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2019年6月18日，国家卫健委与国家中医药局联合发布《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》，明确提出“医院应建立覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、超常预警、点评等各环节的信息化管理系统”。

在国家深化医改，强化精益管理，优化内部成本管控的时代浪潮下，在医院运行成本占据举足轻重地位的医用耗材信息化管理就越重要了。据统计，目前我国医用耗材费用约占医院医疗费用的40%～50%[1]，也有研究显示医用耗材收费占均次医疗费用的61.83%[2]。随着国家DRG试点工作的逐渐深入、耗材零加成政策的逐步推开，如何有效控制医用耗材成本，形成规范、全面的追溯体系，确保医用耗材有效、安全供应，实现医用耗材全生命周期精益管理已成为各大医院重点探索的课题之一。

具体到业务管理层面，现阶段医用耗材管理则普遍面临：① 由于临床使用高值耗材的突发性及不确定性[3]，高值耗材管理流程繁琐、冗长问题突出；② 低值耗材领用尚未形成统一规范标准，且未与医嘱联动，真实消耗数据难以掌握，影响后续成本核算的真实性、准确性；③ 借物管理与库存、消耗未联动，线下管理，效率低下；④ 材料建档缺乏统一标准；⑤ 缺医院、生产商、供应商等主体间的交互缺乏统一的协作平台，导致各主体间低效协同，数据信息孤岛现象严重，院内外物流协同方面普遍呈现碎片化、孤岛式的发展状态。

1 探索内容

医院资源规划（Hospital Resource Planning，HRP）是医院引入企业资源规划的管理理念和管理方法，结合医院特有的人、财、物管理要求，利用信息技术搭建的一体化运营管理平台[4-5]。

为充分改善医用耗材物流管理不足的现状，降低医用耗材成本支出，我院借鉴以往学者研究思路[6]，在结合HRP管理理念与院内实际业务开展情况的基础上，聚焦医用耗材精益管理，通过在HRP系统内搭建覆盖“验收、入库、出库、借物、消耗”等业务的医用耗材管理模块，明确材料建档标准，形成高值耗材单一条码+虚拟库双重管理、低值耗材与收费项目配对管理、借物与库存消耗数据联动管理规范，并建立与医院信息系统（Hospital Information System，HIS系统）数据接口，实现数据的共享互通。最后，打造院内外物流系统协同平台，提升医用耗材整体管理效率，实现精益管理。整体管理模式，见图1。

1.1 高值耗材管理流

高值耗材一直是医院精益管理的核心，确保高值耗材的即时供应及安全有效，对提升医院服务质量、临床治疗具有极其重要的支持作用。我院梳理、完善耗材管理制度和高值医用耗材的全生命周期管理流程[7]，并结合《医疗器械使用质量监督管理办法》[8]，升级原有二级库管理模式，实行“单一条码+虚拟库”的管理理念。

（1）高值耗材“单一条码”管理。产品名称、规格型号、有效期、批号等所有信息均实时、准确记录，全程追溯，向前可溯源，向后可追踪。

（2）高值耗材“虚拟库”管理。优化高值耗材院内管理流程，所有验收合格的高值耗材均录入“虚拟库”，即信息真实存在，数据可查，但并不计入院内的实际库存及实际成本核算。只有当高值耗材被患者真正使用时，该高值耗材信息才通过扫描条码，自动完成虚拟库至真实库的自动转换，转化为真实的入库、出库数据，有效提升高值耗材管理的灵活性、准确性、唯一性。

自2017年对高值耗材进行虚拟库管理后，高值耗材入库率及金额均出现较大涨幅，效果明显。具体数据，见图2。

1.2 低值耗材与收费项目配对管理

低值耗材管理方面，我院以低值耗材是否收费为分类标准，采取收费低值耗材医嘱核销，不收费低值耗材依据成本核算为基础与收费项目配对的差异化管理模式。

收费类低值耗材，我院打通HRP与HIS系统的接口，根据医嘱自动消减科室材料库存，实现收费类低值耗材的“实耗实销”[9]。

不收费类低值耗材，我院则将其与收费项目进行配对管理，在低值耗材管理领域引入成本核算的概念，基于国家“百元卫生医疗收入消耗卫生耗材不超过20%”的规定，计算各收费项目应配备的各类低值耗材的数量。一方面有效规避低值耗材使用数据不清晰的弊端，并根据医嘱自动消减收费项目所配对的各类低值耗材的科室库存，实现不收费类低值耗材的实耗实销[10]；另一方面，明确了每类收费项目应使用的低值耗材的种类及数量，从而规范了低值耗材使用标准，使“领有依据、用有依据”的管理理念真正落到实处。同时，科室可在规定数量范围内，灵活领取、使用，实现低值耗材领用的双层控制。

