医疗设备计量与质控管理策略与实践

龚小珊1, 2,唐昊3,张和华1,魏安海1,赵鹏4

1. 陆军特色医学中心 医学工程科,重庆 400042;2. 陆军军医大学 生物医学工程与影像学院,重庆 400038;3. 中国人民解放军94701部队,安徽 安庆 246000;4. 联勤保障部队药品仪器监督检验总站,北京 100071

[摘 要] 目的 为梳理解决医疗设备计量与质控工作中存在的问题,加强医疗设备的医学计量与质控管理。方法 结合当前医学计量与质控工作现状,分析管理过程中存在的典型问题,提出医疗设备计量质控规范化管理策略。结果 通过设置医学计量与质控管理三级管理机构,建立计量质控台帐管理制度和人员培训考核体系,提高了医学计量与质控工作的质量与效益。结论 规范各医疗机构医疗设备计量与质量管理可以提升效率、降低风险、提升人员专业能力,是保障临床诊疗质量的重要基础,具有一定的借鉴意义。

[关键词] 医疗设备;医疗设备计量;医疗设备质控;医疗设备管理策略

引言

医疗设备的诊断质量与设备自身的准确性和使用的科学性密不可分。医疗设备诊断失准,将会给临床治疗造成不可挽回的后果[1]。医学计量与质控工作为医疗设备诊断准确性提供可靠保障,加强管理尤为重要。

1986 年以来,国家先后颁布并实施了《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目》等一系列配套法规,我国医学计量监督管理工作便已步入法制化管理阶段,各项工作日益规范。但由于医疗设备种类多、数量大,加之医疗机构的高速发展与管理的滞后,在医学计量与质控管理中逐渐暴露出一些问题[2]

1 现状分析

(1)监督管理力度不够。目前部分医疗机构的计量与质控监督管理体系尚不健全,监管力度不够,无法达到安全监管的要求。医务人员日常工作繁忙,对医疗设备及其计量质控工作不熟悉也不够重视,认为计量质控工作只是增添负担,只要设备能够正常使用,检查鉴定走个过场就可以,医疗设备通常只是维修人员负责,未单独设立专业的计量机构以及相应的监督管理部门[3]

(2)台账管理混乱。部分医疗卫生机构的计量质控台账管理不规范,针对新进、维修以及报废的设备不能及时进行计量质控台账更新。台账管理混乱,使得临床科室对所使用的医疗设备信息掌握不全,不熟悉计量质控种类以及对应的检测周期。医学计量涉及大量的数据,没有及时有效地纳入医院的信息化管理系统,仍然依靠手工处理,将耗费大量时间和精力,导致管理水平低下[4]

(3)人员培训及继续教育机制不完善。医疗设备的计量和质控工作需要操作人员具备相应的技术资格,但目前对于人员继续教育培训体系不够健全,没有年度考核体系,且从事医学计量的人中很多是由维修人员兼职,少有专职的计量人员[5]。新进人员也仅仅是根据当前现状自己摸索工作方法,沿用老一套工作模式来积累经验,大大限制了医学计量工作的运行和发展。

2 管理策略

医疗设备的计量质控是医疗机构诊疗的基本保证,只有提高对管理工作的重视程度,进一步建立完善专职机构以及监督管理部门,才能为医学计量管理的有效运行打下坚实的基础。针对目前管理中存在问题,提出如下建议与对策。

2.1 设置三级管理机构

为加强医疗设备计量质控的组织管理,建议设置如下三级管理机构。一是成立医疗设备医学计量与质控管理委员会(以下简称管委会),包括分管相关工作的院领导、医工科主任、临床管理部门负责人等,负责整体的管理组织领导和检查督导工作;二是成立医疗设备医学计量与质控管理办公室,即计量室,由具有相应资质证明的计量操作人员组成,具体负责计量质控工作的全面实施与管理(以下简称管理办);三是成立医疗设备医学计量与质控管理执行小组(以下简称执行组),具体由各科室病区指定一名计量管理人员,负责本科室的计量质控台账的管理,配合计量质控工作开展,三级管理机构设置,见表1[6-9]

表1 医疗设备计量与质控三级管理机构设置

名称 成员 职能医质疗控设管备理医委学员计会量与分领任负管导、责相、临人关设床等工备管作科理的主部院 门负织工责领作整导体和的检管查理督组导医质疗控设管备理医办学公计室量与经的明过具的专有计门相量学应操习资作培质人训证员负的责全计面量实质施控与工管作理医质疗控设管备理医执学行计小量组与具指人体定员由一各名科计室量病管区理负质配开责控合展本台计科账量室的质的管控计理工量,作

管委会每年年初制定计量质控计划,管理办根据下发的通知开展本年的计量质控工作,执行组对每个科室的设备进行计量质控检定,根据各科室实际情况规定时限完成计量质控工作。另外,由计量室专职人员进入临床科室复查漏检情况。最后,逐级对全年数据进行汇总、统计和分析,完成医疗设备计量质控情况分析报告,上报管委会审议。

