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医疗设备是医院运行的支柱，在医院诊疗过程中发挥着越来越重要的作用，大型医疗设备是医疗设备的重要组成部分，大型医疗设备具有价值高、数量少、精密度高以及分布广等特点，大型医疗设备是医疗设备管理的重中之重[1-4]。随着国家对于医院管理不断规范化，国家、卫健委以及地方卫生管理部门多次出台“提高大型医疗设备效益效能”的政策、规定以及标准，对于医疗机构进行大型设备使用监管要求越来越明确。在2011年三级综合医院评审标准中就提出“要有大型设备成本效益、临床使用效果、质量等分析”，也是基于这样的评审标准。2017年3月，北京市人民政府新闻办公室联合北京市卫生和计划生育委员会、北京市医药分开综合改革工作小组其他成员单位，召开了北京市医药分开综合改革新闻发布会，在发布的重大举措中也要求：加强大型设备购置的可行性论证，提高医疗设备的使用效益[5-8]。

2017年5月，北京市率先启动功力医院经济管理绩效考评工作，首次将百万元固定资产服务量、百万元专用设备服务量纳入医院绩效考核中，在医院不断发展和医改政策的大背景下，如何发挥医疗设备的最大效率，特别是提高大型医疗设备的使用效益，是摆在每个设备管理者面前的课题[9-10]。2012年起，我院开始进行医疗设备监管工作，经过逐步改进，最终建立了大型医疗设备全生命周期监管平台，实践证明，我们建立的监管平台提高了医疗设备使用效率，避免设备闲置浪费，能够合理论证设备配置规模，建立科学的采购论证及报废评价体系，从而降低医院运营成本，提升医院经济效益。

1 医疗设备监管平台建立的必要性分析

医疗设备固定资产占我院全院固定资产的比率约为50%，但是我院对于医疗设备的全流程管理仍然存在很多薄弱环节，比如信息化水平低、精细化程度不高、医学工程学科建设有待提高等，为了提高医疗设备的使用率，优化医疗设备配置，降低医院的运营成本，我们必须进行有效的医疗设备监管工作。

1.1 工作效率低

在我院医疗设备的全流程管理过程中，还存在很多手工、半手工的工作方式，大部分的设备出入库、使用者信息均需人工录入，而需要管理的医疗设备繁多，大型医疗设备与小型医疗设备的管理方式不同，急救设备与普通医疗设备的管理方法迥异[11-13]。我院医学工程处人数较少，对于全院医疗设备的管理往往力不从心，工作效率较低。

1.2 信息孤岛的形成

以往，我们开展医疗设备监管工作时，设备运行数据分散在医院使用的众多信息系统中，每个信息系统互不关联，不能实现信息的互通互融，导致大量信息孤岛存在，重复记录、漏记录的想象时有发生，不能及时调取数据资料的调取，直接影响了医疗设备运行信息的准确性与及时性，为开展监管工作信息化带来了巨大的困难。我院医疗设备管理系统的种类，见表1。

从表1可以看出，我院主要有9大管理系统，对这些信息系统进行管理本身需要耗费较大的精力，当这些系统肚子工作，彼此之间互不兼容共享，形成信息孤岛，直接制约了医院的信息化建设与发展。

2 大型医疗设备全生命周期监管平台的建立

我院医疗设备监管历经四个阶段，经过逐步改进，最终建立了大型医疗设备全生命周期监管平台。

2.1 手工阶段

自2012年6月开始，我院医学工程处开始提出需要对大型医疗设备进行监管，建立大型医疗设备监管体系，经过3个月的准备、制度的定制、文件的撰写等，于2012年9月，我们开始进行医疗设备监管流程的实施，该阶段为手工数据阶段，我们成立了设备监管小组，由医学工程处副处长担任小组长，副组长2人，组员4人，由组员分工，定期采集大型医疗设备使用数据，数据来源为各使用科室机型手工填报，然后由副组长进行统计，手工录入相应的管理系统。在这一阶段，设备数据的客观性与准确性无法得到保障，数据的收集与统计难度较大，时效性无法得到保证。

