Article Info

乳腺癌是世界范围内严重危害女性身心健康的主要恶性肿瘤之一，在女性恶性肿瘤中其发病率和死亡率均居首位。乳腺疾病早期筛查和诊断设备对于乳腺癌的早期筛查，早期诊断，早期治疗起着至关重要的作用。如乳腺三维多普勒超声、钼靶是乳腺癌早期筛查设备的首选。MRI、CT、DR等设备均能在不同程度上提示乳腺病变[1-2]。乳腺癌早筛设备的合理配置及利用，既是我国基本医疗服务能力的体现，也是保护我国女性乳腺健康的一道重要屏障。辽宁省疾病预防控制中心于2018年4月至2018年12月通过对辽宁省各级医疗机构的乳腺癌早筛设备的配置及利用情况进行调研，了解了辽宁省各级医疗机构的乳腺癌早筛设备的配置及利用情况。

1 材料与方法

1.1 调查对象

本次调查选取辽宁省九个示范区，调查对象为九个示范区内一级、二级、三级及妇幼保健医疗机构，包括市区所辖公立三级医疗机构、二级医疗机构、社区卫生服务中心及妇幼保健机构，县乡所辖县中心医院、县中医院及妇幼保健机构、乡镇卫生院及私立医院。

1.2 调查地区

本次调查包括大连市庄河市示范区、锦州市北镇市示范区、鞍山市立山区示范区、沈阳市沈河区示范区、盘锦市兴隆台区示范区、沈阳市铁西区示范区、沈阳市法库县示范区、本溪市本溪县示范区、抚顺市清原县示范区。

1.3 调查方法

采用发放自制的调查问卷的方法和现场填写的形式，对各级医疗机构的基本情况、现有设备情况等资料进行收集，并建立数据库。调查表由各医疗机构设备科工作人员填写。

1.4 调查内容

① 医疗机构基本信息：医疗机构基本信息包括医疗机构名称、医疗机构所在地、医疗机构的分类及性质等调查内容；② 现有设备情况现有设备情况：包括设备名称、设备型号、设备企业、品牌名称、品牌属地、购置年限、购置单价等调查内容, 为方便统计及分析。将乳腺癌筛查设备按设备购置单价分为三个等级：① 低端设备：设备单价在10万元以下（包括10万元）；② 中端设备：设备单价在10～100万元之间（包括100万元）；③ 高端设备：设备单价在100万以上。

1.5 统计学分析

采用SPSS 17.0软件对辽宁省现有乳腺筛查设备的数据进行一般描述性分析和卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 现有设备配置情况

截至2018年12月末，共129家医疗机构提供乳腺癌相关筛查设备相关信息，共475台/套，其中54台/套数据不完全，剔除后共421台/套设备信息入组本研究，调研设备金额总计约6.4169亿元，调研乳腺筛查设备类型有彩色多普勒超声诊断仪、钼靶、B超诊断仪、CT、MRI（配置有乳腺线圈）、DR[3-5]，因乳腺筛查用彩色多普勒超声诊断仪与普通B超诊断仪在功能定位及市场价格上有明显差异，故分为两类设备调研[6-7]。

（1）按医院级别及城乡分布分类统计。129家医疗机构中，城乡不同区域各级医疗机构数量及占比、乳腺筛查设备配置情况及占比、设备配置金额数量及占比情况，见表1～2。表2数据显示城乡不同区域乳腺筛查设备在配置总数及设备配置金额上无明显差异（P>0.05）。

（2）按设备类型及品牌属地分类统计。调研的421台/套的乳腺筛查设备中国产设备配置254台/套，占比60.33%，进口设备配置167台/套，占比39.67%，不同级别医疗机构配置不同类型及档次的国产或进口医疗器械数量及占比情况，见表3。

数据显示乳腺重点筛查设备中国产设备配置比例（60.34%）高于进口设备配置比例（39.66%），但三级、二级医院配置主要以进口设备为主（三级医院进口设备占比/国产设备占比=16.86/5.70；二级医院进口设备占比/国产设备占比=10.69/6.41），社区卫生服务中心及乡镇卫生院配置主要以国产为主（社区卫生服务中心进口设备占比/国产设备占比=2.38/8.31；乡镇卫生院进口设备占比/国产设备占比=2.38/35.90），民营医疗机构及妇幼保健机构在设备配置上，国产设备和进口设备无明显差异（民营医疗机构进口设备占比/国产设备占比=0.71/0.00；妇幼保健机构进口设备占比/国产设备占比=4.28/3.26）。且三级、二级医院以高端设备配置为主（三级医院高端设备/中低端设备=12.59/9.98；二级医院高端设备/中低端设备=12.35/7.13），社区卫生服务中心及乡镇卫生院以中、低端设备配置为主（社区卫生服务中心高端设备/中低端设备=0.24/10.45；乡镇卫生院高端设备/中低端设备=0.71/37.53）。