1.3 借物与库存、使用情况联动管理

借物管理方面，我院制定统一的“借物申请单”，明确借用的科室、耗材种类及其对应的数量等关键信息（图3）。各科室线上发起借物申请，物资管理人员线上接收，并按照申请单统一备货后直接配送至相对应科室，科室人员无须来回往返物资科递交申请材料及领用物资。

其次，将借物管理模块与院内库存及实际使用相关联，被科室借走而实际未使用的耗材，将在库存内做特殊数据标记，被科室借走且已实际使用的耗材，则自动产生消耗，物资管理人员在盘库时，则可以通过系统清晰查看各类耗材的库存情况，掌握每类耗材的实际使用数量、库存剩余数量、借用数量。在有效减轻相关人员工作量的同时，大幅提高了盘库效率，真正实现了医用耗材全部使用场景业务的操作电子化、数据清晰化、管理精益化。

1.4 统一材料建档标准

精益化管理，标准化先行。针对材料建档标准缺失，我院在借鉴同行业优秀经验的基础上，结合自身业务实际需求，于2017年明确材料信息以产品注册证为标准，并在系统内完成材料的建档（图4）。因为产品注册证是国家统一颁发，唯一被认可、可查证的医用材料“身份证”，且有明确的分类标准，完全遵循国家的分类标准和注册证信息建档，有效保证了我院材料建档的规范性和准确性，同时由于耗材更新频率非常快，以产品注册证为标准建档的模式，也为非医学专业出身的物资管理人员提供了非常准确的标准及蓝本。

2017年年底，国家卫计委办公厅要求我院向国家药品和医疗服务价格监测信息系统推送所有医用材料信息，我院通过将医用材料与产品名或注册证号进行配对，直接对接需求，高效完成了任务。

1.5 院内外物流协同管理

院内外物流协同管理方面，我院通过证件协同、供采协同、货票协同等管理模式，建立了整合供应商协作的院内外物流管理系统，探路安全、规范、高效、协同的医用耗材物流管理模式，具体模式架构，见图5。

（1）证件协同方面。在实际业务操作中，供应商需要向医院配送多种耗材，多采用纸质版本提交，因而证件漏、错传、失效的现象时有发生[11]。对此，我院在耗材议价或招标后，即在院内外物流管理系统内添加物资材料并设置材料所需上传的证件标准，供应商按要求上传后，系统将自动审核是否存在证件漏传，确保所需证件全部上传后，管理人员再进一步审核，从而有效降低供应商上传证件错失率，减轻海量证件手工录入压力。同时系统设有证件效期预警，自动提醒供应商更新证件，避免证件失效带来的安全隐患。

（2）供采协同方面。我院基于业务流程，构建线上下单、供应商同步接单的线上供采模式，供应商确认后订单可自动生成送货单，确保采购信息零差错。我院验收并确认收货后，供应商端订单状态同步更新，提升供采响应效率。

（3）货票协同方面。我院通过院内外物流管理系统将送货单和发票单相互关联，当送货单推送给医院时，医院便可直接查看该送货单对应的发票，从而实现送货单、发票单、付款单的逐单关联，明细记录可追查，真正做到账实相符（图6）。

2 效果分析与讨论

我院历经5年时间，深挖院内实际业务需求，不断打磨物流信息化管理系统，实现了可靠、便捷、可追踪的医用耗材供应[13-14]，不仅规范了耗材使用规范、降低院内库存，提高整体运行效率，也极大程度地控制了耗材使用成本。根据历年物流系统中年耗材消耗数据及成本系统中年营业收入数据，我院耗材占比（年耗材消耗数据/年营业收入数据）呈逐年下降的趋势。HRP 系统上线后，经过四年时间的使用，我院耗占比由2015 年的16.40% 降低到2018 年的14.62%，降幅近2 个百分点（图7）。

