者同时接受传统的甲 状腺摄取系统测定。结果 SPECT/CT定量评估参数（甲状腺摄锝率、标准摄取平均值和标准摄取最 大值）在Graves病中最大，其次是甲状腺炎，最小是甲状腺机能正常（P<0.001）；由于传统的TUS 测试前位颈部的放射性计数，较SPECT/CT而言显著高估了甲状腺摄取率（P<0.001）；基于SPECT/ CT定量评估参数与甲状腺激素水平具有相关性（P<0.05）。结论 SPECT/CT较传统的TUS能获得更 精确的甲状腺摄锝率，对诊断甲状腺功能疾病具有重要临床指导价值。
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  肥胖细胞型星形细胞瘤的MRI表现探讨

  吴玉珍，钟群，林金贵，吴慧敏

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.022

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  目的 初步探讨肥胖细胞型星形细胞瘤（Gemistocytic Astrocytoma，GemA）的MRI表现及功 能成像特点，以提高对该病的认识及诊断水平。方法 回顾性分析2010年10月～2015年12月经手术 及病理证实的13例GemA患者的临床及影像资料，所有患者均行MRI平扫、增强，其中9例加扫磁 共振波普（Magnetic Resonance Spectroscopy，MRS）、弥散张量成像（Diffusion Tensor Imaging， DTI）、动脉自旋标记技术（Arterial Spin Labeling，ASL）及灌注加权成像（Perfusion Weighted Imaging，PWI）成像，1例加扫磁敏感加权成像（Susceptibility Weighted Imaging，SWI）序列，分 析总结其MRI影像特征。结果 13例患者均为单发病灶，且均发生于幕上，其中发生于额叶10例，颞 叶2例，顶叶1例；8例病灶局限于单脑叶，5例累及多个脑叶，并通过胼胝体侵犯对侧脑组织；边界 不清8例，边界清楚5例；肿瘤内部有大小不等囊变成分7例。肿瘤的实性成分在T1WI呈稍低信号， T2WI呈稍高信号，DWI呈稍高信号，增强后肿瘤实性成分多呈中度及以上不均匀强化；MRS表现 为Cho峰升高，NAA峰减低，Cr峰基本稳定；ASL及使用PWI均呈低灌注，DTI显示患侧大脑皮质 纤维束明显较对侧稀疏。结论 GemA的MRI表现为幕上单发，额叶多见，多边界不清且内部常伴囊 变，并累及胼胝体侵犯对侧脑叶，增强扫描肿块实性成分多中度及以上不均匀强化，结合MRS、 DTI、ASL、SWI及PWI，可对本病提供诊断帮助。
医学工程技术
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  可调钠透析液中离子浓度与电导度关系的研究与探讨

  秦航，刘成友，蒋红兵，吴书铭

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 87-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.023

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  目的 研究可调钠透析中透析液离子浓度的变化情况，为可调钠透析在临床上的应用提供 佐证。方法 随机选取我院血液透析室不同品牌血透机42台，选取14.30、15.00以及13.60 ms/cm 的电导度为基准组态、调高组态和调低组态，稳定运行30 min状态下，在透析器接口取样进行 物化分析，并记录钠离子（Na+）浓度、pH值以及碳酸氢根离子（HCO3 -）浓度等。结果 电导度 由基准组态提高到调高组态Na+浓度提高1.241 mmol/L，由基准组态下降到调低组态Na+浓度下降 0.675 mmol/L，pH值与Na+浓度呈现负相关性，pH值、HCO3 -浓度以及二氧化碳总量（ctCO2）发 生相应变化，但均未达到酸碱中毒浓度值。结论 调节电导度可以实现在保证pH值、HCO3 -浓度， ctCO2等参数的条件下，改变血液透析液中Na+的浓度。
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  不同输液泵组合及夹管时间对流速误差的影响

  陆佳，陈帅，龚纯贵

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 91-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.024

