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Sysmex CS5100 是Sysmex 公司生产的最新一代用于体外诊断的全自动血凝分析仪，该仪器集合了凝固法、发色底物法、免疫比浊法于一体，具有自动化程度高、稳定性好、准确性高、操作简便、处理速度快等优点，是大中型医院理想的血凝分析仪[1-2]。我院于2016 年引进CS5100 全自动血凝分析仪，开展的项目有：凝血酶原时间（Prothrombin Time，PT）、活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time，APTT）、凝血酶时间（Thrombin Time，TT）、纤维蛋白原（Fibrinogen，Fbg）、D 二聚体（D-Dimer，DD）、纤维蛋白原降解产物（Fibrinogen Degradation Products，FDP）及抗凝血酶III（Antithrombin III，AT-III）。检测所用试剂、校准品、定标品均为德国SIEMENS 公司产品，质控品为美国BIO-RAD 公司[3]。由于标本检测量大，仪器在使用过程中也出现了一些故障，为保证仪器正常运行，设备的保养维护和常见故障处理成为日常工作的重要部分[4]，现将CS5100 使用过程中出现的一些故障及处理方法总结如下。

1 检测原理

Sysmex CS5100 血凝分析仪检测原理包括：① 凝固法红色激发光照射到血浆和试剂混合物上，检测浑浊度改变，即660 nm 波长下测得散射光变化，计算凝结时间，用此原理的检测项目有PT、APTT、Fbg、TT；② 发色底物法将血浆、试剂及底物混合反应，测定在游离P-硝基苯胺中色素消失的变化，即405 nm 波长下检测透色光强度，计算活性值，用此原理的检测项目有AT-III；③ 免疫比浊法血浆与乳胶试剂混合反应，乳胶颗粒发生凝集，检测乳胶复合物吸光度的改变，即405 nm 波长下检测透光强度变化，计算相对含量，用此原理的检测项目有D 二聚体、FDP[5]。

2 常见故障与处理

2.1 故障一

仪器开机自检或运行过程中报警并提示“Temperature Errors（Cooling Unit）（Low/High）”。环境温度过高或过低。

此报警提示环境温度未达到仪器运行的要求，如果是仪器刚开机，温度尚未调整至所需温度，待仪器自动调整后即可。如果是仪器运行过程中出现报警，则首先考虑环境温度超过仪器运行温度限制，其次考虑仪器散热故障。

先检查环境温度，通过室内空调调整至仪器运行温度范围，然后检查仪器散热口是否被阻挡，散热口如有阻挡，即使环境温度达到要求，机器散热不好还是会报警，移去阻碍物即可。导致机器散热不好还有可能是散热风扇上灰尘过多，拆下风扇，用棉签蘸少量水清洁风扇扇叶上的灰尘，并在转轴上涂上润滑油。重新启动仪器即可，故障排除。如在仪器温度报警时遇急查标本，由于空调调节温度较慢，可按下列提示操作仪器界面（menu →service →Temperature Adjustment →Reagent setting Pos. 的+corrected Temp.Value℃），调节温度报警范围，即可运行仪器，故障排除。

2.2 故障二

仪器运行过程中报警并提示：① Abnromal Sample Volume（Sample Arm A Liquid Surface Not Detected /Dispensing Table A），Insufficient Sample（Sample Arm Probe Crash）异常样本体积（样品针A 上感应器未检测到液面/样品盘分配样本时样本不足），样本量不足（样品针A 碰撞）；② Aspiration Error（Rack-Tube）吸样错误（样品架-试管）。

Sample Arm A 是仪器加样针，出现此报警提示仪器加样部分出现故障，因此，首先考虑标本问题，其次考虑加样过程，最后考虑加样针故障。

先检查样本问题，如血浆量是否过少，血浆是否已凝集，液面有无气泡等。如血浆偏少可吸至小样品杯中用微量模式（Mc）检测；如血浆已凝集，则不能检测；如液面有气泡，则清除气泡后重新检测即可。怀疑加样过程原因则首先检查试管或样品杯内径是否太小，更换尺寸合适的样品杯，重新检测样本，同时还能够排除一过性吸样错误。怀疑加样针堵塞时，首先找细针样工具对吸样针头进行疏通，然后用探针清洗液进行反复冲洗，重新自检通过。此外，还需要检查加样针是否损坏，如加样针头撞弯曲。碰到此情况，先手动掰直，然后用镊子把针夹在中间捋顺，此过程需小心轻轻进行，加样针易折断，最后手动复位加样机械臂后重新自检，可正常工作，故障排除。

