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随着现代医学的快速发展，体外诊断试剂[1-3]已广泛应用于医学科研[4-5]和临床检验[6-8]，检验科、产前诊断中心、病理科等使用的各类试剂其中约870种对温度有严格要求的。部分医用耗材的存储对温度也有特定的要求，例如外科生物补片、赛必妥、几丁糖等。临床上主要的存储设备就是医用冰箱[9-11]，所以对冰箱温度的严格监控至关重要[12-13]，然而在日常质控过程中发现因冰箱监管不到位，极有可能造成耗材试剂或药品失效、过期、不能保证其质量[14-16]，给患者带来安全隐患[17-19]。品管圈是医院持续质量改进有效且常用的工具之一，近年来在临床管理工作中也取得了显著成效[20-21]。运用品管圈管理医用冷藏箱能有效地避免上述不良事件的发生，所以本研究的目的旨在探讨品管圈在医用冷藏箱管理中的应用效果。

1 材料与方法

1.1 材料

选取病理科、检验科、遗传所的210台医用冷藏箱作为实验对象,其中海尔HYCD-205型号89台，HYC-390型号31台，HYC-940型号40台，HYCD-190A型号43台，中科美菱YC300L型号7台；测量温度用的仪器是经河南省计量科学研究院校准后的温度计，精度是0.5摄氏度；冷链监控系统选用的是惠泽智信V3.0版本。

1.2 方法

1.2.1 品管圈的组成

严格按照品管圈的步骤对实验对象进行管理。首先以自愿为原则于2017年7月10日组建品管圈活动小组，由16名圈员组成，分别来自医学装备部、护理部、检验科、病理科和厂家工程师，圈员通过头脑风暴法和投票法选定圈名为装备人圈。

根据我院实际工作情况结合实地走访提出继续解决的问题，圈员们从领导重视程度、重要性、迫切性、圈能力四个维度进打分，将各维度分数相加得出总分，计算得出“提高医用冷藏箱的温控达标率”总分最高为本次活动的主题。然后根据PDCA循环制定活动计划表，并按3:4:2:1的原则分配各步骤的时间，拟历时7个月完成活动。

2017年7月31 日至8月13日，针对医用冷藏箱管理疏忽造成的温度不达标的原因，对病理科、检验科、遗传所的医用冷藏箱进行查检，查检前30 min内冷藏箱未开门，圈员们分别对病理科、检验科、遗传所三个科室的冷藏箱按查检表逐项进行查检并记录，查检结果显示温度达标的冷藏箱共计142台，计算得出冷藏箱温控达标率为67.6%，分别对每台冷藏箱查检6个项目，共计查检1260项，总的不合格项为460项，查检项目及汇总结果，见表1。

根据查检结果汇总数据绘制柏拉图，见图1，根据柏拉图和80/20定律分析得出，冷凝器或过滤网未定期清洁、医用冷藏箱内部耗材试剂摆放不合格这两项占82.6%，因此将此两项作为本次活动的改善重点。

依现状把握收集资料所得现况值为67.6%，根据主题选定中圈员对此主题进行评价打分计算得出圈能力为80%：目标值=现况值+改善值=现况值+(1-现况值×改善重点×圈能力）=67.6%+（1-67.6%）×82.6%×80%=89.0%。

圈员们通过头脑风暴法针对两项改善重点，分别从人、环、物、法4个方面进行解析，见图2，通过5-3-1评价法及80/20法则，选出11个要因。将所选要因整合后得10项要因：无定期清洁智能提醒工具、无专人负责、无培训、无标准摆放规则、无监护人、过滤网拆装复杂、缺乏监管、无处罚措施、无清洁制度、无责任心。针对要因进行真因验证查检，汇总数据，见表2，分析柏拉图，见图3，最终得出三大真因：无定期清洁智能提醒工具、无专人负责以及无规范化培训。