（3）按设备配置金额及品牌属地分类统计。调研的421台/套乳腺筛查设备金额总计约6.4169亿元。其中国产设备金额2.5937亿元，占比40.42%，进口设备金额3.8232亿元，占比59.58%；各级医疗机构国产设备及进口设备调研设备金额，详见表4。表4数据显示国产乳腺筛查设备及进口乳腺筛查设备在总体设备经费投入上无明显差异，但三级、二级医院、妇幼保健机构在进口乳腺筛查设备经费投入上明显高于国产医疗设备，社区服务中心及乡镇卫生院在国产乳腺筛查设备经费投入上明显高于进口医疗设备。民营医疗机构乳腺筛查设备均为进口设备。

（4）按乳腺筛查设备配置情况分类统计。在调研的45家医疗机构中，各级医疗机构数量占比，设备配置及投入情况，详见表5。表5数据显示三级、二级医疗机构在乳腺筛查设备配置数量总体与二级以下医疗机构、民营机构、妇幼保健机构乳腺筛查设备配置数量总体无明显差异（设备数量占比比为42.05%/57.96%），三级、二级医疗机构国产设备配置数量少于进口设备配置数量，主要以中高端医疗设备为主，设备购置经费投入也以进口设备为主。二级以下医疗机构、民营机构、妇幼保健机构乳腺筛查设备配置数量国产设备明显多于进口设备配置数量，主要以中高端医疗设备为主，设备购置经费投入以国产设备为主。

3 讨论

3.1 乳腺筛查设备配置情况分析

辽宁省各级医疗机构乳腺筛查设备积累了一定存量，城乡分布无明显统计学差异。城乡乳腺筛查设备在设备配置金额上无明显差异。国产乳腺筛查设备配置总数高于进口乳腺筛查设备，国产乳腺筛查设备配置金额低于进口乳腺筛查设备配置金额。三级、二级医疗机构乳腺筛查设备配置比例及经费投入比例均高于基层医疗机构。

乳腺筛查设备的质量好坏决定早期乳腺病变的检出率，进而决定早期乳腺癌的早期诊断率，是乳腺恶性肿瘤患者能做到早诊早治的关键。三级、二级医疗机多承担城市区域内乳腺癌筛查任务，配置更高比例的设备数、更高比例的高中端设备[8]、更高比例的进口设备能极大程度上保证早期乳腺疾病筛查的准确性，乳腺恶性肿瘤诊治的规范性。基层医疗机构辐射更大范围的患者数量，多为乡镇，农村，健康体检意识不高的人群[9]，实际医疗需求远高于城市[10]，但乳腺筛查设备配置上以国产设备，中端设备为主，其配置与居民实际需求有较大差距，因此要加大对基层医疗机构乳腺筛查设备的投入，丰富筛查设备的种类，提高基层医疗机构乳腺筛查设备的品质，在保证与地方经济发展水平同步的基础上，投入更高诊断质量及诊断效率的设备，为女性乳腺健康保驾护航。从横向上看，同级别医疗机构乳腺筛查设备品质上也存在差异，这种现象与其他研究关于不同级别医院设备配置及使用情况的调研结果相似。

3.2 乳腺筛查设备配置属地分布及设备等级情况分析

调研的421台/套乳腺筛查设备中国产高端乳腺筛查设备24台/套，占比5.70%，进口高端乳腺筛查设备97台/套，占比23.04%，国产中端乳腺筛查设备158台/套，占比37.53%，进口中端乳腺筛查设备70台/套，占比16.63%，国产低端乳腺筛查设备62台/套，占比14.73%，进口低端乳腺筛查设备5台/套，占比1.19%。调研设备中进口设备主要以高中端乳腺筛查设备为主，国产设备主要以中低端乳腺筛查设备为主，以上数据表明，进口设备占据高端乳腺筛查设备的绝大部分份额，尤其是在高分辨乳腺三维多普勒超声中，进口设备购置单价在上百万元以上，而此类国产设备购置单价多在50万元以下，进口设备在品牌效应，技术成熟度，售后服务等方面均优于国产设备[11]，但也有着检查费用高，维护成本高，技术操作难度大，基层医院难以负担等缺点，国产设备在设备价格，设备操作可及性上具有一定优势。国产设备在中端市场的设备配置数量及设备投入金额方面均有着不俗表现，国产设备制造厂商如中国深圳迈瑞医疗国际有限公司，就是一家集医疗设备研发制造和技术支持处理于一体的创新型企业，在设备制造技术成熟度、售后技术支持、人员技术培训等方面均走在前列。针对高端国产乳腺癌筛查设备，需政策导向、政府投入及价格导向协同配合从而提高高端国产乳腺癌筛查设备市场占有率[12]，国产乳腺筛查设备仍有较高发展空间。