2.3 故障三

仪器运行过程中报警并提示“Mechanical Error（Sampler /Probe）”。机械故障（样品架/探针）。

机械故障（样品架）报警为样品架移动故障，样品架未正确进入测量轨道上。因此，首先考虑有异物阻碍样品架移动，此情况分两种，一种为进样区有明显异物，一种为样品架底部粘有黏液性物质；其次考虑轨道上灰尘过多，影响样品架移动；最后考虑进样通道宽度太窄，导致样品架进入不了测量区。机械故障（探针）报警分为样品探针和试剂探针故障两种情况，出现此故障可能原因有：机械臂移动受阻，探针移动异常。

先检查进样区有无明显异物，再检查样品架底部有无黏液性异物。怀疑进样轨道上灰尘过多，用棉签蘸75%的酒精擦拭轨道，排出阻碍物，即可正常运行仪器。怀疑通道宽度太窄，打开仪器盖，按照样品架尺寸将测量区管道扩大后再重新开机，机器运转正常，故障排除。根据报警提示，找到受阻碍的探针，检查探针周围有无明显障碍物，探针能否移动，将障碍物移开后，手动将探针移至原来位置，关闭电源开关稍后重新开机，自检通过，故障排除。

2.4 故障四

仪器开机自检过程中报警并提示“No rinse of the rinse chamber”。清洗室没有清洗液。

此报警提示清洗系统故障，先检查有无清洗液，在确认清洗液充足后首先考虑液路堵塞，仪器吸不到清洗液而报警。其次考虑清洗液液面感应器故障而报警。

检查清洗系统管路后，发现管路中有许多絮状物堵塞，将清洗管拆卸放至流水下冲洗，疏通后重新连接，自检通过，故障排除；碰到按上述操作后仍不能排除故障的情况，则需检查液面感应器，在确认感应器连接线无松动后发现感应装置的固定圈（无色透明，体积小，易掉）掉落，导致感应器失灵。用塑料扣带固定后发现仪器能够正常工作，故障排除。

2.5 故障五

机器运行时报警提示“HC ACK Time Out”，HOST 灯绿色变红色，显示LIS 掉线，检查后发现仪器结果不能传输到LIS 系统上。

此报警为数据传输出错。因此，首先考虑LIS 系统电脑和仪器连接的网线断开，其次考虑带LIS 系统的电脑死机或LIS 数据接收端口未打开，以及网络可能存在问题。

先检查网线是否连接好，并关机后重新启动LIS 系统的计算机，打开LIS 系统传输数据端口，同时检验网络是否正常，确认上述情况均正常后，按下面操作步骤重新连接（menu →system settings →IPU Connection Option Setings 的Host Computer →Connected to Host Computer →√去掉再勾上→save），HOST 灯变为绿色，代表二者已连接，即可解决问题。但是此次手动传输数据又重新报警，说明二者虽然连接但不能传输数据。检查LIS参数一切正常，于是换台电脑，并重装系统后还是不能排除故障。奇怪的是，联系厂家工程师得到的反馈意见是仪器没有问题（其自带电脑能够接受仪器的数据）。最后仔细检查并逐项对比CS5100 仪器参数后发现Host computer 的Format 选项中仪器型号选错了，重新选择CA-1500 后，数据传输成功，故障排除。

2.6 故障六

仪器检测D 二聚体时连续间断出现部分结果为“***”，换台仪器检测显示正常。

从以下几个方面考虑出现此故障原因：① 试剂问题，D 二聚体试剂主要成分是单克隆抗体包被的聚乙烯颗粒，复溶后为乳白色浑浊剂，时间放置过久或者用生理盐水复溶会导致试剂出现沉降分层现象，上层乳胶颗粒分布较少，与样本混合后易出现未凝集或仅有部分凝集，导致结果异常；② 光源问题，当光源灯老化或光路通道不洁净时，激发光强度减弱或被通道灰尘阻挡，照射到反应杯上强度减弱，导致结果异常；③ 反应杯问题，国产反应杯虽然价格较进口反应杯便宜，但其质量参差不齐，表面毛糙，杯壁太厚等均影响透光性，导致结果异常。