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  目的 评估不同输液泵组合及夹管时间长短对临床应用输液泵系统静脉给药时流速误差的 影响。方法实验测试流速为100 mL/h，溶媒为灭菌注射用水，对两种品牌输液器和两种输液泵的 4种不同组合进行24 h无间断的流速检测，每种组合重复5次。结果 4种组合中，除了组合2ZNBXD 型输液泵和贝朗输液器以外，其他3组组合的误差都控制在IEC允许的±8%误差范围之内；从 夹管时间上分析，可以看出随着时间的延长，流速存在着逐步下降的趋势，尤其是组合4 ZNBXD 型输液泵和康德莱输液器最为明显。结论 只有严格筛选在误差范围之内的输液器，才能更好 地满足输液泵的流速精度要求，提高临床输液安全保障；同时建议临床每隔6～8 h更换一次夹管 位置。
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  一种基于Wi-Fi传输的新型血糖仪的电路设计

  毛坤剑，许新建，李达义，尤若宁，谢少玲

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 94-96. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.025

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  目的 设计一种基于Wi-Fi新型血糖仪的电路。方法 采用STP-30的血糖试纸采集患者微 量指尖全血，以电化学方法实现血糖浓度的检测。本系统以HT45F67为主控芯片，电路 部分包括Wi-Fi传输电路、语音提示电路、血糖浓度检测电路、环境温度检测电路、LCD 显示电路、按键电路等。结果 经过临床测试，本次设计的电路能够实现新型血糖仪的浓度检 测，并可实现Wi-Fi传输和语音提示等功能。结论 本次设计的电路非常适合新型血糖仪的运用。
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  多功能压疮防护垫的设计与使用

  王非凡^a，屈红^a，崔莹^b，唐娜^b，宋宏源^a

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 97-99. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.026

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  目的 设计一种压疮防护垫，探讨多功能压疮防护垫在临床的应用效果。方法 设计半圆凹 陷的梯形结构多功能压疮防护垫，包括主体和楔形垫块，主体侧面中间部分镂空，通过魔术贴与 可拆卸楔形垫块紧密吻合。对201例Braden评分≤12分的压疮高危风险患者及32例压疮患者使用 多功能压疮防护垫进行压疮防护，观察使用后患者皮肤压疮发生率、压疮治疗效果及患者满意 度。结果 201例压疮高危患者中，199例患者未见压疮发生，2例高龄患者发生难免性压疮，防护 有效率99.00%。32例压疮患者中，Ⅰ期～Ⅲ期压疮患者29例痊愈，Ⅳ压疮患者3例创面肉芽组织生 长。患者满意度调查，满意率为100%。结论 多功能压疮防护垫能有效解决患者翻身和翻身角度 的需求，并且不造成压疮创面的再次受压，对压疮防护及配合压疮治疗具有积极作用，降低压疮 发生率。本设计制作简单，操作简便，一垫多用，值得临床推广和使用。
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  高仿真模拟培训项目中临床工程师的作用和实践

  郑吉锋，吴航，白玫

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 100-103. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.027

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  目的 通过模拟真实的医疗救治环境，锻炼和培养相关医务人员的临床诊断操作技能、应 变能力和团队配合意识。方法 通过布置模拟真实重症监护室环境，配备呼吸机等生命支持设备以 及培训图像采集显示、投影录制系统，学员在模拟真实的环境里使临床实践教学更为系统，与传 统教学相比更鲜活、具体和形象，有利于学员系统、动态和完整地掌握知识。结果 举办了近百期 的培训班，高仿真模拟教学多方面锻炼了学员们的临床思维和技能，加深了理论知识的认识、提 高团队合作能力、临床沟通能力。结论 临床工程师结合高仿真模拟教学的特点，合理布置模拟环 境设施和安排相应配套的生命支持设备，及时判断和处理设备出现的各种问题，弥补设备的先天 缺陷，最大限度地发挥高仿真模拟教学设备的作用。
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  腹腔镜成像系统的故障处理和预防性维护

  郭大为¹，陈婕卿²，周旋光³，金钇圳¹，王慧宇¹，谈春荣¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 104-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.028

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  目的 本文制定了腹腔镜成像系统的术中故障分析维修方案和建立预防性维护计划，以提 高设备使用完好率。方法 全面梳理组成腹腔镜成像系统的各部件的功能、原理并将常见故障原因 和维修方法进行总结。根据故障原因制定有针对性的预防性维护计划，并对设备使用者进行分级 培训。结果 总结了完整的故障分析和维修方法，以应对腹腔镜成像系统的术中突发故障，从而降 低临床手术风险，并制定了有针对性的预防性维护计划及培训方案，变被动的故障维修为主动的 预防性维护。结论 腹腔镜成像系统术中突发故障的分析解决方案和术后预防性维护计划的制定， 是一项能确保临床安全使用，降低设备维修次数和维修成本的重要措施。
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  LOGIQ 400 CL超声诊断系统故障维修实例

