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输液泵和注射泵在医院应用十分广泛，已经成为必不可少的医疗护理设备[1-2]。由于输液泵和注射泵多用于注射一些多巴胺、硫酸镁、肾上腺素、营养物质等对用量及速度有要求的药物[3]，一旦出现使用安全方面的故障，将会直接给患者带来损害，严重的情况甚至会威胁到患者的生命[4-5]，因此应当加强对输液泵和注射泵的监管和维护，以保证其安全使用。

我院在加强输液泵和注射泵使用管理的基础上，结合质量管理工具，采用鱼骨图的方法对输液泵和注射泵的故障及维护数据进行分析和归纳，找出影响其使用安全的根本因素，并进行有针对性地整改，从而有效地保障了输液泵和注射泵的使用安全，也使医院的医疗设备的管理和维护更加科学、有效和规范。

1 使用情况分析

我院共有输液泵和注射泵147台，主要涉及3个品牌：JMS、贝朗和浙大，分布在全院15个临床科室。通过对2015～2017年3年期间输液泵和注射泵的故障情况进行统计分析，发现我院输液泵和注射泵累计发生故障89次。故障分为4大类：老化故障、人为误操作或设置不当引发故障、需要校准升级、配件故障，其中配件故障按照故障频次、故障严重性等，又可分为外壳或注射器夹损坏、主板故障和其他配件故障。每类故障次数和故障占比，见图1。

其中老化故障主要现象为电池无法充电、排线接触不良及电机转速不达标等；人为误操作或设置不当故障的主要现象为泵门、门轴等机械器件由于错误操作或拉扯造成的断裂、固定架由于安装不到位造成的脱扣及损坏、电位器放置不恰当造成的损坏等；需要校准主要现象为滴数不准；配件故障为一大类故障，以发生频次为基准，外壳及注射器夹损坏为主要故障，以故障严重性为基准，主板、电源板等主要元器件损坏为主要故障，其他配件故障为排除人为及老化故障之后的部件损坏故障。

2 故障原因分析

针对上述的故障情况，我们通过鱼骨图的方法对故障原因进行深层次的定性分析。首先找出引起问题的根本因素，再按次序分别找到引起根本因素的限制性因素。针对不同的限制性因素，研究探讨改进方式和方法，从而使问题得到解决[6-7]。具体过程如下所述：

（1）将输液泵和注射泵故障率高作为亟须解决的问题，以此作为鱼骨图的鱼头。

（2）通过与相关人员讨论，结合以往的维修经验及相关资料，罗列出导致输液泵和注射泵故障的各种因素，如：相关制度的缺失和不规范、未及时进行维护保养和质控、日常保养不规范和不及时、设备使用培训不到位、相关人员操作不熟练、责任心不强、设备软硬件故障、设备老化、使用过程不注意等问题。将各种因素进行分类，可以将根本因素归结为制度、人员、设备、使用环节4个方面的因素，并以此作为鱼骨图的鱼主骨。

（3）将各种因素归类到根本因素中，作为鱼骨图的鱼刺骨，形成清晰的鱼骨图（图2），为下一步有针对性的改进提供理论依据。

3 降低故障发生的改进措施

通过鱼骨图的方法，定性地分析出导致输液泵和注射泵故障的根本因素，结合既往文献及维修经验，我们将前文提到的输液泵和注射泵的故障类别与各根本因素相对应，如表1所示。下面将从制度、人员、设备、使用环节等4个方面来进行改进措施的讨论。

3.1 制度方面

制度方面的因素是导致输液泵和注射泵故障，影响输液泵和注射泵使用安全的最根本的因素，因此应重视相关制度的建立，为提高输液泵和注射泵的使用安全起到保障作用。

作为医院医疗设备的管理部门，我们完善了相关的制度和规范，包括输液泵和注射泵的日常使用规范、日常维护保养制度和规范、质量控制和性能检测的制度和规范、制定设备维护计划等等。例如在2015～2017年的故障中出现较多的电池老化故障，通过执行日常保养、设备维护和定期巡检相关制度，在故障发生前能够发现潜在风险，并及时规避故障的发生。

此外，还要求厂家提供了输液泵和注射泵日常使用的简易操作卡、维修手册、常见故障代码及排除方法列表等等，以提高输液泵和注射泵有效使用，保证患者的安全。

3.2 人员方面

通过上面的分析可知，输液泵和注射泵的高发故障现象主要由人员因素导致，因此我们可以认为，在导致输液泵和注射泵故障的根本因素中，人员因素是十分重要的因素。

我院输液泵和注射泵使用相关的人员主要分为两类，负责输液泵和注射泵的日常使用和保养的临床科室医护人员以及对输液泵和注射泵进行定期巡检、维护和质量控制的医学工程处责任工程师，因此加强了这两类人员的培训。

对于临床科室医护人员，主要进行输液泵和注射泵日常使用方面的培训，从而减少误操作或设置错误等人为错误的发生，我们在每台设备上悬挂了设备操作卡片及基础错误处理方法指示；同时，加强了日常保养方面的培训，减少因日常保养不规范导致的设备损伤，在输液泵和注射泵上悬挂设备信息卡片（图3），包括设备采购年限、品牌、厂家联系方式、责任工程师联系方式等，以便在设备出现故障时，临床科室使用者能够第一时间联系到责任工程师。我院每季度在对设备进行巡检时，责任工程师都会对临床科室使用人员进行设备保养培训、询问使用过程中出现的问题并及时做出处理。

