托管模式下医疗设备管理模式的思考引言中国医疗在过去的二十几年里发展迅速,各家医院开始逐步重视医疗设备的采购和管理,却忽视了医疗设备的维修养护工作。医院有一个特别明显的“二八定律”[1]:医院与厂商签订的保修合同,能做到及时维修和养护的设备不到20%,其余80%的设备则基本上处于放养状态。这不仅威胁患者的生命安全,也会给医院造成不可估量的经济损失。近年来,国家为了规范医疗设备维修市场,针对售后服务出台了多个政策,尤其提出对第三方医疗设备服务公司的肯定和支持。相较于原厂的高价服务与医院自身力量不足,第三方成为医院又一个优质的选择[2-4]。它不仅能为医院配备符合医院设备管理的服务力量,加强培训和教育工作,为医院节省一部分维修费用,还能够帮助医院关注设备运行状态,为医院提供预防性的维护措施,最大限度地减少设备宕机时间[5-8]。 1 医疗设备维护维修管理面临的问题1.1 医疗设备服务市场的现状医疗设备数量大、种类多,新型医疗设备和医疗器械不断更新,加工技术不断提高,人工智能、大数据等各种新技术手段逐渐应用于医疗器械的设计研发中,导致各类医疗设备的性能不同,医院不得不加大医疗设备的采购种类。同时,我国医学工程师流失严重,维修手段相对较为落后,医疗器械疏于维护保养,直接影响到器械的使用和诊疗效果。除此之外,在我国,一些技术要求比较高的医疗设备主要来源于进口,作为医疗设备生产方和销售方,外企在医疗设备服务市场仍然处于主导地位,正是由于医疗单位对于原厂的被动依赖,致使医疗设备售后服务效率低下,成本居高不下。 1.2 医院设备科现状及原因分析由于技术人员数量不足、维修技术水平较低、备件无法满足需求等原因,医院设备科人员往往只能解决一部分小设备的维修和维护,效率低下,导致有些设备在某些条件下无法运行[9-13]。我院配备了成百上千种的医疗设备,设备科人员对仪器的维护和保养难度较大。院内自身维修技术人员忙于各种低值设备维修,没有时间和精力去学习、熟悉大型设备系统,无法提高维修维护技能水平,医院不得不花费大额资金购买大型设备维保,维修费用较高[13]。同时,对于预防性维护的疏忽,导致医疗设备故障频发,维修成本增加;各式各样保修服务的购买,加重医院维修支出负担,淡化工程技术人员的作用,影响了他们的积极性和主动性[14-16]。 2 我院医疗设备服务的模式分析针对我院现有问题,通过长期考察、研究,我们认为医疗设备整体托管的服务模式不失为一种可行的、解决困境的有效方式。鉴于医学装备管理的重要性及风险性,对于新模式的尝试,我们决定采取将医疗设备分批、逐步托管的方式交给国内知名度高的医疗设备服务商管理(第三方),由第三方在医院内建立器械维修服务点,进行定时定点的维修和保养,同时让很多对医疗设备维修非常有技巧的高级技师对医院的各种医疗设备进行定时定点的保养和维护。目前我院进行医疗设备托管的有12个科室,主要设备主要集中在大手术室和麻醉科,共占53%;在HES中的设备有1173台,主要集中在呼吸、麻醉和急救器械设备,占总设备的4%。医学装备管理科工作人员负责监管,我院常驻工程师5名,擅长监护类、呼吸麻醉类、超声类、CT等医疗设备维修。第三方托管公司服务模式,见表1。医院医学装备管理科工作人员对托管的设备需要完成的职责,见表2。 表1 第三方托管公司服务模式 服务内容具体工作工作管理 利用专业的设备服务能力,整合全国行业资源,为医院提供高性价的服务,全面接受医院监督管理。设备服务 实行医疗设备安装管理、维修管理、巡检管理、保养管理、医疗设备的备件更换、医疗设备的标准操作及保养培训。服务保障 严格按照国家相关规范及设备厂家维护保养手册,制定服务标准规范,并严格执行。第三方针对医院建立四大保障体系:安全保障体系、质量保障体系、技术力量保障体系和维保制度保障体系。服务标准 免费配备与医疗设备技术服务相应的远程医疗设备管理系统,开机率保证为95%以上,保证第三方提供备件为正规备件,并承诺提供的服务符合医院的管理规范。设备维修 设备维修遵循维修原则,常驻工程师负责设备故障的检查、排故和备件更换;负责线路、供电部分故障的检修;负责软件系统的管理和恢复;负责驻院备件库备件的故障解除;常用器材,统一采购,统一管理,发生故障,先换再修,确保医院业务正常进行;负责常规备件的储备。设备保养 提供常规保养,制定保养及巡检计划,定期保障。急救类、生命支持类医学装备应急处置预案第三方提供急救类设备备用机服务,主要包含呼吸机、心电监护仪、心脏除颤器、简易呼吸器囊、心脏按压泵、负压吸引器、全自动洗胃机、负压骨折固定装置、中央供气吸引装置、氧气瓶以及气管插管及气管切开所需急救器材等。工程师驻点服务 需要第三方派驻工程师若干名(根据托管规模)定点服务,设项目负责人一名,带领项目服务成员全时段负责医院的设备服务。 表2 医院医学装备管理科工作人员对托管的设备监管职责 职责范围 具体工作政策和法律法规监管明确相关法律法规,严格按照国家相关规范,依法管理。