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以医用耗材为代表的医疗器械供应链管理，是医院精细化管理的重要内容之一[1]。而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门[2]。建立标准化的操作和管理流程，对高值耗材的质量管理意义重大[3]。多数医院已建立手术室二级库管理信息系统对医院高值耗材进行管理，但在实际操作中，我们发现手术室护士并不乐于使用二级库管理管理信息系统，究其原因是管理系统操作繁复、高值耗材条码扫码容易失败等。我院在实际使用手术室二级库管理系统中摸索，保证质量前提下，改进二级库管理系统流程，将高值耗材条码在供货商送货平台中由供货商录入，并在入一级库前增加PC端小程序用于扫码高值耗材实物条码，与平台数据自动核对，保证入库高值条码数据信息与实物条码信息绝对一致。手术室护士只需要在高值耗材出库至病人时扫码，降低高值耗材管理系统操作繁复性，减少条码扫码失败率，使其操作简单化，大大减轻手术室护士对手术室二级库管理信息系统操作工作量，得到手术室护士的认可。

1 原有手术室高值耗材管理系统存在主要问题

1.1 手术室耗材二级库管理系统操作繁复

我院暂时规定单价大于2000元的卫生材料和单价低于2000元中的植入（介入）卫生材料作为高值耗材，需进入手术室二级库管理。植入（介入）类高值耗材需一物一码；非植入（介入）类高值耗材可一批一码。

（1）所有入手术室二级库的高值耗材需要条码对应，用条码管理，并需手术室护士扫码入二级库。而手术室护士由于手术台数多，压力大，自身工作已经非常繁忙；入出二级库的高值耗材都需要扫码入出库，操作繁琐，占用护士更多的工作时间。

（2）作为手术室二级库管理的拓展，我院开展了手术间三级库管理。手术间先从二级库预领出高值耗材，再从各手术间三级库出库到患者身上，为了手术需要，护士一般会多预领高值耗材在手术间，没用到患者身上的高值耗材，需做退回手术室二级库处理，高值耗材出入手术室二级库管理信息系统都需要扫码，操作较为繁复。

1.2 条码扫码失败

高值耗材对应条码一般是使用符合医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）标准的全球统一标识（Global Standard 1，GS1），由主码（DI）及副码（PI）组成，DI与耗材编码、耗材名称、规格型号、包装规格、价格等静态信息相关联，与物质属性相捆绑，存储于高值耗材一级库中，新高值耗材入院时需要库房维护好对应的DI，保持不变。PI与高值耗材有效期、批次、序列号等动态信息相关联[4-5]。实际工作中，发现供货商会频繁更换高值耗材的DI，导致实物DI与医院一级库中维护的DI不匹配，调不出相应数据，扫码失败。GS1条码示意图，见图1。

1.3 多条码现象时有发生

进入全球经济一体化时代，UDI成为解决全球医疗器械监管问题的通用语言，美国已经成为全球首个政府层面实施UDI的国家，为全球协调工作奠定了良好开端[6-7]。2018年2月27日，原国家食品药品监督管理总局办公厅发布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，公开征求意见。征求意见稿的出台引起医疗器械监管领域业界的关注，将成为我国UDI系统的重要法规依据[8]。但现实中，从我们使用手术室二级库管理信息系统的经验看，各厂家编码规则没有完全统一应用GS1，并且有些厂家在制作条码时对相关政策文件没有充分理解，制作条码没有按照追溯要求准确把握。有些厂家在耗材产品上已有条码，而供货商却又在粘贴自己制作的条码，导致一个耗材上有多个条码出现，手术室护士在三级库预领时候不知道刷哪个二维码，从而导致扫码失败。

2 小程序在手术室高值耗材条形码管理中的设计

从上述问题中可以直观地看出，高值耗材条码在手术室二级库管理中尤其重要，手术室二级库高值耗材管理系统的使用繁复主要是操作高值耗材扫码的繁复，合理有效的流程设计和管理可带来很大的社会效益和经济效益[9]。