2.2 数据查询阶段

自2014年年底，在我院信息中心的帮助下，我们对医疗设备数据的采集开始逐渐摆脱手工填写的方式，我们可以在医院现有的各个系统中对设备使用数据进行一一查询，这一方法在一定程度上保证了数据的客观性，但是由于信息孤岛的存在，医疗设备使用数据的查询效率低下，与设备的匹配规则不固定，无法解决手工阶段的数据不准确、统计困难、时效性差等问题。

2.3 信息互通阶段

为了解决信息孤岛问题导致的医疗设备监管困难的问题，实现与各系统对接、自动提取数据的愿望，我院信息科采用后台系统接口的方式，用程序对数据提取，以及数据匹配原则进行固化，通过信息系统接口自动提取数据，保证了数据的客观性、准确性，数据实现实时更新。在这个阶段我们完成了与医院HIS、LIS、PACS、RIS以及试剂系统、体检系统、手麻系统、设备档案系统和固定资产管理系统的接口搭建工作，建立了各系统间的关联，实现了数据融合与统一。

2.4 全生命周期监管平台的建立

2018年，我们决定建立一个全生命周期监管平台，实现对我院所有医疗设备的自动监管。该管理平台将我院9大系统的信息壁垒打通，可以实现信息互通，自动检测重复数据并提醒，避免了重复记录。同时，当系统抓取的新数据与原有数据有出入时，系统会自动提醒，，明显降低数据记录的错误率，我们通过该系统对医疗设备的相关数据进行抓取，对设备进行精细化管理，进行效益效率评价，建立具有医院管理特色和阶段性导向的数据分析模型，通过系统平台自动生成管理报表和评价结果，应用于实际管理环节。大型医疗设备全生命周期监管平台构架图，见图1。的设备组织约谈，督促科室进行整改，提高设备使用效益。经调查，各科室人员满意度均达到90%以上。大型医疗设备监管平台建立过程成，各科室人员满意度调查结果，见表2。

3 医疗设备监管结果分析

该医疗设备监管平台建立后，在进行大型医疗设备监管时，可以实现数据的实时匹配，并自动进行实时分析。对于任意时间段的设备使用数据可以方便的调取与汇总，可以进行任意时间段的同比、环比。2015～2018年我院医疗设备的收益与环比值，见图2。自实施医疗设备监管到大型医疗设备监管体系的建立，我院医疗设备的收益率逐年提升，在2018年达到了2500万。

同时，在该系统中可以对所有以来设备按照收益率、回收期、使用率等关键指标进行排序，进而得出所有大型医疗设备的排序，这些排序，对于院内医疗设备的采购具有很好的指导作用。该平台可以进行科室间同种设备的比较，以及对设备使用率较低的情况进行实时警示，对于使用科室对设备了解提供了帮助。对于医学工程处，通过数据比较和分析，对于设备使用率较低或同期下降比例加大

从表中可以看出，随着医疗设备监管体系的逐渐完善，各科室人员满意度均在逐步提升，尤其是在2017年下半年以后，院内9大系统开始进行信息互通，人员满意度明显提高的较快。

除此之外，设备管理人员的工作效率明显提高。在原有人数的基础上，所管理的设备数量增加20%，对设备的了解情况提升，并每年增加培训次数5次，采购的医疗设备利用率明显提高，有效避免了资源浪费，采购设备的选择与需求的契合度明显提升。

4 总结

目前，该平台的设备监管结果是新购设备立项的重要参考，是设备购买维保的关键因素与设备报废的决定依据。开展医疗设备监管，是医疗设备管理的重要和关键环节，基于监管的数据平台，设备数据不断产出，为医疗设备全生命周期的信息化管理提供了可能性，也是开展设备管理信息化建设的重要基石[14-16]。在今后的工作中，我们将逐步对该大型医疗设备监管平台进行优化，提高数据的准确率，提升数据安全。

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大型医疗设备效益监管的信息化管理实践

引言