服务标准监管 依照设备厂家维护保养手册,制定服务标准规范,监督第三方服务质量。服务质量监管监督并参与医疗设备安装管理、维修管理、巡检管理、保养管理、医疗设备的备件更换、医疗设备的标准操作及保养培训。监督并核实设备故障的检查、排故和备件更换;监管维修配件的采购,确保配件质量,保障医疗设备的使用安全。信息化及追溯使用安全监管完善信息化管理,建立设备基础信息、合同管理、维修管理、报表管理、设备资产库管理等,定期评估及评价。 3 结果分析经过一年的运行,我们应用第三方托管公司提供的软件对维修数据、派工数据、人员配置、保养、巡检数据、案例分析等方面进行了分析和总结。2018年度第三方服务托管为我院排查设备1233台,原厂在保设备45台,新录入64台设备,并为设备科人员讲解HES报修使用方法,对945台医疗设备进行了预防性维护,对生命急救类设备进行常规的质量控制,并对发现问题进行分析。其中临床操作4单,软件故障14单,机械故障106单,机器故障294单,非正常损坏8单,电源及外部环境7单。原因主要分为3类:① 科室人员流动性大,部分科室老师对仪器的操作不熟练;② 仪器长时间运行,运行负荷过大;③ 对于软件系统未及时做备份并存档。针对以上问题,主要采取五个措施:① 加强科室对于不熟练设备的培训和日常保养及注意事项;② 加强日巡检把设备的安全隐患提前发现及时解决;③ 定期对设备进行电气安全分析检测;④ 软件系统做好备份并存档保留,以便及时处理设备由于系统软件缺失导致的故障;⑤ 设备维修后持续性跟踪回访,观察设备运行情况。 在2018年,第三方托管公司完成CT室、超声科、磁共振室、大手术室、放疗科、介入科、麻醉科、泌尿外科、消化内镜室、心外科、眼科、支气管镜室共12个科室的2774台设备巡检,具体巡检时间分布与设备数量,见图1。 图1 我院医疗设备巡检分布图 据统计,2018年1月15日至11月30日,对第三方托管公司进行维修派单共计433个。其中医用成像器械占比41%,主要维修是机器故障;其次是放射治疗器械占比9%,非医疗占比6%;非医疗主要是麻醉塔、治疗车、腔镜塔等。具体维修派单数据,见图2。 图2 维修派单数据 (个) 第三方维修托管公司可以为我们统计同种设备的维修次数,初步统计了同种设备维修超过5个的设备(图3)。 图3 同种设备维修在5次以上的设备 CT报修最多,共24单,占总维修量的5.5%,故障多为机器报错、开不了机、图像重建序列堵塞;病人监护仪报修22单,占总维修量4%,故障多为指脉氧测不出,电源故障;直线加速器报修20单,占总维修量5%,故障多为多叶光栅故障、电源故障;电动液压手术床报修20单,占总维修量5%,故障多为脚架松动,不能正常升降。 基于第三方托管公司所提供的各种服务,我们对第三方托管公司服务模式与医院医学装备管理科工作人员自主负责管理医疗设备时的情况进行对比分析,结果见表3。 表3 第三方托管公司服务模式与医院医学装备管理科工作人员自主负责管理对比表 对比项目 医院设备科 第三方托管响应速度 平均48 min 平均20 min维修时间 平均72 h 平均18 h开机率 93% 97%维保档案 无 健全维修数据分析统计 无 健全原始技术资料 健全 健全维保记录 无 健全修理记录 手工登记,部分遗失 健全并信息化管理零件更换记录登记管理 手工登记 健全并信息化管理维修费用(/百元设备) 3.28元 3元 从表3中可以看出,与院内自身维修相比,第三方托管在维修响应速度与维修时间上明显缩短,这有效保证了院内医疗设备的正常运转,使医疗设备整体开机率有所提高。在档案管理方面,第三方能够将各种原始资料保存的较为全面,便于查询。交由第三方以后,我院医疗设备的维修费用也明显降低。 4 结论与第三方托管公司合作模式,是医疗设备维修与保养的一次尝试,这种尝试对第三方及医院医学装备管理都是一次巨大的挑战,也是个很好的契机,它不仅为医院节省下一些经费,也解决医院设备科面临的人员不足,培训不到位,维修效率低等问题。第三方托管公司建立了快速响应机制、事件跟踪机制、三级风险管控体系、维修数据分析统计、建立维保档案,为我院提供了医疗设备从采购到报废全生命周期的管理,提升了我院医疗设备安全性,给患者提供了更加优质的医疗体验。 第三方服务的全面性正在得到行业的认可,已从单纯的一两台设备的技术服务发展为多台、多科室乃至全院的设备托管服务,这恰恰是原厂服务所不能提供的。并且“单次维修”时,维修商是盼医院设备天天坏;托管服务后,服务商盼医院设备永远不坏,“托管服务”后,托管企业和医院存在共同的利益基础,所以医疗设备的托管有巨大的市场需求。 [1] 蔡伟,谈伟华,吴晓芬,等.二八定律在我院放射科设备管理中的应用[J].中国医疗设备,2016,31(12):159-160. 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