3.3 改进措施

（1）应加大对乡镇医院和农村等基层医疗机构的乳腺筛查设备的投入，包括设备、人才、技术的多元化支持，从而满足基层医疗机构乳腺筛查工作的实际需求。

（2）国产品牌乳腺筛查设备的发展目前仍面临巨大挑战，部分类型乳腺筛查设备市场占有率较进口设备低。尤其是在高端设备市场占有率上，几乎被进口乳腺癌筛查设备所垄断，为改善目前国产乳腺癌筛查设备在市场上的占有分布情况，需政府-企业-市场三级联动，政府提出相应购置国产设备的扶持政策和激励机制，企业提升其设备品质和相关服务水平（售后服务、技术支持、人员培训），市场灵活财政机制，构建企业让利+资金自筹、金融机构免息贷款、基层医疗机构分期付款的多元性付款方式，建立以政府为主导、充分发挥市场机制决定作用、以医疗机构、企业和金融机构为实施主体，以满足临床需求为核心的国产乳腺筛查设备的配置模式。

3.4 本研究的不足

本研究以课题示范点作为数据收集来源，无法覆盖辽宁省内所有地区及医疗机构，仅能代表辽宁省乳腺癌早筛设备配置现状的一般性及倾向性，其次数据收集未涉及设备性能、技术服务、售后支持、人员培训的满意度调查及医技人员对设备使用的满意度评价，但就经济角度评价乳腺癌早筛设备的市场配置问题，无法充分评价国产与进口乳腺癌早筛设备在我国医疗市场的适用性。

4 结论

辽宁地区乳腺筛查设备配置已有一定数量积累[13-14]，国产品牌乳腺筛查设备市场份额总体高于进口品牌设备市场份额，但主要分布于基层医疗[15]，以中低端乳腺筛查设备为主，高端乳腺筛查设备市场几乎被进口设备所垄断，故应加大对优秀民族企业的扶持，加强国产乳腺筛查设备品牌的宣传，进一步提高国产品牌乳腺筛查设备的市场占有率[16]，尤其是高端设备方面；国产乳腺筛查设备制造企业应该以设备质量、技术水平、售后服务等方面为着力点，不断加强自身企业文化底蕴，提升民族品牌形象，在政府引导和市场引领下，使用国产医疗设备企业生产的优秀乳腺筛查设备的市场占有率不断提高。

[1]阳练,赵玉珍.乳腺疾病的常用影像学检查方法研究概述[J].中国医疗设备,2017,32(5):127-131.

[2]郭佳凯,郑黎强,岳阳阳,等.中国大陆二、三级医院大型医疗设备配置与使用情况分析[J].中国临床医学影像杂志,2016,27(2):127-130.

[3]江苏省医院协会县市级综合医院建设调研课题组.江苏省县(市)级医院医疗设备配置现状的调查报告[J].中国医院,2011,15(3):32-34.

[4]李俊.进口医疗器械垄断我国中高端市场的原因分析[J].卫生经济研究,2015,(3):62-63.

[5]张蕊,穆慧娟,刘运泳,等.辽宁省医疗机构高端医疗器械购置影响因素调查[J].中国医疗设备,2017,32(10):1-5.

[6]李爽,礼彦侠,李梦丹,等.辽宁省城乡各级医院国产医疗器械配置现状调查[J].中国医疗设备,2017,32(7):1-5.

[7]那军,马祥,孟见,等.辽宁省城乡各级医疗机构呼吸机配置现状调查[J].中国医疗设备,2017,32(10):9-13.

[8]王丽娟.乳腺超声和X线两种检查在乳腺癌筛查中的应用价值探究[J].影像研究与医学应用,2019,3(5):92-93.

[9]张晓亮.乳腺钼靶联合超声检查在早期乳腺癌筛查中的应用研究[J].影像研究与医学应用,2019,3(2):23-24.

[10]乌拉木·玉努斯,周娜,柳紫阳,等.超声筛查乳腺癌模式在基层医院应用的研究[J].中国癌症杂志,2019,29(2):148-152.

[11]梅银雨,余子成.超声检查在乳腺癌筛查中的应用效果评价[J].中国医药指南,2016,14(18):50.

[12]冼康明,叶少芳,钟小英,等.基层医院乳腺癌筛查模式的研究[J].岭南现代临床外科,2007,7(3):189-190.

[13]廖嫦敏.B超在乳腺疾病诊断中的临床应用分析[J].健康前沿,2019,28(4):124.

[14]陈乐英,吴怡颖,郁骐襄,等.社区女性钼靶筛查行为现状及影响因素研究[J].上海护理,2016,16(2):13-16.

[15]蒋晓霞,胡玲,吴燕萍,等.浙江省基层医疗卫生机构设备配置研究[J].中国卫生经济,2015,34(4):53-55.

[16]刘莉,马祥,李爽,等.辽宁省城乡各级医院X线诊断设备配置现状调查[J].中国医疗设备,2017,32(7):14-17.

辽宁省各级医疗机构乳腺癌早筛设备配置现状调查及分析

引言