辽宁省各级医疗机构未来三年医疗设备配置计划调查分析

引言

随着医学科学技术的不断发展和人民健康需求的不断增长，医疗设备迎来了高速发展阶段。据统计2018年全球50家医疗设备上市公司总营业额比2017年同比增长19.5%[1]，巨大的市场需求也为国产医疗设备的发展带来了契机。我国医疗设备市场已经成为全球第二大市场，但即使如此仍未改变我国医疗设备市场“小、低、廉”的局面[2-3]。为扭转这一局面，设备供应商一方面要尽快提升产品性能，提高市场认同度；另一方面，也应以了解市场需求空间和特点为基础，对产品进行精准投放。为了解辽宁省医疗机构对医疗设备的未来配置计划及特征，为国内相关医疗设备商家提供数据基础，“辽宁省创新诊疗装备区域应用示范”项目于2018年6月至8月在9个示范区/县开展了辖区内各级医疗机构未来3年设备配置计划调查分析。

1 材料与方法

1.1 调查对象

本次调查选取辽宁省9个示范区/县辖区内各级医疗机构，包括7家三级医疗机构、26家二级医疗机构、44家社区卫生服务中心和89家乡镇卫生院。

1.2 调查方法及内容

2018年6月至8月，由经过统一培训的调查员对各医疗机构主管医疗设备的院长/科长进行定性访谈和问卷填写。调查内容包括机构的基本情况、现有设备使用情况和未来3年设备配置计划等。本研究主要针对设备配置计划进行整理分析，研究变量包括设备种类、数量、品牌、型号和经费来源等。

1.3 质量控制

此次调查采用二级培训方式对所有调查员进行相关培训，各示范区负责人对收集的资料进行一次审核，对信息不全的医疗机构进行调查缺漏项的补填；项目组进行二次审核，以确保数据的完整性和准确性。

1.4 统计学方法

采用Excel建立数据库，利用SPSS 21.0软件进行统计分析，定性资料采用率进行描述。利用卡方检验对不同级别医疗机构的总体配置计划、各类设备配置计划、国产设备配置计划、购置经费来源等进行比较，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

共回收有效问卷143份，包括7家三级医疗机构、26家二级医疗机构、36家社区卫生服务中心和74家乡镇卫生院，总应答率为86.1%。其中，4家三级医疗机构、16家二级医疗机构、21家社区卫生服务中心和50家乡镇卫生院未来3年有配置计划，占所调查医疗机构的63.6%。

2.2 总体配置计划情况

91家医疗机构共需配置各类设备538台/套，每家机构计划采购设备中位数（四分位数间距）为2.0 （1.0，4.0）台/套，其中三级医疗机构16.5（4.3，71.5）台/套，二级医疗机构3.0（2.0，7.5）台/套，社区卫生服务中心2.0（1.0，4.5）台/套，乡镇卫生院2.0（1.0，4.0）台/套，三级医疗机构设备计划配置量显著高于其他级别医疗机构（P=0.031）。

2.3 不同种类设备在各级医疗机构的配置计划情况

对不同种类设备有配置计划的医疗机构数量及占比情况如表1所示。从设备大类来看，有配置计划的医疗机构数量占比在11.0%～82.4%之间，其中医疗影像设备是各级医疗机构中配置计划家数最多的一类设备（82.4%），其次是检验诊断设备（45.1%）、急救/ICU设备（25.3%）。从设备小类来看，排名前5位的是超声、DR、生化分析仪、血液分析仪、心电图机和CT。

不同级别医疗机构进行比较结果显示，钼靶、骨密度仪、其他检验诊断设备配置、其他急救/ICU设备、内窥镜、阴道镜、医疗基础设备及其他的配置计划在不同级别医疗机构中存在差异，其中钼靶二级医疗机构有配置计划的机构数量显著高于三级、社区卫生服务中心和乡镇卫生院（P=0.003），骨密度仪三级医疗机构显著高于其他级别（P=0.008），内窥镜三级和二级医疗机构显著高于社区服务中心和乡镇卫生院（P=0.004），阴道镜二级医疗机构显著高于其他级别（P=0.041）。

2.4 不同种类国产品牌设备在各级医疗机构的需求情况

对不同种类国产品牌设备有需求的各级医疗机构的数量及占比情况如表2所示，调查的91家医疗机构中未来3年设备配置计划共计538台/套，其中国产品牌212台/套（39.4%），最多的是医疗基础设备及其它53台/套，医疗影像设备52台/套。从设备大类来看，国产品牌配置计划数量占比在16.2～50.0%之间，最高的是检验诊断设备占比50.0%，其次是手术器械/治疗设备占比48.3%，急救/ICU设备占比47.4%，医疗影像设备占比40.9%。从设备小类来看，相对于总需求量较少的设备，总需求量在15台/套以上的设备包括超声、生化分析仪、血液分析仪、心电图机、CT，国产品牌占比也较高，为46%～71%；而X线、钼靶、宫腔镜虽然总需求量不大，但国产品牌占比亦较高，为57.0%～100%。