对于责任工程师，则需要在日常使用和保养培训的基础上加入输液泵和注射泵常见故障代码的识别、故障排除和定期质量控制方面的培训。

在培训的同时，建立相应的培训考核机制，定期对相关人员进行培训考核，以减少因使用人员流动对输液泵和注射泵使用安全方面造成的影响，使输液泵和注射泵的使用安全得到保障。

3.3 设备方面

有研究表明，定期对输液泵和注射泵开展质量控制，可以有效地减少由于输液泵和注射泵设备本身原因导致的故障[8-9]。为此，我们建立了输液泵和注射泵的质量控制体系，制定质控计划，通过定期的巡检、预防性维护、性能检测，提前发现设备的潜在风险，并将风险降低到最小。性能检测方面，我们采用美国Fluke公司的IDA-5多通道输液设备分析仪，检测项目包括常规检测，流速准确性检测，压力阻塞阈值检测及相关报警检测（主要包括操作遗忘报警、气泡报警和注射完成报警）[10]。

自2018年起，通过对全院所有输液泵和注射泵进行性能检测，检测过程中发现部分设备存在流速不达标、阻塞报警未能及时启动等问题，对于发现问题的设备，及时进行维修和维护，通过检测蠕动泵等主要部件，调节输液泵和注射泵的流速使其满足检测要求；对于无法维修的设备，医学工程处及时进行报废处理，并与临床科室协商更新设备，以保证设备的使用安全及临床科室的日常工作。同时，结合质控的相关报告，对不同品牌和型号的输液泵和注射泵之间的性能特点进行分析和汇总，为将来的输液泵和注射泵选型提供理论依据和指导意见。

3.4 使用环节方面

在使用环节中的不规范操作很容易引起输液泵和注射泵的相关故障。例如：在使用时将输液泵和注射泵摆放在床头柜上而不是固定在输液杆上，这样很容易造成输液泵和注射泵的摔落，从而造成输液泵和注射泵外壳损坏；拿取注射器时未按住注射器夹的按钮从而导致注射器夹损坏；未按照规范拿取固定器从而导致输液泵和注射泵的电池仓门损坏；使用完成后未及时进行清洁，导致残留的注射液腐蚀外壳等等。针对上述情况，我们加大了使用环节的培训，建立长效的监督管理机制，并且定期对输液泵和注射泵进行巡检，及时发现并纠正在使用环节方面不规范的操作，保障设备的使用安全。

4 取得的效果

通过上述讨论，我们总结得出针对制度、人员、设备、使用环节等4类造成输液泵和注射泵故障，影响其使用安全的根本因素的改进措施，然后通过PDCA循环等管理手段对输液泵和注射泵的使用安全问题进行了整改。2018年1～3季度的输液泵和注射泵故障次数为9次，相比于2015～2017年1～3季度平均值22次，下降了59%。同时，故障发生的次数均有一定程度的下降（图4），其中与人员、使用环节等因素主要相关的几类故障（老化故障，外壳或注射器夹损坏，需要校准升降等）发生的次数下降较为明显，说明改进措施取得了初步的成效。

5 总结与讨论

本文通过鱼骨图的方法对导致输液泵和注射泵故障的因素进行了分析，并提出了相应的改进措施。通过PDCA循环等管理手段实施改进[11]，持续提高输液泵和注射泵的使用安全。通过鱼骨图的方法，定性地分析出导致输液泵和注射泵故障的根本因素，从而有针对性地提出了改进措施。这种方法不仅能够更加透彻地分析出问题的原因，找到应对方法，还能够提高临床工程师的分析和解决问题的能力，建立起医疗设备质量控制的理念，重视医疗设备的使用安全。

通过改进措施，我们在可预防故障方面取得了一定成果，但人为误操作方面仍有较大进步空间，我们将不断的持续改进，加大对临床科室设备使用者的培训及监管力度，增加工程师去科室的巡检频次，同时起草相关的管理规章及制度，进一步降低人为误操作或设置不当故障次数，力争使输液泵和注射泵的使用安全得到不断的提高。

[1] 崔亮,崔骊,杜超.输液泵和注射泵质量控制与检测方法[J].价值工程,2012,31(7):287-288.

[2] 商洪涛,徐涛,唐辉.输液泵和注射泵检测技术探讨[J].中国医学装备,2013,10(8):42-44

[3] 张平,袁丹江.降低输液泵应用风险的临床工程策略[J].医疗卫生装备,2015,36(11):97-99.

[4] 张鞠成,罗成,黄天海,等.微量输液泵和注射泵PM实施和质量检测统计分析[J].医疗装备,2014,27(12):64-66.

[5] 王梦婷,徐林.微量输液泵和注射泵的质量控制检测及问题分析[J].中国医疗设备,2014,29(6):386-387.

[6] 钟珊珊,李俭标,祁增凌.应用鱼骨图分析费森尤斯电导度故障原因及维修对策[J].中国医疗设备,2017,32 (6):102-105.

[7] 杨俊,钱正瑛.“鱼骨图”在医疗设备风险控制中的应用[J].江苏医药,2014,40(5):608-609.

[8] 周泉志,邹庆辉,陆建雄,等.输液泵和注射泵及输液泵和注射泵质量控制管理方案探究[J].中国医疗设备,2015,30(10):140-142.

[9] 黄思杨.医用注射泵和输液泵计量校准方法初探[J].质量探索,2017,(5).

[10] 李大鹏,孙遥,郑峰.质量控制检测技术在医用输液泵中的应用[J].中国医学物理学杂志,2016,33(6):639-642.

鱼骨图方法在提高输液泵和注射泵使用安全方面的应用

引言