  刘传文¹，肖华²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 108-109. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.029

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  目的 本文通过介绍LOGIQ 400 CL 超声诊断系统在使用过程中出现的常见故障的分析及解 决方案，为同类设备或出现类似故障的设备维修提供参考。方法 通过分析我院LOGIQ 400 CL超 声诊断系统在使用过程中出现的常见故障，研究分析其发生原因，进行针对性维修，使得设备恢 复正常运行。结果 我院LOGIQ 400 CL 超声诊断系统常见故障类型主要包括不能正常开机、运行 中死机、超声探头不能正常切换。故障主要集中在电源模块、硬盘、探头连接板等部位。结论 超 声诊断系统属于结构较复杂的机器，除了需要完成机器的日常维护与检修之外，还需要透彻理解 机器的工作原理，快速做出准确判断，解决故障，以保证机器正常使用，并尽可能减少维修费用 支出。
综述
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  射频标签技术在医院管理中的应用进展

  刘成友^1a，周蕾蕾^1a，刘康²，马俊^1b，秦航^1a

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 110-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.030

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  我国医院信息化建设目前正逐步向数字化医院的方向发展，通过信息化建设，医院的管理 者可以更多、更全面的掌握信息，使管理更加有效。本文主要介绍了射频标签（Radio Frequency Identification，RFID）技术在医院精细化管理中的作用；提出了医院医疗设备精细化管理中存 在的问题，研究并分析了RFID定位算法，通过实验平台测量并量化分析了射频读写器接收信号 强度（Received Signal Strength Indication，RSSI）与距离以及读写器矢状面夹角之间的关系；最 后，结合国内外使用RFID技术在医院管理研究进展，分析了RFID技术在定位、识别、药品防伪 管理、新生儿防盗、医疗设备消毒溯源管理以及库房管理中的具体应用。
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  超声造影在胆囊疾病中的诊断作用

  栗雯霏，栗建辉，张彤迪

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 114-117. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.031

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  超声造影技术又称为超声对比增强，是利用超声造影剂使血液散射回声增强，明显提高超 声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。该技术可以克服常规超声检查的局限性，提高胆囊良 恶性疾病的诊断率，评价胆囊癌对临近肝组织浸润的情况以及评价肾功能不全患者的胆囊疾病情 况。本文介绍了超声造影的基本原理，胆囊疾病超声造影的必要性，总结了近些年来国内外部分 学者对胆囊疾病的造影超声诊断价值的研究，就不同病理类型疾病的造影特点、造影对良恶性病 变鉴别价值、造影在胆囊疾病诊断中的优缺点以及未来发展方向进行了阐述。
医院数字化管理
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  基于Wi-Fi技术的输注工作站设计与研制

  朱伟¹，严郁¹，成志标²，张忆¹，肖富男¹，王祖铭¹

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 118-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.032

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  目的 为方便护理人员管理病房多个输注泵，提高管理效率，开发了一种基于Wi-Fi技术的 输注工作站。方法 在来普FC11系列注射泵和SC1系列输液泵的基础上，集成了中央工作站，开发 了输液信息采集系统控制软件，全景显示当前全部输注泵工作状态，实时管理多个输注单元。结 果 成功开发了一个集输注泵管理、全景监控、制定输液方案为一体的输注工作站，目前在ICU等 临床科室使用。结论 该工作站功能齐全、操作简便，符合临床管理习惯，能减轻护理人员的工作 强度，提高输液的安全性、精确性和工作效率，具有广泛的应用前景。
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  医院人事考勤管理系统的设计与应用

  谭跃庆，胡吉亭

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 121-124. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.033

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  目的 利用信息化技术手段，实现人事考勤管理网上直报。方法 本系统使用C#语言开发， 基于医院信息系统（HIS），并与HIS使用同一服务器，方便每日备份，保证数据安全。数据库端 使用SQL2008数据库开发，建立了员工信息表（tb_employee）、考勤信息表（tb_kq）、登录用 户信息表（tb_User）、职务信息表（tb_userJob）、科室信息表（tb_department）等5个表，分别 对数据进行存储和管理。结果 有效地解决了传统人事考勤方式易出错、随意性大、不能长期保 存数据及统计困难等问题。结论 医院人事考勤管理系统的建立，摆脱了传统纸质考勤管理带来 的困扰，极大地提高了工作效率，提升了医院管理水平。
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  基于GPRS、Zigbee和RFID的医疗设备管理系统的开发