2.1 让供货商在供货平台中录入高值物质对应条码

在医院采购中心发起订单后，供货商在供货平台中根据订单录入对应送货高值耗材条码，包括主码（DI）及副码（PI）。通过送货单对应的送货单号，直接调出送货单相关信息，包括高值耗材名称、规格型号、DI、PI、数量、单价、发票号码、有效期、供货商信息等。

2.2 在小程序中核对高值耗材条码信息

PC端小程序用于扫码高值耗材实物条码并与平台数据自动核对，保证入库高值耗材条码数据与实物条码信息绝对一致。

（1）程序自动核对来自平台的高值耗材条码数据信息，根据高值耗材名称、规格型号及物质类型自动匹配主码（DI）是否与院方数据库中对应的高值耗材主码（DI）一致，一致则提示“送货单与物质字典高值主码一致！”，如不一致则提示“送货单与物质字典高值耗材主码不一致，请核对！”

（2）扫码高值耗材实物条码，用于核对平台数据流。扫码高值耗材实物上的主码（DI）及副码（PI），小程序将扫入的条码信息与平台数据信息自动核对，如核对成功，将“状态”显示“核对成功”，扫入条码的文本框置空，变为待接收状态，并将对应数据流信息颜色设置为红色。如核对失败，则扫入条码的文本框还保留扫入的条码信息，以弹出框提示“未找到相应的高值条码信息，请确认！”。

（3）对扫码核对失败的平台数据流信息，PC端为右键点击出现可编辑修改状态，可将对应的数据流修改为高值耗材实物为准的条码信息。碰到高值耗材实物上有多条码的，确保正确的条码处用铅笔做好记号，防止手术室护士混淆。

小程序PC端部分程序界面，见图2和图3。

2.3 根据一级库出库单入手术室二级库

在保证高值耗材条码一致前提下（平台数据核对及小程序扫码核对），库房人员将高值耗材入一级库，再出库至手术室二级库。手术室护士直接利用一级库出库单号入库，无须再扫码，操作简单方便。在整个手术室高值耗材二级库管理信息系统中，只有高值耗材出库至患者最后一步时，需高值耗材扫码出库。整个二级库系统的操作，流程简单，使用方便，手术室护士使用满意度提高不少。

2.4 建立违约失信制度

为防止供货商未核对数据（错送高值耗材实物），或高值耗材多条码时未做标记，而导致手术室护士操作二级库扫码出库至患者时失败，小程序系统将记录相关信息，利用违约失信制度分值告知供货商，采购中心工作人员可根据相关分值，对高值耗材供货商采用警告或对相关高值耗材不予采购处理。

3 应用效果

比较2017年8月至2017年10月和2018年8月至2018年10月小程序助推流程改变实施前后手术室二级库高值耗材管理情况，包括数量、主码（DI）扫码出错、副码（PI）扫码出错等问题发送情况及手术室护士满意度。

3.1 小程序助推流程改变实施前后手术室二级库高值耗材管理情况比较

小程序助推流程改变实施前后，手术室高值耗材主码和副码扫码出错率均明显下降，见表1。

3.2 小程序助推流程改变实施前后手术室护士满意度比较

发放满意度调查表，比较实施前后手术室护士的满意度。通过手术室护士对手术室高值耗材二级库管理的工作流程、工作效率、操作繁复程度等条目来评价。结果显示，手术室护士对使用手术室二级库高值耗材管理系统的总体满意度从54.6%提高至97.3%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

4.1 在保证质量的基础上，简化流程

随着科学技术和医疗事业的不断发展，全程信息化监管将成为医院管理的必然趋势[10]。条形码将成为高值耗材管理的重要内容[11]。但条形码管理不能成为业务科室的累赘，我们得根据实际操作过程中体现出的矛盾，在保证质量的基础上，改变流程，简化繁复的操作过程，使对手术室高值耗材二级库的管理既满足实际要求，又能让手术室护士乐于接受。