① 按照D 二聚体试剂制备说明书要求重新复溶一瓶新的试剂，先做质控，在控后可正常检测；② 更换光源灯并用棉签蘸75%酒精清洗通道中的灰尘，即可解决问题；③ 更换希森美康公司配套反应杯可避免类似问题发生。

3 总结

目前，全自动血凝仪已广泛应用于临床凝血功能检测[6]，有力地保证了临床手术，抗凝剂剂量使用的安全，为血栓、出血性疾病的诊疗提供了准确依据[7-10]。CS5100 作为最新一代血凝仪以其综合处理能力快，智能化程度高，成本控制好，质量保证优等特点越来越受到各家医院青睐。与CA7000 相比，其改进了反应杯添加模块，不再出现CA7000 上反应杯卡住报警“Reaction Tube Jammed”，不仅提高检测速度，而且降低检测成本[11-12]。同时其智能监测系统实时监测分析前质量控制和系统运行，能够根据标本类型（溶血、脂血、黄疸等）自动使用多种波长联合检测，提高了检测结果的准确性和时效性，便于自动化管理[13]。

随着仪器使用年限增加，出现故障是无法避免的[14]，而仪器运行的好坏直接关系到检验结果报告的及时性和准确性，如不能及时排除故障就会影响临床诊疗过程甚至耽误患者的治疗。因此将故障率降低及故障处理时间缩短是检验科必须重视的问题[15]。检验工作人员不但需要做好仪器定期维护和保养，还应进一步提升处理故障能力[16]，这样可以节约大量时间，并保证了结果的准确性。

[1] 董美衬,郑路青,杨元,等.Sysmex-CS5100全自动凝血分析仪性能验证[J].检验医学与临床,2018,15(A1):110-113.

[2] Geens T,Vertessen F,Malfait R,et al.Validationof the Sysmex CS5100 coagulation analyzer and comparison to the Stago STA-R analyzer for routine coagulation parameters[J].Int J Lab Hematol,2015,37(3):372-381.

[3] Guy S,Kitchen S,Maclean R,et al.Limitation of the activated partial thromboplastin time as a monitoring method of the direct thrombin inhibitor argatroban[J].Int J Lab Hematol,2015,37(6):834-843.

[4] 费劲,左成华,郭曼英.分析前质控在凝血检查中的重要性探讨[J].现代检验医学杂志,2007,22(6):113-115.

[5] 罗慧琴,王志刚.CA-1500全自动血凝分析仪常见故障及排除[J].中国医疗设备,2013,28(2):105-106.

[6] 张亚非,何海明,祝峰.Sysmex CA-1500血凝仪对凝血酶原时间检测的初步评价[J].临床军医杂志,2004,32(3):95-96.

[7] 李燕.孕产妇产前凝血指标和D-二聚体检测分析及临床意义[J].检验医学与临床,2012,9(6):688.

[8] 陈国荣,宋金花.华法林致咯血1 例[J].实用临床医学,2014,15(7):25.

[9] 邬光中,陈峻,徐升强.产后出血患者血浆D二聚体、纤维蛋白原和抗凝血酶检测的临床意义[J].血栓与止血学,2015,(5):318-319.

[10] 邓昊昱,陈佳佺,谢辉,等.凝血因子和抗凝蛋白检测诊断急性静脉血栓栓塞症[J].中华普通外科杂志,2013,28(3):222-225.

[11] 李家明,赖语扬,徐成坤,等.全自动血凝仪CA-7000性能及生物参考区间的验证与评价[J].实用检验医师杂志,2017,(4):220-224.

[12] 苏杨,翼承杰,赵太强,等.Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血分析仪性能评价[J].实用医院临床杂志,2017,14(5):33-36.

[13] 彭胤杰,钟小军,王静泓,等.CS-5100凝血分析流水线中间件与实验室信息管理系统的融合与优化[J].临床检验杂志,2018,(6):472-475.

[14] 胡飞,刘根林,陈小玲.BE Thrombolyzer-XRM全自动血凝分析仪故障维修案例[J].中国医疗装备,2017,14(8):180-181.

[15] 余杨,陈华根,王桂香,等.ADVIACentaurXP全自动免疫分析仪常见问题及处理对策[J].基层医学论坛,2015,(19):2651-2652.

Sysmex CS5100全自动血凝分析仪常见故障及处理

引言