  马继鹏，孔德友，刘肖肖

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 125-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.034

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  目的 解决医院面临医疗设备种类多、数量大、分布广导致管理复杂的问题，设计一种 医疗设备管理系统。方法 系统采用嵌入式程序设计和数据库技术开发。系统由RFID标签及条 码标签、终端管理节点、路由节点及手持设备、云服务器和医疗设备管理软件组成。结果 系 统的应用，实现了对全院部分科室1000多台设备的监测与管理，并取得了良好效果。结论 该 系统可用于设备的全生命期的管理，是医疗设备精细化管理的有效工具，可有效提高设备的 管理效率。
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  基于“军卫一号”的主机安全系统设计与实现

  连子兴，彭小斌，张文峰

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 129-131. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.035

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  目的 探讨基于“军卫一号”的主机安全系统的设计和实现方法。方法 选取主机安全防护 产品SCSP对系统主机的安全结构、系统管理方式进行重新设置，以保证主机入侵检测、主机入 侵防御、主机访问控制、主机审计等功能。结果 主机抵御入侵能力增强、访问控制更加严格、 事后查询更加方便，使主机安全性得到显著提高。结论 该系统设计方法对医院和其他企业级局 域网络的主机安全防护具有一定的借鉴意义。
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  门诊辅助知识决策系统的研究与实现

  王颖，徐宝元，张玲，谢育涛，李军，陈艳超

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 132-135. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.036

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  目的 优化医院门诊流程，缓解门诊及医技科室高峰期排长队情况，提高门诊患者满意 度，改善患者就诊体验。方法 在原有门诊就诊卡储值等流程的基础上，实现以院内自助挂号、预 约挂号、分诊、微信公众平台为手段的患者辅助知识决策系统。系统针对门诊患者院前、在院两 个主要阶段，分别设计与实现医院信息综合查询、辅助预约挂号、院内自助挂号、位置导航、最 优就诊路线等功能。结果 该系统的应用，患者满意度明显得到提升，科学合理的分流了门诊就诊 高峰期患者，缓解了门诊、医技科室排长队的现象。结论 门诊辅助知识决策系统是利用信息化 手段对优化门诊流程的进一步探索，是医院服务由被动变为主动的思路转变。
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  门诊医技检查预约系统的设计与应用

  董海鹏¹，姚侃敏^2a，李彦¹，严福华¹，朱宏¹，沈军¹，赵任^2b

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 136-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.037

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  作为医院公共平台，医技科室在门诊就诊过程中扮演着非常重要的角色，医技检查的效率 和质量直接影响到门诊整体服务质量建设。本文针对国内医院医技检查等候时间长的现状，通过 描述和比较医技预约管理制度不同的实现模式，并结合我院实践，详细阐述了利用信息化技术， 对门诊医技预约系统各个环节的设计和实现过程，以及系统建成后在对于优化门诊工作流程，改 善服务质量，提高患者满意度等方面的作用。
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  医院信息中心运维管理系统开发应用

  田丽丽，杨海波

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 139-141. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.038

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  为了方便信息中心工作人员进行日常的运维管理及临床医护人员跟踪问题进展，本文根据 襄阳市中心医院信息中心工作的实际情况，基于FineReport报表工具平台设计开发了运维管理系 统。该系统的应用，简化了工作流程，提高了工作效率，改善了服务质量。
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  医用材料一体化物流系统在我院的构建及应用

  雍鑫，刘建，吴晓东

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 142-144. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.039

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  本文主要介绍了我院医用材料一体化物流系统的构建及应用情况，并对该系统的主要功能 模块如合同管理、资质证照管理、自动物流、溯源管理等进行了介绍，通过该系统的应用，我院 医用材料物流管理系统由原来的院内物流扩展到包含供应商和患者的供应链上的应用，提高了医 用材料的物流管理水平和效率。
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  优化院内超声诊断设备资源配置和使用的探讨