4.2 将系统瓶颈转移，工作分散

小程序助推流程改变实施前，高值耗材出入库都需要扫码高值耗材实物，手术室护士的扫码占用时间比较多，且容易出错，在原本就工作任务压力繁重情况下，操作手术室二级库管理信息系统是雪上加霜。小程序助推流程改变实施后，高值耗材条码的核对分散于各个供货商、医院库房工作人员，基于医院行政后勤的“一切为临床服务”的宗旨，库房工作人员在高值耗材条码核对方面加大力度，确保信息流中条码数据与高值耗材实物条码一致，大大减轻了手术室等业务科室的压力。

4.3 信用制度引导供货商规范操作

小程序助推流程改变实施前，供货商提供的高值耗材条码规范性差，同一耗材多条码情况时有发生。小程序助推流程改变实施后，医院手术室高值耗材二级库管理系统中的条码由供货商自己核对，如果条码错误会降低供货商在本院的信用分值，只有按照规范性流程去操作，才能万无一失的保证高值耗材条码的准确性。

5 展望

随着信息技术的快速发展，医院管理模式只有不断的改进，才能满足时代的需求[12]。医务人员是管理措施的实施者、制度政策的执行者，在医院管理中起着至关重要的作用[13]。基于信息化的系统操作，以流程为核心，以质量为前提[14]，着重强化简便的操作方法，借助于规范，从始至终地操作流程、完善各项管理环节以达到更加优质的管理效果[15]。小程序助推流程改变手术室高值耗材二级库中的条码核对，将工作分布于非临床阶段，从而减轻临床科室工作压力。有学者提出，需要加快人工智能医学应用的开发步伐[16]。人工智能在医学管理领域有着重要的作用，且具有极大的科研和应用价值。利用人工智能解决手术室高值耗材二级库实际问题亦是要考虑的方向。

[1]刘晓华,许峰.医疗器械唯一标识在医用耗材供应链管理中的应用实践[J].中华医院管理杂志,2018,34(5):437-440.

[2]李玉琴.手术室医用高值耗材的合理化管理[J].山西医药杂志(下半月刊),2012,41(5):530-531.

[3]周革霞,占莉琳,章爱群等.手术室植入类高值耗材条形码管理流程的改进[J].中华护理杂志,2017,52(4):422-425.

[4]任晓敏,朱秀丽,杜艳雯,等.现代医院医用材料的智慧管理——条码技术的应用[J].生物医学工程学进展,2015,36(2):104-106.

[5]张小岑.让每一件医疗器械拥有“身份证”[EB/OL].[2017-08-28].http://news.hexun.com/2017-08-28/190612157.html.

[6]杨婉娟,李军,李静莉.美国医疗器械唯一标识（UDI）实施进展及对我国编码工作的启示[J].中国药师,2015,18(1):142-144.

[7]杨婉娟,李军,李静莉.医疗器械唯一标识（UDI）国际进展[J].中国医疗器械杂志,2014,38(5):353-356.

[8]中华人民共和国国家食品药品监督管理局.总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见[EB/OL].[2018-02-27].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/225546.html.

[9]徐国梅,周亚昭.美国围手术期护理流程管理见闻与启迪[J].护士进修杂志,201I,26(16):1502-1503.

[10]穆燕,刘丹,年红霞.手术室高值耗材的全程信息跟踪管理[J].中华护理杂志,2013,48(12):1077-1078.

[11] 周建学,杨继庆,卜欣.条形码在口腔医院高值耗材管理中的作用及意义[J].中国医学装备,2014,11(5):73-74.

[12]黎建青.改进流程管理提高手术室工作效率的研究[J].临床护理杂志,2011,10(1):55-56.

[13]段志尚.基于RFID的计量检定设备量值溯源管理系统设计[J].工业计量,2017,(5):64-66.

[14]金兰珍,童丽琴,施波.流程管理在精神科保护性约束管理中的应用[J].中医药管理杂志,2016,36(12):25-26.

[15]赵嘉莹,高鹏,朱勇俊,等.人工智能的应用将改进中国基层医疗卫生服务效能[J].中国全科医学,2017,20(34):6-10.

[16]俞刚,赵永根,陈凌栋,等.信息技术助力儿童医院门诊流程改进[J].中华医院管理杂志,2018,34(9):753-755.

基于小程序条码核对的方式改进手术室高值耗材二级库管理

引言