1.2.6 对策拟定及实施

针对真因，圈员们通过头脑风暴法提出众多对策方案，经过5-3-1评价法，选定前5名为实施对策。① 科室管理部门双负责制：按位置把科室划分区域管理，各区域指定专门的维修负责人，使用科室指定医用冷藏箱负责人；② 制定冷藏箱管理及安全使用宣教计划：根据我院实际情况,制定宣教计划和培训计划，邀请相关专业人员进行宣教和培训并进行考核；③ 制作简易操作流程卡：收集整理冷藏箱操作使用注意事项和过滤网清洁SOP制作成操作卡悬冷藏箱上，见图4；④ 开展多种形式多种途径的培训活动：建立省医冷链之家微信公众号，分享冷藏箱相关的法律法规、质量管理工具、使用说明、案例等。请专业的工程师对冷藏箱的使用注意事项及操作规范进行培训，制作视频资料，并发布到微信公众平台、微信群等供医护人员参考学习；⑤ 运用信息化技术提升冷藏箱管理水平：将冷凝器或过滤网定期清洁增加到医用冷藏箱精细化管理系统中，手机APP自动提醒负责人进行清洁，通过手机APP可实时查看医用冷藏箱温湿度，接收报警信息，追溯历史记录；⑥ 按计划和PDCA循环实施各项对策，并持续不断的改进出现的问题，并把有效对策列入标准化作业书，在全院推广运用。

2 结果

2.1 有形成果

改善后查检的检验科、病理科、遗传所的210台医用冷藏箱温度全部达标。目标达标率=（改善后-改善前）/(目标值-改善前 )×100%=（100%-67.6%）/(89%-67.6%)×100%=151.4%，进步率=(改善后-改善前)/改善前×100%=（100%-67.7%）/67.6%×100%=47.9%，改善前后对比效果显著。

2.2 无形成果

圈员们从解决问题能力、个人素质修养、沟通协调能力、品管圈手法掌握程度等8个方面进行自我评分并画出雷达图，每项满分为5分，分别求出各项总分并计算出平均分与改善前进行对比，见图5。

2.3 附加效益

通过本次圈活动督促临床科室对一些使用年限较长、设备老化、功能下降的医用冰箱进行更换；为科室冷藏箱加装经河南省计量科学研究院校准的温度计；为全院冰箱及冷库安装24 h冷链监控系统，实现了温度监控的智能化、信息化。

2.4 标准化

为了更好的应用和推广品管圈成果，我们制定了医用冷藏箱使用管理规范标准化作业书和医用冷藏箱操作流程。操作流程，见图6。

2.5 检讨与改进

本次活动严格按照品管圈十大步骤执行，通过查检发现隐患，品管手法查究真因，制订标准规范操作，提升医用冷藏箱的管理水平。全体圈员对品管圈都有了更深刻的认识，回顾整个品管活动也有些不足之处，首次进行品管圈活动对圈能力的判断有所保留、头脑风暴时有重复现象等，在今后活动中，还需加强QCC手法的学习和应用。

3 讨论和结论

本次品管圈活动历时7个月取得了丰富的成果，不仅有效的提高了医用冷藏箱的温控达标率，圈成员的综合素质、团队精神、品管圈手法、沟通协调能力等方面也得到了大幅提升，而且开创了我院首个医疗设备相关品管圈先例。本次活动中实现了医用冷藏箱温度监测的智能化和信息化，取代了传统的人工记录，大大节省了临床医务人员的劳动力，记录的温度数据也更加真实可靠；通过手机APP实时查看温度，当温度超标时自动报警提醒工作人员，提升了医用冰箱的管理水平。本次品管圈活动也得到了业内专家和同行的认可，分别取得了第二届河南省医院品质成果大赛一等奖和第六届全国品管圈大赛二等奖的成绩。

综上，QCC根据PDCA循环展开活动，通过活动发现问题、评估和解决问题，从而促进工作的持续质量改进，提升管理品质。

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品管圈在提高医用冷藏箱温控达标率中的应用

引言