不同级别医疗机构进行比较的结果显示，三级和二级医疗机构的国产设备配置计划占比显著高于社区卫生服务中心和乡镇卫生院（P＜0.001），其中国产医疗影像设备（66.7%）、内窥镜（60.6%）配置计划在二级医疗机构中的占比最高。各类设备在不同级别医疗机构中的国产化需求具有一定差异，其中二级医疗机构以医学影像设备和内窥镜为主，基层医疗机构以检验诊断设备、急救/ICU设备和康复设备为主，三级医疗机构以检验诊断设备和手术器械设备为主。

2.5 不同级别医疗机构的购置经费来源情况

不同级别医疗机构的购置经费的设备数量及占比情况如表3所示，同一医疗机构购置多台/套同类设备按一次计算。各级医疗机构比较结果显示，三级医疗机构配置设备经费来源主要以自筹经费为主，占比89.9%，远高于其他级别医疗机构（P＜0.01），而社区卫生服务中心和乡镇卫生院主要以财政拨款为主，自筹经费占比较低。

2.6 设备购置经费来源与品牌需求的关系

设备购置经费来源与品牌需求的关系如表4所示，同一医疗机构购置多台/套同类设备按一次计算。与财政拨款相比，自筹经费更倾向于选择国产品牌设备（42.3% vs 25.0%，P＜0.001）。

3 讨论

医疗设备在医院创造经济效益和提高医疗服务能力方面发挥着越来越重要的作用[4-5]，做好医疗设备的未来需求与配置计划是医院管理的重要环节，同时也是一个地区医疗市场规模和医疗服务水平发展的重要基础。近年来，党中央国务院出台的一系列鼓励创新医疗器械发展的文件、法律、法规[6-9]，加之分级诊疗、集中采购、两票制等医疗改革举措，为我国医疗设备行业规模的迅猛增长提供了良好环境[1]。有资料预测，未来十年是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”[10]。国内医疗器械生产经营企业应抓住机遇，加快产品的升级换代，把握市场动态，不断提升国产设备的市场占有率，使我国医疗器械行业保持快速健康发展态势。了解各级医疗机构未来设备配置计划，尤其是国产品牌需求计划的特征和差异，可为医疗器械企业进行市场规划和精准投放提供科学依据。

本研究结果显示辽宁省9个示范区/县91家医疗机构未来3年共计划采购国产设备212台/套，占全部需求的39.4%。2013年在辽宁省36家联盟医疗机构（非基层医疗机构）开展的未来3年医疗设备购置需求调查结果显示，国产器械需求占比35.81%[11]，比本研究调查结果略低。从非基层医疗机构来看，2013年的联盟医院调查中二级和三级医疗机构国产设备需求率分别为46.9%和23.3%，本研究结果中二级和三级医疗机构分别为58.2%和48.8%，国产品牌需求率有较大提升。近年来我国医疗器械产业创新能力、研发投入和产出均呈现高速增长状态，产业整体竞争能力不断提高[2]。一项上海地区售后服务满意度和国产设备市场占有率的调查结果显示，2016年在14类主要医疗设备品牌排行榜中，国产品牌首次取得5席榜首位置[12]，可见国产品牌市场占有率和品牌认可度近年来有很大程度的提升。

研究发现三级和二级医疗机构国产设备配置计划总量占比显著高于社区卫生服务中心和乡镇卫生院。本项目前期对基层医疗机构的定性访谈结果显示：基层医疗机构对国产器械存有偏见主观，认为国产设备性能不如进口设备，故障率偏高、售后服务差，虽然采购价格低于进口设备，但考虑到维修费用和停机造成的损失[13]，性价比低于进口设备。基层医院由于与器械厂商缺乏沟通，更容易造成对国产设备的不认可[14]，这可能是造成基层医疗机构国产品牌配置计划率低的原因。但同时也应看到由于基层医疗机构对设备的总体需求量大，且随着医改的不断深入，基层医疗机构对医疗器械的需求将呈现不断增长之势[12]。国内厂商应抓住机遇，撬开壁垒，一方面利用好二三级医院对国产品牌认可度和接纳度不断提高的良好形势，另一方面也要加强与基层医疗机构和卫生部门的沟通合作，尤其是检验诊断设备、急救/ICU设备和康复设备在基层仍具有较大的市场空间。

从设备大类来看，医疗影像设备的需求机构数、计划采购数、国产品牌需求数，均为各类设备首位。这一结果与2013年联盟医院的调查结果一致[12]。从设备小类来看，总需求量较高的超声、生化分析仪、血液分析仪、心电图机、CT机，国产品牌需求占比也较高。此外，X线、钼靶、宫腔镜虽然总需求量不大，但国产品牌占比亦较高。长期以来，进口设备占领了主要的大型、高端医疗设备市场[3,15-16]，因我国的中低端设备产品在国际市场上具有性价比优势，出口量近几年呈现快速增长趋势[2,12]。本研究结果还显示各类设备在不同级别医疗机构中的国产化需求具有一定差异，其中医学影像设备和内窥镜的国产品牌占比中∶二级医疗机构＞基层医疗机构＞三级医疗机构。对于这些差别化特征，国内厂商应开展细致的市场调研和规划，精准投放产品。