在有效降低成本之外，我院现还实现了耗材品类全管理、业务流程全贯通、生命周期全追溯、使用环节全覆盖、数据标准全统一的闭环管理体系的构建，为规范低值耗材使用标准、医用耗材成本核算、数据互通共享、确保账实相符打下坚实基础，效果明显：① 高值耗材一物一码，虚拟入库的管理模式改变原有二级库管理模式操作的单一性、手续复杂的弊端，使之更加灵活便捷、准确清晰；② 收费类低值耗材医嘱核销、不收费类低值耗材与收费项目以成本核算为基础配对管理，清晰掌握使用数量，实现以数据为支撑的实耗实销，更具科学性、精细化的管理，改变原有无消耗数据支撑的粗犷管理模式，实现整件发放或科室自行决定领取数量。

我院在耗材管理模式方法的延伸与改变虽然取得了显著的效果，同时也存在着不足之处：① 不收费类低值耗材与收费项目以成本核算为基础配对管理中耗材消耗的成本核算工作，操作比较复杂而耗时，对数据精细化要求较高，其精确度决定管理效果的成败；② 通过证件协同、供采协同、货票协同等管理模式，建立了整合供应商协作的院内外物流管理系统，探路安全、规范、高效、协同的医用耗材物流管理模式，但对于“耗品生产日期在新证前，而有效期在新证后”的情况，管理系统只能进行一对一识别，效率低下，后期我们将对此进行方式方法上的研究及改变。

3 总结与展望

医院的精细化管理是多维度的，需要横向的、纵向的对其进行深入研究[15]。在医疗、教育、科研“三驾马车”的驱动下，在现代技术与医疗管理理念不断深度融合的当下，医用耗材精益管理一直是医院信息化建设的重要内容，也是医院成本管控、提升效率的客观要求。未来，我院将进一步探索医用耗材物流管理新思路，并借助大数据技术，结合人力资源管理、依托HIS系统，探索高值医用耗材的精细化成本效益分析[16]，为建设现代化、智慧型医院聚力，赋能。

[1] 厉君.医用耗材采购成本的控制[J].中国医药科学,2016,6(19):221-224.

[2] 杨玉福,许文珍.某三级医院麻醉科医用耗材使用情况分析[J].现代医院,2016,16(9):1362-1364.

[3] 刘红,金锦江.基于条形码的高值耗材管理信息系统[J].医疗装备,2017,(8):93-94.

[4] 卢程,周志刚.基于医院一体化管理的HRP系统总体设计思想的探讨[J].中国数字医学,2017,12(10):106-108.

[5] 许燕,姚萍,周军,等.高值医用耗材精细化管理研究与实践[J].中国医疗设备,2019,34(8):142-144.

[6] 徐海青,武文成.高值耗材医嘱的管理流程[J].江苏卫生事业管理,2016,27(6):78-79.

[7] 张清华,汤国平.应用FOCUS-PDCA改进“跟台类”高值耗材管理流程[J].现代医院管理,2017,15(2):78-81.

[8] 国家食品药品监督管理总局.医疗器械使用质量监督管理办法[EB/OL].(2015-10-21)[2019-08-21].http://www.gov.cn/gongbao/content/2016/content_5033899.htm.

[9] 朱建林.医院新会计制度下全成本核算的管理与完善[J].新财经(理论版),2012,(3):99-100.

[10] 郭鹏.医院绩效考核中全成本核算经济管理模式的应用问题初探[J].中国集体经济,2017,(7):28-29.

[11] 赵林,张舒瑶.”一条腿走路”的医疗供应链[J].中国医疗设备,2018,33(12):179-180.

[12] 金燕,沈洁,王诚,等.基于智能仓储与调配管理系统的医用耗材精细化管理[J].中国医疗设备,2017,(5):139-142.

[13] 魏晓艳,肖明森,王辉,等.药品SPD系统的流程设计及应用实践[J].中国数字医学,2015,(8):61-63.

[14] 孙永和.SPD物流平台在医院医用耗材管理的应用探讨[A].中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会论文集[C].厦门:中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会.2015:442.

[15] 米春香.大数据技术助力医院精细化管理[J].中国医疗设备,2019,(7):93-95.

[16] 陈传亮,杨保松.基于HIS与ERP系统的医用高值耗材精细化管理[A].中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会论文汇编[C].2015.

基于HRP管理模式下医用耗材物流管理新思路的探索

引言