2.2 建立计量质控台账并实施动态管理

在医疗设备计量质控检测过程中,新进设备的验收检测、年检或维修后的设备检测是其中的重点。关键在于明确计量质控工作与设备的采购、验收、维修等工作的关系和工作流程,达到有序衔接、密切配合[10-11]。新进设备验收与计量质控检测流程如图1 所示。设备年检、维修后计量质控检测流程如图2 所示。

图1 新进设备验收与计量质控流程

图2 设备年检、维修后计量质控流程

设备的计量与质控工作主要从参数检测和电气安全检测两方面开展。其中,对医用激光源、辐射源、超声源、心电图仪、电子天平、血压计(表)等列入强制检定目录的计量器具,我中心依法向具备相关资格的计量机构申请周期强制检定。而部分非强制检定类型计量器具,则根据其性能指标、技术要求、使用环境和用途等因素,依照相关程序自行检定。

各医疗机构应按照强制检定、非强制检定登记造册管理,表中需详细列出本科室处于检测范围内的医疗设备名称及型号、厂家、产品序列号和检测时间、下次检测时间等信息,动态维护医疗设备计量质控管理台账,要求设备检测后及时更新表中相关时间信息,并将关键信息做成制式表格,通过表中内容掌握所需的检测信息[12]。同时,引入高效的信息化管理系统将极大地提高管理的效率和水平[13]

2.3 建立人员培训考核与继续教育体系

建立完善培训制度是提高工作人员技术水平的重要基础,有效的考核机制是推动工作人员积极进取的重要保证:一是要制定新入职人员以及老员工培训计划,并严格按照培训计划实施;二是要注意培训方法。坚持理论学习与实践操作相结合,加强与上级计量单位的沟通,积极参加全国或其他大型计量质控相关会议和培训学习班[14];三是注重发挥以老带新的传帮带作用,虚心向有关专业人员请教,或邀请到现场进行实操讲解;四是要加强计量质控人员有关不同医疗设备的工作原理、计量质控检测规程与方法的学习,每年年终适时组织人员考核[15-16]

3 应用效果

在医疗设备管理过程中,做好设备的计量质控工作可以很大程度上控制医疗风险,降低事故发生率,有效提高医疗质量。以本医学中心为例,施行医疗设备计量质控管理策略达到了满意的管理预期:① 建立了医疗设备三级管理机构,理清了从上至下管理体系,提高了管理效率和管理质量;② 严格管控了计量质控设备的台账,有利于计量设备的风险管理,提升医疗安全;③ 强化人员培训和考核的制度落实,提升了相应人员的业务能力水平;④ 2017 年度共计完成695 台/次设备计量和2584 台/次设备质控工作,维修检测后合格率均达到96%以上,通过比较近3 年数据统计结果可以看出医疗设备检测合格率呈逐年上升趋势,取得了较好的管理效果,具体情况如图3 所示。

图3 2015~2017年医疗设备计量质控情况统计

4 总结

医疗设备计量质控管理是医疗机构提升诊疗质量的重要基础,也是强化其内涵建设的重要环节[17-18]。结合各单位管理现状,利用有效的策略进一步完善管理制度,是当前计量质控管理的重点。通过完善管理机构、建立台账制度和人员培训考核体系,能够有效达到提高管理效益的目的。

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Medical Equipment Measurement and Quality Control Management Strategy and Practice

GONG Xiaoshan1,2, TANG Hao3, ZHANG Hehua1, WEI Anhai1, ZHAO Peng4
1. Department of Medical Engineering, Army Characteristic Medical Center, Chongqing 400042, China; 2. School of Biomedical Engineering and Imaging, Army Medical University, Chongqing 400038, China; 3. Chinese People's Liberation Army Unit 94701, Anqing Anhui 246000, China; 4. Supervision and Inspection General Station for Pharmaceutical and Instruments, Joint Logistics Support Force,Beijing 100071, China

Abstract: Objective To solve the problems in the measurement and quality control of medical equipment, strengthen medical measurement and quality control management of hospital medical equipment. Methods Combined with the status of medical measurement and quality control in hospitals,analyze the typical problems existing in the management process, and propose a standardized management strategy for medical equipment measurement quality control. Results By setting up a three-level management organization for medical measurement and quality control management,establish a measurement and quality control account management system and personnel training and evaluation system, improve the quality and efficiency of medical measurement and quality control work. Conclusion Standardizing medical device measurement and quality management can improve efficiency, reduce risks, and enhance personnel professional competence. It is an important basis for the hospital to guarantee the quality of clinical diagnosis and treatment, and it has certain reference significance.

Key words: medical equipment; measurement of medical equipment; medical equipment quality control; medical device management strategy

收稿日期:2018-09-29 修护日期:2018-10-28

基金项目:重庆市医疗器械学会创新课题(2018YYX001)。

通讯作者:赵鹏,高级工程师,主要研究方向为医学装备质量检测与控制。

通讯作者邮箱:yjs_zp@sina.com

[中图分类号] R197.39

[文献标识码] A

doi:10.3969/j.issn.1674-1633.2019.08.031

[文章编号] 1674-1633(2019)08-0131-03