本研究还发现三级和二级医疗机构购置经费来源主要为自筹，而社区卫生服务中心和乡镇卫生院主要是财政拨款。而研究结果同时发现，相对于财政拨款，自筹经费更倾向于购置国产品牌设备，这与本研究发现的三级和二级医疗机构国产品牌需求率高于社区卫生服务中心和乡镇卫生院的结果相契合。三级和二级医疗机构购置设备主要靠自身经费支出，采购行为具有一定自主性，随着国产设备性能的提升、创新性的发展和不断优化的售后服务体系，更多的医院愿意接受性价比更高的国产品牌。而基层医疗机构影响医疗设备购置的因素中医院的支付能力和设备价格是首要因素[17]，基层医疗机构经济效益较差，主要靠政府的财政支出维持运营，设备采购主要靠当地卫生主管部门主导，采购部门与国产设备经销商缺乏信息交流[18]，加之国产厂商对其产品优势的宣传力度不够，从而阻碍了国产设备在基层医院的配置发展[14,19]。政府相关部门应为医疗机构与生产厂商搭建医企交流平台，加强供给侧和需求侧的联动，同时国内厂商应加强与基层医疗机构和卫生部门的沟通合作。

4 结论

超声、生化分析仪、血液分析仪、心电图机、CT机等医疗影像设备和检验诊断设备未来国产化市场需求率较高；各类设备在不同级别医疗机构中的国产化需求具有一定差异，其中二级医疗机构以医学影像设备和内窥镜为主，基层医疗机构以检验诊断设备、急救/ICU设备和康复设备为主，三级医疗机构以检验诊断设备和手术器械设备为主。本研究对国产医疗器械企业进行市场规划和精准投放具有一定的指导意义。

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Investigation and Analysis of Medical Equipment Configuration Plans of Medical Institutions at All Levels in Liaoning Province in the Next Three Years

ZHANG Rui1, LI Shuang1, ZHENG Yang2, WANG Lijuan3, LIU Yangzhi4, PAN Guowei5, LIU Li1

1. Institute of Chronic Non-Communicable Diseases Control and Prevention, Liaoning Provincial Center for Disease Control and Prevention, Shenyang Liaoning 110005, China; 2. Department of Chronic Diseases, Panjin Inspection and Testing Center, Panjin Liaoning 124010, China; 3. Department of Chronic Diseases Control, Anshan Health Service Center, Anshan Liaoning 114000, China;4. Medical Department, The First People’ s Hospital of Benxi Manchu Autonomous County, Benxi Liaoning 117100, China;5. Research Center for Universal Health, School of Public Health, China Medical University, Shenyang Liaoning 110122, China

Abstract: Objective To analyze the characteristics and differences of future equipment purchase configuration plans of medical institutions at all levels in Liaoning province, and to provide scientific basis for domestic medical device companies to carry out market planning and precise delivery. Methods Public medical institutions at all levels in the nine demonstration zones/counties of Liaoning province were investigated. Investigators conducted qualitative interviews and questionnaires with the directors/departments chiefs in charge of medical equipment in medical institutions, and collected the types, quantities, brands, funding sources of the equipment planned to be configured in the next three years. Results A total of 143 valid questionnaires were collected (the response rate was 86.1%), of which 91 medical institutions (63.6%) had equipment configuration plans. The total demand for various types of equipment was 538 sets, including 212 sets of domestic equipment (39.4%). The number of medical institutions that require medical imaging equipment was 75 (82.4%), the number of planned purchases was 127 sets, and the demand number of domestic brands was 52 sets, which were the first of all types of equipment, followed by inspection and diagnostic equipment. For ultrasound,biochemical analyzers, blood analyzers, electrocardiographs and CT machines with high total demand, domestic brands also account for a high proportion, accounting for 46%-71%. The proportion of total domestic equipment allocation plans in tertiary and secondary medical institutions was significantly higher than that of community health service centers and township hospitals. There were some differences in the localization needs of various types of equipment in different levels of medical institutions. Medical imaging equipment and endoscopes were mainly used in secondary medical institutions, inspection and diagnostic equipment, first aid /ICU equipment and rehabilitation equipment in primary medical institutions, and tertiary medical institutions were mainly based on diagnostic and surgical equipment. Conclusion Domestic medical equipment production and operation enterprises should carry out precise investment according to the characteristics of above market demand.

Key words: medical institution; domestic-manufactured equipment; configuration plan

收稿日期：2020-07-27

基金项目： 国家重点研发计划（2017YFC0114201）；辽宁省各级医疗机构创新诊疗装备配置意愿调查研究（20180550305）。

通信作者：刘莉，副主任医师，主要研究方向为慢性病预防与控制。

通信作者邮箱：liulilncdc@163.com

[中图分类号]R197.39

[文献标识码]A

doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2020.12.033

[文章编号]1674-1633(2020)12-0133-05

本文编辑 王晨晨