  郁苏娟，冷文，刘晓华，许锋

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 145-147. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.040

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  目的 就我院超声诊断设备配置现状，提出科学的优化资源配置的方案。方法 建立对照组 和试验组，引入了层次分析法和德尔菲法，挖掘优化资源配置的关键性因素。结果 针对是否纳 入超声质控中心统一管理的超声诊断设备，分别提出科学的优化配置方案。结论 优化配置方案 成功地改变了超声诊断设备的运营模式，可以推广到其它中型医学装备领域，不断提高医学装备 经济效益和使用效能。
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  数字X线全景图像生成技术专利分析

  张犁朦，汪凯，汪勇

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 148-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.041

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  为了促进我国口腔医疗行业的发展，了解数字X线全景图像生成技术发展现状。本文针对 数字X线全景图像生成技术开展专利分析研究，通过分析全球及国内专利的发展趋势、主要申请 人分布以及不同技术分支的专利布局特点，对产业技术研发现状进行梳理。并且通过对数字X线 全景图像技术等重点技术分支的深度解析，制作技术功效矩阵，给出相应技术分支研发建议和专 利布局建议，为我国口腔医疗产业的发展提供意见和建议。
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  新版IEC 60601-2-10与上一版本的主要变化及对神经和肌肉刺激器产品的影响

  庞雪莲¹，张海明²，高山²，张赟²，周会林³，赵宏杰²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 152-154. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.042

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  神经和肌肉刺激器在我国应符合YY 0607-2007行业标准。而YY 0607-2007转化自IEC 60601-2-10:1987。IEC已经发布了新版IEC 60601-2-10:2016。本文介绍了新版本与上一版本在适 用范围、术语和定义、输出、脉冲参数及电磁兼容性等方面的主要变化及对产品设计、外部标 记、随机文件及注册审批等方面的可能影响，并对我国神经和肌肉刺激器类产品生产企业提升国 际竞争力给出了加强参与国际标准化工作的建议。
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  在用医学装备质量控制与管理探讨

  付天坤¹，杨罗宽²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 155-157. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.043

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  本文通过分析在用医学装备全过程的质量控制与管理，针对医学装备质量控制中的对象、 依据、测量手段以及判断、纠正和预防措施等进行探讨，建立了具有可操作性的质量控制模式， 降低医学装备在临床使用中的存在风险。医学装备的质量控制与管理的建模，实现了在用医学装 备与医院全面质量管理体系的对接，避免了因医学装备使用存在的质量与安全因素造成的影响。
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  医疗设备保修服务全过程管理的探讨

  周闻博，安峥，董欣媛，王玉

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 158-160. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.044

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  目前医院医学工程部门无力承担所有医疗设备的维修工作，越来越多的设备开始购买保修 合同。本文对医院购买医疗设备保修服务的全过程中涉及到的一些问题进行了探讨，讨论了从参 保设备的选择到购买保修合同的费用和时机的选择，再到对保修合同中代理方的选择和委托方的 管理，最终对保修合同的内容及履行情况等方面存在的各种问题，并结合工作实践总结出了相应 的对策和建议。
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  医院成本控制下医疗设备购置与使用管理方面采取的措施及取得效果

  刘佳佳，朱奇，张新荣

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 161-164. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.045

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  本文从医疗设备的购置与使用管理的角度进行分析，从建立健全的医疗设备管理制度、严 格把控医疗设备购置成本、提高临床医疗设备和科研设备的使用率、加强维修工程师培训力度， 拓展维修范围及对医疗设备维保方案的合理性进行调研分析等6个方面，采取合理的措施降低医 院运行成本，高效配置医疗设备。通过对医疗设备使用率、论证结果、国产化比例及经济效益等 相关数据的统计分析，我院在医疗设备成本控制前期阶段取得了可观效果。
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  PDCA在医院特种设备质量安全管理中的应用

  胡世辉¹，唐世琪¹，王文芳²，刘中文²

  中国医疗设备. 2017, 32(4): 165-168. https://doi.org/10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.046

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  本文以高压氧舱为例，阐述了PDCA循环管理过程在特种设备安全管理活动中的应用。通 过制定并落实巡检计划、定期检验、全面检验计划、三级教育及应急演练等一系列改进措施，高 压氧舱的完好率由原来的90%升高到98%，保障了高压氧舱的质量安全。